知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024033121
(43)【公開日】2024-03-13
(54)【発明の名称】ガイドワイヤ操作器具
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20240306BHJP
A61M 25/092 20060101ALI20240306BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 530
A61M25/092
【審査請求】未請求
【請求項の数】4
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022136518
(22)【出願日】2022-08-30
(71)【出願人】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000671
【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人
(72)【発明者】
【氏名】美本 和彦
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA28
4C267AA32
4C267BB02
4C267BB04
4C267BB07
4C267BB52
4C267CC08
4C267EE03
(57)【要約】
【課題】ガイドワイヤに対する装着位置の変更を容易に行うこと。
【解決手段】基端側に配置される操作部２０と、先端側に配置されガイドワイヤＧを保持する保持部３０と、を含む本体部１０を備え、操作部２０は、基端から先端までの範囲に、中心軸Ｃから径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されたワイヤ収容部５０を有し、保持部３０は、外表面が露出しないように埋設された第１磁性部材８１を含む基部３１と、外表面が露出しないように埋設された第２磁性部材８２を含む固定部３２と、基部３１に対して固定部３２を開閉可能に連結するヒンジ部３３と、で構成され、第１磁性部材８１と第２磁性部材８２との磁気吸着により固定部３２を閉状態としたとき、ワイヤ収容部５０に収容されたガイドワイヤＧを保持する。
【選択図】図１
【解決手段】基端側に配置される操作部２０と、先端側に配置されガイドワイヤＧを保持する保持部３０と、を含む本体部１０を備え、操作部２０は、基端から先端までの範囲に、中心軸Ｃから径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されたワイヤ収容部５０を有し、保持部３０は、外表面が露出しないように埋設された第１磁性部材８１を含む基部３１と、外表面が露出しないように埋設された第２磁性部材８２を含む固定部３２と、基部３１に対して固定部３２を開閉可能に連結するヒンジ部３３と、で構成され、第１磁性部材８１と第２磁性部材８２との磁気吸着により固定部３２を閉状態としたとき、ワイヤ収容部５０に収容されたガイドワイヤＧを保持する。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ガイドワイヤ操作器具であって、
基端側に配置される操作部と、先端側に配置され前記ガイドワイヤを保持する保持部と、を含む本体部を備え、
前記操作部は、基端から先端までの範囲に、中心軸から径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されるワイヤ収容部を有し、
前記保持部は、外表面が露出しないように埋設された第１磁性部材を含む基部と、外表面が露出しないように埋設された第２磁性部材を含む固定部と、前記基部に対して前記固定部を開閉可能に連結するヒンジ部と、で構成され、前記第１磁性部材と前記第２磁性部材との磁気吸着により前記固定部を閉状態としたとき、前記ワイヤ収容部に収容された前記ガイドワイヤを保持する、ガイドワイヤ操作器具。
基端側に配置される操作部と、先端側に配置され前記ガイドワイヤを保持する保持部と、を含む本体部を備え、
前記操作部は、基端から先端までの範囲に、中心軸から径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されるワイヤ収容部を有し、
前記保持部は、外表面が露出しないように埋設された第１磁性部材を含む基部と、外表面が露出しないように埋設された第２磁性部材を含む固定部と、前記基部に対して前記固定部を開閉可能に連結するヒンジ部と、で構成され、前記第１磁性部材と前記第２磁性部材との磁気吸着により前記固定部を閉状態としたとき、前記ワイヤ収容部に収容された前記ガイドワイヤを保持する、ガイドワイヤ操作器具。
【請求項2】
前記固定部は、閉状態において、前記ワイヤ収容部の少なくとも先端側および基端側を周方向に覆うカバー部を備える、請求項１に記載のガイドワイヤ操作器具。
【請求項3】
前記カバー部は、前記ワイヤ収容部の先端から基端までの範囲を周方向に覆う、請求項２に記載のガイドワイヤ操作器具。
【請求項4】
前記基部は、前記ガイドワイヤを前記中心軸と同軸に配置するための角部を有し、
前記固定部は、閉状態において前記角部に前記ガイドワイヤを押し付けるように接触して前記角部との間にガイドワイヤを保持する押付部を有する、請求項１または２に記載のガイドワイヤ操作器具。
前記固定部は、閉状態において前記角部に前記ガイドワイヤを押し付けるように接触して前記角部との間にガイドワイヤを保持する押付部を有する、請求項１または２に記載のガイドワイヤ操作器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガイドワイヤに装着して使用するガイドワイヤ操作器具に関する。
【背景技術】
【0002】
ガイドワイヤは、血管内に生じた病変部の治療を行う各種カテーテルを、病変部に導くために使用される医療器具である。
【0003】
術者は、血管の複雑な湾曲部や分岐部、血管内の狭窄部などを通過させる際に、ガイドワイヤの生体外から露出した基端側の一部を前後方向に移動させたり、外周方向に回転させたりする。このとき、術者は、ガイドワイヤの操作性を向上させるために、操作器具を使用することがある。操作器具は、体外に露出しているガイドワイヤの基端部に装着され、血管内におけるガイドワイヤ先端部の前後あるいは回転操作を容易にする。
【0004】
特許文献１には、ガイドワイヤが載置される溝を軸方向全体に形成した本体と、本体の一側部にヒンジ部を介して開閉自在に連結され溝に載置されたガイドワイヤを本体との間に挟むように本体に側方から被せられる蓋体と、フックと突起とで構成され蓋体を本体に被せた状態に保持させる係止部と、を備えて構成されるガイドワイヤの操作器具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特開平８－２５７１３５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
特許文献１の器具は、ガイドワイヤを溝に載置したまま蓋体を本体に被せ、フックを突起に係止させた状態でガイドワイヤを保持する。したがって、特許文献１の器具は、ガイドワイヤに対する器具の装着位置を変更したい場合、一度フックと突起の係止状態を解除し、所望の位置まで摺動させてから再びフックを突起に係止させて蓋体を本体に固定する必要がある。特許文献１の器具は、係止部の構造上、片方の手の指先だけでフックと突起とを係止解除操作および係止操作を行うのは難しい。そのため、術者は、両手で器具の操作を行う必要があり、装着位置の変更作業が煩雑である。
【0007】
本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、ガイドワイヤに対する装着位置の変更を容易に行うことができるガイドワイヤ操作器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明は、（１）基端側に配置される操作部と、先端側に配置され前記ガイドワイヤを保持する保持部と、を含む本体部を備え、前記操作部は、基端から先端までの範囲に、中心軸から径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されたワイヤ収容部を有し、前記保持部は、外表面が露出しないように埋設された第１磁性部材を含む基部と、外表面が露出しないように埋設された第２磁性部材を含む固定部と、前記基部に対して前記固定部を開閉可能に連結するヒンジ部と、で構成され、前記第１磁性部材と前記第２磁性部材との磁気吸着により前記固定部を閉状態としたとき、前記ワイヤ収容部に収容された前記ガイドワイヤを保持する、ガイドワイヤ操作器具である。
【0009】
ここで、本発明の実施形態は、
（２）上記（１）のガイドワイヤ操作器具において、前記固定部は、閉状態において、前記ガイドワイヤ収容部の少なくとも先端側および基端側を周方向に覆うカバー部を備える構成とするのが好ましい。
（２）上記（１）のガイドワイヤ操作器具において、前記固定部は、閉状態において、前記ガイドワイヤ収容部の少なくとも先端側および基端側を周方向に覆うカバー部を備える構成とするのが好ましい。
【0010】
（３）上記（１）または（２）のガイドワイヤ操作器具において、前記カバー部は、前記ガイドワイヤ収容部の先端から基端までの範囲を周方向に覆うように構成するのが好ましい。
【0011】
（４）上記（１）～（３）の何れかに記載のガイドワイヤ操作器具において、前記基部は、前記ガイドワイヤを前記中心軸と同軸に配置するための角部を有し、前記固定部は、閉状態において前記角部に前記ガイドワイヤを押し付けるように接触して前記角部との間にガイドワイヤを保持する押付部を有する構成とするのが好ましい。
【発明の効果】
【0012】
本発明の一実施形態によれば、保持部を構成する基部と固定部は、ヒンジ部を介して基部と固定部が開閉可能に、かつ磁気吸着によって係合されている。したがって、術者は、片手で固定部を基部から離隔する方向に回転させるだけで保持部によるガイドワイヤの保持を解除できる。そのため、ガイドワイヤ操作器具は、ガイドワイヤに対する装着位置を容易に変更することができる。また、ガイドワイヤ操作器具は、ワイヤ収容部が中心軸から径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されているため、本体部の外周面からガイドワイヤの着脱を行うことができる。これにより、術者は、全長の長いガイドワイヤへのガイドワイヤ操作器具の着脱をガイドワイヤの任意の位置で容易に行うことができる。さらに、第１磁性部材と第２磁性部材は、共に外表面が露出しないように基部または固定部に埋設されるため、血液に触れることがない。そのため、ガイドワイヤ操作器具は、生体に対する安全性が高い。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の概略斜視図である。
【図2】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具において固定部を開状態としたときの平面図である。
【図4】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具において固定部を閉状態としたときの平面図である。
【図6A】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の保持部でガイドワイヤを保持するまでの動作を示す概念図である。
【図6B】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の保持部でガイドワイヤを保持するまでの動作を示す概念図である。
【図7A】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の保持空間を説明するための部分拡大断面図である。
【図7B】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具でガイドワイヤを保持した状態を示す部分概略斜視図である。
【図9A】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の製造方法に含まれる成形工程の一例を示す概略構成図である。
【図9B】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の製造方法に含まれる成形工程の一例を示す概略構成図である。
【図9C】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の製造方法に含まれる成形工程の一例を示す概略構成図である。
【図9D】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の製造方法に含まれる成形工程により成形された部品（基部）を示す概略構成図である。
【図10A】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の製造方法に含まれる成形工程の他の例を示す概略構成図である。
【図10B】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の製造方法に含まれる成形工程の他の例を示す概略構成図である。
【図10C】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の製造方法に含まれる成形工程の他の例を示す概略構成図である。
【図10D】本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具の製造方法に含まれる成形工程により成形された部品（基部）を示す概略構成図である。
【図11】本実施形態に係る変形例１のガイドワイヤ操作器具を示す概略構成図である。
【図13】本実施形態に係る変形例２のガイドワイヤ操作器具を示す概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
【0015】
さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。
【0016】
本明細書において、説明の便宜上、以下の方向について定義する。図２において、「長軸方向」は、ガイドワイヤ操作器具１００の長手方向であって、ガイドワイヤ操作器具１００の中心軸Ｃに沿う方向とする。「径方向」は、ガイドワイヤ操作器具１００の中心軸Ｃを基準軸とした本体部１０の軸直交断面（横断面）において、ガイドワイヤ操作器具１００の中心軸Ｃに対して離隔または接近する方向とする。「周方向」は、ガイドワイヤ操作器具１００の中心軸Ｃを基準軸とした回転方向とする。なお、ガイドワイヤ操作器具１００の中心軸Ｃは、本体部１０の中心軸と一致する。
【0017】
図２において、「先端側」は、保持部３０が設けられ、ガイドワイヤＧをガイドワイヤ操作器具１００から引き出して血管へ挿入する側（図中左側）とし、先端側と反対側（図中右側の操作部２０が配置される側）を「基端側」とする。また、先端（最先端）から長軸方向に沿う一定の範囲を含む部分を「先端部」とし、基端（最基端）から長軸方向における一定の範囲を含む部分を「基端部」とする。
【0018】
なお、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。
【0019】
本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、血管内治療を行うためのカテーテルやステントを狭窄部まで導くために血管内に挿入するガイドワイヤＧに装着して、ガイドワイヤＧの操作性向上を図るための器具である。ガイドワイヤＧは、治療目的に応じて血管以外の他の生体管腔（脈管、尿管、胆管、卵管、肝管など）に挿入して使用することもできる。
【0020】
［構成］
図１、図２、図４に示すように、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、基端側に配置される操作部２０と、先端側に配置される保持部３０と、保持部３０の先端側に配置される延在部４０と、ガイドワイヤＧを本体部１０の外周面側から収容および脱離するためのワイヤ収容部５０と、を含む本体部１０を備える。ガイドワイヤ操作器具１００は、ワイヤ収容部５０の少なくとも先端側および基端側（第１収容部５１の基端側および第２収容部５２の先端側）を周方向に覆うカバー部６０を備える。
図１、図２、図４に示すように、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、基端側に配置される操作部２０と、先端側に配置される保持部３０と、保持部３０の先端側に配置される延在部４０と、ガイドワイヤＧを本体部１０の外周面側から収容および脱離するためのワイヤ収容部５０と、を含む本体部１０を備える。ガイドワイヤ操作器具１００は、ワイヤ収容部５０の少なくとも先端側および基端側（第１収容部５１の基端側および第２収容部５２の先端側）を周方向に覆うカバー部６０を備える。
【0021】
〈本体部〉
本体部１０は、基端側に配置される操作部２０と、先端側に配置される保持部３０と、保持部３０の先端側に延びるように配置される延在部４０と、ガイドワイヤＧを本体部１０に収容および脱離するためのワイヤ収容部５０と、を備える。
本体部１０は、基端側に配置される操作部２０と、先端側に配置される保持部３０と、保持部３０の先端側に延びるように配置される延在部４０と、ガイドワイヤＧを本体部１０に収容および脱離するためのワイヤ収容部５０と、を備える。
【0022】
本体部１０は、図１に示すように、術者の把持のし易さや回転操作などの操作性の観点から、全体として円柱形状をなしている。但し、本体部１０の形状は、円柱形状に限らず多角柱形状や楕円柱形状とすることもできる。
【0023】
【0024】
把持部２１は、ガイドワイヤＧを操作する際に術者により把持される。把持部２１の外径は、特に制限されないが、操作性の観点からガイドワイヤＧの操作に支障をきたさず操作し易いサイズとするのが好ましい。
【0025】
把持部２１の外周面には、滑り止めとして機能し得る突条部（長軸方向に沿う凸条部や把持部２１の外周面に沿う螺旋状の凸条部）や、複数の突起部を設けることができる。これにより、ガイドワイヤ操作器具１００は、術者によってガイドワイヤＧの基端に加えられた力を先端まで確実に伝達できる。
【0026】
連結部２２は、把持部２１の先端に設けられ、保持部３０の基部３１と連結される。連結部２２は、図２などに示すように、把持部２１よりも外径が拡径して形成される。
【0027】
操作部２０は、先端から基端まで延びるように第１収容部５１が形成される。第１収容部５１は、後述する第２収容部５２と共にワイヤ収容部５０を構成する。
【0028】
操作部２０の構成材料は、収容するガイドワイヤＧの外表面に損傷を与えない材料であれば特に制限されないが、成形容易性などを勘案すると医療分野で適用可能な合成樹脂などを採用するのが好ましい。
【0029】
なお、操作部２０は、連結部２２を設けず、把持部２１の先端面と保持部３０の基端面とを直接連結することもできる。
【0030】
〈保持部〉
保持部３０は、ワイヤ収容部５０に収容されたガイドワイヤＧの一部を保持する。保持部３０は、図２～図５に示すように、基部３１と、固定部３２と、ヒンジ部３３と、を備える。保持部３０は、基部３１と操作部２０の連結部２２とを連結して組み付けられる。
保持部３０は、ワイヤ収容部５０に収容されたガイドワイヤＧの一部を保持する。保持部３０は、図２～図５に示すように、基部３１と、固定部３２と、ヒンジ部３３と、を備える。保持部３０は、基部３１と操作部２０の連結部２２とを連結して組み付けられる。
【0031】
保持部３０は、基部３１と固定部３２に外表面が露出しないように埋設された磁性部材８０（第１磁性部材８１、第２磁性部材８２）による磁気吸着力を利用して、基部３１と固定部３２との係合状態を維持可能なように構成される。
【0032】
【0033】
基部３１は、図３、図５に示すように、固定部３２との当接面となる第１当接面３１ａを有し、第１当接面３１ａと対向する基部３１の内部には外表面が露出しないように磁性部材８０を構成する第１磁性部材８１が埋設されている。
【0034】
第１磁性部材８１は、固定部３２に埋設される第２磁性部材８２と磁気吸着可能に構成される。第１磁性部材８１は、第２磁性部材８２と磁極の異なる磁石若しくは第２磁性部材８２を磁石としたときに第２磁性部材８２と磁気吸着可能な磁性体（強磁性体など）などの磁気吸着体で構成することができる。
【0035】
第１磁性部材８１は、外表面が露出しないように基部３１に埋設されているため、血液に触れることがない。そのため、ガイドワイヤ操作器具１００は、生体に対する安全性が高い。
【0036】
【0037】
角部３４は、図３、図５に示すように、ガイドワイヤＧを載置する載置面３４ａと、載置面３４ａの縁部から外周面に向かって載置面３４ａに直交するように立ち上がる壁部３４ｂと、で構成される。角部３４は、載置面３４ａと壁部３４ｂにガイドワイヤＧの外周面を接触させてガイドワイヤＧを配置したとき、ガイドワイヤＧの中心軸がガイドワイヤ操作器具１００の中心軸Ｃと一致するように基部３１の所定箇所に形成される。
【0038】
固定部３２は、図２～図５に示すように、基部３１の外周面にヒンジ部３３を介して開閉可能（基部３１に対して固定部３２の少なくとも一部が近接・離隔可能）に取り付けられる。固定部３２は、ヒンジ部３３を回転軸として基部３１に近接・離隔可能に回動する。
【0039】
固定部３２は、図３、図５に示すように、基部３１の第１当接面３１ａとの当接面となる第２当接面３２ａを有する。第２当接面３２ａと対向する固定部３２の内部には、外表面が露出しないように第２磁性部材８２が埋設されている。
【0040】
第２磁性部材８２は、基部３１に埋設される第１磁性部材８１と磁気吸着可能に構成される。第２磁性部材８２は、第１磁性部材８１と磁極の異なる磁石若しくは第１磁性部材８１を磁石としたときに第１磁性部材８１と磁気吸着可能な磁性体（強磁性体など）などの磁気吸着体で構成することができる。
【0041】
第２磁性部材８２は、第１磁性部材８１と同様、外表面が露出しないように固定部３２に埋設されているため、血液に触れることがない。そのため、ガイドワイヤ操作器具１００は、生体に対する安全性が高い。
【0042】
固定部３２の外周には、術者の手指を引っ掛けて固定部３２の開閉操作を行うための指掛け部３６を備える。指掛け部３６は、図３、図５に示すように、保持部３０と隣接する操作部２０や延在部４０の外周面よりも径方向に突出して設けられる。固定部３２に指掛け部３６を設けることにより、術者は、ガイドワイヤＧに対するガイドワイヤ操作器具１００の装着位置を変更する際、片手で固定部３２を開状態とすることができる。また、基部３１と固定部３２とは、磁気吸着力により係合するため、術者は、指掛け部３６に指を掛けて固定部３２を基部３１から離隔する方向に回転させるだけで保持部３０によるガイドワイヤＧの保持を解除できる。そのため、ガイドワイヤ操作器具１００は、ガイドワイヤＧに対する装着位置を容易に変更することができる。
【0043】
固定部３２は、図３、図５に示すように、基部３１との間でガイドワイヤＧを保持する際、ガイドワイヤＧを角部３４に押し付けるようにガイドワイヤＧの外周面と接触する押付部３５を備える。押付部３５は、固定部３２の一部を切り欠いて形成される面状部分（切欠き面）で構成される。
【0044】
術者は、保持部３０でワイヤ収容部５０に収容されたガイドワイヤＧを保持する場合、図６Ａ～図６Ｃに示すように固定部３２を動作させて保持する。術者は、図６Ａに示すように、基部３１に近接するように固定部３２を回転させる。次に、保持部３０は、図６Ｂに示すように、ガイドワイヤＧの外周面の一部と押付部３５とを接触させつつ、ガイドワイヤＧの外周面の他部を角部３４の載置面３４ａおよび壁部３４ｂに押し付けるように接触させた状態でガイドワイヤＧを保持する。また、保持部３０は、固定部３２を閉状態とすると、基部３１と固定部３２が磁性部材８０により磁気吸着して係合するため、ガイドワイヤＧの保持状態は維持される。
【0045】
保持部３０は、図７Ａ、図７Ｂに示すように、角部３４と押付部３５とで画定される保持空間ＸにガイドワイヤＧの一部を収容した状態で保持する。保持空間Ｘは、本体部１０のワイヤ収容部５０と連通し、ガイドワイヤＧを保持するための空間である。
【0046】
保持部３０は、図７Ｂに示すように、保持空間Ｘ内のガイドワイヤＧの外周面に対し、長軸方向に沿って複数箇所（図中では３箇所）で線接触する。これにより、保持部３０は、ガイドワイヤＧの外周面にかかる保持力を分散できるので、ガイドワイヤＧの外周面の損傷を低減できる。また、保持部３０とガイドワイヤＧとは、ガイドワイヤＧに対する一定の保持力が得られるよう、保持部３０の長軸方向の長さの全長に亘って接触することが好ましい。これにより、ガイドワイヤ操作器具１００は、ガイドワイヤＧを強固に保持できる。
【0047】
なお、角部３４や押付部３５の外表面には、ガイドワイヤＧを保持した際にガイドワイヤＧの外周面との摩擦係数を高める処理を施すことができる。角部３４や押付部３５の外表面とガイドワイヤＧの外周面との摩擦係数を高める処理は、角部３４や押付部３５の外表面に複数の凹凸部を形成する処理や、角部３４や押付部３５の外表面にシリコーンゴムなどの弾性部材を設け、弾性部材の弾性変形によりガイドワイヤＧとの接触面積を増加させる処理などが挙げられる。
【0048】
ヒンジ部３３は、基部３１に中心軸Ｃと平行に設けられる軸部材で構成される。ヒンジ部３３は、固定部３２の端部に配置され、基部３１の第１当接面３１ａに対して固定部３２の第２当接面３２ａを近接および離隔可能に回転移動させるための回転軸として機能する。ヒンジ部３３は、図３、図５に示すように、２本の軸部材で構成しているが、１本の軸部材を採用してもよい。
【0049】
このように、保持部３０は、ヒンジ部３３を介して基部３１の第１当接面３１ａと固定部３２の第２当接面３２ａが開閉可能に、かつ磁気吸着によって係合されている。そのため、術者は、指を指掛け部３６に引っ掛け、片手で固定部３２の第２当接面３２ａを基部３１の第１当接面３１ａから離隔させて保持部３０を開状態とすることにより、保持部３０によるガイドワイヤＧの保持を解除できる。したがって、術者は、ガイドワイヤ操作器具１００の装着位置を容易に変更できる。
【0050】
【0051】
延在部４０は、先端から基端まで延びるように第２収容部５２が形成される。第２収容部５２は、第１収容部５１と共にワイヤ収容部５０を構成する。
【0052】
〈ワイヤ収容部〉
ワイヤ収容部５０は、ガイドワイヤＧの一部を長軸方向に沿って収容する。ワイヤ収容部５０は、中心軸Ｃに沿って延在する凹溝であり、中心軸Ｃから径方向外側に向かって延びて本体部１０の外周面に開口するように形成される。ワイヤ収容部５０は、図２、図４に示すように、操作部２０に形成された第１収容部５１と、延在部４０に形成された第２収容部５２と、で構成される。
ワイヤ収容部５０は、ガイドワイヤＧの一部を長軸方向に沿って収容する。ワイヤ収容部５０は、中心軸Ｃに沿って延在する凹溝であり、中心軸Ｃから径方向外側に向かって延びて本体部１０の外周面に開口するように形成される。ワイヤ収容部５０は、図２、図４に示すように、操作部２０に形成された第１収容部５１と、延在部４０に形成された第２収容部５２と、で構成される。
【0053】
ワイヤ収容部５０は、ガイドワイヤＧを着脱するための開口５０ａを備えている。また、ワイヤ収容部５０は、ガイドワイヤＧを収容した状態、かつ指掛け部３６の操作により押付部３５のガイドワイヤＧへの押付力を弱めた状態で、ガイドワイヤＧをガイドワイヤ操作器具１００の長軸方向に摺動させることにより、ガイドワイヤＧを移動可能である。
【0054】
ワイヤ収容部５０は、図１、図２、図４に示すように、本体部１０の外周面に開口する第１収容部５１および第２収容部５２の開口部分で構成される。ワイヤ収容部５０に収容したガイドワイヤＧは、第１収容部５１および第２収容部５２を通って本体部１０を貫通するように中心軸Ｃに沿って収容される（図４を参照）。
【0055】
ワイヤ収容部５０は、開口５０ａを備えているため、ガイドワイヤＧを、ガイドワイヤ操作器具１００の外周面から中心軸Ｃに向けて挿入（すなわち、ガイドワイヤ操作器具１００の径方向への挿入）および脱離できる。また、ワイヤ収容部５０は、ガイドワイヤＧを収容した状態、かつ指掛け部３６の操作により押付部３５のガイドワイヤＧへの押付力を弱めた状態で長軸方向に摺動させることにより、ガイドワイヤＧを移動できる。したがって、ガイドワイヤ操作器具１００は、ガイドワイヤＧの任意の位置に着脱でき、かつガイドワイヤＧから脱離することなく摺動により装着位置の変更が可能となるため、取り回しが容易となり周囲のものからの汚染リスクも低減できる。
【0056】
【0057】
〈カバー部〉
カバー部６０は、固定部３２の閉状態において、ワイヤ収容部５０の少なくとも先端側および基端側を周方向に覆う。カバー部６０は、図２、図４に示すように、固定部３２の基端面から基端側へ延びるように設けられ第１収容部５１を周方向に覆う第１カバー部６１と、固定部３２の先端面から先端側へ延びるように設けられ第２収容部５２を周方向に覆う第２カバー部６２と、で構成される。カバー部６０は、固定部３２の開閉動作に追従して移動する。
カバー部６０は、固定部３２の閉状態において、ワイヤ収容部５０の少なくとも先端側および基端側を周方向に覆う。カバー部６０は、図２、図４に示すように、固定部３２の基端面から基端側へ延びるように設けられ第１収容部５１を周方向に覆う第１カバー部６１と、固定部３２の先端面から先端側へ延びるように設けられ第２収容部５２を周方向に覆う第２カバー部６２と、で構成される。カバー部６０は、固定部３２の開閉動作に追従して移動する。
【0058】
カバー部６０は、カバー格納部７０に進退可能に格納される。カバー格納部７０は、固定部３２側かつ操作部２０に長軸方向に沿って設けられた第１カバー格納部７１と、固定部３２側かつ延在部４０の長軸方向に沿って設けられた第２カバー格納部７２と、基部３１側かつ操作部２０に長軸方向に沿って設けられた第３カバー格納部７３と、基部３１側かつ延在部４０の長軸方向に沿って設けられた第４カバー格納部７４と、で構成される。カバー格納部７０（第１カバー格納部７１、第２カバー格納部７２、第３カバー格納部７３、第４カバー格納部７４）は、少なくとも格納対象となるカバー部６０（第１カバー部６１、第２カバー部６２）の全体が格納可能なサイズや形状を有していればよい。
【0059】
カバー部６０の形状は、特に制限されないが、固定部３２の開閉操作に追従して進退するため、固定部３２の回転軌道に沿うように中心軸Ｃと直交する横断面形状を円弧形状とするのが好ましい。
【0060】
カバー部６０は、図８Ａに示すように、ガイドワイヤＧの収容前（または脱離後）は第１カバー格納部７１および第２カバー格納部７２に格納される。カバー部６０は、図８Ｂに示すように、ガイドワイヤＧをワイヤ収容部５０に収容し、保持部３０で保持する際、固定部３２の閉動作に追従して第１カバー格納部７１および第２カバー格納部７２からワイヤ収容部５０に進出し、一部が第３カバー格納部７３および第４カバー格納部７４に格納される。これにより、ガイドワイヤＧは、保持部３０に保持されていない部分がカバー部６０により覆われるため、ワイヤ収容部５０から脱落しない。また、ガイドワイヤＧは、指掛け部３６の操作により、押付部３５のガイドワイヤＧへの押付力を弱めた状態でも、カバー部６０により覆われるため、ガイドワイヤＧがワイヤ収容部５０から脱落せず、ガイドワイヤ操作器具１００の装着位置を変更できる。
【0061】
仮に、ガイドワイヤ操作器具１００のカバー部６０を除く構成とした場合、ガイドワイヤ操作器具１００を回転操作した際などに、ガイドワイヤＧがワイヤ収容部５０から脱落してしまうことがある。ガイドワイヤＧは、ワイヤ収容部５０ら脱落すると、ガイドワイヤＧの長軸がガイドワイヤ操作器具１００の中心軸Ｃから外れてしまう。そのため、カバー部６０を除いたガイドワイヤ操作器具１００は、術者によってガイドワイヤＧの基端に加えられた力を先端まで十分に伝達できない。これに対し、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、ガイドワイヤＧを収容した状態のワイヤ収容部５０の少なくとも先端側と基端側がカバー部６０によって覆われているため、回転操作を行った際でもガイドワイヤＧがワイヤ収容部５０から脱落せず、ガイドワイヤＧをガイドワイヤ操作器具１００と同軸に配置した状態が維持できる。したがって、ガイドワイヤ操作器具１００は、術者によってガイドワイヤＧの基端に加えられた力を先端まで十分かつ確実に伝達できる。
【0062】
カバー部６０は、少なくともワイヤ収容部５０の先端側および基端側を覆うように設けられていれば、ガイドワイヤＧの脱落防止効果を奏することができる。但し、カバー部６０は、ガイドワイヤＧの脱落防止の観点からすると、図２や図４に示すようにワイヤ収容部５０の先端から基端までの範囲を全体的に覆うことがより好ましい。
【0063】
［製造方法］
次に、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００の製造方法について説明する。ガイドワイヤ操作器具１００の製造方法は、成形工程と、組み付け工程と、を少なくとも含む。
次に、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００の製造方法について説明する。ガイドワイヤ操作器具１００の製造方法は、成形工程と、組み付け工程と、を少なくとも含む。
【0064】
ガイドワイヤ操作器具１００は、組み付け容易性の観点から、複数の部品に分けて成形される。例えば、ガイドワイヤ操作器具１００は、「操作部２０（第１部品）」と、「基部３１および延在部４０を一体成形したもの（第２部品）」と、「固定部３２およびカバー部６０を一体成形したもの（第３部品）」の３部品とし、ヒンジ部３３を介して第２部品に第３部品を組み付けた後、第１部品を組み付けることにより製造できる。
【0065】
各部品は、公知の樹脂成形方法（射出成形法、インサート成形法など）により製造できる。
【0066】
〈成形工程〉
成形工程は、第１部品～第３部品を、それぞれの形状に則した金型を用いて成形する。第１部品は、第１部品用の金型に溶融した樹脂Ｙを射出して成形する。第１部品は、磁性部材８０を埋設しないため、公知の射出成形法により成形することができる。
成形工程は、第１部品～第３部品を、それぞれの形状に則した金型を用いて成形する。第１部品は、第１部品用の金型に溶融した樹脂Ｙを射出して成形する。第１部品は、磁性部材８０を埋設しないため、公知の射出成形法により成形することができる。
【0067】
第２部品と第３部品は、内部に磁性部材８０を埋設するため、公知のインサート成形法により成形することができる。
【0068】
【0069】
インサート成形の一形態として、図９Ａに示すように、分離式の金型２００を用意し、固定側の金型（雌型２１０）の第１磁性部材８１の配置位置に台座９１を置き、その上に第１磁性部材８１を載置する。
【0070】
次に、図９Ｂに示すように、可動側の金型（雄型２２０）を雌型２１０に近付けてキャビティ２３０（空洞部）を形成する。次に、図９Ｃに示すように、キャビティ２３０内に溶融した樹脂Ｙを射出する。そして、キャビティ２３０内に射出した樹脂Ｙを冷却により固化した後、雄型２２０を雌型２１０から離隔し、成形品を雌型２１０から離型させ、図９Ｄに示すように、第２部品を製造する。第１磁性部材８１は、台座９１を介してインサート成形されたため、外表面が露出せず基部３１の内部に埋設される。
【0071】
【0072】
図１０Ａに示すように、雌型２１０の第１磁性部材８１の配置位置には、キャビティ２３０に向かって突出したピン９２が形成される。第１磁性部材８１は、ピン９２の上に載置される。図１０Ａにおいて、ピン９２は３つ形成されているが、少なくとも磁性部材８０の外表面が露出しないように支持可能であれば、その形状、形成数、サイズなどは制限されない。
【0073】
次に、図１０Ｂに示すように、雄型２２０を雌型２１０近付けてキャビティ２３０を形成する。次に、図１０Ｃに示すように、キャビティ２３０内に溶融した樹脂Ｙを射出する。次に、キャビティ２３０内に射出した樹脂Ｙを冷却により固化した後、雄型２２０を雌型２１０から離隔し、成形品を雌型２１０から離型させる。成形品には、ピン９２による孔９３が形成される。そして、図１０Ｄに示すように、離型させた成形品に形成された孔９３に、後処理として非磁性部材からなる樹脂を溶融して流し込み、冷却により固化して第２部品を製造する。図１０Ｄでは、キャビティ２３０内に流し込んだ樹脂Ｙと同材料のものを使用しているが、異なる樹脂でもよい。第１磁性部材８１は、孔９３が非磁性部材によって充填されることで、外表面が露出せず基部３１の内部に埋設される。
【0074】
また、第３部品についても、上記のようにインサート成形を用いることで、第２磁性部材８２の外表面が露出しないように固定部３２内に埋設された状態で製造できる。
【0075】
上記何れかの製法で成形された第２部品および第３部品に埋設される磁性部材８０と、基部３１の第１当接面３１ａ（または固定部３２の第２当接面３２ａ）との間には、台座９１や孔９３に充填された樹脂が介在する。
【0076】
なお、第２部品および第３部品に磁性部材８０を埋設するインサート成形の方法は、上記に示した形態に限定されず、磁性部材８０の外表面が露出しないように基部３１および固定部３２の内部に埋設可能なインサート成形方法であればよい。例えば、台座９１やピン９２を用いず、金型２００内でインサート部品である磁性部材８０を複数の支持棒で支持し、キャビティ２３０内に磁性部材８０を浮かせた状態で金型２００を閉じて１回目の樹脂を射出し、磁性部材８０が樹脂に埋没した状態で支持棒による支持を所定タイミングで解除した後、２回目の樹脂を射出して成形する方法でもよい。
【0077】
〈組み付け工程〉
続いて、成形した第１部品～第３部品を順次組み立てる。まず、第１部品と第２部品を組み付ける。この際、固定部３２の基端面と操作部２０の先端面とを突き合せた状態で、固定部３２に設けられた第１カバー部６１を、操作部２０に形成された第１カバー格納部７１に挿入しながら組み付ける。
続いて、成形した第１部品～第３部品を順次組み立てる。まず、第１部品と第２部品を組み付ける。この際、固定部３２の基端面と操作部２０の先端面とを突き合せた状態で、固定部３２に設けられた第１カバー部６１を、操作部２０に形成された第１カバー格納部７１に挿入しながら組み付ける。
【0078】
次に、第３部品を組み付ける。この際、第３部品の延在部４０に形成された第２カバー格納部７２に第２カバー部６２を挿入しつつ、ヒンジ部３３を介して基部３１に固定部３２を取り付ける。これにより、製造工程が終了する。
【0079】
なお、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００の製造方法は、上記工程以外の他の工程を必要に応じて適宜含めることができる。他の工程とは、例えば、器具表面に塗装や抗菌加工などを施す塗布工程、部品形状や表面を整えるための切削・研削を施す仕上げ工程などが挙げられる。
【0080】
また、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００の製造方法では、追加される工程を含め、ガイドワイヤ操作器具１００の機能を損なわずに製造可能であれば、工程順は特に問わない。
【0081】
［変形例］
本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、以下に示す各変形例のように適宜変更して実施することもできる。なお、以下の変更点は、本発明の要旨を逸脱しない範囲の中において、各変形例で示した構成のうち必要な構成を適宜選択して他の変形例と組み合わせて実施することもできる。
本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、以下に示す各変形例のように適宜変更して実施することもできる。なお、以下の変更点は、本発明の要旨を逸脱しない範囲の中において、各変形例で示した構成のうち必要な構成を適宜選択して他の変形例と組み合わせて実施することもできる。
【0082】
以下の変形例１、変形例２に示す各実施形態は、磁性部材８０による磁気吸着力を高めるための形態を示している。
【0083】
【0084】
ヨーク８３は、図１１に示すように、第１磁性部材８１と第２磁性部材８２の先端面および基端面を覆うように設けることができる。また、ヨーク８３は、第１磁性部材８１における第２磁性部材８２との対向面および第２磁性部材８２における第１磁性部材８１との対向面を除いた外周面を覆うように設けることもできる。
【0085】
変形例１のガイドワイヤ操作器具１００によれば、磁性部材８０の周囲にヨーク８３を設けることにより、磁束の方向を制御して第１磁性部材８１および第２磁性部材８２の磁気吸着力を高めることができる。これにより、ガイドワイヤ操作器具１００Ａは、保持部３０の磁気吸着力が高められ、保持部３０の保持状態が操作中に意図せず解除されるのを防止できる。また、ガイドワイヤ操作器具１００Ａは、ヨーク８３により磁気吸着力が高められるため、磁性部材８０を小型化することもできる。
【0086】
【0087】
図１３は、変形例２のガイドワイヤ操作器具１００Ｂを開口５０ａ側から平面視した図である。第１磁性部材８１は、図１３に示すように、矩形板形状をなす２つの磁気吸着体で構成され、外周面が露出しないように基部３１の第１当接面３１ａの裏側に埋設される。第１磁性部材８１は、長軸方向に沿って一方の磁気吸着体の主平面８１ａと他方の磁気吸着体の主平面８１ａが対向して配置されると共に、第１当接面３１ａ側から第１当接面３１ａと直交する方向に離れるにつれて主平面８１ａ同士の対向距離が大きくなるようにＶ字状に配置される。第２磁性部材８２は、図１３に示すように、矩形板形状をなす２つの磁気吸着体で構成され、外周面が露出しないように固定部３２の第２当接面３２ａの裏側に埋設される。第２磁性部材８２は、長軸方向に沿って一方の磁気吸着体の主平面８２ａと他方の磁気吸着体の主平面８２ａが対向して配置されると共に、第１当接面３１ａ側から第１当接面３１ａと直交する方向に離れるにつれて主平面８１ａ同士の対向距離が大きくなるようにＶ字状に配置される。
【0088】
変形例２のガイドワイヤ操作器具１００Ｂによれば、基部３１および固定部３２の限られたスペース内に複数の磁性部材８０を配置することができる。これにより、ガイドワイヤ操作器具１００Ｂは、サイズを大きくすることなく保持部３０の磁気吸着力を高めることができる。
【0089】
なお、変形例２に示した磁性部材８０の配置形態、第１磁性部材８１や第２磁性部材８２の形状や設置数は一例であり、基部３１や固定部３２の内部に外表面が露出しないように複数配置可能な形態を有していればよい。
【0090】
［作用効果］
以上説明したように、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、基端側に配置される操作部２０と、先端側に配置されガイドワイヤＧを保持する保持部３０と、を含む本体部１０を備え、操作部２０は、基端から先端までの範囲に、中心軸Ｃから径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されたワイヤ収容部５０を有し、保持部３０は、外表面が露出しないように埋設された第１磁性部材８１を含む基部３１と、外表面が露出しないように埋設された第２磁性部材８２を含む固定部３２と、基部３１に対して固定部３２を開閉可能に連結するヒンジ部３３と、で構成され、第１磁性部材８１と第２磁性部材８２との磁気吸着により固定部３２を閉状態としたとき、ワイヤ収容部５０に収容されたガイドワイヤＧを保持する。
以上説明したように、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、基端側に配置される操作部２０と、先端側に配置されガイドワイヤＧを保持する保持部３０と、を含む本体部１０を備え、操作部２０は、基端から先端までの範囲に、中心軸Ｃから径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されたワイヤ収容部５０を有し、保持部３０は、外表面が露出しないように埋設された第１磁性部材８１を含む基部３１と、外表面が露出しないように埋設された第２磁性部材８２を含む固定部３２と、基部３１に対して固定部３２を開閉可能に連結するヒンジ部３３と、で構成され、第１磁性部材８１と第２磁性部材８２との磁気吸着により固定部３２を閉状態としたとき、ワイヤ収容部５０に収容されたガイドワイヤＧを保持する。
【0091】
このような構成により、保持部３０を構成する基部３１と固定部３２は、ヒンジ部３３を介して基部３１と固定部３２が開閉可能に、かつ磁気吸着によって係合されている。したがって、術者は、片手で固定部３２を基部３１から離隔する方向に回転させるだけで保持部３０によるガイドワイヤＧの保持を解除できる。そのため、ガイドワイヤ操作器具１００は、ガイドワイヤＧに対する装着位置を容易に変更することができる。また、ガイドワイヤ操作器具１００は、ワイヤ収容部５０が中心軸Ｃから径方向外側に向かって延びて外周面に開口するように形成されているため、本体部１０の外周面からガイドワイヤＧの着脱を行うことができる。これにより、術者は、全長の長いガイドワイヤＧへのガイドワイヤ操作器具１００の着脱をガイドワイヤＧの任意の位置で容易に行うことができる。さらに、第１磁性部材８１と第２磁性部材８２は、共に外表面が露出しないように基部３１または固定部３２に埋設されるため、血液に触れることがない。そのため、ガイドワイヤ操作器具１００は、生体に対する安全性が高い。
【0092】
また、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００は、固定部３２が、閉状態において、ワイヤ収容部５０の少なくとも先端側および基端側を周方向に覆うカバー部６０を備えるように構成してもよい。また、カバー部６０は、ワイヤ収容部５０の先端から基端までの範囲を周方向に覆うように構成されてもよい。
【0093】
このような構成により、ガイドワイヤＧが保持部３０に保持された状態において、ワイヤ収容部５０に収容されたガイドワイヤＧは、少なくとも先端側および基端側がカバー部６０により覆われる。そのため、ガイドワイヤ操作器具１００は、ガイドワイヤＧの操作中にガイドワイヤＧがワイヤ収容部５０から脱落することを防止できる。また、ガイドワイヤ操作器具１００は、カバー部６０によってワイヤ収容部５０の先端から基端までの範囲を周方向に全体的に覆うようにすれば、ガイドワイヤＧのワイヤ収容部５０からの脱落を確実に防止できる。
【0094】
また、本実施形態に係るガイドワイヤ操作器具１００において、基部３１は、ガイドワイヤＧを中心軸Ｃと同軸に配置するための角部３４を有し、固定部３２は、閉状態において角部３４にガイドワイヤＧを押し付けるように接触して角部３４との間にガイドワイヤＧを保持する押付部３５を有する構成としてもよい。
【0095】
このような構成により、ガイドワイヤ操作器具１００は、固定部３２の閉状態において、角部３４にガイドワイヤＧを押し付けるように接触してガイドワイヤＧを保持するため、ガイドワイヤＧを強固に保持できる。また、ガイドワイヤ操作器具１００は、角部３４と押付部３５によってガイドワイヤＧを保持するため、保持部３０内のガイドワイヤＧの外周面に対し、長軸方向に沿って複数箇所で線接触する。これにより、保持部３０は、ガイドワイヤＧの外周面にかかる保持力を分散できるので、ガイドワイヤＧの外周面の損傷を低減できる。
【符号の説明】
【0096】
１０ 本体部、
２０ 操作部、
２１ 把持部、
２２ 連結部、
３０ 保持部、
３１ 基部（３１ａ 第１当接面）、
３２ 固定部（３２ａ 第２当接面）、
３３ ヒンジ部、
３４ 角部、
３５ 押付部、
３６ 指掛け部、
４０ 延在部、
５０ ワイヤ収容部（５０ａ 開口）、
５１ 第１ワイヤ収容部、
５２ 第２ワイヤ収容部、
６０ カバー部、
６１ 第１カバー部、
６２ 第２カバー部、
７０ カバー格納部、
７１ 第１カバー格納部、
７２ 第２カバー格納部、
７３ 第３カバー格納部、
７４ 第４カバー格納部、
８０ 磁性部材、
８１ 第１磁性部材（８１ａ 主平面）、
８２ 第２磁性部材（８２ａ 主平面）、
８３ ヨーク、
９１ 台座、
９２ ピン、
１００ ガイドワイヤ操作器具、
２００ 金型、
２１０ 雌型、
２２０ 雄型、
２３０ キャビティ（空洞部）、
Ｃ 中心軸、
Ｇ ガイドワイヤ、
Ｘ 保持空間
Ｙ 樹脂。
２０ 操作部、
２１ 把持部、
２２ 連結部、
３０ 保持部、
３１ 基部（３１ａ 第１当接面）、
３２ 固定部（３２ａ 第２当接面）、
３３ ヒンジ部、
３４ 角部、
３５ 押付部、
３６ 指掛け部、
４０ 延在部、
５０ ワイヤ収容部（５０ａ 開口）、
５１ 第１ワイヤ収容部、
５２ 第２ワイヤ収容部、
６０ カバー部、
６１ 第１カバー部、
６２ 第２カバー部、
７０ カバー格納部、
７１ 第１カバー格納部、
７２ 第２カバー格納部、
７３ 第３カバー格納部、
７４ 第４カバー格納部、
８０ 磁性部材、
８１ 第１磁性部材（８１ａ 主平面）、
８２ 第２磁性部材（８２ａ 主平面）、
８３ ヨーク、
９１ 台座、
９２ ピン、
１００ ガイドワイヤ操作器具、
２００ 金型、
２１０ 雌型、
２２０ 雄型、
２３０ キャビティ（空洞部）、
Ｃ 中心軸、
Ｇ ガイドワイヤ、
Ｘ 保持空間
Ｙ 樹脂。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
