特開 2024-2964 バルーンカテーテルナビゲーションのためのグラフィカル接触質指標

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024002964

(43)【公開日】2024-01-11

(54)【発明の名称】バルーンカテーテルナビゲーションのためのグラフィカル接触質指標

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20231228BHJP

【ＦＩ】

A61B18/12

【審査請求】未請求

【請求項の数】27

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023102348

(22)【出願日】2023-06-22

(31)【優先権主張番号】17/848,158

(32)【優先日】2022-06-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】クン・シャ

(72)【発明者】

【氏名】アビグドール・ローゼンバーグ

(72)【発明者】

【氏名】エイド・アダウィ

(72)【発明者】

【氏名】トゥーシャー・シャルマ

(72)【発明者】

【氏名】アフメド・アブデラル

(72)【発明者】

【氏名】シャンミン・ツァン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK03

4C160KK38

4C160KK63

4C160KK64

4C160MM33

4C160NN01

(57)【要約】

【課題】医療用装置を提供すること。
【解決手段】医療用装置は、複数の電極を含み、患者の体腔内に挿入されて、複数の電極を体腔内の組織に接触させるように構成されたプローブを含む。プロセッサは、複数の電極の各々と組織との間の接触に関して１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価し、複数の電極の個々の接触質指標に基づいて１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算し、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を所定の大域的な接触質基準と比較し、大域的な接触質尺度が所定の大域的な接触質基準を満たすかどうかを示すアイコンをディスプレイスクリーン上に表示するように構成されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用装置であって、
複数の電極を備え、患者の体腔内に挿入されて、前記複数の電極を前記体腔内の組織に接触させるように構成された、プローブと、
ディスプレイスクリーンと、
前記複数の電極の各々と前記組織との間の前記接触に関して、１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価し、前記複数の電極の前記個々の接触質指標に基づいて、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算し、前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を、所定の大域的な接触質基準と比較し、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を満たすかどうかを示すアイコンを、前記ディスプレイスクリーン上に表示するように構成されたプロセッサと、を備える、装置。

【請求項2】

前記１つ又は２つ以上の個々の接触質指標が、前記複数の電極の各々と前記組織との間で測定された電気インピーダンスを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度が、前記測定された電気インピーダンスの平均及び前記測定された電気インピーダンスのバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を含む、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記プローブが、前記電極に関連付けられた複数の温度センサを備え、前記個々の接触質指標が、前記複数の温度センサの各々によって測定された温度を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度が、前記測定された温度の最小値、前記測定された温度の最大値、及び前記測定された温度のバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を含む、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記所定の大域的な接触質基準は、前記プロセッサが前記１つ又は２つ以上の大域的な質尺度を比較する１つ又は２つ以上の閾値を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記１つ又は２つ以上の閾値が、平均電気インピーダンス閾値、電気インピーダンスバラツキ閾値、温度閾値、及び温度バラツキ閾値からなる群から選択される、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記アイコンが、前記大域的な接触質尺度と前記所定の大域的な接触質基準との間の比較に応じて着色される、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記プロセッサは、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を満たすときに前記アイコンに第１の色を適用し、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を完全に満たさないときに前記アイコンに第２の色を適用し、前記大域的な接触質尺度が所定の安全範囲外にあるときに前記アイコンに第３の色を適用するように構成されている、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

前記プローブが、バルーンを備え、前記複数の電極が、前記バルーンの周囲に配設されている、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記電極が接触している前記組織をアブレーションするのに十分なエネルギーで、高周波（ＲＦ）エネルギーを前記複数の電極に同時に印加するように構成されている、電気信号発生器を備える、請求項１に記載の装置。

【請求項12】

前記コントローラは、前記ＲＦエネルギーを前記複数の電極に印加している間に、前記複数の電極の各々と前記組織との間の電気インピーダンス及び前記複数の電極の各々における温度を測定し、測定された前記インピーダンス及び前記温度に応じて前記複数の電極の各々のそれぞれのアブレーション質尺度を計算するように構成されている、請求項１１に記載の装置。

【請求項13】

前記コントローラが、前記複数の電極の各々の前記それぞれのアブレーション質尺度を前記ディスプレイスクリーン上に表示するように構成されている、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

情報を表示する方法であって、
複数の電極を備え、患者の体腔内に挿入されて、前記複数の電極を前記体腔内の組織に接触させるように構成された、プローブを提供することと、
前記プローブが前記体腔内にある間に、前記複数の電極の各々と前記組織との間の前記接触に関して、１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価することと、
前記複数の電極の前記個々の接触質指標に基づいて、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算することと、
前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を所定の大域的な接触質基準と比較することと、
前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を満たすかどうかを示すアイコンをディスプレイスクリーン上に表示することと、を含む、方法。

【請求項15】

前記１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価することが、前記複数の電極の各々と前記組織との間の電気インピーダンスを測定することを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算することが、前記測定された電気インピーダンスの平均及び前記測定された電気インピーダンスのバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を計算することを含む、請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

前記１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価することが、前記電極におけるそれぞれの温度を測定することを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項18】

１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算することが、前記測定された温度の最小値、前記測定された温度の最大値、及び前記測定された温度のバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を計算することを含む、請求項１７に記載の方法。

【請求項19】

前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を比較することが、前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を１つ又は２つ以上の閾値と比較することを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項20】

前記１つ又は２つ以上の閾値が、平均電気インピーダンス閾値、電気インピーダンスバラツキ閾値、温度閾値、及び温度バラツキ閾値からなる群から選択される、請求項１９に記載の方法。

【請求項21】

前記アイコンを表示することが、前記大域的な接触質尺度と前記所定の大域的な接触質基準との間の比較に応じて前記アイコンを着色することを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項22】

前記アイコンを着色することは、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を満たすときに前記アイコンに第１の色を適用することと、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を完全に満たさないときに前記アイコンに第２の色を適用することと、前記大域的な接触質尺度が所定の安全範囲外にあるときに前記アイコンに第３の色を適用することと、を含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記プローブを提供することが、バルーンを提供することと、前記バルーンの周囲に前記複数の電極を配設することと、を含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項24】

前記電極が接触している前記組織をアブレーションするのに十分なエネルギーで、高周波（ＲＦ）エネルギーを前記複数の電極に同時に印加することを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項25】

前記ＲＦエネルギーを前記複数の電極に印加している間に、前記複数の電極の各々と前記組織との間の電気インピーダンス及び前記複数の温度センサの各々における温度を測定することと、測定された前記インピーダンス及び前記温度に応じて前記複数の電極の各々のそれぞれのアブレーション質尺度を計算することと、を含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項26】

前記複数の電極の各々の前記それぞれのアブレーション質尺度を前記ディスプレイスクリーン上に表示することを含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記体腔内の前記プローブの位置合わせに関する１つ又は２つ以上の臨床接触質尺度を計算し、表示することを含む、請求項１４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、医療用プローブを監視することに関し、具体的には、グラフィカルユーザインターフェース（graphical user interface、ＧＵＩ）を使用して、心臓多電極電気生理学的感知及びアブレーションカテーテルを監視することに関する。

【背景技術】

【0002】

高周波アブレーション（radio frequency ablation、ＲＦＡ）は、軟組織アブレーション用技術であり、アブレーションは、カテーテル又は薄型プローブを組織内に挿入することによって行われ、電磁放射線がカテーテルの先端から放射される。ＲＦＡでは、電流によって発生した熱が組織をアブレーションするように、高電力交流電流が組織に印加される。ＲＦＡは、例えば、心臓、腫瘍、及び他の機能不全組織の電気伝導経路をアブレーションする際に印加される。ＲＦＡは、典型的には、０～２００Ｖの範囲の振幅及び３５０～５００ｋＨｚの範囲の周波数を有する電流を使用する。

【0003】

不可逆的エレクトロポレーション（irreversible electroporation、ＩＲＥ）は、組織と接触している、又は組織にごく近接しているプローブを介して、強い電界の短パルスを印加して細胞膜に恒久的、それゆえ致死的なナノ細孔を形成し、それにより細胞恒常性（内部の物理的状態及び化学的状態）を妨害する別の軟組織アブレーション技術である。ＩＲＥ後の細胞死は、アポトーシス（プログラムされた細胞死）に起因し、全ての他の熱又は放射線ベースのアブレーション技術におけるような壊死（細胞自体の酵素の作用を通じて細胞の破壊をもたらす細胞傷害）に起因しない。ＩＲＥは一般的に、正確さ、並びに細胞外マトリックス、血流、及び神経の保全が重要な領域における腫瘍のアブレーションで使用される。

【0004】

米国特許第１１，００６，９０２号は、ディスプレイ、入力デバイス、及びプロセッサを含むシステムを記載している。プロセッサは、多電極カテーテルの拡張可能なフレーム上に配置された多数の電極を示して、どの電極が活性であり、どの電極が非活性であるかを表示するＧＵＩを、ユーザに対してディスプレイ上に提示するように、構成されている。プロセッサは、（ａ）単一電極選択モードとファン選択モードのどちらかを選択する第１のユーザ入力を、入力デバイスを介して受信し、（ｂ）単一電極選択モードにある場合に、電極のうちの個々の電極の活性化又は非活性化を指定する第２のユーザ入力を、入力デバイスを介して受信し、（ｃ）ファン選択モードにある場合に、電極のうちの２つ以上を含む角度セクタの活性化又は非活性化を指定する第３のユーザ入力を、入力デバイスを介して受信し、第１のユーザ入力、第２のユーザ入力、及び第３のユーザ入力に応答して電極を活性化及び非活性化するように、更に構成されている。

【0005】

米国特許出願公開第２０２１／０８９５６９号は、解剖学的空洞内のバルーンの体積位置の視覚化を生成し、出力することによって、バルーン療法処置を誘導するためのデバイス、システム、及び方法について記載している。例えば、一実施形態では、プロセッサ回路は、複数の電極を制御して、解剖学的空洞内の電磁場を検出し、検出された電磁場及びバルーンに関連付けられた幾何学的パラメータ（例えば、バルーンのサイズ、形状）に基づいて、解剖学的空洞内のバルーンの場所を決定するように構成されている。プロセッサ回路は、治療用バルーンの配置を誘導するために、バルーンの視覚化の信号表現を出力する。いくつかの実施形態では、視覚化は、解剖学的空洞のマップと共にディスプレイに出力される。視覚化は、解剖学的空洞内のバルーンの場所のリアルタイムビューを提供するために、バルーンの検出された動きに基づいて更新される場合がある。

【0006】

米国特許第６，６２５，４８２号は、身体内に配備された多電極カテーテルによって収集されたデータを解釈する医療関係者を支援するためのグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）について記載している。ＧＵＩは、多電極カテーテルの画像を生成及び表示する。適切な制御を操作することによって、医療関係者は、Ｘ線透視装置に見られる実際の多電極カテーテルの配向と一致するまで、表示された画像の配向を変更することができる。その後、医療関係者は、ＧＵＩ生成画像を参照することによって、カテーテルの相対位置及び配向を決定することができる。カテーテルによって回収されたデータを解釈することを補助するために、個々の電極及びスプラインは強調され、ラベル付けされる。特定の種類の生理学的波形を回収する電極は、自動的に識別され、強調され得る。データの解釈時に更なる支援が望まれる場合は、コメント及び解剖学的ランドマークを挿入することができる。様々な仮想蛍光角度からのビューを得ることができ、様々な画像を記録し、記憶し、印刷することができる。ロービング電極の位置も示すことができる。

【0007】

以下の本開示の実施例の詳細な説明を図面と一緒に読むことで、本開示のより完全な理解が得られるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本開示の一実施例による、単極ＲＦＡ処置の過程における医療装置の概略描写図である。

【図2A】本開示の一実施例による、ディスプレイスクリーン上のグラフィカルウィンドウの概略図である。

【図2B】本開示の一実施例による、ディスプレイスクリーン上のグラフィカルウィンドウの概略図である。

【図2C】本開示の一実施例による、ディスプレイスクリーン上のグラフィカルウィンドウの概略図である。

【図2D】本開示の一実施例による、ディスプレイスクリーン上のグラフィカルウィンドウの概略図である。

【図3A】本開示の別の実施例による、ディスプレイスクリーン上のグラフィカルウィンドウの概略図である。

【図3B】本開示の別の実施例による、ディスプレイスクリーン上のグラフィカルウィンドウの概略図である。

【図4】本開示の一実施例による、アブレーション処置中に大域的な質指標を表示するための方法を概略的に示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0009】

一部の心臓アブレーション処置は、バルーンカテーテルを使用する。バルーンカテーテルは、その遠位端にあるバルーンと、バルーンの表面の周りに配列された電極とを有する。バルーンを心室などの体腔内で膨張させることによって、電極をアブレーションされる組織に接触させる。代替的に、バスケットカテーテル又はラッソーカテーテルなどの他の種類のカテーテルが使用されてもよい。

【0010】

アブレーションは、アブレーション電流が同一のカテーテル上の１つのアブレーション電極からの別のアブレーション電極へと流れる双極モード、又はアブレーション電流がカテーテル上のアブレーション電極と、外部の電極すなわち「戻りパッチ」との間を流れる単極モードのいずれかで行われ得る。戻りパッチは、典型的には、対象の身体表面、例えば対象の胴体の皮膚上などに固定され、ＲＦ信号発生器への電気的戻り接続を有する。例えば、心房細動を治療するために、バルーンカテーテルを使用して、患者の左心房内の１つ又は２つ以上の肺静脈（pulmonary vein、ＰＶ）の小孔をアブレーションすることができる。正確に実行されたアブレーションは、小孔の周囲の周りに連続した損傷を生成し、したがって、心房細動を促進する異常な電気的活動の大部分が始まる肺静脈から左心房を電気的に絶縁する。

【0011】

しかしながら、アブレーション処置を実行する医師が、バルーンの全ての電極が小孔の組織と良好に接触した状態で、バルーンカテーテルが小孔に適切に位置合わせされていること、すなわち、バルーンがＰＶ小孔を最適に封止していることを確認することは困難な場合がある。電極のうちの１つ又は２つ以上が、組織と十分に接触していない場合（依然として、組織に接触しているか、又はほぼ接触している場合であっても）、小孔の周りのアブレーションによって形成された損傷内に間隙が存在する場合があり、したがって、損傷は、左心房を肺静脈から完全に絶縁しないであろう。

【0012】

より極端な場合には、電極は組織に全く接触せず、むしろ電極と組織との間の血液の層に浸されることがある。この場合、この特定の電極を通じたアブレーションは、その近傍の血液を凝固させて血餅にする場合があり、次いで、この血餅は患者の循環系内を移動して、危険な血栓症を引き起こす場合がある。

【0013】

したがって、アブレーションの前に、バルーンカテーテルの電極の各々と小孔の組織との間の接触の質に関して、医師のための明確な表示が必要である。この表示は、バルーン電極接触及びバルーン位置合わせの大域的な質、すなわち、バルーンがＰＶと同軸に位置合わせされていることを医師に保証するはずである。

【0014】

本明細書に説明される実施例のうちのいくつかは、アブレーションの直前に、アブレーション前段階におけるバルーンカテーテルの接触の質を表示するグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を提供することによって、この問題に対処する。追加の実施例は、アブレーション後段階において達成されたアブレーションの質を示すＧＵＩを提供する。

【0015】

アブレーション前段階では、アブレーションシステムは、各電極と患者の組織との間の電気インピーダンス、及び各電極における局所温度などのいくつかの個々の接触質指標を測定し、計算する。これらの個々の接触質指標は、測定された電気インピーダンスの平均及び／又は測定された電気インピーダンスのバラツキなど、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度に組み合わされる。他の大域的な接触質尺度は、測定された温度の最小値、測定された温度の最大値、及び／又は測定された温度のバラツキを含んでもよい。プロセッサは、これらの大域的な接触質尺度を、例えば、１つ又は２つ以上の閾値を含む所定の大域的な接触質基準と比較する。この比較の結果は、バルーンカテーテルの接触の大域的な質を示す。

【0016】

ＧＵＩは、バルーンカテーテルの画像をディスプレイ上に提示し、例えば、緑色、黄色、及び赤色の「交通信号」色を使用して、接触の大域的な質を示すアイコンをこの画像上に重ね合わせる。（代替的に、他の色又は陰影付けスキームが使用されてもよい。）大域的な接触質尺度の全てが大域的な接触質基準を満たす場合、アイコンは緑色であり、バルーンカテーテルが明らかに小孔内に適切に位置合わせされ、電極が組織と適切に接触していることを示す。これらの条件の全てが満たされない場合、カテーテルは、おそらく、小孔において位置ずれしており、電極のうちの少なくともいくつかは、良好な接触の基準を満たさず、これらの電極によって満足のいくアブレーションが行われる見込みはない。この場合、黄色のアイコンが表示される。大域的な接触質尺度のうちの少なくとも１つが所定の「安全」閾値を超える場合、患者への潜在的危険のためアブレーションを実行しないように忠告するために、赤色のアイコンが表示される。加えて、ＧＵＩは、黄色又は赤色の位置合わせアイコンが現れるときに、電極のうちのどれが小孔と不十分に接触しているか、又は接触していないかを示してもよい。

【0017】

アブレーション後段階では、アブレーションシステムは、アブレーション前段階と同じ個々の接触質指標を測定し、追跡する。アブレーション中のこれらのパラメータの値は、アブレーションが成功したかどうか、又はアブレーションがいずれかの電極で失敗したかどうかを確立するために、所定の閾値と比較される。ＧＵＩは、アブレーション前段階と同様に、電極の各々におけるアブレーションの成功又は失敗を示すアイコンと共にバルーンカテーテルの画像を表示する。

【0018】

開示された例では、複数の電極を備えるプローブが、複数の電極を体腔内の組織と接触させるように、患者の体腔内に挿入される。プロセッサは、複数の電極の各々と組織との接触について１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価し、電極の接触質指標に基づいて、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算し、大域的な接触質尺度を所定の大域的な接触質基準と比較する。プロセッサは更に、大域的な接触質尺度が所定の大域的な接触質接触基準を満たすかどうかを示すアイコンをディスプレイスクリーン上に表示する。

【0019】

システムの説明
図１は、本開示の一実施例によるＲＦＡ処置の過程における医療装置２０の概略の絵画図である。医師２２が、アブレーションカテーテル２６（カテーテルの更なる詳細は、以下で説明される）を使用して、患者２４にＲＦＡ処置を行う。図に示される実施例は、バルーン３２を使用した、心臓２７の肺静脈の小孔２１へのＲＦＡ処置を指すものである。代替的実施例においては、ＲＦＡ処置を、複数の電極を有する他の種類のカテーテルを使用して実行してもよく、本明細書を検討することによって当業者にとって明らかになるように、ＲＦＡ処置を、心臓２７のみならず、他の臓器及び組織においても実行することができる。更に代替的に、装置２０は、ＩＲＥアブレーションにおいて、又は組織に同時に接触するために複数の電極を使用する他の処置において、必要な変更を加えて使用されてもよい。

【0020】

差し込み図３６に示されるように、アブレーションカテーテル２６は、シャフト２８及び遠位アセンブリ３０を備え、シャフトは、遠位アセンブリを患者２４の体腔内、この場合には心臓２７の心内腔内へと挿入するための挿入チューブとして機能する。遠位アセンブリ３０は、バルーンの表面の周りに配列された複数のアブレーション電極３４を有するバルーン３２を備える。本実施例では、遠位アセンブリ３０はまた、電極３４の領域内又はそれに隣接して温度センサ３３を備える。遠位アセンブリ３０と、シャフト２８の一部とが、差し込み図３８にも示されている。代替的実施例において、遠位アセンブリ３０は、バルーンとは異なる構造体を含み得る。

【0021】

ＲＦＡの２つのモード（単極ＲＦＡ及び双極ＲＦＡ）が使用されてもよい。単極ＲＦＡでは、アブレーション電流が、アブレーション電極３４と「戻りパッチ」６６と称される外部電極との間を流れ、戻りパッチは、患者２４、典型的には対象の胴体の皮膚と、電気信号発生器４４との間に、身体の外部に連結されている。双極ＲＦＡでは、電流は、電極３４の選択された対の間を流れる。

【0022】

コントローラ４２及び電気信号発生器４４は、典型的にはコンソール４６内に存在する。コントローラ及び信号発生器はそれぞれ、１つ又は複数の回路構成要素を備え得る。カテーテル２６は、ＲＦ信号を信号発生器４４から遠位アセンブリ３０に伝える、ポート又はソケットなどの電気インターフェース４８を介して、コンソール４６に接続される。

【0023】

コントローラ４２は、アブレーション処置の前及び／又はその処置中に、医師２２（又は別のオペレータ）から、処置のための設定パラメータを受信する。例えば、キーボード、マウス、又はタッチスクリーン（図示せず）などの、１つ以上の適切な入力デバイスを使用して、医師２２は、電極３４の選択されたセグメントに印加されるＲＦＡ信号の、電気的及び時間的パラメータを定める。コントローラ４２は、ＲＦＡを実行するために、好適な制御信号を信号発生器４４に渡す。

【0024】

コントローラ４２は、個々の接触質指標として、（例えば、それぞれの電極とリターンパッチ６６との間のインピーダンスを測定することによって）各電極３４と心臓２７の組織との間の電気インピーダンスを測定する。コントローラ４２はまた、更なる個々の接触質指標として、それぞれの温度センサ３３を介して各電極３４における温度を測定する。コントローラ４２は、ディスプレイスクリーン５８上にバルーン３０の画像６０を表示し、アブレーション処置の前及び最中の測定されたインピーダンス及び温度に基づいて、以下に詳述されるように、電極の組織との接触の大域的な質を反映する１つ又は２つ以上のアイコンをバルーン３０の画像６０上に重ね合わせる。

【0025】

コントローラ４２は、任意の適切な追跡技術を使用して、ＲＦＡ処置の最中及び電気生理学的信号取得中の、電極３４のそれぞれの位置を追跡してもよい。例えば、遠位アセンブリ３０が、１つ以上の電磁位置センサ（図示せず）を備え得るが、その電磁位置センサは、１つ以上の磁場発生器５０が発生させる外部磁場の存在下で、センサの位置によって変化する信号を出力する。これらの信号に基づいて、コントローラ４２は、電極３４の位置座標を計算してもよい。磁場発生器５０は、ケーブル５２及びインターフェース５４を介して、コンソール４６に接続される。代替的又は追加的に、各電極３４について、コントローラ４２は、電極と、患者２４に様々な異なる場所で連結された複数の外部電極５６との間での、それぞれのインピーダンスを確認し、次いで、これらのインピーダンス間の比率に基づいて、電極の場所を計算してもよい。コントローラは、例えばその開示が参照としてり本明細書に組み込まれる米国特許第８，４５６，１８２号に記載されているように、電磁式追跡法及びインピーダンスに基づく追跡法の両方を使用してもよい。

【0026】

コントローラ４２及び電気信号発生器４４は、アナログ素子及びデジタル素子の両方を備える。したがって、コントローラ４２は、複数の入力部を有するアナログフロントエンドを備え、それらの入力部は、本明細書に上述したように、信号発生器４４によって電極３４の各々に印加されるＲＦアブレーション信号を監視し、電気インピーダンス及び温度を測定するためのそれぞれのアナログデジタル変換器（analog-to-digital converter、ＡＤＣ）を備える。コントローラ４２は、インピーダンス及び温度の測定値を記憶するためのメモリ４３を更に備える。コントローラ４２はまた、複数のデジタル出力回路を更に備え、これらの複数のデジタル出力回路は、ＲＦ信号を調整するためのコマンドを信号発生器４４へと送信するためのものである。

【0027】

電気信号発生器４４は、典型的には、アブレーション用の高周波（ＲＦ）信号を生成し、かつ増幅するためのＲＦアナログ回路と、コントローラ４２からのデジタル制御信号を受信するためのデジタル入力回路とを備える。代替的には、制御信号をコントローラ４２から電気信号発生器４４へと、アナログの形態で伝えることも、コントローラ及び信号発生器がそれに応じて構成されているならば可能である。

【0028】

典型的には、本明細書に記載されるコントローラ４２の機能は、少なくとも部分的にソフトウェアに実装される。例えば、コントローラ４２は、プログラムされたデジタルコンピューティングデバイスであって、少なくとも中央演算処理ユニット（central processing unit、ＣＰＵ）とランダムアクセスメモリ（random-access memory、ＲＡＭ）とを備えるデジタルコンピューティングデバイスを備えることができる。ソフトウェアプログラムを含むプログラムコード、及び／又はデータは、ＣＰＵによる実行及び処理のためにＲＡＭに読み込まれる。プログラムコード及び／又はデータは、例えば、ネットワークを介して、電子形態でコントローラにダウンロード可能である。代替的又は追加的に、プログラムコード及び／又はデータは、磁気メモリ、光メモリ、又は電子メモリなどの非一時的の有形の媒体に提供されかつ／又は記憶され得る。このようなプログラムコード及び／又はデータがコントローラに提供されると、本明細書に記載のタスクを実行するように構成されたマシン又は専用コンピュータが実現される。

【0029】

ＲＦＡ処置の開始時に、医師２２は、カテーテル２６を、バルーン３２が畳み込まれた構成で、シース６２を通して心臓２７内に挿入する。カテーテルが出た後にのみ、シースは、シャフト２８を通ってバルーン内に流入する流体で、その意図された機能形状に膨張されたバルーンである。この機能的形状が、差し込み図３６及び差し込み図３８に示されている。畳んだ状態のバルーン３２を収容することにより、シース６２は、バルーンが標的となる位置へともたらされるまでの間に引き起こされ得る血管の外傷を、最小限に抑える役割も果たす。医師２２は、カテーテルの近位端の付近にあるマニピュレータ６４を使用して、かつ／又はシース６２の偏向を使用して、カテーテルを操作することで、カテーテル２６を患者２４の心臓２７内の標的位置へと誘導する。医師２２は、遠位アセンブリ３０を心臓２７の肺静脈の小孔２１の組織と接触させる。

【0030】

遠位アセンブリ３０が、アブレーション前段階において組織と接触すると、コントローラ４２は、自動的に、又は医師２２からのコマンドのいずれかで、電極３４のインピーダンス及び温度を測定する。これらの測定に基づいて、コントローラ４２は、電極にわたる１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度（例えば、平均インピーダンス、インピーダンスバラツキ、最低温度及び最高温度、並びに／又は温度バラツキ）を計算する。コントローラ４２は、これらの大域的な接触質尺度を、１つ又は２つ以上の閾値を含む所定の大域的な接触質基準と比較し、比較の結果に基づいて、以下の図２Ａ及び２Ｂで更に詳述されるように、小孔２１内の遠位アセンブリの接触の大域的質を示すアイコンを表示する。表示された接触の大域的な質に基づいて、医師２２は、電極３４と小孔２１の組織との間のより良好な接触を達成するために、切除を進めるか、又は遠位アセンブリ３０の位置合わせを改善するかを決定する。医師２２が位置合わせに満足すると、医師２２は、コントローラ４２の制御下で電気信号発生器４４を作動させてＲＦＡ信号を生成することによってアブレーションを開始し、ＲＦＡ信号は、カテーテル２６を通り、異なるそれぞれのワイヤを通って電極３４に運ばれる。

【0031】

アブレーション中、コントローラ４２は、それぞれの電極３４の電気インピーダンス及び温度を測定し、それらをメモリ４３に記憶する。アブレーションを完了した後、コントローラ４２は、以下の図３Ａ及び図３Ｂで更に詳述するように、アブレーションの質の表示を画面５８上に表示する。

【0032】

図２Ａ～図２Ｄは、本開示の一実施例による、アブレーションカテーテル２６の遠位端３０の心臓２７の小孔２１との接触の大域的な質を示す、ディスプレイスクリーン５８上のグラフィカルウィンドウの概略図である。

【0033】

図２Ａ～図２Ｃの各々は、電極３４を有するバルーン３２の概略軸方向ビュー１００を示す。表示された例では、バルーン３２は、ビュー１００において１～１０と番号付けされた１０個の電極３４を備える。（代替例では、様々な数の電極を有する他の種類のカテーテルが使用されてもよい。）軸方向ビュー１００は、軸方向図の中心に、それぞれ図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃのアイコン１０２、１０４及び１０６を更に含み、遠位端３０の接触の質を示す。接触の質は、本実施例では、電極３４にわたるインピーダンス範囲及びインピーダンスバラツキ、並びに電極にわたる電極温度及び温度バラツキをグループ化することによって決定され、以下の表１に示されるように、大域的な接触質尺度として役立つ。大域的な接触質尺度は、表１に更に詳述される、インピーダンス及び温度の測定値のための閾値の組み合わせを含む、所定の大域的な接触質基準と比較される。大域的な接触質基準に対する大域的な接触質尺度の比較は、表１に示されるように、大域的な接触質を決定する。

【0034】

【表1】

【0035】

緑色のアイコン１０２（図２Ａ）は、全ての電極３４が小孔２１の組織と適切に接触しており、医師２２がＲＦアブレーションを進めることができることを示す。電極３４の全てを表すアイコンは、それらが組織と良好に接触していることを示す境界を有する。

【0036】

黄色のアイコン１０４（図２Ｂ）は、電極３４のうちの１つ又は２つ以上が良好な接触のための条件を満たさないこと、及びアブレーションを開始する前に、遠位端３０の位置合わせをチェックすることが医師２２に推奨されることを示す。この推奨は、アイコン１０４内の「チェックせよ」などの書かれたメッセージで更に強調されてもよい。電極３、８及び９を表すアイコンには境界が存在せず、これらの電極に問題があることを示している。

【0037】

赤色のアイコン１０６（図２Ｃ）は、少なくとも１つの電極３４が、電極と組織との間に血液の層を伴って組織から分離されていることを示す。この状況においてＲＦアブレーションを実行することは、電極を取り囲む血液の凝固及び循環系における付随する血餅を引き起こし得るので、医師２２は、アブレーションを進めるのではなく、危険な状況を防ぐために遠位端３０を再位置合わせするように指示される。アイコン１０６内の「再位置合わせせよ」などの警告テキストは、要求を更に強調する。

【0038】

図２Ｄは、それぞれのインピーダンス軸１１０及び温度軸１１２に対するバー１１４及び１１６として示される、電極の各々の測定されたインピーダンス及び温度の棒グラフ１０８を示す。水平の黒／白バー１１８は、電極３４の数を含み、どの電極が組織と適切に接触していないかを示す（白＝良好な接触、黒＝不良な接触。）したがって、表示されたチャート１０８では、電極３、８、及び９は、組織と良好な接触を有していない。この情報は、全ての電極３４に対して良好な接触を達成するために、医師２２が遠位端３０を再位置合わせするのを支援してもよい。

【0039】

図３Ａ及び図３Ｂは、本開示の一実施例による、完了したＲＦアブレーション処置の質を示すディスプレイスクリーン５８上のグラフィカルウィンドウの概略図である。

【0040】

アブレーション処置中、コントローラ４２は、各電極３４のインピーダンス値及び温度値を連続的に測定し、メモリ４３に記憶する。アブレーションの終了時に、コントローラ４２は、記憶されたインピーダンス及び温度データを分析し、以下の表２に示される基準に基づいて、所与の電極におけるアブレーションが、容認できない損傷、すなわち、組織の深部に到達し、したがって、その後壁などの肺静脈のいくつかの領域に危険をもたらし得る損傷を生成した疑いがあるかどうかを決定する。

【0041】

【表2】

【0042】

コントローラ４２は、分析の結果をスクリーン５８上のＧＵＩに２つの形式で表示する（図３Ａ及び図３Ｂ）：
図３Ａは、図２Ａ～図２Ｃと同様に、電極３４を有するバルーン３２の概略軸方向ビュー２００を示す。アブレーション中の温度が５５℃を超えたこれらの電極は、赤色に着色されている。

【0043】

図３Ｂは、それぞれのインピーダンス軸２０４及び温度軸２０６に対するアブレーション中の電極３４の各々の測定されたインピーダンス及び温度の範囲の棒グラフ２０２を示す。したがって、例えば、電極＃１に関して、アブレーションの開始時の温度は、バー２０８の上部として示され、アブレーション中の最大温度は、バー２１０の頂点として示される。アブレーション中の電極＃１のインピーダンス範囲は、開始インピーダンスをバー２１２の頂点とし、終了インピーダンスを棒２１４の頂点として示す。

【0044】

インピーダンス及び温度範囲に加えて、電極の各々に印加されるＲＦ電力が電力軸２１６に対して示されている。したがって、例えば、電極＃１に印加される電力は、バー２１８として示される。

【0045】

図３Ａにおいて、アブレーション中に所定の閾値（例えば、表２に列挙されるような）を超えるインピーダンス及び温度のバラツキを経験したそれらの電極をマーキングすることによって、マーキングは、図３Ｂのグラフィカル表示と共に、医師２２が特定の電極におけるアブレーションが疑わしいかどうかを判断するのを支援してもよい。例えば、図示される実施形態では、電極＃１及び＃２は、図３Ｂに見られる大きな温度バラツキを示すために、図３Ａ及び３Ｂの両方においてマーキングされる（陰影を付けられるか、又は着色される）。代替的に、電極は、電極ごとにインピーダンス低下又は温度上昇の異なるそれぞれの値を表す異なる陰影によってマーキングされてもよい。これは、アブレーション処置が小孔２１の周りに許容可能な損傷を生成することに成功したかどうかを医師２２が判断するのを更に支援してもよい。

【0046】

図４は、本開示の一実施例による、アブレーション処置中に大域的な質指標を表示するための方法を概略的に示すフローチャート３００である。

【0047】

アブレーション処置は、開始ステップ３０２で開始する。挿入ステップ３０４で、カテーテル２６を患者２７に挿入する。位置合わせステップ３０６において、カテーテル２６の遠位端３０は、全ての電極３４を小孔の組織と接触させるように、小孔２１内で位置合わせされる。アブレーション前測定ステップ３０８において、コントローラ４２は、各電極３４のインピーダンス及び温度を測定する。アブレーション前表示ステップ３１０において、コントローラ４２は、上記の図２Ａ～２Ｄに示されるように、接触の大域的な質を計算し、画面５８上に表示する。加えて、コントローラ４２はまた、心臓２７におけるカテーテル２６の位置合わせに関する１つ又は２つ以上の臨床的接触質尺度を計算し、表示してもよい。例えば、コントローラ４２は、バルーン３２の軸が、小孔がアブレーションされる肺静脈の軸とどの程度良好に位置合わせされるかを評価してもよい。この位置合わせは、例えば、蛍光透視法又は他の撮像モダリティによって評価されてもよい。

【0048】

コンタクトレビューステップ３１２において、医師２２は、コンタクトの大域的な質をレビューする。接触質の異なるオプション、緑、黄、及び赤が、それぞれのボックス３１４、３２０、及び３１８に示されている。接触の大域的な質が「緑色」（図２Ａ）である場合、医師２２は、アブレーション開始ステップ３１６に直接進む。接触の大域的な質が「赤」である場合（図２Ｃ）、医師は、潜在的に危険な状態に起因してアブレーションを開始せず、むしろ位置合わせステップ３０６に戻る。接触の大域的な質が「黄色」（図２Ｂ）である場合、医師２２は、決定ステップ３２２において、場合によっては個々の電極３４の状態及び接触質を示す棒グラフ１０８（図２Ｄ）の助けを借りて、位置合わせステップ３０６に戻ることによって遠位端３０を再位置合わせするか、又はアブレーション開始ステップ３１６においてアブレーションを進めるかを決定する。

【0049】

アブレーション後開始ステップ３１６において、アブレーション中、コントローラ４２は、各電極３４のインピーダンス値及び温度値を連続的に測定し、メモリ４３に記憶する。アブレーションは、アブレーション終了ステップ３２６で終了する。アブレーション後表示ステップ３２８において、コントローラ４２は、図３Ａ及び３Ｂに詳述されるように、アブレーションの電極ごとの質を計算し、スクリーン５８上に表示する。アブレーションやり直し決定ステップ３３０において、医師２２は、ステップ３２８において表示された結果に基づいて、アブレーションをやり直すべきかどうかを決定する。医師２２がアブレーションをやり直すことを決定した場合、医師２２は位置合わせステップ３０６に戻る。医師２２がアブレーションの結果に満足した場合、医師２２は終了ステップ３３２において処置を終了する。

【実施例0050】

実施例１．医療用装置（２０）であって、複数の電極（３４）を備え、患者（２４）の体腔内に挿入されて、複数の電極を体腔内の組織に接触させるように構成されたプローブ（２６）と、ディスプレイスクリーン（５８）と、複数の電極の各々と組織との間の接触に関して、１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価し、複数の電極の個々の接触質指標に基づいて、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算し、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を、所定の大域的な接触質基準と比較し、大域的な接触質尺度が所定の大域的な接触質基準を満たすかどうかを示すアイコン（１０２、１０４、１０６）を、ディスプレイスクリーン上に表示するように構成されたプロセッサ（４２）と、を備える、装置。

【0051】

実施例２．１つ又は２つ以上の個々の接触質指標が、複数の電極の各々と組織との間で測定された電気インピーダンスを含む、実施例１に記載の装置。

【0052】

実施例３．１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度が、測定された電気インピーダンスの平均及び測定された電気インピーダンスのバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を含む、実施例２に記載の装置。

【0053】

実施例４．プローブが、電極に関連付けられた複数の温度センサを備え、個々の接触質指標が、複数の温度センサの各々によって測定された温度を含む、実施例１に記載の装置。

【0054】

実施例５．１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度が、測定された温度の最小値、測定された温度の最大値、及び測定された温度のバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を含む、実施例４に記載の装置。

【0055】

実施例６．所定の大域的な接触質基準は、プロセッサが１つ又は２つ以上の大域的な質尺度を比較する１つ又は２つ以上の閾値を含む、実施例１に記載の装置。

【0056】

実施例７．１つ又は２つ以上の閾値が、平均電気インピーダンス閾値、電気インピーダンスバラツキ閾値、温度閾値、及び温度バラツキ閾値からなる群から選択される、実施例６に記載の装置。

【0057】

実施例８．アイコンが、大域的な接触質尺度と所定の大域的な接触質基準との間の比較に応じて着色される、実施例１に記載の装置。

【0058】

実施例９．プロセッサは、大域的な接触質尺度が所定の大域的な接触質基準を満たすときにアイコンに第１の色を適用し、大域的な接触質尺度が所定の大域的な接触質基準を完全に満たさないときにアイコンに第２の色を適用し、大域的な接触質尺度が所定の安全範囲外にあるときにアイコンに第３の色を適用するように構成されている、実施例８に記載の装置。

【0059】

実施例１０．プローブが、バルーンを備え、複数の電極が、バルーンの周囲に配設されている、実施例１に記載の装置。

【0060】

実施例１１．電極が接触している組織をアブレーションするのに十分なエネルギーで、高周波（ＲＦ）エネルギーを複数の電極に同時に印加するように構成されている、電気信号発生器を備える、実施例１に記載の装置。

【0061】

実施例１２．コントローラは、ＲＦエネルギーを複数の電極に印加している間に、複数の電極の各々と組織との間の電気インピーダンス及び複数の電極の各々における温度を測定し、測定されたインピーダンス及び温度に応じて複数の電極の各々のそれぞれのアブレーション質尺度を計算するように構成されている、実施例１１に記載の装置。

【0062】

実施例１３．コントローラが、複数の電極の各々のそれぞれのアブレーション質尺度をディスプレイスクリーン上に表示するように構成されている、実施例１２に記載の装置。

【0063】

実施例１４．情報を表示する方法であって、複数の電極（３４）を備え、患者（２４）の体腔内に挿入されて、複数の電極を体腔内の組織に接触させるように構成された、プローブ（２６）を提供することと、プローブが体腔内にある間に、複数の電極の各々と組織との間の接触に関して、１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価することと、複数の電極の個々の接触質指標に基づいて、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算することと、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を所定の大域的な接触質基準と比較することと、大域的な接触質尺度が所定の大域的な接触質基準を満たすかどうかを示すアイコン（１０２、１０４、１０６）をディスプレイスクリーン（５８）上に表示することと、を含む、方法。

【0064】

本開示の様々な特徴が、明確性のために別個の実施例の文脈において記載されているが、これらはまた、単一の実施例に組み合わされて提供されてもよい。逆に、簡潔にするために単一の実施例の文脈において記載されている本開示の様々な特徴が、別々に又は任意の好適な部分的組み合わせで提供されてもよい。

【0065】

上に記載される実施例は例として挙げたものであり、本開示は本明細書の上記で具体的に図示及び記載されるものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本開示の範囲は、本明細書の上記した様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの両方、並びに前述の記載を読むと当業者に着想されるであろう、先行技術に開示されていないその変形及び修正を含む。

【0066】

〔実施の態様〕
（１） 医療用装置であって、
複数の電極を備え、患者の体腔内に挿入されて、前記複数の電極を前記体腔内の組織に接触させるように構成された、プローブと、
ディスプレイスクリーンと、
前記複数の電極の各々と前記組織との間の前記接触に関して、１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価し、前記複数の電極の前記個々の接触質指標に基づいて、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算し、前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を、所定の大域的な接触質基準と比較し、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を満たすかどうかを示すアイコンを、前記ディスプレイスクリーン上に表示するように構成されたプロセッサと、を備える、装置。
（２） 前記１つ又は２つ以上の個々の接触質指標が、前記複数の電極の各々と前記組織との間で測定された電気インピーダンスを含む、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度が、前記測定された電気インピーダンスの平均及び前記測定された電気インピーダンスのバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を含む、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記プローブが、前記電極に関連付けられた複数の温度センサを備え、前記個々の接触質指標が、前記複数の温度センサの各々によって測定された温度を含む、実施態様１に記載の装置。
（５） 前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度が、前記測定された温度の最小値、前記測定された温度の最大値、及び前記測定された温度のバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を含む、実施態様４に記載の装置。

【0067】

（６） 前記所定の大域的な接触質基準は、前記プロセッサが前記１つ又は２つ以上の大域的な質尺度を比較する１つ又は２つ以上の閾値を含む、実施態様１に記載の装置。
（７） 前記１つ又は２つ以上の閾値が、平均電気インピーダンス閾値、電気インピーダンスバラツキ閾値、温度閾値、及び温度バラツキ閾値からなる群から選択される、実施態様６に記載の装置。
（８） 前記アイコンが、前記大域的な接触質尺度と前記所定の大域的な接触質基準との間の比較に応じて着色される、実施態様１に記載の装置。
（９） 前記プロセッサは、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を満たすときに前記アイコンに第１の色を適用し、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を完全に満たさないときに前記アイコンに第２の色を適用し、前記大域的な接触質尺度が所定の安全範囲外にあるときに前記アイコンに第３の色を適用するように構成されている、実施態様８に記載の装置。
（１０） 前記プローブが、バルーンを備え、前記複数の電極が、前記バルーンの周囲に配設されている、実施態様１に記載の装置。

【0068】

（１１） 前記電極が接触している前記組織をアブレーションするのに十分なエネルギーで、高周波（ＲＦ）エネルギーを前記複数の電極に同時に印加するように構成されている、電気信号発生器を備える、実施態様１に記載の装置。
（１２） 前記コントローラは、前記ＲＦエネルギーを前記複数の電極に印加している間に、前記複数の電極の各々と前記組織との間の電気インピーダンス及び前記複数の電極の各々における温度を測定し、測定された前記インピーダンス及び前記温度に応じて前記複数の電極の各々のそれぞれのアブレーション質尺度を計算するように構成されている、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記コントローラが、前記複数の電極の各々の前記それぞれのアブレーション質尺度を前記ディスプレイスクリーン上に表示するように構成されている、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 情報を表示する方法であって、
複数の電極を備え、患者の体腔内に挿入されて、前記複数の電極を前記体腔内の組織に接触させるように構成された、プローブを提供することと、
前記プローブが前記体腔内にある間に、前記複数の電極の各々と前記組織との間の前記接触に関して、１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価することと、
前記複数の電極の前記個々の接触質指標に基づいて、１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算することと、
前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を所定の大域的な接触質基準と比較することと、
前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を満たすかどうかを示すアイコンをディスプレイスクリーン上に表示することと、を含む、方法。
（１５） 前記１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価することが、前記複数の電極の各々と前記組織との間の電気インピーダンスを測定することを含む、実施態様１４に記載の方法。

【0069】

（１６） 前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算することが、前記測定された電気インピーダンスの平均及び前記測定された電気インピーダンスのバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を計算することを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記１つ又は２つ以上の個々の接触質指標を評価することが、前記電極におけるそれぞれの温度を測定することを含む、実施態様１４に記載の方法。
（１８） １つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を計算することが、前記測定された温度の最小値、前記測定された温度の最大値、及び前記測定された温度のバラツキからなる群から選択される少なくとも１つの尺度を計算することを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を比較することが、前記１つ又は２つ以上の大域的な接触質尺度を１つ又は２つ以上の閾値と比較することを含む、実施態様１４に記載の方法。
（２０） 前記１つ又は２つ以上の閾値が、平均電気インピーダンス閾値、電気インピーダンスバラツキ閾値、温度閾値、及び温度バラツキ閾値からなる群から選択される、実施態様１９に記載の方法。

【0070】

（２１） 前記アイコンを表示することが、前記大域的な接触質尺度と前記所定の大域的な接触質基準との間の比較に応じて前記アイコンを着色することを含む、実施態様１４に記載の方法。
（２２） 前記アイコンを着色することは、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を満たすときに前記アイコンに第１の色を適用することと、前記大域的な接触質尺度が前記所定の大域的な接触質基準を完全に満たさないときに前記アイコンに第２の色を適用することと、前記大域的な接触質尺度が所定の安全範囲外にあるときに前記アイコンに第３の色を適用することと、を含む、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記プローブを提供することが、バルーンを提供することと、前記バルーンの周囲に前記複数の電極を配設することと、を含む、実施態様１４に記載の方法。
（２４） 前記電極が接触している前記組織をアブレーションするのに十分なエネルギーで、高周波（ＲＦ）エネルギーを前記複数の電極に同時に印加することを含む、実施態様１４に記載の方法。
（２５） 前記ＲＦエネルギーを前記複数の電極に印加している間に、前記複数の電極の各々と前記組織との間の電気インピーダンス及び前記複数の温度センサの各々における温度を測定することと、測定された前記インピーダンス及び前記温度に応じて前記複数の電極の各々のそれぞれのアブレーション質尺度を計算することと、を含む、実施態様２４に記載の方法。

【0071】

（２６） 前記複数の電極の各々の前記それぞれのアブレーション質尺度を前記ディスプレイスクリーン上に表示することを含む、実施態様２５に記載の方法。
（２７） 前記体腔内の前記プローブの位置合わせに関する１つ又は２つ以上の臨床接触質尺度を計算し、表示することを含む、実施態様１４に記載の方法。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【外国語明細書】