特開 2024-33758 ドレッシングフィルムおよび除菌方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024033758

(43)【公開日】2024-03-13

(54)【発明の名称】ドレッシングフィルムおよび除菌方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/02 20060101AFI20240306BHJP

   A61M 27/00 20060101ALI20240306BHJP

   A61F 13/02 20240101ALI20240306BHJP

【ＦＩ】

A61M25/02 500

A61M27/00

A61F13/02 A

A61F13/02 310D

A61F13/02 310Z

A61M25/02 502

【審査請求】未請求

【請求項の数】11

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022137556

(22)【出願日】2022-08-31

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】000102212

【氏名又は名称】ウシオ電機株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】田邊 秀憲

(72)【発明者】

【氏名】松永 伸

(72)【発明者】

【氏名】柳生 英昭

(72)【発明者】

【氏名】五十嵐 龍志

(72)【発明者】

【氏名】大橋 広行

(72)【発明者】

【氏名】木村 誠

(72)【発明者】

【氏名】奥村 善彦

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA03

4C267AA72

4C267BB23

4C267CC01

4C267JJ02

4C267JJ06

4C267JJ20

(57)【要約】

【課題】生体内に経皮的に導入されたカテーテルの刺入部およびその周囲を紫外線照射で殺菌する際に貼付したまま殺菌処理が可能な新規の殺菌方法に適用できるドレッシングフィルムを提供すること。
【解決手段】基材層１０と、基材層１０の一方の面に設けられる粘着層２０と、を少なくとも有するフィルム本体部３０を備え、血管内カテーテルまたは腹膜透析カテーテルに用いるドレッシングフィルム１であって、基材層１０は、シリコーン樹脂で構成され、厚さが５０μｍ以上２００μｍ以下である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

基材層と、前記基材層の一方の面に設けられる粘着層と、を少なくとも有するフィルム本体部を備え、
血管内カテーテルまたは腹膜透析カテーテルに用いるドレッシングフィルムであって、
前記基材層は、シリコーン樹脂で構成され、厚さが５０μｍ以上２００μｍ以下である、ドレッシングフィルム。

【請求項2】

前記基材層の上面にはキャリアフィルムが設けられ、前記基材層と前記キャリアフィルムとの貼着面は、少なくとも一部に凹凸形状を有する、請求項１に記載のドレッシングフィルム。

【請求項3】

前記フィルム本体部の少なくとも一部に、波長２００～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線を透過させる光透過領域を備える、請求項１に記載のドレッシングフィルム。

【請求項4】

前記フィルム本体部は、生体管腔内に経皮的に導入される前記カテーテルが刺入される体表面上の殺菌対象領域に紫外線を透過させる光透過領域よりも外側の外周囲に、不織布で構成された外周部を備える、請求項１に記載のドレッシングフィルム。

【請求項5】

前記フィルム本体部および前記外周部は、前記カテーテルの基端部に接続される接続部品を前記フィルム本体部の外側に露出させるためのスリットが形成される、請求項４に記載のドレッシングフィルム。

【請求項6】

経皮的に導入されたカテーテルの体表面からの露出部が前記体表面から離れるように前記露出部を持ち上げる台座部を備える、請求項１に記載のドレッシングフィルム。

【請求項7】

前記基材層は、受光する紫外線を拡散して透過させる表面性状を有する、請求項１に記載のドレッシングフィルム。

【請求項8】

前記基材層は、
外表面側に突出する凸面形状を有し、受光した紫外線を経皮的に導入されたカテーテルの刺入部に向けて集光する集光部と、
外表面側に凹む凹面形状を有し、受光した前記紫外線を体表面に向けて拡散する光拡散部の、少なくとも一方を備える、請求項１に記載のドレッシングフィルム。

【請求項9】

紫外線の受光により不可逆的に変化して前記紫外線の照射の有無が確認可能な確認部を備える、請求項１に記載のドレッシングフィルム。

【請求項10】

前記基材層は、生体管腔内に経皮的に導入される前記カテーテルが刺入される体表面上の殺菌対象領域に紫外線を透過させる光透過領域をシリコーン樹脂で構成し、前記光透過領域よりも外側の外周囲をポリウレタン樹脂で構成する、請求項１に記載のドレッシングフィルム。

【請求項11】

請求項３に記載の前記ドレッシングフィルムを備えた体表面の除菌方法であって、
波長２００ｎｍ～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線を照射し、
前記ドレッシングフィルムに設けられた前記光透過領域を介して、前記紫外線を前記体表面上に照射し、前記体表面上の病原微生物を除菌する、除菌方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、生体管腔内に経皮的に導入されるカテーテル（特に、血管内カテーテルまたは腹膜透析カテーテル）の固定に用いるドレッシングフィルムおよび該フィルムを用いた除菌方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血管などの生体管腔内に経皮的に導入されたカテーテルの固定やカテーテルの刺入部の保護を目的として、皮膚に貼付するドレッシングフィルムが知られている（例えば、特許文献１）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１４－１０４０５４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１を含む従来のドレッシングフィルムにおいて、感染症を引き起こす病原微生物（細菌、真菌、ウイルスなど）によるカテーテル刺入部からの感染リスクを抑えるため、刺入部およびその周囲の体表面（表皮）に殺菌剤を含むスポンジやゲルなどの殺菌用部材を配置することがある。しかし、殺菌用部材による殺菌方法では、殺菌剤の成分によって皮膚が荒れることもあり、子供や皮膚の弱い患者には使えない。

【0005】

上記課題を解決するため、本願発明者等は刺入部およびその周囲を殺菌する新規の方法について研究を進める過程で、皮膚などの細胞内への透過性が低く、優れた殺菌効果を発揮する波長２００～２３５ｎｍ（代表的には波長２２２ｎｍ）の紫外線に着目した。

【0006】

ところで、新規の殺菌方法に使用可能なドレッシングフィルムは、波長２００～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線による十分な殺菌効果を得るための「紫外線透過性」に加え、フィルム材として基本的性能である、刺入部の観察が容易な「透明性」、皮膚に対する貼付・剥離が可能な「粘着性（粘着強度）」、貼付時の破損防止や操作性を確保する「機械特性（機械的強度）」が求められる。

【0007】

しかし、特許文献１のドレッシング材は、基材層にポリウレタンフィルムを使用しているため、フィルム材としての基本的性能は満たしているが、肝心の紫外線透過性を備えておらず新規の殺菌方法には適用できない。

【0008】

本願発明者等は、新規の殺菌方法に使用可能な上記基本的性能と紫外線透過性とを兼ね備える新規のドレッシングフィルムについて検討を重ねた結果、特定の材料を基材層として使用し、さらに基材層の厚みを適切に制御することで上記性能を両立できることを突き止め、本発明の完成に至った。

【0009】

本発明の少なくとも一実施形態は、上述の事情に鑑みてなされたものであり、具体的には、生体内に経皮的に導入されたカテーテルの刺入部およびその周囲を紫外線照射で殺菌する際に貼付したまま殺菌処理が可能な新規の殺菌方法に適用できるドレッシングフィルムおよび該フィルムを用いた除菌方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本発明は、（１）基材層と、前記基材層の一方の面に設けられる粘着層と、を少なくとも有するフィルム本体部を備え、血管内カテーテルまたは腹膜透析カテーテルに用いるドレッシングフィルムであって、前記基材層は、シリコーン樹脂で構成され、厚さが５０μｍ以上２００μｍ以下である、ドレッシングフィルムである。

【0011】

ここで、本発明の実施形態は、
（２）上記（１）のドレッシングフィルムは、前記基材層の上面にはキャリアフィルムが設けられ、前記基材層と前記キャリアフィルムとの貼着面は、少なくとも一部に凹凸形状を有することが好ましい。
（３）上記（１）または（２）のドレッシングフィルムは、前記フィルム本体部の少なくとも一部に、波長２００～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線を透過させる光透過領域を備えることが好ましい。
（４）上記（１）～（３）の何れかに記載のドレッシングフィルムにおいて、前記フィルム本体部は、生体管腔内に経皮的に導入される前記カテーテルが刺入される体表面上の殺菌対象領域に紫外線を透過させる光透過領域よりも外側の外周囲に、不織布で構成された外周部を備えることが好ましい。
（５）上記（４）のドレッシングフィルムにおいて、前記フィルム本体部および前記外周部は、前記カテーテルの基端部に接続される接続部品を前記フィルム本体部の外側に露出させるためのスリットが形成されることが好ましい。
（６）上記（１）～（５）の何れかに記載のドレッシングフィルムにおいて、経皮的に導入されたカテーテルの体表面からの露出部が前記体表面から離れるように前記露出部を持ち上げる台座部を備えることが好ましい。
（７）上記（１）～（６）の何れかに記載のドレッシングフィルムにおいて、前記基材層は、受光する紫外線を拡散して透過させる表面性状を有することが好ましい。
（８）上記（１）～（６）の何れかに記載のドレッシングフィルムにおいて、外表面側に突出する凸面形状を有し、受光した紫外線を経皮的に導入されたカテーテルの刺入部に向けて集光する集光部と、外表面側に凹む凹面形状を有し、受光した前記紫外線を体表面に向けて拡散する光拡散部の、少なくとも一方を備えることが好ましい。
（９）上記（１）～（８）の何れかに記載のドレッシングフィルムは、紫外線の受光により不可逆的に変化して前記紫外線の照射の有無が確認可能な確認部を備えることが好ましい。
（１０）上記（１）～（３）、（６）～（９）に記載のドレッシングフィルムにおいて、前記基材層は、生体管腔内に経皮的に導入される前記カテーテルが刺入される体表面上の殺菌対象領域に紫外線を透過させる光透過領域をシリコーン樹脂で構成し、前記光透過領域よりも外側の外周囲をポリウレタン樹脂で構成することが好ましい。

【0012】

また、本発明は、上記（３）のドレッシングフィルムを備えた体表面の除菌方法であって、波長２００ｎｍ～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線を照射し、前記ドレッシングフィルムに設けられた前記光透過領域を介して、前記紫外線を前記体表面上に照射し、前記体表面上の病原微生物を除菌する、除菌方法である。

【発明の効果】

【0013】

本発明の少なくとも一実施形態によれば、紫外線透過性を有するとともに、ドレッシングフィルムとしての基本的性能を満たすドレッシングフィルムを提供することができる。これにより、ドレッシングフィルムを貼付した状態であっても、該フィルムを介して紫外線照射装置を用いて所定波長の紫外線（皮膚への影響が少なく殺菌性に優れた波長２００～２３５ｎｍの波長範囲に属する紫外線）を照射し、体表面の殺菌対象領域となるカテーテルの刺入部およびその周囲を含む殺菌対象領域を殺菌することができる。したがって、このドレッシングフィルムを用いることで、カテーテル刺入部に対する感染症対策として行われていた従来の殺菌剤による殺菌方法の課題が解決され、患者を選ばず汎用性の高い新規の殺菌方法を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本実施形態に係るドレッシングフィルムの概略断面図である。

【図2A】ドレッシングフィルムを貼付した状態で刺入部を殺菌する際に使用する紫外線照射装置の概略構成図である。

【図2B】図２Ａに示す紫外線照射装置の光源部周辺の部分拡大断面図である。

【図3】変形例１のドレッシングフィルムの概略断面図である。

【図4】変形例２のドレッシングフィルムの概略斜視図である。

【図5】図４のＡ－Ａ線で切断したドレッシングフィルムの概略断面図である。

【図6A】図５のＰ領域を拡大した変形例２のドレッシングフィルムの集光部による作用を示す概念図である。

【図6B】図５のＱ領域を拡大した変形例２のドレッシングフィルムの光拡散部による作用を示す概念図である。

【図7】変形例３のドレッシングフィルムの部分拡大断面図である。

【図8】変形例４のドレッシングフィルムの概略平面図である。

【図9A】変形例５のドレッシングフィルムの概略平面図である。

【図9B】図９Ａに示すＢ－Ｂ線で切断したドレッシングフィルムの概略断面図である。

【図10A】変形例６のドレッシングフィルムの概略平面図である。

【図10B】図１０ＡのＣ－Ｃ線で切断したドレッシングフィルムの概略断面図である。

【図11】本実施形態に係る除菌方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本発明を実施するための形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。ここで示す実施形態は、本発明の技術的思想を具体化するために例示するものであって、本発明を限定するものではない。また、本発明の要旨を逸脱しない範囲で当業者などにより考え得る実施可能な他の形態、実施例および運用技術などは全て本発明の範囲、要旨に含まれると共に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。

【0016】

さらに、本明細書に添付する図面は、図示と理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺、縦横の寸法比、形状などについて、実物から変更し模式的に表現される場合があるが、あくまで一例であって、本発明の解釈を限定するものではない。

【0017】

また、以下の説明において、「第１」、「第２」のような序数詞を付して説明する場合は、特に言及しない限り、便宜上用いるものであって何らかの順序を規定するものではない。

【0018】

本実施形態に係るドレッシングフィルム１は、血管などの生体管腔内に経皮的に導入し留置されるカテーテル２００の体表面Ｓ（表皮）からの露出部やカテーテル２００の基端部に接続されるハブなどの接続部品２１０の体表面Ｓへの固定や、カテーテル２００の刺入部Ｘの保護を目的として使用される医療用部材である。

【0019】

ドレッシングフィルム１は、生体管腔内に導入されるカテーテル２００として、血管内カテーテルまたは腹膜透析カテーテルの固定に使用することができる。但し、ドレッシングフィルム１は、用途として生体管腔内に導入されるカテーテル２００の固定を目的とするため、固定対象のカテーテル２００の種類としては血管内カテーテルや腹膜透析カテーテル以外のカテーテルにも適用することができる。

【0020】

ドレッシングフィルム１は、カテーテル２００の刺入部Ｘおよびその周囲を含む殺菌対象領域Ｙを被覆するように貼付した状態でカテーテル２００の刺入部Ｘおよびその周囲を含む殺菌対象領域Ｙを殺菌する新規の殺菌方法に適用可能である。新規の殺菌方法は、カテーテル２００の固定のために体表面Ｓに貼付したドレッシングフィルム１の上面から所定波長の紫外線（好適には、皮膚などの細胞内への透過性が低く、優れた殺菌効果を発揮する波長２００～２３５ｎｍの紫外線Ｕ）を所定時間（例えば３０秒～１分程度）照射し、ドレッシングフィルム１を透過した紫外線Ｕにより体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙを殺菌する方法である。この方法によれば、ドレッシングフィルム１を介して紫外線Ｕが殺菌対象領域Ｙに到達し、皮膚炎などを起こすことなく該領域Ｙを殺菌することができる。また、新規の殺菌方法は、ドレッシングフィルム１を貼付したまま殺菌対象領域Ｙを殺菌することができるため簡便である。

【0021】

ドレッシングフィルム１は、新規の殺菌方法に適用可能な性能（紫外線透過性や基本的性能（例えば透明性、粘着性、機械特性）など）を備えた構成とするため、基材層１０に紫外線透過性を有するシリコーン樹脂を使用し、さらに基本的性能を満たすように基材層１０の厚さを所定の厚さ（５０μｍ以上２００μｍ以下）に制御した。以下、本発明のドレッシングフィルム１の構成について詳述する。

【0022】

［ドレッシングフィルム］
ドレッシングフィルム１の構成について、図１を参照しながら説明する。

【0023】

ドレッシングフィルム１は、図１に示すように、基材層１０と、基材層１０の一方の面（ドレッシングフィルム１の貼付面に相当する面、以下「下面」と称する）に設けられる粘着層２０と、を少なくとも備えるフィルム本体部３０を備える。また、ドレッシングフィルム１は、基材層１０の上面にキャリアフィルム４０を有し、粘着層２０の体表面Ｓとの粘着面に剥離フィルム５０を有して構成される。フィルム本体部３０を構成する基材層１０および粘着層２０は、共に紫外線透過性を有するため、フィルム本体部３０の全面は紫外線Ｕが透過可能な光透過領域Ｗとなる。

【0024】

〈基材層〉
基材層１０は、紫外線透過性を有するシリコーン樹脂を含んで構成される。基材層１０は、紫外線透過性の観点からシリコーン樹脂のみで構成するのが好ましい。但し、基材層１０は、フィルム本体部３０として透過する紫外線Ｕの殺菌作用を発揮し得る紫外線透過率が確保できる構成を有していれば、シリコーン樹脂に他の材料を含有して構成することができる。基材層１０として含有可能な材料としては、紫外線透過性を阻害しない若しくは紫外線透過性を極力阻害しない材料が好ましい。

【0025】

ドレッシングフィルム１は、紫外線透過性に加えてフィルムとしての基本的性能を満たすため、少なくとも以下のフィルム特性を備える必要がある。

【0026】

シリコーン樹脂は柔軟性に富んでいるため、フィルム状に成形した場合、薄くすればするほど機械特性が低下してコシが弱くなる傾向にある。そのため、ドレッシングフィルム１は、第１の特性として貼付時などの破損強度や操作性の低下を防止するための機械特性（適度な剛性（コシ）や引張強度を満たす特性）を必要とする。また、ドレッシングフィルム１は、第２の特性として貼付状態で刺入部Ｘおよびその周囲の観察を容易とする適度な透明性を必要とする。さらに、ドレッシングフィルム１は、第３の特性として貼付時に体表面Ｓに密着し、かつ剥離が可能な適度な粘着性を必要とする。

【0027】

ドレッシングフィルム１は、紫外線透過性およびフィルムの基本的性能（機械特性、透明性、粘着性）を満足するため、基材層１０をシリコーン樹脂で構成し、さらに基材層１０の厚さを５０μｍ以上２００μｍ以下とする。

【0028】

基材層１０の厚さを５０μｍ（製品Ａ）、１００μｍ（製品Ｂ）、２００μｍ（製品Ｃ）とした場合、機械特性、透過性、粘着性は次のような傾向を示す。製品Ａ～製品Ｃは、何れもドレッシングフィルムとしての基本的性能を十分に満たす機械特性、透明性、および粘着性を備える。このうち、製品Ａと製品Ｂは、製品Ｃよりも薄いため、製品Ｃより透明性が向上する傾向にある。製品Ｂと製品Ｃは、製品Ａよりも厚いため、製品Ａより機械特性（剛性、引張強度）が向上する傾向にある。また、基材層１０は、厚さを５０μｍ以上２００μｍ以下にすると、紫外線Ｕの透過率を６０％以上となり、紫外線Ｕによる殺菌作用を享受できる十分な透過率が得られる。

【0029】

ここで、基材層１０の厚さ５０μｍ未満（例えば２０μｍ）とすると、ドレッシングフィルム１の厚みが薄くなるため透明性は高まるが、その反面、機械特性が低下してコシが弱くなりフィルムとしての基本的性能を満たさない。基材層１０の厚みが２００μｍを超えると、機械特性が向上してコシや引張強度は向上するが、厚くなることで透明性が低下して刺入部Ｘなどの観察がし難くなり、フィルムとしての基本的性能を満たさない。また、紫外線Ｕの透過率が６０％未満となり、紫外線Ｕによる殺菌作用を十分享受できない。

【0030】

〈粘着層〉
粘着層２０は、ドレッシングフィルム１の貼付面として機能し、基材層１０の下面の全面に亘って設けられる。

【0031】

粘着層２０は、基材層１０を透過した紫外線Ｕを体表面Ｓに到達させるため、基材層１０と同様に紫外線透過性を有するシリコーン樹脂で構成することができる。粘着層２０は、紫外線Ｕの透過率が殺菌作用を享受できる程度の厚さに制御する必要がある。そのため、粘着層２０は、厚さ５０μｍ以上１００μｍ以下とするのが好ましい。

【0032】

粘着層２０は、基材層１０と同様、紫外線透過性の観点からシリコーン樹脂のみで構成するのが好ましい。但し、粘着層２０は、フィルム本体部３０として透過する紫外線Ｕの殺菌作用を発揮し得る紫外線透過率が確保できる構成を有していれば、シリコーン樹脂に他の材料を含有して構成することができる。粘着層２０として含有可能な材料としては、紫外線透過性を阻害しない若しくは紫外線透過性を極力阻害しない材料が好ましい。

【0033】

粘着層２０は、貼付時の固定安定性（剥がれ難さ）の観点から基材層１０の全面に設けるのが好ましい。但し、フィルム本体部３０は、カテーテル２００を固定したまま貼付した状態が維持可能であればよいため、例えば粘着層２０を点在して配置したり、所定の間隔を空けて帯状に複数本設けて配置したりするなど、基材層１０の下面に粘着層２０が存在しない領域を設けてもよい。

【0034】

フィルム本体部３０は、カテーテル２００の固定と刺入部Ｘおよびその周囲の保護が可能な形状を有していれば、厚み方向から見た場合の形状について特に限定されない。フィルム本体部３０は、一例として四角形状、各頂点部が曲線状の角丸四角形状、円形状、楕円形状、多角形形状とすることができる。

【0035】

〈キャリアフィルム〉
キャリアフィルム４０は、図１に示すように、基材層１０の上面に剥離可能に設けられる。キャリアフィルム４０は、ドレッシングフィルム１の剛性を高め、貼付時などに粘着層２０との合着などを防止する支持層として機能するとともに、使用前に基材層１０の損傷などを防止する保護層としても機能する。

【0036】

ドレッシングフィルム１は、キャリアフィルム４０によって剛性を付与されながらも、穿刺状態のカテーテル２００を覆う際にはカテーテル２００の盛り上がりに追従して好適に固定することができる。また、キャリアフィルム４０は、ドレッシングフィルム１を貼付した後には、端部などを捲るだけで容易に剥離することができる。

【0037】

キャリアフィルム４０の材料としては、プラスチックフィルム（例えばポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、およびこれらの積層複合体など）、紙（例えば上質紙、クラフト紙など）などを好適に用いることができる。中でも、透明性を有するプラスチックフィルムは、ドレッシングフィルム１を通して刺入部Ｘ周辺を視認しながら貼付することができるため、カテーテル２００を固定する際には特に有用である。キャリアフィルム４０の形状は、少なくとも基材層１０の全面を覆っていれば特に限定されない。

【0038】

〈剥離フィルム〉
剥離フィルム５０は、図１に示すように、粘着層２０の体表面Ｓとの貼付面を覆って剥離可能に設けられる。剥離フィルム５０は、体表面Ｓへの貼付前に粘着層２０の他の部材との合着を防止する。剥離フィルム５０は、剥離を容易とするため、複数の分割片に分割された構成や、粘着層２０に触れることなく剥離するための折り返し部を設けた構成とすることができる。

【0039】

剥離フィルム５０は、プラスチックフィルム（例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、およびこれらの積層複合体など）、紙（例えば上質紙、クラフト紙など）などを好適に用いることができる。また、剥離フィルム５０の粘着層２０との貼付面には、粘着層２０からの剥離を容易とするための表面加工（フッ素系樹脂やシリコーン系樹脂などの剥離剤の塗布）を施すこともできる。

【0040】

ドレッシングフィルム１は、体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙを殺菌する際、経皮的に導入されたカテーテル２００の露出部や接続部品２１０を固定するように体表面Ｓに貼付された状態で紫外線照射装置３００から紫外線Ｕが照射される。以下、新規の殺菌方法に使用可能な紫外線照射装置３００について図２Ａ、図２Ｂを参照しながら説明する。

【0041】

［紫外線照射装置］
紫外線照射装置３００は、波長２２２ｎｍの紫外線Ｕを照射してドレッシングフィルム１を介して体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙを殺菌するために使用するデバイスである。

【0042】

紫外線照射装置３００は、図２Ａに示すように、筐体である本体部３２０の内部に設置され光源部３１１や光出射部３１２で構成される投光部３１０を備える。本体部３２０は、その一部が使用者（例えば、医師や看護師などの医療従事者）の手指などで把持可能な形状をなしている。本体部３２０は、体表面Ｓに対して所定曲率の凹曲面となる投光面３２１を備える。投光部３１０は、投光面３２１の面形状に沿って複数配置される。

【0043】

紫外線照射装置３００は、図２Ａに示すように、投光面３２１をカテーテル２００や殺菌対象領域Ｙを全体的に覆うように投光面３２１をカテーテル２００の導入部位（例えば腕）に近接させる。投光面３２１は凹形状を有するため、投光面３２１と体表面Ｓとの間に内部空間Ｔが形成される。この内部空間Ｔは、体表面Ｓと投光面３２１とで区画された閉鎖空間となり、紫外線Ｕの外部への漏出を防止できる。

【0044】

紫外線照射装置３００は、図２Ａに示すように、操作部３３０と、制御部３４０と、記憶部３５０と、を備える。

【0045】

操作部３３０は、紫外線照射装置３００を使用する際、使用者により操作される機械式スイッチやタッチ方式のスイッチなどの各種スイッチ（例えば、電源ＯＮ／ＯＦＦスイッチや紫外線照射量の調整用の操作ボタンなど）で構成することができる。制御部３４０は、例えばＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭのような各種プロセッサで構成され、紫外線照射装置３００を構成する各部の駆動制御を行う。記憶部３５０は、紫外線照射装置３００を構成する各部の駆動プログラムなどを記憶する。

【0046】

紫外線照射装置３００の各部を駆動する駆動電力は、図示しない外部電源（ＡＣ電源など）または電池（一次電池、二次電池を問わず）から供給される。紫外線照射装置３００は、操作部３３０を操作して紫外線Ｕの照射量の調整、照射時間の設定、紫外線Ｕのピーク波長の調整なども行える機能を備える。

【0047】

投光部３１０は、本体部３２０の投光面３２１に沿って複数配置される。投光部３１０は、図２Ｂに示すように、紫外線Ｕの光源となる光源部３１１と、光源部３１１から出射された紫外線Ｕを体表面Ｓに向けて出射させる光出射部３１２と、を備える。

【0048】

光源部３１１は、所定波長の紫外光（紫外線Ｕ）を照射する。光源部３１１は、例えばエキシマランプ（好適には、主たるピーク波長が２２２ｎｍ近傍の紫外光が出射可能な発光管の内部にＫｒＣｌを含む発光ガスが封入されたＫｒＣｌエキシマランプ）で構成することができる。

【0049】

光源部３１１は、図２Ａに示すように、投光面３２１に沿って所定間隔を空けて複数配置することができる。これにより、光源部３１１は、カテーテル２００の周囲を囲むように配置でき、光源部３１１から出射された紫外線Ｕを殺菌対象領域Ｙに向けて効率的に出射することができる。

【0050】

光出射部３１２は、図２Ｂに示すように、光源部３１１と対向する位置に配置され、光源部３１１から出射された紫外線Ｕを体表面Ｓに向けて出射させる。光出射部３１２は、紫外線Ｕを透過させる窓部３１２ａが設けられている。窓部３１２ａは、所定形状に開口しており、この開口部分に例えば石英ガラスからなる紫外線透過部材や、不要な光を遮断する光学フィルタなどを配置することができる。

【0051】

図２Ｂに示す窓部３１２ａの開口部分の幅寸法Ｌは、大きいほどカテーテル２００の下方に影が出来難くなる。そのため、幅寸法Ｌは、少なくともカテーテル２００の外径寸法よりも２倍～５倍程度とするのが好ましい。例えば、１６Ｇ（φ１．５ｍｍ）のカテーテル２００に対し、光源部３１１から体表面Ｓまで３ｃｍの距離から紫外線Ｕを照射した場合、奥行き２ｃｍの窓部３１２ａの幅寸法Ｌを５ｃｍ～１０ｃｍ程度に設定すると、幅寸法Ｌが大きくなるほどにカテーテル２００の下方の影が薄くなってカテーテル２００の直下にも紫外線Ｕを照射させることができる。

【0052】

紫外線照射装置３００の使用方法は、まず経皮的に導入されたカテーテル２００を固定したドレッシングフィルム１の上方に投光部３１０が位置するように配置する。この際、投光部３１０の投光面３２１と体表面Ｓとの間に閉鎖された内部空間Ｔが形成されるように投光部３１０の縁部を体表面Ｓに当接させるとよい。

【0053】

次に、紫外線照射装置３００の電源を投入し、紫外線Ｕの照射が可能なスタンバイ状態に移行させた後、殺菌処理を行うタイミングで操作部３３０を操作して殺菌に必要な照射時間だけ紫外線Ｕを照射する。紫外線照射装置３００から照射された紫外線Ｕは、ドレッシングフィルム１を透過して殺菌対象領域Ｙに到達して該領域Ｙを殺菌する。

【0054】

［変形例］
以下、本実施形態に係るドレッシングフィルムの変形例について説明する。本実施形態に係るドレッシングフィルムは、以下に示す各変形例のように使用環境などに応じて適宜変更して実施することもできる。また、以下の変更点は、本発明の要旨を逸脱しない範囲の中において、各変形例で示した構成のうち必要な構成を適宜選択して他の変形例と組み合わせて実施することもできる。

【0055】

〈変形例１〉
変形例１のドレッシングフィルム１Ａについて説明する。

【0056】

変形例１のドレッシングフィルム１Ａは、キャリアフィルム４０の剥離容易性の観点から、基材層１０の上面（キャリアフィルム４０との貼付面）の少なくとも一部に凹凸形状を設けた構成である。

【0057】

図３には、基材層１０の上面とキャリアフィルム４０の下面（基材層１０との貼付面）にそれぞれ凹凸形状（第１凹凸部１１、第２凹凸部４１）を設けた構成について示されている。図３に示すように、第１凹凸部１１は、基材層１０の上面の少なくとも一部に形成された複数の凹部および凸部で構成される。第２凹凸部４１は、図３に示すように、キャリアフィルム４０の下面の少なくとも一部に形成された複数の凹部および凸部で構成される。第１凹凸部１１および第２凹凸部４１は、基材層１０とキャリアフィルム４０との剥離強度を低減させ、キャリアフィルム４０の剥離を容易にする。

【0058】

第１凹凸部１１と第２凹凸部４１は、凹凸形状の形状、サイズ（凹部の深さや凸部の高さなど）、凹部と凸部の配置間隔などを異なる形態とすることで、基材層１０とキャリアフィルム４０との接触面積をより低減させることができる。また、第１凹凸部１１と第２凹凸部４１は、凹部および凸部を整列して配置してもよいし、任意の位置に配置してもよい。

【0059】

ドレッシングフィルム１Ａは、図３に示すように第１凹凸部１１および第２凹凸部４１の両方を備えることで、両者の接着強度が弱まりキャリアフィルム４０の剥離が容易となる。しかし、ドレッシングフィルム１Ａは、第１凹凸部１１または第２凹凸部４１の少なくとも一方を備えた構成としても、基材層１０とキャリアフィルム４０との接触面積が低減するため、剥離容易性の向上を図ることができる。

【0060】

以上のように、変形例１のドレッシングフィルム１Ａは、基材層１０の上面やキャリアフィルム４０の貼付面に凹凸形状となる第１凹凸部１１や第２凹凸部４１を設けている。これにより、ドレッシングフィルム１Ａは、基材層１０とキャリアフィルム４０との接着強度を適度に低減させる効果が得られ、貼付時に容易にキャリアフィルム４０を剥離することができる。

【0061】

〈変形例２〉
変形例２のドレッシングフィルム１Ｂについて説明する。

【0062】

変形例２のドレッシングフィルム１Ｂは、カテーテル２００の直下にある体表面Ｓに紫外線Ｕを照射させるため、体表面Ｓから露出したカテーテル２００の露出部が体表面Ｓから離れるように（カテーテル２００の露出部を体表面Ｓから離隔するように）該露出部の少なくとも一部を持ち上げるための台座部１００を備えた構成である。

【0063】

ドレッシングフィルム１Ｂは、図４または図５に示すようにフィルム本体部３０と、台座部１００と、を備える。

【0064】

台座部１００は、図４に示すように、フィルム本体部３０の粘着層２０に接着した状態で配置され、カテーテル２００の露出部の一部を持ち上げて体表面Ｓから離隔させるための部材である。

【0065】

台座部１００は、図４に示すように、その周囲を囲うように厚み方向から見て略Ｕ字状をなす本体部１０１を有する。本体部１０１は、図４に示すように、刺入部Ｘおよびカテーテル２００の露出部の一部の周囲を囲うようにカテーテル２００の延在方向に沿って延びる一対の延在部１０２と、延在部１０２のそれぞれの基端部１０２ａ（図４中の点線部分）と連結する連結部１０３とで構成される。台座部１００は、一対の延在部１０２の間に紫外線Ｕを取り入れるための開口部１０１ａを有するため、刺入部Ｘおよびその周囲を含む殺菌対象領域Ｙに紫外線Ｕを照射することができる。

【0066】

本体部１０１は、図５に示すように、延在部１０２の先端部１０２ｂから連結部１０３に向かって上り勾配を有する。本体部１０１は、このような傾斜を設けることにより、カテーテル２００の露出部の一部が持ち上がって体表面Ｓから離隔し、カテーテル２００と体表面Ｓとの間に空間を設けることができる。また、本体部１０１が傾斜することで、フィルム本体部３０と体表面Ｓとの間に不要な空間が形成されないため、フィルム貼付状態において体表面Ｓからの突出部分を最小限にすることができ、邪魔にならない。また、本体部１０１は、フィルム本体部３０との当接面以外に角部が無いため、貼付時などにフィルムの破損を防止できる。

【0067】

本体部１０１は、体表面Ｓからの高さ（連結部１０３の最も厚さの有る部分の高さ）を１ｍｍ以上１０ｍｍ以下とすることで、カテーテル２００の露出部の一部を体表面Ｓから４°以上持ち上げ、カテーテル２００と体表面Ｓとの間に紫外線Ｕが入射可能な空間を設けることができる。

【0068】

図４や図５に示すように、連結部１０３の略中央部には、カテーテル２００の露出部の一部を持ち上げたまま維持させるための溝部１０４が設けられている。溝部１０４は、カテーテル２００の延在方向に沿って形成される凹状の溝であり、連結部１０３の内縁１０３ａ（開口部１０１ａと接する縁部）側から外縁１０３ｂ側に連通している。カテーテル２００は、露出部の一部を溝部１０４に嵌め入れることで、露出部と体表面Ｓとの間が離隔して空間が形成できる。そのため、紫外線Ｕを照射した際、照射された紫外線Ｕがカテーテル２００の直下まで到達して殺菌対象領域Ｙを殺菌することができる。また、ドレッシングフィルム１Ｂは、本体部１０１の溝部１０４にカテーテル２００を嵌め入れることで、カテーテル２００を過度に持ち上げずに体表面Ｓとカテーテル２００との間に紫外線Ｕが照射可能な適度な空間を形成することができる。したがって、ドレッシングフィルム１Ｂを貼付した際に、体表面Ｓからの突出量が低減され邪魔にならない。

【0069】

台座部１００の構成材料は特に制限されず、医療分野で使用可能な樹脂材料や金属材料などを適宜使用することができる。また、台座部１００は、照射した紫外線Ｕが殺菌対象領域Ｙの全面に届くように、カテーテル２００を囲う内周面などに紫外線Ｕが反射するような表面加工を施したり、台座部１００の構成材料として紫外線反射効率のよい材料を用いたりして作製してもよい。

【0070】

変形例２のドレッシングフィルム１Ｂは、図６Ａ、図６Ｂに示すように、照射された紫外線Ｕを刺入部Ｘに集光する集光部１２と、照射された紫外線Ｕを体表面Ｓに向けて拡散する光拡散部１３の、少なくとも一方を備える。集光部１２と光拡散部１３は、体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙに紫外線Ｕを効率よく照射するために基材層１０に設けるものである。そのため、集光部１２および光拡散部１３は、基材層１０における少なくとも台座部１００の取り付け部分（フィルム本体部３０との接着部分）を除いた領域に設けることができる。

【0071】

集光部１２は、図６Ａに示すように、基材層１０の外表面側（紫外線Ｕの光源部３１１側）に突出する凸面形状を有し、受光した紫外線Ｕを刺入部Ｘに集光する。集光部１２を通過した紫外線Ｕは、集光部１２が凸レンズの如く機能することで刺入部Ｘに向かって集光されるため、刺入部Ｘを効率よく殺菌することができる。集光部１２は、受光した紫外線Ｕを刺入部Ｘに集光可能な位置（例えば、図５に示す配置領域Ｇ）に配置することができる。なお、集光部１２の形状は、凸形状に限らず、紫外線Ｕを刺入部Ｘに集光可能な形状であれば他の形状でもよい。

【0072】

光拡散部１３は、図６Ｂに示すように、基材層１０の外表面側（紫外線Ｕの光源部３１１側）に凹む凹面形状を有し、受光した紫外線Ｕを体表面Ｓに拡散する。光拡散部１３を通過した紫外線Ｕは、図６Ｂに示すように、光拡散部１３が凹レンズの如く機能することで体表面Ｓに向かって拡散されるため、刺入部Ｘやその周囲を含む殺菌対象領域Ｙ全体を効率よく殺菌することができる。光拡散部１３は、刺入部Ｘやその周囲を含む殺菌対象領域Ｙ全体に紫外線Ｕが行き届くように紫外線Ｕが拡散可能な位置（例えば図５に示す配置領域Ｈ）に配置することができる。なお、光拡散部１３の形状は、凹形状に限らず、紫外線Ｕを体表面Ｓに拡散可能な形状であれば他の形状でもよい。

【0073】

集光部１２は、図６Ａに示すように、基材層１０の上面に設けることができ、光拡散部１３は、図６Ｂに示すように、基材層１０の下面に設けることができる。但し、集光部１２および光拡散部１３は、基材層１０に対して紫外線Ｕの集光や拡散が行える位置に設けられていればよいため、基材層１０の上面または下面の何れでもよい。集光部１２と光拡散部１３は、少なくとも体表面Ｓ上の殺菌対象領域Ｙに紫外線Ｕが集光または拡散可能であればよく、基材層１０における殺菌対象領域Ｙと対向する面に設けるのが好ましい。

【0074】

以上のように、変形例２のドレッシングフィルム１Ｂは、紫外線Ｕをカテーテル２００の直下の体表面Ｓまで及ぶように、カテーテル２００の体表面Ｓからの露出部の一部を持ち上げるための台座部１００を備えている。これにより、刺入部Ｘおよびその周囲を含む殺菌対象領域Ｙ全体に紫外線Ｕを照射できるので、適切な殺菌処理を行うことができる。

【0075】

また、ドレッシングフィルム１Ｂの基材層１０は、図６Ａや図６Ｂに示すような受光した紫外線Ｕを刺入部Ｘに向けて集光する集光部１２と、受光した紫外線Ｕを体表面Ｓに向けて拡散して透過させる光拡散部１３の少なくとも一方を備えている。これにより、紫外線Ｕは、集光部１２により刺入部Ｘに向けて集光され、光拡散部１３により殺菌対象領域Ｙに対応する体表面Ｓに拡散して照射され、殺菌対象領域Ｙ全体を効果的に殺菌することができる。

【0076】

〈変形例３〉
変形例３のドレッシングフィルム１Ｃについて説明する。

【0077】

変形例３のドレッシングフィルム１Ｃは、図７に示すように、受光した紫外線Ｕを体表面Ｓに向けて拡散して透過させる表面性状を有する基材層１０を備えた構成である。

【0078】

変形例３のドレッシングフィルム１Ｃは、図７に示すように、受光した紫外線Ｕを拡散させて透過させる表面性状として、基材層１０の上面に形成される凹凸形状の拡散透過部１４より構成することができる。拡散透過部１４は、凹部と凸部の形状、サイズ、配置間隔などは特に制限されず、少なくとも入射角０°で入光した紫外線Ｕの拡散透過率を２０％以上となるように適宜調整可能であればよい。ドレッシングフィルム１Ｃは、拡散透過率を２０％以上の表面性状を有することで、透過する紫外線Ｕを体表面Ｓに向かって拡散できるため、拡散透過率０％の場合と比べ、体表面Ｓへの照射面積が広がり効率的に体表面Ｓ（特に殺菌対象領域Ｙ）を殺菌することができる。

【0079】

以上のように、変形例３のドレッシングフィルム１Ｃは、基材層１０に受光した紫外線Ｕを拡散して透過させる表面性状として、基材層１０の上面に拡散透過部１４を設けている。これにより、ドレッシングフィルム１Ｃは、体表面Ｓに対し、受光した紫外線Ｕを拡散して透過させることが可能となり、体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙを効果的に殺菌することができる。

【0080】

〈変形例４〉
変形例４のドレッシングフィルム１Ｄについて説明する。

【0081】

変形例４のドレッシングフィルム１Ｄは、図８に示すように、紫外線Ｕを受光した際に不可逆的な変化をして紫外線Ｕの照射の有無を確認するための確認部６０を備えた構成である。

【0082】

図８に示すように、確認部６０は、基材層１０の上面であって、ドレッシングフィルム１を貼付した際に少なくとも紫外線照射装置３００から照射された紫外線Ｕを受光可能な位置であって、体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙと重ならない位置に設けることができる。図８において、確認部６０は、殺菌対象領域Ｙよりも外側に配置されている。

【0083】

確認部６０は、紫外線Ｕを受光することで不可逆的に変化（例えば、図８に示すような無色→有色に変化する色調変化）する。これにより、紫外線照射装置３００による紫外線Ｕの照射の有無を視認することができるので、殺菌処理のし忘れを防止することができる。

【0084】

また、確認部６０は、紫外線Ｕの受光の有無に限らず、紫外線Ｕの照射量（受光量）に応じて段階的に変化するように構成することもできる。これにより、照射した紫外線Ｕは、殺菌処理に必要な照射量に達しているか否かを判断することができる。

【0085】

なお、確認部６０は、紫外線Ｕを受光した際に不可逆的な変化をする構成であれば不可逆的変化の形態は制限されない。確認部６０は、少なくとも使用者が視覚や触覚などにより紫外線Ｕの照射の有無が容易に確認可能な不可逆的な変化が生じればよい。

【0086】

確認部６０は、図８に示すように、紫外線Ｕを遮光する剥離可能な保護部材６１を備える。保護部材６１は、例えば紫外線不透過性を示す遮光シールで構成され、確認部６０を覆うように貼付されている。保護部材６１は、紫外線Ｕによる殺菌処理を行う際、使用者により剥離される。これにより、紫外線Ｕを照射した際、保護部材６１を剥離した確認部６０にのみ紫外線Ｕが照射され、保護部材６１で覆われた他の確認部６０には紫外線Ｕが照射されない。

【0087】

確認部６０は、図８に示すように、紫外線Ｕの照射回数が複数回確認可能なように、複数個（図示では８個）設けることができる。これにより、例えば１日１回ずつ１週間続けて紫外線照射による殺菌処理を行う場合、照射の都度、保護部材６１を剥がして紫外線Ｕを照射すれば、殺菌処理を行ったか否か（紫外線照射の有無）を毎日確認することができる。

【0088】

以上のように、変形例４のドレッシングフィルム１Ｄによれば、紫外線Ｕを受光した際に不可逆的に変化する確認部６０を備えているため、紫外線Ｕが照射されたか否かを容易に確認することができる。カテーテル２００を経皮的に導入している間は、定期的に殺菌処理を必要とするため、確認部６０により日々の紫外線照射による殺菌処理のし忘れを防止できる。

【0089】

〈変形例５〉
変形例５のドレッシングフィルム１Ｅについて説明する。

【0090】

変形例５のドレッシングフィルム１Ｅのフィルム本体部３０は、図９Ａ、図９Ｂに示すように、基材層１０における少なくとも刺入部Ｘおよびその周囲を含む殺菌対象領域Ｙと対向する領域であって体表面Ｓに紫外線Ｕを透過させる光透過領域Ｗとして機能する第１領域１０Ａをシリコーン樹脂で構成し、光透過領域Ｗよりも外側の外周囲となる第２領域１０Ｂをポリウレタン樹脂で構成する。

【0091】

上述したドレッシングフィルム１は、基材層１０の全面が光透過領域Ｗとなるが、変形例５のドレッシングフィルム１Ｅでは、図９Ａ、図９Ｂに示すように、シリコーン樹脂で構成された第１領域１０Ａのみを光透過領域Ｗとしている。ドレッシングフィルム１Ｅの光透過領域Ｗは、ドレッシングフィルム１Ｅを貼付した状態で、フィルム本体部３０における少なくとも刺入部Ｘおよびその周囲を含む殺菌対象領域Ｙと対向する領域となる。

【0092】

ドレッシングフィルム１Ｅは、シリコーン樹脂とポリウレタン樹脂により基材層１０を構成し、シリコーン樹脂で構成される光透過領域Ｗの外周囲にポリウレタン樹脂を配置する。ポリウレタン樹脂は、シリコーン樹脂と比べて透湿性に優れ、さらにドレッシングフィルムに必要な適度なコシが得られる機械特性を有する材料である。ドレッシングフィルム１Ｅは、厚さを５０μｍとした場合、透湿度が４００ｇ／ｍ^２／２４ｈのシリコーン樹脂を採用し、透湿度が８００ｇ／ｍ^２／２４ｈのポリウレタン樹脂を採用することができる。ドレッシングフィルム１Ｅは、光透過領域Ｗの外周囲をポリウレタン樹脂で構成することで、貼付時に体表面Ｓの発汗などで生じる水蒸気を外部に放出できるため、蒸れによる意図しない剥離が防止できる。

【0093】

また、ドレッシングフィルム１Ｅは、図９Ａに示すように、カテーテル２００の基端部に接続されるハブなどの接続部品２１０の少なくとも一部をフィルム外に逃がすためのスリット７０を設けることができる。スリット７０を設けることにより、ドレッシングフィルム１Ｅは、接続部品２１０を覆って貼付する形態と比べてカテーテル２００の固定力が安定し剥がれ難くなる。

【0094】

以上のように、変形例５のドレッシングフィルム１Ｅは、殺菌対象領域Ｙと対向する光透過領域Ｗをシリコーン樹脂で構成することで、紫外線Ｕを殺菌対象領域Ｙに透過させることができる。また、ドレッシングフィルム１Ｅは、光透過領域Ｗの外周囲を透湿性と適度なコシが得られる機械特性に優れたポリウレタン樹脂で構成することで、操作性が向上するとともに貼付時の蒸れを抑えて意図しない剥離を防止できる。さらに、ドレッシングフィルム１Ｅは、接続部品２１０の少なくとも一部をフィルム外に逃がすスリット７０を設ければ、カテーテル２００の固定力を安定させることができる。

【0095】

〈変形例６〉
変形例６のドレッシングフィルム１Ｆについて説明する。

【0096】

変形例６のドレッシングフィルム１Ｆのフィルム本体部３０は、図１０Ａ、図１０Ｂに示すように、シリコーン樹脂で構成される第１基材層１５と、不織布で構成される第２基材層１６とで構成される基材層１０を備える。基材層１０は、図１０Ｂに示すように、上面を第１基材層１５、下面を第２基材層１６として上下に積層させた２層構造を有する。また、図１０Ｂに示すように、第１基材層１５の下面には、第１基材層１５を第２基材層１６と接着するための第１粘着層２１が設けられる。また、図１０Ｂに示すように、第２基材層１６の下面には、ドレッシングフィルム１Ｆを体表面Ｓと接着するための第２粘着層２２が設けられる。

【0097】

第２基材層１６は、図１０Ａ、図１０Ｂに示すように、殺菌対象領域Ｙと対向する領域に開口部１６ａを有する。この開口部１６ａは、第１基材層１５を透過した紫外線Ｕを体表面Ｓに通過させる。すなわち、フィルム本体部３０は、第１基材層１５と第２基材層１６とを積層した形態であって、開口部１６ａを通じて第１基材層１５を透過した紫外線Ｕを体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙまで透過させることができる。

【0098】

ドレッシングフィルム１Ｆは、第２基材層１６を不織布で構成することにより、基材層１０をシリコーン樹脂のみで構成する形態と比べて機械特性（特にコシ）が向上する。そのため、ドレッシングフィルム１Ｆは、貼付時の操作性が高まるとともに、貼付後の状態も皺にならず崩れ難くなるため、カテーテル２００を安定的に固定することができる。第２基材層１６は、フィルム本体部３０の光透過領域Ｗよりも外側の外周囲を構成する外周部として機能する。

【0099】

また、ドレッシングフィルム１Ｆは、変形例５のドレッシングフィルム１Ｅと同様、カテーテル２００の基端部に接続されるハブなどの接続部品２１０の少なくとも一部をフィルム外に逃がすためのスリット７０を設けることができる。これにより、ドレッシングフィルム１Ｆは、カテーテル２００の固定力が安定し剥がれ難くなる。

【0100】

以上のように、変形例６のドレッシングフィルム１Ｆは、基材層１０が、シリコーン樹脂で構成された第１基材層１５と、第１基材層１５の下面に貼付され、体表面Ｓ上の殺菌対象領域Ｙと対向する位置に第１基材層１５を透過した紫外線Ｕを通過させる開口部１６ａが形成される不織布からなる第２基材層１６と、で構成される。すなわち、ドレッシングフィルム１Ｆは、外側の外周囲（詳細には、体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙと対向する光透過領域Ｗの外側の外周囲）に、不織布で構成された外周部を備えた構成となる。これにより、ドレッシングフィルム１Ｆは、紫外線Ｕが透過可能な光透過領域Ｗを有しつつ、光透過領域Ｗよりも外側の外周囲に設けられた第２基材層１６によりコシが強くなるため、貼付時の操作性が向上し、さらに貼付後の状態も皺にならず崩れ難くなり、カテーテル２００を安定的に固定することができる。

【0101】

次に、本実施形態に係るドレッシングフィルムを用いた除菌方法について説明する。

【0102】

図１１は、一実施形態に係る除菌方法を示すフローチャートである。

【0103】

図１１に示す動作に先立って、使用者は、ドレッシングフィルム１を準備し、ドレッシングフィルム１を体表面Ｓに貼付する。ドレッシングフィルム１を貼付するにあたり、生体管腔内に経皮的に導入されるカテーテル２００が刺入される体表面Ｓに紫外線Ｕが照射されるように、ドレッシングフィルム１に設けられた光透過領域Ｗを体表面Ｓ上の殺菌対象領域Ｙに位置合わせして体表面Ｓに貼付する。

【0104】

図１１に示すように、波長２００ｎｍ～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線Ｕを照射する（ＳＴ１）。使用者は、紫外線照射装置３００などを用いて波長２００ｎｍ～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線Ｕをドレッシングフィルム１の光透過領域Ｗに向けて照射する。

【0105】

次に、ドレッシングフィルム１に設けられた光透過領域Ｗを介して、紫外線Ｕを体表面Ｓ上に照射し、体表面Ｓ上の病原微生物を除菌する（ＳＴ２）。ドレッシングフィルム１に照射された紫外線Ｕは、ドレッシングフィルム１の光透過領域Ｗを透過して体表面Ｓ上の殺菌対象領域Ｙに到達する。体表面Ｓは、波長２００ｎｍ～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線Ｕが照射されると、体表面Ｓ（詳細には殺菌対象領域Ｙ）上に存在する病原微生物（細菌、真菌、ウイルスなど）が紫外線Ｕの殺菌作用により除菌される。これにより、一連の除菌方法に関する処理は終了する。

【0106】

なお、本実施形態に係る除菌方法は、ドレッシングフィルム１の光透過領域Ｗを介して照射した紫外線Ｕにより体表面Ｓ上の病原微生物の除菌を行う方法であり、図１１に示す処理（紫外線照射処理、除菌処理）を少なくとも含む方法であれば、他の処理が含まれていてもよい。

【0107】

［作用効果］
以上説明したように、本実施形態に係るドレッシングフィルム１は、基材層１０と、基材層１０の一方の面に設けられる粘着層２０と、を少なくとも有するフィルム本体部３０を備え、血管内カテーテルまたは腹膜透析カテーテルに用いるものであって、基材層１０は、シリコーン樹脂で構成され、厚さが５０μｍ以上２００μｍ以下である。

【0108】

このような構成により、ドレッシングフィルム１は、紫外線透過性を有するとともに、ドレッシングフィルムとしての基本的性能を満たすことができる。そのため、ドレッシングフィルム１を貼付した状態で、紫外線照射装置３００を用いて所定波長の紫外線（波長２００～２３５ｎｍの紫外線Ｕ）を体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙとなるカテーテル２００の刺入部Ｘおよびその周囲に照射して殺菌する新規の殺菌方法に適用することができる。

【0109】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１（１Ａ）において、基材層１０の上面にはキャリアフィルム４０が設けられ、基材層１０とキャリアフィルム４０との貼着面は、少なくとも一部に凹凸形状（第１凹凸部１１）を有する構成としてもよい。

【0110】

このような構成とすることで、ドレッシングフィルム１（１Ａ）は、基材層１０とキャリアフィルム４０との接着強度を適度に低減させる効果が奏されるため、貼付時に容易にキャリアフィルム４０を剥離することができる。

【0111】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１において、フィルム本体部３０の少なくとも一部に、波長２００～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線Ｕを透過させる光透過領域Ｗを備える構成としてもよい。

【0112】

このような構成とすることで、ドレッシングフィルム１を貼付した状態で、紫外線照射装置３００を用いて所定波長の紫外線（波長２００～２３５ｎｍの紫外線Ｕ）を体表面Ｓに照射することができる。

【0113】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１（１Ｆ）において、フィルム本体部３０は、生体管腔内に経皮的に導入されるカテーテル２００が刺入される体表面Ｓ上の殺菌対象領域Ｙに紫外線Ｕを透過させる光透過領域Ｗよりも外側の外周囲に、不織布で構成された外周部（第２基材層１６）を備える構成としてもよい。

【0114】

このような構成により、ドレッシングフィルム１（１Ｆ）は、紫外線Ｕが透過可能な光透過領域Ｗを有しつつ、フィルムの外周囲がシリコーン樹脂よりもコシの強い不織布からなる外周部を有するため、貼付時の操作性が向上するとともに、貼付後の状態も皺にならず崩れ難くなり、カテーテル２００を安定的に固定することができる。

【0115】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１（１Ｆ）において、フィルム本体部３０および外周部は、経皮的に導入されたカテーテル２００の基端部に接続される接続部品２１０をフィルム本体部３０の外側に露出させるためのスリット７０を形成した構成としてもよい。

【0116】

このような構成により、ドレッシングフィルム１（１Ｆ）は、接続部品２１０をフィルム本体部３０の外側に露出させることができるため、接続部品２１０を覆って貼付する形態と比べてカテーテル２００の固定力が安定し剥がれ難くなる。

【0117】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１（１Ｂ）において、経皮的に導入されたカテーテル２００の体表面Ｓからの露出部が体表面Ｓから離れるように露出部を持ち上げる台座部１００を備えた構成としてもよい。

【0118】

このような構成により、ドレッシングフィルム１（１Ｂ）の台座部１００は、紫外線Ｕをカテーテル２００の直下の体表面Ｓまで及ぶように、カテーテル２００の体表面Ｓからの露出部の一部を持ち上げることができるため、カテーテル２００の直下に空間が形成でき、刺入部Ｘおよびその周囲を含む殺菌対象領域Ｙ全体に紫外線Ｕを照射することができる。

【0119】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１（１Ｃ）において、基材層１０は、受光する紫外線Ｕを拡散して透過させる表面性状（拡散透過部１４）を有する構成としてもよい。

【0120】

このような構成により、ドレッシングフィルム１（１Ｃ）は、体表面Ｓに対し、受光した紫外線Ｕを拡散して透過させることが可能となり、体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙを効果的に殺菌することができる。

【0121】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１（１Ｂ）において、基材層１０は、外表面側に突出する凸面形状を有し、受光した紫外線Ｕを経皮的に導入されたカテーテル２００の刺入部Ｘに向けて集光する集光部１２と、外表面側に凹む凹面形状を有し、受光した紫外線Ｕを体表面Ｓに向けて拡散する光拡散部１３の少なくとも一方を備える構成としてもよい。

【0122】

このような構成により、紫外線Ｕは、集光部１２により刺入部Ｘに向けて集光され、光拡散部１３により殺菌対象領域Ｙに対応する体表面Ｓに拡散して照射され、殺菌対象領域Ｙ全体を効果的に殺菌することができる。そのため、ドレッシングフィルム１（１Ｂ）を体表面Ｓに貼付した状態であっても、集光部１２や光拡散部１３により紫外線Ｕを効果的に集光または拡散して殺菌対象領域Ｙ全体に照射できる。

【0123】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１（１Ｄ）において、紫外線Ｕの受光により不可逆的に変化して紫外線Ｕの照射の有無が確認可能な確認部６０を備える構成としてもよい。

【0124】

殺菌対象領域Ｙとなるカテーテル２００の刺入部Ｘおよびその周囲は、カテーテル２００を経皮的に導入している間、定期的に殺菌処理する必要があるため、確認部６０により紫外線Ｕを照射したか否かを容易に確認できるようになれば、医療従事者などの紫外線照射装置３００の使用者は、殺菌処理のし忘れが防止できる。

【0125】

また、本実施形態に係るドレッシングフィルム１（１Ｅ）において、基材層１０は、光透過領域Ｗをシリコーン樹脂で構成し、光透過領域Ｗよりも外側の外周囲をポリウレタン樹脂で構成してもよい。

【0126】

このような構成により、ドレッシングフィルム１Ｅは、殺菌対象領域Ｙと対向する光透過領域Ｗとなる第１領域１０Ａをシリコーン樹脂で構成され、光透過領域Ｗ（第１領域１０Ａ）の外周囲となる第２領域１０Ｂを透湿性と適度なコシが得られる機械特性に優れたポリウレタン樹脂で構成されるため、紫外線Ｕを殺菌対象領域Ｙに透過でき、さらに操作性が向上や貼付時の蒸れを抑えて意図しない剥離を防止する効果も奏される。

【0127】

また、本実施形態に係る除菌方法は、ドレッシングフィルム１を備えた体表面Ｓの除菌方法であって、波長２００ｎｍ～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線Ｕを照射し、ドレッシングフィルム１に設けられた光透過領域Ｗを介して、紫外線Ｕを体表面Ｓ上に照射し、体表面Ｓ上の病原微生物を除菌する。

【0128】

紫外線透過性を有するとともに、フィルムの基本的性能を満たすドレッシングフィルム１の光透過領域Ｗを体表面Ｓの殺菌対象領域Ｙに位置合わせして体表面Ｓに貼付し、この状態で紫外線照射装置３００を用いて波長２００～２３５ｎｍの波長範囲内に属する紫外線Ｕを照射することで、光透過領域Ｗを透過した紫外線Ｕにより体表面Ｓ上の病原微生物を除菌することができる。

【符号の説明】

【0129】

１Ａ～１Ｆ ドレッシングフィルム、
１０ 基材層、
１１ 第１凹凸部、
１２ 集光部、
１３ 光拡散部、
１４ 拡散透過部、
１５ 第１基材層、
１６ 第２基材層、
２０ 粘着層、
２１ 第１粘着層、
２２ 第２粘着層、
３０ フィルム本体部、
４０ キャリアフィルム、
４１ 第２凹凸部、
５０ 剥離フィルム、
６０ 確認部、
６１ 保護部材、
７０ スリット
１００ 台座部、
１０１ 本体部（１０１ａ 開口部）、
１０４ 溝部、
２００ カテーテル、
３００ 紫外線照射装置、
Ｓ 体表面、
Ｕ 紫外線、
Ｗ 光透過領域、
Ｘ カテーテルの刺入部、
Ｙ 体表面上の殺菌対象領域。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11】