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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024037873
(43)【公開日】2024-03-19
(54)【発明の名称】撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム
(51)【国際特許分類】
A61B 1/00 20060101AFI20240312BHJP
A61B 1/01 20060101ALI20240312BHJP
【ＦＩ】
A61B1/00 526
A61B1/01 511
【審査請求】有
【請求項の数】19
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023210219
(22)【出願日】2023-12-13
(62)【分割の表示】P 2021117103の分割
【原出願日】2016-08-30
(31)【優先権主張番号】62/212,173
(32)【優先日】2015-08-31
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】62/368,387
(32)【優先日】2016-07-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ
(71)【出願人】
【識別番号】517359244
【氏名又は名称】ジェンテュイティ・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】Ｇｅｎｔｕｉｔｙ， ＬＬＣ
(74)【代理人】
【識別番号】100100158
【弁理士】
【氏名又は名称】鮫島 睦
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー・ペトロフ
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー・ピーターセン
(72)【発明者】
【氏名】デイビッド・ダブリュー・コルスタッド
(57)【要約】 （修正有）
【課題】撮像システム、特に、撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む神経系および心臓系の光学的撮像システムを提供する。
【解決手段】撮像プローブ１００と少なくとも1つのデリバリカテーテル５０とを有して成るシステム１０が提供される。撮像プローブは、シャフト１１０と、回転可能な光学コアと、光学アセンブリ１３０とを含んで成る。シャフトは、近位端部１１１と遠位部分１１８との間で延在するルーメンとを含んで成る。光学コアは、シャフトのルーメン内に配置され、近位端部と遠位端部とを含んで成る。光学コアは、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続するように構成されている。光学アセンブリは、シャフトの遠位部分に配置され、光学コアの遠位端部に近接する。光学アセンブリは、組織に光を導き、組織からの反射光を集めるように構成されている。デリバリカテーテルは、画像プローブに摺動可能に係合するように構成される。
【選択図】図１
【解決手段】撮像プローブ１００と少なくとも1つのデリバリカテーテル５０とを有して成るシステム１０が提供される。撮像プローブは、シャフト１１０と、回転可能な光学コアと、光学アセンブリ１３０とを含んで成る。シャフトは、近位端部１１１と遠位部分１１８との間で延在するルーメンとを含んで成る。光学コアは、シャフトのルーメン内に配置され、近位端部と遠位端部とを含んで成る。光学コアは、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続するように構成されている。光学アセンブリは、シャフトの遠位部分に配置され、光学コアの遠位端部に近接する。光学アセンブリは、組織に光を導き、組織からの反射光を集めるように構成されている。デリバリカテーテルは、画像プローブに摺動可能に係合するように構成される。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長尺シャフトと、回転可能な光学コアと、光学アセンブリとを有して成る撮像プローブと、
光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置される回転アセンブリと、
光学アセンブリと長尺シャフトを一緒に引き込むように構成され、また、配置される引き込みアセンブリと、
画像プローブを摺動状態で受容するように構成され、また、配置される第１デリバリカテーテルと
を有して成る撮像システムであって、
長尺シャフトは、
近位端部と、遠位部分と、近位端部と遠位部分との間で延在するルーメンとを有して成り、
回転可能な光学コアは、長尺シャフトのルーメン内に配置され、近位端部および遠位端部を有して成り、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続されるように構成され、
光学アセンブリは、長尺シャフトの遠位部分に配置され、また、回転可能な光学コアの遠位端部に近接して配置され、組織に光を供給し、また、組織から反射光を集めるように構成され、
撮像プローブは、患者部位から画像データを集めるように構成され、また、配置される撮像システム。
光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置される回転アセンブリと、
光学アセンブリと長尺シャフトを一緒に引き込むように構成され、また、配置される引き込みアセンブリと、
画像プローブを摺動状態で受容するように構成され、また、配置される第１デリバリカテーテルと
を有して成る撮像システムであって、
長尺シャフトは、
近位端部と、遠位部分と、近位端部と遠位部分との間で延在するルーメンとを有して成り、
回転可能な光学コアは、長尺シャフトのルーメン内に配置され、近位端部および遠位端部を有して成り、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続されるように構成され、
光学アセンブリは、長尺シャフトの遠位部分に配置され、また、回転可能な光学コアの遠位端部に近接して配置され、組織に光を供給し、また、組織から反射光を集めるように構成され、
撮像プローブは、患者部位から画像データを集めるように構成され、また、配置される撮像システム。
【請求項2】
第１デリバリカテーテルは、透明セグメントを有する遠位部分を有し、
プローブおよび第１デリバリカテーテルは、画像データを収集する間、少なくとも１つのデリバリカテーテルの透明セグメント内に光学アセンブリが存在するように構成され、また、配置される請求項１に記載の撮像システム。
プローブおよび第１デリバリカテーテルは、画像データを収集する間、少なくとも１つのデリバリカテーテルの透明セグメント内に光学アセンブリが存在するように構成され、また、配置される請求項１に記載の撮像システム。
【請求項3】
透明セグメントは、１０ｃｍまでの長さを有する請求項２に記載の撮像システム。
【請求項4】
撮像プローブは、０．０１４インチ～０．０１６インチの外径を有し、
システムは 、患者部位にアクセスするように構成され、また、配置されるガイドワイヤを更に有して成り、
患者部位は、神経部位を含み、
第１デリバリカテーテルは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径を有し、
第１デリバリカテーテルは、ガイドワイヤ上で神経部位に達するように構成され、また、配置され、
ガイドワイヤを第１デリバリカテーテルから除去した後、撮像プローブは第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置され、
第１デリバリカテーテルは、撮像プローブを第１デリバリカテーテル内で進めた後、引き込むように構成され、
撮像プローブは、第１デリバリカテーテルの引き込みの後、画像データを集めながら、撮像プローブの引き込みを行うように構成され、また、配置される請求項１～３のいずれかに記載の撮像システム。
システムは 、患者部位にアクセスするように構成され、また、配置されるガイドワイヤを更に有して成り、
患者部位は、神経部位を含み、
第１デリバリカテーテルは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径を有し、
第１デリバリカテーテルは、ガイドワイヤ上で神経部位に達するように構成され、また、配置され、
ガイドワイヤを第１デリバリカテーテルから除去した後、撮像プローブは第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置され、
第１デリバリカテーテルは、撮像プローブを第１デリバリカテーテル内で進めた後、引き込むように構成され、
撮像プローブは、第１デリバリカテーテルの引き込みの後、画像データを集めながら、撮像プローブの引き込みを行うように構成され、また、配置される請求項１～３のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項5】
システムは、神経部位にアクセスするように構成された第１ガイドワイヤを更に有して成り、
第１デリバリカテーテルは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径と、透明セグメントを含む遠位部分とを含んで成り、
第１デリバリカテーテルは、神経部位にガイドワイヤ上で進めるように構成され、また、配置され、
光学アセンブリを第１デリバリカテーテルの透明セグメント内に配置した状態で、光学アセンブリを引き込むことによって画像データを集めるように構成されている請求項１～４のいずれかに記載の撮像システム。
第１デリバリカテーテルは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径と、透明セグメントを含む遠位部分とを含んで成り、
第１デリバリカテーテルは、神経部位にガイドワイヤ上で進めるように構成され、また、配置され、
光学アセンブリを第１デリバリカテーテルの透明セグメント内に配置した状態で、光学アセンブリを引き込むことによって画像データを集めるように構成されている請求項１～４のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項6】
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、外径が０．０１４インチ～０．０１６インチである請求項５に記載の撮像システム。
【請求項7】
撮像プローブを引き込んで画像データを集める際、第1デリバリカテーテルを通って供給されるように構成され、また、フラッシング媒体を更に有して成る請求項１～６のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項8】
フラッシング媒体を第１デリバリカテーテルと撮像プローブとの間に供給するように構成され、また、配置される請求項７に記載の撮像システム。
【請求項9】
撮像プローブが第１デリバリカテーテル内に存在する状態で、第１デリバリカテーテルを介して進むように構成され、また、配置される診断および／または処置デバイスを更に有して成る請求項１～８のいずれかに記載の撮像装置。
【請求項10】
第１デリバリカテーテルが、０．０５０インチ～０．０８５インチの内径を有する、請求項９に記載の撮像システム。
【請求項11】
第１デリバリカテーテルは、０．０５３インチ～０．０７２インチの内径を有する請求項１０に記載の撮像システム。
【請求項12】
診断および／または処置デバイスは、患者の血管内で第１デリバリカテーテルを進める前に、第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置される請求項９に記載の撮像システム。
【請求項13】
診断および／または処置デバイスは、第１デリバリカテーテルを患者の血管内で進めた後、第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置される請求項９に記載の撮像システム。
【請求項14】
診断および／または処置デバイスは、外径が０．０３５インチ以下である請求項９に記載の撮像システム。
【請求項15】
診断および／または処置デバイス装置が、動脈瘤を処置するために1つまたは複数のコイルを供給するように構成される処置デバイスを有して成る請求項９に記載の撮像システム。
【請求項16】
診断および／または処置デバイスは血栓を除去するように構成される処置デバイスを有して成る請求項９に記載の撮像システム。
【請求項17】
診断および/または処置デバイスは、ステントを供給するように構成される処置デバイスを有して成る請求項９に記載の撮像システム。
【請求項18】
撮像プローブは、機能的要素を更に有して成る請求項１～１７のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項19】
機能的要素は、少なくとも２つの機能的要素を有して成る請求項１８に記載の撮像システム。
【請求項20】
機能的要素は、センサ、トランスデューサおよびこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を有して成る請求項１８に記載の撮像システム。
【請求項21】
機能的要素は、信号を生成するように構成されるセンサを有して成る請求項18に記載の撮像システム。
【請求項22】
機能的要素は、生理学的センサ、圧力センサ、ひずみゲージ、位置センサ、GＰＳセンサ、 加速度計、温度センサ、磁気センサ、化学センサ; 、生化学センサ、タンパク質センサ、超音波流れセンサのような流れセンサ、超音波気泡検出器のようなガス検出センサ、超音波センサのような音響センサおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるセンサを有して成る請求項２１に記載の撮像システム。
【請求項23】
センサは、血管経路配置に関する信号を生成するように構成される位置センサを有して成る請求項２１に記載の撮像システム。
【請求項24】
第１デリバリカテーテルに注入物を供給するように構成され、また、配置されるインジェクタを更に有して成る請求項１～２３のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項25】
インジェクタにより供給される１またはそれ以上の流体を含む注入物を更に有して成る請求項２４に記載の撮像システム。
【請求項26】
インジェクタは、第１リザーバと第２リザーバとを有して成り、注入物は、第１リザーバから供給される第１流体と第２リザーバから供給される第２流体とを有して成る請求項２５に記載の撮像システム。
【請求項27】
インジェクタは、前記第１流体および第２流体を異なる流量で供給するように構成される、請求項２６に記載の画像システム。
【請求項28】
第１デリバリカテーテルは、１またはそれより多くのサイドホールを含む遠位部分を有して成り、１またはそれより多くの側孔に注入物を通過させるフラッシング手順において、注入物を供給するように構成される請求項１～２７のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項29】
少なくとも１つのガイドワイヤを更に有して成る請求項１～２８のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項30】
少なくとも１つのガイドワイヤが、撮像プローブに摺動的に接合するように構成され、また、配置される請求項２９に記載の撮像システム。
【請求項31】
撮像プローブは、長尺シャフトの遠位部分においてラピッドエクスチェンジ・ルーメンを有して成る請求項３０に記載の撮像システム。
【請求項32】
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、０．０２５インチ以下の外径を有する請求項１～３１に記載の撮像システム。
【請求項33】
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、０．０１６インチ以下の外径を有する請求項３２に記載の撮像システム。
【請求項34】
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分が、ブレード部分を有して成る請求項１～３３のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項35】
撮像プローブは、長尺シャフトと光学アセンブリとの間の相対的な動きを防止するように構成され、また、配置される請求１～３４のいずれかに記載の撮像システム。
【請求項36】
回転可能光学コアに回転可能に取り付けられ、また、長尺シャフトに固定的に取り付けられるコネクタを画像プローブは更に有して成り、コネクタは、長尺シャフトと回転可能な光学コアとの間の相対的な動きを防止するように構成され、また、配置される請求項３５に記載の撮像システム。
【請求項37】
長尺シャフトは、長さが１５ｍｍ以下の透明セグメントを有して成る請求項３５に記載の撮像システム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【0001】
この出願は、2015年8月31日に出願された、発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」の米国仮出願第62/212,173号および2016年7月29日に出願された、発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」の米国仮出願第62/368,387号に基づく優先権を主張し、各出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
【0002】
この出願は、2015年8月31日に出願された、発明の名称「撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む撮像システム（“Imaging System includes Imaging Probe and Delivery Devices”）」の米国仮出願第62/212,173号、および2016年4月15日に出願された、発明の名称「神経学のためのマイクロ光学プローブ（Micro-Optic Probes for Neurology）」の国際PCT特許出願第PCT／US2016／027764号に関連し、各出願の内容は、全てこの参照によって本明細書に組み込まれる。
【技術分野】
【0003】
本発明のコンセプトは、一般的には撮像システム、特に、撮像プローブおよびデリバリデバイスを含む神経系および心臓系の光学的撮像システムに関する。
【背景技術】
【0004】
撮像プローブは 、患者の心臓を撮像する血管内プローブのように患者の種々の内部箇所を撮像する用途で市販されている。現在の撮像プローブは、そのサイズおよび固さのためにある種の身体の箇所に達する能力に限界がある。現在の撮像プローブは、ガイドワイヤを用いて挿入するが、ガイドワイヤは、撮像プローブを挿入する１またはそれより多くのデリバリカテーテルの配置に妥協したり、その使用を制限することがある。ガイドワイヤ無しで撮像すべき患者部位まで進む性能、高い柔軟性および小さい径のプローブおよび改善された撮像プローブに適合する１またはそれより多くのデリバリデバイスを含む撮像システムが必要とされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
本発明のコンセプトの１つの要旨に基づくと、撮像システムは、近位端部と、遠位部分と、近位端部と遠位部分との間で延在するルーメン（または管腔）を有する長尺シャフトを含んで成る。撮像プローブは、長尺シャフトのルーメン内に配置され、近位端部および遠位端部を有する回転可能な光学コアと、長尺シャフトの遠位部分内で回転可能な光学コアの遠位端部に近接して配置される光学アセンブリを更に有して成り、回転可能な光学コアは、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続されるように構成され、光学アセンブリは、組織に光を導き、また、組織からの反射光を集めるように構成されている。撮像プローブは、患者部位から画像データを集めるように構成され、また、配置される。このシステムは、撮像プローブに摺動的に連動する（例えば滑動的に受容する）ように構成され、また、配置される少なくとも１つのデリバリデバイス（例えば第１デリバリカテーテル）を更に有して成る。撮像システムは、光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置される回転アセンブリを更に有してよい。撮像システムは、光学アセンブリおよび長尺シャフトを引き込む（例えば長尺シャフトおよび光学アセンブリを一緒に引き込むように長尺シャフトを引き込む）ように構成され、また、配置される引き込みアセンブリを更に有してよい。
【0006】
ある態様では、撮像プローブは、長尺シャフトと光学アセンブリとの間の相対的な動きを防止するように構成され、また、配置される。これらの態様では、長尺シャフトは、１５ｍｍ以下、６ｍｍ以下、または４ｍｍ以下の長さの透明セグメント（例えば、光学アセンブリの周りに配置される透明セグメント）を有してよい。撮像プローブは、回転可能な光学コアに回転可能に取り付けられ、長尺シャフトに固定して取り付けられるコネクタを更に有してよく、このコネクタは、長尺シャフトと回転可能な光学コアとの間の相対的な動きを防止するように構成され、また、配置される。
【0007】
ある態様では、撮像システムは、ＯＣＴ撮像システムを有して成る。
【0008】
ある態様では、撮像プローブは、外径（ＯＤ）が０.０２５インチ以下の長尺シャフトの遠位部分を有して成る。
【0009】
ある態様では、撮像プローブは、外径が０.０２２インチ以下の長尺シャフトの遠位部分を有して成る。
【0010】
ある態様では、撮像プローブは、外径が０.０１８インチ以下の長尺シャフトの遠位部分を有して成る。
【0011】
ある態様では、撮像プローブは、外径が０.０１６インチ以下の長尺シャフトの遠位部分を有して成る。
【0012】
ある態様では、撮像プローブは、外径が０.０１５インチ以下の長尺シャフトの遠位部分を有して成る。
【0013】
ある態様では、撮像プローブは、外径が０.０１４インチ以下の長尺シャフトの遠位部分を有して成る。
【0014】
ある態様では、撮像プローブの長尺シャフトは、ＰＥＥＫ、ポリイミド、ナイロン、ＦＥＰ、ＰＴＦＥ、ペバックス（Pebax;）およびこれらの組み合わせで構成される。
【0015】
ある態様では、撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、ブレード部分を有する。
【0016】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、撮像プローブを滑動的に受容するように構成され、また、配置される少なくとも1つのデリバリカテーテルを有して成５Ｆｒ～７Ｆｒのガイドカテーテル、内径（ＩＤ）が０．０５３インチ～０．０７０インチインチの中間カテーテル、内径が０．０１６５インチ～０．０２７インチのマイクロカテーテルおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるカテーテルであってよい。少なくとも１つのデリバリデバイスは、少なくとも第１ガイドワイヤを更に有して成ってよい。少なくとも１つのデリバリデバイスは、第１のガイドワイヤの外径より小さい外径を有する少なくとも１つの第２ガイドワイヤを更に有して成ってよい。少なくとも1つのデリバリカテーテルは、約０．０２１インチの内径または少なくとも０．０１６５インチの内径を有してよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、約０．０２７インチの内径を有してよい。少なくとも１つのデリバリデバイスは、その中に光学的に透明な流体を受容するように構成され、また、配置されていてよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、近位部分およびそれに配置されるトゥイー（Touhy）バルブを有してよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、約０．０２４０インチの外径および約０．０１６５インチの 内径を有するカテーテルであってよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、遠位端部と、遠位端部に近接するマーカーとを含むことができる。マーカーは、放射線不透過性マーカー、超音的可視マーカー、磁気マーカーおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるマーカーであってよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、透明セグメントを含む遠位部分を有するシャフトを有して成ってよい。透明セグメントは 、約０．０２２インチの外径および約０．０１６５インチの内径を有してよい。透明セグメントの長さは５０ｃｍまでであってよい。透明セグメントの長さは、１０ｃｍまでであってよい。透明セグメントの長さは、５ｃｍまでであってよい。透明セグメントは、配置されたデバイス内で進むように構成でき、光学アセンブリは、透明セグメント内に引き込まれるように構成できる。埋設されるデバイスは、フローダイバータ、パイプライン（Pipeline）・フローダイバータ、コイル、ステント、カバードステント、動脈瘤処置インプラントおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるデバイスを含んで成ってよい。
【0017】
ある態様では、少なくとも１つのガイドワイヤ６０つのデリバリデバイスは、長尺シャフトを滑動的に受容するように構成され、また、配置され、少なくとも１つのデリバリデバイスは、透明の遠位部分を含む。
【0018】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、少なくとも１つのガイドワイヤを有して成る。少なくとも１つのガイドワイヤは、撮像プローブに滑動的に係合するように構成され、また、配置されるものであってよい。撮像プローブは、その長尺シャフトの遠位部分に迅速交換ルーメンを有してよい。少なくとも１つのデリバリデバイスは、少なくとも１つのガイドワイヤを滑動的に受容するように構成され、また、配置される少なくとも１つのデリバリカテーテルを更に有して成ってよい。少なくとも１つのガイドワイヤは、０.０３５インチ～０.０３８インチの外径を有するガイドワイヤ、０.０１０インチ～０.０１８インチの外径を有するガイドワイヤ、約２００ｃｍの長さを有するガイドワイヤのようなアクセス長さを有するガイドワイヤ、長さが約３００ｃｍのガイドワイヤのようなエクスチェンジ長さを有するガイドワイヤ、１７５ｃｍ～１９０ｃｍの長さを有するガイドワイヤ、２００ｃｍ～３００ｃｍの長さおよび／または０．０１４インチ～０．０１６インチの外径を有するガイドワイヤ、親水性ガイドワイヤ、Stryker Synchro（商標）ガイドワイヤ、Terumo Glidewire（商標）のようなTerumoのガイドワイヤ、Terumo Traxcess（商標）ガイドワイヤ、X-Celerator（商標）ガイドワイヤ、X-Pedion（商標）ガイドワイヤ、X-Pedion（商標）ガイドワイヤ、Agility（商標）ガイドワイヤ、Bentson（商標）ガイドワイヤ、Coon（商標）ガイドワイヤ、Amplatz（商標）ガイドワイヤおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるガイドワイヤであってよい。
【0019】
ある態様では、撮像プローブは、０．０１４インチ～０．０１６インチの直径（例えば外径）を有し、少なくとも１つのデリバリデバイスは、患者部位にアクセスするように構成され、また、配置されるガイドワイヤを含み 、患者部位は神経系または心臓系部位を含む。少なくとも１つのデリバリデバイスは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径を有してよく、ガイドワイヤ上で患者部位まで進むように構成され、また、配置される第１デリバリカテーテルを更に有して成ってよい。撮像プローブは、ガイドワイヤを第１デリバリカテーテルから除いた後、第１デリバリカテーテル内で進行するように構成され、また、配置され、第１デリバリカテーテルは、その中に撮像プローブを進めた後、引き込むように構成され、また、配置され、撮像プローブは、第１デリバリカテーテルの引き込み後、引き込めるように構成でき、撮像プローブの引き込みは、画像データを集めながら実施できる。このシステムは、撮像プローブを引き込んで画像データを集める場合、第１デリバリデバイスを介して供給するように配置され、また、構成されるフラッシング媒体（例えば、撮像プローブと第１デリバリデバイスとの間を通過するフラッシング媒体）を更に有して成ってよい。撮像プローブは、画像データを集めた後、第１デリバリカテーテルから取り除かれるように構成して、また、配置してよく、ガイドワイヤは、プローブを除いた後、第１デリバリカテーテルに挿入するように配置され、また、構成されるものであってよい。神経または心臓部位は、少なくとも１つの動脈瘤、狭窄部、血栓またはインプラントであってよい。
【0020】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、患者部位（例えば神経部位または心臓部位）にアクセスするように構成された第１ガイドワイヤ、内径が０．０２１インチ～０．０２７インチの第１デリバリカテーテルおよび透明セグメントを含んで成り、ガイドワイヤによって患者部位に進むように構成される遠位部分を有して成る。システムは、光学アセンブリを第１デリバリカテーテルの透明部分に配置した状態で、光学アセンブリを引き込むことによって画像データを集めるように構成される。撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、０．０１４インチ～０．０１６インチの外径を有してよい。
【0021】
ある態様では、患者部位は、神経部位または心臓部位であり、患者部位は、動脈瘤、狭窄部、 血栓、インプラントおよびこれらの組み合わせから成る群から選択される部位であってよい。
【0022】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、患者部位にアクセルするように構成される第１ガイドワイヤ（例えば患者部位が神経または心臓部位である場合のようなもの）と、約０．２７インチの内径を有する第１デリバリカテーテルであって、第１ガイドワイヤによって進むように構成されるものと、約０．０２５インチの外径と透明セグメントを含む遠位部分とを含む第２デリバリカテーテルとを有して成る。第２デリバリカテーテルは、第１デリバリカテーテルを通って第１ガイドワイヤ上で進み、滑動的に撮像プローブを受容するように構成してよい。撮像プローブは 、約０．０１６インチの直径（例えば、外径）有してよい。
【0023】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、５Ｆｒ～７ＦｒのガイドカテーテルおよびＴｏｕｈｙバルブを有する近位部分を有する第１デリバリカテーテル、ならびに第１デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、また、撮像プローブを滑動的に受容するように構成される第２デリバリカテーテルを有して成る。このシステムは、第２デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、また、撮像プローブを滑動的に受容するように構成される第３デリバリカテーテルを更に有してよい。撮像プローブは、０．０１４インチ～０．０１６インチの直径（例えば外径）を有してよい 。
【0024】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、少なくとも１つのデリバリカテーテルおよびプローブを有して成り、少なくとも１つのデリバリカテーテルは、画像データを集める間、少なくとも１つのデリバリカテーテルの遠位端部を越えて光学アセンブリが存在するように構成され、また、配置される。このシステムは、画像データの収集の間に光学アセンブリを後退させるように構成してよい。撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、約０．０１４インチの外径を有してよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、約０．０２２インチの外径を有してよい。撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は 、０．０１４インチ～０．０１６インチの外径を有してよく、少なくとも１つのデリバリカテーテルは約０．０３２インチの外径を有してよい。撮像プローブは、２００ｃｍまでの長さを有してよく、少なくとも１つのデリバリカテーテルは、撮像プローブの長さより少なくとも２ｃｍ短い長さを有してよい。撮像プローブは、その長尺シャフトの遠位端部にスプリング先端部（spring tip、バネ部）を更に有してよい。スプリング先端部は、放射線不透過性部分を有して成ってよい。スプリング先端部の長さは２ｃｍ～３ｃｍであってよい。少なくとも1つのデリバリデバイスは、Touhyバルブを含む近位端部を有するガイドカテーテルを更に有して成ってよい。撮像プローブは、少なくとも１つのデリバリカテーテルから取り除けるように構成されていてよい。このシステムは、少なくとも１つのデリバリカテーテルを通って挿入されるように構成される処置デバイスを更に有して成ってよい。
【0025】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、透明セグメントを有する遠位部分を有して成る少なくとも１つのデリバリカテーテルを有して成り、プローブおよび少なくとも１つのデリバリカテーテルは、データ収集の間、少なくとも１つのデリバリカテーテルの透明セグメント内に光学アセンブリが存在するように構成され、また、配置される。撮像プローブの長尺シャフトは 、約０．０１４インチの外径を有してよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、約０．０１６５インチの内径を有してよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、約０．０２２インチの外径を有してよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルの遠位部分は、マーカーを有して成ってよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、スプリング先端部を有して成ってよい。少なくとも１つのデリバリカテーテルは、ラピッドエクスチェンジ・チップ（rapid exchange tip）を有して成ってよい。
【0026】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、血管用イントロデューサのようなイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテルならびに大動脈弓の近傍に配置するための遠位端部を含む６Ｆｒガイドカテーテルのようなガイドカテーテルを有して成る第２デリバリカテーテル、および内径が０．０２１インチ～０．０２７インチであり、中大脳動脈（MCA）のような遠位部に進めるように構成され、また、配置される遠位端部を有する第３デリバリカテーテルを有して成る。第３デリバリカテーテルの遠位端部は、内頸動脈（internal ceratoid artery）、（頚部ICAからの）頭蓋内内頸動脈、錐体ICA（petrous ICA）、近位海綿状ICA（proximal cavernous ICA）、遠位海綿状／突起状ICA（distal cavernous/clinoidal ICA）、スプラクリノイドICA（supraclinoid ICA）、脊椎動脈のM１セグメントV3-4ジャンクション（M1 segment V3-4 junction）、遠位V4、脳底近位部（proximal basilar）、脳底近位－中位部（proximal-mid basilar）および脳底中位部（mid-basilar）およびこれらの組み合わせから成る群から選択される箇所の近位箇所であるように構成され、また、配置されるものであってよい。
【0027】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリカテーテルは、７Ｆｒ～９Ｆｒの内径を有するイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル；第１カテーテル内に滑動的に収容されるように構成され、５Ｆｒ～７Ｆｒの内径、Touhyバルブおよび／または約９０ｃｍの長さを有する第１デリバリカテーテルに滑動的に受容されるように構成されたガイドカテーテルを有して成る第２デリバリカテーテル；第２カテーテルにより滑動的に受容されるように構成され、７Ｆｒより小さい外径および／または約１１５ｃｍの長さを有する中間カテーテルを有して成る第３デリバリカテーテル；第３カテーテルにより滑動的に受容されるように構成され、０．０２７インチより小さい内径を有するマイクロカテーテルを有して成る第４デリバリカテーテル；第１デリバリカテーテル、第２デリバリカテーテル、第３デリバリカテーテルおよび／または第４デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、１７５ｃｍ～１９０ｃｍの長さを有する第１ガイドワイヤ；第１デリバリカテーテル、第２デリバリカテーテル、第３デリバリカテーテルおよび／または第４デリバリカテーテルに滑動的によって収容されるように構成され、１７５ｃｍ～１９０ｃｍの長さを有する第２ガイドワイヤ；ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を有して成る。このシステムは、自動注入器（power injector）を更に有して成ってよい。このシステムは、フローダイバータ（flow diverter、分流器）を有するインプラントを更に有して成ってよい。このフローダイバータは、パイプライン（Pipeline、商標）フローダイバータまたはパイプライン・フレックス（Pipeline Flex、商標）フローダイバータの少なくとも１つを有して成ってよい。
【0028】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリカテーテルは、7Ｆｒ～９Ｆｒの内径を有するイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル；第１デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、５Ｆｒ～７Ｆｒの内径、Touhyバルブおよび／または約９０ｃｍの長さを有するガイドカテーテルを有して成る第２デリバリカテーテル；第２デリバリカテーテルにより滑動的に受容されるように構成され、７Ｆｒより小さい外径および／または約１１５ｃｍの長さを有する中間カテーテルを有して成る第３デリバリカテーテル；第３デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、サーパス（Surpass、商標）デリバリカテーテル、３．３Ｆｒより小さいもしくは３．７Ｆｒより小さい外径および／または約１３５ｃｍの長さを有する第４デリバリカテーテル；第１デリバリカテーテル、第２デリバリカテーテル、第３デリバリカテーテルおよび／または第４デリバリカテーテルに滑動的によって受容されるように構成され、エクスチェンジ長さを有する第１ガイドワイヤならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を有して成る。このシステムは、フローダイバータ（flow diverter、分流器）を有するインプラントを更に有して成ってよい。このフローダイバータは、サーパス（Surpass、商標）フローダイバータまたはサーパス・フューチャ（Surpass Future、商標）フローダイバータの少なくとも１つを有して成ってよい。
【0029】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリカテーテルは、7Fr～9Frの内径を有するイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル；第１デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、５Ｆｒ～７Ｆｒの内径、約０．０８８インチの内径、８０ｃｍ～９０ｃｍの長さおよび／または大動脈弓の近傍に配置されるように構成される遠位端部を有するガイドカテーテルを有して成る第２デリバリカテーテル；第２デリバリカテーテルにより滑動的に受容されるように構成され、３．８Ｆｒ～５．４Ｆｒの外径および／または１３２ｃｍ～１５３ｃｍの長さを有する再潅流カテーテルを有して成る第３デリバリカテーテル；第３デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、約２．６Ｆｒの外径および／または約１６０ｃｍの長さを有する第４ガイドカテーテル；ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を有して成る。
【0030】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリカテーテルは、７Ｆｒ～９Ｆｒの内径を有するイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル；第１デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、５Ｆｒ～７Ｆｒの内径、Touhyバルブおよび／または約９０ｃｍの長さを有するガイドカテーテルを有して成る第２デリバリカテーテル；第２デリバリカテーテルにより滑動的に受容されるように構成され、７Ｆｒより小さい外径および／または約１１５ｃｍの長さを有する中間カテーテルを有して成る第３デリバリカテーテル；第３デリバリカテーテルによって滑動的に受容されるように構成され、約０．０１６５インチの内径および／または約１５０ｃｍの長さを有するマイクロカテーテルを有して成る第４デリバリカテーテル；第１デリバリカテーテル、第２デリバリカテーテル、第３デリバリカテーテルならびに／または第４デリバリカテーテルに滑動的によって収容されるように構成され、約０．０１４インチの外径および／または１７５ｃｍ～１９０ｃｍの長さを有する第１ガイドワイヤならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を有して成る。システムは、自動注入器を更に有して成ってよい。システムは、コイル展開カテーテルを有して成る処置デバイスを更に有して成ってよい。システムは、少なくとも１つのコイルを更に有して成ってよい。
【0031】
ある態様では、システムは、処置デバイスを更に有して成る。収集されるデータは、処置デバイスのデータを含み得る。処置デバイスには、血管の狭窄または他の狭小部、薬物溶出バルーン、吸引カテーテル；音波分解デバイス（sonolysis device）、アテレクトロミーデバイス、ステントリトリーバのような血栓除去デバイス、トレボ（Trevo、商標）ステントリーバ（stentriever）、ソリテア（Solitaire、商標）ステントリーバ、リバイブ（Revive、商標）ステントリーバ、エリック（Eric、商標）ステントリーバ、ラザラス（Lazarus、商標）ステントリーバ、ステント・デリバリカテーテル、マイクロブレード・インプラント、塞栓形成システム、ウェブ（WEB、商標）塞栓システム、ルナ（Luna、商標）塞栓システム、メディナ（Medina、商標）塞栓システムおよびこれらの組み合わせから成る群から選択され得る。処置デバイスは、血栓除去デバイスを有して成ってよい。血栓除去デバイスは、ステント・リトリーバデバイスを有して成ってよい。
【0032】
ある態様では、システムは、システムはインプラントを更に有して成ってよい。収集される画像データは、処置デバイスのデータを含んでよい。インプラントは、フローダイバータ、パイプライン（Pipeline、商標）フローダイバータ、サーパス（Surpass、商標）フローダイバータ、塞栓形成コイル、ステント、ウイングスパン（Wingspan、商標）ステント、カバードステント、動脈瘤処置インプラントおよびこれらの組み合わせを含む群から選択されるデバイスを有して成ってよい。インプラントは、動脈瘤処置インプラントを有して成ってよい。インプラントは、フローダイバータを有して成ってよい。インプラントは、カバードステントを有して成ってよい。インプラントは、ステントを有して成ってよい。インプラントは、コイルを有して成ってよい。
【0033】
ある態様では、システムは、回転アセンブリ、引き込みアセンブリ、撮像アセンブリ、光源、アルゴリズム、ディスプレイおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるアセンブリを含むコンソールを有して成ってよい。
【0034】
ある態様では、システムは、光学アセンブリに光を供給し、また、光学アセンブリから光を集めるように構成される撮像アセンブリを更に有して成る。撮像アセンブリは、光源を有して成ってよい。光源は、少なくとも２つの光源を有して成ってよい。光源は、８００ｎｍ～１７００ｎｍの中心波長を有する光を供給するように構成されていてよい。光源は、約１３００ｎｍまたは約１３８０ｎｍの中心波長を有する光を供給するように構成されていてよい。光源は、中心波長の５％～１５％のバンド幅を有する光を供給するように構成されていてよい。光源は、１．３μｍのバンドの光を供給するように構成することができる。光源は、約２０ｍＷの出力レベルで光を供給するように構成することができる。
【0035】
ある態様では、システムは光学アセンブリを回転させるように構成され、また、配置される回転アセンブリを更に有する。回転アセンブリは、４０ｒｐｓ～１０００ｒｐｓの速度で光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置されてよい。回転アセンブリは５０ｒｐｓ～２５００ｒｐｓまたは１５０ｒｐｓ～２５００ｒｐｓの速度で光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置され得る。回転アセンブリは、約２５０ｒｐｓの速度で光学アセンブリを回転するように構成して、また、配置できる。回転アセンブリは、約２５０ｒｐｓの速度で光学アセンブリを回転するように構成し、また、配置してよい。システムは、撮像モードおよびプレビューモードで操作するように構成することができ、回転アセンブリは、撮像モードの間、第１速度で光学アセンブリを回転し、第１速度より遅くてよい第２速度で、プレビューモードの間、回転するように構成され、また、配置され得る。回転アセンブリは、撮像モードの間、４０ｒｐｓ～１０００ｒｐｓの速度で、また、プレビューモードの間、３０ｒｐｓ～１４０ｒｐｓの速度で光学アセンブリを回転するように構成し、また、配置してよい。このシステムは、プレビューモードの間に光学アセンブリを直線的に位置決めするように構成することができる。
【0036】
ある態様では、システムは、少なくとも光学アセンブリを引き戻すように構成され、また、配置される引き込みアセンブリを更に有して成る。引き込みアセンブリは、撮像プローブの長尺シャフトを引き戻す（例えば、長尺シャフトと光学アセンブリを一緒に引き戻す）ように構成され、また、配置できる。引き込みアセンブリは、画像データを収集する間、５ｍｍ／秒～６０ｍｍ／秒の速度で光学アセンブリを引き戻すように配置され、また、構成されてよい。引き込みアセンブリは、画像データを収集する間、約４０ｍｍ／秒の速度で光学アセンブリを引き戻すように配置され、また、構成されてよい。引き込みアセンブリは、画像データの収集中に１０ｍｍ～１５０ｍｍの距離で光学アセンブリを引き戻すように構築され、配置されることができる。引き込みアセンブリは、画像データの収集中に約４０ｍｍの距離で光学アセンブリを引き戻すように構築され、また、配置され得る。引き込みアセンブリは、画像データの収集中に２秒～１５秒の時間で光学アセンブリを引き戻すように構成され、また、配置され得る。
【0037】
ある態様では、システムは、操作パラメータを調節するように構成されるアルゴリズムを更に有して成る。操作パラメータは、回転可能光学コアおよび／または光学アセンブリの回転速度のような回転関連パラメータ；引き戻しの速度、距離、スタート位置、終了位置、および／または引き戻し開始タイミングのような撮像プローブの長尺シャフトおよび／または光学アセンブリの引き戻しパラメータ；光学アセンブリの位置のような位置パラメータ；フレーム当たりのライン数のようなライン間隔パラメータ；血管直径に対する表示サイズの拡大縮小のような画像表示パラメータ；撮像プローブの構造パラメータ；適切な屈折率を決めるように構成される、生理食塩水対造影剤比のような注入物（injectate）のパラメータ；供給パワー（出力）および／または供給する光の周波数のような光源関連パラメータ；ならびにこれらの組み合わせを含んで成ってよい。アルゴリズムは、引き戻しパラメータ：撮像プローブの長尺シャフトの引き戻しを開始するトリガーに関するパラメータ；ルーメンの清浄状態に基づいて調整する引き戻しパラメータ；インジェクタからの信号に基づいて調整する引き戻しパラメータ；収集した画像データに基づいて調整するプルバックパラメータ；アームのパス長さのような撮像プローブパラメータ；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択されるパラメータを含んで成ってよい。
【0038】
ある態様では、システムは、収集された画像データに基づいて１またはそれより多くの画像を表示するように構成されるディスプレイを更に有して成る。ディスプレイは、収集された画像データに基づいてビデオを表示することができる。ディスプレイは、２５０フレーム／秒またはそれより少ないフレーム速度で画像を表示するように構成されていてよい。
【0039】
ある態様では、システム（例えば撮像プローブまたは他のシステム要素）は、機能的要素を更に有して成る。機能的要素は、少なくとも２つの機能的要素であってよい。機能的要素は、センサ、トランスデューサおよびこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を含むことができる。機能的要素は、信号を生成するように構成されるセンサを有して成ってよい。機能的要素は、生理学的センサ；圧力センサ；ひずみゲージ；位置センサ；ＧＰＳセンサ；加速度計；; 温度センサ；磁気センサ；化学センサ；生化学センサ；タンパク質センサ；流れセンサ（例えば超音波流れセンサ）；ガス検出センサ（例えば超音波気泡検出器）；音響センサ（例えば超音波センサ）；ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択されるセンサを有して成ってよい。センサは、圧力センサ（例えば血圧センサ）；血液ガスセンサ；流れセンサ（例えば血流センサ）；温度センサ（例えば血液または他の組織の温度センサ）；ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択される生理学的センサを含んでよい。センサは、血管経路状況（例えば２Ｄまたは３Ｄの血管経路構造） に関する信号を発生するように構成される位置センサを有して成ってよい 。センサは、磁気センサを有して成ってよい。センサは流れセンサを有して成ってよい。システムは、センサによって生成する信号を処理するように構成されるアルゴリズムを更に有して成ってよい。機能的要素は、トランスデューサを有して成ってよい。機能的要素は、組織を除去するのに十分な熱を供給するように構成される加熱要素のような加熱要素；組織を除去するために低温エネルギを供給するように構成される要素のような冷却要素；超音波トランスデューサのような音響トランスデューサ；振動トランスデューサ；およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるトランスデューサを有して成ってよい。機能的要素は、圧力リリーフバルブを有して成ってよい。機能的要素は、少なくとも１つのサイドホール（側方の孔）を有して成ってよい。機能的要素は、可視化可能なマーカーを含むことができる。機能的要素は、展開可能な機能的要素を含むことができる。機能的要素は、配置可能な機能的要素を含むことができる。撮像プローブは機能的要素を含むことができる。機能アセンブリは光学アセンブリに近接していてよい。システムは、コンソールを更に有して成ってよく、コンソールは機能的要素を有して成ってよい。システムは、インジェクタ（注入器）を更に有して成ってよく、インジェクタは、機能的要素を有して成ってよい。
【0040】
ある態様では、システムは、少なくとも１つのデリバリデバイスに注入物を供給するように構成され、また、配置されるインジェクタを更に有して成る。インジェクタは、フラッシング手順を実施するために流体を供給するように構成されていてよい。フラッシング手順は、供給すべき注入物の所定の体積；注入物を供給する間の所定の時間；撮像プローブの長尺シャフトを引き戻す前の時間から画像データの収集が完了するまでの所定の時間；ならびにこれらの組み合わせから成る群から選択されるパラメータに基づいて実施してよい。システムは、インジェクタによって供給される１またはそれより多くの流体を有して成ってよい。注入物は、以下からなる群から選択された流体を含むことができる：光学的に透明な材料；生理食塩水；可視化可能な材料；造影剤；デキストラン（Dextran）；超音波反射材料、磁性材料；およびこれらの組み合わせ。注入物は、生理食塩水および造影剤を含んで成ってよい。注入物は、少なくとも２０％の造影剤を含んで成ってよい。インジェクタは第１リザーバと第２リザーバとを備え、注入物は第１リザーバからの第１流体および第２リザーバからの第２流体を有して成ってよい。インジェクタは、種々の割合で第１流体および第２流体を供給するように構成してよい。
【0041】
本発明のコンセプトのもう１つの要旨に基づいて、画像形成方法は、次の事項を有して成る：
（ａ）本願のいずれかの請求項に記載に基づいて撮像プローブを選択すること、
（ｂ）少なくとも１つのデリバリデバイスを選択すること、
（ｃ）患者の血管内で第１デリバリデバイスを進めることであって、第１デリバリデバイスは、第１遠位端部を有して成る第１デリバリカテーテルを有して成ること、
（ｄ）撮像プローブの光学アセンブリが患者部位に近接して位置するように第１デリバリカテーテル内で撮像プローブを進めること、
（ｅ）撮像プローブの長尺シャフトを引き戻し引き戻しの間、患者部位の画像データを収集すること、および
（ｆ）収集した画像データに基づいて１またはそれより多くの画像を形成すること。
光学アセンブリは、画像データの収集中に第１デリバリカテーテル内に配置されてよい。第１デリバカテーテルは、透明セグメントを有して成ってよく、光学アセンブリは、画像データの収集中に透明セグメント内に存在することができる。光学アセンブリは、画像データの収集の間、第１デリバリカテーテルの遠位端部に対して遠位に配置してよい。
（ａ）本願のいずれかの請求項に記載に基づいて撮像プローブを選択すること、
（ｂ）少なくとも１つのデリバリデバイスを選択すること、
（ｃ）患者の血管内で第１デリバリデバイスを進めることであって、第１デリバリデバイスは、第１遠位端部を有して成る第１デリバリカテーテルを有して成ること、
（ｄ）撮像プローブの光学アセンブリが患者部位に近接して位置するように第１デリバリカテーテル内で撮像プローブを進めること、
（ｅ）撮像プローブの長尺シャフトを引き戻し引き戻しの間、患者部位の画像データを収集すること、および
（ｆ）収集した画像データに基づいて１またはそれより多くの画像を形成すること。
光学アセンブリは、画像データの収集中に第１デリバリカテーテル内に配置されてよい。第１デリバカテーテルは、透明セグメントを有して成ってよく、光学アセンブリは、画像データの収集中に透明セグメント内に存在することができる。光学アセンブリは、画像データの収集の間、第１デリバリカテーテルの遠位端部に対して遠位に配置してよい。
【0042】
ある態様では、患者部位は、患者の首の動脈、患者の首の静脈；患者の頭の動脈；患者の頭の静脈；患者の脳の動脈；患者の脳の静脈；およびこれらの組み合わせから成る群から選択される血管を有して成る。
【0043】
ある態様では、患者部位は、患者の脊椎の近傍の１またはそれより多くの箇所である。
【0044】
ある態様では、画像データは、患者部位の血管の壁組織；患者部位の近傍の血栓；患者部位の近傍の閉塞性物質；光学アセンブリが配置される血管の血管外部；光学アセンブリが配置される血管の外側の組織；光学アセンブリが配置される血管のルーメンの外側に位置する細胞外付着物；およびこれらの組み合わせからなる群から選択される組織を表すデータを含む。
【0045】
ある態様では、工程（ｅ）は、患者部位に近接して配置されるデバイスの画像データを収集することを更に含み、工程（ｆ）において形成される画像は、配置されたデバイスの１またはそれより多くの画像を含んで成る。配置されるデバイスには、フローダイバータ；動脈瘤修復インプラント；ステント；カバードステント；コイルおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるデバイスを有して成る。工程（ｅ）は、インプラント配置手順の画像データを収集することを含んでよく、工程（ｆ）で形成される画像はインプラント配置手順の１またはそれより多くの画像を更に含んで成ってよい。工程（ｅ）は、処置デバイスの画像データを収集することを更に含んで成ってよく、工程（ｆ）で形成される画像は、処置デバイスの１またはそれより多くの画像を更に含んで成ってよい。工程（ｆ）は、処置手順の１またはそれより多くの画像を形成することを更に有して成ってよい。
【0046】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、撮像プローブを滑動的に受容するように構成され、また、配置される少なくとも１つのデリバリカテーテルを有して成る。この少なくとも１つのデリバリカテーテルは、６Ｆｒ～８Ｆｒのガイドカテーテル、５Ｆｒ～６Ｆｒの中間カテーテル、０．０１６５インチ～０．０２７インチ（例えば０．０２１インチ～０．０２７インチ）の内径を有するマイクロカテーテル、およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるカテーテルを有して成ってよい。少なくとも１つのデリバリデバイスは、少なくとも第１ガイドワイヤを更に有して成ってよい。少なくとも１つのデリバリデバイスは、第１ガイドワイヤの外径より小さい外径を有する少なくとも第２ガイドワイヤを更に有して成ってよい。
【0047】
ある態様では、第１デリバリカテーテルは、近位端部、遠位端部およびこれらの間のルーメンを有して成り、撮像プローブは、第１デリバリカテーテル内で進むことができる。工程（ｂ）の間、第１デリバリカテーテルの遠位端部は、患者部位内に少なくとも部分的に位置する箇所まで進めることができ、工程（ｄ）の間、第１デリバリカテーテルは、引き戻し工程（ｅ）を実施する前に光学アセンブリを露出させるように引き戻すことができる。工程（ｅ）において、光学アセンブリは、画像データを収集する間、第１デリバリカテーテルの遠位端部に対して遠位側にとどまることができる。工程（ｂ）において、第１デリバリカテーテルの遠位端部は、患者部位に対して近位の位置まで進めることができ、工程（ｅ）において画像データを収集する間、光学アセンブリは、第１デリバリカテーテルの遠位端部に対して遠位にとどまることができる。工程（ｂ）の間、第１デリバリカテーテルの遠位端部は、患者部位内に少なくとも部分的に位置する箇所まで進めることができ、工程（ｅ）において画像データを収集する間、光学アセンブリは、第１デリバリカテーテル内にとどまることができる。第１デリバリカテーテルは、透明セグメントを有して成ってよく、光学アセンブリは、工程（ｅ）において画像データを収集する間、透明セグメント内にとどまることができる。
【0048】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、第１ガイドワイヤおよび０．０１６５インチ～０．０２７インチ（例えば０．０２１インチ～０．０２７インチ）の内径を有するマイクロカテーテルを有して成り、方法は、患者部位内またはその遠位の箇所まで第１ガイドワイヤを進める工程、患者部位内またはその遠位の箇所まで第１ガイドワイヤ上でマイクロカテーテルを進める工程、第１ガイドワイヤを除いて、患者部位内またはその遠位の箇所までマイクロカテーテルを介して撮像プローブを挿入する工程、マイクロカテーテルを引き戻して光学アセンブリを露出させる工程、および工程（ｅ）の画像データ収集の間、光学センブリを引き戻しながら、マイクロカテーテルまたはもう１つのデリバリカテーテルの少なくとも１つを通じてフラッシングする工程を含んで成る。この方法は、マイクロカテーテルから撮像プローブを除去すること、および第１デリバリカテーテルを介して第２ガイドワイヤを挿入することを更に含んでよい。第１ガイドワイヤは、第２ガイドワイヤであってよい。第２ガイドワイヤは、第１ガイドワイヤと異なるガイドワイヤを有して成ってよい。患者部位は、動脈瘤、狭窄部、血栓部、インプラントおよびこれらの組み合わせから成る群からの選択される部位を含んで成ってよく、撮像プローブは、少なくとも患者部位内で進むことができる。
【0049】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、第１ガイドワイヤおよび０．０１６５インチ～０．０２７インチ（例えば０．０２１インチ～０．０２７インチ）の内径および透明セグメントを有して成る遠位部分を有するマイクロカテーテルを有して成り、方法は、患者部位内またはその遠位の箇所まで第１ガイドワイヤを進める工程、患者部位内またはその遠位の箇所まで第１ガイドワイヤによってマイクロカテーテルを進める工程、第１ガイドワイヤを除いて、患者部位内またはその遠位の箇所までマイクロカテーテルを介して撮像プローブを挿入する工程、工程（ｅ）の画像データ収集の間、光学センブリを引き戻しながら、マイクロカテーテルまたはもう１つのデリバリカテーテルの少なくとも１つを介してフラッシングする工程を含んで成り、光学アセンブリは、マイクロカテーテルの透明セグメント内にとどまる。この方法は、マイクロカテーテルから撮像プローブを除去すること、および第１デリバリカテーテルを介して第２ガイドワイヤを挿入することを更に含んでよい。第１ガイドワイヤは、第２ガイドワイヤであってよい。第２ガイドワイヤは、第１ガイドワイヤと異なるガイドワイヤであってよい。患者部位は、動脈瘤、狭窄部、血栓部、インプラントおよびこれらの組み合わせから成る群からの選択される部位を含んで成ってよく、撮像プローブは、少なくとも患者部位内で進むことができる。
【0050】
ある態様では、第１デリバリカテーテルは、１またはそれより多くのサイドホールを含む遠位部分を含み、方法は、フラッシング手順で注入物を供給することを更に含んで成り、注入物に１またはそれより多くの再度ホールを通過させる（例えば、注入物は１またはそれより多くのサイドホールを介して第１デリバリカテーテルのルーメンを出る）。第１デリバリカテーテルは、０．０２７インチまたはそれより小さい内径を有するマイクロカテーテルであってよい。
【0051】
ある態様では、患者部位の近医の箇所まで第１デリバリカテーテルを進め、方法は、第１デリバリカテーテルの遠位端部を越えて撮像プローブの光学アセンブリを進めることを含んで成る。
【0052】
ある態様では、方法は、配置可能なデバイスを配置することを更に含んで成る。配置可能なデバイスは、フローダイバータ；パイプライン・フローダイバータ；サーパス・フローダイバータ；塞栓コイル；ステント； ウイングスパン（Wingspan、商標）ステント；カバードステント； 動脈瘤処置治療インプラント；およびこれらの組み合わせから成る群から選択されるデバイスであってよい。患者部位は、配置されたデバイスを有して成ってよく、あるいは配置するデバイスを配置する部位であってよく、方法は、患者部位に撮像プローブの光学アセンブリを進めること、患者部位の画像データを収集すること、収集した画像データを解析すること、および解析に基づいて配置可能デバイスを配置することを含んで成ってよい。解析によって、配置可能なデバイスの選択、配置可能なデバイスの多孔性の選択、配置可能なデバイスの被覆度（例えば、配置可能なデバイスの金属または他の材料によって覆われる血管部の表面積のパーセンテージ）の選択、配置可能なデバイスの孔密度の選択、配置可能なデバイスの直径の選択、配置可能なデバイスの長さの選択、配置可能なデバイスを配置する箇所の選択、一旦配置した配置可能なデバイスを拡張する場合の膨張パラメータ、一旦配置した配置可能なデバイスの再配置、配置すべき配置可能な第２デバイスの選択、およびこれらの組み合わせから成る群から選択される配置パラメータを修正できる。
【0053】
ある態様では、この方法は、光学アセンブリを用いて患者部位にアクセスすること、配置されたデバイスの画像データを収集すること、画像データを解析し、少なくとも１つの配置問題を確認すること、および配置されたデバイスの配置状態を調節することを含む。確認される配置問題は、配置されたデバイスの位置が間違っていること、配置されたデバイスの不適切な拡張、気泡の存在およびこれらの組み合わせから成る群から選択される問題を含んで成ってよい。
【0054】
ある態様では、この方法は、第１デリバリカテーテル内に撮像プローブがとどまりながら、第１デリバリカテーテルを通って診断および／または処置デバイスを進めることを更に含んで成る。第１デリバリカテーテルは、０．０５０インチ～０．０８５インチの内径を有してよい。第１デリバリカテーテルは、０．０５３インチ～０．０７２インチの内径を有してよい。第１デリバリカテーテルは、０．０７０インチ～０．０７２インチの内径を有してよい。診断および／または処置デバイスを工程（ｃ）の前に第１デリバリカテーテル内で進めることができる。診断および／または処置デバイスを工程（ｃ）の後で第１デリバリカテーテル内で進めることができる。診断および／または処置デバイスは、外径が０．０３５インチまたはそれより小さくてよい。診断および／または処置デバイスは、外径が０．０３０インチまたはそれより小さくてよい。診断および／または処置デバイスは、外径が０．０２５インチまたはそれより小さくてよい。診断および／または処置デバイスは、外径が０．０２０インチまたはそれより小さくてよい。この方法は、フラッシング材料の供給を自動的に検知することを更に含んでよい。診断および／または処置デバイスは、動脈瘤を処置する１またはそれより多くのコイルを供給するように構成された処置デバイスを有して成ってよい。診断および／または処置デバイスは、血栓を除去するように構成された処置デバイスを有して成ってよい。診断および／または処置デバイスは、ステントを供給するように構成された処置デバイスを有して成ってよい。処置デバイスは、カバードステントを供給するように構成されていてよい。この方法は、診断および／または処置デバイスを用いた医療的手順を実施すること、画像データの評価を実施すること、画像データに基づいて追加の医療的手順が望ましいか否かを判断することを更に含んでよい。画像データの評価は、医療手順の前、間および／または後に、患者部位ＳＰの２Ｄおよび／または３Ｄ画像をレビューすることを含んでよい。画像データの評価は、手順の間、患者に配置したインプラントの２Ｄおよび／または３Ｄ画像を評価することを含んでよい。評価によって、十分な閉塞、コイルまたはカバードステントの配置による動脈瘤の十分な閉塞、組織に対するインプラントの適切な配置、本来の血管における適切な流れ、およびこれらの組み合わせの少なくとも１つまたはそれより多くを判断できる。この方法は、追加の医療的手順を実施すること、および追加の医療的手順に関して追加の画像データを集めることを更に含んでよい。追加の医療的手順は、１またはそれより多くのインプラントの埋め込み（または配置）、インプラントの追加の拡張およびこれらの組み合わせから成る群から選択される手順であってよい。
【図面の簡単な説明】
【0055】
本発明のコンセプトに基づく態様の上述および他の目的、特徴ならびに利点は、添付図面に示すような好ましい態様のより詳細な説明から明かであろう。図面において、同様の参照符号は、同じまたは類似の要素を表す。図面は、必ずしも原寸通りではなく、その代わりに、好ましい態様の原理を説明するに際して強調して示している。
【0056】
【0057】
【0058】
【0059】
【0060】
【0061】
【0062】
【0063】
【0064】
【0065】
【0066】
【0067】
【0068】
【0069】
【0070】
【0071】
【図面に示す態様の詳細な説明】
【0072】
本明細書にて用いる用語は、特定の態様を説明するためのものであって、本発明のコンセプトを限定することを意図するものではない。更に、本発明のコンセプトの態様は、複数の新規な特徴を含むことがあり、そのような特徴のひとつだけが本発明のコンセプトの望ましい特性に寄与するものではないし、また、本明細書にて説明するコンセプトを実施するために不可欠であるものではない。本明細書で用いる単数であると理解できる用語は、文脈において明らかに断らない限り、複数の場合も同様に含む。
【0073】
更に、用語「有して成る、または含んで成る（comprising）」（もしくはこれに類する用語）、用語「有する（having）」（もしくはこれに類する用語）、用語「含む（including）」（もしくはこれに類する用語）、あるいは「含有する（contain）」（もしくはこれに類する用語）は、本明細書にて使用する場合、説明する特徴、数、工程、操作、構成および／または要素が存在することを意味し、１またはそれより多くの他の特徴、数、工程、操作、要因、要素および／またはグループが存在することを除外するものではないと理解されよう。
【0074】
更に、第１、第２、第３などの用語は、本明細書で使用する場合、種々の限定（または特徴）、構成、要素、領域、層および／またはセクションを説明するために用いる場合があるが、これらの制約、構成、要素、領域、層および／またはセクションは、そのような用語によって限定されるものではないことが理解されよう。これらの用語は、ひとつの限定事項、構成、要素、領域、層またはセクションを他のそのようなものから区別するために使用するに過ぎない。従って、後述の第１の限定、構成、要素、領域、層またはセクションは、本出願の教示を逸脱することなく、第２の限定事項、構成、要素、領域、層および／またはセクションと称することができるであろう。
【0075】
要素が、もう1つの要素「の上に」、「に取り付けられ」、「に接続され」または「に結合され」等と説明する場合、直接その他の要素の「上に」または「に接続され」または「に結合され」ていてよく、あるいは１またはそれより多くの介在要素が存在してよいことが更に理解されよう。逆に、要素が「直接上に」、「直接取り付けられ」、「直接接続され」または「直接結合され」と説明する場合、介在要素は存在しない。要素間の関係を説明するための他の用語（例えば「間に」vs.「直接的に間に」、「隣接して」vs.「直接隣接して」等）は、同様に解釈すべきである。
【0076】
第１要素が第２要素の「中に」、「上に」および／または「内に」と説明する場合、第１要素は、第２要素の内部空間内に位置する、第２要素の一部分内に（例えば第２要素の壁内に）位置する、第２要素の外側および／または内側表面に位置する；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせであってよいと更に理解されよう。
【0077】
空間的に相対的な用語、例えば「下に」、「下方に」、「低く」、「上方に」、「高く」およびこれらに類似する用語は、例えば図示するように、要素および／または特徴の別の要素および／または特徴に対する関係を説明するために使用する場合がある。この空間的に相対的な用語は、図示するような向きに加えて、使用および／または操作におけるデバイスの種々の向きを包含することを意図していることが理解されよう。「例えば」、図面においてデバイスを反転する場合、他の要素または特徴の「下方に」および／または「下に」と説明されている要素は、他の要素または特徴の「上方」の向きになる。この要素は、他の向き（例えば９０°または他の角度で回転した向き）であってもよく、本明細書で使用する空間的に相対的な表現は適切に解釈されよう。
【0078】
用語「および／または」は、本明細書で使用する場合、２つの特定される特徴または要素のそれぞれの特徴が他のものと一緒に、あるいは他のものとは別であると解釈すべきである。例えば、「Ａおよび／またはＢ」は、（ｉ）Ａ、（ｉｉ）Ｂ、ならびに（ｉｉｉ）ＡおよびＢのそれぞれの開示であり、本明細書ではそれぞれが個々に開示されていると理解すべきである。
【0079】
「室内圧力」は、本明細書で説明する場合、本発明のコンセプトのシステムおよびデバイスの周囲の環境における圧力を意味する。正圧は、室内圧力より大きい圧力またはもう一つの他の圧力より大きい圧力、例えばバルブのような流体パスの要素を横切る正の差圧を含む。陰圧は、室内圧力より小さい圧力、またはもう一つの他の圧力より小さい圧力、例えばバルブのような流体パスの要素を横切る負の差圧を含む。陰圧は、真空を含み得るが、真空より低い圧力を意味するものではない。本明細書において、「真空」なる用語は、完全または部分的な真空、あるいは本明細書で説明するいずれかの負の圧力を意味するものとして使用する。
【0080】
用語「直径」は、本明細書において非円形の形状のものを説明するために使用する場合、説明する形状を近似する仮想的な円の直径と解釈すべきである。例えば、断面、例えば要素の断面を説明する場合、「直径」は、説明する要素の断面積と同じ断面積を有する仮想的な円の直径を意味すると解釈すべきである。
【0081】
要素の「メジャー軸」および「マイナー軸」なる用語は、本明細書において使用する場合、その要素を完全に包囲できる、最も体積が小さい仮想的な円筒の長さおよび直径をそれぞれ意味する。
【0082】
用語「トランスデューサ」は、本明細書では、エネルギまたはいずれかの入力を受け入れ、出力を提供するいずれかの要素または要素の組み合わせを意味すると解釈すべきである。例えば、トランスデューサは、電気エネルギを受け取り、（例えば、電極のサイズに基づいて）電気エネルギを組織に分配することができる。ある構成では、トランスデューサは、電気信号をいずれかの出力、例えば光（例えば、トランスデューサは発光ダイオードまたは電球を有して成る）、音（トランスデューサは超音波エネルギを供給するように構成された圧電結晶を有して成る）、圧力、熱エネルギ、低温エネルギ、化学エネルギ、機械的エネルギ（例えばトランスデューサはモータまたはソレノイドを有して成る）、磁気エネルギ、および／または種々の電気信号（例えば、Bluetoothまたは他の無線通信素子）に変換する。代替的にまたは付加的に、トランスデューサは、物理量（例えば物理量の変動）を電気信号に変換できる。トランスデューサは、エネルギおよび／または薬剤を組織に供給するいずれかの要素を含み得、例えば、電気エネルギを組織に供給するように構成されたもの（例えば１またはそれより多くの電極を有して成るトランスデューサ）、組織に光エネルギを供給するように構成されたもの（例えばレーザー、発光ダイオードおよび／またはレンズまたはプリズムのような光学要素を有して成るトランスデューサ）、組織に機械的エネルギを供給するように構成されたもの（例えば組織動作要素を有して成るトランスデューサ）、音響エネルギを組織に供給するように構成されたもの（例えば圧電結晶を有して成るトランスデューサ）、化学エネルギを供給するように構成されたもの、電磁エネルギを供給するように構成されたもの、磁気エネルギを供給するように構成されたもの、およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせが挙げられる。
【0083】
用語「患者部位」は、本明細書で使用する場合、患者内の箇所を意味し、例えば血管（例えば心臓の動脈または静脈のような動脈または静脈）のような身体導管内の箇所、または消化管（例えば、食道、胃または腸）のセグメント、あるいは器官内の箇所を意味する。「患者部位」は、脊椎内の、例えば硬膜外腔内または髄腔内などの箇所を意味する場合もある。患者部位は、動脈瘤、狭窄、血栓および/またはインプラントの１つまたはそれより多くのものを含む箇所を含み得る。
【0084】
用語「神経部位」は、本明細書で使用する場合、患者の頸部、頭部または脳内の箇所のように:脳に対して近位の患者部位を意味する。神経部位は、脳に対して近位の箇所、例えば動脈瘤、狭窄、血栓および/またはインプラントの１またはそれより多くのものを含み得る。
【0085】
用語「近位」は、本明細書で使用する場合、引用する要素または他の箇所に相対的に近接する、要素上の、要素中の、および／または要素内の箇所を含む。
【0086】
用語「透明」および「光学的に透明」は、本明細書で使用する場合、本発明のコンセプトに基づく撮像システムまたはプローブの１またはそれより多くの要素によって（例えば患者部位の画像データを収集するために）供給される、および／または集められる光に対して相対的に透明である（例えば不透明でない）材料の性質を意味する。
【0087】
本発明のコンセプトのある特徴を、明確にするために独立した態様の内容で説明するが、これらは、単一の態様において組み合わせて用いてもうよいことが理解されよう。逆に、本発明のコンセプトの種々の特徴は、簡単のために、単一の態様の説明で記載するが、これらは、独立して、あるいはいずれかの適切なサブコンビネーションで用いることもできる。例えば、（独立項であろうと、従属項であろうと、）特許請求の範囲において記載の全ての特徴は、何れの所定のように組み合わせてもよいことが理解されよう。
【0088】
本発明のコンセプトは、撮像プローブ（例えば光学的撮像プローブ）および／または１もしくはそれより多くのデリバリデバイス（例えばデリバリカテーテルおよび／またはガイドワイヤ）を有して成る撮像システムを含む。撮像プローブは、患者部位に対して近傍に配置して、（先に規定したように）患者部位（例えば神経部位、脊椎部位、心臓部位および／または他の患者部位）から画像データを収集するように構成できる。撮像プローブは、ルーメンを含む長尺シャフトを有して成る。ある態様では、回転可能光学コアおよび遠位に配置される光学アセンブリをプローブシャフトのルーメン内に配置する。本発明のコンセプトは、デリバリカテーテルおよび／またはガイドワイヤのようなデリバリデバイスの１またはそれより多くを用いて、患者部位、例えば神経部位または心臓部位に撮像プローブを導入する方法を更に含む。ある態様では、撮像プローブを、ガイドワイヤを用いて進めることなく、患者部位にデリバリカテーテル中を通して撮像プローブを進める。
【0089】
図１を参照すると、本発明のコンセプトに基づく、撮像プローブおよび１またはそれより多くのデリバリデバイスを有して成る撮像システムの模式図が示されている。システム１０がオプティカル・コヒーレンス・トモグラフィ（Optical Coherence Tomography、OCT）撮像システムを有して成る場合のように、画像データを収集して、記録データに基づいて画像を形成するように、システム１０が構築され、また、配置されている。システム１０は、撮像プローブ１００と、少なくとも１つのデリバリカテーテル、例えば少なくとも１つのデリバリカテーテル５０および／または少なくとも１つのガイドワイヤ６０を有して成る。システム１０は、撮像プローブに操作可能に取り付けられるように構成されるコンソール２００を有して成ってよい。システム１０は、１またはそれより多くの流体、例えば、フラッシング流体、撮像造影剤（例えば放射線不透過性造影剤、以下、「造影剤」と呼ぶ）および／または他の流体（例えば示すような注入物３０５）を注入するように構成できるインジェクタ３００のような流体インジェクタを更に有して成ってよい。システム１０は、インプラント・デリバリデバイス８０を介して患者に配置することができるインプラント８５のようなインプラントを更に有して成ってよい。システム１０は、患者を処置するように構成されたデバイス、処置デバイス９１を更に有して成ってよく、これは、狭窄部位を拡張する、狭窄物質（例えば血栓）を除去する、および／または患者の病気もしくは障害を処置するように構成することができるデバイスを更に有して成ってよい。システム１０は、図示する撮像デバイス９２のような第２撮像デバイスを更に有して成ってよい。
【0090】
撮像プローブ１００は、近位端部１１１、遠位端部１１９、中間部分１１０、および遠位部分１１８を有して成る長尺シャフト、シャフト１１０を有して成る。シャフト１１０の近位端部１１１にコネクタ、コネクタ１０２、例えばプローブ１００をコンソール２００に操作可能に取り付けられるように構成されたコネクタが配置されている。撮像プローブ１００は、患者の画像（例えば、撮像プローブ１００のシャフト１１０を引き戻す時に形成される３次元画像）を提供するように構成されている。ある態様では、撮像プローブ１００および／またはシステム１０の要素は、本願と同時継続している、本出願人の米国仮出願第６２／１４８３５５号（２０１５年４月２９日出願、発明の名称「神経学用マイクロ－光学プローブ（Micro-Optic Probes for Neurology）」）において説明されている同様の要素と構成および配置が同様であり、ここで、この出願を引用することによって、この出願の内容は、全て本明細書に組み込まれる。
【0091】
撮像プローブ１００は、図５、図６Ａ－Ｅ、図７Ａ－Ｅ、図８Ａ－Ｄ、図９Ａ－Ｃ、図１０Ａ－Ｅまたは図１２に示す患者部位ＰＳのような患者部位から画像データを収集するように構成され、また、配置される。これらの態様では、遠位部分１１８は、血栓のような閉塞物質を含む患者部位またはインプラントを含む患者部位のような患者部位を通過するように構成できる。ある態様では、プローブ１００は、患者の首の動脈；患者の首の静脈；患者の頭の動脈；患者の頭の静脈；患者の脳の動脈；患者の脳の静脈；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される神経部位のような神経部位から画像データを収集するように構成され、また、配置される。ある態様では、プローブ１００は、心臓の動脈、心臓の静脈、心臓の心房; 心臓の心室; およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される心臓の部位のような心臓部位から画像データを収集するように構成され、また、配置される。ある態様では、プローブ１００は、患者の脊椎に沿って、あるいはその近傍から画像データを収集するように構成され、また、配置される。ある態様では、プローブ１００は、患者部位の血管の壁組織、患者部位の近傍の血栓、患者部位の閉塞物質、光学アセンブリ１３０を配置する血管の外側の血管、光学アセンブリ１３０を配置する血管の外側の組織、光学アセンブリ１３０を配置する血管のルーメンの外側の（例えば血管壁の内部および／または外部の）細胞外沈着物、および１またはそれより多くのこれらの組み合わせから成る群から選択される組織から画像データを収集するように構成され、また、配置される。これに代えて、または加えて、光学アセンブリ１３０は、配置された（またはインプラントされた）デバイス（例えば一時的または長期的に配置されたデバイス）、例えば後述のインプラント８５または患者に予め配置されたデバイスから画像データを収集するように構成され、また、配置できる。ある態様では、光学アセンブリ１３０は、インプラントを患者に配置する配置手順に関して画像データ（例えば配置の間に収集されるリアルタイムのデータ）を収集するように構成して、また、配置する。光学アセンブリ１３０は、ステントリトリーバ（また、「ステントリーバ（stentriever）として知られる」）、塞栓コイルのような塞栓デバイス、閉鎖デバイス、フローダイバータ、およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択されるデバイスのようなインプラントまたは他の処置デバイスの配置に関する位置および／または展開データを含むインプラントデータを収集するように構成され、また、配置できる。ある態様では、光学アセンブリ１３０は、インプラント８５の配置、あるいは刺激素子、例えば脳の近傍に配置する電極または他の刺激素子（例えば脳深部または他の脳の箇所に配置する電極）もしくは脊椎の近傍に配置する刺激素子（例えば脊椎組織を刺激することにより脊椎を処置するように構成される刺激素子）を有して成る他のデバイスの位置に関するデータを収集するように構成され、また、配置される。インプラント８５の配置（implantation）は、収集したデータの解析（例えば、収集したデータのアルゴリズムによる解析）に基づいて実施できる。この解析は、配置可能なデバイスの選択（例えばインプラント８５の選択）、配置可能なデバイスの多孔度の選択、配置可能なデバイスの被覆率（例えば配置可能なデバイスの金属または他の材料によって覆われている血管の表面積のパーセンテージ）の選択、配置可能なデバイスの孔密度の選択、配置可能なデバイスの直径の選択、配置可能なデバイスの長さの選択、配置可能なデバイスを配置する箇所の選択、一旦配置した配置可能なデバイスの拡張パラメータ、一旦配置した配置可能デバイスの再配置、配置すべき第２インプラントの選択およびこれらの組み合わせから成る群から選択される配置パラメータの修正に使用できる。配置の調節は、解析によって確認される１またはそれより多くの事項、例えばインプラントデバイスの配置間違い、インプラントデバイスの不適切な展開、気泡の存在およびこれらの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くの事項に基づいて実施できる。
【0092】
ある態様では、光学アセンブリ１３０は、処置デバイス、例えば患者の処置手順の間における、後述の処置デバイス９１の位置に関するデータを収集するように構成され、また、配置される。
【0093】
デリバリカテーテル５０は、１またはそれより多くのデリバリカテーテル、例えば図示するデリバリカテーテル５０ａ、５０ｂ、５０ｃ～５０ｎを有して成ってよい。デリバリカテーテル５０は、図１に示すデリバリカテーテル５０ａが血管イントロデューサ、デリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯを有して成る場合のように、血管イントロデューサを含んでよい。他のデリバリカテーテル５０は、血管イントロデューサを患者の皮膚を介して配置した後、デリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯを通して患者に挿入できる。２またはそれより多くのデリバリカテーテル５０は、第１デリバリカテーテル５０が第２デリバリカテーテルを滑動的に受容し（例えば第２デリバリカテーテルの外径は第１デリバリカテーテルの内径より小さいまたはそれに等しい）、また、第２デリバリカテーテル５０が第３デリバリカテーテルを滑動的に受容し（例えば第３デリバリカテーテルの外径は第２デリバリカテーテルの内径より小さいまたはそれに等しい）、等々のように内径（ＩＤ）と外径（ＯＤ）の組を集合的に有してよい。これらの態様では、段階的により小さい直径のデリバリカテーテル５０を用いて、第１デリバリカテーテル５０を第１解剖学的位置に進めることができ、第２デリバリカテーテル５０を、第１デリバリカテーテルを通って第２解剖学的位置または第１解剖学的位置に対して遠位の、または離れた第２解剖的位置に進めることができる等々、適切に進めることができる。
【0094】
各デリバリカテーテル５０は、シャフト５１（例えば図示するシャフト５１ａ、５１ｂ、５１ｃおよび５１ｎ）を有して成り、各シャフトは、遠位端部５９（例えば図示する遠位端部５９ａ、５９ｂ、５９ｃおよび５９ｎ）を有する。コネクタ５５（例えば図示するコネクタ５５ａ、５５ｂ、５５ｃおよび５５ｎ）が、各シャフト５１ｎの近位端部に配置されている。各コネクタ５５は、Touhyまたは他のバルブ付きコネクタ、例えば（コネクタ５５内に配置された別のシャフトを有するおよび／または有さない）関連するカテーテル５０から流体が出るのを防止するように構成されたバルブ付きコネクタを有して成ってよい。各コネクタ５５は、関連するカテーテル５０から流体を導入するように、および／または関連するカテーテル５０から流体を除去するように構成されたポート５４（例えばデリバリカテーテル５０ｂ、５０ｃおよび５０ｎに図示するように配置されたポート５４ｂ、５４ｃおよび５４ｎ）のようなポート５４を有して成ってよい。ある態様では、後述するように、光学アセンブリ１３０に近接した箇所から血液または他の望ましくない物質を除くためのように、フラッシング流体を１またはそれより多くのポート５４を介して導入する。ポート５４は、コネクタ５５の側方に配置してよく、ルアーフィッティング（luer fitting）ならびにキャップおよび／またはバルブを有してよい。シャフト５１、コネクタ５５およびポート５４は、それぞれ標準的な材料で構成してよく、介入手順において使用される、市販のイントロデューサ、ガイドカテーテル、診断カテーテル、中間カテーテル、マイクロカテーテルと同様の構造であってよい。
【0095】
各デリバリカテーテルは、コネクタ５５からシャフト５１の遠位端部５９まで延在するルーメン５２（デリバリカテーテル５０ａに示す参照番号５２であるが、簡単のため、残りのデリバリカテーテルから除いた）を有して成る。各ルーメン５２の直径は、関連するデリバリカテーテル５０の内径を規定する。各デリバリカテーテル５０は、ルーメン５２を経由してガイドワイヤ（例えばガイドワイヤ６０）上で進むことができる。ある態様では、デリバリカテーテル５０は、図４Ｂを参照して後述するようにサイドカーのようにガイドワイヤによるラピッドエクスチェンジ進行（rapid exchange advancement）および引き戻しのために構成されている。ある態様では、プローブ１００および少なくとも１つのデリバリカテーテル５０は、デリバリカテーテル５０が血管のような管を通って進行するように、協力的に構成され、また、配置され、プローブ１００は、デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容され、デリバリカテーテル５０を通過して撮像すべき患者部位ＰＳの近傍の箇所（例えば、撮像すべき患者部位ＰＳに対して丁度遠位、その内部および／または丁度近位の箇所）まで進行する。ある態様では、第２デリバリカテーテル５０は、第１デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容され、プローブ１００を第２デリバリカテーテル５０を通って撮像すべき患者部位ＰＳに対して近接する箇所まで進める。更に他の態様では、３またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を同軸で相互に挿入し、プローブ１００を撮像すべき患者部位ＰＳまで最も内側のデリバリカテーテル５０を通って進める。ある態様では、プローブ１００は、ガイドワイヤを使用すること無く、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を通って（例えばその中を通ってその先に）進める。
【0096】
デリバリカテーテル５０は、イントロデューサ、バスキュラ・イントロデューサ、７Ｆｒ～９Ｆｒの内径を有するイントロデューサ、５Ｆｒ～７Ｆｒの内径または約６．５Ｆｒの内径を有するデリバリカテーテルのような（例えば大動脈弓の丁度遠位または近位に遠位端部が位置するように）大動脈弓を通って配置するための（ガイドカテーテルとも呼ばれる）デリバリカテーテル、０．０５３インチ～０．０７０インチの内径を有する中間デリバリカテーテルのような、より大きい、先に配置されたデリバリカテーテルを通って挿入するための（中間カテーテルとも呼ばれる）デリバリカテーテル、０．０１６５インチ～０．０２７インチの内径を有する（マイクロカテーテルとも呼ばれる）デリバリカテーテル、およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くのデリバリカテーテルを有して成ってよい。ある態様では、デリバリカテーテル５０は、７Ｆｒ～９Ｆｒの内径または約８Ｆｒの内径を有するイントロデューサのようなイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯを有して成る。デリバリカテーテル５０は、５Ｆｒ～７Ｆｒの内径または約６．５Ｆｒの内径を有する大動脈弓を通って配置するように構成され、また、配置できる第２デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥのような、第１デリバリカテーテル内に挿入されるように構成され、また、配置される第２デリバリカテーテルを更に有して成ってよい。デリバリカテーテル５０は、０．０５３インチ～０．０７０インチの内径を有する第３デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲのように、第１デリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯおよび／または第２デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥを通って挿入できるように構成され、また、配置される第３デリバリカテーテル５０を有して成ってよい。デリバリカテーテル５０は、０．０１６５インチ～０．０２７インチの内径を有する第４デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯのように、第１デリバリカテーテル、第２デリバリカテーテル、および／または第３デリバリカテーテル５０を通って挿入できるように構成され、また、配置される第４デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯを有して成ってよい。撮像プローブ１００は、それが０．０７０インチより小さい外径を有する場合、例えば撮像プローブ１００の少なくとも遠位部分が０．０２５インチ、０．０２２インチ、０．０１８インチ、０．０１６インチ、０．０１５インチ、０．０１４インチに等しいか、それより小さい外径を有する場合のように、第１、第２、第３および／または第４デリバリカテーテル５０を通って挿入できるように構成され、また、配置されていてよい。ある態様では、撮像プローブ１００の少なくとも遠位部分は、約０．０１４インチの内径（例えば０．０１２インチ～０．０１６インチの内径）を有する。ある態様では、図２または図５を参照して後述するように、システム１０はプローブ１００および１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を有して成る。
【0097】
各デリバリカテーテル５０は、光学的に透明なセグメント、例えば光学アセンブリ１３０により伝達および／または受容される光に対して相対的に透明なセグメント、例えばデリバリカテーテル５５ｎに示し、本明細書で説明する透明セグメント５７を有して成ってよい。透明セグメント５７は、５０ｃｍ迄の長さ、例えば１ｃｍ～１５ｃｍの長さ、または２ｃｍまで、もしくは５ｃｍまでの長さを有してよい。
【0098】
各デリバリカテーテル５０は、図示していないスプリング先端部を有して成ってよく、例えばプローブ１００のシャフト１１０に取り付けられると本明細書で説明しているスプリング先端部１０４を有して成ってよい。
【0099】
ガイドワイヤ６０は、例えばガイドワイヤ６０ａ、６０ｂ～６０ｎのような１またはそれより多くのガイドワイヤを有して成ってよい。ガイドワイヤ６０は、（例えばシャフト１１０の遠位部分１１８におけるラピッドエクスチャンジ・ルーメンを介する）プローブ１００および／または患者部位ＰＳ、例えば神経部位もしくは心臓部位へのデリバリカテーテルの進行（例えば血管内進行）をサポートするように構成され、また、配置される１またはそれより多くのガイドワイヤを有して成ってよい。ガイドワイヤ６０は、０．０３５インチ～０．０３８インチの外径を有するガイドワイヤ、０．０１０インチ～０．０１８インチの外径を有するガイドワイヤ、約２００ｃｍの長さを有する長さを有するガイドワイヤのようなアクセス長さを有するガイドワイヤ、約３００ｃｍの長さを有するガイドワイヤのようなエクスチェンジ長さを有するガイドワイヤ、１７５ｃｍ～１９０ｃｍの長さを有するガイドワイヤ、２００ｃｍ～３００ｃｍの長さおよび／または０．０１４インチ～０．０１６インチの外径を有するガイドワイヤ、親水性ガイドワイヤ、Stryker Synchro（商標）ガイドワイヤ、Terumoガイドワイヤ（例えばTerumo Glidewire（商標）ガイドワイヤ）、Terumo Traxcess（商標）ガイドワイヤ、X-Celerator（商標）ガイドワイヤ、X-Pedion（商標）ガイドワイヤ、Agility（商標）ガイドワイヤ、Bentson（商標）ガイドワイヤ、Coon（商標）ガイドワイヤ、Amplatz（商標）ガイドワイヤ、およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くのガイドワイヤを有して成ってよい。ある態様では、システム１０は、プローブ１００および図２または図５を参照して後述するような１またはそれより多くのガイドワイヤ６０を有して成る。ガイドワイヤ６０は、１またはそれより多くの可視化可能部分、例えば放射線不透過性または超音波反射性部分を有して成ってよい。
【0100】
システム１０は、デリバリカテーテル５０およびガイドワイヤ６０の種々の組み合わせおよび構成を有して成ってよい。ある態様では、デリバリカテーテル５０は、イントロデューサ（例えば血管用イントロデューサ）を有して成る第１デリバリカテーテル５０ＩＮＲＴＯおよびデリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯを通って挿入される少なくとも２つのデリバリカテーテル５０を有して成り、これらのカテーテルは、種々の組み合わせの内径および外径を有し、例えば本明細書にて詳細に説明するように、予め配置したデリバリカテーテル５０のルーメン５２を通って各デリバリカテーテルを順に挿入することができる。ある態様では、第１デリバリカテーテル５０を第１ガイドワイヤ６０上で進め、引き続いて、（例えば、第１ガイドワイヤ６０を第１デリバリカテーテル５０から除いて第２ガイドワイヤ６０と置換した後）より小さい外径のデリバリカテーテル５０をより小さい外径のガイドワイヤ６０上で進める。ある態様では、デリバリカテーテル内に配置した撮像プローブ１００により画像データを収集した後（例えば画像データを収集する引き戻しの後）、撮像プローブ１００を除去し、ガイドワイヤ６０と置換する。このガイドワイヤ６０上で追加のデバイス（例えばもう１つのデリバリカテーテル５０、処置デバイス９１、インプラント・デリバリデバイス８０または他のデバイス）を配置できる。ある態様では、プローブ１００、１もしくはそれより多くのデリバリカテーテル５０および／または１もしくはそれより多くのガイドワイヤ６０を、図２、図５、図６Ａ－Ｅ、図７Ａ－Ｅ、図８Ａ－Ｄ、図９Ａ－Ｃまたは図１０Ａ－Ｅを参照して後述するように、挿入し、進行させ、および／または引き戻す。
【0101】
１もしくはそれより多くの血管を通って、プローブ１００、１もしくはそれより多くのデリバリカテーテル５０および／または１もしくはそれより多くのガイドワイヤ６０を進めること（例えば、１またはそれより多くの動脈もしくは静脈を通ってガイドワイヤ６０上で１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を進めること）に代えて、１またはそれより多くのこれらのデバイスを、（例えばガイドワイヤ６０上でも実施できるように）血管以外の管腔、例えば硬膜上腔および／または脊椎の髄腔内の空間を介して、あるいはもう１つの身体の管腔もしくは体腔を介して患者部位ＰＳに進めることができる。
【0102】
ある態様では、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０は、機能的要素５３（例えば、図示するような機能的要素５３ａ、５３ｂ、５３ｃおよび５３ｎ）を有して成る。各機能的要素５３は、１またはそれより多くの機能的要素、後で詳細に説明するように、例えば１またはそれより多くのセンサ、トランスデューサおよび／または他の機能的要素を有して成ってよい。
【0103】
図１Ａを更に参照すると、本発明のコンセプトに基づいて遠位部分１１８の拡大図を示している。ルーメン１１２は、シャフト１１０の近位端部１１１から遠位部分１１８まで延在し、遠位端部１１９の近位の箇所で終端している。ルーメン１１２の内部に回転する光学コア、コア１２０が位置する。光学アセンブリ、光学アセンブリ１３０は、コア１２０の遠位端部に位置する。光学アセンブリ１３０は、シャフト１１０の光学的に半透明および／または有効に透明な部分、観察部分１１７内に位置する表面１３１を含む。光学アセンブリ１３０は、シャフト１１０の少なくとも一部分（例えば観察部分１１７）を介して画像データを収集するように構成され、また、配置される。ある態様では、光学アセンブリ１３０は、追加のデバイスの少なくとも一部分を介して、例えばデリバリカテーテル５０のシャフトの少なくとも一部分（例えば、本明細書にて説明するように透明セグメント５７のようなデリバリカテーテル５０の光学的に透明な部分）を介して画像データを収集するように更に構成され、また、配置される。コネクタ１０２は、（例えば、コネクタ１０２に対するコア１２０の長手方向の移動を防止しながら、コネクタ１０２の１またはそれより多い部分に対してコア１２０を回転できるように）コア１２０に回転可能に取り付けることができる。ある態様では、（例えば、本明細書にて説明するように画像データを収集する間、シャフト１１０および光学アセンブリ１３０を一緒に引き戻す場合のように）シャフト１１０とコア１２０との間の長手方向の移動を防止する場合のように、これらの間の全ての相対的な動きを防止するためのように、コネクタ１０２をシャフト１１０に固定して取り付ける。
【0104】
ある態様では、ルーメン１１２内に（例えば、コア１２０および光学アセンブリ１３０が占めていない空間に）流体１９０、例えば図１Ａにて示す流体１９０ａおよび１９０ｂを含ませる。流体１９０（例えば流体１９０ｂ）は、光学的に透明な流体であってよい。ある態様では、流体１９０ａおよび流体１９０ｂは類似の物質である。これに代えてまたは加えて、流体１９０ａおよび流体１９０ｂは類似していない物質であってよい。ある態様では、流体１９０ａは、流体１９０ｂより粘性の大きい流体である。流体１９０は、コア１２０および／または光学アセンブリの回転速度の望ましくない変動を制限するように構成され、また、配置されるものであってよい。ある態様では、流体１９０は、非ニュートン流体または剪断力によって粘度が変化する他の流体である。ある態様では、ルーメン１１２にシールが含まれ、シール要素１１６が光学コア１２０とシャフト１１０の壁との間でシールを提供するように構成され、また、配置されている。シール要素１１６は、流体１９０ａおよび１９０ｂの混合および／または移動を防止しながら、光学コア１２０の回転を可能にする。
【0105】
シャフト１１０は、１またはそれより多くの材料でできていてよく、少なくとも一部分がブレードを有してよい。ある態様では、シャフト１１０の少なくとも遠位部分１１８は、０．０２５インチより小さいまたはそれに等しい外径を有し、そのよう外径は、例えば０．０２２インチ、０．０１８インチ、０．０１６インチ、０．０１５インチまたは０．０１４インチより小さいか、あるいはそれに等しい外径である。ある態様では、シャフト１１０は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ナイロン、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルブロックアミド（Ｐｅｂａｘ）、およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される材料でできている。ある態様では、シャフト１１０は、ステンレススチールおよび／またはニッケル－チタン合金を含むブレードを含む少なくとも一部分を有して成り、例えばシャフト１１０は、ＦＥＰまたはＰＴＦの薄い壁上に配置されたブレードを含む。ブレード部分は、Pebaxまたは他の可撓性材料で被覆されていてよい。
【0106】
シャフト１１０の観察部分１１７は、１またはそれより多くの材料でできていてよく、シャフト１１０の異なる部分に関しては類似または非類似の材料でできていてよい。観察部分１１７は、シャフトの１またはそれより多くの他の部分と類似の内径および／または外径を有してよい。ある態様では、観察部分１１７は、シャフトの中間部分１１５におけるシャフト１１０の内径および／または外径より大きい内径および／または外径を有する。観察部分１１７は、Ｐｅｂａｘ、アモルファスＰＥＥＫ、ポリイミド、ガラス、サファイア、およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くの光学的に透明な材料でできていてよい。
【0107】
ある態様では、可撓性先端部分、例えば図示するようなスプリング先端部１０４がシャフト１１０の遠位端部に配置される。スプリング先端部１０４は、０．５ｃｍ～５ｃｍ、例えば約１ｃｍ、２ｃｍまたは３ｃｍのような長さを有してよい。スプリング先端部１０４の少なくとも一部分は、例えば放射線不透過性材料、例えばＸ線撮像デバイスに対して可視的な白金を含むことによって、撮像装置に対して可視化にできる。
【0108】
コンソール２００は、アセンブリ、少なくとも回転可能な光学コア１２０を回転するように構成され、また、配置される回転アセンブリ２１０を有して成る。コンソール２００は、アセンブリ、シャフト１１０および／または光学アセンブリ１３０を引き戻すように構成され、また、配置される引き戻しアセンブリ２２０を有して成ってよい。ある場合では、引き戻しアセンブリ２２０およびプローブ１００は、画像データ収集の間、引き戻しアセンブリ２２０が光学アセンブリ１３０およびシャフト１１０を一緒に引き戻すように構成できる。これらの態様では、光学アセンブリ１３０はシャフト１１０内で移動しないので、シャフト１１０は、相対的に短い観察ウインドウ、光学アセンブリ１３０を囲む観察部分１１７を有して成ってよい。例えば、これらの態様では、観察部分１１７は、２０ｍｍより小さいまたはそれに等しい、１５ｍｍより小さいまたはそれに等しい、６ｍｍより小さいまたはそれに等しい、４ｍｍより小さいまたはそれに等しい長さを有し、例えば観察部分１１７が約３ｍｍの長さを有する場合である。観察部分１１７が比較的短い長さを有するこれらの態様では、観察部分１１７は、（例えば、プローブ１００のコラム強度および／または捻れ強度に大きく影響を与えることなく）シャフト１１０の他の部分より柔らかいおよび／または可撓性を有する材料でできていてよい。ある態様では、観察部分１１７は、約１０ｍｍまたは約１２ｍｍの長さのような５ｍｍ～５０ｍｍの長さを有してよい。光学アセンブリ１３０がシャフト１１０内で移動しないこれらの態様では、シャフト１１０の直径（内径および／または外径）は、例えば（光学アセンブリを包囲し、また、それに近接するシャフト１１０の少なくともそのような部分が）０．０２５インチより小さいもしくはそれに等しい、０．０１６インチより小さいもしくはそれに等しいまたは０．０１４インチより小さいもしくはそれに等しい場合のように、観察部分１１７の近傍の箇所にて減少してよい。これに代えてまたは加えて、光学アセンブリ１３０がシャフト１１０内で移動しないこれらの態様では、光学アセンブリ１３０に近い（例えば観察部分１１７に近い）シャフトの部分は、不透明構造、例えばブレード構造または金属チューブ（例えばニチノールまたはステンレススチール製ハイポチューブ）のような材料を用いた構造を有してよく、例えばプローブ１００の押し込み性を改善できる。回転アセンブリ２１０および／または引き戻しアセンブリ２２０は、図１３を参照して後述する構成および配置と同様であってよい。コンソール２００は、光学アセンブリ１３０に（例えばコア１２０を介して）光を供給し、また、（例えばコア１２０を介して）光学アセンブリ１３０から光を収集するように構成される撮像アセンブリ２３０を有して成ってよい。光源２３１は、１またはそれより多くの光源、例えばコア１２０を介して光学アセンブリ１３０に１またはそれより多くの波長の光を供給するように構成されている１またはそれより多くの光源を有して成ってよい。光源２３１は、撮像すべき患者部位ＰＳまたは配置されたデバイスに関する断面、長手方向および／または３次元的情報を含む画像データを収集できるように、（コア１２０を介して）光学アセンブリ１３０に光を供給するように構成されている。光源２３１は、例えば撮像すべき患者部位ＰＳ内に存在する患者の病気または疾患に関する情報を定量化、定性化、あるいは供給するように、例えば収集する画像データが撮像すべき患者部位ＰＳ内の組織の特徴を含むように光を供給するように構成できる。光源２３１は、８００ｎｍ～１７００ｎｍの範囲、１２８０ｎｍ～１３１０ｎｍの範囲、あるいは約１３００ｎｍに中心波長を有するブロードバンド光（例えば１２５０ｎｍ～１３５０ｎｍの掃引レンジを有する伝搬光）を伝送するように構成できる。光源２３１のバンド幅は、システム１０の意図する用途の要請に応じて変わり得る所望の解像度を達成するように選択できる。ある態様では、バンド幅は中心波長の約５％～１５％であり、それによって、５ミクロン～２０ミクロンの解像度が可能となる。光源２３１は、ＡＮＳＩのクラス１（目に安全なクラス）に適合するレベルのパワーを伝送するように構成できるが、より大きいパワーレベルを用いることもできる。ある態様では、光源２３１は、約２０ｍＡのパワーレベルにて１．３マイクロメートルのバンドの光を伝送する。伝送する光の中心波長が増加すると、組織による光の散乱が減るが、水分吸収が増える。光源２３１は、約１３００ｎｍの波長にて光を伝送でき、これらの２つの影響をバランスさせることができる。光源２３１は、より短い波長の光（例えば約８００ｎｍの光）を伝送するように構成でき、それによって多量の流体を含む撮像すべき患者部位をトラバースできる。これに代えてまたは加えて、光源２３１は、より長い波長の光（例えば約１７００ｎｍの波長の光）を伝送する構成にすることができ、例えば撮像すべき患者部位内における高レベルの散乱を減らすことができる。
【0109】
回転アセンブリ２１０は、約２５０ｒｐｓの回転速度で、または４０ｒｐｓ～１０００ｒｐｓの回転速度でコア１２０（および引き続いて光学アセンブリ１３０の１またはそれより多くの要素）を回転するように構成され、また、配置できる。ある態様では、回転アセンブリ２１０は、画像データ収集（即ち、「撮像モード」）の間、ある速度で（例えば少なくとも５０ｒｐｓまたは約２５０ｒｐｓで）、また、「プレビューモード」の間、異なる速度で（例えばより遅い速度、例えば３０ｒｐｓ～１５０ｒｐｓの速度で）コア１２０を回転するように構成され、また、配置される。プレビューモードの間、光学アセンブリ１３０を直線的に配置する「位置決め操作」を実施できる、および／またはフラッシュ手順を開始できる。位置決め操作は、（例えば１またはそれより多くのインプラント、例えば配置されたステント、フローディレクタおよび／またはコイル）を介するギラツキ反射を可視化するように構成できる。これに代えて、または加えて、プレビューモードは、光学アセンブリ１３０が周囲にあるデリバリカテーテル５０の遠位端部５９から出たことをオペレータ（例えば医師）が確認するのを可能にする。プレビューモードは、画像データの収集に適合する速度（例えば少なくとも１５０ｒｐｓまたは約２５０ｒｐｓの回転速度）でコア１２０を回転することに関連する時間および加速力を減らすように構成できる。
【0110】
引き戻しアセンブリ２２０は、約４０ｍｍ／秒の引き戻し速度、例えば５ｍｍ／秒～６０ｍｍ／秒の引き戻し速度で（例えばシャフト１００を引き戻すことによって）光学アセンブリ１３０を引き戻すように構成され、また、配置されるようにできる。引き戻しアセンブリ２２０は、１．０秒～１５．０秒の時間で実施する引き戻しのように、２０ｍｍ～１００ｍｍの引き戻しを実施するように構成して、また、配置できる。
【0111】
コンソール２００は、ディスプレイ２５０、例えば収集した画像データに基づいて１またはそれより多くの画像（例えばビデオ）を提供するように構成されたディスプレイを有して成ってよい。撮像アセンブリ２３０は、（例えばコア１２０の回転速度と同様に）１秒あたり約２５０フレームまでのアップデートされたフレーム数でディスプレイ２５０に画像を提供するように構成できる。ディスプレイ２５０は２次元または３次元データの２次元または３次元画像を提供できる。
【0112】
コンソール２００は、図１の機能的要素２０３のような１またはそれより多くの機能的要素を有して成ってよい。機能的要素２０３は、後で詳細に説明するように、１もしくはそれより多くのセンサ、トランスデューサおよび／または他の機能的要素のような１またはそれより多くの機能的要素を有して成ってよい。
【0113】
コンソール２００は、図示するアルゴリズム２４０のようにアルゴリズムを有して成ってよく、例えばコンソール２００、プローブ１００および／またはデリバリカテーテル５０の操作パラメータのような、システム１０の１またはそれより多くの操作パラメータを（例えば自動的におよび／または半自動的に）調節するように構成することができる。これに代えてまたは加えて、アルゴリズム２４０は、例えば後述するインジェクタ３００もしくはインプラント・デリバリデバイス８０のような別のデバイスの操作パラメータを調節するように構成してよい。ある態様では、アルゴリズム２４０は、例えば後述する本発明のコンセプトのセンサ系の機能的要素により提供されるセンサ信号（例えば１またはそれより多くの機能的要素５３、８３、９３、１０３、２０３、３０３によって供給される信号）のように、１またはそれより多くのセンサ信号に基づいて操作パラメータを調節するように構成される。アルゴリズム２４０は、回転パラメータ、例えばコア１２０および／または光学アセンブリ１３０の回転速度；シャフト１１０および／または光学アセンブリ１３０の引き戻しパラメータ、例えば引き戻し速度、距離、スタート箇所、エンド箇所、および／または引き戻し開始タイミング（例えば引き戻しの開始時期）；位置パラメータ、例えば光学アセンブリ１３０の位置；ライン間隔パラメータ、例えばフレーム当たりのライン数；画像表示パラメータ、例えば血管直径に対する表示サイズの拡大縮小；プローブ１００の構造パラメータ；注入物３０５のパラメータ、例えば適切な屈折率を決めるように構成される対生理食塩水コントラスト比；光源２３１パラメータ、例えば伝送される光のパワーおよび／または伝送される光の周波数；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される操作パラメータを調節するように構成できる。ある態様では、アルゴリズム２４０は、引き戻しパラメータ、例えば引き戻し開始をトリガーするパラメータを調節するように構成され、そのような引き戻しは、例えばルーメンの清浄状態；インジェクタ３００の信号；収集する画像データの変更（例えば光学アセンブリ１３０の周囲からの血液の適切な除去に相関する、収集した画像データに基づく画像の変更）；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択されるパラメータに基づいて開始する。ある態様では、アルゴリズム２４０は、プローブ１００の構造パラメータを調節し、例えばアルゴリズム２４０が取り付けられたプローブ１１０を（ＲＦまたは他の埋設されたＩＤによって自動的に）確認してアームのパス長および／または上述の他のパラメータを調節するような場合が相当する。
【0114】
インジェクタ３００は、パワーインジェクタ、自動注入器、蠕動ポンプ（ペリスタポンプ）または造影剤、例えばＸ線不透過性造影剤および／または他の流体（例えば造影剤、生理食塩水および／またはデキストラン）を注入するように構成された他の流体供給デバイスを有して成ってよい。ある態様では、インジェクタ３００は、後述するようにフラッシング手順において流体を送る。ある態様では、インジェクタ３００は、５Ｆｒ～９Ｆｒの内径を有するデリバリカテーテル５０、０．０５３インチ～０．０７０インチの内径を有するデリバリカテーテル５０または０．０１６５インチ～０．０２７インチの内径を有するデリバリカテーテル５０を通して造影剤または他の流体を送る。ある態様では、造影剤または他の流体を（例えば遠位注入の場合のように）４Ｆｒのように小さいデリバリカテーテルを通って送る。ある態様では、インジェクタ３００は、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０がルーメンに存在する状態で、１またはそれより多くのより大きいデリバリカテーテルのルーメンを通して造影剤および／または他の流体を供給する。ある態様では、第１濃度を有する造影剤を含む第１流体を第１リザーバから送り、造影剤をより小さい濃度で含むか、または含まない第２流体を第２リザーバから送る場合のように、インジェクタ３００は、類似しない２種類の流体を同時におよび／または順に送るように構成される。インジェクタ３００は、１またはそれより多くの機能的要素、例えば図１に示す機能的要素３０３を有して成ってよい。機能的要素３０３は、１またはそれより多くのセンサ、トランスデューサおよび／または後で詳細に説明する他の機能的要素のような１またはそれより多くの機能的要素を有して成ってよい。
【0115】
インプラント８５は、１またはそれより多くの血管閉塞部または動脈瘤の１またはそれより多くを処置するインプラント（例えば一時的または長期配置インプラント）のようなインプラントであってよい。ある場合では、インプラント８５は、フローダイバータ；Pipeline（商標）フローダイバータ；Surpass（商標）フローダイバータ；塞栓コイル；ステント；Wingspan（商標）ステント；カバードステント；動脈瘤処置インプラント；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くのインプラントである。デリバリデバイス８０は、インプラント８５を供給するために使用するカテーテルまたは他の治具を有して成ってよく、例えばインプラント８５が自己膨張またはバルーン拡張部分を有して成る場合である。インプラント・デリバリデバイス８０は、図１に示す機能的要素８３のような機能的要素を有して成ってよい。機能的要素８３は、１またはそれより多くのセンサ、トランスデューサおよび／または後で詳細に説明する他の機能的要素のような１またはそれより多くの機能的要素を有して成ってよい。ある態様では、システム１０は、プローブ１００、１またはそれより多くのインプラントおよび／または図５を参照して後で詳細に説明する１またはそれより多くのインプラント・デリバリデバイス８０を有して成る。ある態様では、プローブ１００は、インプラント・デリバリデバイス８０を患者に挿入した後、インプラント８５および／またはインプラント・デリバリデバイス８０に関するデータ（例えばインプラント８５および／またはインプラント・デリバリデバイス８０の解剖学的位置、向きおよび／または構造的データ）を収集するように構成される。
【0116】
処置デバイス９１は、血管の狭窄部または他の狭い部位を広げるように構成され、また、配置されるバルーンカテーテル；薬剤溶出バルーン；吸引カテーテル；超音波分解デバイス（sonolysis device）；アテレクトミーデバイス（atherectomy device）；血栓除去デバイス、例えばステント・リトリーバデバイス；Trevo（商標）ステントリーバ；Solitaire（商標）ステントリーバ；Revive（商標）ステントリーバ；Eric（商標）；Lazarus（商標）ステントリーバ；ステント・デリバリカテーテル；マイクロブレード・インプラント；塞栓形成システム；WEB（商標）塞栓形成システム；Luna（商標）塞栓形成システム；Medina（商標）塞栓形成システム；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される閉塞部処置デバイスまたは他の処置デバイスであってよい。ある態様では、プローブ１００は、処置デバイス９１患者に挿入した後、処置デバイス９１に関するデータ（例えば処置デバイス９１の位置、向きおよび／または他の構造的データ）を収集するように構成されている。処置デバイス９１は、図１に示す機能的要素９３のような機能的要素を有して成ってよい。
【0117】
第２撮像デバイス９２は、Ｘ線；フルオロスコープ、例えば単一方向または２方向フルオロスコープ；ＣＴスキャナ；ＭＲＩ：ＰＥＴスキャナ；超音波撮像装置；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くの撮像デバイスを有して成ってよい。
【0118】
機能的要素５３、８３、９３、１０３、１１３、２０３および／または３０３は、それぞれ１またはそれより多くのセンサ、トランスデューサおよび／または後で詳細に説明する他の機能的要素を有して成ってよい。
【0119】
ある態様では、機能的要素１１３は、光学アセンブリ１３０に近接して（例えば図１Ａに示すように光学アセンブリ１３０に対して遠位に、光学アセンブリ１３０と同軸の箇所に、および／または光学アセンブリ１３０に対して近位に）配置する。ある態様では、撮像プローブ１００は、図１に示す機能的要素１０３を有する。機能的要素１０３は、シャフト１１０の近位部分に位置するように図示しているが、もう１つのプローブ１００の位置、例えばコネクタ１０２の上に、中におよび／または内に位置してよい。機能的要素１０３および／または１１３は、それぞれ１またはそれより多くの機能的要素、例えばセンサ、トランスデューサおよび／または後で詳細に説明する他の機能的要素であってよい。
【0120】
ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３、１１３、２０３および／または３０３は、システム１０の要素のパラメータに関する信号を提供するように構成されているセンサならびに／または患者のパラメータに関する信号を供給するように構成されたセンサのようなセンサを有して成る。機能的要素５３、８３、９３、１０３、１１３、２０３および／または３０３は、生理的センサ；圧力センサ；ひずみゲージ；位置センサ；ＧＰＳセンサ；加速度計；温度センサ；磁気センサ；化学センサ；生化学センサ；タンパク質センサ；流れセンサ、例えば超音波流量センサ；ガス検知センサ、例えば超音波気泡検出器；音響センサ、例えば超音波センサ；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くのセンサを有して成ってよい。ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３、１１３、２０３および／または３０３は、圧力センサ、例えば血圧センサ；血液ガスセンサ；流れセンサ、例えば血流センサ；温度センサ、例えば血液または他の組織の温度センサ；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くの生理学的センサを有して成ってよい。ある態様では、アルゴリズム２４０は、センサが受け取る信号、例えば本明細書にて説明するセンサにより提供される信号を処理するように構成される。ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、３次元で血管パス（例えば血管腔パス）に関する信号を提供するように構成された位置センサを有して成る。ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、１またはそれより多くの配置したデバイス（例えば本明細書にて説明する鉄または他の磁気⊃を有する１またはそれより多くのインプラント８５）に対して光学アセンブリ１３０を配置するために信号を提供するように構成されている磁気センサを有して成る。ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、流れセンサ、例えば患者部位ＰＳの血管内を流れる血流（例えば血管の狭窄部または他の部分的に閉塞しているセグメントを通過する血流）に関する信号を提供するように構成されたフローセンサを有して成る。これらの態様では、アルゴリズム２４０は、例えば狭窄部に関して用いる可能性のある処置に関して医師に情報を提供するためのように、血流を評価する（例えば閉塞の程度を評価する）ように構成できる。ある態様では、光学アセンブリ１３０は、例えば光学要素１３０が血流に関する信号を供給するセンサとして構成され、また、配置される場合のように、機能的要素１１３を有して成る。ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、流れデータに血管の解剖学的データを共に登録するように使用される信号を供給するように構成された流れセンサを有して成り、これは、治療の前・後の流れ（動脈瘤の流れ）のモデル化、破裂のリスク評価し、および／または治療の他の適正の評価を提供するのに使用できる。ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、光学センサ１３０により提供される近接場光学由来の情報と共に登録できる信号（例えば画像または周波数データ）を提供するように構成された超音波センサを有して成る。ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、患者に機能的要素（例えばセンサ系機能的要素）を配置する場合のように、関連するデバイスによって展開するように構成される。この配置可能な機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、マイクロチップおよび／またはＭＥＭＳ要素を有して成ってよい。配置可能な機能的要素５３は、少なくとも一部分が（例えば、プローブ１００および／または別の撮像デバイス、例えば第２撮像デバイス９２によって収集される画像データによって）可視化されるように構成されていてよい。
【0121】
ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３、１１３、２０３および／または３０３は、加熱要素、例えば組織を除去するために十分な熱を供給するように構成された加熱要素：冷却要素、例えば組織を除去するために低温エネルギを供給するように構成された冷却要素；音響トランスデューサ、例えば超音波トランスデューサ；振動トランスデューサ；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くのトランスデューサを有して成ってよい。
【0122】
ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、関連するデバイスにおいて圧力が過度に増加するのを防止するように構成された圧力解放バルブを有して成る。ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３は、本明細書にて説明するようにフラッシング手順で流体を供給するために用いる１またはそれより多くのサイドホールのような１またはそれより多くのサイドホールを有する。
【0123】
ある態様では、機能的要素５３、８３、９３、１０３、１１３、２０３および／または３０３は、機能的要素５３、８３、９３、１０３および／または１１３が放射線不透過性マーカー；超音波反射性マーカー；磁気マーカー；鉄系材料；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択されるマーカーを有して成る場合のように、可視化マーカーを有して成る。
【0124】
プローブ１００は、画像データを収集するように構成され、例えば光学アセンブリ１３０の回転および／または引き戻しの間に収集される画像データを収集する。光学アセンブリ１３０は、回転コア１２０によって回転することができる。光学アセンブリ１３０は、引き戻しシャフト１１０によって引き戻すことができる。光学アセンブリ１３０は、デリバリカテーテル５０のシャフトの一部分によって包囲された状態で（例えばデリバリカテーテルの透明セグメント５７内の場合のように）、および／または光学アセンブリ１３０を包囲するセグメントがカテーテルに存在しない状態で（例えばプローブ１００を挿入する全てのデリバリカテーテル５０の遠位端部５９を過ぎて光学アセンブリ１００を進めた場合のように）、画像データを収集できる。
【0125】
画像データの収集の間、例えば１またはそれより多くの流体、注入物３０５を（例えばインジェクタ３００または他の流体供給デバイスによって押し出すように）供給してフラッシング手順を実施して、光学アセンブリ１３０の近傍に位置する血液または他の何らかの不透明な物質を除去する（例えば光学アセンブリ１３０とデリバリカテーテルとの間の不透明物質、および／または光学アセンブリ１３０と血管壁との間の不透明物質を除去する）ことができ、光学アセンブリから供給される光が撮像すべき全ての組織または他の対象物に届き、反射して戻ってくるようにできる。これらのフラッシングの態様において、注入物３０５は、光学的に透明な材料、例えば生理食塩水を含んで成ってよい。注入物３０５は、後述するように１またはそれより多くの可視化可能物質であってよい。注入物３０５は、先に説明したようにインジェクタ３００によって供給できる。
【0126】
フラッシング手順において使用することに代えてまたは加えて、注入物３０５は、例えば、フルオロスコープまたは他のＸ線デバイスを有して成る第２デバイスにより観察するように構成された造影剤物質、超音波撮像装置を有して成る第２撮像デバイス９２によって観察するように構成された超音波反射物質、および／またはＭＲＩを有して成る第２撮像デバイス９２によって観察するように構成された磁性物質を含んで成る場合のように、第２撮像デバイスによって観察される物質を含んで成ってよい。
【0127】
注入物３０５は、（例えば第１デリバリカテーテルと挿入されるデリバリカテーテルとの間の空間、またはデリバリカテーテル５０と挿入されるプローブ１００との間の空間において）１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０によって供給できる。フラッシング手順（または他の注入物供給手順）で供給される注入物３０５は、図５、図６Ａ－Ｅ、図７Ａ－Ｅ、図８Ａ－Ｄ、図９Ａ－Ｃまたは図１０Ａ－Ｅを参照して後述するように、デリバリカテーテル５０の遠位端部５９（例えば光学アセンブリ１３０に対して近位に位置する遠位端部５９）から外に供給できる。これに代えてまたは加えて、いずれのデリバリカテーテル５０も、関連するシャフト５１の一部分を通過する１またはそれより多くのサイドホールを有して成ってよく、例えばデリバリカテーテル５０の遠位部分に位置するように図示しているサイドホール５８である。ある態様では、デリバリカテーテル５０は、例えば０．０２７インチより小さい内径を有するマイクロカテーテル（例えば０．０１６インチ～０．０２７インチの内径、または０．０２１インチ～０．０２７インチの内径を有するマイクロカテーテル）のように、遠位部分にサイドホール５８を有するマイクロカテーテルを有して成る。ある態様では、フラッシング流体は、図１２を参照して後述するように、双方のサイドホール５８から、また、デリバリカテーテル５０の遠位端部５９から光学アセンブリ１３０に向かって供給される。サイドホール５８は、例えば別のシャフト（例えばプローブ１００のシャフト１１０または追加のデリバリカテーテル５０のシャフト５１）をデリバリカテーテル５０内に挿入する場合のように、サイドホール５８を通過してシャフト５１内からフラッシング流体が通ることができるように構成され、また、配置することができる。サイドホール５８および／またはデリバリカテーテル５０の遠位端部からのフラッシング流体の供給は、例えば画像データの収集の間に光学アセンブリ１３０を包囲する内腔セグメントのある領域から血液を除去するように実施できる。
【0128】
ある態様では、フラッシング手順の間の注入物３０５の供給は、供給すべき注入物の所定の体積；注入物を供給する所定の時間；画像データの収集の完了（例えば、シャフトの引き戻しの完了）まで継続する、シャフト１１０の引き戻し前の時点からの時間を含む供給する時間；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択されるパラメータに基づく。ある態様では、インジェクタ３００は、（４秒の画像データ収集を含む、頸動脈の撮像の場合）６秒間、５ｍｌ／秒の造影剤（例えば生理食塩水と混合できる２０％～１００％の造影剤）の供給；（例えば４秒の画像データ収集を含む、脊椎動脈の撮像の場合）６秒間、４ｍｌ／秒の造影剤（例えば生理食塩水と混合できる２０％～１００％の造影剤）の供給；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択されるおおよその流れプロファイルでフラッシング流体を供給する。ある態様では、フラッシング手順は、２秒～８秒間の（例えば１またはそれより多くのデリバリカテーテルを介する）注入物３０５の供給、例えばおおよそ４秒間の注入物の供給する（例えば、患者部位ＰＳから画像データを収集する間、光学プローブを囲む血管または他の領域の管腔セグメントから血液または他の不透明流体を除去するために供給する）ことを含む。同様のフラッシング手順において、注入物３０５を３ｍｌ／秒～６ｍｌ／秒の割合で（例えば１またはそれより多くのデリバリカテーテルを介して）供給し、不透明物質をパージする。
【0129】
これらのフラッシング手順において、注入物３０５は、生理食塩水；造影剤；Dextran；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される透明な流体であってよい。ある態様では、フラッシング手順の間、供給する注入物３０５の体積および／または注入物３０５の供給時間は、実施する手順の種類；光学アセンブリ１３０を配置する管腔の直径；引き戻しの長さ；引き戻しの時間；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択されるパラメータにより決定する。ある態様では、注入物３０５は、フラッシング手順の間、０．０２７インチより大きい内径を有するデリバリカテーテル（例えば第１デリバリカテーテル５０の遠位端部５９がそれに挿入される第２デリバリカテーテル５０より近位に位置する第１デリバリカテーテル）によって供給する。ある態様では、注入物３０５は、関連する複数のデリバリカテーテル５０の複数のルーメン５２を介して（例えば同軸に配置された２またはそれより多くのデリバリカテーテル５０の２またはそれより多くの対の間の空間を介して）供給する。
【0130】
ある態様では、注入物３０５は、例えばフラッシング手順の間、患者に供給される造影剤の量を制限するために、フラッシング手順の第１部分で供給される第１流体（例えば生理食塩水および／または造影剤を含まないか、最小限で含む流体）、および造影剤を含む第２流体（例えば生理食塩水および造影剤を含んで成る第２流体）を含んで成る。これらの態様では、インジェクタ３００は、（上述のように）２つのリザーバを有してよく、例えば第１流体を供給する第１リザーバおよび第２流体を供給する第２リザーバである。２つのリザーバを有する場合、インジェクタ３００は、各リザーバの流体を異なる流量で供給するように構成してよく、例えば異なる内径を有する異なるカテーテルを通じてフラッシングを提供する、および／または異なる圧力を達成できる。
【0131】
本明細書にて説明するように、光学アセンブリ１３０は、画像データの収集の間、患者部位ＰＳの３Ｄ画像を形成するために、引き戻しと組み合わせた回転のように、（例えばコア１２０の回転によって）回転でき、また、（例えば引き戻しアセンブリ２２０によるシャフト１１０の引き戻しを通じて）引き戻すことができる。ある態様では、光学アセンブリ１３０を４０ｒｐｓ～１０００ｒｐｓ（例えば約２５０ｒｐｓ）の速度で回転させる。ある態様では、撮像モードの間は第１速度で、また、プレビューモードの間は第２速度で光学アセンブリ１３０を回転する（撮像モードおよびプレビューモードは先に説明した）。ある態様では、光学アセンブリ１３０の引き戻しは、１ｃｍ～１５ｃｍ、例えば約４ｃｍの距離にわたる。ある態様では、光学アセンブリ１３０を１ｍｍ／秒～６０ｍｍ／秒の速度で引き戻す。ある態様では、光学アセンブリ１３０の引き戻しは、４秒間で約７．５ｃｍおよび／または約２０ｍｍ／秒の引き戻し速度である。ある場合では、光学アセンブリ１３０の引き戻しは、軸方向で５μｍ～２０μｍの解像度および／または長手方向で２０μｍ～１００μｍの解像度である。長手方向解像度は、２つのファクタ：引き戻しの間、光学アセンブリの続いて起こる回転の間隔および撮像する組織表面におけるスポットサイズ（光ビームの断面）により支配される。１００ｒｐｓの回転速度および２２ｍｍ／秒の引き戻し速度の場合、回転間で２２０μｍのピッチとなる。これらの場合において、２０μｍ～４０μｍのスポットサイズによって撮像する対象をアンダーサンプリングする画像データを収集することになる。システム１０は、例えばスポットサイズを回転速度および／または引き戻し速度と相関することによって、ピッチとスポットザイズをより厳密に適合させるように構成できる。
【0132】
ある態様では、図１４および／または図１５を参照して後述するように、撮像プローブ１００および第２デバイス（例えば診断および／または処置デバイス）、例えばインプラント・デリバリデバイス８０または処置デバイス９１を、単一のデリバリカテーテル５０内において横並び配置で位置させる。
【0133】
図２を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて画像を形成する方法のフローチャートを示している。図１を参照して上述したシステム１０の要素およびデバイスを用いて、図２の方法を説明する。ステップ２０１０において、撮像プローブ１００を使用するために選択する。ある態様では、撮像プローブは、本願と同時係属している、本出願人の米国特許仮出願第６２／１４８，３５５号（発明の名称「Mirco-Optic Probes for Neurology」、２０１５年４月２９日出願）にて説明している同様の要素と同様の構成および配置であり、ここで引用することによって、この出願の内容は全て本明細書に組み込まれる。ステップ２０２０において、本明細書で説明する１またはそれより多くのガイドワイヤ６０および／またはデリバリカテーテル５０の選択のように、少なくとも１つのデリバリデバイスを選択する。
【0134】
ステップ２０３０において、デリバリカテーテル５０を、神経系部位または心臓部位のような患者部位ＰＳの近傍の箇所まで進める。ステップ２０３０は、複数のガイドワイヤおよび／またはデリバリカテーテル５０を進めることを含んでよく、それぞれは、シーケンス的に進めるおよび／または引き戻され、例えば、最も遠位のガイドワイヤ６０および／またはデリバリカテーテル５０は、離れたまたは別の箇所から、例えば患者の脚から（例えば大腿動脈を経由して）、腕から（例えば上腕動脈または橈骨動脈を経由して）、または首から（例えば頸動脈を経由して）のように、最終的に撮像すべき患者部位ＰＳ（例えば患者の脳に近位の頭蓋内の箇所）へのアクセスを提供するようになっている。ある態様では、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を挿入する前に、抗凝固手続（例えばヘパリンのような抗凝固剤の全身供給、systemic delivery）を実施する。ある態様では、１またはそれより多くのガイドワイヤ６０、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０および／またはプローブ１００を患者の１またはそれより多くの静脈で進める。ある態様では、１またはそれより多くのガイドワイヤ６０，１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０および／またはプローブ１００を患者の脊椎（例えば硬膜外腔または脊椎の髄腔内空間）で進める。ある態様では、図５、図６Ａ－Ｅ、図７Ａ－Ｅ、図８Ａ－Ｄ、図９Ａ－Ｃ、図１０Ａ－Ｅまたは図１２を参照して後述するように、１またはそれより多くのデリバリデバイス（例えば１またはそれより多くのガイドワイヤ６０および／または１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０）を患者部位ＰＳ内の箇所まで進める。
【0135】
ステップ２０４０において、プローブ１００を患者部位ＰＳまでガイドワイヤ６０上でおよび／またはデリバリカテーテル５０中で（例えば本明細書で説明するように患者部位ＰＳを越えてアクセスするように一連のデリバリカテーテル５０の最も小さい直径のデリバリカテーテル５０の中を通って）で進める。
【0136】
ステップ２０５０において、プローブ１００のシャフト１１０を引き戻し、引き戻しの間、画像データ（例えば患者部位ＰＳに近接する組織の３次元画像を形成するために使用する画像データ）を集める。ある態様では、（例えば図３を参照して後述するように）光学アセンブリ１３０がデリバリカテーテル５０の遠位端部に対して遠位に位置する状態で、光学アセンブリ１３０を（ステップ２０４０において）デリバリカテーテル５０の遠位端部に対して遠位に配置し、画像データを収集する。他の態様では、（ステップ２０４０において）光学アセンブリ１３０をデリバリカテーテル５０の遠位端部に対して近位に配置し、（図４Ａまたは４Ｂを参照して後述するように）光学アセンブリ１３０によってデリバリカテーテル５０のシャフト５１を介して画像データを収集する。ある態様では、プローブ１００をデリバリカテーテル５０から除去した後（例えば撮像プローブ１００の光学アセンブリ１３０の引き戻しの間、システム１０によって画像データを収集した後）、デリバリカテーテル５０にガイドワイヤ６０を挿入する（例えば再挿入する）。これらの態様では、引き続いてプローブ１００を（例えばガイドワイヤ６０を除去した後および／または追加の画像データを収集するために）デリバリカテーテル５０内に再挿入してよい。
【0137】
ある態様では、第１デリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯは、標準的な経皮的技術を用いて、患者の皮膚を介して血管（例えば本明細書で説明するように脚、腕または首の動脈または静脈）内にまたは他の身体箇所に配置できるバスキュラ・イントロデューサ（例えば７Ｆｒ～９Ｆｒのイントロデューサ）を有して成ってよい。第２デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥ（例えば外径が５Ｆｒ～７Ｆｒのガイドカテーテルまたはカテーテル）を、デリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯを介して挿入し、第１解剖学的箇所、例えば大動脈弓の箇所まで進めることができる。デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥは、ガイドワイヤ６０Ｌ、例えば０．０３５インチ～０．０３８インチの外径を有する親水ガイドワイヤによって第１身体箇所まで進めることができる。デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥは、真っ直ぐな先端部または曲がった先端部を有するガイドワイヤを有して成ってよい。ある態様では、（例えばデリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥが真っ直ぐな先端部を有するガイドカテーテルである場合のように、）デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥを進める前に、別のデリバリカテーテル５０ＤＩＡＧをデリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯを、例えば有効にガイドワイヤ６０Ｌを導くように、１またはそれより多くの血管に挿入する。これらの態様では、ガイドワイヤ６０Ｌを所望の血管内に進めた後、デリバリカテーテル５０ＤＩＡＧを除去してデリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥと置換してよい。
【0138】
デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥを所定状態とした後、プローブ１００を、ガイドカテーテル５０ＧＵＩＤＥを介して挿入し、撮像すべき患者部位ＰＳまで進めてよい（例えばガイドワイヤ６０Ｌによって進める、ガイドワイヤ６０Ｌを除いた後、より小さいまたは他の異なるガイドワイヤ６０によって進める、あるいはガイドワイヤ６０Ｌを除いた後、ガイドワイヤを用いずに進める）。引き続いて、本明細書にて説明するように、光学アセンブリ１３０を回転する、および／または引き戻すことによって、画像データを収集できる。この場合において、プローブ１００を挿入することに代えて、より小さいデリバリカテーテル５０を、デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥ（例えば中間カテーテルおよび／または０．０５３インチ～０．０７０インチの内径を有するカテーテルを有してなるようなデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲ）内に、そして、それを通って挿入してよい。デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲは、デリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥの遠位端部５９より更に遠位の箇所まで進めることができる。ある態様では、ガイドワイヤ６０Ｌを別のガイドワイヤ、例えばより小さい（例えば、０．０１０インチ～０．０１４インチの外径を有する）ガイドワイヤ６０Ｓと置換する。
【0139】
デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲを所定状態とした後、プローブ１００を、デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲを介して挿入し、撮像すべき患者部位ＰＳまで進めてよい（例えばガイドワイヤ６０Ｌによって進める、ガイドワイヤ６０Ｌを除いた後、より小さいまたは他の異なるガイドワイヤ６０によって進める、あるいはガイドワイヤ６０Ｌを除いた後、ガイドワイヤを用いずに進める）。引き続いて、本明細書にて説明するように、光学アセンブリ１３０を回転する、および／または引き戻すことによって、画像データを収集できる。この場合において、プローブ１００を挿入することに代えて、より小さいデリバリカテーテル５０を、デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲ（例えばマイクロカテーテルおよび／または０．０１６５インチ～０．０２７インチの内径を有するカテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯ）内に、そして、それを通って挿入してよい。デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯは、デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲの遠位端部５９より更に遠位の箇所まで進めることができる。ある態様では、ガイドワイヤ６０Ｌをデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲから取り出して、より小さいガイドワイヤ６０Ｓと置換し、その上でデリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯ進める。ガイドワイヤ６０Ｓは、０．０１０インチ～０．０１４インチの外径を有するガイドワイヤを有して成ってよい。
【0140】
デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯを所定状態とした後、プローブ１００を、デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯを介して挿入し、撮像すべき患者部位ＰＳまで進めてよい（例えばガイドワイヤ６０Ｌまたは６０Ｓによって進める、ガイドワイヤ６０Ｌまたは６０Ｓを除いた後、より小さいまたは他の異なるガイドワイヤ６０によって進める、あるいはガイドワイヤ６０Ｌまたは６０Ｓを除いた後、ガイドワイヤを用いずに進める）。引き続いて、本明細書にて説明するように、光学アセンブリ１３０を回転する、および／または引き戻すことによって、画像データを収集できる。この場合において、プローブ１００を挿入することに代えて、（図１０を参照して後述するように）デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲを、デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯ（例えばガイドワイヤ６０がデリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯ内に存在する状態で）上で進め、デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯおよび挿入されたいずれかのガイドワイヤ６０を取り除き、そして、プローブ１００をデリバリカテーテルＩＮＴＥＲ内に挿入してよい。引き続いて、本明細書にて説明するように、光学アセンブリ１３０を回転する、および／または引き戻すことによって、画像データを収集できる。
【0141】
図３を参照すると、撮像プローブおよびデリバリカテーテルを有して成るシステムの部分断面側面図を示し、撮像プローブは、デリバリカテーテルの外側に位置した状態で画像データを収集するように構成された光学アセンブリを有して成る。システム１０は、プローブ１００および少なくとも１つのデリバリカテーテル５０（それぞれは図１を参照して上述した要素と同様の構成および配置であってよい）を有して成る。プローブ１００は、本明細書で説明するように、近位コネクタ１０２およびスプリング先端部１０４を有して成る。撮像プローブ１００およびデリバリカテーテル５０は、光学アセンブリ１３０をデリバリカテーテル５０のシャフト５１の遠位端部に対して遠位に配置できるように、構成され、また、配置される。例えば、プローブ１００は、デリバリカテーテル５０の長さより長い長さ（例えばより長い長さのシャフト１１０）であってよく、例えばプローブ１００は、デリバリカテーテル５０の長さより少なくとも１ｃｍ長い長さ（例えば少なくとも２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍまたは５ｃｍ長い長さ）を有してよい。ある態様では、プローブ１００のシャフト１１０は、２００ｃｍまでの挿入可能長さおよび約７ｃｍの挿入不可長さ（即ち、シャフト１１０の近位部分）を有する。ある態様では、シャフト１１０の少なくとも遠位部分１１８は、約０．０１４インチの外径を有する（例えばデリバリカテーテル５０が約０．０１６５インチの内径を有する場合（例えば約０．０２２インチの外径を有する））。ある態様では、シャフト１１０の少なくとも遠位部分１１８は、約０．０１４インチ～０．０１６インチの外径（例えばデリバリカテーテル５０が０．０３２インチ以下の外径を有する場合）を有する。ある態様では、（例えばデリバリカテーテル５０がプローブ１００の長さより少なくとも２ｃｍ短い長さを有す場合のように）プローブ１００は、２００ｃｍまでの長さを有する。プローブ１００は、画像データの収集の間、引き戻すことができ、例えば、少なくとも１ｃｍのプローブ１００のシャフト１１０の引き戻しの場合がそうであり、例えば少なくとも２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、８ｃｍまたは１０ｃｍ引き戻す。システム１０は、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を有して成ってよく、図示するデリバリカテーテル５０は、患者に配置された状態のデリバリカテーテル５０の組の最も小さい直径のものであり、その中にプローブ１００が挿入されている。
【0142】
図４Ａおよび４Ｂを参照すると、撮像プローブおよびデリバリカテーテルを有して成るシステムの２つの構成の部分断面側面図を示し、撮像プローブは、本発明のコンセプトに基づいてデリバリカテーテルの遠位部分内に位置した状態で画像データを収集するように構成された光学アセンブリを有して成る。システム１０は、プローブ１００およびデリバリカテーテル５０（それぞれは図１を参照して上述した要素と同様の構成および配置であってよい）を有して成る。撮像プローブ１００およびデリバリカテーテル５０は、光学アセンブリ１３０をデリバリカテーテル５０のシャフト５１の遠位部分内に配置できるように、構成され、また、配置される。例えば、デリバリカテーテル５０は（図４Ｂに示すように）閉鎖端部を有して成ってよく、および／または画像データの収集のための引き戻しの間、光学アセンブリ１３０はデリバリカテーテル５０の遠位部分内に配置できる。ある態様では、最初にデリバリカテーテル５０をガイドワイヤ６０の上で（そして、例えば、図示していないが、本明細書にて説明するように、１またはそれより多くの別のより大きい直径のデリバリカテーテル５０を通して）患者に挿入し、その後、撮像プローブ１００を図４Ａまたは４Ｂに示す位置までデリバリカテーテル内に挿入する。他の態様では、デリバリカテーテル５０および撮像プローブ１００を同時に（例えばガイドワイヤ６０を取り除いた、直径がより大きい第２デリバリカテーテル５０を通って一緒に）患者に挿入する。これらの態様では、画像プローブ１００およびデリバリカテーテル５０は摩擦によって相互に係合でき、例えばこれらの２つのデバイスのシャフト間で相対的な位置関係を維持する。撮像プローブ１００は、デリバリカテーテル５０から離れて解放され、それから摺動状態で取り除けるように構成し、また、配置してよい。システム１０は、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を有して成ってよく、図示するデリバリカテーテル５０は、患者内に配置された状態にあるデリバリカテーテル５０の組の最も小さい直径のものであり、これにプローブ１００が挿入されている。
【0143】
ある態様では、デリバリカテーテル５０は、（ブラインド・ルーメンとしても知られる）閉じた端部を有するルーメンを有して成り、例えば図４Ｂに示すルーメン５２のようなものである。ある態様では、デリバリカテーテル５０は、図４Ｂに示すラピッド・エクスチャンジルーメンサイドカー５６を用いて、ラピッド・エクスチャンジ法でガイドワイヤ（例えば本明細書で説明するガイドワイヤ６０）上で進めるように構成され、また、配置されている。デリバリカテーテル５０は、図示していないが、上述のような透明部分５７を有して成ってよい。
【0144】
図５を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、患者に経皮的に挿入された複数のデバイスを有して成る撮像システムの解剖学的図を示す。システム１０は、プローブ１００、複数のデリバリカテーテル５０および１またはそれより多くのガイドワイヤ６０を含むデリバリデバイスのキットを有する。ある態様では、システム１０は、図１を参照して上述するように、システム１０に類似する１またはそれより多くの要素を有して成る。デリバリカテーテル５０は、それぞれを図５に示すように、１またはそれより多くのデリバリカテーテル、例えばイントロデューサ５０ａ、第１デリバリカテーテル５０ｂ（例えば本明細書で説明するガイドカテーテル）、第２デリバリカテーテル５０ｃ（例えば本明細書で説明する中間カテーテル）および／または第３デリバリカテーテル（例えば補明細書にて説明するμカテーテル）を有して成る。デリバリカテーテル５０ａは、例えば標準的な経皮的手法を用いて患者の皮膚を介して患者の血管内に長尺デバイスを配置するために、例えば患者の大腿動脈、上腕動脈、橈骨動脈、頸動脈または静脈のような患者の血管に挿入されている。１またはそれより多くの血管を通ってワイヤの上で進め０．０３５インチ～０．０３８インチの外径を有するガイドワイヤ）を配置する。デリバリカテーテル５０ｂは、（例えばガイドワイヤ６０上で）デリバリカテーテル５０ａ内にそれを通って挿入されており、例えばその遠位端部が大動脈弓の直ぐ遠位または近位の箇所に、例えば頭蓋内動脈（ＩＣＡ）または椎骨動脈の近傍に位置するようにする。引き続いて、デリバリカテーテル５０ｃを（例えばガイドワイヤ６０上で）デリバリカテーテル５０ｂ内にその中を通って挿入して、その遠位端部を中大脳動脈（ＭＣＡ）のようにはるか遠い血管内の箇所まで進める。ある態様では、内頸動脈；（頸部ＩＣＡからの）頭蓋内の内頸動脈；錐体ＩＣＡ；近位海綿洞部ＩＣＡ；遠位海綿洞部／床突起ＩＣＡ；床突起上ＩＣＡ；椎骨動脈のＭ１セグメントＶ３－４ジャンクション；遠位Ｖ４；近位脳底；近位－中位脳底；中位脳底；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される箇所内に、または少なくともその近傍にデリバリカテーテル５０ｃの遠位端部を配置する。ある態様では、ガイドワイヤ６０をより小さいガイドワイヤ６０（例えば本明細書で説明するような０．０１０インチ～０．０１４インチの外径を有するガイドワイヤ）と置換する。引き続いて、デリバリカテーテル５０ｄを第２デリバリカテーテル５０ｃ内にそれを通して（例えばガイドワイヤ６０上で）挿入し、その遠位端部が上述の神経部位または心臓部位である患者部位の近傍箇所（例えば患者部位に対して直ぐ遠位、患者部位内および／または患者部位に対して直ぐ近位の箇所）に位置するようにする。
【0145】
本明細書で説明するように、例えば先のデリバリカテーテル５０より可撓性を有するガイドワイヤ６０上で引き続くデリバリカテール５０を進める場合（例えばより可撓性を有するガイドワイヤ６０を使用してより小さいデリバリカテーテルをより遠位の箇所まで進める場合）のように、ガイドワイヤ６０は複数のガイドワイヤ、例えば異なる長さ、直径、および／または剛性を有する複数のガイドワイヤを有して成ってよい。ある態様では、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０ａ－ｄは、それぞれがその近位端部にてコネクタ５５ａ－ｄのTouhyバルブを有して成り、例えば関連するデリバリカテーテル５０の近位端部からの血液の漏れを減らす。ある態様では、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０は、ポート５４（例えばデリバリカテーテル５０ｂの近位端部に図示するポート５４ｂ）を有して成り、例えば関連するデリバリカテーテル５０のルーメン５２（図示せず）を介して供給すべき造影剤、フラッシングおよび／または他の流体のソースに接続する。
【0146】
シャフト１１０の遠位端部１１９をデリバリカテーテル５０ｄの遠位端部の近傍まで進める。ある態様では、（図８Ａ～８Ｅを参照して後述するように）デリバリカテーテル５０ｄのシャフト内に光学アセンブリ１３０が存在する状態で、シャフト１１０を引き戻しながら、画像データを収集する。これらの態様では、デリバリカテーテル５０ｄの遠位部分は、透明セグメント、例えば本明細書にて説明するような透明セグメント（図示せず）を有して成ってよく、例えば、画像データを収集しながら、透明セグメント５７内に光学アセンブリ１３０が存在するようにする。他の態様では、デリバリカテーテル５０ｄを引き戻し、光学アセンブリ１３０は、（例えば、図７Ａ－Ｅを参照して後述するように、シャフト１１０の引き戻しの間）画像データを収集しながら、デリバリカテーテル５０ｄのシャフトの外側に存在する。更に他の態様では、（例えば図６Ａ－Ｄを参照して後述するようにシャフト１１０の引き戻しの間）画像データを収集しながら、光学アセンブリ１３０がデリバリカテーテル５０ｄの遠位端部に対して遠位に位置するように、そして、同様に光学アセンブリ１３０がデリバリカテーテル５０ｄのシャフトの外側に存在するように、プローブ１００を進める。
【0147】
光学アセンブリ１３０によって画像データを収集する前および／または間、（例えば本明細書で説明するような）フラッシング手順をいずれのデリバリカテーテル５０を介して実施してもよい。ある態様では、例えば光学アセンブリ１３０により収集した画像データの解析（例えば画像のオペレータによる解析またはアルゴリズム２４０によって実施する自動解析）によって、適切な除去を確認すると、シャフト１１０の引き戻しを始める。
【0148】
ある態様では、システム１０は、プローブ１００および１もしくはそれより多くのデリバリカテーテル、ならびに／または脳卒中のような病気または障害を処置する、あるいは血管から血栓を除去するように構成されたデバイスおよび／もしくはインプラントを有して成る。これらの態様では、システム１０は、プローブ１００、ならびに約８Ｆｒ～９Ｆｒのバルーンガイドカテーテルを含んで成るデリバリカテーテル５０；血栓摘出デバイス、例えばPenumbra 5 MaxAce（もしくは同様のもの）を含んで成る（図１を参照して先に説明した）処置デバイス９１；約５Ｆｒの外径、約０．０５４インチの内径および／もしくは約１３２ｃｍの長さを有する遠位部分を有して成るデリバリカテーテル５０ならびに／またはCovidien Solitaire FR Retriever（もしくは同様のもの）；血栓摘出デバイス、例えば約０．０２１インチ～０．０２７インチの内径を有するカテーテルを有して成る処置デバイス９１を供給するように構成されたデリバリカテーテル５０；Stryker Synchroガイドワイヤのようなガイドワイヤ；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くの要素を有して成ってよい。ある発作の処置または他の血栓除去の用途では、システム１０は、プローブ１００、ならびに約８Ｆｒ～９Ｆｒのバルーンガイドカテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０（例えば椎骨動脈テイクオフ部に対して直ぐ近位の鎖骨下動脈または近接内頸動脈のような近接血管内に進めるデリバリカテーテル５０、膨張して順行流を防ぐ）；約９ＦｒのStryker Merci Balloon Guide Catheterのようなデリバリカテーテル５０；約８ＦｒのStryker Flowgateバルーンガイドカテーテル；Penumbra ACE 64または同様のものを有して成る処置デバイス９１；約０．０２７インチの直径（例えば外径）を有するCovidien Marksmanマイクロカテーテルまたは同様のものを有して成るデリバリカテーテル５０；Covidien Solitaire FRリトリーバデバイスまたは同様のものを有して成る処置デバイス９１；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くの要素を有して成る。ある態様では、システム１０は、血栓除去デバイス（例えばPenumbra ACE 64デバイスまたは同様の血栓除去デバイス）を有して成る処置デバイス９１および血栓を除去するように構成されたデリバリカテーテル５０の双方を含む。これらの態様では、血栓除去デバイスを有して成る処置デバイス９１を最初に使用し、処置デバイス９１が十分に血栓を除去できない場合には、デリバリカテーテル５０を使用して血栓を取り除く。ある脳卒中の処置または血栓除去デバイスの展開を含む他の血栓除去デバイス（例えばPenumbra ACE（商標）または他のステントリトリーバ）の用途において、システム１０は、プローブ１００および１またはそれより多くの要素を有して成り、この要素は、７Ｆｒ～９Ｆｒの内径を有するイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル５０；第１デリバリカテーテル５０により摺動的に受容されるように構成され、５Ｆｒ～７Ｆｒの内径、約０．０８８インチの内径、８０ｃｍ～９０ｃｍの長さおよび／もしくは大動脈弓の近位に位置するように構成される遠位端部を有するガイドカテーテルを有してなる第２デリバリカテーテル５０；第２デリバリカテーテルにより摺動的に受容さるように構成され、３．８Ｆｒ～５．４Ｆｒの外径および／または１３２ｃｍ～１５３ｃｍの長さを有する再潅流カテーテルを有して成る第３デリバリカテーテル５０；第３デリバリカテーテル５０により摺動的に受容さるように構成され、約２．６Ｆｒの外径および／または約１６０ｃｍの長さを有するマイクロカテーテルを有して成る第４デリバリカテーテル５０；自動注入器を有して成るインジェクタ３００；ステントリトリーバおよび／または他の血栓除去デバイスを含んで成る処置デバイス；Penumbra ACE（商標）ステントリトリーバ；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される。
【0149】
ある態様では、システム１０は、プローブ１００および１もしくはそれより多くのデリバリデバイスならびに／または病気もしくは疾患、例えば動脈瘤を処置するように構成されたインプラントを有して成る。これらの態様では、システム１０は、コイル供給によって動脈瘤を処置するように構成でき、例えば、システム１０がプローブ１００、ならびに約６Ｆｒのガイドカテーテル（例えば６ＦｒCordis Envoyカテーテル（または同様のもの）および／または６ＦｒPenumbra Neuronカテーテル（または同様のもの））を有して成るガイドカテーテル５０；Stryker SL-10カテーテル（または同様のもの）を有して成るデリバリカテーテル５０；１またはそれより多くの塞栓コイル（例えば１またはそれより多くのTarget塞栓コイル（または同様のもの））を有して成るインプラント８５；インプラント・デリバリデバイス（例えば１またはそれより多くの塞栓コイルを供給するように構成されたカテーテル）；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される１またはそれより多くの要素を含む場合である。コイルの供給を含む、ある動脈瘤処置用途では、システム１０は、プローブ１００および次の群から選択される１またはそれより多くの要素を含んで成る：約６Ｆｒのカテーテル（例えば６ＦｒのCordis Envoy（商標）カテーテルおよび／または６Ｆｒの Penumbra Benchmark（商標）カテーテル）を有して成るデリバリカテーテル５０；Stryker SL-10（商標）カテーテル（または同様のもの）を有して成るデリバリカテーテル５０；Covidien Echelon（商標）Catheter（例えばEchelon１４、Echelon１０または同様のもの）、例えば約１５０ｃｍの長さ、０°、４５°または９０°の先端部角度を有するカテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０；Covidien X-Celerator（商標）親水性ガイドワイヤ、Covidien X-pedion（商標）ガイドワイヤおよび／またはStryker Synchro（商標）ガイドワイヤを有して成るガイドワイヤ６０；１またはそれより多くの閉塞コイル；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせ。コイルを供給することを含む、ある動脈瘤処置の用途では、システム１０は、プローブ１００および次の群から選択される１またはそれより多くの要素を含んで成る：７Ｆｒ～９Ｆｒの内径を有するイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル５０；５Ｆｒ～７Ｆｒの内径、Touhyバルブおよび／または約９０ｃｍの長さを有し、第１デリバリカテーテルによって摺動的に受容されるように構成されているガイドカテーテルを有して成る第２デリバリカテーテル５０；第２デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容され、７Ｆｒより小さい外径および／または約１１５ｃｍの長さを有するように構成されている中間カテーテルを有して成る第３デリバリカテーテル；第３デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容され、約０．０１６５インチの内径および／または約１５０ｃｍの長さを有するように構成されているマイクロカテーテルを有して成る第４デリバリカテーテル５０；第１デリバリカテーテル５０、第２デリバリカテーテル５０、第３デリバリカテーテル５０および／または第４デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容され、約０．０１４インチの直径（例えば外径）、および／または１７５ｃｍ～１９０ｃｍの長さを有するように構成されている第１ガイドワイヤ６０；自動注入器を有して成るインジェクタ３００；コイル展開カテーテルを有して成る処置デバイス；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせ。
【0150】
別法では、あるいは加えて、システム１０は、フローダイバータを配置することによって動脈瘤を処置するように構成されていてよく、例えばシステム１０がプローブ１００および次の群から選択される１またはそれより多くの要素を有して成る場合である：（例えば大動脈弓を越えた箇所まで供給するように構成されている）約６Ｆｒの内径および／または約１１０ｃｍの長さを有するガイドカテーテルのようなガイドカテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０；ガイドワイヤ６０（例えば約０．０３５インチの外径を有するガイドワイヤ）；Cook Guidewire（または同様のもの）；約０．０５８インチの内径、７Ｆｒより小さい外径および／または約１１５ｃｍの長さを有するカテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０；約２．７Ｆｒの外径、約０．０２７インチの内径、および／または約１３５ｃｍ～１５０ｃｍの長さを有するデリバリカテーテル５０；フローダイバータ、例えばCovidien EV3 Pipeline（商標）フローダイバータ（または同様のもの）；フローダイバータを供給するように構成されたデリバリカテーテル５０、例えばCovidien Excelsio（商標）XT-27カテーテル（または同様のもの）を有して成るデリバリカテーテル５０；これらの１またはそれより多くの組み合わせ。フローダイバータを配置することを含む動脈瘤処置のある用途では、システム１０は、プローブ１００および次の群から選択される１またはそれより多くの要素を有して成る：約５Ｆｒまたは６Ｆｒのシース、例えば６ＦｒCool Flexor Shuttle（商標）ガイドカテーテル（例えば大動脈弓を越えて供給できるもの）を有して成るデリバリカテーテル５０；約１１５ｃｍの長さおよび／または０．０５８インチの内径のデリバリカテーテル５０、例えばCovidien EV3（商標）５Ｆｒのカテーテル；Covidien EV3（商標）５Ｆｒカテーテル；Covidien Marksman（商標）０．０２７インチカテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０；Covidien EV3 Pipeline（商標）Flow Diverter（例えばCovidien Marksman（商標）０．０２７インチカテーテルによって供給されるもの）を有して成るインプラント８５；Cook０．０３５インチガイドワイヤ、Covidien X-Celerator（商標）親水性ガイドワイヤ、Covidien X-pedion（商標）ガイドワイヤおよび／またはStryker Synchro（商標）ガイドワイヤを有して成るガイドワイヤ６０；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせ。フローダイバータ（例えばPipeline（商標）またはPipeline Flex（商標）フローダイバータ）を配置することを含む動脈瘤処置のある用途では、システム１０は、プローブ１００および次の群から選択される１またはそれより多くの要素を有して成る：７Fr～９Ｆｒの内径を有するイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル５０；第１デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容されるように構成され、また、５Ｆｒ～７Ｆｒの内径、Touhyバルブおよび／または約９０ｃｍの長さを有するガイドカテーテルを有して成る第２デリバリカテーテル；第２デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容されるように構成され、また、７Ｆｒより小さい内径、および／または約１１５ｃｍの長さを有する中間カテーテルを有して成る第３デリバリカテーテル５０；第３デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容されるように構成され、また、０．０２７インチより小さい内径を有するマイクロカテーテルを有して成る第４デリバリカテーテル５０；第１デリバリカテーテル５０、第２デリバリカテーテル５０、第３デリバリカテーテル５０および／または第４デリバリカテーテルによって摺動的に受容されるように構成され、１７５ｃｍ～１９０ｃｍの長さを有する第１ガイドワイヤ６０；インジェクタ３００、例えば自動インジェクタ；フローダイバータ、例えばPipeline（商標）フローダイバータまたはPipeline Flex（商標）フローダイバータ；これらの１またはそれより多くの組み合わせ。フローダイバータ（例えばSurpass（商標）またはSurpass Future（商標）フローダイバータ）を配置することを含む動脈瘤処置のある用途では、システム１０は、プローブ１００および次の群から選択される１またはそれより多くの要素を有して成る：７Ｆｒ～９Ｆｒの内径を有するイントロデューサを有して成る第１デリバリカテーテル５０；第１デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容されるように構成され、また、５Ｆｒ～７Ｆｒのｎ内径、Touhyバルブおよび／または約９０ｃｍの長さを有するガイドカテーテルを有して成る第２デリバリカテーテル５０；第２デリバリカテーテル５０によって摺動的に受容されるように構成され、また、７Ｆｒより小さい外径、および／または約１１５ｃｍの長さを有する中間カテーテルを有して成る第３デリバリカテーテル５０；第３デリバリカテーテルによって摺動的に受容されるように構成され、また、Surpass（商標）デリバリカテーテル、３．３Ｆｒより小さい、もしくは３．７Ｆｒより小さい外径および／または約１３５ｃｍの長さを有するマイクロカテーテルを有して成る第４デリバリカテーテル５０；第１デリバリカテーテル５０、第２デリバリカテーテル５０，第３デリバリカテーテル５０および／または第４デリバリカテーテルによって摺動的に受容されるように構成され、エクスチェンジ長さのガイドワイヤを有して成る第１ガイドワイヤ６０；インジェクタ、例えば自動注入器；フローダイバータ、例えばSurpassフローダイバータおよび／またはSurpass（商標）フローダイバータおよび／またはSurpass Futureフローダイバータ；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせ。第３デリバリカテーテル５０および／または第４デリバリカテーテルによって摺動的に受容されるように構成され、１７５ｃｍ～１９０ｃｍの長さを有する第２ガイドワイヤ；インジェクタ３００、例えば自動インジェクタ；フローダイバータ、例えばPipeline（商標）フローダイバータおよび／またはPipeline Flex（商標）フローダイバータ；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせ。
【0151】
別法では、あるいは加えて、システム１０は、ステント補助コイルを供給することによって動脈瘤を処置するように構成されていてよく、例えばシステム１０がプローブ１００および次の群から選択される１またはそれより多くの要素を有して成る場合である：約６Ｆｒのガイドカテーテル、例えば６ＦｒCordis Envoy（商標）カテーテル（または同様のもの）および／または６ＦｒのPenumbra Neuron（商標）カテーテル（または同様のもの）を有して成るデリバリカテーテル５０；Cordis Prowler Select Plus（商標）カテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０；インプラント・デリバリデバイス８０および／またはCordis Enterprise（商標）血管再生デバイスを有して成るインプラント８５；Stryker XT27（商標）カテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０；インプラント・デリバリデバイス８０および／またはStryker Neuroform EZステントシステムを有して成るインプラント８５；１またはそれより多くのステントを有して成るインプラント８５；１またはそれより多くの塞栓コイルを有して成るインプラント８５；ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせ。ステント補助コイルの供給を含む、ある動脈瘤処置の用途では、システム１０は、プローブ１００および以下の群から選択される１またはそれより多くの要素を有して成る：約６Ｆｒのガイドカテーテル、例えば６ＦｒCordis Envoy（商標）カテーテルおよび／または６ＦｒPenumbra Neuron（商標）カテーテルを有して成るデリバリカテーテル５０；Enterprise用Cordis Prowler Select（商標）および／またはNeuroform用Covidien Marksman（商標）を有して成るデリバリカテーテル５０；インプラント８５および／またはStryker Neuroform（商標）ステントシステムを有して成るデリバリデバイス８０；１またはそれより多くのステントを有して成るインプラント８５；１またはそれより多くにの塞栓コイルを有して成るインプラント８５；Covidien X-Celerator（商標）親水性ガイドワイヤ、Covidien X-pedion（商標）ガイドワイヤおよび／またはStryker Synchroガイドワイヤを有して成るガイドワイヤ６０；ならびにこれらの１またはそれより多くに組み合わせ。
【0152】
図６Ａ－Ｅを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて画像を形成する一連の工程（画像データを収集する前にデリバリカテーテルの遠位端部を越えて撮像プローブを進めることを含む）の解剖的様子を模式的に示す。システム１０は、撮像プローブ１００および１またはそれより多くのデリバリデバイス、例えば少なくとも１つのデリバリカテーテル５０ならびに少なくとも１つのガイドワイヤ６０を有して成る。ある態様では、システム１０は、図１を参照して先に説明したシステム１０と類似の１またはそれより多くの要素１０を有して成る。ある態様では、システム１０は、図１、２または５を参照して先に説明したように患者に導入されている。例えば図６Ａのデリバリカテーテル５０が１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０、例えば図１または図５の少なくともデリバリカテーテル５０ｄを含む１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を有して成る場合がそうである。図６Ａにおいて、ガイドワイヤ６０を、管腔、例えば血管を通ってその遠位端部が患者部位ＰＳに、あるいはそれを越えて位置するように進める。デリバリカテーテル５０は、ガイドワイヤ６０上で部分的に進められている。図６Ａ－Ｅの患者部位ＰＳは動脈瘤を含むように図示しているが、これに代えてまたは加えて、患者部位ＰＳは、別の患者の病気または疾患部位、インプラント８５のようなインプラントを含む部位、患者の処置デバイス、例えば処置デバイス９１を含む部位および／または本明細書で説明するような患者のいずれかの体内の箇所であってよい。
【0153】
図６Ｂにおいて、デリバリカテーテル５０の遠位端部は患者部位ＰＳの近傍に（例えば図示するように直ぐ近位の箇所に）進んでいる。図６Ｃにおいて、ガイドワイヤ６０は、取り除かれており、プローブ１００がデリバリカテーテル５０を通って挿入されて、スプリング先端部１０４を有するその遠位端部がデリバリカテーテル５０の遠位端部に近接している。図６Dにおいて、光学アセンブリ１３０がデリバリカテーテル５０の外部で患者部位ＰＳの遠位におよび／またはその中に位置するように、プローブ１００を進める。引き続いて、プローブ１００のシャフト１１０を図６Eに示す位置まで引き戻しながら、画像データを収集する。収集した画像データは、患者部位ＰＳにおける血液、血管壁および他の組織の画像データ、ならびに／または閉塞物（例えば血栓またはプラーク）の画像データを含む。ある態様では、画像データは、インプラント（例えば本明細書で説明するインプラント８５）の画像データを更に含み、例えば図９Ａ－Ｃを参照して説明するような画像データ、および／または処置デバイス９１のような処置デバイスの画像データを含む。
【0154】
フラッシング手順（例えば本明細書にて説明するようなもの）を工程６Ａ－Ｅの１またはそれより多くの工程の間、いずれのデリバリカテーテル５０を介して実施してもよい。ある態様では、フラッシング手順は、工程６Ｄの間に少なくとも実施し、例えば図示するデリバリカテーテル５０を介して、またはより近くのデリバリカテーテル５０（図示せず）を介して実施する。ある態様では、光学アセンブリ１３０により収集した画像データの解析（例えば画像のオペレータによる解析またはアルゴリズム２４０によって実施する自動解析）によって適切な清浄状態を確認して、シャフト１１０の引き戻しを開始する。
【0155】
図７Ａ－Ｅを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、画像データを収集する前に、画像プローブを含む光学アセンブリを露出させるようにデリバリカテーテルを引き戻すことを含む、画像を形成する一連の工程の解剖的様子を模式的に示す。システム１０は、撮像プローブ１００および１またはそれより多くのデリバリデバイス、例えば少なくとも１つのデリバリカテーテル５０および少なくとも１つのガイドワイヤ６０を含む。ある態様では、システム１０は、図１を参照して先に説明したようなシステム１０に類似する１またはそれより多くの要素を有して成る。ある態様では、例えば図７Ａのデリバリカテーテル５０が、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０、例えば図５の少なくともデリバリカテーテル５０ｄを含む１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を有して成る場合のように、システム１０は、図５を参照して先に説明したように、患者内に挿入されている。図７Ａにおいて、ガイドワイヤ６０を、管腔、例えば血管を通ってその遠位端部が患者部位ＰＳに、あるいはそれを越えて位置するように進める。デリバリカテーテル５０は、ガイドワイヤ６０上で部分的に進められている。図７Ａ－Ｅの患者部位ＰＳは動脈瘤を含むように図示しているが、これに代えてまたは加えて、患者部位ＰＳは、別の患者の病気または疾患部位、インプラント８５のようなインプラントを含む部位、患者の処置デバイス、例えば処置デバイス９１を含む部位および／または患者のいずれかの体内の箇所であってよい。
【0156】
図７Ｂにおいて、デリバリカテーテル５０の遠位端部は患者部位ＰＳに対して遠位におよび／またはその内部に進んでいる。図７Ｃにおいて、ガイドワイヤ６０は取り除かれており、プローブ１００がデリバリカテーテル５０を通って挿入されて、スプリング先端部１０４を有するその遠位端部がデリバリカテーテル５０の遠位端部に近接している。図７Ｄにおいて、光学アセンブリ１３０がデリバリカテーテル５０の外部で患者部位ＰＳの遠位におよび／またはその中に位置するように、デリバリカテーテル５０を引き戻す。引き続いて、プローブ１００のシャフト１１０を図７Eに示す位置まで引き戻しながら、画像データを収集する。収集した画像データは、患者部位ＰＳにおける血液、血管壁および他の組織の画像データ、ならびに／または患者部位ＰＳにおける閉塞物（例えば血栓またはプラーク）の画像データを含む。ある態様では、画像データは、インプラント（例えば本明細書で説明するインプラント８５）の画像データを更に含み、例えば図９Ａ－Ｃを参照して後述するような画像データ、および／または処置デバイス９１のような処置デバイスの画像データを含む。
【0157】
フラッシング手順（例えば本明細書にて説明するようなもの）を工程７Ａ－Ｅの１またはそれより多くの工程の間、いずれのデリバリカテーテル５０を介して実施してもよい。ある態様では、フラッシング手順は、工程７Ｄの間に少なくとも実施し、例えば図示するデリバリカテーテル５０を介して、またはより近くのデリバリカテーテル５０（図示せず）を介して実施する。ある態様では、光学アセンブリ１３０により収集した画像データの解析（例えば画像のオペレータによる解析またはアルゴリズム２４０によって実施する自動解析）によって適切な清浄状態を確認して、シャフト１１０の引き戻しを開始する。
【0158】
図８Ａ－Ｄを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、撮像プローブの光学アセンブリをデリバリカテーテル内に位置させた状態で、画像データを収集することを含む画像形成の一連の工程の解剖的様子を模式的に示す。システム１０は、撮像プローブ１００および１またはそれより多くのデリバリデバイス、例えば少なくとも１つのデリバリカテーテル５０および少なくとも１つのガイドワイヤ６０を含む。ある態様では、システム１０は、図１を参照して先に説明したようなシステム１０に類似する１またはそれより多くの要素を有して成る。ある態様では、例えば図８Ａのデリバリカテーテル５０が、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０、例えば図５の少なくともデリバリカテーテル５０ｄを含む１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を有して成る場合のように、システム１０は、図５を参照して先に説明したように、患者内に挿入されている。図８Ａにおいて、ガイドワイヤ６０は、ガイドワイヤ６０を、管腔、例えば血管を通ってその遠位端部が患者部位ＰＳに、あるいはそれを越えて位置するように進められている。デリバリカテーテル５０は、ガイドワイヤ６０上で部分的に進められている。図８Ａ－Ｄの患者部位ＰＳは動脈瘤を含むように図示しているが、これに代えてまたは加えて、患者部位ＰＳは、別の患者の病気または疾患部位、インプラント８５のようなインプラントを含む部位、患者の処置デバイス、例えば処置デバイス９１を含む部位および／または患者のいずれかの体内の箇所であってよい。
【0159】
図８Ｂにおいて、デリバリカテーテル５０の遠位端部は患者部位ＰＳに対して遠位におよび／またはその内部に進んでいる。図８Ｃにおいて、ガイドワイヤ６０は、取り除かれており、プローブ１００がデリバリカテーテル５０を通って挿入されて、その遠位端部１１９がデリバリカテーテル５０の遠位端部に近接している。ある態様では、プローブ１００は、先に説明したようにスプリング先端部１０４を更に有する。引き続いて、図８Ｄに示す位置まで、プローブ１００のシャフトを引き戻しながら、画像データを収集する。これらの態様において、デリバリカテーテル５０のシャフトの遠位部分は、図９を参照して後述するように、透明セグメントを有して成ってよい。収集した画像データは、患者部位ＰＳにおける血液、血管壁および他の組織の画像データ、ならびに／または患者部位ＰＳにおける閉塞物（例えば血栓またはプラーク）の画像データを含む。ある態様では、画像データは、インプラント（例えば本明細書で説明するインプラント８５）の画像データを更に含み、例えば図９Ａ－Ｃを参照して後述するような画像データ、および／または処置デバイス９１のような処置デバイスの画像データを更に含む。
【0160】
フラッシング手順（例えば本明細書にて説明するようなもの）を工程８Ａ－Ｅの１またはそれより多くの工程の間、いずれのデリバリカテーテル５０を介して実施してもよい。ある態様では、フラッシング手順は、工程８Ｃの間に少なくとも実施し、例えば図示するデリバリカテーテル５０を介して、またはより近くのデリバリカテーテル５０（図示せず）を介して実施する。ある態様では、光学アセンブリ１３０により収集した画像データの解析（例えば画像のオペレータによる解析またはアルゴリズム２４０によって実施する自動解析）によって適切な清浄状態を確認して、シャフト１１０の引き戻しを開始する。
【0161】
図９Ａ－Ｃを参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、撮像すべき患者部位に撮像プローブ上でデリバリカテーテルを進めることを含む画像形成の一連の工程の解剖的様子を模式的に示す。システム１０は、撮像プローブ１００および１またはそれより多くのデリバリデバイス、例えば少なくとも１つのデリバリカテーテル５０および（図示していないが、図１を参照して先に説明したように）少なくとも１つのガイドワイヤ６０ならびにインプラント８５を含む。ある態様では、システム１０は、図１を参照して先に説明したようなシステム１０に類似する１またはそれより多くの要素を有して成る。ある態様では、システム１０は、図５を参照して先に説明したように患者内に挿入されている。図９Ａのデリバリカテーテル５０が１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を有して成る場合、例えば１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０が図５の少なくとも１つのデリバリカテーテル５０ｄを有して成る場合がそうである。ある態様では、デリバリカテーテル５０は、図１１を参照して後述するように、シャフト５１の遠位部分における透明セグメント５７および／または機能的要素５３（例えば放射線不透過性マーカー）を有して成る。透明セグメント５７は、１５ｃｍまでの長さ、例えば１０ｃｍまで、５ｃｍまで、２ｃｍまで、または１ｃｍまでの長さを有してよい。
【0162】
図９Ａにおいて、プローブ１００は、デリバリカテーテル５０を通って挿入され、デリバリカテーテル５０の遠位端部を越えて、インプラント８５（例えば動脈瘤および／もしくは狭窄部を処置するインプラント、ならびに／または図１を参照して先に説明したように１またはそれより多くの他のインプラント）内に、および／またはそれに対して遠位に位置するようになっている。図９Ｂにおいて、デリバリカテーテル５０は、透明セグメント５７が光学アセンブリ１３０の周囲に位置する（例えば光学アセンブリ１３０は透明セグメント５７の遠位端部の近位に位置する）ように進めることができる。引き続いて、図９Ｃに示す位置までプローブ１００のシャフト１１０を引き戻しながら、画像データを収集する。収集した画像データは、患者部位ＰＳにおける血液、血管壁および他の組織の画像データ、患者部位ＰＳ（例えば動脈瘤、狭窄箇所、インプラントの箇所、処置デバイスの箇所および／または本明細書にて説明する他の患者部位）における閉塞物（例えば血栓またはプラーク）ならびに／またはインプラント８５の画像データを含む。ある態様では、図９Ｂに示すようにデリバリカテーテル５０を進めることなく、プローブ１００を引き戻す。
【0163】
フラッシング手順（例えば本明細書にて説明するようなもの）を工程９Ａ－Ｅの１またはそれより多くの工程の間、いずれのデリバリカテーテル５０を介して実施してもよい。ある態様では、フラッシング手順は、工程９Ｃの間に少なくとも実施し、例えば図示するデリバリカテーテル５０またはより多く近くのデリバリカテーテル５０（図示せず）を介して実施する。ある態様では、光学アセンブリ１３０により収集した画像データの解析（例えば画像のオペレータによる解析またはアルゴリズム２４０によって実施する自動解析）によって適切な清浄状態を確認して、シャフト１１０の引き戻しを開始する。
【0164】
図１０Ａ－Ｅを参照すると、デリバリカテーテル５０をより小さいデリバリカテーテル５０上で進め、その後、より小さいデリバリカテーテル５０をより大きいデリバリカテーテル５０のルーメンから取り除き、プローブ１００を所定のように挿入する。システム１０は、撮像プローブ１００、１またはそれより多くのデリバリデバイス、例えば少なくとも１つのデリバリカテーテル５０および少なくとも１つのガイドワイヤ６０を含む。図１０Ａに示すように、デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯは、（例えば、０．０１０インチ～０．０１４インチの外径を有するガイドワイヤ６０上で）より大きいデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲ内に挿入されている。デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯは、その遠位端部５９ＭＩＣＲＯがデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲを通ってその遠位端部５９ＩＮＴＥＲを越えて位置するように（例えば遠位端部５９ＭＩＣＲＯが患者部位ＰＳ内におよび／またはそれを越えて位置するように）進められている。図１０Ａ－Ｅの患者部位ＰＳは、動脈瘤を含むように図示しているが、これに代えてまたは加えて、患者部位ＰＳは、別の患者の病気または疾患部位、インプラント８５のようなインプラントを含む部位、患者の処置デバイス、例えば処置デバイス９１を含む部位および／または本明細書で説明するように患者のいずれかの体内の箇所であってよい。
【0165】
デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲは、例えば（イントロデューサ（例えばバスキュラ－・イントロデューサ）を有するデリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯを通って挿入されている、より大きいデリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥを通ってデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲが挿入される場合のように、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を通って（例えば図１０Ａに示すように）既に挿入されている。ある態様では、デリバリカテーテルＩＮＴＥＲを引き続いて、図１０Ｂに示すようにより小さいデリバリカテーテル、デリバリカテーテル５０Ｓ（例えばデリバリカテーテル５０Ｓをガイドワイヤ６０上に配置する場合のように）上で進める。（デリバリカテーテル５０ｓ上における）より大きいデリバリカテーテル５０Ｌの引き続く進行によって、（デリバリカテーテル５０Ｓにより提供されるサポートの効果無しで）ガイドワイヤ６０のみの上でデリバリカテーテル５０Ｌを進めることにより達成されるよりも、デリバリカテーテル５０Ｌのより安全および／またはより効果的な進行をもたらすことができる。デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲの遠位端部５９ＩＮＴＥＲを、患者部位ＰＳに対して（図示するように）近位の、患者部位ＰＳ内の、および／または患者ＰＳに対して遠位の箇所に位置させることができる。デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯ上でデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲを進めた後、より小さいデリバリカテーテル５０Ｓおよび適当な場合には包囲されているガイドワイヤ６０を図１０Ｃに示すように取り除くことができる。引き続いて、図１０Ｄに示すように、プローブ１００を、デリバリカテーテルＩＮＴＥＲを通して、例えば患者部位ＰＳ内および／またはＰＳの直ぐ遠位の箇所まで進めることができる（例えば、光学アセンブリ１３０は患者部位ＰＳの内部におよび／またはＰＳに対して直ぐ遠位に位置する）。デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯの除去を実施することによって、より大きい直径のプローブ１００を収容でき、および／または（例えば本明細書で説明するフラッシング手順の間に遭遇する抵抗を減らすために）プローブ１００と包囲するデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲとの間により大きい空間を提供できる。ある態様では、プローブ１００は、０．０１４インチ～０．０２５インチの外径を有し、包囲するデリバリカテーテル５０Ｌは０．０５３インチ～０．０７０インチの内径を有する。プローブ１００のシャフト１１０は、（例えばフラッシング手順を開始した後に）引き戻すことができ、図１０Ｅに示すように、患者部位ＰＳの近位端部まで移動しながら、画像データを収集する。フラッシング流体（例えばインジェクタ３００を介する注入物３０５）をプローブ１００とデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲとの間の空間に供給できる。これに代えてまたは加えて、いずれかの２つのデリバリカテーテルの間の空間（例えばデリバリカテーテル５０ＧＵＩＤＥとデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲとの間の空間および／またはデリバリカテーテル５０ＩＮＴＲＯと５０ＧＵＩＤＥとの間の空間）に、本明細書にて上述するように、１またはそれより多くのポート５４を介してフラッシング流体を供給できる。
【0166】
図１１を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、撮像プローブおよび透明セグメントを有するシャフトを有して成るデリバリカテーテルを有するシステムを模式的に示す。システム１０は、図１を参照して説明した撮像プローブ１００と同様の構成および配置であってよい撮像プローブ１００を有して成る。システム１０は、１またはそれより多くのデリバリデバイス、例えば図示するデリバリカテーテル５０を更に有して成る。プローブ１００およびデリバリカテーテル５０は、本明細書で説明するように、デリバリカテーテル５０が摺動的にプローブ１００を受容できるように構成され、また、配置される。システム１０は、他のデリバリデバイス、例えば１またはそれより多くの追加のデリバリカテーテルおおび／または１もしくはそれより多くのガイドワイヤ（例えばデリバリカテーテル５０および／またはプローブ１００のワイヤ上での進行を支持するように構成され、また、配置される１またはそれより多くのガイドワイヤ）を更に有して成ってよい。
【0167】
デリバリカテーテル５０は、長尺シャフト、近位部分５１ａおよび遠位部分５１ｂを有して成るシャフト５１を有して成る。ある態様では、遠位部分５１ｂは、近位部分５１ａより小さい直径を有する。ある態様では、近位部分５１ａは、約０．０２４インチの外径および／または０．１６５インチの内径を有する。ある態様では、遠位端部５１ｂは、約０．０２２インチの外径および／または約０．１６５インチの内径を有する。ある態様では、遠位部分５１ｂは、近位部分５１ａより可撓性を有する。遠位部分５１ｂは、光学的に透明な部分、透明セグメント５７を有して成る。遠位部分５１ｂおよび／または透明セグメント５７は、少なくとも１ｃｍの長さ、例えば少なくとも２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、７ｃｍまたは１０ｃｍの長さを有してよい。デリバリカテーテル５０は、１またはそれより多くの機能的要素、例えば遠位部分５１ｂに配置されるように図示した機能的要素５３を有して成ってよい。ある態様では、機能的要素５３は、可視化マーカー、例えば放射線不透過性マーカー、超音波反射性マーカー、磁性マーカー、鉄マーカーおよびこれらの１またはそれより多くの組み合わせを有して成る群から選択されるマーカーを含んで成る。
【0168】
ある態様では、デリバリカテーテル５０は、その近位端部にポート（例えば先に説明したポート５４）を有するコネクタ５５、例えばTouhyまたは他のコネクタを有して成り、これを本明細書で説明するように流体源（シリンジ、自動注入器等）に取り付けることができる。
【0169】
図１２を参照すると、本発明のコンセプトに基づく、フラッシング流体を供給するサイドホールを含むデリバリカテーテルおよび撮像プローブを有して成るシステムの解剖的様子を模式的に示す。システム１０は、プローブ１００および少なくとも１つのデリバリカテーテル５０を有し、これらは、図１を参照して説明した要素と同様の構成および配置であってもよい。デリバリカテーテル５０およびプローブ１００の遠位端部を（図面の右に）拡大図にて示す。デリバリカテーテル５０およびプローブ１００は、（１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０を含むインターベンション手順の場合のように、図２、図５、図６Ａ－Ｅ、図７Ａ－Ｅ、図８Ａ－Ｄ、図９Ａ－Ｃまたは図１０Ａ－Ｅを参照して先に説明したように）患者に挿入されている。プローブ１００のシャフト１１０は、患者部位ＰＳ内にまたはその直ぐ遠位に位置させる。患者部位ＰＳは、動脈瘤、狭窄箇所、インプラントの箇所、処置デバイスの箇所、および／または本明細書で説明するような他の患者部位ＰＳであってよい。ある態様では、光学アセンブリ１３０を、（例えば、光学アセンブリ１３０がシャフト５１の外側に存在する状態で画像データ収集をする引き戻しを実施するために）図１２に示すようにデリバリカテーテル５０の遠位端部５９に対して遠位に配置する。
【0170】
システム１０は、インジェクタ３００を更に有して成り、これは、１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０またはシステム１０の他の要素に１またはそれより多くの流体を供給できるように構成できる。プローブ１００のシャフト１１０を囲むルーメン５２の空間（例えばシャフト１１０の外壁とシャフト５１の内壁との間の空間）に流体を供給できるように、デリバリカテーテル５０のポート５４をチューブ３０１を介して流体が流れるようにインジェクタ３００に取り付ける。
【0171】
画像データを収集する直前に、（例えば光学アセンブリ１３０の回りの箇所から望ましくない物質（例えば光学アセンブリ１３０による画像データの収集を阻害するか、あるいは少なくとも制限する）血液または他の物質）を除去するためにフラッシング手順を開始するための場合のように）シャフト５１のルーメン５２に（例えばチューブ３０１を介して）流体を押し込むインジェクタ３００によって注入物３０５の供給を開始してよい。シャフト５１の遠位端部５９（ルーメン５２の遠位端部）および／またはサイドホール５８を介してこれらの箇所に注入物３０５を供給する。画像データ収集の間（例えば光学アセンブリ１３０の回転および引き戻しの間）、インジェクタ３００による注入物３０５の供給を継続する。ある態様では、フラッシング手順は、シャフト５１の遠位端部およびサイドホール５８の双方を介して注入物３０５を供給することを含む。
【0172】
ある態様では、デリバリカテーテル５０は、複数のデリバリカテーテル５０を有して成り、これらの１またはそれより多くはサイドホール５８を有してよく、また、フラッシング手順または他の流体供給手順において注入物３０５を供給するために使用できる。注入物３０５は、造影剤（例えばある比率の放射線不透過性造影剤および生理食塩水）を含んで成り、例えば、患者部位およびその近傍を領域を撮像できる。
【0173】
図１３を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、撮像プローブ、回転アセンブリおよび引き戻しアセンブリを有して成るシステムを模式的に示している。システム１０は、プローブ１００、ならびに複数のデリバリカテーテル５０および１またはそれより多くのガイドワイヤを含むデリバリデバイスのキットを有して成る。ある態様では、システム１０は、図１を参照して先に説明したシステム１０と同じまたは同様の要素を、例えば図１３に示すものを有して成る。撮像プローブ１００は、引き戻しアセンブリ２２０に操作可能に接続される。引き戻しアセンブリ２２０は、プローブ１００のシャフト１１０の移動（例えば引き戻しおよび／または前進）をもたらすように構成され、また、配置される線形駆動アセンブリを有して成ってよい。ある態様では、クランプ２２１を取り外し可能にシャフト１１０に取り付け、引き戻しアセンブリ２２０がクランプ２２１を押してプローブ１００を引き戻すようになっている。クランプ２２１は、オペレータによっても操作でき、（例えば患者部位までプローブ１００を進める場合にユーザーを助けるために）例えばプローブ１００のシャフト１１０の前進、引き戻しおよび／または捻りを行う。クランプ２２１は、シャフトの周囲で緩めるおよび／または締め付けることができ、クランプ２２１をシャフト２２０の長さに沿って再配置できる。
【0174】
ある態様では、シャフト１１０の引き戻しの間、引き戻しアセンブリ２２０がクランプ２２１を押し、シャフト１１０が後退するように、クランプ２２１および引き戻しアセンブリ２２０が構成され、また、配置される。引き戻しが完了した後、引き戻しアセンブリ２２０は、（クランプ２２１は引き戻し機構２２０に固定されていないので）シャフト１１０を前進させることなく元の開始位置に戻ることができる。
【0175】
撮像プローブ１００は、回転アセンブリ２１０にも操作可能に接続されている。回転アセンブリ２１０は、モータおよび／またはコア１２０（および例えば光学アセンブリ１３０）を回転するために用いる他の回転機構を有して成る。回転アセンブリ２１０および引き戻しアセンブリ２２０は、市販のカテーテルを用いるＯＣＴシステムに用いるアセンブリと同様の構造および配列であってよい。システム１０の１またはそれより多くの要素は、ディスポーザブルである、および／または再使用可能であってよい。システム１０の再使用可能な要素は、再滅菌できるように構成されている。
【0176】
図１４を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、第２デバイスと横並びの構成にある撮像プローブを解剖的模式図で示している。システム１０は、プローブ１００、１またはそれより多くのデリバリデバイス、（図示しないが、図１を参照して先に説明したように）例えば少なくとも１つのデリバリカテーテル５０および少なくとも１つのガイドワイヤ、ならびに患者を処置および／または診断するデバイス、例えば先に説明したようなインプラント供給デバイス８０または処置デバイス９１を含む。デバイス８０／９１は、インプラント８５（例えば図示するようなコイル、ステントおよび／またはアンカバードステント）を供給するように構成できる。ある態様では、撮像プローブ１００、デバイス８０／９１および／またはシステム１０の他の要素は、（例えば撮像プローブ１００がシャフト１１０、光学アセンブリ１３０および／または図示するスプリング先端部１０４を有する場合のように）図１を参照して先に説明したシステム１０の要素と同様の構成および配置である。ある態様では、システム１０は、図１４のデリバリカテーテル５０が１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０（例えば図５の少なくともデリバリカテーテル５０ｄを含む１またはそれより多くのデリバリカテーテル５０）を有する場合のように、図５を参照して先に説明したように患者に導入されている。デリバリカテーテル５０は、シャフト５１およびルーメン５２を有して成る。ある場合では、システム１０は、図１４に示すようにルーメン５２内で撮像デバイス１００およびデバイス８０／９１が横並び構成である場合のように、図１５を参照して後述するように患者に挿入されている。光学アセンブリ１３０およびデバイス８０／９１の遠位端部は、それぞれ患者部位ＰＳに近接して配置され、デバイス８０／９１による診断および／または処置の前に、その間におよび／またはその後に撮像プローブ１００により画像データを収集すると共に、診断手順（例えば生検）および／または処置手順（例えばコイルまたは他のインプラントの配置）をデバイス８０／９１を用いて実施できるようになっている。
【0177】
更に図１５を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、第２デバイスと横並びの構成にある撮像プローブを用いて画像を形成する方法のフローチャートを示している。先に説明したようにシステム１０およびその構成要素を用いて図１５の方法１５００を説明する。ステップ１５０５において、デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯ、例えば０．０１６５インチ～０．０２７インチの内径を有するマイクロカテーテルをガイドワイヤ６０上で患者部位ＰＳ（例えば上述のような神経部位または心臓部位）の近傍の箇所まで進める。ある態様では、ガイドワイヤ６０を患者部位ＰＳ（例えば神経学部位または心臓部位）の箇所まで進める。ある態様では、ガイドワイヤ６０を患者部位ＰＳに対して遠位に、例えば動脈瘤の狭窄部位に対して直ぐ遠位に、または血栓または他の閉塞物に対して直ぐ遠位に供給する。デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯおよびガイドワイヤ６０は、先に説明したカテーテル５０ＩＮＴＲＯのようなイントロデューサカテーテルを通しての供給のように、１またはそれより多くのより大きいデリバリカテーテルを通して挿入してよい。
【0178】
ステップ１５１０において、デリバリカテーテル５０ＭＩＣＲＯを取り除き、（例えばガイドワイヤ６０がエクスチェンジ長さを有するガイドワイヤである場合のように）ガイドワイヤ６０を所定の状態で残す。
【0179】
ステップ１５１５において、より大きい直径のカテーテル、デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲを患者部位ＰＳまでガイドワイヤ６０上で進める。カテーテル５０ＩＮＴＥＲは、０．０５０インチ～０．０８５インチの内径、０．０５３インチ～０，０７２インチの内径または０，０７０インチ～０．０７２インチの内径を有するデリバリカテーテルを有して成ってよい。
【0180】
ステップ１５２０において、カテーテル５０ＩＮＴＥＲからガイドワイヤ６０を取り除く（例えば、デリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲのルーメンから取り除く）。
【0181】
ステップ１５２５において、第１デバイス（例えば０．０３５インチより小さい外径を有するデバイス）をデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲのルーメンを通して進め、ステップ１５３０において、第２デバイス（例えば０．０３５インチより小さい外径を有するデバイス）をデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲのルーメン（例えば同じルーメン）を通して進める。ある態様では、第１デバイスは、診断および／または処置デバイス（例えば先に説明したデバイス８０および／または９１、デバイス８０／９１）を有して成り、第２デバイスは、撮像プローブ１００を有して成る（即ち、撮像プローブ１００をデバイス８０／９１の後で進める）。これに代えて、第１デバイスは撮像プローブ１００を有して成り、第２デバイスは診断および／または処置デバイス（例えばデバイス８０および／または９１）を有して成る。ある態様では、撮像プローブ１００は、０．０２０インチより小さい外径、例えば０．０１６５インチより小さいが、それに等しい外径を有する。これらの態様では、デバイス８０／９１は、撮像プローブ１００がデリバリデバイス５０ＩＮＴＥＲの同じルーメン内に位置した状態で（例えばプローブ１００がデリバリデバイス５０ＩＮＴＥＲのルーメン内で同様に移動する状態で）、デリバリデバイス５０ＩＮＴＥＲ内で摺動的に移動するように構成された外径（例えば０．０３５インチより小さいかそれに等しい外径、０．０３０インチより小さいかそれに等しい外径、０．０２５インチより小さいかそれに等しい外径または０．０２０インチより小さいかそれに等しい外径）を有する。
【0182】
ステップ１５３５において、撮像プローブ１００の光学アセンブリ１３０を所望の箇所、例えば閉塞部または動脈瘤内の位置またはその近傍に配置する。インプラント（例えばインプラント８５）および／またはデバイス８０／９１の診断もしくは処置部分を、図１４に示すように、所望の箇所に近接して配置してよい。
【0183】
ステップ１５４０において、透視手順を実施して、光学アセンブリ１３０の所望の配置を確認する、または（例えば再配置によって）達成する。デバイス８０／９１の診断または処置部分の所望の配置を同様に確認できる。ある態様では、例えば患者部位ＰＳ、デバイス８０／９１および／または撮像プローブ１００の透視の可視化を増強するために、造影剤を含む流体の小さいボーラス（bolus）（例えば１０ｍｌまたはそれより少ない量）を（例えばデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲを介して）導入する。
【0184】
ステップ１５４５において、（例えば本明細書で説明するような）１またはそれより多くのシステム１０の撮像パラメータを、撮像手順を実施する医師により設定する。ある態様では、本明細書で説明するように、システム１０のコンソール２００をプレビューモードに設定する。コンソール２００は、自動、半自動および／またはマニュアルのモード（例えば１またはそれより多くの撮像パラメータを自動的に、半自動的におよび／またはマニュアルで調節するモード）で設定できるように構成されている。コンソール２００は、画像データを相対的に連続的または間欠的に捕捉するように構成できる。
【0185】
システム１０は、画像データを収集する間、フラッシング材料を供給する構成としてよく、例えば図１を参照して先に説明したようにインジェクタ３００により注入物３０５を供給する。ある態様では、コンソール２００を画像データの連続収集モードに設定し、２ｍｌ／秒～３ｍｌ／秒の流量で約３０秒間注入物３０５を供給してよい。ある態様では、コンソール２００を画像データの間欠収集モードに設定し、例えば３ｍｌ／秒～４ｍｌ／秒で注入物３０５を供給する場合のように、１０秒毎に２秒間のフラッシングを近似する供給プロファイルで注入物３０５を供給してよい。ある態様では、コンソール２００を注入物３０５の供給を自動的に検知して、収集した画像データにタイムスタンプを印す（例えば注入物３０５の供給のタイミングに対してタイムスタンプを印す）ように構成する。ある態様では、コンソール２００は、インジェクタ３００による注入物３０５の供給をコントロール（先に説明したように自動、半自動および／またはマニュアルコントロール）するように構成する。
【0186】
ある態様では、コンソール２００は、マニュアルモードで画像データを収集するように構成する。これらの態様では、注入物３０５は、少量のボーラスで供給してよく、（例えばインジェクタ３００による）注入物３０５の供給は、例えば先に説明したように収集した画像データにタイムスタンプを印すように、コンソールによって検知され、および／またはコントロールされる。
【0187】
ステップ１５５０において、デバイス８０／９１を用いて、臨床的手順（例えば診断的および／または治療的手順）を実施する。診療的手順の実施の前、間および／または後に、システム１０は、（例えば先に説明したように光学アセンブリ１３０を引き戻すことによって）画像データを収集する。ある態様では、デバイス８０／９１は、１またはそれより多くのコイル（例えば動脈瘤を処置するように構成した閉塞コイル）を供給するように構成する。ある態様では、デバイス８０／９１は、ステントリーバ（stentriever）または他の血栓除去デバイスを有して成る。ある態様では、デバイス８０／９１は、ステント・デリバリデバイス、例えばカバードステント・デリバリデバイスを有して成る。
【0188】
ステップ１５５５において、例えば臨床および／または撮像手順を実施する医師によって、システム１０によって収集した画像データをレビューする。
【0189】
ステップ１５６０において、画像データの評価を実施して、追加の診断および／または処置が必要であるか否か、あるいは少なくとも望ましいか否かについて判断する。この評価は、臨床的手順の前、間および／または後に患者部位ＰＳの２Ｄおよび／または３Ｄ画像をレビューすることを含んで成る。これに代えてまたは加えて、例えば十分な閉塞（例えばコイルまたはカバードステントの配置による動脈瘤の十分な閉塞）、組織とのインプラントの適切な配置および／または並置、本来の血管を流れる適切な流量、ならびにこれらの１またはそれより多くの組み合わせを判断する場合のように、評価は、手順の間、患者に配置されたインプラント（例えば１またはそれより多くのインプラント８５）のいずれかの２Ｄおよび／または３Ｄ画像をレビューすることを含んでよい。
【0190】
追加の診断および／または処置が不要な場合、ステップ１５７０を実施し、患者からデバイスを取り出して手順を完了する。
【0191】
追加の診断および／または処置が望ましい場合、ステップ１５６５を実施し、追加の診断および／または処置を実施する。例えば所望の結果に達するまでステップ１５５５、１５６０および１５６５を繰り返す。追加の処置には、１またはそれより多くの追加のインプラント（例えば配置すべき追加のコイル）の配置、インプラントの追加の展開（例えば組織に対する並置状態を改善するためのステントの展開）および本明細書で説明するような他の処置が含まれ得る。
【0192】
ある態様では、ステップ１５５０に加えて、ステップ１５３５～１５５０のいずれかの１またはそれより多くのステップにおいて画像データをシステム１０によって収集する。ある態様では光学アセンブリ１３０を約２０ｍｍ引き戻しながら、画像データを収集し、その後、開始箇所または患者部位ＰＳの遠位部分に近接する他の箇所までアセンブリ１３０を自動的にまたは手動で進めてよい。
【0193】
図１５の方法１５００の１またはそれより多くのステップの間、いずれのデリバリカテーテル５０を用いてフラッシング手順（例えば本明細書で説明するようなもの）を実施してもよい。ある態様では、フラッシング手順を少なくとも画像データを収集する間（例えば、アセンブリ１３０の回転および／または引き戻しの間）、例えばデリバリカテーテル５０ＩＮＴＥＲまたはよりの近位のデリバリカテーテル５０によって実施する。ある態様では、光学アセンブリ１３０により収集した画像データの解析（例えば画像のオペレータによる解析またはコンソール２００のアルゴリズム２４０によって実施する自動解析）によって適切な清浄状態が確認された場合、光学アセンブリ１３０の引き戻し（例えばシャフト１１０の引き戻し）を開始する。
【0194】
デバイスおよび方法の好ましい態様を、それを開発した状況を参照して説明してきたが、これらは、本発明のコンセプトの本質の単なる例示である。本発明のコンセプトを実施する上述のアセンブリ、他の態様、構成および方法の変更および組み合わせ、ならびに本発明のコンセプトの要旨のバリエーションは当業者に自明であり、特許請求の範囲内のものである。更に、本願が特定の順序で方法または手順のステップを列挙する場合、あるステップを実施する順序を変更することは可能であるか、あるいはある状況では好都合であり、特許請求の範囲において特定の順序であると明確に言及しない限り、特許請求の範囲にて記載する方法または手順の特定のステップは特定の順序であると解釈すべきではないことを意図している。
【図1】
【図1A】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【手続補正書】
【提出日】2024-01-10
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長尺シャフトと、回転可能な光学コアと、光学アセンブリとを有して成る撮像プローブと、
光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置される回転アセンブリと、
光学アセンブリと長尺シャフトを一緒に引き込むように構成され、また、配置される引き込みアセンブリと、
画像プローブを摺動状態で受容するように構成され、また、配置される第１デリバリカテーテルと
を有して成る撮像システムであって、
長尺シャフトは、
近位端部と、遠位部分と、近位端部と遠位部分との間で延在するルーメンとを有して成り、
回転可能な光学コアは、長尺シャフトのルーメン内に配置され、近位端部および遠位端部を有して成り、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続されるように構成され、
光学アセンブリは、長尺シャフトの遠位部分に配置され、また、回転可能な光学コアの遠位端部に近接して配置され、組織に光を供給し、また、組織から反射光を集めるように構成され、
撮像プローブは、患者部位から画像データを集めるように構成され、また、配置される撮像システム。
光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置される回転アセンブリと、
光学アセンブリと長尺シャフトを一緒に引き込むように構成され、また、配置される引き込みアセンブリと、
画像プローブを摺動状態で受容するように構成され、また、配置される第１デリバリカテーテルと
を有して成る撮像システムであって、
長尺シャフトは、
近位端部と、遠位部分と、近位端部と遠位部分との間で延在するルーメンとを有して成り、
回転可能な光学コアは、長尺シャフトのルーメン内に配置され、近位端部および遠位端部を有して成り、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続されるように構成され、
光学アセンブリは、長尺シャフトの遠位部分に配置され、また、回転可能な光学コアの遠位端部に近接して配置され、組織に光を供給し、また、組織から反射光を集めるように構成され、
撮像プローブは、患者部位から画像データを集めるように構成され、また、配置される撮像システム。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１９４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0194】
デバイスおよび方法の好ましい態様を、それを開発した状況を参照して説明してきたが、これらは、本発明のコンセプトの本質の単なる例示である。本発明のコンセプトを実施する上述のアセンブリ、他の態様、構成および方法の変更および組み合わせ、ならびに本発明のコンセプトの要旨のバリエーションは当業者に自明であり、特許請求の範囲内のものである。更に、本願が特定の順序で方法または手順のステップを列挙する場合、あるステップを実施する順序を変更することは可能であるか、あるいはある状況では好都合であり、特許請求の範囲において特定の順序であると明確に言及しない限り、特許請求の範囲にて記載する方法または手順の特定のステップは特定の順序であると解釈すべきではないことを意図している。
尚、本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
長尺シャフトと、回転可能な光学コアと、光学アセンブリとを有して成る撮像プローブと、
光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置される回転アセンブリと、
光学アセンブリと長尺シャフトを一緒に引き込むように構成され、また、配置される引き込みアセンブリと、
画像プローブを摺動状態で受容するように構成され、また、配置される第１デリバリカテーテルと
を有して成る撮像システムであって、
長尺シャフトは、
近位端部と、遠位部分と、近位端部と遠位部分との間で延在するルーメンとを有して成り、
回転可能な光学コアは、長尺シャフトのルーメン内に配置され、近位端部および遠位端部を有して成り、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続されるように構成され、
光学アセンブリは、長尺シャフトの遠位部分に配置され、また、回転可能な光学コアの遠位端部に近接して配置され、組織に光を供給し、また、組織から反射光を集めるように構成され、
撮像プローブは、患者部位から画像データを集めるように構成され、また、配置される撮像システム。
（態様２）
第１デリバリカテーテルは、透明セグメントを有する遠位部分を有し、
プローブおよび第１デリバリカテーテルは、画像データを収集する間、少なくとも１つのデリバリカテーテルの透明セグメント内に光学アセンブリが存在するように構成され、また、配置される態様１に記載の撮像システム。
（態様３）
透明セグメントは、１０ｃｍまでの長さを有する態様２に記載の撮像システム。
（態様４）
撮像プローブは、０．０１４インチ～０．０１６インチの外径を有し、
システムは 、患者部位にアクセスするように構成され、また、配置されるガイドワイヤを更に有して成り、
患者部位は、神経部位を含み、
第１デリバリカテーテルは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径を有し、
第１デリバリカテーテルは、ガイドワイヤ上で神経部位に達するように構成され、また、配置され、
ガイドワイヤを第１デリバリカテーテルから除去した後、撮像プローブは第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置され、
第１デリバリカテーテルは、撮像プローブを第１デリバリカテーテル内で進めた後、引き込むように構成され、
撮像プローブは、第１デリバリカテーテルの引き込みの後、画像データを集めながら、撮像プローブの引き込みを行うように構成され、また、配置される態様１～３のいずれかに記載の撮像システム。
（態様５）
システムは、神経部位にアクセスするように構成された第１ガイドワイヤを更に有して成り、
第１デリバリカテーテルは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径と、透明セグメントを含む遠位部分とを含んで成り、
第１デリバリカテーテルは、神経部位にガイドワイヤ上で進めるように構成され、また、配置され、
光学アセンブリを第１デリバリカテーテルの透明セグメント内に配置した状態で、光学アセンブリを引き込むことによって画像データを集めるように構成されている態様１～４のいずれかに記載の撮像システム。
（態様６）
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、外径が０．０１４インチ～０．０１６インチである態様５に記載の撮像システム。
（態様７）
撮像プローブを引き込んで画像データを集める際、第1デリバリカテーテルを通って供給されるように構成され、また、フラッシング媒体を更に有して成る態様１～６のいずれかに記載の撮像システム。
（態様８）
フラッシング媒体を第１デリバリカテーテルと撮像プローブとの間に供給するように構成され、また、配置される態様７に記載の撮像システム。
（態様９）
撮像プローブが第１デリバリカテーテル内に存在する状態で、第１デリバリカテーテルを介して進むように構成され、また、配置される診断および／または処置デバイスを更に有して成る態様１～８のいずれかに記載の撮像装置。
（態様１０）
第１デリバリカテーテルが、０．０５０インチ～０．０８５インチの内径を有する、態様９に記載の撮像システム。
（態様１１）
第１デリバリカテーテルは、０．０５３インチ～０．０７２インチの内径を有する態様１０に記載の撮像システム。
（態様１２）
診断および／または処置デバイスは、患者の血管内で第１デリバリカテーテルを進める前に、第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置される態様９に記載の撮像システム。
（態様１３）
診断および／または処置デバイスは、第１デリバリカテーテルを患者の血管内で進めた後、第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置される態様９に記載の撮像システム。
（態様１４）
診断および／または処置デバイスは、外径が０．０３５インチ以下である態様９に記載の撮像システム。
（態様１５）
診断および／または処置デバイス装置が、動脈瘤を処置するために1つまたは複数のコイルを供給するように構成される処置デバイスを有して成る態様９に記載の撮像システム。
（態様１６）
診断および／または処置デバイスは血栓を除去するように構成される処置デバイスを有して成る態様９に記載の撮像システム。
（態様１７）
診断および/または処置デバイスは、ステントを供給するように構成される処置デバイスを有して成る態様９に記載の撮像システム。
（態様１８）
撮像プローブは、機能的要素を更に有して成る態様１～１７のいずれかに記載の撮像システム。
（態様１９）
機能的要素は、少なくとも２つの機能的要素を有して成る態様１８に記載の撮像システム。
（態様２０）
機能的要素は、センサ、トランスデューサおよびこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を有して成る態様１８に記載の撮像システム。
（態様２１）
機能的要素は、信号を生成するように構成されるセンサを有して成る態様18に記載の撮像システム。
（態様２２）
機能的要素は、生理学的センサ、圧力センサ、ひずみゲージ、位置センサ、GＰＳセンサ、 加速度計、温度センサ、磁気センサ、化学センサ; 、生化学センサ、タンパク質センサ、超音波流れセンサのような流れセンサ、超音波気泡検出器のようなガス検出センサ、超音波センサのような音響センサおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるセンサを有して成る態様２１に記載の撮像システム。
（態様２３）
センサは、血管経路配置に関する信号を生成するように構成される位置センサを有して成る態様２１に記載の撮像システム。
（態様２４）
第１デリバリカテーテルに注入物を供給するように構成され、また、配置されるインジェクタを更に有して成る態様１～２３のいずれかに記載の撮像システム。
（態様２５）
インジェクタにより供給される１またはそれ以上の流体を含む注入物を更に有して成る態様２４に記載の撮像システム。
（態様２６）
インジェクタは、第１リザーバと第２リザーバとを有して成り、注入物は、第１リザーバから供給される第１流体と第２リザーバから供給される第２流体とを有して成る態様２５に記載の撮像システム。
（態様２７）
インジェクタは、前記第１流体および第２流体を異なる流量で供給するように構成される、態様２６に記載の画像システム。
（態様２８）
第１デリバリカテーテルは、１またはそれより多くのサイドホールを含む遠位部分を有して成り、１またはそれより多くの側孔に注入物を通過させるフラッシング手順において、注入物を供給するように構成される態様１～２７のいずれかに記載の撮像システム。
（態様２９）
少なくとも１つのガイドワイヤを更に有して成る態様１～２８のいずれかに記載の撮像システム。
（態様３０）
少なくとも１つのガイドワイヤが、撮像プローブに摺動的に接合するように構成され、また、配置される態様２９に記載の撮像システム。
（態様３１）
撮像プローブは、長尺シャフトの遠位部分においてラピッドエクスチェンジ・ルーメンを有して成る態様３０に記載の撮像システム。
（態様３２）
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、０．０２５インチ以下の外径を有する態様１～３１に記載の撮像システム。
（態様３３）
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、０．０１６インチ以下の外径を有する態様３２に記載の撮像システム。
（態様３４）
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分が、ブレード部分を有して成る態様１～３３のいずれかに記載の撮像システム。
（態様３５）
撮像プローブは、長尺シャフトと光学アセンブリとの間の相対的な動きを防止するように構成され、また、配置される態様１～３４のいずれかに記載の撮像システム。
（態様３６）
回転可能光学コアに回転可能に取り付けられ、また、長尺シャフトに固定的に取り付けられるコネクタを画像プローブは更に有して成り、コネクタは、長尺シャフトと回転可能な光学コアとの間の相対的な動きを防止するように構成され、また、配置される態様３５に記載の撮像システム。
（態様３７）
長尺シャフトは、長さが１５ｍｍ以下の透明セグメントを有して成る態様３５に記載の撮像システム。
尚、本明細書の開示内容は、以下の態様を含み得る。
（態様１）
長尺シャフトと、回転可能な光学コアと、光学アセンブリとを有して成る撮像プローブと、
光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置される回転アセンブリと、
光学アセンブリと長尺シャフトを一緒に引き込むように構成され、また、配置される引き込みアセンブリと、
画像プローブを摺動状態で受容するように構成され、また、配置される第１デリバリカテーテルと
を有して成る撮像システムであって、
長尺シャフトは、
近位端部と、遠位部分と、近位端部と遠位部分との間で延在するルーメンとを有して成り、
回転可能な光学コアは、長尺シャフトのルーメン内に配置され、近位端部および遠位端部を有して成り、インターフェースユニットと光学的および機械的に接続されるように構成され、
光学アセンブリは、長尺シャフトの遠位部分に配置され、また、回転可能な光学コアの遠位端部に近接して配置され、組織に光を供給し、また、組織から反射光を集めるように構成され、
撮像プローブは、患者部位から画像データを集めるように構成され、また、配置される撮像システム。
（態様２）
第１デリバリカテーテルは、透明セグメントを有する遠位部分を有し、
プローブおよび第１デリバリカテーテルは、画像データを収集する間、少なくとも１つのデリバリカテーテルの透明セグメント内に光学アセンブリが存在するように構成され、また、配置される態様１に記載の撮像システム。
（態様３）
透明セグメントは、１０ｃｍまでの長さを有する態様２に記載の撮像システム。
（態様４）
撮像プローブは、０．０１４インチ～０．０１６インチの外径を有し、
システムは 、患者部位にアクセスするように構成され、また、配置されるガイドワイヤを更に有して成り、
患者部位は、神経部位を含み、
第１デリバリカテーテルは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径を有し、
第１デリバリカテーテルは、ガイドワイヤ上で神経部位に達するように構成され、また、配置され、
ガイドワイヤを第１デリバリカテーテルから除去した後、撮像プローブは第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置され、
第１デリバリカテーテルは、撮像プローブを第１デリバリカテーテル内で進めた後、引き込むように構成され、
撮像プローブは、第１デリバリカテーテルの引き込みの後、画像データを集めながら、撮像プローブの引き込みを行うように構成され、また、配置される態様１～３のいずれかに記載の撮像システム。
（態様５）
システムは、神経部位にアクセスするように構成された第１ガイドワイヤを更に有して成り、
第１デリバリカテーテルは、０．０２１インチ～０．０２７インチの内径と、透明セグメントを含む遠位部分とを含んで成り、
第１デリバリカテーテルは、神経部位にガイドワイヤ上で進めるように構成され、また、配置され、
光学アセンブリを第１デリバリカテーテルの透明セグメント内に配置した状態で、光学アセンブリを引き込むことによって画像データを集めるように構成されている態様１～４のいずれかに記載の撮像システム。
（態様６）
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、外径が０．０１４インチ～０．０１６インチである態様５に記載の撮像システム。
（態様７）
撮像プローブを引き込んで画像データを集める際、第1デリバリカテーテルを通って供給されるように構成され、また、フラッシング媒体を更に有して成る態様１～６のいずれかに記載の撮像システム。
（態様８）
フラッシング媒体を第１デリバリカテーテルと撮像プローブとの間に供給するように構成され、また、配置される態様７に記載の撮像システム。
（態様９）
撮像プローブが第１デリバリカテーテル内に存在する状態で、第１デリバリカテーテルを介して進むように構成され、また、配置される診断および／または処置デバイスを更に有して成る態様１～８のいずれかに記載の撮像装置。
（態様１０）
第１デリバリカテーテルが、０．０５０インチ～０．０８５インチの内径を有する、態様９に記載の撮像システム。
（態様１１）
第１デリバリカテーテルは、０．０５３インチ～０．０７２インチの内径を有する態様１０に記載の撮像システム。
（態様１２）
診断および／または処置デバイスは、患者の血管内で第１デリバリカテーテルを進める前に、第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置される態様９に記載の撮像システム。
（態様１３）
診断および／または処置デバイスは、第１デリバリカテーテルを患者の血管内で進めた後、第１デリバリカテーテル内で進めるように構成され、また、配置される態様９に記載の撮像システム。
（態様１４）
診断および／または処置デバイスは、外径が０．０３５インチ以下である態様９に記載の撮像システム。
（態様１５）
診断および／または処置デバイス装置が、動脈瘤を処置するために1つまたは複数のコイルを供給するように構成される処置デバイスを有して成る態様９に記載の撮像システム。
（態様１６）
診断および／または処置デバイスは血栓を除去するように構成される処置デバイスを有して成る態様９に記載の撮像システム。
（態様１７）
診断および/または処置デバイスは、ステントを供給するように構成される処置デバイスを有して成る態様９に記載の撮像システム。
（態様１８）
撮像プローブは、機能的要素を更に有して成る態様１～１７のいずれかに記載の撮像システム。
（態様１９）
機能的要素は、少なくとも２つの機能的要素を有して成る態様１８に記載の撮像システム。
（態様２０）
機能的要素は、センサ、トランスデューサおよびこれらの組み合わせから成る群から選択される要素を有して成る態様１８に記載の撮像システム。
（態様２１）
機能的要素は、信号を生成するように構成されるセンサを有して成る態様18に記載の撮像システム。
（態様２２）
機能的要素は、生理学的センサ、圧力センサ、ひずみゲージ、位置センサ、GＰＳセンサ、 加速度計、温度センサ、磁気センサ、化学センサ; 、生化学センサ、タンパク質センサ、超音波流れセンサのような流れセンサ、超音波気泡検出器のようなガス検出センサ、超音波センサのような音響センサおよびこれらの組み合わせから成る群から選択されるセンサを有して成る態様２１に記載の撮像システム。
（態様２３）
センサは、血管経路配置に関する信号を生成するように構成される位置センサを有して成る態様２１に記載の撮像システム。
（態様２４）
第１デリバリカテーテルに注入物を供給するように構成され、また、配置されるインジェクタを更に有して成る態様１～２３のいずれかに記載の撮像システム。
（態様２５）
インジェクタにより供給される１またはそれ以上の流体を含む注入物を更に有して成る態様２４に記載の撮像システム。
（態様２６）
インジェクタは、第１リザーバと第２リザーバとを有して成り、注入物は、第１リザーバから供給される第１流体と第２リザーバから供給される第２流体とを有して成る態様２５に記載の撮像システム。
（態様２７）
インジェクタは、前記第１流体および第２流体を異なる流量で供給するように構成される、態様２６に記載の画像システム。
（態様２８）
第１デリバリカテーテルは、１またはそれより多くのサイドホールを含む遠位部分を有して成り、１またはそれより多くの側孔に注入物を通過させるフラッシング手順において、注入物を供給するように構成される態様１～２７のいずれかに記載の撮像システム。
（態様２９）
少なくとも１つのガイドワイヤを更に有して成る態様１～２８のいずれかに記載の撮像システム。
（態様３０）
少なくとも１つのガイドワイヤが、撮像プローブに摺動的に接合するように構成され、また、配置される態様２９に記載の撮像システム。
（態様３１）
撮像プローブは、長尺シャフトの遠位部分においてラピッドエクスチェンジ・ルーメンを有して成る態様３０に記載の撮像システム。
（態様３２）
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、０．０２５インチ以下の外径を有する態様１～３１に記載の撮像システム。
（態様３３）
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分は、０．０１６インチ以下の外径を有する態様３２に記載の撮像システム。
（態様３４）
撮像プローブの長尺シャフトの遠位部分が、ブレード部分を有して成る態様１～３３のいずれかに記載の撮像システム。
（態様３５）
撮像プローブは、長尺シャフトと光学アセンブリとの間の相対的な動きを防止するように構成され、また、配置される態様１～３４のいずれかに記載の撮像システム。
（態様３６）
回転可能光学コアに回転可能に取り付けられ、また、長尺シャフトに固定的に取り付けられるコネクタを画像プローブは更に有して成り、コネクタは、長尺シャフトと回転可能な光学コアとの間の相対的な動きを防止するように構成され、また、配置される態様３５に記載の撮像システム。
（態様３７）
長尺シャフトは、長さが１５ｍｍ以下の透明セグメントを有して成る態様３５に記載の撮像システム。
【手続補正書】
【提出日】2024-01-19
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１デリバリデバイス、撮像プローブ、回転アセンブリ及び引き込みアセンブリを有して成る撮像システムであって、
第１デリバリデバイスは、第１近位端部、第１遠位端部及び第１近位端部と第１遠位端部との間で延在する第１ルーメンを有して成る第１長尺シャフトを有して成り、
撮像プローブは、第２長尺シャフト、回転可能光学コア及び光学アセンブリを有して成り、
第２長尺シャフトは、第２近位端部、遠位部分及び第２近位端部と遠位部分との間で延在する第２ルーメンを有して成り、
回転可能光学コアは、第２長尺シャフトの第２ルーメン内に位置し、第３近位端部及び第２遠位端部を有して成り、
光学アセンブリは、第２長尺シャフトの遠位部分内に位置し、回転可能光学コアの第２遠位端部に近接し、組織に光を供給し、また、組織から反射される光を収集するように構成され、
回転アッセンブリは、光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置され、
引き込みアセンブリは、光学アセンブリ及び第２長尺シャフトを一緒に引き戻すように構成され、また、配置され、
第１デリバリデバイスの第１長尺シャフト及び撮像プローブの第２長尺シャフトは一緒に移動するように構成され、また、配置される、撮像システム。
第１デリバリデバイスは、第１近位端部、第１遠位端部及び第１近位端部と第１遠位端部との間で延在する第１ルーメンを有して成る第１長尺シャフトを有して成り、
撮像プローブは、第２長尺シャフト、回転可能光学コア及び光学アセンブリを有して成り、
第２長尺シャフトは、第２近位端部、遠位部分及び第２近位端部と遠位部分との間で延在する第２ルーメンを有して成り、
回転可能光学コアは、第２長尺シャフトの第２ルーメン内に位置し、第３近位端部及び第２遠位端部を有して成り、
光学アセンブリは、第２長尺シャフトの遠位部分内に位置し、回転可能光学コアの第２遠位端部に近接し、組織に光を供給し、また、組織から反射される光を収集するように構成され、
回転アッセンブリは、光学アセンブリを回転するように構成され、また、配置され、
引き込みアセンブリは、光学アセンブリ及び第２長尺シャフトを一緒に引き戻すように構成され、また、配置され、
第１デリバリデバイスの第１長尺シャフト及び撮像プローブの第２長尺シャフトは一緒に移動するように構成され、また、配置される、撮像システム。
【請求項2】
第１長尺シャフト及び第２長尺シャフトの移動は、第１長尺シャフト及び第２長尺シャフトを患者に同時に挿入することを含む、請求項１に記載の撮像システム。
【請求項3】
第３長尺シャフトを有して成る第２デリバリデバイスを更に有して成り、
第３長尺シャフトは、第４近位端部、第３遠位端部及び第４近位端部と第３遠位端部との間で延在する第３ルーメンを有して成り、第１長尺シャフト及び第２長尺シャフトは、第３ルーメン内で移動するように、構成され、また、配置される、請求項２に記載の撮像システム。
第３長尺シャフトは、第４近位端部、第３遠位端部及び第４近位端部と第３遠位端部との間で延在する第３ルーメンを有して成り、第１長尺シャフト及び第２長尺シャフトは、第３ルーメン内で移動するように、構成され、また、配置される、請求項２に記載の撮像システム。
【請求項4】
第１長尺シャフトは、第１外径を有して成り、第３長尺シャフトは第１内径を有して成り、第１内径は、第１外径より大きい、請求項３に記載の撮像システム。
【請求項5】
第１デリバリデバイス及び撮像プローブは、摩擦によって係合するように構成されている、請求項１に記載の撮像システム。
【請求項6】
摩擦による係合は、第１長尺シャフトと第２長尺シャフトとの間における相対的な位置関係を維持するように構成されている、請求項５に記載の撮像システム。
【請求項7】
第１デリバリデバイスの第１ルーメンは、閉鎖遠位端部を有して成る、請求項１に記載の撮像システム。
【請求項8】
第１長尺シャフトは、透明セグメントを更に有して成る、請求項１に記載の撮像システム。
【請求項9】
透明セグメントは、１ｃｍまでの長さを有する、請求項８に記載の撮像システム。
【請求項10】
引き込みアセンブリは、５ｍｍ／秒～６０ｍｍ／秒の引き戻し速度で光学アセンブリを引き戻す、請求項１に記載の撮像システム。
【請求項11】
引き戻し速度は、約４０ｍｍ／秒である、請求項１０に記載の撮像システム。
【請求項12】
引き込みアセンブリは、光学アセンブリ及び第２長尺シャフトの引き戻しを含む引き戻し手順を実施する、請求項１に記載の撮像システム。
【請求項13】
引き戻し手順は、第２長尺シャフトと一緒に第１長尺シャフトを移動することを含んで成る、請求項１２に記載の撮像システム。
【請求項14】
引き戻し手順は、２０ｍｍ～１００ｍｍの引き戻し長さを含んで成る、請求項１２に記載の撮像システム。
【請求項15】
引き戻し手順は、１秒～１５秒の時間で実施する、請求項１２に記載の撮像システム。
【請求項16】
引き込みアセンブリは、第２長尺シャフトを進めることなく、開始位置に戻るように構成される、請求項１に記載の撮像システム。
【請求項17】
システムの１またはそれより多くの要素は、ディスポーザブル要素又は再使用可能要素の少なくとも１つである、請求項１に記載の撮像システム。
【請求項18】
１またはそれより多くの要素は、滅菌できる再使用可能な要素である、請求項１７に記載の撮像システム。
【請求項19】
光学アセンブリにより集めた反射光に基づいて１またはそれより多くの画像を提供するように構成され、また、配置されるディスプレイを更に有して成る、請求項１に記載の撮像システム。
【手続補正書】
【提出日】2024-01-22
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0017】
ある態様では、少なくとも１つのデリバリデバイスは、長尺シャフトを滑動的に受容するように構成され、また、配置され、少なくとも１つのデリバリデバイスは、透明の遠位部分を含む。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0144】
図５を参照すると、本発明のコンセプトに基づいて、患者に経皮的に挿入された複数のデバイスを有して成る撮像システムの解剖学的図を示す。システム１０は、プローブ１００、複数のデリバリカテーテル５０および１またはそれより多くのガイドワイヤ６０を含むデリバリデバイスのキットを有する。ある態様では、システム１０は、図１を参照して上述するように、システム１０に類似する１またはそれより多くの要素を有して成る。デリバリカテーテル５０は、それぞれを図５に示すように、１またはそれより多くのデリバリカテーテル、例えばイントロデューサ５０ａ、第１デリバリカテーテル５０ｂ（例えば本明細書で説明するガイドカテーテル）、第２デリバリカテーテル５０ｃ（例えば本明細書で説明する中間カテーテル）および／または第３デリバリカテーテル５０ｄ（例えば本明細書にて説明するマイクロカテーテル）を有して成る。デリバリカテーテル５０ａは、例えば標準的な経皮的手法を用いて患者の皮膚を介して患者の血管内に長尺デバイスを配置するために、例えば患者の大腿動脈、上腕動脈、橈骨動脈、頸動脈または静脈のような患者の血管に挿入されている。１またはそれより多くの血管を通ってワイヤの上で進める手法により追加のデリバリカテーテルを配置できるようにガイドワイヤ６０（例えば０．０３５インチ～０．０３８インチの外径を有するガイドワイヤ）を配置する。デリバリカテーテル５０ｂは、（例えばガイドワイヤ６０上で）デリバリカテーテル５０ａ内にそれを通って挿入されており、例えばその遠位端部が大動脈弓の直ぐ遠位または近位の箇所に、例えば頭蓋内動脈（ＩＣＡ）または椎骨動脈の近傍に位置するようにする。引き続いて、デリバリカテーテル５０ｃを（例えばガイドワイヤ６０上で）デリバリカテーテル５０ｂ内にその中を通って挿入して、その遠位端部を中大脳動脈（ＭＣＡ）のようにはるか遠い血管内の箇所まで進める。ある態様では、内頸動脈；（頸部ＩＣＡからの）頭蓋内の内頸動脈；錐体ＩＣＡ；近位海綿洞部ＩＣＡ；遠位海綿洞部／床突起ＩＣＡ；床突起上ＩＣＡ；椎骨動脈のＭ１セグメントＶ３－４ジャンクション；遠位Ｖ４；近位脳底；近位－中位脳底；中位脳底；およびこれらの１またはそれより多くの組み合わせから成る群から選択される箇所内に、または少なくともその近傍にデリバリカテーテル５０ｃの遠位端部を配置する。ある態様では、ガイドワイヤ６０をより小さいガイドワイヤ６０（例えば本明細書で説明するような０．０１０インチ～０．０１４インチの外径を有するガイドワイヤ）と置換する。引き続いて、デリバリカテーテル５０ｄを第２デリバリカテーテル５０ｃ内にそれを通して（例えばガイドワイヤ６０上で）挿入し、その遠位端部が上述の神経部位または心臓部位である患者部位の近傍箇所（例えば患者部位に対して直ぐ遠位、患者部位内および／または患者部位に対して直ぐ近位の箇所）に位置するようにする。
【手続補正3】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0172】
ある態様では、デリバリカテーテル５０は、複数のデリバリカテーテル５０を有して成り、これらの１またはそれより多くはサイドホール５８を有してよく、また、フラッシング手順または他の流体供給手順において注入物３０５を供給するために使用できる。注入物３０５は、造影剤（例えばある比率の放射線不透過性造影剤および生理食塩水）を含んで成り、例えば、患者部位およびその近傍領域を撮像できる。
【外国語明細書】