特開 2024-32295 髄内釘、および骨接合具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024032295

(43)【公開日】2024-03-12

(54)【発明の名称】髄内釘、および骨接合具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/72 20060101AFI20240305BHJP

   A61B 17/74 20060101ALI20240305BHJP

【ＦＩ】

A61B17/72

A61B17/74

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022135876

(22)【出願日】2022-08-29

(71)【出願人】

【識別番号】501046420

【氏名又は名称】ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100112689

【弁理士】

【氏名又は名称】佐原 雅史

(74)【代理人】

【識別番号】100128934

【弁理士】

【氏名又は名称】横田 一樹

(74)【代理人】

【識別番号】100210572

【弁理士】

【氏名又は名称】長谷川 太一

(72)【発明者】

【氏名】小野瀬 健

(72)【発明者】

【氏名】▲柳▼田 駿

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL27

4C160LL44

4C160LL56

4C160LL58

(57)【要約】

【課題】使用性を向上した髄内釘、および骨接合具を提供する。
【解決手段】
筒状をなして第一の雌ネジ領域１５、第一の雌ネジ領域１５に対して基端Ｄａの側に配置された第二の雌ネジ領域１６、および第一の雌ネジ領域１５と第二の雌ネジ領域１６との間に配置された非ネジ領域１７が自身の内周面に形成された釘本体１０と、第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６に螺合可能であり、第一の雌ネジ領域１５に螺合した規制位置において骨接合用軸部材２の釘本体１０に対する相対移動および相対回転を規制する規制体２０と、第二の雌ネジ領域１６に螺合可能なリング体側雄ネジ領域３５が形成され、使用位置において規制位置となる規制体２０に対して基端Ｄａの側に、かつ非ネジ領域１７に配置されるリング体３０と、を備え、リング体側雄ネジ領域３５における形成範囲は非ネジ領域１７における形成範囲よりも小さくなっている。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨を接合する際に骨に挿入され、自身に挿通される骨接合用軸部材とともに骨を内側から固定する髄内釘であって、
筒状をなし、長手方向の中途位置において外周面を貫通して前記骨接合用軸部材を挿通させる軸部材挿通孔が形成されるとともに、前記軸部材挿通孔に対して前記長手方向の基端側に配置された第一の雌ネジ領域、該第一の雌ネジ領域に対して前記基端側に配置された第二の雌ネジ領域、および前記長手方向に該第一の雌ネジ領域と該第二の雌ネジ領域との間に配置された非ネジ領域が自身の内周面に形成された釘本体と、
筒状をなし、前記第一の雌ネジ領域および前記第二の雌ネジ領域に螺合可能な規制体側雄ネジ領域が自身の外周面に形成され、前記第一の雌ネジ領域に螺合した規制位置において、前記先端側に向けて前記軸部材挿通孔に配置された前記骨接合用軸部材を押圧して該骨接合用軸部材の前記釘本体に対する相対移動および相対回転を規制する規制体と、
第一軸線を中心とした環状をなし、前記第二の雌ネジ領域に螺合可能なリング体側雄ネジ領域が自身の外周面に形成され、使用位置において前記規制位置となる前記規制体に対して前記基端側に、かつ少なくとも一部が前記非ネジ領域に配置されるリング体と、
を備え、
前記第一の雌ネジ領域および前記第二の雌ネジ領域は、前記長手方向に延びる第二軸線を中心として形成され、
前記リング体側雄ネジ領域における前記第一軸線方向の形成範囲が、前記非ネジ領域における前記第二軸線方向の形成範囲よりも小さい髄内釘。

【請求項2】

前記リング体における前記第一軸線方向の厚さ寸法が、前記非ネジ領域における前記第二軸線方向の形成範囲よりも小さい請求項１に記載の髄内釘。

【請求項3】

前記非ネジ領域は、前記第二軸線を中心とした断面円形状をなし、
前記リング体側雄ネジ領域におけるネジ山の外径は、前記非ネジ領域の内径よりも小さい請求項１または２に記載の髄内釘。

【請求項4】

前記第一の雌ネジ領域および前記第二の雌ネジ領域におけるネジ山の内径は、前記非ネジ領域の内径よりも小さい請求項１または２に記載の髄内釘。

【請求項5】

前記規制体側雄ネジ領域は、前記第三軸線を中心として形成され、
前記規制体側雄ネジ領域における前記第三軸線方向の形成範囲が、前記非ネジ領域における前記第二軸線方向の形成範囲よりも大きい請求項１または２に記載の髄内釘。

【請求項6】

前記リング体の内周面は、前記使用位置において前記基端側となる前記第一軸線の一方側の端から、該第一軸線の他方側に向かって内径が漸次小さくなる前記第一軸線を中心としたテーパ円環状面を有する請求項１または２に記載の髄内釘。

【請求項7】

前記規制体は、前記規制位置において前記基端側を向く規制体端面を有し、
前記リング体は、前記使用位置において前記先端側を向くとともに前記規制位置となる前記規制体の前記規制体端面に対して前記基端側から対向するリング体端面を有する請求項１または２に記載の髄内釘。

【請求項8】

前記規制体は、第三軸線を中心とした筒状をなし、
前記第一軸線と前記第三軸線とが同軸上に配置された状態で、前記規制体端面における内周縁は、前記リング体端面における内周縁よりも径方向外側に配置される請求項７に記載の髄内釘。

【請求項9】

前記規制体端面には、前記規制位置となる前記規制体において前記長手方向に延びる第三軸線を中心とした円形状の規制体内孔が形成され、
前記リング体端面には、前記第一軸線を中心とした円形状をなすとともに前記規制体内孔よりも小径のリング体内孔が形成されている請求項７に記載の髄内釘。

【請求項10】

前記規制体および前記リング体は同一の金属材料によって形成され、
前記規制体端面および前記リング体端面のうちの一方における全部の領域が、他方における一部の領域に対して前記長手方向に対向する請求項７に記載の髄内釘。

【請求項11】

前記リング体の内周面には、径方向外側に向かって凹むか、または径方向内側に向かって突出する係合部が形成され、
前記係合部が工具の被係合部に係合した状態で、前記工具によって前記リング体が前記第一軸線回りに回転可能となっている請求項１または２に記載の髄内釘。

【請求項12】

請求項１または２に記載の髄内釘と、
前記髄内釘における前記軸部材挿通孔に挿通される骨接合用軸部材と、
を備える骨接合具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、骨の接合に用いられる髄内釘、および骨接合具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、大腿骨や上腕骨等の骨頭近傍の骨折を治療する際には髄内釘（ネイル）と呼ばれる手術器具が用いられている。髄内釘は、骨の長手方向に沿って骨の髄腔に挿入され、かつ、ラグスクリューと呼ばれる軸状部材を自身に挿通させて骨内にねじ込むことで、軸部材とともに骨折した骨を内側から強固に固定する。

【0003】

ここで髄内釘は、例えば特許文献１に記載されているように事前にガイドワイヤを骨の髄腔内に挿入してから、このガイドワイヤを自身に挿通させるようにして骨内に挿入されるため筒状をなしている。そしてこのように筒状をなす髄内釘の内側には同様に筒状をなすセットスクリューと呼ばれる規制体が設けられ、この規制体によって髄内釘に対する軸状部材（ラグスクリュー）の相対移動や相対回転を規制するようになっている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２０１４－５１２８５３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら上述した従来の髄内釘においては、振動等の外的要因によって上記の規制体（セットスクリュー）が所定の位置から移動してしまう可能性があり、この結果、髄内釘への軸状部材（ラグスクリュー）の固定が不十分となってしまう可能性や、輸送時に髄内釘から規制体（セットスクリュー）が脱落してしまう可能性があり、使用性が十分ではなく、この点について改善が求められていた。

【0006】

そこで本発明は、使用性を向上した髄内釘、および骨接合具を提供する。

【0007】

本発明の一態様に係る髄内釘は、骨を接合する際に骨に挿入され、自身に挿通される骨接合用軸部材とともに骨を内側から固定する髄内釘であって、筒状をなし、長手方向の中途位置において外周面を貫通して前記骨接合用軸部材を挿通させる軸部材挿通孔が形成されるとともに、前記軸部材挿通孔に対して前記長手方向の基端側に配置された第一の雌ネジ領域、該第一の雌ネジ領域に対して前記基端側に配置された第二の雌ネジ領域、および前記長手方向に該第一の雌ネジ領域と該第二の雌ネジ領域との間に配置された非ネジ領域が自身の内周面に形成された釘本体と、筒状をなし、前記第一の雌ネジ領域および前記第二の雌ネジ領域に螺合可能な規制体側雄ネジ領域が自身の外周面に形成され、前記第一の雌ネジ領域に螺合した規制位置において、前記先端側に向けて前記軸部材挿通孔に配置された前記骨接合用軸部材を押圧して該骨接合用軸部材の前記釘本体に対する相対移動および相対回転を規制する規制体と、第一軸線を中心とした環状をなし、前記第二の雌ネジ領域に螺合可能なリング体側雄ネジ領域が自身の外周面に形成され、使用位置において前記規制位置となる前記規制体に対して前記基端側に、かつ少なくとも一部が前記非ネジ領域に配置されるリング体と、を備え、前記第一の雌ネジ領域および前記第二の雌ネジ領域は、前記長手方向に延びる第二軸線を中心として形成され、前記リング体側雄ネジ領域における前記第一軸線方向の形成範囲が、前記非ネジ領域における前記第二軸線方向の形成範囲よりも小さい。

【0008】

また上記髄内釘では、前記リング体における前記第一軸線方向の厚さ寸法が、前記非ネジ領域における前記第二軸線方向の形成範囲よりも小さくともよい。

【0009】

また上記髄内釘では、前記非ネジ領域は、前記第二軸線を中心とした断面円形状をなし、前記リング体側雄ネジ領域におけるネジ山の外径は、前記非ネジ領域の内径よりも小さくともよい。

【0010】

また上記髄内釘では、前記第一の雌ネジ領域および前記第二の雌ネジ領域におけるネジ山の内径は、前記非ネジ領域の内径よりも小さくともよい。

【0011】

また上記髄内釘では、前記規制体側雄ネジ領域は、前記第三軸線を中心として形成され、前記規制体側雄ネジ領域における前記第三軸線方向の形成範囲が、前記非ネジ領域における前記第二軸線方向の形成範囲よりも大きくともよい。

【0012】

また上記髄内釘では、前記リング体の内周面は、前記使用位置において前記基端側となる前記第一軸線の一方側の端から、該第一軸線の他方側に向かって内径が漸次小さくなる前記第一軸線を中心としたテーパ円環状面を有してもよい。

【0013】

また上記髄内釘では、前記規制体は、前記規制位置において前記基端側を向く規制体端面を有し、前記リング体は、前記使用位置において前記先端側を向くとともに前記規制位置となる前記規制体の前記規制体端面に対して前記基端側から対向するリング体端面を有してもよい。

【0014】

また上記髄内釘では、前記規制体は、第三軸線を中心とした筒状をなし、前記第一軸線と前記第三軸線とが同軸上に配置された状態で、前記規制体端面における内周縁は、前記リング体端面における内周縁よりも径方向外側に配置されてもよい。

【0015】

また上記髄内釘では、前記規制体端面には、前記規制位置となる前記規制体において前記長手方向に延びる第三軸線を中心とした円形状の規制体内孔が形成され、前記リング体端面には、前記第一軸線を中心とした円形状をなすとともに前記規制体内孔よりも小径のリング体内孔が形成されていてもよい。

【0016】

また上記髄内釘では、前記規制体および前記リング体は同一の金属材料によって形成され、前記規制体端面および前記リング体端面のうちの一方における全部の領域が、他方における一部の領域に対して前記長手方向に対向してもよい。

【0017】

また上記髄内釘では、前記リング体の内周面には、径方向外側に向かって凹むか、または径方向内側に向かって突出する係合部が形成され、前記係合部が工具の被係合部に係合した状態で、前記工具によって前記リング体が前記第一軸線回りに回転可能となっていてもよい。

【0018】

また本発明の一態様に係る骨接合具は、上記の髄内釘と、髄内釘における前記軸部材挿通孔に挿通される骨接合用軸部材と、を備える。

【発明の効果】

【0019】

上記の髄内釘、および骨接合具によれば、使用性を向上することができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の実施形態に係る骨接合具が患者の骨内に設置された様子を、骨を透過して示す全体側面図である。

【図2】上記骨接合具の髄内釘の要部の縦断面図であって、骨接合具の使用状態において髄内釘を患者の身体の前方から見た断面図である。

【図3】上記髄内釘の釘本体の縦断面図であって、（ａ）は図２と同じ断面における断面図であり、（ｂ）は（ａ）に対して周方向に１８０度反対側、すなわち患者の身体の後方から釘本体を見た断面図である。

【図4】上記髄内釘の規制体を示す側面図であって、（ａ）は規制体を骨接合具の使用状態において患者の身体の前方から見た図であり、（ｂ）は（ａ）に対して周方向に９０度ずれた位置から規制体を見た図である。

【図5】上記髄内釘の規制体とリング体とが釘本体内に設置された状態を示す縦断面図であって、図２と同じ断面における断面図である。

【図6】上記髄内釘のリング体を示す図であって、（ａ）は基端側から見た上面図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ矢視図である。

【図7】上記髄内釘のリング体を回転させるための専用工具の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら詳細に説明する。
（全体構成）
図１に示すように本実施形態の骨接合具１００は、例えば患者の大腿骨（以下、単に骨）Ｂの骨頭Ｂ１近傍における骨折（大腿骨頚部骨折）の治療に用いられるものである。そして骨接合具１００は、大腿骨Ｂの内部に大腿骨Ｂの延在方向に沿って挿入される棒状の髄内釘１と、髄内釘１に対して髄内釘１の長手方向Ｄに交差するように挿通される骨接合用軸部材（ラグスクリュー）２と、骨接合用軸部材２と併設されて髄内釘１に挿通される補助軸部材３とを備えている。

【0022】

（髄内釘）
図２に示すように髄内釘１は、大腿骨Ｂの延在方向に沿って延びるように大腿骨Ｂの髄腔（内腔）に挿入される円筒状をなす釘本体１０と、釘本体１０の内側に設けられる規制体２０およびリング体３０と、釘本体１０の上部開口１０ｘを塞ぐエンドキャップ４０とを有している。

【0023】

（釘本体）
図３（ａ）および図３（ｂ）に示すように釘本体１０は、長手方向Ｄの基端Ｄａの側（骨接合具１００の使用状態において上側）に配置されて長手方向Ｄに延びる近位部１１と、近位部１１に対して長手方向Ｄの先端Ｄｂの側（骨接合具１００の使用状態において下側）に配置され、近位部１１に一体となって近位部１１に対して屈曲（または湾曲）するように先端Ｄｂの側に延びる遠位部１２とを有している。

【0024】

近位部１１は、長手方向Ｄに延びる近位部軸線（第二軸線）Ｏ１を中心とした円筒状をなしている。また近位部１１の内周面によって形成される近位部１１の内孔１１ａは、近位部軸線Ｏ１を中心とした断面正円形状をなしている。近位部１１は遠位部１２に接続される側となる先端Ｄｂの側の端部近傍において、近位部軸線Ｏ１の一方側（基端Ｄａの側）から他方側（先端Ｄｂの側）に向かって漸次縮径している。

【0025】

遠位部１２は、長手方向Ｄに、かつ近位部軸線Ｏ１に交差する方向に延びる遠位部軸線Ｏ２を中心とした円筒状をなしている。また遠位部１２には遠位部軸線Ｏ２を中心とした断面正円形状をなす内孔１２ａが形成されている。近位部１１と同様に遠位部１２は先端Ｄｂの側の端部近傍において、遠位部軸線Ｏ２の一方側（基端Ｄａの側）から他方側（先端Ｄｂの側）に向かって漸次縮径し、先細りの形状をなしている。

【0026】

そして近位部１１の内孔１１ａと遠位部１２の内孔１２ａとは滑らかに接続され、これら内孔１１ａ、１２ａが全体として釘本体１０の内側を長手方向Ｄに貫通している。これら内孔１１ａ、１２ａは、釘本体１０を髄腔に挿入する前に髄腔に挿入されたガイドワイヤ（不図示）を挿通させる機能を有する。

【0027】

また釘本体１０の長手方向Ｄの中途位置において近位部１１には、外周面を貫通するように軸部材挿通孔１０ｙが形成されている。この軸部材挿通孔１０ｙは、自身の中心軸線Ｏｙが近位部軸線Ｏ１に交差する方向に延びるように、骨接合具１００の使用状態を基準として大腿骨Ｂの転子部Ｂ２を経て骨頭Ｂ１に向かうように（図１参照）、患者の身体の外側から内側に向かうにしたがって下方から上方に向かって延びている。

【0028】

すなわち軸部材挿通孔１０ｙは近位部１１の内孔１１ａに連通し、骨接合具１００の使用状態を基準として内孔１１ａを挟んで身体の内側および外側の二か所で釘本体１０の外周面を貫通している。この軸部材挿通孔１０ｙには、詳しく後述する骨接合用軸部材２（図１参照）が挿通されるようになっている。

【0029】

さらに軸部材挿通孔１０ｙよりも基端Ｄａの側において近位部１１には、自身の中心軸線Ｏｚが軸部材挿通孔１０ｙの中心軸線Ｏｙと平行に延びるようにして、外周面を貫通する補助軸部材挿通孔１０ｚが形成されている。よって補助軸部材挿通孔１０ｚは、近位部１１の内孔１１ａに連通し、骨接合具１００の使用状態を基準として内孔１１ａを挟んで患者の身体の内側および外側の二か所で釘本体１０の外周面を貫通している。

【0030】

この補助軸部材挿通孔１０ｚには、詳しく後述する補助軸部材３が挿通されるようになっており、補助軸部材挿通孔１０ｚに補助軸部材３が挿通されると、補助軸部材３と軸部材挿通孔１０ｙに挿通された骨接合用軸部材２とが平行に配置されるようになっている（図１参照）。

【0031】

また、軸部材挿通孔１０ｙよりも先端ｂの側において遠位部１２には、長手方向Ｄに交差する方向に、すなわち遠位部軸線Ｏ２に直交する方向に外周面を貫通する固定具挿通孔１２ｙが形成されている。すなわち固定具挿通孔１２ｙは遠位部１２の内孔１２ａに連通し、骨接合具１００の使用状態を基準として内孔１２ａを挟んで患者の身体の内側および外側の二か所で釘本体１０の外周面を貫通している。この固定具挿通孔１２ｙには、髄内釘１を大腿骨Ｂに固定するための固定用スクリュー１３が挿通される（図１参照）。

【0032】

さらに近位部１１の内周面、すなわち内孔１１ａの孔内面には、軸部材挿通孔１０ｙおよび補助軸部材挿通孔１０ｚよりも基端Ｄａの側において、第一の雌ネジ領域１５、第二の雌ネジ領域１６、および非ネジ領域１７が形成されている。

【0033】

第一の雌ネジ領域１５は近位部軸線Ｏ１を中心として形成されている。第一の雌ネジ領域１５には、骨接合具１００の使用状態において、詳しく後述する規制体２０が螺合する（図２参照）。

【0034】

第二の雌ネジ領域１６は、近位部軸線Ｏ１の方向に間隔をあけて第一の雌ネジ領域１５よりも基端Ｄａの側に配置されている。第二の雌ネジ領域１６のネジ山・ネジ溝の寸法、およびピッチ等の規格は、第一の雌ネジ領域１５と同一となっている。第二の雌ネジ領域１６は、釘本体１０の基端Ｄａの側の端である内孔１１ａの開口端よりも先端Ｄｂの側に形成されている。

【0035】

非ネジ領域１７は、第一の雌ネジ領域１５と第二の雌ネジ領域１６との間に配置されている。非ネジ領域１７は、近位部１１の内孔１１ａの孔内面において雌ネジが形成されていない領域であって、近位部軸線Ｏ１を中心とした断面正円形状の孔からなる領域である。そして非ネジ領域１７の内径は、第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６におけるネジ溝の内径と同じか、当該ネジ溝の内径よりも若干大きくなっており、第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６を拡径したような空間を画成している。

【0036】

さらには、内孔１１ａの孔内面には釘本体１０の基端Ｄａの側の端面に向けて開口するとともに近位部軸線Ｏ１の方向に第一の雌ネジ領域１５、第二の雌ネジ領域１６、および非ネジ領域１７にわたって径方向外側に凹み、かつ第一の雌ネジ領域１５よりも先端Ｄｂの側まで延びるガイド溝１８が形成されている。ガイド溝１８によって第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６が周方向の１カ所で分断されている。

【0037】

（規制体）
規制体２０は例えばチタン等の金属材料によって形成されており、図４（ａ）および図４（ｂ）に示すように、骨接合具１００の使用状態において骨接合用軸部材２に接触する規制体本体２１と、規制体本体２１に対して相対回転するスクリュー部２２とを有している。規制体２０は、釘本体１０の近位部１１の内孔１１ａに上部開口１０ｘ（図２参照）から挿入される。

【0038】

規制体本体２１は、骨接合具１００の使用状態において長手方向Ｄに延びる規制体軸線（第三軸線）Ｏ３を中心とした円筒状をなしており、下方に向かって外径が漸次縮径する先細りの形状をなしている。また、骨接合具１００の使用状態において規制体本体２１の下端となる先端からは、基端に向かって径方向外側に向かうように外周面を切り欠いたように形成された傾斜平面２１ａが、周方向に１８０度ずれた位置において一対配置されている。

【0039】

そして、傾斜平面２１ａ同士の間には板状をなす略三角形状の押圧部２１ｂが一対形成されている。そしてこれら一対の押圧部２１ｂの先端（下端）同士は、規制体軸線Ｏ３の方向にずれた位置に配置されており、詳しく後述する骨接合用軸部材２が釘本体１０の軸部材挿通孔１０ｙに挿通されて釘本体１０を貫通した状態で、それぞれ骨接合用軸部材２に接触可能となっている（図２参照）。

【0040】

また規制体本体２１の外周面には、径方向外側に突出するとともに規制体軸線Ｏ３の方向に延びる矩形状のガイド突起２１ｃが形成されている。規制体本体２１が釘本体１０の内孔１１ａに挿入される際には、ガイド突起２１ｃが釘本体１０のガイド溝１８内に配置されて、釘本体１０に対する相対回転が規制されながら、規制体本体２１が釘本体１０の内孔１１ａにおいて長手方向Ｄに案内されるようになっている(図３（ｂ）参照)。

【0041】

また規制体本体２１には、規制体軸線Ｏ３の方向に交差する方向に外周面を貫通する規制体貫通孔２１ｘが形成されている。この規制体貫通孔２１ｘは、骨接合具１００の使用状態において、詳しく後述する補助軸部材３が挿通されるようになっており（図２参照）、すなわち骨接合具１００の使用状態において身体の外側から内側に向かって下方から上方に向かって延び、釘本体１０の補助軸部材挿通孔１０ｚ（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）と同軸上に配置される。

【0042】

スクリュー部２２は、規制体軸線Ｏ３を中心とした円環状をなしている。スクリュー部２２は規制体本体２１の基端Ｄａの側において規制体本体２１の外周面を覆うようにして規制体本体２１を支持し、規制体本体２１に対して規制体軸線Ｏ３回りに相対回転可能となっている。またスクリュー部２２の外周面には、規制体軸線Ｏ３を中心として規制体側雄ネジ領域２５が形成されている。

【0043】

この規制体側雄ネジ領域２５は、釘本体１０における第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）の双方に螺合可能となっている。また規制体側雄ネジ領域２５における規制体軸線Ｏ３の方向の形成範囲は、釘本体１０における非ネジ領域１７の近位部軸線Ｏ１の方向の形成範囲よりも大きくなっている。すなわち、規制体側雄ネジ領域２５が第一の雌ネジ領域１５と第二の雌ネジ領域１６との間にわたって配置され、第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６の双方に螺合した状態となることが可能となっている。

【0044】

ここで図５に示すように、スクリュー部２２の内側において後述する規制体側ストレート円環状面２２ｂの一部領域には六角穴（もしくはヘクサロビュラ穴等）２２ｘが形成されており、この穴２２ｘに不図示の工具が係合することにより工具によってスクリュー部２２を規制体軸線Ｏ３回りに回転させることが可能となっている。そしてスクリュー部２２の規制体側雄ネジ領域２５を第二の雌ネジ領域１６から第一の雌ネジ領域１５（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）に螺合させ、釘本体１０の内孔１１ａにスクリュー部２２を挿入していく。すると規制体本体２１のガイド突起２１ｃがガイド溝１８（図３（ｂ）参照）によって案内され、スクリュー部２２が規制体本体２１に対して規制体軸線Ｏ３回りに相対回転しつつ、かつ規制体本体２１の釘本体１０に対する相対回転が規制されつつ規制体本体２１が釘本体１０に挿入されていく。

【0045】

そしてスクリュー部２２の規制体側雄ネジ領域２５が第一の雌ネジ領域１５のみに螺合した位置において、骨接合用軸部材２に対して規制体本体２１の押圧部２１ｂが接触し、骨接合用軸部材２を規制体軸線Ｏ３の方向に先端Ｄｂの側に押圧するようになっている。このように押圧部２１ｂが骨接合用軸部材２を押圧している規制体２０の位置が「規制位置」となり、この規制位置に規制体２０が配置されると、骨接合用軸部材２の釘本体１０に対する相対移動および相対回転が規制されるようになっている。さらに規制体２０が規制位置に配置されると、規制体軸線Ｏ３は近位部軸線Ｏ１（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）と同軸上に配置される。

【0046】

図５に示すようにスクリュー部２２の内周面は、規制体軸線Ｏ３の方向の一方側（規制位置において基端Ｄａの側）から、他方側（規制位置において先端Ｄｂの側）に向かって内径が漸次小さくなる規制体軸線Ｏ３を中心とした規制体側テーパ円環状面２２ａと、規制体側テーパ円環状面２２ａに対して規制体軸線Ｏ３の方向の他方側に接続され、規制体軸線Ｏ３を中心とした正円環状をなす規制体側ストレート円環状面２２ｂとを有している。またスクリュー部２２は、規制体軸線Ｏ３の一方側を向く平面状をなす規制体端面２２ｃを有している。

【0047】

（リング体）
図６（ａ）および図６（ｂ）に示すようにリング体３０は、リング体軸線（第一軸線）Ｏ４を中心とした正円環状をなしている。リング体３０は規制体２０と同一の材料によって形成されている。またリング体３０の外周面にはリング体側雄ネジ領域３５が形成されている。このリング体側雄ネジ領域３５はリング体軸線Ｏ４を中心として形成され、釘本体１０における第二の雌ネジ領域１６（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）に螺合可能となっている。リング体側雄ネジ領域３５が第二の雌ネジ領域１６に螺合した状態では、リング体軸線Ｏ４は規制体軸線Ｏ３に一致する（図５参照）。

【0048】

またリング体３０におけるリング体軸線Ｏ４の方向の長さ寸法は、非ネジ領域１７の近位部軸線Ｏ１の方向の形成範囲よりも小さくなっている。本実施形態では、例えばリング体３０におけるリング体軸線Ｏ４の方向の厚さ寸法ｔは１３ｍｍであり、非ネジ領域１７における近位部軸線Ｏ１の方向の形成範囲（形成長さ）Ｌは１５ｍｍとなっている（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）。またリング体側雄ネジ領域３５の最大外径、すなわちネジ山の外径は、非ネジ領域１７の内径よりも小さくなっている。これによりリング体３０は非ネジ領域１７内に収容可能となっている。

【0049】

ここでリング体３０は、規制体２０が規制位置に配置された状態で非ネジ領域１７内に収容されるように、規制体２０の後に釘本体１０に挿入される（図２参照）。そしてリング体３０が非ネジ領域１７内に配置される位置を「使用位置」とし、骨接合具１００の使用状態においては、リング体３０はこの使用位置に配置される。

【0050】

また図５に戻ってリング体３０における内周面は、リング体軸線Ｏ４の方向の一方側（使用位置において基端Ｄａの側）から、他方側（使用位置において先端Ｄｂの側）に向かって内径が漸次小さくなるリング体軸線Ｏ４を中心としたリング体側テーパ円環状面３０ａと、リング体側テーパ円環状面３０ａに対してリング体軸線Ｏ４の方向の他方側に接続され、リング体軸線Ｏ４を中心とした正円環状をなすリング体側ストレート円環状面３０ｂとを有している。またリング体３０は、リング体軸線Ｏ４の他方側を向く平面状をなすリング体端面３０ｃを有している。

【0051】

リング体端面３０ｃは、リング体軸線Ｏ４と規制体軸線Ｏ３とが同軸上に配置された状態において、規制位置となる規制体２０の規制体端面２２ｃに対して使用位置となるリング体３０のリング体端面３０ｃが長手方向Ｄに対向する。またリング体軸線Ｏ４と規制体軸線Ｏ３とが同軸上に配置された状態において、リング体端面３０ｃの一部の領域に、規制体端面２２ｃの全部の領域が長手方向Ｄに対向して接触可能となっており、より具体的には本実施形態ではリング体端面３０ｃの内周縁を構成するリング体側ストレート円環状面３０ｂに対して、規制体端面２２ｃの内周縁を構成する規制体側テーパ円環状面２２ａが径方向外側に位置している。換言すると、規制体端面２２ｃの内孔（規制体内孔）の内径よりもリング体端面３０ｃの内孔（リング体内孔）内径が小径となっている。

【0052】

また図６（ａ）に示すようにリング体３０の内周面には、リング体軸線Ｏ４の方向の一方側に開口するとともに径方向外側に凹む係合溝（係合部）３０ｘが形成されている。係合溝３０ｘは周方向に等間隔（１８０度の間隔）で二つ形成されている。この係合溝３０ｘには、図７に示すような専用工具Ｋの係合突起Ｋｘが係合可能となっている。専用工具Ｋの係合突起Ｋｘを係合溝３０ｘに係合させた状態で専用工具Ｋを回転させることで、リング体３０を第二の雌ネジ領域１６に螺合させつつ釘本体１０に挿入していくことで、リング体３０を釘本体１０の非ネジ領域１７に案内することが可能となっている。

【0053】

（エンドキャップ）
図２に戻ってエンドキャップ４０は、釘本体１０の内孔１１ａ、１２ａ（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）への組織の流入を防ぐものであり、近位部軸線Ｏ１の一方側から近位部１１の内孔１１ａに挿入され、釘本体１０の第二の雌ネジ領域１６に螺合するようになっている。エンドキャップ４０は、規制体２０およびリング体３０の内側に挿通される軸状領域４１と、骨接合具１００の使用状態において軸状領域４１に対して釘本体１０の基端Ｄａの側に設けられかつ外周面に雄ネジ４２ａが形成された螺合領域４２とを有している。

【0054】

骨接合具１００の使用状態においては、雄ネジ４２ａが釘本体１０の第二の雌ネジ領域１６に螺合した状態で、規制位置となる規制体２０および使用位置となるリング体３０の内側に軸状領域４１が挿通され、釘本体１０の補助軸部材挿通孔１０ｚおよび規制体２０の規制体貫通孔２１ｘに挿通された補助軸部材３の外周面に接触して、補助軸部材３を釘本体１０の先端Ｄｂの側に向けて押圧する。

【0055】

（骨接合用軸部材）
図１に戻って骨接合用軸部材２は、骨接合具１００の使用状態において釘本体１０の軸部材挿通孔１０ｙ（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）に挿通されて釘本体１０に設けられる。骨接合用軸部材２は、大腿骨Ｂの転子部Ｂ２を経て骨頭Ｂ１に向かって配置され、すなわち患者の身体の外側から内側に向かって下方から上方に向かって延びるように大腿骨Ｂ内に配置される。

【0056】

骨接合用軸部材２の先端外周面には雄ネジ２ａが形成され、この雄ネジ２ａが大腿骨Ｂ内にねじ込まれるようにして設けられる。そして雄ネジ２ａよりも自身の基端側において骨接合用軸部材２の外周面には、骨接合用軸部材２の軸方向に延びる被押圧溝２ｂが形成されている。そして骨接合具１００の使用状態においては、規制体２０における一対の押圧部２１ｂ（図４（ａ）および図４（ｂ）参照）が骨接合用軸部材２の軸方向に並んで配置された状態で、各々の押圧部２１ｂの先端が被押圧溝２ｂ内に配置され、押圧部２１ｂによって骨接合用軸部材２が釘本体１０の先端Ｄｂの側に押圧され、釘本体１０に対する骨接合用軸部材２の相対移動や相対回転が規制されるようになっている。

【0057】

（補助軸部材）
補助軸部材３は、骨接合具１００の使用状態において釘本体１０の補助軸部材挿通孔１０ｚ（図３（ａ）および図３（ｂ）参照）に挿通されて釘本体１０に設けられる。補助軸部材３は、骨接合具１００の使用状態において骨接合用軸部材２の上方に骨接合用軸部材２と平行に配置され、すなわち大腿骨Ｂの転子部Ｂ２を経て骨頭Ｂ１に向かって大腿骨Ｂ内に配置される。補助軸部材３の先端外周面には雄ネジ３ａが形成され、この雄ネジ３ａが大腿骨Ｂ内にねじ込まれるようにして設けられる。そして雄ネジ３ａよりも自身の基端側において補助軸部材３の外周面には、エンドキャップ４０の軸状領域４１（図２参照）の先端が接触し、補助軸部材３が釘本体１０の先端Ｄｂの側に押圧され、釘本体１０に対する補助軸部材３の相対移動や相対回転が規制されるようになっている。

【0058】

（作用効果）
上述した本実施形態の骨接合具１００を骨折の治療に使用する際には、まず、大腿骨Ｂにおける上端にオウル等を用いてエントリーホールを形成した後、ドリル等の穿孔具によってエントリーホールを広げ、大腿骨Ｂの髄腔に連通する開口Ｂａを形成する。そして開口Ｂａに不図示のガイドワイヤを挿通させてから、釘本体１０の内側に規制体２０およびリング体３０を設けた状態で、このガイドワイヤを釘本体１０、規制体２０、およびリング体３０の内側に挿通させるようにして釘本体１０を開口Ｂａから挿入する。

【0059】

その後、骨接合用軸部材２を挿通するための骨孔および補助軸部材３を挿通するための骨孔を穿孔具によって形成し、骨接合用軸部材２および補助軸部材３をねじ込む。その後、規制体２０を釘本体１０にさらにネジ込んで規制体２０によって骨接合用軸部材２を下方に押圧して固定し、最後にエンドキャップ４０を釘本体１０にねじ込むことで骨接合具１００の設置が完了する。

【0060】

以上説明した本実施形態の骨接合具１００によれば、髄内釘１の釘本体１０の内側に第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６を形成し、かつ、これらの雌ネジ領域１５、１６の間に雌ネジの無い非ネジ領域１７を形成した。このため規制体２０を釘本体１０に挿入して第一の雌ネジ領域１５のみに螺合する規制位置に配置した後に、リング体３０を第二の雌ネジ領域１６に螺合させつつ釘本体１０の内側に挿入して非ネジ領域１７に収容すると、リング体３０が外的要因によって非ネジ領域１７において回転してしまったとしても、リング体側雄ネジ領域３５は第一の雌ネジ領域１５や第二の雌ネジ領域１６に螺合することなく非ネジ領域１７において空転する。

【0061】

したがってリング体３０が釘本体１０から抜け落ちることがなくなり、非ネジ領域１７にとどまることになるため、規制位置となる規制体２０が外的要因によって回転して釘本体１０内で長手方向Ｄの基端Ｄａの側（骨接合具１００の使用状態で上側）へ移動しようとしても、リング体３０によってこのような移動が規制されることになり、規制体２０の脱落を回避することができ、規制体２０が規制位置から大きく移動してしまうことを回避できる。

【0062】

特に本実施形態ではリング体側雄ネジ領域３５におけるネジ山の外径が、非ネジ領域１７の内径よりも小さくなっているため、リング体３０を非ネジ領域１７でスムーズに空転させることができる。またこの際、リング体３０と非ネジ領域１７との間には隙間が形成されるため、非ネジ領域１７においてリング体３０が径方向に移動できる。この結果、リング体３０のリング体軸線Ｏ４が第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６の中心となる近位部軸線Ｏ１と軸ずれした状態となり、非ネジ領域１７からリング体３０が脱落してしまうことを確実に回避できる。

【0063】

また、第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６におけるネジ山の内径は、非ネジ領域１７の内径よりも小さくなっているため、第一の雌ネジ領域１５と非ネジ領域１７との間、および第二の雌ネジ領域１６と非ネジ領域１７との間には段差が形成されることになり、段差にリング体３０が接触することで、非ネジ領域１７から長手方向Ｄの双方へのリング体３０の脱落を回避できる。

【0064】

また規制体側雄ネジ領域２５における規制体軸線Ｏ３の方向の形成範囲が、非ネジ領域１７における近位部軸線Ｏ１の方向の形成範囲よりも大きくなっている。このため、釘本体１０に規制体２０をねじ込み、規制体側雄ネジ領域２５が第二の雌ネジ領域１６のみに螺合した状態から第一の雌ネジ領域１５のみに螺合した状態となる位置（例えば規制位置）まで到達させようとした場合、規制体側雄ネジ領域２５が非ネジ領域１７を通過する際には規制体側雄ネジ領域２５が第二の雌ネジ領域１６と第一の雌ネジ領域１５との双方に螺合した状態とすることができる。よってスムーズに規制体側雄ネジ領域２５が非ネジ領域１７を通過することができ、容易にかつ確実に規制体２０を所定位置に設置することができる。

【0065】

またリング体３０の内周面がリング体側テーパ円環状面３０ａを有しているため、エンドキャップ４０の軸状領域４１をリング体３０の内側に挿入する際に、このリング体側テーパ円環状面３０ａによって軸状領域４１を案内することができ、エンドキャップ４０の設置を容易化できる。

【0066】

またリング体端面３０ｃの内周縁を構成するリング体側ストレート円環状面３０ｂに対して、規制体端面２２ｃの内周縁を構成する規制体側テーパ円環状面２２ａが径方向外側に位置している。このため釘本体１０が大腿骨Ｂに設置された状態で上方からリング体３０を視た時、規制体端面２２ｃの内周縁はリング体３０に隠れた状態となっており、エンドキャップ４０の軸状領域４１を規制体２０の内側からリング体３０の内側に向かって挿入していく際に、リング体３０と規制体２０との間で引っ掛かることなく、スムーズに軸状領域４１を案内することができる。

【0067】

ところで髄内釘１は、釘本体１０の内側に規制体２０およびリング体３０が設置され、かつ、規制体端面２０ｃとリング体端面３０ｃとを接触させ、規制体端面２０ｃおよびリング体端面３０ｃの各々に内力を発生させた状態で規制体端面２０ｃとリング体端面３０ｃとを固定した状態で輸送される場合がある。本実施形態ではリング体端面３０ｃの一部の領域に規制体端面２２ｃが接触するため、リング体３０と規制体２０とが同一の金属材料で形成されていても、リング体３０と規制体２０との凝着の影響を最小限に抑えることができる。

【0068】

よって骨接合具１００の使用時には、仮に規制体２０とリング体３０とが凝着していたとしても容易にリング体３０から規制体２０を引きはがし、規制体２０を規制位置まで押し込むことが可能となる。

【0069】

またこのようにリング体端面３０ｃに規制体端面２２ｃが接触することでリング体３０と規制体２０とが干渉することになる。したがってリング体３０によって、リング体３０よりも基端Ｄａの側に規制体２０が移動してしまうことがなくなり、規制体２０の脱落を回避できる。

【0070】

また専用工具Ｋのみによってリング体３０を回転させることができるため、第三者が誤ってリング体３０を釘本体１０から取り外してしまうことを回避できる。

【0071】

ここで本発明は、上記した実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。
例えば、リング体３０においては、必ずしもリング体軸線Ｏ４の方向のリング体３０の全体の厚さ寸法が、非ネジ領域１７における近位部軸線Ｏ１の方向の形成範囲よりも小さくなくともよく、少なくともリング体側雄ネジ領域３５におけるリング体軸線Ｏ４の方向の形成範囲が、非ネジ領域１７における近位部軸線Ｏ１の方向の形成範囲よりも小さくなっていればよい。この場合、少なくとも非ネジ領域１７に配置されたリング体３０は第一の雌ネジ領域１５および第二の雌ネジ領域１６に螺合することなく、非ネジ領域１７において空転することになり、規制体２０の釘本体１０に対する大幅な相対移動を回避することができる。

【0072】

またリング体３０には係合溝３０ｘに代えて係合突起を形成してもよい。この場合、専用工具Ｋには係合突起Ｋｘに代えて係合溝を形成することになる。

【0073】

また上述の場合とは逆に、規制体端面２２ｃの一部の領域に対してリング体端面３０ｃの全部の領域が長手方向Ｄに対向して接触可能となっていてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0074】

本発明の髄内釘、および骨接合具によれば、使用性を向上することができる。

【符号の説明】

【0075】

１…髄内釘
２…骨接合用軸部材
３…補助軸部材
１０…釘本体
１０ｘ…上部開口
１０ｙ…軸部材挿通孔
１０ｚ…補助軸部材挿通孔
１１…近位部
１１ａ…内孔
１２…遠位部
１２ａ…内孔
１５…第一の雌ネジ領域
１６…第二の雌ネジ領域
１７…非ネジ領域
２０…規制体
２０ｃ…規制体端面
２２ａ…規制体側テーパ円環状面
２２ｃ…規制体端面
２５…規制体側雄ネジ領域
３０…リング体
３０ａ…リング体側テーパ円環状面
３０ｂ…リング体側ストレート円環状面
３０ｃ…リング体端面
３０ｘ…係合溝
３５…リング体側雄ネジ領域
１００…骨接合具
Ｂ…大腿骨
Ｂ１…骨頭
Ｂ２…転子部
Ｄ…長手方向
Ｄａ…基端
Ｄｂ…先端
Ｋ…専用工具
Ｋｘ…係合突起
Ｏ１…近位部軸線（第二軸線）
Ｏ２…遠位部軸線
Ｏ３…規制体軸線（第三軸線）
Ｏ４…リング体軸線（第一軸線）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】