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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024032316
(43)【公開日】2024-03-12
(54)【発明の名称】移植デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 37/00 20060101AFI20240305BHJP
A61F 2/10 20060101ALI20240305BHJP
【ＦＩ】
A61M37/00
A61F2/10
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022135907
(22)【出願日】2022-08-29
(71)【出願人】
【識別番号】000003193
【氏名又は名称】ＴＯＰＰＡＮホールディングス株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000062
【氏名又は名称】弁理士法人第一国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】上原 佳菜
【テーマコード（参考）】
4C097
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C097AA22
4C097BB01
4C097BB04
4C097CC01
4C097CC17
4C097DD01
4C097DD09
4C097MM09
4C267BB01
4C267CC02
(57)【要約】
【課題】細胞の円滑な移植を可能とする移植デバイスを提供する。
【解決手段】
針状部内を移動する内筒部の位置を規定することができる内筒支持部であり、少なくとも１点において内筒部と接し、針状部の軸線と内筒部の軸線を略合致させ、針状部内の中心かつ垂直にとらえることを可能とする移植デバイス。内筒支持部で内筒部を捉えることにより、針状部の側面と内筒部の側面が平行に移動することを可能とし、針状部内部と内筒部との接触を防ぎ、スムーズな駆動と円滑な移植を可能とする。
【選択図】図３
【解決手段】
針状部内を移動する内筒部の位置を規定することができる内筒支持部であり、少なくとも１点において内筒部と接し、針状部の軸線と内筒部の軸線を略合致させ、針状部内の中心かつ垂直にとらえることを可能とする移植デバイス。内筒支持部で内筒部を捉えることにより、針状部の側面と内筒部の側面が平行に移動することを可能とし、針状部内部と内筒部との接触を防ぎ、スムーズな駆動と円滑な移植を可能とする。
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体内に対象物を配置するための移植デバイスであって、
一端に穿刺用の開口を備え、他端に基盤部を備える中空の針状部と、
前記針状部の内側に位置し、前記針状部の内側から前記開口に向けて前記針状部に対して相対的に移動可能に構成された内筒部とを備え、
前記針状部は、前記針状部内を移動する内筒部の位置を規定することができる内筒支持部を有する移植デバイス。
一端に穿刺用の開口を備え、他端に基盤部を備える中空の針状部と、
前記針状部の内側に位置し、前記針状部の内側から前記開口に向けて前記針状部に対して相対的に移動可能に構成された内筒部とを備え、
前記針状部は、前記針状部内を移動する内筒部の位置を規定することができる内筒支持部を有する移植デバイス。
【請求項2】
前記内筒支持部は前記内筒部の軸線と前記針状部の軸線を略合致させ、前記針状部の内径の側面と前記内筒部の外径の側面が平行に移動可能に構成されている請求項１に記載の移植デバイス。
【請求項3】
前記内筒支持部は少なくとも１点において前記内筒部と接することを特徴とする請求項１又は２に記載の移植デバイス。
【請求項4】
前記内筒支持部は前記針状部の前記基盤部から前記針状部の中心部に向かって突出する突出部を有することを特徴とする請求項１または２に記載の移植デバイス。
【請求項5】
前記突出部は前記基盤部から柱状の形状で前記針状部の中心部に向けて突出し、前記基盤部に向けて凹状の円弧面によって内筒部と接する請求項４に記載の移植デバイス。
【請求項6】
前記突出部は前記基盤部の少なくとも３箇所から、前記針状部の中心部に向けて円弧状に突出し、前記円弧状の凸部において内筒部と接する請求項４に記載の移植デバイス。
【請求項7】
前記突出部は前記基盤部から柱状の形状で前記針状部の中心部に向けて突出し、前記基盤部に向けて凸状の先端部において内筒部と接する請求項４に記載の移植デバイス。
【請求項8】
前記突出部は前記基盤部から、前記針状部の中心部に向けて円環状にせり出し、せり出した円環部において内筒部と接する請求項４に記載の移植デバイス。
【請求項9】
請求項１又は２に記載した移植デバイス同士が針状部の基盤部において接続され、複数の移植デバイスが結合したことを特徴とする移植デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、生体内への対象物の移植に用いられる移植デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
生体から採取した細胞を培養して細胞群を精製し、この細胞群を、生体の皮内や皮下へ移植する技術が開発されている。例えば、毛を作り出す器官である毛包の形成に寄与する細胞を培養して細胞群を精製し、この細胞群を皮内へ移植することによって、毛髪を再生させることが試みられている。
【0003】
毛包は、上皮系細胞と間葉系細胞との相互作用により形成される。毛髪の良好な再生のためには、移植された細胞群が、正常な組織構造を有して良好な毛髪の形成能力を有する毛包となることが望ましい。この正常な組織構造を有するためには、正常な組織構造を維持しつつ、細胞群の損傷を起こさないよう、慎重に皮内に移植する必要がある。
【0004】
そこで、培養された細胞群を、慎重に生体内へ移すためのデバイスである細胞移植装置の開発が進められている。その中で、例えば先行技術の特許文献１には、「生体内に対象物を配置するための生体用移送装置であって、
１つの方向に沿って延びる筒状の針状部であって、当該針状部の先端部の開口から前記対象物である細胞群を内部に取り込む前記針状部と、
前記針状部の内側に位置し、前記針状部の内部から前記開口に向けて前記針状部に対して相対的に移動可能に構成された押出部と、を備え、
前記押出部は、前記針状部の延びる方向に沿って延びる筒状の内筒部であって、前記対象物の全体が前記内筒部の内側に入り込まない大きさの内径を有する前記内筒部を備え、
前記内筒部は、前記内筒部内を吸引する機構に接続され、前記吸引によって前記内筒部の先端部に前記対象物を保持可能に構成されている生体用移送装置。」が提案されている。
１つの方向に沿って延びる筒状の針状部であって、当該針状部の先端部の開口から前記対象物である細胞群を内部に取り込む前記針状部と、
前記針状部の内側に位置し、前記針状部の内部から前記開口に向けて前記針状部に対して相対的に移動可能に構成された押出部と、を備え、
前記押出部は、前記針状部の延びる方向に沿って延びる筒状の内筒部であって、前記対象物の全体が前記内筒部の内側に入り込まない大きさの内径を有する前記内筒部を備え、
前記内筒部は、前記内筒部内を吸引する機構に接続され、前記吸引によって前記内筒部の先端部に前記対象物を保持可能に構成されている生体用移送装置。」が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特許第６８２８７６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
移植物の円滑な移植のためには、培養容器等の容器に入れられている移植物を、生体内へ円滑に移動できることが望ましい。ただし、生体の皮膚や臓器等の組織内では細胞が密に詰まっているため、移植物を生体に配置すると、移植物が組織から受ける圧力が大きい場合がある。この点については、特許文献1に開示された針状部と押出部となる内筒部を使用することによって解決され、円滑に移植物を生体内へ移植することが可能となった。
しかし、特許文献１に開示された針状部と内筒部の構成の場合には、操作中に針状部内部の側面と押出部となる内筒部の外側の側面が接触し、移植デバイス内でスムーズに駆動しないといった課題がある。
しかし、特許文献１に開示された針状部と内筒部の構成の場合には、操作中に針状部内部の側面と押出部となる内筒部の外側の側面が接触し、移植デバイス内でスムーズに駆動しないといった課題がある。
【0007】
そこで、本発明は、移植操作中に、針状部内部の側面と内筒部外部の側面との接触を回避して、押出部となる内筒部が、スムーズに駆動可能な移植デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
上記課題を解決する移植デバイスは、
一端に穿刺用の開口を備え、他端に基盤部を備える中空の針状部と、
前記中空の針状部の内側に位置し、前記針状部の内側から前記開口に向けて前記針状部に対して相対的に移動可能に構成された内筒部とを備え、
前記針状部は、前記針状部内を移動する内筒部の位置を規定することができる内筒支持部を有することを特徴とする。
一端に穿刺用の開口を備え、他端に基盤部を備える中空の針状部と、
前記中空の針状部の内側に位置し、前記針状部の内側から前記開口に向けて前記針状部に対して相対的に移動可能に構成された内筒部とを備え、
前記針状部は、前記針状部内を移動する内筒部の位置を規定することができる内筒支持部を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【0009】
本発明によれば、移植操作中に、針状部内部の側面と内筒部外部の側面との接触を回避して、押出部となる内筒部が、スムーズに駆動可能な移植デバイスを提供することができる。
上記した以外の課題、構成および効果は、以下の発明を実施をするための形態における説明により明らかにされる。
上記した以外の課題、構成および効果は、以下の発明を実施をするための形態における説明により明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【図1】特許文献１における生体用移送装置としての細胞移植装置の第１実施形態について細胞移植装置の全体構成の例を示す図。
【図2】特許文献１における細胞移植装置の針状部と押出部の断面構造を示す図。
【図3】移植デバイスの第一実施態様について、針状部と内筒部及び内筒支持部の断面構造を示す図。
【図4】第一実施態様の移植デバイスについて、内筒部が針状部内に挿入された後の移植デバイスの断面構造を示す図。
【図5】第１実施形態における移植デバイスの内筒支持部の上面視の概略図。
【図6】第２実施形態における移植デバイスの内筒支持部の上面視の概略図。
【図7】第３実施形態における移植デバイスの内筒支持部の上面視の概略図。
【図8】第４実施形態における移植デバイスの内筒支持部の上面視の概略図。
【図9】第５実施形態における移植デバイスの内筒支持部の側面視の概略図。
【図10】第二実施態様の移植デバイスの断面構造を示す図。
【図11】移植デバイスの第三実施態様について、針状部と内筒部及び複数の内筒支持部の断面構造を示す図。
【図12】第三実施態様の移植デバイスについて、複数の針状部と内筒部、内筒支持部を備える移植デバイスの断面構造を示す図。
【発明を実施するための形態】
【0011】
［移植対象］
本実施形態の移植デバイスは、生体における皮内および皮下の少なくとも一方へ細胞群を移植するために用いられる。まず、移植対象の細胞群について説明する。
本実施形態の移植デバイスは、生体における皮内および皮下の少なくとも一方へ細胞群を移植するために用いられる。まず、移植対象の細胞群について説明する。
【0012】
移植対象の細胞群は、複数の細胞を含む。細胞群は、凝集された複数の細胞の集合体であってもよいし、細胞間結合により結合した複数の細胞の集合体であってもよい。あるいは、細胞群は、分散した複数の細胞から構成されてもよい。また、細胞群を構成する細胞は、未分化の細胞であってもよいし、分化が完了した細胞であってもよいし、細胞群は、未分化の細胞と分化した細胞とを含んでいてもよい。細胞群は、例えば、細胞塊（スフェロイド）、原基、組織、器官、オルガノイド、ミニ臓器等である。
【0013】
細胞群は、皮内または皮下に配置されることによって、生体における組織形成に作用する能力を有する。本実施形態では、移植対象が、発毛または育毛に寄与する細胞群である例について説明する。こうした細胞群は、例えば、毛包器官として機能する能力、毛包器官へ分化する能力、毛包器官の形成を誘導もしくは促進する能力、あるいは、毛包における毛の形成を誘導もしくは促進する能力等を有する。また、細胞群は、色素細胞もしくは色素細胞に分化する幹細胞等のように、毛色の制御に寄与する細胞を含んでいてもよい。また、細胞群は、血管系細胞を含んでいてもよい。
【0014】
具体的には、本実施形態における移植対象の細胞群の一例は、原始的な毛包器官である毛包原基である。毛包原基は、間葉系細胞と上皮系細胞とを含む。毛包器官では、間葉系細胞である毛乳頭細胞が、毛包上皮幹細胞の分化を誘導し、これによって形成された毛球部にて毛母細胞が分裂を繰り返すことにより、毛が形成される。毛包原基は、こうした毛包器官に分化する細胞群である。
【0015】
毛包原基は、例えば、毛乳頭等の間葉組織に由来する間葉系細胞と、バルジ領域や毛球基盤部等に位置する上皮組織に由来する上皮系細胞とを、所定の条件で混合培養することによって形成される。ただし、毛包原基の製造方法は上述の例に限定されない。また、毛包原基の製造に用いられる間葉系細胞と上皮系細胞との由来も限定されず、これらの細胞は、毛包器官由来の細胞であってもよいし、毛包器官とは異なる器官由来の細胞であってもよいし、多能性幹細胞から誘導された細胞であってもよい。
なお、移植物は、細胞群とともに細胞群の移植を補助する部材を含んでいてもよい。
なお、移植物は、細胞群とともに細胞群の移植を補助する部材を含んでいてもよい。
【0016】
以下、図面を参照して、背景技術および本発明の実施形態について説明する。なお、本開示における実施形態により本発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付して示している。
なお、本開示においては、「上方」とは、図面におけるＺ方向のプラス方向を意味する。また、「上面視」とは、Ｚ軸のプラス方向から視認した形状を意味する。
また、本開示において「円弧面」、「円環」とは、正確な円形に沿った面や形状に限定されるものではなく、概略円形に沿った形状を備える形状を含むものである。
さらに「柱状」とは、上面視において柱状に視認できる形状を意味し、その断面形状は問わないものとする。
［従来技術の説明］
図１および図２を参照して従来技術を簡略的に説明する。
なお、本開示においては、「上方」とは、図面におけるＺ方向のプラス方向を意味する。また、「上面視」とは、Ｚ軸のプラス方向から視認した形状を意味する。
また、本開示において「円弧面」、「円環」とは、正確な円形に沿った面や形状に限定されるものではなく、概略円形に沿った形状を備える形状を含むものである。
さらに「柱状」とは、上面視において柱状に視認できる形状を意味し、その断面形状は問わないものとする。
［従来技術の説明］
図１および図２を参照して従来技術を簡略的に説明する。
【0017】
図１は、従来技術における細胞移植装置の全体構成を示す図である。図１において、細胞移植装置１００は、１つの方向に沿って延びる針状部１０と、針状部１０の内側に位置する押出部２０と、針状部１０と押出部２０とを相対的に動かすための構造を含む位置変更部３０とを備えている。
【0018】
そして、位置変更部３０は、第１注射筒３１、第２注射筒３２、押子３３を備えている。そして、第２注射筒３２は、第１注射筒３１の内側に備えられており、押子３３は第２注射筒３２の内側に備えられている。
つまり、細胞移植装置１００は、２つの注射器が重ねられた構造を有しており、外側の注射筒である第１注射筒３１の先端部に針状部１０の基端部が接続され、第１注射筒３１の内側に挿入されている注射筒である第２注射筒３２の先端部に内筒部２１の基端部が接続されている。内筒部２１は、第１注射筒３１の内部から、針状部１０の内部へ延びている。
つまり、細胞移植装置１００は、２つの注射器が重ねられた構造を有しており、外側の注射筒である第１注射筒３１の先端部に針状部１０の基端部が接続され、第１注射筒３１の内側に挿入されている注射筒である第２注射筒３２の先端部に内筒部２１の基端部が接続されている。内筒部２１は、第１注射筒３１の内部から、針状部１０の内部へ延びている。
【0019】
第２注射筒３２は、第１注射筒３１に対する押子として機能する。第１注射筒３１内で第２注射筒３２が針状部１０の延びる方向に動かされることによって、針状部１０に対する内筒部２１の位置が変更される。
【0020】
また、第２注射筒３２の内側には、第２注射筒３２に対する押子として機能する押子３３が挿入されている。第２注射筒３２内で、針状部１０の延びる方向に押子３３が引かれることによって、内筒部２１内が吸引され、上記押子３３が押されることによって、内筒部２１内が加圧される。
【0021】
上記構成においては、第１注射筒３１、第２注射筒３２、および、押子３３が、位置変更部３０を構成する。当該位置変更部３０は、内筒部２１に対する吸引および加圧を行う機能も有している。
【0022】
なお、針状部１０に対する内筒部２１の移動が可能であれば、位置変更部３０の構成は上記形態に限られない。針状部１０に対する内筒部２１の移動は手動で行われてもよいし、モーター等を利用した電動により行われてもよい。また、内筒部２１に対する吸引や加圧は、内筒部２１に接続されたコンプレッサー等の機器の駆動によって行われてもよい。
【0023】
【0024】
まず、針状部１０および押出部２０の詳細な構成を説明する。図２において、針状部１０は、筒状の形状を備えており、その外径はｄｏ１、内径はｄｉ１となっている。針状部１０の一端には円筒を斜めに切断した形状で穿刺用の開口が形成されている。また内筒部２１においても筒状の形状を備えており、その外径はｄｏ２、内径はｄｉ２となっている。
【0025】
しかしながら、背景技術における構成の場合には、内筒部２１が針状部１０内の側面と接触し、スムーズに駆動しないといった課題がみられた。
（第一実施態様）
次に、図３及び図４を参照して、移植デバイスの第一実施態様を説明する。
（第一実施態様）
次に、図３及び図４を参照して、移植デバイスの第一実施態様を説明する。
【0026】
［移植デバイス］
［第一実施態様の構成］
図３は、移植デバイスの第一実施態様の、針状部１０と内筒部２１及び内筒支持部４０の断面構造を示す図である。図３は、第一実施態様の移植デバイスについて、内筒部２１が針状部１０内に挿入される前の移植デバイスの断面構造を示す図であり、図４は、内筒部２１が針状部１０内に挿入された後の移植デバイスの断面構造を示す図である。
図３及び図４において、第一実施態様の移植デバイス１０１は針状部１０を備え、針状部の内側には内筒部２１を備えている。針状部１０の根本部には基盤部１２を有しており、基盤部１２上に内筒支持部４０を備えている。
なお、針状部１０は、その先端が、生体における移植の対象の部位を刺すことの可能な形状を有していれば、その形状は特に限定されない。
［第一実施態様の構成］
図３は、移植デバイスの第一実施態様の、針状部１０と内筒部２１及び内筒支持部４０の断面構造を示す図である。図３は、第一実施態様の移植デバイスについて、内筒部２１が針状部１０内に挿入される前の移植デバイスの断面構造を示す図であり、図４は、内筒部２１が針状部１０内に挿入された後の移植デバイスの断面構造を示す図である。
図３及び図４において、第一実施態様の移植デバイス１０１は針状部１０を備え、針状部の内側には内筒部２１を備えている。針状部１０の根本部には基盤部１２を有しており、基盤部１２上に内筒支持部４０を備えている。
なお、針状部１０は、その先端が、生体における移植の対象の部位を刺すことの可能な形状を有していれば、その形状は特に限定されない。
【0027】
針状部１０の内側には、押出部２０となる筒状の内筒部２１が備えられている。
内筒部２１は、針状部１０の内側で、それぞれの長手方向の軸線１３と内筒部軸線２２は略合致していることが望ましい。内筒部２１は、筒状であれば、その他の形状は特に限定されない。例えば、針状部１０が円筒状に延びる場合、内筒部２１も円筒状に延びていればよい。内筒部２１の先端部の端面は、内筒部２１の延びる方向と直交する平面であることが好ましい。針状部１０および内筒部２１は、金属や樹脂から構成される。
内筒部２１は、針状部１０の内側で、それぞれの長手方向の軸線１３と内筒部軸線２２は略合致していることが望ましい。内筒部２１は、筒状であれば、その他の形状は特に限定されない。例えば、針状部１０が円筒状に延びる場合、内筒部２１も円筒状に延びていればよい。内筒部２１の先端部の端面は、内筒部２１の延びる方向と直交する平面であることが好ましい。針状部１０および内筒部２１は、金属や樹脂から構成される。
【0028】
内筒部２１は、針状部１０に対して相対的に、これらの筒の長手方向、すなわち軸線方向に沿って移動可能に構成されている。詳細には、内筒部２１の先端部が、針状部１０の先端部の開口１１から突き出さずに針状部１０の内部に位置する状態と、内筒部２１の先端部が、開口１１から突き出して外部に出ている状態との間で、針状部１０に対する内筒部２１の位置が変更可能に構成されている。
【0029】
また、内筒部２１に接続された機構の作動によって、内筒部２１内が減圧状態となり、内筒部２１の先端に移植物等を保持可能とされている。なお、位置変更部３０が、内筒部２１内を吸引する機能を兼ね備えていてもよい。また、内筒部２１内の吸引に加えて、空気圧による内筒部２１内への加圧が可能であってもよい。
【0030】
内筒部２１は、内筒部２１内の吸引に基づき移植物を引き寄せ、内筒部２１の先端に移植物を保持する。内筒部２１の内径は、移植物の全体が内筒部２１の内側に入り込まない程度の大きさを有する。一方で、内筒部２１の内径は、移植物を引き寄せるために十分な吸引力を発揮できる程度に大きいことが好ましい。針状部１０の内周面と内筒部２１の外周面との間には、針状部１０に沿って内筒部２１が動くことが可能な程度の隙間が空いていればよい。
【0031】
例えば、移植物が発毛または育毛に寄与する細胞群であって、細胞凝集体等の細胞の集合体である場合、この細胞群を球体に近似したときの当該球体の直径、すなわち、細胞群に外接する最小の直径は０．１ｍｍ以上１ｍｍ以下の程度である。
【0032】
この場合、内筒部２１の内径ｄｉ２は、例えば０．０５ｍｍ以上１．１ｍｍ以下の範囲から選択され、針状部１０の内径ｄｉ１は、例えば、０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の範囲から選択される。
【0033】
針状部１０および内筒部２１の構成は、従来技術と概ね同様の構成であるため、以下の説明において、上述の従来技術と同一又は同等の構成要素については同一の符号を付し、その説明を簡略又は省略する。
【0034】
図３及び図４において、内筒支持部４０は、基盤部１２のＺ方向上方に配置されており、基盤部１２の上方のＸＹ平面において、針状部１０の基盤部１２から針状部１０の中心部に向かって突出する突出部４１を有している（突出部４１については、図５以降を参照）。突出部４１は針状部１０の中空部から突出した部分であり、内筒支持部４０の一部である。
また、突出部４１は内筒部２１を針状部１０内に設置する際に、内筒部２１が針状部１０の筒状の中心かつ垂直に配置されるように作用する。
また、突出部４１は内筒部２１を針状部１０内に設置する際に、内筒部２１が針状部１０の筒状の中心かつ垂直に配置されるように作用する。
【0035】
内筒支持部４０と突出部４１は同様の材料で構成されており、特に生体適合性材料で構成されていることがより好ましい。またこれらは金属部品で構成されてもよい。内筒部２１は針状部１０内を相対的に移動するため、基盤部１２に侵入した際に中心かつ垂直に内筒部２１を保持し、内筒部２１が相対的に移動可能となる材料であれば特に限定されない。
【0036】
次に、図５～８を参照して、第一実施態様の一種である第１実施形態から第５実施形態について説明する。図５～図８において、内筒支持部４０は内筒部２１が針状部１０へ挿入される際に、内筒部２１の外周が少なくとも１点の支点で支えることが可能な形状を有していれば、その他の形状は特に限定されない。例えば、内筒支持部４０は内筒部２１が挿入可能な隙間を有し、針状部１０の筒状の軸線１３と内筒部２１の内筒部軸線２２が略合致するように内筒部２１を保持することができればよい。
【0037】
[第１実施形態]
まず、図５を参照して、第１実施形態について説明する。
図５（a）は、第１実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部４０を、Ｚ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。図５（ｂ）は図５（a）の内筒支持部４０の１つの拡大図をＺ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。
まず、図５を参照して、第１実施形態について説明する。
図５（a）は、第１実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部４０を、Ｚ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。図５（ｂ）は図５（a）の内筒支持部４０の１つの拡大図をＺ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。
【0038】
図５（a）において、突出部４１は基盤部１２から上面視で柱状の形状で前記針状部１０の中心部に向けて突出しており、その先端は、基盤部１２に向けて凹状の円弧面となっている。このため、突出部４１は、その先端で内筒部２１の外径の側面と安定的に接することができ、仮に、針状部１０の筒状の軸線１３と内筒部２１の内筒部軸線２２がずれている場合であっても、両者の軸線を整合させるように内筒部２１を保持することが可能となる。
このように第１実施形態においては、内筒支持部４０は少なくとも２つの突出部４１で内筒部２１と接することにより、内筒部２１を保持している。
このように第１実施形態においては、内筒支持部４０は少なくとも２つの突出部４１で内筒部２１と接することにより、内筒部２１を保持している。
【0039】
図５（ｂ）において、突出部４１の先端の形状は、内筒部２１の外径を保持するような円弧であることが好ましい。針状部１０の基盤部１２から上面視で見た場合、基盤部１２の上方のＸＹ平面において内筒支持部４０が配置されており、内筒部２１の外径と突出部４１が略接触するように、突出部４１の先端は円弧としている。また、針状部１０の軸線１３での断面図とした場合、針状部１０の軸線１３と内筒支持部４０の一端を円弧とする中心線は略合致されていることがより好ましい。
突出部４１は内筒部２１と接する一端を円弧として内筒部２１を合致させる形状に限定されず、例えば突出部４１の内筒部２１と接する一端の形状は内筒部２１と直線で接してもよく、V字型で接してもよい。
突出部４１は内筒部２１と接する一端を円弧として内筒部２１を合致させる形状に限定されず、例えば突出部４１の内筒部２１と接する一端の形状は内筒部２１と直線で接してもよく、V字型で接してもよい。
【0040】
また、基盤部１２の上方のＸＹ平面上にて内筒支持部４０は複数に分割されて配置されていてもよいし、基盤部１２の上方にて一体化されて配置されていてもよい。一体化されている場合、針状部１０の中空部には内筒部２１と接する部分が中心部に向けて迫り出す突出部４１を構成し、その他の部分は針状部１０の外側で、基盤部１２の上方に配置されていてもよい。
【0041】
また図５の変形例として、図５（ｂ）において内筒支持部４０が２つ以上の突出部４１を持ち、その先端が、内筒部２１の外径を保持する円弧の形状を有しているとき、内筒部２１に接する突出部４１の内側の面が内筒部２１の移動する方向に凹凸形状を有していてもよい。内筒部２１は突出部４１の先端が滑らかな曲面で構成されている場合には、突出部４１の内側の面と内筒部２１の接触面積が大きくなり、摩擦の抵抗が大きい場合がある。摩擦の抵抗を小さくし、円滑に駆動させるためには、例えば、突出部４１の内筒部２１と接する内側の面において、凹凸形状のＸＹ軸方向長さは０．０１ｍｍ以上０．０５ｍｍ以下であることがより好ましい。Z軸方向の長さは内筒支持部４０のZ軸方向の長さ（厚み）と同等とし、内筒支持部４０の厚みは１．０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下がより好ましい。
【0042】
[第２実施形態]
次に、図6を参照して、第２実施形態について説明する。図６は、第２実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部４０を、Ｚ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。図６において、突出部４１は基盤部１２の少なくとも３箇所から、針状部１０の中心部に向けて円弧状に突出し、円弧状の凸部において内筒部２１と接している。このように内筒支持部４０は３点以上の支点で内筒部２１と接することにより、内筒部２１を保持している。
次に、図6を参照して、第２実施形態について説明する。図６は、第２実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部４０を、Ｚ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。図６において、突出部４１は基盤部１２の少なくとも３箇所から、針状部１０の中心部に向けて円弧状に突出し、円弧状の凸部において内筒部２１と接している。このように内筒支持部４０は３点以上の支点で内筒部２１と接することにより、内筒部２１を保持している。
【0043】
[第３実施形態]
次に、図７を参照して、第３実施形態について説明する。
図７は、第３実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部４０を、Ｚ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。図７において、突出部４１は基盤部１２から柱状の形状で針状部１０の中心部に向けて突出し、基盤部１２に向けて凸状の先端部において内筒部２１と接している。このように内筒支持部４０は４点以上の突出部４１で内筒部２１と接することにより、内筒部２１を保持している。この柱状の形状を有する内筒支持部４０は、針状部１０の内径を均等に４分割された点で備えており、内筒部２１の外径を捉える隙間を有していることが好ましい。また内筒支持部４０は１つずつ独立して針状部１０の基盤部１２に構成されていてもよく、基盤部１２の上方で針状部１０の中空部に迫り出さず、環状に一体化されていてもよい。
次に、図７を参照して、第３実施形態について説明する。
図７は、第３実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部４０を、Ｚ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。図７において、突出部４１は基盤部１２から柱状の形状で針状部１０の中心部に向けて突出し、基盤部１２に向けて凸状の先端部において内筒部２１と接している。このように内筒支持部４０は４点以上の突出部４１で内筒部２１と接することにより、内筒部２１を保持している。この柱状の形状を有する内筒支持部４０は、針状部１０の内径を均等に４分割された点で備えており、内筒部２１の外径を捉える隙間を有していることが好ましい。また内筒支持部４０は１つずつ独立して針状部１０の基盤部１２に構成されていてもよく、基盤部１２の上方で針状部１０の中空部に迫り出さず、環状に一体化されていてもよい。
【0044】
突出部４１の先端部の形状は、内筒部２１に対して、直行する面であってもよいし、内筒部２１の外径と同様の円弧を有していてもよい。４点で内筒部２１を支える構造の内筒支持部４０の場合、先端の１点で接する面の長さは０．０１ｍｍ以上０．０５ｍｍ以下であることが好ましい。内筒支持部４０は針状部１０の軸線１３と内筒部２１の内筒部軸線２２が略合致するように備えていれば、特にその形状や位置は限定されない。
【0045】
[第４実施形態]
次に、図８を参照して、第４実施形態について説明する。図８は、第４実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部４０を、Ｚ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。図８において、内筒支持部４０は円環状の突出部４１と基盤部１２に接続されている棒状体４２から構成されている。突出部４１は、基盤部１２から針状部１０の中心部に向けて円環状に迫り出し、迫り出した円環部において内筒部２１と接している。このように内筒支持部４０は円環状の突出部４１で内筒部２１と接することにより、内筒部２１を保持している。棒状体４２は針状部１０の中心部に迫り出した突出部４１と基盤部１２を接続している。
棒状体４２と突出部４１を接続した内筒支持部４０の場合、棒状体４２は図８のように環状部に対して均等に４点で配置されていてもよく、その数や形状は特に限定されない。
また図８に示したものの変形例として、内筒支持部４０において棒状体４２に代えて円環状の突出部４１をＸＹ軸方向に幅広く形成し、基盤部１２から針状部１０の中空部に迫り出してもよい。
次に、図８を参照して、第４実施形態について説明する。図８は、第４実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部４０を、Ｚ軸のプラス方向から視認した上面視の概略図である。図８において、内筒支持部４０は円環状の突出部４１と基盤部１２に接続されている棒状体４２から構成されている。突出部４１は、基盤部１２から針状部１０の中心部に向けて円環状に迫り出し、迫り出した円環部において内筒部２１と接している。このように内筒支持部４０は円環状の突出部４１で内筒部２１と接することにより、内筒部２１を保持している。棒状体４２は針状部１０の中心部に迫り出した突出部４１と基盤部１２を接続している。
棒状体４２と突出部４１を接続した内筒支持部４０の場合、棒状体４２は図８のように環状部に対して均等に４点で配置されていてもよく、その数や形状は特に限定されない。
また図８に示したものの変形例として、内筒支持部４０において棒状体４２に代えて円環状の突出部４１をＸＹ軸方向に幅広く形成し、基盤部１２から針状部１０の中空部に迫り出してもよい。
【0046】
また内筒支持部４０が環状を有する場合、内筒部２１と接する内側の面に、内筒部２１が移動する方向に凹凸形状を有しても良い。その際、凹凸形状の形状は特に限定しないが、摩擦の抵抗を抑え、接触面積を小さくするため、内筒部２１に接する凹凸形状はよりＸＹ軸方向において幅が狭いことが好ましい。例えば接する面のＸＹ軸方向の凹凸形状の長さとして、０．０１ｍｍ以上０．０５ｍｍ以下であってもよい。
【0047】
[第５実施形態]
次に、図９を参照して、第５実施形態について説明する。図９は、第５実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部の変形例である内筒追随支持部４３を、側面から視認した概略図である。図９に示すように、内筒追随支持部４３は針状部１０の基盤部１２上から針状部１０内の中空部にZ軸下方に向かって垂れ下がるようなL字型の形状を有していてもよい。針状部１０内の中空部にZ軸下方に向かって垂れ下がる形状の場合、内筒部２１の外径と同等の径を有していることが好ましい。図９のような形状の場合、針状部１０の中空部の両端に内筒追随支持部４３があってもよいし、針状部１０の中空部全体を環状に覆うような形状であってもよく、その形状は内筒部２１と合致させることが可能な形状であれば特に限定されない。
また図９の変形例として、内筒追随支持部４３は内筒部２１が挿入される際に内筒部２１に沿って追随して湾曲するものであってもよい。例えば内筒部２１が挿入される外径より内筒支持部４０が構成されている隙間が小さくてもよく、その際の内筒支持部４０は内筒部２１の外壁に沿って追随してもよい。
次に、図９を参照して、第５実施形態について説明する。図９は、第５実施形態における移植デバイスの基盤部１２および内筒支持部の変形例である内筒追随支持部４３を、側面から視認した概略図である。図９に示すように、内筒追随支持部４３は針状部１０の基盤部１２上から針状部１０内の中空部にZ軸下方に向かって垂れ下がるようなL字型の形状を有していてもよい。針状部１０内の中空部にZ軸下方に向かって垂れ下がる形状の場合、内筒部２１の外径と同等の径を有していることが好ましい。図９のような形状の場合、針状部１０の中空部の両端に内筒追随支持部４３があってもよいし、針状部１０の中空部全体を環状に覆うような形状であってもよく、その形状は内筒部２１と合致させることが可能な形状であれば特に限定されない。
また図９の変形例として、内筒追随支持部４３は内筒部２１が挿入される際に内筒部２１に沿って追随して湾曲するものであってもよい。例えば内筒部２１が挿入される外径より内筒支持部４０が構成されている隙間が小さくてもよく、その際の内筒支持部４０は内筒部２１の外壁に沿って追随してもよい。
【0048】
内筒追随支持部４３はZ軸下方に向かって内筒部２１に追随する。このとき内筒支持部４０は柔らかく撓るような材質が好ましく、生体適合性のシリコーン樹脂材料であるとより好ましい。
［第一実施態様の作用］
［第一実施態様の作用］
【0049】
内筒部２１は、針状部１０へ挿入する際に必ず内筒支持部４０に接して下方（Z軸マイナス方向）に移動することとなる。このため、内筒部２１は、内筒支持部４０によって、針状部１０の軸線１３と内筒部２１の内筒部軸線２２を略合致させた後、針状部１０内へ挿入されることとなる。
【0050】
内筒部２１は針状部１０に対して相対的に、内筒部２１及び針状部１０の延びる方向に沿って移動可能に構成されている。詳細には、内筒部２１の先端部が針状部１０の開口１１から突き出ずに針状部１０の内部に位置する状態と、内筒部２１の先端部が開口から突き出て針状部の外部に出ている状態との間で、針状部１０に対する内筒部２１の位置が変更可能に構成されている。
【0051】
内筒部２１は、内筒部２１内の吸引に基づき移植物を引き寄せ、内筒部２１の先端に移植物を保持する。内筒部２１に接続された機構の作動によって、内筒部２１内が吸引可能とされている。内筒部２１内の吸引に加えて、空気圧による内筒部２１内への加圧が可能であっても良い。
【0052】
内筒支持部４０は内筒部２１が針状部１０内へ挿入する際に作用する。針状部１０内で内筒部２１の位置を規定することで、内筒部２１がどの方向に力が加わったとしても、内筒支持部４０にて支持されるため、針状部１０内部の側面と内筒部２１外部の側面は接触することなく、円滑に駆動する。内筒部２１を上下に駆動させる際に、駆動させる力や方向で針状部１０の軸線１３と内筒部２１の内筒部軸線２２が合致しなくなったとしても、内筒支持部４０があることによって、内筒部２１の起点は保持され、針状部１０の側面と内筒部２１の側面が接触することなく、円滑な移植が可能となる。
【0053】
内筒支持部４０は針状部１０の基盤部１２で密着し、針状部１０の軸線１３を内筒部２１の内筒部軸線２２が通るように構成されているため、確実に針状部１０の中心かつ垂直で保持可能となる。
【0054】
内筒支持部４０を有することにより、針状部１０と内筒部２１の側面同士の接触面積と接触によりかかる荷重を低減させ、従来技術と比較して針状部１０の内壁と接することによる摩擦力により、内筒支持部４０の突出部４１と接することによる摩擦力の方が低減することが可能となる。突出部４１の接する面積は内筒部２１の外径を保持する点であるため、接触面積も内筒支持部４０にかかる荷重も小さく抑えられることにより、摩擦の抵抗を小さくさせ、スムーズに駆動することを可能とする。
［第一実施態様の効果］
［第一実施態様の効果］
【0055】
[第１実施形態の効果]
内筒支持部４０は２点以上の突出部４１で内筒部２１の外径を保持させることの可能な円弧形状により、針状部１０の中心かつ垂直に合致することが可能となり、内筒部２１との接触面積が大きいため安定して内筒部２１を保持させることが可能となる。例えば図５が示すように、内筒支持部４０の２点の突出部４１は内筒部２１の外径を合致させる凹状の円弧面であり、突出部４１が点であるよりも大きく存在するため、安定した保持が可能となる。
内筒支持部４０は２点以上の突出部４１で内筒部２１の外径を保持させることの可能な円弧形状により、針状部１０の中心かつ垂直に合致することが可能となり、内筒部２１との接触面積が大きいため安定して内筒部２１を保持させることが可能となる。例えば図５が示すように、内筒支持部４０の２点の突出部４１は内筒部２１の外径を合致させる凹状の円弧面であり、突出部４１が点であるよりも大きく存在するため、安定した保持が可能となる。
【0056】
内筒支持部４０が独立して針状部１０の基盤部１２上に構成されている場合、製造方法が簡便かつ、内筒支持部４０の設置場所が自由に設置可能となる。内筒支持部４０が一体化して針状部１０の基盤部１２上に構成されている場合、一体化部分は針状部１０の中空部に迫り出さず構成されるため、内筒部２１との接触には干渉しない。また一体化されているため独立して構成されるより、針状部１０の基盤部１２上に設置することが簡便である。
【0057】
[第２実施形態の効果]
内筒支持部４０は少なくとも３点以上の突出部４１で内筒部２１を針状部１０の中空部に突出した凸部の円弧形状であることから、内筒部２１と接する面は凸部の円弧形状の最も突出してある点であり、内筒部２１を点で保持することが可能となる。これにより、内筒部２１との接触面積と内筒支持部４０にかかる荷重も小さいため、よりスムーズに内筒部２１の駆動が可能となる。
内筒支持部４０は少なくとも３点以上の突出部４１で内筒部２１を針状部１０の中空部に突出した凸部の円弧形状であることから、内筒部２１と接する面は凸部の円弧形状の最も突出してある点であり、内筒部２１を点で保持することが可能となる。これにより、内筒部２１との接触面積と内筒支持部４０にかかる荷重も小さいため、よりスムーズに内筒部２１の駆動が可能となる。
【0058】
[第３実施形態の効果]
内筒支持部４０は凸状の先端部を有する突出部４１であり、その突出部４１と内筒部２１の接する面のＸＹ軸方向の長さが０．０１ｍｍ以上０．０５ｍｍ以下であることから、小さい支点で内筒部２１を保持することが可能である。これは凹凸形状の構成と同様に１点以上５点以下の突出部４１とすることから、接触面積とかかる荷重を小さくさせ、摩擦の抵抗を小さくし、スムーズに駆動することが可能である。
内筒支持部４０は凸状の先端部を有する突出部４１であり、その突出部４１と内筒部２１の接する面のＸＹ軸方向の長さが０．０１ｍｍ以上０．０５ｍｍ以下であることから、小さい支点で内筒部２１を保持することが可能である。これは凹凸形状の構成と同様に１点以上５点以下の突出部４１とすることから、接触面積とかかる荷重を小さくさせ、摩擦の抵抗を小さくし、スムーズに駆動することが可能である。
【0059】
[第４実施形態の効果]
内筒支持部４０は内筒部２１の外径以上、針状部１０の内径未満の環状を設けることにより、針状部１０の内部側面には接触させずに、針状部１０と内筒部２１が駆動する隙間を有して合致させることで安定して針状部の中心に保持することが可能となる。
内筒支持部４０は内筒部２１の外径以上、針状部１０の内径未満の環状を設けることにより、針状部１０の内部側面には接触させずに、針状部１０と内筒部２１が駆動する隙間を有して合致させることで安定して針状部の中心に保持することが可能となる。
【0060】
内筒支持部４０の円環部を有する突出部４１が内筒部２１との接触面に凹凸形状を有する場合、内筒部２１との接触面積が小さくなり荷重がかかる場所が小さく、摩擦の抵抗が小さい。そのため、内筒支持部４０と内筒部２１がスムーズに駆動することが可能となり、円滑に移植を行うことが可能となる。
【0061】
また、凹凸形状のＸＹ軸方向長さは０．０１ｍｍ以上０．０５ｍｍ以下、Z軸方向の長さは内筒支持部４０のZ軸方向の長さ（厚み）と同等とし、内筒支持部４０の厚みは１．０ｍｍ以上５．０ｍｍ以下とすることから、ＸＹ軸方向は摩擦の抵抗を小さくするため、より長さを短く、Z軸方向に縦に長い凹凸形状となり、安定して内筒部２１を保持することが可能となる。
実施例に示した例では、内筒部２１の外径を０．３６ｍｍのSUS３０３製精密パイプとし、内筒支持部４０の環状は内径０．３７ｍｍとした場合、内筒支持部の半径は０．１８５ｍｍとなり円周が０．１０７ｍｍである。この時、凹凸形状のＸＹ軸方向長さは０．０１ｍｍ以上であると５点以上の凸部で内筒部２１を保持可能であり、０．０５ｍｍ以下であると１点以下の凸部で内筒部２１を保持することが可能となる。内筒支持部４０が環状の形状で内筒部２１と接する場合と比べ、環状の形状を有したまま凹凸形状が１点以上５点以下の凸部で保持することが、接触面積とかかる荷重を小さくさせ、摩擦の抵抗を小さくし、スムーズに駆動することが可能である。
実施例に示した例では、内筒部２１の外径を０．３６ｍｍのSUS３０３製精密パイプとし、内筒支持部４０の環状は内径０．３７ｍｍとした場合、内筒支持部の半径は０．１８５ｍｍとなり円周が０．１０７ｍｍである。この時、凹凸形状のＸＹ軸方向長さは０．０１ｍｍ以上であると５点以上の凸部で内筒部２１を保持可能であり、０．０５ｍｍ以下であると１点以下の凸部で内筒部２１を保持することが可能となる。内筒支持部４０が環状の形状で内筒部２１と接する場合と比べ、環状の形状を有したまま凹凸形状が１点以上５点以下の凸部で保持することが、接触面積とかかる荷重を小さくさせ、摩擦の抵抗を小さくし、スムーズに駆動することが可能である。
【0062】
[第５実施形態の効果]
内筒追随支持部４３は内筒部２１が挿入される際に内筒部２１に追随し、針状部１０の軸線１３と内筒部２１の内筒部軸線２２に略合致させ保持されることを可能とする。内筒追随支持部４３は内筒部２１を追随するため、より針状部１０の中心かつ垂直に保持されることが可能となる。また針状部１０の基盤部１２上から針状部１０の中空部内に構成されるような、Z軸下方に垂れ下がるL字型形状の場合、針状部１０の基盤部１２上で固定され、かつ針状部１０の中空部内でも固定されているため、安定して内筒部２１を保持可能となる。またこのL字型形状の場合、針状部１０内の中空部で段差が構成されているような形状となるため、その他の形態の内筒支持部４０に比べ、より内筒部２１の外径と針状部１０の内径が接触することなく、スムーズな駆動が可能となる。
内筒追随支持部４３は内筒部２１が挿入される際に内筒部２１に追随し、針状部１０の軸線１３と内筒部２１の内筒部軸線２２に略合致させ保持されることを可能とする。内筒追随支持部４３は内筒部２１を追随するため、より針状部１０の中心かつ垂直に保持されることが可能となる。また針状部１０の基盤部１２上から針状部１０の中空部内に構成されるような、Z軸下方に垂れ下がるL字型形状の場合、針状部１０の基盤部１２上で固定され、かつ針状部１０の中空部内でも固定されているため、安定して内筒部２１を保持可能となる。またこのL字型形状の場合、針状部１０内の中空部で段差が構成されているような形状となるため、その他の形態の内筒支持部４０に比べ、より内筒部２１の外径と針状部１０の内径が接触することなく、スムーズな駆動が可能となる。
【0063】
また、内筒追随支持部４３は生体適合性のシリコーン樹脂であることで、内筒部２１と内筒追随支持部４３が強く接触したとしてもシリコーン樹脂の硬度（硬さ）がJIS K ６２５３に基づきデュロメータータイプAを用いた場合、２５度以上６０度以下であれば、内筒部２１を包み込むように保持することが可能であり、スムーズに駆動することが可能である。
【0064】
（第二実施態様）
図１０を参照して、移植デバイスの第２実施形態を説明する。第２実施態様の移植デバイスも、第１実施態様と同様の移植物の移植に用いられる移植デバイスに具体化される。第２実施態様は、第１実施態様と比較して、針状部１０が複数備えている点が異なる。以下では、第２実施態様と第１実施態様との相違点を中心に説明し、第１実施態様と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
図１０を参照して、移植デバイスの第２実施形態を説明する。第２実施態様の移植デバイスも、第１実施態様と同様の移植物の移植に用いられる移植デバイスに具体化される。第２実施態様は、第１実施態様と比較して、針状部１０が複数備えている点が異なる。以下では、第２実施態様と第１実施態様との相違点を中心に説明し、第１実施態様と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
【0065】
図１０は、第二実施態様の移植デバイスの断面構造を示す概略図である。移植デバイス１０１が備える針状部１０の数は特に限定されず、図３のように単一の針状部１０を備えていても良いし、図１０のように複数の針状部１０を備えていても良い。移植デバイス１０１が複数の針状部１０を備える場合、複数の針状部１０の配置は特に限定されず、複数の針状部１０は規則的に並んでいても良いし、不規則に並んでいても良い。
【0066】
移植デバイス１０１が複数の針状部１０を備える場合、針状部１０ごとに独立して針状部１０に対する内筒部２１の移動が可能であってもよいし、複数の針状部１０において、針状部１０に対する内筒部２１の移動が一括して行われても良い、また、内筒部２１に対する吸引は内筒部２１ごとに独立して行われてもよいし、複数の内筒部２１に対して一括して行われてもよい。
【0067】
移植デバイス１０１が複数の針状部１０を備える場合、針状部１０ごとに独立して基盤部１２の上部に内筒支持部４０があってもよいし、基盤部１２全体に内筒支持部４０の材料を有して、針状部１０と同様の配置で備えていてもよい。
【0068】
移植デバイス１０１が複数の針状部１０を備える場合、針状部１０ごとに内筒支持部４０の構成は異なっていてもよい。例えば、複数の針状部１０が１列に５本並んでいる場合、中心の針状部１０の３本の内筒支持部４０は図８のように４点の突出部４１を有する構成でもよく、列の端である針状部１０の２本は図５のように２点の突出部４１を有する内筒支持部４０であってもよい。また内筒追随支持部４３であってもよい。
【0069】
内筒支持部４０の構成が針状部１０ごとに異なる場合、内筒部２１は一括で同時に上下に駆動するため、例えば複数の針状部１０が１列に５本並んでいる場合、列の中心と端でかかる力も異なる。そのため、列の中心の３本には内筒部２１の荷重が最もかかるため、図８のように４点の突出部４１を持つ内筒支持部４０を配置し、摩擦の抵抗を小さくさせ、円滑に駆動することを特徴とする。列の端２本の針状部１０は内筒部２１にかかる荷重が小さく、かつ正確に内筒部２１と安定した保持が必要なため、図５のような２点の突出部４１を有する内筒支持部４０を備えてもよい。
【0070】
複数の針状部１０を備えた効果として、移植物を移植対象部位へ大量に移植することを可能とする。単一で針状部１０を備えた移植デバイス１０１と比較して、複数の針状部１０と内筒部２１を備える移植デバイス１０１は大量かつ簡便に移植することを可能とする。
【0071】
内筒支持部４０の構成が針状部１０ごとに異なる場合、荷重の大きさによって、得意とする内筒支持部４０を有すことが可能となり、より内筒部２１を安定して針状部１０の中心に合致させることが可能となる。
【0072】
（第三実施態様）
図１１～図１２を参照して、移植デバイスの第三実施態様を説明する。第三実施態様の移植デバイスも、第一実施態様と同様の移植物の移植に用いられる移植デバイスである。第三実施態様は、第一実施態様、第二実施態様と比較して、内筒支持部４０と針状部内に針状部内内筒支持部４４が備わっている。以下では、第三実施態様と第一実施態様、第二実施態様との相違点を中心に説明し、第一実施態様、第二実施態様と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
図１１～図１２を参照して、移植デバイスの第三実施態様を説明する。第三実施態様の移植デバイスも、第一実施態様と同様の移植物の移植に用いられる移植デバイスである。第三実施態様は、第一実施態様、第二実施態様と比較して、内筒支持部４０と針状部内に針状部内内筒支持部４４が備わっている。以下では、第三実施態様と第一実施態様、第二実施態様との相違点を中心に説明し、第一実施態様、第二実施態様と同様の構成については同じ符号を付してその説明を省略する。
【0073】
［移植デバイス］
図１１は、移植デバイス１０１の第三実施態様について、針状部１０と内筒部２１及び複数の内筒支持部４０の断面構造を示す概略図である。図１１において、内筒支持部４０は、針状部１０の基盤部１２上に位置するものに加えて、針状部１０の中空部内の任意の位置に針状部内内筒支持部４４として備えていてもよい。
図１１は、移植デバイス１０１の第三実施態様について、針状部１０と内筒部２１及び複数の内筒支持部４０の断面構造を示す概略図である。図１１において、内筒支持部４０は、針状部１０の基盤部１２上に位置するものに加えて、針状部１０の中空部内の任意の位置に針状部内内筒支持部４４として備えていてもよい。
【0074】
図１２は、第三実施態様の移植デバイス１０１について、複数の針状部１０と内筒部２１、内筒支持部４０、針状部内内筒支持部４４を備える移植デバイスの断面構造を示す概略図である。
【0075】
針状部内内筒支持部４４は針状部１０の中空部に構成される。針状部内内筒支持部４４は針状部１０を製造する際に同時に樹脂で構成されてもよい。例えば、針状部１０の製造方法は樹脂材料を凹版上に置いて熱溶融条件にて溶融し、自然冷却した後凹版から剥離させ、針状部１０を得る。凹版の設計で針状部内内筒支持部４４を任意の位置に構成させることで、針状部１０の製造時に同時に針状部内内筒支持部４４を同様の樹脂材料で構成することが可能となる。
【0076】
針状部内内筒支持部４４は任意の位置に構成されるが、移植物には接触しない任意の位置とする。具体的には針状部１０は先端部から基盤部１２までの長さを０．１ｍｍ以上２．５ｍｍ以下とする場合、移植物は例えば細胞群を球体に近似したときの当該球体の直径、すなわち、細胞群に外接する最小の直径は０．１ｍｍ以上１ｍｍ以下のため、針先端部１４から１．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の位置に針状部内内筒支持部４４は構成されることがより好ましい。針状部内内筒支持部４４の厚みについて、内筒部２１の内径が例えば０．０５ｍｍ以上１．１ｍｍ以下の範囲から選択され、針状部１０の内径は、例えば、０．２ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の範囲から選択されることから、針状部１０をXY軸方向で断面図とした場合、XY軸方向の長さ（厚み）は、０．０１ｍｍ以上０．１５ｍｍ以下の範囲から選択される。Z軸方向の長さは特に限定されない。
【0077】
また針状部内の内筒支持部４０は図７のように環状のような構造体を針状部１０の製造後に後から配置してもよく、針状部内内筒支持部４４は例えば生体適合性を有する材料から形成されていてもよいし、金属で針状部１０内に設置されていてもよい。
【0078】
内筒部２１は、針状部１０に挿入される際に基盤部１２にて内筒支持部４０で針状部１０の中心に保持されるとともに、針状部１０に挿入された後にも、針状部１０内部に備えられた針状部内内筒支持部４４により、針状部１０の中心に保持される。
【0079】
針状部内内筒支持部４４を備える効果として、針状部１０内部でもZ軸方向に２点以上の支点で支えることが可能なため、針状部１０側面と内筒部２１外部側面が平行に駆動することにより、針状部１０と内筒部２１が接触することなく、よりスムーズな駆動が可能となる。
【0080】
針状部内内筒支持部４４は、針先端部１４から１．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の位置に構成される。移植物は例えば細胞群を球体に近似したときの当該球体の直径、すなわち、細胞群に外接する最小の直径は０．１ｍｍ以上１ｍｍ以下のため、移植物に接触しない範囲としては針先端部１４から１．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下の位置が適切である。移植物と針状部内内筒支持部４４が接触してしまうと、例えば移植物が細胞群の場合、細胞群の破壊が生じたり、死細胞数が増えたりし、移植効率の低下となる恐れがある。そのため、移植物には接しない任意の１．１ｍｍ以上１．５ｍｍ以下に針状部内内筒支持部４４が構成されることで、移植物の接触有無にかかわらず、内筒部２１と針状部１０が円滑に駆動することが可能となる。
【0081】
（実施例）
上述した移植デバイス１０１について、具体的な実施例を用いて説明する。実施例の移植デバイス１０１は第１実施形態の移植デバイス１０１に相当する。
上述した移植デバイス１０１について、具体的な実施例を用いて説明する。実施例の移植デバイス１０１は第１実施形態の移植デバイス１０１に相当する。
【0082】
（移植デバイスの形成）
図３に示したように樹脂製の針状部１０を形成した。針状部１０としては外径が０．５０ｍｍで内径は０．４０ｍｍである。内筒部２１としては、外径が０．３６ｍｍ、内径が０．１７ｍｍのSUS３０３製精密パイプを用いた。内筒支持部４０は外径が０．７０ｍｍ、内径が０．３７ｍｍの図７のようなシリコーン製リングを用い、基盤部１２上に針状部１０の中空部に迫り出すように設置した。
図３に示したように樹脂製の針状部１０を形成した。針状部１０としては外径が０．５０ｍｍで内径は０．４０ｍｍである。内筒部２１としては、外径が０．３６ｍｍ、内径が０．１７ｍｍのSUS３０３製精密パイプを用いた。内筒支持部４０は外径が０．７０ｍｍ、内径が０．３７ｍｍの図７のようなシリコーン製リングを用い、基盤部１２上に針状部１０の中空部に迫り出すように設置した。
【0083】
（評価）
実施例の移植デバイス１０１を用いて、針状部１０への干渉試験と対象領域への移植物の配置性能を評価した。
実施例の移植デバイス１０１を用いて、針状部１０への干渉試験と対象領域への移植物の配置性能を評価した。
【0084】
（試験）
実施例の針状部１０の基盤部１２に設置した内筒支持部４０に内筒部２１を挿入し、針状部１０に中心かつ垂直に内筒部２１が挿入されているか、顕微鏡にて確認した。また、針状部１０内部に接触しないことを確認するため、内筒部２１の先端部外径に移植物に影響しない程度の粘着物を貼り、針状部１０内部と接触した際に確認できるようにした。相対的に内筒部２１を針状部１０内で移動したところ、針状部１０内部と内筒部２１が粘着物によって付着することなく、接触せずに、移動可能に構成されていることが確認された。
実施例の針状部１０の基盤部１２に設置した内筒支持部４０に内筒部２１を挿入し、針状部１０に中心かつ垂直に内筒部２１が挿入されているか、顕微鏡にて確認した。また、針状部１０内部に接触しないことを確認するため、内筒部２１の先端部外径に移植物に影響しない程度の粘着物を貼り、針状部１０内部と接触した際に確認できるようにした。相対的に内筒部２１を針状部１０内で移動したところ、針状部１０内部と内筒部２１が粘着物によって付着することなく、接触せずに、移動可能に構成されていることが確認された。
【0085】
移植物の配置性能の評価として、移植物のモデルは平均粒子径が２１０μｍのプラスチックビーズを用意した。移植デバイス１０１の内筒部２１に１つのプラスチックビーズを吸引によって保持させ、ヌードマウス摘出皮膚の内部にプラスチックビーズを移送する試験を１０回行った。
【0086】
試験後、上記摘出皮膚と裏面とを顕微鏡で観察し、プラスチックビーズが摘出皮膚の内部に配置されているかを確認した。その結果、１０回の試験のすべてにおいてプラスチックビーズが針状部１０内に残留することなく、また針状部１０の内部を内筒部２１が接触することなく、摘出皮膚の内部に固定されていることが確認された。したがって、実施例の移植デバイスを用いて、針状部１０内部に接することなく皮膚内に対象物を配置することができることが確認された。
【0087】
本開示においては、上記の実施形態の他に、発明の対象となりえる以下の項目を含んでいる。
【0088】
（項目１）生体内に対象物を配置するための移植デバイスであって、
一端に穿刺用の開口を備え、他端に基盤部を備える中空の針状部と、
前記針状部の内側に位置し、前記針状部の内側から前記開口に向けて前記針状部に対して相対的に移動可能に構成された内筒部とを備え、
前記針状部は、前記針状部内を移動する内筒部の位置を規定することができる内筒支持部を有する移植デバイス。
一端に穿刺用の開口を備え、他端に基盤部を備える中空の針状部と、
前記針状部の内側に位置し、前記針状部の内側から前記開口に向けて前記針状部に対して相対的に移動可能に構成された内筒部とを備え、
前記針状部は、前記針状部内を移動する内筒部の位置を規定することができる内筒支持部を有する移植デバイス。
【0089】
（項目２）前記内筒支持部は前記内筒部の軸線と前記針状部の軸線を略合致させ、前記針状部内径の側面と前記内筒部外径の側面が平行に移動可能に構成されている項目１に記載の移植デバイス。
【0090】
（項目３）前記内筒支持部は少なくとも１点において前記内筒部と接することを特徴とする項目１～２に記載の移植デバイス。
【0091】
（項目４）前記内筒支持部は前記針状部の前記基盤部から前記針状部の中心部に向かって突出する突出部を有することを特徴とする項目１～３のいずれか一つに記載の移植デバイス。
【0092】
（項目５）前記突出部は前記基盤部から柱状の形状で前記針状部の中心部に向けて突出し、前記基盤部に向けて凹状の円弧面によって内筒部と接する項目１～４のいずれか一つに記載の移植デバイス。
【0093】
（項目６）前記突出部は前記基盤部の少なくとも３箇所から、前記針状部の中心部に向けて円弧状に突出し、前記円弧状の凸部において内筒部と接する項目１～４のいずれか一つに記載の移植デバイス。
【0094】
（項目７）前記突出部は前記基盤部から、前記針状部の中心部に向けて円環状にせり出し、せり出した円環部において内筒部と接する項目１～４のいずれか一つに記載の移植デバイス。
【0095】
（項目８）前記突出部は前記基盤部から柱状の形状で前記針状部の中心部に向けて突出し、前記基盤部に向けて凸状の先端部において内筒部と接する項目１～４のいずれか一つに記載の移植デバイス。
【0096】
（項目９）項目１又は２に記載した移植デバイス同士が針状部の基盤部において接続され、複数の移植デバイスが結合したことを特徴とする移植デバイス。
【符号の説明】
【0097】
１０…針状部
１１…開口
１２…基盤部
１３…軸線
１４…針先端部
２０…押出部
２１…内筒部
２２…内筒部軸線
３０…位置変更部
３１…第１注射筒
３２…第２注射筒
３３…押子
４０…内筒支持部
４１…突出部
４２…棒状体
４３…内筒追随支持部
４４…針状部内内筒支持部
１００…細胞移植装置
１０１…移植デバイス
１１…開口
１２…基盤部
１３…軸線
１４…針先端部
２０…押出部
２１…内筒部
２２…内筒部軸線
３０…位置変更部
３１…第１注射筒
３２…第２注射筒
３３…押子
４０…内筒支持部
４１…突出部
４２…棒状体
４３…内筒追随支持部
４４…針状部内内筒支持部
１００…細胞移植装置
１０１…移植デバイス
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】