特開 2024-3304 医療用の液体検知装置とタグ装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024003304

(43)【公開日】2024-01-15

(54)【発明の名称】医療用の液体検知装置とタグ装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20240105BHJP

   A61B 90/98 20160101ALI20240105BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 111

A61B90/98

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022102345

(22)【出願日】2022-06-27

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001966

【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100103252

【弁理士】

【氏名又は名称】笠井 美孝

(74)【代理人】

【識別番号】100147717

【弁理士】

【氏名又は名称】中根 美枝

(72)【発明者】

【氏名】石倉 弘三

(72)【発明者】

【氏名】山辺 康平

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077BB01

4C077EE01

4C077HH03

4C077KK17

(57)【要約】

【課題】漏液のより安定した検知が可能となる、新規な構造の医療用の液体検知装置を提供する。
【解決手段】通液回路８から漏出した医療検知対象液体６を検知する医療用の液体検知装置１０であって、ＲＦタグ１８と、通液回路８に接続される患者４の腕部５の下方にＲＦタグ１８を配置するタグ保持手段１６と、ＲＦタグ１８との間で電波による通信を行うリーダーライター装置１４と、ＲＦタグ１８とリーダーライター装置１４との通信状態の変化に基づいて医療検知対象液体６の漏出を電気的に検知する検知部３４とを、有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

通液回路から漏出した医療検知対象液体を検知する医療用の液体検知装置であって、
ＲＦタグと、
前記通液回路に接続される患者の腕部の下方に該ＲＦタグを配置するタグ保持手段と、
該ＲＦタグとの間で電波による通信を行うリーダーライター装置と、
該ＲＦタグと該リーダーライター装置との通信状態の変化に基づいて該医療検知対象液体の漏出を電気的に検知する検知部と
を、有する医療用の液体検知装置。

【請求項2】

前記ＲＦタグが配置された前記タグ保持手段に対して前記腕部が非固定で載置可能とされている請求項１に記載の医療用の液体検知装置。

【請求項3】

前記タグ保持手段が前記医療検知対象液体を吸収する吸収体を備えており、該吸収体が前記ＲＦタグに近接して配されている請求項１又は２に記載の医療用の液体検知装置。

【請求項4】

前記腕部から前記ＲＦタグまでの距離を設定するスペーサーが設けられている請求項１又は２に記載の医療用の液体検知装置。

【請求項5】

前記通液回路が血液回路を含んで構成されており、前記医療検知対象液体が血液とされている請求項１又は２に記載の医療用の液体検知装置。

【請求項6】

前記血液回路を構成する透析回路の血管への穿刺部分の下方に敷かれて前記医療検知対象液体の通過を阻止する平板状のシートの下面に前記ＲＦタグが配されており、該ＲＦタグの下方に前記リーダーライター装置が配されて、該ＲＦタグと該リーダーライター装置とが上下方向で対向して配置されている請求項５に記載の医療用の液体検知装置。

【請求項7】

通液回路から漏出した医療検知対象液体を検知する医療用の液体検知装置を構成するタグ装置であって、
ＲＦタグと、
前記通液回路に接続される患者の腕部の下方に該ＲＦタグを配置するタグ保持手段と
を、有するタグ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療分野において血液の漏出などを検知する際に用いられる医療用の液体検知装置とタグ装置に関するものである。

【背景技術】

【0002】

医療の現場では、長時間に亘って治療を行う必要がある施術において、液漏れが問題となる場合があり、このため、血液等の液体の漏れが発生した際に早期に検知することが必要となる場合がある。例えば透析に際して、患者から針が抜ける等して穿刺部分から血液や薬液が漏れてしまう液漏れ（漏液）が発生する場合があり、大きな問題となる前に漏液を検知して対処する必要がある。ところが、多忙な医療関係者が透析の処置に際して開始から完了まで継続的に監視することは現実的ではないことから、漏液を自動的に検知する液体検知装置の採用が検討されている。

【0003】

従来では、例えば、特開２０１２－１９６２９３号公報（特許文献１）のように、複数の検知配線を有するシート上に患者の前腕を置き、検知配線に血液等の漏液が接触することによって電気的に短絡されて、電気抵抗の変化等に基づいて漏液が検知されるようにした、電気抵抗式の液体検知装置が提案されている。また、特開２０１７－０４２３０２号公報（特許文献２）のように、検知対象をカメラによって光学的に監視するカメラ式の液体検知装置も提案されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１２－１９６２９３号公報

【特許文献2】特開２０１７－０４２３０２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかし、特許文献１のような電気抵抗式の液体検知装置は、少量の液体であっても位置や広がり方によっては検知され得ることから、例えば患者の発汗等の検知が必要ない液体を誤検知するおそれがあった。また、特許文献２のようなカメラ式の液体検知装置は、例えば睡眠時に漏液の発生が想定される穿刺部分等が布団で覆われた場合に、検知対象液体が検知されない事態も考えられる。

【0006】

本発明の解決課題は、漏液のより安定した検知が可能となる、新規な構造の医療用の液体検知装置を提供することにある。また、本発明は、上記の如き医療用の液体検知装置を構成するタグ装置を提供することも、目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

【0008】

第１の態様は、通液回路から漏出した医療検知対象液体を検知する医療用の液体検知装置であって、ＲＦタグと、前記通液回路に接続される患者の腕部の下方に該ＲＦタグを配置するタグ保持手段と、該ＲＦタグとの間で電波による通信を行うリーダーライター装置と、該ＲＦタグと該リーダーライター装置との通信状態の変化に基づいて該医療検知対象液体の漏出を電気的に検知する検知部とを、有するものである。

【0009】

本態様に従う構造とされた医療用の液体検知装置によれば、ＲＦタグとリーダーライター装置との通信状態の変化に基づいて、腕部の下方において医療検知対象液体を検知することができることから、漏液のより安定した検知が可能となる。特に、医療検知対象液体の検知が必要な部位が覆われて視認不能な状態であっても、医療検知対象液体の有無を把握することができる。

【0010】

第２の態様は、第１の態様に記載された医療用の液体検知装置において、前記ＲＦタグが配置された前記タグ保持手段に対して前記腕部が非固定で載置可能とされているものである。

【0011】

本態様に従う構造とされた医療用の液体検知装置によれば、例えば、患者が姿勢を変える等して、腕部を移動させたり、腕部の周方向の向きを変えたとしても、ＲＦタグが配置されたタグ保持手段は腕部に追従して移動しない。その結果、ＲＦタグとリーダーライター装置とが対向状態に保持されて、ＲＦタグとリーダーライター装置との通信が維持されることから、漏液検知が継続される。

【0012】

第３の態様は、第１又は第２の態様に記載された医療用の液体検知装置において、前記タグ保持手段が前記医療検知対象液体を吸収する吸収体を備えており、該吸収体が前記ＲＦタグに近接して配されているものである。

【0013】

本態様に従う構造とされた医療用の液体検知装置によれば、医療検知対象液体が吸収体によって吸収されてＲＦタグの近くに保持されることから、医療検知対象液体の存在によるＲＦタグとリーダーライター装置との通信状態の変化が効率的に惹起されて、医療検知対象液体をより正確に検知することができる。

【0014】

第４の態様は、第１～第３の何れか１つの態様に記載された医療用の液体検知装置において、前記腕部から前記ＲＦタグまでの距離を設定するスペーサーが設けられているものである。

【0015】

本態様に従う構造とされた医療用の液体検知装置によれば、人体とＲＦタグとの間にスペーサーが配されていることにより、医療検知対象液体の非検知状態において、人体の影響による誤検知を防ぐことができる。

【0016】

第５の態様は、第１～第４の何れか１つの態様に記載された医療用の液体検知装置において、前記通液回路が血液回路を含んで構成されており、前記医療検知対象液体が血液とされているものである。

【0017】

本態様に従う構造とされた医療用の液体検知装置によれば、例えば、患者の血管系と血管に接続される透析回路等の外部回路とを含む血液回路において、血液の漏れを検知することができる。

【0018】

第６の態様は、第５の態様に記載された医療用の液体検知装置において、前記血液回路を構成する透析回路の血管への穿刺部分の下方に敷かれて前記医療検知対象液体の通過を阻止する平板状のシートの下面に前記ＲＦタグが配されており、該ＲＦタグの下方に前記リーダーライター装置が配されて、該ＲＦタグと該リーダーライター装置とが上下方向で対向して配置されているものである。

【0019】

本態様に従う構造とされた医療用の液体検知装置によれば、血管への穿刺を要する人工透析において、穿刺部分の下方に敷かれたシート上に溜まる或いはシートの吸収体に吸収される血液を、ＲＦタグとリーダーライター装置との通信状態の変化に基づいて検知することにより、穿刺部分からの血液の漏れを検知することができる。特に、長時間の人工透析に際して、穿刺部分が布団等で覆われて視認不能となったり、穿刺部分の多少の移動があったとしても、血液の漏れを安定して検知することができる。

【0020】

第７の態様は、通液回路から漏出した医療検知対象液体を検知する医療用の液体検知装置を構成するタグ装置であって、ＲＦタグと、前記通液回路に接続される患者の腕部の下方に該ＲＦタグを配置するタグ保持手段とを、有するものである。

【0021】

本態様に従う構造とされたタグ装置によれば、ＲＦタグをタグ保持手段によって腕部の下方に配置することにより、漏れ出した医療検知対象液体をＲＦタグの近傍に位置させて、医療検知対象液体をＲＦタグの通信状態に有効に影響させることができる。なお、本態様に係るタグ装置では、例えば前記第３の態様に記載の吸収体や、第４の態様に記載のスペーサー、第６の態様に記載の液体不透過性シートなどが、適宜に組み合わされて採用され得る。

【発明の効果】

【0022】

本発明によれば、医療用の液体検知装置において、漏液のより安定した検知が可能となる。また、上記の如き効果を奏する医療用の液体検知装置において有効に作動するタグ装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明の第１実施形態としての医療用の液体検知装置の使用例を示す図であって、血液が検知されていない状態を示す図

【図2】図１の液体検知装置を構成するタグ装置を示す断面図

【図3】図１に示す液体検知装置のブロック図

【図4】図１の液体検知装置の使用例を示す図であって、血液が検知された状態を示す図

【図5】本発明の別の一実施形態としての医療用の液体検知装置を構成するタグ装置を示す断面図

【図6】本発明のまた別の一実施形態としての医療用の液体検知装置を構成するタグ装置を示す断面図

【図7】本発明の更に別の一実施形態としての医療用の液体検知装置を構成するタグ装置を示す断面図

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0025】

図１には、本発明の第１実施形態としての医療用の液体検知装置１０が示されている。液体検知装置１０は、例えば、人工透析装置１の採血口２及び返血口３の患者４の前腕５への穿刺部位において、針の抜け等に起因する医療検知対象液体としての血液６の漏出を監視する。以下の説明において、上下方向とは、原則として、液体検知装置１０の使用状態における鉛直上下方向を言う。

【0026】

液体検知装置１０は、タグ装置１２と、リーダーライター装置１４とを、備えている。タグ装置１２は、図２に示すように、タグ保持手段としてのシート１６の下面にＲＦタグ１８が貼り付けられた構造を有している。

【0027】

シート１６は、略平板状とされており、吸収体２０と不透過性フィルム２２とクッション体２４とが重ね合わされて相互に固定された積層構造とされている。吸収体２０は、医療検知対象液体（血液６）を吸収して保持することが可能とされている。吸収体２０の形成材料は、特に限定されないが、後述するように患者４の前腕５と接することから、好適には、例えば積層された不織布等で形成されることによって、良好な触感や張り付きの防止などが図られる。

【0028】

吸収体２０の下側には、不透過性フィルム２２が重ね合わされている。不透過性フィルム２２は、血液６の通過を阻止する薄肉の部材であって、例えば、ポリエチレンテレフタレート等で形成されて、可撓性を有している。シート１６は、不透過性フィルム２２を備えていることにより、血液６の通過を阻止する機能を有しており、吸収体２０に吸収された血液６が不透過性フィルム２２上に保持される。

【0029】

また、不透過性フィルム２２の下側には、クッション体２４が重ね合わされている。クッション体２４は、例えば、積層された不織布等によって形成されており、本実施形態では吸収体２０と同じ材料で形成されている。

【0030】

シート１６は、ＲＦタグ１８と前腕５の離隔距離を設定するスペーサーとしての機能を有している。シート１６において、吸収体２０は血液６の吸収性能等によって厚さ寸法が制限されており、不透過性フィルム２２は可撓性やコスト等によって厚さ寸法が制限されていることから、シート１６の厚さ寸法は主としてクッション体２４によって調節されており、ＲＦタグ１８と前腕５の離隔距離がクッション体２４の厚さ寸法の調節によって設定されている。換言すれば、クッション体２４を構成する不織布の厚さや積層数は、要求されるＲＦタグ１８と前腕５の離隔距離に応じて設定される。尤も、吸収体２０はＲＦタグ１８に近接して配されており、不透過性フィルム２２及びクッション体２４の厚さ寸法は、吸収体２０に吸収された血液６が不透過性フィルム２２まで達した状態において、ＲＦタグ１８の電波通信状態に血液６による変化が生じる程度に小さくされている。

【0031】

ＲＦタグ１８は、薄肉のシート状であって、図３に示すように、タグ側アンテナ２６とタグ側制御チップ２８とを備えている。そして、ＲＦタグ１８は、タグ側アンテナ２６の作動制御、受信信号の処理、送信信号（応答信号）の生成等が、タグ側制御チップ２８によって実行される。ＲＦタグ１８は、後述するリーダーライター装置１４からの電波によって作動するパッシブタグとされていることが望ましいが、電源を内蔵したアクティブタグや、リーダーライター装置１４からの電波によって起動して内蔵電源で作動するセミパッシブタグであってもよい。

【0032】

ＲＦタグ１８は、タグ側アンテナ２６とタグ側制御チップ２８からなるインレットを保護する図示しない保護体を備えていることが望ましい。保護体は、インレットの表面を被覆して、液体等の直接的な付着によるタグ側アンテナ２６とタグ側制御チップ２８の故障を防ぐものであって、例えば樹脂等で形成されている。

【0033】

ＲＦタグ１８は、漏れた血液６が吸収体２０によって吸収保持される際に、血液６が至る領域内に配置されている。即ち、本実施形態では、シート１６上に載置された前腕５から流れる血液６は、シート１６の吸収体２０へ流れ落ちた後、吸収体２０内を下方へ流れて不透過性フィルム２２に至る。血液６が漏れ出す採血口２及び返血口３は、シート１６の中央部分に位置するように前腕５がシート１６上に載置されることから、血液６はシート１６の中央部分を下向きに流れ易く、主として中央部分において吸収体２０に保持される。それ故、本実施形態において、ＲＦタグ１８は、シート１６の中央部分の下面に貼り付けられている。

【0034】

リーダーライター装置１４は、ＲＦタグ１８との間で電波による通信を行う装置であって、リーダーライター装置１４とＲＦタグ１８とによってＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）が構成される。リーダーライター装置１４は、ＲＦタグ１８との間で信号を送受信するためのＲＷ側アンテナ３２と、ＲＷ側アンテナ３２の作動制御、送信信号の生成、受信信号（応答信号）の処理等を行うＲＷ側制御部３４とを、備えている。そして、リーダーライター装置１４は、送信信号の電波を所定の時間間隔でＲＦタグ１８に向けて送信する。リーダーライター装置１４は、タグ装置１２の下方に離れて位置しており、好適にはタグ装置１２と鉛直方向で対向して下方に配置されている。リーダーライター装置１４は、持ち運び可能とされていてもよいし、例えば建物や他の医療機器、ベッド７等に固定的に設けられていてもよい。

【0035】

ＲＦタグ１８とリーダーライター装置１４は、９２０ＭＨｚ程度のＵＨＦ（Ｕｌｔｒａ Ｈｉ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）帯の電波によって相互に通信する。即ち、リーダーライター装置１４のＲＷ側アンテナ３２から送信されたＵＨＦ帯の電波がＲＦタグ１８のタグ側アンテナ２６によって受信されると、受信した電波を電源としてＲＦタグ１８のタグ側制御チップ２８が作動し、応答信号を生成する。タグ側アンテナ２６から送信された応答信号は、リーダーライター装置１４のＲＷ側アンテナ３２によって受信される。なお、ＲＦタグ１８は、リーダーライター装置１４から送信された電波の受信時に直ちに応答するようにしてもよいし、リーダーライター装置１４から応答指令の信号を受信した場合にのみ応答するようにしてもよい。

【0036】

かくの如き構造とされた液体検知装置１０は、例えば、人工透析装置１と患者４の血管とによって構成される通液回路としての血液回路８における血液６の漏れを検知する。より具体的には、例えば、液体検知装置１０は、図１に示すように、人工透析装置１において患者４の血管への穿刺部分（採血口２及び返血口３）における血液６の漏れを検知するために用いられる。図１では、患者４がベッド７上にあおむけに横たわっており、人工透析装置１の透析回路の患者４側の末端である採血口２と返血口３とが、患者４の腕部としての前腕５に穿刺されている。これにより、血液回路８を構成する透析回路が、前腕５に接続されている。また、タグ装置１２がベッド７の上面に敷設されており、患者４の前腕５における採血口２及び返血口３の穿刺部分がタグ装置１２に載せられている。前腕５はタグ装置１２上に非固定で載置可能とされており、前腕５のタグ装置１２上への載置によってＲＦタグ１８が前腕５の下方に配置される。前腕５は、シート１６の上部を構成する吸収体２０に接した状態で重ね合わされている。一方、リーダーライター装置１４は、ベッド７の下側の床上に設置されており、タグ装置１２のＲＦタグ１８に対して上下方向で対向して配されている。

【0037】

そして、リーダーライター装置１４からＲＦタグ１８に向けてＵＨＦ帯の電波が発信されており、液体検知装置１０は、当該電波に対するＲＦタグ１８の応答の有無に基づいて、血液６の漏れを検知する。

【0038】

すなわち、図１に示すように血液６の漏れがない場合には、リーダーライター装置１４から送信された電波がＲＦタグ１８に受信されることによって、ＲＦタグ１８からリーダーライター装置１４に向けて応答信号が発信されて、リーダーライター装置１４が応答信号を受信する。このようにＲＦタグ１８からの応答があることをもって、医療検知対象液体（血液６）がＲＦタグ１８に近接して存在しないことが、検知部としてのリーダーライター装置１４によって検知される。

【0039】

一方、図４に示すように穿刺部分からの血液６の漏れがある場合には、リーダーライター装置１４から送信された電波が、吸収体２０によってＲＦタグ１８の近傍に保持された血液６によって吸収されて、ＲＦタグ１８に供給される電波が弱くなる。その結果、ＲＦタグ１８からの応答信号が弱くなる或いはなくなることから、血液６の漏れがない場合とは通信状態が変化する。そして、リーダーライター装置１４のＲＷ側制御部３４は、ＲＦタグ１８からの有効な応答がないという通信状態の変化に基づいて、ＲＦタグ１８の近くに血液６があることを検知する。

【0040】

なお、血液６の漏出を電気的に検知する処理を行う検知部は、本実施形態のようにリーダーライター装置１４のＲＷ側制御部３４によって構成されていてもよいが、リーダーライター装置１４に接続された他の装置によって構成されていてもよい。例えば、ＲＦタグ１８からの有効な応答がない場合に、リーダーライター装置１４が液体検知信号を生成して、リーダーライター装置１４に有線又は無線で接続された図示しない処理装置（パソコン等）に液体検知信号を送信するようにしてもよく、この場合には、液体検知信号を受信した処理装置が血液６の検知処理を行う。

【0041】

このように、液体検知装置１０によれば、ＲＦタグ１８とリーダーライター装置１４との通信状態の変化に基づいて、採血口２及び返血口３における意図しない針の抜け等による血液６の漏れを検知することができる。特に、電波による通信状態の変化に基づいて血液６を検知することにより、例えば、前腕５の採血口２及び返血口３が布団等で覆われて外部から視認不能となっていても、血液６の漏れを有効に検知することができる。

【0042】

本実施形態において、ＲＦタグ１８はシート１６の下面に取り付けられており、シート１６上に前腕５が載置されている。これにより、例えば、シート１６上において、前腕５が水平方向へ移動したり、前腕５が周方向に捩られる等して回転したとしても、前腕５に対して非固定とされたシート１６は前腕５に追従して移動することがなく、シート１６に取り付けられたＲＦタグ１８がリーダーライター装置１４に対して上下方向で対向した状態に保持される。それゆえ、患者４がシート１６上で前腕５を動かしたとしても、ＲＦタグ１８とリーダーライター装置１４の通信状態に影響し難く、血液６の漏れの有効な検知を維持することができる。

【0043】

本実施形態では、吸収体２０の下方に血液６の通過を阻止する不透過性フィルム２２が配されていることから、吸収体２０を通過する血液６がベッド７まで達することなく不透過性フィルム２２上に留まるようになっている。これにより、血液６が吸収体２０によって吸収された状態に保持されると共に、血液６の付着によってベッド７が汚れるのを防ぐことができる。

【0044】

また、不透過性フィルム２２とＲＦタグ１８との間にはクッション体２４が配されており、前腕５とＲＦタグ１８との距離を調節するスペーサーが、不透過性フィルム２２とクッション体２４とを含んで構成されている。このようなスペーサーが設けられていることにより、リーダーライター装置１４から発信された電波が前腕５によって過度に吸収されるのを防ぐことができて、血液６が漏出していない状態においてＲＦタグ１８に電波を有効に供給することができる。

【0045】

なお、血液６を吸収していない吸収体２０も、前腕５とＲＦタグ１８とを離隔させるスペーサーとなる。しかしながら、吸収体２０が過度に厚いと、血液６が漏れた場合に、血液６が不透過性フィルム２２に達するまでの経路上で吸収体２０により多く吸収されることから、検知可能な量の血液６がＲＦタグ１８に近い不透過性フィルム２２付近に達するまでにより多くの出血が必要となる。また、不透過性フィルム２２を厚肉にすると、シート１６の柔軟性が損なわれる等の不具合がある。そこで、本実施形態では、不透過性フィルム２２とＲＦタグ１８との間にクッション体２４を設けることによって、前腕５を載せるシート１６の柔軟性を確保しつつ、適切な出血量で血液６を精度よく検知可能とすることが可能とされている。

【0046】

液体検知装置１０のタグ装置１２は、使用後に洗浄や滅菌等の処理を行うことによって頻回使用することも可能であるが、好適には単回使用とされる。これにより、患者４と接触する吸収体２０を備えたタグ装置１２を清潔に保つことができて、患者４間の感染等を防ぐことができる。

【0047】

本実施形態の液体検知装置１０では、血液６の漏れが検知されると、血液６の検知が報知装置３６によって外部に報知される。報知装置３６は、例えば、ライト３８とスピーカー４０によって構成されており、ライト３８の発光及びスピーカー４０の発音の有無や、発光及び発音の態様（例えば、発光及び発音パターン、発光色、音程）等が、ＲＷ側制御部３４によって制御される。また、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等の無線を介してタグ装置１２及びリーダーライター装置１４から離れた位置にあるライト３８やスピーカー４０を発光又は発音させることで、医師や家族等に報知することもできる。例えば、報知装置３６は、看護師の待機室に設置されているライト３８やスピーカー４０、スマートフォンといった既存の報知装置の他、病室の入口付近にライト３８やスピーカー４０を設けて、異常を外部に知らせるようにしてもよい。

【0048】

図１に例示した本実施形態の液体検知装置１０は、リーダーライター装置１４と報知装置３６が互いに分離しており、リーダーライター装置１４と報知装置３６が有線又は無線で相互に接続されている。報知装置３６は、発光が目につきやすく且つ発光や発音を停止する操作が容易になるように、人工透析装置１のより低い位置にセットされている。

【0049】

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、ＲＦタグ１８が貼り付けられたシート状（帯状）のタグ保持手段を患者４の前腕５に巻き付けて固定することにより、ＲＦタグ１８を前腕５に重ね合わせた状態に保持することもできる。この場合には、例えば、タグ保持手段に対して複数のＲＦタグ１８を前腕５の周方向で相互に離隔して配置し、それらＲＦタグ１８の何れかが前腕５の下方に位置するようにすれば、漏液検知可能な状態を維持することができる。

【0050】

１つのＲＦタグ１８と１つのリーダーライター装置１４を備えた液体検知装置１０を例示したが、例えば、複数のＲＦタグ１８と１つのリーダーライター装置１４の間での通信状態の変化に基づいて、複数箇所において医療検知対象液体を検知可能とすることもできる。この場合には、複数のＲＦタグ１８に対して相互識別可能となるコードを書き込んでおくことで、リーダーライター装置１４がＲＦタグ１８を識別可能となる。

【0051】

前記実施形態では、インレットが保護体で覆われて医療検知対象液体との接触に対する耐性を有するＲＦタグ１８を例示したが、例えば、医療検知対象液体の接触によって分解されるＲＦタグを採用してもよい。これによれば、医療検知対象液体が漏れると、医療検知対象液体と接触したＲＦタグが分解することで、ＲＦタグの応答機能がより確実に停止されることから、液体の漏れを精度よく検知することができる。なお、この場合に、吸収体２０は必須ではなく、漏れた医療検知対象液体が吸収体２０に収集保持されることなく、ＲＦタグに接触するようにしてもよい。

【0052】

前記実施形態では、ＲＦタグ１８からの応答がない場合に、血液６の漏れを検知する例を示したが、漏れ出す血液６の量や吸収体２０で保持された血液６とＲＦタグ１８との距離等によっては、血液６が漏れ出していてもＲＦタグ１８からの応答がある場合も想定される。従って、血液６の漏れは、必ずしもＲＦタグ１８からの応答の消失によって検知される態様に限定されず、例えば、ＲＦタグ１８からの応答信号の強度が予め設定された閾値より低下したことをもって検知されるようにしてもよい。要するに、医療検知対象液体の漏出は、リーダーライター装置１４とＲＦタグ１８との通信状態の変化に基づいて検知されればよいのであって、この通信状態の変化には、通信の完全な途絶だけでなく、通信信号強度の低下やノイズの増大など、通信が維持された状態での変化も含まれる。

【0053】

シート１６の構造は、前記実施形態に示した３層構造に限定されない。例えば、図５～図７に示すタグ装置５０，６０，７０のように、吸収体２０と不透過性フィルム２２だけで構成されてクッション体（２４）が省略されたタグ保持手段としてのシート５２を採用することもできる。図５のタグ装置５０では、ＲＦタグ１８が不透過性フィルム２２の上面に固着されており、ＲＦタグ１８が吸収体２０に直接的に接して配されている。図６のタグ装置６０では、ＲＦタグ１８が不透過性フィルム２２に埋め込まれており、ＲＦタグ１８は、不透過性フィルム２２から露出して吸収体２０に直接的に接していてもよいし、不透過性フィルム２２で覆われていてもよい。図７のタグ装置７０では、ＲＦタグ１８が不透過性フィルム２２の下面に固着されており、ＲＦタグ１８と吸収体２０との間に不透過性フィルム２２が介在している。図５～図７の何れの態様においても、ＲＦタグ１８と吸収体２０は相互に近接して配されており、ＲＦタグ１８と吸収体２０の間にクッション体（２４）が介在していない。特に、図５，図６のタグ装置５０，６０では、ＲＦタグ１８が吸収体２０に対して隣接して接した状態で配され得る。このようなクッション体（２４）を持たない図５～図７のタグ装置５０，６０，７０によれば、吸収体２０によって吸収された医療検知対象液体（血液６）がＲＦタグ１８により近い位置に保持されることから、医療検知対象液体がＲＦタグ１８とリーダーライター装置１４との通信により影響し易くなって、漏液の検出精度の向上が図られ得る。なお、腕部（前腕５）からＲＦタグ１８までの距離を設定するスペーサーは、図５，図６のタグ装置５０，６０では医療検知対象液体を吸収していない吸収体２０によって構成され、図７のタグ装置７０では医療検知対象液体を吸収していない吸収体２０と不透過性フィルム２２とによって構成される。

【0054】

前記実施形態では前腕５とＲＦタグ１８との距離を調節するスペーサーがシート１６によって構成されていたが、例えばＲＦタグ１８に対して血液などの検出対象液を直接に接触させてもよい場合には、不透過性フィルム２２を無くしたりＲＦタグ１８の下方（前腕５とは反対側）に配したりすることも可能である。また、含水率の高い人体（前腕５）の存在による検出精度の低下を軽減するために、人体（前腕５）と吸収体２０との間に、吸収体２０よりも保液性が低く且つ透液性の高いスペーサーとして例えば連続気孔を有する親水性の多孔体等を配することで、吸収体２０で保液される漏液部分と人体（前腕５）との間の離隔距離を大きく確保するようにしてもよい。また、不透過性フィルム２２とＲＦタグ１８との間のクッション体２４には保液性などは要求されないことから材質は任意であり、漏液の検出対象部分である吸収体２０とＲＦタグ１８とが検出に有利な離隔距離に安定して保持され得るように適宜の厚さや特性を設定することができる。

【0055】

前記実施形態では、可撓性を有するシート１６を例示したが、例えば、可撓性の不透過性フィルム２２に代えて平板状の不透過性プレートを配することにより、平板状に形状保持されたシートとすることもできる。このような平板状のシートによれば、シートの変形によるＲＦタグ１８の移動が防止されることから、ＲＦタグ１８がリーダーライター装置１４に対する対向状態により安定して保持される。なお、平板状のシートにおいても多少の変形は許容されていてもよく、例えば、シートの変形によるＲＦタグ１８の移動がリーダーライター装置１４との通信に支障がない程度であれば、シートの変形が許容され得る。

【0056】

また、１つのシート１６に複数のＲＦタグ１８を取り付けてもよく、それによって、シート１６上で液体を検知可能な領域を拡大したり、複数のＲＦタグによる検出結果を相対比較等して考慮すること又は相加等して検知出力値の向上を図ることによって検出精度の向上を図ったり、ＲＦタグに不具合が発生した場合のサポート用に別のＲＦタグを利用したり等することもできる。

【0057】

前記実施形態では、人工透析時の血液６の漏出を検知する場合について例示したが、例えば、輸液において、輸液回路の針が患者４の前腕５等から抜ける等して薬液等が漏出した場合に、薬液等を医療検知対象液体として検知することもできる。好適には、人体内に存在する体液、又は、外部から人体に供給される薬液や輸血等の液体などが、医療検知対象液体とされる。

【符号の説明】

【0058】

１０ 医療用の液体検知装置（第１実施形態）
１２ タグ装置
１４ リーダーライター装置
１６ シート（タグ保持手段、スペーサー）
１８ ＲＦタグ
２０ 吸収体
２２ 不透過性フィルム
２４ クッション体
２６ タグ側アンテナ
２８ タグ側制御チップ
３２ ＲＷ側アンテナ
３４ ＲＷ側制御部（検知部）
３６ 報知装置
３８ ライト
４０ スピーカー
５０ タグ装置（別実施形態）
５２ シート（タグ保持手段）
６０ タグ装置（別実施形態）
７０ タグ装置（別実施形態）
１ 人工透析装置
２ 採血口
３ 返血口
４ 患者
５ 前腕（腕部）
６ 血液（医療検知対象液体）
７ ベッド
８ 血液回路（通液回路）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】