特開 2024-2762 光照射医療装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024002762

(43)【公開日】2024-01-11

(54)【発明の名称】光照射医療装置

(51)【国際特許分類】

   A61N 5/06 20060101AFI20231228BHJP

【ＦＩ】

A61N5/06 A

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022102161

(22)【出願日】2022-06-24

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(71)【出願人】

【識別番号】518055877

【氏名又は名称】ラクテン・メディカル，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】宇都 俊彦

(72)【発明者】

【氏名】大角 真太郎

(72)【発明者】

【氏名】▲高▼田 弘規

(72)【発明者】

【氏名】金箱 秀樹

【テーマコード（参考）】

4C082

【Ｆターム（参考）】

4C082PA01

4C082PC03

4C082PE10

4C082PG13

(57)【要約】

【課題】光吸収による発熱を抑制することができる光照射医療装置を提供する。
【解決手段】長手軸方向に遠位端１０１と近位端１０２を有し、上記長手軸方向に延在している内腔１００を有するシャフト１０と、シャフト１０の内腔１００に上記長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材２０と、を備え、シャフト１０は導光材２０から射出される射出光が通過可能な第１領域１１と、該第１領域１１よりも近位側に該第１領域１１の光透過率よりも低い光透過率の第２領域１２を有しており、第２領域１２におけるＸＹＺ表色系の色度が、射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長である基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する光照射医療装置１。ただし、基準波長の範囲は、３６０ｎｍ以上８００ｎｍ以下とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手軸方向に遠位端と近位端を有し、前記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの前記内腔に前記長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材と、を備え、
前記シャフトは前記導光材から射出される射出光が通過可能な第１領域と、該第１領域よりも近位側に該第１領域の光透過率よりも低い光透過率の第２領域を有しており、
前記第２領域におけるＸＹＺ表色系の色度が、前記射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長である基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する光照射医療装置。
ただし、前記基準波長の範囲は、３６０ｎｍ以上８００ｎｍ以下とする。

【請求項2】

前記シャフトの外表面における前記第２領域の前記長手軸方向の長さは、前記シャフトの外表面における前記第１領域の前記長手軸方向の長さよりも長い請求項１に記載の光照射医療装置。

【請求項3】

前記導光材が射出する前記射出光の波長は６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下である請求項１に記載の光照射医療装置。

【請求項4】

前記シャフトのうち前記第１領域の近位端から前記第１領域の近位端より１０ｃｍ近位側までの第１区間は、下記光透過率測定法によって求められる光透過率が９０％以上である請求項１に記載の光照射医療装置。
［光透過率測定法］
（１）光源装置（Ｍｏｄｕｌｉｇｈｔ社 ＭＬ６６００）に接続されている光ファイバディフューザーの遠位端から前記光ファイバディフューザーの遠位端より１０ｃｍ近位側までを積分球（Ｌａｂｓｐｈｅｒｅ社 ＣＳＴＭ Ｆｌｕｘ ６）の中に挿入する。
（２）前記光ファイバディフューザーから前記基準波長の範囲内の光を射出し、前記積分球に接続されている光量測定装置（Ｏｃｅａｎ Ｐｈｏｔｏｎｉｃｓ社 ＦＬＡＭＥ－Ｓ）によって放射束Ｉｒを測定する。
（３）前記第１区間の遠位端と前記光ファイバディフューザーの遠位端が一致するように前記光ファイバディフューザーを前記シャフトの内腔に配置し、前記シャフトのうち前記第１区間以外の部分全てを銀ホイルで被覆する。
（４）（３）の工程を経た前記シャフトの前記第１区間の遠位端から前記第１区間の近位端までを積分球の中に挿入する。
（５）（３）および（４）の工程を経た前記光ファイバディフューザーから前記基準波長の範囲内の光を射出し、前記積分球に接続されている前記光量測定装置によって放射束Ｉｓを測定する。
（６）Ｉｓ／Ｉｒの式で求められる値を前記第１区間の光透過率と定義する。

【請求項5】

前記シャフトの遠位部に、前記シャフトの径方向に拡張する拡張部がさらに設けられている請求項１に記載の光照射医療装置。

【請求項6】

前記拡張部はバルーンであり、
前記シャフトのうち前記バルーンの内腔に配置されている部分に前記第２領域が存在している請求項５に記載の光照射医療装置。

【請求項7】

前記長手軸方向に延在している内腔を有するアウターシャフトをさらに備え、
前記シャフトが前記アウターシャフトの前記内腔に配置されている請求項５に記載の光照射医療装置。

【請求項8】

前記光照射医療装置は、前記拡張部の近位端部と前記アウターシャフトとが固定されている近位側固定部を有し、
前記第２領域は前記シャフトのうち、前記近位側固定部が存在する位置よりも遠位側に存在している請求項７に記載の光照射医療装置。

【請求項9】

前記アウターシャフトは、ＸＹＺ表色系の色度が前記基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する領域を有している請求項７に記載の光照射医療装置。

【請求項10】

前記拡張部は、バルーン、バスケット、または、自己拡張型ステントである請求項５、７～９のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管や消化管等の体内管腔において、疾患のある組織、例えば、がん細胞等が存在する組織に光を照射するための光照射医療装置に関する。

【背景技術】

【0002】

光線力学的療法（Ｐｈｏｔｏｄｙｎａｍｉｃ Ｔｈｅｒａｐｙ：ＰＤＴ）では、光増感剤を静脈注射や腹腔内投与で体内に投与し、がん細胞等の対象組織に光増感剤を集積させ、特定の波長の光を照射することにより光増感剤を励起させる。励起された光増感剤が基底状態に戻るときにエネルギー転換が生じ、活性酸素種を発生させる。活性酸素種が対象組織を攻撃することにより、対象組織を除去することができる。また、レーザー光を用いたアブレーション（組織焼灼）では、対象組織にレーザー光を照射し、焼灼することが行われている。

【0003】

ＰＤＴや光免疫療法といった光アブレーションで使用する光照射医療装置では、対象組織に光を照射するためにカテーテル管内に導光材が配置される。

【0004】

特許文献１には、規定された領域に照射を供給する、規定された処置ウィンドウを有するバルーンカテーテルを含む装置が記載されている。この装置は、光ファイバプローブが挿入され得る透明な中央チャネルと、上記バルーンを膨張させるために用いる、近位端と遠位端とを有する外部スリーブを有する。外部スリーブは上記遠位端近傍に膨張可能バルーンをさらに含んでおり、上記バルーンが両端部において上記処置ウィンドウを規定するために反射材料でコーティングされている。

【0005】

特許文献２には、屈曲性を有する外筒と、周方向へ回転し得るように外筒に挿通された光ファイバと、基端面が光ファイバの先端面に対峙するように外筒の先端側に配置され且つ先端部分に光ファイバから入射するレーザ光を側方特定方向へ向って全反射させ得る反射面が形成された光チップと、該光チップを光ファイバの先端部分に拘束し且つ外筒の先端部に内装されたスリーブと、該スリーブに設けた目印と、該目印の位置を検知する手段とを備えてなることを特徴とするレーザ側方照射器が記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００５-４６６４０号公報

【特許文献2】特開平１０-２６７０９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかし、上記特許文献１、２に記載されている装置においては、治療に用いられる光をカテーテルが吸収することによる発熱を抑制するための機能面において、未だ改善の余地があった。

【0008】

本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、光吸収による発熱を抑制することができる光照射医療装置を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決できた本発明の光照射医療装置の一実施態様は下記の通りである。
［１］長手軸方向に遠位端と近位端を有し、上記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、シャフトの内腔に上記長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材と、を備え、シャフトは導光材から射出される射出光が通過可能な第１領域と、該第１領域よりも近位側に該第１領域の光透過率よりも低い光透過率の第２領域を有しており、第２領域におけるＸＹＺ表色系の色度が、射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長である基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する光照射医療装置。ただし、基準波長の範囲は、３６０ｎｍ以上８００ｎｍ以下とする。
上記構成とすることで、光照射医療装置を光治療に用いた際に、第２領域における治療光の吸収量を低減させることができるため、第２領域の発熱を抑制することができる。これによって、対象組織である処置部のやけどや第２領域の溶融を防ぐことができる。さらに、処置部に届く光の量の減少を抑制することができるため、効果的に処置部への光照射を行うことができる。
［２］シャフトの外表面における第２領域の上記長手軸方向の長さは、シャフトの外表面における第１領域の上記長手軸方向の長さよりも長い［１］に記載の光照射医療装置。
［３］導光材が射出する射出光の波長は６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下である［１］または［２］に記載の光照射医療装置。
［４］シャフトのうち第１領域の近位端から第１領域の近位端より１０ｃｍ近位側までの第１区間は、下記光透過率測定法によって求められる光透過率が９０％以上である［１］～［３］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［光透過率測定法］
（１）光源装置（Ｍｏｄｕｌｉｇｈｔ社 ＭＬ６６００）に接続されている光ファイバディフューザーの遠位端から光ファイバディフューザーの遠位端より１０ｃｍ近位側までを積分球（Ｌａｂｓｐｈｅｒｅ社 ＣＳＴＭ Ｆｌｕｘ ６）の中に挿入する。
（２）光ファイバディフューザーから基準波長の範囲内の光を射出し、積分球に接続されている光量測定装置（Ｏｃｅａｎ Ｐｈｏｔｏｎｉｃｓ社 ＦＬＡＭＥ－Ｓ）によって放射束Ｉｒを測定する。
（３）第１区間の遠位端と光ファイバディフューザーの遠位端が一致するように光ファイバディフューザーをシャフトの内腔に配置し、シャフトのうち第１区間以外の部分全てを銀ホイルで被覆する。
（４）（３）の工程を経たシャフトの第１区間の遠位端から第１区間の近位端までを積分球の中に挿入する。
（５）（３）および（４）の工程を経た光ファイバディフューザーから基準波長の範囲内の光を射出し、積分球に接続されている光量測定装置によって放射束Ｉｓを測定する。
（６）Ｉｓ／Ｉｒの式で求められる値を第１区間の光透過率と定義する。
［５］シャフトの遠位部に、シャフトの径方向に拡張する拡張部がさらに設けられている［１］～［４］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。
［６］拡張部はバルーンであり、シャフトのうちバルーンの内腔に配置されている部分に第２領域が存在している［５］に記載の光照射医療装置。
［７］上記長手軸方向に延在している内腔を有するアウターシャフトをさらに備え、シャフトがアウターシャフトの内腔に配置されている［５］に記載の光照射医療装置。
［８］光照射医療装置は、拡張部の近位端部とアウターシャフトとが固定されている近位側固定部を有し、第２領域はシャフトのうち、近位側固定部が存在する位置よりも遠位側に存在している［７］に記載の光照射医療装置。
［９］アウターシャフトは、ＸＹＺ表色系の色度が基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する領域を有している［７］または［８］に記載の光照射医療装置。
［１０］拡張部は、バルーン、バスケット、または、自己拡張型ステントである［５］、［７］～［９］のいずれか一項に記載の光照射医療装置。

【発明の効果】

【0010】

本発明の光照射医療装置は、光治療に用いられた際に、第２領域における治療光の吸収量を低減させることができるため、第２領域の発熱を抑制することができる。これによって、対象組織である処置部のやけどや第２領域の溶融を防ぐことができる。さらに、処置部に届く光の量の減少を抑制することができるため、効果的に処置部への光照射を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）を表す。

【図2】本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。

【図3】本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の他の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。

【図4】ＣＩＥ測色標準観察者等色関数をグラフ化したものを表す。

【図5】図１に示した光照射医療装置のＶ－Ｖ線における切断部端面図を表す。

【図6】図２に示した光照射医療装置のＶＩ－ＶＩ線における切断部端面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0013】

本発明の光照射医療装置の一実施態様は、長手軸方向に遠位端と近位端を有し、上記長手軸方向に延在している内腔を有するシャフトと、シャフトの内腔に上記長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材と、を備え、シャフトは導光材から射出される射出光が通過可能な第１領域と、該第１領域よりも近位側に該第１領域の光透過率よりも低い光透過率の第２領域を有しており、第２領域におけるＸＹＺ表色系の色度が、射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長である基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する点に要旨を有する。ただし、基準波長の範囲は、３６０ｎｍ以上８００ｎｍ以下とする。

【0014】

光照射医療装置は、ＰＤＴや光アブレーションにおいて血管や消化管等の体内管腔で、がん細胞等の対象組織である処置部に対して特定の波長の光を照射するために用いられる。光照射医療装置は、単独で処置部まで送達されるものであってもよく、送達用のカテーテルや内視鏡と共に用いられてもよい。内視鏡を用いた治療では、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて光照射医療装置が体内に配置され、処置部まで送達される。

【0015】

図１～図６を参照しながら、光照射医療装置の基本構成について説明する。図１は、本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の断面図（一部側面図）を表す。図２は、本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。図３は、本発明の実施の形態に係る光照射医療装置の他の変形例を示す断面図（一部側面図）を表す。図４は、ＣＩＥ測色標準観察者等色関数をグラフ化したものを表す。図５は、図１に示した光照射医療装置のＶ－Ｖ線における切断部端面図を表す。図６は、図２に示した光照射医療装置のＶＩ－ＶＩ線における切断部端面図を表す。図１～図３に示す光照射医療装置はシャフト１０と導光材２０を有する。なお、各図面において紙面左側がシャフト１０の遠位側に相当し、紙面右側がシャフト１０の近位側に相当する。

【0016】

本明細書内において、近位側とはシャフトの延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。シャフトの遠位部とはシャフトのうちの遠位側半分を指し、シャフトの近位部とはシャフトのうちの近位側半分を指す。また、シャフトの延在方向を長手軸方向と称する。径方向とはシャフトの半径方向を指し、本明細書内において内方とはシャフトの軸中心側に向かう径方向を指し、外方とは内方と反対側に向かう方向を指す。

【0017】

光照射医療装置１を構成する各部材の材料は生体適合性を有することが好ましい。

【0018】

光照射医療装置１はシャフト１０を備える。シャフト１０は、長手軸方向に遠位端１０１と近位端１０２を有し、上記長手軸方向に延在している内腔１００を有する部材である。シャフト１０は複数の内腔１００を有していてもよいが、内腔１００を１つのみ有していることが好ましい。シャフト１０の形状は、内腔１００が存在していれば特に限定されないが、例えば、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。内腔１００に後述する導光材２０を配置するために、管状構造であることが好ましい。以下では、シャフト１０の内腔１００の長手軸方向に垂直な断面を内腔断面と称する。

【0019】

シャフト１０の内腔断面の形状は特に限定されないが、例えば、円形状、長円形状、多角形状、星形状、またはこれらを組み合わせた形状などにすることができる。なお、長円形状には楕円形状、卵形状、角丸長方形状が含まれ、以降の説明で長円形状と記載する場合も同様である。

【0020】

シャフト１０は、可撓性を有していることが好ましい。これにより生体内の管の形状に沿ってシャフト１０を変形させることができる。また、形状保持のため、シャフト１０は弾性を有していることが好ましい。

【0021】

シャフト１０としては、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。

【0022】

シャフト１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0023】

シャフト１０は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。シャフト１０が複層構造である場合、例えば、シャフト１０を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。

【0024】

シャフト１０は、光透過性の材料を含んでいることが好ましい。これにより、導光材２０をシャフト１０内に配置したときに、対象組織に対して効率よく光を照射することができる。光透過性の材料としては、（メタ）アクリル樹脂（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））、ポリカーボネート樹脂（例えば、ポリジエチレングリコールビスアリルカーボネート（ＰＣ））、ポリスチレン系樹脂（例えば、メチルメタクリレート・スチレン共重合樹脂（ＭＳ）、アクリロニトリルスチレン樹脂（ＳＡＮ））、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂等の合成樹脂を挙げることができる。

【0025】

シャフト１０は、光拡散性の材料を含んでいることが好ましい。これにより、導光材２０から射出された光がシャフト１０の通過時に適度に拡散されるため、対象組織に対して光をムラなく照射することができる。光拡散性の材料としては、酸化チタン、硫酸バリウム、炭酸カルシウム等の無機系粒子、架橋アクリル系粒子、架橋スチレン系粒子等の有機系粒子が挙げられる。

【0026】

光照射医療装置１は、シャフト１０の内腔１００にシャフト１０の長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材２０を備えている。

【0027】

導光材２０は、入射した光を運ぶ光の伝送路としての機能を有するものを指す。導光材２０としては、光ファイバーを使用することができる。光ファイバーは、コアと、コアの径方向外方を被覆するクラッド２２とを有し、かつ、コアの遠位部の一部にクラッドの非存在部２１を有していることが好ましい。コアおよびクラッド２２を構成する材料は特に限定されず、プラスチック、石英ガラス、ふっ化物ガラス等のガラスを用いることができる。

【0028】

クラッドの非存在部２１は、コアの周方向の少なくとも一部でクラッド２２が存在していない部分を指し、光ファイバー２０の発光エリアとなる。このようなクラッドの非存在部２１を設けることによって、側面照射型の光照射医療装置１を構成することができる。

【0029】

シャフト１０の長手軸方向においてクラッドの非存在部２１が設けられる位置はコアの遠位部の一部であれば特に制限されないが、コアの遠位端を含む部分に設けられていることが好ましい。これによりクラッドの非存在部２１を形成しやすくなり、導光材２０の遠位端部での柔軟性も高めることができる。

【0030】

クラッドの非存在部２１の遠位端の位置は、コアの遠位端の位置と一致していることが好ましい。これにより、光ファイバーの遠位端を含む部分のクラッド２２を残しながらクラッドの非存在部２１を形成するという難しい工程が不要になるため、光ファイバーの発光エリアの形成工程を容易にすることができる。

【0031】

クラッドの非存在部２１は、例えばエッチングや研磨によってクラッド２２を剥離させることで形成することができる。やすり掛けなどの方法によりクラッドの非存在部２１の外側表面を荒らすことがより好ましい。これにより、光拡散性を向上させることができる。

【0032】

シャフト１０は導光材２０から射出される射出光が通過可能な第１領域１１を有している。シャフト１０のうち第１領域１１以外の部分よりも第１領域１１のほうが導光材２０から射出される射出光の光透過率が高いことが好ましい。第１領域１１は透明であることが好ましく、第１領域１１として、例えば、透明部材が配置されている構成とすることができる。

【0033】

第１領域１１はシャフト１０の周方向の一部にのみ設けられていてもよい。第１領域１１はシャフト１０の周方向の全体に設けられていてもよい。

【0034】

第１領域１１をシャフト１０の周方向の一部にのみ設ける場合は、シャフト１０の径方向から第１領域１１を見たときの第１領域１１の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角径状、またはこれらを組み合わせた形にすることができる。

【0035】

第１領域１１をシャフト１０の周方向の全体に設ける場合は、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。内腔に導光材２０を配置するために、第１領域１１は管状構造であることが好ましい。当該構成とすることで、第１領域１１の内腔に配置された導光材２０から射出された光を、シャフト１０の外方全体に向けて照射することができる。

【0036】

第１領域１１を構成する材料としては、シャフト１０を構成する樹脂のほか、例えば、（メタ）アクリル樹脂（例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））、ポリカーボネート樹脂（例えば、ポリジエチレングリコールビスアリルカーボネート（ＰＣ））、ポリスチレン系樹脂（例えば、メチルメタクリレート・スチレン共重合樹脂（ＭＳ）、アクリロニトリルスチレン樹脂（ＳＡＮ））、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリオレフィン樹脂等の合成樹脂から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0037】

第１領域１１はシャフト１０に対して１箇所または複数箇所設けることができるが、導光材２０から射出される射出光の照射位置を調節しやすくするために、１つのシャフト１０に対して第１領域１１は１箇所のみ設けられていることが好ましい。

【0038】

第１領域１１はシャフト１０の遠位部に存在していることが好ましい。なお、第１領域１１はシャフト１０の近位部に存在していても構わない。第１領域１１はシャフト１０の遠位部にのみ存在していてもよい。

【0039】

シャフト１０の外表面における周方向の第１領域１１の長さよりも、シャフト１０の外表面における長手軸方向の第１領域１１の長さの方が長いことが好ましい。これにより、生体管壁の長手軸方向に沿って延在している病変等の処置部に対して治療光を照射しやすくすることができる。ここで、上記長さを比較する際は、シャフト１０の外表面における周方向の第１領域１１の長さのうち最も短い長さと、シャフト１０の外表面における長手軸方向の第１領域１１の長さのうち最も短い長さを比較するものとする。

【0040】

シャフト１０は、第１領域１１よりも近位側に該第１領域１１の光透過率よりも低い光透過率の第２領域１２を有している。

【0041】

第２領域１２は、導光材２０から射出される射出光の光透過率が第１領域１１よりも低いことが好ましい。

【0042】

上記光照射医療装置１は、第２領域１２におけるＸＹＺ表色系の色度が、射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長である基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する。ただし、基準波長の範囲は、３６０ｎｍ以上８００ｎｍ以下とする。

【0043】

下記表１～表３は、国際照明委員会（ＣＩＥ）によって示されている標準観測者の等色関数である。図４は、表１～表３のＣＩＥ測色標準観察者等色関数をグラフで表したものである。

【0044】

【表1】

【0045】

【表2】

【0046】

【表3】

【0047】

ＸＹＺ表色系はＹｘｙ表色系とも言われ、ＣＩＥで標準表色系として承認された色の表し方であり、三原刺激Ｘ、Ｙ、Ｚの混合量で表される数値を三刺激値という。Ｘは赤みの刺激の感度、Ｙは緑みの刺激と明るさの感度、Ｚは青みの刺激の感度を表す。なお、三原刺激Ｘ、Ｙ、Ｚの混合比をｘ、ｙ、ｚと記載する。混合比であるから、ｘ＋ｙ＋ｚ＝１（１００％）である。混合比のうち、ｘとｙだけを利用して色度座標上に表したものがｘｙ色度図と呼ばれるものである。そして、ｘｙ色度図で色を表す場合であって、原刺激Ｙの混合量を組み合わせた三要素で表されるものがＹｘｙ表色系と呼ばれるものである。本明細書内で色度と記載している場合、このｘｙで表される色度の情報のことを指す。

【0048】

上記光照射医療装置１は、第２領域におけるＸＹＺ表色系の色度、すなわちｘｙ色度図におけるｘおよびｙの値が、射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長である基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度、すなわちｘおよびｙの値と一致する。

【0049】

ＸＹＺ表色系に変換する光は、基準波長内にある波長の光であればよい。

【0050】

基準波長は、射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長のことを言うが、基準波長の範囲は、射出光の波長±１２５ｎｍ以内であることが好ましく、射出光の波長±１００ｎｍ以内であることがより好ましい。上記構成とすることで、光照射医療装置１を光治療に用いた際に、第２領域１２における治療光の吸収量を低減させやすくすることができる。

【0051】

基準波長の光をＸＹＺ三刺激値に変換する際、下記（１）～（３）の式で変換することができる。なお、λは光の波長（単位はｎｍ）を表し、∫はλ＝３６０からλ＝７８０までの定積分を表し、Ｓ（λ）は光の放射量の相対分光分布を表し、ｘ（λ）、ｙ（λ）、ｚ（λ）はＸＹＺ表色系における等色関数を表し、ｋはＹ値が測光量に一致するように定める比例定数を表す。自発光光源に対するｋは、６８３（ｌｍ／Ｗ）である。
Ｘ＝ｋ∫Ｓ（λ）ｘ（λ）ｄλ・・・（１）
Ｙ＝ｋ∫Ｓ（λ）ｙ（λ）ｄλ・・・（２）
Ｚ＝ｋ∫Ｓ（λ）ｘ（λ）ｄλ・・・（３）
上記（１）～（３）式で算出されたＸＹＺ三刺激値から、Ｘ、Ｙ、Ｚの混合比ｘ、ｙ、ｚが求められる。これにより、ｘｙで表される色度を求めることができる。

【0052】

光照射医療装置１の第２領域１２におけるＹｘｙの値は、測色計により測定することができる。

【0053】

第２領域１２におけるＸＹＺ表色系の色度は、導光材２０が射出する射出光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致することが好ましい。当該構成とすることで、第２領域１２における治療光の吸収量を低減させやすくすることができる。

【0054】

上記のように光照射医療装置１について、長手軸方向に遠位端１０１と近位端１０２を有し、上記長手軸方向に延在している内腔１００を有するシャフト１０と、シャフト１０の内腔１００に上記長手軸方向に移動可能に配置され、光を射出する導光材２０と、を備え、シャフト２０は導光材２０から射出される射出光が通過可能な第１領域１１と、該第１領域１１よりも近位側に該第１領域１１の光透過率よりも低い光透過率の第２領域１２を有しており、第２領域１２におけるＸＹＺ表色系の色度が、射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長である基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する構成とすることで、光照射医療装置１を光治療に用いた際に、第２領域１２における治療光の吸収量を低減させることができるため、第２領域１２の発熱を抑制することができる。これによって、対象組織である処置部のやけどや第２領域１２の溶融を防ぐことができる。さらに、処置部に届く光の量の減少を抑制することができるため、効果的に処置部への光照射を行うことができる。

【0055】

図２に示すように、シャフト１０の遠位端部は閉塞していることが好ましい。シャフト１０の遠位端部が閉塞していることにより、シャフト１０の内腔に消化管粘液や血液等の体液が入り込み、後述する導光材２０が劣化するのを防ぐことができる。図２に示すようにシャフト１０の遠位端１０１には先端チップ６０が取り付けられていてもよい。シャフト１０の遠位端部による生体組織の損傷を回避することができる。先端チップ６０の形状としては、例えば円柱形状、長円柱形状、半球形状、長円球形状、角錐台形状、円錐台形状、長円錐台形状、角丸錐台形状、またはこれらの組み合わせを挙げることができる。

【0056】

第２領域１２はシャフト１０に対して１箇所のみ設けられていてもよく、複数箇所設けられていてもよい。

【0057】

第２領域１２は、シャフト１０の周方向の一部にのみ設けられていてもよい。第２領域１２は、シャフト１０の周方向の全体に設けられていてもよい。

【0058】

第２領域１２をシャフト１０の周方向の一部にのみ設ける場合は、シャフト１０の径方向から第２領域１２を見たときの第２領域１２の形状は、例えば、円形状、長円形状、多角径状、またはこれらを組み合わせた形にすることができる。

【0059】

第２領域１２をシャフト１０の周方向の全体に設ける場合は、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。内腔に導光材２０を配置するために、第２領域１２は管状構造であることが好ましい。

【0060】

第２領域１２は、シャフト１０の遠位部に存在していることが好ましく、第２領域１２はシャフト１０の遠位部にのみ存在していてもよい。また、第２領域１２はシャフト１０の近位部に存在していてもよい。

【0061】

シャフト１０は、第１領域１１と第２領域１２のみによって構成されていても構わない。シャフト１０は、第１領域１１および第２領域１２に加えて、第１領域１１および第２領域１２とは異なる性質の領域をさらに有していても構わないが、シャフト１０のうち第１領域１１と接する部分は白色や黒色の部分を有していないことが好ましく、シャフト１０の遠位部は白色や黒色の部分を有していないことがより好ましい。また、シャフト１０全体が白色や黒色の部分を有していない構成とすることもできる。

【0062】

第１領域１１と第２領域１２が隣り合って存在していることが好ましい。当該構成とすることで、第１領域１１と第２領域１２の境目を視認しやすくなる。これにより、第１領域１１を処置部に配置しやすくすることができる。また、第１領域１１と第２領域１２の境目の視認性の向上により、シャフト１０の内腔に導光材２０を挿入する際、第１領域１１の位置と導光材２０の位置とを調整しやすくすることもできる。これにより、処置に要する時間を短くすることができる。

【0063】

シャフト１０の外表面における第２領域１２のシャフト１０の長手軸方向の長さは、シャフト１０の外表面における第１領域１１のシャフト１０の長手軸方向の長さよりも長いことが好ましい。ここで、上記長さを比較する際は、シャフト１０の外表面における第２領域１２のシャフト１０の長手軸方向の長さのうち最も短い長さと、シャフト１０の外表面における第１領域１１のシャフト１０の長手軸方向の長さのうち最も短い長さを比較するものとする。

【0064】

シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の長さは、シャフト１０の外表面における長手軸方向の第１領域１１の長さよりも短い構成とすることができる。ここで、上記長さを比較する際は、シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の長さのうち最も短い長さと、シャフト１０の外表面における長手軸方向の第１領域１１の長さのうち最も短い長さを比較するものとする。

【0065】

光照射医療装置１を使用する際には、図１～図３、図５、図６に示すように、シャフト１０の内腔１００に導光材２０を挿入し、第１領域１１が存在する位置まで導光材２０をシャフト１０の長手軸方向に移動させることが好ましい。

【0066】

シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間と、シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の存在する区間と、が重なっていることが好ましい。このとき、シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間と、シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の存在する区間とは、少なくとも一部が重なっていればよいが、全体が重なっていることがより好ましい。シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間の一部と、シャフト１０の長手軸方向におけるクラッドの非存在部２１の存在する区間の全体が重なっていてもよい。当該構成とすることで、導光材２０から射出される光が第１領域１１を通過しやすくすることができ、効率的に処置部に照射させやすくすることができる。

【0067】

導光材２０が射出する射出光の波長は、治療対象となる処置部の場所や疾患に応じて適宜設定することができる。

【0068】

上記光照射医療装置１を、例えば、がん治療に用いる際には、導光材２０が射出する射出光の波長は６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下であることが好ましい。これは、射出光に６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下の波長の光が含まれていると好ましいことを意味するものである。例えば、一時的に６００ｎｍ未満の波長の光を射出しても構わない。また、一時的に７００ｎｍ超の波長の光を射出しても構わない。がん治療の効果を上げる観点から６００ｎｍ以上７００ｎｍ以下の波長の光のみであることがより好ましい。

【0069】

シャフト１０の遠位部に、シャフト１０の径方向に拡張する拡張部３０がさらに設けられていることが好ましい。上記拡張部３０は、図２、図３に示すように、シャフト１０の遠位部に、シャフト１０の径方向の外方に向かって拡張することが好ましい。拡張部３０を拡張させることによって体内、例えば生体管壁に光照射医療装置１を固定しやすくすることができるため、体内での光照射医療装置１の位置ずれを防ぐことができる。

【0070】

図３に示すように、光照射医療装置１は、シャフト１０の長手軸方向に延在している内腔４００を有するアウターシャフト４０をさらに備えていることが好ましい。アウターシャフト４０は、シャフト１０の長手軸方向に遠位端と近位端を有するように配置されていることが好ましい。アウターシャフト４０は複数の内腔４００を有していてもよいが、内腔４００を１つのみ有していることが好ましい。アウターシャフト４０の形状は、内腔４００が存在していれば特に限定されないが、例えば、中空円柱状、中空多角柱状などの形状にすることができる。内腔４００にシャフト１０を配置するために、管状構造であることが好ましい。以下では、アウターシャフト４０の内腔４００の長手軸方向に垂直な断面を内腔断面と称する。

【0071】

アウターシャフト４０の内腔断面の形状は特に限定されないが、例えば、円形状、長円形状、多角形状、星形状、またはこれらを組み合わせた形状などにすることができる。

【0072】

アウターシャフト４０は、可撓性を有していることが好ましい。これにより生体内の管の形状に沿ってアウターシャフト４０を変形させることができる。また、形状保持のため、アウターシャフト４０は弾性を有していることが好ましい。

【0073】

アウターシャフト４０としては、一または複数の線材を所定のパターンで配置することで形成された中空体；上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの；樹脂チューブ；またはこれらを組み合わせたもの、例えばこれらを長手軸方向に接続したものが挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。

【0074】

アウターシャフト４０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0075】

アウターシャフト４０は、単層構造であってもよく、複層構造であってもよい。アウターシャフト４０が複層構造である場合、例えば、アウターシャフト４０を構成する樹脂チューブの中間層として、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属編組を用いた構造とすることができる。

【0076】

上記シャフト１０がアウターシャフト４０の内腔４００に配置されていることが好ましい。アウターシャフト４０の内腔４００において、シャフト１０がシャフト１０の長手軸方向および周方向の少なくともいずれか一方に移動可能に配置されていることが好ましい。

【0077】

図３に示すように、アウターシャフト４０の近位部には、術者が光照射医療装置１を把持するためのハンドル５０が接続されていることがより好ましい。ハンドル５０は例えば内腔を有する筒形状を有していてもよく、ハンドル５０の内腔にアウターシャフト４０、シャフト１０、導光材２０が挿通されていてもよい。

【0078】

ハンドル５０の構成材料は特に限定されないが、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリウレタン樹脂等の合成樹脂を用いることができる。

【0079】

アウターシャフト４０は、ＸＹＺ表色系の色度が基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度と一致する領域を有していることが好ましい。アウターシャフト４０におけるＸＹＺ表色系の色度、すなわちｘｙ色度図におけるｘおよびｙの値が、射出光の波長±１５０ｎｍ以内の波長である基準波長の光をＸＹＺ表色系に変換したときの色度、すなわちｘおよびｙの値と一致することが好ましい。上記構成とすることで、光照射医療装置１を光治療に用いた際に、アウターシャフト４０における治療光の吸収量をも低減させやすくすることができる。基準波長の光をＸＹＺ三刺激値に変換する方法は上述の通りである。

【0080】

シャフト１０の色度と、アウターシャフト４０の色度は同じであってもよいし、異なっていてもよい。

【0081】

図３に示すように、光照射医療装置１は、拡張部３０の近位端部とアウターシャフト４０とが固定されている近位側固定部３１を有し、第２領域１２はシャフト１０のうち、近位側固定部３１が存在する位置よりも遠位側に存在していることが好ましい。第２領域１２は、シャフト１０のうち、近位側固定部３１が存在する位置よりも近位側にも存在していてもよい。なお、図示しないが、第２領域は、シャフトのうち、近位側固定部が存在する位置よりも遠位側にのみ存在していてもよい。

【0082】

拡張部３０は、バルーン、バスケット、または、自己拡張型ステントであることが好ましい。

【0083】

バルーンは図３に示すように近位側から順に、アウターシャフト４０に固定されている近位側固定部３１と、シャフト１０に固定されていない膨張部３２と、シャフト１０に固定されている遠位側固定部３３とを有していてもよい。シャフト１０がバルーンをシャフト１０の長手軸方向に貫通していることが好ましい。これにより、シャフト１０にバルーンが接合される。

【0084】

拡張部３０がバルーンである場合、シャフト１０およびアウターシャフト４０の少なくともいずれか一方の近位部には流体供給器（図示せず）が接続されていることが好ましい。バルーンは、シャフト１０およびアウターシャフト４０の少なくともいずれか一方を通じて流体供給器からバルーンの内部に圧力流体が供給されるように構成される。バルーンの内部に圧力流体を供給するとバルーンが拡張し、圧力流体を引き抜くとバルーンが収縮する。バルーンを拡張させるとバルーンの外面が血管や消化管等の生体管壁と接触するため、シャフト１０を体内に固定することができる。

【0085】

拡張部３０がバルーンである場合、シャフト１０は複数の内腔（図示せず）を有していてもよい。例えば、シャフト１０は、導光材２０の挿通路である第１の内腔と、圧力流体の流路として機能する第２の内腔を有している構成とすることができる。

【0086】

バルーンの膨張部３２は、直管部３０ａと、直管部３０ａよりも遠位側および近位側に各々形成されているテーパー部３０ｂとを有していてもよい。この場合、直管部３０ａの外面を生体管壁に接触させることで、シャフト１０を体内に固定することができる。

【0087】

バルーンは樹脂から構成されていることが好ましい。バルーンを構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。なかでも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。バルーンの薄膜化や柔軟性の点からはエラストマー樹脂を用いることができる。

【0088】

バルーン内に供給される流体の種類は特に限定されないが、例えば、生理食塩水、造影剤、またはこれらの混合液等の液体や、空気、窒素、炭酸ガス等の気体を用いることができる。なかでも、射出光を透過しやすくする観点から、バルーン内に気体が供給されることが好ましい。

【0089】

バルーンは、射出光を透過しやすくする観点から、光透過性を有していることが好ましい。バルーンは、第１領域１１と同じ光透過率であるか、もしくは、第１領域１１よりも高い光透過率を有していることが好ましい。

【0090】

バスケットは、複数の弾性ワイヤが第１結束部と、該第１結束部よりも近位側の第２結束部において結束されて形成されているものである。バスケットでは、第１結束部と第２結束部の間で弾性ワイヤが折り曲げられたり、らせん状にねじり合わされたりしてもよい。バスケットは一般には結石などの異物の捕捉に用いられるが、光照射医療装置１では体内での光照射医療装置１の位置固定のために使用される。

【0091】

弾性ワイヤは、弾性を有する線材であり、形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。弾性ワイヤは例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等から構成されている単線または撚線の金属線材であってもよい。

【0092】

弾性ワイヤの本数は特に限定されず、生体管壁の内径等に応じて選択することができる。

【0093】

第１結束部および第２結束部では、弾性ワイヤがシャフト１０に固定されていることが好ましい。複数の弾性ワイヤの遠位端部または近位端部をシャフト１０の周方向に離して配置し、弾性ワイヤの遠位端部または近位端部をシャフト１０にロウ付けまたは接着する、あるいは弾性ワイヤの遠位端部または近位端部の上から筒状の接続具を被せて、接続具をかしめる等の方法で、弾性ワイヤをシャフト１０に固定することができる。

【0094】

ステントは、例えばメッシュなどの網目構造で構成されている拡径可能な構造体であり、複数の支柱を含んでいる。ステントは、例えば周方向および軸方向に伸縮する、相互に連結している構造要素のパターンから形成することができる。ステントは、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のタイプ、金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザーなどで切り抜き加工したタイプ、線状の部位を溶接し組み立てたタイプ、複数の線状金属を織って作ったタイプ等が挙げられる。

【0095】

ステントは、拡張機構の観点からバルーン拡張型と自己拡張型に分類することができる。バルーン拡張型では、バルーン外面上にステントを装着して病変等の処置部まで搬送し、バルーンを用いて処置部でステントを拡張させる。自己拡張型では、拡張を抑制する部材を有するカテーテルでステントを病変部に搬送し、処置部で拡張を抑制する部材を取り外すことによりステントが自ら拡張する。ステントは、自己拡張型ステントであることが好ましい。自己拡張型では内部にバルーンを設けなくてもよいことから、バルーン拡張型に比べて縮径状態の径を小さくすることができる。

【0096】

ステントの構成材料としては、バスケットの弾性ワイヤの構成材料の説明を参照することができる。

【0097】

拡張部が自己拡張型ステントである場合、自己拡張型ステントの近位端部がシャフトの遠位端部に固定されていることが好ましい。ステントが光の射出を阻害しない状態で光照射医療装置を体内に固定することができる。

【0098】

拡張部３０が自己拡張型ステントであり、遠位端部が近位端部よりも拡張可能である場合、遠位端部がシャフト１０の遠位端部に固定されていないことが好ましい。ステントの遠位端部を生体管壁に接触させることで、シャフト１０を体内に固定することができる。

【0099】

ステントのシャフト１０への固定は、バスケットの弾性ワイヤのシャフト１０への固定と同様の方法で行うことができる。ステントの近位端部において、複数の支柱をシャフト１０の周方向に離隔するように配置し、シャフト１０にロウ付けまたは接着する、あるいは支柱の近位端部の上から筒状の接続具を被せて、接続具をかしめる等の方法を採用することができる。

【0100】

拡張部３０がバスケットまたはステントである場合、拡張部３０がシャフト１０に固定されていることが好ましく、図２に示すように、拡張部３０の遠位端部と近位端部がシャフト１０に固定されていることがより好ましい。また、図示していないが、光照射医療装置は、内腔に拡張部を収容可能なアウターシャフトをさらに有することが好ましい。これにより、光照射医療装置が、内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通って病変等の処置部の近くに搬送されるまでの間に、バスケットまたはステントが拡張することで内視鏡内の鉗子口、鉗子チャンネル内、異物以外の体内組織等を傷付けることを防止することができる。

【0101】

シャフト１０の長手軸方向における拡張部３０の存在する区間と、シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間と、が重なっていることが好ましい。このとき、シャフト１０の長手軸方向における拡張部３０の存在する区間と、シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間とは、少なくとも一部が重なっていればよいが、全体が重なっていることがより好ましい。シャフト１０の長手軸方向における拡張部３０の存在する区間の一部と、シャフト１０の長手軸方向における第１領域１１の存在する区間の全体が重なっていてもよい。当該構成とすることで、導光材２０から射出される光が透過しやすい第１領域１１を処置部に固定しやすくすることができるため、治療光を処置部に照射させやすくすることができる。

【0102】

図３に示すように、拡張部３０はバルーンであり、シャフト１０のうちバルーンの内腔に配置されている部分に第２領域１２が存在していることが好ましい。第２領域１２は、その一部がシャフト１０のうちバルーンの内腔に配置されている部分に存在していてもよいし、その全体がシャフト１０のうちバルーンの内腔に配置されている部分に存在していてもよい。

【0103】

図３に示すように、光照射医療装置１は、拡張部３０の近位端部とアウターシャフト４０とが固定されている近位側固定部３１と、拡張部３０の遠位端部とシャフト１０とが固定されている遠位側固定部３３とを有し、シャフト１０の長手軸方向において近位側固定部３１と遠位側固定部３３との間に第１領域１１が存在していることが好ましい。第１領域１１は、その全体が近位側固定部３１と遠位側固定部３３との間に存在していてもよいし、その一部のみが近位側固定部３１と遠位側固定部３３との間に存在していてもよい。体内における位置の固定を行いつつ、処置部に光照射をしやすくすることができることから、第１領域１１全体が近位側固定部３１と遠位側固定部３３との間に存在していることがより好ましい。

【0104】

光照射医療装置１は、図１に示すシャフト１０のうち第１領域１１の近位端から第１領域１１の近位端より１０ｃｍ近位側までの第１区間１１０は、下記光透過率測定法によって求められる光透過率が９０％以上であることが好ましい。
［光透過率測定法］
（１）光源装置（Ｍｏｄｕｌｉｇｈｔ社 ＭＬ６６００）に接続されている光ファイバディフューザーの遠位端から光ファイバディフューザーの遠位端より１０ｃｍ近位側までを積分球（Ｌａｂｓｐｈｅｒｅ社 ＣＳＴＭ Ｆｌｕｘ ６）の中に挿入する。
（２）光ファイバディフューザーから基準波長の範囲内の光を射出し、積分球に接続されている光量測定装置（Ｏｃｅａｎ Ｐｈｏｔｏｎｉｃｓ社 ＦＬＡＭＥ－Ｓ）によって放射束Ｉｒを測定する。
（３）第１区間１１０の遠位端と光ファイバディフューザーの遠位端が一致するように光ファイバディフューザーをシャフト１０の内腔１００に配置し、シャフト１０のうち第１区間１１０以外の部分全てを銀ホイルで被覆する。
（４）（３）の工程を経たシャフト１０の第１区間１１０の遠位端から第１区間１１０の近位端までを積分球の中に挿入する。
（５）（３）および（４）の工程を経た光ファイバディフューザーから基準波長の範囲内の光を射出し、積分球に接続されている光量測定装置によって放射束Ｉｓを測定する。
（６）Ｉｓ／Ｉｒの式で求められる値を第１区間１１０の光透過率と定義する。

【0105】

上記光透過率測定法で測定される光透過率を、以下では特定光透過率と記載する。

【0106】

上記（２）で光ファイバディフューザーから射出される光の波長と、上記（５）で光ファイバディフューザーから射出される光の波長は同じであることを要する。

【0107】

上記光透過率測定法において特定光透過率を測定する際には、一般に販売されている任意の光ファイバディフューザーを用いることができる。

【0108】

特定光透過率について、上記のようにすることで、光照射医療装置１の第１領域１１に接する第１区間１１０において吸収する治療光の量を低減させることができる。これにより、光照射医療装置１の第１区間１１０の発熱を抑制することや、処置部に届く光の量の減少を抑制することができる。

【符号の説明】

【0109】

１：光照射医療装置
１０：シャフト
１１：第１領域
１２：第２領域
２０：導光材
２１：クラッドの非存在部
２２：クラッド
３０：拡張部
３０ａ：直管部
３０ｂ：テーパー部
３１：近位側固定部
３２：膨張部
３３：遠位側固定部
４０：アウターシャフト
５０：ハンドル
６０：先端チップ
１００：シャフトの内腔
１１０：第１区間

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】