特開 2024-33298 医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024033298

(43)【公開日】2024-03-13

(54)【発明の名称】医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20240306BHJP

   A61M 31/00 20060101ALI20240306BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 540

A61M31/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022136808

(22)【出願日】2022-08-30

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(74)【代理人】

【識別番号】100123663

【弁理士】

【氏名又は名称】広川 浩司

(72)【発明者】

【氏名】中山 萌絵香

【テーマコード（参考）】

4C066

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C066CC01

4C267BB02

(57)【要約】

【課題】目的の位置の広い範囲に薬剤を効率よく注入できる医療デバイスを提供する。
【解決手段】組織表面に薬剤を放出するための医療デバイス１０であって、長尺なシャフト４１と、シャフト４１の先端部に連結され、面状に広がる展開状態にとなることが可能な膜状のカバー部４３と、を備える本体４０と、カバー部４３を展開状態から収縮させた収縮状態で収容可能な長尺な外筒２０と、長尺な管体であって薬剤を送達可能な注入器具３０と、を有する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織表面に薬剤を放出するための医療デバイスであって、
長尺なシャフトと、前記シャフトの先端部に連結され、面状に広がる展開状態にとなることが可能な膜状のカバー部と、を備える本体と、
前記カバー部を前記展開状態から収縮させた収縮状態で収容可能な長尺な外筒と、
長尺な管体であって薬剤を送達可能な注入器具と、を有する医療デバイス。

【請求項2】

前記カバー部は、扇形であり、当該扇形の円弧に沿う方向へ蛇腹状に収縮するように変形可能であり、
前記カバー部は、前記扇形の中心近傍で前記シャフトに連結された請求項１に記載の医療デバイス。

【請求項3】

前記本体は、前記カバー部および前記シャフトに連結され、前記カバー部を前記収縮状態から前記展開状態とする力を前記カバー部に作用させることが可能な少なくとも１つの支持部を有する請求項１または２に記載の医療デバイス。

【請求項4】

前記本体は、前記カバー部の一方側の面に沿って長尺に延びる少なくとも１つのガイド部を有する請求項１または２に記載の医療デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤を心臓へ直接的に注入する医療デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

冠動脈の狭窄の治療方法として、バルーンカテーテルやステントを利用した経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃｏｒｏｎａｒｙ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）が一般的に行われている。しかしながら、狭心症状があるにもかかわらず冠動脈造影所見では正常と判断される病態として、冠微小血管機能障害（ＣＭＤ：Ｃｏｒｏｎａｒｙ ｍｉｃｒｏｖａｓｃｕｌａｒ ｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎ）が問題となる場合がある。冠微小血管機能障害は、経皮的冠動脈インターベンションでは治療できない、冠動脈よりも末梢の前細動脈、細動脈または毛細血管などの微小な血管が障害を有し、これら微小血管以降の動脈に血流が十分に供給されず心筋虚血を起こしている状態である。冠微小血管機能障害は、末梢の血管の閉塞や血管周囲の炎症や線維化が原因と推測されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００７－１１７３９３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

冠微小血管機能障害の治療には、薬剤を直接心膜腔に送達することが有効である可能性がある。しかしながら、現在行われている心膜腔へのデバイスのアクセスは、侵襲性が高い。例えば心タンポナーデにおいて行われる心嚢ドレナージでは、心臓に損傷を与えることもある。さらに、心嚢液が心膜腔に貯留されていない場合は、壁側心膜が臓側心膜に密着するため、壁側心膜と臓側心膜の間の心膜腔におけるスペースが確保されにくい。また、ニードルで薬剤を注入しても局所的に貯留されてしまい、心膜腔全体へ広がりづらい。例えば特許文献１には、湾曲した中空の穿刺部材を皮膚に接触させて、皮膚に穿刺部材を穿刺できる穿刺器具が提案されているが、この穿刺器具は、重なっている組織間の広い範囲に薬剤を供給することは困難である。

【0005】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、目的の位置の広い範囲に薬剤を効率よく注入できる医療デバイスを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的は、下記（１）に記載の発明により達成される。

【0007】

（１） 本発明に係る医療デバイスは、組織表面に薬剤を放出するための医療デバイスであって、長尺なシャフトと、前記シャフトの先端部に連結され、面状に広がる展開状態となることが可能な膜状のカバー部と、を備える本体と、前記カバー部を前記展開状態から収縮させた収縮状態で収容可能な長尺な外筒と、長尺な管体であって薬剤を送達可能な注入器具と、を有する。

【発明の効果】

【0008】

上記（１）に記載の医療デバイスは、カバー部を目的の位置で外筒から解放して展開状態とすることで、目的の位置に、薬剤を放出する隙間を広い範囲で確保できる。このため、医療デバイスは、注入器具により、目的の位置の広い範囲に薬剤を効率よく注入できる。

【0009】

（２） 上記（１）に記載の医療デバイスにおいて、前記カバー部は、扇形であり、当該扇形の円弧に沿う方向へ蛇腹状に収縮するように変形可能であり、前記カバー部は、前記扇形の中心近傍で前記シャフトに連結されてもよい。これにより、シャフトを外筒に引き込むだけで、カバー部を収縮させて外筒へ効率よく収容できる。

【0010】

（３） 上記（１）または（２）に記載の医療デバイスにおいて、前記本体は、前記カバー部および前記シャフトに連結され、前記カバー部を前記収縮状態から前記展開状態とする力を前記カバー部に作用させることが可能な支持部を有してもよい。これにより、医療デバイスは、支持部によってカバー部を収縮状態から展開状態へ円滑に変形させることができる。

【0011】

（４） 上記（１）～（３）のいずれか１つに記載の医療デバイスにおいて、前記本体は、前記カバー部の一方側の面に沿って長尺に延びる少なくとも１つのガイド部を有してもよい。これにより、医療デバイスは、カバー部の一方側の面をガイド部により複数の副領域に分割して、注入器具をガイド部に沿って各々の副領域へ誘導できる。このため、カバー部に覆われた領域に注入器具を到達させることが難しい領域が減少する。その結果、医療デバイスは、カバー部に覆われた広い範囲に薬剤を迅速に満遍なく供給することができる。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】実施形態に係る医療デバイスを示す平面図である。

【図2】医療デバイスの先端部付近を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図である。

【図3】図２（Ａ）のＡ－Ａ線に沿う断面図である。

【図4】医療デバイスの使用状態を示す概略図である。

【図5】医療デバイスの先端を心膜腔に配置した状態を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は図５（Ａ）のＢ－Ｂ線に沿う断面図である。

【図6】心膜腔でカバー部を展開した状態を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は図６（Ａ）のＣ－Ｃ線に沿う断面図である。

【図7】心膜腔でカバー部を展開して注入器具を心膜腔に挿入した状態を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は図７（Ａ）のＤ－Ｄ線に沿う断面図である。

【図8】収縮させたカバー部を外筒に収容した状態を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は図８（Ａ）のＥ－Ｅ線に沿う断面図である。

【図9】医療デバイスの第１変形例を示す平面図である。

【図10】医療デバイスの第２変形例を示す平面図であり、（Ａ）は支持部およびカバー部の収縮状態、（Ｂ）は支持部およびカバー部の展開状態を示す。

【図11】医療デバイスの第３変形例を示す平面図であり、（Ａ）は支持部およびカバー部の収縮状態、（Ｂ）は支持部およびカバー部の展開状態を示す。

【図12】医療デバイスの第４変形例を示す断面図である。

【図13】医療デバイスの第５変形例を示す斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、デバイスの生体内に挿入される側を「先端側」、術者が操作する側を「基端側」と称することとする。

【0014】

本実施形態に係る医療デバイス１０は、図４に示すように、胸部を切開して形成した切開創から胸腔（体腔）内に挿入されて、冠微小血管機能障害を改善するための薬剤を、心臓１００の心膜腔１０３に直接的に注入するデバイスである。本実施形態において薬剤は、治療効果を有する薬の他、細胞、エクソソーム、核酸医薬などを含む。薬剤はゲルを含む液体、固体、気体のいずれであってもよい。

【0015】

医療デバイス１０は、図１～３に示すように、長尺な外筒２０と、外筒２０に挿入可能であって薬剤を注入する範囲を広げるための本体４０と、外筒２０に挿入可能な長尺な注入器具３０とを有している。

【0016】

外筒２０は、本体４０および注入器具３０が通る内腔２１が形成された管体である。外筒２０は、胸部に形成した切開創から心膜腔１０３まで挿入されて、本体４０や注入器具３０を心膜腔１０３に到達させるアクセス通路として、内腔２１を提供する。

【0017】

注入器具３０は、例えばカテーテルである。注入器具３０は、薬剤を送達する注入内腔３１が形成された注入シャフト３２と、注入シャフト３２の基端部に固定されたハブ３５とを有する。

【0018】

注入シャフト３２は、先端に、注入内腔３１から薬剤を放出する開口部３３を有する。ハブ３５は、注入シャフト３２の基端に固定されており、注入内腔３１と連通するポート３４が形成されている。ポート３４には、心膜腔１０３へ供給する薬剤を注入内腔３１に供給するシリンジ等が連結可能である。なお、注入器具３０の薬剤を放出する開口部３３は、複数あってもよい。例えば、開口部３３は、注入シャフト３２の先端に加えて、注入シャフト３２の外周面に１つ以上設けられてもよい。または、開口部３３は、注入シャフト３２の先端ではなく、注入シャフト３２の外周面に１つ以上設けられてもよい。

【0019】

本体４０は、長尺なシャフト４１と、シャフト４１の先端に連結された２つの支持部４２と、シャフト４１の先端部および／または支持部４２に連結された膜状のカバー部４３と、カバー部４３に配置される少なくとも１つのガイド部４４とを有している。シャフト４１の断面形状は、本実施形態では矩形形状であるが、特に限定されず、円形や楕円形等であってもよい。

【0020】

２つの支持部４２は、シャフト４１の先端部およびカバー部４３に連結されており、外力が作用しない自然状態において、所定の広がり角度θで広がるように配置される。２つの支持部４２およびカバー部４３の広がり角度θは、０度を超えて３６０度以下の角度であれば特に限定されないが、好ましくは３０度以上であり、より好ましくは４５度以上であり、さらに好ましくは９０度以上である。本実施形態では、広がり角度θは９０度以上であって１８０度以下の角度であるが、図９に示す第１変形例における広がり角度θは、１８０度を超えて３６０度未満であり、カバー部４３は円形に近くてもよい。

【0021】

２つの支持部４２は、弾性変形可能な材料により、図１～３に示すように、自然状態において広がり角度θで配置されるようにシャフト４１に固定される。これにより、２つの支持部４２は、図５に示すように、外筒２０に収容されて閉じた状態（広がり角度が小さい状態）から解放されることで、図１および２に示すように、自己の復元力により広がることができる。２つの支持部４２の構成材料は、弾性変形可能であれば特に限定されず、例えばＮｉＴｉ合金やステンレス鋼等の金属材料やポリエチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー、もしくは、ＰＴＦＥ等のフッ素樹脂等の樹脂材料、カーボンファイバーを適用できる。

【0022】

なお、２つの支持部４２およびカバー部４３を強制的に閉じた状態から自然状態において広がった状態とする機構は、上述の機構に限定されない。例えば、図１０（Ａ）に示す第２変形例のように、各々の支持部４２は自然状態において広がっておらず、シャフト４１の基端部まで延在する支持部内腔４５が形成されてもよい。そして、支持部内腔４５に、所定の形状および角度で曲がった芯材４６を挿入可能である。これにより、２つの支持部４２は、図１０（Ｂ）に示すように、芯材４６を挿入されることで、外力が作用しない自然状態において所定の広がり角度θで広がるように配置可能である。このため、術者は、適切な形状および角度の芯材４６を選択して、２つの支持部４２を広げることができる。

【0023】

また、図１１に示す第３変形例のように、２つの支持部４２およびカバー部４３は、術者が操作する操作シャフト４７により所定の広がり角度θで広がることが可能であってもよい。図１１（Ａ）に示ように、外筒２０に収容されていない状態の各々の支持部４２は、シャフト４１に対して第１支点４８で回転可能に連結されて、各々の支持部４２の第１支点４８から等距離の位置に配置される第２支点４９に、中間リンク５０が回転可能に連結される。各々の中間リンク５０の第２支点４９に連結される端部と反対側の端部は、第３支点５１により、操作シャフト４７の先端部に回転可能に連結される。なお、各々の第２支点４９から第３支点５１までの距離は等しい。術者は、操作シャフト４７の基端部を基端側へ牽引することで、図１１（Ｂ）に示すように、第３支点５１を第１支点４８に近づけるように移動させて、２つの第２支点４９を広げるように移動させることができる。そして、２つの第２支点４９が広がることで、第１支点４８で回転可能である２つの支持部４２は、カバー部４３とともに所定の広がり角度θで広がることができる。術者は、操作シャフト４７の牽引長さを調節することで、心臓１００の形状に応じて広がり角度θを任意に設定できる。

【0024】

カバー部４３は、心膜腔１０３で広がって壁側心膜１０１と臓側心膜１０２との間に隙間を形成する部材である。カバー部４３は、図１～３に示すように、２つの支持部４２の間に形成される膜状（シート状）の部材である。カバー部４３は、２つの支持部４２が所定の広がり角度θで面状に広がった展開状態と、図５に示すように、２つの支持部４２が外筒２０に収容可能に閉じた収縮状態となることができる。カバー部４３は、図１～３に示すように、展開状態において、２つの支持部４２の間に扇形で形成される。扇形とは、周方向に延びる１つの円弧と、半径方向に延びる２つの側辺により形成される。面状に広がった展開状態において、カバー部４３は、平面状または曲面状であり、反対側を向く第１面６１および第２面６２を有している。支持部４２およびガイド部４４は、カバー部４３の第１面６１側に配置される。カバー部４３は、収縮状態と展開状態との間で形状を移行できるように、図５に示すように、収縮状態において蛇腹状に形成される。このようなカバー部４３は、広がり角θを変更するように、周方向へ収縮および展開可能である。蛇腹状であることでカバー部４３に形成される凹凸は、扇状であるカバー部４３の径方向に沿って延在する。カバー部４３は、図１～３に示すように、展開状態において、蛇腹を形成する凹凸が平滑となり、これ以上の２つの支持部４２の広がりを抑制する。なお、展開状態において、カバー部４３に、蛇腹の凹凸の一部が残ってもよい。残った凹凸は、ガイド部として機能することができる。

【0025】

カバー部４３は、柔軟に変形可能な材料により形成されることが好ましく、例えばポリブタジエン、シリコーン、ポリスチレンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリ塩化ビニル等の樹脂材料により形成される。カバー部４３は、メッシュ状であってもよい。

【0026】

なお、カバー部４３の収縮状態における形態は、特に限定されず、蛇腹状でなくてもよい。例えば、図１２に示す第４変形例のように、カバー部４３は、収縮状態において、各々の支持部４２に巻かれた状態であってもよい。各々の支持部４２は、シャフト４１との連結部の近傍で、支持部４２の軸心を中心に回転可能であることが好ましい。これにより、２つの支持部４２の広がり角度θが広がることで、２つの支持部４２が軸心を中心に回転しつつ、２つの支持部４２に巻か付けられたカバー部４３が引き出されるように広がることができる。

【0027】

ガイド部４４は、注入器具３０の先端部の挿入される位置を誘導するための部材である。ガイド部４４は、図１～３に示すように、展開状態にあるカバー部４３の第１面６１に配置される。本実施形態において、ガイド部４４は複数設けられる。複数のガイド部４４は、第１面６１の２つの支持部４２の間の領域を、周方向へ複数の副領域６３に分割するように配置される。各々のガイド部４４は、扇形である第１面６１の径方向（放射方向）に沿って長尺な梁状に形成される。なお、各々のガイド部４４が延びる方向は、扇形の径方向（放射方向）と厳密に一致する必要はなく、多少傾いてもよい。各々のガイド部４４は、シャフト４１に連結された扇形の中心から離れていることが好ましい。これにより、術者は、ガイド部４４により分割されるそれぞれの副領域６３に、基端側から注入器具３０を選択的に到達させることができる。

【0028】

各々のガイド部４４の第１面６１からの高さｈは、支持部４２の第１面６１からの高さＨよりも低い。なお、ガイド部４４の高さｈは、支持部４２の高さＨと同程度でもよく、または高さＨよりも高くてもよい。ガイド部４４の高さｈおよび支持部４２の高さＨは、注入シャフト３２の外径よりも大きいことが好ましい。

【0029】

収縮状態におけるカバー部４３、支持部４２およびガイド部４４は、図１３に示す第５変形例のように、先細りするように形成されてもよい。これにより、カバー部４３、ガイド部４４および支持部４２を、目的の位置へ到達させることが容易となる。また、支持部４２およびガイド部４４は、接触させる組織の形状に対応して、湾曲して形成されてもよい。

【0030】

次に、本実施形態に係る医療デバイス１０の使用方法を説明する。

【0031】

始めに、術者は、図５に示すように、２つの支持部４２を近接させてカバー部４３を収縮状態として外筒２０の内腔２１に収容した本体４０および外筒２０を準備する。次に、術者は、胸部に形成した切開創から、胸腔内へ内視鏡および穿刺デバイスを挿入し、内視鏡により胸腔内を観察しつつ、線維性心膜および壁側心膜１０１を穿刺して、心膜腔１０３までのアクセス通路を形成する。次に、術者は、支持部４２、ガイド部４４およびカバー部４３を内腔２１に収容した外筒２０を、切開創から胸腔内へ挿入し、内視鏡により胸腔内を観察しつつ、外筒２０の先端を、壁側心膜１０１の内側の心膜腔１０３へ到達させる。なお、心膜は、線維性心膜と、線維性心膜の内側に配置される漿膜性心膜を有し、漿膜性心膜は、壁側心膜１０１と、壁側心膜１０１の内側に配置される臓側心膜１０２を有しており、壁側心膜１０１と臓側心膜１０２との間に、心膜腔１０３と呼ばれる腔が存在する。

【0032】

次に、術者は、カバー部４３の第１面６１が臓側心膜１０２を向き、第２面６２が壁側心膜１０１を向くように、本体４０の向きを調整する。次に、術者は、体外に位置する本体４０の基端部および外筒２０の基端部を把持して、外筒２０を本体４０に対して基端側へ移動させる。これにより、図６に示すように、支持部４２、カバー部４３およびガイド部４４を含む本体４０の先端部が、外筒２０から先端側へ突出する。これにより、支持部４２が自己の復元力により元の形状へ戻り、膜状のカバー部４３が広がった展開状態となる。カバー部４３の第１面６１は臓側心膜１０２を向き、第２面６２は壁側心膜１０１を向く。カバー部４３が心膜腔１０３で広がると、薬剤を注入するための臓側心膜１０２と壁側心膜１０１との間の隙間が確保される。支持部４２およびガイド部４４が、カバー部４３の第１面６１側に配置されるため、カバー部４３の臓側心膜１０２側に、隙間が効果的に確保される。支持部４２およびガイド部４４が、心臓１００の曲面に沿った湾曲した形状である場合には、心膜腔１０３の広い範囲に、心臓１００の形状に沿ってカバー部４３を配置できる。

【0033】

次に、術者は、外筒２０の基端から注入器具３０を外筒２０の内腔２１へ挿入し、図７に示すように、注入器具３０の開口部３３が形成される先端部を、外筒２０の先端開口から突出させ、カバー部４３の第１面６１側に確保された空間に挿入する。そして、術者は、第１面６１の２つの支持部４２の間の複数の副領域６３のいずれかに注入シャフト３２の先端部を挿入する。ガイド部４４の高さｈおよび支持部４２の高さＨは、注入シャフト３２の外径よりも大きいため、術者は、注入シャフト３２を、カバー部４３の第１面６１と臓側心膜１０２との間の隙間で、円滑に移動させることができる。また、各々のガイド部４４の高さｈは、支持部４２の高さＨよりも低いため、各ガイド部４４は、注入器具３０を誘導する機能を発揮しつつ、隣接する副領域６３間での薬剤の流通を妨げない。

【0034】

次に、術者は、注入器具３０のハブ３５のポート３４（図１を参照）に、薬剤を供給するためのシリンジ等を接続し、注入内腔３１を介して注入シャフト３２の開口部３３から心膜腔１０３へ薬剤を注入する。薬剤は、カバー部４３の第１面６１側で支持部４２およびガイド部４４により確保された副領域６３の隙間に、効率よく供給される。術者は、順次、注入器具３０の先端部を挿入する副領域６３を変更して、各々の副領域６３の隙間に、薬剤を効率よく供給できる。注入器具３０に複数の開口部３３が設けられる場合には、副領域６３の広い範囲に薬剤を迅速に満遍なく供給できる。このため、術者は、心膜腔１０３の広い範囲（例えば、心膜腔１０３の全体）へ、薬剤を迅速に満遍なく供給できる。これにより、組織に薬剤を効果的に作用させて、冠微小血管機能障害の改善を図ることができる。

【0035】

次に、術者は、注入器具３０を抜去する。続いて、術者は、外筒２０を本体４０に対して先端側へ移動させる、または本体４０を外筒２０に対して基端側へ移動させる。これにより、支持部４２が外筒２０の先端開口の縁に接触して力を受けて傾き、支持部４２およびカバー部４３が収縮状態となる。このため、２つの支持部４２、ガイド部４４およびカバー部４３を含む本体４０の先端部が、外筒２０の内部に収容される。この後、術者は、本体４０および外筒２０を体外へ抜去し、医療デバイス１０を用いた手技を完了する。

【0036】

以上のように本実施形態に係る医療デバイス１０は、組織表面に薬剤を放出するための医療デバイス１０であって、長尺なシャフト４１と、シャフト４１の先端部に連結され、面状に広がる展開状態となることが可能な膜状のカバー部４３と、を備える本体４０と、カバー部４３を展開状態から収縮させた収縮状態で収容可能な長尺な外筒２０と、長尺な管体であって薬剤を送達可能な注入器具３０と、を有する。これにより、医療デバイス１０は、カバー部４３を目的の位置で外筒２０から解放して展開状態とすることで、目的の位置に、薬剤を放出する隙間を広い範囲で確保できる。このため、医療デバイス１０は、注入器具３０により、目的の位置の広い範囲に薬剤を効率よく注入できる。

【0037】

カバー部４３は、扇形であり、当該扇形の円弧に沿う方向へ蛇腹状に収縮するように変形可能であり、カバー部４３は、扇形の中心近傍でシャフト４１に連結される。これにより、シャフト４１を外筒２０に引き込むだけで、カバー部４３を収縮させて外筒２０へ効率よく収容できる。

【0038】

本体４０は、カバー部４３およびシャフト４１に連結され、カバー部４３を収縮状態から展開状態とする力をカバー部４３に作用させることが可能な少なくとも１つの支持部４２を有する。これにより、医療デバイス１０は、支持部４２によってカバー部４３を収縮状態から展開状態へ円滑に変形させることができる。

【0039】

本体４０は、カバー部４３の一方側の第１面６１に沿って長尺に延びる少なくとも１つのガイド部４４を有する。これにより、医療デバイス１０は、カバー部４３の一方側の第１面６１をガイド部４４により複数の副領域６３に分割して、注入器具３０をガイド部４４に沿って各々の副領域６３へ誘導できる。このため、カバー部４３に覆われた領域に注入器具３０を到達させることが難しい領域がなくなる。その結果、医療デバイス１０は、カバー部４３に覆われた広い範囲に薬剤を迅速に満遍なく供給することができる。

【0040】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、本体４０の先端部が挿入される部位は、本実施形態では心膜腔１０３であるが、心膜腔１０３でなくてもよく、心臓１００の一部でなくてもよい。

【0041】

また、カバー部４３が自己の復元力で広がり角度θに広がることができるのであれば、医療デバイス１０は、支持部を１つのみ備えてもよく、または支持部を備えなくてもよい。また、医療デバイス１０は、ガイド部４４を備えなくてもよい。また、ガイド部４４は、カバー部４３の一部により形成されてもよい。例えば、蛇腹状のカバー部４３が広がった際に、蛇腹の一部が凸状に残り、ガイド部４４を形成してもよい。

【0042】

また、シャフト４１は、湾曲しているか、または湾曲可能であってもよい。これにより、心膜腔１０３内でカバー部４３の第１面６１が臓側心膜１０２を向くように、カバー部４３を望ましい位置に配置できる。

【0043】

また、カバー部４３は、直接的にシャフト４１の先端部に連結されず、例えば支持部４２等の他の部材を介して、シャフト４１の先端部に連結されてもよい。このようなカバー部４３も、シャフト４１の先端部に連結されたカバー部４３に該当する。

【符号の説明】

【0044】

１０ 医療デバイス
２０ 外筒
２１ 内腔
３０ 注入器具
３１ 注入内腔
３２ 注入シャフト
３３ 開口部
３４ ポート
３５ ハブ
４０ 本体
４１ シャフト
４２ 支持部
４３ カバー部
４４ ガイド部
４５ 支持部内腔
４６ 芯材
４７ 操作シャフト
４８ 第１支点
４９ 第２支点
５０ 中間リンク
５１ 第３支点
６１ 第１面
６２ 第２面
６３ 副領域
１００ 心臓
１０１ 壁側心膜
１０２ 臓側心膜
１０３ 心膜腔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】