特開 2024-34846 腫瘍サンプラー及び腫瘍サンプリングキット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024034846

(43)【公開日】2024-03-13

(54)【発明の名称】腫瘍サンプラー及び腫瘍サンプリングキット

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/02 20060101AFI20240306BHJP

【ＦＩ】

A61B10/02 110H

【審査請求】未請求

【請求項の数】17

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022139368

(22)【出願日】2022-09-01

(71)【出願人】

【識別番号】522266025

【氏名又は名称】地方独立行政法人東京都立病院機構

(74)【代理人】

【識別番号】100092783

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 浩

(74)【代理人】

【識別番号】100141025

【弁理士】

【氏名又は名称】阿久津 勝久

(72)【発明者】

【氏名】大谷 亮平

(57)【要約】

【課題】本発明は、腫瘍から腫瘍横断的な検体を、３次元的構造を保ったまま採取することができる腫瘍サンプラー及び腫瘍サンプリングキットの提供を目的とする。
【解決手段】腫瘍Ｔから検体Ｓを採取する腫瘍サンプラー２であって、検体Ｓを採取する遠位端開口部２１１を備える採取管２１と、前記遠位端開口部２１１を閉鎖する一対の蓋体２２１と、を備え、前記一対の蓋体２２１が、前記遠位端開口部２１１を閉鎖する隔壁を形成することを特徴とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

腫瘍から検体を採取する腫瘍サンプラーであって、
前記検体を採取する遠位端開口部を備える採取管と、
前記遠位端開口部を閉鎖する一対の蓋体と、
を備え、
前記一対の蓋体が、前記遠位端開口部を閉鎖する隔壁を形成することを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項2】

請求項１に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記採取管の長手方向に沿ってスライド可能なスライド体を備え、
前記一対の蓋体は、前記スライド体に接続されると共に、前記採取管を挟む位置に設けられ、前記スライド体をスライドさせることにより、前記蓋体が前記遠位端開口部を開放する開放状態と、前記蓋体が前記遠位端開口部を閉鎖する閉鎖状態との間で、移動することを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項3】

請求項２に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記スライド体は、前記採取管の外周を囲む筒状又は環状をなしていることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項4】

請求項２又は３に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記蓋体は各々、弾性を有すると共に折れ曲り可能な折れ曲り部を備え、
前記開放状態で前記折れ曲り部が押し伸ばされ、前記閉鎖状態で前記折れ曲り部が互いに対向する側に折れ曲がることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項5】

請求項２または３に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記スライド体は、前記閉鎖状態で、前記一対の蓋体によって閉止されるスライド体開口部を備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項6】

請求項５に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記スライド体開口部は、前記スライド体の直径方向における端から中央に向かって、前記採取管の先方に漸次突出する傾斜を有していることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項7】

請求項２または３に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記スライド体を前記採取管の長手方向に沿ってスライドさせるハンドルを備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項8】

請求項７に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記採取管は、前記ハンドルの移動を案内するハンドルガイド部を備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項9】

請求項７に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記採取管を保持する本体を備え、前記本体は、前記ハンドルと接触して当該ハンドルの移動を規制するハンドル規制部を備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項10】

請求項１または２に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記蓋体は各々、先端に切断刃を備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項11】

請求項１または２に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記遠位端開口部は、前記検体を採取する採取刃を備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項12】

請求項１または２に記載の腫瘍サンプラーであって、
前記採取管の近位端開口部に、液体の圧入具と接続する接続部を備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項13】

請求項９に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記本体は、手術ナビゲーション用のマーカーの固定部を備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項14】

請求項１または２に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記遠位端開口部は、当該遠位端開口部の開口面積を分割するように配置された分割部を備えることを特徴とする腫瘍サンプラー。

【請求項15】

請求項１または２に記載の腫瘍サンプラーと、
前記腫瘍サンプラーにより採取した前記検体を、前記採取管に沿って排出した形状を維持しつつ保持する保持部を備えた検体分割器具と、
を備え、
前記保持部には、保持された前記検体の排出方向に沿ってメスを挿通可能なスリットを備えていることを特徴とする腫瘍サンプリングキット。

【請求項16】

請求項１５に記載の腫瘍サンプリングキットにおいて、
前記検体分割器具は、上下に重なる上部材と下部材とを備え、
前記上部材と前記下部材との間に前記保持部が形成されており、
前記スリットは、重ねられた前記上部材と前記下部材とにおいて上下方向に重なる位置にそれぞれ設けられていることを特徴とする腫瘍サンプリングキット。

【請求項17】

請求項１６に記載の腫瘍サンプリングキットにおいて、
前記上部材と前記下部材とは、蝶番により開閉自在に設けられていることを特徴とする腫瘍サンプリングキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、腫瘍から検体を採取する腫瘍サンプラー及び腫瘍サンプリングキットに関する。

【背景技術】

【0002】

近年、脳腫瘍等の腫瘍に関する遺伝子解析技術が急速に進展している。そのため、腫瘍の診断、治療方針決定に関して、遺伝子解析の重要性が今後も増してくるものと思われる。

【0003】

なお、上述のような遺伝子解析に必要となる、検体採取に関連する従来技術として、例えば、特許文献１には、前立腺生検針が開示されている。

【0004】

このような生検針を使用する場合、特許文献１にて開示しているように、医師は右手の手のひらにハンドル４４を置き、親指タブ４６を外側へ突出させる。また、医師は人差指７６の指先を、スタイレット１０およびカニューレ２０を完全に後退させた案内チューブ３０の先端に置き、鋭利部分を有するスタイレット１０の先端が指先に押し付けられるようにする。医師は右手だけを用いて人差し指７６および案内チューブ３０を患者の組織付近の表面と接触する。次に、医師は、スタイレット１０の鋭利な先端を組織中へ押し込むことができる。次に医師は左手を用いてブッシュノブ５０を前方へ押し、スタイレット１０で組織を刺通する。

【0005】

このとき、スタイレット１０は、組織を押し退けつつ進入し、スタイレット１０に設けられた横スロット１４が組織内に進入する際に押し退けられていた組織が横スロット１４内に突出する。その後、カニューレ２０をスタイレット１０に沿ってスライドさせることにより、横スロット１４内の組織を切離してコアサンプル４２を採取する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特公平４－６３６９２号公報（米国特許第４６０００１４号）

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

採取された検体は、病理診断や遺伝子解析などに使用されるが、病理用診断の検体と遺伝子解析の検体とは、３次元的構造を保ち位置情報を対応させたまま解析できることが望ましい。しかしながら、上記従来の生検針は、腫瘍内から検体を採取する際に、スタイレットにより押し退けられて変形した組織が横スロットに突出して収容されるので、採取された検体は変形を繰り返して採取される。そのため、腫瘍の診断、治療方針決定の精度を低下させる懸念にも結びつく。

【0008】

そこで本発明は、腫瘍から腫瘍横断的な検体を、３次元的構造を保ったまま採取することができる腫瘍サンプラー及び腫瘍サンプリングキットの提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の腫瘍サンプラーは、次の態様を備える。
［態様１］
腫瘍から検体を採取する腫瘍サンプラーであって、
前記検体を採取する遠位端開口部を備える採取管と、
前記遠位端開口部を閉鎖する一対の蓋体と、
を備え、
前記一対の蓋体が、前記遠位端開口部を閉鎖する隔壁を形成することを特徴とする腫瘍サンプラーである。

【0010】

態様１の腫瘍サンプラーによれば、検体を採取する採取管の遠位端開口部を閉鎖する蓋体を備えているので、腫瘍から採取管内に採取した腫瘍横断的な検体を、３次元的構造を保ったまま採取して採取管内に保持することが可能となる。また、蓋体は対をなして設けられており、一対の蓋体が遠位端開口部を閉鎖する隔壁を形成するので、一体に形成されている蓋体よりも各蓋体のサイズが小さい。このため、蓋体が閉鎖する際の蓋体の移動量が小さいため、腫瘍から検体を切離する際における腫瘍及び検体の変形が小さく抑えられるので、状態を保ったままで検体を採取することが可能となる。

【0011】

［態様２］
態様１に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記採取管の長手方向に沿ってスライド可能なスライド体を備え、
前記一対の蓋体は、前記スライド体に接続されると共に、前記採取管を挟む位置に接続され、前記スライド体をスライドさせることにより、前記蓋体が前記遠位端開口部を開放する開放状態と、前記蓋体が前記遠位端開口部を閉鎖する閉鎖状態との間で、移動することを特徴とする。

【0012】

態様２の腫瘍サンプラーによれば、スライド体を採取管の長手方向に沿ってスライドさせるだけで、遠位端開口部が開放された開放状態と、一対の蓋体により遠位端開口部が閉鎖された閉鎖状態とに容易に切り替えることが可能である。

【0013】

［態様３］
態様２に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記スライド体は、前記採取管の外周を囲む筒状又は環状をなしていることを特徴とする。

【0014】

態様３の腫瘍サンプラーによれば、スライド体は、採取管の外周を囲む筒状又は環状をなしているので、採取管をガイドとして確実に採取管に沿って移動させることが可能である。

【0015】

［態様４］
態様２又は３に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記蓋体は各々、弾性を有すると共に折れ曲り可能な折れ曲り部を備え、
前記開放状態で前記折れ曲り部が押し伸ばされ、前記閉鎖状態で前記折れ曲り部が互いに対向する側に折れ曲がることを特徴とする。

【0016】

態様４の腫瘍サンプラーによれば、弾性を有して折れ曲り部を備えた各々の蓋体は、折れ曲り部が押し伸ばされて開放状態となり、互いに対向する側に折れ曲がることにより閉鎖状態となるので、蓋体の弾性変形により採取管を開放すること及び閉鎖することが可能となる。

【0017】

［態様５］
態様２乃至４のいずれか一項に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記スライド体は、前記閉鎖状態で、前記一対の蓋体によって閉止されるスライド体開口部を備えることを特徴とする。

【0018】

態様５の腫瘍サンプラーによれば、スライド体が備えるスライド体開口部は、閉鎖状態で一対の蓋体によって閉止されるので、スライド体をスライドさせてスライド体開口部を遠位端開口部よりも先方に配置することにより、一対の蓋体を互いに対向する側に折れ曲がらせて遠位端開口部を閉鎖することが可能となる。

【0019】

［態様６］
態様５に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記スライド体開口部は、前記スライド体の直径方向における端から中央に向かって、前記採取管の先方に漸次突出する傾斜を有していることを特徴とする。

【0020】

態様６の腫瘍サンプラーによれば、スライド体開口部は、スライド体の直径方向における端から中央に向かって、採取管の先方に漸次突出する傾斜を有しているので、スライド体開口部が有する傾斜に合わせて各蓋体を屈曲させるだけでスライド体開口部を閉止することが可能となる。このため、スライド体開口部が平坦な場合よりも蓋体の移動量を小さく抑えることができるので、採取する検体の状態を保ったまま採取することが可能となる。

【0021】

［態様７］
態様２乃至６のいずれか一項に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記スライド体を前記採取管の長手方向に沿ってスライドさせるハンドルを備えることを特徴とする。

【0022】

態様７の腫瘍サンプラーによれば、スライド体を採取管の長手方向に沿ってスライドさせるハンドルを備えているので、スライド体を採取管の長手方向に沿って容易にスライドさせることが可能となる。

【0023】

［態様８］
態様７に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記採取管は、前記ハンドルの移動を案内するハンドルガイド部を備えることを特徴とする。

【0024】

態様８の腫瘍サンプラーによれば、採取管にハンドルの移動を案内するハンドルガイド部が備えられているので、ハンドルを容易に且つ確実に採取管に沿わせてスライドさせることが可能となる。

【0025】

［態様９］
態様７または８に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記採取管を保持する本体を備え、前記本体は、前記ハンドルと接触して当該ハンドルの移動を規制するハンドル規制部を備えることを特徴とする。

【0026】

態様９の腫瘍サンプラーによれば、採取管を保持する本体にハンドルの移動を規制するハンドル規制部を備えているので、ハンドルを適切な量だけ容易に移動させることが可能であり操作性に優れている。このとき、ハンドル規制部は、ハンドルと接触して当該ハンドルのスライドを規制するので、確実にハンドルのスライドを規制することが可能となる。

【0027】

［態様１０］
態様１乃至９のいずれか一項に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記蓋体は各々、先端に切断刃を備えることを特徴とする。

【0028】

態様１０の腫瘍サンプラーによれば、各蓋体の先端には、切断刃が設けられているので、一対の蓋体が互いに対向する側に折れ曲がって閉鎖状態となる際に、検体と腫瘍とを切り離しつつ検体を採取することが可能である。このため、検体を採取する際に、検体に作用する負荷を抑え、押しつぶすことなくよりそのままの状態を維持したままで検体を採取することが可能となる。

【0029】

［態様１１］
態様１乃至１０のいずれか一項に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記遠位端開口部は、前記検体を採取する採取刃を備えることを特徴とする。

【0030】

態様１１の腫瘍サンプラーによれば、遠位端開口部が検体を採取する採取刃を備えているので、遠位端開口部を腫瘍に挿入することにより、腫瘍から検体を切り離しつつ容易に検体を採取することが可能となる。

【0031】

［態様１２］
態様１乃至１１のいずれか一項に記載の腫瘍サンプラーであって、
前記採取管の近位端開口部に、液体の圧入具と接続する接続部を備えることを特徴とする。

【0032】

態様１２の腫瘍サンプラーによれば、採取管の近位端開口部に備えられた液体の圧入具の接続部に圧入具を接続し、一対の蓋体を開放状態とした後に圧入具から液体を圧入することにより、遠位端開口部から、採取した状態を維持したままで検体を採取管から取り出すことが可能である。

【0033】

［態様１３］
態様９に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記本体は、手術ナビゲーション用のマーカーをなすことを特徴とする。

【0034】

態様１３の腫瘍サンプラーによれば、本体が手術ナビゲーション用のマーカーをなすので、手術中、医師等は、腫瘍サンプラーの挿入方向や深さについて、マーカーを用いた手術用ナビゲーションシステムによって確認することが可能となる。

【0035】

［態様１４］
態様１乃至１３のいずれか一項に記載の腫瘍サンプラーにおいて、
前記遠位端開口部は、当該遠位端開口部の開口面積を分割するように配置された分割部を備えることを特徴とする。

【0036】

態様１４の腫瘍サンプラーによれば、遠位端開口部には、当該遠位端開口部の開口面積を分割するように配置された分割部が設けられているので、遠位端開口部を腫瘍に挿入する際に、遠位端開口部内に採取される検体を、採取しつつ分割部により分割することが可能となる。このため、採取管内に検体を採取するだけで、採取した検体を分割することが可能となる。

【0037】

［態様１５］
態様１乃至１４のいずれか一項に記載の腫瘍サンプラーと、
前記腫瘍サンプラーにより採取した前記検体を、前記採取管に沿って排出した形状を維持しつつ保持する保持部を備えた検体分割器具と、
を備え、
前記検体分割器具は、前記保持部と繋がって、保持された前記検体の排出方向に沿ってメスを挿通可能なスリットを備えていることを特徴とする腫瘍サンプリングキットである。

【0038】

態様１５の腫瘍サンプリングキットによれば、検体分割器具は、検体を採取管に沿って排出した形状を維持しつつ保持する保持部を備えているので、検体の状態を排出した状態で保持することが可能である。また、保持部には、検体分割器具は、保持部と繋がって、保持された検体の排出方向に沿ってメスを挿通可能なスリットを備えているので、スリットにメスを挿通させて移動することにより保持部に保持した検体を、検体の排出方向に容易に分割することが可能となる。

【0039】

［態様１６］
態様１５に記載の腫瘍サンプリングキットにおいて、
前記検体分割器具は、上下に重なる上部材と下部材とを備え、
前記上部材と前記下部材との間に前記保持部が形成されており、
前記スリットは、重ねられた前記上部材と前記下部材とにおいて上下方向に重なる位置にそれぞれ設けられていることを特徴とする。

【0040】

態様１６の腫瘍サンプリングキットによれば、検体分割器具が備える上下に重なる上部材と下部材との間に保持部が設けられているので、検体分割器具により検体を全周に亘って覆うことができるので、検体をより採取したままの状態で保持することが可能となる。また、上部材と下部材とにおいて上下方向に重なる位置にスリットが設けられているので、採取した状態を維持したままで、検体を分割することが可能となる。

【0041】

［態様１７］
態様１６に記載の腫瘍サンプリングキットにおいて、
前記上部材と前記下部材とは、蝶番により開閉自在に設けられていることを特徴とする。

【0042】

態様１７の腫瘍サンプリングキットによれば、検体分割器具が備える上部材と下部材とは蝶番により開閉自在に設けられているので、上部材と下部材との間に設けられた保持部に、検体をより容易に保持させることが可能であり作業性に優れている。
本発明の他の特徴については、本明細書および添付図面の記載により明らかにする。

【発明の効果】

【0043】

本発明の腫瘍サンプラー及び腫瘍サンプリングキットによれば、腫瘍から腫瘍横断的な検体を、３次元的構造を保ったまま採取することができる。

【図面の簡単な説明】

【0044】

【図1】本実施形態に係る腫瘍サンプラーの開放状態を示す斜視図である。

【図2】本実施形態に係る腫瘍サンプラーの閉鎖状態を示す斜視図である。

【図3】図３（ａ）は、本実施形態に係る腫瘍サンプラーを示す上面図であり、図３（ｂ）は、本実施形態に係る腫瘍サンプラーを示す側面図である。

【図4】採取管の遠位端開口部の拡大断面図である。

【図5】図５（ａ）は、開放状態における遠位端開口部の拡大図であり、図５（ｂ）は、閉鎖状態における遠位端開口部の拡大図である。

【図6】図６（ａ）は、検体分割器具を示す上面図であり、図６（ｂ）は、検体分割器具を示す側面図であり、図６（ｃ）は、検体分割器具を遠位端側から見た図であり、図６（ｄ）は、検体分割器具を近位端側から見た図である。

【図7】腫瘍サンプラーの変形例を説明する図である。

【図8】検体分割器具の変形例を説明する図である。

【発明を実施するための形態】

【0045】

本発明の腫瘍サンプリングキット１に関する一実施形態を、図面を参照して説明する。図1に示すように、腫瘍サンプリングキット１は腫瘍から検体を採取する腫瘍サンプラー２と、腫瘍サンプラー２により採取された検体Ｓの保持部を備えた検体分割器具３と、を備えている。

【0046】

各図において対応する部分は、同じ符号を付して説明は適宜省略する。なお、本実施形態において、腫瘍サンプラーの医師等に近い端を近位端側（proximal end side）Ｐといい、腫瘍サンプラーの医師等の操作者から遠い端を遠位端側（distal end side）Ｄという。図１～図３に、近位端側Ｐ、遠位端側Ｄを矢印で示す。

【0047】

まず、腫瘍サンプラー２の構成について説明する。図１、図２に本実施形態に係る腫瘍サンプラーの斜視図を示す。また、図３（ａ）は、本実施形態に係る腫瘍サンプラー２を示す上面図であり、図３（ｂ）は同じく側面図である。図４は、採取管の遠位端開口の拡大断面図である。

【0048】

本実施形態の腫瘍サンプラー２は、円筒状をなす採取管２１と、採取管２１の長手方向に沿ってスライド可能なスライド体２２と、採取管２１を近位端側Ｐで保持（固定）する本体２３と、採取管２１の近位端に設けられたシリンジ接続部２４と、スライド体２２をスライド操作するためのハンドル２５と、を備えている。

【0049】

図４に示すように、採取管２１は、先端となる遠位端開口部２１１に、腫瘍（組織）Ｔから検体Ｓを採取する採取刃２１２が備えられている。採取刃２１２は、遠位端開口部２１１の先端に向かって、内径が漸次大きくなる傾斜をなし、先端に向かって肉厚が漸次薄くなるように形成されている。採取管２１に形成された採取刃２１２を用いることにより、組織Ｔから検体Ｓを円柱状に切断することができる。

【0050】

採取管２１の外周面には、長手方向に沿ってガイド管２１３が固定されている。ガイド管２１３は、円筒状をなし、採取管２１の遠位端側Ｄ及び近位端側Ｐを除き設けられている。

【0051】

以下の腫瘍サンプラー２の説明においては、図１、図２に示すように、採取管２１の内径をなす円の中心の鉛直上にガイド管２１３が位置する状態において上下の方向を特定して説明する。また、腫瘍サンプラー２を構成する各部材については単体の状態であっても、採取管２１の中心の鉛直上にガイド管２１３が位置する状態にて上下方向を特定して説明する。また以下の説明では、採取管２１の長手方向を単に長手方向という。

【0052】

採取管２１の近位端側Ｐには、当該採取管２１が挿通された状態で本体２３が設けられており、採取管２１は本体２３よりも近位端側Ｐに突出している。本体２３は、例えば、直方体状のブロックでなり、長手方向と直交する平面の断面は、採取管２１の直径よりわずかに大きく形成されている。

【0053】

本体２３には、手術ナビゲーション用のマーカーを設置することが可能である。このマーカーは、手術用ナビゲーションシステムにおいて、ポインタープローブの先端位置を検出する機構にて用いる反射マーカーとすることが可能である。手術用ナビゲーションシステムでは、ナビゲーションを行う際の光学的基準点となるリファレンスフレームと本体２３の表面に設けた反射マーカーの反射光を、赤外線カメラにより、三角計測の原理で位置測定を行い、ポインタープローブの先端の位置情報を術前に撮影したＣＴまたはＭＲＩなどの画像上にリアルタイムに表示することが可能である。

【0054】

また、本体２３は、採取管２１よりも上方に突出しており、突出している部位には、遠位端側Ｄに延出された本体延出部２３１が設けられている。

【0055】

本体延出部２３１は、ほぼ水平に延出された水平延出部２３２と、水平延出部２３２の遠位端側Ｄの端から上方に延出された上方延出部２３３と、を有している。水平延出部２３２は、採取管２１の上方に間隔を空けて設けられており、長手方向に沿って長孔２３２ａが設けられている。

【0056】

長孔２３２ａには、ハンドル２５と、採取管２１の遠位端側Ｄに設けられるスライド体２２とを繋ぐロッド２５ａが挿通される。具体的には、水平延出部２３２の上方に設けられて長手方向に移動するハンドル２５から垂設されたロッド２５ａが、長孔２３２ａに挿通され、水平延出部２３２より下側で屈曲され、採取管２１と水平延出部２３２との間を遠位端側Ｄに延出されている。

【0057】

ロッド２５ａは、採取管２１上に設けられているガイド管２１３に挿通されてガイド管２１３の遠位端側Ｄに突出し、その先端がスライド体２２に接合されている。このため、スライド体２２は、近位端側Ｐでハンドル２５を長手方向にスライド操作することによりガイド管２１３に案内され、遠位端側Ｄにて採取管２１に沿って長手方向に移動する。ここで、ガイド管２１３が、ハンドル２５の移動を案内するハンドルガイド部に相当する。

【0058】

水平延出部２３２の遠位端側Ｄの端に設けられた上方延出部２３３は、ハンドル２５と長手方向に対向する位置に設けられている。上方延出部２３３は、遠位端側Ｄに移動したハンドル２５と接触して当該ハンドル２５の移動を規制するハンドル規制部をなしている。

【0059】

採取管２１において本体２３の近位端側Ｐに突出している近位端開口部に、シリンジ接続部２４が設けられている。シリンジ接続部２４は、採取管２１内に生理食塩水を注入する注射器（液体の圧入具）を接続させる治具である。そのため、注射器本体の頭部形状と適合する内腔を備え、例えば、ゴムなどの装着性、保持性を有する弾性体により構成されている。シリンジ接続部２４に接続された注射器で、押圧動作が行われた場合、当該注射器内の生理食塩水が、このシリンジ接続部２４を介して、採取管２１の内腔に圧入される。

【0060】

蓋体２２１の後述する開放状態で、生理食塩水の水圧によって、採取管２１の遠位端から内腔に取り込まれた検体Ｓを、人が触れることなく、また、把持することなく、遠位端開口部２１１から吐出させることが可能となる。なお、採取管２１は、一例として、病理検体採取管、及び遺伝子解析用検体採取管とすることもできる。

【0061】

スライド体２２は、採取管２１の外周を囲む筒状又は環状をなし、採取管２１の外周面との間に僅かなクリアランスが設けられている。このため、スライド体２２は、ハンドル２５の操作により、採取管２１に案内されて長手方向に沿って滑らかにスライドするように構成されている。

【0062】

スライド体２２の遠位端となるスライド体開口部２２ａは、スライド体２２が採取管２１に挿通され、例えば、上端及び下端から中央に向かって漸次先端側に突出する傾斜を有している。

【0063】

スライド体２２の遠位端側Ｄには、腫瘍Ｔへの刺通側となる先方側に突出させて、遠位端開口部２１１を閉鎖可能とする一対の蓋体２２１が設けられている。一対の蓋体２２１は、スライド体２２に接続されており、両者は一体となってスライドする。一対の蓋体２２１は、板状をなしており、スライド体２２の上下にそれぞれ、互いに対向するように配置されている。尚、一対の蓋体２２１は、スライド体開口部２２ａの傾斜の基端と一致して互いに対向し採取管２１を挟むように設けられていれば、上下に位置していなくとも構わない。

【0064】

各蓋体２２１は、採取管２１の直径とほぼ同一の幅を有しており、弾性を有すると共に折れ曲る折れ曲り部２２１ａとを備えている。腫瘍サンプラー２では、腫瘍Ｔへの挿入がスムーズになるように、スライド体２２及び蓋体２２１の採取管２１の外周方向への突出量が小さく抑えられている。各蓋体２２１は、折れ曲り部２２１ａよりも近位端側Ｐの部位がスライド体２２に固定され、折れ曲り部２２１ａよりも遠位端側Ｄの蓋本体部２２１ｂがスライド体開口部２２ａから突出している。各蓋本体部２２１ｂの先端には切断刃２２１ｃが形成されている。

【0065】

スライド体２２は、ハンドル２５のスライド操作により、図１及び図５（ａ）に示す第１配置と、図２及び図５（ｂ）に示す第２配置と、をとることができる。第１配置は、採取管２１の遠位端開口部２１１が蓋体２２１の切断刃２２１ｃよりも遠位端側Ｄに突出している。第１配置では、図５（ａ）に示すように、折れ曲り部２２１ａが採取管２１によって押し伸ばされて蓋体２２１がほぼ平坦となり、蓋体２２１がスライド体開口部２２ａ及び採取管２１の遠位端開口部２１１を開放した開放状態となる。

【0066】

一方、第２配置では、採取管２１の遠位端開口部２１１が折れ曲り部２２１ａの位置または折れ曲り部２２１ａよりも近位端側Ｐに位置している。第２配置では、図５（ｂ）に示すように、蓋体２２１が折れ曲り部２２１ａを起点に折れ曲り、採取管２１の遠位端開口部２１１がスライド体２２内に収容され、スライド体開口部２２ａを閉止して遠位端開口部２１１が閉鎖された閉鎖状態となる。

【0067】

第１配置の開放状態及び第２配置の閉鎖状態を可能とするため、各蓋体２２１は、弾性を有し、各々の折れ曲り部２２１ａは互いに対向する方向に予め屈曲形成されている。蓋体２２１の材質としては、例えば、適宜な弾性を有する金属材料とすることができる。

【0068】

腫瘍サンプラー２は、ハンドル２５の近位端側Ｐへのスライド操作により、スライド体２２が近位端側Ｐへスライドして開放状態となる。開放状態で、採取刃２１２を備えた採取管２１の先端が、各蓋体２２１の切断刃２２１ｃを超えており、このまま採取管２１が腫瘍Ｔにゆっくりと差し込まれる。

【0069】

そして、ハンドル２５の遠位端側Ｄへのスライド操作により、スライド体２２が遠位端側Ｄへスライドする。このとき、スライド体２２のスライドに伴って上下の蓋体２２１が採取管２１の先端よりも突出しつつ、折れ曲り部２２１ａを起点として互いに対向する側に倒れ折れ曲る。各蓋体２２１は折れ曲りつつ、各切断刃２２１ｃが斜め方向に組織Ｔから検体Ｓを切り離し、上下の切断刃２２１ｃが互いに近づいていく。ハンドル２５を本体２３の上方延出部２３３に接触するまで移動させると、上下の切断刃２２１ｃ同士が、スライド体開口部２２ａの突出している先端部の位置にて互いに接触し、スライド体２２の内外を仕切る隔壁を形成する。これにより、蓋体２２１によりスライド体開口部２２ａが閉止され、遠位端開口部２１１が閉鎖された閉鎖状態（第２配置）となり、採取管２１内に検体Ｓが収容される。スライド体開口部２２ａが蓋体２２１により閉止されて遠位端開口部２１１が閉鎖された閉鎖状態で、腫瘍サンプラー２を引き抜くことにより、採取管２１内に検体Ｓが採取される。

【0070】

検体Ｓが収容された腫瘍サンプラー２のハンドル２５の近位端側Ｐへのスライド操作により、スライド体２２が近位端側Ｐへスライドする。このとき、スライド体２２のスライドに伴って上下の蓋体２２１が採取管２１により互いに離れる方向に押し広げられて押し伸ばされた状態となり、採取管２１の遠位端開口部２１１が蓋体２２１よりも先方に突出すると共に遠位端開口部２１１が開放される。

【0071】

遠位端開口部２１１が開放された状態で、シリンジ接続部２４に、生理食塩水等が収容されている注射器を接続し、押圧動作を行うことにより、生理食塩水がシリンジ接続部２４を介して採取管２１の内腔に圧入され、採取管２１内に収容されていた検体Ｓが排出される。
排出される検体Ｓは、例えば、図１，図６に示すような検体分割器具３に排出され、必要に応じてメスなどを用いて分割される。

【0072】

検体分割器具３は、平面視が長方形状のほぼ直方体状をなしており、上面３ａに検体Ｓを保持する保持部としての保持溝３１が設けられている。保持溝３１は、上面３ａの長手方向に沿って短手方向の中央に設けられている。保持溝３１は、長手方向における一方の端側が開放されており、他方の端側は、ほぼ塞がれている。

【0073】

保持溝３１の幅は上述した腫瘍サンプラー２が備える採取管２１の内径とほぼ同一に形成されており、深さは、採取管２１の内径の直径よりも深く形成されている。保持溝３１の底面は、長手方向と直交する面の断面形状が、下方に窪むほぼ半円形状をなしている。

【0074】

保持溝３１の幅方向における中央には長手方向に沿ってメスが挿通可能なスリット３２が設けられている。スリット３２は、長手方向に貫通し、保持溝３１の底面よりも僅か下まで設けられている。すなわち、スリット３２は上下方向には貫通していない。

【0075】

腫瘍サンプラー２により採取された検体Ｓは、検体分割器具３の保持溝３１の上方に長手方向に沿って配置された腫瘍サンプラー２から排出され保持溝３１に沿って保持される。

【0076】

保持溝３１に保持された検体Ｓは、スリット３２に沿ってメスを挿通することにより、保持溝３１に収容された状態を維持しつつ長手方向に沿って分割される。このとき、保持溝３１の塞がれている端において検体Ｓの長手方向の移動が規制されるので、開放されている端側からメスを投入すると検体Ｓを容易に分割することが可能となる。また、分割された検体Ｓは、保持溝３１に沿って移動させ開放されている端側から容易に取り出すことが可能となる。分割された検体Ｓは、それぞれ病理検査、遺伝子解析に使用される。

【0077】

本実施形態の腫瘍サンプラー２の全体又は採取管２１、スライド体２２及び蓋体２２１、また、検体分割器具３の全体又は保持溝３１が滅菌可能な耐熱性を有する材料（オートクレーブ可能な材料）から形成することができる。このような材料としては、例えば、ステンレススチール等の金属とすることができる。代替的には、腫瘍サンプラー２及び検体分割器具３の全体又は一部を樹脂製材料から形成し、使い捨てとすることもできる。

【0078】

本実施形態の腫瘍サンプラー２によれば、検体Ｓを採取する採取管２１の遠位端開口部２１１を閉鎖する蓋体２２１を備えているので、腫瘍Ｔへゆっくりと挿入し、蓋体２２１を閉めて引き抜くことにより、腫瘍Ｔから採取管２１内に採取した円柱状の腫瘍横断的な検体Ｓを、３次元的構造を保ったまま採取して採取管２１内に保持することが可能となる。

【0079】

また、遠位端開口部２１１が検体Ｓを採取する採取刃２１２を備えているので、遠位端開口部２１１を腫瘍Ｔに挿入することにより、腫瘍Ｔから検体Ｓを切り離しつつ容易に検体Ｓを採取することが可能となる。

【0080】

また、蓋体２２１が設けられているので、腫瘍サンプラー２を引き抜く際に検体Ｓが遠位端開口部２１１から抜け出てしまうことを防止することができる。

【0081】

また、蓋体２２１は対をなして設けられており、一対の蓋体２２１が遠位端開口部２１１を閉鎖する隔壁を形成するので、一体に形成されている蓋体よりも各蓋体２２１のサイズが小さい。このため、蓋体２２１が閉鎖する際の蓋体２２１の移動量が小さいため、腫瘍Ｔから検体Ｓを切離する際における腫瘍Ｔ及び検体Ｓの変形が小さく抑えられるので、状態を保ったままで検体Ｓを採取することが可能となる。

【0082】

また、各蓋体２２１が備える、弾性を有する折れ曲り部２２１ａは、開放状態で押し伸ばされ、閉鎖状態で互いに対向する側に折れ曲がるので、蓋体２２１の弾性変形により採取管２１を開放すること及び閉鎖することが可能となる。

【0083】

また、採取管２１の長手方向に沿ってスライド可能なスライド体２２において、採取管２１を挟む位置に設けられた一対の蓋体２２１は、スライドさせることにより、遠位端開口部２１１を開放する開放状態と、遠位端開口部２１１を閉鎖する閉鎖状態との間で移動するので、スライド体２２を採取管２１の長手方向に沿ってスライドさせるだけで、遠位端開口部２１１を開放すること及び閉鎖することが可能であり、開放状態と閉鎖状態とを容易に切り替えることも容易であり作業性に優れている。

【0084】

また、各蓋体２２１の先端には、切断刃２２１ｃが設けられているので、一対の蓋体２２１が互いに対向する側に折れ曲がって閉鎖状態となる際に、検体Ｓと腫瘍Ｔとを切り離しつつ、一対の蓋体２２１が折れ曲がることにより検体Ｓに作用する負荷を抑え、押しつぶすことなく、３次元的構造を保ったままで検体Ｓを採取することが可能である。

【0085】

また、前記スライド体２２は、採取管２１の外周を囲む筒状又は環状をなしているので、採取管２１をガイドとして確実に採取管２１に沿って移動させることが可能である。

【0086】

また、スライド体２２が備えるスライド体開口部２２ａは、閉鎖状態で一対の蓋体２２１によって閉止されるので、スライド体２２をスライドさせてスライド体開口部２２ａを遠位端開口部２１１よりも先方に配置することにより、一対の蓋体２２１を互いに対向する側に折れ曲がらせて遠位端開口部２１１を閉鎖することが可能となる。

【0087】

また、スライド体開口部２２ａは、スライド体２２の直径方向における端から中央に向かって、採取管２１の先方に漸次突出する傾斜を有しているので、スライド体開口部２２ａが有する傾斜に合わせて各蓋体２２１が屈曲するだけでスライド体開口部２２ａを閉止することが可能となる。このため、スライド体開口部が長手方向と直交して平坦な場合よりも蓋体２２１の移動量を小さく抑えることができるので、採取する検体Ｓの状態を保ったまま採取することが可能となる。

【0088】

また、腫瘍サンプラー２は、スライド体２２を採取管２１の長手方向に沿ってスライドさせるハンドル２５を備えているので、スライド体２２を手元にて採取管２１の長手方向に沿って容易にスライドさせることが可能となる。

【0089】

また、採取管２１にハンドルの移動を案内するガイド管２１３が備えられているので、ハンドル２５を容易に且つ確実に採取管２１に沿わせてスライドさせることが可能となる。

【0090】

また、採取管２１を保持する本体２３にハンドル２５の移動を規制する上方延出部２３３を備えているので、一対の蓋体２２１をスライド体開口部２２ａの傾斜に沿って当接する適切な量だけ移動させることができる。このため、誤ってハンドル２５を移動させ過ぎることによる蓋体２２１の損傷を防止することが可能である。このとき、上方延出部２３３は、ハンドル２５と接触して当該ハンドル２５のスライドを規制するので、確実に蓋体２２１の損傷を防止することが可能となる。

【0091】

また、採取管２１の近位端開口部に注射器と接続するシリンジ接続部２４を備えているので、採取管２１のシリンジ接続部２４に注射器などの圧入具を接続し、一対の蓋体２２１を開放状態とした後に圧入具から生理食塩水を圧入することにより、遠位端開口部２１１から、採取した状態を維持したままで検体Ｓを採取管２１から取り出すことが可能である。

【0092】

また、本体２３は、手術ナビゲーション用のマーカーをなすので、手術中、医師等は、腫瘍サンプラー２の挿入方向や深さについて、マーカーを用いた手術用ナビゲーションシステムによって確認することが可能となる。

【0093】

また、腫瘍サンプラー２と、採取した検体Ｓを保持する検体分割器具３と、を備えた本実施形態の腫瘍サンプリングキット１によれば、検体分割器具３が、検体Ｓを採取管２１に沿って排出した形状を維持しつつ保持する保持溝３１を備えているので、検体Ｓの状態を排出した状態で保持することが可能である。また、検体分割器具３には、保持溝３１と繋がるスリット３２が設けられており、スリット３２は検体Ｓの排出方向に沿ってメスが挿通可能なので、スリット３２にメスを挿通させて移動することにより保持溝３１に保持した検体Ｓを、検体Ｓの排出方向に容易に分割することが可能となる。

【0094】

また、上記実施形態は、本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定して解釈するためのものではない。本発明は、その趣旨を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本発明にはその等価物が含まれることはいうまでもない。

【0095】

例えば、上記実施形態においては、採取した検体Ｓを、検体分割器具３を用いて分割する例について説明したが、これに限らず、図７に示すように、遠位端開口部２１１に、直径方行に亘るワイヤーや仕切り板等により遠位端開口部２１１の開口面積を分割するように配置された分割部２１１ａを備え、検体Ｓを採取する際に検体Ｓを分割する構成としても構わない。この場合には、遠位端開口部２１１内に検体Ｓを、採取しつつ分割部２１１ａにより分割することが可能となる。このため、採取管２１内に検体Ｓを採取するだけで検体Ｓを分割することが可能となる。

【0096】

また、上記実施形態においては、検体分割器具３が、検体Ｓが載置されて保持される構成としたが、これに限るものではない。例えば、図８に示すように、検体分割器具３が上下に重なる上部材３３と下部材３４とを備えており、上部材３３と下部材３４とを重ねることにより、上保持溝３３ａと下保持溝３４ａとが重なって円柱状をなす検体Ｓの保持部３５が形成される構成であっても構わない。この場合の上部材３３には、上保持溝３３ａの幅方向における中央に、上下方向に貫通するスリット３３ｂが設けられており、下部材３４には、上述した検体分割器具３のスリット３２と同様に下保持溝３４ａの僅か下までスリット３４ｂが設けられている。そして、上部材３３のスリット３３ｂと、下部材３４のスリット３４ｂとは、上下方向に重なる位置にそれぞれ設けられている。

【0097】

このような検体分割器具３を備えた腫瘍サンプリングキット１によれば、検体分割器具３が備える上下に重なる上部材３３と下部材３４との間に保持部３５が設けられているので、検体分割器具３により検体Ｓを全周に亘って覆うことができる。このため、３次元的構造を保ったままの状態で検体Ｓを保持することが可能となる。また、上部材３３と下部材３４とにおいて上下方向に重なる位置にスリット３３ｂ、３４ｂが設けられているので、採取した状態をより維持したままで、検体Ｓを分割することが可能となる。

【0098】

また、検体分割器具３が上下に重なる上部材３３と下部材３４とを備えている場合には、図８に示すように、上部材３３と下部材３４とが、蝶番３６により開閉自在に設けられていることが望ましい。この場合には、上部材３３と下部材３４との間に設けられた保持部３５に、検体Ｓをより容易に保持させることが可能であり、作業性の向上を図ることが可能となる。

【符号の説明】

【0099】

１ 腫瘍サンプリングキット
２ 腫瘍サンプラー
３ 検体分割器具
３ａ 検体分割器具の上面
４ メス
２１ 採取管
２２ スライド体
２２ａ スライド体開口部
２３ 本体
２４ シリンジ接続部
２５ ハンドル
２５ａ ロッド
３１ 保持溝
３２ スリット
３３ 上部材
３３ａ 上保持溝
３３ｂ スリット
３４ 下部材
３４ａ 下保持溝
３４ｂ スリット
２１１ 遠位端開口部
２１２ 採取刃
２１３ ガイド管
２２ａ スライド体開口部
２２１ 蓋体
２２１ａ 折れ曲り部
２２１ｂ 蓋本体部
２２１ｃ 切断刃
２３１ 本体延出部
２３２ 水平延出部
２３２ａ 長孔
２３３ 上方延出部
Ｄ 遠位端側
Ｐ 近位端側
Ｓ 検体
Ｔ 腫瘍（組織）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】