特開 2024-29108 マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024029108

(43)【公開日】2024-03-05

(54)【発明の名称】マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20240227BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20240227BHJP

   A61B 17/04 20060101ALI20240227BHJP

【ＦＩ】

A61B17/17

A61B17/56

A61B17/04

【審査請求】有

【請求項の数】24

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023218518

(22)【出願日】2023-12-25

(62)【分割の表示】P 2022080380の分割

【原出願日】2018-06-05

(31)【優先権主張番号】62/618,817

(32)【優先日】2018-01-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/649,181

(32)【優先日】2018-03-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/516,733

(32)【優先日】2017-06-08

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/515,033

(32)【優先日】2017-06-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】62/515,082

(32)【優先日】2017-06-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】500103074

【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】シボドー ロバート エー．

(72)【発明者】

【氏名】アルフォンソ グレゴリー エー．

(72)【発明者】

【氏名】サミット マシュー シー．

(72)【発明者】

【氏名】ロフマン ロバート エー．

(57)【要約】      （修正有）

【課題】外科手術修復部位にパイロット穴を穿孔し、ドリルガイドとパイロット穴の位置合わせを維持しながら、縫合アンカーをパイロット穴に挿入するためのマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリに関する。
【解決手段】長手方向軸ｘ－ｘに沿って延びる細長い本体１０２、遠位端１０６に取り付けられる遠位ガイドチューブ１２８、近位端１０４と遠位端１０６の間で本体１０２から延在するハンドル１０８、および本体１０２の近位端と遠位端との間を移動するように構成された摺動インサータ１１８を備えたマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００。細長い本体１０２は、近位端から遠位端まで延在する第一のチャネルと、遠位端から遠位端および近位端の間の位置まで延在する第二のチャネルと、を有する。第二のチャネルは、第一のチャネルに対してある角度で延在し、第一のチャネルと遠位端での収束領域で交差する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

マルチバレルドリルガイドであって、
近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記近位端と前記遠位端との間に細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、前記遠位端から遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブと、
前記細長い本体の前記近位端と前記遠位端との間を移動するように構成されるように、前記細長い本体に移動可能に接続された摺動インサータと、
前記細長い本体の前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、
前記遠位端から、前記細長い本体に沿って前記遠位端と前記近位端との間の位置まで延在する第二のチャネルであって、前記第一のチャネルに対してある角度で延在する第二のチャネルと、
前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルが交差する前記遠位端での収束領域と、を含む、マルチバレルドリルガイド。

【請求項2】

前記細長い本体に対して前記摺動インサータを定位置に選択的にロックするように構成されたロック機構をさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項3】

前記ロック機構が、前記第二のチャネルに延在する前記細長い本体の開口部と選択的に整列された前記摺動インサータ内の開口部を含む、請求項２に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項4】

前記収束領域が単一の出口点に延在する、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項5】

前記単一の出口点が、前記細長い遠位ガイドチューブの遠位端にある、請求項４に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項6】

前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの一部をさらに含む、請求項１に記載のドリルガイド。

【請求項7】

前記第二のチャネルが、前記ハンドルから離れる方向に曲がる、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項8】

前記第一のチャネル内に延在する前記細長い本体の外部にスリットをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項9】

マルチバレルドリルガイドシステムであって、
近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記近位端と前記遠位端との間に細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、前記遠位端から遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブと、
前記細長い本体の前記近位端と前記遠位端との間を移動するように構成されるように、前記細長い本体に移動可能に接続された摺動インサータと、
前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、
前記遠位端から、前記細長い本体に沿って前記遠位端および前記近位端の間の位置まで延在する第二のチャネルであって、第一のチャネルに対してある角度である第二のチャネルと、
前記第一のチャネル内に完全に配置され、かつ摺動可能な様式で移動可能な縫合アンカ
ーと、
前記第二のチャネル内の摺動可能な様式で移動可能なドリルビットと、を含む、マルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項10】

前記縫合アンカーが、前記第一のチャネル内に摺動可能な様式で移動可能なドライバー上にロードされる、請求項９に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項11】

前記細長い本体に対して前記摺動インサータを定位置に選択的にロックするように構成されたロック機構をさらに含む、請求項９に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項12】

前記第二のチャネルに延在する前記細長い本体の開口部と選択的に整列された前記摺動インサータ内の開口部を含む、請求項１１に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項13】

前記ロック位置で、前記ドリルビットが、前記摺動インサータの前記開口部および前記細長い本体内の前記開口部を通過して前記第二のチャネル内に延びる、請求項１２に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項14】

前記細長い本体上の凹部内にヒンジで接続された浅い配置ボタンをさらに含む、請求項１０に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項15】

前記ドライバーが、前記摺動インサータに接続され、前記ドライバーを前記第一のチャネルに沿って遠位にスライドさせ、前記浅い配置ボタンを前記凹部から離れて回転させる、請求項１４に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項16】

前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの曲げ部分をさらに含む、請求項９に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項17】

前記第二のチャネルが、前記ハンドルから離れる方向に曲がる、請求項９に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項18】

パイロット穴を穿孔し、縫合アンカーを挿入する方法であって、前記方法が、
近位端と遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体を有する、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリを提供するステップであって、ハンドルは、前記近位端と前記遠位端の間に前記細長い本体から延在し、細長い遠位ガイドチューブは、前記細長い本体の遠位端に取り付けられ、遠位に延在し、摺動インサータは、前記摺動インサータが前記細長い本体の前記近位端および前記遠位端の間を移動するように構成されるように、前記細長い本体に移動可能に接続され、第一のチャネルは、前記近位端から前記遠位端まで延在し、第二のチャネルは、前記遠位端から前記細長い本体の前記遠位端および前記近位端の間の位置まで延在し、前記第二のチャネルは、前記第一のチャネルに対してある角度で延在し、収束領域は、前記第一のチャネルと前記第二のチャネルが交差する前記遠位端にあるように、提供するステップと、
アンカードライバー上にロードされた縫合アンカーを前記第一のチャネルに挿入するステップと、
ドリルビットを、前記摺動インサータ上の開口部および前記第二のチャネル内に延在する細長い本体上の開口部に挿入するステップと、
前記遠位ガイドチューブの遠位端を骨に対して位置付けるステップと、
前記ドリルビットを、前記第二のチャネル、前記収束領域および前記遠位ガイドチューブを通して延伸させるステップと、
パイロット穴を前記ドリルビットで前記骨の中へと穿孔するステップと、を含む、方法
。

【請求項19】

前記ドリルビットを前記摺動インサータ上の前記開口部を通過して引き込むステップと、
前記アンカードライバーを前記第一のチャネルおよび前記収束領域を通して延伸させるステップと、をさらに含む、請求項１８に記載の方法。

【請求項20】

前記縫合アンカーを前記パイロット穴内に移植するステップをさらに含む、請求項１９に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年６月５日出願の米国仮特許出願第６２／５１５０３３号、２０１７年６月５日出願の米国仮特許出願第６２／５１５０８２号、２０１７年６月８日出願の米国仮特許出願第６２／５１６７３３号、２０１８年１月１８日出願の米国仮特許出願第６２／６１８８１７号、および２０１８年３月２８日出願の米国仮特許出願第６２／６４９１８１号の優先権および利益を主張するものである。

【0002】

１．技術分野
本発明は、外科手術修復部位にパイロット穴を穿孔し、縫合アンカーをパイロット穴に挿入するためのドリル、アンカードライバー、およびドリルガイドに関する。より具体的には、外科手術修復部位にパイロット穴を穿孔し、ドリルガイドとパイロット穴の位置合わせを維持しながら、縫合アンカーをパイロット穴に挿入するためのマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリに関する。

【背景技術】

【0003】

２．関連技術の説明
多くの整形外科手術および医療手術は、一つの身体を別の身体へ固定することを必要とする。このような身体は、骨、軟組織、および義肢を含み得る。一つの身体は、ネジおよび縫合アンカー（例えば、カニューレ式の結び目無し縫合アンカー、および軟質全縫合アンカー）など、コネクター装置を使用して別の身体に対する位置に固定することができる。例えば、さまざまな整形外科手術には、縫合アンカーの骨内への挿入およびそれとの固定が必要である。このような手術では、縫合アンカーを挿入する前に、パイロット穴が骨の中へと穿孔される。従来、標準単一バレルドリルガイドは、骨上の望ましいパイロット穴位置に配置され、ドリルはドリルガイドを通して配置され、パイロット穴を作り出す。その後、ドリルを取り外し、縫合アンカーであらかじめロードされたドライバーと交換する。こうして、外科医は、ドリルガイドとパイロット穴の整列を維持しなければならない一方で、ドリルをドリルガイドから完全に取り外し、ドライバーを全て挿入しなければならない。パイロット穴の作成後にドリルガイド内のツールを交換することで、パイロット穴とのドリルガイドの整列が失われるリスクが増大する。整列が失われることによって、可能であるとしても、不整列を修正するための追加的な外科手術時間が必要となり、パイロット穴を囲む組織または骨への外傷が起こりうる。整列が失われることによって、アンカーインサータロッドの曲げまたはアンカーが完全にはパイロット穴に挿入できなくなることもあり、コストも外科手術時間もさらにかかり得る。標準的な単一バレルガイドとの不整列を回避するために、整列の維持または再整列の試みを行うのを助けるために、さらに補助者を必要とし得る。

【0004】

さらに、従来のドライバーによって配置された従来の縫合アンカーが先端部における軟組織固定が関与する手術に対して大きすぎることがよくある。先端に穿孔される骨穴は浅く、手術の場所のまさに性質のため、狭い直径を有する必要がある。浅い骨穴には、アンカーが浅い骨穴から離れるように固定されたアンカーが骨穴から完全に解放される可能性があるため、アンカーが極めて優れた保持能力を有することが必要である。少なくともアンカーは、浅く狭い骨穴の外へと延びてもよい。不適切な縫合アンカーは不安定性を増加させ、アンカーの露出した部分を囲む組織に炎症または損傷を引き起こす可能性がある。

【0005】

問題に対処する試みは、浅く狭い骨穴に適合させるために、従来の縫合アンカーのサイズを縮小させることが含まれる。しかしながら、従来的な縫合アンカーのサイズが減少す
ると、アンカーは保持能力を失い、故に骨穴内で不安定である。多数の要因は、組織のタイプ、骨穴のサイズ、およびアンカーの設計など、縫合アンカーの保持能力に影響を与える可能性があるが、縫合アンカーの配置方法は縫合アンカーの保持能力にも影響を与えうる。

【0006】

従って、パイロット穴を穿孔するための最小限の移動および外科手術時間を必要とするアセンブリ、および信頼できる保持能力を有する縫合アンカーを挿入および配置するためのアセンブリに対するニーズがある。

【0007】

関連技術セクションの免責条項の説明：特定の特許／刊行物／製品がこの関連技術セクションの説明またはこの開示の他の場所で議論されている限り、これらの議論は議論された特許／刊行物／製品は特許法の目的のための先行技術であるという許可として受け取るべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部または全ては、時間的に十分早期でなくてもよく、時間的に十分初期に発展した主題を反映しなくてもよく、および／または特許法の目的のために先行技術なるように、十分に有効化されなくてもよい。特定の特許／刊行物／製品が、この関連技術セクションの説明および／または出願全体を通して上記で議論されている限り、その説明／開示は参照により全て本明細書に組み込まれる。

【発明の概要】

【0008】

本発明の実施形態は、（本明細書では上記で論じた）従来的な単一バレルドリルガイドでの潜在的な問題および／または欠点があることを認識する。例えば、ドリルガイドからドリルビットを取り外して、縫合アンカーを挿入するためにそれをドライバーと置き換えることは、パイロット穴とドリルガイドの不整列のリスクを増加させ、これは追加の外科手術時間を要し、および周囲の組織および骨に対する外傷リスクとなる。従って、ドリルビットおよび縫合アンカーを有するドライバーの両方を同時に収容するように構成されたマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリを使用するための必要性がある。このような構造的構成により、縫合アンカーが、ドリルガイド内の別個であるが収束する経路／チャネル内のアンカードライバーと所定の位置になり、パイロット穴がドリルビットによって形成された直後に、パイロット穴に挿入できる状態になることを可能にする。これは、ドリルガイドの収束後領域に縫合アンカードライバーを挿入することができる前に、ドリルガイドからドリルビットを引き出す必要なしに行うことができる。本発明のさまざまな実施形態は、本明細書に記載される潜在的な問題および／または欠点のうちの一つまたは複数を解決または減少させうるという点で有利であり得る。

【0009】

本開示は、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの発明の構成、構造、および結果的な機能を対象とする。マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリは、ハンドルが、近位端と遠位端の間の位置で、長手方向軸からある角度（長手方向軸から鋭角または直交）で細長い本体から延在する状態で、近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体を含む。アセンブリはまた、細長い本体の遠位端に取り付けられ、延在する細長い遠位ガイドチューブを含む。摺動インサータは、細長い本体の近位端と遠位端との間を移動するように摺動インサータが構成されるように、細長い本体に移動可能に接続される。アセンブリは、近位端から遠位端まで延在する第一のチャネルと、遠位端から細長い本体に沿って、遠位端と近位端の間の位置まで延在する第二のチャネルとを有する。第二のチャネルは、第一のチャネルに対しある角度で延在する。第一のチャネルおよび第二のチャネルは、遠位端での収束領域で交差する。一実施形態では、収束領域は単一の出口点に延在する。別の実施形態では、単一の出口点は、細長い遠位ガイドチューブの遠位端にある。

【0010】

マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリは、第一のチャネル内で摺動
可能な様式で、移動可能な縫合アンカーおよびドライバー、収容できるように構成され、および第二のチャネル内で摺動可能な様式で、移動可能な摺動インサータおよびドリルビットに接続される。一実施形態では、第二のチャネルはハンドルから離れる方向に曲線を形成する。別の実施形態において、第二のチャネルの一部（または曲げ部分）は、第二のチャネルの残りの部分とは異なる、長手方向軸に対してある角度で延在する。一実施形態によれば、細長い本体は、細長い本体（および好ましくは第一のチャネル）の外側表面を通して位置付けられたアンカーに接続されたフィラメント（または縫合糸）に対して任意のスロット／スリットを有する。別の実施形態ではそのアセンブリは細長い本体に対して、摺動インサータを選択的に定位置にロックするよう構成されるロック機構を含む。一実施形態では、ロック機構は、第二のチャネルに延在する細長い本体の開口部と選択的に整列された摺動インサータ内の開口部を含む。ロック位置では、ドリルビットは、摺動インサータの開口部および細長い本体内の開口部を通過して第二のチャネル内に延びる。

【0011】

アセンブリの別の実施形態では、細長い本体は、凹部および凹部内でヒンジ接続された浅い配置ボタンを含む。一実施形態では、ドライバーは、摺動インサータに接続され、第一のチャネルに沿って遠位にドライバーをスライドさせることが、浅い配置ボタンを凹部から回転させる。

【0012】

別の態様によれば、パイロット穴を穿孔し、縫合アンカーをパイロット穴に挿入する方法であって、（ｉ）近位端と遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体を有する、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリを提供することであって、ハンドルは、近位端と遠位端の間の位置で長手方向軸からある角度で（長手方向軸から鋭角または垂直の角度で）延在し、細長い遠位ガイドチューブは、細長い本体の遠位端に取り付けられ、遠位に延在し、摺動インサータは、摺動インサータが細長い本体の近位端および遠位端の間を移動するように構成されるように、細長い本体に移動可能に接続され、第一のチャネルは、近位端から遠位端まで延在し、第二のチャネルは、遠位端から細長い本体の遠位端および近位端の間の位置まで延在し、第二のチャネルは、第一のチャネルに対してある角度で延在し、収束領域は、第一のチャネルと第二のチャネルが交差する遠位端にあるように、提供することと、（ｉｉ）アンカードライバー上にロードされた縫合アンカーを第一のチャネルに挿入することと、（ｉｉｉ）ドリルビットを、摺動インサータ上の開口部および第二のチャネル内に延在する細長い本体上の開口部に挿入することと、（ｉｖ）遠位ガイドチューブの遠位端を骨に対して位置付けることと、（ｖ）ドリルビットを、第二のチャネル、収束領域および遠位ガイドチューブを通して延伸させることと、（ｖｉ）パイロット穴をドリルビットで骨の中へと穿孔することと、（ｖｉｉ）ドリルビットを摺動インサータ上の開口部を通過して引き込むことと、（ｖｉｉｉ）アンカードライバーを第一のチャネルおよび収束領域を通して延伸させることと、（ｉｘ）縫合アンカーをパイロット穴に移植することをさらに含む、方法。上記参照された方法は、第一のチャネル内に位置付けられるドリルビットと、第二のチャネル内に位置付けられる縫合アンカーを有するドライバーを用いて実施することができる。

【0013】

縫合材料または縫合糸は、その用語が使用され、本明細書に記載されるとき、単一フィラメントまたは多フィラメント縫合糸ならびに縫合糸の機能を実施するのに適した、その他任意の金属製または非金属のフィラメント材料またはワイヤ状材料を含む。この材料は、生体吸収性材料および非吸収性材料の両方を含み得る。

【0014】

縫合アンカーが、本明細書で使用される場合、軟質縫合アンカーおよび硬質縫合アンカーを含むことができる。軟質縫合アンカーは、直径が骨穴のサイズよりも大きくなるように変形することにより、事前に形成された骨穴内に保持される縫合材料のフィラメントから形成され、それにより、海綿状骨内および骨皮質下に存在する。一つのこうした縫合アンカーは、米国特許第９８２６９７１号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照に
よりその全体が本明細書に組み込まれる。軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物の固定身体部分（または、米国特許第９１７３６５２号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造）および、縫合糸またはフィラメント部分を含む。このような全縫合アンカーを挿入／配置するための方法および装置は公知であり、その例は、米国特許第９１７３６５２号に開示される。米国特許第８４０９２５２号に記述されるように、例えば、「非軟質」、「硬い」または「硬質」縫合アンカーは、一般に「硬い」アンカー本体部分（内側部材および外部部材を含んでもよいし、含まなくてもよい）および縫合糸／フィラメント部分を含む。

【0015】

こうした縫合アンカーの固定身体は、生体適合性および／または生体吸収性材料で形成され得る。これらの材料は、例えば、骨の治癒過程の間、身体によって再吸収されるこうした組成物のものであり得る。内側および外側部材での使用に適した例示的な材料には、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、ポリ乳酸／β－リン酸三カルシウム（「ＰＬＡ／ベータ－ＴＣＰ」）複合材料、超高分子重量ポリエチレン（「ＵＨＭＷＰＥ」）、およびその他の金属、非金属、高分子材料が含まれるが、これらに限定されない。

【図面の簡単な説明】

【0016】

本発明は、添付図面と併せて以下の詳細な説明を読むことにより、より完全に理解され、認識される。添付の図面は、開示された主題の一般的な実施形態のみを図示しており、開示された主題についてはその範囲を限定するものではなく、その他の同様に有効な実施形態を認めてもよい。ここで添付図面を簡単に参照する。

【0017】

【図1】図１は、実施形態による、あらかじめ穿孔した、あらかじめアンカー配置した、あらかじめ作動した構成における、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの第一の側面概略図である。

【図2】図２は、実施形態による、穿孔した、あらかじめアンカー配置した、あらかじめ作動した構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの第一の側面概略図である。

【図3】図３は、実施形態による、図２のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの断面の第一の側面概略図である。

【図4】図４は、実施形態による、図２のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリのロック機構拡大した断面の第一の側面概略図である。

【図5】図５は、実施形態による、図２のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリのロック機構の断面の正面／斜視概略図である。

【図6】図６は、実施形態による、図２のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリのロック機構のノッチの拡大した第二の側面概略図である。

【図7】図７は、実施形態による、穿孔後、あらかじめアンカー配置した、あらかじめ作動した構成における、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの第一の側面概略図である。

【図8】図８は、実施形態による、図７のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの第二のチャネルの拡大した断面の第一の側面概略図である。

【図9】図９は、実施形態による、あらかじめ作動し／配置されていない構成における、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの浅い配置ボタンの拡大した第一の側面概略図である。

【図10】図１０は、実施形態による、図９のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの浅い配置ボタンの拡大した断面の第二の側面概略図である。

【図11】図１１は、実施形態による、作動し／配置されていない構成のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの浅い配置ボタンの拡大した第一の側面概略図である。

【図12】図１２は、実施形態による、図１１の浅い配置ボタンの拡大した背面／斜視概略図である。

【図13】図１３は、実施形態による、図１１の浅い配置ボタンの背面概略図である。

【図14】図１４は、実施形態による、作動し／配置されていない構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリのアンカードライバーの第一の側面概略図である。

【図15】図１５は、実施形態による、図１４の摺動インサータおよび細長い本体の近位端の拡大した概略図である。

【図16】図１６は、実施形態による、図１４の摺動インサータおよび細長い本体の近位端の拡大した第一の側面概略図である。

【図17】図１７は、実施形態による、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリのアンカードライバー上の配置されていない状態にある縫合アンカーの拡大した第一の側面概略図である。

【図18】図１８は、実施形態による、作動または配置された構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの浅い配置ボタンの第一の側面概略図である。

【図19】図１９は、実施形態による、図１８の浅い配置ボタンの拡大した側面／斜視概略図である。

【図20】図２０は、実施形態による、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリのアンカードライバー上の配置された状態における縫合アンカーの拡大した第一の側面概略図である。

【図21】図２１は、実施形態よるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリが取り除かれた状態の図２０の縫合アンカーの拡大した側面概略図である。

【図22】図２２は、実施形態による、配置されていない構成における縫合アンカーの実施形態の側面概略図である。

【図23】図２３は、実施形態による、アンカードライブにロードされた図２２の縫合アンカーの側面概略図である。

【図24】図２４は、実施形態による、アンカードライバー上にロードされ、パイロット穴内に配置された、図２２の縫合アンカーの側面概略図である。

【図25】図２５は、実施形態による、未配置および配置された構成間の図２２の縫合アンカーの側面概略図である。

【図26】図２６は、実施形態による、未配置および配置された構成間の図２２の縫合アンカーの別の側面概略図である。

【図27】図２７は、実施形態による、未配置および配置された構成間の図２２の縫合アンカーの最終側面概略図である。

【図28】図２８は、実施形態による、配置された構成における図２２の縫合アンカーの側面概略図である。

【図29】図２９は、実施形態による、完全に配置された構成における図２２の縫合アンカーの側面概略図である。

【図29A】図２９Ａは、代替的な実施形態による、アンカードライバー上にロードされた縫合アンカーの側面概略図である。

【図29B】図２９Ｂは、代替的な実施形態による、部分的に配置された構成におけるアンカードライバー上にロードされた図２９Ａの縫合アンカーの側面概略図である。

【図29C】図２９Ｃは、代替的な実施形態による、完全に配置された構成のアンカードライバー上にロードされた図２９Ａの縫合アンカーの側面概略図である。

【図30】図３０は、実施形態による、あらかじめ穿孔、あらかじめアンカー配置、あらかじめ作動した構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの代替的な実施形態の第一の側面概略図である。

【図31】図３１は、実施形態による、あらかじめ穿孔、あらかじめアンカー配置、あらかじめ作動した構成における図３０のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの第一の側面概略図である。

【図32】図３２は、実施形態による、穿孔後、あらかじめアンカー配置した、あらかじめ作動した構成における図３０のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの第一の側面概略図である。

【図33】図３３は、実施形態による、配置された状態における縫合アンカーを有する、穿孔後、作動した／配置された構成における、図３０のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの第一の側面概略図である。

【図34】図３４は、実施形態による、配置された状態における図３３の縫合アンカーの第一の側面概略図である。

【図35】図３５は、実施形態による、配置されていない状態における縫合アンカーの追加的実施形態の側面概略図である。

【図36】図３６は、実施形態による、配置された状態における、短縮および拡張された、図３５の縫合アンカーの側面概略図である。

【図37】図３７は、代替的な実施形態による、あらかじめ設置されたドリルビットを有する使い捨てドリルの側面概略図である。

【図38】図３８は、一実施形態による、全ての縫合軟組織固定装置の概略図である。

【図39】図３９は、代替的な実施形態による、アンカードライバーの側面概略図である。

【図40】図４０は、図３９のアンカードライバーの一部分の側面概略図である。

【図41】図４１は、図３９のアンカードライバーのスプール部分の斜視概略図である。

【図42】図４２は、図３９のアンカードライバーの安全バー部分の斜視概略図である。

【図43】図４３は、図３９のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図44】図４４は、図３９のアンカードライバーの一部分の上面概略図である。

【図45】図４５は、図３９のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図46】図４６は、図３９のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図47】図４７は図３９の完全に組み立てられたアンカードライバーの側面斜視概略図である。

【図48】図４８は、図４７のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図49】図４９は、図４７のアンカードライバーの一部分の側面概略図である。

【図50】図５０は、図４７のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図51】図５１は、図４７のアンカードライバーの一部分の側面概略図である。

【図52】図５２は、図４７のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図53】図５３は、図４７のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図54】図５４は、図４７のアンカードライバーの一部分の上面部斜視概略図である。

【図55】図５５は、図４７のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図56】図５６は、完全に配置された構成／位置／状態のアンカーの斜視概略図である。

【図57】図５７は、代替的な実施形態による、アンカードライバーの側面概略図である。

【図58】図５８は、図５７の完全に組み立てられたアンカードライバーの側面概略図である。

【図59】図５９は、図５７のアンカードライバーの側面斜視概略図である。

【図60】図６０は、図５７のアンカードライバーの側面斜視概略図である。

【図61】図６１は、図５７のアンカードライバーの一部分の側面斜視概略図である。

【図62】図６２は、完全に配置された構成／位置／状態のアンカーの斜視概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

ここで図面を参照すると、同様の参照番号が全体の同様の部品を参照するが、図１には、実施形態による、あらかじめ穿孔、あらかじめアンカー配置、あらかじめ作動した構成における、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の完全に組み立てられた第一の側面１０３の概略図が示されている。図示の実施形態では、アセンブリ１００は、近位端１０４および遠位端１０６を有する中央長手方向軸ｘ－ｘに沿って延びる遠位細長い本体１０２と、近位端１０４と遠位端１０６との間の細長い本体１０２から延在するハンドル１０８（グリップ機能１０９を含めることができる）と、遠位端１０６から延びる遠位チューブまたはガイドチップ１２８（骨の位置を設定および維持するのに役立つ把持突起または歯を含むことができる）と、近位摺動インサータ／アンカードライバー１１８／１１４とを含むが、これに限定されない。細長い本体１０２は、部分が十分に密封された外部を有する（上述し図に示すように）。細長い本体１０２の外部部分は、アセンブリ１００の簡単な使用を複雑にするまたは妨げる可動部品を含まないことが好ましい。

【0019】

図１に示すように、ハンドル１０８は、アセンブリ１００のバランスおよび制御を増やすために、近位端１０４と遠位端１０６との間の細長い本体１０２からほぼ垂直に延在する。しかしながら、ハンドル１０８は、ユーザーがハンドル１０８を握ってアセンブリ１００を骨上の望ましいパイロット穴位置に配置する時に、安定性を提供するために、中央長手方向軸ｘ－ｘに対しさまざまな角度で、細長い本体１０２に沿った任意の位置から延在し得る。

【0020】

引き続き図１を参照し、細長い本体１０２は、遠位端１０６から、細長い本体１０２の少なくとも遠位部分を通って、第一の開口部１０７（ハンドル１０８の上部および／または細長い本体１０２に形成）を通って、そして近位端１０４まで延びている第二のより大きな開口部１１１（ハンドル１０８の上部および／または細長い本体１０２に形成）へ、中央長手方向軸ｘ－ｘに平行な軸に沿って近位方向に延びるスロット１２０を含む。スロット１２０および開口部１０７、１１１は、中央長手方向軸ｘ－ｘに垂直な軸に沿って、また細長い本体１０２を通して、アセンブリ１００の第二の側面１０５の内側への第一のチャネル１１０（図５参照）へと延在することができる。

【0021】

図１に示すように、第二の側面１０５の内側に沿って位置付けられた第一の部分１１３Ａ、および細長い本体１０２の底部の内側に沿って位置付けられた第二の部分１１３Ｂを含む、トラック１１３は、遠位端１０６に向かって、近位端１０４から中央長手方向軸ｘ－ｘに平行な軸に沿って遠位方向に延在し、遠位端１０６またはその前で終了する。トラック１１３は、近位端１０４から細長い本体１０２の少なくとも遠位部分（下記に詳細に説明するように）を通って、中央長手方向軸ｘ－ｘに平行な軸に沿って、近位摺動インサータ１１８の移動を促進する。

【0022】

摺動インサータ１１８は、それに取り付けられたアンカードライバー１１４を含む（図５および１０に示す）。あらかじめ作動し／配置されていない構成では、摺動インサータ１１８のアンカードライバー１１４は、細長い本体１０２の近位端１０４から、細長い本体１０２の少なくとも遠位部分を通って延在する。しかしながら、そのあらかじめ作動し／配置されていない構成では、アンカードライバー１１４は遠位チューブまたはガイドチップ１２８内に延在しない（図８に示す）。完全に組み立てられた場合、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００は、アンカードライバー１１４上にロードされた通過フィラメント１１を有する縫合アンカー１０を含む（詳細に記述する）。完全に組み立てられると、縫合アンカー１０は、アンカードライバー１１４の遠位端１１５にロードされ、一方で通過フィラメント１１は、アンカードライバー１１４の長さに沿って延在し、摺動インサータ１１８の近位端１１９においてロード機構１１７によって、ラップされまたはその他の方法で固定される（図５および１２にも示される）。近位端はまた、近位端の後部表面上のマレットセクションまたは領域を含み得る。このマレットセクションは、ユーザーにマレットに対する表面を提供して、穴を穿孔する前に骨におけるガイドチューブ１２８の遠位端の設定および維持を支援することができる。図示の実施形態では、ロード機構１１７は、一つまたは複数のノッチ１２１および可撓性の基材１２２を含む。一実施形態では、可撓性の基材１２２は、発泡体材料で構成されているが、その他任意の半可撓性の材料を使用し得る。可撓性の基材１２２の柔軟性は可撓性の基材１２２を摺動インサータ１１８から簡単に取り外して、（本開示の検討と併せて当業者によって理解されるべきであるように、ニードルに取り付けられてもされなくてもよい）通過フィラメント１１を解放することができるようなものである。示されるように、摺動インサータ１１８の近位端１１９の一部分内にフィットするように、可撓性の基材１２２がサイズ設定されるか、または寸法設定される。図示した実施形態では、通過フィラメント１１は、縫合アンカー１０がパイロット穴内の配置された状態にある時に、アセンブリ１００から縫合アンカー１０の解放が許容されるように、一つまたは複数のノッチ１２１および可撓性の基材１２２によって取り外し可能なように固定される。

【0023】

さらに図１を参照すると、摺動インサータ１１８は、ドリルビット１１６を受けるように構成された開口部１２３も含む。図示の実施形態では、開口部１２３は、摺動インサータ１１８の遠位端１２４に位置するか、またはその他の方法で位置付けられる。プレドリル構成（図１）およびドリル構成（図２～図３）では、摺動インサータ１１８上の開口部１２３は、細長い本体１０２上の開口部１２５と整列する。開口部１２５は、細長い本体１０２の近位端１０４と遠位１０６との間に位置付けられ、またはその他の方法で配置され、細長い本体１０２内の第二のチャネル１１２に接続される。従って、図１に示すプレドリル構成では、ドリルビット１１６は、摺動インサータ１１８内の開口部１２３を通って、細長い本体１０２の開口部１２５内に延伸する。ドリル構成では（図２～図３に示し、下記に詳細に説明する）、ドリルビット１１６は、細長い本体１０２の第二のチャネル１１２におよび接続された遠位チューブまたはガイドチップ１２８を通過して進む。比較において、図１において、アセンブリ１００は、プレドリル構成にあり、ドリルビット１１６は、第二のチャネル１１２を通して部分的にのみ延伸し、遠位チューブまたはガイドチップ１２８を通して延伸しない。

【0024】

ここで図２を参照すると、実施形態による、穿孔した、あらかじめアンカー配置した、あらかじめ作動した構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の完全に組み立てられた第一の側面１０３の概略図が示される。図示した実施形態では、ドリルビット１１６は、ドリルビット１１６が、パイロット穴の所望または適切な深さに対応する長さで第二のチャネル１１２を通って延伸するように、ドリル構成にある。示される実施形態では、ドリルビット１１６は、その近位端１２７に深さ止め具１２６を含み、ドリルビット１１６がパイロット穴内の適切な深さに達した時に、摺動インサータ１１８の開口部１２３に隣接する。深さ止め具１２６は、特定の手順でパイロット穴
に対する適切な深さよりも、ドリルビット１１６が骨内に深く延伸することを防止する。同様に、深さ止め具１２６はまた、ドリルビット１１６が骨の中へと十分に進んだかどうかをユーザーが判断できるようにする。図２に示すように、ドリル構成では、ドリルビット１１６の遠位端１２９は、パイロット穴を穿孔するために、遠位チューブまたはガイドチップ１２８から外へ延伸する。

【0025】

ここで図３を参照すると、図２のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の断面の第一の側面１０３の概略図が示される。さらに図示された実施形態において、細長い本体１０２は、パイロット穴を穿孔し、縫合アンカー１０を挿入するためのツールを受け取るための第一のチャネル１１０と、第二のチャネル１１２とを含む。図３に示すように、第一のチャネル１１０は、細長い本体１０２の近位端１０４から遠位端１０６まで延び、一方で第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２上の開口部１２５から遠位端１０６へ延在する。従って、図示された実施形態において、第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２に沿った異なる入力点を有する。二つの別個の入力点は、二つのツール、つまり、パイロット穴を穿孔するためのドリルビット１１６、および縫合アンカー１０を穿孔加工したパイロット穴に挿入するためのアンカードライバー１１４を収容する。

【0026】

上述のように、第一のチャネル１１０は、近位端１０４から遠位端１０６まで細長い本体１０２の中央長手方向軸ｘ－ｘに平行な軸に沿って遠位方向におよそ直線に延在する。第二のチャネル１１２は、第一のチャネル１１０に対してある角度で、および第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２が、別個の入力点および一つの収束領域１３０を有することを可能にする中央長手方向軸ｘ－ｘに対してある角度で延在している。従って、第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２に沿って異なる入力点から延在しているが、第一のチャネル１１０および第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２の遠位端１０６上の単一の出口点に近位の収束領域１３０を共有する。言い換えれば、収束領域１３０は、チャネル１１０、１１２が、単一の出口点以前（すなわち、近位）に収束する領域である。図示した実施形態では、単一の出口点は、遠位チューブまたはガイドチップ１２８の遠位端１３１にある。

【0027】

従って、第一のチャネル１１０は、入力点および収束領域１３０の間で第二のチャネル１１２とは別個であり、区別される。従って、ユーザーは、アンカードライバー１１４が第一のチャネル１１０内に座している間（位置付けられて移動しない）、ドリルビット１１６を収束領域１３０に、および遠位チューブまたはガイドチップ１２８から延伸させることによって、第二のチャネル１１２内のドリルビット１１６を採用することができる。図３に示すように、ドリルビット１１６は、遠位チューブまたはガイドチップ１２８から延伸するドリルビット１１６の遠位端１２９と、摺動インサータ１１８上の開口部１２３と隣接する深さ止め具１２６とを有するドリル構成の中にある。

【0028】

さらに図３を参照すると、上述のように、第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２の中央長手方向軸ｘ－ｘに対してある角度で延在し、近位方向に第一のチャネル１１０から離れて延びる。図示の実施形態では、第二のチャネル１１２は第一のチャネル１１０から離れる方向に湾曲している曲げ部１３２を含む。第二のチャネル１１２は、細長い本体１０２上の収束領域１３０と開口部１２５との間の第二のチャネル１１２の長さに沿った任意の点における曲げ部１３２を含み得る。この曲げ部１３２は、角度付けされた第二のチャネル１１２を通して、遠位チューブまたはガイドチップ１２８から直線になる半可撓性ドリルビット１１６を位置付け／案内するように構成される。言い換えると、曲げ部１３２は、ドリルビット１１６が、（中央長手方向軸ｘ－ｘと平行の）第一のチャネル１１０と整列する、遠位チューブまたはガイドチップ１２８を出ることができる角度にあるように、半可撓性ドリルビット１１６を曲げる。図３に示すように、ドリルビット１１６の
近位端１２７は、ドリルビット１１６の遠位端１２９に対しある角度にある。

【0029】

図３に示すように、第一のチャネル１１０は、細長い本体１０２の底部に沿って実質的に直線状である。ドリルビット１１６がドリル構成にある時、ドリルビット１１６は、収束領域１３０を通って、遠位チューブまたはガイドチップ１２８から外へ延伸する。プレドリル構成（図１に示す）およびドリル構成では、アンカードライバー１１４および縫合アンカー１０は、第一のチャネル１１０の収束領域１３０の近位である。収束領域１３０におけるアンカードライバー１１４（および縫合アンカー１０）による障害物がない場合、ドリルビット１１６は、収束領域１３０を通して、第二のチャネル１１２を介して自由に通過し、遠位チューブおよびガイドチップ１２８から出る。しかし、第一のチャネル１１０は、アンカードライバー１１４が、（ドリルビット１１６が除去された後）アセンブリ１００を移動させることなく、収束領域１３０および遠位チューブおよびガイドチップ１２８を通して容易に延伸することができるように、収束領域１３０および遠位チューブおよびガイドチップ１２８と整列される。言い換えれば、縫合アンカー１０の配置のためのパイロット穴を十分に整列するために、遠位チューブの遠位端１３１およびガイドチップ１２８を調節することなく、縫合アンカー１０は、以前に穿孔された穴を逃す可能性が低く、パイロット穴に挿入される可能性が高い。従って、パイロット穴が開けられた後、骨に対してアセンブリ１００の位置が維持される場合、通過フィラメント１１を備えた縫合アンカー１０は、パイロット穴を位置付けるために遠位チューブおよびガイドチップ１２８の角度を動かしたり変更したりすることなく、先に形成されたパイロット穴に容易に送達できるべきである。

【0030】

ここで図４を参照すると、図２のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００のロック機構１３３の拡大された断面の第一の側面１０３の概略図が示される。図示の実施形態では、ロック機構１３３は、ドリルビット１１６と、摺動インサータ１１８上の開口部１２３と、細長い本体１０２上の開口部１２５とを含む。ドリルビット１１６が、ドリルビット１１６の遠位端１２９が第二のチャネル１１２（および細長い本体１０２）の少なくとも一部を通過し、ドリルビット１１６の近位端１２７が細長い本体１０２の外側または外部に留まるように、両方の開口部１２３、１２５を通って延びるとき、ドリルビット１１６はロック機構１３３として機能する。ドリルビット１１６は、開口部１２３、１２５を整列して維持し、それによって摺動インサータ１１８をトラック１１３に沿って遠位方向に進めることを妨げる。従って、ユーザーは、アンカードライバー１１４（および縫合アンカー１０）の非意図的な動きのリスクなく、パイロット穴を穿孔するために、ドリルビット１１６を操作することができる。

【0031】

ここで図５～図６を参照すると、ロック機構１３３の例示的実施形態の第一の側面１０３および第二の側面１０５の図が示されている。第一に、図５は、アセンブリ１００の第一の側面１０３上のロック機構１３３の断面の正面／斜視図を示す。図示した実施形態では、アセンブリ１００の第一の側面１０３およびア第二の側面１０５の間のトラック１１３に沿った摺動インサータ１１８の移動は、ドリルビット１１６が、摺動インサータ１１８内の開口部１２３および細長い本体１０２内の開口部１２５を通って延びる時に閉塞される、またはその他の方法で禁止される。従って、摺動インサータ１１８の移動は、トラック１１３によって中央長手方向軸ｘ－ｘに平行な動きに含まれ、およびドリルビット１１６の欠如または存在によってそれぞれ許可または遮断される。

【0032】

次に、図６は、ロック機構１３３の追加的実施形態による、アセンブリ１００上のロック機構１３３のノッチ１３４の拡大した第二の側面１０５の図を示す。図示した実施形態では、ロック機構１３３はさらに、アセンブリ１００の第二の側面１０５上にノッチ１３４を含む。図示するように、ノッチ１３４は細長い本体１０２から外側に延在する。ノッチ１３４は、摺動インサータ１１８内の開口１３５と係合するように構成される。図示し
た実施形態では、ノッチ１３４および対応する開口１３５は長方形であるが、ノッチ１３４および開口１３５のその他任意の互換可能な構成を使用し得る。

【0033】

図６をさらに参照すると、プレドリル構成（図１）およびドリル構成（図２～図３）において、開口１３５はノッチ１３４と係合する。特に、開口１３５はノッチ１３４を囲む。ドリルビット１１６がアセンブリ１００から取り外されると、ユーザーは、摺動インサータ１１８を前進させるか、またはその他の方法で摺動インサータ１１８の近位端１１９に力を遠位方向に加える。このような力により、摺動インサータ１１８の開口１３５が、細長い本体１０２上のノッチ１３４を通過して摺動する。次いで、摺動インサータ１１８は、トラック１１３内に進み続け、縫合アンカー１０をパイロット穴に配置することができる。アセンブリ１００をリセットするために（すなわち、アセンブリ１００に新しい縫合アンカーを再ロードする）、摺動インサータ１１８の開口１３５が細長い本体１０２上のノッチ１３４の上に係合またはその他の方法でロックされるまで、ユーザーは摺動インサータ１１８を軌道１１３に沿って近位方向に移動させる。ノッチ１３４が開口１３５と整列すると、摺動インサータ１１８内の開口部１２３は、細長い本体１０２の開口部１２５と整列する。アセンブリ１００がリセットされ、開口１３５がノッチ１３４の上にロックされると、摺動インサータ１１８は近位方向にさらに移動できない。

【0034】

ここで図７を参照すると、実施形態による、穿孔後、あらかじめアンカー配置した、あらかじめ作動した構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の第一の側面１０３の概略図が示される。図１～図３に示すプレドリルおよびドリル構成では、縫合アンカー１０は、摺動インサータ１１８のアンカードライバー１１４の遠位端１１５にあらかじめロードされている。このような構成では、（縫合アンカー１０を有する）アンカードライバー１１４の遠位端１１５は、第一のチャネル１１０を通って、収束領域１３０まで延伸するが、収束領域１３０内には延伸しない。パイロット穴が穿孔され、ドリルビット１１６が除去された後、図７の穿孔後の構成に示されるように、アンカードライバー１１４（縫合アンカー１０を有する）は、収束領域１３０を通って自由に移動し、遠位チューブおよびガイドチップ１２８から外に移動する。

【0035】

図８を簡単に参照すると、図７のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の第二のチャネル１１２の拡大した断面の第一の側面１０３の概略図が示される。図示した実施形態では、ドリルビット１１６は、パイロット穴が穿孔された後に、アセンブリ１００から取り外された。図７に示す通り、アンカードライバー１１４は、摺動インサータ１１８を介して第一のチャネル１１０に沿って自由に進む。摺動インサータ１１８は、ドリルビット１１６が摺動インサータ１１８と細長い本体１０２との間のロック機構１３３としての役割を果たす位置にないため、トラック１１３に沿って遠位方向に自由に移動する。

【0036】

ここで図９を参照すると、実施形態による、あらかじめ作動し／配置されていない構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の浅い配置ボタン１３６の拡大した第一の側面１０３の概略図が示される。浅い配置ボタン１３６は、細長い本体１０２の近位端１０４と遠位端１０６との間に位置する。図示した実施形態では、浅い配置ボタン１３６は、細長い本体１０２の第一の側面１０３の凹部１３７内に位置するか、またはその他の方法で位置付けられる。しかし、浅い配置ボタン１３６は、細長い本体１０２に沿ってその他の適切な位置に配置され得る。図９に示すように、浅い配置ボタン１３６は、細長い本体１０２の第一の側面１０３と実質的に同一平面になり、縫合アンカー１０が配置される前にアセンブリ１００の使用との潜在的な干渉を防止する。

【0037】

さらに図９を参照すると、浅い配置ボタン１３６は、凹部１３７内の細長い本体１０２にヒンジで接続されている。図示した実施形態では、浅い配置ボタン１３６の一方の側は
、凹部１３７のヒンジ１３８を介して細長い本体１０２に接続される。あらかじめ作動し／配置されていない構成（図９に示す）では、浅い配置ボタン１３６は、凹部１３７から第一の開口部１０７（ハンドル１０８の上部および／または細長い本体１０２内に形成される）へ延在するフランジ１３９を有する。特に、フランジ１３９はトラック１１３の経路内に延在する。

【0038】

ここで図１０を参照すると、図９のマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリの浅い配置ボタン１３６の拡大した断面の第二の側面１０５の概略図が示される。穿孔後の構成では、上述のように、摺動インサータ１１８は、トラック１１３に沿って自由に前進する。摺動インサータ１１８は、図９に示すように、摺動インサータ１１８の一部分１４０が、トラック１１３の経路に延在する浅い配置ボタン１３６のフランジ１３９に接触するまで、トラック１１３に沿って移動する。

【0039】

ここで図１１を参照すると、実施形態による、作動し／配置されていない構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の浅い配置ボタン１３６の拡大した第一の側面１０３の概略図が示される。摺動インサータ１１８の部分１４０が、図１０の浅い配置ボタン１３６のフランジ１３９に接触した後、摺動インサータ１１８を遠位方向に前進させ続けると、摺動インサータ１１８の部分１４０がフランジ１３９に力を加える。フランジ１３９上の力は、浅い配置ボタン１３６をヒンジ１３８の周りに回転させ、それによって浅い配置ボタン１３６を凹部１３７から出て、作動し／配置されていない構成へと回転させる。摺動インサータ１１８の部分１４０は、フランジ１３９がトラック１１３の経路から外に回転するまでフランジ１３９に力を加える。フランジ１３９がトラック１１３の経路から出ると、摺動インサータ１１８はトラック１１３に沿って遠位に進み、縫合アンカー１０をパイロット穴に挿入することができる。フランジ１３９がトラック１１３の経路から外れるとき、通過フィラメント１１は、第一のチャネル１１０内に延び、また細長い本体１０２の第一の開口部１０７のフランジ１３９と特徴１４２との間の第一の開口部１０７に延びる。

【0040】

図１２～図１３を参照すると、図１１の浅い配置ボタン１３６の拡大した背面／斜視図および背面の概略図が示される。図１２～図１３は、凹部１３７から回転した後、作動し／配置されていない構成において、浅い配置ボタン１３６を示す。浅い配置ボタン１３６は、ユーザーのための命令を提供するインジケータ１４１を含む。図示した実施形態では、インジケータ１４１は、細長い本体１０２上の特徴１４２に向かって下向きに示す矢印である。アセンブリ１００から縫合アンカー１０を配置および解放するために、（下記に詳細に説明するように）ユーザーは浅い配置ボタン１３６を押して、特徴１４２の方向に下向きに押す（すなわち、インジケータ１４１の方向に）。

【0041】

図１４～図１５をここで参照すると、実施形態による、作動し／配置されていない構成において、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００のアンカードライバー１１４の第一の側面１０３図および拡大した後面の概略図が示される。フランジ１３９はトラック１１３の経路から出て回転するとき、摺動インサータ１１８はトラック１１３に沿って遠位方向に進むことができる。摺動インサータ１１８が遠位方向に移動するにつれて、図１４に示すように、それに接続されたアンカードライバー１１４は、遠位チューブおよびガイドチップ１２８から出て遠位方向に移動する。アンカードライバー１１４（および摺動インサータ１１８）は、アンカードライバー１１４の遠位端１１５にロードされた縫合アンカー１０が、パイロット穴内に完全に挿入されるまで進められる。摺動インサータ１１８が可能な限り遠くに進む場合、摺動インサータ１１８の近位端表面１４３は、図１５に示すように、細長い本体１０２の近位端表面１４４と実質的に同一平面である。摺動インサータ１１８の近位端表面１４３と、細長い本体１０２の近位端表面１４４との実質的な整列は、縫合アンカー１０がパイロット穴内に完全に挿入されることを
ユーザーに確認を提供する。

【0042】

ここで図１６を参照すると、図１４の細長い本体１０２の近位端１０４、１１９および摺動インサータ１１８の拡大した第一の側面１０３の概略図が示される。図示した実施形態では、アンカードライバー１１４の遠位端１１５上の縫合アンカー１０は、パイロット穴に完全に挿入されている。そのため、摺動インサータ１１８の近位端表面１４３は、細長い本体１０２の近位端表面１４４と実質的に同一平面である。図１６に示すように、摺動インサータ１１８の部分１４０は、浅いチャネル１４５を含む。図示された作動し／配置されていない構成では、浅いチャネル１４５は、細長い本体１０２上の特徴１４２の上のヒンジ１３８と実質的に整列する。浅いチャネル１４５が特徴１４２の上のヒンジ１３８と実質的に整列している時、ユーザーは、特徴１４２に向かって（インジケータ１４１の方向で）浅い配置ボタン１３６を押すかまたはそれに圧力／力を下向きに加えることができる。浅い配置ボタン１３６は、ヒンジ１３８を介して下向きに移動し、浅いチャネル１４５を通って特徴１４２に向かって移動し、縫合アンカー１０を配置する。

【0043】

ここで図１７を参照すると、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００のアンカードライバー１１４上の配置されていない状態にある縫合アンカー１０の拡大した第一の側面１０３の概略図が示される。図示した実施形態では、縫合アンカー１０は、（遠位チューブまたはガイドチップ１２８から延びる）アンカードライバー１１４上にロードされた配置されていない状態で示される。図１７の縫合アンカー１０の特定の実施形態では、縫合アンカー１０は、配置されていない状態の遠位チューブまたはガイドチップ１２８に向かって近位に延在する第一のアーム１２および第二のアーム１３を含む。

【0044】

ここで図１８を参照すると、実施形態による、作動し／配置された構成におけるマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の浅い配置ボタン１３６の拡大した第一の側面１０３の概略図が示される。アンカードライバー１１４が完全に進められ、縫合アンカー１０はパイロット穴に完全に挿入された後、縫合アンカー１０は配置され、次にアセンブリ１００から解放されなければならない。縫合アンカー１０を配置するために、ユーザーは、上述のように、（作動し／配置されていない構成における）浅い配置ボタン１３６を押すかまたはそれに力を下方向に加え、その結果、図１８に示す作動または配置された構成が得られる。

【0045】

ここで図１９を参照すると、図１８の浅い配置ボタン１３６の拡大した側面／後方面斜視概略図が示される。浅い配置ボタン１３６が細長い本体１０２の特徴１４２に向かって浅いチャネル１４５を通って下向きに押されると、フランジ１３９は特徴１４２に向かって通過フィラメント１１を押し、またはその他の方法で変異させ、通過フィラメント１１に対する新しい長い経路を作り出す。図示した実施形態では、アセンブリ１００は、ハンドル１０８（および／または細長い本体１０２）内に形成された追加的なインジケータ窓１４６を有する。インジケータ窓１４６は、浅い配置クリッカー１４７および隆起１４８を含む。浅い配置ボタン１３６は、浅い配置ボタン１３６が作動し／配置された構成に下向きに押されたとき、浅い配置クリッカー１４７がユーザーに見えるインジケータ窓１４６の隆起１４８上に偏向するように、浅い配置クリッカー１４７に接続される。追加的実施形態では、インジケータ窓１４６の隆起１４８上の浅い配置クリッカー１４７の移動により、音声音（例えば、クリック）が生じ、浅い配置ボタン１３６が、作動し／配置された構成内にあり、縫合アンカー１０が配置された状態に達したことをユーザーに追加的に伝える。

【0046】

ここで図２０を参照すると、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００のアンカードライバー１１４の遠位端１１５上の配置された状態にある縫合アンカ
ー１０の拡大した第一の側面１０３の概略図が示される。配置されていない状態（図１７に示す）から、浅い配置ボタン１３６の作動および配置１３６は、通過フィラメント１１の経路を変位させ、スラックを効果的に除去し、近位方向に通過フィラメント１１を引き出す。通過フィラメント１１が近位方向に引っ張られると、図２０に示すように（および図２２～図２９を参照して以下に説明する）、縫合アンカー１０の第一のアーム１２および第二のアーム１３は、（アンカーが、アンカードライバーの遠位端によって反対方向に加えられる力によって近位方向に引っ張られることを防止されるので）互いに向かって遠位方向に回転する。これにより、縫合アンカー１０はさらにパイロット穴内に折り畳まれ、ドリル直径よりも広いくさびを形成し、縫合アンカー１０が所定位置にロックされる。

【0047】

ここで図２１を参照すると、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００を取り外した、図２０の縫合アンカー１０の拡大した第一の側面１０３の概略図が示される。配置された状態では、図２０～図２１に示すように、縫合アンカー１０は、摺動インサータ１１８の近位端１１９で、一つまたは複数のノッチ１２１および可撓性のブロック１２２から、通過フィラメント１１のラップをほどくまたはその他の方法で解くことによって、アセンブリ１００から取り除かれる。

【0048】

ここで図２２～図２９を参照し、縫合アンカー１０が浅いＹ－Ｋｎｏｔ（登録商標）である、実施形態のさまざまな概略図を示す。一つのこうした縫合アンカーは、米国特許出願第１５／６８７０４０号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。図２２～図２９に図示した浅いＹ－Ｋｎｏｔ（登録商標）の縫合アンカー１０の実施形態は、それを通して編まれた少なくとも一つの通過フィラメント２１を有する繊維状構築物（固定身体）２０である。繊維状構築物２０は、その間に延びる近位側２４および遠位側２５を有する第一のアーム２２および第二のアーム２３（図１７に示す第一および第二のアーム１２、１３として）を含む。通過フィラメント２１は、配置されていない（またはあらかじめ配置された）構成のＴ字形状における繊維状構築物２０を通して編まれた第一の端部２６および第二の端部２７を有する。重要なことに、繊維状構築物２０は、通過フィラメント２１より厚く、パイロット穴の上部／近位端に向かってクリープを最小化するために（フィラメント２１と比較して）、繊維状構築物２０に、より大きな引張強さを提供する。通過フィラメント２１にさらに張力がかかると、繊維状構築物２０は、（繊維状構築物２０を通る通過フィラメント２１の特定の配置、繊維状構築物２０上の配置装置（例えば、アンカードライバー１１４）によって与えられるその力と位置、および繊維状構築物２０自体の特性に基づいて）所定の位置にロックするために、パイロット穴の底部に広がってくさび形になるように構成される。

【0049】

図２３は、繊維状構築物２０上に通過位置２８の一実施形態を示す。示されるように、通過フィラメント２１は、複数の通過位置２８において、繊維状構築物２０の近位側２４および遠位側２５に入り、かつそこから出る。次に、繊維状構築物２０は、上述のアンカードライバー１１４などのアンカー配置装置／インサータ上にロードされる。重要なことに、繊維状構築物２０は、フィラメント２１の第一の端部２６がアンカードライバー１１４の第一の側面２９に沿って延び、フィラメント２１の第二の端部２７がアンカードライバー１１４の第二の側面３０に沿って延びるように、アンカードライバー１１４内に位置付けられる。

【0050】

繊維状構築物２０の配置をさらに説明し、図２４～図２９を参照して図示する。図２４に示すように、繊維状構築物２０は、アンカードライバー１１４によってあらかじめ形成されたパイロット穴３１に移植される。繊維状構築物２０がアンカードライバー１１４（またはその他の配置装置）上にロードされると、アンカードライバー１１４は、繊維状構築物２０を狭いあらかじめ形成されたパイロット穴３１に押し込むために使用される（例えば、深さ１０ｍｍ）。こうした狭いパイロット穴３１は、先端部の骨など、必要に応じ
てより小さな骨に形成されることがよくある。

【0051】

繊維状構築物２０が狭いパイロット穴３１に入る時、繊維状構築物２０の第一のアーム２２および第二のアーム２３は、図２４に示すように（図１７にも示される）、パイロット穴３１の狭い幅の近位方向に折り畳まれるか、またはその他の方法で曲がり始める。次に、繊維状構築物２０を配置するために、アンカードライバー１１４は、所定位置に保持され、パイロット穴３１内に完全に挿入され、一方、通過フィラメント２１の第一および第二の端部２６、２７が張力を受け、近位方向に繊維状構築物２０から引き離される。通過フィラメント２１の第一および第二の端部２６、２７が引かれると、通過位置２８のそれぞれの間の繊維状構築物２０の長さは、通過位置２８の間の通過フィラメント２１のスラックが最小化されるとき、一緒に近くに引き出される。一方、結果として、繊維状構築物２０の第一のアーム２２および第二のアーム２３は、図２５に示す通り、遠位方向に回転し始める。

【0052】

繊維状構築物２０の配置を続けるために、通過フィラメント２１の第一および第二の端部２６、２７は、繊維状構築物２０から離れるように近位方向にますます引き離され、繊維状構築物２０の通過位置２８の間の通過フィラメント２１の追加的なスラックが減少する。結果として、繊維状構築物２０の第一および第二のアーム２２、２３は、図２６～図２７に示したように、遠位方向に引き続き折り畳まれるか、またはその他の方法で締まる方向に曲がり、プリーツ３２が隣接する通過位置２８の間で形成され始める。追加された張力によって、繊維状構築物２０の第一および第二のアーム２２、２３は、繊維状構築物２０を通して中央長手方向軸ｘ－ｘに向かって一緒に近くに引かれる。さらなる結果として、図２８に示すように、プリーツ３２はより画定される。

【0053】

その後、図２９（および図２１）に示されるように、通過フィラメント２１の第一および第二の端部２６、２７は、繊維状構築物２０の隣接する通過位置２８間に残っているスラックがなくなるまで引かれる。通過フィラメント２１の第一および第二の端部２６、２７に追加的な張力を加えることは、図２９に示す通り、完全に配置された構成に達するまで、繊維状構築物２０がパイロット穴３１を広げまたは拡張するよう強制することにより、繊維状構築物２０を強化することである。繊維状構築物２０が圧縮されるかまたは短くなると、繊維状構築物２０は、その長さ（すなわち、幅または厚さ）と垂直な方向に拡張し、アンカーをパイロット穴３１内の定位置に設定および固定する。

【0054】

プリーツ３２は、マットレスの厚さのスタック形成し、（繊維状構築物２０およびパイロット穴３１の中央長手方向軸ｘ－ｘに関連して測定される）直径を効果的に増加させる。パイロット穴３１の中央長手方向軸ｘ－ｘからの距離におけるサイズのこの相対的増大により、上述の幅および／または厚さの膨張を含む繊維状構築物２０の保持力が生じる。言い換えれば、長さの減少中の幅および／またはマットレスの厚さの成長のポアソン比は、繊維状構築物２０のプリーツ３２の力による増加に付加的な配置サイズの増加を提供する。ポアソン比は、弾性拡張された材料のサンプル内の長さの比例増加に対する長さ方向の計測の比例減少を定義する。従って、材料がｘ方向に圧縮される場合、例えば、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する。

【0055】

通過フィラメント２１は、通過フィラメント２１全体が除去されるまで、いずれかの端部２６、２７を引っ張ることによって繊維状構築物２０から取り外され得る。配置された状態における繊維状構築物２０の最終形態は、繊維状構築物２０がパイロット穴３１内に設定され、固定されるとき、通過フィラメント２１が中をたやすくスライドすることを可能にする。すなわち、この構成における繊維状構築物２０の引張強さは、通過フィラメント２１が簡単に取り外される一方、繊維状構築物２０を定位置に保つのに十分である。

【0056】

繊維状構築物２０の配置は、別の実施形態に従い、図２９Ａ～図２９Ｃを参照しながらさらに説明および図示される。図２９Ａは、図２４における繊維状構築物２０と同様の配置されていない位置にある繊維状構築物２０を示す。図２９Ｂは、完全配置までの半分の位置にある繊維状構築物２０を示し、図２９Ｃは完全に配置された構成の繊維状構築物２０を示す。図２４～図２９に示される実施形態と図２９Ａ～図２９Ｃに示す実施形態との間の主な違いは、例えば、スラック線が遠位端を横切って、図２４におけるインサータ１１４のフォーク断面内部に部分的に走る、図２９Ａのインサータ１１４の側面を横切って走るスラック線（線上に書かれた番号「２１」）を含む。繊維状構築物が同一または類似の機能を実施できるようにする、繊維状構築物２０を通る通過フィラメント２１のその他の位置決め構成が、考慮され、および本開示の範囲内にある（本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるべきである）。

【0057】

ここで図３０～図３６を参照すると、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ１００の実施形態のさまざまな概略図が示されているが、縫合アンカー１０は、例えば、Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー４０であり、本明細書に記載されるのと同じ機能を実行するように構成された任意の全縫合アンカーであり得る（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきである）。図３０は、１．３ｍｍまたは１．８ｍｍ
Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）の全縫合アンカーを有するアセンブリ１００を示す。一つのこうした縫合アンカーは、米国特許第９８２６９７１号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。図示された実施形態、および上述のように、ドリルビット１１６が使用され取り除かれるまで、摺動インサータ１１８が搬送中または取り扱いの間に移動しないことを確保するために、ドリルビット１１６がロック機構１３３として機能するように、ドリルビット１１６は、第二のチャネル１１２内で収束領域１３０内にロードされる。図３０に示すアセンブリ１００の図示の実施形態において、異なる全縫合アンカーを有することに加えて、アセンブリ１００は、図１～図２２のアセンブリ１００の実施形態の浅い配置ボタン１３６または浅い配置クリッカー１４７を持たない。他のところでは、アセンブリ１００は、図１～図２０に関して説明および図示されたアセンブリ１００と同じである。

【0058】

図３１は、骨のパイロット穴に対し適切な深さを穿孔した後のドリルビット１１６を示す。アセンブリ１００の他の実施形態と同様に、ドリルビット１１６上の深さ止め具１２６が摺動インサータ１１８の開口部１２３に接触するため、ユーザーは適切な深さに達したことがわかる。図３２は、ドリルビット１１６が取り外された後のアセンブリ１００を示す。ここで摺動インサータ１１８は自由にトラック１１３に沿って前進し、Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）４０をパイロット穴に挿入する。図３３は、全縫合アンカー４０がパイロット穴に完全に挿入されて配置された後のアセンブリ１００を示し、一方、図３４は、アセンブリ１００が取り外された後に配置された全ての全縫合アンカー４０を示す。

【0059】

Ｙ－Ｋｎｏｔ（登録商標）アンカー（または軟質アンカーまたは「全縫合」アンカー）４０の実施形態は、図３５～図３６に詳細に図示されている。図３５～図３６に示されるように、全縫合アンカー４０は、少なくとも二つのセクションを含む。つまり、固定される縫合糸である少なくとも一つのフィラメント４１と、配置の一部として幅、厚さ、および／または直径が増加し、長さが収縮することができるアンカーの部分を形成する繊維状構築物（固定身体）４０である。図３５は、配置されていない状態の繊維状構築物４０を示し、図３６は、プリーツによる増加に対して添加的である配置された状態における「短縮した」および「膨張した」繊維状構築物４０を示す。この軟質アンカーの実施形態は、以下の原因と結果の関係を捕らえるポアソン比も利用している。つまり、材料を第一の方向に圧縮すると、材料は第一の方向に垂直な方向に膨張し、（つまり、ｘ方向に圧縮された場合、材料はｙ方向および／またはｚ方向に膨張する）、材料を第一の方向に引き伸ばす／伸ばすことにより、材料は第一の方向に垂直な方向に収縮する。配置時に幅、厚さ、
および／または直径が増加するのは繊維状構築物４０であるが、フィラメント４１は繊維状構築物４０に関して、（一部の実施形態では）自由にスライドし、他の実施形態ではスライドできない（少なくとも特定の位置または点で）にもかかわらず、フィラメント４１もアンカーの配置に役割を果たすことを理解されたい。フィラメント４１は、アンカーの配置後にフィラメント４１が繊維状構築物４０から除去される場合、繊維状構築物４０は自由にあふれ（すなわち、解放する）、繊維状構築物４０がサイズにおいてつぶれおよび収縮し、容易な（および潜在的に望ましくない）除去が可能になるように、繊維状構築物４０の位置決め、整列および支持を助ける。

【0060】

言い換えれば、繊維状構築物４０は二つの主要な機能を有する。第一に、フィラメント４１の基部になり、その中でスライドする。第二に、配置中に圧縮および／またはひだをひだ付けされると、繊維状構築物４０は、一方向に、よりコンパクトになり、それによって外側に広がり、全体の幅、厚さまたは直径が増大し、保持能力が生じる。その全体幅、厚さまたは直径を増加させるために、繊維状構築物４０を形状において変化させるこの作用は、穴にまたは骨または軟組織に対してアンカーを確保するために、有利に使用され得る有用な特徴である。本発明の実施形態を、骨への軟組織の再付着、または修復を確保するために、摺動する結び目を通るすことが望ましい軟組織への軟組織の再付着に対し理想的にするのは、繊維状構築物４０に関して、スライド可能な（一部の実施形態では、および少なくとも使用中の特定の位置または点で、他の実施形態ではスライド不可能）ままであるフィラメント４１と結合する、拡張する繊維状構築物４０の組み合わせである。

【0061】

下記の考察は、使い捨てドリル、および二つの異なるアンカードライバーの代替的な実施形態に関連する。

【0062】

図３７を参照すると、代替的な実施形態による、あらかじめ設置されたドリルビット３０２を有する使い捨てドリル３００の側面概略図である。この使い捨てドリル３００およびあらかじめ設置されたドリルビット３０２は、上述のドリルビット１１６の代わりに、またはそれから別個に／独立して使用され得る。使い捨てドリルは、モーター３０１と、特定の手順に対し望ましい長さ／深さのパイロット穴を作成するように構成されるように、特定の／所定の長さを有する、モーターに取り付けられたドリルビット３０２と、モーターに電力を供給するように構成された使い捨て電池３０３と、ユーザーがドリルビット３０２をオンにし、および／またはドリルビット３０２の所望の速度を設定することにより、作動するように（回転的、直線的、デバイスの長手方向軸に垂直に（「プッシュされ」））構成された少なくとも一つのスイッチ３０４とを含むことができるが、これらに限定されない。使い捨てドリル３００は、装置を軽量、より安価で使い捨て可能にするための使い捨てプラスチックハウジング３０５も含み得る。使い捨てプラスチックハウジング３０５は、任意のプラスチックまたはプラスチックの組み合わせから作製され得る。

【0063】

上述のように、縫合アンカーの配置中に、パイロット穴は一般に、アンカーが挿入される前に骨内に作製される。パイロット穴は通常、アンカーを配置するための穴を穿孔するために、ドリルビットを使用して形成される。ところが、従来的には、ドリルハンドピースおよびバッテリーは滅菌し、手術で使用する準備が整っていることが必要である。また、ドリルビットは通常、ドリルガイドを通して一定の深さで穿孔されるため、ドリルガイドにハードストップ構造が必要になる場合がある。または、ドリルガイドに対して適切なハードストップを作成するために、ハードストップ構造をドリルハンドピースの特定の位置に配置することができる（本開示のレビューと併せて当業者によって理解されるべきである）。

【0064】

実施形態による、使い捨てドリル３００を提供することにより、外科手術の前に滅菌される追加的なドリルハンドピースおよび電池が必要ない。使い捨てドリル２００上にあら
かじめ取り付けられたドリルビット３０２について、使い捨てドリル３００はパッケージから出して使用する準備が整っており、ドリルハンドピース上にドリルビットを取り付ける追加のステップは必要ない。

【0065】

一般的に、以下に記述し、例示する二つの代替的なドライバー設計は、アンカーを配置するために、アンカーから縫合糸テールを後部／近位に引く同じ概念に基づいて作動するよう構成される（例えば、図１８～図２１および関連説明を参照）。代替的なドライバー設計が上述したアンカードライバー１１４の代わりに使用されてもよく、または別個に／独立して使用され得る。以下の記述および図示されたアンカードライバー装置のそれぞれは、アンカーが配置された後にスライドするよう構成された縫合糸を有する全縫合軟組織固定装置と連動する。先端部に軟組織固定が関与する多くの手術では、（身体の他の位置と比較して）狭い直径を有する比較的浅い穴に配置できるアンカーを有する必要がある。全縫合軟組織固定装置の一意性は、部分的に、ドライバーがまだ挿入されている間にるアンカーが骨トンネル（骨トンネルの底部）に十分に配置されるのを可能にするアンカーを通した縫合糸の編みに関連する。縫合糸がアンカーを通して編まれているパターンは、アンカーの先端で開始および終了しないことが好ましい（そうすることはできるが）という点で、固有である。代わりに、中心に非常に近くで開始され、そこから反対の先端まで一方の端で先端に編まれ、開始位置の近くの中心に戻って編まれる。こうした構成は、図３８に図示されている。示されるように、全ての全縫合軟組織固定装置は、それを通して編まれた少なくとも一つの通過フィラメント２１（例えば、０番縫合糸）を有する繊維状構築物（固定身体）２０（例えば、５番縫合糸）を含み、これは、図２２～図２９に示され、説明されている浅いＹ－Ｋｎｏｔ（登録商標）実施形態の縫合アンカー１０と同様である。繊維状構築物２０を通して縫合糸／フィラメント２１を編むことで、通過フィラメント２１の第一および第二の端部２６、２７を引っ張ることにより、アンカーが引き続きドライバー上にいつつ、配置されるのを可能にする（図１８～図２１、図２５～図２９と同様に、上記および下記のように）。ドライバーの設計により、追加的ガイドを使用せずに骨トンネルへのアンカーの挿入が許容され、アンカーを動作手段（例えば、レバーの圧迫または押圧によって）によって迅速に配置することができる。アンカーを配置した後、ドライバーを取り外すことができ、縫合糸がアンカーを通してスライドできる。図３９～図５６は、アンカードライバー２００の一つの代替的な実施形態を図示し、図５７～図６２は、アンカードライバー４００の別の代替的な実施形態を図示する。

【0066】

図３９を参照すると、アンカードライバー２００の代替的な実施形態の側面斜視図が示される。アンカードライバー２００には、骨穴（図示せず）に縫合アンカー１０を位置付けるためのフォーク状の遠位ドライバー先端２０１が含まれうるが、これに限定されない。深さ止め具２０２は、フォーク状の遠位ドライバー先端２０１の近位に位置付けられ、ドライバーが所定の深さ（例えば、１０ｍｍ）だけ骨穴に挿入されるのを確保するように構成される。アンカー１０を配置するために、アンカー１０に取り付けられた縫合糸を移動させるように構成されたレバーアーム２０３が示されている（下記参照）。スプール保持アーム２０６も示されており、スプール２０５がユーザーによって意図的に解放されるまで、縫合スプール２０５（以下に詳述）をロック位置に保つように構成されている。アンカードライバー２００は、内部部品を覆うハウジング／カバー（図示せず）を含み得る。アンカードライバー２００は、内部部品のイラストを許容するために、ハウジング／カバーなしで開かれて表示されている。

【0067】

図４０を参照すると、スロット２０７が、スプール２０５が位置するアンカードライバー２００内に設けられている。スロット２０７は、スプール２０５が完全にロック位置に挿入された時に（図４１）、スプールの歯２０５Ａを係合およびロックするように構成された歯２０７Ａを含む。スプール保持アーム２０６はまた、スプール２０５がロック位置に完全に挿入された時に、スプールの歯２０５Ａを係合およびロックするように構成され
る（図４１）。スプール２０５の斜視図を図４１に示し、縫合糸２０５Ｂ、２０５Ｃを巻く部分、および歯２０５Ａを含む。

【0068】

図４２および４３を参照すると、それぞれ安全バー２０４のみおよびアンカードライバー２００内に位置する安全バーの斜視図が示されている。図４３に示すように、アンカードライバー２００は完全に組み立てられ（オプションのハウジング／カバーを除く）、スプール２０５は、横表面２０８は、アンカードライバー２００の側面２０９から所定の距離だけ外に配置されるロック位置に示されている。ロック位置では、スロット２０７の歯２０７Ａの一部分は、スプール２０５の歯２０５Ａの一部分と接触関係にあり、スプール保持アーム２０６は、スプール２０５の歯２０５Ａの別の部分の間に位置付けられる。さらに、安全バー２０４は、（レバーアームが縫合肢２６および２７と接触するのを防ぐように構成される）レバーアーム２０３の下にあるアンカードライバー２００のスロットであるように位置付けられて示される。アンカー１０はまた、フォーク状の遠位ドライバー先端２０１上に位置付けられている。

【0069】

図４４は、（配置されていない構成／位置にある）フォーク状の遠位ドライバー先端２０１上に位置付けられ、骨穴への挿入準備が整っているアンカー１０を示すアンカードライバー２００の遠位端の上面斜視図である。

【0070】

図４５は、ロック位置（上述の通り）のスプール２０５の側面斜視図である。示されるように、横表面２０８は、アンカードライバー２００の側面２０９から所定の距離だけ外に配置され、スプール解放ボタンを形成する。

【0071】

図４６は、ロック解除／解放された位置にあるスプール２０５の側面斜視図であり、ここで横表面２０８がユーザーによって押され／作動されて、アンカードライバー２００の側面２０９と実質的に同一平面になる。スプール２０５のこの位置は、スプール２０５の歯２０５Ａを、スロット２０７の歯２０７Ａから解放し、スプール保持アーム２０６から解放し、スプール２０５が縫合糸を自由にスピンおよび巻き出すことを可能にする。

【0072】

ここで、アンカードライバー２００を使用する方法を説明する。簡潔に述べると、アンカードライバー２００は、単一の使用装置であるように構成されることが好ましく、（配置されていない構成におけるアンカードライバー２００の側面斜視図である）図４７に示すようにパッケージされていることが好ましい。骨穴／トンネル（例えば、１０ｍｍ深さおよび１．５ｍｍの直径の穴）を穿孔した後、アンカードライバー２００がドライバーの後部を打ち付けることによって骨トンネルに挿入される（本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるべきである）。組み込まれた深さ止め具２０２が骨の上部表面と同一平面上にある時、安全バー２０４は取り外されて、レバーアーム２０３が圧迫されてアンカー１０を配置する（図４８～図５４参照）。アンカー１０が配置された後、スプール２０５の横表面２０８は、中に押され、ドライバー本体の側面２０９と同一平面になり、ドライバー２００は挿入部位から取り外される（図５５）。解放された位置にスプール２０５を保持する間にドライバー２００を取り外すことによって、縫合糸テール２６、２７はドライバーからほどけ、自由になる（図５６）。

【0073】

図４８を参照すると、アンカー１０の配置を許容するために、安全バー２０４が取り外された（好ましくはアンカー１０が骨穴に完全に挿入された後）ことが示されている。

【0074】

図４９を参照すると、レバーアーム２０３は、ユーザーによって作動され、押下されて（図１８～図２１に関連して示され説明された実施形態と類似）、アンカー１０を配置するために縫合糸テール２６、２７を偏向させる（スプールがロック位置にあるのでアンカー／遠位側からだけであって、スプール近位側ではない）。

【0075】

図５０を参照すると、アンカー１０のテールは、縫合糸２１スラックがレバーアーム２０３を押すことによって、アンカーから取り出されるとき、反対の／遠位方向に反転しおよび示し始めるように図示されている。

【0076】

図５１および５２を参照すると、レバーアーム２０３は、縫合肢２６、２７の上に約半分押下され、さらにアンカー１０を配置することが示されている。

【0077】

図５３および５４を参照すると、レバーアーム２０３は、縫合肢２６、２７の上に完全に押下され、（好ましくは骨穴の基部において）アンカー１０を完全に配置することが示されている。

【0078】

図５５を参照すると、スプール２０５の横表面２０８は、ドライバー本体の側面２０９と同一平面になるように押されるのが示され、ドライバー２００は縫合糸をほどく挿入部位から取り外される。

【0079】

図５６を参照すると、アンカードライバー２００が取り外された後に、アンカー１０はその完全に配置された状態（好ましくは骨穴の底部）にいることが示されている。

【0080】

図５７を参照すると、アンカードライバー４００の代替的な実施形態の側面斜視図が示される。アンカードライバー４００には、骨穴（図示せず）に縫合アンカー１０を位置付けるためのフォーク状の遠位ドライバー先端４０１が含まれうるが、これに限定されない。深さ止め具４０２は、フォーク状の遠位ドライバー先端４０１の近位に位置付けられ、ドライバーが所定の深さ（例えば、１０ｍｍ）だけ骨穴に挿入されるのを確保するように構成される。レバーアーム４０３が示されており、これは、チャネルまたは溝４０７を通って近位に縫合糸テール２６、２７の近位端に取り付けられたスライドクリート４０５を押すことによって、アンカー１０を配置するために、アンカー１０に取り付けられた縫合糸を移動するように構成されている（以下にさらに説明される）。安全レバー４０４も示されており、適切なときまでレバーアーム４０３の作動を防止するように構成されている。クリート解放ノッチ４０６も示され、アンカー１０が配置された後に、クリート４０５がアンカードライバー４００から自由に落下するのを防ぐよう構成されている。図５８に示すように、アンカードライバー４００は、内部部品を覆うためのハウジング／カバー４０８を含むことができる（内部部品を図示できるように、これらの図の多くにおいて、アンカードライバー４００はハウジング／カバーなしで開いていることが示されている）。

【0081】

下記に特定された追加的な図に示すように、レバーアーム４０３は、スライドクリート４０５を所定の距離（例えば、アンカー１０を配置するための適切な距離である約１０ｍｍである）だけ後ろに／近位にを押すように構成される。一定の距離だけ近位にクリート４０５を押した後、レバーアーム４０３は、スライドクリート４０５のチャネル４０７の外側に完全に配置されるように構成される。このため、スライドクリート４０５は、ドライバー４００の遠位端でクリート解放ノッチ４０６まで自由にスライドするように構成される。この時点で、ドライバー４００を挿入部位から取り外すことができ、縫合糸テール２６、２７上を引くことでクリート４０５をドライバー４００から分離することができる。

【0082】

ここで、アンカードライバー４００を使用する方法を説明する。簡潔に述べると、アンカードライバー４００は、単一の使用装置であるように構成されることが好ましく、（配置されていない構成におけるアンカードライバー２００の側面斜視図である）図５８に示すようにパッケージされていることが好ましい。骨穴／トンネル（例えば、１０ｍｍ深さおよび１．５ｍｍの直径の穴）を穿孔した後、アンカードライバー４００がドライバーの
後部を打ち付けることによって骨トンネルに挿入される（本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるべきである）。組み込まれた深さ止め具４０２が骨の上部表面と同一平面になっている時、レバーアーム４０３は、縫合糸テール２６、２７を引張り、アンカーを配置するために近位にスライドクリート４０５を押すユーザーによって作動されることができる（例えば、圧迫された）（図６０参照）。レバーアーム４０３が完全に押下されると、ドライバー４００は挿入部位から取り外されることができ、スライドクリート４０５はドライバーの前方から引き出すように構成される（図６１、６２参照）。最後に、縫合糸をスライドクリート４０５から解除することができ、縫合糸テールを引いてアンカーが配置されるようにすることができる。

【0083】

図５９を参照すると、アンカードライバー４００は配置されていない／作動していない位置にいることが示され、アンカー１０を骨穴（図示せず）に配置する準備が整っている。

【0084】

図６０を参照すると、アンカードライバー４００は、レバーアーム４０３が作動した後にチャネル４０７を空け、アンカー１０が配置されたことを示す。

【0085】

図６１を参照すると、スライドクリート４０５は、解放ノッチ４０６に位置し、ドライバー４００が挿入部位から取り外された後にチャネル４０７を通って移動したことを示す。

【0086】

図６２を参照すると、スライドクリート２０５は、ドライバー４００から完全に取り外され、縫合糸テール２６、２７を通してアンカー１０に解除される準備が整う。

【0087】

フィラメントまたは縫合糸は、その用語が使用され、本明細書に記載されるとき、編組（すなわち、多フィラメント）縫合糸および単一フィラメント縫合糸ならびに縫合糸の機能を実施するのに適した、その他任意の金属製または非金属のフィラメント材料またはワイヤ状材料を含む。この材料は、生体吸収性材料および非吸収性材料の両方を含み得る。

【0088】

本発明の実施形態は、特定の例示的な実施形態を参照して特に示され、説明されたが、記載された説明および図面によって支持され得る請求項によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、細部におけるさまざまな変更がもたらされ得ることを、当業者には理解されるであろう。さらに、例示的な実施形態が特定の数の要素を参照して説明される場合、例示的実施形態は、特定の数の要素以下のいずれかを利用して実施され得ることが理解されよう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図29A】

【図29B】

【図29C】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【手続補正書】

【提出日】2024-01-17

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

マルチバレルドリルガイドであって、
近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体と、
前記細長い本体の前記近位端と前記遠位端との間を移動するように構成されるように、前記細長い本体に移動可能に接続された摺動インサータと、
前記細長い本体の前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、
前記遠位端から、前記細長い本体に沿って前記遠位端と前記近位端との間の位置まで延在する第二のチャネルであって、前記第一のチャネルに対してある角度で延在する第二のチャネルと、
前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルが交差する前記遠位端での収束領域と、
を含む、マルチバレルドリルガイド。

【請求項2】

前記細長い本体に対して前記摺動インサータを定位置に選択的にロックするように構成されたロック機構をさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項3】

前記ロック機構が、前記第二のチャネルに延在する前記細長い本体の開口部と選択的に整列された前記摺動インサータ内の開口部を含む、請求項２に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項4】

前記収束領域が単一の出口点に延在する、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項5】

前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、前記遠位端から遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項6】

前記単一の出口点が、前記細長い遠位ガイドチューブの遠位端にある、請求項５に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項7】

前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの一部をさらに含む、請求項１に記載のドリルガイド。

【請求項8】

前記細長い本体から延在するハンドルをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項9】

前記第二のチャネルが、前記ハンドルから離れる方向に曲がる、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項10】

前記第一のチャネル内に延在する前記細長い本体の外部にスリットをさらに含む、請求項１に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項11】

前記ハンドルは、前記細長い本体の前記近位端と前記遠位端との間において前記細長い本体から延在する、請求項８に記載のマルチバレルドリルガイド。

【請求項12】

マルチバレルドリルガイドシステムであって、
近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体と、
前記細長い本体の前記近位端と前記遠位端との間を移動するように構成されるように、前記細長い本体に移動可能に接続された摺動インサータと、
前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、
前記遠位端から、前記細長い本体に沿って前記遠位端および前記近位端の間の位置まで延在する第二のチャネルであって、第一のチャネルに対してある角度である第二のチャネルと、
前記第一のチャネル内で摺動可能な様式で移動可能な縫合アンカーと、
前記第二のチャネル内で摺動可能な様式で移動可能なドリルビットと、
を含む、マルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項13】

前記縫合アンカーが、前記第一のチャネル内で摺動可能な様式で移動可能なドライバー上にロードされる、請求項１２に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項14】

前記細長い本体に対して前記摺動インサータを定位置に選択的にロックするように構成されたロック機構をさらに含む、請求項１２に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項15】

前記第二のチャネルに延在する前記細長い本体の開口部と選択的に整列された前記摺動インサータ内の開口部を含む、請求項１４に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項16】

前記ロック位置で、前記ドリルビットが、前記摺動インサータの前記開口部および前記細長い本体内の前記開口部を通過して前記第二のチャネル内に延びる、請求項１５に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項17】

前記細長い本体上の凹部内にヒンジで接続された浅い配置ボタンをさらに含む、請求項１３に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項18】

前記ドライバーが、前記摺動インサータに接続され、前記ドライバーを前記第一のチャネルに沿って遠位にスライドさせ、前記浅い配置ボタンを前記凹部から離れて回転させる、請求項１７に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項19】

前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの曲げ部分をさらに含む、請求項１２に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項20】

前記細長い本体から延在するハンドルをさらに含む、請求項１２に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項21】

前記第二のチャネルが、前記ハンドルから離れる方向に曲がる、請求項２０に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項22】

前記ハンドルは、前記細長い本体の前記近位端と前記遠位端との間において前記細長い本体から延在する、請求項２０に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項23】

前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、前記遠位端から遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブをさらに含む、請求項１２に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。

【請求項24】

前記縫合アンカーは、前記第一のチャネル内に完全に配置される、請求項１２に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。