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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024029756
(43)【公開日】2024-03-06
(54)【発明の名称】非セメント固定のための遠位機構を有する脛骨プロテーゼ
(51)【国際特許分類】
A61F 2/64 20060101AFI20240228BHJP
【ＦＩ】
A61F2/64
【審査請求】有
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023130937
(22)【出願日】2023-08-10
(31)【優先権主張番号】63/399,911
(32)【優先日】2022-08-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】502427840
【氏名又は名称】ジンマー，インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100160705
【弁理士】
【氏名又は名称】伊藤 健太郎
(74)【代理人】
【識別番号】100227835
【弁理士】
【氏名又は名称】小川 剛孝
(72)【発明者】
【氏名】コリー トリシュラー
(72)【発明者】
【氏名】ダグラス ジー．ブランズカム
(72)【発明者】
【氏名】アーロン ジェイ．ビセック
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA07
4C097BB01
4C097CC01
4C097CC02
4C097CC05
4C097DD10
4C097FF05
(57)【要約】 （修正有）
【課題】非セメント固定のための遠位機構を有する脛骨プロテーゼを提供する。
【解決手段】本明細書中に記載された技術は、ベースプレートと脛骨キールとを任意に含む、膝関節形成術のための脛骨プロテーゼに関する。ベースプレートは、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形された遠位面１０４、遠位面とは反対側の近位面であって、近位面が外側区画と、外側区画とは反対側の内側区画とを有する近位面、遠位面と近位面との間に延びる周縁部、遠位面の少なくとも大部分を形成し、かつ、周縁部へ延びる多孔質材料の第１の層、及び第１の層を通って延びる複数の参照機構を有する非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の第２の層であって、複数の参照機構が遠位面の少なくとも一部を形成する第２の層、を任意に含み、脛骨キールは、長手方向脛骨キール軸線を画定するために、遠位面から遠位方向に延びている。
【選択図】図１Ｃ－Ｄ
【解決手段】本明細書中に記載された技術は、ベースプレートと脛骨キールとを任意に含む、膝関節形成術のための脛骨プロテーゼに関する。ベースプレートは、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形された遠位面１０４、遠位面とは反対側の近位面であって、近位面が外側区画と、外側区画とは反対側の内側区画とを有する近位面、遠位面と近位面との間に延びる周縁部、遠位面の少なくとも大部分を形成し、かつ、周縁部へ延びる多孔質材料の第１の層、及び第１の層を通って延びる複数の参照機構を有する非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の第２の層であって、複数の参照機構が遠位面の少なくとも一部を形成する第２の層、を任意に含み、脛骨キールは、長手方向脛骨キール軸線を画定するために、遠位面から遠位方向に延びている。
【選択図】図１Ｃ－Ｄ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
膝関節形成術のための脛骨プロテーゼであって、
ベースプレートであって、
脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形された遠位面、
前記遠位面とは反対側の近位面であって、外側区画と、前記外側区画とは反対側の内側区画とを有する近位面、
前記遠位面と前記近位面との間に延びる周縁部、
前記遠位面の少なくとも大部分を形成し、前記周縁部へ延びる多孔質材料の第１の層、及び、
前記第１の層を通って延びる複数の参照機構を有する非多孔質の材料又は又は比較的多孔質ではない材料の第２の層であって、前記複数の参照機構が前記遠位面の少なくとも一部を形成する、第２の層、を含むベースプレートと、
長手方向脛骨キール軸線を画定するために、前記遠位面から遠位方向に延びる脛骨キールと、
を備える、膝関節形成術のための脛骨プロテーゼ。
ベースプレートであって、
脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形された遠位面、
前記遠位面とは反対側の近位面であって、外側区画と、前記外側区画とは反対側の内側区画とを有する近位面、
前記遠位面と前記近位面との間に延びる周縁部、
前記遠位面の少なくとも大部分を形成し、前記周縁部へ延びる多孔質材料の第１の層、及び、
前記第１の層を通って延びる複数の参照機構を有する非多孔質の材料又は又は比較的多孔質ではない材料の第２の層であって、前記複数の参照機構が前記遠位面の少なくとも一部を形成する、第２の層、を含むベースプレートと、
長手方向脛骨キール軸線を画定するために、前記遠位面から遠位方向に延びる脛骨キールと、
を備える、膝関節形成術のための脛骨プロテーゼ。
【請求項2】
前記脛骨キールと前記遠位面との間の分岐点に跨る複数のフィンをさらに備える、請求項１に記載の脛骨プロテーゼ。
【請求項3】
前記複数のフィンは、前記脛骨キールの後部にフルートを形成するように、前部－後部方向及び内側－外側方向に角度付けされている、請求項２に記載の脛骨プロテーゼ。
【請求項4】
前記脛骨キールは、前記脛骨キールの遠位先端へそれぞれが延びる第２のフルート及び第３のフルートを備え、前記第２のフルートと前記第３のフルートとは、前記脛骨キールの前部において前部フィンによって結合されている、請求項３に記載の脛骨プロテーゼ。
【請求項5】
前記遠位面から遠位方向に延びる複数のペグをさらに備え、前記複数のペグ又は前記複数のフィンの一方又は両方は、多孔質材料から形成された窓を有する、請求項２から請求項４の何れか１項に記載の脛骨プロテーゼ。
【請求項6】
前記複数のペグは、前記周縁部のそれぞれ後部－内側方向角隅、後部－外側方向角隅、前部－外側方向角隅、及び前部－内側方向角隅に隣接して配置された４つのペグを備える、請求項５に記載の脛骨プロテーゼ。
【請求項7】
前記複数のペグは、断面が正方形状又は長方形状のうちの１つであり、前記脛骨内へ開けられた丸い穴内へ圧入されるように構成されている、請求項５又は請求項６に記載の脛骨プロテーゼ。
【請求項8】
前記窓は、前記複数のフィンのうちの少なくとも１つのフィンを完全に通過して延びている、請求項５から請求項７の何れか１項に記載の脛骨プロテーゼ。
【請求項9】
前記脛骨キール又は前記複数のフィンのうちの少なくとも１つの、１つ又は複数の表面は、骨の内方成長を阻止するために、前記遠位面よりも平滑であるように製作されている、請求項２から請求項８の何れか１項に記載の脛骨プロテーゼ。
【請求項10】
脛骨プロテーゼシステムであって、
複数のプロテーゼであって、各前記複数のプロテーゼは、
ベースプレートであって、
脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形された遠位面、
前記遠位面とは反対側の近位面であって、外側区画と、前記外側区画とは反対側の内側区画とを有する近位面、
前記遠位面と前記近位面との間に延びる周縁部、及び、
前記遠位面から遠位方向に延びる複数のペグ、
を備え、
各前記複数のプロテーゼのサイズは、前記遠位面、前記近位面、及び、前記周縁部に対して異なっている、ベースプレートと、
前記遠位面からドーム形遠位先端へ遠位方向に延びる脛骨キールであって、前記脛骨キールは、近位－遠位方向で測定した細長い長さを有すると共に、前記細長い長さに沿って延びる長手方向脛骨キール軸線を画定し、前記細長い長さは、前記遠位面、前記近位面、及び、前記周縁部に対する前記複数のプロテーゼのサイズの増加に伴って段階的に増加する、脛骨キールと、
を含む、脛骨プロテーゼシステム。
複数のプロテーゼであって、各前記複数のプロテーゼは、
ベースプレートであって、
脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形された遠位面、
前記遠位面とは反対側の近位面であって、外側区画と、前記外側区画とは反対側の内側区画とを有する近位面、
前記遠位面と前記近位面との間に延びる周縁部、及び、
前記遠位面から遠位方向に延びる複数のペグ、
を備え、
各前記複数のプロテーゼのサイズは、前記遠位面、前記近位面、及び、前記周縁部に対して異なっている、ベースプレートと、
前記遠位面からドーム形遠位先端へ遠位方向に延びる脛骨キールであって、前記脛骨キールは、近位－遠位方向で測定した細長い長さを有すると共に、前記細長い長さに沿って延びる長手方向脛骨キール軸線を画定し、前記細長い長さは、前記遠位面、前記近位面、及び、前記周縁部に対する前記複数のプロテーゼのサイズの増加に伴って段階的に増加する、脛骨キールと、
を含む、脛骨プロテーゼシステム。
【請求項11】
前記脛骨キールと前記遠位面との間の分岐点に跨る複数のフィンをさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項12】
前記遠位面の少なくとも大部分を形成し、前記周縁部へ延びる多孔質材料の第１の層と、
ベースを形成する、非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の第２の層と、をさらに備え、
前記複数のペグは、前記多孔質材料、並びに、前記非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の両方から形成されている、請求項１１に記載のシステム。
ベースを形成する、非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の第２の層と、をさらに備え、
前記複数のペグは、前記多孔質材料、並びに、前記非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の両方から形成されている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記脛骨キールは、前記脛骨キールに加えて、前記複数のフィンの間に形成された、後部側の第１のフルートを含み、前記脛骨キールは、前記脛骨キールの遠位先端へそれぞれが延びる第２のフルート及び第３のフルートを含み、前記第２のフルートと前記第３のフルートとは、前記脛骨キールの前部において前部フィンによって結合されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の第２の層は、前記第１の層を通って延びる複数の参照機構を有し、前記複数の参照機構は、前記遠位面の少なくとも一部を形成する、請求項１２又は請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記脛骨キール又は前記複数のフィンのうちの少なくとも１つの、１つ又は複数の表面は、骨の内方成長を阻止するために、前記遠位面よりも平滑であるように製作されている、請求項１０から請求項１４の何れか１項に記載のシステム。
【請求項16】
脛骨プロテーゼシステムであって、
第１の脛骨プロテーゼであって、
第１の近位面と、
前記第１の近位面とは反対側の第１の遠位面であって、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形されている、第１の遠位面と、
前記第１の脛骨プロテーゼ内に形成され、前記第１の遠位面からくぼんだ少なくとも１つのポケットであって、骨セメントを受容するように構成されている、少なくとも１つのポケットと、
前記第１の遠位面から遠位方向へ延びる第１のキールと、
前記第１のキールと前記第１の遠位面との間の分岐点に跨る第１の複数のフィンと、
を備える第１の脛骨プロテーゼ、及び、
第２の脛骨プロテーゼであって、
第２の近位面と、
前記第２の近位面とは反対側の第２の遠位面であって、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形されている、第２の遠位面と、
前記第２の遠位面から遠位方向に延びる複数のペグと、
前記第２の遠位面の少なくとも大部分を形成する多孔質材料の第１の層と、
前記第２の脛骨プロテーゼの少なくとも一部を形成する非多孔質材料の第２の層と、
前記第２の遠位面から遠位方向へ延びる第２のキールと、
前記第２のキールと前記第２の遠位面との間の分岐点に跨る第２の複数のフィンと、
を備える第２の脛骨プロテーゼ、
を備え、
前記第１のキール及び前記第１の複数のフィンが、前記第２のキール及び前記第２の複数のフィンと実質的に同じジオメトリを共有する、脛骨プロテーゼシステム。
第１の脛骨プロテーゼであって、
第１の近位面と、
前記第１の近位面とは反対側の第１の遠位面であって、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形されている、第１の遠位面と、
前記第１の脛骨プロテーゼ内に形成され、前記第１の遠位面からくぼんだ少なくとも１つのポケットであって、骨セメントを受容するように構成されている、少なくとも１つのポケットと、
前記第１の遠位面から遠位方向へ延びる第１のキールと、
前記第１のキールと前記第１の遠位面との間の分岐点に跨る第１の複数のフィンと、
を備える第１の脛骨プロテーゼ、及び、
第２の脛骨プロテーゼであって、
第２の近位面と、
前記第２の近位面とは反対側の第２の遠位面であって、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形されている、第２の遠位面と、
前記第２の遠位面から遠位方向に延びる複数のペグと、
前記第２の遠位面の少なくとも大部分を形成する多孔質材料の第１の層と、
前記第２の脛骨プロテーゼの少なくとも一部を形成する非多孔質材料の第２の層と、
前記第２の遠位面から遠位方向へ延びる第２のキールと、
前記第２のキールと前記第２の遠位面との間の分岐点に跨る第２の複数のフィンと、
を備える第２の脛骨プロテーゼ、
を備え、
前記第１のキール及び前記第１の複数のフィンが、前記第２のキール及び前記第２の複数のフィンと実質的に同じジオメトリを共有する、脛骨プロテーゼシステム。
【請求項17】
前記実質的に同じジオメトリは、近位－遠位方向で測定した細長い長さ、遠位端プロファイル、及び、内側－外側方向幅のうちの少なくとも２つを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項18】
前記第１の複数のフィンは、前記第１の脛骨キールの後部に第１のフルートを形成するように、前部－後部方向及び内側－外側方向に角度付けされており、前記第２の複数のフィンは、前記第２の脛骨キールの後部に第１のフルートを形成するように、前部－後部方向及び内側－外側方向に角度付けされており、前記第１の脛骨プロテーゼの第１のフルートと前記第２の脛骨プロテーゼの第１のフルートとは実質的に同じ角度を有する、請求項１７に記載のシステム。
【請求項19】
前記第１の複数のフィンは、前記第２の複数のフィンよりも比較的薄い、請求項１６から請求項１８の何れか１項に記載のシステム。
【請求項20】
前記第１の脛骨キールは、前記第１の脛骨キールの遠位先端へそれぞれが延びる第２のフルート及び第３のフルートを含み、前記第２の脛骨キールは、前記脛骨キールの遠位先端へそれぞれが延びる第２のフルートと第３のフルートとを含み、前記第１の脛骨キールの前記第２のフルート及び前記第３のフルートは、前記第２の脛骨キールの前記第２のフルート及び前記第３のフルートと実質的に同じジオメトリを共有する、請求項１６から請求項１９の何れか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本主題は、整形外科的プロテーゼに関し、より具体的には、膝関節形成において使用されるベースプレートといった脛骨プロテーゼに関する。
【背景技術】
【0002】
整形外科的な処置及びプロテーゼは、人体内の損傷した骨及び組織を修復かつ／又は置換するために広く利用される。例えば、大腿骨及び／又は脛骨の損傷又は病変関節面を修復することによって生来の膝機能を回復させるために、膝関節形成術を用いることができる。関節を含む骨を露出するように、膝関節内が切開される。置換されるべき関節面の除去を案内するために切除ガイドが使用される。関節面を復元するためにプロテーゼが使用される。膝プロテーゼは大腿骨の遠位端に植え込まれた大腿骨コンポーネントを備えることができ、大腿骨コンポーネントは、脛骨の近位端に植え込まれた脛骨支承コンポーネント及び脛骨コンポーネント（脛骨トレイ又は脛骨ベースプレートと呼ばれることがある）と関節結合する。これらのコンポーネントはまとまって、健常の生来の膝の機能を復元する。関節の全ての関節区画は、プロテーゼコンポーネントによって修復される膝関節形成術を含む様々なタイプの関節形成術が知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
概説
本開示は、一般的には、全膝関節形成術を含む膝関節形成術において使用される脛骨プロテーゼに関する。本発明者は、とりわけ、脛骨ベースプレートを近位脛骨に固定的に保持できるように、骨に対するより良好な初期固定及び骨の内方成長又は表面成長（on-growth）を介したより良好な接着を容易にし得る遠位機構を含む脛骨ベースプレートを認識している。より良好な接着は、脛骨ベースプレートのマイクロモーションを低減することができ、かつ、脛骨ベースプレートにより良好な耐久性をもたらすことができる。さらに本発明者は、遠位機構が、脛骨ベースプレートにより高い剛性及びねじり強度を提供し得ると認識している。加えて、本発明者は、外科医が手術中に脛骨を準備できるが、外科医がセメント固定型器具又は非セメント固定型器具を手術中に選択することも可能にする、器具及びシステムを考える。特に、セメント固定型器具及び非セメント固定型器具は、同じ又は同様のストックサイズを共有でき、そして同じ又は同様の脛骨キール及び／又はフィンのジオメトリ（例えば、２つ又は３つ以上の次元において実質的に同じ遠位プロファイル、形状、サイズなど）を共有できる。本明細書は、異なるストックサイズのセメント固定型器具と、異なるストックサイズの非セメント固定型器具とから成るシステムが提供される。しかしながら、これらはストックサイズに応じて実質的に同じジオメトリを共有することができる。一例としては、外科医は、第１ストックサイズの非セメント固定型器具から、同じ第１ストックサイズのセメント固定型器具へ、手術中に切り換えるという選択肢を有する。このことは外科的処置の複雑さ及び時間を軽減し得る。
本開示は、一般的には、全膝関節形成術を含む膝関節形成術において使用される脛骨プロテーゼに関する。本発明者は、とりわけ、脛骨ベースプレートを近位脛骨に固定的に保持できるように、骨に対するより良好な初期固定及び骨の内方成長又は表面成長（on-growth）を介したより良好な接着を容易にし得る遠位機構を含む脛骨ベースプレートを認識している。より良好な接着は、脛骨ベースプレートのマイクロモーションを低減することができ、かつ、脛骨ベースプレートにより良好な耐久性をもたらすことができる。さらに本発明者は、遠位機構が、脛骨ベースプレートにより高い剛性及びねじり強度を提供し得ると認識している。加えて、本発明者は、外科医が手術中に脛骨を準備できるが、外科医がセメント固定型器具又は非セメント固定型器具を手術中に選択することも可能にする、器具及びシステムを考える。特に、セメント固定型器具及び非セメント固定型器具は、同じ又は同様のストックサイズを共有でき、そして同じ又は同様の脛骨キール及び／又はフィンのジオメトリ（例えば、２つ又は３つ以上の次元において実質的に同じ遠位プロファイル、形状、サイズなど）を共有できる。本明細書は、異なるストックサイズのセメント固定型器具と、異なるストックサイズの非セメント固定型器具とから成るシステムが提供される。しかしながら、これらはストックサイズに応じて実質的に同じジオメトリを共有することができる。一例としては、外科医は、第１ストックサイズの非セメント固定型器具から、同じ第１ストックサイズのセメント固定型器具へ、手術中に切り換えるという選択肢を有する。このことは外科的処置の複雑さ及び時間を軽減し得る。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本明細書中に提供される様々な実施例の付加的な特徴及び利点が論じられ、かつ／又は当業者に明らかになる。
【0005】
本明細書中に開示された器具、システム、及び方法をさらに例示するために、下記の非限定的な実施例が提供され、これらは以下で技術と称される。これらの実施例／技術の一部または全部は、いかなる形でも組み合わせることができる。
【0006】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、ベースプレートと脛骨キールとを任意に含む膝関節形成術のための脛骨プロテーゼに関する。ベースプレートは、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形された遠位面、遠位面とは反対側の近位面であって、外側区画及び外側区画とは反対側の内側区画を有する近位面、遠位面と近位面との間に延びる周縁部、遠位面の少なくとも大部分を形成し、周縁部へ延びる多孔質材料の第１の層、及び、第１の層を通って延びる複数の参照機構を有する非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の第２の層を任意に含み、複数の参照機構は、遠位面の少なくとも一部を形成し、かつ、脛骨キールは、長手方向脛骨キール軸線を画定するために、前記遠位面から遠位方向に延びている。
【0007】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、脛骨キールと遠位面との分岐点に跨る複数のフィンを任意にさらに含む、前述のような脛骨プロテーゼに関する。
【0008】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、複数のフィンは、脛骨キールの後部にフルートを形成するように、前部－後部及び内側－外側に角度付けされていることを任意に含む、前述のような脛骨プロテーゼに関する。
【0009】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、脛骨キールは、脛骨キールの遠位先端へ各々が延びる第２のフルートと第３のフルートとを含み、第２のフルートと第３のフルートとは、脛骨キールの前部で前部フィンによって結合されていることを任意に含む、前述のような脛骨プロテーゼに関する。
【0010】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、遠位面から遠位方向に延びる複数のペグをさらに含み、複数のペグ又は複数のフィンの一方又は両方が、多孔質材料から形成された窓を有していることを任意に含む、前述のような脛骨プロテーゼに関する。
【0011】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、複数のペグは、周縁部のそれぞれ後部－内側方向角隅、後部－外側方向角隅、前部－外側方向角隅、及び前部－内側方向角隅に隣接して配置された４つのペグを含むことを任意に含む、前述のような脛骨プロテーゼに関する。
【0012】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、複数のペグは、断面が正方形又は長方形のうちの１つであり、そして脛骨内へ開けられた丸い穴内へ圧入されるように構成されていることを任意に含む、前述のような脛骨プロテーゼに関する。
【0013】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、窓が複数のフィンのうちの少なくとも１つのフィンを完全に通過して延びていることを任意に含む、前述のような脛骨プロテーゼに関する。
【0014】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、脛骨キール又は複数のフィンのうちの少なくとも１つの、１つ又は複数の表面は、骨の内方成長を阻止するために、遠位面よりも平滑であるように製作されていることを任意に含む、前述のような脛骨プロテーゼに関する。
【0015】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、複数のプロテーゼを任意に含む脛骨プロテーゼシステムであって、複数のプロテーゼの各々は、当該ベースプレートが、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形された遠位面と、遠位面とは反対側の近位面であって、近位面が外側区画及び外側区画とは反対側の内側区画を有する近位面と、遠位面と近位面との間に延びる周縁部、及び、遠位面から遠位方向に延びる複数のペグとを含み、複数のプロテーゼの各々のサイズが遠位面、近位面、及び周縁部に対して異なっている、ベースプレートと、遠位面から遠位方向にドーム形遠位先端へ延びる脛骨キールであって、脛骨キールが近位－遠位方向で測定した細長い長さを有すると共に、細長い長さに沿って延びる長手方向脛骨キール軸線を画定し、細長い長さは、遠位面、近位面及び周縁部に対する複数のプロテーゼのサイズの増加とともに、段階的に増加する、脛骨キールとを任意に含むことを任意に含む、脛骨プロテーゼシステムに関する。
【0016】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、脛骨キールと遠位面との分岐点に跨る複数のフィンを任意にさらに含む、前述のようなシステムに関する。
【0017】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、遠位面の少なくとも大部分を形成し、かつ、周縁部へ延びる多孔質材料の第１の層と、ベースを形成する非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の第２の層とをさらに含み、複数のペグは、多孔質材料、及び、非多孔質材料又は比較的多孔質ではない材料の両方から形成されていることを任意に含む、前述のようなシステムに関する。
【0018】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、脛骨キールは、脛骨キールに加えられた複数のフィンの間に形成された、後部側の第１のフルートを含み、かつ、脛骨キールは、脛骨キールの遠位先端へ各々が延びる第２のフルート及び第３のフルートを含み、第２のフルート及び第３のフルートは、脛骨キールの前部において前部フィンによって結合されていることを任意に含む、前述のようなシステムに関する。
【0019】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、非多孔質の材料又は比較的多孔質ではない材料の第２の層は、第１の層を通って延びる複数の参照機構を有しており、かつ、複数の参照機構は、遠位面の少なくとも一部を形成することを任意に含む、前述のようなシステムに関する。
【0020】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、脛骨キール又は複数のフィンのうちの少なくとも１つの、１つ又は複数の表面は、骨の内方成長を阻止するために、遠位面よりも平滑であるように製作されていることを任意に含む、前述のようなシステムに関する。
【0021】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、第１の脛骨プロテーゼであって、第１の近位面と、第１の近位面とは反対側の第１の遠位面であって、第１の遠位面が、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形されている、第１の遠位面と、第１の脛骨プロテーゼ内に形成され、第１の遠位面からくぼんだ少なくとも１つのポケットであって、少なくとも１つのポケットが、その中に骨セメントを受容するように構成されている、少なくとも１つのポケットと、第１の遠位面から遠位方向へ延びる第１のキールと、第１の脛骨キールと第１の遠位面との分岐点に跨る第１の複数のフィンと、を任意に含む第１の脛骨プロテーゼ、及び、第２の脛骨プロテーゼであって、第２の近位面と、第２の近位面とは反対側の第２の遠位面であって、第２の遠位面は、脛骨の近位切除面を実質的に覆うように寸法決めされ、かつ、成形されている、第２の遠位面と、第２の遠位面から遠位方向に延びる複数のペグと、第２の遠位面の少なくとも大部分を形成する多孔質材料の第１の層と、第２の脛骨プロテーゼの少なくとも一部を形成する非多孔質材料の第２の層と、第２の遠位面から遠位方向へ延びる第２のキールと、第２のキールと第２の遠位面との分岐点に跨る第２の複数のフィンと、を任意に含む第２の脛骨プロテーゼを任意に含み、第１のキール及び第１の複数のフィンが、第２のキール及び第２の複数のフィンと実質的に同じジオメトリを共有している、脛骨プロテーゼシステムに関する。
【0022】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、実質的に同じジオメトリが、近位－遠位方向で測定した細長い長さ、遠位端プロファイル、及び内側－外側方向幅のうちの少なくとも２つを含むことを任意に含む、前述のようなシステムに関する。
【0023】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、第１の複数のフィンは、第１の脛骨キールの後部に第１のフルートを形成するように、前部－後部方向及び内側－外側方向に角度付けされており、第２の複数のフィンは、第２の脛骨キールの後部に第１のフルートを形成するように、前部－後部方向及び内側－外側方向に角度付けされており、そして、第１の脛骨プロテーゼの第１のフルートと第２の脛骨プロテーゼの第１のフルートとが実質的に同じ角度を有していることを任意に含む、前述のようなシステムに関する。
【0024】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、第１の複数のフィンは、第２の複数のフィンよりも比較的薄いことを任意に含む、前述のようなシステムに関する。
【0025】
いくつかの態様では、本明細書中に記載された技術は、第１の脛骨キールは、各々が第１の脛骨キールの遠位先端へ延びる第２のフルートと第３のフルートとを含み、第２の脛骨キールは、各々が脛骨キールの遠位先端へ延びる第２のフルートと第３のフルートとを含み、第１の脛骨キールの第２のフルート及び第３のフルートは、第２の脛骨キールの第２のフルート及び第３のフルートと実質的に同じジオメトリを共有していることを任意に含む、前述のようなシステムに関する。
【0026】
必ずしも原寸に比例しない図面において、同様の符号は異なる図面において類似のコンポーネントを表し得る。異なる添字を有する同様の符号は、類似のコンポーネントの様々な異なる事例を表し得る。図面は大まかに言えば、例えば、決して限定するものではないが、本明細書で論じられる様々な実施例を示す。
【図面の簡単な説明】
【0027】
【図1E-H】図１Ｅは、本出願の一実施例に係る脛骨ベースプレートの様々な視点からの平面図を示し、図１Ｆから図１Ｈは、本出願の一実施例に係る図１Ａから１Ｅの脛骨ベースプレートの様々な拡大図及び／又は断面図を示す。
【図3A-B】図３Ａ及び図３Ｂは、脛骨に対する非セメント固定及びセメント固定の両方のために構成されたものを含む様々なサイズの脛骨ベースプレートを提供するシステムを示し、脛骨ベースプレートは、同じ標準サイズ（非セメント固定バージョン及びセメント固定バージョンの両方）を有することができ、かつ、本出願の一実施例に係るキール及び複数のフィンに対して実質的に同じ遠位プロファイルを共有することができる。
【図4A-B】図４Ａ及び図４Ｂは、脛骨に対する非セメント固定及びセメント固定の両方のために構成されたものを含む様々なサイズの脛骨ベースプレートを提供するシステムを示し、脛骨ベースプレートは、同じ標準サイズ（非セメント固定バージョン及びセメント固定バージョンの両方）を有することができ、かつ、本出願の一実施例に係るキール及び複数のフィンに対して実質的に同じ遠位プロファイルを共有することができる。
【図5A-B】図５Ａ及び図５Ｂは、脛骨に対する非セメント固定及びセメント固定の両方のために構成されたものを含む様々なサイズの脛骨ベースプレートを提供するシステムを示し、脛骨ベースプレートは、同じ標準サイズ（非セメント固定バージョン及びセメント固定バージョンの両方）を有することができ、かつ、本出願の一実施例に係るキール及び複数のフィンに対して実質的に同じ遠位プロファイルを共有することができる。
【図6A-B】図６Ａ及び図６Ｂは、脛骨に対する非セメント固定及びセメント固定の両方のために構成されたものを含む様々なサイズの脛骨ベースプレートを提供するシステムを示し、脛骨ベースプレートは、同じ標準サイズ（非セメント固定バージョン及びセメント固定バージョンの両方）を有することができ、かつ、本出願の一実施例に係るキール及び複数のフィンに対して実質的に同じ遠位プロファイルを共有することができる。
【発明を実施するための形態】
【0028】
本出願は脛骨プロテーゼ、具体的には脛骨ベースプレート及びシステムに関する。本出願は、本明細書でさらに論じるように、脛骨ベースプレートの遠位態様及び遠位機構に重点を置く。前述のように、これらの遠位機構は、数ある利点の中でも脛骨ベースプレートの固定及び耐久性を改善し得る。
【0029】
本明細書中に使用する「近位」及び「遠位」という用語には、一般に理解される解剖学的解釈が与えられるべきである。「近位」という用語は、概ね患者の胴へ向かう方向を意味し、「遠位」という用語は、近位とは反対の方向、すなわち患者の胴から離れる方向を意味する。言うまでもなく、「近位」及び「遠位」という用語を使用する場合、これは、本明細書中に記載された装置が一般には膝関節を曲げた状態で使用されるにもかかわらず、あたかも患者が膝関節を延ばした状態で立っているかのように解釈されるべきである。その意図は、「近位」及び「遠位」という用語を「前部」及び「後部」という用語から区別化することである。本明細書中に使用される「前部」及び「後部」という用語には、一般に理解される解剖学的解釈が与えられるべきである。したがって、「後部」は、患者の後ろ側、例えば膝の後ろ側を意味する。同様に、「前部」は患者の前側、例えば膝の前側を意味する。したがって、「後部」は「前部」の反対方向を意味する。同様に、「外側（lateral）」という用語は「内側（medial）」の反対方向を意味する。「内側－外側方向」という用語は内側から外側への方向、又は外側から内側への方向を意味する。「近位－遠位」という用語は、近位から遠位への方向又は遠位から近位への方向を意味する。「前部－後部」という用語は前部から後部への方向又は後部から前部への方向を意味する。
【0030】
本明細書中に使用される脛骨プロテーゼの「周縁部」は、上面図、例えば概ね横方向の解剖学的平面内で見たときの任意の周縁部を意味する。あるいは、脛骨プロテーゼの周縁部は、底面図、例えば概ね横方向の平面内で見たときの、そして、脛骨の切除近位面と接触するように構成された遠位面を見たときの任意の周縁部であってよい。以下に記載する脛骨ベースプレートのようなプロテーゼの文脈において、「ホーム軸線」は、ベースプレートに対して配向された軸線であって、ベースプレートを適切な回転・空間配向で植え込んだ後に、ベースプレートのベースプレートホーム軸線が脛骨のホーム軸線と整列するような軸線を意味する。本明細書中に例示されたものを含むいくつかのベースプレートのデザインでは、ホーム軸線は、脛骨プラトーの周縁部の後縁でＰＣＬ切り欠きを二等分し、かつ、脛骨プラトーの周縁部の前縁で前縁を二等分する。ホーム軸線を他のベースプレート機構に対して配向することも考えられ、脛骨上におけるベースプレートの適切な整列及び配向は、ベースプレートのホーム軸線と脛骨のホーム軸線とが一致するように位置決めするように、ベースプレートのホーム軸線が位置決めされると理解される。
【0031】
ホーム軸線は、ベースプレートを脛骨上に植え込んだ場合に概ね前部及び後部へ延びることから、脛骨ベースプレートのホーム軸線は、前後方向軸線であり得る。脛骨ベースプレートは、また、ベースプレートのホーム軸線に対して垂直である、周縁部内部に含まれる最も長い線分に沿って位置する内外側方向軸線を画定する。下記のように、ホーム軸線と内外側方向軸線とは協働して、本開示に基づくある特定のベースプレート機構を定量化するのに有用な座標系を画定する。加えて、キール及び１つ又は複数のフィンといった遠位機構は、前後方向軸線、内外側方向軸線、又は、対称軸線、近位－遠位方向軸線といった他の軸線に対して整列させることもできる。
【0032】
図１Ａから図１Ｅは、脛骨ベースプレート１００の様々な側を示す平面図である。脛骨ベースプレート１００は、近位面１０２、遠位面１０４、周縁部１０６を含むことができる。図１Ｂから図１Ｅに示されているように、脛骨ベースプレート１００はキール１０８と複数のフィン１１０Ａ及び１１０Ｂ（何れも図１Ｄに示されている）とを含むことができる。
【0033】
図１Ａは、脛骨ベースプレート１００の近位側を示す平面図であり、近位面１０２と、前後方向軸線ＡＰと、周縁部１０６とを示している。脛骨支承コンポーネント（図示せず）と連結するための、ボス、レール、ノッチ、及び／又は他の機構といった連結機構１１２を近位側で利用することができる。連結機構１１２の構造は、インディアナ州Warsaw在Zimmer Biomet Inc.の商業的に入手可能なPersona（登録商標）Total Knee Systemのものと同様であり得る。
【0034】
脛骨ベースプレート１００は、ホーム軸線及び前後方向軸線ＡＰに対して、特定の非対称性を有することができる。このような形状は、米国特許出願公開第２０１３／００２４００１Ａ１号及び米国特許出願公開第２０１３／０１３１８２０Ａ１号を含む、出願人による以前の様々な出願であって、これらの明細書の全体は、本明細書がその全体を参照することによって援用されている出願において論じられているように、膝置換候補の大部分の脛骨被覆率を最大化するように設計されている。最大化された皮質骨被覆率は、脛骨ベースプレート１００の優れた支持を容易にする。脛骨の皮質骨及び海綿骨との間の大面積接触によって、脛骨に対する脛骨ベースプレート１００の堅固で永続的な固定が容易になる。
【0035】
前後方向軸線ＡＰは、脛骨ベースプレート１００を内側区画１１４と外側区画１１６とに分割することができる。内側区画１１４は、周縁部１０６に沿って画定された外側区画１１６に対して非対称的に成形し、かつ、寸法決めすることができる。周縁部１０６は壁として成形することができ、かつ、１つ又は複数の選択個所に沿って連結機構１１２を有することができる。
【0036】
脛骨ベースプレート１００は複数の標準サイズで利用することができる。これらの標準サイズは、様々なサイズの脛骨に対する被覆を可能にするように選択される。一例としては、脛骨ベースプレート１００は、サイズ１（低身長）からサイズ９（高身長）までの９つのサイズを含むことができる。適切なサイズ選択を行うために、外科医は様々なサイズをシステムとして利用することができる。標準サイズは、本明細書中にさらに説明するように、近位側（例えば周縁部１０６、近位面１０２など）及び遠位側（例えば遠位面１０４、キール１０８、及び複数のフィン１１０Ａ及び１１０Ｂなど）に沿って異なるジオメトリを有している。
【0037】
図１Ｂから図１Ｅは、様々な側から見た脛骨ベースプレート１００のさらなる平面図を示している。図１Ｂはキール１０８と複数のフィン１１０Ａの１つとを示している。フィン１１０Ａは、キール１０８と遠位面１０４との間で延びることができる。キール１０８は、遠位面１０４及び脛骨ベースプレート１００の残りの部分から概ね遠位方向へ延びることができる。フィン１１０Ａ及び／又は１１０Ｂは、キール１０８の組立体の一部であり得るが、ここではステム機構を含むキール１０８の残りの部分とは異なる機構として記述する。キール１０８は、遠位面１０４に対して（遠位面１０４からキール１０８の対称軸線Ｓ１まで測定して）角度θを成すことができる。図１Ｂの実施例によれば、角度θはほぼ９０度であり得る。キール１０８の対称軸線Ｓ１は近位－遠位方向軸線であり得る。
【0038】
図１Ｂは、キール１０８が、遠位先端１１８を有するステム機構を含み得ることを示している。この遠位先端１１８は、脛骨の管（canal）内へ挿入するように成形することができる。したがって、遠位先端１１８は、例えばドーム状、半球体状、又は鋭利な縁部を有しないように成形された他の形状として成形することができる。遠位先端１１８を形成する表面は、３０度から７０度（いくつかの実施例では、ほぼ５０度）の角度αを形成するためのジオメトリを有することができる。遠位先端１１８を形成する表面は湾曲することができ、例えば、３ｍｍから６ｍｍの曲率半径を有することができる。一実施例によれば、曲率半径は例えばほぼ４．５ｍｍであり得る。遠位先端１１８は例えば頂部を含むことができる。なお、遠位先端１１８を有するキール１０８は、いくつかの膝関節全置換システム（total knee systems）において一般的であるようにステム延長部又は他の機構と連結するようには構成されていない。むしろ、キール１０８は大まかに言えば、脛骨ベースプレート１００の標準サイズの増加に伴って近位－遠位方向長さを増加させる。
【0039】
図１Ｃ及び図１Ｄは、遠位面１０４から延びるキール１０８と複数のフィン１１０Ａ及び１１０Ｂとを示している。フィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、互いに対して、そしてその対向する内側及び外側の側に配置されたキール１０８に対して、対称配置関係及び鏡像ジオメトリを有することができる。２つのフィン１１０Ａ及び１１０Ｂが、図１Ｃ及び図１Ｄに示されてはいるものの、他の実施例では３つ又は４つ以上のフィンを考える。キール１０８は、第１のフルート１２０Ａを備える第１の溝と、第２のフルート１２０Ｂを備える第２の溝とを含むことができる。第１のフルート１２０Ａ及び第２のフルート１２０Ｂは、遠位面１０４から数ミリメートルのところから遠位先端１１８へ延びることができる。したがって、第１のフルート１２０Ａ及び第２のフルート１２０Ｂは、キール１０８の近位－遠位方向長さの大部分（例えば長さの５０％から９５％）にわたって延びることができる。第１のフルート１２０Ａ及び第２のフルート１２０Ｂは大まかに言えば、前部に向くように、キール１０８の前部側に位置決めすることができる。第１のフルート１２０Ａ及び第２のフルート１２０Ｂは互いに対して対称的に成形することができる。第１のフルート１２０Ａ及び第２のフルート１２０Ｂのジオメトリについて、続いてさらに論じる。
【0040】
キール１０８及びフィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、加えて、キール１０８及びフィン１１０Ａ及び１１０Ｂの後部側に沿って、第３のフルート１２０Ｃ（図１Ｄ）又は凹部エリアを形成することができる。第３のフルート１２０Ｃは、主として、角度βを形成するように互いに角度付けすることができるフィン１１０Ａ及び１１０Ｂによって形成することができる。特に、フィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、（いくつかの実施例では、キール１０８として）近位－遠位方向に延びるだけではなく、さらに内側－外側方向及び前部－後部方向に延びることもできる。角度βは、例えば、ほぼ１０５度から１４０度であり得る。一実施例によれば、角度βはほぼ１２６度であり得る。フィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、その後部側に沿って、キール１０８に対して曲率半径を有することができる。この曲率半径はほぼ５ｍｍから１０ｍｍであり得る。一実施例によれば、曲率半径はほぼ７．６ｍｍであり得る。フィン１１０Ａ及び１１０Ｂの厚さＴ（図１Ｄ）は所望に応じて変化することができるが、同じストックサイズの非セメント固定型プロテーゼの場合、セメント固定型プロテーゼと比較して相対的に厚くなり得る。なお、フィン１１０Ａ及び１１０Ｂに沿って近位－遠位方向に移動すると厚さＴは変化する。しかしながら、同じストックサイズの非セメント固定型プロテーゼの厚さＴは、同じ近位－遠位方向位置においてセメント固定型プロテーゼの厚さに比べて相対的に厚くなり得る。
【0041】
遠位面１０４及び他の機構、例えば図１Ｅから図１Ｇの窓１２６について続いて説明する。これらの機構は、骨の内方成長量を促進する多孔質又は高度に多孔質の材料から形成することができる。例えば、遠位面及び窓１２６は、高度に多孔質の生体材料から構成されてもよく、又はこのような生体材料で被覆されてよい。高度に多孔質の材料は、骨代替物として、そして細胞及び組織を受容可能な材料として有用である。高度に多孔質の生体材料の間隙率は３０％，５５％という低さ、又は７０％，８０％，８５％、又は９０％という高さであってよい。高度に多孔質の生体材料の平均孔径は、例えば１００ミクロンから１０００ミクロンであり得る。
【0042】
このような多孔質又は高度に多孔質の材料の一例は、インディアナ州Warsaw在Zimmer Biomet Inc.から一般に入手可能なOsseoTi（登録商標）である。材料はチタン又はチタン合金を含むことができ、加えて他の材料を含むこともできる。このような材料（比較的多孔質でない又は非多孔質の生体適合性のベースを含む）は、レーザー焼結又はこれに類するものといった積層造形処理を用いて製造することができる。OsseoTi（登録商標）は高度に生体適合性であり、高い耐食性を有して、かつ、骨インテグレーション及び内部成長を向上させ得る人間の海綿骨の多孔質構造を模倣する、高度に相互接続された多孔質アーキテクチャを含む。多孔質又は高度に多孔質の材料は、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、又は当業者に知られた他の材料といった比較的多孔質でない又は非多孔質の生体適合性材料と共に／上に層状に重ねられるように、又は、構造化されるように製造することができる。
【0043】
このような多孔質又は高度に多孔質の材料の別の例は、インディアナ州Warsaw在Zimmer Biomet Inc.から一般に入手可能なTrabecular Metal（登録商標）を使用して製造される。このような材料は、Kaplanの米国特許第５，２８２，８６１号明細書において詳細に開示され、参照することによってこの開示内容全体が本明細書中に明示的に援用される化学蒸着（ＣＶＤ）法によって、この基体をタンタラムといった生体適合性金属で浸潤させ、かつ、被覆する網状ガラス状炭素発泡体基体から形成されてよい。。タンタラムに加えて、他の金属、例えばニオブ、又はタンタラム及びニオブの相互の、又は他の金属との合金が使用されてもよい。多孔質タンタラム構造は、具体的な用途に合わせて構造を選択的に調整するために、様々な密度で形成されてよい。特に、上記で援用した米国特許第５，２８２，８６１号明細書において論じられているように、多孔質タンタラムは、事実上任意の所望の間隙率及び孔径となるように製作されてよく、骨の内方成長及び石灰化のための改善されたマトリックスを提供するために、周縁部の生来の骨と調和させてもよい。
【0044】
一般的には、検討される多孔質材料構造は、間に開口空間を画定する多数のリガメントを含むことができ、各リガメントは概ね、金属薄膜によって覆われたコアを含む。リガメント間の開放空間は、多孔質タンタラム構造を通る海綿骨の成長は阻害しないように、デッドエンドを有しない連続チャネルのマトリックスを形成する。多孔質又は高度に多孔質の材料は、最大７０％、８５％、又はこれを上回るボイド空間を含んでよい。したがって、多孔質又は高度に多孔質の材料は、組成がほぼ均一かつ一貫している軽量で強い多孔質構造であり、生来の海綿骨の構造と極めて類似する。これによって、患者の骨に脛骨ベースプレート１００を固定可能にするように、海綿骨がその内部へ成長し得るマトリックスが提供される。
【0045】
図１Ｄを参照すると、ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄといった様々な遠位機構、並びに、参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ，１２４Ｃ，１２４Ｄ，１２４Ｅ及び１２４Ｆが示されている。ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄは、正方形又は長方形の形状を有することができる。ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄの幅寸法は２．５ｍｍから７．５ｍｍのオーダーであり得る。ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄの近位－遠位方向長さ（深さ）は、例えば５ｍｍから１５ｍｍであり得る。正方形又は長方形のペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄは、例えば脛骨内に開けられた同様の又はより小さな直径を有する丸い（断面）穴内へ圧入するように構成することができる。
【0046】
一実施例によれば、ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄの近位－遠位方向長さ（深さ）は、７．５ｍｍから１２．５ｍｍであり得る。ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄは、キール１０８、フィン１１０Ａ，１１０Ｂ、周縁部１０６、前後方向軸線ＡＰ（図１Ａ）及び／又は内外側方向軸線に対して非対称的に配置することができる。ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄは、周縁部１０６から１５ｍｍ以下以内に配置することができる。特に、ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄは、周縁部１０６の前部－内側方向角隅、後部－内側方向角隅、後部－外側方向角隅、及び前部－外側方向角隅にそれぞれ隣接して（１２ｍｍ以下以内に）配置することができる。同様に、ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄは、フィン１１０Ａ，１１０Ｂのそれぞれ一方から１０ｍｍ以下以内に配置することができる。ペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄは、遠位面１０４に対してほぼ９０度又は別の角度を成して配向することができる。
【0047】
参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ，１２４Ｃ，１２４Ｄ，１２４Ｅ及び１２４Ｆは、比較的多孔質でない又は非多孔質の生体適合性材料から成るベースの円形、円筒形、又はその他の形状の機構を含むことができる。参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ，１２４Ｃ，１２４Ｄ，１２４Ｅ及び１２４Ｆは、ベース（図１Ｄには示されていないが図１Ｌには示されている）から遠位方向に突出し、そして脛骨ベースプレート１００の遠位面１０４の少なくとも一部を形成する。参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ，１２４Ｃ，１２４Ｄ，１２４Ｅ及び１２４Ｆは、比較的小さく、直径０．５ｍｍから２．０ｍｍのオーダーにある。遠位面１０４の少なくとも大部分（そして好ましくはそれよりも多くの部分）は、多孔質又は高度に多孔質の材料から形成し得るため、このような材料を有する遠位面１０４の全体的な平坦性又は角度形成を判断することは難しい場合がある。したがって、比較的多孔質でない又は非多孔質の生体適合性材料から形成された参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ，１２４Ｃ，１２４Ｄ，１２４Ｅ及び１２４Ｆを利用することができる。参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ，１２４Ｃ，１２４Ｄ，１２４Ｅ及び１２４Ｆは、様々な個所に配置することができ、そして様々な個所で遠位面１０４を形成するように突出する。参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ，１２４Ｃ，１２４Ｄ，１２４Ｅ及び１２４Ｆを遠位面１０４の様々な個所で測定することによって、遠位面１０４が所期の全体的な平坦性又は角度形成を有するか否かを判定することができる。
【0048】
図１Ｅは、後部－内側又は後部－外側の側から見た脛骨ベースプレート１００の平面図を示しており、複数のフィン１１０Ａ及び１１０Ｂの両方を示している。図１Ｅは、また窓１２６を示している。窓１２６は、例えばフィン１１０Ａ，１１０Ｂ、キール１０８及び／又はペグ１２２Ａ，１２２Ｂ，１２２Ｃ及び１２２Ｄに形成することができる。窓１２６は、同一の多孔質若しくは高度に多孔質の材料から形成し、又は、遠位面１０４の少なくとも大部分と同様に形成することができる。
【0049】
図１Ｆはフィン１１０Ａの一部の拡大図であり、窓１２６のうちの１つを示している。窓１２６は近位－遠位方向深さに対して細長い内側－外側方向幅を有することができる。内側－外側方向幅は、例えば５ｍｍから１０ｍｍであり得る。一実施例によれば、内側－外側方向幅は約６ｍｍであり得る。一実施例によれば、近位－遠位方向深さは１．７ｍｍであり得る。窓１２６の縁部が、フィン１１０Ａの遠位縁部から約３．５ｍｍから６．５ｍｍのところにあり得る。
【0050】
図１Ｇは、多孔質又は高度に多孔質の材料１２８を有する窓１２６を示している。窓１２６はフィン１１０Ａの一部を完全に通過することができ、フィン１１０の一部を形成することができる。窓１２６は、多孔質又は高度に多孔質の材料１２８によって、示されたエリア内に形成された遠位面１０４に隣接して（その遠位方向に）位置決めすることができる。特に、遠位部分及び遠位面に沿ったフィン１１０Ａの大部分を、比較的多孔質でない又は非多孔質の生体適合性材料から構成することができる。実際に、いくつかの実施例によれば、フィン１１０Ａ，１１０Ｂ（図１Ｇには示されていない）、及び、キール１０８（図１Ｇには示されていない）は、脛骨ベースプレート１００の遠位面１０４又は他の部分の表面仕上げよりも比較的平滑な表面仕上げ（例えば８．０ミクロンＲａ未満）を有するように製作することができる（例えば印刷したままの状態（as-printed)、機械加工、ドライ・ブラスティング加工など）。多孔質又は高度に多孔質の材料１２８で形成された遠位面１０４及び窓１２６と比較して、このような相対的に平滑な表面仕上げは、フィン１１０Ａ，１１０Ｂ、キール１０８及び／又はペグの遠位部分／遠位面における骨の内包成長又は表面成長を阻止することができる。しかしながら、フィン１１０Ａ及び／若しくは１１０Ｂ並びに／又はキール１０８の表面仕上げは、いくつかの実施態様では考えられていない。
【0051】
図１Ｈは、遠位面１０４、ペグ１２２Ａ及び１２２Ｂ、参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ及び１２４Ｃ、窓１２６、ベースＢ及び多孔質又は高度に多孔質の材料１２８の断面を含む脛骨ベースプレート１００の断面を示している。ペグ１２２Ａ及び１２２Ｂは対称的に成形することができ、かつ、比較的同じサイズ及び形状を有することができる。ペグ１２２Ａ及び１２２Ｂの遠位端１３０はピラミッド形であり、その対称軸線に対して約３０度を成すように角度付けすることができる。したがって、ペグ１２２Ａ及び１２２Ｂは、遠位端１３０の互いに対向する側に対して角度θを成すことができる。角度θは、例えば約６０度であり得る。遠位端１３０は例えば、主要次元において１．０ｍｍ未満の鈍な先端１３２を有することができる。
【0052】
図１Ｈの実施例に示されているように、多孔質又は高度に多孔質の材料１２８は、窓１２６のところでペグ１２２Ａ及び１２２Ｂを完全に通過して延びていなくてよく、ペグ１２２Ａ及び１２２Ｂの近位ベース部分１３４を深さ０．２５ｍｍから１．５ｍｍまで覆っていてよい。特に、遠位部分、遠位端１３０及び遠位面に沿った、ペグ１２２Ａ及び１２２Ｂの大部分は、比較的多孔質でない又は非多孔質の生体適合性材料から構成することができる。
【0053】
図１Ｉから図１Ｋは、キール１０８及び複数のフィン１１０Ａ及び１１０Ｂの断面図を示しており、第１のフルート１２０Ａ、第２のフルート１２０Ｂ、及び第３のフルート１２０Ｃのような機構を示している。図１Ｉから図１Ｋに示されているように、キール及び複数のフィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、遠位面に隣接した個所から遠位先端へ向けて先細にすることができる。第１のフルート１２０Ａと第２のフルート１２０Ｂとは、前部フィン１４０によって分離することができる。前部フィン１４０は、キール１０８の最前部分を形成することができ、キール１０８の近位遠位方向長さの少なくとも大部分にわたってほぼ均一な幅を有することができる。前部フィン１４０の幅は、例えばその長手方向長さの大部分にわたって、１ｍｍから約３ｍｍのオーダーにあってよい。前部フィン１４０の幅は、図１Ｉに示されたキール１０８の近位部分に隣接して増加することができる。第１のフルート１２０Ａは、約１００度から約１４０度の角度θ１を有することができる。一実施例によれば、角度θ１は約１１７度であり得る。同様に、第２のフルート１２０Ｂも、約１００度から約１４０度の角度θ１を有することができる。一実施例によれば、角度θ１は約１１７度であり得る。キール１０８はテーパを有しなくてよく、その近位－遠位方向長さの少なくとも大部分又はそれよりも多くの長さに沿ってほとんど先細にされていなくてよい。フィン１１０Ａ及び１１０Ｂは前述のようにテーパすることができる。
【0054】
フィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、遠位面１０４及びキール１０８を含む脛骨ベースプレート１００の残り部分とモノリシック又は一体的に形成することができる。したがって、フィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、上述のキール１０８の機構であり得る。しかしながら、フィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、脛骨ベースプレート１００の他の機構に別個に取り付け可能であることも考えられる。あるいは、フィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、単一片としてモノリシックに一緒に形成することができ、かつ、キール１０８又は遠位面１０４と別個に連結することもできる。キール１０８並びに／又はフィン１１０Ａ及び１１０Ｂは、レーザー焼結又はこれに類するものといった積層造形処理によって（互いに一緒に又は互いに一緒ではなく、かつ、脛骨ベースプレート１００の残りの部分と一緒に、又は残りの部分なしに）形成することができる。
【0055】
同様に、図１Ｈを参照すると、ペグ１２２Ａ,１２２Ｂ、参照機構１２４Ａ，１２４Ｂ及び１２４Ｃ、窓１２６及び多孔質又は高度に多孔質の材料１２８といった機構は、積層造形処理又は他の処理等によって、ベースＢとモノリシック又は一体的に形成することができる。
【0056】
図１Ｌは、図１Ｈの参照機構１２４Ａの拡大図を示している。参照機構１２４Ａは、遠位面１０４の一部を形成する遠位端を有することができる。参照機構１２４Ａは、ベースＢから概ね遠位方向に延びることができ、比較的多孔質でない又は非多孔質の生体適合性材料１５０といったベースＢと同様又は同一の材料から形成することができる。この比較的多孔質でない又は非多孔質の材料１５０は、レーザー焼結、接着層、又は当業者に知られた他の技術を用いて、多孔質又は高度に多孔質の材料１２８と接合することができる。
【0057】
換言すれば、多孔質又は高度に多孔質の材料１２８は、遠位面１０４の少なくとも大部分を形成する少なくとも第１の層１５２を形成することができる。比較的多孔質でない又は非多孔質の材料１５０は、少なくとも第２の層１５４を含むことができる。参照機構１２４Ａは、第１の層１５２を通って延びることができ、遠位面１０４の少なくとも一部を形成することができる。
【0058】
図２は、様々なサイズの脛骨ベースプレート１００Ａ，１００Ｂ及び１００Ｃを含むシステム２００を示す。脛骨ベースプレート１００Ａは、低身長に対応する膝を有する患者のために構成された標準サイズ１であり得る。脛骨ベースプレート１００Ｂは、中程度の身長に対応する膝を有する患者のために構成された標準サイズ５であり得る。脛骨ベースプレート１００Ｃは、高身長に対応する膝を有する患者のために構成された標準サイズ８であり得る。脛骨ベースプレート１００Ａ，１００Ｂ及び１００Ｃは、オーバーハング又は他の望まれない装着配置がない状態で、切除脛骨への所望する量の被覆率を提供するように構成することができる。脛骨ベースプレート１００Ａ，１００Ｂ及び１００Ｃは、（例えば、周縁部の第１の最も内側方向の縁部から第２の最も外側方向の縁部までを測定した）内側－外側方向の延び、（例えば、周縁部の第３の最も前部方向の縁部から第４の最も後部方向の縁部までを測定した）前部－後部方向の延びのような寸法に対して異なり得る。しかしながら、脛骨ベースプレート１００Ａの内側－外側方向幅Ｗ１は、脛骨ベースプレート１００Ｂ又は脛骨ベースプレート１００Ｃのものから、例えば、２０ｍｍ以下だけ変化するにすぎないことがある。したがって、内側－外側幅Ｗ１は、他の寸法（例えば、周縁部の内側－外側方向の延び、周縁部の前部－後部方向の延び）と調和する（commiserate）形で標準サイズの変化とともに大きくならないことがある。脛骨ベースプレート１００Ａの近位－遠位方向長さＬ１は、脛骨ベースプレート１００Ｂ又は脛骨ベースプレート１００Ｃのものから、例えば図２及び図２Ａに示された実質的な量だけ変化するにすぎないことがある。
【0059】
図２は、脛骨ベースプレート１００Ａ，１００Ｂ及び１００Ｃが構造的にすべてステム式（stemmable）ではないことを示す（ステム式の構造も考えられるものの）。したがって、キール１０８Ａの近位－遠位方向長さは、標準サイズの増加とともに概ね増加する。したがって、脛骨ベースプレート１００Ａのキール１０８Ａの近位－遠位方向長さは、キール１０８Ｂ及びキール１０８Ｃのものよりも延びが比較的短い。図２Ａは、２つ以上の異なる標準サイズがそれぞれ同じ近位－遠位方向長さを共有することによって、キール１０８Ａの近位－遠位方向長さを段階的な増加させることが可能であることを示している。換言すれば、近位－遠位方向長さは、標準サイズの増加に伴って直線状で線形に増加せず、段階的に増加する。したがって、標準サイズのうちの少なくとも２つ（そして、場合によっては標準サイズのうちの４つまで）が、同じ近位－遠位方向長さを共有する。
【0060】
１標準サイズ当たりのキールの模範的長さが図２Ａに提供されている。なお、キール長さは直線状に滑らかに遷移するのではなく、いくつかのサイズ（サイズ１から２、サイズ３から６、及びサイズ７から９）は、実質的に同じ近位－遠位方向長さを共有することができるといったステップ関数性を有する。しかしながら、最良のフィットカーブによって示される一般的な傾向は、サイズの変化に伴うキールの近位遠位方向長さが直線的に増加することである。なお、フルートの角度、フルートの半径、フルートの内側－外側方向幅、前部フィンのサイズ（内側－外側方向幅）、及び／又はフィンの半径、後部フルートの角度（例えばフィン間の角度）、キールのジオメトリの遠位先端といった本明細書中で論じた他の機構は、標準サイズが変化してもジオメトリはほぼ一定のままであり得ることに留意されたい。したがって、例えば標準サイズ１の脛骨ベースプレート１００Ａは、標準サイズ８の脛骨ベースプレート１００Ｃ（図２参照）のものと同じサイズ（内側－外側方向）の前部溝を有することになる。
【0061】
図３Ａから図８Ｂは、脛骨ベースプレートのシステム３００の別の態様を示す。特に、システム３００は、例えば、脛骨ベースプレート１００Ｄ（図３Ａ及び図３Ｂ）、脛骨ベースプレート１００Ｅ（図４Ａ及び図４Ｂ）、脛骨ベースプレート１００Ｆ（図５Ａ及び図５Ｂ）、脛骨ベースプレート１００Ｇ（図６Ａ及び図６Ｂ）、脛骨ベースプレート１００Ｈ（図７Ａ及び図７Ｂ）、及び脛骨ベースプレート１００Ｉ（図８Ａ及び図８Ｂ）を含む。
【0062】
脛骨ベースプレート１００Ｄ及び１００Ｅは、同じ標準サイズ（例えば標準サイズ２）ではあるが、脛骨ベースプレート１００Ｄが、セメント固定のために構成されている脛骨ベースプレート１００Ｅと比較して、非セメント固定のために構成されている（むしろ骨内方成長を利用する）という点で異なる構造を有し得る。同様に、脛骨ベースプレート１００Ｆ及び１００Ｇは、同じ標準サイズ（例えば標準サイズ４）ではあるが、脛骨ベースプレート１００Ｆが、セメント固定のために構成されている脛骨ベースプレート１００Ｇと比較して、非セメント固定のために構成されている（むしろ骨内方成長を利用する）という点で異なる構造を有し得る。脛骨ベースプレート１００Ｈ及び１００Ｉは、同じ標準サイズ（例えば標準サイズ７）ではあるが、脛骨ベースプレート１００Ｈが、セメント固定のために構成されている脛骨ベースプレート１００Ｉと比較して、非セメント固定のために構成されている（むしろ骨内方成長を利用する）という点で異なる構造を有し得る。
【0063】
脛骨ベースプレート１００Ｄ及び１００Ｅは、実質的に同じサイズを共有することができる（例えば、周縁部の内側－外側方向の延びは実質的に同じとすることができ、周縁部の前部－後部方向の延びは実質的に同じとすることができる、など）。加えて、脛骨ベースプレート１００Ｄ及び１００Ｅの遠位機構のジオメトリも実質的に同じであり得る。これは、脛骨ベースプレート１００Ｅのキール１０８Ｅ及びフィン１１０Ｅ，１１０ＥＥの対応する態様と比較した場合の、脛骨ベースプレート１００Ｄのキール１０８Ｄ及びフィン１１０Ｄ，１１０ＤＤの複数の態様のジオメトリを含む。したがって、図３Ａから図４Ｂに示されているように、脛骨ベースプレート１００Ｄのキール１０８Ｄ及びフィン１１０Ｄ，１１０ＤＤは、脛骨ベースプレート１００Ｅのキール１０８Ｅ及びフィン１１０Ｅ，１１０ＥＥと実質的に同じ遠位プロファイル３０２（キール１０８Ｄ及びフィン１１０Ｄ，１１０ＤＤの範囲に沿って内側－外側方向に移動するキール１０８Ｄ及びフィン１１０Ｄ，１１０ＤＤの最も遠位方向の面に沿って測定される）を共有することができる。換言すれば、キール１０８Ｄ及び１０８Ｅは、近位－遠位方向長さ、直径、溝の形状及びサイズ、フルートのサイズ及び形状、厚さ等であるがこれに限定されない同じ幾何学的特徴を共有することができる。同様に、フィン１１０Ｄ，１１０ＤＤは、フィン１１０Ｅ，１１０ＥＥと同じジオメトリ（角度、内側－外側方向幅、近位－遠位方向長さなど）を共有することができる。キール１０８Ｄ及びフィン１１０Ｄ，１１０ＤＤと、キール１０８Ｅ及びフィン１１０Ｅ，１１０ＥＥとのこのような実質的な形状の一致によって、外科医はセメント固定型器具又は非セメント固定型器具を手術中に選択できるようになる。このようにすると、セメント固定型器具から非セメント固定型器具（又はその逆）への切り換えのために実施する必要のあるリーミング又は他の外科的手順を実施する必要がなくなり、時間及び複雑さを軽減することができる。いくつかの実施例によれば、フィン１１０Ｄ，１１０ＤＤとフィン１１０Ｅ，１１０ＥＥとは、フィン１１０Ｄ，１１０ＤＤの厚さがフィン１１０Ｅ，１１０ＥＥの対応する厚さよりもわずかに大きい点でだけが異なってもよい。
【0064】
脛骨ベースプレート１００Ｄ及び１００Ｅを用いて論じたように、脛骨ベースプレート１００Ｆ及び１００Ｇも実質的に同じサイズを共有することができる（例えば、周縁部の内側－外側方向の延びは実質的に同じとすることができ、周縁部の前部－後部方向の延びは実質的に同じであり得る、など）。加えて、脛骨ベースプレート１００Ｆ及び１００Ｇの遠位機構のジオメトリも実質的に同じであり得る。これは、脛骨ベースプレート１００Ｇのキール１０８Ｇ及びフィン１１０Ｇ，１１０ＧＧの対応する態様と比較した場合の、脛骨ベースプレート１００Ｆのキール１０８Ｆ及びフィン１１０Ｆ，１１０ＦＦの複数の態様のジオメトリを含む。したがって、図５Ａから図６Ｂに示されているように、脛骨ベースプレート１００Ｆのキール１０８Ｆ及びフィン１１０Ｆ，１１０ＦＦは、脛骨ベースプレート１００Ｇのキール１０８Ｇ及びフィン１１０Ｇ，１１０ＧＧと実質的に同じ遠位プロファイル３０４（キール１０８Ｆ及びフィン１１０Ｆ，１１０ＦＦの範囲に沿って内側－外側方向に移動するキール１０８Ｆ及びフィン１１０Ｆ，１１０ＦＦの最も遠位方向の面に沿って測定される）を共有することができる。換言すれば、キール１０８Ｆ及び１０８Ｇは、近位－遠位方向長さ、直径、溝の形状及びサイズ、フルートのサイズ及び形状等であるがこれに限定されない同じ幾何学的特徴を共有することができる。同様に、フィン１１０Ｆ，１１０ＦＦは、フィン１１０Ｇ，１１０ＧＧと同じジオメトリ（角度、内側－外側方向幅、近位－遠位方向長さ、厚さなど）を共有することができる。いくつかの実施例によれば、フィン１１０Ｆ，１１０ＦＦとフィン１１０Ｇ，１１０ＧＧとは、フィン１１０Ｆ，１１０ＦＦの厚さがフィン１１０Ｇ，１１０ＧＧの対応する厚さよりもわずかに大きい点だけが異なってもよい。
【0065】
脛骨ベースプレート１００Ｈ及び１００Ｉは、実質的に同じサイズを共有することができる（例えば、周縁部の内側－外側方向の延びは実質的に同じとすることができ、周縁部の前部－後部方向の延びは実質的に同じとすることができる、など）。加えて、脛骨ベースプレート１００Ｈ及び１００Ｉの遠位機構のジオメトリも実質的に同じであり得る。これは、脛骨ベースプレート１００Ｉのキール１０８Ｉ及びフィン１１０Ｉ，１１０ＩＩの対応する態様と比較した場合の、脛骨ベースプレート１００Ｈのキール１０８Ｈ及びフィン１１０Ｈ，１１０ＨＨの複数の態様のジオメトリを含む。したがって、図７Ａから図８Ｂに示されているように、脛骨ベースプレート１００Ｈのキール１０８Ｈ及びフィン１１０Ｈ，１１０ＨＨは、脛骨ベースプレート１００Ｉのキール１０８Ｉ及びフィン１１０Ｉ，１１０ＩＩと実質的に同じ遠位プロファイル３０６（キール１０８Ｈ及びフィン１１０Ｈ，１１０ＨＨの範囲に沿って内側－外側方向に移動するキール１０８Ｈ及びフィン１１０Ｈ，１１０ＨＨの最も遠位方向の面に沿って測定される）を共有することができる。換言すれば、キール１０８Ｈ及び１０８Ｉは、近位－遠位方向長さ、直径、溝の形状及びサイズ、フルートのサイズ及び形状等であるがこれに限定されない特徴の同じジオメトリを共有することができる。同様に、フィン１１０Ｈ，１１０ＨＨは、フィン１１０Ｉ，１１０ＩＩと同じジオメトリ（角度形成、内側－外側方向幅、近位－遠位方向長さ、厚さなど）を共有することができる。いくつかの実施例によれば、フィン１１０Ｈ，１１０ＨＨとフィン１１０Ｉ，１１０ＩＩとは、フィン１１０Ｈ，１１０ＨＨの厚さがフィン１１０Ｉ，１１０ＩＩの対応する厚さよりもわずかに大きい点だけが異なっていてもよい。
【0066】
本明細書中に提供される実施例によれば、脛骨ベースプレートは、十字靭帯保持型（cruciate retaining （ＣＲ））デザインを含むことができる。したがって、脛骨ベースプレートは、植え込み中に切除されない後十字靭帯のためのリリーフ（relieve）を有することができる。しかしながら、例えば後部安定化型（posterior-stabilized（ＰＳ））デザイン、中位拘束（mid-level constraint（ＭＬＣ））又は拘束後部安定化型（constrained posterior stabilized（ＣＰＳ））デザイン、及び、超適合（ultra-congruent （ＵＣ））デザインを含む、他のプロテーゼデザインも考えられる。ＰＳ及びＭＬＣデザインは、当業者に知られているようなスパイン及びカムを利用する。後十字靭帯は排除されるため、リリーフ（relief）の必要はない。
【0067】
補注
上記の詳細な説明は、添付の図面の参照を含む。これらの図面は詳細な説明の一部を形成する。図面は、本発明を実施し得る具体的な実施態様を実例として示す。これらの実施態様は本明細書中では「実施例」とも称される。このような実施例は図示又は記述されたものに加えられる要素を含み得る。しかしながら、本発明者はまた、図示又は記述された要素だけが提供される実施例をも考える。さらに、本発明者はまた、図示又は記述された特定の実施例（又はその１つ又は複数の態様）に関して、又は他の実施例（又はこれらの１つ又は複数の態様）に関して、図示され記述された要素（又はこれらの１つ又は複数の態様）の組み合わせ又は置換を用いた実施例をも考える。
上記の詳細な説明は、添付の図面の参照を含む。これらの図面は詳細な説明の一部を形成する。図面は、本発明を実施し得る具体的な実施態様を実例として示す。これらの実施態様は本明細書中では「実施例」とも称される。このような実施例は図示又は記述されたものに加えられる要素を含み得る。しかしながら、本発明者はまた、図示又は記述された要素だけが提供される実施例をも考える。さらに、本発明者はまた、図示又は記述された特定の実施例（又はその１つ又は複数の態様）に関して、又は他の実施例（又はこれらの１つ又は複数の態様）に関して、図示され記述された要素（又はこれらの１つ又は複数の態様）の組み合わせ又は置換を用いた実施例をも考える。
【0068】
本文献では、「概ね（generally）」、「ほぼ（substantially）」、「約（about）」という用語は、提供された値の１５パーセント（±）以内を意味する。「a」又は「an」という用語は、特許文献において共通するように、「少なくとも１つ（at least one）」又は「１つ又は複数（one or more）」といういかなる他の例又は利用からも独立して、１つ又は１つよりも多い（one or more than one）ことを含むために使用される。本文献では、「又は」という用語は、非排他的ｏｒを意味し、これにより特に断りのない限り、「Ａ又はＢ」が「ＡであるがＢではない」、「ＢであるがＡではない」、そして「ＡでありかつＢである」を含むように使用される。本文献では「含む（including）」及び「そこには（in which）」という用語は、「含む（comprising）」及び「そこにおいて（wherein）」というそれぞれの用語と同等のプレイン・イングリッシュとして使用される。また、下記クレームにおいて、「含む（including）」及び「含む（comprising）」はオープンエンドであり、すなわち請求項におけるこのような用語の後に挙げられたものに加えられる要素を含むシステム、デバイス、物品、組成物、製剤、又はプロセスであり、これらの要素は、請求項の範囲に含まれるとまだ見なされる。さらに、下記請求項において、「第１」、「第２」、及び「第３」などという用語は、単に標識として使用されるにすぎず、これらの対象物に数値的要件を課すものではない。
【0069】
上記記述内容は、例示的なものであって、限定的ではないものと意図される。例えば、上記実施例（又はこれらの１つ又は複数の態様）は、相互の組み合わせにおいて用いることができる。上記記述を概観すれば、例えば当業者によって他の実施例を用いることができる。要約書は、読者が技術開示内容の性質を迅速に確認するのを可能にするために、米国特許法第１．７２（ｂ）条を遵守するように提供されている。これは、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するためには使用されないという理解のもとに提出される。また、上記詳細な説明において、様々な特徴をまとめることによって、開示内容を簡素化することができる。このことは、請求項以外で開示された特徴がいずれの請求項にも必須であることを意図するものと解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、開示された特定の実施例のすべての特徴にあるわけではない。したがって、下記請求項はここでは実施例又は実施態様として詳細な説明に組み込まれる。各請求項はそれ自体別個の実施例として存在し、またこのような実施例は様々な組み合わせ又は置換において、互いに組み合わせることができる。本発明の範囲は、添付の請求項を、このような請求項に与えられた同等のものの全範囲と併せて参照することによって見極められるべきである。
【図1A-B】
【図1C-D】
【図1E-H】
【図1I-L】
【図2】
【図2A】
【図3A-B】
【図4A-B】
【図5A-B】
【図6A-B】
【図7A-B】
【図8A-B】
【外国語明細書】