特開 2024-26266 眼圧測定および眼への薬物投与のための組合せ装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024026266

(43)【公開日】2024-02-28

(54)【発明の名称】眼圧測定および眼への薬物投与のための組合せ装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20240220BHJP

   A61B 3/16 20060101ALI20240220BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 170

A61F9/007 160

A61B3/16

【審査請求】有

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023204682

(22)【出願日】2023-12-04

(62)【分割の表示】P 2020560814の分割

【原出願日】2019-04-29

(31)【優先権主張番号】62/664,750

(32)【優先日】2018-04-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＱＲコード

２．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

(71)【出願人】

【識別番号】504284168

【氏名又は名称】カール ツァイス アーゲー

(71)【出願人】

【識別番号】503317201

【氏名又は名称】カール ツァイス メディテック インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｃａｒｌ Ｚｅｉｓｓ Ｍｅｄｉｔｅｃ Ｉｎｃ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】フォン ビュノー、ルドルフ ムライ

(72)【発明者】

【氏名】キント、ヨハネス

(72)【発明者】

【氏名】ハッカー、マルティン

(72)【発明者】

【氏名】ビューレン、トビアス

(72)【発明者】

【氏名】フィッツモリス、トーマス ケイ．

(72)【発明者】

【氏名】バブリッツ、ダニエル

(72)【発明者】

【氏名】ヴァーグナー、シュテフェン

(72)【発明者】

【氏名】ヘルミッヒ、ヴィプケ

(57)【要約】      （修正有）

【課題】眼圧測定および眼への薬物投与を行う組合せ装置を提供する。
【解決手段】眼圧測定および眼への薬物投与のための組合せ装置１００であって、眼の眼内圧（ＩＯＰ）測定値を取得する眼圧測定ユニット１０１、および眼に薬物を投与する薬物投与ユニット１１３を収容する装置筐体と、装置筐体に取り付け可能な薬物リザーバー１０５であって、薬物投与ユニットは、眼に投与するために薬物リザーバーから薬物を抜き出すことを制御する、薬物リザーバーと、を備える。
【選択図】図１Ａ－１Ｃ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

眼圧測定および眼への薬物投与のための組合せ装置であって、
前記眼の眼内圧（ＩＯＰ）測定値を取得する眼圧測定ユニット、および前記眼に薬物を投与する薬物投与ユニットを収容する装置筐体と、
前記装置筐体に取り付け可能な薬物リザーバーであって、前記薬物投与ユニットは、前記眼に投与するために前記薬物リザーバーから薬物を抜き出すことを制御する、前記薬物リザーバーと、を備える組合せ装置。

【請求項2】

前記眼を監視するように配置されたカメラをさらに備え、
前記薬物投与ユニットは、前記眼が開いた状態であると前記カメラに基づいて判定されたことに応答して、自動的に前記眼に薬物を投与する、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項3】

前記眼を監視するように配置されたカメラをさらに備え、
制御ユニットは、前記眼圧測定ユニットまたは前記薬物投与ユニットの動作を、前記カメラに基づいて前記眼が開いた状態であると判定された場合のみに制限する、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項4】

前記眼を監視するように配置されたカメラをさらに備え、
前記組合せ装置は、前記カメラからの画像に基づいて患者を識別する、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項5】

前記眼を監視するように配置されたカメラをさらに備え、
前記組合せ装置は、前記カメラからの画像に基づいて前記眼を左眼または右眼であるとして識別する、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項6】

前記眼圧測定ユニットがＩＯＰ測定値を動的に取得している場合、または前記薬物投与ユニットが前記眼に前記薬物を動的に投与している場合に前記眼を監視するように配置されたカメラと、
前記眼圧測定ユニットが前記ＩＯＰ測定値を取得する間および前記薬物投与ユニットが前記薬物を投与する間の少なくとも一方の間に、前記カメラに基づいて前記眼が開いたかまたは閉じたかを記録する制御ユニットと、をさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項7】

ユーザー操作可能制御入力をさらに備え、
前記眼圧測定ユニットおよび前記薬物投与ユニットの両方は、同じユーザー操作可能制御入力に応答する、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項8】

前記眼圧測定ユニットおよび前記薬物投与ユニットの両方は、前記同じユーザー操作可能制御入力に応答して同時に作動される、請求項７に記載の組合せ装置。

【請求項9】

前記眼圧測定ユニットおよび前記薬物投与ユニットの両方は、前記同じユーザー操作可能制御入力に応答して連続的に作動される、請求項７に記載の組合せ装置。

【請求項10】

薬剤投与は、薬剤投与制御入力に応答して作動され、
前記薬剤投与制御入力によって、さらに眼圧測定値の取得が自動的に開始する、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項11】

前記眼圧測定ユニットからの前記ＩＯＰ測定値、前記薬物投与ユニットによって投与される薬物投与量、前記ＩＯＰ測定値または薬物が投与される時刻、および治療計画のうちの少なくとも１つを記憶する記憶ユニットをさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項12】

外部電子デバイスへの通信リンクを確立し、前記組合せ装置と前記外部電子デバイスとの間で情報を交換するための通信ユニットをさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項13】

前記組合せ装置は、前記眼に投与された薬物の量の測定値を取得する投薬量監視ユニットを含み、
前記外部電子デバイスは、複数の個別薬物の投与量およびその結果としてのモニタリングされたＩＯＰ測定値への影響に基づいて、前記複数の個別薬物の有効性測定値を決定する電子データプロセッサを含む、請求項１２に記載の組合せ装置。

【請求項14】

前記電子データプロセッサは、個別薬物が、第１の所定の閾値未満、または前記第１の所定の閾値よりも高い第２の所定の閾値を超える決定された有効性測度値を有することに応答して警告を発する、請求項１３に記載の組合せ装置。

【請求項15】

前記電子データプロセッサは、同じ日の異なるときに取得された複数のＩＯＰ測定値を組み合わせることによって、１日のＩＯＰ測定値を決定する、請求項１３に記載の組合せ装置。

【請求項16】

前記外部電子デバイスは、時間に対する眼圧測定値のプロットまたは時間に対する薬物投与量のプロットを表示する電子スクリーンを含む、請求項１３に記載の組合せ装置。

【請求項17】

前記外部電子デバイスは、パーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータ、モバイルメモリ、携帯電話、またはスマートグラスのうちの１つである、請求項１２に記載の組合せ装置。

【請求項18】

治療情報をユーザーに伝えるためのビジュアルディスプレイまたはオーディオユニットをさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項19】

前記眼圧測定ユニットおよび前記薬物投与ユニットのうちの少なくとも１つを前記眼に位置合わせする凹面鏡を含む位置合わせユニットをさらに備え、
前記凹面鏡は、眼圧測定値の取得中または前記薬物の眼への投与中に患者に見える眼の反射を提供するように配置されている、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項20】

前記眼圧測定ユニットは、機械的プローブで角膜に作用することによって前記眼の角膜に力学的な応答を生じさせる動的接触眼圧測定ユニットであり、
前記プローブは、前記薬物投与ユニットの一体部分であり、
前記プローブは前記薬物リザーバーにアクセスし、前記眼に作用することによって前記薬物リザーバーから前記眼に前記薬物を選択的に送達する、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項21】

前記薬物リザーバーは、前記プローブの一体部分である、請求項２０に記載の組合せ装置。

【請求項22】

前記プローブは、前記薬物リザーバーを選択的に穿刺して前記薬物を抜き出し、前記プローブの眼に作用する部分に前記薬物を送達するための穿刺機構を含む、請求項２１に記載の組合せ装置。

【請求項23】

前記プローブは、前記角膜に作用するチップを有し、
前記薬物リザーバーは、前記プローブ内に収容され、
薬物は、前記薬物リザーバーから前記プローブのチップに選択的に送達される、請求項２０に記載の組合せ装置。

【請求項24】

前記プローブは、前記角膜に作用するブラダーを含み、前記ブラダーは、前記薬物リザーバーである、請求項２０に記載の組合せ装置。

【請求項25】

前記リザーバーからの薬物は、前記眼圧測定ユニットが前記眼内圧（ＩＯＰ）測定値の取得を完了すると、前記プローブの表面に自動的に送達される、請求項２０に記載の組合せ装置。

【請求項26】

前記眼圧測定ユニットは、機械的プローブで前記眼の角膜に作用することによって前記角膜に力学的な応答を生じさせる動的接触眼圧測定ユニットであり、
前記薬物投与ユニットは、前記眼の角膜に前記薬物を噴出する非接触薬物投与ユニットである、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項27】

前記眼圧測定ユニットは、印加される電磁波、音波、空気放出のいずれかによって前記眼の角膜に力学的な応答を生じさせる機構を含む非接触眼圧測定ユニットであり、
前記薬物投与ユニットは、非接触薬物投与ユニットである、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項28】

前記非接触眼圧測定ユニットには、空気のパフを前記眼に当てるための空気アプリケータ開口部を有し、
前記薬物投与ユニットは、前記非接触眼圧測定ユニットの前記空気アプリケータ開口部を通して前記眼に前記薬物を噴霧する、請求項２７に記載の組合せ装置。

【請求項29】

前記薬物リザーバーは、キャップを取り付け可能な薬物分散開口部を有し、
前記装置筐体は、前記薬物リザーバーの前記薬物分散開口部を覆うキャップ内に設けられている、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項30】

前記薬物リザーバーは、標準的な薬剤ボトルである、請求項２９に記載の組合せ装置。

【請求項31】

前記キャップは、前記眼の角膜に力学的な歪みを生じさせる１つまたは複数の超音波トランスデューサを含む、請求項３０に記載の組合せ装置。

【請求項32】

前記眼圧測定ユニットは、リバウンド式眼圧計、空気パフ式眼圧計、または光コヒーレンスエラストグラフィ（ＯＣＥ）式眼圧計のうちの１つである、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項33】

前記薬物リザーバーは、単回投与量カートリッジ、単位投与量カートリッジ、複数回投与量カートリッジ、または標準的な医療用ボトルのうちの１つである、請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項34】

前記薬物リザーバーは、複数回投与量カートリッジ、または標準的なボトルのうちの１つであり、
前記眼に投与される薬物の量を制御する投与ユニットをさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項35】

前記眼圧測定および薬物投与の各々の別個のトリガーのための２つの制御ボタンをさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項36】

計画された測定および薬物投与を実施するように患者に視覚的にまたは聴覚的に促すためのユニットをさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項37】

眼圧測定または薬剤投与中に前記眼と接触する前記組合せ装置のうちの少なくとも一部を被覆または包囲する被覆ユニットをさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【請求項38】

前記組合せ装置、特に前記眼と接触する前記組合せ装置の任意の部分をすすぐことおよび滅菌することのうちの少なくとも一方を実行する洗浄ユニットをさらに備える請求項１に記載の組合せ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、概して、眼球内の圧力を測定する眼圧計に関し、より具体的には、眼圧測定および眼への薬物投与を提供する組合せ装置に関する。

【背景技術】

【0002】

眼内の圧力（眼内圧）をモニタリングする眼圧測定は、緑内障患者にとって特に関心がある。緑内障または緑色白内障は、視神経の陥凹（切除）である。これは典型的には、着実に進行する視神経の損傷をもたらし、同様に患者の視野の着実な減少を生じさせる。治療を行わないと、典型的には視力が完全に失われる。緑内障または視神経の損傷の正確な原因はまだ完全には解明されていないが、眼の房水排出の悪化による眼内圧の上昇が原因である可能性が高いことが特定されている。従って、眼内圧の継続的なモニタリングは、このような患者の治療において非常に重要である。

【0003】

在宅での点滴薬投与（例えば、薬剤投与）および眼内圧（intraocular pressure : IOP）測定（例えば、眼圧測定）は、それ自体、緑内障治療の独立したモダリティである。いずれの場合も、患者が高齢になるまで疾患とともに生活するのが典型的であるため、何年にもわたって継続的な患者アドヒアランス及び微細な運動技能が必要である。ＩＯＰ測定については、その有効性をモニタリングするために疾患管理の変更が行われる場合には、少なくとも定期的な測定の頻度を増やすことが望ましい。このことは、便利で費用対効果の高い方法の在宅モニタリングを用いて実施されることができたが、在宅ケアの設定ではない１日のＩＯＰ変動の毎年の測定でさえ、ヘルスケアセンター（例えば、クリニック）で実施された場合には費用の高い負担をもたらしていた。

【0004】

自己投薬、特に点滴薬投与は、患者アドヒアランス不良および点滴薬投与不成功の結末を有することが示されている。（それに伴う医療システムへの負担と、遠隔医療および在宅モニタリングエコシステムを導入する関連する取り組みと共に）慢性疾患の全体的な増加は、患者の自己管理に対する需要を増加させ、それにより、警戒的で継続的な患者アドヒアランスに対する需要を増加させる可能性が高い。

【0005】

緑内障患者に対する自己眼内圧測定（self-IOP : self-intraocular pressure measurement）ユニット（例えば、自己眼圧計）等のいくつかの慢性疾患に対する在宅モニタリング技術が存在する。例えば、Ｉｃａｒｅ（登録商標）ＨＯＭＥ眼圧計は、ＩＯＰ自己モニタリングを可能にする。眼科医によって判定される定期的なＩＯＰモニタリングを必要とする緑内障患者の家庭用として設計されている。この装置はリバウンド式測定原理に基づいており、プローブ（例えば、ロッド）が出たり入ったりして移動して眼球上でソフトに繰り返し跳ね返って（例えば、ロッドチップまたはリバウンドチップが眼球にソフトに当てられて跳ね返らせて）眼内圧を測定する。これは、患者がＩＯＰ測定をいつでも自己実施するために使用し得る携帯型装置であり、点眼剤または加圧式空気源または他の特殊な装置または技術を必要としない。これにより、病院外での眼圧モニタリングが可能となり、より多くの情報が眼科医に提供され、患者に快適さがもたらされる。Ｉｃａｒｅ（登録商標）ＨＯＭＥ眼圧計の詳細については、ヘルシンキ証券取引所に上場しているＲｅｖｅｎｉｏＧｒｏｕｐ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ傘下のＩｃａｒｅＦｉｎｌａｎｄのインターネットホームウェブページを参照されたい。

【0006】

特許文献１において記載されているような代替的なＩＯＰ家庭用測定の概念が提案されている。この特許は、眼内に光を投射し、力学的な歪みの影響を受ける反射光を測定することによって、眼の眼内圧を測定する非接触眼圧計を記載している。角膜は、空気圧のパルスを送ることによって変形される。眼圧計は主にユーザーの頭部に装着可能な電気光学ユニットおよび制御ユニットから構成されている。眼圧計の制御ユニットは、ディスプレイと、任意選択的には、測定の失敗またはバッテリーが低下している場合にユーザーに音声で警告するようなブザーと、を含む。電気光学ユニットは、管状の導波路と、光検出器と、光ビームを眼に偏向させ、検出器に到達する反射光の一部を除去する反射器と、を用いる。ユーザーの頭部に対する眼圧計の位置合わせは、観測されるレチクルによって任意に補助される。

【0007】

別の非接触式眼圧計のアプローチが特許文献２において提供されており、目から離れたところから幾つかの周波数の力学的な波を発生させる発生源を用いる。発生源は、電磁源、例えばレーザー源、または音響源であってもよい。そして、光学干渉計等の検出器が、眼からの離れたところから少なくとも１つの表面波を検出し、次いで、眼内圧力に基づくモードマップ（例えば、進行波の周波数速度チャート）の使用等によって、圧力情報を決定するように使用され得る。

【0008】

緑内障治療のアドヒアランスをモニタリングする方法も知られている。例えば、特許文献３は、霧状の眼科用流体を患者の眼領域に送達するように構成された眼科用流体送達装置を記載している。眼科用流体送達装置は、眼科用流体が流れ出すことができる開口を有するノズルと、ノズルの開口に近接して配置された少なくとも１つのシャッターと、を含む。シャッターは、ノズルの開口を通って眼科用流体を流すことができる開放位置と、開口を少なくとも部分的に覆う閉鎖位置との間で、ノズルの開口に対して移動するように取り付けられる。シャッターアクチュエータは、シャッターに近接して配置され、シャッターに結合されて、シャッターアクチュエータの動作によって、シャッターが開放位置と閉鎖位置との間で移動する。

【0009】

ピエゾ技術に基づくデジタル薬剤投与およびモニタリングの概念も知られている。例えば、特許文献４は、薬剤を必要とする患者の眼に薬剤を送達するための解決策を記載している。この方法は、（ａ）特定の平均サイズおよび平均初期放出速度を有する薬剤を含む液滴を提供すること、（ｂ）眼に薬剤を送達し、液滴によって液滴の放出された質量のパーセンテージが眼に送達されること、を含み得る。

【0010】

特許文献５は、個別に収容された複数の医薬品を保持する１つ以上のチャンバーと、指定された時刻に指定された投与量（例えば、指定された量／滴下数）で分配機構が作動したときに個別に収容された１つ以上の医薬品を正確に分配する分配機構と、時間、及び、例えば、位置、患者の変数、分配機構の各作動のユーザーデータ入力等の可能性のある他の情報を決定するように構成されたプロセッサとを含む携帯型薬物ディスペンサを記載している。携帯型薬物ディスペンサは、さらに、決定された起動時刻を、ディスペンサから離れた場所に配置されたコンピュータに送信してもよく、または任意選択的に、患者を管理する臨床医が読み取るために、装置上に情報を格納してもよい。ユーザーはまた、眼内圧、視力および他の視覚測定値、外部測定装置によって測定されたバイタルサイン等のデータ入力を提供し、外部測定装置は、例えば、心拍数、血圧および／または活動を測定する患者に装着可能なデバイスを含み、さらに、任意選択的な内蔵加速度計または携帯電話またはディスペンサと通信する他のネットワークデバイス内のセンサから得られたデータを含み得る。

【0011】

本発明の目的は、特定の簡易的なプロセスステップで両方の在宅ケアモダリティ（home care modalities）（自己投薬およびＩＯＰ測定）を組み合わせる解決策を提供することである。

【0012】

本発明の別の目的は、特定の簡易的なプロセスが必要に応じてカスタマイズ可能なことである（すなわち、圧力測定のみ、または投薬のみ、またはその両方）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0013】

【特許文献1】欧州特許第１７０１６５２号明細書

【特許文献2】米国特許出願公開第２０１６／３７４５５５号明細書

【特許文献3】米国特許第８０１２１３６号明細書

【特許文献4】米国特許第９０８７１４５号明細書

【特許文献5】米国特許出願公開第２０１４／２２８７８３号明細書

【発明の概要】

【0014】

上記した目的は、薬剤分配ユニットを組み込んだ眼圧計で達成される。すなわち、眼圧計および薬剤投与器の組み合わせが提供される。本発明によれば、いずれの眼圧測定技術も、緑内障治療薬を投与するための薬剤投与（例えば、滴下投与）を組み込み得る。薬剤分配ユニットは、（眼圧計ハウジング内の眼圧測定ユニットから分離した）眼圧計と一体化された別個のユニットであり、眼圧測定の実施とは別に薬剤を投与し得る。代替的には、薬剤分配ユニットは、眼圧計と完全に一体化され、眼圧測定ユニットを利用し得る。すなわち、薬剤分配ユニットは、眼圧計の圧力検知機構を利用して、眼に薬剤を投与し得る。例えば、機械的プローブ（例えば、ロッドチップまたはリバウンドチップ）を使用して眼を繰り返しプローブ（例えば、タッチ）するリバウンド式眼圧計の場合、眼圧測定が完了した後（または任意選択的に）、薬剤がプローブの同じチップに付与されて、プローブが眼に接触したときに薬剤が眼に投与されることができる。別の例として、空気パフ式眼圧計の場合、薬剤は、眼圧測定を実施するために使用されるのと同じ空気パフ（または同じ空気パフ機構）によって噴霧され得る。したがって、薬剤は、特定の独立したプロセスステップにおいて単独で投与され、且つ眼圧測定が別の独立したプロセスステップにおいて別に実施され得るか、または薬剤投与および眼圧測定の両方が特定の組み合わせたステップにおいて一緒に実施され得る。この特定の組み合わされたステップは、眼圧測定が実施されている間に薬剤が投与されてもよく、または組み合わされたステップは、連続して実行される２つのサブステップから構成されてもよい。例えば、第１のサブステップでは、一方の動作（例えば、眼圧測定）が実施され、その直後に他方のサブセット（薬剤投与）が実施され、両方が単一の測定および薬剤コマンド／シーケンスに応答して実施される。

【0015】

リバウンド式眼圧測定および空気パフ式眼圧測定の使用例が提供されるが、本発明は、光コヒーレンスエラストグラフィ（optical coherence elastography : OCE）等の眼圧計の他の方法にも適用され得ることを理解されたい。したがって、本発明は、ＯＣＥに薬剤の投与／分配を組み込むことを意図している。

【0016】

本発明はまた、緑内障治療薬を投与する複数の在宅ケア眼圧測定オプションを提供する。このようなオプションは、薬剤投与のための使い捨ての一方向の圧力／薬剤プローブ、または、本発明の眼圧計と薬剤投与器との組み合わせに関するカートリッジのライセンスキーを介して使用可能なスマートカートリッジのライセンス料モデルを含み得る。本発明の重要な態様は、患者の治療を案内する能力、および在宅ケアにおいて薬剤および／またはＩＯＰ圧力測定をモニタリングする能力である。これは、患者と責任ある医療提供者および／または第三者との間の双方向リアルタイムまたはほぼリアルタイムのデータ転送によって達成され得る。

【0017】

本発明のより完全な理解とともに他の目的および達成は、添付の図面と併せて以下の説明および特許請求の範囲を参照することによって明らかになり、認識されるであろう。本記載において述べられているすべての参考文献は、それぞれ参照によりその全体が組み込まれる。

【0018】

本明細書に開示された実施形態は例に過ぎず、本開示の範囲はそれらに限定されない。特定の請求項のカテゴリー、例えば方法で記載されている任意の特徴は、他の特定の請求項のカテゴリー、例えば、システムでも同様に特許請求することができる。添付の特許請求の範囲における従属性または引用は、形式的な理由のためにのみ選択されている。しかしながら、先行する請求項を意図的に引用した結果生じる主題事項も同様に特許請求できるため、請求項とその特徴の任意の組み合わせが開示され、添付の請求項において選択された従属性に関係なく特許請求することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

図面において、同様の参照記号／文字は同様の構成要素を参照する。

【図1A-1C】リバウンド式眼圧計において使用するためのそのロッド内に単回投与量緑内障治療薬を有するリバウンド眼圧測定チップを示しており、眼圧計のロッドおよびチップは、薬剤を投与する薬剤投与ユニットの一体部分として使用される。

【図2】眼圧計のロッドとは別に薬剤を投与するスマートカートリッジを使用する別個の薬剤投与機構／ユニットを有するリバウンド式眼圧計を示す。

【図3】カートリッジライセンスキー機構を含む緑内障治療薬投与用複数回投与量スマートカートリッジを用いる別個の薬剤投与ユニットを有する空気パフ式眼圧計を示す。

【図4】カートリッジライセンスキー機構を含む緑内障治療薬投与用単位投与量スマートカートリッジを用いる別個の薬剤投与ユニットを有する空気パフ式眼圧計を示す。

【図5】眼圧計の空気パフと、カートリッジライセンスキー機構を含む緑内障治療薬投与用複数回投与量スマートカートリッジとを用いる一体型薬剤投与ユニットを有する空気パフ式眼圧計を示す。

【図6】眼圧計の空気パフと、インタフェースを含む緑内障治療薬投与用標準的な薬剤ボトルとを用いる一体型薬剤投与ユニットを有する空気パフ式眼圧計を示す。

【図7】眼圧計の空気パフと、カートリッジライセンスキー機構を含む緑内障治療薬投与用単位投与量スマートカートリッジとを用いる一体型薬剤投与ユニットを有する空気パフ式眼圧計を示す。

【図8A】薬剤送達用の密封された単回投与量カートリッジを示す。

【図8B】薬剤が送達されるように薬剤放出のトリガーによって開放される単回投与量カートリッジを示す。

【図9】図１，２に示されているようなリバウンド式眼圧測定ユニットで実行され得る複数の機能を列挙した表１を示す。

【図10】図３，４に示されるような別個の（非接触）薬物投与ユニットを有する空気パフ式眼圧計において実行され得る複数の機能を列挙した表２を示す。

【図11】空気パフ式眼圧計において実行され得る複数の機能を列挙した表３を示しており、その空気パフは、（例えば、図５，６，７に示すように）薬剤を投与するように用いられて、別個の薬物投与ユニットは不要である。

【図12】ＩＯＰ測定値の改善されたモニタリングおよび薬剤の有効性のより良い評価のための例示的なアプリケーションと共に、眼圧測定および薬物投与のための組合せ装置の別の実施形態を示す。

【図13】複数のＩＯＰ測定値および複数の投与された薬剤投与量のモニタリングおよび比較を示す。

【図14】例示的なコンピュータシステム（またはコンピューティングデバイスまたはコンピュータデバイス）を示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本発明は、薬剤分配ユニット（薬剤投与器）を眼圧測定ユニット（例えば、眼内圧、つまり眼内の圧力を測定するために使用されるユニット）に組み込む。眼圧測定ユニットは、リバウンド式眼圧計（rebound-based tonometer）、空気パフ式眼圧計、電磁気に基づくかまたは音響に基づく機械波式眼圧計（mechanical wave tonometer）、光コヒーレンスエラストグラフィ（optical coherence elastography : OCE）等の任意の周知な眼圧計技術に基づいてもよい。限定ではなく例として、本発明は、リバウンド式眼圧計および空気パフ式眼圧計に適用されるように以下に説明される。組み込まれた薬剤分配ユニットは、眼圧計の眼圧測定ユニット／機構から独立していてもよく、または眼圧測定ユニット／機構の一部を組み込んでいてもよい（例えば、眼圧測定ユニットと一体化されてもよい）。すなわち、薬剤分配ユニットは、所定の投与量で薬剤を投与するために、眼圧測定機構を利用し得る。例示目的のために、リバウンド式眼圧計および空気パフ式眼圧計の別の複数の例が以下に提供され、それぞれが、一体型の薬剤投与ディスペンサ（medication application dispenser）と、組み込まれているが独立した薬剤投与ディスペンサとで別々に示されている。

【0021】

薬剤分配ユニットと一体化した眼圧測定機構を有するリバウンド式眼圧計の場合が最初に取り上げられる。より具体的には、第１の例は、眼圧測定および眼への薬物投与のための組合せ装置を提供する。図１Ａは、例示的なリバウンド式眼圧計（rebound tonometer）１００のチップ（tip）（例えば、投与側）を示しており、この眼圧計は、眼の眼内圧（intraocular pressure : IOP）の測定値を取得するために眼の角膜１１９に対して前後に振動するリバウンド眼圧測定プローブ１０２を使用する。眼圧測定プローブ１０２は、使い捨て可能／交換可能であってよく、典型的には、眼圧計のロッド（rod）１０３およびチップ１０４から構成されている。本例では、眼圧計のロッド１０３およびチップ１０４は、薬剤投与／送達ユニット１１３の一体部分として使用され、角膜１１９に薬剤を投与する。リバウンド式眼圧計１００は、測定ユニット１０１としてのリバウンド式眼圧計機構を含み、この機構は、リバウンド眼圧測定プローブ１０２（例えば、ロッド１０３およびリバウンドチップ（rebound tip）１０４）と、リバウンド眼圧測定プローブを眼に位置合わせする位置合わせユニット１０７と、眼圧測定および／または薬物投与を開始するための少なくとも１つのユーザーにより作動されるトリガー（例えば、制御ボタン１０９、すなわち、スイッチ、タッチスクリーン、または光学センサ）と、種々のユニットとインタフェースする（例えば、制御する）ための（データ記憶ユニット１２０および通信ユニット１２１を含む）制御ユニット１１１と、を含み得る。位置合わせユニット１０７は、リバウンド式眼圧計１００を適切に位置決めし、測定ユニット１０１と患者の眼との間の所定の距離を確立することを支援する。位置合わせユニット１０７は、患者が自己位置合わせのために見る凹面鏡、カメラ、患者の顔の所定の１つまたは複数の領域（例えば、額および／または頬）に向かって延びて接触する誘導アーム、電磁波に基づく距離センサ等を含み得る。データ記憶ユニット１２０は、ＩＯＰ測定値、薬剤が適用された複数の時刻、投与された薬剤の投与量、および／またはＩＯＰ測定・薬剤投与に関する複数の所定の時刻および投与量を有する医師によって提供された１つ以上の治療計画を記憶し得る。任意選択的に、データ記憶ユニット１２０は、通信ユニット１２１と一体であってもよく、および／または複数のメモリ空間に分散していてもよい。通信ユニット１２１は有線および無線通信の両方をサポートし、スマートフォン、タブレットコンピュータ、パーソナルコンピュータ、ポータブル（例えば、フラッシュまたはサム（thumb））メモリ等の様々な電子デバイスとの通信リンクを提供し得る。通信ユニット１２１は、（例えば、医療提供者またはデータベースへの提示または送信のために）記憶ユニット１２０に記憶されたデータをこれらの電子デバイスのいずれかに転送してもよく、または記憶ユニット１２０を更新する（例えば、治療計画を更新する）ためのデータを受信してもよい。本実施形態では、薬剤投与ユニット１１３は、眼圧測定機構の一体部分である。例えば、薬剤投与ユニット１１３は、眼圧計のロッド１０３内に収容された（緑内障治療薬等の）薬剤をその内部に有する単回投与量流体カートリッジ（single dose fluid cartridge）１０５を含み得る。リバウンド式眼圧計１００は眼圧測定値を読み取り、単一の入力コマンド（例えば、ボタン１０９）に応答して（同時にまたは連続して）薬剤投与量を投与する。任意選択的には、２つの制御ボタン（例えば、ボタン１０９およびオプションの第２のボタン１１０）が、眼圧測定および薬物投与のそれぞれ別個のトリガーのために設けられてもよい。典型的な（例えば、動的または接触）リバウンド式眼圧計では、（制御ユニット１１１等によって）角膜１１９と接触した後のバウンシング眼圧測定プローブ（bouncing tonometry probe）１０２の運動パラメータの分析が適用されて、ＩＯＰ測定値を決定する。必要に応じて、この分析を拡張して、眼圧計のロッド１０３内の単回投与量流体カートリッジ１０５を考慮に入れてもよい。所望であれば、薬剤が眼圧測定値を取得しながら投与される場合、運動分析は、眼圧測定値が取得されている間に、単回投与量流体カートリッジ１０５からチップ１０４を介して眼への薬物の送達をさらに考慮に入れてもよい。

【0022】

要約すると、単回投与量カートリッジ１０５を眼圧計プローブ／プランジャ（plunger）１０２のロッド１０３（またはチップ１０４）内に緑内障治療薬を収容するリバウンド式眼圧計１００が明細書において提案されている。図１Ａは、リバウンド式眼圧計１００のチップを示しており、単回投与量緑内障治療薬１０５がそのロッド１０３内にあり、単一のプロセスステップにおいて眼圧測定および薬剤を別々に適用するための機構と共に示されている。単回投与または単位投与量薬剤カートリッジを使用すると、防腐剤を含まない薬物を使用できるという利点がある。標準的なリバウンド眼圧測定と同様に、眼圧測定プローブ／プランジャ１０２は無菌様式で密封されている。同様に、単回投与量薬剤１０５は、眼圧測定プローブ／プランジャ１０２のロッド１０３（またはチップ１０４）内に配置されて密封されている。装置１００（すなわち、眼圧測定または薬剤投与、あるいはその両方）の測定モードに応じて、異なる機構が適用され、その結果、単一の単純なプロセスステップとなる。

【0023】

図１Ｂ，１Ｃは、図１Ａの眼圧計に好適な薬剤投与機構の例示的な実施を示している。眼圧測定プローブ／プランジャ１０２が開封され、リバウンド式眼圧測定装置１００に取り付けられた後、眼圧測定値が、例えば、図１Ｂの破線矢印１１６によって示されるように、高速眼圧測定シーケンスを用いて、標準的な様式で取得され得る。高速眼圧測定シーケンスの終了直後に、（例えば、流体カートリッジ１０５を穿刺チップ１１５に押し付ける）機構が単回投与量流体カートリッジ１０５の薬剤シールを自動的に破り、（図１Ｃの太い矢印１１７で示されるように）薬剤をリバウンドチップ１０４の表面に放出し得る。この時点で、眼球に接触するリバウンドチップ１０４の１回または数回のさらなる「測定」振動運動によって、（図１Ｃの陰影付き矢印１１８で示すように）薬剤が角膜１１９に放出される。このプロセスステップは、ユーザーにとって余分な動作ステップとは認識されないような元の眼圧測定に数ミリ秒追加するだけの短い延長である。各プロセスステップは、スマートスケジューラーの概念（smart scheduler concept）によって独立して実行されることもできる。

【0024】

代替的な実施形態では、リバウンド眼圧測定プローブ１０２は、ロッドおよび単一の薬剤投与量で充填されたバルーン型（例えば、ブラダー（bladder））チップを含み得る。眼圧測定はまだ標準的な方法で実施されることができたが、角膜に対するバルーン型チップの最後の接触（または最後の数回のリバウンド接触）では、薬剤によって眼を湿らせるように薬剤充填チップ（バルーン型チップ）を破裂させる。

【0025】

さらに、単回投与量リバウンドプローブをマガジン（magazine）に装填することが可能であるため、装置１００にプローブ／プランジャ１０２を装填するための手動ステップを必要とせず、無菌性が確保される。

【0026】

別例として、図２は、眼圧計ハウジング内に収容されているが、眼圧測定ユニット２０１から分離されている薬剤投与機構／ユニット２１３を備えたリバウンド式眼圧計２００を示している。眼圧測定および眼への薬物投与のためのこの組合せ装置２００は、（例えば、図１のリバウンド眼圧測定プローブ２０２を参照して上述したようなリバウンド眼圧測定プローブ１０２を使用する）典型的なリバウンド式眼圧計機構を、薬剤投与ユニット２１３から分離した測定ユニット２０１の一部として含み得る。薬剤投与ユニット２１３は、薬物リザーバー（drug reservoir）２０５として、単回投与量（流体）カートリッジまたは複数回投与量（流体）カートリッジを使用し得る。説明のために、図２のリバウンド式眼圧計２００は、薬物リザーバー２０５としての複数回投与量（流体）カートリッジを示している。薬剤投与ユニット２１３は、薬剤投与ステップ中に適用されるリザーバー２０５から抽出される薬剤投与量の回数を選択することなどによって、薬剤投与ステップごとの投与量を制御するために、リバウンド式眼圧計２００の内部にあり得る投与ユニット２２３をさらに含み得る。薬剤投与ユニット２１３は、薬剤２１８を眼に噴霧し得る非接触薬物投与ユニット２２２をさらに含み得る。本例では、眼圧計２００は、位置合わせユニットとして凹面鏡２０７と、眼圧測定および／または薬物投与を開始するための少なくとも１つの制御ボタン２０９と、測定値および／または薬剤のデータを記憶するための第１のメモリ空間（図示せず）ならびに測定および投薬の治療計画を記憶するための第２のメモリ空間とを有する制御ユニット２１１と、を使用する。第１および第２のメモリ空間の両方が、（例えば、電子メモリまたは光学メモリの）単一のメモリユニットに統合されてもよく、または複数のメモリユニットに及んでもよいことを理解されたい。任意選択的には、２つの制御ボタン（例えば、ボタン２０９およびオプションの第２のボタン２１０）が、上述したように眼圧測定および薬物投与のそれぞれ別個のトリガーのために設けられてもよい。組合せ装置２００は、さらに、計画された測定および／または薬物投与を実施するように患者の対応する視覚および／または聴覚に対して促すための（例えば、ＬＥＤまたは電子ディスプレイの）視覚ユニット２２５および／または（例えば、スピーカーの）音声ユニット２２７を有してもよい。凹面鏡２０７は、患者に見える眼の反射を提供し、患者が組合せ装置２００を眼に対して位置合わせするのを支援するように位置決めされている。

【0027】

さらに、組合せ装置２００は、患者を識別し且つ患者の左右の眼を識別するため、組合せ装置の眼に対する向きを制御するため、および／または、眼圧測定および薬物投与のために（例えば、開いたり閉じたりする）眼の適切な状態を制御または判定するためのカメラユニット２２９を有し得る。左の眼は、眼の角および形状に注意することによって右の目と区別され得る。例えば、画像内の（例えば、鼻に最も近い眼の角部分の）小丘（caruncle）（例えば、小丘の位置）を識別することは、左目と右目とを識別する便利な方法を提供し得る。この決定は、特殊なアルゴリズムまたは機械学習モデルによって実施されてもよい。

【0028】

組合せ装置２００はまた、（例えば、通信ケーブルの）有線インタフェースまたは（例えば、無線ネットワーク、ブルートゥース通信、無線周波数識別、ＲＦＩＤ等の）無線インタフェースに基づく通信ユニット２２１を有し、制御ユニット２１１に記憶されたデータを（ローカルまたはリモート）ＰＣ、タブレット、（例えば、ポータブルフラッシュメモリ、ポータブル光ディスク、および／またはインターネットアクセス可能なオンラインメモリストレージの）モバイルメモリ、または携帯電話またはスマートグラス等のスマートデバイスに（例えば、インターネットを介して）転送する。組合せ装置２００はさらに、組合せ装置２００、特に眼と接触する部分、例えば、リバウンド眼圧測定プローブ２０２のチップをすすぎおよび／または殺菌するための洗浄ユニット（図示せず）を有してもよい。洗浄ユニットは、例えば、滅菌パッド、洗浄水（wash）、またはスプレー（spray）を含み得る。別例として、組合せ装置２００が収容のためのカバー（図示せず）を含む場合、洗浄滅菌パッド、洗浄水またはスプレーはカバー内に収容され、カバーが組合せ装置２００に連結された場合にチップと接触する。

【0029】

任意選択的には、リザーバーカートリッジ２０５は、スマートカートリッジ（例えば、集積回路（ＩＣ）２１５を（例えば、接触パッドの）接触インタフェースまたは（例えば、ＲＦＩＤ、ブルートゥース、ワイヤレスネットワークの）非接触インタフェースを有するカートリッジであり、（例えば、別個の電子制御装置の）別個の技術的機構を用いて管理され得る。スマートカートリッジは、たとえば、カートリッジライセンスキーを提供してもよい。

【0030】

要約すると、図２は、スマートカートリッジ２０５を用いた別個の薬物投与機構２１３を備えたリバウンド式眼圧計２００を示している。カートリッジ２０５は、眼圧測定が終了した直後にトリガーされ得る。例えば、カメラ２２９を用いた送達機構の検査によって、薬剤が投与されている間に眼が開いていることを確保する。本実施形態では、薬剤は、複数回投与量カートリッジ２０５からの投与量の薬剤を眼の角膜２１９に（非接触薬物投与ユニット２２２を用いて）噴霧される。カートリッジ２０５は、眼圧測定が終了した直後にトリガーされ、カメラ２２９を用いた送達機構の検査によって、薬剤が投与されている間に眼が開かれていることを確保する。

【0031】

図１，２のリバウンド眼圧測定の実施形態によって実行され得るいくつかの機能は、図９の表１に列挙されている。例えば、両方とも、同時または個別の（たとえば、順次の）ＩＯＰ測定と薬物送達処理をサポートする。両方とも、事前にスケジュールされた薬剤投与またはＩＯＰ測定処理について患者に警告するためのリマインダー機構を提供し得る。両方とも、種々の薬剤の種類の選択および種々の投与オプションの機構を提供する。図２の複数回投与量カートリッジの実施形態は、カスタム投与量調節をサポートするが、図１の単位投与量カートリッジをサポートしていない。それにもかかわらず、両方の実施形態は、薬剤の摂取／投与を追跡するカウンタ、薬剤の送達、正確な投与量の検査のための機構、（例えば、カートリッジライセンスＩＤおよび／またはカメラの使用等の）患者ＩＤの検査のための機構、および、（例えば、目の開閉状態をモニタリングするためにカメラを使用する等の）眼が開いている間に自動薬剤投与をトリガーする機構を提供する。

【0032】

図３に示されるように、本発明はまた、空気パフ式眼圧計３００に組み込むことができ、この空気パフ式眼圧計３００は、空気３０２を眼の角膜３１９に当て、発光器および光検出器（図示せず）および／またはカメラ３２９の組み合わせによって観測され得るその結果生じる角膜変形量に基づいて眼内圧（intraocular pressure : IOP）の測定値を決定する。本願の例示的な空気パフ式眼圧計３００は、カートリッジライセンスキー機構３０６を含む緑内障治療薬投与のための複数回投与量スマートカートリッジ３０５を用いる。複数回投与量カートリッジ３０５が用いられるため、投与ユニット３２３は、薬剤投与ステップごとに投与量を制御／調整するように用いられる。図示したように、薬剤投与器３１３は、空気パフ式眼圧計測定ユニット３０１と組み合わされた（例えば、薬剤３１８を眼に噴霧する）別個の非接触薬物投与ユニット３２２を使用し得る。上述したような図２のリバウンド式眼圧計２００の場合のように、図３の本発明の空気パフ式眼圧計３００は、（例えば、凹面鏡の）位置合わせユニット３０７、制御ユニット３１１、第１の制御ボタン３０９、オプションの第２の制御ボタン３１０、カメラユニット３２９、（例えば、ＬＥＤまたは電子ディスプレイの）視覚ユニット３２５、および（例えば、スピーカーの）音声ユニット３２７を含み得る。

【0033】

要約すると、眼に対する眼圧測定及び薬物投与のための好ましい組合せ装置３００は、測定ユニット３０１としての空気パフ式眼圧計と、薬物リザーバー３０５と、非接触薬物投与ユニット３２２と、位置合わせユニット３０７としての凹面鏡と、測定および／または薬剤投与を開始するための少なくとも１つの制御ボタン３０９と、測定値および／または薬剤のデータを記憶するための（またはアクセス可能な）メモリ（図示せず）ならびに測定および投薬の治療計画を記憶するためのメモリ（図示せず）を有する制御ユニット３１１と、を含み得る。組合せ装置３００は、さらに、計画された測定および薬物投与を実施するように患者に促すための視覚ユニット３２５および／または音声ユニット３２７をさらに有する。さらに、組合せ装置３００は、患者、その患者の左および／または右の眼を識別するため、組合せ装置３００の眼に対する向きを制御するため、および／または、測定および薬物投与のために（例えば、開いたり閉じたりする）眼の適切な状態を制御するためのカメラユニット３２９と、制御ユニット３１１内に記憶された（または制御ユニット３１１によって制御される）データを転送する通信ユニット３２１と、を有し得る。通信ユニット３２１は、ＰＣ、タブレット、モバイルメモリ、さらには携帯電話またはスマートグラスへの有線または無線インタフェースに基づいてもよい。本実施形態では、追加の投与ユニット３２３が使用され得るように、薬物リザーバー３０５は、複数回投与量カートリッジである。

【0034】

図４は、図３の実施形態と同様であるが、投与ユニットを必要としないように、単位投与量カートリッジまたはマガジン４０１として薬物リザーバーが実装されているこの構成の第２の実施形態（例えば、空気パフ式眼圧計４００）を示している。他のすべての要素は、特に明記しない限り、図３を参照して説明したものと同様である。

【0035】

図４は、カートリッジライセンスキー機構４０６を含む（例えば、緑内障治療薬投与の）単位投与量スマートカートリッジ４０５を備える空気パフ式眼圧計４００を示す。図示したように、薬剤投与器４１３は、非接触薬物投与ユニット４２２を別個に使用し、空気パフ式眼圧計測定ユニット４０１と組み合わされる。

【0036】

複数回投与量カートリッジ３０５（図３）または単位投与量カートリッジ４０５（図４）のマガジンは、眼への薬剤投与を記録する空気パフ式眼圧計測定ユニット３０１／４０１およびカメラ３２９／４２９と組み合わされる。両方のモダリティは、特定の簡易的なプロセスステップにおいて、同時に、順次、またはそれぞれ個別に実行されることができる。

【0037】

これらの場合の両方では、薬剤は、複数回投与量カートリッジ３０５または単位投与量カートリッジ４０５からの投与量の薬剤を眼の角膜に（非接触薬物投与ユニット３２２／４２２を用いて）噴霧される。

【0038】

これら２つの空気パフ式眼圧計の実施形態によって実行され得るいくつかの機能は、図１０の表２に列挙されている。例えば、両方とも、同時または個別の（たとえば、順次の）ＩＯＰ測定と薬物送達処理をサポートする。これは、個別の薬剤カートリッジおよびＩＯＰ測定チャネルを使用することによって実現され得る。両方とも、医療提供者、患者、および／またはサードパーティ間で双方向のリアルタイムまたはほぼリアルタイムのデータ転送のために、スマートフォン、タブレットコンピュータ、スマートグラス、および／または他のコンピューティングデバイスとの通信をサポートする。両方とも、事前にスケジュールされた薬剤投与またはＩＯＰ測定処理について患者に警告するためのリマインダー機構を提供し得る。両方とも、種々の薬剤の種類の選択および種々の投与オプションの機構を提供する。両方の実施形態は、薬剤の摂取／投与を追跡するカウンタ、薬剤の送達、正確な投与量の検査のための機構、（例えば、カートリッジライセンスＩＤおよび／またはカメラの使用等の）患者ＩＤの検査のための機構、および、（例えば、目の開閉状態を監視するためにカメラを使用する等の）眼が開いている間に自動薬剤投与を開始させる機構を提供する。

【0039】

図５は、非接触薬物投与ユニット５２２を、空気パフ式眼圧測定ユニット５０１と組み合わせた空気パフ式眼圧計５００の代替的な実施形態を示している。すなわち、ＩＯＰを測定するために使用される空気パフ式眼圧計の測定ユニット５０１の空気パフ５０２は、複数回投与量カートリッジ５０５（または代替的に単位投与量カートリッジ）から薬剤／薬物５１８を眼の角膜に噴霧することによる薬剤投与にも使用される。

【0040】

眼に対する眼圧測定及び薬物投与のための本願の組合せ装置５００は、空気パフ式眼圧計の測定ユニット５０１と、薬物リザーバー５０５と、（要求／必要な場合に）投与ユニット５２３と、位置合わせユニット５０７としての凹面鏡と、測定および薬剤投与を開始するための少なくとも１つの制御ボタン５０９と、測定値および／または薬剤のデータを記憶するためのメモリならびに測定および投薬の治療計画を記憶するためのメモリを有する制御ユニット５１１と、を含み得る。組合せ装置５００は、さらに、計画された測定および薬物投与を実施するように患者に促すための視覚ユニット５２５および／または音声ユニット５２７をさらに有する。

【0041】

さらにまた、組合せ装置５００は、患者および患者の左右の眼を識別するため、組合せ装置５００の眼に対する向きを制御するため、および／または、測定および薬物投与のために眼の適切な状態を制御するためのカメラユニット５２９を有し得る。組合せ装置５００はまた、制御ユニット５１１内に記憶されたデータを転送する通信ユニット５２１を有し得る。通信ユニット５２１は、パーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータ、モバイルメモリ、モバイル／スマートフォン、および／またはスマートグラスとインタフェースするための有線または無線通信に基づいている。

【0042】

本例では、追加の投与ユニット５２３が必要となるように、薬物リザーバーは、複数回投与量カートリッジ５０５である。複数回投与量スマートカートリッジ５０５は、緑内障治療薬投与に使用され、カートリッジライセンスキー機構５０６を含み得る。

【0043】

代替的には、薬物リザーバーは、標準的な薬剤ボトルであってもよい。この場合、追加の投与ユニットが必要になり得る。
図６は、上述したように、空気６０２のパフ（puff）の適用により緑内障治療薬６１８を投与するための標準的な薬剤ボトル６０５を用いる空気パフ式眼圧計６００の代替的な実施形態を示している。ＱＲコード（quick response code）６４１または（ＲＦＩＤ（radio frequency identification）またはバーコードなどの）他の識別手段が、緑内障治療薬投与のための標準的な薬剤ボトル６０５のインタフェースとして使用され得る。他の全ての要素は、上述した他の空気パフ式眼圧計と同様である。

【0044】

図７に示される本発明の別の実施形態では、薬物リザーバーは、投与ユニットを必要としないような単位投与量スマートカートリッジ７０５である。単位投与量薬剤は、防腐剤を含まない薬物を使用できるという利点を有する。

【0045】

図７は、カートリッジライセンスキー機構７０６を含む緑内障治療薬投与用単位投与量スマートカートリッジ７０５を備える空気パフ式眼圧計７００を示す。本実施形態の他の全ての要素は、上述した空気パフ式眼圧計と同様である。

【0046】

上記した例では、（例えば、図５の）複数回投与量カートリッジ、（例えば、図６の）標準的な薬剤ボトルインタフェース、または（例えば、図７の）単回投与量を備える単位投与量スマートカートリッジが、ＩＯＰ測定および薬剤投与の両方のために同じ送達チャネルを使用する空気パフ式眼圧計と組み合わされる（例えば、同じ空気パフ式送達機構が、ＩＯＰ測定および薬剤投与の両方に使用される）。

【0047】

これは、例えば、（単一の空気パフを使用して同時にまたは連続した空気パフを使用して連続的に）ＩＯＰ測定および眼への投与の両方のための空気パフを送達するために空気パフ流とタイミングを合わせる点滴薬放出機構を使用することによって達成され得る。すなわち、（例えば、空気パフ式投与機構の）空気パフプロセスステップは、例えば、スマートスケジューラーアプリケーション／方法または機構の使用などによって、薬剤放出を伴うかまたは伴わずに実行されることができる。

【0048】

図８Ａは、眼への薬物送達のための単一の単位投与量スマートカートリッジ８０５の代替的な構成を示している。図８Ａは、空気パフ式眼圧計に装填されていない場合の単位投与量スマートカートリッジ８０５を示す。複数の単位投与量（又は１回の投与量）カートリッジはマガジン内に構成され（例えば、装填され）、群として眼圧計内に装填されてもよいことを理解されたい。単位投与量カートリッジ８０５の前側（例えば、眼に面している側）は、薬剤が眼に投与されるまで密封され得る。すなわち、薬剤が眼に送達されるように、薬剤放出作用のトリガーによって前側が開放され得る。好ましくは、単位投与量カートリッジ８０５は、その裏側（例えば、眼の反対側）に薄膜８５０を有する。単位投与量カートリッジ８０５の内部は、薬物（薬剤）の貯蔵および／または放出のために構成された構造化表面（structured surface）を有し得る。薬物は、単位投与量カートリッジ８０５内、例えば薄膜８５０の反対側に貯蔵され得、空気パフ（または格納式プローブ／アームまたはその他の力を付与する機構）が薄膜８５０に当たる（または押圧する）と、薄膜８５０が変形されて、カートリッジ８０５内の薬物がカートリッジ８０５の前側から眼に向かって放出される（例えば、プッシュおよび／または噴霧される）。

【0049】

図８Ｂは、付与される力（例えば、適用される空気パフ）によって薬剤が眼に送達されるような非密封状態の図８Ａの単一投与量カートリッジ８０５を示している。
薬剤放出処理のトリガーに応答して、単回投与量カートリッジは、眼に薬剤を送達することができるように開放される。カートリッジ内の膜表面側は、薬剤／薬物をこの膜側に配置することができるように、物理的または化学的にいずれも構造化されることができる。構造のレイアウトは、眼への最適な流体送達が達成され得るように構成される。このようなカートリッジ構成を有することで、空気パフチャネルとの接触がなくなり、無菌性を確保することができる。さらなる利点は、本アプローチが、眼が吸収できるのと同じ量の薬剤液のみを使用することである。

【0050】

代替的には、単位投与量カートリッジ８０５は、多孔性またはグリッド構造を有する材料を内部に有してもよい。この場合、薬剤を空気パフによって送達することができるように、使用のためにカートリッジ８０５の前面および裏面の両方を開放する必要がある。

【0051】

単回投与量カートリッジは、マガジン内に配置されてもよく、または空気パフチャネルに装填されてもよい。眼圧測定処理中、例えば、眼圧測定の実施中に薬剤を投与しない場合には、マガジンの空きポジションが使用されてもよい。

【0052】

図１１は、眼圧測定および薬剤投与の両方のために同じ空気パフチャネルおよび機構を使用する、上述した空気パフ式眼圧計によってサポートされるいくつかの機能を列挙した表３を示している。例えば、これらの構成は、薬剤摂取および／またはＩＯＰセレクタの使用等による、同時または個別（例えば、連続的）のＩＯＰ測定および薬物送達処理の両方をサポートする。本構成は、医療提供者、患者、および／またはサードパーティ間で双方向のリアルタイムまたはほぼリアルタイムのデータ転送のために、スマートフォン、タブレットコンピュータ、スマートグラス、および／または他のコンピューティング／電子デバイスとの通信をサポートする。リマインダー機構は、事前にスケジュールされた薬剤投与またはＩＯＰ測定処理について患者に警告するように設けられてもよい。機構は、種々の薬剤の種類の選択および種々の投与オプションのために設けられてもよい。また本実施形態によってサポートされるものは、薬剤の摂取／投与を追跡するカウンタと、薬剤の送達、正確な投与量の検査、（例えば、カートリッジライセンスＩＤおよび／またはカメラの使用等の）患者ＩＤの検査、および、（例えば、目の開閉状態を監視するためにカメラを使用する等の）眼が開いている間の薬剤投与の自動トリガーのための機構とである。

【0053】

上記した組合せ装置は、（眼の眼内圧（intraocular pressure : IOP）測定値を取得する）眼圧測定ユニットおよび（眼に薬物／薬剤を投与する）薬物投与ユニットの両方を収容することに加えて、薬物投与のアドヒアランス（例えば、治療計画のアドヒアランス）をモニタリングするため、および薬物およびその投与量の有効性をモニタリングするための機構（例えば、制御ユニット、記憶ユニット、通信ユニット、スマートフォン、タブレットコンピュータ等）をさらに提供する。これらの機構は、患者に処方される薬剤の投与量および種類をより良く制御するための追加情報を医療提供者に提供するために拡張されてもよい。

【0054】

図１２は、ＩＯＰ測定値の改善されたモニタリングおよび薬剤の有効性のより良い評価のための例示的なアプリケーション１２７２Ａと共に、眼圧測定および薬物投与のための組合せ装置１２００の別の実施形態を示している。本例では、眼圧計は、薬剤ボトル（またはカートリッジ／薬物リザーバー）１２０５に取り付けられる「キャップ（ｃａｐ）」１２８０内に設けられる。本例では、（オプションのＱＲコード１２４１を有する）薬剤ボトル１２０５は、点滴薬１２１８としての薬剤を送達する標準的な点眼ボトルである。本願の眼圧計１２００は、非接触方式で眼圧測定を実施し、それによって無菌性の問題を最小限にする。本例は、ＩＯＰ測定値を取得するために超音波を使用することが好ましいが、上述の非接触方法のいずれかを任意選択的に使用されてもよいことを理解されたい。

【0055】

図１２において、１つ以上の超音波トランスデューサ（ultrasound transducer）１２０１（またはトランシーバ）は、キャップ１２８０が薬剤ボトル１２０５に取り付けられたときに、超音波トランスデューサ１２０１が薬剤ボトル１２０５の開口部に沿って（例えば、開口部の周囲にまたは周囲に沿って）配置されるように、キャップ１２８０上（またはその内部）に配置され得る。小型化された超音波トランスデューサであり得る超音波トランスデューサ１２０１は、受信された制御信号を音波に変換し、眼の角膜１２１９に力を付与し、角膜１２１９の変形および／または角膜１２１９に力学的な波（mechanical wave）を生じさせる。そして、角膜上のこの力学的な歪みは、（例えば、上述のトランシーバ、カメラ、光検出器、光干渉計等の使用による）眼圧計１２００によって観測されて、ＩＯＰ測定値を取得し得る。好ましくは、眼圧計１２８０は、ソフトウェアの薬物管理アプリケーション（例えば、「薬物管理アプリ」１２７２Ａ／１２７２Ｂ）を実行するスマートフォンまたはタブレットコンピュータ等の携帯型コンピューティングデバイスであり得るリモートコンピューティングデバイス１２７０と（例えば、無線信号の転送によって）（双方向）通信する（例えば、ＲＦＩＤ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉ等の）無線通信デバイスを含む。任意選択的には、本発明に従った眼圧計の上述した複数のタスクの一部（例えば、データ処理およびデータ記憶）は、眼圧計１２８０からリモートコンピューティングデバイス１２７０にオフロードされて（off-loaded）、眼圧計１２８０に必要な構成要素の数を減らしてもよい。任意選択的には、リモートコンピューティングデバイス１２７０は、取り付け可能な（または組み込み）無線エネルギー送信器１２７４を有して、眼圧計１２００に無線で電力を供給し、眼圧計１２８０がバッテリーまたは他の専用電源を使用せずに動作するようにしてもよい。

【0056】

このように、眼圧計１２８０は、薬物送達ボトル１２０５用の（超音波トランスデューサアレイを有する）眼圧計キャップ（tonometer-cap）内に設けられた非接触で小型化された超音波式眼圧測定装置を効果的に構成する。眼圧計１２８０は、特定のボトル１２０５から別のボトルに移すことによって再利用されてもよい。代替的には、各点眼薬ボトル１２０５は、それ自身の眼圧計キャップ（例えば、「トノキャップ（tono cap）」）を備えていてもよい。

【0057】

好ましくは、薬物管理アプリ１２７２Ａは、医療提供者に提示される眼圧測定値を改善し、特定の薬剤の有効性を評価するように構成され得る。医療提供者は、典型的には、患者のＩＯＰ履歴を確認するときに、１日あたり１回のＩＯＰ測定のみを考慮する。しかしながら、医療提供者が確認した情報は最適ではない可能性があることが分かっている。ＩＯＰ測定値毎の固有誤差は別として、１日に１回のＩＯＰ測定は患者の毎日のＩＯＰ状態を適切に表していない可能性があるように、患者の眼内圧は１日を通して変化する可能性がある。さらに、ＩＯＰを低下させる薬剤の有効性は時間の経過とともに低下する可能性があることが観測されている。薬剤の効果が低下する複数の理由が存在し得る。例えば、点滴薬は、薬剤に対する組織の反応が経時的に変化（例えば、低下）するように、（例えば、結膜瘢痕等の）組織の変化を生じさせる可能性がある。別の理由は、患者が特定の薬剤に対する不反応者（non-responder）（または制限された応答者）であるように、患者が特定の種類の作用機序（action mechanism）に全く反応しない可能性がある。したがって、医療提供者がＩＯＰの上昇傾向を観測した場合、特に患者が複数の異なる薬物を摂取しているとき、眼の房水排出能力がさらに低下したためにＩＯＰが上昇したのか、または薬物がもはや効果を示さなくなった（有効性が低下した）ためにＩＯＰが上昇したのかを判定することはできない可能性がある。上記した１つまたは複数の組合せ装置および薬物管理アプリは、これらの問題に対処することを支援する。

【0058】

典型的には、患者は、１日の期間内に、例えば朝に１回のＩＯＰ測定を受ける。ただし、房水産生の変化などにより、人のＩＯＰは１日において変化する可能性がある。しかしながら、患者の治療は、朝、正午、夕方など、１日に複数回の薬剤の投与を要求し得る。好ましい実施形態は、薬剤が投与される毎に、自動的にＩＯＰ測定を実施し得る。すなわち、薬剤を投与するための組合せ装置への入力信号によって、自動ＩＯＰ測定も開始し得る。したがって、本願の組合せ装置は、一日に複数のＩＯＰ測定値、例えば、一日に３つの測定値（朝、昼、晩）を記録し、これを組み合わせて（例えば、平均化することによって）、その日のより意味のある（代表的な）ＩＯＰ測定値を医療提供者に提供し得る。例えば、各ＩＯＰ測定値は固有測定誤差を有する可能性があるが、１日の異なる時刻における複数のＩＯＰ測定値を平均化することによって、全体的な誤差測定値を低減させつつ、その日のより代表的なＩＯＰ測定値が提供され得る。

【0059】

図１３を参照すると、本願の１つまたは複数の組合せ装置（および／または薬物管理アプリ１２７２Ａ／１２７２Ｂ）は、（同じ時間基準に従って）複数のＩＯＰ測定値および複数の投与された薬剤投与量をモニタリングおよび比較して、特定の薬剤の種類および投与量の有効性を判定し得る。リモートコンピューティングデバイス１２７０は、投与される各薬剤について、時間に対する複数の眼圧読み取り値（例えば、複数の測定値）のプロット、および投与される薬剤についての時間に対する薬物投与量のプロットを生成し得る。本例では、３つの異なる薬剤Ｍｅｄ＿Ａ，Ｍｅｄ＿Ｂ，Ｍｅｄ＿Ｃについて、３つの薬物投与量対時間のプロット１２７３，１２７５，１２７７がそれぞれ示されている。この情報は、アプリ１２７２Ａ／１２７２Ｂの要約セクションＳＵＭ１において提供され得る。このアプローチは、複数の薬剤の存在下または非存在下（たとえば、増加または減少）で眼内圧がどのように変化するかをより適切に判定することを支援する。薬剤投与量の減少は、（例えば、処方された）意図的または（例えば、患者が投薬を怠る、および／または誤った投与量を投与する）非意図的であり得る。この機能を説明するために、例示的な事例が提供されている。

【0060】

例示的な場合、患者は最初に薬物Ｍｅｄ＿Ａのみを摂取する。医療提供者が眼内圧の上昇を観測した場合、医療提供者が薬物Ｍｅｄ＿Ｂを追加し、その後、ＩＯＰを低下させるために第３の薬物Ｍｅｄ＿Ｃを追加し得る。Ｍｅｄ＿Ａ，Ｍｅｄ＿Ｂ，Ｍｅｄ＿Ｃは、（例えば、プロスタグランジン、ベータ遮断薬等の）異なるＩＯＰ低下機序を有し得る。上述したように、薬剤は時間の経過とともにその有効性を失う（例えば、徐々に失う）可能性がある。例えば、Ｍｅｄ＿Ｃを追加した時点でＭｅｄ＿Ａの有効性が失われているが、Ｍｅｄ＿Ａの有効性の変化に誰も気付かず、患者がＭｅｄ＿Ａを摂取し続けてもほとんど効果が得られない。本発明は、薬剤の有効性のこれらの変化を特定することを支援する。

【0061】

例えば、患者が以前に数日間でＭｅｄ＿Ａを使い果たしたかまたは単にそれを投与することを忘れた場合、薬物使用とＩＯＰ測定とを組み合わせた本発明のモニタリングシステムは、測定されたＩＯＰが省略された薬物Ｍｅｄ＿Ａに反応していないことを検知するであろう。すなわち、Ｍｅｄ＿Ａの除外は、測定されたＩＯＰに（例えば、観測されたノルム（norm）または実行平均（running average）の所定の範囲またはパーセンテージ内の）小さな影響を及す。これは、薬物Ｍｅｄ＿Ａが特定の患者に対してもはや有効ではない可能性があることを示している。そして、医療提供者は、ＳＵＭ１等によって、この有効性の可能性がある変化について通知される（例えば、電子メールまたは要約ＳＵＭ１によって警告される）。そして、医療提供者は、患者の治療計画からＭｅｄ＿Ａを除外することを選択し、患者をＭｅｄ＿Ａに関連する刺痛、ドライアイ、発赤、睫毛の成長などの副作用から解放し得る。

【0062】

別例として、患者が後でＭｅｄ＿Ｂを摂取することを忘れた場合、たとえ患者がまだＭｅｄ＿Ｃを摂取していても、（例えば、事前に定義された範囲またはパーセンテージの増加よりも大きい）ＩＯＰに大きな影響が生じる可能性がある。これは、特定の患者に対してＭｅｄ＿ＢがＭｅｄ＿Ｃよりも効果的であることを示している可能性がある。繰り返しになるが、医療提供者はＭｅｄ＿Ｂを摂取する（または省略する）ことの強い効果について通知される。その後、医療提供者はＭｅｄ＿Ｂの投与量を増やし、恐らく患者の治療計画からＭｅｄ＿Ｃを削除することを選択し得る。これは、特にＭｅｄ＿Ｃの副作用がＭｅｄ＿Ｂよりも強い場合および／またはＭｅｄ＿Ｃの摂取が患者に経済的負担をかける場合に、患者の助けになり得る。これはまた、患者が（例えば、Ｍｅｄ＿Ｃに対して反応しなくなるか、または「不反応者」になる）Ｍｅｄ＿Ｃに対する耐性を発現する可能性を減少させる。

【0063】

したがって、本発明は、偶発性（happenstance）を利用して、特定の患者に治療計画をよりよく適合させることができる。すなわち、本発明は、患者が点滴薬を時々忘れている（または誤って投与量を増減させる）ことを利用することができ、観測された対応するＩＯＰ反応を利用する。このアプローチは、医療提供者が患者の治療計画を意図的に変更し、その結果生じた観測されたＩＯＰの変化を用いて、特定の薬剤のリスク／ベネフィット比を修正することも可能である。

【0064】

上記したように、本願の組合せ装置は、１つまたは複数のソフトウェアアプリケーション１２７２Ａ／１２７２Ｂを備えることができる。特定のアプリケーション（またはアプリケーションインタフェース）１２７２Ａは、医師の使用に合わせて調整されてもよく、別の１２７２Ｂは、患者の使用に合わせて設計されてもよい。医師のインタフェース１２７２Ａは包括的である必要があるが、テキスト情報およびプロット１２７１～１２７７を含み得る要約セクションＳＵＭ１の使用等によって、様々な情報の迅速な要約を提供する。例えば、要約セクションＳＵＭ１は、（例えば、個別の１日のＩＯＰ平均値または実行中のＩＯＰ平均値のプロットの）ＩＯＰ曲線１２７１Ａ、（例えば、グラフィック表示、プロット、および／または数値の）最小－最大バンド１２７１Ｂ、スライディング平均値（sliding average values）等を含み得る。要約のセクションＳＵＭ１はまた、例えば「薬物Ｍｅｄ＿Ａ→４０％のアドヒアランス」、「Ｍｅｄ＿Ｂ→朝用：６０％のアドヒアランス」、「Ｍｅｄ＿Ｂ→晩用：１０％のアドヒアランス」等の薬剤の種類ごと等の可変フィルター基準（variable filter criterion）に対する薬剤使用アドヒアランスのパーセンテージを指定してもよい。複数の個別薬物に対する上述したＩＯＰ応答は、「Ｍｅｄ＿Ａ→ＩＯＰ低下効果の７５％」または「Ｍｅｄ＿Ｂ→警告：薬物Ｍｅｄ＿Ｂの不反応者！」等を要約に含めてもよい。

【0065】

患者用のアプリインタフェース１２７２Ｂは、基本的な指示を提供することに加えて、患者がどこに位置しているか、および特定の薬剤投与またはＩＯＰ測定が成功したかどうかについての迅速かつ直接的な応答を有する必要がある。例えば、複数の時間帯（朝、昼、晩）については、複数のチェックマークＣＫ１は、点滴薬の適切な使用を表すことができ、および／またはクロスＸ１は、点滴薬の不適切な使用を表すことができる。さらに、ゲーミフィケーション（gamification）の複数の態様は、「おめでとうございます：９５％の薬剤使用アドヒアランスで、あなたはあなたの年齢層の上位１０％の患者に属しています。」のようなコーチングフィードバックを提供することによって、治療計画を順守するための患者のモチベーションを高めることを支援するように用いられることができる。また（日、週、月のような時間間隔ごとに評価される）アドヒアランス率は、トレンド曲線／プロット１２７１Ｃとして表示されることができる。

【0066】

図１４は、リモートコンピューティングデバイス１２７０（任意選択的に、上述した組合せ装置構成の少なくとも一部）に適した例示的なコンピュータシステム（またはコンピューティングデバイスまたはコンピュータデバイス）を示している。いくつかの実施形態では、１つまたは複数のコンピュータシステムは、本明細書で説明または図示される機能を提供し、本明細書で説明または図示される１つまたは複数の方法の１つまたは複数のステップを実行する。コンピュータシステムは、任意の適切な物理的形態を取り得る。例えば、コンピュータシステムは、組み込みコンピュータシステム、システムオンチップ（ＳＯＣ）、シングルボードコンピュータシステム（ＳＢＣ）（例えば、コンピュータオンモジュール（ＣＯＭ）やシステムオンモジュール（ＳＯＭ）など）、デスクトップコンピュータシステム、ラップトップまたはノートブックコンピュータシステム、コンピュータシステムのメッシュ、携帯電話、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、サーバ、タブレットコンピュータシステム、拡張／仮想現実デバイス、またはこれらの２つ以上の組み合わせであり得る。必要に応じて、コンピュータシステムは、１つまたは複数のネットワーク内に１つまたは複数のクラウドコンポーネントを含むクラウド内に存在し得る。

【0067】

いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、プロセッサＣｐｎｔ１、メモリＣｐｎｔ２、ストレージＣｐｎｔ３、入出力（Ｉ／Ｏ）インタフェースＣｐｎｔ４、通信インタフェースＣｐｎｔ５、およびバスＣｐｎｔ６を含む。コンピュータシステムは、任意選択で、コンピュータモニタまたは画面などのディスプレイＣｐｎｔ７を含み得る。

【0068】

プロセッサＣｐｎｔ１は、コンピュータプログラムを構成するなどの命令を実行するためのハードウェアを含む。例えば、プロセッサＣｐｎｔ１は、中央処理装置（ＣＰＵ）またはグラフィックス処理装置（ＧＰＧＰＵ）上の汎用コンピューティングであり得る。プロセッサＣｐｎｔ１は、内部レジスタ、内部キャッシュ、メモリＣｐｎｔ２、またはストレージＣｐｎｔ３から命令を取得（またはフェッチ）し、命令をデコードして実行し、１つまたは複数の結果を内部レジスタ、内部キャッシュ、メモリＣｐｎｔ２、またはストレージＣｐｎｔ３に書き込み得る。特定の実施形態では、プロセッサＣｐｎｔ１は、データ、命令、またはアドレス用の１つまたは複数の内部キャッシュを含み得る。プロセッサＣｐｎｔ１は、１つまたは複数の命令キャッシュ、データテーブルを保持するなどのための１つまたは複数のデータキャッシュを含み得る。命令キャッシュ内の命令は、メモリＣｐｎｔ２またはストレージＣｐｎｔ３内の命令のコピーであり得、命令キャッシュは、プロセッサＣｐｎｔ１によるそれらの命令の取得を高速化し得る。プロセッサＣｐｎｔ１は、任意の適切な数の内部レジスタを含み得、かつ１つまたは複数の算術論理ユニット（ＡＬＵ）を含み得る。プロセッサＣｐｎｔ１は、マルチコアプロセッサであり得、また１つまたは複数のプロセッサＣｐｎｔ１を含み得る。この開示は、特定のプロセッサを説明および例示しているが、この開示は、任意の適切なプロセッサを企図している。

【0069】

メモリＣｐｎｔ２は、プロセッサＣｐｎｔ１が処理中に中間データを実行または保持するための命令を格納するためのメインメモリを含み得る。例えば、コンピュータシステムＣＳ１は、ストレージＣｐｎｔ３からまたは別のソース（別のコンピュータシステムＣＳ１など）からメモリＣｐｎｔ２に命令またはデータ（例えば、データテーブル）をローディングし得る。プロセッサＣｐｎｔ１は、命令およびデータをメモリＣｐｎｔ２から１つまたは複数の内部レジスタまたは内部キャッシュにローディングし得る。命令を実行するために、プロセッサＣｐｎｔ１は、内部レジスタまたは内部キャッシュから命令を取得してデコードし得る。命令の実行中または実行後に、プロセッサＣｐｎｔ１は、（中間または最終結果であり得る）１つまたは複数の結果を内部レジスタ、内部キャッシュ、メモリＣｐｎｔ２またはストレージＣｐｎｔ３に書き込み得る。バスＣｐｎｔ６は、１つまたは複数のメモリバス（各々がアドレスバスおよびデータバスを含み得る）を含み得、かつプロセッサＣｐｎｔ１をメモリＣｐｎｔ２および／またはストレージＣｐｎｔ３に接続し得る。任意選択で、１つまたは複数のメモリ管理ユニット（ＭＭＵ）機能は、プロセッサＣｐｎｔ１とメモリＣｐｎｔ２との間でデータを転送する。メモリＣｐｎｔ２（高速であり得る揮発性のメモリ）は、ダイナミックＲＡＭ（ＤＲＡＭ）やスタティックＲＡＭ（ＳＲＡＭ）などのランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を含み得る。ストレージＣｐｎｔ３は、データまたは命令用の長期または大容量ストレージを含み得る。ストレージＣｐｎｔ３は、コンピュータシステムＣＳ１の内部または外部にあり得、かつ１つまたは複数のディスクドライブ（例えば、ハードディスクドライブ、ＨＤＤ、またはソリッドステートドライブ、ＳＳＤ）、フラッシュメモリ、ＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、光ディスク、光磁気ディスク、磁気テープ、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）アクセス可能なドライブ、またはその他の種類の不揮発性メモリを含む。

【0070】

Ｉ／ＯインタフェースＣｐｎｔ４は、ソフトウェア、ハードウェア、またはソフトウェアおよびハードウェアの両方の組み合わせであり、かつ人（例えば、ユーザー）との通信を可能にし得る、Ｉ／Ｏデバイスとの通信用の１つまたは複数のインタフェース（例えば、シリアルまたはパラレル通信ポート）を含む。例えば、Ｉ／Ｏデバイスは、キーボード、キーパッド、マイク、モニタ、マウス、プリンタ、スキャナ、スピーカー、スチールカメラ、スタイラス、タブレット、タッチ画面、トラックボール、ビデオカメラ、別の適切なＩ／Ｏデバイス、またはこれらの２つ以上の組み合わせを含み得る。

【0071】

通信インタフェースＣｐｎｔ５は、他のシステムまたはネットワークと通信するためのネットワークインタフェースを提供し得る。通信インタフェースＣｐｎｔ５は、ブルートゥース（登録商標）インタフェースまたはその他のタイプのパケットベースの通信を含み得る。例えば、通信インタフェースＣｐｎｔ５は、ネットワークインタフェースコントローラ（ＮＩＣ）および／または無線ネットワークと通信するための無線ＮＩＣまたは無線アダプタを含み得る。通信インタフェースＣｐｎｔ５は、ＷＩ－ＦＩネットワーク、アドホックネットワーク、パーソナルエリアネットワーク（ＰＡＮ）、ワイヤレスＰＡＮ（例えば、ブルートゥースＷＰＡＮ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、メトロポリタンエリアネットワーク（ＭＡＮ）、携帯電話ネットワーク（例えば、グローバルシステムフォーモバイルコミュニケーションズ（ＧＳＭ（登録商標））ネットワークなど）、インターネット、またはこれらの２つ以上の組み合わせとの通信を提供する。

【0072】

バスＣｐｎｔ６は、コンピューティングシステムＣＳ１の上記のコンポーネント間の通信リンクを提供する。例えば、バスＣｐｎｔ６は、アクセラレーテッドグラフィックスポート（ＡＧＰ）または他のグラフィックスバス、エンハンストインダストリースタンダードアーキテクチャ（ＥＩＳＡ）バス、フロントサイドバス（ＦＳＢ）、ハイパートランスポート（ＨＴ）相互接続、インダストリスタンダードアーキテクチャ（ＩＳＡ）バス、インフィニバンドバス、低ピン数（ＬＰＣ）バス、メモリバス、マイクロチャネルアーキテクチャ（ＭＣＡ）バス、ペリフェラルコンポーネントインターコネクト（ＰＣＩ）バス、ピーシーアイエクスプレス（ＰＣＩｅ）バス、シリアルアドバンスドテクノロジーアタッチメント（ＳＡＴＡ）バス、ビデオエレクトロニクススタンダーズアソシエーションローカル（ＶＬＢ）バス、またはその他の適切なバス、またはこれらの２つ以上の組み合わせを含み得る。

【0073】

本開示は、特定の装置における特定の数の特定の構成要素を有する特定のコンピュータシステムを説明および図示するが、本開示は、任意の適切な装置の任意の適切な数の任意の適切な構成要素を有する任意の適切なコンピュータシステムを企図する。

【0074】

本明細書では、コンピュータ可読非一時的記憶媒体（単数または複数）は、１つまたは複数の半導体ベースまたは他の集積回路（ＩＣ）（例えば、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）または特定用途向けＩＣ（ＡＳＩＣ）など）、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）、ハイブリッドハードドライブ（ＨＨＤ）、光ディスク、光ディスクドライブ（ＯＤＤ）、光磁気ディスク、光磁気ドライブ、フロッピーディスク（登録商標）、フロッピーディスク（登録商標）ドライブ（ＦＤＤ）、磁気テープ、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）、ＲＡＭドライブ、セキュアデジタルカードまたはドライブ、その他の適切なコンピュータ読み取り可能な非一時的なストレージメディア、または必要に応じて、これらの２つ以上の任意の適切な組み合わせを含み得る。コンピュータ可読の非一時的記憶媒体は、必要に応じて、揮発性、不揮発性、または揮発性および不揮発性の組み合わせであり得る。

【0075】

本発明をいくつかの特定の実施形態に関連して説明したが、前述の説明に照らして多くのさらなる置換、修正、および変形が明白であることは当業者には明らかである。
本明細書に記載の本発明が、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内に含まれ得るすべてのそのような代替、修正、適用、および変形を包含することを意図している。

【図1A-1C】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【手続補正書】

【提出日】2023-12-19

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

システムであって、
眼圧測定および眼への薬物投与のための組合せ装置であって、
前記眼の眼内圧（ＩＯＰ）測定値を取得する眼圧測定ユニット、および前記眼に薬物を投与する薬物投与ユニットを収容する装置筐体と、
前記装置筐体に取り付け可能な薬物リザーバーであって、前記薬物投与ユニットは、前記眼に投与するために前記薬物リザーバーから薬物を抜き出すことを制御する、前記薬物リザーバーと、
前記眼に投与された薬物の量の測定値を取得する投薬量監視ユニットと、
外部電子デバイスへの通信リンクを確立し、前記組合せ装置と前記外部電子デバイスとの間で情報を交換するための通信ユニットと、
を含む前記組合せ装置と、
電子データプロセッサを含む前記外部電子デバイスと、を備え、
前記電子データプロセッサは、
投与された複数の個別薬物の有効性の度合いを、前記複数の個別薬物の投与量およびその結果としてのモニタリングされたＩＯＰ測定値への影響に基づいて、以前の薬物投与と比較して決定し、
個別薬物が、第１の所定の閾値未満、または前記第１の所定の閾値よりも高い第２の所定の閾値を超える決定された有効性の度合いを有することに応答して警告を発する、システム。

【請求項2】

前記電子データプロセッサは、同じ日の異なるときに取得された複数のＩＯＰ測定値を組み合わせることによって、１日のＩＯＰ測定値を決定する、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記外部電子デバイスは、時間に対する眼圧測定値のプロットまたは時間に対する薬物投与量のプロットを表示する電子スクリーンを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記外部電子デバイスは、パーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータ、モバイルメモリ、携帯電話、またはスマートグラスのうちの１つである、請求項１に記載のシステム。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００７５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0075】

本発明をいくつかの特定の実施形態に関連して説明したが、前述の説明に照らして多くのさらなる置換、修正、および変形が明白であることは当業者には明らかである。
本明細書に記載の本発明が、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内に含まれ得るすべてのそのような代替、修正、適用、および変形を包含することを意図している。
以下に、上記実施形態から把握できる技術思想を付記として記載する。
［付記１］
眼圧測定および眼への薬物投与のための組合せ装置であって、
前記眼の眼内圧（ＩＯＰ）測定値を取得する眼圧測定ユニット、および前記眼に薬物を投与する薬物投与ユニットを収容する装置筐体と、
前記装置筐体に取り付け可能な薬物リザーバーであって、前記薬物投与ユニットは、前記眼に投与するために前記薬物リザーバーから薬物を抜き出すことを制御する、前記薬物リザーバーと、を備える組合せ装置。
［付記２］
前記眼を監視するように配置されたカメラをさらに備え、
前記薬物投与ユニットは、前記眼が開いた状態であると前記カメラに基づいて判定されたことに応答して、自動的に前記眼に薬物を投与する、付記１に記載の組合せ装置。
［付記３］
前記眼を監視するように配置されたカメラをさらに備え、
制御ユニットは、前記眼圧測定ユニットまたは前記薬物投与ユニットの動作を、前記カメラに基づいて前記眼が開いた状態であると判定された場合のみに制限する、付記１に記載の組合せ装置。
［付記４］
前記眼を監視するように配置されたカメラをさらに備え、
前記組合せ装置は、前記カメラからの画像に基づいて患者を識別する、付記１に記載の組合せ装置。
［付記５］
前記眼を監視するように配置されたカメラをさらに備え、
前記組合せ装置は、前記カメラからの画像に基づいて前記眼を左眼または右眼であるとして識別する、付記１に記載の組合せ装置。
［付記６］
前記眼圧測定ユニットがＩＯＰ測定値を動的に取得している場合、または前記薬物投与ユニットが前記眼に前記薬物を動的に投与している場合に前記眼を監視するように配置されたカメラと、
前記眼圧測定ユニットが前記ＩＯＰ測定値を取得する間および前記薬物投与ユニットが前記薬物を投与する間の少なくとも一方の間に、前記カメラに基づいて前記眼が開いたかまたは閉じたかを記録する制御ユニットと、をさらに備える付記１に記載の組合せ装置。
［付記７］
ユーザー操作可能制御入力をさらに備え、
前記眼圧測定ユニットおよび前記薬物投与ユニットの両方は、同じユーザー操作可能制御入力に応答する、付記１に記載の組合せ装置。
［付記８］
前記眼圧測定ユニットおよび前記薬物投与ユニットの両方は、前記同じユーザー操作可能制御入力に応答して同時に作動される、付記７に記載の組合せ装置。
［付記９］
前記眼圧測定ユニットおよび前記薬物投与ユニットの両方は、前記同じユーザー操作可能制御入力に応答して連続的に作動される、付記７に記載の組合せ装置。
［付記１０］
薬剤投与は、薬剤投与制御入力に応答して作動され、
前記薬剤投与制御入力によって、さらに眼圧測定値の取得が自動的に開始する、付記１に記載の組合せ装置。
［付記１１］
前記眼圧測定ユニットからの前記ＩＯＰ測定値、前記薬物投与ユニットによって投与される薬物投与量、前記ＩＯＰ測定値または薬物が投与される時刻、および治療計画のうちの少なくとも１つを記憶する記憶ユニットをさらに備える付記１に記載の組合せ装置。
［付記１２］
外部電子デバイスへの通信リンクを確立し、前記組合せ装置と前記外部電子デバイスとの間で情報を交換するための通信ユニットをさらに備える付記１に記載の組合せ装置。
［付記１３］
前記組合せ装置は、前記眼に投与された薬物の量の測定値を取得する投薬量監視ユニットを含み、
前記外部電子デバイスは、複数の個別薬物の投与量およびその結果としてのモニタリングされたＩＯＰ測定値への影響に基づいて、前記複数の個別薬物の有効性測定値を決定する電子データプロセッサを含む、付記１２に記載の組合せ装置。
［付記１４］
前記電子データプロセッサは、個別薬物が、第１の所定の閾値未満、または前記第１の所定の閾値よりも高い第２の所定の閾値を超える決定された有効性測度値を有することに応答して警告を発する、付記１３に記載の組合せ装置。
［付記１５］
前記電子データプロセッサは、同じ日の異なるときに取得された複数のＩＯＰ測定値を組み合わせることによって、１日のＩＯＰ測定値を決定する、付記１３に記載の組合せ装置。
［付記１６］
前記外部電子デバイスは、時間に対する眼圧測定値のプロットまたは時間に対する薬物投与量のプロットを表示する電子スクリーンを含む、付記１３に記載の組合せ装置。
［付記１７］
前記外部電子デバイスは、パーソナルコンピュータ、タブレットコンピュータ、モバイルメモリ、携帯電話、またはスマートグラスのうちの１つである、付記１２に記載の組合せ装置。
［付記１８］
治療情報をユーザーに伝えるためのビジュアルディスプレイまたはオーディオユニットをさらに備える付記１に記載の組合せ装置。
［付記１９］
前記眼圧測定ユニットおよび前記薬物投与ユニットのうちの少なくとも１つを前記眼に位置合わせする凹面鏡を含む位置合わせユニットをさらに備え、
前記凹面鏡は、眼圧測定値の取得中または前記薬物の眼への投与中に患者に見える眼の反射を提供するように配置されている、付記１に記載の組合せ装置。
［付記２０］
前記眼圧測定ユニットは、機械的プローブで角膜に作用することによって前記眼の角膜に力学的な応答を生じさせる動的接触眼圧測定ユニットであり、
前記プローブは、前記薬物投与ユニットの一体部分であり、
前記プローブは前記薬物リザーバーにアクセスし、前記眼に作用することによって前記薬物リザーバーから前記眼に前記薬物を選択的に送達する、付記１に記載の組合せ装置。
［付記２１］
前記薬物リザーバーは、前記プローブの一体部分である、付記２０に記載の組合せ装置。
［付記２２］
前記プローブは、前記薬物リザーバーを選択的に穿刺して前記薬物を抜き出し、前記プローブの眼に作用する部分に前記薬物を送達するための穿刺機構を含む、付記２１に記載の組合せ装置。
［付記２３］
前記プローブは、前記角膜に作用するチップを有し、
前記薬物リザーバーは、前記プローブ内に収容され、
薬物は、前記薬物リザーバーから前記プローブのチップに選択的に送達される、付記２０に記載の組合せ装置。
［付記２４］
前記プローブは、前記角膜に作用するブラダーを含み、前記ブラダーは、前記薬物リザーバーである、付記２０に記載の組合せ装置。
［付記２５］
前記リザーバーからの薬物は、前記眼圧測定ユニットが前記眼内圧（ＩＯＰ）測定値の取得を完了すると、前記プローブの表面に自動的に送達される、付記２０に記載の組合せ装置。
［付記２６］
前記眼圧測定ユニットは、機械的プローブで前記眼の角膜に作用することによって前記角膜に力学的な応答を生じさせる動的接触眼圧測定ユニットであり、
前記薬物投与ユニットは、前記眼の角膜に前記薬物を噴出する非接触薬物投与ユニットである、付記１に記載の組合せ装置。
［付記２７］
前記眼圧測定ユニットは、印加される電磁波、音波、空気放出のいずれかによって前記眼の角膜に力学的な応答を生じさせる機構を含む非接触眼圧測定ユニットであり、
前記薬物投与ユニットは、非接触薬物投与ユニットである、付記１に記載の組合せ装置。
［付記２８］
触眼圧測定ユニットには、空気のパフを前記眼に当てるための空気アプリケータ開口部を有し、
前記薬物投与ユニットは、前記非接触眼圧測定ユニットの前記空気アプリケータ開口部を通して前記眼に前記薬物を噴霧する、付記２７に記載の組合せ装置。
［付記２９］
前記薬物リザーバーは、キャップを取り付け可能な薬物分散開口部を有し、
前記装置筐体は、前記薬物リザーバーの前記薬物分散開口部を覆うキャップ内に設けられている、付記１に記載の組合せ装置。
［付記３０］
前記薬物リザーバーは、標準的な薬剤ボトルである、付記２９に記載の組合せ装置。
［付記３１］
前記キャップは、前記眼の角膜に力学的な歪みを生じさせる１つまたは複数の超音波トランスデューサを含む、付記３０に記載の組合せ装置。
［付記３２］
前記眼圧測定ユニットは、リバウンド式眼圧計、空気パフ式眼圧計、または光コヒーレンスエラストグラフィ（ＯＣＥ）式眼圧計のうちの１つである、付記１に記載の組合せ装置。
［付記３３］
前記薬物リザーバーは、単回投与量カートリッジ、単位投与量カートリッジ、複数回投与量カートリッジ、または標準的な医療用ボトルのうちの１つである、付記１に記載の組合せ装置。
［付記３４］
前記薬物リザーバーは、複数回投与量カートリッジ、または標準的なボトルのうちの１つであり、
前記眼に投与される薬物の量を制御する投与ユニットをさらに備える付記１に記載の組合せ装置。
［付記３５］
前記眼圧測定および薬物投与の各々の別個のトリガーのための２つの制御ボタンをさらに備える付記１に記載の組合せ装置。
［付記３６］
計画された測定および薬物投与を実施するように患者に視覚的にまたは聴覚的に促すためのユニットをさらに備える付記１に記載の組合せ装置。
［付記３７］
眼圧測定または薬剤投与中に前記眼と接触する前記組合せ装置のうちの少なくとも一部を被覆または包囲する被覆ユニットをさらに備える付記１に記載の組合せ装置。
［付記３８］
前記組合せ装置、特に前記眼と接触する前記組合せ装置の任意の部分をすすぐことおよび滅菌することのうちの少なくとも一方を実行する洗浄ユニットをさらに備える付記１に記載の組合せ装置。

【外国語明細書】