特開 2024-32130 寛骨臼補強インプラントおよび寛骨臼補強インプラントキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024032130

(43)【公開日】2024-03-12

(54)【発明の名称】寛骨臼補強インプラントおよび寛骨臼補強インプラントキット

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/34 20060101AFI20240305BHJP

【ＦＩ】

A61F2/34

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022135610

(22)【出願日】2022-08-29

(71)【出願人】

【識別番号】504160781

【氏名又は名称】国立大学法人金沢大学

(71)【出願人】

【識別番号】508282465

【氏名又は名称】帝人ナカシマメディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】加畑 多文

(72)【発明者】

【氏名】上野 琢郎

(72)【発明者】

【氏名】高橋 広幸

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA06

4C097BB01

4C097BB09

4C097CC01

4C097CC05

4C097DD01

4C097SC06

(57)【要約】

【課題】骨盤への取り付けを容易に行うことができる寛骨臼補強インプラントを提供する。
【解決手段】一実施形態に係る寛骨臼補強インプラント１は、寛骨臼９２に相当する球面に沿って湾曲するとともに互いに交差する縦フレームおよび横フレームを含むドーム部２と、前記縦フレームから上向きに折れ曲がる、腸骨９１にネジ止めされるフラットなパレット部３と、前記縦フレームから下向きに延びる、閉鎖孔に係合されるフック部４を含む。寛骨臼補強インプラント１が骨盤９に取り付けられたときに、パレット部３が骨盤９の内外方向と直交し、かつ、パレット部３に沿う平面上に縦フレーム２１の中心線２１ａを投影した縦軸１Ａが前骨盤平面と平行となるように、フック部４が前記縦フレームに対して骨盤９の前方に向かって傾斜しているとともに前記縦フレームに対して骨盤９の前方に向かって前記骨盤９の内方に近づくように捻じられている。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨盤に取り付けられる寛骨臼補強インプラントであって、
寛骨臼に相当する球面に沿って湾曲するとともに互いに交差する縦フレームおよび横フレームを含むドーム部と、
前記縦フレームから上向きに折れ曲がる、腸骨にネジ止めされるフラットなパレット部と、
前記縦フレームから下向きに延びる、閉鎖孔に係合されるフック部と、を備え、
前記寛骨臼補強インプラントが前記骨盤に取り付けられたときに、前記パレット部が骨盤の内外方向と直交し、かつ、前記パレット部に沿う平面上に前記縦フレームの中心線を投影した縦軸が前骨盤平面と平行となるように、前記フック部が前記縦フレームに対して骨盤の前方に向かって傾斜しているとともに前記縦フレームに対して骨盤の前方に向かって前記骨盤の内方に近づくように捻じられている、寛骨臼補強インプラント。

【請求項2】

前記パレット部は、前記縦フレームから骨盤の前方に向かって延びている、請求項１に記載の寛骨臼補強インプラント。

【請求項3】

前記パレット部には、複数のスクリュー挿通穴が設けられており、
前記複数のスクリュー挿通穴は、前記縦フレームの上方に位置する第１スクリュー挿通穴と、前記第１スクリュー挿通穴の前方かつ上方に位置する第２スクリュー挿通穴と、前記第２スクリュー挿通穴の前方かつ下方に位置する第３スクリュー挿通穴と、前記第３スクリュー挿通穴の前方かつ下方に位置する第４スクリュー挿通穴を含む、請求項２に記載の寛骨臼補強インプラント。

【請求項4】

前記パレット部には、複数のスクリュー挿通穴と、前記複数のスクリュー挿通穴よりも直径の小さな、少なくとも１つのワイヤー挿通穴が設けられている、請求項１～３の何れか一項に記載の寛骨臼補強インプラント。

【請求項5】

前記縦フレームに対する前記フック部の傾斜角度は１０度以上３０度以下であり、
前記縦フレームに対する前記フック部の捻じれ角度は５度以上１５度以下である、請求項１～３の何れか一項に記載の寛骨臼補強インプラント。

【請求項6】

前記横フレームは、骨盤の前後方向において、前記縦フレームの前方に位置する前枝と、前記縦フレームの後方に位置する後枝を有し、
前記前枝は前記後枝よりも短い、請求項１～３の何れか一項に記載の寛骨臼補強インプラント。

【請求項7】

前記縦フレームの幅方向における前記前枝の長さは、前記球面の直径の３０％以上５０％未満であり、
前記縦フレームの幅方向における前記後枝の長さは、前記球面の直径の４０％以上５０％以下である、請求項６に記載の寛骨臼補強インプラント。

【請求項8】

請求項１～３の何れか一項に記載の寛骨臼補強インプラントと、
前記寛骨臼補強インプラントの前記パレット部と前記腸骨との間に介在する樹脂製のオーギュメントと、
前記寛骨臼補強インプラントの前記ドーム部にセメントで固定される半球状のライナーと、
を備える、寛骨臼補強インプラントキット。

【請求項9】

前記寛骨臼補強インプラントの前記パレット部に装着可能な、前記ライナーの設置角度を決定するための設置ガイドをさらに備える、請求項８に記載の寛骨臼補強インプラントキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、寛骨臼補強インプラント、およびこの寛骨臼補強インプラントを含む寛骨臼補強インプラントキットに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、変形性股関節症や大腿骨頭壊死などの病気により股関節が高度に破壊されたときに、破壊された股関節を人工股関節に入れ替える全人工股関節置換術（Total Hip Arthroplasty：ＴＨＡ）が行われている。このＴＨＡでは、寛骨臼に略半球状のソケットが取り付けられることもあるし、寛骨臼を補強し再建するための寛骨臼補強インプラントが骨盤に取り付けられることもある。なお、寛骨臼補強インプラントは、ＴＨＡで寛骨臼に取り付けられたソケットが破綻した際にも再置換用として使用されることがある。

【0003】

例えば、非特許文献１には、図８に示すような寛骨臼補強インプラント１００が開示されている。この寛骨臼補強インプラント１００は、ドーム部１１０、パレット部１２０およびフック部１３０を含む。

【0004】

ドーム部１１０は、寛骨臼に相当する球面に沿って湾曲するとともに互いに交差する縦フレーム１１１および横フレーム１１２を含む。パレット部１２０は、ドーム部１１０の縦フレーム１１１から上向きに折れ曲がっている。パレット部１２０はフラットであり、腸骨にネジ止めされる。フック部１３０は、ドーム部１１０の縦フレーム１１１から下向きに延びている。フック部１３０は、閉鎖孔に係合される。

【0005】

寛骨臼補強インプラント１００は、左足用としても右足用としても使用できるように、ドーム部１１０の縦フレーム１１１の中心線に対して対称な形状を有している。

【0006】

また、非特許文献２には、図８に示す寛骨臼補強インプラント１００に対して、横フレーム１１２が縦フレーム１１１の中心線に対して非対称となった点のみが異なる寛骨臼補強インプラントが開示されている。具体的に、この寛骨臼補強インプラントでは、ドーム部１１０の内側から見たときに横フレーム１１２における縦フレーム１１１の左側に位置する部分（左足用では前枝、右足用では後枝）の長さと右側に位置する部分（左足用では後枝、右足用では前枝）の長さが、左足用と右足用とで異なっている。すなわち、左足用の寛骨臼補強インプラントでも右足用の寛骨臼補強インプラントでも、前枝が後枝よりも短く設定されている。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0007】

【非特許文献1】エマニュエル・ギボン（Emmanuel Gibon）、外３名、「重度の寛骨臼欠損に対する同種移植に関連する寛骨臼補強リング（Acetabular reinforcement rings associated with allograft for severe acetabular defects）」、インターナショナル・オルソペディクス（International Orthopaedics）、2018年9月13日

【非特許文献2】田中千晶（Chiaki Tanaka）、外３名、「Kerboull型臼蓋補強器具とハイドロキシアパタイト顆粒を用いた臼蓋再建：3～8年後の追跡調査（Acetabular reconstruction using a Kerboull-type acetabular reinforcement device and hydroxyapatite granules: a 3- to 8-year follow-up study）」、ジャーナル・オブ・アルスロプラスティー（Journal of Arthroplasty）、2003年9月1日

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、上述したような全体的に対称な形状の寛骨臼補強インプラント１００および横フレーム１１２を除いて対称な形状の寛骨臼補強インプラントは解剖学的に骨盤に適合するように設計されていないため、しばしば設置が困難である。しかも、全体的にまたは横フレームを除いて対称な形状の寛骨臼補強インプラントを骨盤に取り付けるには、技術と経験が必要である。

【0009】

そこで、本発明は、骨盤への取り付けを容易に行うことができる寛骨臼補強インプラントを提供することを目的とする。また、本発明は、その寛骨臼補強インプラントを含む寛骨臼補強インプラントキットを提供することも目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明は、骨盤に取り付けられる寛骨臼補強インプラントであって、寛骨臼に相当する球面に沿って湾曲するとともに互いに交差する縦フレームおよび横フレームを含むドーム部と、前記縦フレームから上向きに折れ曲がる、腸骨にネジ止めされるフラットなパレット部と、前記縦フレームから下向きに延びる、閉鎖孔に係合されるフック部と、を備え、前記寛骨臼補強インプラントが前記骨盤に取り付けられたときに、前記パレット部が骨盤の内外方向と直交し、かつ、前記パレット部に沿う平面上に前記縦フレームの中心線を投影した縦軸が前骨盤平面と平行となるように、前記フック部が前記縦フレームに対して骨盤の前方に向かって傾斜しているとともに前記縦フレームに対して骨盤の前方に向かって前記骨盤の内方に近づくように捻じられている、寛骨臼補強インプラントを提供する。

【0011】

また、本発明は、上記の寛骨臼補強インプラントと、前記寛骨臼補強インプラントの前記パレット部と前記腸骨との間に介在する樹脂製のオーギュメントと、前記寛骨臼補強インプラントの前記ドーム部にセメントで固定される半球状のライナーと、を備える、寛骨臼補強インプラントキットを提供する。

【発明の効果】

【0012】

本発明によれば、骨盤への取り付けを容易に行うことができる寛骨臼補強インプラント、およびその寛骨臼補強インプラントを含む寛骨臼補強インプラントキットが提供される。

【図面の簡単な説明】

【0013】

【図1】本発明の一実施形態に係る寛骨臼補強インプラントの斜視図である。

【図2】（ａ）、（ｂ）および（ｃ）は、それぞれ前記寛骨臼補強インプラントの上面図、正面図および下面図である。

【図3】（ａ）、（ｂ）および（ｃ）は、それぞれ前記寛骨臼補強インプラントの右側面図、背面図および左側面図である。

【図4】（ａ）および（ｂ）は、それぞれ寛骨臼補強インプラントが取り付けられた骨盤の正面図および側面図である。

【図5】（ａ）および（ｂ）は、それぞれ寛骨臼補強インプラントキットを説明するための骨盤の正面図および側面図である。

【図6】オーギュメントの斜視図である。

【図7】（ａ）～（ｃ）は、寛骨臼補強インプラントキットの使用方法を説明するための図である。

【図8】従来の寛骨臼補強インプラントの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0014】

図１、図２（ａ）～（ｃ）および図３（ａ）～（ｃ）に、本発明の一実施形態に係る寛骨臼補強インプラント１を示す。この寛骨臼補強インプラント１は、図４（ａ）および（ｂ）に示すように、骨盤９に取り付けられるものであり、ドーム部２、パレット部３およびフック部４を含む。例えば、寛骨臼補強インプラント１は、チタン合金からなる。

【0015】

本実施形態では、寛骨臼補強インプラント１が左足用である。すなわち、図２（ｂ）に示すように、ドーム部２の内側から見た正面図において、左側が骨盤９の前方、右側が骨盤９の後方である。ただし、寛骨臼補強インプラント１は、右足用であってもよい。

【0016】

ドーム部２は、寛骨臼９２（図４（ａ）および（ｂ）参照）に相当する球面１０（図３（ａ）および（ｃ）参照）に沿って湾曲するとともに互いに交差する縦フレーム２１および横フレーム２２を含む。縦フレーム２１は球面１０に沿って湾曲しながら一定の幅で上下方向に延びており、横フレーム２２は球面１０に沿って湾曲しながら一定の幅で横方向（すなわち、縦フレーム２１の幅方向）に延びている。

【0017】

横フレーム２２は、骨盤９の前後方向において、縦フレーム２１の前方に位置する前枝２３と、縦フレーム２１の後方に位置する後枝２４を含む。本実施形態では、前枝２３が後枝２４よりも短い。例えば、縦フレーム２１の幅方向における前枝２３の長さＬ１（図２（ｂ）参照）は、球面１０の直径の３０％以上５０％未満であり、縦フレーム２１の幅方向における後枝２４の長さＬ２（図２（ｂ）参照）は、球面１０の直径の４０％以上５０％％以下である。

【0018】

図８に示す従来の対称な形状の寛骨臼補強インプラント１００では、前枝が寛骨臼から突出して前方に存在する腸腰筋腱に悪影響を及ぼすおそれがあった。これに対し、本実施形態のように前枝２３が後枝２４よりも短ければ、前枝２３が寛骨臼９２から突出することを抑制することができる。特に、前枝２３および後枝２４の長さを上述したように設定すれば、寛骨臼９２からの前枝２３の突出を極力防止することができる。ただし、前枝２３および後枝２４の双方の長さが短い場合は、前枝２３は後枝２４と同じ長さであってもよい。

【0019】

さらに、ドーム部２は、前枝２３の上方で縦フレーム２１から球面１０に沿って湾曲しながら横方向に張り出す小前枝２５と、後枝２４の上方で縦フレーム２１から球面１０に沿って湾曲しながら横方向に張り出す小後枝２６を含む。これらの小前枝２５および小後枝２６は、互いに同程度の長さを有する。

【0020】

パレット部３は、ドーム部２の縦フレーム２１から上向きに折れ曲がっている。パレット部３はフラットであり、腸骨９１（図４（ａ）および（ｂ）参照）にネジ止めされる。パレット部３には、腸骨９１にねじ込まれるスクリューに挿通される複数のスクリュー挿通穴３１が設けられている。

【0021】

本実施形態では、パレット部３が縦フレーム２１から骨盤９の前方に向かって延びている。換言すれば、パレット部３の中心は、縦フレーム２１の中心線２１ａよりも骨盤９の前方に位置している。より詳しくは、パレット部３は上向きに尖る略ブーメラン状の形状を有し、その一端が縦フレーム２１に接続されている。

【0022】

ただし、パレット部３は必ずしも縦フレーム２１から骨盤９の前方に向かって延びている必要はなく、パレット部３の中心が縦フレーム２１の中心線２１ａの延長線上に位置してもよい。

【0023】

本実施形態では、スクリュー挿通穴３１が、第１スクリュー挿通穴３１Ａ、第２スクリュー挿通穴３１Ｂ、第３スクリュー挿通穴３１Ｃおよび第４スクリュー挿通穴３１Ｄを含む。ただし、スクリュー挿通穴３１の数は２つまたは３つであってもよいし、５つ以上であってもよい。

【0024】

第１スクリュー挿通穴３１Ａは縦フレーム２１の上方に位置しており、第２スクリュー挿通穴３１Ｂは第１スクリュー挿通穴３１Ａの前方かつ上方に位置しており、第３スクリュー挿通穴３１Ｃは第２スクリュー挿通穴３１Ｂの前方かつ下方に位置しており、第４スクリュー挿通穴３１Ｄは第３スクリュー挿通穴３１Ｃの前方かつ下方に位置している。このような構成であれば、第３スクリュー挿通穴３１Ｃまたは第４スクリュー挿通穴３１Ｄにスクリューを挿通することで、下前腸骨棘付近の厚い母床骨を利用して寛骨臼補強インプラント１を強固に固定することができる。

【0025】

さらに、パレット部３には、仮止め用のワイヤーに挿通される少なくとも１つのワイヤー挿通穴３２が設けられている。本実施形態では、ワイヤー挿通穴３２の数が３つである。各ワイヤー挿通穴３２の直径は、スクリュー挿通穴３１の直径よりも小さい。１つのワイヤー挿通穴３２は第２スクリュー挿通穴３１Ｂの下方であって第１スクリュー挿通穴３１Ａと第３スクリュー挿通穴３１Ｃの間に位置する。残りの２つのワイヤー挿通穴３２は、第３スクリュー挿通穴３１Ｃの上方でパレット部３の輪郭に沿って並んでいる。このような構成であれば、ワイヤー挿通穴３２にワイヤーを挿通して寛骨臼補強インプラント１を仮止めすることができる。これにより、寛骨臼補強インプラント１の固定を容易に行うことができる。

【0026】

フック部４は、ドーム部２の縦フレーム２１から下向きに延びている。フック部４は、閉鎖孔９３（図４（ａ）および（ｂ）参照）に係合される。フック部４は、縦フレーム２１と連続する板状部が縦フレーム２１と逆向きに折り返されることによって形成される。

【0027】

フック部４は、ドーム部２の縦フレーム２１に対して骨盤９の前方に向かって傾斜している。また、フック部４は、縦フレーム２１に対して骨盤９の前方に向かって骨盤９の内方に近づくように捻じられている。

【0028】

より詳しくは、フック部４の傾斜および捻じれは、図４（ａ）および（ｂ）に示すように、寛骨臼補強インプラント１が骨盤９に取り付けられたときに、パレット部３が骨盤９の内外方向と直交し、かつ、パレット部３に沿う平面上に縦フレーム２１の中心線２１ａを投影した縦軸１Ａが前骨盤平面（anterior pelvic plane：ＡＰＰ）と平行となるように設定されている。ＡＰＰは、両上前腸骨棘と恥骨結節を含む平面である。

【0029】

換言すれば、ＡＰＰに沿った上下方向をＸ軸、ＡＰＰに沿った骨盤９の左右方向をＹ軸、ＡＰＰと直交する方向をＺ軸と定義したとき、寛骨臼補強インプラント１の縦軸１ＡはＹ軸と平行であり、寛骨臼補強インプラント１の横軸１Ｂ（横軸１Ｂは、パレット部３に沿う平面上で縦軸１Ａと直交する）はＺ軸と平行である。

【0030】

例えば、縦フレーム２１に対するフック部４の傾斜角度、すなわち縦フレーム２１の中心線２１ａとフック部４の中心線４ａとの間の角度θ１（図２（ｂ）参照）は１０度以上３０度以下である。例えば、縦フレーム２１に対するフック部４の捻じれ角度、すなわち縦フレーム２１の幅方向とフック部４の幅方向との間の角度θ２（図２（ａ）参照）は５度以上１５度以下である。

【0031】

このような寛骨臼補強インプラント１では、寛骨臼補強インプラント１が解剖学的に骨盤９に適合する形状を有するため、寛骨臼補強インプラント１を骨盤９に容易に取り付けることができる。実際に２６４人の被験者に対して寛骨臼のＡＰＰに対する傾斜を測定したところ、傾斜角度が２０～３０度の被験者は約３６％、傾斜角度が１５～２５度の被験者は約５０％、傾斜角度が１０～２０度の被験者は約４８％であった。従って、上述したように、縦フレーム２１に対するフック部４の傾斜角度は１０度以上３０度以下であることが望ましい。また、同じ２６４人の被験者に対して閉鎖孔のＡＰＰに対する捻じれを測定したところ、約７１％の被験者で閉鎖孔が前方に向かって内向きに捻じられ、約２９％の被験者で閉鎖孔が前方に向かって外向きに捻じられていた。また、閉鎖孔が前方に向かって内向きに捻じられている被験者の間での閉鎖孔の捻じれ角度については、平均が８．３度であり、標準偏差が５．９度であった（すなわち、主な分布範囲は８．３±５．９度）。従って、上述したように、フック部４が縦フレーム２１に対して骨盤９の前方に向かって骨盤９の内方に近づくように捻じられるとともに、縦フレーム２１に対するフック部４の捻じれ角度が５度以上１５度以下であることが望ましい。

【0032】

しかも、本実施形態の寛骨臼補強インプラント１では、寛骨臼補強インプラント１の縦軸１ＡがＡＰＰに沿った上下方向と平行となるので、寛骨臼補強インプラント１自体を骨盤９の解剖学的指標のガイドとして使用することができる。すなわち、寛骨臼補強インプラント１の縦軸１ＡがＡＰＰに沿った上下方向と平行ように寛骨臼補強インプラント１を設置すれば、寛骨臼補強インプラント１のドーム部２に固定される半球状のライナー８（図７（ｃ）参照）を術前計画通りの設置角度で設置することが可能となる。このため、股関節の理想的な再建が可能となり、広い関節可動域を実現することができる。その結果、脱臼や寛骨臼補強インプラント１の緩みなどの合併症の発生を低減させる効果が期待される。

【0033】

また、本実施形態では、パレット部３が縦フレーム２１から骨盤９の前方に向かって延びているので、腸骨９１によるパレット部３の支持面積を広く確保することができる。

【0034】

ここで、本実施形態の寛骨臼補強インプラント１の有用性を確認するために行ったシミュレーションについて説明する。当該シミュレーションでは、寛骨臼補強インプラント１を用いたときと、図８に示す従来の寛骨臼補強インプラント１００を用いたときとで、骨盤に寛骨臼補強インプラントを取り付けたときのインプラント取付角度（インプラントのＡＰＰに対する屈曲・伸展角、ＡＰＰと垂直な面に対するパレット部の内転・外転角ならびに前捻・後捻角）に、目標角度に対してどれだけのズレが生じるかを検証した。

【0035】

まず、日本人患者約１５００症例の骨盤ＣＴデータから、寛骨臼の直径が５２ｍｍ前後である骨盤を無作為に６例抽出し、そのＣＴデータから実物大の寛骨臼モデルを３Ｄプリンターで６体作製した。この６体の寛骨臼モデルに、本実施形態の寛骨臼補強インプラント１（後述する樹脂製のオーギュメント６をパレット部３に装着したもの）と従来の寛骨臼補強インプラント１００とを取り付け、インプラント取付角度を計測した。

【0036】

寛骨臼モデルへの寛骨臼補強インプラント１，１００の取り付けは、５名の経験の異なる検者（２８年目整形外科医師、１２年目整形外科医師、７年目整形外科医師、５年目整形外科医師、医学生）が行った。各検者における寛骨臼補強インプラント１，１００の寛骨臼モデルへの取り付けは１週間以上の間隔を空けて３回行い、その度にインプラント取付角度を計測した。

【0037】

インプラントの内転・外転角、前捻・後捻角、屈曲・伸展角のいずれも、本実施形態の寛骨臼補強インプラント１の方が従来の寛骨臼補強インプラント１００よりも統計学的に有意に精度が高かった（マンホイットニーＵ検定）。本実施形態の寛骨臼補強インプラント１と従来の寛骨臼補強インプラント１００での目標取り付け角度に対する絶対値誤差の平均値は、内転・外転角でそれぞれ0.8±0.7度と3.1±1.7度、前捻・後捻角でそれぞれ5.3±2.4度と11.1±4.0度、屈曲・伸展角でそれぞれ1.5±1.1度と3.1±2.6度であった。

【0038】

また、本実施形態の寛骨臼補強インプラント１の方が従来の寛骨臼補強インプラント１００よりも、検者間誤差を表す検者要因の平均平方の値が小さかった。本実施形態の寛骨臼補強インプラント１と従来の寛骨臼補強インプラント１００における取り付け角度の平均平方は、内転・外転角でそれぞれ0.82と3.17、前捻・後捻角でそれぞれ0.19と8.51、屈曲・伸展角でそれぞれ33.1と142.0であった。すなわち、本実施形態の寛骨臼補強インプラント１であれば、術者の経験の量にかかわらず、誰が設置しても、取り付け角度の誤差が少ないこともわかった。

【0039】

次に、図５（ａ）および（ｂ）、図６、ならびに図７（ａ）～（ｃ）を参照して、寛骨臼補強インプラント１を含む寛骨臼補強インプラントキット５を説明する。

【0040】

寛骨臼補強インプラントキット５は、寛骨臼補強インプラント１の他に、寛骨臼補強インプラント１のパレット部３と腸骨９１との間に介在するオーギュメント６と、寛骨臼補強インプラント１のドーム部２にセメントで固定される半球状のライナー８と、ライナー８用の設置ガイド７を含む。

【0041】

オーギュメント６は、例えばポリエチレンなどの樹脂からなる。オーギュメント６は、図６および図５（ａ）中に二点鎖線で示すように、元々はパレット部３に類似する一定の断面形状で延びる柱状の部材であり、術中に適切な厚さに切断される。寛骨臼補強インプラント１のパレット部３から腸骨９１までの距離は、術前の３Ｄテンプレートで計測可能である。

【0042】

このように、寛骨臼補強インプラント１のパレット部３と腸骨９１との隙間に合わせてオーギュメント６の厚さを調整することで、寛骨臼補強インプラント１の縦軸１ＡがＡＰＰに沿った上下方向と平行ように寛骨臼補強インプラント１を設置することができる。

【0043】

切断されたオーギュメント６は、寛骨臼補強インプラント１のパレット部３に裏側から装着される。オーギュメント６には、パレット部３のスクリュー挿通穴３１と対応する位置に、腸骨９１にねじ込まれるスクリューに挿通される複数の開口６１が設けられている。各開口６１は、貫通穴であってもよいし切り欠きであってもよい。

【0044】

ライナー８は、例えばポリエチレンなどの樹脂からなる。ライナー８内には、大腿骨に埋め込まれるステムに取り付けられる骨頭が挿入される。ライナー８は、円形状の開口を形成するリング状の端面を有する。

【0045】

設置ガイド７は、ライナー８の設置角度を決定するためのものである。設置ガイド７は、寛骨臼補強インプラント１のパレット部３に表側から装着可能である。

【0046】

具体的に、設置ガイド７は、パレット部３に類似する形状の基部７１と、ライナー８の端面の周縁に沿う円弧部７３と、基部７１と円弧部７３とを連結するアーム部７２を含む。円弧部７３は設置基準面に沿って湾曲しており、その設置基準面のＡＰＰのＸ軸に対する角度である外方開角は例えば３２～４０度であり、設置基準面のＡＰＰのＺ軸に対する角度である前方開角は例えば４．７～２５．４度である。

【0047】

設置ガイド７としては、外方開角および前方開角が異なる複数のものが準備されることが好ましい。この構成であれば、個々の患者の股関節角度に応じて適切な設置ガイド７を使用することができる。

【0048】

ライナー８を寛骨臼補強インプラント１のドーム部２に固定する際には、まず図７（ａ）に示すように、設置ガイド７を寛骨臼補強インプラント１のパレット部３に装着する。ついで、ドーム部２の内側面にセメントを塗布し、図７（ｂ）に示すようにライナー８をドーム部２内に挿入する。このとき、ライナー８の端面の周縁を設置ガイド７の円弧部７３に一致させる。これにより、ライナー８を術前計画通りの設置角度で設置する、換言すれば術前計画を正確に再現することができる。セメントが硬化した後は、図７（ｃ）に示すように、設置ガイド７を取り外す。

【0049】

（まとめ）
第１の態様として、本発明は、骨盤に取り付けられる寛骨臼補強インプラントであって、寛骨臼に相当する球面に沿って湾曲するとともに互いに交差する縦フレームおよび横フレームを含むドーム部と、前記縦フレームから上向きに折れ曲がる、腸骨にネジ止めされるフラットなパレット部と、前記縦フレームから下向きに延びる、閉鎖孔に係合されるフック部と、を備え、前記寛骨臼補強インプラントが前記骨盤に取り付けられたときに、前記パレット部が骨盤の内外方向と直交し、かつ、前記パレット部に沿う平面上に前記縦フレームの中心線を投影した縦軸が前骨盤平面と平行となるように、前記フック部が前記縦フレームに対して骨盤の前方に向かって傾斜しているとともに前記縦フレームに対して骨盤の前方に向かって前記骨盤の内方に近づくように捻じられている、寛骨臼補強インプラントを提供する。

【0050】

上記の構成によれば、寛骨臼補強インプラントが解剖学的に骨盤に適合する形状を有するため、寛骨臼補強インプラントを骨盤に容易に取り付けることができる。しかも、寛骨臼補強インプラントの縦軸がＡＰＰに沿った上下方向と平行となるので、寛骨臼補強インプラント自体を骨盤の解剖学的指標のガイドとして使用することができる。すなわち、寛骨臼補強インプラントの縦軸がＡＰＰに沿った上下方向と平行ように寛骨臼補強インプラントを設置すれば、寛骨臼補強インプラントのドーム部に固定される半球状のライナーを術前計画通りの設置角度で設置することが可能となる。このため、股関節の理想的な再建が可能となり、広い関節可動域を実現することができる。その結果、脱臼や寛骨臼補強インプラントの緩みなどの合併症の発生を低減させる効果が期待される。

【0051】

第２の態様として、第１の態様において、前記パレット部は、前記縦フレームから骨盤の前方に向かって延びてもよい。この構成によれば、腸骨によるパレット部の支持面積を広く確保することができる。

【0052】

第３の態様として、第２の態様において、前記パレット部には、複数のスクリュー挿通穴が設けられており、前記複数のスクリュー挿通穴は、前記縦フレームの上方に位置する第１スクリュー挿通穴と、前記第１スクリュー挿通穴の前方かつ上方に位置する第２スクリュー挿通穴と、前記第２スクリュー挿通穴の前方かつ下方に位置する第３スクリュー挿通穴と、前記第３スクリュー挿通穴の前方かつ下方に位置する第４スクリュー挿通穴を含んでもよい。この構成によれば、第３スクリュー挿通穴または第４スクリュー挿通穴にスクリューを挿通すれば、下前腸骨棘付近の厚い母床骨を利用して寛骨臼補強インプラントを強固に固定することができる。

【0053】

第４の態様として、第１～第３の態様の何れかにおいて、前記パレット部には、複数のスクリュー挿通穴と、前記複数のスクリュー挿通穴よりも直径の小さな、少なくとも１つのワイヤー挿通穴が設けられてもよい。この構成によれば、ワイヤー挿通穴にワイヤーを挿通して寛骨臼補強インプラントを仮止めすることができる。これにより、寛骨臼補強インプラントの固定を容易に行うことができる。

【0054】

第５の態様として、第１～第４の態様の何れかにおいて、例えば、前記縦フレームに対する前記フック部の傾斜角度は１０度以上３０度以下であり、前記縦フレームに対する前記フック部の捻じれ角度は５度以上１５度以下であってもよい。

【0055】

第６の態様として、第１～第５の態様の何れかにおいて、前記横フレームは、骨盤の前後方向において、前記縦フレームの前方に位置する前枝と、前記縦フレームの後方に位置する後枝を有し、前記前枝は前記後枝よりも短くてもよい。従来の対称な形状の寛骨臼補強インプラントでは、前枝が寛骨臼から突出することがあった。これに対し、前枝が後枝よりも短ければ、前枝が寛骨臼から突出することを抑制することができる。

【0056】

第７の態様として、第６の態様において、前記縦フレームの幅方向における前記前枝の長さは、前記球面の直径の３０％以上５０％未満であり、前記縦フレームの幅方向における前記後枝の長さは、前記球面の直径の４０％以上５０％以下であってもよい。この構成によれば、寛骨臼からの前枝の突出を極力防止することができる。

【0057】

第８の態様として、本発明は、第１～第７の態様の何れかの寛骨臼補強インプラントと、前記寛骨臼補強インプラントの前記パレット部と前記腸骨との間に介在する樹脂製のオーギュメントと、前記寛骨臼補強インプラントの前記ドーム部にセメントで固定される半球状のライナーと、を備える、寛骨臼補強インプラントキットを提供する。この構成によれば、寛骨臼補強インプラントのパレット部と腸骨との隙間に合わせてオーギュメントの厚さを調整することで、寛骨臼補強インプラントの縦軸がＡＰＰに沿った上下方向と平行ように寛骨臼補強インプラントを設置することができる。

【0058】

第９の態様として、第８の態様において、上記の寛骨臼補強インプラントキットは、前記寛骨臼補強インプラントの前記パレット部に装着可能な、前記ライナーの設置角度を決定するための設置ガイドをさらに備えてもよい。この構成によれば、術前計画通りの設置角度でライナーを設置する、換言すれば術前計画を正確に再現することができる。

【符号の説明】

【0059】

１ 寛骨臼補強インプラント
１０ 球面
２ ドーム部
２１ 縦フレーム
２２ 横フレーム
２３ 前枝
２４ 後枝
３ パレット部
３１，３１Ａ～３１Ｄ スクリュー挿通穴
３２ ワイヤー挿通穴
４ フック部
５ 寛骨臼補強インプラントキット
６ オーギュメント
７ 設置ガイド
８ ライナー
９ 骨盤
９１ 腸骨
９２ 寛骨臼
９３ 閉鎖孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】