特開 2024-3423 マルチルーメンカテーテルの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024003423

(43)【公開日】2024-01-15

(54)【発明の名称】マルチルーメンカテーテルの製造方法

(51)【国際特許分類】

   C23C 16/27 20060101AFI20240105BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20240105BHJP

   A61M 25/14 20060101ALI20240105BHJP

【ＦＩ】

C23C16/27

A61M25/00 610

A61M25/14 512

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022102549

(22)【出願日】2022-06-27

(71)【出願人】

【識別番号】504147243

【氏名又は名称】国立大学法人 岡山大学

(71)【出願人】

【識別番号】597039984

【氏名又は名称】学校法人 川崎学園

(71)【出願人】

【識別番号】599035627

【氏名又は名称】学校法人加計学園

(71)【出願人】

【識別番号】310001067

【氏名又は名称】ストローブ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】辻 龍典

(72)【発明者】

【氏名】▲桑▼田 憲明

(72)【発明者】

【氏名】中谷 達行

(72)【発明者】

【氏名】逢坂 大樹

(72)【発明者】

【氏名】藤井 泰宏

(72)【発明者】

【氏名】今井 裕一

【テーマコード（参考）】

4C267

4K030

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA03

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB06

4C267BB26

4C267BB39

4C267BB40

4C267CC08

4C267FF01

4C267GG02

4C267GG50

4C267HH01

4C267HH08

4K030AA09

4K030BA28

4K030CA07

4K030CA16

4K030DA03

4K030FA01

4K030JA09

4K030JA17

4K030JA18

4K030KA02

4K030KA30

(57)【要約】

【課題】ダイヤモンドライクカーボン膜により被覆されたマルチルーメンカテーテルを容易に製造できるようにする。
【解決手段】ダイヤモンドライクカーボン膜が形成されたマルチルーメンカテーテルの製造方法は、複数のルーメンのそれぞれに炭素プラズマを供給して、マルチルーメンカテーテルの内表面及び外表面にダイヤモンドライクカーボン膜を形成する工程を備えている。炭素プラズマは、放電電極２３１が第１の端部から挿入された筒状の発生部本体２３５と、第１の端部から発生部本体２３１内へ炭化水素を含む原料ガスを供給するガス供給部２３６とを有するプラズマ発生部２０３において発生させ、プラズマ発生部２０３において発生させた炭素プラズマを、プラズマ分岐部２０４を介して複数のルーメンのそれぞれに供給する。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

減圧チャンバ内において、マルチルーメンカテーテルの複数のルーメンのそれぞれに炭素プラズマを供給して、前記マルチルーメンカテーテルの内表面及び外表面にダイヤモンドライクカーボン膜を形成する工程を備え、
前記炭素プラズマは、互いに離間して配置された放電電極及び対向電極と、前記放電電極が第１の端部から挿入された筒状の発生部本体と、前記第１の端部から前記発生部本体内へ炭化水素を含む原料ガスを供給するガス供給部とを有するプラズマ発生部において発生させ、
前記プラズマ発生部において発生させた炭素プラズマを、プラズマ分岐部を介して複数の前記ルーメンのそれぞれに供給する、ダイヤモンドライクカーボン膜が形成されたマルチルーメンカテーテルの製造方法。

【請求項2】

前記マルチルーメンカテーテルは、複数の前記ルーメンを有するカテーテル本体と、複数の前記ルーメンのそれぞれと接続された複数の接続チューブと、複数の前記接続チューブと前記カテーテル本体とを接続する連結ハブとを有している、請求項１に記載のマルチルーメンカテーテルの製造方法。

【請求項3】

前記放電電極と前記対向電極との間に断続的に交流バイアスを印可する、請求項１又は２に記載のマルチルーメンカテーテルの製造方法。

【請求項4】

複数のルーメンを有するマルチルーメンカテーテルを収用する減圧チャンバと、
前記減圧チャンバ内に配置されたプラズマ発生部と、
前記プラズマ発生部において発生させたプラズマを分岐するプラズマ分岐部とを備え、
前記プラズマ発生部は、互いに離間して配置された放電電極及び対向電極と、前記放電電極が第１の端部から挿入された筒状の発生部本体と、前記第１の端部から前記発生部本体内に炭化水素を含む原料ガスを供給するガス供給部とを有し、
前記プラズマ分岐部は、前記発生部本体の第２の端部と前記複数のルーメンのそれぞれとを気密に接続し、
前記プラズマ発生部において発生させた炭素プラズマを前記プラズマ分岐部を介して複数の前記ルーメンのそれぞれに供給して、前記マルチルーメンカテーテルの内表面及び外表面にダイヤモンドライクカーボン膜を形成する、マルチルーメンカテーテルの製造装置。

【請求項5】

複数のルーメンを有するカテーテル本体と、
複数の前記ルーメンのそれぞれと接続された複数の接続チューブと、
複数の前記接続チューブと前記カテーテル本体とを接続する連結ハブとを有し、
前記カテーテル本体、前記接続チューブ及び前記連結ハブの少なくとも１つは、他の部材に外嵌した部分を有し、
前記カテーテル本体、前記接続チューブ及び前記連結ハブの内表面は、前記他の部材に外嵌した部分を除いてダイヤモンドライクカーボン膜が形成されている、マルチルーメンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、マルチルーメンカテーテルの製造方法に関し、特にダイヤモンドライクカーボン膜により被覆されたマルチルーメンカテーテルの製造方法、その製造装置及びマルチルーメンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

ブラッドアクセス、血管への輸液又は薬液投与、及び血行動態の監視等の目的で種々のカテーテルが用いられている。カテーテルは、血管内に留置されるため、血栓症や感染症といった種々の合併症を引き起こすリスクを有している。合併症を引き起こす可能性は、環境や手技にも左右されるが、カテーテルの特性によっても変化する。合併症のリスクを低減するために、カテーテルに様々なコーティングをすることが検討されている。例えば、血栓の発生を低減するために親水性のコーティングをしたり、抗血栓性の薬剤をコーティングしたりすることが検討されている。また、感染症予防のために、抗菌コーティングをすることも検討されている。

【0003】

血栓予防及び感染症予防の両方の効果が期待できるコーティング材料としてダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）膜が期待されている。ＤＬＣ膜をコーティングした材料によりカテーテルを形成すれば、血栓及び感染症の発生リスクを低減できる可能性がある。

【0004】

材料の表面にＤＬＣ膜をコーティングする方法として、炭素プラズマを用いるプラズマコーティング法が知られている。通常の平行平板電極を用いた成膜装置の場合、カテーテルの様な長尺のチューブの内表面にＤＬＣ膜を形成することは事実上不可能である。長尺のチューブの内表面にＤＬＣ膜を成膜する方法としては、チューブに沿って電極を移動させながら成膜する方法や、チューブ内に電極を挿入してチューブ内にプラズマを発生させる方法等が検討されている（例えば、特許文献１及び２を参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１１－２３３３４５号公報

【特許文献2】特開２０１８－１４５４７８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、電極を移動させる成膜方法は、チャンバ内に電極を移動させる機構を設けなければならず、装置が非常に複雑になってしまう。電極ではなくチューブの方を移動させることも考えられるが、細いチューブ内にガスを通しながらこれを移動させることは容易ではない。

【0007】

また、血管に留置されるカテーテルの多くは複数のルーメンを有するマルチルーメンカテーテルである。マルチルーメンカテーテルは細管の内部がそれぞれ独立した複数のルーメンに別れている。従来のチューブ内に電極を挿入する方法によって複数の独立した細いルーメンの内表面にＤＬＣ膜を形成することは非常に困難であり、ルーメンの内径を考えると現実には不可能である。

【0008】

さらに、マルチルーメンカテーテルは、複数のルーメンを有する本体部だけでなく、それぞれのルーメンに接続された枝管や、ルーメンと枝管とを接続するハブ、枝管に設けられたコネクタなどの複数の部材により形成されている。これらの部材の全てにＤＬＣ膜を形成してからマルチルーメンカテーテルを組み立てることは可能であるが、製造工程が増加するのでおよそ現実的ではない。さらに、マルチルーメンカテーテルの内表面だけでなく外表面にもＤＬＣ膜を形成しようとすると、さらに工数が増加してしまう。

【0009】

本開示の課題は、ダイヤモンドライクカーボン膜により被覆されたマルチルーメンカテーテルを容易に製造できるようにすることである。

【課題を解決するための手段】

【0010】

本開示のマルチルーメンカテーテルの製造方法の一態様は、減圧チャンバ内において、マルチルーメンカテーテルの複数のルーメンのそれぞれに炭素プラズマを供給して、マルチルーメンカテーテルの内表面及び外表面にダイヤモンドライクカーボン膜を形成する工程を備え、炭素プラズマは、互いに離間して配置された放電電極及び対向電極と、放電電極が第１の端部から挿入された筒状の発生部本体と、第１の端部から発生部本体内へ炭化水素を含む原料ガスを供給するガス供給部とを有するプラズマ発生部において発生させ、プラズマ発生部において発生させた炭素プラズマを、プラズマ分岐部を介して複数のルーメンのそれぞれに供給する。

【0011】

マルチルーメンカテーテルの製造方法の一態様によれば、マルチルーメンカテーテルの複数のルーメンのそれぞれに炭素プラズマを供給して、マルチルーメンカテーテルの内表面及び外表面にダイヤモンドライクカーボン膜を形成する。このため、個々の部品にダイヤモンドライクカーボン膜を形成した後、組み立てるよりもはるかに容易にダイヤモンドライクカーボン膜により被覆されたマルチルーメンカテーテルを製造できる。また、複数の細いカテーテルのルーメン内に一度にダイヤモンドライクカーボン膜を形成できるので、製造工程を大幅に簡略化できる。

【0012】

マルチルーメンカテーテルの製造方法の一態様において、マルチルーメンカテーテルは、複数のルーメンを有するカテーテル本体と、複数のルーメンのそれぞれと接続された複数の接続チューブと、複数の接続チューブとカテーテル本体とを接続する連結ハブとを有していてもよい。

【0013】

マルチルーメンカテーテルの製造方法の一態様において、放電電極と対向電極との間に断続的に交流バイアスを印可することができる。

【0014】

マルチルーメンカテーテルの製造装置の一態様は、複数のルーメンを有するマルチルーメンカテーテルを収用する減圧チャンバと、減圧チャンバ内に配置されたプラズマ発生部と、プラズマ発生部において発生させたプラズマを分岐するプラズマ分岐部とを備え、プラズマ発生部は、互いに離間して配置された放電電極及び対向電極と、放電電極が第１の端部から挿入された筒状の発生部本体と、第１の端部から発生部本体内に炭化水素を含む原料ガスを供給するガス供給部とを有し、プラズマ分岐部は、発生部本体の第２の端部と複数のルーメンのそれぞれとを気密に接続し、プラズマ発生部において発生させた炭素プラズマをプラズマ分岐部を介して複数のルーメンのそれぞれに供給して、マルチルーメンカテーテルの内表面及び外表面にダイヤモンドライクカーボン膜を形成する。

【0015】

マルチルーメンカテーテルの製造装置の一態様によれば、プラズマ発生部において発生させた炭素プラズマをプラズマ分岐部を介して複数のルーメンのそれぞれに供給する。このため、複数のルーメンのそれぞれがダイヤモンドライクカーボン膜により被覆されたマルチルーメンカテーテルを容易に製造することができる。

【0016】

本開示のマルチルーメンカテーテルの一態様は、複数のルーメンを有するカテーテル本体と、複数のルーメンのそれぞれと接続された複数の接続チューブと、複数の接続チューブとカテーテル本体とを接続する連結ハブとを有し、カテーテル本体、接続チューブ及び連結ハブの少なくとも１つは、他の部材に外嵌した部分を有し、カテーテル本体、接続チューブ及び連結ハブの内表面は、他の部材に外嵌した部分を除いてダイヤモンドライクカーボン膜が形成されている。

【発明の効果】

【0017】

本開示のマルチルーメンカテーテルの製造方法によれば、ダイヤモンドライクカーボン膜により被覆されたマルチルーメンカテーテルを容易に製造できる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】一実施形態に係るマルチルーメンカテーテルを示す斜視図である。

【図2】図１のII－II線における断面図である。

【図3】連結ハブの部分を示す断面図である。

【図4】第１のチューブ連結部を拡大して示す断面図である。

【図5】第１の接続チューブの基端部を拡大して示す断面図である。

【図6】成膜装置の一例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

図１に示すように、本実施形態のマルチルーメンカテーテル１００は、カテーテル本体１０１と、カテーテル本体１０１の基端に取り付けられた連結ハブ１０２と、連結ハブ１０２から基端側に延びる第１の接続チューブ１３１及び第２の接続チューブ１３２とを有している。本実施形態のマルチルーメンカテーテル１００は、露出部分の内表面及び外表面にダイヤモンドライクカーボン（ＤＬＣ）膜が形成されている。なお、患者の体内に挿入される側を先端側、その反対側を基端側とする。

【0020】

図２に示すように、カテーテル本体１０１は、第１のルーメン１１１及び第２のルーメン１１２を有する。カテーテル本体１０１の外表面及び、第１のルーメン１１１及び第２のルーメン１１２の内表面にはＤＬＣ膜１５１が形成されている。第１のルーメン１１１及び第２のルーメン１１２の断面形状がいずれも半円形状である例を示しているが、各ルーメンの断面形状は、円形状、楕円形状、三日月型形状等どのようなものであってもよい。また、第１のルーメン１１１の断面形状と第２のルーメン１１２の断面形状とは異なっていてもよい。第１のルーメン１１１の断面積と第２のルーメン１１２の断面積とがほぼ等しい例を示しているが、ルーメンの断面積は異なっていてもよい。

【0021】

図３に示すように、連結ハブ１０２の先端側には、カテーテル本体１０１が挿入される先端側連結部１２５が形成されており、基端側には、第１の接続チューブ１３１が挿入される第１のチューブ連結部１２７及び第２の接続チューブ１３２が挿入される第２のチューブ連結部１２８が形成されている。連結ハブ１０２の内部には、第１のチューブ連結部１２７と先端側連結部１２５とを接続する第１の液通路１２１及び第２のチューブ連結部１２８と先端側連結部１２５とを接続する第２の液通路１２２が形成されている。

【0022】

第１の液通路１２１及び第２の液通路１２２の先端は、先端側連結部１２５に挿入されたカテーテル本体１０１の第１のルーメン１１１及び第２のルーメン１１２とそれぞれ液密に接続されている。このため、第１のルーメン１１１は第１のチューブ連結部１２７に接続された第１の接続チューブ１３１と連通し、第２のルーメン１１２は第２のチューブ連結部１２８に接続された第２の接続チューブ１３２と連通している。

【0023】

図４に示すように、連結ハブ１０２の外表面及び第１の液通路１２１の内表面には、ＤＬＣ膜１５１が形成されている。第２の液通路１２２の内表面についても同様である。第１の接続チューブ１３１に外嵌している第１のチューブ連結部１２７の内表面には、ＤＬＣ膜１５１は形成されていない。カテーテル本体１０１に外嵌している先端側連結部１２５の内表面及び第２の接続チューブ１３２に外嵌している第２のチューブ連結部１２８の内表面についても同様である。

【0024】

また、第１の接続チューブ１３１の第１のチューブ連結部１２７に内嵌していない部分の外表面及び内表面にもＤＬＣ膜１５１が形成されているが、第１の接続チューブ１３１の第１のチューブ連結部１２７に内嵌している部分の外表面にはＤＬＣ膜１５１は形成されていない。先端側連結部１２５に内嵌しているカテーテル本体１０１及び第２のチューブ連結部１２８に内嵌している第２の接続チューブ１３２についても同様である。

【0025】

第１のチューブ連結部１２７に接続された第１の接続チューブ１３１の基端には、第１のコネクタ１３３が接続され、第２のチューブ連結部１２８に接続された第２の接続チューブ１３２の基端には、第２のコネクタ１３４が接続されている。また、第１の接続チューブ１３１及び第２の接続チューブ１３２には、それぞれクランプ１３５が取り付けられている。

【0026】

図５に示すように、第１のコネクタ１３３は、先端部が第１の接続チューブ１３１の基端に内嵌しており、第１の接続チューブ１３１の内表面における第１のコネクタ１３３に外嵌する部分には、ＤＬＣ膜１５１は形成されていない。第２の接続チューブ１３２についても同様である。コネクタが接続チューブに外嵌する構成とすることもできる。この場合には、接続チューブの外表面におけるコネクタに内嵌する部分にはＤＬＣ膜が形成されていない構成となる。

【0027】

図５において、第１のコネクタ１３３の内表面の基端側には、ＤＬＣ膜１５１が形成されていない部分が存在する例を示している。しかし、ＤＬＣ膜１５１の形成方法によっては、第１のコネクタ１３３の内表面全体にＤＬＣ膜１５１が形成されていたり、第１のコネクタ１３３の外表面の基端側にＤＬＣ膜１５１が形成されていない部分が存在したりする場合がある。第１のコネクタ１３４についても同様である。

【0028】

なお、接続チューブの基端にコネクタが取り付けられていない構成とすることもできる。また、接続チューブにクランプ１３５が取り付けられていない構成とすることもできる。

【0029】

本実施形態のマルチルーメンカテーテルにおいて、ＤＬＣ膜１５１は、他の部材に外嵌している部分の内表面及び他の部材に外嵌している部分の外表面には形成されていない。一方、他の部材に覆われておらず露出している外表面及び内表面にはＤＬＣ膜１５１が形成されている。ＤＬＣ膜１５１の膜厚は、血栓及び感染症リスク低減の観点から、好ましくは１０ｎｍ以上、より好ましくは３０ｎｍ以上である。成膜のし易さ、剥離の防止の観点から、膜厚は好ましくは３００ｎｍ以下、より好ましくは１００ｎｍ以下である。また、血栓がより発生しやすい内表面における膜厚が、外表面における膜厚よりも厚い方が好ましい。

【0030】

本実施形態の内表面及び外表面にＤＬＣ膜が形成されたマルチルーメンカテーテル１００は、ＤＬＣ膜を有していないカテーテルを通常の方法により組み立てて、カテーテル組立体とした後、その内表面及び外表面にＤＬＣ膜を形成することにより、形成することができる。カテーテル組立体の内表面及び外表面へのＤＬＣ膜の形成は、以下のような成膜装置２００を用いて行うことができる。

【0031】

図６に示すように、成膜装置２００は、内部に成膜対象である、カテーテル組立体１００Ａを収用するチャンバ２０１を有している。チャンバ２０１は、チャンバ内を減圧する真空排気部２０２と、プラズマ発生部２０３と、ガスを供給するガス供給部２０５とを有している。

【0032】

本実施形態において、真空排気部２０２は、真空ポンプ２２２とバルブ２２３とを有している。真空排気部２０２は、チャンバ内の圧力を所定の値に制御することができればどのような構成であってもよい。本実施形態において、ガス供給部２０５は、複数のボンベ２５１と、ボンベ２５１の切り替えを行う流路切り替え部２５２と、マスフローコントローラ２５３とを有している。ガス供給部２０５は、プラズマ発生部２０３に必要なガスを供給できればどのような構成であってもよい。

【0033】

プラズマ発生部２０３は、筒状の発生部本体２３５と、放電電極２３１及び対向電極と、電源部２３３とを有している。放電電極２３１は、筒状の発生部本体２３５の第１の端部側に挿入されている。発生部本体２３５の第１の端部側には、ガス供給部２０５に接続されたガスノズル２３６が接続されている。電源部２３３は、電圧発生器２３７と増幅器２３８を有しており、放電電極２３１と対向電極との間に交流電圧を印加する。対向電極は、接地電極であり、チャンバ２０１の内壁となっている。

【0034】

チャンバ２０１内を減圧した状態で、電極に電圧を印加することにより、発生部本体２３５内において、ガスノズル２３６から供給されたガスをプラズマ化することができる。発生部本体２３５内において発生したプラズマは、ガス流に乗って発生部本体２３５の第２の端部側に移動する。発生部本体２３５の第２の端部側には、Ｙ字管であるプラズマ分岐部２０４が接続されている。プラズマ分岐部２０４において、ガス流は２方向に分配されるので、プラズマを分岐させることができる。

【0035】

プラズマ分岐部２０４において分岐されたプラズマは、それぞれカテーテル組立体１００Ａの第１のルーメン及び第２のルーメン内を通過する。これにより、カテーテル組立体１００Ａの内表面にＤＬＣ膜が形成される。カテーテル組立体１００Ａ内を通過したプラズマ化された原料ガスは、先端部から外へ流出し、チャンバ２０１内に拡散する。これにより、カテーテル組立体１００Ａの外表面にもＤＬＣ膜が形成される。

【0036】

ＤＬＣ膜を形成する際には、まずカテーテル組立体１００Ａに対してアルゴンガスプラズマによるボンバードクリーニングを行うことが好ましい。ボンバードクリーニングにおいては、ガス供給部２０５によりプラズマ発生部２０３にアルゴンガスを供給して、アルゴンプラズマを発生させる。ボンバードクリーニングにおいて、アルゴンガスの流量は、５０ｓｃｃｍ～２００ｓｃｃｍ程度に調整し、チャンバ２０１内の圧力は５Ｐａ～２００Ｐａ程度とする。ボンバードクリーニングは、１秒～５分程度行うことが好ましい。ボンバードクリーニングを行うことにより、カテーテル組立体１００Ａの表面に、より均一にＤＬＣ膜を成膜することができる。なお、ボンバードクリーニングは必要に応じて行えばよく、行わなくてもよい。

【0037】

ボンバードクリーニングを行った後、ガス供給部２０５により供給するガスを炭化水素を含む原料ガスに切り換えて炭素のプラズマを発生させて、ＤＬＣ膜を堆積させる。ガスを切り換える際には、チャンバ２０１内を一旦１×１０^-3Ｐａ～５×１０^-3Ｐａ程度まで減圧することが好ましい。

【0038】

原料ガスは、例えば、通常のＣＶＤ法において用いられる、メタン、エタン、プロパン、ブタン、エチレン、アセチレン及びベンゼン等の炭化水素ガスを用いることができ、取り扱いの観点からメタンが好ましい。また、原料ガスには、テトラメチルシラン等の有機ケイ素化合物や、ヘキサメチルジシロキサン等の酸素含有有機ケイ素系化合物を気化させて用いることもできる。原料ガスは、必要に応じてアルゴン、ネオン及びヘリウム等の不活性ガスにより希釈して供給することができ、取り扱いの観点からアルゴンにより希釈することが好ましい。希釈する場合、炭化水素と不活性ガスとの比率は、１０：１～１０：５程度とすることが好ましい。

【0039】

ＤＬＣ膜を形成する際には、原料ガスの供給量を５０ｓｃｃｍ～２００ｓｃｃｍ程度に調整し、チャンバ２０１内の圧力を５Ｐａ～２００Ｐａ程度とすることが好ましい。放電電極２３１の損傷や温度上昇を避ける観点から電極への印過電圧は１０ｋＶ以下とすることが好ましい。電極に印加する電圧は、周波数が１ｋＨｚ～５０ｋＨｚ程度の交流電圧とすることが好ましい。交流電圧は、温度上昇を抑える観点から、断続的に加えるパルス電圧とすることがより好ましい。交流をバースト波とする場合には、パルス繰り返し周波数を３ｐｐｓ～５０ｐｐｓ程度とすることが好ましい。成膜速度を高くしたい場合には、パルス繰り返し周波数を高くし、温度上昇を抑えたい場合はパルス繰り返し周波数を低くすればよい。

【0040】

放電を安定させ、ＤＬＣ膜の密着性を得るために、放電電極２３１にオフセット負電圧を印加することが好ましい。オフセット電圧は０ｋＶ～３ｋＶ程度とすることができる。

【0041】

カテーテル組立体１００Ａの表面をＤＬＣにより被覆するために、トータルの成膜時間を５分～６０分程度とすることが好ましい。温度上昇を抑える観点から、パルス繰り返し周波数の設定とは別に、間欠成膜をすることが好ましい。その際、１０分程度成膜を行い、５分程度休止するサイクルを繰り返し、トータルの成膜時間を調整することが好ましい。

【0042】

プラズマ発生部２０３の発生部本体２３５の長さは、特に限定されないが、放電電極２３１を挿入して内部にプラズマを発生させる観点から、３０ｍｍ～１５０ｍｍ程度とすることが好ましい。発生部本体２３５の内径は、特に限定されないが、プラズマを効率良く発生させる観点から４ｍｍ～１２ｍｍ程度が好ましい。発生部本体２３５の材質は、特に限定されないが、シリコーン樹脂、フッ素樹脂又はポリイミド樹脂等の耐熱温度が高い樹脂が好ましい。

【0043】

放電電極２３１の外径は、発生部本体２３５に挿入できるものであればよいが、第１の端部側からのガス供給を可能にするために、発生部本体２３５の内径よりも外径が１ｍｍ～５ｍｍ程度小さいものが好ましい。発生部本体２３５内部においてプラズマを効率良く発生させる観点から、放電電極２３１は発生部本体２３５内に５ｍｍ～５０ｍｍ程度挿入されていることが好ましい。放電電極２３１は、導電性であればよく、例えば金属とすることができる。金属の場合、耐食性等の観点からステンレス鋼が好ましい。放電電極２３１を金属としても、放電電極から５ｃｍ程度以上離れた位置においては、金属汚染はほとんど生じない。金属の影響をさらに避ける観点から、放電電極２３１を炭素電極とすることもできる。本実施形態の成膜装置の場合、炭素電極も容易に形成することができる。

【0044】

図６において対向電極はチャンバ２０１の内壁であるが、このような構成に限らず、放電電極２３１との間に電圧を印加して放電によりプラズマを発生させることができればどのようなものであってもよい。例えば、対向電極は、放電電極２３１と離間して配置された平板又はメッシュ状の電極とすることができる。

【0045】

プラズマ分岐部２０４は、ガス流を分岐できればどのような構成であってもよい。プラズマ化された原料ガスを効率良くカテーテル組立体１００Ａに供給する観点から、プラズマ分岐部２０４の基端は、プラズマ発生部２０３の発生部本体２３５の第２の端部と気密に接続されていることが好ましい。また、プラズマ分岐部２０４の先端は、カテーテル組立体１００Ａの接続チューブの基端と気密に接続されていることが好ましい。カテーテル組立体１００Ａの基端にコネクタが設けられている場合には、これと接続できるコネクタをプラズマ分岐部２０４の枝管の先端に取り付けることが好ましい。

【0046】

プラズマ化した原料ガスを均等に分配させる観点からは、分岐する枝管の内径及び長さを等しくすることが好ましい。しかし、プラズマ分岐部２０４内を流れる流体は、気体であり、しかも低圧であるため、枝管同士の間に多少の不均一性が存在していてもプラズマ化した原料ガスの分配に与える影響はほとんどない。また、カテーテル組立体１００Ａのルーメンの内径が同一でない場合にも、プラズマ分岐部２０４におけるプラズマの分配に大きな影響は生じない。但し、枝管の内径と比を、ルーメンの内径の比と一致させることもできる。

【0047】

カテーテル組立体１００Ａの先端は開放状態であり、カテーテル組立体１００Ａの内腔を通過したプラズマ化された原料ガスは、チャンバ２０１内に流出し、拡散する。このため、カテーテル組立体１００Ａの内表面だけでなく外表面にもＤＬＣ膜が堆積する。原料ガスがチャンバ２０１内に拡散しないように排気することにより、カテーテル組立体１００Ａの内表面だけにＤＬＣ膜を堆積させることもできる。

【0048】

カテーテルの種類によっては、第１のルーメン１１１及び第２のルーメン１１２の少なくとも一方に側孔が形成されている場合がある。側孔において、プラズマ化された原料ガスの分岐分配が生じるが、流量調整等を行うことにより、プラズマ化された原料ガスを先端部まで行き渡らせることができる。

【0049】

ＤＬＣ膜を形成していないカテーテル組立体の各部の材質は、特に限定されず、種々の材質のものを組み合わせて使用することができる。カテーテル本体は、例えばポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリエステル、フッ素樹脂、シリコーン樹脂等の各種樹脂や、これらのうちの２種以上を組合せて得た樹脂組成物とすることができる。接続チューブは、例えばポリウレタン、軟質ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリカーボネート、フッ素樹脂、シリコーン樹脂等とすることができる。連結ハブ及びコネクタは、例えばポリウレタン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリオレフィン、ＡＢＳ樹脂、ナイロン等とすることができる。本実施形態の成膜方法によれば、カテーテル組立体１００Ａを構成する各部材の材質が異なっていても、カテーテル組立体１００Ａの全体について、露出している外表面及び内表面にＤＬＣ膜を一工程で形成することができる。

【0050】

本実施形態においては、ルーメンを２つ有するダブルルーメンカテーテルについて例示した。しかし、ルーメンを３つ以上有するマルチルーメンカテーテルにおいても同様にＤＬＣ膜を堆積させることができる。この場合、ルーメンの数に応じた分岐数のプラズマ分岐部を用いることができる。また、バルブ等を設け、ルーメンの数に応じてプラズマ分岐部２０４の分岐数を変えることができるようにすることもできる。

【0051】

マルチルーメンカテーテルは、その種類を問わない。例えば、中心静脈カテーテル、末梢挿入型中心静脈カテーテル、及びバスキュラーカテーテル等の種々のマルチルーメンカテーテルについて、本実施形態に示した方法によりＤＬＣ膜を形成することができる。

【実施例0052】

実施例を用いて、本開示のマルチルーメンカテーテル及びその製造方法についてさらに詳細に説明する。なお、以下の実施例は例示であり、本発明を限定することを意図するものではない。

【0053】

＜ＤＬＣ膜の確認＞
ＤＬＣ膜形成の確認は、ラマン分光測定装置（nano photon製 RAMAN11）により行った。測定条件は光源波長５３２ｎｍ、対物レンズ１００倍、開口数（Numerical Aperture）０．９、回折格子１２００ｇｒ／ｍｍとした。

【0054】

＜ＤＬＣ膜の形成＞
市販のダブルルーメン中心静脈カテーテル（日本コヴィディエン株式会社製、SMACプラス、ダブルルーメン、セルジンガータイプ、15G×20cmタイプ）の内表面及び外表面にＤＬＣ膜を形成した。ＤＬＣ膜を形成する前に、まずアルゴンガスを用いてボンバードクリーニングを行った。

【0055】

成膜条件として、原料ガスはＣＨ₄とし、流量は９６．２ｃｃｍ（室温）とし、チャンバ内の圧力は３９Ｐａとした。成膜の際のバイアス電圧は５ｋＶとし、周波数は１０ｋＨｚとした。交流電圧の印加は、パルス繰り返し周波数が１０ｐｐｓとなるように断続的に、２０分間行った。なお、成膜の際には増幅器により２ｋＶのオフセットを印加した。

【0056】

成膜後のカテーテルについて第１の接続チューブの内表面及び外表面、第２の接続チューブの内表面及び外表面におけるＤＬＣ膜の形成の有無を評価した。第１の接続チューブ及び第２の接続チューブについては、基端から１５ｃｍの位置について評価した。いずれの位置においても、ラマンスペクトルのＤバンドピークとＧバンドピークとの比率（Ｄ／Ｇ比）がいずれも０．９以下であり、ＤＬＣ膜の存在が確認できた。

【産業上の利用可能性】

【0057】

本開示のマルチルーメンカテーテルの製造方法は、ダイヤモンドライクカーボン膜により被覆されたマルチルーメンカテーテルを容易に製造でき、医療機器の製造分野等において有用である。

【符号の説明】

【0058】

１００ マルチルーメンカテーテル
１００Ａ カテーテル組立体
１０１ カテーテル本体
１０２ 連結ハブ
１１１ 第１のルーメン
１１２ 第２のルーメン
１２１ 第１の液通路
１２２ 第２の液通路
１２５ 先端側連結部
１２７ 第１のチューブ連結部
１２８ 第２のチューブ連結部
１３１ 第１の接続チューブ
１３２ 第２の接続チューブ
１３３ 第１のコネクタ
１３４ 第２のコネクタ
１３５ クランプ
１５１ ＤＬＣ膜
２００ 成膜装置
２０１ チャンバ
２０２ 真空排気部
２０３ プラズマ発生部
２０４ プラズマ分岐部
２０５ ガス供給部
２２２ 真空ポンプ
２２３ バルブ
２３１ 放電電極
２３３ 電源部
２３５ 発生部本体
２３６ ガスノズル
２３７ 電圧発生器
２３８ 増幅器
２５１ ボンベ
２５２ 流路切り替え部
２５３ マスフローコントローラ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】