特開 2024-31533 異物除去デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024031533

(43)【公開日】2024-03-07

(54)【発明の名称】異物除去デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/22 20060101AFI20240229BHJP

【ＦＩ】

A61B17/22 528

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022135168

(22)【出願日】2022-08-26

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(74)【代理人】

【識別番号】100157277

【弁理士】

【氏名又は名称】板倉 幸恵

(72)【発明者】

【氏名】牛島 弘高

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160EE22

4C160MM36

4C160NN09

(57)【要約】

【課題】異物除去デバイスにおいて、外側チューブの損傷を抑制すると共に、使い勝手を向上させる。
【解決手段】異物除去デバイスは、内側チューブと、内側チューブの周囲を取り囲んで配置された外側チューブと、内側チューブの外周面と、外側チューブの内周面との間に配置された筒状の拡張体と、を備える。拡張体は、異物除去デバイスの軸線方向にスライド移動することにより、内側チューブと外側チューブとに対する相対位置を変更することができる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

異物除去デバイスであって、
内側チューブと、
前記内側チューブの周囲を取り囲んで配置された外側チューブと、
前記内側チューブの外周面と、前記外側チューブの内周面との間に配置された筒状の拡張体と、
を備え、
前記拡張体は、前記異物除去デバイスの軸線方向にスライド移動することにより、前記内側チューブと前記外側チューブとに対する相対位置を変更することができる、異物除去デバイス。

【請求項2】

請求項１に記載の異物除去デバイスであって、
前記拡張体は、
前記拡張体の先端と基端との両方が、前記外側チューブの先端よりも基端側に位置した第１位置と、
前記拡張体の先端が、前記外側チューブの先端よりも先端側に位置すると共に、前記拡張体の基端が、前記外側チューブの先端よりも基端側に位置した第２位置と、
の間でスライド移動する、異物除去デバイス。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の異物除去デバイスであって、
前記内側チューブの外周面と、前記外側チューブの内周面との間であって、前記拡張体よりも基端側には、環状の支持部材が備えられている、異物除去デバイス。

【請求項4】

請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の異物除去デバイスであって、
前記内側チューブの先端部は、前記外側チューブの先端よりも先端側に位置しており、
前記内側チューブの外周面のうち、前記外側チューブの先端よりも先端側には、前記内側チューブの外周面が外側に向かって隆起した隆起部が設けられている、異物除去デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、異物除去デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

血管内を閉塞する血栓等の異物を、物理的に除去するデバイスが知られている。例えば、特許文献１には、外側チューブと、内側チューブとを備える吸引用カテーテルが開示されている。特許文献１に記載のデバイスでは、内側チューブの先端に弾性変形部が設けられており、弾性変形部を含む内側チューブ全体が外側チューブに収容されているとき、弾性変形部は外側チューブに押さえつけられて収縮状態にあり、内側チューブが外側チューブから突出したとき、弾性変形部が拡張状態となって異物の除去が可能となる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００９－６６１７８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

血栓等の異物を除去するデバイスでは、血管内の異物を残さず取り除くために、弾性変形部が、拡張状態において血管の内径とほぼ等しい外径まで拡張する。この点、引用文献１に記載のデバイスでは、内側チューブの先端に弾性変形部が設けられているため、弾性変形部は、内側チューブの外径と等しい外径から、血管の内径と等しい外径まで拡張する必要がある。ここで、デバイスの先端部を血栓等の異物がある病変部までデリバリする際には、弾性変形部は収縮状態とされて、内側チューブと共に外側チューブ内に収容されている。この時、収縮状態の弾性変形部は、外側チューブの内壁（内周面）によって押さえつけられて、外側チューブの内径以下の外径になるように圧縮されている。

【0005】

上述の通り、特許文献１に記載のデバイスでは、弾性変形部の拡張幅（換言すれば、弾性変形部の拡張前後の外径の差）が、「血管の内径－内側チューブの外径」であるため、弾性変形部には高い拡張力が必要となる。このように高い拡張力を有する弾性変形部は、内側チューブを外側チューブから突出させて弾性変形部を拡張させる際に、外側チューブの内壁（内周面）との間での摺動抵抗が高くなり、外側チューブの変形や、外側チューブの内壁損傷、操作性の低下につながるという課題があった。なお、このような課題は、弾性変形部が、血管の内径まで拡張する場合に限らず、外側チューブよりも大きな任意の外径まで拡張する場合の全般に共通する。また、このような課題は、血管系に限らず、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官等、人体内の各器官内の異物を除去するデバイス全般に共通する。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、異物除去デバイスにおいて、外側チューブの損傷を抑制すると共に、使い勝手を向上させることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0008】

（１）本発明の一形態によれば、異物除去デバイスが提供される。この異物除去デバイスは、内側チューブと、前記内側チューブの周囲を取り囲んで配置された外側チューブと、前記内側チューブの外周面と、前記外側チューブの内周面との間に配置された筒状の拡張体と、を備え、前記拡張体は、前記異物除去デバイスの軸線方向にスライド移動することにより、前記内側チューブと前記外側チューブとに対する相対位置を変更することができる。

【0009】

この構成によれば、拡張体は、内側チューブの外周面と外側チューブの内周面との間に配置されているため、拡張体の拡張幅（換言すれば、拡張体の拡張前後の外径の差）を、「拡張状態の拡張体の外径－収縮状態の拡張体の外径」とできる。ここで、拡張状態の拡張体の外径は、例えば、血管の内径である。また、収縮状態の拡張体の外径は、例えば、内側チューブの外径より大きく外側チューブの内径よりも小さい任意の外径である。このように本構成では、拡張体が内側チューブの先端に設けられている場合と比較して、拡張体の拡張幅を小さくすることができるため、拡張体の拡張力を、拡張体が内側チューブの先端に設けられている場合と比較して弱く設計できる。この結果、本構成によれば、拡張体をスライド移動させた際の、拡張体と外側チューブの内壁（内周面）との間の摺動抵抗を低くすることができるため、外側チューブの変形や、外側チューブの内壁損傷を抑制できると共に、拡張体のスライド移動に要する力を小さくすることによって異物除去デバイスの操作性を向上できる。

【0010】

（２）上記形態の異物除去デバイスであって、前記拡張体は、前記拡張体の先端と基端との両方が、前記外側チューブの先端よりも基端側に位置した第１位置と、前記拡張体の先端が、前記外側チューブの先端よりも先端側に位置すると共に、前記拡張体の基端が、前記外側チューブの先端よりも基端側に位置した第２位置と、の間でスライド移動してもよい。
この構成によれば、拡張体は、第１位置と第２位置との間でスライド移動する。第１位置では、拡張体の先端と基端との両方が外側チューブの先端よりも基端側に位置しているため、拡張体を収縮状態とできる。また、第２位置では、拡張体の先端が外側チューブの先端よりも先端側に位置しているため、拡張体の先端側を拡張させた拡張状態とできる。さらに、第２位置では、拡張体の基端が外側チューブの先端よりも基端側に位置しているため、第２位置へとスライド移動した拡張体が、外側チューブの先端側から脱落することを抑制できる。

【0011】

（３）上記形態の異物除去デバイスであって、前記内側チューブの外周面と、前記外側チューブの内周面との間であって、前記拡張体よりも基端側には、環状の支持部材が備えられていてもよい。
この構成によれば、内側チューブの外周面と外側チューブの内周面との間であって、拡張体よりも基端側には、環状の支持部材が備えられている。このため、異物除去デバイスの基端側から、内側チューブの外周面と外側チューブの内周面との間に作動流体を供給して支持部材に圧力（陽圧）を加えることで、支持部材から拡張体へと先端側に向かう力を付加して、拡張体を先端側にスライド移動させることができる。同様に、供給された作動流体を抜いて支持部材に陰圧を加えることで、支持部材から拡張体へと基端側に向かう力を付加して、拡張体を基端側にスライド移動させることができる。すなわち、支持部材を利用して、拡張体を異物除去デバイスの軸線方向にスライド移動させることができる。また、本構成によれば、第２位置へとスライド移動した拡張体が、外側チューブの先端側から脱落することをより一層抑制できる。

【0012】

（４）上記形態の異物除去デバイスであって、前記内側チューブの先端部は、前記外側チューブの先端よりも先端側に位置しており、前記内側チューブの外周面のうち、前記外側チューブの先端よりも先端側には、前記内側チューブの外周面が外側に向かって隆起した隆起部が設けられていてもよい。
この構成によれば、内側チューブの先端部は、外側チューブの先端よりも先端側に位置しており、内側チューブの外周面のうち、外側チューブの先端よりも先端側には隆起部が設けられている。この隆起部があることによって、拡張体が第１位置から第２位置へとスライド移動した際に、スムーズに拡張体を拡張状態へと導くことができる。また、隆起部によって、内側チューブの先端部（外側チューブから突出した部分）と、拡張状態の拡張体の内部との間に、捕捉された血栓等の異物が入り込むことを抑制できる。また、拡張状態の拡張体が内側チューブ及び外側チューブと同軸に配置され易くなる。

【0013】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、異物除去デバイス、異物を除去する拡張体を備えたカテーテル、及びこれらの製造方法などの形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】第１実施形態の異物除去デバイスの全体構成を示す説明図である。

【図2】異物除去デバイスの先端側を拡大した縦断面図を示す。

【図3】図２のＡ－Ａ線における横断面図を示す。

【図4】異物除去デバイスの基端側を拡大した縦断面図を示す。

【図5】拡張体について説明する図である。

【図6】異物除去デバイスによって異物を除去する様子を示す図である。

【図7】第２実施形態の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図8】第３実施形態の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図9】第４実施形態の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図10】第５実施形態の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図11】第６実施形態の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図12】第７実施形態の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図13】第８実施形態の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図14】第９実施形態の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図15】変形例の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【図16】変形例の異物除去デバイスの構成を例示した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の異物除去デバイス１の全体構成を示す説明図である。異物除去デバイス１は、血管内を閉塞する血栓等の異物を物理的に除去するために使用される医療用デバイスである。なお、異物除去デバイス１は、心血管や脳血管をはじめとする血管のほか、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内の対象物（異物）を除去するためのデバイスとして構成できる。異物除去デバイス１は、チューブ１０と、チューブ１０の先端側に設けられた拡張体２０と、チューブ１０の基端側に設けられたコネクタ３０とを有している。図１では、拡張体２０が拡張した拡張状態を図示している。

【0016】

図１では、異物除去デバイス１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、軸線Ｏは、チューブ１０及び拡張体２０の中心を通る軸とそれぞれ一致している。しかし、軸線Ｏは、チューブ１０及び拡張体２０の中心軸と相違していてもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸を図示する。Ｘ軸は異物除去デバイス１の長手方向に対応し、Ｙ軸は異物除去デバイス１の高さ方向に対応し、Ｚ軸は異物除去デバイス１の幅方向に対応する。図１の右側（＋Ｘ軸方向）を異物除去デバイス１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の左側（－Ｘ軸方向）を異物除去デバイス１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、異物除去デバイス１及び各構成部材の長手方向（Ｘ軸方向）における両端のうち、先端側に位置する一端を「先端」と呼び、基端側に位置する他端を「基端」と呼ぶ。また、先端及びその近傍を「先端部」と呼び、基端及びその近傍を「基端部」と呼ぶ。先端側は生体内部へ挿入され、基端側は医師等の術者により操作される。これらの点は、図１以降においても共通する。

【0017】

図２は、異物除去デバイス１の先端側を拡大した縦断面図を示す。図３は、図２のＡ－Ａ線における横断面図を示す。図２及び図３では、拡張体２０が収縮した収縮状態を図示している。チューブ１０は、異物除去デバイス１の軸線方向に沿って延びる外側チューブ１１と、内側チューブ１２とを含んでいる。外側チューブ１１と、内側チューブ１２とは、いずれも、先端と基端とに開口を有し、内側に内腔を有する円筒形状（換言すれば、管形状）の部材である。

【0018】

外側チューブ１１は、図２に示すように、内側チューブ１２の外側に配置されて、内側チューブ１２の周囲を取り囲んでいる。図２の例では、外側チューブ１１の先端１１１と、内側チューブ１２の先端１２１とは、異物除去デバイス１の軸線方向において概ね同じ位置とされている。外側チューブ１１の先端部には、外側チューブ１１の外径及び内径が共に、基端側から先端側に向かって縮小した縮径部１１３（図２において破線枠で囲んだ部分）が設けられている。縮径部１１３よりも基端側においては、外側チューブ１１の外径及び内径は略一定である。図３に示すように、外側チューブ１１の肉厚部には、補強体１１９が埋設されている。補強体１１９は、円筒形状（換言すれば、管形状）の網組体である。

【0019】

内側チューブ１２は、外側チューブ１１の内腔に配置されている。内側チューブ１２の外周面１２ａのうち、内側チューブ１２の先端１２１よりも基端側の任意の位置には、基端ストッパ１２３が設けられている。基端ストッパ１２３は、内側チューブ１２の外周面１２ａから、内側チューブ１２の肉厚の一部分が、外側チューブ１１の内周面１１ｂに向かって隆起した凸形状を有する部分である。基端ストッパ１２３が設けられた部分を除いて、内側チューブ１２の外径及び内径は略一定である。図３に示すように、内側チューブ１２の肉厚部には、補強体１２９が埋設されている。補強体１２９は、円筒形状（換言すれば、管形状）の網組体である。

【0020】

図３に示すように、内側チューブ１２の外径Φ１は、外側チューブ１１の内径Φ３よりも小さい。このため、外側チューブ１１の内周面１１ｂと、内側チューブ１２の外周面１２ａとの間には、流体が流通可能な外側ルーメン１１Ｌが形成されている。外側ルーメン１１Ｌは、二重管構造の外側チューブ１１と内側チューブ１２との間に形成されたルーメンであるため、図３に示すような円筒状を有している。また、内側チューブ１２の内側には、流体が流通可能な内側ルーメン１２Ｌが形成されている。内側ルーメン１２Ｌは、内側チューブ１２の内側に形成されたルーメンであるため、図３に示すような円柱状を有している。

【0021】

図４は、異物除去デバイス１の基端側を拡大した縦断面図を示す。図４では、コネクタ３０を断面図として図示すると共に、外側チューブ１１及び内側チューブ１２を概観図として図示する。図４の下部には、内側チューブ１２の基端部近傍を拡大した拡大図を示している。図４に示すように、異物除去デバイス１の基端側では、外側チューブ１１の基端１１２から、内側チューブ１２の基端側の一部分が突出している。コネクタ３０は、二股に延伸した第１延伸部３１と、第２延伸部３２とを有している。

【0022】

第１延伸部３１は、チューブ１０（外側チューブ１１及び内側チューブ１２）の延伸方向、換言すれば、異物除去デバイス１の軸線方向に沿って延びる部分である。第１延伸部３１の内側には、吸引用ルーメン３１Ｌ（内腔）が形成されている。吸引用ルーメン３１Ｌは、基端側から先端側に向かって徐々に縮径している。吸引用ルーメン３１Ｌの中央部近傍には、図４下部の拡大図に示すように、吸引用ルーメン３１Ｌの内径が拡大することによって、段差部３４が形成されている。換言すれば、段差部３４は、コネクタ３０の内壁が段付きになった部分である。段差部３４には、内側チューブ１２の基端１２２が当接することによって、内側チューブ１２が固定されている。このような構成によって、吸引用ルーメン３１Ｌと内側ルーメン１２Ｌとを連通させて、内側ルーメン１２Ｌから吸引用ルーメン３１Ｌへの流体の流通を可能にすると共に、吸引用ルーメン３１Ｌから外側ルーメン１１Ｌへと流体が迷入することを抑制している。第１延伸部３１の基端部には、第１開口３１１と、第１嵌合部３１２とが形成されている。第１開口３１１は、吸引用ルーメン３１Ｌと外部とを連通する開口である。第１嵌合部３１２は、シリンジや吸引装置等を取り付けることが可能なねじ構造を有する部分である。

【0023】

第２延伸部３２は、チューブ１０の延伸方向と交差する方向に沿って延びる部分である。第２延伸部３２の内側には、ルーメン３２Ｌ（内腔）が形成されている。ルーメン３２Ｌは、基端側から先端側に向かって徐々に縮径している。ルーメン３２Ｌの先端は、段差部３４よりも先端側のコネクタ３０の内壁と、外側チューブ１１から突出した内側チューブ１２の外周面と、の間に形成された円筒状の空間（内腔）に連通している。このような構成によって、ルーメン３２Ｌと外側ルーメン１１Ｌとを連通させて、ルーメン３２Ｌから外側ルーメン１１Ｌへの流体の流通を可能としている。第２延伸部３２の基端部には、第２開口３２１と、第２嵌合部３２２とが形成されている。第２開口３２１は、ルーメン３２Ｌと外部とを連通する開口である。第２嵌合部３２２は、シリンジ等を取り付けることが可能なねじ構造を有する部分である。

【0024】

コネクタ３０の先端部には、外側チューブ１１の基端部を把持して固定する係止部３３が設けられている。また、上述の通り、内側チューブ１２は、基端１２２が段差部３４に当接することによって固定されている。すなわち、本実施形態では、外側チューブ１１と内側チューブ１２とは、コネクタ３０によって互いに固定されている。なお、外側チューブ１１と内側チューブ１２とは、エポキシ系接着剤などの任意の接合剤によって接合されることによって、固定されていてもよい。

【0025】

図５は、拡張体２０について説明する図である。図５（Ａ）は、拡張体２０が収縮状態から拡張状態へと移行する様子を示す。図５（Ｂ）は、拡張状態の拡張体２０を示す。図５（Ｂ）の下部には、内側チューブ１２及び外側チューブ１１の先端部近傍を拡大した拡大図を示している。なお、上述した図２は、収縮状態の拡張体２０を示している。

【0026】

拡張体２０は、内側チューブ１２の外周面１２ａと、外側チューブ１１の内周面１１ｂとの間に配置されている。拡張体２０は、拡張部２１と、支持部材２２とを有している。拡張体２０の拡張部２１は、素線を網目織りにしたメッシュ状の網組体であって、筒状（換言すれば、管状）を有する部材である。拡張部２１の素線の目開きの大きさは任意に決定できるが、後述する血流の遮断効果を得るためには、目開きの大きさは流体の流れを遮断する、あるいは弱めることが可能な程度の大きさにされることが好ましい。拡張体２０の拡張部２１は、弾性変形可能であり、図２に示す収縮状態から、図５（Ｂ）に示す拡張状態へと拡張するように付勢されている。すなわち、拡張体２０の拡張部２１は、自己拡張式のメッシュ体とも言える。図３に示すように、拡張体２０の拡張部２１は、収縮状態において、内側チューブ１２の外径Φ１よりも大きく、かつ、外側チューブ１１の内径Φ３よりも小さい外径Φ２を有している。

【0027】

拡張体２０の支持部材２２は、拡張部２１と同様に、内側チューブ１２の外周面１２ａと、外側チューブ１１の内周面１１ｂとの間に配置されている。支持部材２２は、拡張部２１の基端（拡張体２０の基端）に固定された環状の部材である。なお、環状とは、完全な環状ではなく周方向の一部分が開いたＣ状などの「略環状」も含む。拡張体２０の拡張部２１と支持部材２２とは、一体的に形成されていてもよく、別々の部材として構成されてもよい。拡張部２１と支持部材２２とは、同じ材料で形成されてもよく、異なる材料で形成されてもよい。例えば、拡張部２１を金属材料で形成し、支持部材２２を樹脂材料で形成してもよい。

【0028】

拡張体２０の収縮状態では、図２に示すように、拡張体２０の全体（換言すれば、拡張体２０の先端２１１と基端２１２との両方）が、外側チューブ１１の先端１１１よりも基端側に位置している。換言すれば、収縮状態では、拡張体２０の全体が、外側ルーメン１１Ｌ内に収容されている。収縮状態では、拡張体２０の支持部材２２が、内側チューブ１２の基端ストッパ１２３に当接することによって、支持部材２２が基端ストッパ１２３よりも基端側に移動することが抑制されている。換言すれば、収縮状態では、支持部材２２と基端ストッパ１２３とによって、拡張体２０の基端側への更なる移動が規制されている。この時、拡張体２０の引っ込み長さ（換言すれば、外側チューブ１１の先端１１１から、拡張体２０の先端２１１までの長さ）はＬ１である。拡張体２０の引っ込み長さＬ１は任意に決定できる。拡張体２０の先端２１２と基端２１２との両方が、外側チューブ１１の先端１１１よりも基端側に位置しているときの拡張体２０の位置を「第１位置」と呼ぶ。図２には、第１位置に配置された拡張体２０が示されている。

【0029】

拡張体２０の拡張状態では、図５（Ｂ）に示すように、拡張体２０の先端２１１が、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置すると共に、拡張体２０の基端に設けられた支持部材２２が、外側チューブ１１の先端１１１よりも基端側に位置している。換言すれば、拡張状態では、拡張体２０の先端側の一部分が、外側ルーメン１１Ｌから外部に突出しており、拡張体２０の基端側の一部分が、外側ルーメン１１Ｌ内に収容されている。拡張状態では、拡張体２０の支持部材２２が、外側チューブ１１の縮径部１１３の内側面に当接することによって、支持部材２２が縮径部１１３よりも先端側に移動することが抑制されている。換言すれば、拡張状態では、支持部材２２と縮径部１１３とによって、拡張体２０の先端側への更なる移動が規制されて、拡張体２０が外側チューブ１１の先端側から脱落することが抑制されている。拡張体２０の先端２１１が、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置すると共に、拡張体２０の基端２１２が、外側チューブ１１の先端１１１よりも基端側に位置しているときの拡張体２０の位置を「第２位置」と呼ぶ。図５（Ｂ）には、第２位置に配置された拡張体２０が示されている。

【0030】

使用時において、異物除去デバイス１は、拡張体２０を図２に示す収縮状態（換言すれば、拡張体２０が第１位置にある状態）とした上で、血管内に挿入されて、血栓等の異物がある病変部までデリバリされる。異物除去デバイス１の先端部を病変部までデリバリした後、術者は、コネクタ３０の第２嵌合部３２２に作動流体（例えば、生理食塩水や、空気等）を満たしたシリンジ等を取り付けて、第２開口３２１から作動流体を供給する。第２開口３２１から供給された作動流体は、ルーメン３２Ｌを経由して、外側ルーメン１１Ｌに流れ込む。術者が作動流体の供給を継続することによって、図５（Ａ）に示すように、外側ルーメン１１Ｌ内が作動流体で満たされて、拡張体２０の支持部材２２に圧力（陽圧）が加えられる。これにより、支持部材２２から拡張体２０へと先端側に向かう力が付与されて、図５（Ａ）に白抜き矢印で示すように、拡張体２０は、異物除去デバイス１の軸線方向に沿って先端側へとスライド移動する。拡張体２０が異物除去デバイス１の軸線方向にスライド移動することにより、拡張体２０と外側チューブ１１の相対位置が変更されると共に、拡張体２０と内側チューブ１２の相対位置が変更される。拡張体２０は、図５（Ｂ）で説明したように、支持部材２２が縮径部１１３に当接するまで、先端側へと移動する。

【0031】

拡張体２０の拡張部２１は、弾性変形可能であり、収縮状態から拡張状態へと拡張するように付勢されている。図５（Ａ），（Ｂ）に示すように、拡張体２０の拡張部２１のうち、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置する部分（換言すれば、外側ルーメン１１Ｌから外部に突出した部分）は、外側チューブ１１による圧縮を受けないため、外径が拡大して広がった状態となる。異物除去デバイス１は、拡張体２０を図５（Ｂ）に示す拡張状態（換言すれば、拡張体２０が第２位置にある状態）にした状態で、病変部を構成する異物の除去に用いられる。拡張体２０の拡張部２１のうち、図５（Ｂ）に示す拡張状態において、外側ルーメン１１Ｌから外部に突出し、かつ、外側チューブ１１の側に位置する一部分２１ｂは、基端側から先端側に向かって徐々に拡径したテーパ形状である。一方、拡張体２０の拡張部２１のうち、図５（Ｂ）に示す拡張状態において、外側ルーメン１１Ｌから外部に突出し、かつ、外側チューブ１１から遠い側（すなわち先端側）に位置する先端側部分２１ａは、略一定の外径を有する円筒形状である。

【0032】

図６は、異物除去デバイス１によって異物を除去する様子を示す図である。図６には、異物除去デバイス１に加えて、血管９１と、血管９１を閉塞する血栓等の異物９２と、異物除去デバイス１によって回収されている血栓等の異物９３と、を図示している。異物除去デバイス１は、予め血管９１内に挿入されたガイドワイヤやマイクロカテーテル等に沿って、異物９２の位置までデリバリされる。異物除去デバイス１の先端部が異物９２の位置まで到達した後、上述した手順によって、拡張体２０が拡張状態とされる（図６では、拡張状態の拡張体２０を図示している）。本実施形態の例では、拡張状態の拡張体２０のうち、最も大きな先端側部分２１ａの外径は、血管９１の内径とほぼ等しい。

【0033】

ここで、図６において、血管９１内の血流の方向を黒い矢印ＢＦで表す。図示のように、拡張体２０の先端側部分２１ａは、拡張状態において、血管９１の内径とほぼ等しい外径まで拡張して血流ＢＦを遮るため、血流ＢＦによって異物９２，９３が、病変部から血流ＢＦの下流側へと流されることを抑制できる。術者は、図６の状態において、コネクタ３０の第１嵌合部３１２に、血栓を吸引するための装置（例えば、シリンジや、吸引装置等）を取り付けて、陰圧を掛ける。これにより、血管９１内の異物９２，９３は、拡張体２０の先端開口２０１から、拡張体２０の拡張部２１の内側に吸引されて、内側ルーメン１２Ｌ及び吸引用ルーメン３１Ｌを介して、血栓を吸引するための装置内部へと回収される。このように、拡張体２０が血流ＢＦを遮るため、血流ＢＦがルーメン１２Ｌに引き込まれ難くなる。このため、陰圧が異物９２，９３に十分に付与されることから、異物９２，９３をより確実に除去することができる。

【0034】

異物を回収した後、術者は、コネクタ３０の第２嵌合部３２２に取り付けたシリンジ等を用いて、外側ルーメン１１Ｌ内の作動流体を吸引する。術者が作動流体の吸引を継続することによって、拡張体２０の支持部材２２に陰圧が加えられる。これにより、支持部材２２から拡張体２０へと基端側に向かう力が付与されて、拡張体２０は、異物除去デバイス１の軸線方向に沿って基端側へとスライド移動する。拡張体２０は、図２で説明したように、支持部材２２が基端ストッパ１２３に当接するまで、基端側へと移動する。このように、本実施形態の拡張体２０は、チューブ１０に固定されておらず（換言すれば、外側チューブ１１と内側チューブ１２とのどちらにも固定されておらず）、外側ルーメン１１Ｌ内をスライド移動することで、収縮状態と拡張状態とを自在に変化させることができる。

【0035】

外側チューブ１１及び内側チューブ１２は、抗血栓性、可撓性、生体適合性を有することが好ましく、樹脂材料や金属材料で形成することができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂等を採用できる。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用できる。補強体１１９及び補強体１２９は、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の、任意の金属材料により形成できる。

【0036】

拡張体２０の拡張部２１及び支持部材２２は、金属材料または樹脂材料により形成されている。金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等を採用できる。拡張部２１の材料として、放射線不透過材料である金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金を採用すれば、拡張部２１のＸ線透視下での視認性を向上させることができる。樹脂材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエーテルエーテルケトン等を採用できる。なお、支持部材２２は、天然ゴムや合成ゴムにより形成されてもよいが、支持部材２２は、チューブ１０（外側チューブ１１及び内側チューブ１２）との間の摩擦抵抗が少ない材料により形成されることが好ましい。コネクタ３０は、例えば、ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素樹脂、そのほかの公知の樹脂材料により形成できる。

【0037】

以上のように、第１実施形態の異物除去デバイス１によれば、拡張体２０は、内側チューブ１２の外周面１２ａと外側チューブ１１の内周面１１ｂとの間に配置されているため、拡張体２０の拡張幅、換言すれば、拡張体２０の拡張前後の外径の差を、「拡張状態の拡張体の外径－収縮状態の拡張体の外径」とできる。ここで、拡張状態の拡張体の外径は、例えば、図６に示す血管９１の内径と等しい先端側部分２１ａの外径である。また、収縮状態の拡張体の外径は、例えば、図３に示す内側チューブ１２の外径Φ１より大きく、かつ、図３に示す外側チューブ１１の内径Φ３よりも小さい任意の外径Φ２である。このように、本実施形態の異物除去デバイス１では、拡張体が内側チューブの先端に設けられている場合（換言すれば、拡張体の外径＝Φ１である場合）と比較して、拡張体２０の拡張幅をΦ２－Φ１の分だけ小さくすることができる。このため、拡張体２０の拡張力を、拡張体が内側チューブの先端に設けられている場合と比較して弱く設計できる。この結果、本実施形態の異物除去デバイス１によれば、拡張体２０をスライド移動させた際の、拡張体２０と外側チューブ１１の内壁（内周面１１ｂ）との間の摺動抵抗を低くすることができるため、外側チューブ１１の変形や、外側チューブ１１の内壁損傷を抑制できると共に、拡張体２０のスライド移動に要する力を小さくすることによって異物除去デバイス１の操作性を向上できる。

【0038】

また、第１実施形態の異物除去デバイス１によれば、拡張体２０は、図２に示す第１位置と、図５（Ｂ）に示す第２位置と、の間でスライド移動する。第１位置では、拡張体２０の先端２１１と基端２１２との両方が外側チューブ１１の先端１１１よりも基端側に位置しているため、外側チューブ１１の押圧によって、拡張体２０を収縮状態とできる。また、第２位置では、拡張体２０の先端２１１が外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置しているため、拡張体２０の先端側を拡張させた拡張状態とできる。さらに、第２位置では、拡張体２０の基端（支持部材２２）が外側チューブ１１の先端１１１よりも基端側に位置しているため、第２位置へとスライド移動した拡張体２０が、外側チューブ１１の先端側から脱落することを抑制できる。

【0039】

さらに、第１実施形態の異物除去デバイス１によれば、内側チューブ１２の外周面１２ａと外側チューブ１１の内周面１１ｂとの間であって、拡張体２０の基端には、環状の支持部材２２が備えられている。このため、図５（Ａ）に示すように、異物除去デバイス１の基端側から、内側チューブ１２の外周面１２ａと外側チューブ１１の内周面１１ｂとの間（外側ルーメン１１Ｌ）に作動流体を供給して支持部材２２に圧力（陽圧）を加えることで、支持部材２２から拡張体２０へと先端側に向かう力を付加して、拡張体２０を先端側にスライド移動させることができる。同様に、供給された作動流体を抜いて支持部材２２に陰圧を加えることで、支持部材２２から拡張体２０へと基端側に向かう力を付加して、拡張体２０を基端側にスライド移動させることができる。すなわち、支持部材２２を利用して、拡張体２０を異物除去デバイス１の軸線方向にスライド移動させることができる。また、支持部材２２が、外側チューブ１１の先端部に設けられた縮径部１１３に引っかかることによって、第２位置へとスライド移動した拡張体２０が、外側チューブ１１の先端側から脱落することをより一層抑制できる。

【0040】

さらに、第１実施形態の異物除去デバイス１によれば、外側チューブ１１と内側チューブ１２とは、コネクタ３０によって互いに固定された二重管構造となっている。このため、先端に拡張体を備える第１デバイスと、第１デバイスを覆って拡張体の拡張を抑えると共に第１デバイスを病変部までデリバリするためのガイドとなる第２デバイスと、を併用する場合と比べて、異物除去デバイス１の使い勝手を向上できる。また、第１デバイスと第２デバイスとを併用する場合と比べて、異物除去デバイス１の外径（特にチューブ１０の外径）の制約を少なくできる。詳細には、拡張体２０の拡張力を抑えることができるため、拡張体２０を収縮した状態で収容する外側チューブ１１の肉厚を薄くすることができる。

【0041】

＜第２実施形態＞
図７は、第２実施形態の異物除去デバイス１Ａの構成を例示した説明図である。図７は、拡張体２０が収縮状態にあるときの異物除去デバイス１Ａの先端側を拡大した縦断面図である。異物除去デバイス１Ａは、第１実施形態の構成において、チューブ１０に代えてチューブ１０Ａを備えている。チューブ１０Ａは、内側チューブ１２に代えて内側チューブ１２Ａを備えている。

【0042】

内側チューブ１２Ａは、基端ストッパ１２３Ａが形成されている位置が、図２に示した第１実施形態よりも、さらに基端側（－Ｘ軸方向）である点において、内側チューブ１２と相違する。この結果、異物除去デバイス１Ａでは、拡張体２０の引っ込み長さＬ１Ａ（換言すれば、外側チューブ１１の先端１１１から、拡張体２０の先端２１１までの長さＬ１Ａ）が、図２に示した第１実施形態よりも長い。ここで、拡張体２０が外側ルーメン１１Ｌに収容されている部分は、拡張体２０の分だけ、チューブ１０Ａの剛性が高くなる。この点、異物除去デバイス１Ａは、拡張体２０の引っ込み長さＬ１Ａを長くすることによって、チューブ１０Ａの先端部を柔軟にできる。

【0043】

このように、チューブ１０Ａの構成は種々の変更が可能であり、基端ストッパ１２３Ａは任意の位置に形成されてよい。以上のような第２実施形態の異物除去デバイス１Ａによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0044】

＜第３実施形態＞
図８は、第３実施形態の異物除去デバイス１Ｂの構成を例示した説明図である。図８は、拡張体２０が収縮状態にあるときの異物除去デバイス１Ｂの先端側を拡大した縦断面図である。異物除去デバイス１Ｂは、第１実施形態の構成において、チューブ１０に代えてチューブ１０Ｂを備えている。チューブ１０Ｂは、外側チューブ１１に代えて外側チューブ１１Ｂを備え、内側チューブ１２に代えて内側チューブ１２Ｂを備えている。

【0045】

外側チューブ１１Ｂは、縮径部１１３（図２）に代えて、基端ストッパ１１４を有している。基端ストッパ１１４は、外側チューブ１１Ｂの内周面１１ｂから、外側チューブ１１Ｂの肉厚の一部分が、内側チューブ１２Ｂの外周面１２ａに向かって隆起した凸形状を有する部分である。基端ストッパ１１４は、異物除去デバイス１Ｂの軸線方向において、基端ストッパ１２３（図２）と同じ位置に設けられている。基端ストッパ１１４は、拡張体２０の支持部材２２を当接させることで、収縮状態の拡張体２０が、基端側へさらに移動することを規制する。すなわち、基端ストッパ１１４は、第１実施形態の基端ストッパ１２３（図２）と同じ機能を有する。

【0046】

内側チューブ１２Ｂは、基端ストッパ１２３（図２）に代えて、先端ストッパ１２４を有している。先端ストッパ１２４は、内側チューブ１２Ｂの外周面１２ａから、内側チューブ１２Ｂの肉厚の一部分が、外側チューブ１１Ｂの内周面１１ｂに向かって隆起した凸形状を有する部分である。先端ストッパ１２４は、異物除去デバイス１Ｂの軸線方向において、縮径部１１３（図２）と同じ位置、換言すれば、外側チューブ１１Ｂの先端部に設けられている。先端ストッパ１２４は、拡張体２０の支持部材２２を当接させることで、拡張状態の拡張体２０が、先端側へさらに移動することを規制する。すなわち、先端ストッパ１２４は、第１実施形態の縮径部１１３（図２）と同じ機能を有する。

【0047】

このように、チューブ１０Ｂの構成は種々の変更が可能であり、拡張体２０の支持部材２２を当接させることで、拡張体２０のスライド移動を規制する部分は、外側チューブ１１Ｂと、内側チューブ１２Ｂとのうち、どちらに設けられていてもよい。拡張体２０のスライド移動を規制する部分は、第１実施形態の縮径部１１３（図２）のように、外側チューブ１１（あるいは内側チューブ１２）の外径及び内径を縮径させて構成してもよく、本実施形態のように、外側チューブ１１Ｂ（あるいは内側チューブ１２Ｂ）に肉盛りすることで構成してもよい。以上のような第３実施形態の異物除去デバイス１Ｂによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0048】

＜第４実施形態＞
図９は、第４実施形態の異物除去デバイス１Ｃの構成を例示した説明図である。図９は、拡張体２０Ｃが拡張状態にあるときの異物除去デバイス１Ｃの先端側を拡大した縦断面図である。異物除去デバイス１Ｃは、第１実施形態の構成において、拡張体２０に代えて拡張体２０Ｃを備えている。拡張体２０Ｃは、拡張状態における拡張体２０Ｃの形状が、第１実施形態で説明した拡張体２０とは相違する。具体的には、図９に示すように、拡張状態において拡張体２０Ｃは、拡張部２１Ｃの全体が、基端側から先端側に向かって徐々に拡径したテーパ形状である。

【0049】

このように、拡張体２０Ｃの構成は種々の変更が可能であり、拡張状態における拡張体２０Ｃの形状は、任意に決定してよい。例えば、拡張体２０Ｃにおいて、拡張部２１Ｃは、図９に示すような中空の円錐台形状のほか、円錐台形状と他の形状とを組み合わせた形状でもよく、決まった形状が無い不定形状（網状）でもよい。以上のような第４実施形態の異物除去デバイス１Ｃによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0050】

＜第５実施形態＞
図１０は、第５実施形態の異物除去デバイス１Ｄの構成を例示した説明図である。図１０は、拡張体２０Ｄが拡張状態にあるときの異物除去デバイス１Ｄの先端側を拡大した縦断面図である。異物除去デバイス１Ｄは、第１実施形態の構成において、拡張体２０に代えて拡張体２０Ｄを備えている。

【0051】

拡張体２０Ｄは、拡張状態における拡張体２０Ｄの形状が、第１実施形態で説明した拡張体２０とは相違する。具体的には、図１０に示すように、拡張状態において拡張体２０Ｄは、基端側から先端側に向かって、非拡張部２３と、テーパ形状の部分２１ｂと、先端側部分２１ａと、を有する形状となる。非拡張部２３は、外側ルーメン１１Ｌから外部に突出しても拡張せず、収縮状態と同じ外径Φ２を有する部分である。テーパ形状の部分２１ｂは、基端側から先端側に向かって徐々に拡径した部分である。先端側部分２１ａは、外側チューブ１１から遠い側に位置し、略一定の外径を有する円筒形状に拡張した部分である。

【0052】

拡張体２０Ｄにはさらに、基端側の一部分に、膜２４を有している。膜２４は、拡張部２１及び非拡張部２３を構成する素線の外側面または内側面に形成された膜状の部材である。膜２４は、例えば、樹脂材料から形成することができる。樹脂材料の例としては、ポリアミド、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素樹脂が挙げられる。拡張体２０Ｄの膜２４が設けられている部分においては、拡張体２０Ｄの内外における流体の流通が完全に遮断される。このため、拡張体２０Ｄでは、図６に示す使用状態において、血流ＢＦを完全に遮断できるため、血流ＢＦによって異物９２，９３が、病変部から血流ＢＦの下流側へと流されることをより一層抑制できる。

【0053】

このように、拡張体２０Ｄの構成は種々の変更が可能であり、拡張状態における拡張体２０Ｄの形状は、任意に決定してよい。例えば、拡張体２０Ｄにおいては、外側ルーメン１１Ｌから外部に突出しても拡張しない非拡張部２３を設けてもよい。また、拡張体２０Ｄには、膜２４のように、流体の流通を遮断する構成を設けてもよい。膜２４は、拡張部２１及び非拡張部２３を構成する素線の隙間を埋めるように、素線と素線の間に形成されていてもよい。また、膜２４の形状、及び、膜２４が設けられる範囲は任意に変更できる。例えば、膜２４は、拡張体２０Ｄの全体に設けられていてもよい。以上のような第５実施形態の異物除去デバイス１Ｄによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0054】

＜第６実施形態＞
図１１は、第６実施形態の異物除去デバイス１Ｅの構成を例示した説明図である。図１１は、拡張体２０Ｅが収縮状態にあるときの異物除去デバイス１Ｅの先端側を拡大した縦断面図である。異物除去デバイス１Ｅは、第１実施形態の構成において、拡張体２０に代えて拡張体２０Ｅを備えている。拡張体２０Ｅは、支持部材２２に代えて支持部材２２Ｅを備えている。支持部材２２Ｅは、拡張部２１の基端２１２よりも先端側の任意の位置に固定されている点において、支持部材２２と相違する。この結果、支持部材２２Ｅよりも基端側には、拡張部２１の一部分が延伸している。

【0055】

このように、拡張体２０Ｅの構成は種々の変更が可能であり、支持部材２２Ｅは、拡張部２１の基端とは異なる任意の場所に設けられてよい。以上のような第６実施形態の異物除去デバイス１Ｅによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0056】

＜第７実施形態＞
図１２は、第７実施形態の異物除去デバイス１Ｆの構成を例示した説明図である。図１２（Ａ）は、拡張体２０が収縮状態にあるときの異物除去デバイス１Ｆの先端側を拡大した縦断面図である。図１２（Ｂ）は、拡張体２０が拡張状態にあるときの異物除去デバイス１Ｆの先端側を拡大した縦断面図である。異物除去デバイス１Ｆは、第１実施形態の構成において、チューブ１０に代えてチューブ１０Ｆを備えている。チューブ１０Ｆは、内側チューブ１２に代えて内側チューブ１２Ｆを備えている。

【0057】

図１２（Ａ）に示すように、内側チューブ１２Ｆは、内側チューブ１２Ｆの先端部１２５（先端側の一部分１２５）が、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置している。換言すれば、内側チューブ１２Ｆの先端部１２５は、外側チューブ１１から突出している。先端部１２５の突出長さ（すなわち、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置している内側チューブ１２Ｆの長さ）は、任意に決定してよい。図１２（Ｂ）に示すように、拡張体２０が拡張状態になった際、内側チューブ１２Ｆの先端部１２５は、拡張体２０の拡張部２１の内側に収容された状態となる。

【0058】

このように、チューブ１０Ｆの構成は種々の変更が可能であり、内側チューブ１２Ｆの先端部１２５が外側チューブ１１から突出した構成としてもよい。以上のような第７実施形態の異物除去デバイス１Ｆによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、異物除去デバイス１Ｆによれば、内側チューブ１２Ｆの先端部１２５が外側チューブ１１から突出していて、その周囲には外側チューブ１１が配置されていないため、第１実施形態の構成と比較して、チューブ１０Ｆの先端側を柔軟にできる。この結果、異物除去デバイス１Ｆの安全性を向上できる。

【0059】

＜第８実施形態＞
図１３は、第８実施形態の異物除去デバイス１Ｇの構成を例示した説明図である。図１３（Ａ）は、拡張体２０が収縮状態にあるときの異物除去デバイス１Ｇの先端側を拡大した縦断面図である。図１３（Ｂ）は、拡張体２０が拡張状態にあるときの異物除去デバイス１Ｇの先端側を拡大した縦断面図である。異物除去デバイス１Ｇは、第１実施形態の構成において、チューブ１０に代えてチューブ１０Ｇを備えている。チューブ１０Ｇは、内側チューブ１２に代えて内側チューブ１２Ｇを備えている。

【0060】

図１３（Ａ）に示すように、内側チューブ１２Ｇは、内側チューブ１２Ｇの先端部１２５が、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置している。換言すれば、内側チューブ１２Ｇの先端部１２５は、外側チューブ１１から突出している。また、内側チューブ１２Ｇの外周面１２ａのうち、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側には、内側チューブ１２Ｇの外周面１２ａが外側に向かって隆起した隆起部１２６が設けられている。換言すれば、内側チューブ１２Ｇの先端部１２５に相当する部分は、外周面１２ａに隆起部１２６が設けられている。隆起部１２６は、中央部が最も隆起し、端部側（先端側及び基端側）に行くにつれて外径が徐々に縮小した形状を有している。

【0061】

図１３（Ｂ）に示すように、隆起部１２６は、拡張体２０が収縮状態から拡張状態へと遷移するのを補助する。具体的には、拡張体２０が第１位置から第２位置へとスライド移動するとき、拡張体２０が、隆起部１２６のうちの、外径が徐々に拡大した基端側の面に沿うことによって、自然に拡張される。また、隆起部１２６は、異物除去デバイス１Ｇを用いて血栓等の異物９２，９３を除去するとき（図６）、塊状の異物９２から剥がれて、拡張体２０の内部へと捕捉された異物９３が、内側チューブ１２Ｇの先端部１２５と、拡張体２０の拡張部２１の内部と、の間に入り込むことを抑制できる。また、拡張状態の拡張体２０がチューブ１０Ｇと同軸に配置され易くなる。

【0062】

このように、チューブ１０Ｇの構成は種々の変更が可能であり、内側チューブ１２Ｇの先端部１２５が外側チューブ１１から突出した構成とし、かつ、内側チューブ１２Ｇの先端部１２５に相当する部分には隆起部１２６が設けられていてもよい。以上のような第８実施形態の異物除去デバイス１Ｇによっても、上述した第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、異物除去デバイス１Ｇによれば、内側チューブ１２Ｇの先端部１２５は、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置しており、内側チューブ１２Ｇの外周面１２ａのうち、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側には隆起部１２６が設けられている。この隆起部１２６があることによって、拡張体２０が第１位置から第２位置へとスライド移動した際に、スムーズに拡張体２０を拡張状態へと導くことができる。また、隆起部１２６によって、内側チューブ１２Ｇの先端部１２５（外側チューブ１１から突出した部分）と、拡張状態の拡張体２０の内部との間に、捕捉された血栓等の異物が入り込むことを抑制できる。

【0063】

＜第９実施形態＞
図１４は、第９実施形態の異物除去デバイス１Ｈの構成を例示した説明図である。図１４は、拡張体２０が収縮状態にあるときの異物除去デバイス１Ｈの先端側を拡大した縦断面図である。異物除去デバイス１Ｈは、第１実施形態の構成において、チューブ１０に代えてチューブ１０Ｈを備えている。チューブ１０Ｈは、内側チューブ１２に代えて内側チューブ１２Ｈを備えている。

【0064】

図１４に示すように、内側チューブ１２Ｈは、内側チューブ１２Ｈの先端部１２５が、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置している。換言すれば、内側チューブ１２Ｈの先端部１２５は、外側チューブ１１から突出している。また、内側チューブ１２Ｈの外周面１２ａのうち、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側には、内側チューブ１２Ｈの外周面１２ａが外側に向かって隆起した隆起部１２６Ｈが設けられている。換言すれば、内側チューブ１２Ｈの先端部１２５に相当する部分は、外周面１２ａに隆起部１２６Ｈが設けられている。隆起部１２６Ｈは、基端側は、先端側から基端側に向かって外径が縮小したテーパ形状であり、先端側は、略一定の外径を有する円筒形状である。このように、本実施形態の隆起部１２６Ｈは、拡張体２０の拡張部２１と同様の形状（基端側がテーパ形状で、先端側が円筒形状）である。

【0065】

このように、チューブ１０Ｈの構成は種々の変更が可能であり、隆起部１２６Ｈは、種々の形状としてよい。以上のような第９実施形態の異物除去デバイス１Ｈによっても、上述した第１実施形態、及び、第８実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0066】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0067】

［変形例１］
上記第１～９実施形態では、異物除去デバイス１，１Ａ～１Ｈの構成の一例を示した。しかし、異物除去デバイス１の構成は種々の変更が可能である。例えば、外側チューブ１１，１１Ｂの補強体１１９は省略してもよく、内側チューブ１２，１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｆ～１２Ｈの補強体１２９は省略してもよい。例えば、補強体１１９や補強体１２９は、網組体ではなく、素線を螺旋状に巻回したコイル体であってもよい。例えば、外側チューブ１１と内側チューブ１２とは、上述した外側ルーメン１１Ｌ及び内側ルーメン１２Ｌを有するように一体成型された二重管であってもよい。例えば、外側チューブ１１の外周面や、内側チューブ１２の内周面には、親水性樹脂や、疎水性樹脂からなるコーティングが施されていてもよい。

【0068】

［変形例２］
上記第１～９実施形態では、拡張体２０，２０Ｃ～２０Ｅの構成の一例を示した。しかし、拡張体２０の構成は種々の変更が可能である。例えば、拡張体２０は、自己拡張式でなくてもよい。この場合、拡張体２０は、弾性変形しないメッシュ体であって、傘のように折りたたまれた状態で外側ルーメン１１Ｌ内に収容されていてもよい。例えば、支持部材２２には、外側ルーメン１１Ｌ内における摺動抵抗を低減可能なコーティングが施されていてもよい。

【0069】

例えば、拡張体２０が第２位置に移動した状態において、拡張体２０の基端は、外側チューブ１１の先端１１１よりも先端側に位置してもよい。この場合、拡張体２０が異物除去デバイス１から脱落することを抑制するために、拡張体２０の基端は、外側チューブ１１（または内側チューブ１２）の先端と、固定部材によって固定されていることが望ましい。固定部材は、素線あってもよいし、膜体であってもよい。

【0070】

図１５は、変形例の異物除去デバイス１Ｉの構成を例示した説明図である。図１５（Ａ）は、拡張体２０が収縮した収縮状態を示す。図１５（Ｂ）は、拡張体２０が収縮状態から拡張状態へと移行する様子を示す。上記第１実施形態では、拡張体２０は、自己拡張式のメッシュ体である拡張部２１と、拡張部２１に固定された支持部材２２とを備えるとした。しかし、図１５に示すように、拡張体２０と支持部材２２とは固定されていなくてもよい。図１５（Ａ）の例では、収縮状態において、拡張体２０と支持部材２２とは離間している。異物除去デバイス１Ｉでは、内側チューブ１２の外周面１２ａと、外側チューブ１１の内周面１１ｂとの間には、基端側から先端側に向かって、支持部材２２と、シール部２５によって把持された拡張体２０と、が設けられている。支持部材２２は、拡張体２０よりも基端側に配置されている。シール部２５は、チューブ１０の先端部に設けられており、拡張体２０の基端側の一部分を、拡張体２０とシール部２５とが共に軸線方向にスライド移動可能な状態で把持している。この構成では、図１５（Ｂ）に示すように、外側ルーメン１１Ｌに作動流体ＷＦが供給されたとき、支持部材２２に圧力（陽圧）が加えられ、先端側に移動した支持部材２２が、拡張体２０の基端を押すことによって、拡張体２０とシール部２５とは、異物除去デバイス１の軸線方向に沿って先端側へとスライド移動する。また、外側ルーメン１１Ｌ内の作動流体が吸引されたとき、シール部２５に陰圧が加えられることによって、拡張体２０とシール部２５とは、異物除去デバイス１の軸線方向に沿って基端側へとスライド移動する。このように、拡張体２０と支持部材２２とは固定されていなくてもよい。

【0071】

図１６は、変形例の異物除去デバイス１Ｊの構成を例示した説明図である。図１６（Ａ）は、拡張体２０が収縮状態から拡張状態へと移行する様子を示す。図１６（Ｂ）は、拡張状態の拡張体２０を示す。上記第１～第９実施形態では、異物除去デバイスは、基端ストッパと、先端ストッパ（または縮径部）とを有していた。図１６に示すように、異物除去デバイスは、基端ストッパと、先端ストッパ（または縮径部）とを有していなくとも良い。外側ルーメン１１Ｌへの流体（例えば、液体）の供給量を調節することにより、拡張体２０を所定の位置に配置することができる。支持部材２２は、内側チューブ１２Ｊの外周面と、外側チューブ１１Ｊの内周面との間に配置された状態において、支持部材２２の内径が、内側チューブ１２Ｊの外径に等しく、支持部材２２の外径が、外側チューブ１１Ｊの内径に等しいことが好ましい。これにより前記のような流体の供給量の調節により、拡張体２０を、所定の位置に、より精度良く配置することができる。

【0072】

本発明の異物除去デバイスの実施形態（例えば、前記第１～９の実施形態）に、以下の（１）～（４）に記載された構成を採用することができる。
（１）基端ストッパと、先端ストッパ（または縮径部）とを有さない構成。
（２）基端ストッパを有し、先端ストッパ（または縮径部）を有さない構成。
（３）基端ストッパを有さず、先端ストッパ（または縮径部）を有する構成。
（４）基端ストッパと、先端ストッパ（または縮径部）とを有する構成。

【0073】

基端ストッパとしては、内側チューブの外周面から外周側に突出する突起部、または外側チューブの内周面から内周側に突出する突起部を用いることができる。先端ストッパとしては、内側チューブの外周面から外周側に突出する突起部、または外側チューブの内周面から内周側に突出する突起部を用いることができる。先端ストッパに代えて、外側チューブに形成した縮径部（例えば、図２に示す縮径部１１３）または内側チューブに形成した拡径部を用いることができる。

【0074】

第１～９の実施形態の異物除去デバイスでは、図４に示すように、外側チューブ１１と内側チューブ１２とが、コネクタ３０を介して、間接的に固定されている。しかし、外側チューブと内側チューブとは、直接的に固定されていてもよいし、間接的に固定されていてもよい。間接的に固定する際には、前記のコネクタ３０や、内側チューブの外周面と外側チューブの内周面とを接続するスペーサ等を用いることができる。

【0075】

例えば、第１～９の実施形態の異物除去デバイスにおいて、内側チューブの内腔に通じる流体の排出口（例、図４の第１開口３１１）と、内側チューブと外側チューブとの間で、かつ拡張体よりも基端側の隙間に通じる流体の供給排出口（例、図４の第２開口３１２）とを備えていてもよい。

【0076】

［変形例３］
第１～９実施形態の異物除去デバイス１，１Ａ～１Ｈの構成、及び、上記変形例１，２の異物除去デバイス１，１Ａ～１Ｈの構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２，３実施形態で説明した拡張体２０のスライド移動を規制する部分の構成と、第４，５，６実施形態で説明した拡張体２０Ｃ，２０Ｄ，２０Ｅの構成と、第７，８，９実施形態で説明したチューブ１０Ｆ，１０Ｇ，１０Ｈの構成とは、適宜組み合わせてもよい。

【0077】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【符号の説明】

【0078】

１，１Ａ～１Ｊ…異物除去デバイス
１０，１０Ａ，１０Ｂ，１０Ｆ～１０Ｈ…チューブ
１１，１１Ｂ，１１Ｊ…外側チューブ
１１Ｌ…外側ルーメン
１１ｂ…内周面
１２，１２Ａ，１２Ｂ，１２Ｆ～１２Ｈ，１２Ｊ…内側チューブ
１２Ｌ…内側ルーメン
１２ａ…外周面
２０，２０Ｃ～２０Ｅ…拡張体
２１，２１Ｃ…拡張部
２２，２２Ｅ…支持部材
２３…非拡張部
２４…膜
２５…シール部
３０…コネクタ
３１…第１延伸部
３１Ｌ…吸引用ルーメン
３２…第２延伸部
３２Ｌ…ルーメン
３３…係止部
３４…段差部
１１３…縮径部
１１４…基端ストッパ
１１９…補強体
１２３，１２３Ａ…基端ストッパ
１２４…先端ストッパ
１２５…先端部
１２６，１２６Ｈ…隆起部
１２９…補強体
２０１…先端開口
３１１…第１開口
３１２…第１嵌合部
３２１…第２開口
３２２…第２嵌合部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】