特開 2024-33876 骨固定システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024033876

(43)【公開日】2024-03-13

(54)【発明の名称】骨固定システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/72 20060101AFI20240306BHJP

【ＦＩ】

A61B17/72

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022137771

(22)【出願日】2022-08-31

(71)【出願人】

【識別番号】393024186

【氏名又は名称】株式会社ホムズ技研

(74)【代理人】

【識別番号】100100055

【弁理士】

【氏名又は名称】三枝 弘明

(72)【発明者】

【氏名】堀江 誠

(72)【発明者】

【氏名】大塚 雅史

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL26

4C160LL27

4C160LL28

4C160LL37

4C160LL44

(57)【要約】

【課題】髄内釘、骨接続具及び結束材を用いて、低侵襲な手術を行うことができ、手術時の作業が容易化される骨固定システムを実現する。
【解決手段】 骨固定システムは、骨Ｆの髄腔に挿入されて用いられる、横断孔を備えた髄内釘１０と、骨Ｆに導入され、髄内釘１０の横断孔１０ｂ，１０ｃに挿通されて用いられる骨接続具２１，２２と、骨Ｆの外表面上に締付固定される可撓性の結束材４０と、を具備し、前記骨接続具２１は、前記結束材４０を導入して保持可能な保持構造３１ａ、３１ｂを備える結束材保持部３０（３１）を基端に有することを特徴とする。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨の髄腔に挿入されて用いられる、横断孔を備えた髄内釘と、
骨に導入され、前記髄内釘の前記横断孔に挿通されて用いられる骨接続具と、
骨の外表面上に締付固定される可撓性の結束材と、
を具備し、
前記骨接続具は、前記結束材を保持可能な保持構造を備える結束材保持部を基端に有する
ことを特徴とする骨固定システム。

【請求項2】

前記結束材保持部は、前記骨接続具の基端に装着された結束材保持具の前記保持構造によって構成され、
前記結束材保持具は、前記骨接続具の基端に係合する係合構造を備える、
請求項１に記載の骨固定システム。

【請求項3】

前記結束材保持具は、前記係合構造が前記骨接続具の基端に係合することにより、前記骨接続具に対して着脱可能に装着される、
請求項２に記載の骨固定システム。

【請求項4】

前記骨接続具は基端に開口した軸孔を備え、
前記結束材保持具は、前記係合構造による係合時において前記骨接続具の前記軸孔に挿入される軸部を有する、
請求項３に記載の骨固定システム。

【請求項5】

前記結束材保持部は、前記結束材を保持した状態で操作により前記結束材を固定可能に構成される、
請求項１－４のいずれか一項に記載の骨固定システム。

【請求項6】

前記保持構造は、前記髄内釘の軸線方向と前記骨接続具の軸線方向の双方に直交する方向に沿った姿勢で前記結束材を保持する、
請求項１－４のいずれか一項に記載の骨固定システム。

【請求項7】

前記髄内釘は、前記結束材を係止可能な係止構造を基端部の外面上に備える、
請求項１－４のいずれか一項に記載の骨固定システム。

【請求項8】

前記骨接続具は、軸状の本体と、前記本体がスライド動作可能な筒状のスリーブとを有し、
前記髄内釘は前記スリーブを固定する固定機構を備え、
前記結束材保持部は、前記本体のスライド動作を妨げない態様で前記スリーブの基端に設けられる、
請求項１－４のいずれか一項に記載の骨固定システム。

【請求項9】

前記髄内釘、前記骨接続具、又は、前記結束材に対して、接続された状態で、或いは、係合した状態で、骨の表面上に配置される支持プレートをさらに具備する、
請求項１－４のいずれか一項に記載の骨固定システム。

【請求項10】

前記骨接続具と前記支持プレートの間には、相互にロック可能に構成されたロッキング構造が設けられる、
請求項９に記載の骨固定システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は骨固定システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、骨固定のためのインプラントを用いた各種のシステムが用いられている。これらのシステムには、髄内釘（ネイル）を髄腔内に挿入し、この髄内釘に対して交差するように、髄内釘に設けられた横断孔に挿通されるラグスクリューやエクストラスクリューなどの骨接続具が取り付けられる。このとき、骨接続具は、髄内釘によって支持された状態で骨幹部や骨頭部に生じた骨片を固定することにより、骨折部分を整復状態に保つ。

【0003】

髄内釘や骨接続具は、単純な骨折態様や強度の高い骨折部分を整復状態に保つ効果は高いが、複雑な骨折態様や骨粗鬆症などによる強度が低下した骨折部分に対しては、必ずしも十分な機能が得られない場合がある。このため、特許文献１に記載されているように、髄内釘１０にロックネジ３や固定ピン２３を介して中間プレート１５を接続し、この中間プレート１５によって骨端部に形成された骨片を保持するように構成する場合がある。

【0004】

また、特許文献２に記載されているように、骨接合ピン１５の基端に穴部１０を形成し、この穴部１０に軟鋼線３３を挿通して締結部３５を設けることにより、手術後の骨接合ピン１５と骨との間の緩みを防止する場合もある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２００５－５３７１０２号公報

【特許文献2】特開２００２－１６５８０２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

髄内釘と骨接続具を用いた骨固定方法は、骨の外面上に配置される部分が少ないために切開範囲を限定できる、骨粗鬆症にも対応できるなどの利点があるが、髄内釘や骨接続具が貫通しない骨片（フラクチャー）を固定することが難しい場合があり、別途、支持プレートを用いたり、ケーブルやワイヤなどの結束材を用いて結束する必要が生じたりすることから、切開範囲が拡大したり、手術時の作業が難しくなったりすることが考えられる。

【0007】

そこで、本発明の課題は、髄内釘、骨接続具及び結束材を用いて、低侵襲な手術を行うことができ、手術時の作業が容易化される骨固定システムを実現することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の骨固定システムは、骨の髄腔に挿入されて用いられる、横断孔を備えた髄内釘と、骨に導入され、前記髄内釘の前記横断孔に挿通されて用いられる骨接続具と、骨の外表面上に締付固定される可撓性の結束材と、を具備し、前記骨接続具は、前記結束材を保持可能な保持構造を備える結束材保持部を基端に有することを特徴とする。

【0009】

本発明によれば、骨接続具の基端に有する結束材保持部を用いて結束材を保持することによって、骨接続具によって結束材自体や締結器（結束材のコネクタ、固定具）のずれを回避しつつ、結束材保持部にアクセスしやすくなるため、結束材保持部に対する結束材の導入作業を容易化でき、切開範囲も低減できる。また、少なくとも結束材保持部は骨の表面上に直接配置されていないので、結束時における血流の阻害を抑制できる。

【0010】

本発明において、前記結束材保持部は、前記骨接続具の基端に装着された結束材保持具の前記保持構造によって構成され、前記結束材保持具は、前記骨接続具の基端に係合する係合構造を備えることが好ましい。これによれば、骨接続具と結束材保持具を別体とすることができるので、結束材による結束が必要になった場合にのみ結束材保持具を骨接続具の基端に装着すればよいため、不要な場合には結束材保持具が作業を妨げることがなくなるとともに、構造上の制約が低減され、しかも、骨接続具を髄内釘及び骨に導入する作業と、結束材保持具を骨接続具の基端に装着する作業とを別々に行うことができるため、各作業の容易化を図ることができる。この場合において、前記結束材保持具は、前記係合構造が前記骨接続具の基端に係合することにより、前記骨接続具に対して着脱可能に装着されることが望ましい。

【0011】

この場合にはさらに、前記骨接続具は基端に開口した軸孔を備え、前記結束材保持具は、前記係合構造による係合時において前記骨接続具の前記軸孔に挿入される軸部を有することがさらに望ましい。このとき、前記結束材保持具は、前記保持構造を備える頭部をさらに有し、前記頭部と前記軸部の間の段差が前記骨接続具の基端に当接することにより、位置決めされることが望ましい。例えば、保持構造を備えた拡大された頭部と、この頭部から延在する軸部とを備え、上記頭部と軸部の段差によって係合構造が構成される場合がある。

【0012】

このとき、前記結束材保持具は、前記係合構造が前記骨接続具に係合したときに前記保持構造が前記骨接続具の外部に露出するように構成されることが好ましい。これによれば、結束材保持具が骨接続具に装着された状態で保持構造が露出した状態となるため、結束材保持具を骨接続具に装着した後に結束材保持具の保持構造に結束材を導入することが可能になる。

【0013】

本発明において、前記結束材保持部は、前記結束材を保持した状態で操作により前記結束材を固定可能に構成されることが好ましい。これによれば、単に結束材を保持するというだけではなく、操作により結束材を固定可能に構成されることにより、別途、締結器を用いなくても、結束材に張力を付与した状態で結束することが可能になる。この場合において、上記操作はクリンプ操作であり、前記結束材が孔や溝等の保持構造に導入（挿通）された状態で、前記結束材保持部がクリンプ操作を受けることによって、結束材が締結されることが好ましい。これによれば、結束材保持部を塑性変形可能に構成するだけで、クリンプ操作により結束材を固定することができる。なお、前記結束材保持部を前記骨接続具とは別体の前記結束材保持具によって構成することにより、結束材保持具を塑性変形可能に構成することが容易化される。

【0014】

本発明において、前記結束材保持部は、前記結束材を挿通可能な挿通孔を備えることが好ましい。結束材保持部の上記保持構造は、結束状態でなくても結束材を保持又は固定可能であることが望ましい。ただし、結束状態において結果として結束材を保持可能な構造であればよく、突起や溝などの係止構造によって構成されていても構わない。特に、この保持構造として、挿通孔を備えることにより、挿通孔に結束材を挿通することによって、結束材を確実に保持することができ、特に、結束材を固定可能な場合には、結束材をより確実に固定することができる。この場合において、前記結束材保持部は、一対の前記挿通孔を備えることが望ましい。これによれば、結束材の両端をそれぞれ挿通孔に挿通させることにより、結束材の保持又は固定をより確実かつ容易に実施できる。

【0015】

本発明において、前記保持構造は、前記髄内釘の軸線方向と前記骨接続具の軸線方向の双方に直交する方向に沿った延在姿勢で前記結束材を保持することが好ましい。例えば、保持構造が挿通孔や溝である場合には、孔の貫通方向や溝の延長方向が髄内釘の軸線方向と骨接続具の軸線方向の双方に直交することにより、保持構造は、結束材の結束方向に沿った姿勢で結束材を保持することが可能になるので、結束材に対する負荷を低減でき、結束力も維持しやすくなる。

【0016】

本発明において、前記髄内釘は、前記結束材を係止可能な係止構造を基端部の外面上に備えることが好ましい。この場合において、前記髄内釘は、前記髄内釘の基端部に対して着脱可能に構成され、前記係止構造を外面上に備えるエンドキャップを有することが望ましい。前記髄内釘の基端部に設けられる係止構造としては、溝、孔、突起などが挙げられる。

【0017】

本発明において、前記骨接続具は、軸状の本体と、前記本体がスライド動作可能な筒状のスリーブとを有し、前記髄内釘は前記スリーブを固定する固定機構を備え、前記結束材保持部は、前記本体のスライド動作を妨げない態様で前記スリーブの基端に設けられることが好ましい。前記結束材保持部が前記結束材保持具の前記保持構造によって構成される場合には、前記結束材保持具が前記スリーブに係合可能に構成されることが望ましい。この場合、前記係合構造は、前記スリーブに対して前記骨接続具の軸線方向の先端側に当接して位置決めされることが望ましい。

【0018】

本発明において、前記髄内釘、前記骨接続具、又は、前記結束材に対して、接続された状態で、或いは、係合した状態で、骨の表面上に配置される支持プレートをさらに具備することが好ましい。この場合において、前記支持プレートは、前記骨接続具に対して固定されることが望ましい。これによれば、支持プレートと結束材保持部が共に骨接続具に固定されることにより、骨片を固定する支持プレートと結束材が間接的に固定されるので、確実かつ容易に骨折部分の整復状態を維持できる。例えば、骨接続具と支持プレートの間には、相互にロック可能に構成されたロッキング構造が設けられることが望ましい。一例としては、骨接続具にロッキングねじが形成され、支持プレートにロッキング孔が形成されることが挙げられる。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、髄内釘、骨接続具及び結束材を用いて、低侵襲な手術を行うことができ、手術時の作業が容易化される骨固定システムを実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明に係る骨固定システムの第１実施形態による骨折部分の第１の整復保持状態を示す正面図である。

【図2】同第１実施形態の同状態を示す外側面図である。

【図3】同第１実施形態の同状態を示す背面図である。

【図4】同第１実施形態の同状態を示す平面図（ａ）及び底面図（ｂ）である。

【図5】同第１実施形態の同状態を示す内側面図である。

【図6】同第１実施形態の第２の整復保持状態を示す正面図である。

【図7】第２実施形態の整復保持状態を示す正面図である。

【図8】第３実施形態の整復保持状態を示す正面図である。

【図9】第４実施形態の整復保持状態を示す正面図（ａ）及び係止部材の正面図（ｂ）及び平面図（ｃ）である。

【図10】第５実施形態の整復保持状態を示す正面図（ａ）及び支持プレートの平面図（ｂ）である。

【図11】各実施形態に用いることのできる結束材保持具の正面図、両側面図、平面図、底面図及び背面図（ａ）、骨接続具（ラグスクリュー）の構造を示す正面図、両側面図、平面図、底面図及び背面図及び正面一部断面図（ｂ）、並びに、結束材保持具を骨接続具に装着した状態を示す正面一部断面図（ｃ）である。

【図12】各実施形態に用いることのできる異なる骨接続具（ラグスクリュー）の構造例を示す伸長状態の正面一部断面図（ａ）、基端部Ｃの端面図（ｂ）、及び、Ａ－Ａ断面図（ｃ）である。

【図13】各実施形態に用いることのできる結束材保持具の正面図（ａ）、骨接続具（ラグスクリュー）の構造を示す正面一部断面図（ｂ）及び組立図（ｃ）である。

【図14】各実施形態に用いることのできる異なる結束材保持具の正面図（ａ）、骨接続具（ラグスクリュー）の構造を示す正面一部断面図（ｂ）及び組立図（ｃ）である。

【図15】各実施形態に用いることのできるさらに異なる結束材保持具の正面図（ａ）、骨接続具（ラグスクリュー）の構造を示す正面一部断面図（ｂ）及び組立図（ｃ）である。

【図16】各実施形態に用いることのできる異なるワイヤリング態様を示す正面図である。

【図17】各実施形態に用いることのできるさらに異なるワイヤリング態様を示す正面図である。

【図18】各実施形態に用いることのできる別のワイヤリング態様を示す正面図である。

【図19】各実施形態に用いることのできる骨接続具及び結束材保持具の一例を示す正面一部断面図（ａ）及び他の例を示す正面一部断面図（ｂ）である。

【図20】異なる骨接続具を用いた他の実施形態を示す全体図（ａ）、骨接続具の基端の端面図（ｂ）及び底面図（ｃ）である。

【図21】さらに異なる骨接続具を用いた別の実施形態を示す全体図（ａ）、骨接続具の基端の端面図（ｂ）及び（ｃ）、並びに、底面図（ｄ）である。

【図22】各実施形態に用いることのできる骨接続具及び結束材保持具の異なる例を示す結束材保持具の正面図（ａ）、骨接続具の正面図（ｂ）及び組立図（ｃ）である。

【図23】各実施形態に用いることのできる骨接続具及び結束材保持具の別の例を示す結束材保持具の正面図（ａ）、骨接続具の正面図（ｂ）及び組立図（ｃ）である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

次に、添付図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。最初に、図１乃至図６を参照して、本発明に係る第１実施形態について説明する。

【0022】

（第１実施形態）
本実施形態の骨固定システムは、図１－図５に示すように、髄内釘１０と、この髄内釘１０に対して交差するように挿通される骨接続具２１，２２，２３，２４と、骨接続具２１に装着される結束材保持具３０と、結束材保持具３０の保持構造に保持されるワイヤやケーブルなどからなる結束材４０とを具備する。ここで、結束材４０は、結束に用いることができるものであればいかなるものであってもよく、例えば、バンドやテープなどであってもよい。

【0023】

髄内釘１０は、ネイルとも呼ばれ、骨Ｆ（図示例は大腿骨）の骨幹部Ｆａ内の髄腔に挿入されて骨折部分Ｔを内側から支持する。髄内釘１０には、基端部１１に開口を備える軸孔１０ａと、この軸孔１０ａと交差して連通する横断孔１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｅとが設けられる。具体的には、軸孔１０ａの両側に相互に対応する一対の開口を形成することにより、横断孔１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ、１０ｅが構成される。図示例では、基端側に形成された二つの横断孔１０ｂと１０ｃはそれぞれ斜め上方へ貫通するように形成され、骨Ｆの骨端部（近位端）Ｆｂの外側上から骨頸部Ｆｃを経て骨頭部Ｆｄへ向けて骨接続具２１と２２を導くことができるように構成される。一方、先端側の横断孔１０ｄと１０ｅはそれぞれ軸孔１０ａの軸線と直交する方向に貫通するように形成され、骨幹部Ｆａを横断するようにコーティカルスクリュー（皮質ねじ）である骨接続具２３，２４を導くように構成される。なお、骨折部分Ｔには、図示例のように、後外側に骨片Ｆｈが存在する場合もある。

【0024】

図１１には、第１実施形態に用いられる結束材保持具３０の側面図（ａ）、ラグスクリューである骨接続具２１の側面一部断面図（ｂ）、及び、骨接続具２１に結束材保持具３０を装着した状態の側面一部断面図（ｃ）を示す。なお、この図において、結束材保持具３０は骨接続具２１に比べて小さな縮尺で描かれている。この骨接続具２１は、互いに軸線方向に移動可能に構成された軸状の本体２１Ａと筒状のスリーブ２１Ｂとを備え、スリーブ２１Ｂは、本体２１Ａの軸部の外周側を軸線方向にスライド可能に構成される。本体２１Ａは通常のラグスクリュー（骨ねじ）と同等の構造を備えることができ、先端側に骨に係合するねじ構造である骨係合部２１Ａｂを備え、基端側に軸部を備える。スリーブ２１Ｂは、本体２１Ａ対して回転可能に構成されていてもよいが、図１２に示すように、スリーブ２１Ｂの挿通孔の内面形状は断面角孔（例えば、六角孔）であり、本体２１ａの軸部の外面形状は断面角柱（例えば、六角柱）とすることなどにより、スリーブ２１Ｂが本体２１Ａに対して軸線周りに回転しないように構成されていることが好ましい。すなわち、スリーブ２１Ｂは本体２１Ａに対してスライドは可能であるものの、軸線周りに回転不能に構成される。図１１に戻って説明を続けると、本体２１Ａには、軸線に沿った軸孔２１Ａａが形成される。この軸孔２１Ａａは、例えば、骨接続具２１を導くためのガイドピン（図示せず）を挿通させるために用いられるが、本実施形態では、結束具保持具３０の軸部３２を受け入れるためにも用いられる。

【0025】

髄内釘１０の軸孔１０ａ内には、図示しない固定機構が内蔵され、軸孔１０ａの基端開口からレンチなどの工具を挿入して回転操作を行うことにより、骨接続具２１のスリーブ２１Ｂに係合して、スリーブ２１Ｂを髄内釘１０の本体に対して固定することができる。ここで、スリーブ２１Ｂの外表面上には、上記固定機構の係合部位に係合する被係合部位として、軸線に沿った長溝２１Ｂｃが形成され、上記固定機構の係合部位と係合するようになっている。上記固定機構の一つの例は、軸孔１０ａの内面に形成された雌ねじに螺合するとともに、先端にスリーブ２１Ｂに係合する係合端部を備えるセットスクリューが挙げられる。また、固定機構としては、内蔵された係合部材を駆動ねじによって図示上下に移動させることによって、図示上下に駆動するといった構造も考えられる。上記固定機構により骨接続具２１のスリーブ２１Ｂが固定されると、骨接続具２１の本体２１Ａは軸線周りに回転できなくなるが、軸線方向にはスライド可能な状態に維持される。

【0026】

一方、骨接続具２１よりもさらに基端側に挿通される骨接続具２２は、エクストラスクリューと呼ばれるものであり、骨接続具２１と併用されることによって、骨折部分Ｔで骨幹部Ｆａから分離された骨頭部Ｆｄが回旋しないように、保持する機能を有する。骨接続具２２にも軸孔が設けられ、前述のガイドピンに対して用いられる。この軸孔についても、骨接続具２２に結束材保持具３０を装着する際の結束材保持具３０の係合構造を挿入する部分として用いることができる。なお、上記の骨接続具２１，２２としては、図示例のような骨ねじに限らず、単なるピンや釘の形状を備えるものであっても構わない。

【0027】

結束材保持具３０は、図１１（ａ）に示すように、拡大された頭部３１と、この頭部３１より延在する軸部３２とを有する。頭部３１には、保持構造としての一対の貫通した挿通孔３１ａ、３１ｂが設けられている。挿通孔３１ａと３１ｂは相互に並行に頭部３１を貫通している。また、頭部３１は、全体として直方体形状とされている。軸部３２は、図示例では断面円形のピン状であり、頭部３１よりも横断面が小さな形状を有する。軸部３２の先端は、骨への刺入が可能となるように鋭利な先端３２ａを有するが、特にこれに限定されるものではない。また、頭部３１と軸部３２との間には、段差部３１ｃが設けられ、この段差部３１ｃが軸部３２と共に、結束材保持具３０の係合構造を構成している。図示例では、上記段差部３１ｃは、軸部３２の周囲の軸線周りの全周に亘るものとされている。

【0028】

頭部３１は、挿通孔３１ａ、３１ｂに結束材４０を挿入した状態で、３１ａ、３１ｂを押しつぶすように幅方向又は上下方向に、（ワイヤ）クリンパーなどを用いてクリンプ操作を行うことにより、塑性変形し、結束材４０を固定することができるように構成されている。一般に、結束材保持具３０は金属で構成される。

【0029】

結束材４０は、図示例では可撓性のワイヤ若しくはケーブルで構成される。骨折部分を結束するために十分な剛性を備えたものとするため、結束材４０は、複数の金属製ワイヤを束ねた構造であることが好ましい。図示例では、結束材４０の一方の端部が結束材保持具３０の頭部３１ａに設けられた挿通孔３１ａに挿入され、他方の端部が挿通孔３１ｂに挿入された態様で、さらにテンショナー等により十分な張力が与えられた状態で、上記クリンプ操作によって頭部３１が塑性変形を受けることにより、結束材４０の両端部が固定される。結束材４０は、骨接続具２１の基端に装着された頭部３１の一方の挿通孔３１ａから骨頸部Ｆｃ上の梨状窩Ｆｅの表面上を経て、再び、頭部３１ａの他方の挿通孔３１ｂに戻る態様で結束され、骨折部分Ｔと、後外側の骨片Ｆｈを保持する。

【0030】

図６には、本実施形態の異なる結束態様を示す。この結束態様では、骨接続具２１の基端の結束材保持具３０の頭部３１の挿通孔３１ａ，３１ｂと小転子Ｆｇに近い領域の骨幹部Ｆａの表面上との間に結束材４０が結束されることによって、骨幹部Ｆａに形成される斜骨折Ｔ′等を固定することができる。

【0031】

本実施形態において、結束材保持具３０は、骨接続具２１の本体２１Ａの軸孔２１Ａａに軸部３２を挿入する態様で係合し、この係合状態で、頭部３１の挿通孔３１ａ、３１ｂに結束材４０が保持され、かつ、固定されている。これにより、結束具４０は、骨接続具２１の基端に保持されることで、髄内釘１０と骨接続具２１を基準として、骨Ｆの骨端部Ｆｂや骨幹部Ｆａをしっかりと拘束することができる。特に、従来においては、結束材４０自体やこの結束材４０を固定する締結器（コネクタ）が骨の表面上で位置ずれを起こしやすく、当該位置ずれが生ずると、結束材４０による結束力が失われたり、骨片の整復状態が崩れたりしていた。しかし、本実施形態では、結束材４０が骨接続具２１の基端に装着されている結束材保持具３０の頭部３１に保持されているので、上記のようなことは生じない。

【0032】

本実施形態では、骨接続具２１の基端に結束材保持部（頭部３１の保持構造）が設けられることにより、アクセスが容易になるため、手術時における切開範囲を小さくでき、低侵襲の手術が可能になるとともに、結束作業が容易になる。この効果は、特に、結束材保持部の位置が骨幹部Ｆａの表面から離れることにより、さらに大きくなる。また、結束材保持部が骨接続具の基端にあることにより、少なくとも結束材の保持部分が骨表面上になく、骨に接触していないため、結束状態において血流を阻害しにくいという利点もある。この点も、結束材保持部の位置が骨幹部Ｆａの表面からさらに離れることにより、結束材のうち、骨表面から離れた部分が多くなるため、血流の阻害はさらに低減される。また、手術時には、通常、髄内釘の挿入領域と骨接続具の導入領域に切開範囲が設けられるが、後外側にワイヤリングやプレート類を設置するためには、両領域の間にも切開範囲を設ける必要が生ずるなど、切開範囲が大幅に増大してしまうことが多い。しかし、本実施形態では、骨接続具用の切開領域をワイヤリングにも利用できることから、切開範囲を大きく広げる必要がないという利点がある。

【0033】

本実施形態において、結束材保持部としての結束材保持具３０は、骨接続具２１に対して軸部３２を軸孔２１Ａａへ挿入するだけで簡単に装着でき、しかも、頭部３１の段差部３１ｃと軸部３２によって構成される係合構造によって、単に頭部３１がスリーブ２１Ｂに当接するだけで位置決めされ、結束状態においては、結束材４０をしっかりと固定することができる。したがって、手術時においての結束材保持具３０の骨接続具２１への装着作業は極めて簡単でありながら、結束材４０の結束状態においては骨に対して確実にかつ十分な拘束力を与えることができる。

【0034】

結束材保持具３０は骨接続具２１に対して着脱可能に構成されるので、結束材４０を用いた結束の要否に応じて骨接続具２１に簡単に装着でき、結束が不要であれば、骨接続具２１のみを用いることも容易である。また、骨接続具２１は、図示しないガイドスリーブやレンチなどの工具を用いてガイドピンなどに案内された状態で骨の内部へ導入されるため、この場合に、骨接続具２１の基端に結束材保持部が取り外し不能に設けられていると、結束材保持部の形状や構造に制約が課せられる。手術中において、結束材４０を挿入したり、挿通させたりする作業を容易化するには、頭部３１を或る程度大きく設ける必要があるが、骨接続具２１から結束材保持具３０を着脱可能に構成することで、結束材保持部の形状や構造に対する制約を緩和することができるので、上記作業に適した形状や構造とすることが可能になる。ここで、結束材保持具３０の使用・不使用の選択は、上記の着脱性により、手術中においても容易に行うことが可能になる。なお、上記の言及は、本発明において、骨接続具２１の基端に固定され、着脱できないように構成された結束材保持部が設けられる場合を排除するものではない。

【0035】

本実施形態では、骨接続具２１として本体２１Ａとスリーブ２１Ｂとが軸線方向にスライド可能に構成されたものとし、結束材保持具３０の頭部３１をスリーブ２１Ｂに対して当接させ、軸線方向に位置決めしている。このとき、スリーブ２１Ｂは、髄内釘１０内の固定機構によって固定されているので、結束材保持具３０の頭部３１も結束時にはスリーブ２１Ｂの軸線方向に固定される。このような構造により、軸部３２が本体２１Ａの軸孔２１Ａａ内に挿入されていたとしても、骨折部分Ｔの癒合に起因して生ずる本体２１Ａの軸線方向のスライド動作を妨げることがなく、しかも、前述のように、骨接続具２１の本体２１Ａがスライド動作をしても、スリーブ２１Ｂが固定されていることで、結束材保持部である頭部３１の位置は移動しない。

【0036】

本実施形態に限らず、各実施形態では、骨Ｆの外側上に配置される骨接続具２１の基端から骨端部Ｆｂや骨幹部Ｆａの内側上に結束材４０によってワイヤリングを施すことができるので、骨端部Ｆｂや骨幹部Ｆａの骨折部分を整復された状態に維持することができる。特に、骨粗鬆症の場合には、骨接続具２１，２２だけでは骨折部分に対して十分な係合力（骨頭部Ｆｄに対する圧縮力）を得ることができない場合があり、骨折線が離開したままとなり、再転位や偽関節が生じ、骨折の治療ができないことがある。各実施形態では、骨接続具２１の基端が配置される外側上の第１の位置と、梨状窩Ｆｅや髄内釘１０の基端部１１との間などの骨端部Ｆｂ内の第２の位置との間に結束材４０を架設して結束することにより、骨端部Ｆｂ周辺（図示例のような骨頚部Ｆｃや骨頭部Ｆｄも含む。）の骨折を確実に把持することができる。また、上記第１の位置と、骨幹部Ｆａの内側上の第３の位置との間に結束材４０を架設して結束することにより、骨幹部Ｆａの斜骨折などの治療も行うことができる。

【0037】

（第２実施形態）
次に、図７を参照して、本発明に係る第２実施形態について説明する。この第２実施形態では、基本的に、髄内釘１０、骨接続具２１，結束材保持具３０、結束材４０については、上記第１実施形態と同様に構成することができる。ただし、本実施形態では、髄内釘１０の基端部１１の外表面に係止構造１２を形成している点で、第１実施形態とは異なる。係止構造１２は、図示例の場合、基端部１１を軸線周りに周回する形状の環状溝となっている。これにより、結束材４０が骨接続具２１の基端に装着された結束材保持具３０の頭部３１から近位側へ延在し、梨状窩Ｆｅ上を通過するとき、結束材４０を係止構造１２に係止させることによって、結束材４０を髄内釘１０にしっかりと引っ掛けることができる。

【0038】

特に、骨粗鬆症などのように、骨質によっては、結束材４０に過剰な張力を与えると、結束材４０が梨状窩Ｆｅの表面から沈み込み、十分な結束力を与えることができない場合がある。しかし、本実施形態では、係止構造１２により、梨状窩Ｆｅ上の結束材４０が髄内釘１０の基端部１１にしっかりと係止されるため、骨質に依存することなく、しっかりと結束力を加えることができる。

【0039】

なお、係止構造１２としては、上記のような溝構造に限らず、結束材４０を基端部１１の外表面上で係止できるものであればよく、例えば、孔構造や突起構造などであってもよい。また、基端部１１における係止構造１２の形成位置についても、環状ではなく、周囲の一部のみに形成されたものであってもよく、また、外表面上に限らず、基端部１１の端縁上であってもよいなど、結束位置や結束態様などの状況に応じた適宜の位置に係止構造１２を形成することができる。

【0040】

（第３実施形態）
次に、図８を参照して、本発明に係る第３実施形態について説明する。この第３実施形態では、基本的に、髄内釘１０、骨接続具２１，結束材保持具３０、結束材４０については、上記第１実施形態と同様に構成することができる。ただし、本実施形態では、髄内釘１０の基端部１１に装着可能に構成されるエンドキャップ１３に、基端部１１よりも上方に突出する突出部分１３ａを形成し、この突出部１３ａの表面上に、係止構造１４を設けている。この係止構造１４は、図示例では、エンドキャップ１３の突出部分１３ａ上に形成された、軸線周りに周回する形状の環状溝となっている。エンドキャップ１３は、突出部分１３ａよりも下方へ突出したねじ部１３ｂを髄内釘１０の軸孔１０ａの内周面上に形成された雌ねじに螺合させることによって基端部１１に固定される。なお、エンドキャップ１３の先端部１３ｃは、髄内釘１０の軸孔１０ａ内に配置された前述の内部機構を操作するための駆動部や、骨接続具２１，２２に直接係合するための係合部として形成されていてもよい。

【0041】

本実施形態でも、梨状窩Ｆｅ上の結束材４０が髄内釘１０の基端部１１上にしっかりと係止されるため、第２実施形態と同様の効果を得ることができる。特に、本実施形態では、エンドキャップ１３の突出部分１３ａの突出量や係止構造１４の位置や形状・構造を状況に合わせて設定することができる。このため、髄内釘１０の挿入深さに応じて適応したエンドキャップ１３を複数用意されたものの中から選択して用いることによって係止構造１４の位置や形状・構造を最適化することも可能になる。なお、係止構造１４としては、第２実施形態と同様に、種々の態様が許容される。

【0042】

（第４実施形態）
次に、図９を参照して、本発明に係る第４実施形態について説明する。この実施形態では、髄内釘１０及び骨接合具２１，２２は第１実施形態と同様であるが、髄内釘１０の基端部１１の軸孔１０ａの開口縁に係止部材１５が装着され、この係止部材１５は、係止部材１５の環状部１５ａを挿通して軸孔１０ａにねじ込まれるエンドキャップ１６によって固定される。エンドキャップ１６の構造は、基本的に第３実施形態のエンドキャップ１３と同様に構成できる。係止部材１５において、環状部１５ａの一部から突出する係止部１５ｂは、図示例では突起状或いはフック状に構成され、図示下方の骨接続具２１の基端へ向けて延在する結束材４０を係止可能な形状を備える。

【0043】

本実施形態では、結束材４０を係止する係止部１５ｂを備える係止部材１５を設けたことにより、係止部１５ｂをその位置に応じて適切な形状とすることにより、目的とする結束態様に対応して結束材４０をより好適に、すなわち、確実かつ強固に係止することができる。係止部材１５には、髄内釘１０の基端部１１の開口端の切り欠きに嵌合する係合部１５ｃが設けられ、この係合部１５ｃが切り欠きに係合した状態でエンドキャップ１６によって固定されることにより、係止部１５ｂの位置（軸線周りの角度位置）が規定されるようになっている。

【0044】

（第５実施形態）
次に、図１０を参照して、本発明に係る第５実施形態について説明する。この実施形態では、基端側の骨接続具２２０が、先端側の骨接続具２１と同様に、本体２２０Ａとスリーブ２２０Ｂの二体構造となっている点で、第１実施形態の骨接続具２２とは異なる。また、本実施形態では、骨幹部Ｆａの外側面上に支持プレート５０が配置され、この支持プレート５０が骨端部Ｆｂを支持して骨片Ｆｈを保持するようになっている。

【0045】

この支持プレート５０は、特に限定されないが、骨接続具２１（スリーブ２１Ｂ）の基端を挿通する開口孔５０ａと、骨接続具２２０（スリーブ２２０Ｂ）の基端に接続される開口孔５０ｂとを備える。ここで、図示例では、骨接続具２１は単に開口孔５０ａに挿通され、骨接続具２２０は開口孔５０ｂに形成されたねじ山と螺合するようになっているが、それぞれ、いずれの係合構造を備えていても構わない。具体的には、骨接続具２２０（スリーブ２２０Ｂ）の基端には雄ねじ２２０Ｂｅ（ロッキングねじ）が設けられ、この雄ねじ２２０Ｂｅは、開口孔５０ｂの雌ねじ５０ｂｅ（ロッキング孔）に螺合している。

【0046】

支持プレート５０には、上記骨接続具２１，２２０と接続される部分（開口孔５０ａ，５０ｂが形成される部分）から図示上方へ延在し、大転子Ｆｆに向かう後外側領域を覆う延長支持部５０ｃを備えている。支持プレート５０の表面（骨に接する面とは反対側の面）には、開口孔５０ｂから延長支持部５０ｃに向けて結束材４２を係止して案内する係止構造５０ｄが形成されている。この係止構造５０ｄは、図示例では、骨接続具２２０の基端に固定される結束材４２の取り回し位置及び方向に沿った表面溝として形成されている。表面溝からなる係止構造５０ｄは、開口孔５０ｂから延長支持具５０ｃの外縁まで連続して伸びることが結束材４２を確実に係止するとともに破断の虞を低減する上で好ましい。このとき、頭部３２１に保持された結束材４２の骨表面上の高さが係止構造５０ｄに係止される高さに設定されていることが好ましい。ただし、一般的には、頭部３１１，３２１に保持された結束材４１，４２の高さは、係止構造５０ｄに係止される高さに限らず、支持プレート５０の周囲表面の同高さと実質的に一致するように設定されることが望ましい。

【0047】

本実施形態では、骨接続具２１に結束材保持具３１０が装着され、骨接続具２２０に結束材保持具３２０が装着される。結束材保持具３１０，３２０は上記第１実施形態の結束材保持具３０と同様に構成できる。ただし、結束材保持具３１０と３２０のいずれか一方のみを用いてもよい。図示例では、結束材保持具３１０が骨接合具２１の基端に装着され、頭部３１１の挿通孔などの保持構造によって結束材４１が結束状態となるように保持される。また、結束材保持具３２０が骨接合具２２０の基端に装着され、頭部３２１の挿通孔などの保持構造によって結束材４２が結束状態となるように保持される。

【0048】

特に、支持プレート５０が骨接続具２１，２２０に接続されて骨折部分Ｔやその周囲の骨片を支持するため、整復状態の保持を安定して行うことができる。また、結束材４１，４２が複数（２本）の骨接続具２１，２２０によって保持されているため、より強固に、より安定的に、より広い範囲において整復状態を確実に保持することができる。また、結束材４２は支持プレート５０の係止構造５１に係止された状態で結束状態とされているので、結束材４２の結束態様をより確実に確保でき、結束材４２のずれを防止することができる。さらに、複数（２本）の結束材４１，４２によって結束することにより、仮に片方（１本）の結束材が破断しても整復状態が維持できるという効果を奏する。

【0049】

支持プレート５０の保持や固定は、図示例の場合、骨接続具２１，２２０の基端に接続されることによって実現されている。特に、骨接続具２２０（スリーブ２２０Ｂ）の基端に形成された雄ねじ２２０Ｂｅが開口孔５０ｂの雌ねじ５０ｂｅに螺合するなどのロッキング手段（固定手段）を設けることにより、髄内釘１０及び骨接続具２１，２２０の骨組に対して支持プレート５０を強力に固定することができる。なお、支持プレート５０としては、骨接続具２１，２２０に係合されたり、固定されたりするか否かには拘わらず、結束材４１，４２に抱き込まれた状態で骨表面上に固定されるように配置されていてもよく、また、骨接続具４１，４２自体ではなく、髄内釘１０に接続されたり、固定されたりする態様で、或いは、結束材保持具３１０，３２０に係合されたり、固定されたりする態様で、骨表面上に配置されていてもよい。

【0050】

図１３（ｂ）には、先の各実施形態で示した骨接続具２１とは異なる態様の骨接続具２１０の側面一部断面図を示す。この骨接続具２１０は、先の骨接続具２１とは異なりスリーブ２１Ｂに相当する部分のない一体の骨ねじである。骨接続具２１０は、先端に骨係合部２１０ｂを有し、外周面に長溝などの上記固定機構に対する被係合部位２１０ｃを有する。この場合、骨接続具２１０の基端に結束材保持具３０を装着すると、結束材保持具３０の軸部３２は骨接続具２１０の軸孔２１０ａに挿入された状態とされ、頭部３１の段差部３１ｃが骨接続具２１０の基端に当接して位置決めされる点は、先の実施形態と同様である。しかし、骨接続具２１０が髄内釘１０の上記固定機構によって軸線方向にスライド可能に構成される場合、結束材保持部（結束材保持具３０）も軸線方向に移動するため、結束材による結束状態に影響を与える虞がある。特に、骨折部分Ｔの治癒に伴って骨頭部Ｆｄの短縮が生じた場合には、骨接続具２１０が外側へ向けて移動するため、結束材が引っ張られて破断する虞がある。したがって、骨接続具２１０を用いる場合には、骨接続具２１０は上記固定機構によって軸線方向（及び回転方向）に固定された状態として用いることが好ましい。

【0051】

図１４には、上記各実施形態において用いることのできる結束材保持具３００の側面図（ａ）、骨接続具２３０の側面一部断面図（ｂ）、及び、それらの組立状態を示す側面一部断面図（ｃ）を示す。なお、結束材保持具３００の基本構造（挿通孔３０１ａ，３０１ｂを備えた頭部３０１及び軸部３０２）は、上記結束材保持具３０と同様であり、骨接続具２３０の基本構造（骨ねじ構造と軸孔２３０ａ）は、上記骨接続具２１０と同様である。本実施形態においては、結束材保持具３００には、骨接続具２３０に係合するための係合構造３００ｓが設けられ、骨接続具２３０には、係合構造３００ｓに対応する係合構造２３０ｓが設けられる。図示例では、係合構造３００ｓは雄ねじであり、係合構造２３０ｓは雌ねじである。係合構造３００ｓは軸部３０２の基端側に配置され、係合構造２３０ｓも軸孔２３０ａの基端側に設けられている。骨接続具２３０の軸孔２３０ａ内に結束材保持具３００の軸部３０２を挿入し、回転操作などによって係合構造３００ｓと係合構造２３０ｓを結合させると、結束材保持具３００の頭部３０１は骨接続具２３０に対して軸線方向に取り付けられ、自律的に保持され、或いは固定される。

【0052】

本実施形態では、骨接続具２３０に結束材保持具３００が係合構造３００ｓと２３０ｓによって装着状態が少なくとも自律的に保持される程度に結合される。このため、結束状態にあるときだけでなく、一旦上記装着状態になれば、手術中に保持構造である挿通孔３０１ａと３０１ｂが骨接続具２３０に対して移動しないので、結束材の挿入作業、結束材の締付作業、結束材保持具３００の頭部３０１に対するクリンプ作業を容易に行うことが可能になる。また、係合構造３００ｓと２３０ｓによって装着（位置決め）が行われることにより、骨接続具２３０の基端と結束材保持具３００の頭部３０１とが相互に当接して位置決めされる必要がなくなるため、骨接続具２３０の基端と結束材保持具３００の頭部３０１のそれぞれの寸法や形状を任意（自由）に設定できるという利点がある。

【0053】

図１５には、上記各実施形態において用いることのできる結束材保持具３１０の側面図（ａ）、骨接続具２４０の側面一部断面図（ｂ）、及び、それらの組立状態を示す側面一部断面図（ｃ）を示す。なお、結束材保持具３１０の基本構造（挿通孔３１１ａ，３１１ｂを備えた頭部３１１及び軸部３１２）は、図１４において説明したものと同様であるが、上記とは異なる係合構造３１０ｓを備える。また、骨接続具２４０の基本構造（骨ねじ構造と本体２４０Ａ及びスリーブ２４０Ｂと軸孔２４０Ａａ）は、上記骨接続具２１と同様であるが、係合構造３１０ｓと係合可能な係合構造２４０Ｂｓを有する。図示例では、係合構造３１０ｓは雄ねじであり、係合構造２４０Ｂｓは雌ねじである。係合構造３１０ｓは軸部３１２の基端側に配置される。一方、係合構造２４０ｓは軸孔２４０Ａａではなく、スリーブ２４０Ｂの基端側の内面に設けられている。本体２４０Ａの軸孔２４０Ａａ内に結束材保持具３１０の軸部３１２を挿入し、回転操作などによって係合構造３１０ｓと係合構造２４０Ｂｓを結合させると、結束材保持具３１０の頭部３１１は骨接続具２４０のスリーブ２４０Ｂに対して軸線方向に取り付けられ、自律的に保持され、或いは固定される。

【0054】

本実施形態でも、図１４に示す場合と同様に、骨接続具２４０に結束材保持具３１０が係合構造３１０ｓと２４０Ｂｓによって装着状態が少なくとも自律的に保持される程度に結合される。これにより、頭部３１１の保持構造（挿通孔３１１ａ、３１１ｂ）がスリーブ２４０Ｂに対して移動しないため、上記各作業を容易に行うことができる。特に、図１５に示す構造では、骨接続具２４０のスリーブ２４０Ｂに対して結束材保持具３１０が少なくとも自律的に保持されるため、スリーブ２４０Ｂが前記固定機構等によって固定されていれば、骨接続具２４０の本体２４０Ａがスライド動作を行っても、結束材による結束状態には影響を与えない。

【0055】

図１６には、第１実施形態と同様の髄内釘１０及び骨接続具２１，２２を備える場合において、結束材４０を、結束材保持具３０の頭部３１の一方の挿通孔３１ａから骨幹部Ｆａの小転子Ｆｇの近傍を周回させ、骨接続具２１の基端部の基端側表面上を通過した後に、梨状窩Ｆｅ上を経て、他方の挿通孔３１ｂへ戻るといった八の字状の結束態様が用いられた様子を示す。結束材４０の両端部はクリンプにより頭部３１を塑性変形させることにより固定される。ここで、結束材４０は、髄内釘１０の基端部１１に係合していてもよく、前述の係止構造１２，１４，１５などに係止されていてもよい。なお、図示のように、骨接続具２１，２２の外側への突出部分に結束材４０を係止させてもよく、また、突出部分に結束材４０に対する前述のような係止構造を設けてもよい。

【0056】

図１７には、第１実施形態と同様の髄内釘１０及び骨接続具２１，２２を備える場合において、骨接続具２１と２２の双方に、結束材保持具３２０と３３０をそれぞれ装着している。そして、結束材４３を、結束材保持具３２０の頭部３２１の一方の挿通孔３２１ａから梨状窩Ｆｅ上を経て他方の挿通孔３２１ｂへ戻るといったループ状の結束態様とする。また、結束材４４を、結束材保持具３３０の頭部３３１の一方の挿通孔３３１ａから梨状窩Ｆｅ上を経て他方の挿通孔３３１ｂへ戻るといったループ状の結束態様としたものである。この場合には、二重の結束ループによって後外側が結束されるので、より確実に、より強固に、より広範囲において、安定的に整復状態を維持することができる。

【0057】

図１８には、第１実施形態と同様に、髄内口１０と骨接続具２１とを有し、骨接続具２１に結束材保持具３２０を装着しているが、もう一つの結束材保持具３４０を用いる例を示す。この場合、結束材保持具３４０は、上記結束材保持具３０と同様に、頭部３４１と軸部３４２を備えるものであってもよいが、軸部を備えず、頭部のみで構成されるいわゆる締結器であってもよい。また、軸部３４２は髄内釘１０の横断孔１０ｃに挿通されてもよい。ここで、結束材４４は第１実施形態と同様に結束材保持具３２０の保持構造によって保持される。また、結束材４５は、結束材保持具３４０の保持構造によって保持される。このとき、結束材４５は、結束材保持具３４０を、骨接続具２１（或いは図示しないが骨接続具２２）には依存せずに任意の箇所に設置できるので、結束材４４の結束態様を補うように結束材４５を結束させることが好ましい。なお、結束材保持具３４０が軸部３４２を備える場合には、骨Ｆにおける適宜の位置に軸部３４２を刺入し、これに合わせて結束材４５を架設すればよい。なお、結束材保持具３４０としては、軸部３４２を有しないものであってもよいが、頭部３４１の裏面上に、骨の表面に係合する突起を備えたものであることが好ましい。

【0058】

図１９（ａ）及び（ｂ）には、上記各実施形態に用いることのできる結束材保持具３５０及び３６０の構造を示す。特に限定されるものではないが、いずれの結束材保持具３５０，３６０も、本体２１Ａ及びスリーブ２１Ｂを備えた骨接続具２１に装着した様子を描いてある。結束材保持具３５０は、頭部３５１に一つの挿通孔３５１ａのみが形成されている。また、頭部３５１からは軸部３５２が延在する点、及び、軸部３５２が軸孔２１Ａａに挿入されて用いられる点は、先の結束材保持具３０と同様である。この結束材保持具３５０では、頭部３５１がスリーブ２１Ｂの基端２１Ｂｄの開口よりも小さいため、頭部３５１と軸部３５２の間の段差部にワッシャ（板状体）３５３を係合させ、このワッシャ３５３をスリーブ２１Ｂの基端２１Ｂｄに当接させることにより、頭部３５１を軸線方向に位置決めしている。

【0059】

図２０には、上記結束材保持具３５０を骨折部分に適用した様子を示す。この場合、結束材４０を頭部３５１の挿通孔３５１ａに挿通し、この挿通孔３５１ａから突出した結束材４０の端部にビーズストッパー（停止部材）６０を固定する。なお、停止部材を用いるか否かに拘わらず、結束材保持具３５０にクリンプ操作を施すことにより結束材４０が頭部３５１に固定されるようにしてもよい。なお、ビーズストッパー６０などの結束材の端末に停止部材を用いるか否かは特に限定されず、結果的に結束材４０が頭部３５１に固定されていればよい。また、結束材４０は梨状窩Ｆｅや髄内釘１０の基端部１１に係止させた後に、骨固定具２２の基端に一体に設けられ、或いは、固定された、結束材の締結器と同構造を有する結束材保持部２２ｅに挿入され、固定される。なお、図示例では、骨接続具２１と２２の基端にそれぞれ結束材保持部を設け、結束材４０の両端を各基端の結束材保持部で保持し、固定しているが、このような態様は、結束材４０の短縮化と、結束（ワイヤリング）作業の容易化をもたらす。ここで、図示例では、一方の骨接続具２１の基端に結束材保持具３５０が装着され、骨接続具２２の基端に結束材保持部２２ｅが設けられているが、両基端に結束材保持具が装着されていてもよく、両基端に結束材保持部が設けられていてもよい。

【0060】

図１９（ｂ）に示す結束材保持具３６０は、挿通孔３６１ａを構成するリング状の頭部３６１と、頭部３６１から延在する軸部３６２とを備える。この結束材保持具３６０についても、上記結束材保持具３５０と同様に、ワッシャ（板状体）３６３を用いることができる。ここで、図示二点鎖線に示すように、頭部３６１の軸部３６２とは反対側に、頭部３６１に対して切り離し可能な軸状の把持部３６４を設けたものを用いてもよい。この場合、把持部３６４を把持して軸部３６２を骨接続具２１の軸孔２１Ａａに挿入し、その後、把持部３６４を折損させることなどによって除去する。

【0061】

図２１には、上記結束材保持具３６０を骨折部分に適用した様子を示す。この場合、結束材４０を頭部３６１の挿通孔３６１ａに挿通し、この挿通孔３６１ａから突出した結束材４０の端部にビーズストッパー（停止部材）６０を固定する。なお、停止部材を用いるか否かに拘わらず、結束材保持具３６０にクリンプ操作を施すことにより結束材４０が頭部３５１に固定されるようにしてもよい。なお、ビーズストッパー６０などの結束材の端末に停止部材を用いるか否かは特に限定されず、結果的に結束材４０が頭部３６１に固定されていればよい。また、結束材４０は梨状窩Ｆｅや髄内釘１０の基端部１１に係止させた後に、骨固定具２２の基端に一体に設けられ、或いは、固定された、結束材の締結器と同構造を有する結束材保持部２２ｅに挿入され、固定される。なお、図示例では、骨接続具２１と２２の基端にそれぞれ結束材保持部を設け、結束材４０の両端を各基端の結束材保持部で保持し、固定しているが、このような態様は、結束材４０の短縮化と、結束（ワイヤリング）作業の容易化をもたらす。ここで、図示例では、一方の骨接続具２１の基端に結束材保持具３６０が装着され、骨接続具２２の基端に結束材保持部２２ｅが設けられているが、両基端に結束材保持具が装着されていてもよく、両基端に結束材保持部が設けられていてもよい。

【0062】

結束材保持具３５０，３６０では、ワッシャ３５３，３６３を一体化したり、固定したりした構造としてもよい。例えば、結束材保持具３５０，３６０における頭部３５１，３６１と軸部３５２，３６２との間に、フランジ状の係合部（ワッシャ３５３，３６３に相当する部分）を設ける。また、ワッシャ３５３，３６３は、スリーブ２１Ｂに一体化したり、固定したりした構造としてもよい。例えば、スリーブ２１Ｂの基端２１Ｂｄにおいて、頭部３５１，３６１の段差部に係合可能な、軸部３５２，３６２の挿入口を設けるようにしてもよい。

【0063】

図２２には、各実施形態に用いることのできる結束材保持具３７０の構造及び使用例を示す。なお、結束材保持具３７０の保持構造（挿通孔３７１ａ，３７１ｂを備えた頭部３７１）は、上記結束材保持具３０と同様であり、骨接続具２３０の基本構造（骨ねじ構造と軸孔２３０ａ）は、上記骨接続具２１０と同様である。本実施形態においては、結束材保持具３７０には、軸孔２３０ａに挿入可能な延長された軸部の代わりに、短い係合部３７２が設けられる。係合部３７２には骨接続具２３０に係合するための係合構造３７２ｓが設けられる。また、骨接続具２３０には、係合構造３７２ｓに対応する係合構造２３０ｓが設けられる。図示例では、係合構造３７２ｓは雄ねじであり、係合構造２３０ｓは雌ねじである。係合構造２３０ｓは軸孔２３０ａの基端側に設けられている。骨接続具２３０の軸孔２３０ａ内に結束材保持具３７０の係合部３７２を挿入し、回転操作などによって係合構造３７２ｓと係合構造２３０ｓを結合させると、結束材保持具３７０の頭部３７１は骨接続具２３０に対して軸線方向に取り付けられ、自律的に保持され、或いは固定される。

【0064】

本実施形態では、骨接続具２３０に結束材保持具３７０が係合構造３７２ｓと２３０ｓによって装着状態が少なくとも自律的に保持される程度に結合される。このため、結束状態にあるときだけでなく、一旦上記装着状態になれば、手術中に保持構造である挿通孔３７１ａと３７１ｂが骨接続具２３０に対して移動しないので、結束材の挿入作業、結束材の締付作業、結束材保持具３７０の頭部３７１に対するクリンプ作業を容易に行うことが可能になる。また、係合構造３７０ｓと２３０ｓによって装着（位置決め）が行われることにより、骨接続具２３０の基端と結束材保持具３７０の頭部３７１とが相互に当接して位置決めされる必要がなくなるため、骨接続具２３０の基端と結束材保持具３７０の頭部３７１のそれぞれの寸法や形状を任意（自由）に設定できるという利点がある。

【0065】

図２３には、上記各実施形態において用いることのできる結束材保持具３８０を示す。なお、結束材保持具３８０の保持構造（挿通孔３８１ａ，３８１ｂを備えた頭部３８１）は、図２２において説明したものと同様であるが、上記とは異なる係合部３８２に異なる係合構造３８２ｓを備える。また、骨接続具２４０の基本構造（骨ねじ構造と本体２４０Ａ及びスリーブ２４０Ｂと軸孔２４０Ａａ）は、上記骨接続具２１と同様であるが、スリーブ２４０Ｂの基端２４０Ｂｄに、係合構造３８２ｓと係合可能な係合構造２４０Ｂｓを有する。図示例では、係合構造３８２ｓは雄ねじであり、係合構造２４０Ｂｓは雌ねじである。係合構造２４０Ｂｓは軸孔２４０Ａａではなく、スリーブ２４０Ｂの基端側の内面に設けられている。本体２４０Ａの軸孔２４０Ａａ内に結束材保持具３８０の係合部３８２を挿入し、回転操作などによって係合構造３８２ｓと係合構造２４０Ｂｓを結合させると、結束材保持具３８０の頭部３８１は骨接続具２４０のスリーブ２４０Ｂに対して軸線方向に取り付けられ、自律的に保持され、或いは固定される。

【0066】

本実施形態でも、図２２に示す場合と同様に、骨接続具２４０に結束材保持具３８０が係合構造３８２ｓと２４０Ｂｓによって装着状態が少なくとも自律的に保持される程度に結合される。これにより、頭部３８１の保持構造（挿通孔３８１ａ、３８１ｂ）がスリーブ２４０Ｂに対して移動しないため、上記各作業を容易に行うことができる。特に、図２３に示す構造では、骨接続具２４０のスリーブ２４０Ｂに対して結束材保持具３８０が少なくとも自律的に保持されるため、スリーブ２４０Ｂが前記固定機構等によって固定されていれば、骨接続具２４０の本体２４０Ａがスライド動作を行っても、結束材による結束状態には影響を与えない。

【0067】

以上説明した各実施形態や各構成例では、骨Ｆの髄腔に挿入される髄内釘１０に対して、骨接続具２１，２２，２１０，２２０，２３０，２４０を交差状に挿通した基本骨格において、骨接続具２１，２２，２１０，２２０，２３０，２４０の基端に装着された結束材保持具３０，３１０，３２０，３３０，３５０，３６０，３７０，３８０によって結束材保持部を形成し、この結束材保持部によって結束材４０，４１，４２，４３，４４を保持することで、結束状態として骨Ｆの整復状態を維持するようにしている。したがって、結束材４０，４１，４２，４３，４４を骨Ｆの表面に接触する範囲を制限した状態で保持して結束できるので、切開範囲を大きく広げることなしに、血流の阻害を抑制し、しかも、骨端部Ｆｂの周辺を広範囲に保持し、或いは、固定することが可能になる。

【0068】

尚、本発明に係る骨固定システムは、上述の図示例のみに限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲内において種々変更を加え得ることは勿論である。例えば、上記各実施形態では、骨接続具２１，２２に対して結束材保持具３０を装着していたが、結束材保持部２２ｅのように、骨接続具の基端に一体に若しくは固定された結束材保持部を設けるようにしてもよい。また、各実施形態では、結束材保持具や結束具保持部の保持構造を構成する一対の挿通孔３１ａ，３１ｂを有するが、結束材保持具３５０，３６０の頭部３５１，３６１や結束材保持具２２ｅのように、保持構造として挿通孔を一つのみ設けてもよい。さらに、保持構造としては、上記挿通孔でなく溝や突起など、結束材により結束された状態を保持可能な種々の態様の保持部位を用いても構わない。

【符号の説明】

【0069】

１０…髄内釘、１０ａ…軸孔、１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ，１０ｅ…横断孔、１１…基端部、１２，１４…係止構造、１３，１６…エンドキャップ、１５…係止部材、１５ａ…環状部、１５ｂ…係止部、１５ｃ…係合部、２１，２２，２３，２４…骨接続具、２１Ａ…本体、２１Ａａ…軸孔、２１Ｂ…スリーブ、２２ａ…軸孔、３０…結束材保持具、３１…頭部、３１ａ、３１ｂ…挿通孔、３１ｃ…段差部、３２…軸部、４０，４１，４２…結束材、５０…支持プレート、５０ａ，５０ｂ…開口孔、５０ｂｅ…雌ねじ、５０ｃ…延長支持部、５０ｄ…係止構造（表面溝）、６０…停止部材、Ｆ…骨、Ｆａ…骨幹部、Ｆｂ…骨端部、Ｆｃ…骨頚部、Ｆｄ…骨頭部、Ｆｅ…骨折部分、Ｆｆ…大転子、Ｆｇ…小転子、Ｆｈ…（後外側の）骨片

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】