(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024027763
(43)【公開日】2024-03-01
(54)【発明の名称】医療用長尺体
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20240222BHJP
A61M 25/00 20060101ALN20240222BHJP
【FI】
A61M25/06 550
A61M25/00 530
A61M25/00 624
【審査請求】未請求
【請求項の数】4
【出願形態】OL
(21)【出願番号】P 2022130846
(22)【出願日】2022-08-19
(71)【出願人】
【識別番号】390030731
【氏名又は名称】朝日インテック株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100111615
【弁理士】
【氏名又は名称】佐野 良太
(74)【代理人】
【識別番号】100162156
【弁理士】
【氏名又は名称】村雨 圭介
(72)【発明者】
【氏名】内村 将
(72)【発明者】
【氏名】加藤 佑軌
【テーマコード(参考)】
4C267
【Fターム(参考)】
4C267AA03
4C267AA05
4C267AA15
4C267BB02
4C267BB07
4C267BB12
4C267BB40
4C267CC09
4C267GG05
4C267GG07
4C267GG08
4C267HH08
(57)【要約】
【課題】大口径のカテーテルを目的位置まで挿入する際にマイクロカテーテル等を併用する必要がなく、かつ先端から基端にかけて滑らかな剛性徐変構造を実現した医療用長尺体を提供する。
【解決手段】医療用長尺体1は、コアシャフト10と、コアシャフト10の外側に設けられた筒状体20と、を備える。筒状体20の先端部に、先端方向に向かって径が漸減するテーパー部212が形成されている。筒状体20がコアシャフト10の軸線方向に沿って移動可能に構成されており、コアシャフト10の外周には係合部13a、13bが設けられており、筒状体20には、係合部13a、13bと係合することによって筒状体20の移動を規制する被係合部212、215が設けられていてもよい。
【選択図】
図1
【特許請求の範囲】
【請求項1】
コアシャフトと、
前記コアシャフトの外側に設けられた筒状体と、を備え、
前記筒状体の先端部に、先端方向に向かって径が漸減するテーパー部が形成されている医療用長尺体。
【請求項2】
前記筒状体が前記コアシャフトの軸線方向に沿って移動可能に構成されており、
前記コアシャフトの外周には係合部が設けられており、
前記筒状体には、前記係合部と係合することによって前記筒状体の移動を規制する被係合部が設けられている、請求項1に記載の医療用長尺体。
【請求項3】
前記テーパー部が、前記筒状体が前記コアシャフトの軸線方向に沿って前記コアシャフトの基端方向に向かって移動したときに、前記係合部と係合する前記被係合部として機能する、請求項2に記載の医療用長尺体。
【請求項4】
前記テーパー部が、少なくとも、第1テーパー部と、該第1テーパー部よりも基端側に配置された第2テーパー部とを含み、
前記第1テーパー部の径が前記第2テーパー部の径よりも小さい、請求項1-3のいずれか1項に記載の医療用長尺体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテルを目的位置まで挿入する際に用いられる医療用長尺体に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、血管内の狭窄原因物質(例えば血栓)を吸引するための医療器具として、吸引カテーテルが知られている。
図4に示すように、従来の吸引カテーテル200では、吸引カテーテル200をガイドワイヤ201を用いて標的血管BVまで誘導した後、マイクロカテーテル202を軸に吸引カテーテル200を閉塞部まで進めて、狭窄原因物質を吸引する。
【0003】
しかし、
図10に示すように、従来の吸引カテーテル200では、吸引カテーテル200の内径とマイクロカテーテル202の外径との違いにより生じた段差203により、血管BV内で吸引カテーテル200が引っ掛かることがある。また、ガイドワイヤ201を用いてカテーテル200を血管BV内に挿入する際、マイクロカテーテル202を併用すると、デバイス数が増加することにより医療コストの増大につながり、その操作も煩雑になるという問題もあった。さらに、これら併用デバイス間の剛性ギャップが悪影響を及ぼして、うまく大口径のカテーテルを目的位置へと到達させることができないという問題があった。このような問題を解決すべく、特許文献1では、コアシャフトの外側に軸線方向に沿って移動可能な筒状体を設けることにより、マイクロカテーテル等を併用する必要をなくしたガイドワイヤが提案されている。特許文献1のガイドワイヤは、筒状体をコアシャフトに対して相対移動させることによって、ガイドワイヤの先端側の剛性を変更させることができるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献1に開示されている筒状体を外周に設けたガイドワイヤでは、従来、外周を樹脂層で被覆したコイルで筒状体を形成し、この樹脂層の厚みを調整することによって筒状体部分の剛性を調整し、ガイドワイヤ全体が適切な剛性を有するように設計する取り組みがなされている。しかしながら、樹脂層の厚みを変えるだけではガイドワイヤの先端から筒状体の設けられている部分にかけての剛性を滑らかに変化させた剛性徐変構造を実現することが難しく、より簡単かつ適切な剛性調整が可能なガイドワイヤが求められている。
【0006】
本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、大口径のカテーテルを目的位置まで挿入する際にマイクロカテーテル等を併用する必要がなく、かつ先端から基端にかけて滑らかな剛性徐変構造を実現した医療用長尺体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
上記目的を達成するため、本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの外側に設けられた筒状体と、を備え、前記筒状体の先端部に、先端方向に向かって径が漸減するテーパー部が形成されている医療用長尺体を提供する(発明1)。
【0008】
かかる発明(発明1)によれば、コアシャフトの外側に筒状体が備えられているため、筒状体の外径を適切に設定することにより、大口径のカテーテルを目的位置まで挿入する際にマイクロカテーテル等を併用する必要がない。また、筒状体の先端部に、先端方向に向かって径が漸減するテーパー部が形成されていることにより、コアシャフトの筒状体が設けられている部分と、それよりも先端側の部分との間の剛性ギャップを軽減することができるため、先端から基端にかけて滑らかな剛性徐変構造を実現することができる。
【0009】
上記発明(発明1)においては、前記筒状体が前記コアシャフトの軸線方向に沿って移動可能に構成されており、前記コアシャフトの外周には係合部が設けられており、前記筒状体には、前記係合部と係合することによって前記筒状体の移動を規制する被係合部が設けられていてもよい(発明2)。
【0010】
上記発明(発明2)においては、前記テーパー部が、前記筒状体が前記コアシャフトの軸線方向に沿って前記コアシャフトの基端方向に向かって移動したときに、前記係合部と係合する前記被係合部として機能することが好ましい(発明3)。
【0011】
上記発明(発明1-3)においては、前記テーパー部が、少なくとも、第1テーパー部と、該第1テーパー部よりも基端側に配置された第2テーパー部とを含み、前記第1テーパー部の径が前記第2テーパー部の径よりも小さいことが好ましい(発明4)。
【発明の効果】
【0012】
本発明によれば、大口径のカテーテルを目的位置まで挿入する際にマイクロカテーテル等を併用する必要がなく、かつ先端から基端にかけて滑らかな剛性徐変構造を実現した医療用長尺体を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【
図1】本発明の一実施形態に係る医療用長尺体の構造を示す説明図である。
【
図2】本発明の医療用長尺体の変形例1の構造を示す説明図である。
【
図3】本発明の医療用長尺体の変形例2の構造を示す説明図である。
【
図4】血管内に挿入された従来の吸引カテーテルを説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。本発明は、以下に説明する実施形態にのみ限定されるものではなく、記載された実施形態はあくまでも本発明の技術的特徴を説明するための例示にすぎない。また、各図面に示す形状や寸法はあくまでも本発明の内容の理解を容易にするために示したものであり、実際の形状や寸法を正しく反映したものではない。
【0015】
本明細書において、「先端側」とは、医療用長尺体を構成するコアシャフトの軸方向に沿う方向であって、コアシャフトが治療部位に向かって進行する方向を意味する。「基端側」とは、医療用長尺体を構成するコアシャフトの軸方向に沿う方向であって、上記先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。さらに、「先端部」とは、任意の部材または部位において、その先端を含み上記先端から基端側に向かって上記部材等の中途まで延びる部位を指し、「基端部」とは、任意の部材または部位において、その基端を含みこの基端から先端側に向かって上記部材等の中途まで延びる部位を指す。なお、
図1においては、図示左側が体内に挿入される「先端側」であり、図示右側が医師等の手技者によって操作される「基端側」である。
【0016】
図1は本実施形態に係る医療用長尺体1の構造を示す説明図である。本実施形態に係る医療用長尺体1は、コアシャフト10と、コアシャフト10の外側に設けられ、コアシャフト10の軸線方向に沿って移動可能な筒状体20とを備える。医療用長尺体1は、血管や消化器官等にカテーテルを挿入する際に用いられる医療器具であり、一般にガイドワイヤと呼ばれるものである。医療用長尺体1の先端側は体内に挿入される側であり、医療用長尺体1の基端側は医師等の手技者によって操作される側である。
【0017】
コアシャフト10は、基端側から先端側に向かって外径が徐々に小さくなるように構成された(先細りした)長尺形状の部材である。コアシャフト10は、例えばステンレス合金(SUS302、SUS304、SUS316等)、Ni-Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル-クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の材料で形成することができるが、これに限られるものではなく、コアシャフト10自身の切断を防止しかつ先端部を確実かつ正確に回転させることができるものであれば、それ以外の公知の材料によって形成されていてもよい。コアシャフト10の長さについては特に限定されるものではないが、例えば1000~3000mmの範囲を例示することができる。また、コアシャフト10の外径についても特に限定されるものではないが、例えば0.01~0.018inchの範囲を例示することができる。
【0018】
コアシャフト10の先端には先端接合部11が形成されている。先端接合部11は、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Sn-Ag合金、Au-Sn合金等の金属はんだによって形成され、この金属はんだにより、コアシャフト10の先端と、後述する先端コイル体12の先端とが固着されている。なお、先端接合部11をエポキシ系接着剤などの接着剤によって形成し、コアシャフト10の先端と先端コイル体12の先端とを接着剤により固着するものとしてもよい。
【0019】
先端コイル体12は、単コイルまたは中空撚線コイルによって構成されており、コアシャフト10の先端側の外周を覆うようにコアシャフト10に巻回されている。先端コイル体12の長さはコアシャフト10よりも短く、その長さについては特に限定されるものではないが、例えば10~100mmの範囲を例示することができる。先端コイル体12の内径は、コアシャフト10の外径よりも大きく、先端コイル体12の外径は後述する筒状体20の内径よりも小さくなっている。先端コイル体12の外径は先端から基端まで一定に構成されており、その外径については特に限定されるものではないが、例えば0.01~0.018inchの範囲を例示することができる。
【0020】
コアシャフト10の外周には、係合部としてのストッパ13a、13bが設けられている。ストッパ13a、13bは、それぞれコアシャフト10の外周面に樹脂材料を固着することによって形成されている。ストッパ13a、13bを形成する樹脂材料については、特に限定されるものではないが、例えばポリイミド、金ロウ、銀ロウ、シアノアクリレート等の接着剤等を例示することができる。このような樹脂材料でストッパ13a、13bを形成することにより、コアシャフト10の平滑性及び柔軟性を損なわず、かつコアシャフト10と後述する筒状体20の内周面との抵抗を抑えることができるため、コアシャフト10の十分な操作性を確保することできる。コアシャフト10の外周面にストッパ13a、13bを固着させる方法は、公知の固着手段を利用することができ、例えば接着剤を用いてコアシャフト10にストッパ13a、13bを接着してもよいし、コアシャフト10におけるストッパ13a、13bの取付位置を他の部分よりも細く形成し、当該取付位置にストッパ13a、13bを嵌合させることによって取り付けてもよい。
【0021】
本実施形態におけるストッパ13a、13bは、外形が樽状で、中心部にコアシャフト10が挿通される貫通孔を備えた環状部材であり、コアシャフト10の外周面に当該環状のストッパ13a、13bを周設することによって形成されている。このようなストッパ13a、13bがコアシャフト60の外周面に周設されることにより、コアシャフト10の外径が部分的に拡径されていることになる。ストッパ13a、13bの外形は、コアシャフト10に取り付けることによりその外径を部分的に拡径することができる形状であれば特に限定されるものではなく、例えば球状、楕円球状、円柱状、多角柱状等であってもよい。
【0022】
筒状体20は、1つまたは複数のコイルによって構成されたコイル体21の外側に外層22を配置してなる。筒状体20は、その長さがコアシャフト10の長さよりも短く、コアシャフト10と先端コイル体12の一部を覆うように、コアシャフト10の外側に設けられている。筒状体20は、コアシャフト10に固定されておらず、コアシャフト10に対して相対移動(摺動)可能に構成されている。すなわち、筒状体20は、コアシャフト10の軸線方向に沿って往復移動可能に構成されている。また、筒状体20は、コアシャフト10に対して相対回転(同軸回転)可能に構成されている。すなわち、筒状体20は、コアシャフト10の軸線を回転軸にして回転可能に構成されている。
【0023】
筒状体20を構成するコイル体21は、円形断面の1本の素線を螺旋状に巻いて円筒形状に形成した単コイルであってもよいし、複数の素線を撚り合わせた撚線を円筒形状に形成した中空撚線コイルであってもよい。また、コイル体21は、単コイルと中空撚線コイルを組み合わせて構成されていてもよい。コイル体21は、例えば、ステンレス合金(SUS302、SUS304、SUS316等)、Ni-Ti合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル-クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金、金、白金、タングステン、これらの元素を含む合金(例えば、白金-ニッケル合金)等の放射線不透過性合金で形成することができるが、これに限られるものではなく、上記以外の公知の材料によって形成されていてもよい。
【0024】
本実施形態に係るコイル体21は、その先端部に、先端方向に向かって外径が漸減するテーパー部212が形成されている。コイル体21は、外径が一定の細径コイル部211と、先端方向に向かって外径が漸減(基端方向に向かって外径が漸増)するテーパー部212と、外径が一定かつ細径コイル部211の外径よりも大きい太径コイル部213と、を備える。テーパー部212の外径は、先端側が細径コイル部211の外径と等しく、基端側が太径コイル部213の外径と等しくなっている。細径コイル部211及び太径コイル部213の外径は、特に限定されるものではないが、例えば細径コイル部211の外径については0.02~0.05inchの範囲を例示することができ、太径コイル部213の外径については0.045~0.070inchの範囲を例示することができる。
【0025】
コイル体21における細径コイル部211、テーパー部212及び太径コイル部213のそれぞれの長さについては特に限定されるものではないが、例えば細径コイル部211の長さとしては0~50mmの範囲を例示することができ、テーパー部212の長さとしては5~30mmの範囲を例示することができる。
【0026】
外層22は樹脂材料によって形成されており、コイル体21をほぼ全長に亘って被覆している。外層22を形成する樹脂材料については、特に限定されるものではないが、例えばポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等を例示することができる。コイル体21の外側に樹脂製の外層22が形成されることにより、医療用長尺体1を例えば血管内に挿入して進めるとき、医療用長尺体1の外周と血管内壁との接触により生じる摩擦力を低減させることができる。すなわち、コイル体21の外側に外層22が形成されることにより、医療用長尺体1の摺動性を向上させることができる。なお、本実施形態の外層22は先端側から基端側まで曲げ剛性が一定となっているが、例えば外層22を形成する樹脂の硬度や層厚を変化させることによって、先端側と基端側の曲げ剛性を変化させてもよい。
【0027】
コイル体21の先端には、中心にコアシャフト10及び先端コイル体12が挿通される貫通孔を有する円錐台形状の先端チップ214が設けられている。先端チップ214は外径が先端側から基端側に向かって拡径するようにテーパーが付けられた環状部材であり、接着剤等の公知の固着手段を用いてコイル体21の先端に固定されている。また、先端チップ214は樹脂材料によって形成されていてもよいし、金属材料によって形成されていてもよい。先端チップ214を樹脂材料によって形成する場合、先端チップ214を外層22と同一の樹脂材料で一体的に形成してもよい。
【0028】
コイル体21の基端には、中心にコアシャフト10及び先端コイル体12が挿通される貫通孔を有する円錐台形状の基端チップ215が設けられている。基端チップ215は外径が先端側から基端側に向かって縮径するようにテーパーが付けられた環状部材であり、接着剤等の公知の固着手段を用いてコイル体21の基端に固定されている。また、基端チップ215は樹脂材料によって形成されていてもよいし、金属材料によって形成されていてもよい。基端チップ215を樹脂材料によって形成する場合、基端チップ215を外層22と同一の樹脂材料で一体的に形成してもよい。
【0029】
本実施形態の筒状体20はコイル体21を外層22で被覆したものであるが、筒状体20の構成はこれに限定されるものではなく、例えばコイル体21のみからなるものであってもよいし、コイル体21の内側に樹脂によって形成された内層を備えるものであってもよいし、あるいはコイル体21の代わりに金属素線を網目状に編み込んだ補強層を備えるものであってもよい。また、筒状体20は、例えばPTFE(ポリテトラフルオロチレン)、PVDF(ポリビニリデンフルオライド)、PFA(パーフルオロアルコキシアルカン)、FEP(パーフルオロエチレンプロペン)、ETFE(エチレンテトラフルオロエチレン)、PE(ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)等の樹脂製のチューブであってもよい。
【0030】
筒状体20には、係合部としてのストッパ13a、13bと係合することによって筒状体20の移動を規制する被係合部が設けられている。本実施形態においては、前述のコイル体21のテーパー部212と、基端チップ215とが被係合部として機能する。具体的には、テーパー部212が、筒状体20がコアシャフト10の軸線方向に沿ってコアシャフト10の基端方向に向かって移動したときに、ストッパ13aと係合する被係合部として機能し、基端チップ215が、筒状体20がコアシャフト10の軸線方向に沿ってコアシャフト10の先端方向に向かって移動したときに、ストッパ13bと係合する被係合部として機能する。
【0031】
筒状体20がコアシャフト10の軸線方向に沿ってコアシャフト10の先端方向に向かって移動したときには、被係合部としての基端チップ215が係合部としてのストッパ13bと係合することにより、コアシャフト10の先端方向への筒状体20のさらなる移動を規制することで、コアシャフト10が筒状体20から抜けないようにする構成を実現している。また、筒状体20がコアシャフト10の軸線方向に沿ってコアシャフト10の基端方向に向かって移動したときには、被係合部としてのテーパー部212が係合部としてのストッパ13aと係合することにより、コアシャフト10の基端方向への筒状体20のさらなる移動を規制することで、筒状体20がコアシャフト10から抜けないようにする構成を実現している。
【0032】
以上説明してきた医療用長尺体1によれば、コアシャフト10の外側に筒状体20が備えられているため、大口径のカテーテルを目的位置まで挿入する際にマイクロカテーテル等を併用する必要がなくなる。また、筒状体20の先端部に、先端方向に向かって径が漸減するテーパー部212が形成されていることにより、コアシャフト10の筒状体20が設けられている部分と、それよりも先端側の部分との間の剛性ギャップを軽減することができるため、滑らかな剛性徐変構造を実現することができる。
【0033】
以上、本発明に係る医療用長尺体について図面に基づいて説明してきたが、本発明は上記実施形態に限定されることはなく、種々の変更実施が可能である。例えば、医療用長尺体1を構成する各部材の形状、長さや径等は、使用目的や使用位置等に応じて適宜設計されてよい。また、筒状体20を構成するコイル体21が、複数の種類のコイルを接合させたものであってもよく、例えば1本の素線を螺旋状に巻いて円筒形状に形成した単コイルと、複数の素線を螺旋状に巻いて円筒形状に形成した多条コイルとを接合させたものであってもよい。
【0034】
さらに、筒状体20がコアシャフト10にロウ付けや樹脂止め等の固着手段で固定されており、筒状体20がコアシャフト10に対して移動可能に構成されていなくてもよいし、コアシャフト10の基端に、手技者が医療用長尺体を操作する際にコアシャフト10を把持するための部材が設けられていてもよいし、筒状体20の基端部に、コアシャフト10が挿通される内腔を有するコネクタが取り付けられていてもよい。
【0035】
上記実施形態において説明した医療用長尺体1の変形例を以下で説明する。以下の変形例において、医療用長尺体1と同じ構成についてはその詳細な説明を省略する。
<変形例1>
図2は、本発明の医療用長尺体の変形例1の構造を示す説明図である。変形例1の医療用長尺体1Aの筒状体30は、コイル体31の外側に外層32を配置してなり、コイル体31は、その先端部に、先端方向に向かって外径が漸減するテーパー部が複数形成されている。
【0036】
コイル体31は、外径が一定の第1コイル部311と、先端方向に向かって外径が漸減(基端方向に向かって外径が漸増)する第1テーパー部312と、外径が一定かつ第1コイル部311の外径よりも大きい第2コイル部313と、先端方向に向かって外径が漸減(基端方向に向かって外径が漸増)する第2テーパー部314と、外径が一定かつ第2コイル部313の外径よりも大きい第3コイル部315と、を備える。第1テーパー部312の外径は、先端側が第1コイル部311の外径と等しく、基端側が第2コイル部313の外径と等しくなっている。また、第2テーパー部314の外径は、先端側が第2コイル部313の外径と等しく、基端側が第3コイル部315の外径と等しくなっている。第1コイル部311、第2コイル部313及び第3コイル部315の外径は、特に限定されるものではないが、例えば第1コイル部311の外径については0.02~0.04inchの範囲を例示することができ、第2コイル部313の外径については0.03~0.05inchの範囲を例示することができ、第3コイル部315の外径については0.06~0.07inchの範囲を例示することができる。
【0037】
コイル体31の先端には、中心にコアシャフト10及び先端コイル体12が挿通される貫通孔を有する円錐台形状の先端チップ316が設けられている。また、コイル体31の基端には、中心にコアシャフト10及び先端コイル体12が挿通される貫通孔を有する円錐台形状の基端チップ317が設けられている。
【0038】
コイル体31のように、その先端部に、先端方向に向かって外径が漸減するテーパー部が複数形成されていてもよく、複数のテーパー部が形成されている場合、先端側に配置されたテーパー部(本変形例の第1テーパー部312)の径が、基端側に配置されたテーパー部(本変形例の第2テーパー部314)の径よりも小さくなっていることにより、筒状体の先端方向に向かって徐々に剛性を小さくしていくことができるため、コアシャフトの外側に筒状体を備えた医療用長尺体において、先端から基端にかけて滑らかな剛性徐変構造を実現することができる。
【0039】
<変形例2>
図3は、本発明の医療用長尺体の変形例2の構造を示す説明図である。変形例2の医療用長尺体1Bの筒状体40はコイル体41を備えており、コイル体41は、その先端部に、先端方向に向かって外径が漸減するテーパー部411が形成されている。
【0040】
コイル体41は、先端方向に向かって外径が漸減(基端方向に向かって外径が漸増)するテーパー部411と、外径が一定の定径コイル部412と、を備える。テーパー部411はコイル体41の最も先端部に位置しており、テーパー部411の基端側の外径は定径コイル部412の外径と等しくなっている。また、コイル体41の基端には、中心にコアシャフト10及び先端コイル体12が挿通される貫通孔を有する円錐台形状の基端チップ413が設けられているが、その先端に先端チップは設けられておらず、またコイル体41の外側は外層が配置されていない。
【符号の説明】
【0041】
1 医療用長尺体
10 コアシャフト
11 先端接合部
12 先端コイル体
13a、13b ストッパ
20 筒状体
21 コイル体
211 細径コイル部
212 テーパー部
213 太径コイル部
214 先端チップ
215 基端チップ
22 外層