特開 2024-33036 拡張デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024033036

(43)【公開日】2024-03-13

(54)【発明の名称】拡張デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 37/00 20060101AFI20240306BHJP

   A61B 17/00 20060101ALI20240306BHJP

【ＦＩ】

A61M37/00

A61B17/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022136393

(22)【出願日】2022-08-30

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】早川 浩一

【テーマコード（参考）】

4C160

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C160DD31

4C267AA80

4C267BB02

4C267BB12

4C267BB13

4C267BB26

4C267BB40

4C267CC04

4C267GG07

4C267GG09

4C267GG10

4C267GG21

4C267HH08

(57)【要約】      （修正有）

【課題】生体内の狭い空間での医療物質の移送作業（載置作業又は回収作業）を行うための作業空間を十分に確保する拡張デバイスを提供する。
【解決手段】拡張デバイス１０Ａは、生体内の組織（壁側心膜）を押圧して作業空間を形成する。拡張デバイス１０Ａは、シャフト１８、支持部２０、バルーン３０及び流体流通部３２を備える。バルーン３０は、支持面２８に固定されている。支持部２０の支持面２８には、医療物質Ｍが載置可能である。バルーン３０は、流体流通部３２からバルーン３０内に拡張用流体が導入されることによって支持面２８が向いている方向に拡張可能である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生体内の組織を押圧して作業空間を形成するための拡張デバイスであって、
シャフトと、
前記シャフトの先端部に設けられて支持面を有する支持部と、
前記支持面に固定されたバルーンと、
前記バルーンに接続されて当該バルーンを拡張させるための拡張用流体が流通する内腔を有する流体流通部と、を備え、
前記支持面には、医療物質が載置可能であり、
前記バルーンは、前記流体流通部から当該バルーン内に前記拡張用流体が導入されることによって前記支持面が向いている方向に拡張可能に形成されている、拡張デバイス。

【請求項2】

請求項１記載の拡張デバイスであって、
前記支持部は、当該支持部の基端部から先端方向に向かって延在すると共に前記支持面を含むベース部を有し、
前記バルーンは、前記ベース部の幅方向の両側部に一対配置されている、拡張デバイス。

【請求項3】

請求項２記載の拡張デバイスであって、
一対の前記バルーンは、前記ベース部の延在方向に沿って互いに平行に延びている、拡張デバイス。

【請求項4】

請求項１記載の拡張デバイスであって、
前記シャフトは、管状に形成され、
前記流体流通部は、前記シャフトの内腔に挿通されている、拡張デバイス。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか１項に記載の拡張デバイスであって、
前記シャフトが挿通する内腔を有する外筒を備え、
前記支持部は、シート状に形成され、
前記支持部及び前記バルーンは、前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させることにより湾曲変形した状態で前記外筒内に収納され、
前記外筒内に収納された前記支持部及び前記バルーンは、前記シャフトを前記外筒に対して先端方向に移動させて前記外筒から露出することにより展開する、拡張デバイス。

【請求項6】

請求項２記載の拡張デバイスであって、
前記支持部は、前記ベース部の幅方向の両側部から前記支持面が向く方向に向かって幅方向内方に傾斜するように突出した一対の突出部を有し、
一対の前記バルーンは、前記一対の突出部の各々と前記ベース部との間に位置し、且つ当該バルーンの拡張時に前記一対の突出部を前記支持面が向く方向に押し上げる、拡張デバイス。

【請求項7】

請求項６記載の拡張デバイスであって、
前記支持部は、前記一対の突出部の突出端部を互いに連結する連結部を有する、拡張デバイス。

【請求項8】

請求項６又は７に記載の拡張デバイスであって、
前記シャフトが挿通する内腔を有する外筒を備え、
前記支持部は、シート状に形成され、
前記支持部は、前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させることにより前記一対の突出部が互いに接触するように湾曲変形した状態で前記外筒内に収納される、拡張デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、拡張デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、特許文献１には、治療用のシート状物質（医療物質）を生体内の処置対象部に移送するためのデバイスが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】国際公開第２０２２／０８０４５９号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところで、医療物質を生体内の狭い空間（例えば、心膜腔等）を形成する表面に載置したり当該狭い空間から医療物質を回収しようとしたりする場合、移送作業（載置作業又は回収作業）を行うための作業空間を十分に確保できないことがある。

【0005】

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

（１）本発明の一態様は、生体内の組織を押圧して作業空間を形成するための拡張デバイスであって、シャフトと、前記シャフトの先端部に設けられて支持面を有する支持部と、前記支持面に固定されたバルーンと、前記バルーンに接続されて当該バルーンを拡張させるための拡張用流体が流通する内腔を有する流体流通部と、を備え、前記支持面には、医療物質が載置可能であり、前記バルーンは、前記流体流通部から当該バルーン内に前記拡張用流体が導入されることによって前記支持面が向いている方向に拡張可能に形成されている。

【0007】

（２）項目（１）記載の拡張デバイスであって、前記支持部は、当該支持部の基端部から先端方向に向かって延在すると共に前記支持面を含むベース部を有し、前記バルーンは、前記ベース部の幅方向の両側部に一対配置されていることが好ましい。

【0008】

（３）項目（２）記載の拡張デバイスであって、一対の前記バルーンは、前記ベース部の延在方向に沿って互いに平行に延びていることが好ましい。

【0009】

（４）項目（１）～（３）のいずれか１つに記載の拡張デバイスであって、前記シャフトは、管状に形成され、前記流体流通部は、前記シャフトの内腔に挿通されていることが好ましい。

【0010】

（５）項目（１）～（４）のいずれか１つに記載の拡張デバイスであって、前記シャフトが挿通する内腔を有する外筒を備え、前記支持部は、シート状に形成され、前記支持部及び前記バルーンは、前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させることにより湾曲変形した状態で前記外筒内に収納され、前記外筒内に収納された前記支持部及び前記バルーンは、前記シャフトを前記外筒に対して先端方向に移動させて前記外筒から露出することにより展開することが好ましい。

【0011】

（６）項目（２）記載の拡張デバイスであって、前記支持部は、前記ベース部の幅方向の両側部から前記支持面が向く方向に向かって幅方向内方に傾斜するように突出した一対の突出部を有し、一対の前記バルーンは、前記一対の突出部の各々と前記ベース部との間に位置し、且つ当該バルーンの拡張時に前記一対の突出部を前記支持面が向く方向に押し上げることが好ましい。

【0012】

（７）項目（６）記載の拡張デバイスであって、前記支持部は、前記一対の突出部の突出端部を互いに連結する連結部を有することが好ましい。

【0013】

（８）項目（６）又は（７）に記載の拡張デバイスであって、前記シャフトが挿通する内腔を有する外筒を備え、前記支持部は、シート状に形成され、前記支持部は、前記シャフトを前記外筒に対して基端方向に移動させることにより前記一対の突出部が互いに接触するように湾曲変形した状態で前記外筒内に収納されることが好ましい。

【発明の効果】

【0014】

本発明によれば、生体内の狭い空間（例えば、心膜腔等）に拡張デバイスを挿入する場合であっても、バルーンを拡張させることにより生体内の組織を支持面が向く方向に押し上げることができるため、支持面の上方に十分な作業空間を確保できる。これにより、医療物質の移送作業を円滑に行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】図１は、本発明の第１実施形態に係る拡張デバイスの斜視図である。

【図2】図２は、図１の拡張デバイスの先端部の平面図である。

【図3】図３は、図２のＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った縦断面図である。

【図4】図４は、図２のＩＶ－ＩＶ線に沿った横断面図である。

【図5】図５は、図１の拡張デバイスにおいてバルーンを拡張させた状態を示す斜視図である。

【図6】図６は、図１の拡張デバイスの使用方法を説明するフローチャートである。

【図7】図７は、収納工程の説明図である。

【図8】図８は、図７のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線に沿った横断面図である。

【図9】図９は、拡張工程の説明図である。

【図10】図１０は、本発明の第２実施形態に係る拡張デバイスの斜視図である。

【図11】図１１は、図１０の拡張デバイスの先端部の横断面図である。

【図12】図１２は、図１０の拡張デバイスにおいてバルーンを拡張させた状態を示す斜視図である。

【図13】図１３は、図１０の拡張デバイスの使用方法における収納工程の説明図である。

【図14】図１４は、図１０の拡張デバイスの使用方法における拡張工程の説明図である。

【図15】図１５は、図１０の拡張デバイスの支持部の変形例を示す断面説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

（第１実施形態）
図１に示すように、本発明の第１実施形態に係る拡張デバイス１０Ａは、例えば、虚血性心疾患による重症心不全の治療に使用される。具体的に、拡張デバイス１０Ａは、バルーンカテーテル又はステントを用いた冠動脈インターベンションでは治療が困難である冠微小血管機能障害（CMD:Coronary microvascular dysfunction）の治療に使用される。この場合、拡張デバイス１０Ａは、狭い空間である心膜腔２０２を形成する心臓２０４に医療物質Ｍを載置したり（図９参照）、当該心臓２０４から医療物質Ｍを回収したりするために用いられる。ただし、拡張デバイス１０Ａは、心膜腔２０２以外の狭い空間を形成する表面に医療物質Ｍを載置したり当該表面から医療物質Ｍを回収したりするために使用されてもよい。

【0017】

医療物質Ｍは、液体（ゾルを含む）、固体（ゲルを含む）又は気体であってもよい。医療物質Ｍは、例えば、医薬品、医療機器及び再生医療等製品を含む。再生医療等製品は、細胞及びエクソソーム等を含む。具体的に、再生医療等製品としては、例えば、シート状細胞培養物又はスフェロイド等が挙げられる。

【0018】

シート状細胞培養物は、フィブリン等を塗布して補強されてもよい。シート状細胞培養物は、自家細胞又は他家細胞を培養して形成することができる。シート状細胞培養物は、例えば、骨格筋由来の細胞シートである。シート状細胞培養物は、組織接着剤及び局所麻酔剤を含んでもよい。シート状細胞培養物の厚さは、例えば、約１００μｍであり、シート状細胞培養物の直径は、例えば、４０ｍｍである。ただし、シート状細胞培養物の厚さ及び直径は、適宜設定可能である。

【0019】

図１に示すように、拡張デバイス１０Ａは、デバイス本体１２、拡張構造１４及び外筒１６を備える。デバイス本体１２は、シャフト１８及び支持部２０を有する。シャフト１８は、一方向（矢印Ｘ方向）に延在している。シャフト１８は、内腔１９を有する円管部材である。内腔１９は、シャフト１８の先端（矢印Ｘ１方向の端）に開口すると共にシャフト１８の基端（矢印Ｘ２方向の端）に開口する。

【0020】

シャフト１８は、例えば、樹脂材料によって構成されている。シャフト１８の構成材料としては、特に限定されないがポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリアミド、ポリアセタール、ポリブチレンテレフタレート、ポリカーボネート、変性ポリフェニレンエーテル、ポリエーテルエーテルケトン、フッ素樹脂、ポリイミド、ポリエーテルイミド等が挙げられる。シャフト１８は、金属材料によって構成されてもよい。

【0021】

シャフト１８は、可撓性を有してもよい。シャフト１８は、曲げた形状を保持可能なフレキシブルチューブ部を有してもよい。この場合、生体内においてシャフト１８を適宜の形状に屈曲させると共にその屈曲形状を保持できる。フレキシブルチューブ部は、例えば、チューブ壁部を蛇腹状に形成することによって構成される。ただし、フレキシブルチューブ部は、曲げた形状を保持可能な材料によって構成されてもよい。具体的に、フレキシブルチューブ部は、例えば、樹脂製のシャフト１８のルーメンに曲げた形状を保持可能な線状の金属部材を挿通することにより形成できる。フレキシブルチューブ部は、シャフト１８の長手方向の一部分のみを形成する。ただし、フレキシブルチューブ部は、シャフト１８の全体を形成してもよい。

【0022】

支持部２０は、可撓性を有する。支持部２０は、例えば、樹脂材料によって構成されている。支持部２０の構成材料としては、特に限定されないがポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、フッ素樹脂等が挙げられる。

【0023】

支持部２０は、シート状に形成されている。支持部２０の肉厚は、特に限定されないが、例えば、１００μｍ以上２００μｍ以下に設定されるのが好ましい。

【0024】

図２及び図３に示すように、支持部２０は、接合部２２及び支持本体２４を有する。図３において、接合部２２は、シャフト１８の先端部の内周面に接着剤によって接着されている。接着剤としては、特に限定されないが、例えば、ＵＶ接着剤、瞬間接着剤（例えば、シアノアクリレート系瞬間接着剤）等が挙げられる。接合部２２は、シャフト１８の内周面に熱融着されてもよい。接合部２２をシャフト１８の先端部の内周面に接合する場合、シャフト１８の外周面に接合部２２による段差が形成されないため、シャフト１８を外筒１６内に円滑に挿入させることができる。なお、接合部２２は、シャフト１８の先端部の外周面に接合されてもよい。

【0025】

図２及び図３に示すように、支持本体２４は、一方向に（矢印Ｘ方向に沿って）延びたベース部２６を含む。ベース部２６は、支持部２０の基端部から先端方向に向かって延在している。ベース部２６は、接合部２２に連なる基端部と、基端部とは反対方向の端部である先端部を有する。図２において、ベース部２６の基端部は、接合部２２から先端方向に向かって幅広に形成されている。ベース部２６の基端部の幅方向の両側辺は、接合部２２に向かってテーパー状に傾斜している。ベース部２６は、平坦な支持面２８を有する。支持面２８には、医療物質Ｍが載置可能である（図１参照）。

【0026】

図１において、拡張構造１４は、一対のバルーン３０と、流体流通部３２及びコネクタ３４を有する。図１、図２及び図４に示すように、一対のバルーン３０は、支持本体２４の延在方向と直交する幅方向に互いに間隔を空けて配置されている。一対のバルーン３０は、支持面２８の幅方向の両側部に位置する。各バルーン３０は、支持面２８に固定（接合）されている。一対のバルーン３０は、支持本体２４の延在方向に沿って互いに平行に延在している。各バルーン３０は、内部に拡張用流体が導入されることにより支持面２８が向いている方向に拡張（膨張）する（図５参照）。

【0027】

図１及び図２において、バルーン３０は、円筒状の胴部３６と、胴部３６の先端部に設けられた第１端部３８と、胴部３６の基端部に設けられた第２端部４０とを含む。胴部３６は、径方向外方に拡張可能である。第１端部３８は、胴部３６の先端開口を閉塞する。

【0028】

バルーン３０は、伸縮する樹脂材料によって構成されている。バルーン３０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレン－プロピレン－ジエンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー等が挙げられる。バルーン３０の形状、大きさ、位置等は、適宜設定可能である。一対のバルーン３０は、基端部が互いに連結されることによりＵ字状に形成されてもよい。また、支持面２８には、１つ又は３つ以上のバルーン３０が設けられてもよい。

【0029】

流体流通部３２は、バルーン３０を拡張させるための拡張用流体を各バルーン３０に導く。流体流通部３２は、一対の拡張用チューブ４２を含む。各拡張用チューブ４２は、拡張用流体が流通する内腔４３を有する。一対の拡張用チューブ４２の一端は、一対のバルーン３０の第２端部４０にそれぞれ接続している。一対の拡張用チューブ４２の他端は、コネクタ３４に接続している（図１参照）。一対の拡張用チューブ４２は、シャフト１８の内腔１９に挿通している。

【0030】

流体流通部３２は、シャフト１８の内周面に接合されていてもよい。流体流通部３２は、外筒１６とシャフト１８との間に通された状態でシャフト１８の外周面に接合されていてもよい。流体流通部３２は、１本のチューブが途中から２つに分岐して各バルーン３０に接続するように構成されていてもよい。

【0031】

図１において、コネクタ３４は、流体流通部３２の基端部に接続されている。コネクタ３４には、拡張用流体を注入及び吸引可能な図示しないデバイス（例えば、シリンジ）及び、拡張状態が維持可能な図示しないデバイス（例えば、逆止弁）が接続可能である。

【0032】

外筒１６は、内腔１７を有する円筒部材である。内腔１７は、外筒１６の先端（矢印Ｘ１方向の端）に開口すると共に外筒１６の基端（矢印Ｘ２方向の端）に開口する。外筒１６は、可撓性を有する。外筒１６の構成材料は、上述したシャフト１８の構成材料と同様の材料が挙げられる。なお、シャフト１８がフレキシブルチューブ部を有する場合、外筒１６は、シャフト１８の屈曲形状に沿って曲がる。また、本実施形態において、外筒１６は、上述したようなフレキシブルチューブ部を有してもよい。この場合、シャフト１８は、フレキシブルチューブ部を有しなくてもよい。

【0033】

外筒１６の内腔１７には、シャフト１８が挿通されている。外筒１６の全長は、シャフト１８の全長よりも短い。図２及び図３において、外筒１６の内径Ｄは、ベース部２６の中間部の幅Ｗよりも小さい。ベース部２６の中間部の幅Ｗは、支持部２０を外筒１６の内周面の周方向に沿って筒状に丸められた状態で外筒１６内に収納できるような長さに設定されている（図８参照）。

【0034】

外筒１６の基端部及びシャフト１８の基端部には、図示しない弁体が設けられている。これにより、例えば、生体内が外筒１６の内腔１７又はシャフト１８の内腔１９を介して生体外に連通することを抑制できる。

【0035】

次に拡張デバイス１０Ａの使用方法について説明する。図６に示すように、当該使用方法は、医療物質載置工程、収納工程、配置工程、展開工程、拡張工程、移送工程、抜去工程を含む。

【0036】

まず、医療物質載置工程（ステップＳ１）において、支持部２０の支持面２８に医療物質Ｍを載置する。その後、収納工程（ステップＳ２）において、支持部２０及び医療物質Ｍを外筒１６内に収納する。具体的に、シャフト１８及び流体流通部３２を外筒１６に対して基端方向に移動させる。

【0037】

そうすると、支持部２０が外筒１６の先端開口から基端方向に引き込まれる。この時、ベース部２６の基端部のテーパー状の両側辺が外筒１６の先端面に接触することにより、ベース部２６の基端部には、ベース部２６を外筒１６の周方向に沿って丸まろうとする力が作用する。そのため、ベース部２６の基端部は、丸まりながら外筒１６内にスムーズに引き込まれる。

【0038】

ベース部２６の基端部が変形すると、ベース部２６の中間部に外筒１６の周方向に沿って丸まろうとする力が作用するため、ベース部２６の中間部は、丸まりながら外筒１６内に引き込まれる。これにより、ベース部２６は、外筒１６の内面に沿って円筒状に変形する。医療物質Ｍは、ベース部２６の形状に対応した形状に変形した状態で外筒１６内に収納される（図８参照）。収納工程は、図７に示すように、支持部２０及び医療物質Ｍの全体が外筒１６内に完全に収納されることにより完了する。

【0039】

続いて、配置工程（図６のステップＳ３）において、胸部の切開創から胸腔内（生体内）に拡張デバイス１０Ａを挿入した後、当該拡張デバイス１０Ａを壁側心膜２００の切開創から心膜腔２０２に挿入する。この時、心臓２０４の表面（処置対象部）の近くに拡張デバイス１０Ａの先端を位置させる。

【0040】

その後、展開工程（ステップＳ４）において、支持部２０及び医療物質Ｍを展開させる。具体的に、展開工程では、シャフト１８及び流体流通部３２を外筒１６に対して先端方向に移動させる。そうすると、外筒１６の先端開口から露出した支持部２０は、復元力によって元の形状に復帰する。支持部２０が展開すると、医療物質Ｍは、平面形状に広がる。この時、支持面２８は、壁側心膜２００を向いている。

【0041】

次いで、拡張工程（ステップＳ５）において、図９に示すように、一対のバルーン３０を拡張させる。すなわち、コネクタ３４から一対の拡張用チューブ４２を介して各バルーン３０内に拡張用流体を導入する。そうすると、各バルーン３０は、支持面２８が向いている方向（壁側心膜２００が位置する方向）に向かって拡張（膨張）する。そのため、一対のバルーン３０は、壁側心膜２００を心臓２０４とは反対方向に向かって押し上げる。これにより、支持面２８の上方に広い作業空間２０６が形成される。

【0042】

そして、移送工程（図６のステップＳ６）において、図示しない鉗子等を用いて支持面２８に載置されている医療物質Ｍを心臓２０４の表面に移送する。この時、バルーン３０によって広い作業空間２０６が確保されているため、医療物質Ｍの移送を効率よく行うことができる。

【0043】

その後、抜去工程（ステップＳ７）において、各バルーン３０内から拡張用流体を吸引することにより当該バルーン３０を収縮させて支持部２０を外筒１６内に収納した状態で拡張デバイス１０Ａを生体から抜去する。

【0044】

なお、拡張デバイス１０Ａは、生体内の医療物質Ｍを回収する場合にも使用できる。この場合、上述した医療物質載置工程は、行われない。また、移送工程では、図示しない鉗子等を用いて心臓２０４の表面に載置（貼付）されている医療物質Ｍを支持面２８に移送する。この時、鉗子等を用いずに、ベース部２６を医療物質Ｍと心臓２０４との間に滑り込ませることにより医療物質Ｍを支持面２８に載せてもよい。拡張デバイス１０Ａは、胸腔鏡手術又は腹腔鏡手術に用いられる例に限定されず、開胸手術又は開腹手術に用いられてもよい。

【0045】

本実施形態は、以下の効果を奏する。

【0046】

本実施形態によれば、生体内の狭い空間（例えば、心膜腔２０２）に拡張デバイス１０Ａを挿入する場合であっても、バルーン３０を拡張させることにより生体内の組織（壁側心膜２００）を支持面２８が向く方向に押し上げることができるため、支持面２８の上方に十分な作業空間２０６を確保できる。これにより、医療物質Ｍの移送作業を円滑に行うことができる。

【0047】

支持部２０は、当該支持部２０の基端部から先端方向に向かって延在すると共に支持面２８を含むベース部２６を有する。バルーン３０は、ベース部２６の幅方向の両側部に一対配置されている。

【0048】

このような構成によれば、ベース部２６の支持面２８の上方に広い作業空間２０６を形成し易くなる。

【0049】

一対のバルーン３０は、ベース部２６の延在方向に沿って互いに平行に延びている。

【0050】

このような構成によれば、作業空間２０６をベース部２６の延在方向に沿って形成できる。

【0051】

シャフト１８は、管状に形成され、流体流通部３２は、シャフト１８の内腔１９に挿通されている。

【0052】

このような構成によれば、流体流通部３２をシャフト１８の外側に配置する場合と比較して拡張デバイス１０Ａをコンパクトにできる。

【0053】

拡張デバイス１０Ａは、シャフト１８が挿通する内腔１７を有する外筒１６を備える。支持部２０は、シート状に形成されている。支持部２０及びバルーン３０は、シャフト１８を外筒１６に対して基端方向に移動させることにより湾曲変形した状態で外筒１６内に収納される。外筒１６内に収納された支持部２０及びバルーン３０は、シャフト１８を外筒１６に対して先端方向に移動させて外筒１６から露出することにより展開する。

【0054】

このような構成によれば、支持部２０を外筒１６内にコンパクトに収納できる。

【0055】

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態に係る拡張デバイス１０Ｂについて説明する。本実施形態において、上述した拡張デバイス１０Ａと同一の構成については、同一の参照符号を付し詳細な説明を省略する。また、本実施形態において、上述した拡張デバイス１０Ａと同一の構成については、同一の作用効果を奏する。

【0056】

図１０に示すように、拡張デバイス１０Ｂのデバイス本体１２ａは、上述した支持部２０に代えて支持部２０ａを備える。支持部２０ａの支持本体２４ａは、接合部２２、ベース部２６、一対の第１突出部６０及び一対の第２突出部６２を有する。一対の第１突出部６０は、ベース部２６の延在方向の中間部における幅方向の両側辺から支持面２８が向いている方向（上方）に向かって幅方向内方に傾斜するように突出している。一対の第２突出部６２は、一対の第１突出部６０の先端にそれぞれ繋がっている。一対の第２突出部６２は、ベース部２６の幅方向の両側辺から支持面２８が向いている方向（上方）に向かって幅方向外方に傾斜するように突出している。

【0057】

図１０及び図１１に示すように、一対のバルーン３０は、一対の第１突出部６０に対してベース部２６の幅方向に隣接する位置に配置されている。バルーン３０は、一対の第１突出部６０の各々とベース部２６との間に位置する。すなわち、バルーン３０は、第１突出部６０によって上方から覆われている。バルーン３０は、拡張用流体によって拡張することにより支持面２８が向く方向に第１突出部６０を押し上げる（図１２及び図１４参照）。

【0058】

本実施形態において、支持部２０ａ及び医療物質Ｍを外筒１６内に収納した収納状態では、図１３に示すように、一対の第１突出部６０の外面が互いに接触すると共に一対の第２突出部６２の外面が互いに接触している。一対の第２突出部６２の突出端面は、医療物質Ｍから離間している。

【0059】

また、本実施形態では、拡張工程において、各バルーン３０内に拡張用流体が導入すると、図１４に示すように、一対のバルーン３０は、一対の第１突出部６０を介して壁側心膜２００を心臓２０４とは反対方向に向かって押し上げる。この時、一対の第１突出部６０は、第１突出部６０とベース部２６とのなす角度が広がるように傾動する。換言すれば、一対の第１突出部６０は、壁側心膜２００をベース部２６の幅方向外方に向かって押し上げる。そのため、支持面２８の上方に作業空間２０６を効率よく形成できる。

【0060】

本実施形態において、支持部２０ａは、ベース部２６の幅方向の両側部から支持面２８が向く方向に向かって幅方向内方に傾斜するように突出した一対の第１突出部６０を有する。バルーン３０は、一対の第１突出部６０の各々とベース部２６との間に位置し、且つバルーン３０の拡張時に一対の第１突出部６０を支持面２８が向く方向に押し上げる。

【0061】

このような構成によれば、支持面２８が向く方向に位置する組織（壁側心膜２００）を一対の第１突出部６０によってベース部２６の幅方向外方に向かって押し上げることができるため、支持面２８の上方に作業空間２０６を効率よく形成できる。

【0062】

支持部２０ａは、シャフト１８を外筒１６に対して基端方向に移動させることにより一対の第１突出部６０が互いに接触するように湾曲変形した状態で外筒１６内に収納される。

【0063】

このような構成によれば、支持面２８の幅寸法を比較的大きくしつつ支持部２０ａを外筒１６内にコンパクトに収納できる。

【0064】

本実施形態は、上述した構成に限定されない。図１５に示すように、支持部２０ａは、一対の第１突出部６０の突出端部を互いに連結する連結部７０を有してもよい。連結部７０は、一対の第１突出部６０の突出端部に接合されている。連結部７０は、バルーン３０の拡張時に一対の第１突出部６０がベース部２６の幅方向外方に傾動できるように、伸縮可能な材料（例えば、ゴム材料）等で構成される。ただし、連結部７０の構成材料は適宜設定可能である。連結部７０は、一対の第１突出部６０に一体成形されていてもよい。

【0065】

この変形例において、支持部２０ａは、一対の第１突出部６０の突出端部を互いに連結する連結部７０を有する。このような構成によれば、支持面２８の上方に位置する組織（壁側心膜２００）を連結部７０によって支持できるため、作業空間２０６を一層効率よく形成できる。

【0066】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0067】

１０Ａ、１０Ｂ…拡張デバイス １６…外筒
１８…シャフト ２０、２０ａ…支持部
２６…ベース部 ２８…支持面
３０…バルーン ３２…流体流通部
６０…第１突出部（突出部） ７０…連結部
２０６…作業空間 Ｍ…医療物質

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】