(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024038498
(43)【公開日】2024-03-19
(54)【発明の名称】カセットを有する自動注射器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/28 20060101AFI20240312BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20240312BHJP
【ＦＩ】
A61M5/28
A61M5/20 500
【審査請求】有
【請求項の数】53
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024010743
(22)【出願日】2024-01-29
(62)【分割の表示】P 2022518685の分割
【原出願日】2020-04-06
(31)【優先権主張番号】PCT/EP2019/077061
(32)【優先日】2019-10-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(31)【優先権主張番号】PCT/EP2019/077065
(32)【優先日】2019-10-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(31)【優先権主張番号】PCT/EP2019/077068
(32)【優先日】2019-10-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(71)【出願人】
【識別番号】519130535
【氏名又は名称】フィリップス － メディサイズ エー／エス
(74)【代理人】
【識別番号】100116207
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 俊明
(72)【発明者】
【氏名】エスベン ウェルディング ヨハンセン
(72)【発明者】
【氏名】ヤン オルセン
(72)【発明者】
【氏名】ニールズ スコビー ラーベック
(72)【発明者】
【氏名】ベント ラーセン
(72)【発明者】
【氏名】オレ レミング
(57)【要約】 （修正有）
【課題】改善されたカセット及び自動注射器システムを提供する。
【解決手段】薬剤を有するカセット５００を受容し、カセット内の薬剤を患者に投与するように適合された改善された自動注射器１０００に関し、自動注射器は、長手方向軸に沿って近位端から遠位端に延在し、カセットは、長手方向に沿って自動注射器内に取り外し可能に受容される。
【選択図】図１８Ａ
【解決手段】薬剤を有するカセット５００を受容し、カセット内の薬剤を患者に投与するように適合された改善された自動注射器１０００に関し、自動注射器は、長手方向軸に沿って近位端から遠位端に延在し、カセットは、長手方向に沿って自動注射器内に取り外し可能に受容される。
【選択図】図１８Ａ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬剤を有するカセット（５００）を受容し、該カセット（５００）内の前記薬剤を患者に投与するように適合された自動注射器（１０００）であって、該自動注射器（１０００）が、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在しており、前記カセット（５００）が、長手方向に沿って前記自動注射器（１０００）内に取り外し可能に受容され、該自動注射器が、前記カセット（５００）を前記自動注射器（１０００）内部に固設及び係止し、前記薬剤の投与を容易にするように適合された１つ以上のカセット相互作用部品を更に含み、該１つ以上のカセット相互作用部品が、前記自動注射器（１０００）の長手方向軸と平行に移動するように構成されている、自動注射器（１０００）。
【請求項2】
前記１つ以上のカセット相互作用部品が、前記自動注射器の長手方向軸と平行に移動することに加えて、前記１つ以上のカセット相互作用部品自体の軸を中心に回転するように構成されている、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項3】
前記１つ以上のカセット相互作用部品が、前記自動注射器の長手方向軸と平行ではない方向に移動しないように構成されている、請求項１に記載の自動注射器。
【請求項4】
前記自動注射器（１０００）が、ハウジング（１１０２）と、該ハウジング（１１０２）内部に配置された複数の内部注射器部品と、を備え、前記ハウジング（１１０２）が、
・前記注射器（１０００）内に受容されたときに、前記カセット（５００）の少なくとも一部分を覆うように延在するカセット覆いセクション（１１０８）と、
・前記カセット（５００）が前記注射器（１０００）内部に固設される前に、前記ハウジング（１１０２）内部の内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクション（１１０６）と、を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の自動注射器。
・前記注射器（１０００）内に受容されたときに、前記カセット（５００）の少なくとも一部分を覆うように延在するカセット覆いセクション（１１０８）と、
・前記カセット（５００）が前記注射器（１０００）内部に固設される前に、前記ハウジング（１１０２）内部の内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクション（１１０６）と、を含む、請求項１～３のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項5】
薬剤を有するカセット（５００）を受容し、前記薬剤を投与するように適合された自動注射器（１０００）であって、前記カセット（５００）が、前記自動注射器（１０００）内に取り外し可能に受容され、前記自動注射器（１０００）が、近位端（１１０３）から遠位端（１１０４）まで延在するハウジングと、該ハウジング（１１０２）内部に配置された複数の内部注射器部品と、から構成され、前記ハウジング（１１０２）が、
・前記注射器（１０００）内部に受容されたときに、前記カセット（５００）の少なくとも一部分を覆うように延在するカセット覆いセクション（１１０８）と、
・前記カセット（５００）が前記注射器（１０００）内部に固設される前に、前記ハウジング（１１０２）内部の内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクション（１１０６）と、から構成されている、自動注射器（１０００）。
・前記注射器（１０００）内部に受容されたときに、前記カセット（５００）の少なくとも一部分を覆うように延在するカセット覆いセクション（１１０８）と、
・前記カセット（５００）が前記注射器（１０００）内部に固設される前に、前記ハウジング（１１０２）内部の内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクション（１１０６）と、から構成されている、自動注射器（１０００）。
【請求項6】
前記カセット（５００）が前記注射器（１０００）内部に受容されたときに、前記カセット覆いセクション（１１０８）は、前記カセット（５００）の２０～９０％、例えば、該カセット（５００）の３０～７５％、例えば、該カセット（５００）の４０～６０％を覆うように延在する、請求項４又は５に記載の自動注射器（１０００）。
【請求項7】
前記自動注射器（１０００）が、該自動注射器（１０００）内部に固設されたときに前記カセット（５００）の遠位端（５０３、５０６）に当接するように適合されたカセット当接表面（１１１４ａ）を備え、該カセット当接表面（１１１４ａ）が、前記カセット（５００）及び前記自動注射器（１０００）を組み立てる前に、内部注射器部品が近位に実質的に延在しない近位端平面を画定する、請求項１～６のいずれか１項に記載の自動注射器（１０００）。
【請求項8】
薬剤を有するカセット（５００）を受容し、前記薬剤を投与するために適合された自動注射器（１０００）であって、該自動注射器（１０００）が、長手方向に沿って近位端（１１０３）から遠位端（１１０４）に延在するハウジング（１１０２）を備え、該ハウジング（１１０２）が、
・前記注射器（１０００）内部に受容されたときに、前記カセット（５００）を覆うように延在するカセット覆いセクション（１１０８）と、
・すべての内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクション（１１０６）であって、前記自動注射器（１０００）が、該自動注射器（１０００）内部に固設されたときに前記カセット（５００）の遠位端（５０３、５０６）に当接するように適合されたカセット当接表面（１１１４ａ）を備え、
該カセット当接表面（１１１４ａ）が、前記カセット（５００）及び前記自動注射器（１０００）を組み立てる前に、内部注射器部品が近位に実質的に延在しない近位端平面を画定する、遠位セクションと（１１０６）、を含む、自動注射器（１０００）。
・前記注射器（１０００）内部に受容されたときに、前記カセット（５００）を覆うように延在するカセット覆いセクション（１１０８）と、
・すべての内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクション（１１０６）であって、前記自動注射器（１０００）が、該自動注射器（１０００）内部に固設されたときに前記カセット（５００）の遠位端（５０３、５０６）に当接するように適合されたカセット当接表面（１１１４ａ）を備え、
該カセット当接表面（１１１４ａ）が、前記カセット（５００）及び前記自動注射器（１０００）を組み立てる前に、内部注射器部品が近位に実質的に延在しない近位端平面を画定する、遠位セクションと（１１０６）、を含む、自動注射器（１０００）。
【請求項9】
前記カセット当接表面（１１１４ａ）が、空洞が遠位セクション（１１０６）内に遠位に実質的に延在しない近位端平面を画定する、請求項７又は８に記載の自動注射器。
【請求項10】
前記ハウジング（１１０２）が、内部注射器部品を囲み、該内部注射器部品が、少なくとも、ピストン（１１６８）と、該ピストンを近接して移動させるように適合された駆動モジュール（１１５０）と、シャーシ（１１１０）と、を含み、前記内部注射器部品が、近位端平面及び遠位端平面によって画定され、前記自動注射器が、内部部品の近位端平面及び遠位端平面の両方において騒音低減材料（１１０９、１１５５）を含む、請求項４～９のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項11】
薬剤を有するカセット（５００）を受容し、前記薬剤を投与するように適合された自動注射器であって、前記カセット（５００）が、前記自動注射器（１０００）に取り外し可能に受容され、該自動注射器（１０００）が、内部注射器部品を囲むハウジング（１１０２）を備え、前記内部注射器部品が、少なくとも、ピストン（１１６８）と、該ピストンを近接して移動させるように適合された駆動モジュール（１１５０）と、シャーシ（１１１０）と、を含み、前記内部注射器部品が、近位端平面及び遠位端平面によって画定され、前記自動注射器が、内部部品の近位端平面及び遠位端平面の両方において騒音低減材料（１１０９、１１５５）を含む、自動注射器。
【請求項12】
前記駆動モジュール（１１５０）が、前記ピストンを遠位に移動させるように更に適合されている、請求項１０又は１１に記載の自動注射器。
【請求項13】
前記騒音低減材料（１１０９、１１５５）が、１つ以上のＯリングである、請求項１０～１２のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項14】
前記騒音低減材料（１１０９、１１５５）が、ゴムなどの軟質材料である、請求項１０～１３のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項15】
前記近位端平面が、前記自動注射器の長手方向と垂直な方向に延在する、請求項６～１４のいずれか１項に記載の自動注射器（１０００）。
【請求項16】
前記自動注射器（１０００）が、前記カセット（５００）を前記自動注射器内部に固設及び固定し、前記薬剤の投与を容易にするように適合された１つ以上のカセット相互作用部品を備え、該１つ以上のカセット相互作用部品が、前記カセット（５００）を前記注射器内部に固設する前に、前記近位端平面から近位に延在しない、請求項５～１５のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項17】
前記１つ以上のカセット相互作用部品は、カセット（５００）が前記自動注射器（１０００）内に配置された後に近位方向に移動するように適合されており、それによって前記カセット相互作用部品のうちの１つ以上の少なくとも一部分が、前記自動注射器内部で前記近位端平面から近位に延在している、請求項１６に記載の自動注射器。
【請求項18】
前記カセット相互作用部品の各々が、該カセット相互作用部品のうちの別の１つとは独立して前記近位端平面を通って移動するように適合されている、請求項１及び１６～１７のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項19】
前記１つ以上のカセット相互作用部品が、前記カセット内に含まれるストッパの近位移動のために構成されたピストン（１１６８）と、１つ以上の注射器ピンであって、
・第１のカセット係止ピン（１１５６）と、
・皮膚センサピン（１１５８）と、を含む、１つ以上の注射器ピンと、を含む、請求項１及び１６～１８のいずれか１項に記載の自動注射器。
・第１のカセット係止ピン（１１５６）と、
・皮膚センサピン（１１５８）と、を含む、１つ以上の注射器ピンと、を含む、請求項１及び１６～１８のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項20】
前記１つ以上の注射器ピンが、カセット検出ピン（１１６０）を更に含む、請求項１９に記載の自動注射器。
【請求項21】
前記１つ以上の注射器ピンが、第２のカセット係止ピン（１１５９）を更に含む、請求項１９又は２０に記載の自動注射器。
【請求項22】
前記自動注射器が、シャーシ（１１１０）を備え、該シャーシ（１１１０）が、該シャーシの近位端（１１１１）に近位シャーシ部分（１１１４）を有する、請求項１～２１のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項23】
前記近位シャーシ部分（１１１４）が、１つ以上の開口部（１１１５、１１１６、１１１８、１１１９）を含み、前記１つ以上の開口部が、前記自動注射器（１０００）内部へのカセット（５００）の固設後又は固設中に、各開口部を通した注射器ピン（１１５６、１１５８、１１５９）又は前記ピストン（１１６８）の通過を可能にするように適合されている、請求項２２に記載の自動注射器。
【請求項24】
前記１つ以上の開口部は、
・前記自動注射器ピストン（１１６８）が内部を通過することを可能にするためのピストン開口部（１１１５）と、
・前記第１のカセット係止ピン（１１５６）が内部を通過することを可能にするための第１のピン開口部（１１１６）と、
・前記自動注射器の皮膚センサピン（１１５８）が内部を通過することを可能にするための第３のピン開口部（１１１８）と、を含む、請求項２３に記載の自動注射器。
・前記自動注射器ピストン（１１６８）が内部を通過することを可能にするためのピストン開口部（１１１５）と、
・前記第１のカセット係止ピン（１１５６）が内部を通過することを可能にするための第１のピン開口部（１１１６）と、
・前記自動注射器の皮膚センサピン（１１５８）が内部を通過することを可能にするための第３のピン開口部（１１１８）と、を含む、請求項２３に記載の自動注射器。
【請求項25】
前記１つ以上の開口部が、前記カセット（５００）に含まれる第１のカセット皮膚センサピン（５５７）の通過を可能にするための第２のピン開口部（１１１７）を更に含む、請求項２４に記載の自動注射器。
【請求項26】
前記１つ以上の開口部は、前記第２のカセット係止ピン（１１５９）が内部を通過することを可能にするための第４のピン開口部（１１１９）を更に含む、請求項２４又は２５に記載の自動注射器。
【請求項27】
前記１つ以上の開口部は、前記カセット検出ピン（１１６０）が内部を通過することを可能にするための第５の開口部（１１２０）を更に含む、請求項２４～２６のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項28】
前記自動注射器が、前記ピストン（１１６８）を前記長手方向軸に沿って近位方向に移動させるように適合された駆動モジュール（１１５０）を備える、請求項１８～２７のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項29】
前記駆動モジュール（１１５０）が、前記ピストン（１１６８）を前記長手方向軸に沿って遠位方向に移動させるように更に適合されている、請求項２８に記載の自動注射器。
【請求項30】
駆動モジュール（１１５０）が、前記第１のカセット係止ピン（１１５６）、及び／又は前記皮膚センサピン（１１５８）、及び／又は前記第２のカセット係止ピン（１１５９）を前記長手方向軸に沿って前記近位方向に移動させるように更に構成されている、請求項２８又は２９に記載の自動注射器。
【請求項31】
前記第１のカセット係止ピン（１１５６）及び前記第２のカセット係止ピン（１１５９）は、前記ピストン（１１６８）及び前記カセット係止ピン（１１５６、１１５９）が、前記長手方向軸に沿って一緒に移動するように、前記ピストン（１１６８）に係止される、請求項２８～３０のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項32】
請求項１～３１のいずれか１項に記載の自動注射器と、カセット（５００）と、を備えるシステムであって、前記カセット（５００）が、
○前記薬剤を収容し、近位端から遠位端まで延在するシリンジ区画（２０２）であって、前記近位端は、前記薬剤が前記シリンジ区画（２０２）から出ることを可能にされている針と接続されるように適合されている、シリンジ区画（２０２）と、
○ストッパ（２０８）であって、前記シリンジ区画を空にするために、前記ストッパを近位に移動させる前記自動注射器内のピストン（１１６８）によって、前記シリンジ区画内の遠位位置から近位位置まで移動可能である、ストッパ（２０８）と、
○前記シリンジ区画（２０２）の少なくとも一部の周囲に延在するシリンジホルダ（５１０）と、を含む、システム。
○前記薬剤を収容し、近位端から遠位端まで延在するシリンジ区画（２０２）であって、前記近位端は、前記薬剤が前記シリンジ区画（２０２）から出ることを可能にされている針と接続されるように適合されている、シリンジ区画（２０２）と、
○ストッパ（２０８）であって、前記シリンジ区画を空にするために、前記ストッパを近位に移動させる前記自動注射器内のピストン（１１６８）によって、前記シリンジ区画内の遠位位置から近位位置まで移動可能である、ストッパ（２０８）と、
○前記シリンジ区画（２０２）の少なくとも一部の周囲に延在するシリンジホルダ（５１０）と、を含む、システム。
【請求項33】
前記カセット（５００）が、共有の長手方向軸に沿って前記カセット（５００）及び前記自動注射器を互いに向けて移動させることによって、前記共有の長手方向軸を中心とした前記カセットの著しい回転を伴わずに、前記自動注射器（１０００）内に受容されるように適合されている、請求項３２に記載のシステム。
【請求項34】
前記カセットが、前記シリンジ区画（２０２）の近位端と流体接続された中空針（２０４）を更に含む、請求項３２又は３３に記載のシステム。
【請求項35】
前記カセットが、前記シリンジ区画の近位端に接続され、中空針（２０４）を覆うように適合された剛性針シールド（２０６）を更に含む、請求項３２～３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項36】
前記シリンジ区画（２０２）、前記中空針（２０４）が、及び前記ストッパ（２０８）が、前記シリンジホルダ（５１０）内部に固定されたシリンジ（２００）の部分である、請求項３４又は３５に記載のシステム。
【請求項37】
前記駆動モジュール（１１５０）が前記第１のカセット係止ピン（１１５６）を近位に移動させたときに、前記カセット（５００）は、自動注射器（１０００）内に係止される、請求項３２～３６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項38】
前記カセットが、カセットキャップ（５３０）と、カセット皮膚センサ（５５０）と、を更に含む、請求項３２～３７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項39】
前記カセットキャップ（５３０）が、前記剛性針シールド（２０６）と前記シリンジ区画（２０２）の近位端との間に配置された第１の部分（５３１）を含む、請求項３８に記載のシステム。
【請求項40】
前記駆動モジュール（１１５０）が前記第１のカセット係止ピン（１１５６）を更に前記近位方向に移動させたときに、前記カセット皮膚センサ（５５０）が、前記シリンジホルダ（５１０）から遠位に係止解除されて、前記カセット皮膚センサ（５５０）の遠位移動を可能にするように適合されている、請求項３８又は３９に記載のシステム。
【請求項41】
前記駆動モジュール（１１５０）が、前記第２のカセット係止ピン（１１５８）を更に前記近位方向に移動させたときに、前記カセット皮膚センサ（５５０）は、前記シリンジホルダ（５１０）から近位に係止解除されて、前記シリンジホルダ（５１０）に対する前記カセット皮膚センサ（５５０）の近位方向の移動を可能にするように適合されている、請求項３８～４０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項42】
少なくとも、前記第１のカセット係止ピン（１１５６）及び／又は前記第２のカセット係止ピン（１１５９）の近位方向への移動による前記シリンジホルダ（５１０）からのカセット皮膚センサ（５５０）の解放後に、自動注射器（１０００）の皮膚センサピン（１１５８）を第２のカセット皮膚センサピン（５５８）に押し付けるように適合された皮膚センサばねシステム（１１４３）を更に備える、請求項３８～４１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項43】
前記皮膚センサばねシステム（１１４３）が、前記カセット皮膚センサ（５５０）を近位方向に係止位置に押して、前記カセット皮膚センサ（５５０）の遠位方向への移動を防止するように適合されている、請求項４２に記載のシステム。
【請求項44】
前記カセット覆いセクション（１１０８）が、前記ハウジング（１１０２）の長手方向に延在する少なくとも１つの開口部（１１０７）を含み、
前記カセットハウジング（５４０）が、該カセットハウジング（５４０）の長手方向軸に沿って延在する少なくとも１つの開口部（５４７）を含み、
前記カセットハウジング（５４０）内の少なくとも１つの開口部（５４７）、及び前記カセット覆いセクション（１１０８）内の少なくとも１つの開口部（１１０７）は、前記カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、前記シリンジ区画（２０２）内の前記薬剤の検査を容易にする、請求項３２～４３のいずれか１項に記載のシステム。
前記カセットハウジング（５４０）が、該カセットハウジング（５４０）の長手方向軸に沿って延在する少なくとも１つの開口部（５４７）を含み、
前記カセットハウジング（５４０）内の少なくとも１つの開口部（５４７）、及び前記カセット覆いセクション（１１０８）内の少なくとも１つの開口部（１１０７）は、前記カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、前記シリンジ区画（２０２）内の前記薬剤の検査を容易にする、請求項３２～４３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項45】
前記カセット覆いセクション（１１０８）及び前記カセットハウジング（５４０）が各々、前記ハウジング（１１０２）及び前記カセットハウジング（５４０）の両側において前記長手方向に延在する２つの開口部（１１０７、５４７）をそれぞれ含み、該開口部（５４７、１１０７）は、前記カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、２つの反対方向からのシリンジ区画（２０２）内の薬剤の検査を容易にする、請求項４４に記載のシステム。
【請求項46】
前記カセットハウジング及び前記自動注射器ハウジングが、該カセットハウジング（５４０）及び前記自動注射器ハウジング（１１０２）の長手方向軸と垂直な断面平面を有し、該断面平面が、楕円形又は正方形の形状などの非円形の形状である、請求項４４又は４５に記載のシステム。
【請求項47】
前記カセット覆いセクション（１１０８）が、前記カセットを前記カセット覆いセクション内に挿入するときに、前記カセットを正しい位置に案内するように構成された、前記長手方向と平行な内部案内トラックを含む、請求項４４～４６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項48】
前記内部案内トラックが、自動注射器ハウジングのカセット覆いセクション（１１０８）内部の開口部（１１０７）の部分を形成している、請求項４７に記載のシステム。
【請求項49】
薬剤を有するカセット（５００）と、前記薬剤を投与するための自動注射器（１０００）と、を備えるシステムであって、前記カセット（５００）が、前記自動注射器（１０００）内に取り外し可能に受容され、
前記自動注射器（１０００）が、長手方向軸に沿って近位端（１１０３）から遠位端（１１０４）まで延在するハウジング（１１０２）を含み、該ハウジング（１１０２）が、前記注射器（１０００）内部に受容されたときに前記カセット（５００）を覆うカセット覆いセクション（１１０８）を含み、該カセット覆いセクション（１１０８）が、前記ハウジング（１１０２）の長手方向に延在する少なくとも１つの開口部（１１０７）を含み、
前記カセットが、長手方向軸に沿って近位端（５０２、５０５）から遠位端（５０３、５０６）まで延在しており、カセットハウジング（５４０）を含み、該カセットハウジングが、少なくとも、
○前記薬剤を収容し、該薬剤を送達するための針と接続するように適合されているシリンジ区画（２０２）と、
○該シリンジ区画を空にするために、該シリンジ区画内部を遠位位置から近位位置まで移動可能なストッパ（２０８）と、を囲み、
前記カセットハウジング（５４０）が、該カセットハウジング（５４０）の長手方向軸に沿って延在する少なくとも１つの開口部（５４７）を含み、
前記カセットハウジング（５４０）内の開口部（５４７）、及び前記カセット覆いセクション（１１０８）内の開口部（１１０７）は、前記カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、前記シリンジ区画（２０２）内の薬剤の検査を容易にする、システム。
前記自動注射器（１０００）が、長手方向軸に沿って近位端（１１０３）から遠位端（１１０４）まで延在するハウジング（１１０２）を含み、該ハウジング（１１０２）が、前記注射器（１０００）内部に受容されたときに前記カセット（５００）を覆うカセット覆いセクション（１１０８）を含み、該カセット覆いセクション（１１０８）が、前記ハウジング（１１０２）の長手方向に延在する少なくとも１つの開口部（１１０７）を含み、
前記カセットが、長手方向軸に沿って近位端（５０２、５０５）から遠位端（５０３、５０６）まで延在しており、カセットハウジング（５４０）を含み、該カセットハウジングが、少なくとも、
○前記薬剤を収容し、該薬剤を送達するための針と接続するように適合されているシリンジ区画（２０２）と、
○該シリンジ区画を空にするために、該シリンジ区画内部を遠位位置から近位位置まで移動可能なストッパ（２０８）と、を囲み、
前記カセットハウジング（５４０）が、該カセットハウジング（５４０）の長手方向軸に沿って延在する少なくとも１つの開口部（５４７）を含み、
前記カセットハウジング（５４０）内の開口部（５４７）、及び前記カセット覆いセクション（１１０８）内の開口部（１１０７）は、前記カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、前記シリンジ区画（２０２）内の薬剤の検査を容易にする、システム。
【請求項50】
前記カセット覆いセクション（１１０８）及び前記カセットハウジング（５４０）が各々、前記ハウジング（１１０２）及び前記カセットハウジング（５４０）の両側において前記長手方向に延在する２つの開口部（１１０７、５４７）をそれぞれ含み、該開口部（５４７、１１０７）は、前記カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、２つの反対方向からのシリンジ区画（２０２）内の薬剤の検査を容易にする、請求項４９に記載のシステム。
【請求項51】
前記カセット覆いセクション（１１０８）が、前記カセットを前記カセット覆いセクション内に挿入するときに、前記カセットを正しい位置に案内するように構成された前記長手方向と平行な内部案内トラックを含む、請求項４９又は５０に記載のシステム。
【請求項52】
前記カセット覆いセクション（１１０８）が、前記長手方向と平行な内部案内トラックを含む、請求項４９～５１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項53】
前記内部案内トラックが、自動注射器ハウジングのカセット覆いセクション（１１０８）内部の１つ以上の開口部（１１０７）の部分を形成している、請求項５２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、改善されたカセット及び自動注射器システムに関する。
【背景技術】
【0002】
患者への薬剤送達のための自動注射器は、患者に送達される薬剤の種類に応じて多くの種類になる。２つの部品間の良好な適合を得るための自動注射器及びカセットの組み立ては、２つの部品が特定の様式で整列されている場合にのみ確実にされることが多い。同じことは、カセット及び自動注射器内の個々の部品の組み立てにも当てはまる。
【0003】
自動注射器が、カセットが挿入される再使用可能な物品である場合、ユーザは、自動注射器の寿命を延ばすために、すべての動作部品が完全に機能することを確実にする必要がある。
【発明の概要】
【0004】
本明細書を通じて、近位方向又は近位表面へのすべての言及は、挿入方向、すなわち挿入針の方向、及び薬剤の注射中に皮膚に接触する自動注射器の外側部分の方向に配向された部品、表面、及び同様のものを指す。近位方向における及び／又は近接した部分の移動は、薬剤の注射中に挿入針及び自動注射器の外側部分が皮膚に接触する方向の動きを指す。
【0005】
同様に、遠位方向又は遠位面へのすべての参照は、挿入針の方向から離れる方向、すなわちユーザの方向に向けられた部分、表面、及び同様の方向を指す。遠位方向における及び／又は遠位への部分の移動は、挿入針から離れる方向、及び自動注射器の外側部品が薬剤の注射中に皮膚に接触する方向、すなわちユーザの方向への移動を指す。
【0006】
第１の態様において本明細書に開示されるのは、薬剤を有するカセットを受容し、カセット内の薬剤を患者に投与するように適合された自動注射器であって、自動注射器が、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在しており、カセットが、長手方向に沿って自動注射器内に取り外し可能に受容され、自動注射器が、カセットを自動注射器内部に固設及び係止し、薬剤の投与を容易にするように適合された１つ以上のカセット相互作用部品を更に備え、１つ以上のカセット相互作用部品が、自動注射器の長手方向軸と平行に移動するように構成されている、自動注射器である。
【0007】
取り外し可能に受容されるとは、再使用可能な自動注射器内に受容され得る使い捨てカセットを意味する。使い捨てカセットは、１回使用カセット、又は複数回投与を備えるカセットであり得る。
【0008】
自動注射器の長手方向軸と平行な移動により、自動注射器に最小の応力が発生することが確実にされる。これは、自動注射器の寿命を延ばす。更に、より薄い設計は、自動注射器の長手方向軸と平行なカセット相互作用部品の移動によって取得可能である。自動注射器及びカセットは、自動注射器と接触するように構成されてもよく、カセットは同じ長手方向軸を共有するように構成されてもよく、カセットが注射器内に内部で詰まるリスクが軽減される。これは、接続部をできるだけ薄くし、自動注射器をできるだけ頑丈にするのに役立つ。
【0009】
第２の態様において本明細書に開示されるのは、薬剤を有するカセットを受容し、薬剤を投与するように適合された自動注射器であって、カセットが、自動注射器内に取り外し可能に受容され、自動注射器が、近位端から遠位端まで延在するハウジングと、ハウジング内部に配置された複数の内部注射器部品と、から構成され、ハウジングが、
・注射器内部に受容されたときに、カセットの少なくとも一部分を覆うように延在するカセット覆いセクションと、
・カセットが注射器内部に固設される前に、ハウジング内部の内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクションと、から構成されている、自動注射器である。
・注射器内部に受容されたときに、カセットの少なくとも一部分を覆うように延在するカセット覆いセクションと、
・カセットが注射器内部に固設される前に、ハウジング内部の内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクションと、から構成されている、自動注射器である。
【0010】
内部注射器部品を覆うことによって、内部注射器部品を内部注射器部品の長手方向に延在する方向に沿って覆うことを意味する。
【0011】
２つのセクションを有することによって、自動注射器は、カセットが内部注射器部品の近位端において自動注射器と接触しており、カセットが自動注射器と同じ長手方向軸を共有するように構成され得る。これにより、カセットが注射器内に詰まってしまうリスクを軽減し、また、接続部を可能な限り薄くするのに役立つ。また、カセット覆いセクション内に配置されるカセットのみが必要とされる二断面構造によって、自動注射器内の内部部品へのユーザアクセスが遮断され得る。これはまた、不純物／埃が自動注射器内部部品に侵入することも低減し、次いで、例えば、汚れ及び埃などを収集する溝がないため、自動注射器を清潔に保つことが容易になる。それによって、より堅牢な自動注射器が取得される。これは、自動注射器の寿命を延ばす。
【0012】
第３の態様において本明細書に開示されるのは、薬剤を有するカセットを受容し、薬剤を投与するために適合された自動注射器であって、自動注射器が、長手方向に沿って近位端から遠位端に延在するハウジングを備え、ハウジングが、
・注射器内部に受容されたときに、カセットを覆うように延在するカセット覆いセクションと、
・すべての内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクションであって、自動注射器は、自動注射器内部に固設されたときにカセットの遠位端に当接するように適合されたカセット当接表面を備え、
カセット当接表面が、カセット及び自動注射器を組み立てる前に、内部注射器部品が近位に実質的に延在しない近位端平面を画定する、遠位セクションと、を含む、自動注射器である。
・注射器内部に受容されたときに、カセットを覆うように延在するカセット覆いセクションと、
・すべての内部注射器部品を覆うように延在する遠位セクションであって、自動注射器は、自動注射器内部に固設されたときにカセットの遠位端に当接するように適合されたカセット当接表面を備え、
カセット当接表面が、カセット及び自動注射器を組み立てる前に、内部注射器部品が近位に実質的に延在しない近位端平面を画定する、遠位セクションと、を含む、自動注射器である。
【0013】
内部注射器部品を覆うことによって、内部注射器部品を内部注射器部品の長手方向に延在する方向に沿って覆うことを意味する。
【0014】
実質的には、内部注射器部品のわずかな部分のみが、カセット当接表面と比較して近位に２％、５％、又は１０％まで突出するような、少量突出する状況が含まれる。いくつかの例では、部品が近接して突出していない。
【0015】
カセット及び自動注射器を組み立てる前に、内部注射器部品が近位に実質的に延在しないカセット当接表面を有することによって、滑らかな内部及びカセット接触部を提供し、これは、カセットが注射器内で内部に詰まるリスクを軽減する。また、カセット当接表面によって、自動注射器内の内部部品へのユーザアクセスが遮断され得る。これはまた、不純物／埃が自動注射器内部部品に侵入することも低減し、次いで、例えば、汚れ及び埃などを収集する溝がないため、自動注射器を清潔に保つことが容易になる。それによって、より堅牢な自動注射器が取得される。次に、自動注射器の寿命が延ばされる。
【0016】
１つ以上の例では、カセット当接表面は、実質的に空洞がない近位端平面を画定し、そこから遠位セクションに遠位に延在する。
【0017】
１つ以上の実施例では、ハウジングは、内部注射器部品を包囲し、内部注射器部品が、少なくとも、ピストンと、ピストンを近接して移動させるように適合された駆動モジュールと、シャーシと、を含み、内部注射器部品が、近位端平面及び遠位端平面によって画定され、自動注射器が、内部部品の近位端平面と遠位端平面との両方において騒音低減材料を備える。
【0018】
第４の態様において本明細書に開示されるのは、薬剤を有するカセットを受容し、薬剤を投与するように適合された自動注射器であって、カセットが、自動注射器に取り外し可能に受容され、自動注射器が、内部注射器部品を包囲するハウジングを備え、内部注射器部品が、少なくとも、ピストンと、ピストンを近接して移動させるように適合された駆動モジュールと、シャーシと、を含み、内部注射器部品が、近位端平面及び遠位端平面によって画定され、自動注射器が、内部部品の近位端平面と遠位端平面との両方において騒音低減材料を含む、自動注射器である。
【0019】
騒音低減材料によって、ユーザが気にする可能性のある使用中の音が、排除されない場合は低減されるので、ユーザ体験が改善される。第１の騒音低減材料は、カセットと内部注射器部品、すなわち近位端平面との間に配置され、自動注射器部品が移動してカセット部品に接触及び／又は作用するときに生じるノイズを減衰させることができる。自動注射器ハウジングはまた、第２の騒音低減材料が配置される遠位ハウジング端部プレートも備え得る。したがって、第２の騒音低減材料は、遠位ハウジング端部プレートの遠位端平面の間に配置され得る。これは、主に自動注射器の部品及び／又は自動注射器に力を伝達するカセットを遠位に移動させることによって騒音を減衰する。
【0020】
１つ以上の実施例では、駆動モジュールは、ピストンを遠位に移動させるように更に適合されている。したがって、駆動モジュールは、薬剤の終了送達後にピストンを遠位に移動させて自動注射器を復帰させ、新しいカセットが自動注射器に取り付けられたときに新しい薬剤用量を送達する準備ができるようにする。
【0021】
１つ以上の例では、騒音低減材料は、１つ以上のＯリングである。代替的又は相補的に、騒音低減材料は、ゴムなどの軟質材料である。
【0022】
１つ以上の実施例では、近位端平面は、自動注射器の長手方向に垂直な方向に延在している。
【0023】
１つ以上の実施例では、自動注射器は、自動注射器内部のカセットを固設及び固定し、薬剤の投与を容易にするように適合された１つ以上のカセット相互作用部品を備え、１つ以上のカセット相互作用部品は、注射器内部にカセットを固設する前に近位端平面から近位に延在しない。
【0024】
１つ以上の例では、１つ以上のカセット相互作用部品は、カセットが自動注射器内に配置された後に近位方向に移動するように適合され、それによって、カセット相互作用部品のうちの１つ以上の少なくとも一部分は、自動注射器内の近位端平面から近位方向に延在している。
【0025】
１つ以上の実施例では、カセット相互作用部品の各々は、カセット相互作用部品のうちの別の１つとは独立して近位端平面を通って移動するように適合されている。
【0026】
１つ以上の実施例では、１つ以上のカセット相互作用部品は、カセット内に備えられるストッパの近位移動のために構成されたピストンと、１つ以上の注射器ピンであって、
・第１のカセット係止ピンと、
・皮膚センサピンと、を含む、１つ以上の注射器ピンと、を含む。
・第１のカセット係止ピンと、
・皮膚センサピンと、を含む、１つ以上の注射器ピンと、を含む。
【0027】
１つ以上の実施例では、１つ以上のカセット相互作用部品は、カセット検出ピンを含む。カセット検出ピンは、磁気検出システムなどの他の検出手段によって、例えば、カセット上の磁石及び互いに接触している自動注射器表面、及びシャーシ内部の対応するホールセンサによって置換され得る。あるいは、カセットは、注射器上の表面と接触するピンを有し得、それによって、カセットの検出が自動注射器に記録される。
【0028】
１つ以上の実施例では、１つ以上の注射器ピンは、第２のカセット係止ピンを更に含む。「第１の」及び「第２の」カセット係止ピンという用語は、２つのピンの存在を表すことのみを意味する。ピンは、自動注射器に挿入されたときのカセットの配向に応じて同じ動作を実行し得る。したがって、両方のピンは、例えば、カセットを自動注射器内に係止するため、及び／又は、薬剤の送達を可能にするカセット部品を解放するため、及び／又は、例えば、薬剤の送達後に注射針への評価を防止するために薬剤の送達後にカセット部品を互いに対して係止するために機能し得る。自動注射器が特定の様式で配向される場合にのみカセットの挿入を可能にするように自動注射器が設計されている場合、より少ないピンが必要とされる。自動注射器が自動注射器と比較して複数の方法で配向されたときにカセットの挿入を可能にするように設計されている場合、追加のピンが通常必要とされる。ピンは、カセットを１８０度回転させるときにカセットの挿入を可能にする鏡像構成で配置されてもよい。
【0029】
１つ以上の実施例では、自動注射器は、シャーシを備え、シャーシは、シャーシの近位端に近位シャーシ部分を有する。近位シャーシ部分は、通常、自動注射器の長手方向と垂直である。近位シャーシ部分は、円形形状、楕円形形状、正方形形状、丸い角を有する正方形形状、又は同様のプレートであり得る。近位シャーシ部分は、少なくとも１つの鏡像平面の周囲で対称であり得る。
【0030】
１つ以上の実施例では、近位シャーシ部分は、１つ以上の開口部を備え、１つ以上の開口部は、自動注射器内部のカセットの固設後又は固設中に、各開口部を通して注射器ピン又はピストンの通過を可能にするように適合されている。近位シャーシ部分は、近位端平面を越えて遠位にある任意のカセット部品の移動を制限するように適合されたＵ形状を有する開口部を更に備え得る。Ｕ形状にはまた、鋭い角を有するＵも含まれている。
【0031】
１つ以上の実施例では、１つ以上の開口部は、
・自動注射器ピストンが内部を通過することを可能にするピストン開口部と、
・第１のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にするための第１のピン開口部と、
・自動注射器の皮膚センサピンが内部を通過することを可能にするための第３のピン開口部と、を備える。
・自動注射器ピストンが内部を通過することを可能にするピストン開口部と、
・第１のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にするための第１のピン開口部と、
・自動注射器の皮膚センサピンが内部を通過することを可能にするための第３のピン開口部と、を備える。
【0032】
１つ以上の実施例では、１つ以上の開口部は、カセットに備えられる第１のカセット皮膚センサピンの通過を可能にするための第２のピン開口部を更に備える。第２のピン開口部は、第１のカセットセンサピンひいては自動注射器内部のカセット皮膚センサの遠位移動を制限する端面を有するＵ形状の開口部であり得る。
【0033】
１つ以上の実施例では、１つ以上の開口部は、第２のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にするための第４のピン開口部を更に備える。上述したように、「第１の」及び「第２の」係止ピンの定義は、カセットが自動注射器に挿入されるときに、カセットの配向に依存して定義され得る。
【0034】
１つ以上の実施例では、１つ以上の開口部は、カセット検出ピンが内部を通過することを可能にするための第５の開口部を更に備える。カセット検出ピンは、代替のカセット検出システムによって置換されてもよく、第５の開口部が排除される必要性が排除されてもよい。
【0035】
１つ以上の例では、自動注射器は、ピストンを長手方向軸に沿って近位方向に移動させるように適合された駆動モジュールを備える。駆動モジュールは、ピストンを長手方向軸に沿って遠位方向に移動させるように更に適合されてもよい。
【0036】
１つ以上の実施例では、駆動モジュールは、第１のカセット係止ピン、及び／又は皮膚センサピン、及び／又は第２のカセット係止ピンを長手方向軸に沿って近位方向に移動させるように更に構成されている。更に、第１のカセット係止ピン及び第２のカセット係止ピンは、ピストン及びカセット係止ピンが長手方向軸に沿って一緒に移動するようにピストンに係止され得る。
【0037】
第６の態様において本明細書に開示されるのは、薬剤を有するカセットと、薬剤を投与するための自動注射器と、を備えるシステムであって、カセットが、自動注射器内に取り外し可能に受容されており、
自動注射器が、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するハウジングを備え、ハウジングが、注射器内部に受容されたときにカセットを覆うカセット覆いセクションを備え、カセット覆いセクションは、ハウジングの長手方向に延在する少なくとも１つの開口部を備え、
カセットが、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在しており、カセットハウジングを備え、カセットハウジングが、少なくとも、
○薬剤を収容し、薬剤を送達するための針と接続するように適合されているシリンジ区画と、
○シリンジ区画を空にするために、シリンジ区画内部の遠位位置から近位位置まで移動可能なストッパと、を含み、
カセットハウジングが、カセットハウジングの長手方向軸に沿って延在する少なくとも１つの開口部を備え、
カセットハウジング内の開口部、及びカセット覆いセクション内の開口部は、カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、シリンジ区画内の薬剤の検査を容易にする、システムである。
自動注射器が、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するハウジングを備え、ハウジングが、注射器内部に受容されたときにカセットを覆うカセット覆いセクションを備え、カセット覆いセクションは、ハウジングの長手方向に延在する少なくとも１つの開口部を備え、
カセットが、長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在しており、カセットハウジングを備え、カセットハウジングが、少なくとも、
○薬剤を収容し、薬剤を送達するための針と接続するように適合されているシリンジ区画と、
○シリンジ区画を空にするために、シリンジ区画内部の遠位位置から近位位置まで移動可能なストッパと、を含み、
カセットハウジングが、カセットハウジングの長手方向軸に沿って延在する少なくとも１つの開口部を備え、
カセットハウジング内の開口部、及びカセット覆いセクション内の開口部は、カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、シリンジ区画内の薬剤の検査を容易にする、システムである。
【0038】
開口部にはまた、シースルー材料によって覆われた開口部、すなわち窓タイプの開口部も含まれる。開口部は、薬剤の容易な検査を可能にする。更に、整列した開口部は、カセットの自動注射器へのユーザフレンドリーな組み立て及び案内を可能にする。
【0039】
１つ以上の例では、カセット覆いセクション及びカセットハウジングが各々、ハウジング及びカセットハウジングの両側において長手方向に延在する２つの開口部をそれぞれ含み、開口部は、カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、２つの反対方向からのシリンジ区画内の薬剤の検査を容易にする。開口部は、ハウジング内に延在するＵ形状の開口部として形成され得る。これにより、ユーザは、デバイス全体を通して見ることができ、それによって、シリンジ区画内に収容される薬物中の可能性のある誤着色及び場合によっては微粒子のより良い視野を提供するために、シリンジ区画を通してより多くの光を当てることができる。
【0040】
１つ以上の例では、カセット覆いセクションは、カセットをカセット覆いセクション内に挿入するときに、カセットを正しい位置に案内するように構成された長手方向と平行な内部案内トラックを備える。自動注射器内部のカセットの容易な案内は、注射器内部の正しい配置を確実にしている。
【0041】
１つ以上の実施例では、カセット覆いセクションは、長手方向と平行な内部案内トラックを備える。
【0042】
１つ以上の実施例では、内部案内トラックは、自動注射器ハウジングのカセット覆いセクションの内部に１つ以上の開口部の部分を形成する。
【0043】
カセット受容シャーシ、ピストン、及び駆動モジュールは、自動注射器のハウジング内部に備えられる。カセットは、自動注射器内に取り外し可能に受容される。
【0044】
第５の態様において本明細書に開示されるのは、上記の態様のいずれかによる自動注射器と、カセットと、を備えるシステムであって、カセットは、
○薬剤を収容し、近位端から遠位端まで延在するシリンジ区画であって、近位端は、薬剤がシリンジ区画から出ることを可能にされている針と接続されるように適合されている、シリンジ区画と、
○ストッパであって、シリンジ区画を空にするために、ストッパを近位に移動させる自動注射器内のピストンによって、シリンジ区画内部の遠位位置から近位位置まで移動可能である、ストッパと、
○シリンジ区画の少なくとも一部の周囲に延在するシリンジホルダと、を備える、システムである。
○薬剤を収容し、近位端から遠位端まで延在するシリンジ区画であって、近位端は、薬剤がシリンジ区画から出ることを可能にされている針と接続されるように適合されている、シリンジ区画と、
○ストッパであって、シリンジ区画を空にするために、ストッパを近位に移動させる自動注射器内のピストンによって、シリンジ区画内部の遠位位置から近位位置まで移動可能である、ストッパと、
○シリンジ区画の少なくとも一部の周囲に延在するシリンジホルダと、を備える、システムである。
【0045】
針は、シリンジ区画の近位端と流体接続し、シリンジの一部としてシリンジに接続された中空針であり得る。あるいは、薬剤の注射の前に、ルアー係止針をシリンジに接続することができる。更に別の代替例として、シリンジシステムは、その遠位端及びゴム製隔壁でその近位端にあるストッパにおいて終端したシリンジシステムを有し、遠位端の貫通針が注射器に取り付けられたときに隔壁を突き破り、近位針の端は患者の皮膚内に貫通する。
【0046】
１つ以上の実施例では、カセットは、シリンジ区画の近位端と流体接続する中空針を更に備える。更に、カセットは、シリンジ区画の近位端に接続され、中空針を覆うように適合された剛性針シールドを含み得る。中空針は、カセットの部分であってもよく、薬剤送達前にカセット内のシリンジに接続されてもよい。後者は、上述したようにカセットに接続されたときに、ルアー係止又は針システムがシリンジ内の隔壁を貫通する場合であってもよい。
【0047】
１つ以上の実施例では、カセットは、カセットキャップ及びカセット皮膚センサを更に備える。１つ以上の例では、カセットキャップは、剛性針シールドとシリンジ区画の近位端との間に配置される第１の部分を備える。第１の部分は、代替的に、鋭い縁部を有する「フック」を有することができ、これは、その遠位端での代わりに剛性針シールドの側部に刻み込む。また、他の代替案も可能である。
【0048】
したがって、カセットは、
○薬剤を収容し、近位端から遠位端まで延在するシリンジ区画と、
○シリンジ区画の近位端と流体接続する中空針と、
○シリンジ区画の近位端に接続され、中空針を覆う剛性針シールドと、
○ストッパであって、シリンジ区画を空にするためにストッパを近位に移動させるピストンによって、シリンジ区画内部の遠位位置から近位位置に移動可能である、ストッパと、
○シリンジ区画の少なくとも一部分の周囲に延在するシリンジホルダと、
○剛性針シールドとシリンジ区画の近位端との間に配置された第１の部分を有するカセットキャップと、
○カセット皮膚センサと、を備え得る。
○薬剤を収容し、近位端から遠位端まで延在するシリンジ区画と、
○シリンジ区画の近位端と流体接続する中空針と、
○シリンジ区画の近位端に接続され、中空針を覆う剛性針シールドと、
○ストッパであって、シリンジ区画を空にするためにストッパを近位に移動させるピストンによって、シリンジ区画内部の遠位位置から近位位置に移動可能である、ストッパと、
○シリンジ区画の少なくとも一部分の周囲に延在するシリンジホルダと、
○剛性針シールドとシリンジ区画の近位端との間に配置された第１の部分を有するカセットキャップと、
○カセット皮膚センサと、を備え得る。
【0049】
１つ以上の実施例では、シリンジ区画、中空針、及びストッパは、シリンジの部分である。注射器は、注射器の遠位端においてシリンジホルダ内部に固定され得る。
【0050】
１つ以上の実施例では、カセットは、カセットの遠位端において同じ長手方向軸を共有する自動注射器と相互作用する。これにより、カセットが注射器内に詰まってしまうリスクを軽減し、また、可能な限り滑動部として接続を行うのに役立つ。
【0051】
１つ以上の実施例では、カセットは、共有の長手方向軸に沿ってカセット及び自動注射器を互いに向けて移動させることによって、共有の長手方向軸を中心としたカセットの著しい回転を伴わずに、自動注射器内に受容されるように適合されている。
【0052】
１つ以上の実施例では、駆動モジュールが第１のカセット係止ピンを近位に移動させるときに、カセットは自動注射器に係止される。第２のカセット係止ピンは、第２のカセット係止ピンの近位移動によって自動注射器内のカセットを追加的に又は代替的に係止することができる。カセット係止ピンは、同時に又は個別に移動し得る。カセット係止ピンはまた、例えば、３つのピンを一緒に係止／接続することによって、ピストンとともに移動し得る。
【0053】
１つ以上の実施例では、駆動モジュールが第１のカセット係止ピンを更に近位方向に移動させたときに、カセット皮膚センサは、シリンジホルダから遠位に係止解除されてカセット皮膚センサの遠位移動を可能にするように適合されている。第２のカセット係止ピンは、第２のカセット係止ピンの更なる近位移動によってシリンジホルダを追加的に又は代替的に係止解除することができる。カセット係止ピンは、同時に又は個別に移動し得る。カセット係止ピンはまた、例えば、３つのピンを一緒に係止／接続することによって、ピストンとともに移動し得る。したがって、駆動モジュールが、第２のカセット係止ピンを更に近位方向に移動させたときに、カセット皮膚センサは、シリンジホルダから近位に係止解除されてシリンジホルダに対するカセット皮膚センサの近位方向の移動を可能にするように適合され得る。
【0054】
１つ以上の実施例では、駆動モジュールがピストンを近位に移動させるときに、第２のカセット係止ピンは、カセット皮膚センサの移動のためにも係止解除するように適合されている。
【0055】
１つ以上の実施例では、システムは、第１のカセット係止ピン及び／又は第２のカセット係止ピンの近位方向への移動によるシリンジホルダからのカセット皮膚センサの少なくとも解放後に、自動注射器の皮膚センサピンを第２のカセット皮膚センサピンに押し付けるように適合された皮膚センサばねシステムを更に備える。
【0056】
１つ以上の実施例では、皮膚センサばねシステムは、カセット皮膚センサを近位方向に係止位置に押して、カセット皮膚センサの遠位方向への移動を防止するように適合されている。これにより、薬剤の最終送達後に針が露出されないことが確実にされる。カセット皮膚センサは、カセット皮膚センサの遠位移動を防止する係止位置内に押され得る。遠位係止は、カセット皮膚センサアームによって容易にされ得、カセット皮膚センサアームの係止表面は、カセットハウジング内の内側開口部に係止する。カセット皮膚センサの近位移動はまた、例えば、ハウジング皮膚センサ表面の追加のセットによって防止され得る。
【0057】
１つ以上の実施例において、シリンジホルダは、シリンジ区画を支持するシリンジホルダ支持管を備える。
【0058】
１つ以上の実施例では、カセット皮膚センサは、シリンジホルダの大部分など、シリンジホルダの少なくとも一部を覆う。
【0059】
１つ以上の実施例では、カセット皮膚センサは、少なくとも第１皮膚センサピン及び／又はカセット皮膚センサの遠位端から延在する第２皮膚センサピンを含む。
【0060】
１つ以上の実施例において、シリンジホルダは、
・自動注射器の第１のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にする第１のピン開口部と、
・第１のカセット皮膚センサピンの通過を可能にする第２のピン開口部と、
・自動注射器の皮膚センサピン及び／又は第２のカセット皮膚センサピンが内部を通過することを可能にする第３のピン開口部と、
・自動注射器の第２のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にする第４のピン開口部と、
・自動注射器ピストンが内部を通過することを可能にするピストン開口部と、の群から選択される１つ以上の開口部を含む。
・自動注射器の第１のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にする第１のピン開口部と、
・第１のカセット皮膚センサピンの通過を可能にする第２のピン開口部と、
・自動注射器の皮膚センサピン及び／又は第２のカセット皮膚センサピンが内部を通過することを可能にする第３のピン開口部と、
・自動注射器の第２のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にする第４のピン開口部と、
・自動注射器ピストンが内部を通過することを可能にするピストン開口部と、の群から選択される１つ以上の開口部を含む。
【0061】
１つ以上の実施例では、シリンジホルダはシリンジホルダプレートを備え、ピストン開口部及び／又はピン開口部のうちの１つ以上は、シリンジホルダプレート内に配置される。
【0062】
１つ以上の実施例では、シリンジホルダは、シリンジホルダプレートから近位方向に延在する第１のシリンジホルダアームを備える。
【0063】
１つ以上の実施例では、第１シリンジホルダアームは、近位面を備え、カセット皮膚センサは、近位面と係合する第１係止突起を備え、第１係止突起と近位面との係合は、カセット皮膚センサがシリンジホルダに向かって移動することを防止する。
【0064】
１つ以上の実施例では、第１のシリンジホルダアームは、シリンジホルダプレートに柔軟に接続される。
【0065】
１つ以上の実施例では、第１のシリンジホルダアームは、自動注射器の第１のカセット係止ピンの、シリンジホルダ内の第１のピン開口部を通る近位移動によって偏向可能であり、第１シリンジホルダアームの撓みは、カセット皮膚センサを解放して、シリンジホルダに向かって移動させる。
【0066】
１つ以上の実施例では、カセット皮膚センサがシリンジホルダに向かって移動すると、
－第１カセット皮膚センサピンが、シリンジホルダ内の第２のピン開口部に入る／延在する、及び
－第２カセット皮膚センサピンが、シリンジホルダ内の第３のピン開口部に入る／延在する。
－第１カセット皮膚センサピンが、シリンジホルダ内の第２のピン開口部に入る／延在する、及び
－第２カセット皮膚センサピンが、シリンジホルダ内の第３のピン開口部に入る／延在する。
【0067】
１つ以上の実施例では、シリンジホルダは、シリンジホルダプレートから近位方向に延在する第２のシリンジホルダアームを備える。
【0068】
１つ以上の実施例では、第２シリンジホルダアームは遠位面を備え、カセット皮膚センサは、遠位面が支えられる第２係止突起を備え、第２係止突起と遠位面との係合は、カセット皮膚センサのシリンジホルダから離れる移動を防止する。
【0069】
１つ以上の実施例では、第２のシリンジホルダアームは、シリンジホルダプレートに柔軟に接続される。
【0070】
１つ以上の実施例では、第２のシリンジホルダアームは、自動注射器の第２のカセット係止ピンの、シリンジホルダ内の第４のピン開口部を通る近位移動によって偏向可能であり、第２シリンジホルダアームの撓みは、カセット皮膚センサがシリンジホルダから離れる方向に移動することを可能にする。
【0071】
１つ以上の実施例では、シリンジホルダは、カセット内のシリンジを係止する１つ以上のシリンジ係止突出部を更に備える。
【0072】
１つ以上の実施例では、カセットが自動注射器内に配置されたとき、シリンジホルダ、したがってカセットは自動注射器ハウジングに係止される。
【0073】
１つ以上の実施例では、シリンジホルダ及び皮膚センサは、皮膚センサをシリンジホルダから解放すると、互いに対して長手方向に移動可能である。
【0074】
１つ以上の実施例では、カセットは、近位端から遠位端まで延在するカセットハウジングを更に備え、カセットハウジングは、少なくともシリンジホルダ及びカセット皮膚センサを封入する。
【0075】
１つ以上の実施例では、カセットハウジングは、遠位端に１つ以上の係止開口部を備え、開口部内に、シリンジホルダ上の１つ以上のシリンジホルダ係止突出部が、シリンジホルダをカセットハウジングに係止する。
【0076】
１つ以上の実施例では、カセットハウジングは、カセットハウジングの内側に、カセットハウジング内に皮膚センサを案内するための１つ以上の内部突出レールを備える。
【0077】
１つ以上の実施例では、カセットハウジングは、皮膚センサハウジング開口部を有する遠位端表面を含み、この開口部を通してカセット皮膚センサが延在する。
【0078】
１つ以上の実施例では、カセットハウジングは楕円形である。
【0079】
１つ以上の実施例では、カセットキャップは、第１の部分を有する内側剛性針シールド管と外側剛性針シールド管とを備え、
・外側剛性針シールド管は、内側剛性針シールド管を取り囲み、
・内側剛性針シールド管は、剛性針シールドを取り囲む。
・外側剛性針シールド管は、内側剛性針シールド管を取り囲み、
・内側剛性針シールド管は、剛性針シールドを取り囲む。
【0080】
１つ以上の実施例では、外側剛性針シールド管は、カセットハウジングの遠位端面に当接し、カセット皮膚センサの近位端は、内側剛性針シールド管と外側剛性針シールド管との間に配置される。
【0081】
１つ以上の実施例では、カセットキャップは、シリンジ区画から取り外し可能であり、カセットキャップが取り外されると、剛性針シールドがそれに追従し、それによって中空針が露出する。
【0082】
１つ以上の実施例では、カセットキャップは、シリンジとカセット皮膚センサとの間に配置された細長い管である。
【0083】
１つ以上の実施例では、カセットキャップは、カセットキャップの遠位端から延在する少なくとも１つのホルダピンを備える。
【0084】
１つ以上の実施例では、少なくとも１つのホルダピンに当接する自動注射器内のカセットキャップピンの近位移動時に、カセットキャップ、それによって剛性針シールドも近位に押されて、剛性針シールドを解放する。
【0085】
１つ以上の実施例では、カセット覆いセクションは、ハウジングの長手方向に延在する少なくとも１つの開口部を備え、カセットハウジングは、カセットハウジングの長手方向軸に沿って延在する少なくとも１つの開口部を備え、カセットが自動注射器内部に配置されたときに、カセットハウジングの少なくとも１つの開口とカセット覆いセクションの少なくとも１つの開口が整列されて、シリンジ区画内の薬剤の検査を容易にする。開口部にはまた、シースルー材料によって覆われた開口部、すなわち窓タイプの開口部も含まれる。
【0086】
１つ以上の例では、カセット覆いセクション及びカセットハウジングが各々、ハウジング及びカセットハウジングの両側において長手方向に延在する２つの開口部をそれぞれ含み、開口部は、カセットが自動注射器内部に配置されたときに整列して、２つの反対方向からのシリンジ区画内の薬剤の検査を容易にする。開口部は、ハウジング内に延在するＵ形状の開口部として形成され得る。これにより、ユーザは、デバイス全体を通して見ることができ、それによって、シリンジ区画内に収容される薬物中の可能性のある誤着色及び場合によっては微粒子のより良い視野を提供するために、シリンジ区画を通してより多くの光を当てることができる。
【0087】
１つ以上の例では、カセットハウジング及び自動注射器ハウジングは、カセットハウジング及び自動注射器ハウジングの長手方向軸に垂直な断面平面を有し、断面平面は、楕円形又は正方形の形状などの非円形の形状である。断面平面は、長手方向軸と垂直な平面を意味する。楕円形状は、２つの垂直な半径が少なくとも１０％、例えば２０％、例えば３０％だけ異なる断面平面を含み、最大５０％である。
【0088】
１つ以上の例では、カセット覆いセクションは、カセットをカセット覆いセクション内に挿入するときに、カセットを正しい位置に案内するように構成された長手方向と平行な内部案内トラックを含む。自動注射器内部のカセットの容易な案内によって、注射器内部の正しい配置を確実にしている。
【0089】
１つ以上の実施例では、内部案内トラックは、自動注射器ハウジングのカセット覆いセクションの内部に開口部の部分を形成する。
【0090】
１つ以上の実施例では、カセット受容シャーシは、近位端から遠位端まで延在するカセット受容シャーシであり、シャーシの近位端は、近位シャーシ部分を備え、近位シャーシ部分は、
・自動注射器ピストンが内部を通過することを可能にするピストン開口部と、
・第１のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にするための第１のピン開口部と、
・第１カセット皮膚センサピンの通過を可能にする第２のピン開口部と、
・第３のピン開口部であって、
－自動注射器の皮膚センサピンが通過すること、及び／又は
－第２カセット皮膚センサピンが内部を通過することを可能にするための第３のピン開口部と、
・第２のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にするための第４のピン開口部と、
・カセット検出ピンが内部を通過することを可能にするための第５の開口部と、の群から選択される１つ以上の開口部を有する。
・自動注射器ピストンが内部を通過することを可能にするピストン開口部と、
・第１のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にするための第１のピン開口部と、
・第１カセット皮膚センサピンの通過を可能にする第２のピン開口部と、
・第３のピン開口部であって、
－自動注射器の皮膚センサピンが通過すること、及び／又は
－第２カセット皮膚センサピンが内部を通過することを可能にするための第３のピン開口部と、
・第２のカセット係止ピンが内部を通過することを可能にするための第４のピン開口部と、
・カセット検出ピンが内部を通過することを可能にするための第５の開口部と、の群から選択される１つ以上の開口部を有する。
【0091】
１つ以上の実施例では、第２のピン開口部は、自動注射器の内側で第１のカセットセンサピン、したがってカセット皮膚センサの遠位移動を制限する端面を有する井戸型の開口部である。
【0092】
１つ以上の実施例では、駆動モジュールは、第１のカセット係止ピン、皮膚センサピン、第２のカセット係止ピン、及びカセット検出ピンを近位に移動させるように更に構成される。
【0093】
１つ以上の実施例では、駆動モジュールが第１のカセット係止ピンを近位に移動させるとき、カセット皮膚センサは、シリンジホルダから遠位に係止解除されてカセット皮膚センサの遠位移動を可能にし、カセット皮膚センサの係止解除が自動注射器内のカセットを係止する。
【0094】
１つ以上の実施例では、駆動モジュールが薬剤送達のためにピストンを近位に移動させるとき、第２のカセット係止ピンはまた、薬剤の送達及び／又は患者の皮膚からの自動注射器の取り外しの後に、カセット皮膚センサの近位への移動のために係止解除される。
【0095】
１つ以上の実施例では、自動注射器は、少なくとも第１のカセット係止ピン及び第２のカセット係止ピンの近位方向の移動によって、カセット皮膚センサがシリンジホルダから解放された後に、自動注射器の皮膚センサピンを第２のカセット皮膚センサピンに押し付ける皮膚センサばねシステムを更に備える。
【0096】
１つ以上の実施例では、皮膚センサばねシステムは、カセット皮膚センサの遠位移動を防止する係止位置でカセット皮膚センサを近位側に押す。
【0097】
１つ以上の実施例では、ハウジングは、カセットを受容するための近位開口部を有する１つの部品内にある。
【0098】
第７の態様において本明細書に開示されるのは、自動注射器で使用するためのカセットを組み立てるための方法であって、方法は、
・カセットハウジング及びカセットハウジングの近位端をカセットキャップの遠位端に接続することによってカセットハウジング及びカセットキャップを備える外側カセット部分を組み立てることと、
・内側カセット部分の近位端部を外側カセット部分の遠位端に挿入し、内側カセット部分の大部分が外側カセット部分によって覆われるように、内側カセット部分を外側カセット部分内に押すことと、を含む、方法である。
・カセットハウジング及びカセットハウジングの近位端をカセットキャップの遠位端に接続することによってカセットハウジング及びカセットキャップを備える外側カセット部分を組み立てることと、
・内側カセット部分の近位端部を外側カセット部分の遠位端に挿入し、内側カセット部分の大部分が外側カセット部分によって覆われるように、内側カセット部分を外側カセット部分内に押すことと、を含む、方法である。
【0099】
この方法は、カセットの非常に容易な組み立てを可能にし、これは密封解除され、霧化され得る。また、方法は、カセットがシリンジをカセットに挿入する後続の工程のために異なる位置に出荷され得る位置の１つの場所でカセットを組み立てることを可能にする。これにより、カセットを異なる薬剤を収容する様々なシリンジとともに使用することができる。
【0100】
１つ以上の実施例では、内側カセット部分は、シリンジホルダを備えるａを備える。１つ以上の実施例では、方法は、シリンジホルダの近位端をカセット皮膚センサの遠位端に挿入し、シリンジホルダの一部分がカセット皮膚センサによって覆われるようにシリンジホルダをカセット皮膚センサ内に押すことによって、シリンジホルダ及びカセット皮膚センサを備える内側カセット部分を組み立てることを更に含む。外側カセット部分及び内側カセット部分の組み立ては、同時に又はランダムな順序で実行され得る。
【0101】
１つ以上の実施例では、カセット皮膚センサによって覆われるシリンジホルダの部分は、少なくとも１０％、例えば少なくとも２０％、例えば少なくとも３０％、例えば少なくとも４０％、例えば少なくとも５０％を構成する。
【0102】
１つ以上の実施例では、カセットキャップは、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在し、方法は、遠位端が外側カセット部分の組み立て前に近位端の上に配置されるように、長手方向軸が上向き方向に配置された第１の取り付け部内にカセットキャップを配置することを更に含む。
【0103】
１つ以上の実施例では、カセットキャップは、外側カセット部分を組み立てながら、第１の取り付け部内の位置に配置されて維持される。
【0104】
１つ以上の実施例では、カセット皮膚センサは、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在し、方法は、遠位端が内側カセット部分の組み立て前に近位端の上に配置されるように、遠位端が上向き方向に配置された第２の取り付け部にカセット皮膚センサを配置することを含むことを更に含む。
【0105】
１つ以上の実施例では、カセット皮膚センサは、内側カセット部分を組み立てながら、第２の取り付け部内に配置されて維持される。
【0106】
１つ以上の例では、内側カセット部分は、外側カセット部分に挿入され、一方、外側カセット部分は、第１の取り付け部内に配置される。第１及び第２の取り付け部は、一体型取り付け部又は別個の取り付け部であり得る。第１の取り付け部は、例えば、取り付け部の第１の部分と、第２の取り付け部と、同じ取り付け部の第２の部分と、を備え得る。取り付け部を使用することによって、大量の部品を一度に組み立てることができる。
【0107】
カセットハウジングは、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在し得る。方法はまた、外側カセット部分の組み立て前に近位端が遠位端の上に配置されるように、カセットハウジングを上方向に配置することと、カセットハウジング及びカセットキャップの組み立てのために遠位端が上方に向くようにカセットハウジングを反転させることと、も含み得る。
【0108】
１つ以上の実施例では、シリンジホルダは、１つ以上のシリンジ係止突出部を備え、方法は、シリンジの近位端を内側カセット部分の遠位端に挿入し、注射器を内側カセット部分内部に押し、１つ以上の注射器係止突出部を移動させて、内側カセットの内側に注射器を係止することによって、内側カセット部分内部に注射器を固定することを更に含む。カセットハウジングがカセット係止突出部を有さない場合、シリンジは、シリンジホルダ内に摩擦力で固定され得る。
【0109】
１つ以上の実施例では、シリンジは、近位端から遠位端まで延在し、
○薬剤を収容し、近位端から遠位端まで延在するシリンジ区画であって、近位端は、薬剤がシリンジ区画から出ることを可能にされている針と接続されるように適合されている、シリンジ区画と、
○シリンジ区画内部の遠位位置から近位位置まで移動されるように適合されたストッパと、を備える。
○薬剤を収容し、近位端から遠位端まで延在するシリンジ区画であって、近位端は、薬剤がシリンジ区画から出ることを可能にされている針と接続されるように適合されている、シリンジ区画と、
○シリンジ区画内部の遠位位置から近位位置まで移動されるように適合されたストッパと、を備える。
【0110】
針は、シリンジ区画の近位端と流体接続し、シリンジの一部としてシリンジに接続された中空針であり得る。あるいは、薬剤の注射の前に、ルアー係止針をシリンジに接続することができる。更に別の代替例として、シリンジシステムは、その遠位端及びゴム製隔壁でその近位端にあるストッパにおいて終端したカートリッジを有し、遠位端の貫通針が注射器に取り付けられたときに隔壁を突き破り、近位針の端は患者の皮膚内に貫通する。
【0111】
１つ以上の実施例では、シリンジは、シリンジ区画の近位端と流体接続する中空針を更に備える。シリンジはまた、シリンジ区画の近位端に接続され、中空針を覆うように適合された剛性針シールドも備え得る。中空針は、カセットの部分であってもよく、薬剤送達前にカセット内のシリンジに接続されてもよい。後者は、上述したようにカセットに接続されたときに、ルアー係止又は針システムがシリンジ内の隔壁を貫通する場合であってもよい。
【0112】
この例では、シリンジは、例えば、２．２５ｍｌシリンジであり得る。
【0113】
１つ以上の実施例では、方法は、カセットスリーブの近位端をシリンジホルダの遠位端に挿入することと、シリンジホルダをカセット皮膚センサに挿入する前又は直後にカセットスリーブの大部分がシリンジホルダによって覆われるように、カセットスリーブをシリンジホルダ内に押すことを更に含み、カセットスリーブはそれによって内側カセット部分の一部分を構成する。
【0114】
１つ以上の実施例では、カセットスリーブは、近位の延在する偏向可能なスリーブアームを備える。
【0115】
１つ以上の実施例では、シリンジは、中空針及び剛性針シールドを備え、偏向可能なスリーブアームは、シリンジが内側カセット部分に挿入されたときに、剛性針シールドが偏向可能なスリーブアームを通過することを可能にする、シリンジホルダ及びカセット皮膚センサの開口部内に偏向する。
【0116】
１つ以上の実施例では、偏向可能なスリーブアームは、剛性針シールドが偏向可能なスリーブアームを通過した後に、剛性針シールドとシリンジ区画との間の位置に弛緩する。
【0117】
１つ以上の実施例では、偏向可能なスリーブアームが剛性針シールドとシリンジ区画との間の位置に弛緩した後、シリンジは、それをカセットに係止する前に更に近位に押され、カセットスリーブは、スリーブアームが偏向することができない位置内に回転する。カセットスリーブは、シリンジが近位に押されるときに、シリンジホルダ内部の少なくとも１つの内側螺旋表面部分と接触する少なくとも１つのスリーブ係止突出部を備え得る。少なくとも１つの内側螺旋表面部分の螺旋形状は、カセットスリーブを回転させる。回転は、７０～１１０度、例えば８０～１００度、例えば８５～９５度、例えばおよそ９０度であり得る。
【0118】
１つ以上の実施例では、カセットスリーブの回転は、見る人がシリンジ内部の薬剤を見ることができる位置にカセットスリーブを回転させる。
【0119】
１つ以上の実施例では、シリンジは、内側カセット部分に挿入され、一方、内側カセット部分と組み立てられた外側カセット部分は、第１の取り付け部内に配置される。
【0120】
カセットキャップは、シリンジが内側カセット部分内部に配置されたときに、剛性針シールドとシリンジ区画の近位端との間に配置された第１の部分と、第１の部分及び外側剛性針シールド管を有する内側剛性針シールド管と、を備え得、外側剛性針シールド管は、内側剛性針シールド管を取り囲み、内側剛性針シールド管は、剛性針シールドを取り囲む。
【0121】
カセットキャップの第１の部分は、外側カセット部分が組み立てられたときにカセットハウジング開口部内部に延在し得る。
【0122】
特定の態様／実施例と関連して記載される上記の特徴のいずれも、その態様／実施例に限定されず、そのように図示されていない場合でも、任意の他の実施例で実施することができる。
【図面の簡単な説明】
【0123】
以下、図面を参照して、様々な実施例を説明する。同様の参照番号は、全体を通して同様の要素を指す。したがって、同様の要素は、各図の説明に関して詳細に説明されない。また、図面は、実施例の説明を容易にすることを意図したものであることにも留意されたい。それらは、特許請求される発明の網羅的な説明、又は特許請求される発明の範囲の限定として意図されていない。加えて、図示された例は、示されるすべての態様又は利点を有する必要はない。特定の実施例と関連して記載される態様又は利点は、必ずしもその実施例に限定されるものではなく、そのように図示されていない場合でも、任意の他の実施例で実施することができる。
【0124】
【図1A】カセットの例を分解斜視図で示す。
【図6D】カセットを備えた自動注射器を透視図で示す。
【図7D】薬剤の送達後に近位位置にあるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図7E】薬剤の送達後に近位位置にあるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図7F】薬剤の送達後に近位位置にあるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図8A】外側カセット部分の組み立てを示す。
【図8B】外側カセット部分の組み立てを示す。
【図9A】内側カセット部分の組み立てを示す。
【図9B】内側カセット部分の組み立てを示す。
【図9C】内側カセット部分の組み立てを示す。
【図12A】カセットスリーブを示す。
【図12B】カセットスリーブを示す。
【図13A】カセットスリーブ及びシリンジホルダの内部を示す。
【図13B】カセットスリーブ及びシリンジホルダの内部を示す。
【図18A】カセット及び自動注射器の組み立てを示す。
【図18B】カセット及び自動注射器の組み立てを示す。
【図20A】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図20B】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図20C】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図20D】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図20E】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図20F】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図20G】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図20H】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【図20I】カセット内のシリンジホルダからカセット皮膚センサを解放し、薬剤の送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサの係止を示す。
【発明を実施するための形態】
【0125】
ここで、添付図面を参照して、例示的な実施形態をより完全に説明する。この点に関して、本実施例は、異なる形態を有してもよく、本明細書に記載される説明に限定されるものとして解釈されるべきではない。したがって、実施例は、態様を説明するために、図面を参照することによって、以下に単に説明される。本明細書で使用するとき、「及び／又は」という用語は、関連する列挙された項目のうちの１つ以上の任意及びすべての組み合わせを含む。「少なくとも１つの要素」などの表現は、要素のリストの前に、要素のリスト全体を修正し、リストの個々の要素を修正しない。
【0126】
図面では、複数の層及び領域の厚さは、その説明を明確にし容易にするために拡大された様式で示されている。層、領域、要素、又はプレートが、別の層、領域、要素、又はプレートの「上」と称される場合、それは、他の層、領域、要素、若しくはプレート上に直接存在してもよく、又は介在層、領域、要素、又はプレートがそれらの間に存在してもよい。逆に、層、領域、要素、又はプレートが、別の層、領域、要素、又はプレートの「直接」と称される場合、介在する層、領域、要素、又はプレートはそれらの間に介在する層、領域、要素、又はプレートが存在しない。更に、層、領域、要素、又はプレートが、別の層、領域、要素、又はプレートの「下方」と称される場合、他の層、領域、要素、若しくはプレート、又は介在層、領域、要素、若しくはプレートがそれらの間に存在してもよい。逆に、層、領域、要素、又はプレートが、別の層、領域、要素、又はプレートの「直下」と称される場合、介在する層、領域、要素、又はプレートはそれらの間に介在する層、領域、要素、又はプレートが存在しない。
【0127】
空間的に相対する用語「下部」又は「底部」、及び「上部」、「下方」、「下方」、「下方」、「下方」、「上方」、及び同様のものは、図面に示されるような１つの要素又は構成要素と別の要素又は構成要素との間の関係を説明するために説明を容易にするために使用されてもよい。空間的に相対的な用語は、図に示される向きに加えて、使用中又は動作中の装置の異なる向きを包含することが意図されると理解されるであろう。例えば、図面に示されているデバイスが回転される場合、他の要素の「下」側にあるものとして説明される要素、又は「下」又は「下」別の要素が、他の要素の「上方」側、又は「上方」の別の要素に配向される。したがって、「下」又は「下」という例示的な用語は、図の特定の向きに応じて、「下方」及び「上方」の配向位置の両方を含み得る。同様に、図の１つにある装置を裏返した場合、他の要素の「下」又は「下」と記述されている要素は、他の要素の「上」に配置される。したがって、例示的な用語「下」又は「下」は、上及び下の配向の両方を包含することができ、したがって、空間的に相対する用語は、記載される向きに応じて異なって解釈され得る。
【0128】
本明細書全体を通して、要素が別の要素に「接続されている」と称される場合、要素は、他の要素に「直接接続される」、又は、その間に介在する１つ以上の介在要素を用いて、他の要素に「電気的に接続される」。本明細書で使用される用語は、特定の例示的な実施形態のみを説明するためのものであり、限定することを意図するものではない。本明細書で使用するとき、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が別途明確に示さない限り、「少なくとも１つの（at least one）」も含むことが意図され得る。「少なくとも１つの」は、「ａ」又は「ａｎ」を限定するものとして解釈されるべきではない。用語「含む（comprises ）」、「含む（comprising）」、「含む（includes）」、及び／又は「含む（including ）」という用語は、記載された特徴、整数、工程、動作、要素、及び／又は構成要素の存在を指定するが、１つ以上の他の特徴、整数、工程、動作、要素、構成要素、及び／又はそれらの群の存在又は追加を除外しないことが更に理解されるであろう。
【0129】
用語「第１」、「第２」、「第３」などは、様々な要素を説明するために本明細書で使用され得るが、これらの要素はこれらの用語によって限定されるべきではないことが理解されるであろう。これらの用語は、１つの要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。したがって、以下で説明する「第１の要素」は、「第２の要素」又は「第３の要素」、及び「第２の要素」、及び「第３の要素」は、本明細書の教示から逸脱することなく、同様に呼称され得る。
【0130】
本明細書で使用するとき、「約（About ）」又は「およそ（approximately ）」は、当業者によって決定される特定の値に対する許容可能な偏差範囲内の、記述された値及び手段を包含し、質問における測定及び特定の量の測定に関連する誤差（すなわち、測定システムの制限）を包含する。例えば、「約」は、１つ以上の標準偏差内、又は記載された値の±３０％、２０％、１０％、５％以内を意味し得る。
【0131】
特に定義されない限り、本明細書で使用されるすべての用語（技術的及び科学的用語を含む）は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。一般的に使用される辞書に定義されるものなどの用語は、関連技術の文脈におけるそれらの意味と一致する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的に定義されない限り、理想的又は過度に形式的な意味で解釈されない意味を有するものとして解釈されるべきであることが更に理解されるであろう。
【0132】
例示的な例は、本明細書において、理想化された実施例の概略図である断面図を参照して説明され、同様の参照番号は、本明細書全体を通して同様の要素を指す。したがって、例えば、製造技術及び／又は公差の結果として、図の形状からの変形が予想される。したがって、本明細書に記載される実施例は、本明細書に例示されるような領域の特定の形状に限定されるものとして解釈されるべきではなく、例えば製造から得られる形状の偏差を含むものである。例えば、平坦であるように図示又は説明される領域は、粗い及び／又は非線形の特徴を有してもよい。更に、図示される鋭角は、丸みを帯びていてもよい。したがって、図に示される領域は、本質的に概略的であり、それらの形状は、領域の正確な形状を例示することを意図するものではなく、本特許請求の範囲を限定することを意図するものではない。本開示の例示的な実施例を具体的に説明するために、説明に関連付けられていない部品の一部は、提供されなくてもよい。
【0133】
近位方向又は近位面へのすべての言及は、挿入方向、すなわち挿入針の方向、及び薬剤の注入中に皮膚に接触する自動注射器の外側部分の方向に配向された部品、表面、及び同様のものを指す。
【0134】
同様に、遠位方向又は遠位面へのすべての参照は、挿入針の方向から離れる方向、すなわちユーザの方向に向けられた部分、表面、及び同様の方向を指す。
【0135】
図１Ａは、カセット５００の例を分解図で示している。カセット５００を受容するための自動注射器１０００を図３～図５に示す。カセットは、薬剤を収容するシリンジ区画２０２を有するシリンジ２００と、シリンジ区画と流体接続する中空針２０４と、シリンジ区画の近位端に接続され、中空針を覆う剛性針シールド２０６と、自動注射器のピストンによって遠位位置からシリンジ区画２０２内部の近位位置まで移動可能なストッパ２０８と、を備える。
【0136】
図１Ａに示される針シールド２０６は、外側部分２０６及び内側部分２０７の両方を有する。部品は、通常、接続されていてもよく、又は一体型物品として製造されてもよい。
【0137】
シリンジ２００の周囲に配置されたシリンジホルダ５１０は、シリンジ区画２０２の少なくとも一部分の周囲に延在する。シリンジホルダ５１０（図１Ｂ～Ｃの更なる詳細を参照）は、シリンジ区画２０２を支持するシリンジホルダ支持管５１１を有する。管５１１は、シリンジ区画２０２内の薬剤を検査するための開口部を有する。シリンジ２００は、カラー状の形状を有するシリンジ２００の遠位端２０５においてシリンジホルダ５１０内部に固定される。シリンジホルダ５１０内部でシリンジ２００を更に固設するために、シリンジホルダリング５０７ａ、５０７ｂが使用されてもよい。これらは省略されてもよい。
【0138】
カセット５００は、近位５４１から遠位端５４２まで延在するカセットハウジング５４０を備える。カセットハウジング５４０は楕円形であり、自動注射器１０００内部のカセット５００の正確な配置を確実にするのに役立つ。楕円形状はまた、カセットをよりコンパクトにすることができる。正方形のような代替形状もまた想像され得る。
【0139】
カセットハウジング５４０は、カセット皮膚センサ５５０を包囲している。カセットハウジング５４０の近位端５４１は、開口部５４５を有するハウジング肩部５４６であり、開口部５４５を通ってカセット皮膚センサ５４０が延在することができる。カセットハウジング５４０は、皮膚センサ５５０を案内するための内部に内部突出レール５４８（図には図示せず）を有する。２つの部品５４０、５５０は、係止解除構成で互いに対して移動可能である。カセット皮膚センサ５５０は、カセットハウジング５４０から近位に延在するように配置される。
【0140】
カセットハウジング５４０は、皮膚センサハウジング開口部５４５を有する遠位端面５４３を有し、この開口部を通してカセット皮膚センサ５５０が延在する。これは、例えば、図２のように、切断画像において最も明確に見られる。カセットハウジング５４０は、カセット５００内の薬剤を検査するための長手方向に開口部５４７を有する。
【0141】
カセット皮膚センサ５５０は、２つのピン、すなわち、カセット皮膚センサ５５０の遠位端５５２から延在する第１の皮膚センサピン５５７及び第２の皮膚センサピン５５８を有する。
【0142】
カセット皮膚センサ５５０は、図１Ｂ～Ｃに前端透視図及び後端透視図でより詳細に示されているシリンジホルダ５１０の大部分ではないにしても少なくとも一部を覆っている。シリンジホルダ５１０は、薬剤を検査するための開口部を有する細長い管状部分５１１を有する。シリンジホルダ５１０の遠位端５０９には、第１のピン開口部５２６と、第２のピン開口部５２７と、第３のピン開口部５２８と、第４のピン開口部５２９と、ピストン開口部５２５と、を含む多数の開口部を有するシリンジホルダプレート５１９がある。ピストン開口部５２５を通して、薬剤が患者に送達されたときに自動注射器ピストン１１６８が延在するピストン開口部５２５を通る。開口部は、通常円形であるが、内部を通って延在するピンの形状を模倣する異なる形状も有し得る。開口部は、円形の開口部の部分のみがシリンジホルダプレート５１９内に延在するように、シリンジホルダプレート５１９の周縁に配置されてもよい。これは、図１１Ｃ～Ｄの例で示されている。
【0143】
シリンジホルダ５１０はまた、シリンジホルダプレート５１９から近位方向に延在する第１のシリンジホルダアーム５１２も備える。第１のシリンジホルダアーム５１２は、アーム５１２の近位端に近位表面５１４を有する。カセット皮膚センサ５５０及びシリンジホルダ５１０が第１の位置にあるとき、カセット皮膚センサ５５０上の第１の係止突出部５５３は、近位表面５１４と係合する。第１の係止突出部５５３と近位表面５１４とのこの係合は、カセット皮膚センサ５５０のシリンジホルダ５１０に向かう移動を防止する。第１のシリンジホルダアーム５１２は、シリンジホルダプレート５１９に柔軟に接続される。
【0144】
シリンジホルダ５１０はまた、シリンジ２００をシリンジホルダ５１０の内側に係止するシリンジホルダリング５０７ａも備え得る。
【0145】
カセット５００が自動注射器１０００内に配置されたときに、第１のピン開口部５２６は、自動注射器１０００の第１のカセット係止ピン１１５６が内部を通過することを可能にする。これは、例えば、図７Ａ～Ｆに関連して見られ、説明される。自動注射器１０００の第１のカセット係止ピン１１５６がシリンジホルダ５１０の第１のピン開口部５２６を通過するとき、第１のシリンジホルダアーム５１２と接触し、それを偏向させる。これにより、カセット皮膚センサ５５０が解放され、それがシリンジホルダ５１０に向かって、すなわち、カセット皮膚センサ５５０の遠位方向の移動に向かって移動することができるようになる。カセット皮膚センサ５５０がシリンジホルダ５１０に向かって移動すると、第１のカセット皮膚センサピン５５７は、シリンジホルダ５１０内の第２のピン開口部５２７に向かって、及び場合によってはそれを通って移動する。同様に、第２のカセット皮膚センサピン５５８は、カセット皮膚センサ５５８が遠位に移動するときに、シリンジホルダ５１０内の第３のピン開口部５２８に向かって、及び場合によってはそれを通って移動する。
【0146】
シリンジホルダ５１０及び皮膚センサ５５０は、皮膚センサ５５０をシリンジホルダ５１０から解放すると、互いに対して長手方向に移動可能である。
【0147】
シリンジホルダ５１０はまた、シリンジホルダプレート５１９（図７Ｇを参照）から近位方向に延在する第２のシリンジホルダアーム５１６も有する。第２のシリンジホルダアーム５１６は、アームの近位端に遠位面５１８を備える。遠位表面５１８は、カセット皮膚センサ５５０上の第２の係止突出部５５４に支えられる。この係合は、カセット皮膚センサ５５０がシリンジホルダ５１０から離れる方向に移動するのを防止する。第１のシリンジホルダアーム５１２の撓みによってカセット皮膚センサ５５０及びシリンジホルダ５１０を係止解除する前に、２つの部品は、互いに向かって及び互いから離れる方向に移動することを防止される。
【0148】
第２のシリンジホルダアーム５１６はまた、シリンジホルダプレート５１９にも柔軟に接続される。自動注射器１０００の第２のカセット係止ピン１１５９が第４のピン開口部５２９を通って押されると、第２のシリンジホルダアーム５１６と接触する（図７Ｇを参照）。これにより、第２のシリンジホルダアーム５１６の偏向がもたらされ、これは、カセット皮膚センサ５５０を再び解放し、今度はシリンジホルダ５１０から近位方向に離れる方向にカセット皮膚センサ５５０を移動することができる。
【0149】
第３のピン開口部５２８は、自動注射器１０００の皮膚センサピン１１５８（図７Ａ～Ｆを参照）の通過を可能にし、このピンは、カセット皮膚センサ５５０の第２のカセット皮膚センサピン５５８に押し付ける。第２のカセット皮膚センサピン５５８はまた、皮膚センサピン１１５８と接触する前に、第３のピン開口部５２８を通過してもよい。
【0150】
シリンジホルダ５１０は、カセットハウジング５４０の遠位端５４１の開口部５４４に嵌合する２つのシリンジホルダ係止突出部５２４を有する。これは、シリンジホルダ５１０及びカセットハウジング５４０を一緒に係止する。より多くの係止突起／開口部も想像することができる。
【0151】
シリンジホルダ５１０は、シリンジ２００をカセット５００に係止する１つ以上のシリンジ係止突出部５１５を更に備える。
【0152】
カセット５００は、剛性針シールド２０６とシリンジ区画２０１の近位端との間に配置された第１の部分５３１を有するカセットキャップ５３０を更に有する。カセットキャップ５３０は、第１の部分５３１及び外側剛性針シールド管５３６を有する内側剛性針シールド管５３５を備える。これは、図６Ａ～Ｃに最も明確に見られる。外側剛性針シールド管５３６は、内側剛性針シールド管５３５を包囲し、内側剛性針シールド管５３５は剛性針シールド２０６を包囲する。
【0153】
外側剛性針シールド管５３６は、図２に示されるようにカセットハウジング５４０のハウジング肩部５４６に当接する。カセット皮膚センサ５５０の近位端５６０は、図２に示されるように、内側剛性針シールド管５３５と外側剛性針シールド管５３６との間に配置される。カセットキャップ５３０は、シリンジ区画２０２から取り外し可能であり、カセットキャップ５３０が取り外されたときに、剛性針シールド２０６がそれに追従し、それによって中空針２０４が露出される。
【0154】
図３～図４は、図１～図２のカセットを受容するための自動注射器１０００の例を示している。自動注射器１０００は、図３では分解図で示されているが、図４Ａ～Ｂは、組み立てられた自動注射器１０００を示す。自動注射器の内部で透明なビューを得るために、外側ハウジング１１０２は省略されている。外側ハウジング１１０２は、図６Ａ～Ｄで見ることができる。
【0155】
自動注射器１０００は、近位端から遠位端まで延在し、近位端１１０３から遠位端１１０４まで延在するハウジング１１０２を備える。ハウジングは、この例の自動注射器では一体型である。カセット５００は、前面装着構成で自動注射器１０００に装着される。
【0156】
自動注射器１０００は、カセット５００を受容するように構成されたカセット受容シャーシ１１１０を備える。カセット５００は、カセット５００の遠位端において自動注射器１０００と接触し、それによって２つの部品は同じ長手方向軸を共有する。これにより、カセットが自動注射器内に詰まってしまうリスクを軽減する。更に、接続を可能な限り滑動させる。カセット５００と平行に延在する唯一の自動注射器要素は、通常、注射器ハウジング１１０２である。したがって、注射器ハウジングは、２つのセクション、つまり、カセット覆いセクション１１０８と、自動注射器部品１０００内部の注射器部品を覆う遠位セクション１１０６と、を有するものとして見ることができる（図１８Ａ～Ｂの自動注射器の例を参照する）。内部注射器部品は、ピストン１１６８を移動させるように適合された駆動モジュール１１５０を含む。ピストン１１６８は、シリンジ内部でストッパ２０８を近位に押して移動させ、それによって薬剤をシリンジ２００から排出することができる。ピストン１１６８は、率いられたねじ１１６９上の雄ねじと係合する内側ねじ切り（図には示されていない）を有する。主ねじ１１６９が駆動要素１１５０によって回転されたときに、ピストン１１６８は近位に移動する。駆動モジュール１１５０はモータ１１５１を含み、モータ１１５１は、歯車アセンブリ１１５３を通って率いられたねじ１１５１を回転させる。歯車アセンブリ１１５３は、歯車カバー１１５２によって覆われ、いくつかのＯリング１１５５及びシャーシカバー１１５４によって覆われている。Ｏリングは、騒音低減材料として見ることができ、これは、使用中に自動注射器内の内部部品によって任意の騒音を減衰することができる。同様の騒音低減材料は、より大きなＯリング１１０９の形態で本明細書に示される内部部品の近位端に見出される。
【0157】
駆動要素１１５０はまた、自動注射器１０００に含まれるピンの数の移動を制御する。図３に示されるように、ピンの数は、第１のカセット係止ピン１１５６と、皮膚センサピン１１５８と、第２のカセット係止ピン１１５９と、カセット検出ピン１１６０と、を含む。したがって、駆動モジュール１１５０は、第１のカセット係止ピン１１５６を、皮膚センサピン１１５８、第２のカセット係止ピン１１５９、及びカセット検出ピン１１６０を近位に移動させるように更に構成される。ピン及びピストンはまた、自動注射器１０００内部でカセット５００を固設及び係止するため、並びに薬剤の投与を容易にするために適合されたカセット相互作用部品とも呼ばれ得る。図３に示されるカセット相互作用部品に共通するのは、それらが自動注射器１０００の長手方向軸と平行に移動することである。
【0158】
薬剤送達後にカセット皮膚センサ５５０を近位に押す皮膚センサピン１１５８に作用するのは、ばねシステム１１４０である。ばねシステム１１４０は、その周囲に、皮膚センサピン１１５８に接続された支持シャーシ１１４２が見られるばね案内ピン１１４１を含む。ばね１１４３もまた、案内ピン１１４１の周りに延在する。ばね１１４３が弛緩できるようになると、支持シャーシ１１４２を前方に押し、次いで、皮膚センサピン１１５８を近位に押す。皮膚センサピン１１５８の遠位端における皮膚センサピン１１５８内部は、皮膚センサピン１１５８用の案内ピン１１６１である。皮膚センサばねシステム１１４０が薬剤送達後にカセット皮膚センサ５５０を近位に押すと、カセット皮膚センサ５５０の遠位移動を防止する係止位置に押される。カセット皮膚センサ５５０の近位移動もまた、この係止された位置で防止され得る。
【0159】
自動注射器１０００はまた、カセット５００を受容するように構成されたカセット受容シャーシ１１１０も備える。カセット受容シャーシ１１１０は、図３及び図５に見られるようなシャーシの形状であり、後者はカセット受容シャーシ１１１０の拡大図を示す。カセット受容シャーシ１１１０は、近位端１１１１から遠位端１１１２まで延在する。シャーシ１１１０の近位端１１１１には、ピストン開口部１１１５と、第１のピン開口部１１１６と、第２のピン開口部１１１７と、第３のピン開口部１１１８と、第４のピン開口部１１１９と、第５の開口部１１２０と、を含む、いくつかの開口部を有する近位シャーシ部分１１１４がある。自動注射器内のピンの数に応じて、より少ない開口部も使用することができる。開口部は、この図５の図示される例では円形の開口部であるが、円形でない場合は、ピンの形状を模した異なる形状も有してもよい。
【0160】
カセット５００が自動注射器１０００内に配置されると、ピストン開口部１１１５は、シリンジホルダ５１０内のピストン開口部５２５と整列されて、自動注射器ピストン１１６８が内部を通って延在することを可能にする。同様に、シリンジホルダ５１０内の第１のピン開口部５２６は、第１のカセット係止ピン１１５６が両方の開口部を通過して第１シリンジホルダアーム５１２を偏向させ、それによって、カセット皮膚センサ５５０をシリンジホルダ５１０から係止解除することができるように、第１のピン開口部１１１６と整列される。
【0161】
近位シャーシ部分１１１４内の第２のピン開口部１１１７は、シリンジホルダ５１０内の第２のピン開口部５２７と整列されて、カセット皮膚センサ５５０の第１のカセット皮膚センサピン５５７が内部を通過することを可能にする。第２のピン開口部１１１７は、完全に延在するのではないが、代わりに、端面１１２１（図７Ｇを参照）を有し、これは、カセット皮膚センサ５５０の第１のカセット皮膚センサピン５５７の自動注射器に向かうその遠位移動を停止する。したがって、第２のピン開口部１１１７は、第１のカセットセンサピン５５７の遠位移動を制限する端面１１２１を有する溶接形状の開口部であり、それによって自動注射器１０００内部のカセット皮膚センサ５５０である。
【0162】
第３のピン開口部１１１８は、皮膚センサピン１１５８及び／又は第２のカセット皮膚センサピン５５８が内部を通過することを可能にするために、シリンジホルダ５１０内の第３のピン開口部５２８と整列される。これは、図７Ａ～Ｆに詳細に示されている。第４のピン開口部１１１９は、第２のカセット係止ピン１１５９が内部を通過することを可能にするために、シリンジホルダ５１０内の第４のピン開口部５２９と整列される。
【0163】
第５の開口部１１２０は、シリンジホルダ内に対応する開口部を有さない。その代わりに、第５の開口部１１２０を通じて、カセット検出ピン１１６０が延在する。カセット検出ピン１１６０は、カセット５００が自動注射器１０００に接続されているときを検出する。カセット検出ピン１１６０によるカセットの検出がない場合、カセット皮膚センサ５５０の解放は生じない。カセット検出ピンの代わりに、例えば、互いに接触するカセット及び自動注射器表面の磁石と、シャーシ内部の対応するホールセンサに基づく検出システムと、を使用して、検出ピンと近位シャーシ部分１１１４の対応する開口部を排除することもできる。あるいは、カセットは、注射器上の表面と接触するピンを有し得、それによって、カセットの検出が自動注射器に位置合わせされる。
【0164】
カセット受容シャーシ１１１０、ピストン１１６８及び駆動モジュール１１５０は、自動注射器１０００のハウジング１１０２内部に備えられ、カセット５００は自動注射器１０００内に取り外し可能に受容される。取り外し可能な受容とは、カセットが使い捨てカセットであり、再使用可能な自動注射器に受容され得ることを意味する。使い捨てカセットは、１回使用カセット、又は複数の個々の注射のための複数回投与を含むカセットであり得る。
【0165】
図６Ａ～Ｃは、自動注射器１０００内のカセット５００の装着及び係止中のカセット５００を有する自動注射器１０００の切断図を示す。図６Ａでは、カセット５００は自動注射器ハウジング１１０２内部に受容されている。図６Ａ～Ｃに見られるように、注射器ハウジング１１０２はその内部に突出タブ１１０５を有する。カセット５００が自動注射器１０００内に配置されると、カセット係止突出部５３９は突出タブ１１０５の近くに配置される。その後、自動注射器は、図６Ａ及び６Ｂを比較するときに見られるように、カセット係止ピン１１５６、１１５９をピストン１１６８とともに前方に移動させる。カセット係止突出部５３９は、ここで突出タブ１１０５を偏向することを防止され、それによってカセット５００を自動注射器１０００に係止する。カセット５００が自動注射器１０００内部にしっかりと係止されると、カセットキャップ５３０は、カセット５００から手動で取り外すことができる。これはまた、針２０４を露出させる剛性針シールド２０６も取り外す。少なくとも第１のカセット係止ピン１１５６の更なる近位移動によって、カセット皮膚センサ５００はシリンジホルダ５１０から解放される。このプロセスは、第１のカセット係止ピン１１５６を近位に移動させることによって、カセット皮膚センサ５５０をシリンジホルダ５１０から解放する工程を示す、図７Ａ～Ｃに示される。図７Ｂに見られるように、アーム５１２の第１の係止突出部５５３及び近位表面５１４はもはや係合しない。自動注射器は、ここで、患者への針２０４の挿入の準備が整っている。これは、カセット５００を患者の皮膚に向かって押圧することによって行われ、それによって、図７Ｃ及び図７Ｄに示されるようにカセット皮膚センサ５５０を遠位に押すことによって行われる。したがって、駆動モジュール１１５０が第１のカセット係止ピン１１５６を近位に移動させるとき、カセット皮膚センサ５５０は、カセット皮膚センサ５５０の遠位移動を可能にするように、シリンジホルダ５１０から遠位に係止解除され、カセット皮膚センサ５５０の係止解除は自動注射器１０００内のカセット５００を係止する。
【0166】
駆動モジュール１１５０が薬剤送達のためにピストン１１６８を近位に移動させるとき、第２のカセット係止ピン１１５６はまた、薬剤の送達及び／又は患者の皮膚からの自動注射器１０００の取り外しの後に、カセット皮膚センサ５５０の近位への移動のために係止解除される。
【0167】
図７Ｄ～Ｅは、薬剤送達後の近位位置におけるカセット皮膚センサ５５０の係止を示している。図７Ｄは、送達位置を示している。この位置では、皮膚センサピン１１５８は、ばねシステム１１４０によって第２のカセット皮膚センサピン５５８に圧力を加える。図７Ｅでは、自動注射器は患者の皮膚から持ち上げられている。そうすることによって、ばねシステム１１４０は、カセット皮膚センサ５５０を近位方向に前方に押す。カセット皮膚センサ５５０が第２のカセット係止ピン１１５９による近位方向の移動のために係止解除されているため、カセット皮膚センサ５５０は、例えば、カセット皮膚センサ突出部と係合するカセットハウジング内部の突出部によって、針との接触が防止される前方位置に係止され得る。
【0168】
薬剤の送達後、駆動モジュールは、ピストン及び皮膚センサ解放ピン１１５６、１１５７を後退させ、これはカセットを自動注射器から係止解除し、ユーザがカセットを取り外すことを可能にする。剛性針シールド及びカセットキャップは、使用後にカセットに接続することができず、これにより、ユーザが使用されていないカセットを使用しないことを確実にする。
【0169】
図８Ａ～Ｂ及び図９Ａ～Ｃには、前の図に示され説明されたものと同様の部品を備えるカセット５００の組み立てが示されている。図８Ａは、カセットハウジング５４０及びカセットキャップ５３０を示しており、これらは、図８Ｂにおいて、カセットハウジング５４０の近位端５４１をカセットキャップ５３０の遠位端５３４に接続することによって外側カセット部分５０４を形成するように組み立てられている。図１Ａ、図２、及び図６Ａ～Ｄの対応するカセットハウジング５４０と比較して、図８Ａ～Ｂのカセットハウジングは、ハウジング肩部５４６が存在しない。
【0170】
カセットキャップ５３０は、カセットキャップ５３０の遠位端５３４に第１の部分５３１を備える。第１の部分５３１は、外側剛性針シールド管５３６によって包囲された内側の剛性針シールド管５３５の部分であってもよい。剛性針シールドを備えるシリンジがカセット５００内に配置される場合、第１の部分５３１は、通常、図１５Ｄに示されるように、剛性針シールド２０６とシリンジ区画の近位端との間、又は剛性針シールド２０６の遠位端の周囲に配置されることになり、ここで、第１の部分５３１は、剛性針シールドの遠位端の周囲に配置されている。カセットキャップ５３０の第１の部分５３１は、図８Ｂに示されるように、外側カセット部分５０４が組み立てられると、カセットハウジング開口部５４５内部に延在する。
【0171】
図９Ａ～Ｃは、シリンジホルダ５１０とカセット皮膚センサ５５０とを備える内側カセット部分５０１の組み立てを示している。図９Ａでは、シリンジホルダ５１０の近位端５０８をカセット皮膚センサ５５０の遠位端５５２内に挿入することによって組み立てる前の２つの部品は別々の部品として示されている。図９Ｂでは、シリンジホルダ５１０は、カセット皮膚センサ５５０の遠位端５５２内に途中まで押されており、図９Ｃ～Ｄでは、シリンジホルダ５１０の一部分がカセット皮膚センサ５５０によって覆われるように、２つの部品が組み立てられている。カセット皮膚センサ５５０によって覆われるシリンジホルダ５１０の部分は、少なくとも１０％、例えば少なくとも２０％、例えば少なくとも３０％、例えば少なくとも４０％、例えば少なくとも５０％を構成する。
【0172】
内側及び外側カセット部品は、内側カセット部品５０１の近位端５０２を外側カセット部品５０４の遠位端５０６内に挿入し、内側カセット部品５０１の大部分が外側カセット部品５０４によって覆われるように、外側カセット部品５０４内に内側カセット部品５０１を押すことによって組み立てられる。これは、図１０Ａ～Ｂに示されており、図１０Ａは、図１０Ｂ～Ｃにおいて完全に組み立てられる前のカセット部品の初期位置を示している。
【0173】
図１１Ａ～Ｄは、カセット５００の内部へのシリンジ２００の挿入及び固定を示している。カセット部品は、１つの位置に組み立てられ得、シリンジは、異なる位置に挿入され得る。図１１Ａでは、シリンジ２００が、シリンジ２００の近位端を内側カセット部分５０１の遠位端５０３内に挿入し、図１１Ｂ～Ｃに示されるように、シリンジ２００を内側カセット部分５０１内に押すことによって、カセット５００内に挿入する準備が整っている。図９Ａ～１１Ｄに示されるシリンジホルダ５１０は１つ以上のシリンジ係止突出部５１５を備える。１つ以上のシリンジ係止突出部５１５を中心方向に移動させることによって、シリンジ２００は内側カセット部５０１内部に係止される。これは、図１１Ｃと図１１Ｄを比較することで分かる。カセットハウジングがカセット係止突出部を有さない場合、シリンジは、シリンジホルダ５１０内に摩擦力で固定され得る。
【0174】
シリンジ２００は、近位端２０１から遠位端２０３まで延在し、薬剤を収容するシリンジ区画２０２を含み、近位端は、薬剤がシリンジ区画２０２を出ることができる針に接続されるように適合されている。図１１Ａでは、針は、注射器区画の近位端と流体接続しており、すなわち、シリンジの一部としてシリンジに接続されている中空針２０４として示されている。あるいは、薬剤の注射の前に、ルアー係止針をシリンジに接続することができる。更に別の代替例として、シリンジシステムは、その遠位端及びゴム製隔壁でその近位端にあるストッパにおいて終端したカートリッジ有し、遠位端の貫通針がシリンジに取り付けられたときに隔壁を突き破り、近位の針は患者の皮膚内に貫通する。シリンジ区画２０２内部には、シリンジ区画２０２内部で遠位位置から近位位置まで移動されるように適合されたストッパ２０８がある。これにより、薬剤がシリンジから外れる。
【0175】
図１１Ａに示される注射器２００はまた、シリンジ区画の近位端に接続され、中空針２０４を覆う剛性針シールド２０６も備える。中空針がシリンジの部分ではなく、代わりに、例えばルアー係止又はカセットに接続されたときにシリンジの隔壁を貫通する針システムによって、薬剤の送達前にシリンジに接続される場合、剛性針シールド２０６は依然としてカセットの一部として存在し、使用済みの針をユーザのために遮蔽するために薬剤の送達後に使用されてもよい。
【0176】
シリンジは、例えば１．００ｍｌ又は２．２５ｍｌの薬剤のような異なる量の薬剤を収容し得る。より小さいシリンジのためにカセット５００を使用する場合、細いシリンジ２００をシリンジホルダ５１０内に保持することを確実にするために、カセットスリーブ５７０がシリンジホルダ５１０の内部に含まれてもよい。カセットスリーブの例が図１２Ａ～Ｂに示されている。カセットスリーブ５７０を備えるカセット５００内にシリンジ２００を挿入する前に、カセットスリーブ５７０の近位端５７１はシリンジホルダ５１０の遠位端５０９内に挿入され、シリンジホルダ５１０をカセット皮膚センサ５５０内に挿入する前又は直後にシリンジホルダ５１０によってカセットスリーブ５７０の大部分を覆うようにシリンジホルダ５１０内に押される。それによって内側カセット部分５０１の一部分を構成するカセットスリーブ５７０は、図１４Ａにおいてカセット５００に含まれるものとして示されている。スリーブ５７０は、シリンジホルダ５１０内に、カセットスリーブ５７０の小さな開口部５７６に嵌合するシリンジホルダ内の小さなタップによって固設される。
【0177】
カセットスリーブ５７０は、近位に延在する偏向可能なスリーブアーム５７３を備える（図１２Ａ～Ｂを参照）。偏向可能なスリーブアーム５７３は、シリンジホルダ５１０の開口部５８０を通って偏向することができる。
【0178】
図１４Ａ～Ｅ及び図１５Ａ～Ｄでは、カセットスリーブ５７０を備えるカセット５００内部へのシリンジ２００の挿入が示されている。注射器２００を挿入することが中空針２０４と剛性針シールド２０６とを備えるとき、偏向可能なスリーブアーム５７３は、シリンジホルダ５１０の開口部内に偏向し、カセット皮膚センサ５５０は、剛性針シールド２０６が偏向可能なスリーブアーム５７３を通過するのを可能にする。この動作によって、カセットスリーブ５７０の開口部５７６における係止は係止解除される。更に、偏向可能スリーブアーム５７３は、剛性針シールド２０６が偏向可能スリーブアーム５７３を通過した後、剛性針シールド２０６とシリンジ区画２０２との間の位置に弛緩する。これは、図１４Ｂ及び１５Ｂに見られ、そこでは、剛性針シールド２０６が偏向可能なスリーブアーム５７３を通過した後に示されている。
【0179】
偏向可能なスリーブアーム５７３が剛性針シールド２０６とシリンジ区画２０２との間の位置に緩和し、シリンジ２００が偏向可能なスリーブアーム５７３をカセット５００に係止する前に更に近位に押された後、カセットスリーブ５７０はスリーブアーム５７３が偏向できない位置まで回転する。カセットスリーブ５７０の回転は図１４Ｂ～１４Ｄに見られ、図１４Ｂは回転前のスリーブ５７０を示しており、図１４Ｃはスリーブ５７０が半分の回転を示しており、図１４Ｄはスリーブ５７０の完全な回転を示している。回転はまた、図１５Ｂ～Ｄの切断図の例示でも見ることができる。カセットスリーブ５７０の回転は、見る人がシリンジ２００内部の医薬品を見ることができる位置にカセットスリーブ５７０を回転させる。
【0180】
カセットスリーブ５７０は、図１２Ａ～Ｂに示されるように、少なくとも１つのスリーブ係止突出部５７４を備える。シリンジ２００が近位に押されたときにスリーブ係止突出部５７４がシリンジホルダ５１０内部の内側螺旋表面部分５７５に接触すると、少なくとも１つの内側螺旋表面部分５７５の螺旋形状がカセットスリーブ５７０を回転させるように押す。この回転は、およそ９０度である。内側螺旋表面部分５７５は、図１３Ａ～Ｂに示されている。シリンジ２００がカセット５００に挿入され、シリンジ係止突出部５１５がシリンジ２００の周囲に係止されて、そしてそれによってカセットスリーブ５７０も遠位方向に移動することを防止しているとき、カセットスリーブ５７０は後方に回転することはできず、なぜなら、この回転運動は、内側螺旋表面部分５７５とスリーブ係止突出部５７４との相互作用により、カセットスリーブ５７０が遠位方向に移動ことを必要とすることになるためである。したがって、カセットスリーブ５７０の後方回転は、カセット５００におけるシリンジ２００の係止によって防止される。内側螺旋表面部分５７５が第１の方向への回転運動を停止させる端面点５７７を有するので、スリーブ５７０の更なる回転移動もまた防止される。端面点５７７は、スリーブ係止突出部５７４が再び離れる方向に移動する選択肢を伴わずに入る小さな開口部であり得る。
【0181】
図１６～図１９は、図８～図１５のカセットを受容するための自動注射器１０００の例を示している。自動注射器１０００は、図１６では分解図で示されているが、図１７～１９は、組み立てられた自動注射器１０００の異なる図を示している。自動注射器の内部で透明なビューを得るために、図１６及び図１９において、外側ハウジング１１０２は省略されている。外側ハウジング１１０２は、図１７及び図１８Ａ～Ｂで見ることができる。ハウジング１１０２は、自動注射器のこの例では、一体型である。二分割されたハウジングも想像され得る。
【0182】
カセット５００は、前面装填構成で自動注射器１０００に装着される。したがって、カセット５００の近位端は、図１８Ａ～Ｂに図示されているように、自動注射器１０００の近位端に挿入される。図１８Ａ～Ｂにも見られるように、ハウジング１１０２は、カセット５００内の薬剤の検査を容易にする開口部１１０７を備える。開口部１１０７は、ハウジングの表面へと延在している。注射器ハウジング１１０２の長手方向軸に沿って、ハウジング１１０２は、２つのセクション、つまり、注射器１０００内部に受容されたときにカセット５００の少なくとも一部分を覆うカセット覆いセクション１１０８と、内部注射器部品を覆う遠位部１１０６とに分割されてもよい。これらの内部注射器部品は、図１６に分解図で示されている。開口部１１０７は、カセット覆いセクション１１０８にあり、ハウジング１１０２の長手方向に延在している。
【0183】
図１６に示されるような自動注射器１０００は、カセット５００を受容するように構成されたカセット受容シャーシ１１１０を備える。カセットを受容することは、カセットと接続／結合することを意味されることによって。カセット５００は、カセット５００の遠位端において自動注射器１０００と接触し、それによって２つの部品は同じ長手方向軸を共有する。これにより、カセットが自動注射器内に詰まってしまうリスクを軽減する。更に、接続を可能な限り滑動させる。カセットが自動注射器に挿入されたときにカセット５００と平行に延在する唯一の自動注射器要素は、通常、注射器ハウジング１１０２、すなわちカセット覆いセクション１１０８である。
【0184】
内部注射器部品は、ピストン１１６８を移動させるように適合された駆動モジュール１１５０を含む。ピストン１１６８は、シリンジ２００内部でストッパ２０８を近位に押して移動させ、それによって薬剤をシリンジ２００から排出することができる。ピストン１１６８は、率いられたねじ１１６９上の雄ねじと係合する内側ねじ切り（図１９を参照）を有する。主ねじ１１６９が駆動要素１１５０によって回転されたときに、ピストン１１６８は近位に移動する。主ねじ１１６９の反対方向への回転は、ピストン１１６８を遠位方向に移動させる。ピストン１１６８の近位端には、ピストン端部板１１７８があり、これは、シャーシ１１１０の開口部１１１５に嵌合する。
【0185】
駆動モジュール１１５０はモータ１１５１を含み、モータ１１５１は、歯車アセンブリ通って率いられたねじ１１６９を回転させる。歯車１１４８、１１４９のセットと、率いられたねじプレート１１７６と、シャーシカバー１１５４と率いられたねじ１１６９との間の接続リングと、を備える歯車アセンブリ。この歯車セットの異なるバージョンもまた想像され得る。
【0186】
シャーシ１１１０は、自動注射器１０００内部に固設されたときにカセット５００の遠位端５０３、５０６を付勢するために適合されたカセット当接表面１１１４ａを備える。カセット当接表面１１１４ａは、カセット５００と自動注射器１０００とを組み立てる前に、内部注射器部品が実質的に近位方向に延在しない近位端平面を画定する。前記実質的には、ピン１１５６、１１５８、１１５９のうちの１つ以上の全長の、例えば、２％、５％、又は１０％までの小さい先端が、カセット当接表面１１１４ａ外側に近接して延在することが含まれる。同様に、内部注射器部品の遠位端には、遠位平面がある。内部注射器部品の近位平面と遠位平面との両方において、騒音低減材料１１０９、１１５５が、使用中に任意の内部注射器部品によって生じる騒音を減衰させるために配置される。騒音低減材料１１０９、１１５５は、ゴムなどの可撓性材料、及び／又は１つ以上のＯリング（複数可）、おそらく図１６に示されるような正方形の形状のＯリングの形態であってよい。
【0187】
駆動要素１１５０はまた、自動注射器１０００に含まれるピンの数の移動を制御する。図１６に示されるように、ピンの数は、第１のカセット係止ピン１１５６と、皮膚センサピン１１５８と、第２のカセット係止ピン１１５９と、を含み得る。第１の係止ピン１１５６及び第２の係止ピン１１５９は、ピストン１１６８に接続されている。これは、ピストン１１６８上の第１の係止ピンブリッジ接続部１１６２及び第２の係止ピンブリッジ接続部１１６３によって得られる。第１のカセット係止ピン１１５６の遠位端１１６６は、第１のカセット係止ピンブリッジ接続部１１６２に固定され、第２のカセット係止ピン１１５９の遠位端１１６７は、第２のカセット係止ピンブリッジ接続部１１６３に固定されている。これにより、駆動モジュール１１５０は、ピストン１１６８を移動させるときに、第１のカセット係止ピン１１５６、及び第２のカセット係止ピン１１５９を移動させることができる。あるいは、２つのカセット係止ピン１１５６、１１５９の移動は、ピストン１１６８の移動から切り離すことができる。したがって、カセット係止ピンの移動は、個々に、又は同時に移動する複数のペンの形態であってもよい。
【0188】
皮膚センサピン１１５８もまた、ピストン１１６８が近位に移動するときに一緒に移動する。皮膚センサ１１５８は、ばね１１４３と、ばね１１４３が近位方向に押圧するストッパ１１４４と、を含むばねシステムに結合される。ストッパ１１４４は、皮膚センサであるストッパ収容部１１６４に配置される。カセット５００が自動注射器１０００に配置され、皮膚センサピン１１５８が近接して移動されたときに、皮膚センサ１１５８は、第２のカセット皮膚センサピン５５８に接触する。カセット皮膚センサ５５０が遠位方向に押されている限り、これは、皮膚センサピン１１５８がピストン１１６８及び２つのカセット係止ピン１１５６、１１５８とともに近位方向に移動するのを防止する。これにより、ばね１１４３が引張される。引張されたばね１１４３は皮膚センサピン１１５８に作用するので、カセット皮膚センサ５５０を解放するとき、ばね１１４３はカセット皮膚センサ５５０を近位に押す。これにより、薬剤の最終送達後に針が露出されないことが確実にされる。カセット皮膚センサ５５０は、カセット皮膚センサ５５０の遠位移動を防止する係止位置内に押され得る。遠位係止は、カセット皮膚センサアーム５６６によって容易にされ、カセット皮膚センサアーム５６６の係止表面５６７は、カセットハウジング５４０内の内側開口部に係止する。カセット皮膚センサ５５０の近位移動はまたハウジング皮膚センサ表面の追加のセットによって防止され得る。
【0189】
カセット係止ピン１１５６、１１５９は、図１６に示される自動注射器において対称的な構成で平行に移動するので、「第１の」及び「第２の」の命名が入れ替わることがある。また、カセット５００が自動注射器１０００に挿入される方向に応じて、命名が変わることがある。第１及び第２のシリンジホルダアーム５１２、５１６の特徴を１つのシリンジホルダアームに組み合わせることによって、第２のカセット係止ピン１１５９及び対応する開口部１１１９は、取り外され得る。これは、１つのカセット係止ピンが１つのシリンジホルダアームと接触することを確実にする特定の方法でカセット５００が挿入されることを必要とする。
【0190】
ピン１１５６、１１５８、１１５９、及びピストン１１６８はまた、自動注射器１０００内部でカセット５００を固設及び係止するため、並びに薬剤の投与を容易にするために適合されたカセット相互作用部品とも呼ばれ得る。図１６に示されるカセット相互作用部品に共通するのは、それらが自動注射器１０００の長手方向軸と平行に移動することである。カセット相互作用部品は、おそらく、自動注射器の長手方向軸と平行に移動することに加えて、カセット相互作用部品自体の軸を中心として回転するように構成され得る。また、カセット相互作用部品は、自動注射器の長手方向軸と平行ではない方向に移動することを防止され得る。
【0191】
カセット５００を受容するように構成されたカセット受容シャーシ１１１０。カセット受容シャーシ１１１０は、近位端１１１１から遠位端１１１２まで延在しており、遠位端において、遠位に延在するシャーシアーム１１１３が見出される。シャーシ１１１０の近位端１１１１には、ピストン開口部１１１５と、第１のピン開口部１１１６と、第２のピン開口部１１１７と、第３のピン開口部１１１８と、第４のピン開口部１１１９と、を含む、いくつかの開口部を有する近位シャーシ部分１１１４がある。自動注射器内のピンの数に応じて、より少ない開口部も使用することができる。開口部は円形の開口部であるが、円形でない場合は、ピンの形状を模した異なる形状も有してもよい。
【0192】
カセット５００が自動注射器１０００内に配置されると、ピストン開口部１１１５は、シリンジホルダ５１０内のピストン開口部５２５と整列されて、自動注射器ピストン１１６８が内部を通って延在することを可能にする。同様に、シリンジホルダ５１０内の第１のピン開口部５２６は、第１のカセット係止ピン１１５６が両方の開口部を通過して第１シリンジホルダアーム５１２を偏向させ、それによって、図７Ａ～Ｇに関連して先に説明されたように、カセット皮膚センサ５５０をシリンジホルダ５１０から係止解除することができるように、第１のピン開口部１１１６と整列される。
【0193】
近位シャーシ部分１１１４内の第２のピン開口部１１１７は、シリンジホルダ５１０内の第２のピン開口部５２７と整列されて、カセット皮膚センサ５５０の第１のカセット皮膚センサピン５５７が内部を通過することを可能にする。第２のピン開口部１１１７は、完全に延在するのではないが、代わりに、端面１１２１（図７Ｇを参照）を有し、これは、カセット皮膚センサ５５０の第１のカセット皮膚センサピン５５７の自動注射器に向かうその遠位移動を停止する。第１のカセット皮膚センサピン５５７が短くなれば、第２のピン開口部１１１７を排除することができ、代わりに第１のカセット皮膚センサピン５５７は近位シャーシ部分１１１４によって停止される。
【0194】
第３のピン開口部１１１８は、皮膚センサピン１１５８及び／又は第２のカセット皮膚センサピン５５８が内部を通過することを可能にするために、シリンジホルダ５１０内の第３のピン開口部５２８と整列される。これはまた、図７Ａ～Ｆの自動注射器との関連でも示され、説明された。第４のピン開口部１１１９は、第２のカセット係止ピン１１５９が内部を通過することを可能にするために、シリンジホルダ５１０内の第４のピン開口部５２９と整列される。
【0195】
カセット５００が自動注射器１０００に配置されたときに、カセット係止ピン１１５６、１１５９は、カセット５００のピン開口部５２６、５２９内に通過し、カセット係止突出部を自動注射器ハウジング１１０２内に押し、注射器ハウジング１１０２内の内部部品が、カセットハウジング５３０の近接移動を防止し、それによって、カセット５００を自動注射器１０００に係止する。カセット係止ピン１１５６、１１５９がカセット５００内に更に移動すると、第１のカセット係止ピン１１５６は、第１のシリンジホルダアーム５１２を偏向させる。これにより、カセット皮膚センサ５５０が解放され、それがシリンジホルダ５１０に向かって、すなわち、カセット皮膚センサ５５０の遠位方向の移動に向かって移動することができるようになる。シリンジホルダ５１０及び皮膚センサ５５０は、皮膚センサ５５０をシリンジホルダ５１０から解放すると、互いに対して長手方向に移動可能である。自動注射器を患者の皮膚に対して押圧することによって、カセット皮膚センサ５５０の移動が針を遠位に露出させるので、針を患者内部に挿入することができるようになる。
【0196】
カセット皮膚センサ５５０がシリンジホルダ５１０に向かって移動すると、第１のカセット皮膚センサピン５５７は、シリンジホルダ５１０内の第２のピン開口部５２７に向かって、及び場合によってはそれを通って移動する。同様に、第２のカセット皮膚センサピン５５８は、カセット皮膚センサ５５８が遠位に移動するときに、シリンジホルダ５１０内の第３のピン開口部５２８に向かって、及び場合によってはそれを通って移動する。第２のカセット皮膚センサピン５５８が開口部５２８、１１１８を通過するとき、上述したように皮膚センサピン１１５８に接触する。
【0197】
カセット係止ピン１１５６、１１５９のカセット５００内への更なる移動により、第２のカセット係止ピン１１５９は、第２のシリンジホルダアーム５１６を偏向させる。これにより、カセット皮膚センサ５５０は、近位方向にシリンジホルダ５１０から離れる方向に移動することができるように解放される。したがって、ユーザが患者の皮膚から自動注射器を取り外すとき／場合、カセット皮膚センサ５５０は、薬剤注射後に針を覆うために近位に移動することができるようになる。皮膚センサピン１１５８に作用するばね１１４３は、上述したように、使用後にカセット皮膚センサ５５０が係止されることを確実にする。
【0198】
図１６に示されるような自動注射器はまた、プリント回路基板（ＰＣＢ）１１８０と、ＵＳＢ接続部１１８１と、ＵＳＢ ＰＣＢプレート１１８２と、バッテリ１１８４と、も備える。ＰＣＢボード１１８０上には、自動注射器内部のピンの位置を検出するためのいくつかのスイッチ１１７１ａ、１１７１ｂ、１１７１ｃも配置されている。
【0199】
図１７は、組み立てられた自動注射器１０００を、カセット５００が挿入される前面から見た図を示す。カセット当接表面１１１４ａは、カセット５００と自動注射器１０００とを組み立てる前に、内部注射器部品が実質的に近位に延在しない近位端面を画定する。前記実質的に、には、内部注射器部品のわずかな部分のみが、カセット当接表面１１１４ａと比較して近位に２％、５％、又は１０％まで突出するような、少量突出する状況が含まれる。これは、図１９に示されるように、第２のカセット係止ピン１１５９の先端がカセット当接表面１１１４ａ外側に突出している。ピン１１５６、１１５８、１１５９はまた、図１７にも示されている。
【0200】
カセット当接表面１１１４ａはまた、実質的に空洞がない近位端平面が遠位セクション１１０６内に遠位に延在するように画定してもよい。前記実質的に、には、ここでもまた、図７Ｇ、物品１１２１に示されるように、わずかに閉じたウェル型開口部が表面１１１４ａに存在することが含まれる。
【0201】
滑らかなカセット当接表面１１１４ａ及びその後ろの支持プレート１１１４ｂは、例えば、汚れ及び埃などを収集するための溝を避けるために、自動注射器を簡単な方法で清潔に保つことができることを確実にする。また、ユーザが自動注射器の内部部品にアクセスすることが防止される。これは、自動注射器１０００の寿命を延ばす。
【0202】
図２０Ａ～Ｉは、図８～図１５のカセット５００と図１６～図１９の自動注射器との間の相互作用を示している。図７Ａ～Ｇと比較して、カセット解放ピン１１５６、１１５９は、第２のカセット解放ピン１１５９が皮膚センサピン１１５８の隣に配置されるように、切り替えられた位置を有する。カセット解放ピン１１５６、１１５８は交換可能な方法で動作し、一緒に移動するので、これは自動注射器１０００とカセット５００との間の相互作用に影響を与えない。また、図７Ａ～Ｇと比較して、図２０Ａ～Ｉは、カセット５００を１８０度回転させ、それによって、図７Ａ～Ｆのように第１のシリンジホルダアーム５１２及び第１のカセット係止ピン１１５６の代わりに、図２０Ａ～Ｈの第２のシリンジホルダアーム５１６及び第２のカセット係止ピン１１５９を示している。
【0203】
カセット５００及び自動注射器１０００は、針の手動挿入を使用した構成で示され、説明される。自動針挿入もまた、ばねモータシステムを含むことによって想定され得る。
【符号の説明】
【0204】
２００ シリンジ
２０１ シリンジ／シリンジ区画の近位端
２０２ シリンジ区画
２０３ シリンジ／シリンジ区画の遠位端
２０４ 中空針
２０５ シリンジの遠位端面
２０６ 剛性針シールド
２０７ 剛性針シールドの内側部分
２０８ ストッパ
２１０ プランジャロッド
５００ カセット
５０１ 内側カセット部分
５０２ 内側カセット部分の近位端
５０３ 内側カセット部分の遠位端
５０４ 外側カセット部分
５０５ 外側カセット部分の近位端
５０６ 外側カセット部分の遠位端
５０７ａ シリンジホルダリング
５０７ｂ シリンジホルダリング
５０８ シリンジホルダの近位端
５０９ シリンジホルダの遠位端
５１０ シリンジホルダ
５１１ シリンジホルダ支持管
５１２ 第１のシリンジホルダアーム
５１３ 第１のシリンジホルダアームの近位端
５１４ 第１のシリンジホルダアームの近位端の近位表面
５１５ シリンジ係止突出部
５１６ 第２のシリンジホルダアーム
５１７ 第２のシリンジホルダアームの近位端
５１８ 第２のシリンジホルダアームの近位端の遠位表面
５１９ シリンジホルダプレート
５２０ シリンジホルダプレートの近位支持表面
５２１ シリンジホルダプレートの遠位支持表面
５２２ 第１のシリンジホルダ係止アーム
５２３ 第２のシリンジホルダ係止アーム
５２４ シリンジホルダ係止突出部ハウジング
５２５ シリンジホルダプレート内のピストン開口部
５２６ シリンジホルダプレート内の第１のピン開口部
５２７ シリンジホルダプレート内の第２のピン開口部
５２８ シリンジホルダプレート内の第３のピン開口部
５２９ シリンジホルダプレート内の第４のピン開口部
５３０ カセットキャップ
５３１ 剛性針シールドとシリンジ区画の近位端との間に配置された第１の部分
５３２ カセットキャップの近位端
５３４ カセットキャップの遠位端
５３５ 内側剛性針シールド管
５３６ 外側剛性針シールド管
５３７ カセットキャップの遠位端
５３８ カセットキャップの近位端
５３９ カセット係止突出部
５４０ カセットハウジング
５４１ カセットハウジングの近位端
５４２ カセットハウジングの遠位端
５４３ カセットハウジングの遠位端面
５４４ カセットハウジング内の係止開口部
５４５ 皮膚センサハウジング開口部
５４６ ハウジング肩部
５４７ 薬物検査用のハウジング内の開口部
５４８ カセットハウジング内部の突出レール
５４９ シリンジ係止アーム
５５０ カセット皮膚センサ
５５２ カセット皮膚センサの遠位端
５５３ 第１の係止突出部
５５４ 第２の係止突出部
５５６ シリンジの検査用開口部
５５７ 第１のカセット皮膚センサピン
５５８ 第２のカセット皮膚センサピン
５６０ カセット皮膚センサの近位端
５６２ カセット皮膚センサの皮膚接触面
５６６ カセット皮膚センサアーム
５６７ カセット皮膚センサアームの係止面
５６８ カセットハウジング内部のレール内に嵌合するカセット皮膚センサレール
５７０ カセットスリーブ
５７１ カセットスリーブの近位端
５７２ カセットスリーブの遠位端
５７３ カセットスリーブ上のスリーブアーム
５７４ スリーブ係止突出部
５７５ 内側螺旋表面部分
５７６ カセットスリーブの開口部
５７７ 内側螺旋面の端面点
５８０ シリンジホルダの開口部
１０００ 自動注射器
１１０２ ハウジング
１１０３ ハウジングの近位端
１１０４ ハウジングの遠位端
１１０５ ハウジング内部の突出タブ
１１０６ 内部注射器部品を覆うハウジングの遠位セクション
１１０７ ハウジングの開口部
１１０８ カセット覆いセクション
１１０９ 騒音低減材料／Ｏリング
１１１０ カセット受容シャーシ
１１１１ シャーシの近位端
１１１２ シャーシの遠位端
１１１３ 遠位に延在するシャーシアーム
１１１４ 近位シャーシ部分
１１１４ａ 近位シャーシ部分／カセット当接表面の近位表面
１１１４ｂ 支持プレート
１１１５ 近位シャーシ部内のピストン開口部
１１１６ 近位シャーシ部内の第１のピン開口部
１１１７ 近位シャーシ部内の第２のピン開口部
１１１８ 近位シャーシ部内の第３のピン開口部
１１１９ 近位シャーシ部内の第４のピン開口部
１１２０ 近位シャーシ部内の第５の開口部
１１２１ 第２のピン開口部の端面
１１４０ 皮膚センサに作用するばねシステム
１１４１ ばね案内ピン
１１４２ 皮膚センサピンを案内するための支持シャーシ
１１４３ 皮膚センサに作用するばねシステム内のばね
１１４４ 皮膚センサに作用するばねシステム内のばねを停止するためのストッパ
１１４８ 歯車
１１４９ 歯車
１１５０ 駆動モジュール
１１５１ モータ
１１５２ 歯車カバー
１１５３ 歯車アセンブリ
１１５４ シャーシカバー
１１５５ 騒音低減材料／Ｏリング
１１５６ 第１のカセット係止ピン
１１５８ 皮膚センサピン
１１５９ 第２のカセット係止ピン
１１６０ カセット検出ピン
１１６１ 皮膚センサピン用案内ピン
１１６２ 第１の係止ピンブリッジ接続部
１１６３ 第２の係止ピンブリッジ接続部
１１６４ ストッパ格納部分
１１６６ ブリッジ接続部に接続する第１のカセット係止ピンの遠位端
１１６７ ブリッジ接続部に接続する第２のカセット係止ピンの遠位端
１１６８ 率いられたねじに適合するように内部にねじ山を有するピストン
１１６９ 率いられたねじ
１１７０ ブリッジ
１１７１ スイッチ
１１７１ａ スイッチ
１１７１ｂ スイッチ
１１７１ｃ スイッチ
１１７２ シャーシカバーの開口部
１１７４ シャーシカバーと率いられたねじとの間の接続リング
１１７６ 率いられたねじプレート
１１７８ ピストン端部プレート
１１８０ プリント回路基板
１１８１ ＵＳＢ接続部
１１８２ ＵＳＢプリント回路基板プレート
１１８４ バッテリ
２０１ シリンジ／シリンジ区画の近位端
２０２ シリンジ区画
２０３ シリンジ／シリンジ区画の遠位端
２０４ 中空針
２０５ シリンジの遠位端面
２０６ 剛性針シールド
２０７ 剛性針シールドの内側部分
２０８ ストッパ
２１０ プランジャロッド
５００ カセット
５０１ 内側カセット部分
５０２ 内側カセット部分の近位端
５０３ 内側カセット部分の遠位端
５０４ 外側カセット部分
５０５ 外側カセット部分の近位端
５０６ 外側カセット部分の遠位端
５０７ａ シリンジホルダリング
５０７ｂ シリンジホルダリング
５０８ シリンジホルダの近位端
５０９ シリンジホルダの遠位端
５１０ シリンジホルダ
５１１ シリンジホルダ支持管
５１２ 第１のシリンジホルダアーム
５１３ 第１のシリンジホルダアームの近位端
５１４ 第１のシリンジホルダアームの近位端の近位表面
５１５ シリンジ係止突出部
５１６ 第２のシリンジホルダアーム
５１７ 第２のシリンジホルダアームの近位端
５１８ 第２のシリンジホルダアームの近位端の遠位表面
５１９ シリンジホルダプレート
５２０ シリンジホルダプレートの近位支持表面
５２１ シリンジホルダプレートの遠位支持表面
５２２ 第１のシリンジホルダ係止アーム
５２３ 第２のシリンジホルダ係止アーム
５２４ シリンジホルダ係止突出部ハウジング
５２５ シリンジホルダプレート内のピストン開口部
５２６ シリンジホルダプレート内の第１のピン開口部
５２７ シリンジホルダプレート内の第２のピン開口部
５２８ シリンジホルダプレート内の第３のピン開口部
５２９ シリンジホルダプレート内の第４のピン開口部
５３０ カセットキャップ
５３１ 剛性針シールドとシリンジ区画の近位端との間に配置された第１の部分
５３２ カセットキャップの近位端
５３４ カセットキャップの遠位端
５３５ 内側剛性針シールド管
５３６ 外側剛性針シールド管
５３７ カセットキャップの遠位端
５３８ カセットキャップの近位端
５３９ カセット係止突出部
５４０ カセットハウジング
５４１ カセットハウジングの近位端
５４２ カセットハウジングの遠位端
５４３ カセットハウジングの遠位端面
５４４ カセットハウジング内の係止開口部
５４５ 皮膚センサハウジング開口部
５４６ ハウジング肩部
５４７ 薬物検査用のハウジング内の開口部
５４８ カセットハウジング内部の突出レール
５４９ シリンジ係止アーム
５５０ カセット皮膚センサ
５５２ カセット皮膚センサの遠位端
５５３ 第１の係止突出部
５５４ 第２の係止突出部
５５６ シリンジの検査用開口部
５５７ 第１のカセット皮膚センサピン
５５８ 第２のカセット皮膚センサピン
５６０ カセット皮膚センサの近位端
５６２ カセット皮膚センサの皮膚接触面
５６６ カセット皮膚センサアーム
５６７ カセット皮膚センサアームの係止面
５６８ カセットハウジング内部のレール内に嵌合するカセット皮膚センサレール
５７０ カセットスリーブ
５７１ カセットスリーブの近位端
５７２ カセットスリーブの遠位端
５７３ カセットスリーブ上のスリーブアーム
５７４ スリーブ係止突出部
５７５ 内側螺旋表面部分
５７６ カセットスリーブの開口部
５７７ 内側螺旋面の端面点
５８０ シリンジホルダの開口部
１０００ 自動注射器
１１０２ ハウジング
１１０３ ハウジングの近位端
１１０４ ハウジングの遠位端
１１０５ ハウジング内部の突出タブ
１１０６ 内部注射器部品を覆うハウジングの遠位セクション
１１０７ ハウジングの開口部
１１０８ カセット覆いセクション
１１０９ 騒音低減材料／Ｏリング
１１１０ カセット受容シャーシ
１１１１ シャーシの近位端
１１１２ シャーシの遠位端
１１１３ 遠位に延在するシャーシアーム
１１１４ 近位シャーシ部分
１１１４ａ 近位シャーシ部分／カセット当接表面の近位表面
１１１４ｂ 支持プレート
１１１５ 近位シャーシ部内のピストン開口部
１１１６ 近位シャーシ部内の第１のピン開口部
１１１７ 近位シャーシ部内の第２のピン開口部
１１１８ 近位シャーシ部内の第３のピン開口部
１１１９ 近位シャーシ部内の第４のピン開口部
１１２０ 近位シャーシ部内の第５の開口部
１１２１ 第２のピン開口部の端面
１１４０ 皮膚センサに作用するばねシステム
１１４１ ばね案内ピン
１１４２ 皮膚センサピンを案内するための支持シャーシ
１１４３ 皮膚センサに作用するばねシステム内のばね
１１４４ 皮膚センサに作用するばねシステム内のばねを停止するためのストッパ
１１４８ 歯車
１１４９ 歯車
１１５０ 駆動モジュール
１１５１ モータ
１１５２ 歯車カバー
１１５３ 歯車アセンブリ
１１５４ シャーシカバー
１１５５ 騒音低減材料／Ｏリング
１１５６ 第１のカセット係止ピン
１１５８ 皮膚センサピン
１１５９ 第２のカセット係止ピン
１１６０ カセット検出ピン
１１６１ 皮膚センサピン用案内ピン
１１６２ 第１の係止ピンブリッジ接続部
１１６３ 第２の係止ピンブリッジ接続部
１１６４ ストッパ格納部分
１１６６ ブリッジ接続部に接続する第１のカセット係止ピンの遠位端
１１６７ ブリッジ接続部に接続する第２のカセット係止ピンの遠位端
１１６８ 率いられたねじに適合するように内部にねじ山を有するピストン
１１６９ 率いられたねじ
１１７０ ブリッジ
１１７１ スイッチ
１１７１ａ スイッチ
１１７１ｂ スイッチ
１１７１ｃ スイッチ
１１７２ シャーシカバーの開口部
１１７４ シャーシカバーと率いられたねじとの間の接続リング
１１７６ 率いられたねじプレート
１１７８ ピストン端部プレート
１１８０ プリント回路基板
１１８１ ＵＳＢ接続部
１１８２ ＵＳＢプリント回路基板プレート
１１８４ バッテリ
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図5】
【図6A-6B】
【図6C-6D】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】
【図14E】
【図15A】
【図15B】
【図15C】
【図15D】
【図16】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図19】
【図20A】
【図20B】
【図20C】
【図20D】
【図20E】
【図20F】
【図20G】
【図20H】
【図20I】