▶ スルーフロー エンドバスキュラー インコーポレイテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024023587
(43)【公開日】2024-02-21
(54)【発明の名称】分岐点フローダイバージョン装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/07 20130101AFI20240214BHJP
【ＦＩ】
A61F2/07
【審査請求】有
【請求項の数】5
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023206764
(22)【出願日】2023-12-07
(62)【分割の表示】P 2020535071の分割
【原出願日】2018-12-17
(31)【優先権主張番号】62/607,019
(32)【優先日】2017-12-18
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/676,168
(32)【優先日】2018-05-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．テフロン
(71)【出願人】
【識別番号】520217744
【氏名又は名称】スルーフロー エンドバスキュラー インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＴＨＲＵ－ＦＬＯ ＥＮＤＯＶＡＳＣＵＬＡＲ， ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100147485
【弁理士】
【氏名又は名称】杉村 憲司
(74)【代理人】
【識別番号】230118913
【弁護士】
【氏名又は名称】杉村 光嗣
(72)【発明者】
【氏名】ジョージ ピー タイテルバウム
(57)【要約】 （修正有）
【課題】頭蓋内動脈瘤及び他の医学的状態の治療のためのフローダイバージョン装置が開示される。
【解決手段】フローダイバージョン装置は、一緒に結合された複数のジグザグ状のワイヤ要素から形成された概ね管状のワイヤステントフレームを含み得る。装置は、ワイヤステントフレームに結合され、その少なくとも一部分を取り囲む移植材料のベース層を更に含み、ワイヤステントフレームは、ベース層を開放状態に維持する。いくつかの実施形態では、ベース層が、長手方向に形成された複数のスリットを有する多孔質移植材料から形成されてもよい。スリットは、圧縮構成及び拡張構成において異なる形状を有してもよい。スリットは、重要な小さな側枝の長期開存性を維持するために小さい血流のための通路を提供する一方で、閉塞を促進し、潜在的な破裂を回避するために動脈瘤への血流も低減する。
【選択図】図２０Ｄ
【解決手段】フローダイバージョン装置は、一緒に結合された複数のジグザグ状のワイヤ要素から形成された概ね管状のワイヤステントフレームを含み得る。装置は、ワイヤステントフレームに結合され、その少なくとも一部分を取り囲む移植材料のベース層を更に含み、ワイヤステントフレームは、ベース層を開放状態に維持する。いくつかの実施形態では、ベース層が、長手方向に形成された複数のスリットを有する多孔質移植材料から形成されてもよい。スリットは、圧縮構成及び拡張構成において異なる形状を有してもよい。スリットは、重要な小さな側枝の長期開存性を維持するために小さい血流のための通路を提供する一方で、閉塞を促進し、潜在的な破裂を回避するために動脈瘤への血流も低減する。
【選択図】図２０Ｄ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
フローダイバージョン装置であって、
複数のワイヤ要素から形成された管状ワイヤステントフレームと、前記ワイヤステント
フレームに取り付けられ、その少なくとも一部分を取り囲むベース層であって、前記ベー
ス層が、前記フローダイバージョン装置の長手方向に形成された複数のスリットを有する
多孔性グラフト材料から形成された、ベース層と、を備え、
前記スリットが、圧縮構成及び拡張構成において異なる形状を有する、フローダイバー
ジョン装置。
複数のワイヤ要素から形成された管状ワイヤステントフレームと、前記ワイヤステント
フレームに取り付けられ、その少なくとも一部分を取り囲むベース層であって、前記ベー
ス層が、前記フローダイバージョン装置の長手方向に形成された複数のスリットを有する
多孔性グラフト材料から形成された、ベース層と、を備え、
前記スリットが、圧縮構成及び拡張構成において異なる形状を有する、フローダイバー
ジョン装置。
【請求項2】
前記圧縮構成では、前記スリットが直線であり、前記拡張構成では、前記スリットがダ
イヤモンド形状又は偏菱形状を有する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
イヤモンド形状又は偏菱形状を有する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
【請求項3】
前記圧縮構成では、前記スリットがＸ字形を有し、前記拡張構成では、前記スリットが
砂時計形状を有する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
砂時計形状を有する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
【請求項4】
前記圧縮構成では、前記スリットがＹ字形を有し、前記拡張構成では、前記スリットが
Ｖ字形を有する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
Ｖ字形を有する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
【請求項5】
前記圧縮構成では、前記スリットが対向するＹ字形を有し、前記拡張構成では、前記ス
リットが、拡張した砂時計形状を有する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
リットが、拡張した砂時計形状を有する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
【請求項6】
前記管状ワイヤステントフレームが、分岐点動脈瘤のためのフローダイバージョンを提
供するために、前記管状ワイヤステントフレームの中央に配置された隆起フレームを含む
、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
供するために、前記管状ワイヤステントフレームの中央に配置された隆起フレームを含む
、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
【請求項7】
前記複数のワイヤ要素が、ジグザグパターン形状を含み、前記複数のワイヤ要素のうち
の第１のワイヤ要素の少なくとも１つの端部が、前記第１のワイヤ要素に隣接する第２の
ワイヤ要素の少なくとも１つの端部に取り付けられて、前記ワイヤステントフレームの可
撓性を促進する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
の第１のワイヤ要素の少なくとも１つの端部が、前記第１のワイヤ要素に隣接する第２の
ワイヤ要素の少なくとも１つの端部に取り付けられて、前記ワイヤステントフレームの可
撓性を促進する、請求項１に記載のフローダイバージョン装置。
【請求項8】
前記複数のワイヤ要素が、相互に織り合わされ、相互に結合された卵形のリングを含み
、前記ワイヤステントフレームの可撓性を促進する、請求項１に記載のフローダイバージ
ョン装置。
、前記ワイヤステントフレームの可撓性を促進する、請求項１に記載のフローダイバージ
ョン装置。
【請求項9】
フローダイバージョン装置であって、
複数のワイヤ要素から形成されたワイヤステントフレームであって、前記ワイヤステン
トフレームがＹ字形の構成を有する、ワイヤステントフレームと、
前記ワイヤステントフレームに取り付けられ、その少なくとも一部分を取り囲むベース
層であって、前記ベース層が、複数のスリットを有する多孔質移植材料で形成された、ベ
ース層と、を備える、フローダイバージョン装置。
複数のワイヤ要素から形成されたワイヤステントフレームであって、前記ワイヤステン
トフレームがＹ字形の構成を有する、ワイヤステントフレームと、
前記ワイヤステントフレームに取り付けられ、その少なくとも一部分を取り囲むベース
層であって、前記ベース層が、複数のスリットを有する多孔質移植材料で形成された、ベ
ース層と、を備える、フローダイバージョン装置。
【請求項10】
前記スリットが、圧縮構成及び拡張構成において異なる形状を有する、請求項９に記載
のフローダイバージョン。
のフローダイバージョン。
【請求項11】
フローダイバージョンシステムであって、
Ｙ字形の構成を有する後退可能なシースであって、前記Ｙ字形の構成が、２つの遠位シ
ースリム及び近位シースリムを備え、スコアリングゾーンが、前記後退可能なシースが近
位方向に引き抜かれるときに分離するように構成されている、前記遠位シースリムの内側
表面に沿って延在する、後退可能なシースと、
前記後退可能なシース内に配置されたフローダイバージョン装置であって、
複数のワイヤ要素から形成されたワイヤステントフレームであって、前記ワイヤステン
トフレームが前記Ｙ字形の構成を有する、ワイヤステントフレームと、
前記ワイヤステントフレームに取り付けられ、その少なくとも一部分を取り囲むベース
層であって、前記ベース層が、複数のスリットを有する多孔質移植材料で形成された、ベ
ース層と、を備えるフローダイバージョン装置と、を含むフローダイバージョンシステム
。
Ｙ字形の構成を有する後退可能なシースであって、前記Ｙ字形の構成が、２つの遠位シ
ースリム及び近位シースリムを備え、スコアリングゾーンが、前記後退可能なシースが近
位方向に引き抜かれるときに分離するように構成されている、前記遠位シースリムの内側
表面に沿って延在する、後退可能なシースと、
前記後退可能なシース内に配置されたフローダイバージョン装置であって、
複数のワイヤ要素から形成されたワイヤステントフレームであって、前記ワイヤステン
トフレームが前記Ｙ字形の構成を有する、ワイヤステントフレームと、
前記ワイヤステントフレームに取り付けられ、その少なくとも一部分を取り囲むベース
層であって、前記ベース層が、複数のスリットを有する多孔質移植材料で形成された、ベ
ース層と、を備えるフローダイバージョン装置と、を含むフローダイバージョンシステム
。
【請求項12】
窓が、前記２つの遠位シースリム間の交点において、スコアリングゾーン内に配置され
る、請求項１１に記載のフローダイバージョンシステム。
る、請求項１１に記載のフローダイバージョンシステム。
【請求項13】
前記スコアリングゾーンは、電解機構によって分離され得る、請求項１１に記載のフロ
ーダイバージョンシステム。
ーダイバージョンシステム。
【請求項14】
前記フローダイバージョン装置は、前記フローダイバージョン装置が前記後退可能なシ
ース内に配置されているときに、圧縮構成にある、請求項１１に記載のフローダイバージ
ョンシステム。
ース内に配置されているときに、圧縮構成にある、請求項１１に記載のフローダイバージ
ョンシステム。
【請求項15】
前記フローダイバージョン装置は、前記後退可能なシースが前記近位方向に後退される
ときに、拡張構成へと拡張する、請求項１１に記載のフローダイバージョンシステム。
ときに、拡張構成へと拡張する、請求項１１に記載のフローダイバージョンシステム。
【請求項16】
フローダイバージョンシステムであって、
複数のワイヤ要素から形成されたワイヤステントフレームを備えるフローダイバージョ
ン装置であって、前記ワイヤステントフレームがＹ字形の構成を有し、前記Ｙ字形の構成
が、２つの遠位シースリムと、近位シースリムと、を備える、フローダイバージョン装置
と、
前記ワイヤステントフレームの周囲を包むように構成されている複数の螺旋収容ストラ
ンドであって、第１の螺旋収容ストランドは、前記近位シースリム及び前記２つの遠位シ
ースリムのうちの一方を包むように構成されており、第２の螺旋収容ストランドは、前記
近位シースリム及び前記２つの遠位シースリムのうちの他方を包むように構成されている
、複数の螺旋収容ストランドと、を備える、フローダイバージョンシステム。
複数のワイヤ要素から形成されたワイヤステントフレームを備えるフローダイバージョ
ン装置であって、前記ワイヤステントフレームがＹ字形の構成を有し、前記Ｙ字形の構成
が、２つの遠位シースリムと、近位シースリムと、を備える、フローダイバージョン装置
と、
前記ワイヤステントフレームの周囲を包むように構成されている複数の螺旋収容ストラ
ンドであって、第１の螺旋収容ストランドは、前記近位シースリム及び前記２つの遠位シ
ースリムのうちの一方を包むように構成されており、第２の螺旋収容ストランドは、前記
近位シースリム及び前記２つの遠位シースリムのうちの他方を包むように構成されている
、複数の螺旋収容ストランドと、を備える、フローダイバージョンシステム。
【請求項17】
前記ワイヤステントフレームに取り付けられ、その少なくとも一部分を取り囲むベース
層を更に備え、前記ベース層が、複数のスリットを有する多孔質移植材料で形成されてい
る、請求項１６に記載のフローダイバージョンシステム。
層を更に備え、前記ベース層が、複数のスリットを有する多孔質移植材料で形成されてい
る、請求項１６に記載のフローダイバージョンシステム。
【請求項18】
前記螺旋収容ストランドが前記ワイヤステントフレームに包まれるときに、前記フロー
ダイバージョン装置が折り畳まれた構成にあり、前記螺旋収容ストランドが前記ワイヤス
テントフレームから分離し、近位方向に抜去されるように構成され、前記フローダイバー
ジョン装置が拡張構成に拡張するように構成されている、請求項１６に記載のフローダイ
バージョンシステム。
ダイバージョン装置が折り畳まれた構成にあり、前記螺旋収容ストランドが前記ワイヤス
テントフレームから分離し、近位方向に抜去されるように構成され、前記フローダイバー
ジョン装置が拡張構成に拡張するように構成されている、請求項１６に記載のフローダイ
バージョンシステム。
【請求項19】
各螺旋収容ストランドの遠位端が、遠位収容停止部に結合され、各遠位収容停止部は、
電解分離又は機械的分離によって、そのそれぞれの螺旋収容ストランドから分離され得る
、請求項１６に記載のフローダイバージョンシステム。
電解分離又は機械的分離によって、そのそれぞれの螺旋収容ストランドから分離され得る
、請求項１６に記載のフローダイバージョンシステム。
【請求項20】
各螺旋収容ストランドの各遠位端が、前記フローダイバージョン装置の前記遠位リムを
包囲するリング形状を有し、各リングが所定の軸方向シームを含む、請求項１９に記載の
フローダイバージョンシステム。
包囲するリング形状を有し、各リングが所定の軸方向シームを含む、請求項１９に記載の
フローダイバージョンシステム。
【請求項21】
各螺旋収容ストランドから各遠位収容停止部を分離した後、前記遠位収容停止部は、ガ
イドワイヤに結合されたままである、請求項１９に記載のフローダイバージョンシステム
。
イドワイヤに結合されたままである、請求項１９に記載のフローダイバージョンシステム
。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願データ）
本出願は、非仮出願であり、２０１７年１２月１８日に出願された米国特許仮出願第６
２／６０７，０１９号及び２０１８年５月２４日に出願された米国特許仮出願第６２／６
７６，１６８号の米国特許法第１１９条（ｅ）の下での利益を主張するものであり、これ
らの開示は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、非仮出願であり、２０１７年１２月１８日に出願された米国特許仮出願第６
２／６０７，０１９号及び２０１８年５月２４日に出願された米国特許仮出願第６２／６
７６，１６８号の米国特許法第１１９条（ｅ）の下での利益を主張するものであり、これ
らの開示は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
【0002】
（発明の分野）
本開示の分野は、概して医療用装置に関し、具体的には、広口の紡錘状動脈瘤の治療の
ために使用され得るフローダイバージョン装置に関する。
本開示の分野は、概して医療用装置に関し、具体的には、広口の紡錘状動脈瘤の治療の
ために使用され得るフローダイバージョン装置に関する。
【背景技術】
【0003】
Ｐｉｐｅｌｉｎｅ塞栓装置、Ｓｕｒｐａｓｓフローダイバータ、及びＳｉｌｋフローダ
イバータなどのフローダイバージョン装置は、頭蓋内動脈瘤の治療に典型的に使用される
緊密に編組された細いワイヤ要素から構成されるステント様装置である。これらの装置は
、動脈瘤から離れるように血流をそらして、動脈瘤血栓を誘導することによって動脈瘤を
治療するために血管内に用いられ、動脈瘤の破裂を防止し、最終的には動脈瘤の漸進的収
縮及び閉塞をもたらし得る。更に、紡錘状動脈瘤（すなわち、画定可能な口を有さない動
脈瘤）に使用される場合、フローダイバージョン装置は、親動脈と連続する平滑な内皮被
覆チャネルの再建を促進し得る。フローダイバージョン装置は動脈瘤から離れるように血
液を指向するが、細いワイヤ編組設計は、そこの血流のもっとも控えめなフローにより、
治療される動脈瘤に隣接する重要な小さい動脈側枝の開存性を維持することを可能にする
。
イバータなどのフローダイバージョン装置は、頭蓋内動脈瘤の治療に典型的に使用される
緊密に編組された細いワイヤ要素から構成されるステント様装置である。これらの装置は
、動脈瘤から離れるように血流をそらして、動脈瘤血栓を誘導することによって動脈瘤を
治療するために血管内に用いられ、動脈瘤の破裂を防止し、最終的には動脈瘤の漸進的収
縮及び閉塞をもたらし得る。更に、紡錘状動脈瘤（すなわち、画定可能な口を有さない動
脈瘤）に使用される場合、フローダイバージョン装置は、親動脈と連続する平滑な内皮被
覆チャネルの再建を促進し得る。フローダイバージョン装置は動脈瘤から離れるように血
液を指向するが、細いワイヤ編組設計は、そこの血流のもっとも控えめなフローにより、
治療される動脈瘤に隣接する重要な小さい動脈側枝の開存性を維持することを可能にする
。
【0004】
大きな頭蓋内動脈瘤（直径１０～２５ｍｍの範囲）及び特に巨大な頭蓋内動脈瘤（直径
２５ｍｍより大きいもの）は、多くの場合、広口（口に対するドームの直径比が２未満）
を有するか、又は紡錘状である。典型的には、大きい動脈瘤及び巨大な動脈瘤は、それら
を治療するのに使用される治療の形態（例えば、開放脳手術又は他の血管内技術）にかか
わらず、閉塞、破裂、及び生存率が低い。動脈瘤から離れるように血流をそらすための超
編組ステント装置の使用は、血管内ステント又はバルーンリモデリングの支援あり又はな
しで、観血的手術及び他の従来の血管内技術と比較して、有望な治療結果をもたらしてい
る。
２５ｍｍより大きいもの）は、多くの場合、広口（口に対するドームの直径比が２未満）
を有するか、又は紡錘状である。典型的には、大きい動脈瘤及び巨大な動脈瘤は、それら
を治療するのに使用される治療の形態（例えば、開放脳手術又は他の血管内技術）にかか
わらず、閉塞、破裂、及び生存率が低い。動脈瘤から離れるように血流をそらすための超
編組ステント装置の使用は、血管内ステント又はバルーンリモデリングの支援あり又はな
しで、観血的手術及び他の従来の血管内技術と比較して、有望な治療結果をもたらしてい
る。
【図面の簡単な説明】
【0005】
【図1】一実施形態による例示的なフローダイバージョン装置を示す。
【図6A】動脈瘤の治療のための送達部位の位置にあるフローダイバージョン装置の概略図を示す。
【図6B】動脈瘤の治療のための送達部位の位置にあるフローダイバージョン装置の概略図を示す。
【図7】別の実施形態による、フローダイバージョン装置の一例をまとめて示す。
【図8】別の実施形態による、フローダイバージョン装置の一例をまとめて示す。
【図9】頸動脈及び冠動脈バイパス移植に使用され得るフローダイバージョン装置の例示的な実施形態を示す。
【図10】フローダイバージョン装置を通して塞栓粒子を送達するための可撓性ハイポチューブを有するフローダイバージョン装置の例示的な実施形態を示す。
【図11】より大きな側枝へのフローを改善するための特徴を有するフローダイバージョン装置の例示的な実施形態を示す。
【図15A】複数の長手方向スリットを有する、畳み込まれたフローダイバージョン装置の例示的な実施形態を示す。
【図16】拡張構成にある１５Ａのフローダイバージョン装置を示す。
【図17A】折り畳まれた構成にある対向するＹ字形スリットと、拡張構成にある拡張した砂時計形状スリットとを有するスリットを示す。
【図17B】折り畳まれた構成にあるＸ字形スリットと、拡張構成にある砂時計形状のスリットとを有するスリットを示す。
【図17C】折り畳まれた構成にあるＹ字形スリットと、拡張構成にあるＶ字形スリットとを有するスリットを示す。
【図18A】分岐点動脈瘤を示す。
【図18B】中央隆起ステントスカフォールドによって生成された中央隆起部を有する例示の有窓型フローダイバージョン装置を示す。
【図19】分岐点動脈瘤を治療するための中央隆起ステントスカフォールドによって形成された中央隆起部を有する例示的な有窓型フローダイバージョン装置を示す。
【図20A】一実施形態によるＹ構造体フローダイバージョン装置を示す。
【図20B】一実施形態によるＹ構造体フローダイバージョン装置を示す。
【図20C】折り畳まれた構成にあるＹ構造体フローダイバージョン装置を示す。
【図20D】拡張構成にあるＹ構造体フローダイバージョン装置を示す。
【図21A】Ｙ字形のフローダイバージョン装置で分岐点動脈瘤を収縮させるプロセスを示す。
【図21B】Ｙ字形のフローダイバージョン装置で分岐点動脈瘤を収縮させるプロセスを示す。
【図21C】Ｙ字形のフローダイバージョン装置で分岐点動脈瘤を収縮させるプロセスを示す。
【図22A】分岐点動脈瘤フローダイバージョン装置のための送達装置の一実施形態を示す。
【図22B】分岐点動脈瘤内に展開されるフローダイバージョン装置を示す。
【図22C】フローダイバージョン装置を展開するために、スコアラインに沿って開いている送達装置を示す。
【図22D】分岐点動脈瘤を治療するために展開されるフローダイバージョン装置を示す。
【図23A】分岐点動脈瘤フローダイバージョン装置のための送達装置の一実施形態を示す。
【図23B】送達装置の遠位収容停止部から分離する遠位収容停止部を示す。
【図23C】分岐点動脈瘤を治療するためにフローダイバージョン装置を展開することを示す。
【図23D】分岐点動脈瘤を治療するために展開されるフローダイバージョン装置を示す。
【図24】卵形リング形状を有する複数のワイヤ要素を有するフローダイバージョン装置の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【0006】
図面を参照して、この節は、特定の実施形態並びにそれらの詳細な構成及び動作を記載
する。本明細書に記載されている実施形態は、限定としてではなく、単に例示として記載
される。記載される特徴、構造、特性、及び動作方法は、１つ以上の実施形態において任
意の好適な様式で組み合わせられ得る。ここでの開示を考慮すると、当業者は、様々な実
施形態が、特定の詳細又は他の方法、構成要素、材料などのうちの１つ以上を必要とせず
に実施され得ることを認識するであろう。明確性及び簡潔性のために、特定の実施形態の
構成要素又は工程の特定の態様は、そのような詳細が、本明細書の教示を考慮して当業者
には明らかであろう、及び／又はそのような詳細が、実施形態のより適切な態様の理解を
わかりにくくするであろう過度の詳細なしに提示される。
する。本明細書に記載されている実施形態は、限定としてではなく、単に例示として記載
される。記載される特徴、構造、特性、及び動作方法は、１つ以上の実施形態において任
意の好適な様式で組み合わせられ得る。ここでの開示を考慮すると、当業者は、様々な実
施形態が、特定の詳細又は他の方法、構成要素、材料などのうちの１つ以上を必要とせず
に実施され得ることを認識するであろう。明確性及び簡潔性のために、特定の実施形態の
構成要素又は工程の特定の態様は、そのような詳細が、本明細書の教示を考慮して当業者
には明らかであろう、及び／又はそのような詳細が、実施形態のより適切な態様の理解を
わかりにくくするであろう過度の詳細なしに提示される。
【0007】
本発明者は、現在のフローダイバージョン装置に関するいくつかの欠点を認識している
。例えば、１つの欠点は、現在の装置のワイヤメッシュチューブ内の非常に微細な編組が
、装置を頭蓋内に送達することを困難にすることであり、通常、より大きな直径及びより
硬いマイクロカテーテルを必要とし、折り畳まれたステント装置を罹患した動脈の標的領
域に進めさせることが困難となることである。いくつかの状況では、これらの大きなボア
、より硬いマイクロカテーテルは不安定であり、フローダイバージョン装置を動脈瘤腔内
へ不注意に変位させることをもたらすことがある。更に、決まった位置になると、そのよ
うなステント装置の構成は、その膨張をいくらか困難にすることがあり、これは、望まし
くない影響を生じさせることがあり、例えば、（１）脳の一部への正常な血流の遮断をも
たらし、それによって脳卒中を脅かす、（２）ステントの外側表面と血管内部又は内膜と
の間に望ましくない空間を形成することにより、側枝がエンドリークを生成することを許
容し、これにより、動脈瘤腔内への流れの望ましくない維持をもたらすことがある。
。例えば、１つの欠点は、現在の装置のワイヤメッシュチューブ内の非常に微細な編組が
、装置を頭蓋内に送達することを困難にすることであり、通常、より大きな直径及びより
硬いマイクロカテーテルを必要とし、折り畳まれたステント装置を罹患した動脈の標的領
域に進めさせることが困難となることである。いくつかの状況では、これらの大きなボア
、より硬いマイクロカテーテルは不安定であり、フローダイバージョン装置を動脈瘤腔内
へ不注意に変位させることをもたらすことがある。更に、決まった位置になると、そのよ
うなステント装置の構成は、その膨張をいくらか困難にすることがあり、これは、望まし
くない影響を生じさせることがあり、例えば、（１）脳の一部への正常な血流の遮断をも
たらし、それによって脳卒中を脅かす、（２）ステントの外側表面と血管内部又は内膜と
の間に望ましくない空間を形成することにより、側枝がエンドリークを生成することを許
容し、これにより、動脈瘤腔内への流れの望ましくない維持をもたらすことがある。
【0008】
このような現在のフローダイバージョン装置の別の欠点は、展開中の装置の位置的不安
定性が、装置を動脈瘤内への予期しないキックバックを生じさせることがある。加えて、
このような現在の装置はまた、治療された動脈に対して大きな金属負荷を生成することが
あり、これは、血栓塞栓事象のリスクを増加させ、長期療法又は治療を必要とすることが
ある。
定性が、装置を動脈瘤内への予期しないキックバックを生じさせることがある。加えて、
このような現在の装置はまた、治療された動脈に対して大きな金属負荷を生成することが
あり、これは、血栓塞栓事象のリスクを増加させ、長期療法又は治療を必要とすることが
ある。
【0009】
以下で更に詳細に説明するように、本明細書で説明される特定の実施形態は、以下のう
ちの１つ以上を含む様々な利点を達成することができる。（１）送達カテーテル上に配置
された血管内導入を簡素化し、力を減少させるために流線型の設計を有するフローダイバ
ージョン装置を提供すること、（２）改善されたフローのために所定の位置になると、装
置の拡張を促進するように構成されたこのようなフローダイバージョン装置を提供するこ
と、及び（３）動脈瘤治療部位に隣接する動脈側枝の開存性を維持するのに十分な血流を
維持しながら、動脈瘤から血液を効果的にそらすフローダイバージョン装置を提供するこ
とである。追加の態様及び利点は、添付図面を参照して進行する、以下の例示的な実施形
態の詳細な説明から明らかとなるであろう。
ちの１つ以上を含む様々な利点を達成することができる。（１）送達カテーテル上に配置
された血管内導入を簡素化し、力を減少させるために流線型の設計を有するフローダイバ
ージョン装置を提供すること、（２）改善されたフローのために所定の位置になると、装
置の拡張を促進するように構成されたこのようなフローダイバージョン装置を提供するこ
と、及び（３）動脈瘤治療部位に隣接する動脈側枝の開存性を維持するのに十分な血流を
維持しながら、動脈瘤から血液を効果的にそらすフローダイバージョン装置を提供するこ
とである。追加の態様及び利点は、添付図面を参照して進行する、以下の例示的な実施形
態の詳細な説明から明らかとなるであろう。
【0010】
集合的に、図１～図１４は、図を参照して以下で更に詳述するように、頭蓋内動脈瘤の
治療及び他の医療処置に使用され得るフローダイバージョン装置の様々な実施形態を示す
。一般に、図１を参照すると、フローダイバージョン装置１００は、複数のワイヤ要素１
０５を含むステント様装置であり、各個々のワイヤ要素１０５はジグザグパターンの形状
であり、隣接するワイヤ要素に結合されて、概ね管状のステント構造を形成する。ワイヤ
要素１０５は、薄いベース層１３５を保持し、フローダイバージョン装置１００の支持構
造体を共に形成する。外側ジャケット１４５は、ワイヤ要素１０５及びベース層１３５か
ら形成された支持構造を包囲してもよく、ジャケット１４５がベース層１３５に融着され
て、追加の剛性を提供し、フローダイバージョン装置１００の管状形状を維持してもよい
。前述したように、フローダイバージョン装置１００が、動脈瘤から血流をそらして動脈
瘤血栓症を誘導し、他の好適な医療処置のために動脈瘤を治療するために、血管内に使用
され得る。フローダイバージョン装置１００のこれら及び他の実施形態の追加の詳細は、
図面を参照して本明細書で説明される。
治療及び他の医療処置に使用され得るフローダイバージョン装置の様々な実施形態を示す
。一般に、図１を参照すると、フローダイバージョン装置１００は、複数のワイヤ要素１
０５を含むステント様装置であり、各個々のワイヤ要素１０５はジグザグパターンの形状
であり、隣接するワイヤ要素に結合されて、概ね管状のステント構造を形成する。ワイヤ
要素１０５は、薄いベース層１３５を保持し、フローダイバージョン装置１００の支持構
造体を共に形成する。外側ジャケット１４５は、ワイヤ要素１０５及びベース層１３５か
ら形成された支持構造を包囲してもよく、ジャケット１４５がベース層１３５に融着され
て、追加の剛性を提供し、フローダイバージョン装置１００の管状形状を維持してもよい
。前述したように、フローダイバージョン装置１００が、動脈瘤から血流をそらして動脈
瘤血栓症を誘導し、他の好適な医療処置のために動脈瘤を治療するために、血管内に使用
され得る。フローダイバージョン装置１００のこれら及び他の実施形態の追加の詳細は、
図面を参照して本明細書で説明される。
【0011】
特に図１及び図２を参照すると、以下の段落はフローダイバージョン装置１００及びそ
の構成要素の追加の詳細を説明する。上記に簡潔して説明したように、フローダイバージ
ョン装置１００は、一緒に結合されて、概ね管状の自己拡張型ステント構造を形成する複
数のワイヤ要素１０５を含む。いくつかの実施形態では、ワイヤ要素１０５は、ニチノー
ル（ニッケル－チタン合金）、エルギロイ（コバルト、クロム、及びニッケル系合金）又
は他の好適な形状の記憶合金などの形状記憶／超弾性品質を呈する金属材料から構成され
てもよい。他の実施形態では、ワイヤ要素１０５は、代わりに、管状ステント構造を作成
することができる非金属材料を含む他の好適な材料から構成されてもよい。
の構成要素の追加の詳細を説明する。上記に簡潔して説明したように、フローダイバージ
ョン装置１００は、一緒に結合されて、概ね管状の自己拡張型ステント構造を形成する複
数のワイヤ要素１０５を含む。いくつかの実施形態では、ワイヤ要素１０５は、ニチノー
ル（ニッケル－チタン合金）、エルギロイ（コバルト、クロム、及びニッケル系合金）又
は他の好適な形状の記憶合金などの形状記憶／超弾性品質を呈する金属材料から構成され
てもよい。他の実施形態では、ワイヤ要素１０５は、代わりに、管状ステント構造を作成
することができる非金属材料を含む他の好適な材料から構成されてもよい。
【0012】
いくつかの実施形態では、ワイヤ要素１０５は、溶接プロセスなどを介して、１つ以上
の部位で互い違い又は交互のパターンで一緒に結合されて、捻れなく血管の鋭い曲線に追
従することができる「オープンセル」設計を生成することができる。例えば、特に図１Ａ
を参照すると、隣接するワイヤ要素１０５ａ及び１０５ｂは、第１の接合部１１０で溶接
されてもよく、第２の接合部１１５は、それぞれのワイヤ要素１０５ａ、１０５ｂの一対
の端部１２０、１２５を中央接合部１３０で自由にしておいてもよい（すなわち、端部１
２０、１２５は溶接されていないか、そうでなければ別の方法で互いに取り付けられてい
ない）。この構成では、隣接するワイヤ要素１０５ａ，１０５ｂ間の互い違いの溶接部は
、全体的な安定性を犠牲にすることなく、フローダイバージョン装置１００により高い可
撓性を付与するのに役立ち得る。図１のフローダイバージョン装置１００の実施形態は、
交互する接合部での溶接パターンを示しているが、ワイヤ要素１０５は、代わりに、様々
な好適なパターンのうちのいずれか１つで取り付けられ／連結されてもよいことを理解さ
れたい。例えば、他の実施形態では、ワイヤ要素１０５は、安定性を高めるために、接合
毎に取り付けられてもよく、又は追加の可撓性のために選択接合部において、非交互の様
式で取り付けられてもよい。
の部位で互い違い又は交互のパターンで一緒に結合されて、捻れなく血管の鋭い曲線に追
従することができる「オープンセル」設計を生成することができる。例えば、特に図１Ａ
を参照すると、隣接するワイヤ要素１０５ａ及び１０５ｂは、第１の接合部１１０で溶接
されてもよく、第２の接合部１１５は、それぞれのワイヤ要素１０５ａ、１０５ｂの一対
の端部１２０、１２５を中央接合部１３０で自由にしておいてもよい（すなわち、端部１
２０、１２５は溶接されていないか、そうでなければ別の方法で互いに取り付けられてい
ない）。この構成では、隣接するワイヤ要素１０５ａ，１０５ｂ間の互い違いの溶接部は
、全体的な安定性を犠牲にすることなく、フローダイバージョン装置１００により高い可
撓性を付与するのに役立ち得る。図１のフローダイバージョン装置１００の実施形態は、
交互する接合部での溶接パターンを示しているが、ワイヤ要素１０５は、代わりに、様々
な好適なパターンのうちのいずれか１つで取り付けられ／連結されてもよいことを理解さ
れたい。例えば、他の実施形態では、ワイヤ要素１０５は、安定性を高めるために、接合
毎に取り付けられてもよく、又は追加の可撓性のために選択接合部において、非交互の様
式で取り付けられてもよい。
【0013】
いくつかの実施形態では、フローダイバージョン装置１００は、装置１００が標的部位
へと前進している間に抵抗を最小限に抑えるために、少数のワイヤ要素１０５を使用する
か、又は含むことができる。加えて、これらのワイヤ要素１０５の各々の直径は、フロー
ダイバージョン装置１００が標的部位に配置されると、各ワイヤ要素１０５が十分な膨張
力を確実に有するように選択され、それによって、不完全な膨張の可能性を減少させ、ひ
いては血流の危険な閉塞を回避するように選択される。例えば、一実施形態では、各ワイ
ヤ要素１０５の直径は、０．００５インチ以下であってもよく、十分な剛性、可撓性、並
びにフローダイバージョン装置１００が動脈瘤の口を覆うように標的血管部位に確実に固
定されるか、又は特に図６Ａ及び図６Ｂを参照して更に説明されるように、紡錘状の動脈
瘤を通じてフロー経路を提供することを確実にするのに役立つ適切な膨張力を備えるフロ
ーダイバージョン装置１００を生成する。他の実施形態では、各ワイヤ要素１０５の直径
は０．０１０インチ未満であってもよい。
へと前進している間に抵抗を最小限に抑えるために、少数のワイヤ要素１０５を使用する
か、又は含むことができる。加えて、これらのワイヤ要素１０５の各々の直径は、フロー
ダイバージョン装置１００が標的部位に配置されると、各ワイヤ要素１０５が十分な膨張
力を確実に有するように選択され、それによって、不完全な膨張の可能性を減少させ、ひ
いては血流の危険な閉塞を回避するように選択される。例えば、一実施形態では、各ワイ
ヤ要素１０５の直径は、０．００５インチ以下であってもよく、十分な剛性、可撓性、並
びにフローダイバージョン装置１００が動脈瘤の口を覆うように標的血管部位に確実に固
定されるか、又は特に図６Ａ及び図６Ｂを参照して更に説明されるように、紡錘状の動脈
瘤を通じてフロー経路を提供することを確実にするのに役立つ適切な膨張力を備えるフロ
ーダイバージョン装置１００を生成する。他の実施形態では、各ワイヤ要素１０５の直径
は０．０１０インチ未満であってもよい。
【0014】
図１及び図２を参照すると、フローダイバージョン装置１００は、ポリテトラフルオロ
エチレン（polytetrafluoroethylene、ＰＴＦＥ）などの移植材料の管状の超薄型ベース
層１３５、又は装置１００のフローダイバージョン特性を促進する他の好適な移植素材を
含む。ワイヤ要素１０５で形成されたベース層１３５及びステントフレームは、縫合材料
、圧着、接着剤、又はおそらくは移植材料の１つの超薄層を、２つの層１３５、１４５の
間に収容されたワイヤステント構造で別のものに封止するなどの任意の好適な手段によっ
て互いに取り付けられてもよい。頭蓋内動脈にそって頻繁に発見される重要な小さい側枝
へのフロー及び長期開存性を確実にするのを助けるために、ベース層１３５の移植材料は
、ベース層１３５上に離間された複数の微小穿孔／孔１４０を含んで、少量の血流が側枝
に流れることを可能にしてもよい。穿孔／孔１４０は、レーザエネルギーを使用すること
によって、又は任意の他の好適な手段によって機械的に作成されてもよい。穿孔１４０の
サイズ及び形状は、ベース層１３５の構造的一体性を低減する程度に大きすぎることなく
、「需要に応じて」通過するフローの増加を促進するように設計されてもよい（例えば、
孔により、パテント側へのより大きな流れを可能にするが、動脈瘤へのフローをより許少
なくする）。
エチレン（polytetrafluoroethylene、ＰＴＦＥ）などの移植材料の管状の超薄型ベース
層１３５、又は装置１００のフローダイバージョン特性を促進する他の好適な移植素材を
含む。ワイヤ要素１０５で形成されたベース層１３５及びステントフレームは、縫合材料
、圧着、接着剤、又はおそらくは移植材料の１つの超薄層を、２つの層１３５、１４５の
間に収容されたワイヤステント構造で別のものに封止するなどの任意の好適な手段によっ
て互いに取り付けられてもよい。頭蓋内動脈にそって頻繁に発見される重要な小さい側枝
へのフロー及び長期開存性を確実にするのを助けるために、ベース層１３５の移植材料は
、ベース層１３５上に離間された複数の微小穿孔／孔１４０を含んで、少量の血流が側枝
に流れることを可能にしてもよい。穿孔／孔１４０は、レーザエネルギーを使用すること
によって、又は任意の他の好適な手段によって機械的に作成されてもよい。穿孔１４０の
サイズ及び形状は、ベース層１３５の構造的一体性を低減する程度に大きすぎることなく
、「需要に応じて」通過するフローの増加を促進するように設計されてもよい（例えば、
孔により、パテント側へのより大きな流れを可能にするが、動脈瘤へのフローをより許少
なくする）。
【0015】
いくつかの実施形態では、穿孔／孔１４０は、穿孔／孔１４０が、増加したフロー需要
で形状を拡大又は変化させるように、ベース層１３５上で設計及び切断されてもよい。例
えば、穿孔／孔１４０は、典型的にフラッグに見られるのと同様のパターンで、半円切り
込み又はスリットであってもよい。ベース層１３５に対する血流が増加するにつれて、半
円切り込みは、移植素材のフラップが（血流の方向に対して）引き離され、ベース層１３
５の過剰なうねり（その破断又は脱落をもたらし得る）を防止することを可能にする。好
ましくは、穿孔／孔１４０の特別な特性がない場合、ベース層１３５の多孔質移植材料は
、それにもかかわらず、動脈瘤嚢へのフローを大幅に阻害し、その漸進的収縮及び閉塞を
引き起こす一方で、依然として、側枝の開存性を維持するために、減少しているが十分な
フローを提供する。
で形状を拡大又は変化させるように、ベース層１３５上で設計及び切断されてもよい。例
えば、穿孔／孔１４０は、典型的にフラッグに見られるのと同様のパターンで、半円切り
込み又はスリットであってもよい。ベース層１３５に対する血流が増加するにつれて、半
円切り込みは、移植素材のフラップが（血流の方向に対して）引き離され、ベース層１３
５の過剰なうねり（その破断又は脱落をもたらし得る）を防止することを可能にする。好
ましくは、穿孔／孔１４０の特別な特性がない場合、ベース層１３５の多孔質移植材料は
、それにもかかわらず、動脈瘤嚢へのフローを大幅に阻害し、その漸進的収縮及び閉塞を
引き起こす一方で、依然として、側枝の開存性を維持するために、減少しているが十分な
フローを提供する。
【0016】
図１に示すように、フローダイバージョン装置１００は、近位１５５及び遠位１６０の
両方において、放射線不透過性マーカー１５０を含み得る。蛍光透視法を使用して、放射
線不透過性マーカー１５０は、操作者がフローダイバージョン装置１００の位置を見て、
フローダイバージョン装置１００が血管又は他の管腔の内壁に適切に係合しているかどう
かを判定することを可能にする。他の実施形態では、ワイヤ要素１０５はまた（又は代替
的には）、放射線不透過性材料を含んでもよく、ステントフレームの周辺部／境界部が見
えるようにする。
両方において、放射線不透過性マーカー１５０を含み得る。蛍光透視法を使用して、放射
線不透過性マーカー１５０は、操作者がフローダイバージョン装置１００の位置を見て、
フローダイバージョン装置１００が血管又は他の管腔の内壁に適切に係合しているかどう
かを判定することを可能にする。他の実施形態では、ワイヤ要素１０５はまた（又は代替
的には）、放射線不透過性材料を含んでもよく、ステントフレームの周辺部／境界部が見
えるようにする。
【0017】
図２を具体的に参照すると、移植材料のベース層１３５は、外側ジャケット１４５に融
着されて、フローダイバージョン装置１００の全体形状を維持することができる。いくつ
かの実施形態では、ジャケット１４５は、ポリウレタン又は他の好適に強い、軽量、及び
可撓性ポリマーで作製されてもよい。
着されて、フローダイバージョン装置１００の全体形状を維持することができる。いくつ
かの実施形態では、ジャケット１４５は、ポリウレタン又は他の好適に強い、軽量、及び
可撓性ポリマーで作製されてもよい。
【0018】
図３～図５は、フローダイバージョン装置１００を血管又は他の管腔１６５（図６Ａを
参照）に送達するための例示的な実施形態を示す。特に図３及び図４を参照すると、フロ
ーダイバージョン装置１００は、送達カテーテル１８０を通じてプッシャ／送達ワイヤ１
７５上の２つの金属バンパー１７０間で圧縮状態で前進してもよい。フローダイバージョ
ン装置１００がカテーテル１８０，を介して頭蓋内動脈又は他の管腔１６５の標的セグメ
ントに押されると、カテーテル１８０は、装置１００が標的部位で拡張することを可能に
するために抜去され得る。他の実施形態では、フローダイバージョン装置１００は、代わ
りに、プッシャワイヤ上に設けられてもよく、装置が標的部位で拡張／展開されると、電
解手段又は機械的手段によってプッシャワイヤから取り外すことができる。上述の装置送
達及び展開の方法の両方は、特定の点まで、展開位置が不満足である場合に、フローダイ
バージョン装置の回収を可能にしてもよい。
参照）に送達するための例示的な実施形態を示す。特に図３及び図４を参照すると、フロ
ーダイバージョン装置１００は、送達カテーテル１８０を通じてプッシャ／送達ワイヤ１
７５上の２つの金属バンパー１７０間で圧縮状態で前進してもよい。フローダイバージョ
ン装置１００がカテーテル１８０，を介して頭蓋内動脈又は他の管腔１６５の標的セグメ
ントに押されると、カテーテル１８０は、装置１００が標的部位で拡張することを可能に
するために抜去され得る。他の実施形態では、フローダイバージョン装置１００は、代わ
りに、プッシャワイヤ上に設けられてもよく、装置が標的部位で拡張／展開されると、電
解手段又は機械的手段によってプッシャワイヤから取り外すことができる。上述の装置送
達及び展開の方法の両方は、特定の点まで、展開位置が不満足である場合に、フローダイ
バージョン装置の回収を可能にしてもよい。
【0019】
図６Ａ及び図６Ｂは、頭蓋内動脈瘤を治療するために使用されるときの、展開された装
置１００の例示的なフローダイバージョンプロセスを概略的に示す。図６Ａ及び図６Ｂを
参照すると、フローダイバージョン装置１００は、頭蓋内動脈瘤１８５（大型又は巨大、
広口又は紡錘状頭蓋内動脈瘤など）に隣接して位置付けられる。所定の位置にあるとき、
ベース層１３５の多孔質移植材料は、動脈瘤１８５への血流を減少／阻害し、それによっ
て（図６Ｂに示すように）経時的にこれを徐々に閉塞させる。移植材料は多孔質であるた
め、少量の血液が動脈瘤１８５に流入することがあるが、このフローは、動脈瘤１８５が
成長し続ける可能性が低くなるように十分に小さい。更に、移植材料にわたる少量のフロ
ーは、近くの側枝１９０の開存性を維持するのに十分なままである。いくつかの治療では
、説明されるフローダイバージョン装置１００の展開前の約一週間及び展開後の３～６ヶ
月にわたって、患者は、二重抗血小板療法（アスピリン及びクロピドグレル（Ｐｌａｖｉ
ｘ）など）で治療されてもよい。動脈瘤の収縮及び閉塞を評価するために、装置展開後６
ヶ月及び１２ヶ月後に追跡可能な脳血管造影を実施してもよい。動脈瘤１８５が完全に閉
塞され、もはや問題がないと判定される場合、装置１００は除去されてもよい。他の例で
は、装置１００は、将来の問題の可能性を回避するために、永久的に適所に残されてもよ
い。
置１００の例示的なフローダイバージョンプロセスを概略的に示す。図６Ａ及び図６Ｂを
参照すると、フローダイバージョン装置１００は、頭蓋内動脈瘤１８５（大型又は巨大、
広口又は紡錘状頭蓋内動脈瘤など）に隣接して位置付けられる。所定の位置にあるとき、
ベース層１３５の多孔質移植材料は、動脈瘤１８５への血流を減少／阻害し、それによっ
て（図６Ｂに示すように）経時的にこれを徐々に閉塞させる。移植材料は多孔質であるた
め、少量の血液が動脈瘤１８５に流入することがあるが、このフローは、動脈瘤１８５が
成長し続ける可能性が低くなるように十分に小さい。更に、移植材料にわたる少量のフロ
ーは、近くの側枝１９０の開存性を維持するのに十分なままである。いくつかの治療では
、説明されるフローダイバージョン装置１００の展開前の約一週間及び展開後の３～６ヶ
月にわたって、患者は、二重抗血小板療法（アスピリン及びクロピドグレル（Ｐｌａｖｉ
ｘ）など）で治療されてもよい。動脈瘤の収縮及び閉塞を評価するために、装置展開後６
ヶ月及び１２ヶ月後に追跡可能な脳血管造影を実施してもよい。動脈瘤１８５が完全に閉
塞され、もはや問題がないと判定される場合、装置１００は除去されてもよい。他の例で
は、装置１００は、将来の問題の可能性を回避するために、永久的に適所に残されてもよ
い。
【0020】
図７～図１４は、図１～図６のフローダイバージョン装置１００を参照して上述したよ
うなワイヤメッシュフレーム及び移植材料ベース層の同様の概念を利用する医療処置及び
プロセスのための様々な他の実施形態をまとめて示す。以下では、これらの実施形態の更
なる詳細を説明する。
うなワイヤメッシュフレーム及び移植材料ベース層の同様の概念を利用する医療処置及び
プロセスのための様々な他の実施形態をまとめて示す。以下では、これらの実施形態の更
なる詳細を説明する。
【0021】
図７及び図８は、肺塞栓の予防を助けるための下大静脈（inferior vena cava、ＩＶＣ
）フィルタ２００の例示的な実施形態を示す。図７を参照すると、ＩＶＣフィルタ２００
は、それぞれジグザグ状の複数のワイヤ要素２０５を含んでもよく、各ワイヤ要素２０５
は、隣接する要素に溶接されるか、又は別の方法で結合されて、フローダイバージョン装
置１００のワイヤ要素１０５に関して説明されているのと同様の様式でステントフレーム
を形成する。ＩＶＣフィルタ２００の遠位端２１０におけるワイヤ要素２０５は、一緒に
集められ、溶接されるか、又は別の方法で一緒に機械的に拘束されて、遠位端２１０で閉
じた円錐形状を生成してもよい。直径の範囲が２５マイクロメートル～１００マイクロメ
ートルであり得る穿孔２２０を有する移植材料（例えば、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、又は
他の好適な材料）の多孔質ベース層２１５は、少なくとも遠位端２１０部分に沿ってワイ
ヤ要素２０５のメッシュ構造に設けられるか、又は別の方法で取り付けられ得る。ＩＶＣ
フィルタ２００の近位端２２５は、血管内「アンカー」として作用するように十分な膨張
力を及ぼし得る管状構成を含む。
）フィルタ２００の例示的な実施形態を示す。図７を参照すると、ＩＶＣフィルタ２００
は、それぞれジグザグ状の複数のワイヤ要素２０５を含んでもよく、各ワイヤ要素２０５
は、隣接する要素に溶接されるか、又は別の方法で結合されて、フローダイバージョン装
置１００のワイヤ要素１０５に関して説明されているのと同様の様式でステントフレーム
を形成する。ＩＶＣフィルタ２００の遠位端２１０におけるワイヤ要素２０５は、一緒に
集められ、溶接されるか、又は別の方法で一緒に機械的に拘束されて、遠位端２１０で閉
じた円錐形状を生成してもよい。直径の範囲が２５マイクロメートル～１００マイクロメ
ートルであり得る穿孔２２０を有する移植材料（例えば、ＰＴＦＥ、ポリウレタン、又は
他の好適な材料）の多孔質ベース層２１５は、少なくとも遠位端２１０部分に沿ってワイ
ヤ要素２０５のメッシュ構造に設けられるか、又は別の方法で取り付けられ得る。ＩＶＣ
フィルタ２００の近位端２２５は、血管内「アンカー」として作用するように十分な膨張
力を及ぼし得る管状構成を含む。
【0022】
特に図７を参照すると、いくつかの実施形態では、ＩＶＣフィルタ２００の近位端２２
５は、送達カテーテル２３５と共に、下大静脈内のＩＶＣフィルタ２００を位置付けるた
めに使用され得るガイドワイヤ２３０に取り付けられてもよい。ガイドワイヤ２３０を近
位端２２５に位置付けることは、多孔質移植材料が、内部大静脈内の血流の方向に対して
適切な位置にあるように、大腿静脈を介してＩＶＣフィルタ２００を挿入するのに有用で
あり得る。図８を参照すると、他の実施形態では、ＩＶＣフィルタ２００の遠位端２１０
は、代わりにガイドワイヤ２３０に取り付けられ、内部頸静脈などを介して、下大静脈に
送達されてもよい。両方の実施形態では、ＩＶＣフィルタ２００は一時フィルタ（ＩＶＣ
フィルタ２００の回収手段として近位ワイヤ又は遠位ワイヤを使用することができる）で
あってもよく、又は代わりに永久ＩＶＣフィルタ２００であってもよい。ＩＶＣフィルタ
２００が永久的であるこのような実施形態では、ＩＶＣフィルタ２００は、ＩＶＣフィル
タ２００の分離を所望のときに可能にするために、導入ガイドワイヤ２３０とＩＶＣフィ
ルタ２００との間に位置付けられた分離ゾーン２４０を含んでもよい。代替的には、ガイ
ドワイヤ２３０は、ＩＶＣフィルタ２００を覆って回収／再被覆カテーテルを摺動させ、
所望の場合、これを回収してもよい。
５は、送達カテーテル２３５と共に、下大静脈内のＩＶＣフィルタ２００を位置付けるた
めに使用され得るガイドワイヤ２３０に取り付けられてもよい。ガイドワイヤ２３０を近
位端２２５に位置付けることは、多孔質移植材料が、内部大静脈内の血流の方向に対して
適切な位置にあるように、大腿静脈を介してＩＶＣフィルタ２００を挿入するのに有用で
あり得る。図８を参照すると、他の実施形態では、ＩＶＣフィルタ２００の遠位端２１０
は、代わりにガイドワイヤ２３０に取り付けられ、内部頸静脈などを介して、下大静脈に
送達されてもよい。両方の実施形態では、ＩＶＣフィルタ２００は一時フィルタ（ＩＶＣ
フィルタ２００の回収手段として近位ワイヤ又は遠位ワイヤを使用することができる）で
あってもよく、又は代わりに永久ＩＶＣフィルタ２００であってもよい。ＩＶＣフィルタ
２００が永久的であるこのような実施形態では、ＩＶＣフィルタ２００は、ＩＶＣフィル
タ２００の分離を所望のときに可能にするために、導入ガイドワイヤ２３０とＩＶＣフィ
ルタ２００との間に位置付けられた分離ゾーン２４０を含んでもよい。代替的には、ガイ
ドワイヤ２３０は、ＩＶＣフィルタ２００を覆って回収／再被覆カテーテルを摺動させ、
所望の場合、これを回収してもよい。
【0023】
使用中、溶接ワイヤ要素２０５から構成されるステント様本体（クローズドセル設計を
有する）は、フィルタを内部大静脈内で自己センタリングさせる。加えて、ベース層２１
５の穿孔された移植材料は、血流を収容するか、そうでなければ、肺に到達した場合に、
致命的な肺塞栓を引き起こす可能性がある、骨盤及び／又は下肢から血栓塞栓を捕捉する
ように位置付けられている。このようなＩＶＣフィルタ２００は、ＰＴＥ（ｐｕｌｍｏｎ
ａｒｙ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉ、肺血栓塞栓）が、現在、米国における第３番目に
多い死因であるため、有利であり得る。
有する）は、フィルタを内部大静脈内で自己センタリングさせる。加えて、ベース層２１
５の穿孔された移植材料は、血流を収容するか、そうでなければ、肺に到達した場合に、
致命的な肺塞栓を引き起こす可能性がある、骨盤及び／又は下肢から血栓塞栓を捕捉する
ように位置付けられている。このようなＩＶＣフィルタ２００は、ＰＴＥ（ｐｕｌｍｏｎ
ａｒｙ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉ、肺血栓塞栓）が、現在、米国における第３番目に
多い死因であるため、有利であり得る。
【0024】
図９は、頸動脈、冠動脈、バイパス移植血管形成術、及びステントに使用され得るアン
カーフィルタ装置３００の例示的な実施形態を示す。図９を参照すると、アンカーフィル
タ装置３００は、図７及び図８のＩＶＣフィルタ２００を参照して説明したものと同様の
方法で、溶接ワイヤ要素３０５から作製される同様のステント様スカフォールドと、アン
カーフィルタ装置３００の遠位端３１５に取り付けられた多孔質ベース層３１０と、を含
む。アンカーフィルタ装置３００の近位端３２０は、ガイドワイヤ３２５（０．０１４イ
ンチ～０．０１８インチの近位作業ワイヤなど）に取り付けられてもよい。ガイドワイヤ
３２５は、アンカーフィルタ装置３００の長さを走ってもよく、アンカーフィルタ装置３
００がマイクロカテーテル３３５（約３Ｆ外径）内で畳み込まれた状態にある間に、狭窄
を過ぎてより正常な遠位動脈セグメント内にナビゲーションに対応するための短い成形可
能なワイヤ延長部３３０として遠位に出現してもよい。このようなアンカーフィルタ装置
３００は、経皮的血管形成術（percutaneous transluminal angioplasty、ＰＴＡ）から
生じる遠位デブリ塞栓化、及び処置のデブリを濾過することによってアテローム硬化性血
管のステント化を防止するのに役立ち得る。処置が完了すると、アンカーフィルタ装置３
００は、近位ガイドワイヤ３２５に沿って摺動されたマイクロカテーテル３３５によって
折り畳まれ、その際、装置３００は動脈から除去される。
カーフィルタ装置３００の例示的な実施形態を示す。図９を参照すると、アンカーフィル
タ装置３００は、図７及び図８のＩＶＣフィルタ２００を参照して説明したものと同様の
方法で、溶接ワイヤ要素３０５から作製される同様のステント様スカフォールドと、アン
カーフィルタ装置３００の遠位端３１５に取り付けられた多孔質ベース層３１０と、を含
む。アンカーフィルタ装置３００の近位端３２０は、ガイドワイヤ３２５（０．０１４イ
ンチ～０．０１８インチの近位作業ワイヤなど）に取り付けられてもよい。ガイドワイヤ
３２５は、アンカーフィルタ装置３００の長さを走ってもよく、アンカーフィルタ装置３
００がマイクロカテーテル３３５（約３Ｆ外径）内で畳み込まれた状態にある間に、狭窄
を過ぎてより正常な遠位動脈セグメント内にナビゲーションに対応するための短い成形可
能なワイヤ延長部３３０として遠位に出現してもよい。このようなアンカーフィルタ装置
３００は、経皮的血管形成術（percutaneous transluminal angioplasty、ＰＴＡ）から
生じる遠位デブリ塞栓化、及び処置のデブリを濾過することによってアテローム硬化性血
管のステント化を防止するのに役立ち得る。処置が完了すると、アンカーフィルタ装置３
００は、近位ガイドワイヤ３２５に沿って摺動されたマイクロカテーテル３３５によって
折り畳まれ、その際、装置３００は動脈から除去される。
【0025】
胸部大動脈弓の非常に蛇行した大きな血管解剖学的構造（高齢者及び高血圧など）の場
合、イノミネート又は左の一般的な頸動脈内の近位アクセスは、より硬い（例えば、ＡＬ
Ｚ）７－Ｆ冠動脈ガイドカテーテルを用いて確立することができ、次いで、２．８Ｆ送達
マイクロカテーテルを、０．０１４インチのワイヤを介して高品位ＩＣＡ狭窄を通してガ
イドすることができる。次いで、このワイヤを除去し、次いで、上部頸部ＩＣＡ内に展開
されるアンカーフィルタ装置と交換してもよい。ここで、作業ワイヤを安定化させ、次い
で、二軸又は三軸カテーテルシステムによる胸部弓蛇行解剖学的構造において、より容易
で、より迅速なカテーテル法を可能にし、潜在的に狭窄性冠動脈バイパス移植の血管形成
及びステント中の遠位の凝固塞栓症を防止するのに有用でもあり得る。ＰＴＡ及びステン
トの終わりにデブリが捕捉されると、フィルタ装置は、作業ワイヤ（ＰＴＡバルーンカテ
ーテル及びステント装置を導入するためにも使用された）の上で約２．８Ｆの回収カテー
テルを前進させ、フィルタを折り畳むことによって、フィルタ装置を再捕捉する。
合、イノミネート又は左の一般的な頸動脈内の近位アクセスは、より硬い（例えば、ＡＬ
Ｚ）７－Ｆ冠動脈ガイドカテーテルを用いて確立することができ、次いで、２．８Ｆ送達
マイクロカテーテルを、０．０１４インチのワイヤを介して高品位ＩＣＡ狭窄を通してガ
イドすることができる。次いで、このワイヤを除去し、次いで、上部頸部ＩＣＡ内に展開
されるアンカーフィルタ装置と交換してもよい。ここで、作業ワイヤを安定化させ、次い
で、二軸又は三軸カテーテルシステムによる胸部弓蛇行解剖学的構造において、より容易
で、より迅速なカテーテル法を可能にし、潜在的に狭窄性冠動脈バイパス移植の血管形成
及びステント中の遠位の凝固塞栓症を防止するのに有用でもあり得る。ＰＴＡ及びステン
トの終わりにデブリが捕捉されると、フィルタ装置は、作業ワイヤ（ＰＴＡバルーンカテ
ーテル及びステント装置を導入するためにも使用された）の上で約２．８Ｆの回収カテー
テルを前進させ、フィルタを折り畳むことによって、フィルタ装置を再捕捉する。
【0026】
更に他の実施形態では、図１０を参照すると、穿孔された移植材料とステント様スカフ
ォールドとの組み合わせを逆又は逆行性フィルタ装置４００に使用して、化学療法剤に浸
した塞栓粒子又は少しのＹ９０の無線塞栓粒子を注入するための機構を提供することがで
きる。図１０を参照すると、逆行性フィルタ装置４００は、装置１００、２００、３００
に関して前述したものと同様の方法で取り付けられた複数のワイヤ要素４０５を含む、ワ
イヤメッシュスコフィールドを含み得る。加えて、逆行性フィルタ装置４００は、逆行性
フィルタ装置４００のワイヤメッシュフレームの近位端４１５の周囲に設けられるか、な
いしは別の方法で取り付けられた穿孔された移植材料（例えば、ＰＴＦＥ又はポリウレタ
ン）のベース層４１０を更に含む。
ォールドとの組み合わせを逆又は逆行性フィルタ装置４００に使用して、化学療法剤に浸
した塞栓粒子又は少しのＹ９０の無線塞栓粒子を注入するための機構を提供することがで
きる。図１０を参照すると、逆行性フィルタ装置４００は、装置１００、２００、３００
に関して前述したものと同様の方法で取り付けられた複数のワイヤ要素４０５を含む、ワ
イヤメッシュスコフィールドを含み得る。加えて、逆行性フィルタ装置４００は、逆行性
フィルタ装置４００のワイヤメッシュフレームの近位端４１５の周囲に設けられるか、な
いしは別の方法で取り付けられた穿孔された移植材料（例えば、ＰＴＦＥ又はポリウレタ
ン）のベース層４１０を更に含む。
【0027】
ワイヤ要素４０５を含むワイヤメッシュフレームの近位端４１５は、約０．０１１４イ
ンチ又は放射性塞栓のための粒子（例えば、バイオスフェア、ポリビニルアルコール粒子
、Ｙ９０ＴｈｅｒａＳｐｈｅｒｅ粒子）の注入を可能にするのに好適な任意の他の内径を
有する可撓性ハイポチューブ４２０に設けられる。放射性塞栓の場合には、塞栓の動脈内
点からの注入された粒子の逆流により、小腸又は胃を給仕する重要な側副流路（例えば、
右胃動脈－この場合、放射性Ｙ９０粒子は、胃粘膜の非治癒性潰瘍を誘導する可能性があ
る）に粒子が流れ込むことを引き起こすことがある。このような問題のある逆流を回避す
るために、ワイヤメッシュステントの近位端４１５は円錐形状を有し、ベース層４１０の
移植材料の穿孔４２５は、概ね、標的血管４３０内の順行流を可能にするが、注入された
粒子の逆流を可能にせず、近位枝又は側副血管への標的でない塞栓を回避するようなサイ
ズにされる。図１０に示すように、ワイヤメッシュステントの遠位端４３５は、開口して
円筒形状又は管状形状を有してもよく、遠位端４３５は、ベース層４１０の移植材料で完
全に覆われているわけではない。したがって、遠位端４３５は、標的血管の内壁に当接し
、逆行性フィルタ装置４００を確実に定位置に維持するように完全に拡張する。
ンチ又は放射性塞栓のための粒子（例えば、バイオスフェア、ポリビニルアルコール粒子
、Ｙ９０ＴｈｅｒａＳｐｈｅｒｅ粒子）の注入を可能にするのに好適な任意の他の内径を
有する可撓性ハイポチューブ４２０に設けられる。放射性塞栓の場合には、塞栓の動脈内
点からの注入された粒子の逆流により、小腸又は胃を給仕する重要な側副流路（例えば、
右胃動脈－この場合、放射性Ｙ９０粒子は、胃粘膜の非治癒性潰瘍を誘導する可能性があ
る）に粒子が流れ込むことを引き起こすことがある。このような問題のある逆流を回避す
るために、ワイヤメッシュステントの近位端４１５は円錐形状を有し、ベース層４１０の
移植材料の穿孔４２５は、概ね、標的血管４３０内の順行流を可能にするが、注入された
粒子の逆流を可能にせず、近位枝又は側副血管への標的でない塞栓を回避するようなサイ
ズにされる。図１０に示すように、ワイヤメッシュステントの遠位端４３５は、開口して
円筒形状又は管状形状を有してもよく、遠位端４３５は、ベース層４１０の移植材料で完
全に覆われているわけではない。したがって、遠位端４３５は、標的血管の内壁に当接し
、逆行性フィルタ装置４００を確実に定位置に維持するように完全に拡張する。
【0028】
図１１は、動脈瘤から血流をそらせるために使用され得る一方で、大きい側枝５９８の
開存性を維持するために十分な血流を維持する、フローダイバージョン装置５００の別の
例示的な実施形態を示す（図１４を参照）。図１１を参照すると、フローダイバージョン
装置５００は、図１のフローダイバージョン装置１００に関して説明したのと同様の様式
で結合された複数のワイヤ要素５０５から形成された自己拡張型の部分的なオープンセル
ステントフレーム５１０を含む。いくつかの実施形態では、フローダイバージョン装置５
００は、ステントフレーム５１０の近位端５２５及びの遠位端５３０の両方において、ワ
イヤ要素５０５上に放射線不透過性マーカー５１５、５２０を含んでもよく、操作者が蛍
光透視法を使用してフローダイバージョン装置５００の位置を監視することができる。他
の実施形態では、ワイヤ要素５０５はまた、放射線不透過性材料を含んでもよく、ステン
トフレーム５１０の周辺部又は境界部が、挿入及び治療手順中に監視され得るようにする
。
開存性を維持するために十分な血流を維持する、フローダイバージョン装置５００の別の
例示的な実施形態を示す（図１４を参照）。図１１を参照すると、フローダイバージョン
装置５００は、図１のフローダイバージョン装置１００に関して説明したのと同様の様式
で結合された複数のワイヤ要素５０５から形成された自己拡張型の部分的なオープンセル
ステントフレーム５１０を含む。いくつかの実施形態では、フローダイバージョン装置５
００は、ステントフレーム５１０の近位端５２５及びの遠位端５３０の両方において、ワ
イヤ要素５０５上に放射線不透過性マーカー５１５、５２０を含んでもよく、操作者が蛍
光透視法を使用してフローダイバージョン装置５００の位置を監視することができる。他
の実施形態では、ワイヤ要素５０５はまた、放射線不透過性材料を含んでもよく、ステン
トフレーム５１０の周辺部又は境界部が、挿入及び治療手順中に監視され得るようにする
。
【0029】
フローダイバージョン装置５００は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの
移植材料の極薄ベース層５３５、又はステントフレーム５１０の少なくとも一部分を包囲
する他の好適な移植素材を含み、ベース層５３５は、治療部位への血流の制御を助ける、
そこに形成された複数の穿孔／孔５４０を含む。好ましくは、ベース層５３５は、ステン
トフレーム５１０の実質的に中央部分に位置付けられ、ベース層５３５のない近位端５２
５及び遠位端５３０を残す。以下で更に詳細に説明されるように、ベース層５３５は、比
較的小さいサイズの穿孔５４０により、それを通る血流を阻止又は低減するが、ステント
フレーム５１０並びに近位端５２５及び遠位端５３０の開放は、動脈瘤５５５の治療部位
に隣接し得る大きな側枝５９８への血流の増加を可能にする。いくつかの実施形態では、
ベース層５３５の境界部５４５の一部分は、放射線不透過性マーカー／材料５５０を含ん
でもよく、操作者が、特定の治療部位にステントフレーム５１０を正確に配置することを
可能にし、離れた血流が動脈瘤５５５から離れるように指向されることを確実にする一方
で、図１２～図１４を参照して以下で更に詳細に説明されるように、動脈瘤５５５に隣接
する大きな側枝５９８に十分な血流を指向もする。
移植材料の極薄ベース層５３５、又はステントフレーム５１０の少なくとも一部分を包囲
する他の好適な移植素材を含み、ベース層５３５は、治療部位への血流の制御を助ける、
そこに形成された複数の穿孔／孔５４０を含む。好ましくは、ベース層５３５は、ステン
トフレーム５１０の実質的に中央部分に位置付けられ、ベース層５３５のない近位端５２
５及び遠位端５３０を残す。以下で更に詳細に説明されるように、ベース層５３５は、比
較的小さいサイズの穿孔５４０により、それを通る血流を阻止又は低減するが、ステント
フレーム５１０並びに近位端５２５及び遠位端５３０の開放は、動脈瘤５５５の治療部位
に隣接し得る大きな側枝５９８への血流の増加を可能にする。いくつかの実施形態では、
ベース層５３５の境界部５４５の一部分は、放射線不透過性マーカー／材料５５０を含ん
でもよく、操作者が、特定の治療部位にステントフレーム５１０を正確に配置することを
可能にし、離れた血流が動脈瘤５５５から離れるように指向されることを確実にする一方
で、図１２～図１４を参照して以下で更に詳細に説明されるように、動脈瘤５５５に隣接
する大きな側枝５９８に十分な血流を指向もする。
【0030】
いくつかの実施形態では、フローダイバージョン装置５００は、ガイドワイヤ５６５に
取り付けられ、ステントフレーム５１０の遠位端５３０から前方に延在するアンカーステ
ント５６０を含み得る。図１１を参照すると、アンカーステント５６０は、ステントフレ
ーム５１０と構造が類似する概ね管状形状の自己拡張型メッシュ構造である。アンカース
テント５６０は、ガイドワイヤ５６５が取り付けられたストラット先端部５９６に合体す
る複数のコネクタストラット５７０を含む。いくつかの実施形態では、アンカーステント
５６０はまた、コネクタストラット５７０の反対側の端部に放射線不透過性マーカー５７
５を含み得る。使用中、アンカーステント５６０は、動脈瘤５５５に対して適切な治療が
提供されることを確実にするために、フローダイバージョン装置５００を決まった位置に
固定する手段を提供する。
取り付けられ、ステントフレーム５１０の遠位端５３０から前方に延在するアンカーステ
ント５６０を含み得る。図１１を参照すると、アンカーステント５６０は、ステントフレ
ーム５１０と構造が類似する概ね管状形状の自己拡張型メッシュ構造である。アンカース
テント５６０は、ガイドワイヤ５６５が取り付けられたストラット先端部５９６に合体す
る複数のコネクタストラット５７０を含む。いくつかの実施形態では、アンカーステント
５６０はまた、コネクタストラット５７０の反対側の端部に放射線不透過性マーカー５７
５を含み得る。使用中、アンカーステント５６０は、動脈瘤５５５に対して適切な治療が
提供されることを確実にするために、フローダイバージョン装置５００を決まった位置に
固定する手段を提供する。
【0031】
図１２～図１４は、動脈瘤５５５を治療するための標的部位にフローダイバージョン装
置５００を送達するための例示的な実施形態を示す。概して図１２～図１４を参照すると
、送達カテーテル５８０は、動脈瘤５５５が位置する治療部位を越えて血管５８５内に前
進する。図１２に例示されるように、カテーテル５８０が所定の位置にあると、フローダ
イバージョン装置５００は、カテーテル５８０を通ってガイドワイヤ５９０を介して前進
し、フローダイバージョン装置５００は、カテーテル５８０を通って移動するときに圧縮
状態にある。フローダイバージョン装置５００がカテーテル５８０の端部５９５に到達す
ると、アンカーステント５６０は、端部５９５から外向きに延び、血管５８５の内壁に対
して半径方向に拡張して、図１３に示されるようにカテーテル５８０を安定化させる。ア
ンカーステント５６０が完全に拡張されると、カテーテル５８０は、標的部位から離れる
ように後退してもよく、カテーテル５８０を後退させることにより、フローダイバージョ
ン装置５００を非外装する。
置５００を送達するための例示的な実施形態を示す。概して図１２～図１４を参照すると
、送達カテーテル５８０は、動脈瘤５５５が位置する治療部位を越えて血管５８５内に前
進する。図１２に例示されるように、カテーテル５８０が所定の位置にあると、フローダ
イバージョン装置５００は、カテーテル５８０を通ってガイドワイヤ５９０を介して前進
し、フローダイバージョン装置５００は、カテーテル５８０を通って移動するときに圧縮
状態にある。フローダイバージョン装置５００がカテーテル５８０の端部５９５に到達す
ると、アンカーステント５６０は、端部５９５から外向きに延び、血管５８５の内壁に対
して半径方向に拡張して、図１３に示されるようにカテーテル５８０を安定化させる。ア
ンカーステント５６０が完全に拡張されると、カテーテル５８０は、標的部位から離れる
ように後退してもよく、カテーテル５８０を後退させることにより、フローダイバージョ
ン装置５００を非外装する。
【0032】
一実施例の展開プロセスでは、ガイドワイヤ５９０は、カテーテル５８０が後退してい
る間に静止して保持され、アンカーステント５６０は、標的部位での所定の位置において
、フローダイバージョン装置５００を保持する助けとなる。図１４を参照すると、カテー
テル５８０が完全に後退すると、フローダイバージョン装置５００は標的位置にあり、動
脈瘤５５５に隣接するベース層５３５が動脈瘤５５５から離れるように血液をそらし、動
脈瘤５５５を経時的に閉塞させる。加えて、先に述べたように、ステントフレーム５１０
の開放した近位端５２５及び遠位端５３０は、動脈瘤５５５の近くにあり得るより大きい
側枝５９８への血流の増加を提供し、ベース層５３５上の穿孔５４０は、より小さい側枝
５９８に十分なフローを提供する。
る間に静止して保持され、アンカーステント５６０は、標的部位での所定の位置において
、フローダイバージョン装置５００を保持する助けとなる。図１４を参照すると、カテー
テル５８０が完全に後退すると、フローダイバージョン装置５００は標的位置にあり、動
脈瘤５５５に隣接するベース層５３５が動脈瘤５５５から離れるように血液をそらし、動
脈瘤５５５を経時的に閉塞させる。加えて、先に述べたように、ステントフレーム５１０
の開放した近位端５２５及び遠位端５３０は、動脈瘤５５５の近くにあり得るより大きい
側枝５９８への血流の増加を提供し、ベース層５３５上の穿孔５４０は、より小さい側枝
５９８に十分なフローを提供する。
【0033】
治療が完了し、フローダイバージョン装置５００が除去の準備ができているとき、フロ
ーダイバージョン装置５００は、カテーテル５８０をステントフレーム５１０．の近位端
５２５に向かって前進させることによって再被覆されてもよい。カテーテル５８０が前方
に移動するにつれて、フローダイバージョン装置５００は、カテーテル５８０内に折り畳
まれる。装置５００全体がカテーテル５８０内に被覆されると、装置５００と共にカテー
テル５８０が除去され得る。
ーダイバージョン装置５００は、カテーテル５８０をステントフレーム５１０．の近位端
５２５に向かって前進させることによって再被覆されてもよい。カテーテル５８０が前方
に移動するにつれて、フローダイバージョン装置５００は、カテーテル５８０内に折り畳
まれる。装置５００全体がカテーテル５８０内に被覆されると、装置５００と共にカテー
テル５８０が除去され得る。
【0034】
図１５Ａ～図１６は、折り畳まれた構成及び拡張構成にある例示的なフローダイバージ
ョン装置を示す。図１５Ａは、先に考察されたジグザグパターンを有する溶接ワイヤ要素
６０５から作製された類似のステント様スカフォールドを有するフローダイバージョン装
置６００を示す。フローダイバージョン装置６００は、ＰＴＦＥなどの移植材料のベース
層６１０、又は他の好適な移植素材を更に含み得る。ベース層６１０は、縫合材料、圧着
、又は接着剤などを介して、任意の好適な手段によってステントフレームに取り付けられ
てもよい。いくつかの実施形態では、ベース層６１０は、図１５Ｂに示されるように、２
つの層６１０と６２０との間に収容されたワイヤステント構造で、外側層６２０に封止さ
れてもよい。
ョン装置を示す。図１５Ａは、先に考察されたジグザグパターンを有する溶接ワイヤ要素
６０５から作製された類似のステント様スカフォールドを有するフローダイバージョン装
置６００を示す。フローダイバージョン装置６００は、ＰＴＦＥなどの移植材料のベース
層６１０、又は他の好適な移植素材を更に含み得る。ベース層６１０は、縫合材料、圧着
、又は接着剤などを介して、任意の好適な手段によってステントフレームに取り付けられ
てもよい。いくつかの実施形態では、ベース層６１０は、図１５Ｂに示されるように、２
つの層６１０と６２０との間に収容されたワイヤステント構造で、外側層６２０に封止さ
れてもよい。
【0035】
図１５Ｂ及び図１５Ｃに示されるように、フローダイバージョン装置６００は、近位６
５５及び遠位６６０の端部の両方において、放射線不透過性マーカー６５０を含み得る。
図示した実施形態では、溶接ワイヤ要素６０５は、近位６５５及び遠位６６０の端部のベ
ース層６１０を越えて延在してもよい。蛍光透視法を使用して、放射線不透過性マーカー
６５０は、操作者がフローダイバージョン装置６００の位置を見ることを可能にし、フロ
ーダイバージョン装置６００が血管又は他の管腔の内壁に適切に係合しているかどうかを
判定することを可能にする。他の実施形態では、ワイヤ要素６０５はまた、放射線不透過
性材料を含んでもよく、ステントフレームの周辺部／境界部が見えるようにする。
５５及び遠位６６０の端部の両方において、放射線不透過性マーカー６５０を含み得る。
図示した実施形態では、溶接ワイヤ要素６０５は、近位６５５及び遠位６６０の端部のベ
ース層６１０を越えて延在してもよい。蛍光透視法を使用して、放射線不透過性マーカー
６５０は、操作者がフローダイバージョン装置６００の位置を見ることを可能にし、フロ
ーダイバージョン装置６００が血管又は他の管腔の内壁に適切に係合しているかどうかを
判定することを可能にする。他の実施形態では、ワイヤ要素６０５はまた、放射線不透過
性材料を含んでもよく、ステントフレームの周辺部／境界部が見えるようにする。
【0036】
フローダイバージョン装置６００のステント様スカフォールドの拡張は、ベース層６１
０内に配置された複数のスリット／窓６４０によって補助されてもよい。ベース層６１０
及び外側層６２０を含む実施形態では、ベース層６１０上のスリット６４０及び外側層６
２０は互いに位置合わせされてもよい。スリット６４０は、長手方向に配置されてもよく
、すなわち、フローダイバージョン装置６００の長手方向軸と位置合わせされてもよい。
スリット６４０は、１ｍｍ未満の長さを有してもよい。
０内に配置された複数のスリット／窓６４０によって補助されてもよい。ベース層６１０
及び外側層６２０を含む実施形態では、ベース層６１０上のスリット６４０及び外側層６
２０は互いに位置合わせされてもよい。スリット６４０は、長手方向に配置されてもよく
、すなわち、フローダイバージョン装置６００の長手方向軸と位置合わせされてもよい。
スリット６４０は、１ｍｍ未満の長さを有してもよい。
【0037】
圧縮構成では、スリット６４０は閉じられ、フローダイバージョン装置６００の拡張中
に開かれる。例えば、図１６は、拡張構成にあるフローダイバージョン装置６００を示し
、スリット６４０は、菱形又はダイヤモンド形状に拡張されている。拡張スリット６４０
は、少量の血流がベース層６１０を通って側枝に向かうのを可能にして、頭蓋内動脈に沿
って頻繁に見られる小さな側枝へのフロー及び長期にわたる開存性を確実にするのを助け
る。しかしながら、大部分の血流は、動脈瘤を通過するようにそらされて、動脈瘤の漸進
的収縮及び閉塞を引き起こす。スリット／窓６４０は、レーザエネルギーを使用すること
によって、又は任意の他の好適な手段によって機械的に生成されてもよい。スリット６４
０のサイズ及び形状は、大きすぎてベース層６１０の構造的完全性を損なうことなく、「
必要に応じて」増加した貫通フローを促進するように設計されてもよい（例えば、孔は、
パテント側枝へのより大きなフローを可能にするが、動脈瘤へのフローをより少なくする
）。
に開かれる。例えば、図１６は、拡張構成にあるフローダイバージョン装置６００を示し
、スリット６４０は、菱形又はダイヤモンド形状に拡張されている。拡張スリット６４０
は、少量の血流がベース層６１０を通って側枝に向かうのを可能にして、頭蓋内動脈に沿
って頻繁に見られる小さな側枝へのフロー及び長期にわたる開存性を確実にするのを助け
る。しかしながら、大部分の血流は、動脈瘤を通過するようにそらされて、動脈瘤の漸進
的収縮及び閉塞を引き起こす。スリット／窓６４０は、レーザエネルギーを使用すること
によって、又は任意の他の好適な手段によって機械的に生成されてもよい。スリット６４
０のサイズ及び形状は、大きすぎてベース層６１０の構造的完全性を損なうことなく、「
必要に応じて」増加した貫通フローを促進するように設計されてもよい（例えば、孔は、
パテント側枝へのより大きなフローを可能にするが、動脈瘤へのフローをより少なくする
）。
【0038】
先に考察されたように、フローダイバージョン装置は、スカフォールド（例えば、溶接
ワイヤ要素６０５）をその間に有する、移植材料の内側層（例えば、ベース層６１０）及
び外側層（例えば、外側層６２０）を含み得る。長手方向スリット６４０は、移植材料の
内側層及び外側層上で一致してもよい。フローダイバージョン装置６００はまた、長手方
向スリットを有するステントに取り付けられた単一のベース層であってもよい。
ワイヤ要素６０５）をその間に有する、移植材料の内側層（例えば、ベース層６１０）及
び外側層（例えば、外側層６２０）を含み得る。長手方向スリット６４０は、移植材料の
内側層及び外側層上で一致してもよい。フローダイバージョン装置６００はまた、長手方
向スリットを有するステントに取り付けられた単一のベース層であってもよい。
【0039】
ダイヤモンド形状（又は偏菱形状）の窓に拡張する直線スリットに加えて、拡張可能な
スリットは、様々な異なる形状で製造されてもよい。図１７Ａ～図１７Ｃは、代替的なス
リット設計を示す。例えば、図１７Ａは、拡張構成で拡張した砂時計形状の窓にまで拡張
する、折り畳まれた構成で対向するＹ字形スリットを有するスリット６４０’を示す。図
１７Ｂは、拡張構成で砂時計形状の窓にまで拡張する、折り畳まれた構成でＸ字形スリッ
トを有するスリット６４０’’を示す。図１７Ｃは、拡張構成でＶ字形の窓にまで拡張す
る、折り畳まれた構成でＹ字形スリットを有するスリット６４０’’’を示す。
スリットは、様々な異なる形状で製造されてもよい。図１７Ａ～図１７Ｃは、代替的なス
リット設計を示す。例えば、図１７Ａは、拡張構成で拡張した砂時計形状の窓にまで拡張
する、折り畳まれた構成で対向するＹ字形スリットを有するスリット６４０’を示す。図
１７Ｂは、拡張構成で砂時計形状の窓にまで拡張する、折り畳まれた構成でＸ字形スリッ
トを有するスリット６４０’’を示す。図１７Ｃは、拡張構成でＶ字形の窓にまで拡張す
る、折り畳まれた構成でＹ字形スリットを有するスリット６４０’’’を示す。
【0040】
図１８Ａ～図１８Ｂ及び図１９は、動脈内の分岐点、例えば脳動脈で発生する動脈瘤７
５０のためのフローダイバージョンを適用するように構成されたフローダイバージョン装
置７００の例示的な実施形態を示す。図１８Ａは、例示的な分岐点７６０を示す。図１８
Ｂは、スカフォールドステント７０５の中央部分に隆起部又はバレル様セグメント７１０
を含むスカフォールドステント７０５を有するフローダイバージョン装置７００を示す。
フローダイバージョン装置７００は、動脈瘤腔７５０への入口を完全に覆うことができる
。隆起部７１０は、分岐点７６０で血管管腔に必要とされるより大きな寸法に拡張するこ
とができる。図１９は、分岐点７６０において血管７７０内に配置されたフローダイバー
ジョン装置７００を示す。フローダイバージョン装置７００は、動脈瘤７５０を収縮させ
、ある期間にわたって閉塞させる。フローダイバージョン装置は、図１５Ａ～図１７Ｃに
関連して考察されたスリットに類似する複数のスリット／窓７４０を含み得る。拡張した
フローダイバージョン装置７００のスリット／窓７４０は、側枝７８０への血流を可能に
し得る。
５０のためのフローダイバージョンを適用するように構成されたフローダイバージョン装
置７００の例示的な実施形態を示す。図１８Ａは、例示的な分岐点７６０を示す。図１８
Ｂは、スカフォールドステント７０５の中央部分に隆起部又はバレル様セグメント７１０
を含むスカフォールドステント７０５を有するフローダイバージョン装置７００を示す。
フローダイバージョン装置７００は、動脈瘤腔７５０への入口を完全に覆うことができる
。隆起部７１０は、分岐点７６０で血管管腔に必要とされるより大きな寸法に拡張するこ
とができる。図１９は、分岐点７６０において血管７７０内に配置されたフローダイバー
ジョン装置７００を示す。フローダイバージョン装置７００は、動脈瘤７５０を収縮させ
、ある期間にわたって閉塞させる。フローダイバージョン装置は、図１５Ａ～図１７Ｃに
関連して考察されたスリットに類似する複数のスリット／窓７４０を含み得る。拡張した
フローダイバージョン装置７００のスリット／窓７４０は、側枝７８０への血流を可能に
し得る。
【0041】
図２０Ａ～図２０Ｄは、分岐点の広口動脈瘤のフローダイバージョン装置の実施形態を
示す。図２０Ａ～図２０Ｄのフローダイバージョン装置は、脳動脈などの動脈分岐点に適
用されてもよい。図２０Ａは、近位リム８０１及び２つの遠位リム８０２及び８０３を有
するＹ字形であり得るフローダイバージョン装置８００を示す。Ｙ字形のフローダイバー
ジョン装置８００は、複数のワイヤ要素８０５を有する編組ワイヤ装置の形態であっても
よい。Ｙ構造体の編組ワイヤ設計は、分岐点動脈瘤内でのフローの淀みを生じさせるのに
十分小さいが、側枝及び穿孔パテントを維持するのに十分なフローのみを可能にする、０
．５ｍｍ未満のセル直径を有する無数の細い閉じたワイヤセルを有する自己拡張型で織り
合わせられたニチノールワイヤ設計であってもよい。ワイヤ要素８０５は、約７５％のク
ロム－コバルト合金及び２５％の白金－タングステン合金ワイヤを有する直径０．０００
８～０．００１７インチで製造され得る。各リム８０１、８０２及び８０３は各々、４８
～６０本のワイヤを有してもよい。フローダイバージョン装置８００のリム８０２及び８
０３のうちの２つは、広口の嚢状動脈瘤の下から遠位分岐血管内へと延在してもよい（図
２１Ａ～図２１Ｃを参照）。フローダイバージョン装置８００の近位リム８０１は、分岐
点動脈瘤の近位親血管内に、フローダイバージョン装置８００を固定してもよい。Ｙ字形
のフローダイバージョン装置８００は、自己拡張型であってもよい。
示す。図２０Ａ～図２０Ｄのフローダイバージョン装置は、脳動脈などの動脈分岐点に適
用されてもよい。図２０Ａは、近位リム８０１及び２つの遠位リム８０２及び８０３を有
するＹ字形であり得るフローダイバージョン装置８００を示す。Ｙ字形のフローダイバー
ジョン装置８００は、複数のワイヤ要素８０５を有する編組ワイヤ装置の形態であっても
よい。Ｙ構造体の編組ワイヤ設計は、分岐点動脈瘤内でのフローの淀みを生じさせるのに
十分小さいが、側枝及び穿孔パテントを維持するのに十分なフローのみを可能にする、０
．５ｍｍ未満のセル直径を有する無数の細い閉じたワイヤセルを有する自己拡張型で織り
合わせられたニチノールワイヤ設計であってもよい。ワイヤ要素８０５は、約７５％のク
ロム－コバルト合金及び２５％の白金－タングステン合金ワイヤを有する直径０．０００
８～０．００１７インチで製造され得る。各リム８０１、８０２及び８０３は各々、４８
～６０本のワイヤを有してもよい。フローダイバージョン装置８００のリム８０２及び８
０３のうちの２つは、広口の嚢状動脈瘤の下から遠位分岐血管内へと延在してもよい（図
２１Ａ～図２１Ｃを参照）。フローダイバージョン装置８００の近位リム８０１は、分岐
点動脈瘤の近位親血管内に、フローダイバージョン装置８００を固定してもよい。Ｙ字形
のフローダイバージョン装置８００は、自己拡張型であってもよい。
【0042】
図２０Ｂ～図２０Ｄは、（例えば、ニチノールから作製され、約０．００１インチのワ
イヤ直径を有する）ジグザグ状の自己拡張型ワイヤステントを形成する複数のワイヤ要素
８０５’を備えるＹ字形のフローダイバージョン装置８００’を示す。複数のワイヤ８０
５’は、ＰＴＦＥの超薄型分岐管状層のためのスカフォールドとして機能し得る。図２０
Ｃは、折り畳まれた構成のＹ字形のフローダイバージョン装置８００’を示す。フローダ
イバージョン装置８００’は、超薄型分岐状管状層８１０’内に配置された複数の薄いス
リット／窓８４０’を含み得る。図２０Ｄは、フローダイバージョン装置８００’が完全
に拡張されると、スリット８４０’が、ＰＴＦＥ層８１０’内にダイヤモンド形状の窓を
生成し得るように、拡張構成にあるＹ字形のフローダイバージョン装置８００’を示す。
これらのスリット／窓８４０’（直径０．５ｍｍ未満）は、低く、最終的な閉塞の淀みを
生成するために、動脈瘤腔に十分なフロー制限を生成し得る。いくつかの実施形態では、
Ｙ字形のフローダイバージョン装置は、バルーンによって拡張されてもよく、例えば、装
置は、バルーンが拡張されたときに、フローダイバージョンを促進するのに十分小さいワ
イヤのジグザグの間に無数の微小隙間を生成する、複数のジグザグワイヤリング要素から
構成され得る。遠位フローダイバータリムは、近位バルーン拡張型ステントを圧着するこ
とができる単一のバルーンカテーテルに近位に合体する、別個の超小型プロファイルバル
ーンカテーテルに圧着されてもよい。２つの遠位バルーン拡張可能なリムは、分岐点を構
成する動脈リム内に別個の０．０１４インチのガイドワイヤを越えて前進してもよい。所
定の位置にあると、３つのステントリムの全てがバルーン拡張されてもよい。このような
バルーン拡張可能なＹ字形のフローダイバータはまた、側枝及び穿通枝の開存性を維持し
ながら、フローダイバージョンを形成するようにも作用し得る窓付き超薄型ＰＴＦＥ管状
層で設けられてもよい。
イヤ直径を有する）ジグザグ状の自己拡張型ワイヤステントを形成する複数のワイヤ要素
８０５’を備えるＹ字形のフローダイバージョン装置８００’を示す。複数のワイヤ８０
５’は、ＰＴＦＥの超薄型分岐管状層のためのスカフォールドとして機能し得る。図２０
Ｃは、折り畳まれた構成のＹ字形のフローダイバージョン装置８００’を示す。フローダ
イバージョン装置８００’は、超薄型分岐状管状層８１０’内に配置された複数の薄いス
リット／窓８４０’を含み得る。図２０Ｄは、フローダイバージョン装置８００’が完全
に拡張されると、スリット８４０’が、ＰＴＦＥ層８１０’内にダイヤモンド形状の窓を
生成し得るように、拡張構成にあるＹ字形のフローダイバージョン装置８００’を示す。
これらのスリット／窓８４０’（直径０．５ｍｍ未満）は、低く、最終的な閉塞の淀みを
生成するために、動脈瘤腔に十分なフロー制限を生成し得る。いくつかの実施形態では、
Ｙ字形のフローダイバージョン装置は、バルーンによって拡張されてもよく、例えば、装
置は、バルーンが拡張されたときに、フローダイバージョンを促進するのに十分小さいワ
イヤのジグザグの間に無数の微小隙間を生成する、複数のジグザグワイヤリング要素から
構成され得る。遠位フローダイバータリムは、近位バルーン拡張型ステントを圧着するこ
とができる単一のバルーンカテーテルに近位に合体する、別個の超小型プロファイルバル
ーンカテーテルに圧着されてもよい。２つの遠位バルーン拡張可能なリムは、分岐点を構
成する動脈リム内に別個の０．０１４インチのガイドワイヤを越えて前進してもよい。所
定の位置にあると、３つのステントリムの全てがバルーン拡張されてもよい。このような
バルーン拡張可能なＹ字形のフローダイバータはまた、側枝及び穿通枝の開存性を維持し
ながら、フローダイバージョンを形成するようにも作用し得る窓付き超薄型ＰＴＦＥ管状
層で設けられてもよい。
【0043】
図２１Ａ～図２１Ｃは、Ｙ字形のフローダイバージョン装置９００で分岐点動脈瘤を収
縮させるプロセスを示す。図２１Ａは、血管９７０の分岐点９６０に位置する動脈瘤９５
０を示す。図２１Ｂは、分岐点９６０で展開及び拡張されたフローダイバージョン装置９
００を示す。フローダイバージョン装置９００は、動脈瘤９５０への血流を停滞させるが
、側枝９８０の開存性を維持し得る。６ヶ月などのある期間後、動脈瘤９５０は、図２１
Ｃに示されるように収縮し得る。
縮させるプロセスを示す。図２１Ａは、血管９７０の分岐点９６０に位置する動脈瘤９５
０を示す。図２１Ｂは、分岐点９６０で展開及び拡張されたフローダイバージョン装置９
００を示す。フローダイバージョン装置９００は、動脈瘤９５０への血流を停滞させるが
、側枝９８０の開存性を維持し得る。６ヶ月などのある期間後、動脈瘤９５０は、図２１
Ｃに示されるように収縮し得る。
【0044】
このようなＹ字形のフローダイバージョン装置の使用の一例は、前大脳動脈のＡ２セグ
メント、内部前頭枝の起点、及び脳梁周動脈の間の接合部での広口の動脈瘤であってもよ
い。２つの遠位フローダイバータリムが、内部前頭枝及び脳梁周動脈の起点に位置付けら
れると、近位リムは、Ａ２セグメント内に展開される。フローダイバージョンは、動脈瘤
腔（デッドエンドサック）内のフロー淀み、及びこの構造の最終的な複雑性につながるこ
とがある。Ｙ字形のフローダイバージョン装置の使用が有用であり得る他の例は、ＩＣＡ
末端広口動脈瘤のベース先端部であり得る。
メント、内部前頭枝の起点、及び脳梁周動脈の間の接合部での広口の動脈瘤であってもよ
い。２つの遠位フローダイバータリムが、内部前頭枝及び脳梁周動脈の起点に位置付けら
れると、近位リムは、Ａ２セグメント内に展開される。フローダイバージョンは、動脈瘤
腔（デッドエンドサック）内のフロー淀み、及びこの構造の最終的な複雑性につながるこ
とがある。Ｙ字形のフローダイバージョン装置の使用が有用であり得る他の例は、ＩＣＡ
末端広口動脈瘤のベース先端部であり得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、フローダイバージョン装置は、図２２Ａ～図２２Ｄに示され
るように、剥離Ｙ字形シース１０００を介して展開部位へと前進してもよい。Ｙ字形シー
ス１０００は、近位リム１００１及び２つの遠位リム１００２及び１００３を含み得る。
Ｙ字形シース１０００は、シース１０００の「Ｙ」の股部１００４で交わる、その遠位リ
ム１００２及び１００３の内側表面に沿って、スコア線１００５を更に有してもよい。Ｙ
字形シース１０００の股部１００４は、小孔又は窓１００６を更に含む。図２２Ｂは、動
脈瘤１０５０を治療するために容器の分岐点１０６０に挿入されているＹ字形シース１０
００を示す。Ｙ字形シース１０００は、ガイドワイヤ１０２０及び１０３０の使用を通し
て分岐点１０６０に展開されてもよい。図２２Ｃは、フローダイバージョン装置１１００
を展開するために、カテーテル１０１０内に後退して、除去されているＹ字形シース１０
００を示す。スコア線１００５は、シース１０００がカテーテル１０１０内へ近位方向に
引き抜かれるときに分離又は引き裂かれる。いくつかの実施形態では、スコア線１００５
は、電解機構による分離で支援され得る。Ｙ字形のシース１０００がカテーテル１０１０
内に引き込まれると、フローダイバージョン装置１１００は、動脈瘤１０５０を治療する
ために分岐点１０６０において決まった位置に残されてもよい。
るように、剥離Ｙ字形シース１０００を介して展開部位へと前進してもよい。Ｙ字形シー
ス１０００は、近位リム１００１及び２つの遠位リム１００２及び１００３を含み得る。
Ｙ字形シース１０００は、シース１０００の「Ｙ」の股部１００４で交わる、その遠位リ
ム１００２及び１００３の内側表面に沿って、スコア線１００５を更に有してもよい。Ｙ
字形シース１０００の股部１００４は、小孔又は窓１００６を更に含む。図２２Ｂは、動
脈瘤１０５０を治療するために容器の分岐点１０６０に挿入されているＹ字形シース１０
００を示す。Ｙ字形シース１０００は、ガイドワイヤ１０２０及び１０３０の使用を通し
て分岐点１０６０に展開されてもよい。図２２Ｃは、フローダイバージョン装置１１００
を展開するために、カテーテル１０１０内に後退して、除去されているＹ字形シース１０
００を示す。スコア線１００５は、シース１０００がカテーテル１０１０内へ近位方向に
引き抜かれるときに分離又は引き裂かれる。いくつかの実施形態では、スコア線１００５
は、電解機構による分離で支援され得る。Ｙ字形のシース１０００がカテーテル１０１０
内に引き込まれると、フローダイバージョン装置１１００は、動脈瘤１０５０を治療する
ために分岐点１０６０において決まった位置に残されてもよい。
【0046】
あるいは、自己拡張型Ｙ構造体フローダイバージョン装置１３００は、図２３Ａ～図２
３Ｄに示されるように、螺旋収容ストランドシステム１２００を介して分岐点動脈瘤１２
５０に導入され得る。螺旋収容ストランドシステム１２００は、送達カテーテル１２４０
内に収容されてもよく、プッシャカテーテル１２３０を使用して、フローダイバージョン
装置１３００及び螺旋収容ストランドシステム１２００を展開するのを助けることができ
る。螺旋収容ストランドシステム１２００は、複数のガイドワイヤ１２０４及び１２０５
を含み得る。フローダイバージョン装置１３００は、ガイドワイヤ１２０４及び１２０５
の上を前進してもよい。螺旋収容ストランドシステム１２００は、ポリビニルアルコール
（polyvinyl alcohol、ＰＶＡ）、ナイロン、又はテフロンなどから作製された可撓性ハ
イポチューブ又は螺旋収容バンド１２１０及び１２２０を含み得る。螺旋収容バンド１２
１０及び１２２０は、図２３Ａに示されるように、折り畳み構成又は薄型状態でフローダ
イバージョン装置１３００を拘束するために、Ｙ構造体のフローダイバージョン装置１３
００の周囲に巻き付けられることができ、図２３Ａに示されるように、展開位置へと前進
することを許容する。第１の螺旋収容バンド１２１０は、近位シースリム１２０１の周囲
及び遠位シースリム１２０２の周囲に巻き付けられてもよい。第２の螺旋収容バンド１２
２０は、近位シースリム１２０１の周囲及び遠位シースリム１２０３の周囲に巻き付けら
れてもよい。薄い螺旋収容バンド１２１０及び１２２０の遠位端は、自己拡張型のＹ構造
体のフローダイバージョン装置１３００を抑制する遠位収容止め部（オリーブ）１２１４
及び１２２４にそれぞれ結合された、遠位収容リング１２１２及び１２２２を含み得る。
遠位収容リング１２１２及び１２２２は、フローダイバージョン装置１３００を包囲する
リング形状を有してもよい。遠位収容停止部１２１４及び１２２４は、遠位収容停止部が
ガイドワイヤ１２０４及び１２０５に結合され得る管腔を含み得る。図２３Ｂに示すよう
に、遠位収容停止部１２１４及び１２２４は、電気分解又は機械的分離のいずれかによっ
て、遠位収容リング１２１２及び１２２２から分離されてもよい。遠位収容リング１２１
２及び１２２２と遠位収容停止部１２１４及び１２２４との間の分離後、螺旋収容バンド
１２１０及び１２２０は、Ｙ構造体のフローダイバージョン装置１３００から近位に配向
された方向に引っぱりとられて、Ｙ構造体のフローダイバージョン装置１３００が、図２
３Ｃに示されるように拡張することを可能にする。螺旋収容バンド１２１０及び１２２０
は、近位に配向された方向に引っぱりとられ得る一方で、遠位収容リング１２１２及び１
２２２は、遠位収容リング１２１２及び１２２２がＹ構造体の股部１３０６に到達すると
きに、所定の軸方向シーム１２１３及び１２２３に沿って開放又は破断してもよい。図２
３Ｄは、展開又は拡張構成のＹ構造体のフローダイバージョン装置１３００を示す。
３Ｄに示されるように、螺旋収容ストランドシステム１２００を介して分岐点動脈瘤１２
５０に導入され得る。螺旋収容ストランドシステム１２００は、送達カテーテル１２４０
内に収容されてもよく、プッシャカテーテル１２３０を使用して、フローダイバージョン
装置１３００及び螺旋収容ストランドシステム１２００を展開するのを助けることができ
る。螺旋収容ストランドシステム１２００は、複数のガイドワイヤ１２０４及び１２０５
を含み得る。フローダイバージョン装置１３００は、ガイドワイヤ１２０４及び１２０５
の上を前進してもよい。螺旋収容ストランドシステム１２００は、ポリビニルアルコール
（polyvinyl alcohol、ＰＶＡ）、ナイロン、又はテフロンなどから作製された可撓性ハ
イポチューブ又は螺旋収容バンド１２１０及び１２２０を含み得る。螺旋収容バンド１２
１０及び１２２０は、図２３Ａに示されるように、折り畳み構成又は薄型状態でフローダ
イバージョン装置１３００を拘束するために、Ｙ構造体のフローダイバージョン装置１３
００の周囲に巻き付けられることができ、図２３Ａに示されるように、展開位置へと前進
することを許容する。第１の螺旋収容バンド１２１０は、近位シースリム１２０１の周囲
及び遠位シースリム１２０２の周囲に巻き付けられてもよい。第２の螺旋収容バンド１２
２０は、近位シースリム１２０１の周囲及び遠位シースリム１２０３の周囲に巻き付けら
れてもよい。薄い螺旋収容バンド１２１０及び１２２０の遠位端は、自己拡張型のＹ構造
体のフローダイバージョン装置１３００を抑制する遠位収容止め部（オリーブ）１２１４
及び１２２４にそれぞれ結合された、遠位収容リング１２１２及び１２２２を含み得る。
遠位収容リング１２１２及び１２２２は、フローダイバージョン装置１３００を包囲する
リング形状を有してもよい。遠位収容停止部１２１４及び１２２４は、遠位収容停止部が
ガイドワイヤ１２０４及び１２０５に結合され得る管腔を含み得る。図２３Ｂに示すよう
に、遠位収容停止部１２１４及び１２２４は、電気分解又は機械的分離のいずれかによっ
て、遠位収容リング１２１２及び１２２２から分離されてもよい。遠位収容リング１２１
２及び１２２２と遠位収容停止部１２１４及び１２２４との間の分離後、螺旋収容バンド
１２１０及び１２２０は、Ｙ構造体のフローダイバージョン装置１３００から近位に配向
された方向に引っぱりとられて、Ｙ構造体のフローダイバージョン装置１３００が、図２
３Ｃに示されるように拡張することを可能にする。螺旋収容バンド１２１０及び１２２０
は、近位に配向された方向に引っぱりとられ得る一方で、遠位収容リング１２１２及び１
２２２は、遠位収容リング１２１２及び１２２２がＹ構造体の股部１３０６に到達すると
きに、所定の軸方向シーム１２１３及び１２２３に沿って開放又は破断してもよい。図２
３Ｄは、展開又は拡張構成のＹ構造体のフローダイバージョン装置１３００を示す。
【0047】
いくつかの実施形態では、展開前に、患者は、経口アスピリン及びＰｌａｖｉｘ又は別
の好適な抗血小板薬物レジメンで治療されてもよく、処置中にヘパリン化されてもよい。
挿入処置は、分岐点動脈瘤のすぐ近位の親血管内に前進する中間サイズの送達カテーテル
（４～４．５Ｆ、外径）で開始することができる。次に、０．０１４インチ直径の交換ガ
イドワイヤが分岐点の遠位動脈リム内に漸進することができる。これらの交換ガイドワイ
ヤの上で、分岐点フローダイバージョン装置（その様々な反復）は、分岐点動脈瘤のオス
テウムに隣接する十分な位置になるまで、中間カテーテルを通って前進する。次いで、装
置を展開し、その送達カテーテルを除去する。その後、患者は、抗血小板薬物レジメン、
例えば、アスピリン及びクロピドグレル又はＰｒａｓｕｇｒｅｌで維持される。患者は、
動脈瘤閉塞を評価するために、６ヶ月の脳血管造影を受けることがある。
の好適な抗血小板薬物レジメンで治療されてもよく、処置中にヘパリン化されてもよい。
挿入処置は、分岐点動脈瘤のすぐ近位の親血管内に前進する中間サイズの送達カテーテル
（４～４．５Ｆ、外径）で開始することができる。次に、０．０１４インチ直径の交換ガ
イドワイヤが分岐点の遠位動脈リム内に漸進することができる。これらの交換ガイドワイ
ヤの上で、分岐点フローダイバージョン装置（その様々な反復）は、分岐点動脈瘤のオス
テウムに隣接する十分な位置になるまで、中間カテーテルを通って前進する。次いで、装
置を展開し、その送達カテーテルを除去する。その後、患者は、抗血小板薬物レジメン、
例えば、アスピリン及びクロピドグレル又はＰｒａｓｕｇｒｅｌで維持される。患者は、
動脈瘤閉塞を評価するために、６ヶ月の脳血管造影を受けることがある。
【0048】
編組又は織布ワイヤ又は無数のジグザグワイヤリングから作製された自己又はバルーン
拡張可能なＹ字形のフローダイバージョン装置はまた、胆管系、気管（気管分岐部）の分
岐点、腫瘍の部位などの他の位置おいて有用であり得る。Ｙ字形のフローダイバージョン
装置は、Ｙｔｔｒｉｕｍでコーティングされ、次いで、ベータ放出同位体Ｙ９０が生成さ
れる核反応器又は他の高エネルギー粒子環境内に配置されてもよい。このようなＹ構造体
を使用して、胆道閉塞物の両方（例えば、胆管癌による）と、β線を有する腫瘍細胞を死
滅させるために使用され得る。Ｙ９０で含浸された分岐点血管ステントは、β放射線を使
用したステント内狭窄の発達と闘うのに有用であり得る。
拡張可能なＹ字形のフローダイバージョン装置はまた、胆管系、気管（気管分岐部）の分
岐点、腫瘍の部位などの他の位置おいて有用であり得る。Ｙ字形のフローダイバージョン
装置は、Ｙｔｔｒｉｕｍでコーティングされ、次いで、ベータ放出同位体Ｙ９０が生成さ
れる核反応器又は他の高エネルギー粒子環境内に配置されてもよい。このようなＹ構造体
を使用して、胆道閉塞物の両方（例えば、胆管癌による）と、β線を有する腫瘍細胞を死
滅させるために使用され得る。Ｙ９０で含浸された分岐点血管ステントは、β放射線を使
用したステント内狭窄の発達と闘うのに有用であり得る。
【0049】
図２４は、複数のワイヤ要素１４０５を含むステント様装置であり、各個々のワイヤ要
素１４０５が卵形リングパターンに成形され、他の卵形リングパターンと相互に織り合さ
れた、ステント様装置であるフローダイバージョン装置１４００の一実施形態を示す。各
個々のワイヤ要素１４０５は、結合位置１４１０において隣接するワイヤ要素１４０５に
結合又は溶接されて、概ね管状のステント構造を形成してもよい。図２４に示される卵形
リング構造は、前に考察されたＹ構造体フローダイバージョン装置において意図される可
撓性に有益であり得る。
素１４０５が卵形リングパターンに成形され、他の卵形リングパターンと相互に織り合さ
れた、ステント様装置であるフローダイバージョン装置１４００の一実施形態を示す。各
個々のワイヤ要素１４０５は、結合位置１４１０において隣接するワイヤ要素１４０５に
結合又は溶接されて、概ね管状のステント構造を形成してもよい。図２４に示される卵形
リング構造は、前に考察されたＹ構造体フローダイバージョン装置において意図される可
撓性に有益であり得る。
【0050】
本明細書のいずれか一部分で開示された主題は、本明細書の１つ以上の他の部分の主題
と組み合わせられ得、これは、かかる組み合わせが互いに排他的又は実施不可能でない限
り、意図されるものである。加えて、本明細書に説明された概念の多くの変形、改善、及
び修正が可能である。
と組み合わせられ得、これは、かかる組み合わせが互いに排他的又は実施不可能でない限
り、意図されるものである。加えて、本明細書に説明された概念の多くの変形、改善、及
び修正が可能である。
【0051】
上記で使用された用語及び記載は、単に例示として記載され、限定を意味するものでは
ない。当業者は、多くの変形が、本発明の基礎をなす原理から逸脱することなく、上記の
実施形態の詳細に対してなされ得ることを認識するであろう。
ない。当業者は、多くの変形が、本発明の基礎をなす原理から逸脱することなく、上記の
実施形態の詳細に対してなされ得ることを認識するであろう。
【図1】
【図1A】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図20D】
【図21A】
【図21B】
【図21C】
【図22A】
【図22B】
【図22C】
【図22D】
【図23A】
【図23B】
【図23C】
【図23D】
【図24】
【手続補正書】
【提出日】2023-12-13
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
分岐フローダイバージョン装置であって、
複数のワイヤ要素から形成された織り合わされたワイヤステントフレームであって、織り合わされたワイヤステントフレームがＹ字形の構成を有し、前記Ｙ字形の構成が、剥離Ｙ字形シースにより被覆されてなり、前記剥離Ｙ字形シースは、２つの遠位シースリムと、近位シースリムとを備え、前記２つの遠位シースリムは、内側表面に沿ってそれぞれスコア線を有しており、前記スコア線は前記剥離Ｙ字形シースの股部にて交わり、前記スコア線は、前記剥離Ｙ字形シースが前記近位シースリム方向に向けて引き抜かれる際に分離可能に構成されてなり、前記剥離Ｙ字形シースの股部は、小孔又は窓を更に含む、織り合わされたワイヤステントフレームを備える、分岐フローダイバージョン装置。
複数のワイヤ要素から形成された織り合わされたワイヤステントフレームであって、織り合わされたワイヤステントフレームがＹ字形の構成を有し、前記Ｙ字形の構成が、剥離Ｙ字形シースにより被覆されてなり、前記剥離Ｙ字形シースは、２つの遠位シースリムと、近位シースリムとを備え、前記２つの遠位シースリムは、内側表面に沿ってそれぞれスコア線を有しており、前記スコア線は前記剥離Ｙ字形シースの股部にて交わり、前記スコア線は、前記剥離Ｙ字形シースが前記近位シースリム方向に向けて引き抜かれる際に分離可能に構成されてなり、前記剥離Ｙ字形シースの股部は、小孔又は窓を更に含む、織り合わされたワイヤステントフレームを備える、分岐フローダイバージョン装置。
【請求項2】
前記複数のワイヤ要素が、拡張構成で菱形の隙間を形成する、請求項１に記載の分岐フローダイバージョン装置。
【請求項3】
前記複数のワイヤ要素の直径が、０．０１２７ｃｍ以下である、請求項１に記載の分岐フローダイバージョン装置。
【請求項4】
前記ワイヤステントフレームの前記近位シースリムおよび前記少なくとも２つの遠位シースリムの各々のための前記複数のワイヤ要素が、４８～６０本のワイヤを含む、請求項１に記載の分岐フローダイバージョン装置。
【請求項5】
前記ワイヤステントフレームが、ニチノールから製造される、請求項１に記載の分岐フローダイバージョン装置。
【外国語明細書】