特開 2024-32200 結紮装置用クリップユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024032200

(43)【公開日】2024-03-12

(54)【発明の名称】結紮装置用クリップユニット

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/08 20060101AFI20240305BHJP

   A61B 17/122 20060101ALI20240305BHJP

【ＦＩ】

A61B17/08

A61B17/122

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022135726

(22)【出願日】2022-08-29

(71)【出願人】

【識別番号】516259332

【氏名又は名称】レイクＲ＆Ｄ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160370

【弁理士】

【氏名又は名称】佐々木 鈴

(72)【発明者】

【氏名】小口 祐二

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160DD19

4C160DD29

4C160MM43

4C160NN01

(57)【要約】

【課題】大きな傷口の一方の壁面を把持することができ把持した一方の壁面を他方の壁面まで近寄せてから合わさった対孔壁の両側部分を対孔壁に寄せて傷口を確実に閉じて体腔内に留置することができる結紮装置用クリップユニットの提供。
【解決手段】四股アーム部１１を含むクリップユニット本体８ａと締付リング３０とを有し、四股アーム部１１は、先端側が小さく開き閉脚時に畜勢復帰力を生じる第１と第２のアーム脚１２，１３と、先端側が大きく開き閉脚時に畜勢復帰力を生じる第３と第４のアーム脚１４，１５とを含み、締付リング３０が第１の被嵌位置Ｃに位置したときに第１と第２のアーム脚１２，１３の先端部位１２ｃ，１３ｃが閉じ合わさり、締付リング３０が第２の被嵌位置Ｂに位置したときに第３と第４のアーム脚１４，１５の先端部位１４ｃ，１５ｃが閉じ合わさる。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内視鏡のチャネルに挿通され生体の体腔内に挿入して患部を把持し止血等を行うための結紮装置の先端に分離可能に備えられ、施術後に分離され体内に残される結紮装置用クリップユニットであって、
前記結紮装置の操作ワイヤの先端に連結された連結解除具によりチャックされる基端連結部と、前記基端連結部より一体に延在する第１－第４のアーム脚を有しかつ各アーム脚先端に爪を有する四股アーム部と、前記四股アーム部の基端側に被嵌されかつ前記結紮装置の操作により先端方向に摺動可能に設けられている締付リングとを有し、
前記四股アーム部は、中途より広がり始め先端が所要の間隔開いた二股状で閉方向に畜勢復帰力を増大する前記第１と第２のアーム脚と、前記第１と第２のアーム脚よりも先側の中途より広がり始め先端が第１と第２のアーム脚よりも所要の大きい間隔開いた二股状で閉方向に畜勢復帰力を増大する前記第３と第４のアーム脚とを含み、
前記第１のアーム脚の基端部と第３のアーム脚の基端部とが横並びであり、また前記第２のアーム脚の基端部と第４のアーム脚の基端部とが横並びであり、前記締付リングが前記第１－第４のアーム脚の基端部の横断面上の四隅が内周面に当接する被嵌状態が初期被嵌位置とされ、
前記締付リングが初期被嵌位置から先端方向に所要寸法離れた第１の締付位置に移動したときに前記第１と第２のアーム脚の先端部位が閉じ合わさり、さらに前記締付リングが先端方向に所要寸法離れた第２の締付位置に移動したときに前記締付リングが前記第１－第４のアーム脚の先端部位が閉じ合わさる構成である
ことを特徴とする結紮装置用クリップユニット。

【請求項2】

前記第１と第２のアーム脚は、前記基端連結部より一体に延在し前記締付リングの前記初期被嵌位置となる前記基端部と、中途部位であって先広がりに傾斜延在する第１の広がり部と、先端部位であって略互いに略平行に延在する第１の挟持部とを含んでおり、
前記第３と第４のアーム脚は、前記基端連結部より一体に延在し前記締付リングの前記初期被嵌位置となる前記基端部と、中途部位であって先広がりに湾曲延在する第２の広がり部と、先端部位であって先端に向かって互いに漸次に開くように所定の交差角を有する第２の挟持部とを含んでいる構成である
請求項１に記載の結紮装置用クリップユニット。

【請求項3】

前記締付リングが初期被嵌位置から先端方向に所要寸法離れた第１の締付位置に移動したときに前記締付リングが前記第１と第２のアーム脚の中途部位の前記第１の広がり部を締め付けて先端部位である前記第１の挟持部が閉じ合わさり、さらに前記締付リングが先端方向に所要寸法離れた第２の締付位置に移動したときに前記締付リングが前記第３と第４のアーム脚の中途部位の前記第２の広がり部の締め付けを経過して先端部位である第２の挟持部を締め付けて前記第３と第４のアーム脚の前記第２の挟持部が閉じ合わさる構成である
請求項２に記載の結紮装置用クリップユニット。

【請求項4】

前記第１と第２のアーム脚の先端に有する一対の前記爪は、開閉中心側に向いていて、前記第１と第２のアーム脚の先端側が閉じ合わさるときに、前後に重なるようになっており、
前記第３と第４のアーム脚の先端に有する一対の前記爪は、開閉中心側に向いていて、前記第１と第２のアーム脚の先端側が閉じ合わさるときに、前後に重なるようになっている構成である
請求項１に記載の結紮装置用クリップユニット。

【請求項5】

前記第１と第２のアーム脚の各先端近傍部および各先端より延在する各爪は、前記第３と第４のアーム脚とは板幅方向反対側に延びて幅広に形成されており、
前記第３と第４のアーム脚の各先端近傍部および各先端より延在する各爪は、前記第１と第２のアーム脚とは板幅方向反対側に延びて幅広に形成されている
請求項１ないし４のいずれか１項に記載の結紮装置用クリップユニット。

【請求項6】

前記四股アーム部は、前記第１－第４のアーム脚の基端側に前記締付リングが被嵌する初期被嵌位置と、前記第１と第２のアーム脚の一対の第１の挟持部同士が閉じ合わさるときの前記締付リングの第１の締付位置と、前記締付リングの前記第３と第４のアーム脚の一対の第２の挟持部同士が閉じ合わさるときの前記締付リングの第２の締付位置のそれぞれにおいて、前記締付リングが乗り越え可能且つ前記締付リングに当接して基端側への移動を阻止する複数の突起部を有する構成である請求項１ないし４のいずれか１項に記載の結紮装置用クリップユニット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡のチャネルに通され、消化器官内の任意の患部と対面する位置に案内され患部を挟み込んで止血等を行うための内視鏡処置具である結紮装置の先端部材として備えられ、生体の体腔内に挿入され患部を挟み込んで止血等を行い、そのまま分離され消化器官内に残される結紮装置用クリップユニット関する。

【背景技術】

【0002】

結紮装置は、内視鏡のチャネルよりも基端側に位置する操作部と、結合部を介して操作部に連結される可撓性を有するインナーシースと、結合部の先端位置からインナーシースの先端位置に被嵌している可撓性を有するアウターシースと、操作部のスライダから先方向に延在しインナーシースの先端内近傍に挿通された操作ワイヤと、インナーシースの先端内先端に備えられた連結解除具と、弾性により開いた状態と締付リングにより締め付けられて閉じた状態になるアーム部を有し基端部を連結解除具でチャックされるクリップユニットとを有する。

【0003】

クリップユニットは、開状態のアーム部が消化器官内の患部を挟持できる位置にセットされた状態から操作部における操作によりインナーシースが先方向に移動されることによりインナーシースの先端部で締付リングの締付位置が先側へ移動されることによりアーム部が閉状態になり消化器官内の患部を挟持し、この状態で連結解除具がチャック解除されることにより結紮装置から分離され消化器官内に残される。

【0004】

従来の結紮装置のクリップユニットとして、例えば特許文献１と特許文献２が挙げられる。

【0005】

特許文献１に記載されたクリップユニットは、一対のアーム板部の先端の爪の近傍に鋭利な突起部を備えており、例えば腫瘍等の切除後の粘膜の欠損部の両側部分を合わせて縫縮する場合に、前記突起部が粘膜に突き刺さることにより、一対のアーム板部の各爪が粘膜に滑らずに粘膜の欠損部の両側部分を手繰り寄せることができ、手繰り寄せた粘膜の欠損部の両側部分を一対の爪で把持することにより、該欠損部を縫縮することができ、これにより、傷口が２本のアーム脚を広げた範囲内の大きさであれば傷口を閉じることができる。

【0006】

特許文献２に記載されたクリップユニットは、先端に爪を有するアーム脚と、アーム脚に対して大きく開いている先端に爪を有するアーム先端脚と、アーム先端脚の途中から分岐しアーム脚に対して小さく開いている先端に爪を有するアーム分岐脚とを含み、締付リングをアーム脚の先端側に移動させるに従って小さく開いているアーム脚とアーム分岐脚との間隔を狭めて傷口の開口部一縁を挟持し、この挟持状態の傷口の開口部一縁を他縁側に移動させ締付リングを分岐箇所を超える位置までアーム先端側に移動させることによって、大きく開いた傷口を容易に紮装することができ、これにより、病変を切除した後の穴状態の患部の一方の壁面をクランプし、クランプした壁面を他方の壁面まで移動させ、壁面同士で縫合し縫合後は患部が露出することがない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２０１５－８８５８号公報

【特許文献2】特開２０１７－１７６３３５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

特許文献１に記載されているクリップユニットは、例えば、傷口が６ｍｍ以下の穴であれば縫合は可能かもしれないが、大きな穴の縫合は困難である。病変の傷口（穴）を縫合する場合は、外科手術の場合は糸で縫合するが、内視鏡を用いて穴を縫合するとなると病変の穴の両側の壁面同士の縫合方法が必要となるので、６ｍｍよりも大きな病変の傷口の縫合に適用することは難しい。仮に、一方の爪で一方の壁面を引っかけて他方の壁面へ移動させ、他方の爪で他方の壁面を引っかけて病変の穴の両側の壁面同士の縫合するのは不可能である。

【0009】

特許文献２に記載されたクリップユニットは、アーム脚とアーム分岐脚とで傷口の一方の壁面をクランプし、傷口の他方の壁面まで移動させるが、この時にアーム脚とアーム分岐脚にかなり大きな負荷がかかるためアーム脚とアーム分岐脚とに大きな強度とバネ性が必要となる。

【0010】

また、特許文献２に記載されたクリップユニットは、アーム脚とアーム先端脚とアーム分岐脚とに十分に高いバネ性を有することが以下の点において重要である。すなわち、構成上、アーム脚とアーム分岐脚の開き幅が特許文献１に記載されたクリップユニットの２分の１となっていて、その上、内視鏡を通過させるためアーム脚とアーム先端脚とアーム分岐脚を閉じた状態で可撓性シースに挿通させるが、バネ性が悪いとこの挿通後にアーム脚とアーム分岐脚の開き幅がどうしても縮小してしまう影響がでる。バネ性で開き幅が十分に開いた状態に復元せず縮小してしまうことにより患部の壁面を掴む幅が担保できない状況となるという問題がある。これを回避するために高いバネ性を有する金属材料の選別などの特殊な金属や特殊製造方法が求められる。現在のところ、アーム脚とアーム先端脚とアーム分岐脚を備えた三股構造のアームは、製造に関しレーザー抜きやエッチングでの抜きは高温でへたってしまい、また硫酸などでバネ性が無くなるなど材料に影響が起きるため、製品的にはプレス以外は不可能であり、プレス加工が複雑でアーム脚とアーム先端脚との開き幅の確保ができず現在のところ製造がままならないという問題がある。

【0011】

本発明は、このような状況に鑑みてなされたものであり、二対の開閉自在なアーム部を有する四股構造であり、一対のアーム部で大きな傷口の一方の壁面を把持することができ一方の壁面を他方の壁面まで近寄せてからもう一対のアーム部で合わさった対孔壁の両側部分を対孔壁に寄せて傷口を確実に閉じて体腔内に留置することができる機能を有する結紮装置用クリップユニットを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本願の第１の発明態様は、上記目的を達成するため、内視鏡のチャネルに挿通され生体の体腔内に挿入して患部を把持し止血等を行うための結紮装置の先端に分離可能に備えられ、施術後に分離され体内に残される結紮装置用クリップユニットであって、
前記結紮装置の操作ワイヤの先端に連結された連結解除具によりチャックされる基端連結部より一体に延在する第１－第４のアーム脚を有しかつ各アーム脚先端に爪を有する四股アーム部と、前記四股アーム部の基端側に被嵌されかつ前記結紮装置の操作により先端方向に摺動可能に設けられている締付リングとを有し、
前記四股アーム部は、中途より広がり始め先端が所要の間隔開いた二股状で閉方向に畜勢復帰力を増大する第１と第２のアーム脚と、第１と第２のアーム脚よりも先側の中途より広がり始め先端が第１と第２のアーム脚よりも所要の大きい間隔開いた二股状で閉方向に畜勢復帰力を増大する第３と第４のアーム脚とを含む構成である。

【0013】

そして、前記第１のアーム脚の基端部と第３のアーム脚の基端部とが横並びであり、また前記第２のアーム脚の基端部と第４のアーム脚の基端部とが横並びであり、前記締付リングが前記第１－第４のアーム脚の基端部の横断面上の四隅が内周面に当接する被嵌状態が初期被嵌位置とされ、
前記締付リングが初期被嵌位置から先端方向に所要寸法離れた第１の締付位置に移動したときに前記第１と第２のアーム脚の先端部位が閉じ合わさり、さらに前記締付リングが先端方向に所要寸法離れた第２の締付位置に移動したときに前記締付リングが前記第１－第４のアーム脚の先端部位が閉じ合わさる構成である。

【0014】

本願の第２の発明態様は、前記第１の発明態様の構成に加え、
前記第１と第２のアーム脚が、前記基端連結部より一体に延在し前記締付リングの前記初期被嵌位置となる前記基端部と、中途部位であって先広がりに傾斜延在する第１の広がり部と、先端部位であって略互いに略平行に延在する第１の挟持部とを含んでおり、
前記第３と第４のアーム脚が、前記基端連結部より一体に延在し前記締付リングの前記初期被嵌位置となる前記基端部と、中途部位であって先広がりに湾曲延在する第２の広がり部と、先端部位であって先端に向かって互いに漸次に開くように所定の交差角を有する第２の挟持部とを含んでいる構成である。

【0015】

本願の第３の発明態様は、前記第２の発明態様の構成に加え、
前記締付リングが初期被嵌位置から先端方向に所要寸法離れた第１の締付位置に移動したときに前記締付リングが前記第１と第２のアーム脚の中途部位の前記第１の広がり部を締め付けて先端部位である前記第１の挟持部が閉じ合わさり、さらに前記締付リングが先端方向に所要寸法離れた第２の締付位置に移動したときに前記締付リングが前記第３と第４のアーム脚の中途部位の前記第２の広がり部の締め付けを経過して先端部位である第２の挟持部を締め付けて前記第３と第４のアーム脚の前記第２の挟持部が閉じ合わさる構成である。

【0016】

本願の第４の発明態様は、前記第１の発明態様の構成に加え、
前記第１と第２のアーム脚の先端に有する一対の前記爪が、開閉中心側に向いていて、前記第１と第２のアーム脚の先端側が閉じ合わさるときに、前後に重なるようになっており、
前記第３と第４のアーム脚の先端に有する一対の前記爪が、開閉中心側に向いていて、前記第１と第２のアーム脚の先端側が閉じ合わさるときに、前後に重なるようになっている構成である。

【0017】

本願の第５の発明態様は、前記第１ないし４のいずれか１つの発明態様の構成に加え、
前記第１と第２のアーム脚の各先端近傍部および各先端より延在する前記各爪が、前記第３と第４のアーム脚とは板幅方向反対側に延びて幅広に形成されており、
前記第３と第４のアーム脚の各先端近傍部および各先端より延在する前記各爪が、前記第１と第２のアーム脚とは板幅方向反対側に延びて幅広に形成されている構成である。

【0018】

本願の第６の発明態様は、前記第１ないし４のいずれか１つの発明態様の構成に加え、
前記四股アーム部が、前記第１－第４のアーム脚の基端側に前記締付リングが被嵌する初期被嵌位置と、前記第１と第２のアーム脚の一対の第１の挟持部同士が閉じ合わさるときの前記締付リングの第１の締付位置と、前記締付リングの前記第３と第４のアーム脚の一対の第２の挟持部同士が閉じ合わさるときの前記締付リングの第２の締付位置のそれぞれにおいて、前記締付リングが乗り越え可能且つ前記締付リングに当接して基端側への移動を阻止する複数の突起部を有する構成である。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、二対の開閉自在なアーム部を有する四股構造であり、一対のアーム部で大きな傷口の一方の壁面を把持することができ一方の壁面を他方の壁面まで近寄せてからもう一対のアーム部で合わさった対孔壁の両側部分を対孔壁に寄せて傷口を確実に閉じて体腔内に留置することができる機能を有する結紮装置用クリップユニットを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明のクリップユニットの実施の形態に係り、クリップユニットを含む結紮装置の全体の概略構成を示す分解斜視図である。

【図2】（Ａ）図はクリップユニットをチャックする連結解除具を含む結紮装置の先端部分の拡大断面図、（Ｂ）図はクリップユニットが連結解除具でチャックされた状態の結紮装置の先端部分の拡大断面図である。

【図3】本発明のクリップユニットの実施の形態に係り、（Ａ）図はクリップユニットが開いた状態にあるときの斜視図、（Ｂ）図はクリップユニットの分解斜視図、（Ｃ）図はクリップユニットを構成する四股アーム部の組立製作時の分解斜視図、（Ｄ）図は変形実施例に係るクリップユニットを構成する四股アーム部の組立製作時の分解斜視図である。

【図4】本発明のクリップユニットの実施の形態に係り、（Ａ）四股アーム部が開いた状態にあるときの斜視図、（Ｂ）図はクリップユニットが開いた状態にあるときの斜視図、（Ｃ）図は第１と第２のアーム脚が締付リングにより締め付けられ閉じ合った状態を示す斜視図、（Ｄ）図は第１－第４のアーム脚が締付リングにより締め付けられ閉じ合った状態を示す斜視図である。

【図5】本発明のクリップユニットの実施の形態に係り、（Ａ）図はクリップユニットが開いた状態にあるときの正面図、（Ｂ）図はクリップユニットが開いた状態にあるときの背面図、（Ｃ）図は第１と第２のアーム脚が締付リングにより締め付けられ閉じ合った状態を示す正面図、（Ｄ）図は第１－第４のアーム脚が締付リングにより締め付けられ閉じ合った状態を示す正面図である。

【図6】本発明の実施の形態に係るクリップユニットを結紮装置に装着するところを示し、（Ａ）図はクリップユニットの四股アーム部が開いた状態で基端連結部が結紮装置の連結解除具によりチャックされる前の配置状態を一部を示す側面図、（Ｂ）図は（Ａ）図の状態からインナーシースを連結解除具と締付リングに被さるまで前進させて連結解除具を閉脚し連結解除具でクリップユニットの基端連結部をチャックした状態を示す側面図、（Ｃ）図は（Ｂ）図と同じ状態の正面図、（Ｄ）図は（Ｃ）図の状態からアウターシースをクリップユニットに被さるまで前進させて第１－第４のアーム脚がアウターシースにより萎ませられ状態を示す正面図である。

【図7】本発明の実施の形態に係るクリップユニットを閉じるところを示し、（Ａ）図は図５の（Ａ）図の状態からアウターシースを連結解除具に被さらない位置まで後退させた状態を示す正面図（図５の（Ｃ）図と同一図）、（Ｂ）図は（Ａ）図の状態からインナーシースを操作ワイヤおよび連結解除具に相対的に前進させることにより締付リングを第１の締付位置に移動して第１と第２のアーム脚を閉じ合わせた状態を示す正面図である。

【図8】本発明の実施の形態に係るクリップユニットが閉じてから分離されるところを示し、（Ａ）図は図６（Ｂ）図の状態からさらに前進させることにより締付リングを第２の締付位置に移動して第１－第４のアーム脚を閉じ合わせた状態を示す側面図、（Ｂ）図は（Ａ）図の状態からインナーシースを連結解除具に被さらない位置まで相対的に後退させることにより連結解除具が畜勢復帰力により開いてクリップユニットの基端連結部のチャックを解除した状態を示す側面図である。

【図9】本発明の実施の形態に係るクリップユニットを装着した結紮装置により生体組織、例えば消化器官内の大きく開いた傷口（患部）の一方の壁を挟むように第１と第２のアーム脚を当接するところを示す斜視図、（Ｂ）図は（Ａ）図の状態から第１と第２のアーム脚を閉じ合わせ第１と第２のアーム脚で傷口の一方の壁を挟持したところを示す斜視図、（Ｃ）図は（Ｂ）図の状態から第１と第２のアーム脚を傷口の他方の壁の方向に移動し傷口の一方の壁を他方の壁に近接をさせるところを示す斜視図、（Ｄ）図は（Ｃ）図の状態から第３と第４のアーム脚を閉じ合わせ第３と第４のアーム脚で傷口の両方の壁のさらに両側部分を挟持して寄せたところを示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の実施の形態に係る結紮装置用クリップユニットを図面を参照して説明する。

【0022】

［結紮装置について］
結紮装置は、内視鏡のチャネルに通され、生体組織、例えば消化器官内の任意の患部を挟み込んで止血等を行うものである。クリップユニットは結紮装置の先端部を構成しており結紮装置の操作部の操作により動作し患部を挟み込んで止血等を行うために使用されるものであるので、先に結紮装置の概略の構成について説明する。

【0023】

図１は結紮装置１の概略構成を示す分解斜視図を示す。結紮装置１は、医師等が操作する操作部２を有し、この操作部２を内視鏡のチャネルに挿入される手前まで、操作部２より先側部分が内視鏡のチャネルに挿入され、アウターシース５とインナーシース４と連結解除具７とクリップユニット８とがチャネルの先側に突出され消化器官内の任意の患部まで挿入される。

【0024】

結紮装置１は、操作部２と、操作部２の筒軸部２ａの先端部に設けられた雄型筒状連結部３ａと、雄型筒状連結部３ａに嵌着または螺合により連結される雌型筒状連結部３ｂと、雌型筒状連結部３ｂの先端面より先方へ一体に延在している可撓性を有するインナーシース４と、インナーシース４の外側に被嵌されスライド可能である可撓性を有するアウターシース５と、操作部２のスライダ２ｂに連結されインナーシース４の先端内部に延在するよう挿通されている操作ワイヤ６と、インナーシース４の先端部内に収容され基端部を操作ワイヤ６の先端に連結された連結解除具７と、基端部を連結解除具７にチャック連結されたクリップユニット８とを含んで構成される。

【0025】

アウターシース５の基端部には大径円筒状のつまみ部５ａが被嵌固定されていて、医師が指でつまみ部５ａを摘み軸方向に押し引きによりアウターシース５をインナーシース４に対してスライド可能である。インナーシース４は、例えば断面矩形のステンレス鋼線を密着巻きしてなるインナーシース本体４ａと、インナーシース本体４ａの先端に延長接続された例えばステンレスパイプ製の保持筒４ｂとを含んでいる。

【0026】

図２（Ａ）に示すように、保持筒４ｂは、先端内部に締付リング３０を収容できる締付リング収容部４ｂ１を有し、その奥にチャック絞り部４ｂ２を有する。

【0027】

操作部２は、基端より所定長さの部分を直径を通るスリット２ａ１で二分されている筒軸部２ａと、筒軸部２ａの基端側外周面に被嵌しかつスリット２ａ１に挿通された直径連結部２ｂ１を有し軸方向にスライドするスライダ２ｂと、筒軸部２ａの基端に取り付けられた指掛リング２ｃとを含んで構成される。スライダ２ｂは、指掛部２ｂ２を有する。

【0028】

図２（Ａ）に示すように、連結解除具７は、ばね性を有する成形体であって、基端部が閉じかつインナーシース４の内部に位置され操作ワイヤ６の先端に連結され基端部より先側が漸次に開きが大きくなる二股アームとなっていて各先端に内向きのチャック爪を有する形状である。

【0029】

連結解除具７は、インナーシース４が先方向に移動されるときに、インナーシース本体４ａのチャック絞り部４ｂ２が被さるとチャック絞り部４ｂ２の外圧が作用して二股アームが畜勢復帰力を高めつつ閉脚するようになっており、これにより、内向きの一対のチャック爪７ａ，７ｂがクリップユニット８の基端連結部１０の端面部を抱え込んだ状態にチャックできる。

【0030】

結紮装置１は、医師が指掛リング２ｃとスライダ２ｂの指掛部２ｂ２に指を掛けて指掛リング２ｃと指掛け部２ｂ２との距離を縮めることによりスライダ２ｂを後端方向へスライド操作することができ、これにより、インナーシース４を先端方向へ連結解除具７に被さる位置（図２（Ｂ），図６（Ｂ），図７（Ａ）参照）、さらにクリップユニット８に被さる位置（図７（Ｂ），図８（Ａ）参照）に移動することができる。また、医師が指掛リング２ｃに指を掛けて先端方向または基端方向に押し引きして装置全体の進退移動を行うことができる。

【0031】

なお、操作部２および連結解除具７の構成は上記構成に限定されない。

【0032】

［クリップユニット８の構成］
図３（Ａ），（Ｂ），（Ｃ）に示すように、結紮装置用クリップユニット８はクリップユニット本体８ａと、クリップユニット本体８ａの基端寄りの初期被嵌位置Ａ（図３（Ａ）位置）に嵌着される締付リング３０とからなり、クリップユニット本体８ａは、結紮装置１の連結解除具７にチャック連結される基端連結部１０と、この基端連結部１０より一体に先方向に延在する各アーム先端に爪を有する四股アーム部１１とからなる。締付リング３０は、所要の口径でかつ拡径しない筒状成形体であればよく、図示例では円筒形であるが、角筒形であってもよく、さらにコイル状であってもよい。

【0033】

図３（Ａ）、図４（Ａ），（Ｂ）に示すように、クリップユニット８は、基端連結部１０が結紮装置１の連結解除具７によりチャック連結・解除可能であることにより、結紮装置１の先端に分離可能に備えられ、生体の体腔内に挿入され四股アーム部１１が開いた状態から二段階に閉脚し図４（Ｄ）に示す形態となり患部を挟み込んで止血等を行い、施術後に連結解除具７がチャック解除することにより結紮装置１と分離され体腔内に残されるものである。

【0034】

［基端連結部１０の構成］
図６（Ａ），（Ｂ）に示すように、基端連結部１０は、結紮装置１の連結解除具７による連結解除可能な構成であればよい。この実施の形態の基端連結部１０は、四股アーム部１１と分離した部品ではなく、例えばステンレス鋼板をプレス成形により四股アーム部１１と一体に成形された形状であるのがよい。この実施の形態に示される基端連結部１０は、図３（Ｂ），図４（Ａ）に示すように、結紮装置１の連結解除具７の一対のチャック爪７ａ，７ｂに抱え込まれる端面部１０ａと、端面部１０ａの一対の対辺よりそれぞれ直角に折れ曲がり端面部１０ａから離れるに従い幅が大きくなる逆さ台形状の側面部１０ｂ，１０ｂとを含む三面枠部分である。

【0035】

［四股アーム部１１の構成］
図３（Ａ）－（Ｃ），図４（Ａ）－（Ｄ）に示すように、四股アーム部１１は、ステンレス鋼板をプレス成形により板厚方向に屈曲した例えば約６ｍｍとなるよう小さく開いた状態である第１と第２のアーム脚１２，１３と、プレス成形により例えば約３倍に大きく開いた状態である第３と第４のアーム脚１４，１５とを含む構成である。

【0036】

第１と第２のアーム脚１２，１３は、例えば６－８ｍｍとなるよう小さく開いており、第３と第４のアーム脚１４，１５は、第１と第２のアーム脚１２，１３の開き幅の例えば約３倍に大きく開いている。

【0037】

図３（Ｃ）はクリップユニット本体８ａの製作過程の一例を示す分解斜視図である。

【0038】

この実施の形態では、第３と第４のアーム脚１４，１５が、基端部が基端連結部１０と同じ広幅となるようプレス成形により形取りされてからさらに大きく開くようプレス成形により屈曲成形されており、第３と第４のアーム脚１４，１５の基端部以外の部分は第３と第４のアーム脚１４，１５の広幅な基端部の半分の幅とされている。

【0039】

また、第１と第２のアーム脚１２，１３が、第３と第４のアーム脚１４，１５の広幅な基端部の半分の幅にプレス成形により形取りされてからさらに小さく開くようプレス成形により屈曲成形されている。そして、第１と第２のアーム脚１２，１３の基端部が第３と第４のアーム脚１４，１５の基端部の板幅方向の段差部に当接され段差部当接面および側部当接面がレーザー溶接により一体化され、これによって、第１と第２のアーム脚１２，１３の基端部が十分な溶接強度を有している。

【0040】

図３と図４とから分かるように、第１－第４のアーム脚１２－１５は、開き方向に対し垂直方向から見たときに板厚が見えており、第１と第２のアーム脚１２，１３は小さく開いた屈曲形状に見え、第３と第４のアーム脚１４，１５は大きく開いた屈曲形状に見える。

【0041】

図３（Ｄ）はクリップユニット本体８ａの製作過程の他例を示す分解斜視図である。この変形例では、第１と第２のアーム脚１２，１３と基端連結部１０の半分とが二股アーム状に一体であるとともに、第３と第４のアーム脚１４，１５と基端連結部１０の他の半分とが二股アーム状に一体である、二分割とされている。この変形例では基端連結部１０の半分同士の接合と、第１と第２のアーム脚１２，１３の基端部１２ａ，１３ａと第３と第４のアーム脚１４，１５の基端部１４ａ，１５ａとの接合が行われるから、接合強度が増大するとともに、二股アームの成型時の弾性形状が強く保持される。

【0042】

さらに別の変形例として、上記とは逆に、第１と第２のアーム脚１２，１３の基端部が広幅で基端連結部１０と一体にプレス成形され、別途にプレス成形された第３と第４のアーム脚１４，１５の基端部が基端連結部１０と第１と第２のアーム脚１２，１３の基端部に当接されレーザー溶接された構成であってもよい。

【0043】

図３（Ｂ）、図４（Ａ）から分かるように、クリップユニット本体８ａは、第１のアーム脚１２の基端部１２ａと第３のアーム脚１４の基端部１４ａとが板幅方向に横並びに一体であり、また第２のアーム脚１３の基端部１３ａと第４のアーム脚１５の基端部１５ａとが板幅方向に横並びに一体であり、第１－第４のアーム脚１２－１５の基端部の長手方向に対して垂直な断面形状の四隅が締付リング３０の内周面の四か所に当接した状態に締付リング３０が第１－第４のアーム脚１２－１５の基端部に嵌着されている。

【0044】

さらに、図３（Ａ），図４（Ａ）を参照して、第１－第４のアーム脚１２－１５の屈曲形状、開き形状と締付リング３０の締め付け力の作用について詳述する。

【0045】

第１と第２のアーム脚１２，１３は、締付リング３０が初期被嵌位置Ａにあるとき、基端連結部１０の側面部１０ｂ，１０ｂより一体に先方向に延在する所要長さの基端部１２ａ，１３ａと、基端部１２ａ，１３ａより傾斜直線状に先広がりに延在する第１の広がり部１２ｂ，１３ｂと、第１の広がり部１２ｂ，１３ｂより互いに略平行に延在する第１の挟持部１２ｃ，１３ｃとを含む屈曲形状・開き形状を保持する。そして、第１の挟持部１２ｃ，１３ｃの基端部同士は、締付リング３０が第１の締付位置Ｂに来ると、第１の広がり部１２ｂ，１３ｂ同士および第１の挟持部１２ｃ，１３ｃ同士が閉じ合う。

【0046】

第３と第４のアーム脚１４，１５は、締付リング３０が初期被嵌位置Ａにあるとき、基端連結部１０の側面部１０ｂ，１０ｂより一体に延在する所要長さの基端部１４ａ，１５ａと、基端部１４ａ，１５ａより先広がりに湾曲する第２の広がり部１４ｂ，１５ｂと、第２の広がり部１４ｂ，１５ｂより先端に向かって互いに漸次に開くように所定の交差角を有する第２の挟持部１４ｃ，１５ｃとを含む屈曲形状・開き形状を保持する。そして、第２の広がり部１４ｂ，１５ｂ同士は、締付リング３０が第１の締付位置Ｂに来ても閉動を開始せず、締付リング３０が第２の締付位置Ｃに来ると、第２の挟持部１４ｃ，１５ｃ同士および第２の挟持部１４ｃ，１５ｃ同士が閉じ合う。

【0047】

第１の広がり部１２ｂ，１３ｂの広がり基端は、締付リング３０が四股アーム部１１の基端寄りの第１の被嵌位置に被嵌された位置にあるとき、当該位置の締付リング３０の近傍にあり、このとき、第１の広がり部１２ｂ，１３ｂに締付リング３０の締め付け力が作用しないため、第１の挟持部１２ｃ，１３ｃがプレス成型時の所要の間隔に小さく開いており、締付リング３０の締め付け力が作用すれば閉方向に畜勢復帰力を増大する。

【0048】

第２の広がり部１４ｂ，１５ｂの円弧上の広がり基端は、第１の広がり部１２ｂ，１３ｂの広がり基端よりも先側に所要寸法離れた位置にあり、かつ締付リング３０が第１の広がり部１２ｂ，１３ｂを閉じ合わせる第１の締付位置Ｂにあるときに当該位置の締付リング３０の締め付け力が作用しない先側近傍にあり、第２の広がり部１４ｂ，１５ｂがプレス成型時の所要の間隔に大きく開いており、締付リング３０の締め付け力が作用すれば閉方向に畜勢復帰力を増大する。

【0049】

第１の挟持部１２ｃ，１３ｃの先端側の略半部が板幅方向外方（第３，４アームと反対側方向）に幅広に延びている。また、第２の挟持部１４ｃ，１５ｃの先端側の略半部が板幅方向外方（第１、２アームと反対側方向）に幅広に延びており、図４（Ｄ）に示す全アームが閉じた状態において、締付リング３０がそれ以上先端側へ移動しないようになっている。また、第１の挟持部１２ｃ，１３ｃの各先端より延在する爪１６，１７は、互いに食い違い向かい合うように設けられている。また、第２の挟持部１４ｃ，１５ｃの各先端より延在する爪１８，１９は、互いに食い違い向かい合うように設けられている。

【0050】

図４，図５（Ａ）－（Ｄ）に示すように、四股アーム部１１は、第１－第４のアーム脚１２－１５の基端側に締付リング３０が被嵌する初期被嵌位置Ａ（図５（Ａ））と、第１と第２のアーム脚１２，１３の一対の第１の挟持部１２ｃ，１３ｃ同士が閉じ合わさるときの締付リング３０の第１の締付位置Ｂ（図５（Ｃ））と、締付リング３０の第３と第４のアーム脚１４，１５の一対の第２の挟持部１４ｃ，１５ｃ同士が閉じ合わさるときの締付リング３０の第２の締付位置Ｃ（図５（Ｄ））のそれぞれにおいて、操作部の操作により基端側から強く押すと締付リング３０が乗り越え可能であり、乗り越えた後は締付リング３０の基端側部分に接することにより締付リング３０の基端側への移動を阻止する複数の突起部２０ａ，２０ｂを有する構成としてもよい。各アーム脚は蓄勢復帰力により、締付リング３０の閉方向への締め付けに対して開方向へ拡がろうとするのに伴いリングを基端側に押し戻そうとするが、そのときに各突起部に締付リング３０の基端が接することにより、締付リング３０は基端方向に戻ることなく第１の締付位置Ｂと第２の締付位置Ｃのそれぞれに位置決めされる。

【0051】

［締付リング３０の移動について］
締付リング３０の初期被嵌位置Ａから第１の締付位置Ｂへの移動、さらに第２の締付位置Ｃへの移動は、操作部２のスライダ２ｂを筒軸部２ａに対して先方向に移動することにより行うことができる。

【0052】

図４（Ａ）は、クリップユニット本体８ａ（基端連結部１０＋四股アーム部１１の成形体；締付リング３０を含まない部分の構成；図３（Ｂ）参照）の斜視図を示す。図４（Ｂ）は、締付リング３０がクリップユニット本体８ａの初期被嵌位置Ａに強制嵌着された状態を示す。この状態では、締付リング３０が四股アーム部１１に対し締め付け力を作用せず、第１－第４のアーム脚１２－１５は組立初期の形態に四股に開いている。

【0053】

図４（Ｃ）、図５（Ｃ）は、締付リング３０がクリップユニット本体８ａの初期被嵌位置Ａから第１の締付位置Ｂに移動した状態を示す。図７（Ａ）と（Ｂ）とから分かるように、締付リング３０の初期被嵌位置Ａから第１の締付位置Ｂへの移動はインナーシース４を先方向に移動することで行われる。締付リング３０が第１の締付位置Ｂに位置すると、第１と第２のアーム脚１２，１３の第１の広がり部１２ｂ，１３ｂを締め付けて第１と第２のアーム脚１２，１３が閉じ合わさるとともに、一対の爪１６，１７は、開閉中心側に向いてすれ違い前後に重なる。

【0054】

図４（Ｄ）、図５（Ｄ）は、締付リング３０がクリップユニット本体８ａの第２の締付位置Ｃに移動した状態の斜視図を示す。図７（Ｂ）と図８（Ａ）とから分かるように、締付リング３０の第１の締付位置Ｂから第２の締付位置Ｃへの移動はインナーシース４をさらに先方向に移動することで行われる。締付リング３０が第２の締付位置Ｃに位置すると、第３と第４のアーム脚１４，１５の第２の挟持部１４ｃ，１５ｃを締め付け、第１と第２のアーム脚１２，１３に加えて第３と第４のアーム脚１４，１５が閉じ合わさるとともに、一対の爪１８，１９が開閉中心側に向いてすれ違い前後に重なる。なお、締付リング３０が第２の締付位置Ｃの第２の挟持部１４ｃ，１５ｃより手前の第２の広がり部１４ｂ，１５ｂを締め付けて移動する途中では第３と第４のアーム脚１４，１５が互いに閉じ合っていく。

【0055】

［施術動作の説明］
図４－図９を参照してクリップユニット８を装着した結紮装置１を用いて消化器官内の患部の施術を説明する。

【0056】

図６（Ａ）に示すように、結紮装置１の先端にクリップユニット８を装着するには、インナーシース４およびアウターシース５を連結解除具７に被さらない後退位置とし、これにより連結解除具７の一対のチャック爪７ａ，７ｂが開いた状態とする。そして、クリップユニット８の基端連結部１０を連結解除具７の一対のチャック爪７ａ，７ｂにより抱え込まれる相対位置にセットする。

【0057】

そして、図６（Ｂ），（Ｃ）に示すように、インナーシース４のみを連結解除具７に被さる位置まで先方向に移動する。これにより、インナーシース４の外圧で連結解除具７の一対のチャック爪を閉じ合わせることができ、クリップユニット８の基端連結部１０を抱え込む状態にチャックすることができる。この状態では、クリップユニット８の四股アーム部１１がまだ開いている状態である。

【0058】

次に、結紮装置１のアウターシース５の基端のつまみ部５ａよりも先側部分を内視鏡のチャネルに挿通するが、四股アーム部１１が開いていると内視鏡のチャネルに挿通することができないので、アウターシース５の基端のつまみ部５ａを摘んで前進させ、図６（Ｄ）に示すように、アウターシース５の先端部がクリップユニット８の外側に被さるようにする。これによって、四股アーム部１１を窄ませてアウターシース５の先端部内にクリップユニット８が収容された状態になる。

【0059】

次いで、結紮装置１を、図６（Ｄ）に示す状態で内視鏡のチャネルに挿通した内視鏡の挿入部を消化器官内の患部に所要近づいた位置に進出させ、さらに、アウターシース５が被さったクリップユニット８を消化器官内の患部の近傍まで進出させ、その後、図７（Ａ）に示すように、インナーシース４を連結解除具７および初期被嵌位置Ａに被嵌している指掛リング２ｃに被さった状態を保持して、アウターシース５のつまみ部５ａを摘んでアウターシース５をクリップユニット８の四股アーム部１１に被さらない位置まで後退させる。これにより、四股アーム部１１を畜勢復帰力で開いた状態に消化器官内の患部の近接位置に対向させる。

【0060】

次いで、図９（Ａ）に示すように、小さく開いている第１と第２のアーム脚１２，１３を患部の一方の壁を挟むように進出させ当接させてから、図９（Ｂ）に示すように、操作部２のスライダ２ｂを筒軸部２ａに対し相対的に前進するよう操作してインナーシース４を先方向に所要寸法移動することにより、初期被嵌位置Ａの締付リング３０を第１と第２のアーム脚１２，１３の第１の広がり部１２ｂ，１３ｂを締め付ける第１の締付位置Ｂまで移動する。これにより、第１と第２のアーム脚１２，１３の第１の挟持部１２ｃ，１３ｃが閉じ合い患部の一方の壁を挟持する状態になる。このとき、第１と第２のアーム脚１２，１３の先端の爪１６，１７が一方の壁に両側から食い込むので、患部の一方の壁が第１の挟持部１２ｃ，１３ｃから滑って逃げることがない。

【0061】

次いで、例えばクリップユニット８の軸心を傾かせることにより、図９（Ｃ）に示すように、第１の挟持部１２ｃ，１３ｃで挟持された患部の一方の壁を他方の壁に近接させる。第１と第２のアーム脚１２，１３と第３と第４のアーム脚１４，１５とは一体である基端部から独立して開いていて、締付リング３０の締付位置に応じて締め付けられる構成であるので、上記の第１と第２のアーム脚１２，１３が閉じるとき、第３と第４のアーム脚１４，１５の開いた状態が幾分狭まることはない。

【0062】

次いで、大きく開いている第３と第４のアーム脚１４，１５を閉じるため、図１に示す操作部２のスライダ２ｂを筒軸部２ａに対し相対的にさらに後退するよう操作し、インナーシース４を先方向にさらに所要寸法移動する。これにより、図８（Ａ）に示すように、締付リング３０を第３と第４のアーム脚１４，１５の第２の広がり部１４ｂ，１５ｂの締め付ける移動途中位置を経てさらに第２の挟持部１４ｃ，１５ｃを締め付ける第２の締付位置Ｃまで移動することができる。これにより、図９（Ｄ）に示すように、患部の両方の壁を挟んだ両側部位に爪１８，１９が食い込みかつ第２の挟持部１４ｃ，１５ｃが両側部位を寄せ合わせるように挟持することができるので、広く開いた傷口の両壁を閉じ合わせることができる。傷口の両壁を閉じ合わせた状態を一定時間維持すると傷口の両壁が組織結合することができる。

【0063】

施術完了後はクリップユニット８を体腔内に留置する。したがって、施術完了後は、図１に示す操作部２のつまみ部５ａを筒軸部２ａに対して基端方向に移動することにより、図８（Ｂ）に示すように、インナーシース４を連結解除具７に被さらない位置まで相対移動する。これにより、連結解除具７が開いた状態に弾性復帰してチャック解除になる。次いで、指掛リング２ｃを基端方向に引くことにより結紮装置１がクリップユニット８から離れるので、クリップユニット８を図４（Ｄ）、図５（Ｄ）、図９（Ｄ）に示す状態に体腔内に留置することができる。

【0064】

以上説明したように、本発明に係る結紮装置用クリップユニットによれば、二対の開閉自在な第１－第４のアーム脚１２－１５を有しかつ締付リングを二段階移動して二対の第１－第４のアーム脚１２－１５を一対ずつ段階的の閉じることができる四股構造であり、一対の第１と第２のアーム脚１２，１３で大きく開いた傷口（患部）の一方の壁面を把持することができ一方の壁面を他方の壁面まで近寄せてからもう一対の第３と第４のアーム脚１４，１５で合わさった対孔壁の両側部分を対孔壁に寄せて傷口を確実に閉じて体腔内に留置することができる結紮装置用クリップユニット８を提供することができる。また、プレス加工とレーザー溶接との組み合わせにより製造が容易でありかつばね開閉性が低下することがない結紮装置用クリップユニット８を提供することができる。

【符号の説明】

【0065】

１…結紮装置
２…操作部
２ａ…筒軸部
２ａ１…スリット
２ｂ…スライダ
２ｂ１…直径連結部
２ｂ２…指掛け部
２ｃ…指掛リング
３ａ…雄型筒状連結部
３ｂ…雌型筒状連結部
４…インナーシース
４ａ…インナーシース本体
４ｂ…保持筒
４ｂ１…締付リング収容部
４ｂ２…チャック絞り部
５…アウターシース
５ａ…つまみ部
６…操作ワイヤ
７…連結解除具
７ａ，７ｂ…チャック爪
８…結紮装置用クリップユニット
８ａ…クリップユニット本体
１０…基端連結部
１０ａ…端面部
１０ｂ，１０ｂ…側面部
１１…四股アーム部
１２…第１のアーム脚
１２ａ…基端部
１２ｂ…第１の広がり部（傾斜状広がり部）
１２ｃ…第１の挟持部（先端部位）
１３…第２のアーム脚
１３ａ…基端部
１３ｂ…第１の広がり部（傾斜状広がり部）
１３ｃ…第１の挟持部（先端部位）
１４…第３のアーム脚
１４ａ…基端部
１４ｂ…第２の広がり部
１４ｃ…第２の挟持部（先端部位）
１５…第４のアーム脚
１５ａ…基端部
１５ｂ…第２の広がり部
１５ｃ…第２の挟持部（先端部位）
１６，１７…爪
１８，１９…爪
２０ａ，２０ｂ…突起部
３０…締付リング
Ａ…初期被嵌位置
Ｂ…第１の締付位置
Ｃ…第２の締付位置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】