(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024027700
(43)【公開日】2024-03-01
(54)【発明の名称】デリバリーカテーテル及びデリバリーシステム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20240222BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
【審査請求】未請求
【請求項の数】5
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022130716
(22)【出願日】2022-08-18
(71)【出願人】
【識別番号】000153258
【氏名又は名称】株式会社ＪＩＭＲＯ
(74)【代理人】
【識別番号】110003340
【氏名又は名称】弁理士法人湧泉特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】齋藤 誠二
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA56
4C267BB02
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB32
4C267BB40
4C267CC09
4C267HH04
4C267HH08
(57)【要約】 （修正有）
【課題】内管の先端付け根部分におけるキンクを防止する。
【解決手段】デリバリーカテーテル２のインナーシャフト１０をアウターチューブ２０に軸方向へ移動可能に挿通する。インナーシャフト１０の内管１１における手元側の部分１４の外周を被覆管１２で覆い、先端部分１３を延び出せる。先端部分１３の付け根部分１３ｂより先端側の部分１３ａの外周にステント３を設ける。先端部分１３における被覆管１２の近くの先端付け根部分１３ｂに曲げ集中緩和部３０を設ける。内管１１における曲げ集中緩和部３０を含む先端付け根部分１３ｂの曲げ剛性が、手元側の部分１４と被覆管１２を合わせた曲げ剛性より低く、かつ内管１１における先端側の部分１３ａとステント３とを合わせた曲げ剛性より高い。
【選択図】図４
【解決手段】デリバリーカテーテル２のインナーシャフト１０をアウターチューブ２０に軸方向へ移動可能に挿通する。インナーシャフト１０の内管１１における手元側の部分１４の外周を被覆管１２で覆い、先端部分１３を延び出せる。先端部分１３の付け根部分１３ｂより先端側の部分１３ａの外周にステント３を設ける。先端部分１３における被覆管１２の近くの先端付け根部分１３ｂに曲げ集中緩和部３０を設ける。内管１１における曲げ集中緩和部３０を含む先端付け根部分１３ｂの曲げ剛性が、手元側の部分１４と被覆管１２を合わせた曲げ剛性より低く、かつ内管１１における先端側の部分１３ａとステント３とを合わせた曲げ剛性より高い。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステントを病変部まで届けるデリバリーカテーテルであって、
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、前記インナーシャフトが、
先端部分の外周に前記ステントが設けられる内管と、
前記先端部分が延び出るようにして、前記内管における前記先端部分より手元側の部分の外周を覆う被覆管と、
前記先端部分における前記被覆管の近くの先端付け根部分に設けられた曲げ集中緩和部と、
を備え、前記先端部分における前記先端付け根部分より先端側の部分が、前記ステントのためのステント配置部分になっており、
前記内管における前記曲げ集中緩和部を含む前記先端付け根部分の曲げ剛性が、前記内管における前記手元側の部分と前記被覆管とを合わせた曲げ剛性より低く、かつ前記内管における前記先端側の部分と前記ステントとを合わせた曲げ剛性より高いことを特徴とするデリバリーカテーテル。
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、前記インナーシャフトが、
先端部分の外周に前記ステントが設けられる内管と、
前記先端部分が延び出るようにして、前記内管における前記先端部分より手元側の部分の外周を覆う被覆管と、
前記先端部分における前記被覆管の近くの先端付け根部分に設けられた曲げ集中緩和部と、
を備え、前記先端部分における前記先端付け根部分より先端側の部分が、前記ステントのためのステント配置部分になっており、
前記内管における前記曲げ集中緩和部を含む前記先端付け根部分の曲げ剛性が、前記内管における前記手元側の部分と前記被覆管とを合わせた曲げ剛性より低く、かつ前記内管における前記先端側の部分と前記ステントとを合わせた曲げ剛性より高いことを特徴とするデリバリーカテーテル。
【請求項2】
前記曲げ集中緩和部が、前記先端付け根部分の外周を囲む環状に形成されており、前記曲げ集中緩和部の外径が、前記両側部分の外径より大径であることを特徴とする請求項１に記載のデリバリーカテーテル。
【請求項3】
前記曲げ集中緩和部が、前記内管とは別体の環状体を含み、前記環状体が、前記内管の外周に嵌められていることを特徴とする請求項２に記載のデリバリーカテーテル。
【請求項4】
前記曲げ集中緩和部が、前記内管と同体をなして管径方向外側へ隆起する環状の隆起部を含むことを特徴とする請求項２に記載のデリバリーカテーテル。
【請求項5】
ステントと、前記ステントを病変部まで届けるデリバリーカテーテルとを備えたデリバリーシステムであって、前記デリバリーカテーテルが、
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、前記インナーシャフトが、
内管と、
前記内管の先端部分が延び出るようにして、前記内管における前記先端部分より手元側の部分の外周を覆う被覆管と、
前記先端部分における前記被覆管の近くの先端付け根部分に設けられた曲げ集中緩和部と、
を備え、前記ステントが、前記先端部分における前記先端付け根部分より先端側の部分の外周に設けられて、該先端側の部分と前記アウターチューブとの間に挟まれており、
前記内管における前記曲げ集中緩和部を含む前記先端付け根部分の曲げ剛性が、前記手元側の部分と前記被覆管とを合わせた曲げ剛性より低く、前記先端側の部分と前記ステントとを合わせた曲げ剛性より高く、
前記デリバリーシステムにおける、前記曲げ集中緩和部が配置された先端付け根部の曲げ剛性が、前記先端付け根部より手元側の被覆管配置部の曲げ剛性より低く、前記先端付け根部より先端側のステント配置部の曲げ剛性より高いことを特徴とするデリバリーシステム。
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、前記インナーシャフトが、
内管と、
前記内管の先端部分が延び出るようにして、前記内管における前記先端部分より手元側の部分の外周を覆う被覆管と、
前記先端部分における前記被覆管の近くの先端付け根部分に設けられた曲げ集中緩和部と、
を備え、前記ステントが、前記先端部分における前記先端付け根部分より先端側の部分の外周に設けられて、該先端側の部分と前記アウターチューブとの間に挟まれており、
前記内管における前記曲げ集中緩和部を含む前記先端付け根部分の曲げ剛性が、前記手元側の部分と前記被覆管とを合わせた曲げ剛性より低く、前記先端側の部分と前記ステントとを合わせた曲げ剛性より高く、
前記デリバリーシステムにおける、前記曲げ集中緩和部が配置された先端付け根部の曲げ剛性が、前記先端付け根部より手元側の被覆管配置部の曲げ剛性より低く、前記先端付け根部より先端側のステント配置部の曲げ剛性より高いことを特徴とするデリバリーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いるデリバリーカテーテル及びデリバリーシステムに関し、特に、ステントを病変部まで届けて、開通させた病変部に留置するデリバリーカテーテル及びデリバリーシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
デリバリーカテーテルは、アウターチューブと、該アウターチューブに挿通されたインナーチューブとを備えている。インナーシャフトは、内管と、該内管を覆う被覆管とを含む。内管の先端部分は、被覆管から延び出ている。該内管の先端部分の外周にステントが設けられる。ステントは、窄められた状態で、アウターチューブの内周面と内管の外周面との間に挟まれて保持される。ステント及びデリバリーカテーテルによって、デリバリーシステムが構成されている。該デリバリーシステムが、患者の体内の病変部まで差し入れられる。その後、インナーチューブに対してアウターチューブが手元側へ引かれることによって、ステントがリリースされて病変部に留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１３－２４８３３２号公報
【特許文献2】特開２０１２－２３９７５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
前記リリース前のステントは、通常、内管の先端部分における被覆管近くの先端付け根部分よりも先端側の部分に配置されており、先端付け根部分には被さっていない。したがって、デリバリーシステムにおける先端側部（内管の前記先端側の部分の配置部）は、内管とステントとアウターチューブによって構成され、先端付け根部（内管の前記先端付け根部分の配置部）は、内管とアウターチューブによって構成され、それより手元側の被覆管配置部は、内管と被覆管とアウターチューブによって構成されている。このため、デリバリーシステムにおいては、先端付け根部が最も可撓性が高くて曲がりやすく、被覆管配置部が、最も可撓性が低くて曲がりにくい。かかるデリバリーシステムを病変部まで差し入れる際、病変部までの体内経路に大きく曲がる部分があると、先端付け根部が集中的に曲げ変形されやすく、内管の先端付け根部分がキンク（曲げ座屈）を起こすおそれがある。
【0005】
本発明は、かかる事情に鑑み、デリバリーカテーテル及びステントを含むデリバリーシステムにおける先端付け根部が集中的に曲げ変形されるのを抑制又は緩和して、該先端付け根部における内管のキンクを防止することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
前記課題を解決するため、本発明は、ステントを病変部まで届けるデリバリーカテーテルであって、
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、前記インナーシャフトが、
先端部分の外周に前記ステントが設けられる内管と、
前記先端部分が延び出るようにして、前記内管における前記先端部分より手元側の部分の外周を覆う被覆管と、
前記先端部分における前記被覆管の近くの先端付け根部分に設けられた曲げ集中緩和部と、
を備え、前記先端部分における前記先端付け根部分より先端側の部分が、前記ステントのためのステント配置部分になっており、
前記内管における前記曲げ集中緩和部を含む前記先端付け根部分の曲げ剛性が、前記内管における前記手元側の部分と前記被覆管とを合わせた曲げ剛性より低く、かつ前記内管における前記先端側の部分と前記ステントとを合わせた曲げ剛性より高いことを特徴とする。
これによって、ステントのリリース前のデリバリーシステムにおける、前記曲げ集中緩和部が配置された先端付け根部の曲げ剛性が、それより手元側の被覆管配置部の曲げ剛性より低く、それより先端側のステント配置部の曲げ剛性より高くなるようにできる。
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、前記インナーシャフトが、
先端部分の外周に前記ステントが設けられる内管と、
前記先端部分が延び出るようにして、前記内管における前記先端部分より手元側の部分の外周を覆う被覆管と、
前記先端部分における前記被覆管の近くの先端付け根部分に設けられた曲げ集中緩和部と、
を備え、前記先端部分における前記先端付け根部分より先端側の部分が、前記ステントのためのステント配置部分になっており、
前記内管における前記曲げ集中緩和部を含む前記先端付け根部分の曲げ剛性が、前記内管における前記手元側の部分と前記被覆管とを合わせた曲げ剛性より低く、かつ前記内管における前記先端側の部分と前記ステントとを合わせた曲げ剛性より高いことを特徴とする。
これによって、ステントのリリース前のデリバリーシステムにおける、前記曲げ集中緩和部が配置された先端付け根部の曲げ剛性が、それより手元側の被覆管配置部の曲げ剛性より低く、それより先端側のステント配置部の曲げ剛性より高くなるようにできる。
【0007】
また、本発明は、ステントと、前記ステントを病変部まで届けるデリバリーカテーテルとを備えたデリバリーシステムであって、前記デリバリーカテーテルが、
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、前記インナーシャフトが、
内管と、
前記内管の先端部分が延び出るようにして、前記内管における前記先端部分より手元側の部分の外周を覆う被覆管と、
前記先端部分における前記被覆管の近くの先端付け根部分に設けられた曲げ集中緩和部と、
を備え、前記ステントが、前記先端部分における前記先端付け根部分より先端側の部分の外周に設けられて、該先端側の部分と前記アウターチューブとの間に挟まれており、
前記内管における前記曲げ集中緩和部を含む前記先端付け根部分の曲げ剛性が、前記手元側の部分と前記被覆管とを合わせた曲げ剛性より低く、前記先端側の部分と前記ステントとを合わせた曲げ剛性より高く、
前記デリバリーシステムにおける、前記曲げ集中緩和部が配置された先端付け根部の曲げ剛性が、前記先端付け根部より手元側の被覆管配置部の曲げ剛性より低く、前記先端付け根部より先端側のステント配置部の曲げ剛性より高いことを特徴とする。
すなわち、当該デリバリーシステムにおいては、曲げ剛性が、被覆管配置部、先端付け根部、ステント配置部の順に、手元側から先端側へ向かって徐々に、ないしは段階的に低くなっている。
インナーシャフトと、前記インナーシャフトを軸方向へ移動可能に挿通するアウターチューブとを備え、前記インナーシャフトが、
内管と、
前記内管の先端部分が延び出るようにして、前記内管における前記先端部分より手元側の部分の外周を覆う被覆管と、
前記先端部分における前記被覆管の近くの先端付け根部分に設けられた曲げ集中緩和部と、
を備え、前記ステントが、前記先端部分における前記先端付け根部分より先端側の部分の外周に設けられて、該先端側の部分と前記アウターチューブとの間に挟まれており、
前記内管における前記曲げ集中緩和部を含む前記先端付け根部分の曲げ剛性が、前記手元側の部分と前記被覆管とを合わせた曲げ剛性より低く、前記先端側の部分と前記ステントとを合わせた曲げ剛性より高く、
前記デリバリーシステムにおける、前記曲げ集中緩和部が配置された先端付け根部の曲げ剛性が、前記先端付け根部より手元側の被覆管配置部の曲げ剛性より低く、前記先端付け根部より先端側のステント配置部の曲げ剛性より高いことを特徴とする。
すなわち、当該デリバリーシステムにおいては、曲げ剛性が、被覆管配置部、先端付け根部、ステント配置部の順に、手元側から先端側へ向かって徐々に、ないしは段階的に低くなっている。
【0008】
好ましくは、前記曲げ集中緩和部が、前記先端付け根部分の外周を囲む環状に形成されており、前記曲げ集中緩和部の外径が、前記両側部分の外径より大径である。
【0009】
好ましくは、前記曲げ集中緩和部が、前記内管とは別体の環状体を含み、前記環状体が、前記内管の外周に嵌められている。
【0010】
好ましくは、前記曲げ集中緩和部が、前記内管と同体をなして管径方向外側へ隆起する環状の隆起部を含む。
【発明の効果】
【0011】
本発明によれば、デリバリーシステムの先端付け根部が集中的に曲げ変形されるのを抑制又は緩和でき、内管の先端付け根部分におけるキンクを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、本発明の実施形態を図面にしたがって説明する。
＜第１実施形態（図１～図４）＞
図１は、デリバリーシステム１を示したものである。デリバリーシステム１は、例えば大腸癌等の閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いられるものであり、デリバリーカテーテル２と、ステント３を備えている。デリバリーカテーテル２によって、ステント３が病変部まで届けられて、リリースされる。ステント３は、筒状のワイヤメッシュによって構成されている。
以下の説明では、特に断らない限り、デリバリーシステム１は、ステント３のリリース前の状態であるものとする。
＜第１実施形態（図１～図４）＞
図１は、デリバリーシステム１を示したものである。デリバリーシステム１は、例えば大腸癌等の閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いられるものであり、デリバリーカテーテル２と、ステント３を備えている。デリバリーカテーテル２によって、ステント３が病変部まで届けられて、リリースされる。ステント３は、筒状のワイヤメッシュによって構成されている。
以下の説明では、特に断らない限り、デリバリーシステム１は、ステント３のリリース前の状態であるものとする。
【0014】
図１に示すように、デリバリーカテーテル２は、内側手元操作部４と、外側手元操作部５と、インナーシャフト１０と、アウターチューブ２０を含む。筒状の外側手元操作部５に内側手元操作部４が軸方向へ移動可能に挿通されている。内側手元操作部４の先端部からインナーシャフト１０が延び、外側手元操作部５の先端部からアウターチューブ２０が延びている。
【0015】
図１及び図２に示すように、アウターチューブ２０にインナーシャフト１が軸方向へ移動可能に挿通されている。図２（ａ）～同図（ｃ）に示すように、インナーシャフト１０は、内管１１と、被覆管１２を備えている。内管１１の材質は、例えばＰＥＥＫ等の樹脂によって構成されている。内管１１の外径、内径及び管厚は、全長にわたって一定である。内管１１の先端部分１３を除いてそれより手元側（図２（ａ）において右側）の部分１４の外周は、樹脂製の被覆管１２によって覆われている。以下、内管１１における被覆管１２にて覆われた部分１４を「被覆管内部分１４」と称す。内管１１の先端部分１３は、被覆管１２から延び出ている。図２（ａ）に示すように、内管１０の先端には円錐形状の先端ピース１７が設けられている。
【0016】
図２（ａ）に示すように、内管１１の先端部分１３の外周にリリース前のステント３が設けられている。ステント３の外周にアウターチューブ２０が被さっている。内管１１の先端部分１３とアウターチューブ２０との間にステント３が挟まれることによって、ステント３が保持されている。図２（ｂ）に示すように、内管１１の先端部分１３の１又は複数の所定箇所の外周には、リリース操作等の際にステント３との摩擦抵抗を高めるための環状の抵抗部１５が設けられている。
【0017】
図２（ａ）に示すように、リリース前のステント３の手元端（図２（ａ）において右端）は、被覆管１２に達していない。言い換えると、内管１１の先端部分１３における被覆管１２の近くの先端付け根部分１３ｂには、ステント３が被せられていない。内管１１の先端部分１３のうち先端付け根部分１３ｂよりも先端側（図２（ａ）において左側）の部分１３ａだけにステント３が被せられている。先端側部分１３ａが、ステント３のためのステント配置部分となっている。
【0018】
図３に示すように、内管１３の先端付け根部分１３ｂには、その外周を囲む環状体３０（曲げ集中緩和部）が設けられている。環状体３０は、内管１１とは別体の環状の部材であり、内管１１の外周に嵌められている。環状の環状体３０の内周面が、接着剤１６を介して内管１１の外周面に接着されている。環状体３０の材質は、特に限定が無く、樹脂でもよく、金属でもよい。好ましくは、環状体３０は、可撓性又は弾性を有している。
【0019】
環状体３０の手元端３０ｅは、被覆管１２の先端に当接又は近接するように配置されている。なお、図示は省略するが、被覆管１２の先端に環状キャップが設けられていてもよく、該環状キャップに環状体３０の手元端が当接又は近接するように配置されていてもよい。
【0020】
環状体３０の外径は、内管１３における当該環状体３０を挟んで管軸方向の両側部分１３ａ，１４の外径より大径である。かつ、環状体３０の外径は、被覆管１２の外径より小径である。環状体３０の管厚は、被覆管１２の外半径と内管１１の外半径との差より小さい。図２（ａ）に示すように、環状体３０（曲げ集中緩和部）の軸長Ｌ３０は、好ましくはＬ３０＝１ｍｍ～４ｍｍ程度である。内管１３の先端部分１３（先端ピース１７の手元端から被覆管２の先端までの部分）の全長Ｌ１３に対する環状体３０（曲げ集中緩和部）の軸長Ｌ３０の割合は、好ましくは（Ｌ３０／Ｌ１３）＝０．００５～０．０４程度である。
【0021】
環状体３０は、先端付け根部１３ｂへの曲げ変形の集中を緩和する曲げ集中緩和部として機能している。内管１１における環状体３０（曲げ集中緩和部）を含む先端付け根部分１３ｂの曲げ剛性は、内管１１の被覆管内部分１４（手元側の部分）と被覆管１２とを合わせた曲げ剛性より低く、かつ内管１１の先端側部分１３ａとステント３とを合わせた曲げ剛性より高い。また、内管１１における環状体３０（曲げ集中緩和部）を含む先端付け根部分１３ｂの曲げ剛性は、内管１１における環状体３０を挟んで管軸方向の両側部分１３ａ，１４の曲げ剛性より高い。
【0022】
図３に示すように、リリース前のステント３の手元端は、環状体３０の先端３０ｆに近接又は当接するように配置されている。したがって、図２（ａ）に示すように、デリバリーシステム１における先端側部１ａ（内管１１の先端側の部分１３ａの配置部ひいてはステント３の配置部）は、主に、内管１１とステント３とアウターチューブ２０とによって構成されている。デリバリーシステム１における先端付け根部１ｂ（内管１１の先端付け根部分１３ｂの配置部）は、主に、内管１１とアウターチューブ２０と環状体３０とによって構成されている。デリバリーシステム１における先端付け根部１ｂより手元側の被覆管配置部１ｃは、主に、内管１１と被覆管１２とアウターチューブ２０によって構成されている。
【0023】
デリバリーシステム１における先端付け根部１ｂの曲げ剛性は、それより手元側の被覆管配置部１ｃの曲げ剛性より低く、それより先端側のステント配置部１ａの曲げ剛性より高い。デリバリーシステム１の曲げ剛性は、被覆管配置部１ｃ、先端付け根部１ｂ、ステント配置部１ａの順に、手元側から先端側へ向かって徐々に、ないしは段階的に低くなっている。
【0024】
デリバリーシステム１においては、環状体３０によって、先端付け根部１ｂの曲げ剛性（撓みにくさ）を補強できる。すなわち、デリバリーシステム１の曲げ剛性が、先端付け根部１ｂにおいて不連続に低下するのを防止できる。言い換えると、デリバリーシステム１の可撓性が、先端付け根部１ｂにおいて不連続に増大するのを防止できる。
【0025】
デリバリーシステム１は、次のようにして、閉塞又は狭窄した病変部の治療施術に用いられる。
図２（ａ）に示すように、デリバリーシステム１は、先端側部１ｂにステント３が収容された状態で病変部へ向けて差し入れられる。図４に示すように、前記病変部までの体内経路に大きく曲がる部分があった場合、その曲がりに合わせてデリバリーシステム１が湾曲変形される。このとき、環状体３０によって、先端付け根部１ｂに曲げが集中しないようにできる。これによって、デリバリーカテーテルを、ステント配置部１ａから被覆管配置部１ｃまでほぼ均等な曲率で湾曲変形させることができる。この結果、内管１１の先端付け根部分１３ｂがキンク（曲げ座屈）を起こすのを防止することができる。
図２（ａ）に示すように、デリバリーシステム１は、先端側部１ｂにステント３が収容された状態で病変部へ向けて差し入れられる。図４に示すように、前記病変部までの体内経路に大きく曲がる部分があった場合、その曲がりに合わせてデリバリーシステム１が湾曲変形される。このとき、環状体３０によって、先端付け根部１ｂに曲げが集中しないようにできる。これによって、デリバリーカテーテルを、ステント配置部１ａから被覆管配置部１ｃまでほぼ均等な曲率で湾曲変形させることができる。この結果、内管１１の先端付け根部分１３ｂがキンク（曲げ座屈）を起こすのを防止することができる。
【0026】
デリバリーシステム１の先端を前記病変部まで差し入れた後、内側手元操作部４に対して外側手元操作部５を手元側へ引く。そうすることで、図２（ｂ）～図２（ｃ）に示すように、インナーシャフト４に対してアウターチューブ５が手元側へ引かれる。これによって、ステント３が、デリバリーカテーテル２からリリースされ、弾性的に拡径展開されて病変部を開通させる。展開されたステント３が病変部に留置されることによって、病変部の開通状態が維持される。
【0027】
次に、本発明の他の実施形態を説明する。以下の実施形態において既述の形態と重複する構成に関しては、図面に同一符号を付して説明を省略する。
＜第２実施形態（図５）＞
図５に示すように、第２実施形態においては、内管１１における先端付け根部分１３ｂに、環状の隆起部３２が形成されている。隆起部３２は、内管１１と同体をなして管径方向外側へ隆起されている。隆起部３２の外径は、内管１１における隆起部３２を挟んで管軸方向の両側部分１３ａ，１４の外径より大径である。隆起部３２の手元端３２ｅが被覆管１２の先端に当接又は近接している。リリース前のステント３の手元端は、隆起部３２の先端３２ｆに近接又は当接している。
＜第２実施形態（図５）＞
図５に示すように、第２実施形態においては、内管１１における先端付け根部分１３ｂに、環状の隆起部３２が形成されている。隆起部３２は、内管１１と同体をなして管径方向外側へ隆起されている。隆起部３２の外径は、内管１１における隆起部３２を挟んで管軸方向の両側部分１３ａ，１４の外径より大径である。隆起部３２の手元端３２ｅが被覆管１２の先端に当接又は近接している。リリース前のステント３の手元端は、隆起部３２の先端３２ｆに近接又は当接している。
【0028】
隆起部３２によって曲げ集中緩和部が構成されている。隆起部３２によって先端付け根部１ｂの曲げ剛性（撓みにくさ）を補強でき、内管１１の先端付け根部分１３ｂがキンク（曲げ座屈）を起こすのを防止できる。
【0029】
＜第３実施形態（図５）＞
図５に示すように、第３実施形態においては、曲げ集中緩和部３３が、内管１１の先端付け根部分１３ｂと被覆管内部分１４とに跨るように設けられている。曲げ集中緩和部３３の手元側部分３３ｂの外周に被覆管１２の先端側管部分１２ａが被さっている。曲げ集中緩和部３３の先端側部分３３ａが、被覆管１２より先端側へ延び出ている。曲げ集中緩和部３３は、内管１１とは別体の環状体によって構成されていてもよく、内管１１と同体の隆起部によって構成されていてもよい。被覆管２３における先端側管部分１２ａは、それより手元側の管部分１２ｂよりも曲げ集中緩和部３３の厚み分だけ薄肉であってもよい。
図５に示すように、第３実施形態においては、曲げ集中緩和部３３が、内管１１の先端付け根部分１３ｂと被覆管内部分１４とに跨るように設けられている。曲げ集中緩和部３３の手元側部分３３ｂの外周に被覆管１２の先端側管部分１２ａが被さっている。曲げ集中緩和部３３の先端側部分３３ａが、被覆管１２より先端側へ延び出ている。曲げ集中緩和部３３は、内管１１とは別体の環状体によって構成されていてもよく、内管１１と同体の隆起部によって構成されていてもよい。被覆管２３における先端側管部分１２ａは、それより手元側の管部分１２ｂよりも曲げ集中緩和部３３の厚み分だけ薄肉であってもよい。
【0030】
本発明は、前記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲において種々の改変をなすことができる。
例えば、曲げ集中緩和部が、内管１１の先端付け根部分１３ｂに埋め込まれた埋設部材であってもよい。
曲げ集中緩和部の曲げ剛性が、当該曲げ集中緩和部の手元側から先端側へ向かって連続的又は段階的に低下していてもよい。
曲げ集中緩和部が、被覆管１２と同体であり、かつ外径が被覆管１２の外径より小径であってもよい。
曲げ集中緩和部が、環状体３０と隆起部３３の両方を含んでいてもよい。
曲げ集中緩和部の手元端面と被覆管の先端面との間に、キンクを起こさない程度（例えば数ｍｍ以下）の隙間が形成されていてもよい。
被覆管の先端部分の内周面と内管の外周面との間には、被覆管と内管どうしを軸合わせするための筒状のスペーサが設けられていてもよい。好ましくは、前記スペーサは、軟質樹脂によって構成されており、デリバリーカテーテルの曲げ剛性にほとんど影響を与えることがない。
例えば、曲げ集中緩和部が、内管１１の先端付け根部分１３ｂに埋め込まれた埋設部材であってもよい。
曲げ集中緩和部の曲げ剛性が、当該曲げ集中緩和部の手元側から先端側へ向かって連続的又は段階的に低下していてもよい。
曲げ集中緩和部が、被覆管１２と同体であり、かつ外径が被覆管１２の外径より小径であってもよい。
曲げ集中緩和部が、環状体３０と隆起部３３の両方を含んでいてもよい。
曲げ集中緩和部の手元端面と被覆管の先端面との間に、キンクを起こさない程度（例えば数ｍｍ以下）の隙間が形成されていてもよい。
被覆管の先端部分の内周面と内管の外周面との間には、被覆管と内管どうしを軸合わせするための筒状のスペーサが設けられていてもよい。好ましくは、前記スペーサは、軟質樹脂によって構成されており、デリバリーカテーテルの曲げ剛性にほとんど影響を与えることがない。
【産業上の利用可能性】
【0031】
本発明は、例えば閉塞又は狭窄した病変部の治療具に適用できる。
【符号の説明】
【0032】
１ デリバリーシステム
１ａ 先端側部（ステント配置部）
１ｂ 先端付け根部（内管の先端付け根部分及び曲げ集中緩和部の配置部）
１ｃ 被覆管配置部
２ デリバリーカテーテル
３ ステント
４ 内側手元操作部
５ 外側手元操作部
１０ インナーシャフト
１１ 内管
１２ 被覆管
１２ａ 被覆管の先端側管部分
１２ｂ 手元側の管部分
１３ 内管の先端部分
１３ａ 先端側部分（ステント配置部分）
１３ｂ 先端付け根部分
１４ 被覆管内部分（手元側の部分）
２０ アウターチューブ
３０ 環状体（曲げ集中緩和部）
３０ｅ 環状体の手元端
３０ｆ 環状体の先端
３２ 隆起部（曲げ集中緩和部）
３２ｅ 隆起部の手元端
３２ｆ 隆起部の先端
３３ 曲げ集中緩和部
３３ａ 先端側部分
３３ｂ 手元側部分
１ａ 先端側部（ステント配置部）
１ｂ 先端付け根部（内管の先端付け根部分及び曲げ集中緩和部の配置部）
１ｃ 被覆管配置部
２ デリバリーカテーテル
３ ステント
４ 内側手元操作部
５ 外側手元操作部
１０ インナーシャフト
１１ 内管
１２ 被覆管
１２ａ 被覆管の先端側管部分
１２ｂ 手元側の管部分
１３ 内管の先端部分
１３ａ 先端側部分（ステント配置部分）
１３ｂ 先端付け根部分
１４ 被覆管内部分（手元側の部分）
２０ アウターチューブ
３０ 環状体（曲げ集中緩和部）
３０ｅ 環状体の手元端
３０ｆ 環状体の先端
３２ 隆起部（曲げ集中緩和部）
３２ｅ 隆起部の手元端
３２ｆ 隆起部の先端
３３ 曲げ集中緩和部
３３ａ 先端側部分
３３ｂ 手元側部分
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】