特開 2024-24324 血液浄化装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024024324

(43)【公開日】2024-02-22

(54)【発明の名称】血液浄化装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20240215BHJP

   A61M 1/34 20060101ALI20240215BHJP

   A61M 60/113 20210101ALI20240215BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 111

A61M1/34 123

A61M1/34 125

A61M1/34 145

A61M60/113

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022127091

(22)【出願日】2022-08-09

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001195

【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】鷲尾 夕起夫

(72)【発明者】

【氏名】鴨下 洋一

(72)【発明者】

【氏名】中村 将太

(72)【発明者】

【氏名】藤井 智也

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA05

4C077BB01

4C077CC08

4C077DD07

4C077EE01

4C077EE02

4C077EE03

4C077EE04

4C077GG09

4C077HH02

4C077HH13

4C077KK17

(57)【要約】

【課題】補液管路の接続ポートにおける透析液の漏出を抑制しつつ、補液管路全体の各構成の接続を確認する。
【解決手段】制御部１は、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖおよび補液開閉弁１３１ｖを閉じる第１工程を実施し、補液ポンプ１６１を稼働させる第２工程を実施し、動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時から一定時間内に第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程を実施する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液浄化器と、
前記血液浄化器に接続され、前記血液浄化器に血液を流入させるための動脈側血液回路と、
前記血液浄化器に接続され、前記血液浄化器から血液を流出させるための静脈側血液回路と、
前記血液浄化器に透析液を供給する透析液管路と、
前記血液浄化器から排出された排液を流す排液管路と、
前記動脈側血液回路または前記静脈側血液回路に接続され、補液を供給する補液供給管路と、
前記透析液管路に接続され、前記透析液管路に接続される第１端とは反対の第２端に前記補液供給管路と接続可能な接続ポートを有する補液導入管路と、
前記動脈側血液回路に設けられ、血液を送り出す血液ポンプと、
前記動脈側血液回路に設けられた動脈側エアートラップチャンバと、
前記動脈側血液回路に設けられ、前記動脈側血液回路を開閉する動脈側開閉弁と、
前記静脈側血液回路に設けられた静脈側エアートラップチャンバと、
前記静脈側血液回路に設けられ、前記静脈側血液回路を開閉する静脈側開閉弁と、
前記動脈側開閉弁と前記血液ポンプとの間で前記動脈側血液回路に接続され、プライミング液を供給するプライミング液管路と、
前記補液供給管路に設けられ、補液を送り出す補液ポンプと、
前記透析液管路に設けられ、透析液を送り出す透析液ポンプと、
前記排液管路に設けられ、排液を送り出す排液ポンプと、
前記補液導入管路に設けられ、前記補液導入管路を開閉する補液開閉弁と、
前記動脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する動脈側圧力測定装置と、
前記静脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する静脈側圧力測定装置と、
前記動脈側圧力測定装置が測定した動脈側測定値または前記静脈側圧力測定装置が測定した静脈側測定値が入力される制御部とを備え、
前記制御部は、
前記動脈側開閉弁、前記静脈側開閉弁および前記補液開閉弁を閉じる第１工程を実施し、
前記補液ポンプを稼働させる第２工程を実施し、
前記動脈側測定値または前記静脈側測定値の増加量が前記補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程を実施する、血液浄化装置。

【請求項2】

前記制御部は、
前記プライミング液管路から前記動脈側血液回路、前記血液浄化器および前記静脈側血液回路に前記プライミング液が供給されるプライミング前に、前記第１工程を実施し、
前記第３工程において前記動脈側測定値または前記静脈側測定値の増加量が前記第１閾値以上前記第２閾値以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程を実施する、請求項１に記載の血液浄化装置。

【請求項3】

前記補液供給管路は、前記動脈側血液回路に接続されており、
前記制御部には、前記動脈側測定値が入力され、
前記制御部は、前記第３工程において、前記動脈側測定値の増加量が前記補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に前記第１閾値以上前記第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する、請求項１または請求項２に記載の血液浄化装置。

【請求項4】

前記補液供給管路は、前記静脈側血液回路に接続されており、
前記制御部には、前記静脈側測定値が入力され、
前記制御部は、前記第３工程において、前記静脈側測定値の増加量が前記補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に前記第１閾値以上前記第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する、請求項１または請求項２に記載の血液浄化装置。

【請求項5】

前記第１閾値は、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下であり、
前記第２閾値は、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である、請求項２に記載の血液浄化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液浄化装置に関する。

【背景技術】

【0002】

血液浄化装置の構成を開示した先行技術文献として、特許第５４４２４８３号公報(特許文献１)がある。特許文献１に記載された血液浄化装置は、血液浄化器と、動脈側血液回路と、静脈側血液回路と、透析液導入ラインと、透析液排出ラインと、補液ラインと、補液ポンプとを備える。補液ラインは、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路または静脈側血液回路に接続されている。補液ポンプは、補液ラインに配設され、透析液導入ラインの透析液を動脈側血液回路または静脈側血液回路に供給させ得る。採取口が形成された所定部位を含む透析液導入ライン側の透析液の流路において閉回路が形成されるとともに、補液ポンプを駆動させつつ閉回路内の液圧を測定手段により測定して採取口に対する補液ラインの接続確認のためのテスト工程が行なわれる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第５４４２４８３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に記載された血液浄化装置においては、補液ポンプより下流に位置する補液管路上の接続ポートに透析液の液圧をかけて接続ポートの接続を確認する際、接続ポートに対する補液管路の接続が不十分である場合、透析液が接続箇所から外部に漏出する。また、接続ポートおよび液圧の測定手段が補液ポンプに対して上流側または下流側のいずれか一方側に配置されていることにより、補液ポンプに対して接続ポートおよび測定手段が接続される側とは反対側の補液管路における各構成の接続を確認することができないため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができない。

【0005】

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、補液管路の接続ポートにおける透析液の漏出を抑制しつつ、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる、血液浄化装置を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明に基づく血液浄化装置は、血液浄化器と、動脈側血液回路と、静脈側血液回路と、透析液管路と、排液管路と、補液供給管路と、補液導入管路と、血液ポンプと、動脈側エアートラップチャンバと、動脈側開閉弁と、静脈側エアートラップチャンバと、静脈側開閉弁と、プライミング液管路と、補液ポンプと、透析液ポンプと、排液ポンプと、補液開閉弁と、動脈側圧力測定装置と、静脈側圧力測定装置と、制御部とを備える。動脈側血液回路は、血液浄化器に接続され、血液浄化器に血液を流入させるために設けられている。静脈側血液回路は、血液浄化器に接続され、血液浄化器から血液を流出させるために設けられている。透析液管路は、血液浄化器に透析液を供給する。排液管路は、血液浄化器から排出された排液を流す。補液供給管路は、動脈側血液回路または静脈側血液回路に接続され、補液を供給する。補液導入管路は、透析液管路に接続され、透析液管路に接続される第１端とは反対の第２端に補液供給管路と接続可能な接続ポートを有する。血液ポンプは、動脈側血液回路に設けられ、血液を送り出す。動脈側エアートラップチャンバは、動脈側血液回路に設けられている。動脈側開閉弁は、動脈側血液回路に設けられ、動脈側血液回路を開閉する。静脈側エアートラップチャンバは、静脈側血液回路に設けられている。静脈側開閉弁は、静脈側血液回路に設けられ、静脈側血液回路を開閉する。プライミング液管路は、動脈側開閉弁と血液ポンプとの間で動脈側血液回路に接続され、プライミング液を供給する。補液ポンプは、補液供給管路に設けられ、補液を送り出す。透析液ポンプは、透析液管路に設けられ、透析液を送り出す。排液ポンプは、排液管路に設けられ、排液を送り出す。補液開閉弁は、補液導入管路に設けられ、補液導入管路を開閉する。動脈側圧力測定装置は、動脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する。静脈側圧力測定装置は、静脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する。制御部には、動脈側圧力測定装置が測定した動脈側測定値または静脈側圧力測定装置が測定した静脈側測定値が入力される。制御部は、動脈側開閉弁、静脈側開閉弁および補液開閉弁を閉じる第１工程を実施し、補液ポンプを稼働させる第２工程を実施し、動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程を実施する。

【0007】

本発明の一形態においては、制御部は、プライミング液管路から動脈側血液回路、血液浄化器および静脈側血液回路にプライミング液が供給されるプライミング前に、第１工程を実施する。第３工程において動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程を実施する。

【0008】

本発明の一形態においては、補液供給管路は、動脈側血液回路に接続されている。制御部には、動脈側測定値が入力される。制御部は、第３工程において、動脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する。

【0009】

本発明の一形態においては、補液供給管路は、静脈側血液回路に接続されている。制御部には、静脈側測定値が入力される。制御部は、第３工程において、静脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する。

【0010】

本発明の一形態においては、第１閾値は、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。第２閾値は、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。

【発明の効果】

【0011】

本発明によれば、補液管路の接続ポートにおける透析液の漏出を抑制しつつ、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【図2】本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における制御部と各構成との電気的接続関係を示すブロック図である。

【図3】本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。

【図4】本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における動脈側圧力測定装置の圧力および補液ポンプの動作の関係を示すグラフである。

【図5】本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。

【図6】本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、本発明の各実施の形態に係る血液浄化装置について図面を参照して説明する。以下の実施の形態の説明においては、図中の同一または相当部分には同一符号を付して、その説明は繰り返さない。

【0014】

以下の実施の形態の説明においては、血液浄化装置として、持続緩徐式血液浄化療法(Continuous Renal Replacement Therapy：ＣＲＲＴ)に用いられる血液浄化装置について説明する。ただし、血液浄化装置は、持続的血液濾過透析法(continuous hemodiafiltration：ＣＨＤＦ)、持続的血液ろ過法(continuous hemofiltration：ＣＨＦ)、および、持続的血液透析法(continuous hemodialysis：ＣＨＤ)のいずれかに用いられる血液浄化装置であってもよい。

【0015】

(実施の形態１)
図１は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１に示すように、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００は、血液浄化器１２０と、動脈側血液回路１１０と、静脈側血液回路１１６と、透析液管路１４１と、排液管路１５１と、補液管路と、血液ポンプ１１１と、動脈側エアートラップチャンバ１１２と、動脈側開閉弁１１０ｖと、静脈側エアートラップチャンバ１１４と、静脈側開閉弁１１６ｖと、プライミング液管路１９１と、補液ポンプ１６１と、透析液ポンプ１６０と、排液ポンプ１６２と、補液開閉弁１３１ｖと、動脈側圧力測定装置１１３と、静脈側圧力測定装置１１５と、制御部とを備える。

【0016】

血液浄化装置１００は、第１供給源１３０と、プライミング液供給源１９０と、動脈側給排気管路１１７と、静脈側給排気管路１１８と、第１バルブ１４１ｖと、第２バルブ１５１ｖと、第３バルブ１９１ｖと、第４バルブ１１７ｖと、第５バルブ１１８ｖと、動脈側保護フィルタ１１７ｆと、静脈側保護フィルタ１１８ｆと、第１ヒータ１７０と、第２ヒータ１７１とをさらに備える。

【0017】

血液浄化器１２０は、たとえば中空糸膜からなる半透膜を内部に含んでいる。血液浄化器１２０は、血液入口１２１および血液出口１２２を有している。血液入口１２１には、動脈側血液回路１１０が接続されている。血液出口１２２には、静脈側血液回路１１６が接続されている。

【0018】

動脈側血液回路１１０には、血液を送り出す血液ポンプ１１１が設けられている。動脈側血液回路１１０において、血液ポンプ１１１と血液浄化器１２０との間に、動脈側エアートラップチャンバ１１２が設けられている。動脈側エアートラップチャンバ１１２には、動脈側エアートラップチャンバ１１２内の圧力を測定する動脈側圧力測定装置１１３が設けられている。動脈側エアートラップチャンバ１１２と動脈側圧力測定装置１１３との間に、動脈側保護フィルタ１１７ｆが設けられている。動脈側血液回路１１０には、動脈側血液回路１１０を開閉する動脈側開閉弁１１０ｖが設けられている。

【0019】

患者の動脈から採取された血液は、動脈側血液回路１１０を流れて動脈側エアートラップチャンバ１１２を通過する際に圧力を測定された後、血液入口１２１から血液浄化器１２０内に流入する。動脈側エアートラップチャンバ１１２は、動脈側血液回路１１０内の血液に空気が混入することを防止するために設けられている。

【0020】

静脈側血液回路１１６には、静脈側エアートラップチャンバ１１４が設けられている。静脈側エアートラップチャンバ１１４には、静脈側エアートラップチャンバ１１４内の圧力を測定する静脈側圧力測定装置１１５が設けられている。静脈側エアートラップチャンバ１１４と静脈側圧力測定装置１１５との間に、静脈側保護フィルタ１１８ｆが設けられている。静脈側血液回路１１６には、静脈側血液回路１１６を開閉する静脈側開閉弁１１６ｖが設けられている。

【0021】

血液浄化器１２０によって浄化された血液は、静脈側血液回路１１６を流れて静脈側エアートラップチャンバ１１４を通過する際に圧力を測定された後、患者の静脈に返される。静脈側エアートラップチャンバ１１４は、静脈側血液回路１１６内の血液に空気が混入することを防止するために設けられている。

【0022】

血液浄化器１２０は、透析液入口１２４および排液出口１２３をさらに有している。透析液入口１２４には、透析液管路１４１が接続されている。排液出口１２３には、排液管路１５１が接続されている。

【0023】

透析液管路１４１の上流端は、補液および透析液である、第１液１０を供給する第１供給源１３０と接続されている。透析液管路１４１には、透析液を送り出す透析液ポンプ１６０が接続されている。透析液ポンプ１６０は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。透析液管路１４１を流れた透析液は、血液浄化器１２０内に供給される。透析液管路１４１において後述する補液導入管路１３１との接続位置より下流側に、透析液管路１４１を開閉する第１バルブ１４１ｖが設けられている。透析液管路１４１において透析液ポンプ１６０より下流側に、透析液を加熱する第１ヒータ１７０が設けられている。なお、第１ヒータ１７０は設けられていなくてもよい。

【0024】

補液管路は、血液回路に補液を供給する。本実施の形態における補液管路は、補液導入管路１３１と、補液供給管路１３２とを含む。

【0025】

補液導入管路１３１は、第１端１３３において透析液管路１４１に接続されている。補液導入管路１３１は、第１端１３３とは反対の第２端１３４に補液供給管路１３２と接続可能な接続ポート１３５が設けられている。補液導入管路１３１には、補液導入管路１３１を開閉する補液開閉弁１３１ｖが設けられている。

【0026】

補液供給管路１３２は、接続ポート１３５において補液導入管路１３１と接続されている。補液供給管路１３２には、補液を送り出す補液ポンプ１６１が接続されている。補液ポンプ１６１は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。補液導入管路１３１において補液ポンプ１６１より下流側に、補液を加熱する第２ヒータ１７１が設けられている。なお、第２ヒータ１７１は設けられていなくてもよい。

【0027】

本実施の形態においては、補液供給管路１３２は、動脈側血液回路１１０に接続されている。具体的には、補液供給管路１３２は、動脈側エアートラップチャンバ１１２に接続されている。補液供給管路１３２を流れた補液は、動脈側エアートラップチャンバ１１２内に供給される。すなわち、補液供給管路１３２は、動脈側血液回路１１０に補液を供給する。血液浄化装置１００は、いわゆる前希釈法を採用している。

【0028】

排液管路１５１の下流端から、血液浄化器１２０から排出された排液が排出される。排液管路１５１には、排液管路１５１を流れる排液を送り出す排液ポンプ１６２が接続されている。排液ポンプ１６２は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。排液管路１５１には、排液管路１５１を開閉する第２バルブ１５１ｖが設けられている。

【0029】

プライミング液管路１９１は、動脈側血液回路１１０における動脈側開閉弁１１０ｖと血液ポンプ１１１との間に接続され、プライミング液２０を供給する。プライミング液管路１９１には、プライミング液管路１９１を開閉する第３バルブ１９１ｖが設けられている。プライミング液２０は、生理食塩液などである。

【0030】

動脈側給排気管路１１７は、動脈側圧力測定装置１１３と動脈側保護フィルタ１１７ｆとの間に接続されている。動脈側給排気管路１１７には、動脈側給排気管路１１７を開閉する第４バルブ１１７ｖが設けられている。動脈側給排気管路１１７は、動脈側エアートラップチャンバ１１２内の空気を排気可能、および、動脈側エアートラップチャンバ１１２内に空気を給気可能に構成されている。

【0031】

静脈側給排気管路１１８は、静脈側圧力測定装置１１５と静脈側保護フィルタ１１８ｆとの間に接続されている。静脈側給排気管路１１８には、静脈側給排気管路１１８を開閉する第５バルブ１１８ｖが設けられている。静脈側給排気管路１１８は、静脈側エアートラップチャンバ１１４内の空気を排気可能、および、静脈側エアートラップチャンバ１１４内に空気を給気可能に構成されている。

【0032】

動脈側保護フィルタ１１７ｆおよび静脈側保護フィルタ１１８ｆの各々は、血液回路外への血液流出を防止する機能、および、圧力測定装置からの感染を防止する機能を有している。

【0033】

図２は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における制御部と各構成との電気的接続関係を示すブロック図である。図２に示すように、血液浄化装置１００が備える制御部１は、血液ポンプ１１１、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖ、第５バルブ１１８ｖ、動脈側圧力測定装置１１３、静脈側圧力測定装置１１５、透析液ポンプ１６０、補液ポンプ１６１および排液ポンプ１６２の各々と電気的に接続されている。

【0034】

制御部１には、動脈側圧力測定装置１１３が測定した動脈側測定値または静脈側圧力測定装置１１５が測定した静脈側測定値が入力される。本実施の形態においては、制御部１には、動脈側圧力測定装置１１３が測定した動脈側エアートラップチャンバ１１２内の圧力である動脈側測定値が入力される。

【0035】

制御部１は、血液ポンプ１１１、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖ、第５バルブ１１８ｖ、透析液ポンプ１６０、補液ポンプ１６１および排液ポンプ１６２の各々の動作を制御する。

【0036】

なお、本実施の形態に係る血液浄化装置１００には、第１液１０または排液を一時的に貯液し、貯液した第１液１０または排液を送出可能な図示しない計量バッグが設けられていてもよい。また、計量バッグが設けられる場合には、ロードセルなどの秤が設けられていてもよい。これらの構成によって、血液浄化装置１００における送出または排出される透析液の量を測定することができる。

【0037】

以下、本実施の形態に係る血液浄化装置１００において、プライミング前に補液導入管路１３１および補液供給管路１３２の接続状態を確認するための動作について説明する。

【0038】

図３は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。図４は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における動脈側圧力測定装置の圧力および補液ポンプの動作の関係を示すグラフである。図４においては、左縦軸に圧力(ｋＰａ)、右縦軸に補液ポンプの動作、横軸に時間(ｔ)を示している。図４中の横軸において、時間ｔ１は補液ポンプの始動時間、時間ｔ２は補液ポンプの停止時間を示している。

【0039】

一般に、血液浄化装置においてプライミングを行なう際に、血液回路の各構成を接続する作業が必要になる。血液回路の各構成を接続した後、各構成が正しく接続されているかが確認される。本実施の形態の血液浄化装置１００においては、補液を行なうため、血液回路の各構成の接続に加えて、補液管路の各構成を接続する作業が必要になる。この場合、補液管路の各構成の接続が人為的に不十分になる可能性がある。

【0040】

図１、図３および図４に示すように、制御部１は、プライミング液管路１９１から動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０および静脈側血液回路１１６にプライミング液２０が供給されるプライミング前に、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖおよび補液開閉弁１３１ｖを閉じる第１工程(Ｓ１)を実施する。

【0041】

具体的には、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖおよび第５バルブ１１８ｖを閉じることによって、動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０、静脈側血液回路１１６、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２において閉回路が形成される。プライミング前であるため、当該閉回路の内部には、プライミング液２０は介在していない。

【0042】

次に、補液ポンプ１６１を稼働させる第２工程(Ｓ２)を実施する。補液ポンプ１６１を稼働させることによって、補液供給管路１３２内の空気が圧縮されるため、補液供給管路１３２内の圧力が上昇する。

【0043】

次に、動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時(ｔ１)から一定時間内に第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程(Ｓ３)を実施する。本実施の形態においては、動脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時(ｔ１)から一定時間内に第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるか否かを判断する。

【0044】

具体的には、図４の実線で示すように、補液ポンプ１６１の稼働開始(ｔ１)によって、補液供給管路１３２内の圧力が上昇するため、補液供給管路１３２が接続された動脈側圧力測定装置１１３において、動脈側測定値が上昇する。時間ｔ１から時間ｔ２までの時間において、動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上であることを確認する。これにより、補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができる。第１閾値ｖ１は、たとえば、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。

【0045】

仮に、補液供給管路１３２が途中で閉塞されている、または補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続不良により空気が外部に漏れている場合には、閉塞箇所または接続不良箇所より下流側の補液供給管路１３２の圧力上昇が生じないため、動脈側測定値の増加量は、第１閾値ｖ１以下となる。

【0046】

また、時間ｔ１から時間ｔ２までの時間において、動脈側測定値の増加量が第２閾値ｖ２以下であることを確認する。これにより、接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が確認される。接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が良好である場合には、補液ポンプ１６１より上流側の補液導入管路１３１および補液供給管路１３２は閉回路であることにより外部の空気が管路内に取り入れられることがないため、補液ポンプ１６１により管路内の空気が圧縮された後は、管路中の圧力上昇が発生しない。このため、動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内で維持される。第２閾値は、たとえば、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。

【0047】

仮に、接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が不良である場合には、補液ポンプ１６１によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続箇所から管路内に外気を吸い込み続けるため、図４における点線で示すように動脈側測定値が第２閾値ｖ２を超えて上昇する。なお、第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であることを確認するための一定時間は、たとえば、２０秒である。なお、この一定時間は、２０秒に限定されない。また、第１閾値ｖ１および第２閾値ｖ２は、上述した圧力範囲に限定されず、適宜設定することができる。

【0048】

次に、第３工程(Ｓ３)において動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程(Ｓ４)を実施する。本実施の形態においては、制御部１は、第３工程(Ｓ３)において動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる。

【0049】

第３工程(Ｓ３)において、第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲外である場合には、制御部１は、補液管路の接続不良を報知する第５工程(Ｓ５)を実施する。制御部１における当該報知後に、補液管路の再接続が行なわれ、上述した工程が再度実施されることによって、補液管路が正常に接続されたことを確認する。

【0050】

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、接続ポート１３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート１３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。

【0051】

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、プライミング前に、補液導入管路１３１、補液供給管路１３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が無い状態で、動脈側血液回路１１０における動脈側圧力測定装置１１３によって補液管路の接続状態を確認することができるため、補液管路の各構成の接続状態の確認において補液管路の接続が不十分な場合に、透析液が接続箇所から外部に漏出することを抑制することができる。

【0052】

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、動脈側圧力測定装置１１３における動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上であることを確認することによって、補液ポンプ１６１の稼働による補液供給管路１３２内の圧力上昇を確認することができるため、補液供給管路１３２上の閉塞、または補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続状態を確認することができる。

【0053】

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、動脈側圧力測定装置１１３における動脈側測定値の増加量が第２閾値ｖ２以下であることを確認することによって、補液ポンプ１６１より上流側の補液管路に外部から空気が取り入れられていないことを確認することができるため、接続ポート１３５における補液導入管路１３１と補液供給管路１３２との接続状態を確認することができる。

【0054】

以下、本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置について説明する。本変形例に係る血液浄化装置は、接続ポートの接続を確認する圧力測定の媒体が本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と異なるため、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と同様である構成については説明を繰り返さない。

【0055】

本変形例においては、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２の接続状態を確認する際、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２に透析液が満たされている。

【0056】

補液ポンプ１６１を稼働させると、接続ポート１３５の接続が不十分である場合、接続ポート１３５から補液供給管路１３２に外部の空気が吸引されるため、透析液は接続ポート１３５から漏出することはない。本変形例における血液浄化装置の動作としては、実施の形態１で示す工程Ｓ３において補液管路の各構成の接続が確認されると、通常運転状態に戻る。

【0057】

本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置においては、補液導入管路１３１、補液供給管路１３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が満たされた状態で、接続ポート１３５の接続が不十分である場合でも、補液ポンプ１６１の稼働により接続ポート１３５から補液供給管路１３２に外部の空気が吸引されるため、補液管路の接続ポート１３５における透析液の漏出を抑制することができる。

【0058】

本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置においても、実施の形態１と同様に、接続ポート１３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート１３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。

【0059】

(実施の形態２)
以下、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置について説明する。本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置は、補液管路が静脈側血液回路に接続されている点が主に、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と異なるため、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と同様である構成については説明を繰り返さない。

【0060】

図５は、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図５に示すように、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００が備える補液管路は、補液導入管路２３１と、補液供給管路２３２とを含む。

【0061】

補液導入管路２３１は、第１端２３３において透析液管路１４１に接続されている。補液導入管路２３１は、第１端２３３とは反対の第２端２３４に補液供給管路２３２と接続可能な接続ポート２３５が設けられている。補液導入管路２３１には、補液導入管路２３１を開閉する補液開閉弁２３１ｖが設けられている。補液供給管路２３２は、接続ポート２３５において補液導入管路２３１と接続されている。

【0062】

本実施の形態においては、補液供給管路２３２は、静脈側血液回路１１６に接続されている。具体的には、補液供給管路２３２は、静脈側エアートラップチャンバ１１４に接続されている。補液供給管路２３２を流れた補液は、静脈側エアートラップチャンバ１１４内に供給される。すなわち、補液供給管路２３２は、静脈側血液回路１１６に補液を供給する。血液浄化装置２００は、いわゆる後希釈法を採用している。制御部１には、静脈側圧力測定装置１１５が測定した静脈側エアートラップチャンバ１１４内の圧力である静脈側測定値が入力される。

【0063】

以下、本実施の形態に係る血液浄化装置２００において、プライミング前に補液導入管路２３１および補液供給管路２３２の接続状態を確認するための動作について説明する。図６は、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。

【0064】

図６に示すように、制御部１は、プライミング液管路１９１から動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０および静脈側血液回路１１６にプライミング液２０が供給されるプライミング前に、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖおよび補液開閉弁２３１ｖを閉じる第１工程(Ｓ１)を実施する。

【0065】

具体的には、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁２３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖおよび第５バルブ１１８ｖを閉じることによって、動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０、静脈側血液回路１１６、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２において閉回路が形成される。プライミング前であるため、当該閉回路の内部には、プライミング液２０は介在していない。

【0066】

次に、補液ポンプ１６１を稼働させる第２工程(Ｓ２)を実施する。具体的には、補液ポンプ１６１を稼働させることによって、補液供給管路２３２内の空気が圧縮されることによって、補液供給管路２３２内の圧力が上昇する。

【0067】

次に、静脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程(Ｓ３)を実施する。

【0068】

具体的には、補液ポンプ１６１の稼働によって、補液供給管路２３２内の圧力が上昇するため、補液供給管路２３２が接続された静脈側圧力測定装置１１５において、静脈側測定値が上昇する。一定時間内に静脈側測定値の増加量が第１閾値以上であることを確認する。これにより、補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続が確認される。第１閾値は、たとえば、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。

【0069】

また、時間ｔ１から一定時間内において、静脈側測定値の増加量が第２閾値以下であることを確認する。これにより、接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続が確認される。接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続が良好である場合には、補液ポンプ１６１より上流側の補液導入管路２３１および補液供給管路２３２は閉回路であることにより外部の空気が管路内に取り入れられることがないため、補液ポンプ１６１により管路内の空気が圧縮された後は、管路中の圧力上昇が発生しない。このため、静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内で維持される。第２閾値は、たとえば、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。

【0070】

次に、第３工程(Ｓ３)において静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程(Ｓ４)を実施する。

【0071】

第３工程(Ｓ３)において、第１閾値以上第２閾値以下の範囲外である場合には、制御部は、補液管路の接続不良を報知する第５工程(Ｓ５)を実施する。制御部における当該報知後に、補液管路の再接続が行なわれ、上述した工程が再度実施されることによって、補液管路が正常に接続されたことを確認する。

【0072】

本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００においては、接続ポート２３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート２３５、補液ポンプ１６１および静脈側圧力測定装置１１５がこの順で配置されることによって、第１閾値によって補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値によって接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。

【0073】

本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００においては、プライミング前に、補液導入管路２３１、補液供給管路２３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が無い状態で、静脈側血液回路１１６における静脈側圧力測定装置１１５によって補液管路の接続状態を確認することができるため、補液管路の各構成の接続状態の確認において補液管路の接続が不十分な場合に、透析液が接続箇所から外部に漏出することを抑制することができる。

【0074】

以下、本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置について説明する。本変形例に係る血液浄化装置は、接続ポートの接続を確認する圧力測定の媒体が本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００と異なるため、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００と同様である構成については説明を繰り返さない。

【0075】

本変形例においては、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２の接続状態を確認する際、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２に透析液が満たされている。

【0076】

補液導入管路２３１および補液供給管路２３２に透析液が満たされている場合でも、補液ポンプ１６１を稼働させると、接続ポート２３５の接続が不十分である場合、接続ポート２３５から補液供給管路２３２に外部の空気が吸引されるため、透析液は接続ポート２３５から漏出することはない。本変形例における血液浄化装置の動作としては、実施の形態１で示す工程Ｓ３において補液管路の各構成の接続が確認されると、通常運転状態に戻る。

【0077】

本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置においては、補液導入管路２３１、補液供給管路２３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が満たされた状態で、接続ポート２３５の接続が不十分である場合でも、補液ポンプ１６１の稼働により接続ポート２３５から補液供給管路２３２に外部の空気が吸引されるため、補液管路の接続ポート２３５における透析液の漏出を抑制することができる。

【0078】

本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置においても、実施の形態２と同様に、接続ポート２３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート２３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。

【0079】

なお、今回開示した上記実施形態はすべての点で例示であって、限定的な解釈の根拠となるものではない。したがって、本開示の技術的範囲は、上記した実施形態のみによって解釈されるものではない。また、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。上述した実施形態の説明において、組み合わせ可能な構成を相互に組み合わせてもよい。

【符号の説明】

【0080】

１ 制御部、１０ 第１液、２０ プライミング液、１００，２００ 血液浄化装置、１１０ 動脈側血液回路、１１０ｖ 動脈側開閉弁、１１１ 血液ポンプ、１１２ 動脈側エアートラップチャンバ、１１３ 動脈側圧力測定装置、１１４ 静脈側エアートラップチャンバ、１１５ 静脈側圧力測定装置、１１６ 静脈側血液回路、１１６ｖ 静脈側開閉弁、１１７ 動脈側給排気管路、１１７ｆ 動脈側保護フィルタ、１１７ｖ 第４バルブ、１１８ 静脈側給排気管路、１１８ｆ 静脈側保護フィルタ、１１８ｖ 第５バルブ、１２０ 血液浄化器、１２１ 血液入口、１２２ 血液出口、１２３ 排液出口、１２４ 透析液入口、１３０ 第１供給源、１３１，２３１ 補液導入管路、１３１ｖ，２３１ｖ 補液開閉弁、１３２，２３２ 補液供給管路、１３３，２３３ 第１端、１３４，２３４ 第２端、１３５，２３５ 接続ポート、１４１ 透析液管路、１４１ｖ 第１バルブ、１５１ 排液管路、１５１ｖ 第２バルブ、１６０ 透析液ポンプ、１６１ 補液ポンプ、１６２ 排液ポンプ、１７０ 第１ヒータ、１７１ 第２ヒータ、１９０ プライミング液供給源、１９１ プライミング液管路、１９１ｖ 第３バルブ、ｖ１ 第１閾値、ｖ２ 第２閾値。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】