知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024003894
(43)【公開日】2024-01-16
(54)【発明の名称】カテーテル用バルーン体及びバルーンカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/10 20130101AFI20240109BHJP
【ＦＩ】
A61M25/10 510
【審査請求】未請求
【請求項の数】16
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022103233
(22)【出願日】2022-06-28
(71)【出願人】
【識別番号】393015324
【氏名又は名称】株式会社グッドマン
(74)【代理人】
【識別番号】100104178
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 尚
(74)【代理人】
【識別番号】100152515
【弁理士】
【氏名又は名称】稲山 朋宏
(72)【発明者】
【氏名】山本 修平
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA07
4C267AA28
4C267BB28
4C267CC09
(57)【要約】
【課題】狭窄部に対して拡張強化部材を延伸方向に移動させることにより、狭窄部に対して切れ目を適切に形成させることが可能なカテーテル用バルーン体、及びバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】バルーンカテーテル１Ａは、延伸方向の一方側の端部である第１先端部３Ｄと他方側の端部である第１基端部３Ｐとの間に亘って延びるバルーン３と、バルーン３の少なくとも一部分に配置され、延伸方向に沿って延びる少なくとも１つの拡張強化部材４Ａと、拡張強化部材４Ａを延伸方向に沿って移動させる移動部材５とを備える。バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３が拡張して拡張強化部材４Ａが狭窄部に喰い込んだ状態で、移動部材５により拡張強化部材４Ａを延伸方向に移動させることができる。バルーンカテーテル１Ａは、拡張強化部材４Ａによる切れ目を狭窄部に形成させることができる。
【選択図】図１
【解決手段】バルーンカテーテル１Ａは、延伸方向の一方側の端部である第１先端部３Ｄと他方側の端部である第１基端部３Ｐとの間に亘って延びるバルーン３と、バルーン３の少なくとも一部分に配置され、延伸方向に沿って延びる少なくとも１つの拡張強化部材４Ａと、拡張強化部材４Ａを延伸方向に沿って移動させる移動部材５とを備える。バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３が拡張して拡張強化部材４Ａが狭窄部に喰い込んだ状態で、移動部材５により拡張強化部材４Ａを延伸方向に移動させることができる。バルーンカテーテル１Ａは、拡張強化部材４Ａによる切れ目を狭窄部に形成させることができる。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
延伸方向の一方側の端部である第１先端部と他方側の端部である第１基端部との間に亘って延びるバルーンと、
前記バルーンの少なくとも一部分に配置され、前記延伸方向に沿って延びる少なくとも１つの拡張強化部材と、
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動させる移動部材と
を備えたことを特徴とするカテーテル用バルーン体。
前記バルーンの少なくとも一部分に配置され、前記延伸方向に沿って延びる少なくとも１つの拡張強化部材と、
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動させる移動部材と
を備えたことを特徴とするカテーテル用バルーン体。
【請求項2】
前記バルーンは、
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、
前記支持部は、前記バルーンの表面のうち、前記バルーンの周方向において前記支持部が配置されない部分よりも内側に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、
前記支持部は、前記バルーンの表面のうち、前記バルーンの周方向において前記支持部が配置されない部分よりも内側に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項3】
前記バルーンは、
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、
前記支持部は、前記バルーンの表面のうち、前記バルーンの周方向において前記支持部が配置されない部分よりも外側に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、
前記支持部は、前記バルーンの表面のうち、前記バルーンの周方向において前記支持部が配置されない部分よりも外側に配置されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項4】
前記バルーンは、
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、
前記支持部は、
前記延伸方向に配列された複数の部分支持部を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、
前記支持部は、
前記延伸方向に配列された複数の部分支持部を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項5】
前記バルーンは、
前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、
前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、
前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部と
を備え、
前記支持部は、
前記先端連結部、前記膨張部、及び前記基端連結部に亘って設けられることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、
前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、
前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、
前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部と
を備え、
前記支持部は、
前記先端連結部、前記膨張部、及び前記基端連結部に亘って設けられることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項6】
前記拡張強化部材及び前記支持部の一方は、前記延伸方向に沿って延びる溝を有し、
前記拡張強化部材及び前記支持部の他方は、前記溝に嵌合する嵌合部を有する
ことを特徴とする請求項２から５の何れかに記載のカテーテル用バルーン体。
前記拡張強化部材及び前記支持部の他方は、前記溝に嵌合する嵌合部を有する
ことを特徴とする請求項２から５の何れかに記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項7】
前記バルーンは、
前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、
前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、
前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、
を備え、
前記拡張強化部材の前記延伸方向の長さは、前記膨張部の前記延伸方向の長さよりも短いことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、
前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、
前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、
を備え、
前記拡張強化部材の前記延伸方向の長さは、前記膨張部の前記延伸方向の長さよりも短いことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項8】
前記拡張強化部材の前記延伸方向の長さは、前記膨張部の前記延伸方向の長さの半分以下であることを特徴とする請求項７に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項9】
前記拡張強化部材の少なくとも一部は、前記バルーンの表面よりも外側に突出することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項10】
前記拡張強化部材は、
前記延伸方向に配列された複数の部分拡張強化部材と、
前記複数の部分拡張強化部材を連結する少なくとも１つの連結部と、
を有し、
前記少なくとも１つの連結部は、それぞれ、
前記複数の部分拡張強化部材のうち前記延伸方向に隣接する２つの部分拡張強化部材を、前記２つの部分拡張強化部材が前記延伸方向に延びる状態と、前記２つの部分拡張強化部材の一方が前記延伸方向に対して傾斜した状態とに切り替え可能である
ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
前記延伸方向に配列された複数の部分拡張強化部材と、
前記複数の部分拡張強化部材を連結する少なくとも１つの連結部と、
を有し、
前記少なくとも１つの連結部は、それぞれ、
前記複数の部分拡張強化部材のうち前記延伸方向に隣接する２つの部分拡張強化部材を、前記２つの部分拡張強化部材が前記延伸方向に延びる状態と、前記２つの部分拡張強化部材の一方が前記延伸方向に対して傾斜した状態とに切り替え可能である
ことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項11】
前記移動部材による移動後の前記拡張強化部材を、移動前の前記拡張強化部材の位置に向けて付勢する付勢部を備えたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項12】
前記バルーンは、
前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、
前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、
前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、
を備え、
前記延伸方向のうち前記第１基端部から前記第１先端部に向かう方向に前記拡張強化部材が最も移動した状態で、前記拡張強化部材の両端部のうち前記第１先端部に近接する第２先端部は、前記膨張部のうち前記先端連結部と連結する部分よりも前記第１先端部側に位置することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、
前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、
前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、
を備え、
前記延伸方向のうち前記第１基端部から前記第１先端部に向かう方向に前記拡張強化部材が最も移動した状態で、前記拡張強化部材の両端部のうち前記第１先端部に近接する第２先端部は、前記膨張部のうち前記先端連結部と連結する部分よりも前記第１先端部側に位置することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項13】
前記第１基端部から前記第１先端部に向かう方向に前記拡張強化部材が最も移動した状態で、前記拡張強化部材の前記第２先端部は、前記第１先端部に対し、前記第１基端部側と反対側に位置することを特徴とする請求項１２に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項14】
前記拡張強化部材が金属製であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用バルーン体。
【請求項15】
請求項１に記載の前記カテーテル用バルーン体と、
第３先端部と第３基端部との間に亘って延び、前記第３先端部の近傍に前記カテーテル用バルーン体が連結するシャフトと
を有するバルーンカテーテル。
第３先端部と第３基端部との間に亘って延び、前記第３先端部の近傍に前記カテーテル用バルーン体が連結するシャフトと
を有するバルーンカテーテル。
【請求項16】
前記移動部材は、
紐状を有し、一端部が前記拡張強化部材に連結し、
前記シャフトは、
前記移動部材の一部が挿通する挿通孔を有する
ことを特徴とする請求項１５に記載のバルーンカテーテル。
紐状を有し、一端部が前記拡張強化部材に連結し、
前記シャフトは、
前記移動部材の一部が挿通する挿通孔を有する
ことを特徴とする請求項１５に記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、カテーテル用バルーン体及びバルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
特許文献１は、シャフト部の先端部に配置されたバルーンを含むバルーンカテーテルを開示する。バルーンは、有効拡張部に凸部を有する。凸部は、バルーンの拡張時においてシャフト部の軸心から離間する方向に突出する。例えば、生体管腔内に形成された狭窄部でバルーンが拡張した場合、凸部は狭窄部に喰い込み、狭窄部に切れ目を形成させながら狭窄部を押し広げる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０２１－５３００５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
延伸方向に延びる拡張強化部材が設けられたバルーンを用いて狭窄部に切れ目を適切に形成させる為に、拡張強化部材は、狭窄部に喰い込んだ状態で延伸方向に沿って移動できることが好ましい。
【0005】
本発明の目的は、狭窄部に対して拡張強化部材を延伸方向に移動させることにより、狭窄部に対して切れ目を適切に形成させることが可能なカテーテル用バルーン体、及びバルーンカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明の第１態様に係るカテーテル用バルーン体は、延伸方向の一方側の端部である第１先端部と他方側の端部である第１基端部との間に亘って延びるバルーンと、前記バルーンの少なくとも一部分に配置され、前記延伸方向に沿って延びる少なくとも１つの拡張強化部材と、前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動させる移動部材とを備えたことを特徴とする。
【0007】
第１態様によれば、カテーテル用バルーン体は、バルーンが拡張して拡張強化部材が狭窄部に喰い込んだ状態で、移動部材により拡張強化部材を延伸方向に移動させることができる。従って、カテーテル用バルーン体は、拡張強化部材による切れ目を狭窄部に適切に形成させることができる。
【0008】
第１態様において、前記バルーンは、前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、前記支持部は、前記バルーンの表面のうち、前記バルーンの周方向において前記支持部が配置されない部分よりも内側に配置されてもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、収縮時におけるバルーンの径を小さくすることができるので、生体管腔内におけるバルーンの通過性を良好にできる。
【0009】
第１態様において、前記バルーンは、前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、前記支持部は、前記バルーンの表面のうち、前記バルーンの周方向において前記支持部が配置されない部分よりも外側に配置されてもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、バルーンに対する拡張強化部材の向きを、支持部により安定化できる。従って、カテーテル用バルーン体は、バルーンの拡張時において拡張強化部材を狭窄部に適切に喰い込ませることができると同時に、拡張強化部材の移動時において狭窄部に切れ目を適切に形成させることができる。
【0010】
第１態様において、前記バルーンは、前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部を有し、前記支持部は、前記延伸方向に配列された複数の部分支持部を有してもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、バルーンを容易に曲折させることができる。
【0011】
第１態様において、前記バルーンは、前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、前記拡張強化部材を前記延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部とを備え、前記支持部は、前記先端連結部、前記膨張部、及び前記基端連結部に亘って設けられてもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、バルーンの先端連結部と基端連結部との間に亘って拡張強化部材を移動させることができる。
【0012】
第１態様において、前記拡張強化部材及び前記支持部の一方は、前記延伸方向に沿って延びる溝を有し、前記拡張強化部材及び前記支持部の他方は、前記溝に嵌合する嵌合部を有してもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、バルーンに対する拡張強化部材の向きを安定化しつつ、延伸方向に沿って拡張強化部材をスムーズに移動させることができる。
【0013】
第１態様において、前記バルーンは、前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、を備え、前記拡張強化部材の前記延伸方向の長さは、前記膨張部の前記延伸方向の長さよりも短くてもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、拡張強化部材の移動可能な距離を大きくすることができるので、拡張強化部材の移動により狭窄部に切れ目を適切に形成させることができる。
【0014】
第１態様において、前記拡張強化部材の前記延伸方向の長さは、前記膨張部の前記延伸方向の長さの半分以下であってもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、拡張強化部材の移動可能な距離を十分大きくすることができるので、拡張強化部材の移動により狭窄部に切れ目を適切に形成させることができる。
【0015】
第１態様において、前記拡張強化部材の少なくとも一部は、前記バルーンの表面よりも外側に突出してもよい。これによりカテーテル用バルーン体は、バルーンの膨張時において拡張強化部材を狭窄部に適切に喰い込ませることができる。
【0016】
第１態様において、前記拡張強化部材は、前記延伸方向に配列された複数の部分拡張強化部材と、前記複数の部分拡張強化部材を連結する少なくとも１つの連結部と、を有し、前記少なくとも１つの連結部は、それぞれ、前記複数の部分拡張強化部材のうち前記延伸方向に隣接する２つの部分拡張強化部材を、前記２つの部分拡張強化部材が前記延伸方向に延びる状態と、前記２つの部分拡張強化部材の一方が前記延伸方向に対して傾斜した状態とに切り替え可能であってもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、連結部において拡張強化部材を屈曲させることができる。従って、カテーテル用バルーン体は、バルーンの表面のうち延伸方向に対して傾斜した部分にも拡張強化部材を配置させることができる。
【0017】
第１態様において、前記移動部材による移動後の前記拡張強化部材を、移動前の前記拡張強化部材の位置に向けて付勢する付勢部を備えてもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、移動部材より移動した拡張強化部材を、付勢部により元の位置に戻すことが容易に可能となる。
【0018】
第１態様において、前記バルーンは、前記延伸方向に延びる筒状を有する膨張部と、前記膨張部の前記延伸方向の一方側の端部から前記第１先端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１先端部の径よりも大きい先端連結部と、前記膨張部の前記延伸方向の他方側の端部から前記第１基端部に延びる部分であって、前記膨張部に接続する端部の径が前記第１基端部の径よりも大きい基端連結部と、を備え、前記延伸方向のうち前記第１基端部から前記第１先端部に向かう方向に前記拡張強化部材が最も移動した状態で、前記拡張強化部材の両端部のうち前記第１先端部に近接する第２先端部は、前記膨張部のうち前記先端連結部と連結する部分よりも前記第１先端部側に位置してもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、膨張部よりも第１先端部側に配置された拡張強化部材を狭窄部に作用させ、狭窄部を治療できる。
【0019】
第１態様において、前記第１基端部から前記第１先端部に向かう方向に前記拡張強化部材が最も移動した状態で、前記拡張強化部材の前記第２先端部は、前記第１先端部に対し、前記第１基端部側と反対側に位置してもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、先端連結部よりも先端側に配置された拡張強化部材を狭窄部に作用させ、狭窄部を治療できる。
【0020】
第１態様において、前記拡張強化部材が金属製であってもよい。この場合、カテーテル用バルーン体は、生体管腔内の狭窄部だけでなく、例えばステント等にも拡張強化部材により切れ目を入れることが可能となる。
【0021】
本発明の第２態様に係るバルーンカテーテルは、第１態様に係る前記カテーテル用バルーン体と、第３先端部と第３基端部との間に亘って延び、前記第３先端部の近傍に前記カテーテル用バルーン体が連結するシャフトとを有することを特徴とする。第２態様によれば、バルーンカテーテルは、シャフトを用い、カテーテルバルーンを生体管腔内の狭窄部まで移動させることができる。
【0022】
第２態様において、前記移動部材は、紐状を有し、一端部が前記拡張強化部材に連結し、前記シャフトは、前記移動部材の一部が挿通する挿通孔を有してもよい。この場合、バルーンカテーテルは、生体管腔内を移動するカテーテル用バルーン体の移動部材が引っ掛り、移動が妨げられることを抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【図1】バルーンカテーテル１Ａを示す図、及び、Ａ１－Ａ１線を矢印方向から視た断面図である。
【図2】バルーンカテーテル１Ａの動作概要を示す図である。
【図3】バルーンカテーテル１Ｂを示す図、及び、Ａ２－Ａ２線を矢印方向から視た断面図である。
【図4】バルーンカテーテル１Ｃを示す図、及び、Ａ３－Ａ３線、Ａ４－Ａ４線、Ａ５－Ａ５線をそれぞれ矢印方向から視た断面図である。
【図5】バルーンカテーテル１Ｄを示す図である。
【図6】バルーンカテーテル１Ｄの動作概要を示す図である。
【図7】バルーンカテーテル１Ｄの変形例を示す図である。
【図8】バルーンカテーテル１Ｅを示す図である。
【図9】拡張強化部材４Ｅが先端側又は基端側に最も移動した状態におけるバルーンカテーテル１Ｅを示す図である。
【図10】バルーンカテーテル１Ｅの動作概要を示す図である。
【図12】バルーンカテーテル１Ｆを示す図、及び、Ａ６－Ａ６線、Ａ７－Ａ７線をそれぞれ矢印方向から視た断面図である。
【図13】拡張強化部材４Ｆが先端側又は基端側に最も移動した状態におけるバルーンカテーテル１Ｆを示す図である。
【図14】バルーンカテーテル１Ｇを示す図である。
【図15】拡張強化部材４Ａの変形例を示す図である。
【図16】バルーンカテーテル１Ａの変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0024】
本発明に係るバルーンカテーテル１の実施形態（バルーンカテーテル１Ａ～１Ｇ）について、図面を参照して説明する。参照する図面は、本発明が採用しうる技術的特徴を説明するために用いられるものであり、記載されている装置の構成等は、それのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例である。
【0025】
＜バルーンカテーテル１の概要＞
血管、精管、ファロピーオ管、腸、リンパ管、移植組織、心室や脳室等の脈管における狭窄性の病変（以下、「狭窄病変」という。）を拡張して再灌流化するためのデバイスとして、バルーンカテーテルが知られている。ここで、例えば石灰化や沈着物の影響等により狭窄病変が硬化した場合でも、狭窄病変の拡張を可能とするためのバルーンカテーテルが種々提案されている。このようなバルーンカテーテルの一例として、シャフトと、シャフトに設けられたバルーンと、バルーンの表面に配置された硬性の部材（以下、「拡張強化部材」という。）とを含むバルーンカテーテルがある。しかし、このようなバルーンカテーテルにおいて、バルーンが有する拡張力が拡張強化部材を介して狭窄病変に十分伝達されず、硬化した狭窄病変を的確に拡張できない場合があることが知られている。
血管、精管、ファロピーオ管、腸、リンパ管、移植組織、心室や脳室等の脈管における狭窄性の病変（以下、「狭窄病変」という。）を拡張して再灌流化するためのデバイスとして、バルーンカテーテルが知られている。ここで、例えば石灰化や沈着物の影響等により狭窄病変が硬化した場合でも、狭窄病変の拡張を可能とするためのバルーンカテーテルが種々提案されている。このようなバルーンカテーテルの一例として、シャフトと、シャフトに設けられたバルーンと、バルーンの表面に配置された硬性の部材（以下、「拡張強化部材」という。）とを含むバルーンカテーテルがある。しかし、このようなバルーンカテーテルにおいて、バルーンが有する拡張力が拡張強化部材を介して狭窄病変に十分伝達されず、硬化した狭窄病変を的確に拡張できない場合があることが知られている。
【0026】
拡張強化部材は一般的に、バルーンの拡張時において狭窄病変との接触面積を小さくし、バルーンの拡張に応じた力を狭窄病変に集中させることで、狭窄病変に働く力を相対的に強化するものである。これに対し、このようなバルーンカテーテルにおいて、１回のバルーンの拡張だけでは狭窄病変の拡張が不十分な場合、他のバルーンカテーテルに交換してバルーンの拡張を繰り返す必要があり、バルーンカテーテルの使用者や患者の負担が増加することが課題として挙げられる。又、伝達体から物体に力を伝達させる場合の効率は、伝達体を物体に単に押し当てる場合よりも、物体に対して伝達体を移動させながら押し当てた場合の方が、一般に良いことが知られている。
【0027】
これに対し、本実施形態に係るバルーンカテーテル１では、バルーン３に対して拡張強化部材４を、バルーン３の延伸方向に沿って移動させることが可能となっている。このためバルーンカテーテル１は、拡張強化部材４から狭窄病変に対して力を効率的に伝達させることができるので、硬化した狭窄病変でも適切に治療を行うことができる。又、拡張強化部材４の移動を繰り返し行うことができるようにすることで、１回の施術時では狭窄病変の拡張が不十分な場合でも、他のバルーンカテーテル１に交換する作業を不要としつつ狭窄病変の拡張を適切に行えるようにしている。
【0028】
＜第１実施形態（バルーンカテーテル１Ａ）＞
図１を参照し、バルーンカテーテル１Ａについて説明する。バルーンカテーテル１Ａは、カテーテルシャフト２Ａ、及びバルーン体１０Ａを有する。バルーン体１０Ａは、バルーン３、拡張強化部材４Ａ、及び移動部材５を含む。
図１を参照し、バルーンカテーテル１Ａについて説明する。バルーンカテーテル１Ａは、カテーテルシャフト２Ａ、及びバルーン体１０Ａを有する。バルーン体１０Ａは、バルーン３、拡張強化部材４Ａ、及び移動部材５を含む。
【0029】
＜カテーテルシャフト２Ａ＞
カテーテルシャフト２Ａは管状を有する。カテーテルシャフト２Ａの一方側の端部にバルーン３が接続される。カテーテルシャフト２Ａの他方側の端部に、非図示のハブが接続される。ハブは、カテーテルシャフト２Ａを介してバルーン３に圧縮流体を供給可能である。
カテーテルシャフト２Ａは管状を有する。カテーテルシャフト２Ａの一方側の端部にバルーン３が接続される。カテーテルシャフト２Ａの他方側の端部に、非図示のハブが接続される。ハブは、カテーテルシャフト２Ａを介してバルーン３に圧縮流体を供給可能である。
【0030】
以下、カテーテルシャフト２Ａの両端のうち一方側を、「先端側」という。カテーテルシャフト２Ａの両端のうち他方側を、「基端側」という。カテーテルシャフト２Ａに沿って延びる方向を、「延伸方向」という。カテーテルシャフト２Ａの中心を通って延伸方向に延びる軸を、中心軸Ｃという。中心軸Ｃを中心とする半径方向を、単に「半径方向」という。中心軸Ｃと直交する平面において切断した場合の断面を、単に「断面」という。断面において、半径方向のうち中心軸Ｃに近接する側を「内側」といい、中心軸Ｃから離隔する側を「外側」という。中心軸Ｃを中心とした周方向を、単に「周方向」という。
【0031】
カテーテルシャフト２Ａは、外側チューブ２１及び内側チューブ２２を有する。外側チューブ２１及び内側チューブ２２は、それぞれ可撓性を有する。外側チューブ２１の内径は、内側チューブ２２の外径よりも大きい。内側チューブ２２は、先端側の所定部分を除き、外側チューブ２１の内腔に配置される。内側チューブ２２の先端側の所定部分は、外側チューブ２１の先端側の端部（以下、「先端部２１１」という。）から先端側に向けて突出する。内側チューブ２２の先端側の端部（以下、「第３先端部２２１」という。）は、外側チューブ２１の先端部２１１よりも先端側に配置される。以下、内側チューブ２２の先端側の所定部分を、「突出部分２２５」という。外側チューブ２１の基端側の端部を、「第３基端部２１２」という。内側チューブ２２の基端側の端部を、「第３基端部２２２」という。少なくとも第３基端部２１２には、ハブが接続される。外側チューブ２１及び内側チューブ２２の材料は特に限定されないが、一例としてポリアミド系樹脂が用いられる。
【0032】
外側チューブ２１の内腔のうち、内側チューブ２２の内腔以外の空間には、ハブから供給される圧縮流体が通流する。内側チューブ２２の内腔には、ガイドワイヤＧ（図２参照）が挿通される。
【0033】
＜バルーン３＞
バルーン３は、非図示のハブによる圧縮流体の供給の有無に応じて内圧が変化することにより、収縮状態と膨張状態との間で変形可能である。図１は、膨張状態のバルーン３を示す。
バルーン３は、非図示のハブによる圧縮流体の供給の有無に応じて内圧が変化することにより、収縮状態と膨張状態との間で変形可能である。図１は、膨張状態のバルーン３を示す。
【0034】
バルーン３は、先端側の端部（以下、「第１先端部３Ｄ」という。）が、内側チューブ２２の突出部分２２５のうち第３先端部２２１の近傍に熱溶着によって接続される。又、バルーン３は、基端側の端部（以下、「第１基端部３Ｐ」という。）が、外側チューブ２１の先端部２１１の近傍に熱溶着によって接続される。バルーン３は、第１先端部３Ｄと第１基端部３Ｐとの間に亘って延び、内側チューブ２２の突出部分２２５を外側から覆う。バルーン３の材料は特に限定されないが、一例としてポリアミド系樹脂やポリアミドエラストマー系樹脂が用いられる。
【0035】
バルーン３において、先端連結部３Ａ、膨張部３Ｂ、及び基端連結部３Ｃが定義される。先端連結部３Ａは、膨張状態のバルーン３において第１先端部３Ｄから第１基端部３Ｐ側に向けて拡径しながら延びる領域である。基端連結部３Ｃは、膨張状態のバルーン３において第１基端部３Ｐから第１先端部３Ｄ側に向けて拡径しながら延びる領域である。膨張部３Ｂは、膨張状態のバルーン３において先端連結部３Ａと基端連結部３Ｃとの間に挟まれた領域であり、延伸方向に亘って径が略同一となる。膨張状態において、膨張部３Ｂは延伸方向に延びる筒状となる。膨張部３Ｂの先端側の端部を「先端部３０Ｄ」といい、基端側の端部を「基端部３０Ｐ」という。
【0036】
先端連結部３Ａは、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと連結する端部から第１先端部３Ｄに向けて、先端側に延びる。先端連結部３Ａの断面の直径は、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと連結する端部において最も大きく、第１先端部３Ｄにおいて最も小さくなる。基端連結部３Ｃは、膨張部３Ｂの基端部３０Ｐと連結する端部から第１基端部３Ｐに向けて、基端側に延びる。基端連結部３Ｃの断面の直径は、膨張部３Ｂの基端部３０Ｐと連結する端部において最も大きく、第１基端部３Ｐにおいて最も小さくなる。
【0037】
バルーン３の延伸方向は、カテーテルシャフト２Ａの延伸方向と一致する。バルーン３の中心を通って延伸方向に延びる軸は、中心軸Ｃと一致する。バルーン３の第１基端部３Ｐから第１先端部３Ｄに向かう方向は、延伸方向において先端側に向かう方向と一致する。バルーン３の第１先端部３Ｄから第１基端部３Ｐに向かう方向は、延伸方向において基端側に向かう方向と一致する。
【0038】
膨張部３Ｂは、内側に凹んだ支持部３１を有する。支持部３１は、先端部３０Ｄに対して僅かに基端側に離隔した位置Ｑｄから、基端部３０Ｐに対して僅かに先端側に離隔した位置Ｑｐとの間に亘って、延伸方向に延びる。支持部３１は、膨張部３Ｂの表面に溝３１Ｆを形成する。溝３１Ｆの延伸方向の両端部は閉じている。以下、バルーン３の表面のうち、周方向において支持部３１が配置されない部分を、「特定表面３Ｓ」という。
【0039】
支持部３１は、底面３１Ａ及び一対の側面３１Ｂを有する。底面３１Ａは平面状を有し、半径方向と直交する。一対の側面３１Ｂは、底面３１Ａの周方向の両端部から、膨張部３Ｂの特定表面３Ｓに向けて延びる。一対の側面３１Ｂのうち、底面３１Ａと連結する側と反対側の端部は、膨張部３Ｂにスリット状の開口部３１Ｃを形成させる。開口部３１Ｃは、膨張部３Ｂに沿って延伸方向に延びる。
【0040】
一対の側面３１Ｂの周方向の間隔は、底面３１Ａから開口部３１Ｃに向かうに従い、小さくなる。底面３１Ａの周方向の長さを、Ｌ１１と表記する。開口部３１Ｃの周方向の幅を、Ｌ１２と表記する。この場合、長さＬ１１よりも幅Ｌ１２の方が小さくなる。支持部３１の底面３１Ａとバルーン３の中心軸Ｃとの間の半径方向の距離を、「Ｒａ」と表記する。バルーン３の中心軸Ｃと特定表面３Ｓとの間の半径方向の距離を、「Ｒｂ」と表記する。この場合、距離Ｒａよりも距離Ｒｂの方が大きい。つまり、支持部３１の底面３１Ａ及び一対の側面３１Ｂは、膨張部３Ｂの特定表面Ｓよりも内側に配置される。
【0041】
＜拡張強化部材４Ａ＞
拡張強化部材４Ａは、バルーン３の膨張部３Ｂに配置される。拡張強化部材４Ａは三角柱状を有し、延伸方向に延びる。拡張強化部材４Ａの長さは、膨張部３Ｂの延伸方向の長さの略半分であり、膨張部３Ｂの延伸方向の長さよりも短い。拡張強化部材４Ａの先端側の端部を「第２先端部４０Ｄ」といい、基端側の端部を「第２基端部４０Ｐ」という。
拡張強化部材４Ａは、バルーン３の膨張部３Ｂに配置される。拡張強化部材４Ａは三角柱状を有し、延伸方向に延びる。拡張強化部材４Ａの長さは、膨張部３Ｂの延伸方向の長さの略半分であり、膨張部３Ｂの延伸方向の長さよりも短い。拡張強化部材４Ａの先端側の端部を「第２先端部４０Ｄ」といい、基端側の端部を「第２基端部４０Ｐ」という。
【0042】
拡張強化部材４Ａの断面の形状は、二等辺三角形である。拡張強化部材４Ａは、半径方向の外側に最も突出する頂点４３Ａを有する。拡張強化部材４Ａは、断面において互いに等しい２辺に対応する一対の側面４２Ａを有する。一対の側面４２Ａの交わる部分が頂点４３Ａに対応する。一対の側面４２Ａのうち頂点４３Ａと反対側の端部は、拡張強化部材４Ａの底面４１Ａと連結する。一対の側面４２Ａのなす角度は９０度よりも大きく、鈍角である。
【0043】
底面４１Ａと直交して延び且つ底面４１Ａから頂点４３Ａを通って延びる方向を、「突出方向Ｙ１１」という。バルーン３が膨張状態の場合、突出方向Ｙ１１は半径方向の外側を向く。
【0044】
拡張強化部材４Ａのうち底面４１Ａを含む一部は、支持部３１内に配置される。以下、拡張強化部材４Ａのうち支持部３１内に配置される部分を、「嵌合部４１Ｆ」という。底面４１Ａの周方向の長さＬ１３は、支持部３１の底面３１Ａの周方向の長さＬ１１よりも僅かに短く、支持部３１の開口部３１Ｃの間隔Ｌ１２よりも長い。（Ｌ１２＜Ｌ１３＜Ｌ１１）。拡張強化部材４Ａの嵌合部４１Ｆは、支持部３１の溝３１Ｆに嵌合する。この状態で、拡張強化部材４Ａのうち頂点４３Ａを含む一部は、バルーン３の膨張部３Ｂの特定表面３Ｓよりも外側に突出する。
【0045】
拡張強化部材４Ａは、支持部３１によって延伸方向に移動可能に支持される。図１は、拡張強化部材４Ａが先端側に最も移動した状態を示す。なお、支持部３１の溝３１Ｆの延伸方向の両端部が閉じており、且つ、拡張強化部材４Ａの底面４１Ａの長さＬ１３よりも、支持部３１の開口部３１Ｃの間隔Ｌ１２の方が短いので、拡張強化部材４Ａは、バルーン３に対して脱離不能である。
【0046】
拡張強化部材４Ａの材料は金属であり、より詳細には、ニッケルチタン等の形状記憶合金である。
【0047】
＜移動部材５＞
移動部材５は、可撓性を有する細長い紐状を有する。移動部材５の材料は、縫合糸、金属、樹脂等である。移動部材５の先端部５Ｄは、拡張強化部材４Ａの第２基端部４０Ｐに接続される。移動部材５は、先端部５Ｄから基端部５Ｐに向けて、延伸方向に沿って直線状に延びる。移動部材５の断面形状は円形であり、表面は平滑である。
移動部材５は、可撓性を有する細長い紐状を有する。移動部材５の材料は、縫合糸、金属、樹脂等である。移動部材５の先端部５Ｄは、拡張強化部材４Ａの第２基端部４０Ｐに接続される。移動部材５は、先端部５Ｄから基端部５Ｐに向けて、延伸方向に沿って直線状に延びる。移動部材５の断面形状は円形であり、表面は平滑である。
【0048】
移動部材５は、基端部５Ｐに作用する力に応じ、延伸方向に沿って移動可能である。移動部材５は、移動により拡張強化部材４Ａに延伸方向の力を作用させ、拡張強化部材４Ａを延伸方向に移動させることが可能である。
【0049】
＜動作概要＞
図２を参照し、バルーンカテーテル１Ａの使用例について説明する。脈管９の内壁の一部に発生した狭窄病変９０Ａを拡張する為にバルーンカテーテル１Ａが使用される場合を例示する。
図２を参照し、バルーンカテーテル１Ａの使用例について説明する。脈管９の内壁の一部に発生した狭窄病変９０Ａを拡張する為にバルーンカテーテル１Ａが使用される場合を例示する。
【0050】
脈管９内にガイドワイヤＧが挿通される。図２（Ａ）に示すように、バルーン３を収縮状態としたバルーンカテーテル１Ａが準備される。拡張強化部材４Ａは、先端側に最も移動した状態とされる。次に、バルーンカテーテル１Ａのうちバルーン３を少なくとも含む部分が脈管９内に配置される。バルーンカテーテル１Ａの内側チューブ２２（図１参照）にガイドワイヤＧが挿通される。
【0051】
次に、バルーンカテーテル１Ａのカテーテルシャフト２Ａの第３基端部２１２（図１参照）が操作されることにより、バルーンカテーテル１ＡはガイドワイヤＧに沿って脈管９内に押し込まれる。バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３が移動方向の先頭に配置された状態で、狭窄病変９０Ａに向けて脈管９内を遠位側に移動する。図２（Ｂ）に示すように、バルーン３が狭窄病変９０Ａに到達した場合、バルーンカテーテル１Ａの移動は停止される。
【0052】
図２（Ｃ）に示すように、バルーン３への圧縮流体の供給が開始され、バルーン３は膨張状態となる。これにより、バルーン３の特定表面３Ｓは狭窄病変９０Ａに接触し、拡張強化部材４Ａの頂点４３Ａ（図１参照）は狭窄病変９０Ａに進入する。拡張強化部材４Ａのうち、バルーン３の特定表面３Ｓよりも外側に突出する部分は、狭窄病変９０Ａに喰い込む。
【0053】
同時に、移動部材５の基端部５Ｐ（図１参照）に対して基端側に向かう方向の力が加えられる。これにより、移動部材５の先端部５Ｄ（図１参照）に接続した拡張強化部材４Ａは、バルーン３の支持部３１（図１参照）に沿って基端側に移動する。拡張強化部材４Ａは、狭窄病変９０Ａを切断し、狭窄病変９０Ａには切れ目が形成される。狭窄病変９０Ａは、切れ目が形成されることにより拡張し易くなる。このため、バルーン３の拡張により狭窄病変９０Ａは容易に拡張される。
【0054】
次に、供給された圧縮流体がバルーン３から除去され、バルーン３は収縮状態となる。図２（Ｄ）に示すように、バルーンカテーテル１Ａの第３基端部２１２が操作されることにより、バルーンカテーテル１Ａは近位側に移動する。バルーンカテーテル１Ａが脈管９から外部に引き抜かれることにより、施術は完了する。
【0055】
＜第１実施形態の作用、効果＞
以上のように、バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３が拡張して拡張強化部材４Ａが狭窄病変９０Ａに喰い込んだ状態で、移動部材５により拡張強化部材４Ａを延伸方向に沿って基端側に移動させることができる。従って、バルーンカテーテル１Ａは、拡張強化部材４Ａによる切れ目を狭窄病変９０Ａに適切に形成させることができる。これによりバルーンカテーテル１Ａは、、バルーン３による狭窄病変９０Ａの拡張力を向上させることができる。
以上のように、バルーンカテーテル１Ａは、バルーン３が拡張して拡張強化部材４Ａが狭窄病変９０Ａに喰い込んだ状態で、移動部材５により拡張強化部材４Ａを延伸方向に沿って基端側に移動させることができる。従って、バルーンカテーテル１Ａは、拡張強化部材４Ａによる切れ目を狭窄病変９０Ａに適切に形成させることができる。これによりバルーンカテーテル１Ａは、、バルーン３による狭窄病変９０Ａの拡張力を向上させることができる。
【0056】
なお、拡張強化部材４Ａが用いられない通常のバルーンが用いられる場合、圧縮流体の供給時における圧力を高くしてバルーンを強い力で膨張させ、狭窄病変９０Ａを拡張させる必要がある。このため、バルーンには、厚さを大きくして耐圧性能を高めることが要求される。この場合、収縮状態におけるバルーンの径が大きくなってしまい、脈管９内におけるバルーンの通過性が低下する。これに対し、バルーンカテーテル１Ａでは、バルーン３による拡張力が拡張強化部材４Ａにより向上したことに伴い、バルーン３に要求される耐圧性能を低くできる。この場合、バルーンの厚さを小さくして収縮状態におけるバルーンの径を小さくできるので、脈管９でのバルーン３の通過性を良好にできる。
【0057】
バルーンカテーテル１Ａにおいて、拡張強化部材４Ａを延伸方向に沿って移動可能に支持する支持部３１は、バルーン３の特定表面３Ｓよりも内側に配置される。このため、バルーンカテーテル１Ａは、収縮状態としたバルーン３の径を小さくすることができるので、脈管９におけるバルーン３の通過性を良好にできる。
【0058】
支持部３１は、延伸方向に沿って延びる溝３１Ｆを有する。拡張強化部材４Ａは、溝３１Ｆに嵌合する嵌合部４１Ｆを有する。拡張強化部材４Ａは、支持部３１の溝３１Ｆに嵌合部４１Ｆが嵌合することにより、バルーン３に対して延伸方向に移動可能に支持される。この場合、バルーンカテーテル１Ａは、拡張強化部材４Ａの頂点４３Ａが外側を向いた状態で拡張強化部材４Ａの向きを安定化しつつ、延伸方向に沿って拡張強化部材４Ａをスムーズに移動させることができる。
【0059】
拡張強化部材４Ａの長さは、膨張部３Ｂの延伸方向の長さの略半分であり、膨張部３Ｂの延伸方向の長さよりも短い。これにより、バルーンカテーテル１Ａは、膨張部３Ｂの延伸方向の長さの略半分の長さ分、拡張強化部材４Ａを延伸方向に移動させることができる。従ってバルーンカテーテル１Ａは、拡張強化部材４Ａの移動により狭窄病変９０Ａに切れ目を適切に形成させることができる。
【0060】
拡張強化部材４Ａのうち頂点４３Ａを含む一部は、バルーン３の膨張部３Ｂの特定表面３Ｓよりも外側に突出する。このためバルーンカテーテル１Ａは、バルーン３の膨張時において拡張強化部材４Ａを狭窄病変９０Ａに適切に喰い込ませることができる。
【0061】
拡張強化部材４Ａの断面形状は、一対の側面４２Ａに対応する辺が同一な二等辺三角形である。又、頂点４３Ａにおける角度、言い換えれば、一対の側面４２Ａのなす角度は、９０度よりも大きく鈍角である。この場合、バルーンカテーテル１Ａは、頂点４３Ａが外側を向いた状態で拡張強化部材４Ａを安定化させることができる。これによりバルーンカテーテル１Ａは、バルーン３の膨張時において拡張強化部材４Ａの頂点４３Ａを狭窄病変９０Ａに適切に作用させることができ、且つ、バルーン３の膨張に応じた力を、拡張強化部材４Ａを介して拡張強化部材４Ａに効率的に伝達させて狭窄病変９０Ａに切れ目を形成させることができる。
【0062】
バルーンカテーテル１Ａは、ステント内再狭窄（以下、「ＩＳＲ」という。）にも適用可能である。理由は次の通りである。ＩＳＲの拡張時、狭窄病変９０Ａ自体よりもステントの硬さが弊害となる。なぜならば、一般的なバルーンの膨張のみでは、ステントが破綻せず、拡張効果が不十分となってしまう場合が多い為である。これに対し、拡張強化部材４Ａは金属製であり、より詳細には、硬質なステンレス等の合金やニッケルチタン等の形状記憶合金である。この場合、バルーンカテーテル１Ａは、脈管９の狭窄病変９０Ａだけでなく、例えば、脈管９内のステント等にも拡張強化部材４Ａにより切れ目を形成させることが可能となる。これにより、切れ目が形成されたステントを、バルーン３の膨張により大きく変形させることができるので、ＩＳＲにも十分適用できる。
【0063】
移動部材５の断面形状を円形としたことにより、移動部材５が脈管９を傷付ける可能性を軽減できる。又、移動部材５は直線状に延びているので、基端部５Ｐに加えられる力を効率良く拡張強化部材４Ａに伝え、拡張強化部材４Ａを移動させることができる。
【0064】
バルーンカテーテル１Ａは、カテーテルシャフト２Ａを用い、バルーン３を脈管９の狭窄病変９０Ａまで移動させることができる。
【0065】
＜第１実施形態の特記事項＞
拡張強化部材４Ａの長さは、バルーン３の膨張部３Ｂの延伸方向の略半分に限定されず、膨張部３Ｂの延伸方向の長さより小さくてもよい。例えば拡張強化部材４Ａの長さは、膨張部３Ｂの延伸方向の長さの略１／３、略１／４等でもよい。
拡張強化部材４Ａの長さは、バルーン３の膨張部３Ｂの延伸方向の略半分に限定されず、膨張部３Ｂの延伸方向の長さより小さくてもよい。例えば拡張強化部材４Ａの長さは、膨張部３Ｂの延伸方向の長さの略１／３、略１／４等でもよい。
【0066】
拡張強化部材４Ａは、バルーン３が収縮状態である場合において、バルーン３の特定表面３Ｓよりも内側に配置されてもよい。拡張強化部材４Ａは、バルーン３が収縮状態から膨張状態に変形する過程で、バルーン３の内側から外側に向けて移動し、バルーン３の特定表面３Ｓよりも外側に突出してもよい。
【0067】
バルーン３による狭窄病変９０Ａの拡張時、バルーン３が収縮状態から膨張状態に変化する過程で、移動部材５の基端部５Ｐに対する力が加えられてもよい。これにより、バルーン３の膨張により狭窄病変９０Ａを拡張させながら、拡張強化部材４Ａを移動させて狭窄病変９０Ａを切断してもよい。
【0068】
拡張強化部材４Ａの頂点４３Ａにおける角度、言い換えれば、一対の側面４２Ａのなす角度は、９０度より小さくてもよい。頂点４３Ａの断面形状は、二等辺三角形に限定されず、他の形状でもよい。例えば拡張強化部材４Ａの断面形状は、正三角形でもよい。
【0069】
＜第２実施形態（バルーンカテーテル１Ｂ）＞
図３を参照し、バルーンカテーテル１Ｂについて説明する。バルーンカテーテル１Ｂは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｂを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｂのバルーン３は、支持部３１（図１参照）の代わりに支持部３２を有する。バルーンカテーテル１Ｂのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
図３を参照し、バルーンカテーテル１Ｂについて説明する。バルーンカテーテル１Ｂは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｂを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｂのバルーン３は、支持部３１（図１参照）の代わりに支持部３２を有する。バルーンカテーテル１Ｂのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
【0070】
図３に示すように、バルーン３は、膨張部３Ｂの表面に支持部３２を有する。支持部３２は、先端部３０Ｄと基端部３０Ｐとの間に亘って、延伸方向に延びる。バルーン３の表面のうち、周方向において支持部３２が配置されない部分は、特定表面３Ｓに対応する。第１実施形態と異なり、支持部３２は、バルーン３の特定表面Ｓに対して外側に配置される。
【0071】
支持部３２は、底部３２Ａ及び一対の側部３２Ｂを有する。底部３２Ａは、先端部３０Ｄと基端部３０Ｐとの間に亘って延伸方向に延びる長方形の板状を有する。底部３２Ａは、半径方向と直交する。底部３２Ａは、バルーン３の膨張部３Ｂの表面に接合される。一対の側部３２Ｂは、底部３２Ａの周方向の両端部から、膨張部３Ｂと反対側に向けて延びる。一対の側部３２Ｂの延びる方向は、半径方向に対し、互いに近接する向きに傾斜する。
【0072】
一対の側部３２Ｂのうち、底部３２Ａと連結する側と反対側の端部は、スリット状の開口部３２Ｃを形成させる。開口部３２Ｃは、膨張部３Ｂに沿って延伸方向に延びる。一対の側部３２Ｂの周方向の間隔は、底部３２Ａから開口部３２Ｃに向かうに従って小さくなる。底部３２Ａのうち外側の面の周方向の長さを、Ｌ２１と表記する。開口部３２Ｃの周方向の幅を、Ｌ２２と表記する。この場合、間隔Ｌ２２は長さＬ２１よりも小さい。支持部３２は、底部３２Ａ及び一対の側部３２Ｂで囲まれた部分に溝３２Ｆを形成する。溝３２Ｆの延伸方向の両端部は閉じている。
【0073】
支持部３２の底部３２Ａとバルーン３の中心軸Ｃとの間の半径方向の距離を、「Ｒｃ」と表記する。バルーン３の中心軸Ｃと特定表面３Ｓとの間の半径方向の距離は、Ｒｂである。この場合、距離Ｒｃよりも距離Ｒｂの方が小さい。つまり、支持部３２は、特定表面３Ｓよりも外側に配置される。
【0074】
拡張強化部材４Ａの嵌合部４１Ｆは、支持部３２の溝３２Ｆに嵌合する。この状態で、拡張強化部材４Ａ全体は、バルーン３の膨張部３Ｂの特定表面３Ｓよりも外側に突出する。拡張強化部材４Ａの底面４１Ａの周方向の長さＬ１３は、支持部３２の底部３２Ａの周方向の長さＬ２１よりも僅かに短く、支持部３２の開口部３２Ｃの間隔Ｌ２２よりも長い。（Ｌ２２＜Ｌ１３＜Ｌ２１）。拡張強化部材４Ａは、支持部３２によって延伸方向に移動可能に支持される。図３は、拡張強化部材４Ａが先端側に最も移動した状態を示す。
【0075】
＜第２実施形態の作用、効果＞
バルーンカテーテル１Ｂにおいて、バルーン３の支持部３２は、バルーン３の特定表面３Ｓよりも外側に配置される。これによりバルーンカテーテル１Ｂは、第１実施形態と比べて、バルーン３に対する拡張強化部材４Ａの向きを支持部３２により安定化できる。従って、バルーンカテーテル１Ｂは、バルーン３の拡張時において拡張強化部材４Ａを狭窄病変９０Ａに適切に喰い込ませることができると同時に、拡張強化部材４Ａの移動時において狭窄病変９０Ａに切れ目を適切に形成させることができる。
バルーンカテーテル１Ｂにおいて、バルーン３の支持部３２は、バルーン３の特定表面３Ｓよりも外側に配置される。これによりバルーンカテーテル１Ｂは、第１実施形態と比べて、バルーン３に対する拡張強化部材４Ａの向きを支持部３２により安定化できる。従って、バルーンカテーテル１Ｂは、バルーン３の拡張時において拡張強化部材４Ａを狭窄病変９０Ａに適切に喰い込ませることができると同時に、拡張強化部材４Ａの移動時において狭窄病変９０Ａに切れ目を適切に形成させることができる。
【0076】
＜第２実施形態の特記事項＞
拡張強化部材４Ａの底面４１Ａに、内部に向けて凹んだ溝が形成されてもよい。この溝は、延伸方向に延びていてもよい。バルーン３は、拡張強化部材４Ａを支持する支持部として、バルーン３の特定表面３Ｓから外側に向けて突出する嵌合部を有してもよい。嵌合部は、バルーン３の先端部３０Ｄと基端部３０Ｐとの間に亘って延伸方向に延び、一部が拡張強化部材４Ａの溝に嵌合してもよい。これにより拡張強化部材４Ａは、バルーン３に対して延伸方向に移動可能に支持されてもよい。
拡張強化部材４Ａの底面４１Ａに、内部に向けて凹んだ溝が形成されてもよい。この溝は、延伸方向に延びていてもよい。バルーン３は、拡張強化部材４Ａを支持する支持部として、バルーン３の特定表面３Ｓから外側に向けて突出する嵌合部を有してもよい。嵌合部は、バルーン３の先端部３０Ｄと基端部３０Ｐとの間に亘って延伸方向に延び、一部が拡張強化部材４Ａの溝に嵌合してもよい。これにより拡張強化部材４Ａは、バルーン３に対して延伸方向に移動可能に支持されてもよい。
【0077】
＜第３実施形態（バルーンカテーテル１Ｃ）＞
図４を参照し、バルーンカテーテル１Ｃについて説明する。バルーンカテーテル１Ｃは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｃを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｃのバルーン３は、支持部３１（図１参照）の代わりに支持部３３を有する。又、バルーン体１０Ｃは、拡張強化部材４Ａ（図１参照）の代わりに拡張強化部材４Ｃを有する。バルーンカテーテル１Ｃのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
図４を参照し、バルーンカテーテル１Ｃについて説明する。バルーンカテーテル１Ｃは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｃを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｃのバルーン３は、支持部３１（図１参照）の代わりに支持部３３を有する。又、バルーン体１０Ｃは、拡張強化部材４Ａ（図１参照）の代わりに拡張強化部材４Ｃを有する。バルーンカテーテル１Ｃのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
【0078】
図４に示すように、支持部３３は、部分支持部３３１、３３２を有する。部分支持部３３１、３３２は、それぞれ、バルーン３の膨張部３Ｂに設けられた凹部である。部分支持部３３１は、先端部３０Ｄ近傍の位置Ｑｄから基端側に向けて延びる。部分支持部３３２は、基端部３０Ｐ近傍の位置Ｑｐから先端側に向けて延びる。部分支持部３３１、３３２は、延伸方向に配列し、一直線状に並ぶ。部分支持部３３１、３３２は、延伸方向に離隔する。部分支持部３３１、３３２のそれぞれの長さは、バルーン３の膨張部３Ｂの延伸方向の長さの半分よりも短い。
【0079】
部分支持部３３１、３３２は、それぞれ、膨張部３Ｂの表面に溝３３Ｆを形成する。部分支持部３３１、３３２のそれぞれの溝３１Ｆの延伸方向の両端部は、閉じている。部分支持部３３１、３３２は、それぞれ、底面３３Ａ及び一対の側面３３Ｂを有する。一対の側面３３Ｂのうち、底面３３Ａと連結する側と反対側の端部は、膨張部３Ｂにスリット状の開口部３３Ｃを形成させる。開口部３３Ｃは、膨張部３Ｂに沿って延伸方向に延びる。部分支持部３３１、３３２の断面形状は、第１実施形態における支持部３１の断面形状と同一である。
【0080】
拡張強化部材４Ｃは、基部４４及び嵌合部４４Ａ、４４Ｂを有する。基部４４は三角柱状を有し、延伸方向に延びる。基部４４の長さは、膨張部３Ｂの延伸方向の長さの半分よりも長い。基部４４の第２先端部４４Ｄは、部分支持部３３１の外側に位置する。基部４４の第２基端部４４Ｐは、部分支持部３３２の外側に位置する。基部４４は、バルーン３の膨張部３Ｂの特定表面３Ｓよりも外側に突出する。
【0081】
嵌合部４４Ａは、基部４４の第２先端部４４Ｄを含む一部から部分支持部３３１に向けて、内側に突出する。嵌合部４４Ａは、部分支持部３３１の溝３３Ｆに嵌合する。嵌合部４４Ｂは、基部４４の第２基端部４４Ｐを含む一部から部分支持部３３２に向けて、内側に突出する。嵌合部４４Ｂは、部分支持部３３２の溝３３Ｆに嵌合する。拡張強化部材４Ｃのうち嵌合部４４Ａ、４４Ｂを含む部分の断面形状は、第１実施形態における拡張強化部材４Ａの断面形状と同一である。
【0082】
拡張強化部材４Ｃは、支持部３３の部分支持部３３１、３３２によって、延伸方向に移動可能に支持される。図４は、拡張強化部材４Ａが先端側に最も移動した状態を示す。
【0083】
＜第３実施形態の作用、効果＞
拡張強化部材４Ｃは、延伸方向において嵌合部４４Ａ、４４Ｂが配置されない部分で、第１実施形態における拡張強化部材４Ａよりも曲折し易くなる。従って、バルーンカテーテル１Ｃは、拡張強化部材４Ｃによりバルーン３が曲折し難くなることを抑制できる。又、バルーン３のうち延伸方向において支持部３３が配置されない部分、即ち、バルーン３のうち部分支持部３３１、３３２の間に挟まれた部分は、他の部分に比べて曲折し易くなる。従って、バルーンカテーテル１Ｃは、第１実施形態と比べてバルーン３を容易に曲折させることができる。
拡張強化部材４Ｃは、延伸方向において嵌合部４４Ａ、４４Ｂが配置されない部分で、第１実施形態における拡張強化部材４Ａよりも曲折し易くなる。従って、バルーンカテーテル１Ｃは、拡張強化部材４Ｃによりバルーン３が曲折し難くなることを抑制できる。又、バルーン３のうち延伸方向において支持部３３が配置されない部分、即ち、バルーン３のうち部分支持部３３１、３３２の間に挟まれた部分は、他の部分に比べて曲折し易くなる。従って、バルーンカテーテル１Ｃは、第１実施形態と比べてバルーン３を容易に曲折させることができる。
【0084】
＜第３実施形態の特記事項＞
支持部３３に含まれる部分支持部の数は２つに限定されず、３つ以上でもよい。各部分支持部に拡張強化部材が１つずつ支持されてもよい。拡張強化部材４Ｃの嵌合部４４Ａ、４４Ｂが嵌合する１つの溝を有する支持部３３がバルーン３に設けられていてもよい。この場合、支持部３３は、第１実施形態における支持部３１と同一形状であってもよい。
支持部３３に含まれる部分支持部の数は２つに限定されず、３つ以上でもよい。各部分支持部に拡張強化部材が１つずつ支持されてもよい。拡張強化部材４Ｃの嵌合部４４Ａ、４４Ｂが嵌合する１つの溝を有する支持部３３がバルーン３に設けられていてもよい。この場合、支持部３３は、第１実施形態における支持部３１と同一形状であってもよい。
【0085】
＜第４実施形態（バルーンカテーテル１Ｄ）＞
図５、図６を参照し、バルーンカテーテル１Ｄについて説明する。バルーンカテーテル１Ｄは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｄを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｄは、付勢部６Ｄを有する。バルーンカテーテル１Ｄのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
図５、図６を参照し、バルーンカテーテル１Ｄについて説明する。バルーンカテーテル１Ｄは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｄを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｄは、付勢部６Ｄを有する。バルーンカテーテル１Ｄのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
【0086】
図５に示すように、付勢部６Ｄは圧縮ばねであり、拡張強化部材４Ａに対して先端側に設けられる。付勢部６Ｄは延伸方向に沿って延びる。付勢部６Ｄの先端側の端部は、バルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄに接続される。付勢部６Ｄの基端側の端部は、拡張強化部材４Ａの第２先端部４０Ｄに接続される。付勢部６Ｄは、拡張強化部材４Ａに対し、先端側に向かう方向（矢印Ｙ１２の方向）の付勢力を作用させる。
【0087】
付勢部６Ｄの材料は、拡張強化部材４Ａに十分な付勢力を作用させることができ、且つ、反復的な伸縮が可能なように、金属や樹脂が用いられる。
【0088】
移動部材５に力が加えられない状態で、拡張強化部材４Ａは、付勢部６Ｄの付勢力により先端側に最も移動した状態となる。一方、移動部材５の基端部５Ｐに対して基端側に向かう方向の力が加えられた場合、拡張強化部材４Ａは、付勢部６Ｄの付勢力に抗って基端側に移動する。又、拡張強化部材４Ａが基端側に移動した後、移動部材５に対する力の付与が解除された場合、拡張強化部材４Ａは、付勢部６Ｄの付勢力により先端側に移動する。拡張強化部材４Ａは、移動前の状態、即ち、先端側に最も移動した状態に戻る。
【0089】
図６を参照し、バルーンカテーテル１Ｄの動作概要について説明する。脈管９の内壁の一部に発生した狭窄病変９０Ａを拡張する為にバルーンカテーテル１Ｄが使用される場合を例示する。
【0090】
バルーンカテーテル１Ｄの移動部材５には力が加えられておらず、拡張強化部材４Ａは、付勢部６Ｄの付勢力に応じて先端側に最も移動した状態となる。カテーテルシャフト２Ａの第３基端部２１２（図５参照）が操作されることにより、バルーンカテーテル１ＤはガイドワイヤＧに沿って脈管９内に押し込まれる。図６（Ａ）に示すように、バルーン３が狭窄病変９０Ａに到達した場合、バルーンカテーテル１Ｄの移動は停止される。
【0091】
図６（Ｂ）に示すように、バルーン３への圧縮流体の供給が開始され、バルーン３は膨張状態となる。これにより、バルーン３の特定表面３Ｓは狭窄病変９０Ａに接触し、拡張強化部材４Ａのうちバルーン３の特定表面３Ｓよりも外側に突出する部分は、狭窄病変９０Ａに喰い込む。同時に、移動部材５の基端部５Ｐ（図５参照）に対して基端側に向かう方向の力が加えられる。これにより、拡張強化部材４Ａは、付勢部６Ｄの付勢力に抗って基端側に移動する。拡張強化部材４Ａは、狭窄病変９０Ａを切断し、狭窄病変９０Ａには切れ目が形成される。このため、バルーン３の拡張により狭窄病変９０Ａは容易に拡張される。
【0092】
次に、供給された圧縮流体がバルーン３から除去され、バルーン３は収縮状態となる。又、移動部材５に対する力の付与が解除される。これにより、図５（Ｃ）に示すように、拡張強化部材４Ａは、付勢部６Ｄの付勢力により、移動前の状態、即ち、先端側に最も移動した状態に戻る。更に、カテーテルシャフト２Ａの第３基端部２１２（図５参照）が操作されることにより、バルーンカテーテル１Ｄは、中心軸Ｃを中心として１８０度回転される。これにより、拡張強化部材４Ａの位置も移動する。
【0093】
図６（Ｄ）に示すように、この状態でバルーン３への圧縮流体の供給が開始され、バルーン３は膨張状態となる。これにより、バルーン３の特定表面３Ｓは狭窄病変９０Ａに接触し、拡張強化部材４Ａのうちバルーン３の特定表面３Ｓよりも外側に突出する部分は、狭窄病変９０Ａに喰い込む。なお、狭窄病変９０Ａのうち拡張強化部材４Ａが喰い込む位置は、図６（Ｂ）において拡張強化部材４Ａが喰い込む位置と相違する。
【0094】
同時に、移動部材５の基端部５Ｐ（図５参照）に対して基端側に向かう方向の力が加えられる。これにより、拡張強化部材４Ａは、付勢部６Ｄの付勢力に抗って基端側に移動する。拡張強化部材４Ａは、狭窄病変９０Ａを切断し、狭窄病変９０Ａには切れ目が形成される。このため、バルーン３の拡張により狭窄病変９０Ａは容易に拡張される。
【0095】
次に、供給された圧縮流体がバルーン３から除去され、バルーン３は収縮状態となる。又、移動部材５に対する力の付与が解除される。拡張強化部材４Ａは、付勢部６Ｄの付勢力により、先端側に最も移動した状態に戻る。バルーンカテーテル１Ａの第３基端部２１２が操作されることにより、バルーンカテーテル１Ａは近位側に移動し、脈管９から外部に引き抜かれる。
【0096】
＜第４実施形態の作用、効果＞
バルーンカテーテル１Ｄでは、移動部材５に加えられる力の向きと逆向きの力を、付勢部６Ｄにより拡張強化部材４Ａに作用させる。これにより、バルーンカテーテル１Ｄは、移動部材５により移動した拡張強化部材４Ａを、付勢部６Ｄにより元の位置に戻すことが容易に可能となる。これにより、バルーンカテーテル１Ｄは、拡張強化部材４Ａの反復的な駆動が可能となるので、狭窄病変９０Ａの広範囲の領域を拡張強化部材４Ａにより切断できる。又、拡張強化部材４Ａの反復的な駆動を１回の施術で実行できるので、治療に要する時間を短縮できる。従って、バルーンカテーテル１Ｄの使用者や患者の負担を軽減できる。
バルーンカテーテル１Ｄでは、移動部材５に加えられる力の向きと逆向きの力を、付勢部６Ｄにより拡張強化部材４Ａに作用させる。これにより、バルーンカテーテル１Ｄは、移動部材５により移動した拡張強化部材４Ａを、付勢部６Ｄにより元の位置に戻すことが容易に可能となる。これにより、バルーンカテーテル１Ｄは、拡張強化部材４Ａの反復的な駆動が可能となるので、狭窄病変９０Ａの広範囲の領域を拡張強化部材４Ａにより切断できる。又、拡張強化部材４Ａの反復的な駆動を１回の施術で実行できるので、治療に要する時間を短縮できる。従って、バルーンカテーテル１Ｄの使用者や患者の負担を軽減できる。
【0097】
＜第４実施形態の特記事項＞
上記において、付勢部６Ｄは、圧縮ばねの付勢力を拡張強化部材４Ａに作用させることにより、基端側に移動した拡張強化部材４Ａを移動前の位置に移動させた。付勢部６Ｄは、磁気的な力や静電気的な力を拡張強化部材４Ａに作用させることにより、基端側に移動した拡張強化部材４Ａを移動前の位置に移動させてもよい。例えば以下のようにしてもよい。
上記において、付勢部６Ｄは、圧縮ばねの付勢力を拡張強化部材４Ａに作用させることにより、基端側に移動した拡張強化部材４Ａを移動前の位置に移動させた。付勢部６Ｄは、磁気的な力や静電気的な力を拡張強化部材４Ａに作用させることにより、基端側に移動した拡張強化部材４Ａを移動前の位置に移動させてもよい。例えば以下のようにしてもよい。
【0098】
図７（Ａ）に示すように、付勢部６１は、バルーン３の膨張部３Ｂのうち支持部３１（図５参照）の先端部の近傍に設けられた磁石６１Ａと、拡張強化部材４Ａの第２先端部４０Ｄ（図５参照）に設けられた磁石６１Ｂとを有する。磁石６１ＡのＮ極は基端側に配置され、磁石６１ＢのＳ極は先端側に配置される。この場合、磁石６１Ａ、６１Ｂ間には磁気的な吸引力が働くので、拡張強化部材４Ａには、先端側に向かう方向の付勢力が作用する。
【0099】
移動部材５に力が加えられない状態で、拡張強化部材４Ａは、磁石６１Ａ、６１Ｂ間の吸引力に応じ、先端側に最も移動した状態となる。一方、移動部材５の基端部５Ｐに対して基端側に向かう方向の力が加えられた場合、拡張強化部材４Ａは、磁石６１Ａ、６１Ｂ間の吸引力に抗って基端側に移動する。又、拡張強化部材４Ａが基端側に移動した後、移動部材５に対する力の付与が解除された場合、拡張強化部材４Ａは、磁石６１Ａ、６１Ｂ間の吸引力に応じ、先端側に移動する。拡張強化部材４Ａは、移動前の状態、即ち、先端側に最も移動した状態に戻る。
【0100】
図７（Ｂ）に示すように、付勢部６２は、バルーン３の膨張部３Ｂのうち支持部３１の基端部の近傍に設けられた磁石６２Ａと、拡張強化部材４Ａの第２基端部４０Ｐ（図５参照）に設けられた磁石６２Ｂとを有する。磁石６２ＡのＳ極は先端側に配置され、磁石６２ＢのＳ極は基端側に配置される。この場合、磁石６２Ａ、６２Ｂ間には磁気的な反発力が働くので、拡張強化部材４Ａには、先端側に向かう方向の付勢力が作用する。
【0101】
移動部材５に力が加えられない状態で、拡張強化部材４Ａは、磁石６２Ａ、６２Ｂ間の反発力に応じ、先端側に最も移動した状態となる。一方、移動部材５の基端部５Ｐに対して基端側に向かう方向の力が加えられた場合、拡張強化部材４Ａは、磁石６２Ａ、６２Ｂ間の反発力に抗って基端側に移動する。又、拡張強化部材４Ａが基端側に移動した後、移動部材５に対する力の付与が解除された場合、拡張強化部材４Ａは、磁石６２Ａ、６２Ｂ間の反発力に応じ、先端側に移動する。拡張強化部材４Ａは、移動前の状態、即ち、先端側に最も移動した状態に戻る。
【0102】
磁石６１Ａ、６１Ｂ、６２Ａ、６２Ｂの材料としては、ネオジム磁石、フェライト磁石等、種々の磁性体が用いられる。また、外部磁場により磁化する素材（電磁ステンレス、ケイ素鉄、ネオジム磁石等）が使われてもよい。この場合、必要な時期に必要な吸引力や反発力を外部から付与できる。従って、狭窄病変９０Ａを適切なタイミングで拡張させることができる。又、脈管９の狭窄病変９０Ａ以外の部位で拡張強化部材４Ａが移動することを防止することにより、脈管９の損傷を抑制できる。
【0103】
図７（Ｃ）に示すように、付勢部６３は、バルーン３の膨張部３Ｂのうち支持部３１の先端部の近傍に設けられた帯電体６３Ａと、拡張強化部材４Ａの第２先端部４０Ｄに設けられた帯電体６３Ｂとを有する。帯電体６３Ａは正の電気を帯び、帯電体６３Ｂは負の電気を帯びている。この場合、帯電体６３Ａ、６３Ｂ間には静電気的な吸引力が働くので、拡張強化部材４Ａには、先端側に向かう方向の付勢力が作用する。
【0104】
移動部材５に力が加えられない状態で、拡張強化部材４Ａは、帯電体６３Ａ、６３Ｂ間の吸引力に応じ、先端側に最も移動した状態となる。一方、移動部材５の基端部５Ｐに対して基端側に向かう方向の力が加えられた場合、拡張強化部材４Ａは、帯電体６３Ａ、６３Ｂ間の吸引力に抗って基端側に移動する。又、拡張強化部材４Ａが基端側に移動した後、移動部材５に対する力の付与が解除された場合、拡張強化部材４Ａは、帯電体６３Ａ、６３Ｂ間の吸引力に応じ、先端側に移動する。拡張強化部材４Ａは、移動前の状態、即ち、先端側に最も移動した状態に戻る。
【0105】
図７（Ｄ）に示すように、付勢部６４は、バルーン３の膨張部３Ｂのうち支持部３１の基端部の近傍に設けられた帯電体６４Ａと、拡張強化部材４Ａの第２基端部４０Ｐに設けられた帯電体６４Ｂとを有する。帯電体６４Ａ、６４Ｂは何れも、正の電気を帯びている。この場合、帯電体６４Ａ、６４Ｂ間には静電気的な反発力が働くので、拡張強化部材４Ａには、先端側に向かう方向の付勢力が作用する。
【0106】
移動部材５に力が加えられない状態で、拡張強化部材４Ａは、帯電体６４Ａ、６４Ｂ間の反発力に応じ、先端側に最も移動した状態となる。一方、移動部材５の基端部５Ｐに対して基端側に向かう方向の力が加えられた場合、拡張強化部材４Ａは、帯電体６４Ａ、６４Ｂ間の反発力に抗って基端側に移動する。又、拡張強化部材４Ａが基端側に移動した後、移動部材５に対する力の付与が解除された場合、拡張強化部材４Ａは、帯電体６４Ａ、６４Ｂ間の反発力に応じ、先端側に移動する。拡張強化部材４Ａは、移動前の状態、即ち、先端側に最も移動した状態に戻る。
【0107】
帯電体６３Ａ、６３Ｂ、６４Ａ、６４Ｂの材料としては、銅、アルミニウム、銀等、種々の導電体が用いられてもよい。又、例えば、帯電体６３Ａ、６３Ｂ、６４Ａ、６４Ｂには導線が接続され、導線に対する通電の有無を制御することにより、帯電体６３Ａ、６３Ｂ、６４Ａ、６４Ｂの極性を制御できるようにしてもよい。これにより、拡張強化部材４Ａを移動させたいタイミングで、拡張強化部材４Ａに付勢力を作用させることが可能となる。
【0108】
＜第５実施形態（バルーンカテーテル１Ｅ）＞
図８、図９を参照し、バルーンカテーテル１Ｅについて説明する。バルーンカテーテル１Ｅは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｅを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｅのバルーン３は、支持部３１（図１参照）の代わりに支持部３５を有する。又、バルーン体１０Ｅは、拡張強化部材４Ａ（図１参照）の代わりに拡張強化部材４Ｅを有する。バルーンカテーテル１Ｅのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
図８、図９を参照し、バルーンカテーテル１Ｅについて説明する。バルーンカテーテル１Ｅは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｅを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｅのバルーン３は、支持部３１（図１参照）の代わりに支持部３５を有する。又、バルーン体１０Ｅは、拡張強化部材４Ａ（図１参照）の代わりに拡張強化部材４Ｅを有する。バルーンカテーテル１Ｅのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
【0109】
図８に示すように、バルーン３の支持部３５は、バルーン３の第１先端部３Ｄから第１基端部３Ｐの間に亘って沿って延びる。支持部３５は、部分支持部３５Ａ、３５Ｂ、３５Ｃを有する。部分支持部３５Ａは、バルーン３の先端連結部３Ａに設けられる。部分支持部３５Ｂは、バルーン３の膨張部３Ｂに設けられる。部分支持部３５Ｃは、バルーン３の基端連結部３Ｃに設けられる。
【0110】
拡張強化部材４Ｅは、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂ、４５Ｃ、及び、連結部４５１、４５２を有する。
【0111】
部分拡張強化部材４５Ｂは三角柱状を有し、延伸方向に延びる。部分拡張強化部材４５Ｂの長さは、バルーン３の膨張部３Ｂの延伸方向の長さの略１／３である。部分拡張強化部材４５Ａは、部分拡張強化部材４５Ｂに対して先端側に位置する。部分拡張強化部材４５Ａは、先端部に向けて細くなる三角錐状を有する。部分拡張強化部材４５Ａの長さは、バルーン３の先端連結部３Ａに設けられた部分支持部３５Ａの長さと略同一である。部分拡張強化部材４５Ｃは、部分拡張強化部材４５Ｂに対して基端側に位置する。部分拡張強化部材４５Ｃは、基端部に向けて細くなる三角錐状を有する。部分拡張強化部材４５Ｃの長さは、バルーン３の基端連結部３Ｃに設けられた部分支持部３５Ｃの長さと略同一である。
【0112】
連結部４５１は、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂ間に介在し、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂを連結する。連結部４５１は、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂ間の角度を切り替えることが可能な蝶番である。連結部４５１は、部分拡張強化部材４５Ａが延伸方向に延びた状態と、部分拡張強化部材４５Ａが延伸方向に対して傾斜した状態とに切り替え可能である。
【0113】
連結部４５２は、部分拡張強化部材４５Ｂ、４５Ｃ間に介在し、部分拡張強化部材４５Ｂ、４５Ｃを連結する。連結部４５２は、部分拡張強化部材４５Ｂ、４５Ｃ間の角度を切り替えることが可能な蝶番である。連結部４５２は、部分拡張強化部材４５Ｃが延伸方向に延びた状態と、部分拡張強化部材４５Ｃが延伸方向に対して傾斜した状態とに切り替え可能である。
【0114】
なお、部分拡張強化部材４５Ｂは、延伸方向と平行に延びた状態で維持される。部分拡張強化部材４５Ｃの第２基端部４５Ｐに、移動部材５の先端部５Ｄが接続される。
【0115】
図９（Ａ）に示すように、拡張強化部材４Ｅが先端側に最も移動した状態で、部分拡張強化部材４５Ａは部分支持部３５Ａに支持され、部分拡張強化部材４５Ｂ、４５Ｃは部分支持部３５Ｂに支持される。この状態で、部分拡張強化部材４５Ａは延伸方向に対して傾斜し、部分拡張強化部材４５Ｂ、４５Ｃは延伸方向に延びる。部分拡張強化部材４５Ａの第２先端部４５Ｄは、バルーン３の第１先端部３Ｄに到達する。
【0116】
図９（Ｂ）に示すように、拡張強化部材４Ｅが基端側に最も移動した状態で、部分拡張強化部材４５Ｃは部分支持部３５Ｃに支持され、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｃは部分支持部３５Ｂに支持される。この状態で、部分拡張強化部材４５Ｃは延伸方向に対して傾斜し、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂは延伸方向に延びる。部分拡張強化部材４５Ｃの第２基端部４５Ｐは、バルーン３の第１基端部３Ｐに到達する。
【0117】
図８に示すように、拡張強化部材４Ｅの部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂ、４５Ｃが部分支持部３５Ｂに支持された状態で、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂ、４５Ｃは延伸方向に延びる。
【0118】
＜第５実施形態の作用、効果＞
以上のように、バルーンカテーテル１Ｅは、バルーン３の膨張部３Ｂだけでなく、先端連結部３Ａや基端連結部３Ｃまで拡張強化部材４Ｅを移動させることができる。又、バルーンカテーテル１Ｅは、連結部４５１、４５２において拡張強化部材４Ｅを屈曲させることができる。従って、バルーンカテーテル１Ｅは、バルーン３の表面のうち延伸方向に対して傾斜した部分にも拡張強化部材４Ｅを配置させることができる。この場合、特に以下で説明する方法でバルーンカテーテル１Ｅが使用される場合に効果的である。
以上のように、バルーンカテーテル１Ｅは、バルーン３の膨張部３Ｂだけでなく、先端連結部３Ａや基端連結部３Ｃまで拡張強化部材４Ｅを移動させることができる。又、バルーンカテーテル１Ｅは、連結部４５１、４５２において拡張強化部材４Ｅを屈曲させることができる。従って、バルーンカテーテル１Ｅは、バルーン３の表面のうち延伸方向に対して傾斜した部分にも拡張強化部材４Ｅを配置させることができる。この場合、特に以下で説明する方法でバルーンカテーテル１Ｅが使用される場合に効果的である。
【0119】
図１０、図１１を参照し、バルーンカテーテル１Ｅの使用例について説明する。なお、バルーンカテーテル１Ｅには、第４実施形態における付勢部が設けられ、拡張強化部材４Ｅを延伸方向に反復移動させることが可能となっている。又、狭窄病変９０Ａにおける内腔が非常に狭く、その内腔の径は、収縮状態のバルーン３の径よりも小さいことを前提とする。
【0120】
図１０（Ａ）に示すように、拡張強化部材４Ｅは、先端側に最も移動した状態とされる。この場合、部分拡張強化部材４５Ａは、バルーン３の先端連結部３Ａに配置される。バルーンカテーテル１Ｅの第３基端部２１２が操作されることにより、バルーンカテーテル１Ａは、ガイドワイヤＧに沿って脈管９内に押し込まれる。バルーン３の先端連結部３Ａが、狭窄病変９０Ａのうち近位側の端部付近に到達する。図１０（Ｂ）に示すように、バルーン３は、先端連結部３Ａのみが、狭窄病変９０Ａの内腔のうち近位側の端部に進入する。その後、遠位側に向けたバルーンカテーテル１Ｅの移動は停止される。
【0121】
次に、図１０（Ｃ）に示すように、バルーン３への圧縮流体の供給が開始され、バルーン３は膨張状態となる。先端連結部３Ａに設けられた部分拡張強化部材４５Ａは、狭窄病変９０Ａに喰い込む。同時に、移動部材５の基端部５Ｐ（図８参照）に対して基端側に向かう方向の力が加えられる。これにより、拡張強化部材４Ｅは基端側に移動する。部分拡張強化部材４５Ａは狭窄病変９０Ａを切断し、狭窄病変９０Ａには切れ目が形成される。狭窄病変９０Ａの内腔のうち近位側の端部付近は、切れ目が形成されることにより拡張し易くなる。このためこの部分は、バルーン３の先端連結部３Ａにより容易に拡張される。
【0122】
次に、図１０（Ｄ）に示すように、供給された圧縮流体がバルーン３から除去され、バルーン３は収縮状態となる。又、拡張強化部材４Ｅは、非図示の付勢部から付勢力を受け、移動前の状態、即ち、先端側に最も移動した状態に戻る。部分拡張強化部材４５Ａは、バルーン３の先端連結部３Ａに配置される。
【0123】
次に、図１０（Ｅ）に示すように、バルーンカテーテル１Ｅは、第３基端部２１２が操作されることにより遠位側に移動する。バルーン３の先端連結部３Ａは、狭窄病変９０Ａの内腔の更に深部に進入する。その後、バルーンカテーテル１Ｅの移動は停止される。
【0124】
次に、バルーン３への圧縮流体の供給が開始され、バルーン３は膨張状態となる。先端連結部３Ａに設けられた部分拡張強化部材４５Ａは、狭窄病変９０Ａに喰い込む。同時に、拡張強化部材４Ｅが基端側に移動し、部分拡張強化部材４５Ａは狭窄病変９０Ａを切断する。狭窄病変９０Ａのうち図１０（Ｃ）（Ｄ）で拡張された部分よりも遠位側の部分は、切れ目が形成されることにより拡張し易くなる。このためこの部分は、先端連結部３Ａにより容易に拡張される。
【0125】
次に、供給された圧縮流体がバルーン３から除去され、バルーン３は収縮状態となる。これにより、狭窄病変９０Ａの内腔のより広範囲の部分が、バルーン３により拡張される。
【0126】
上記と同様の手順が繰り返し実行される（図１１（Ａ）（Ｂ）（Ｃ））。これにより、バルーンカテーテル１Ｅのバルーン３は、狭窄病変９０Ａの内腔を遠位側に向けて徐々に移動する。又、狭窄病変９０Ａの内腔は、近位側の端部近傍から遠位側に向けて徐々に大きくなる。最終的に、図１１（Ｃ）に示すように、狭窄病変９０Ａの内腔は、全域に亘ってバルーン３により拡張される。
【0127】
＜第５実施形態の特記事項＞
拡張強化部材４Ｅの連結部４５１、４５２は、蝶番でなくてもよい。例えば連結部４５１は、弾性変形可能な材料により形成されていてもよい。
拡張強化部材４Ｅの連結部４５１、４５２は、蝶番でなくてもよい。例えば連結部４５１は、弾性変形可能な材料により形成されていてもよい。
【0128】
拡張強化部材４Ｅは、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂ、４５Ｃを有さなくてもよい。例えば拡張強化部材４Ｅは、第１実施形態における拡張強化部材４Ａと同一形状を有してもよい。例えばこの場合、拡張強化部材４Ｅは柔軟性を有し、支持部３５に沿って移動することに応じて曲折可能であってもよい。
【0129】
拡張強化部材４Ｅは、部分拡張強化部材４５Ａ、４５Ｂのみ有し、部分拡張強化部材４５Ｃは有さなくてもよい。つまり拡張強化部材４Ｅは、先端連結部３Ａにのみ配置可能でもよい。
【0130】
＜第６実施形態（バルーンカテーテル１Ｆ）＞
図１２を参照し、バルーンカテーテル１Ｆについて説明する。バルーンカテーテル１Ｆは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｆを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｆは、拡張強化部材４Ａ（図１参照）の代わりに拡張強化部材４Ｆを有する。バルーンカテーテル１Ｆのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
図１２を参照し、バルーンカテーテル１Ｆについて説明する。バルーンカテーテル１Ｆは、バルーン体１０Ａの代わりにバルーン体１０Ｆを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーン体１０Ｆは、拡張強化部材４Ａ（図１参照）の代わりに拡張強化部材４Ｆを有する。バルーンカテーテル１Ｆのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
【0131】
図１２に示すように、拡張強化部材４Ｆは、基部４７及び嵌合部４８を有する。基部４７は三角柱状を有し、延伸方向に延びる。基部４７の長さは、膨張部３Ｂの延伸方向の長さの略半分である。基部４７は、支持部３１の外側に位置し、バルーン３の膨張部３Ｂの特定表面３Ｓよりも外側に突出する。
【0132】
嵌合部４８は、基部４７の延伸方向中央と第２基端部４７Ｐとの間の部分から支持部３１に向けて、内側に突出する。嵌合部４８は、支持部３１の溝３１Ｆに嵌合する。拡張強化部材４Ｆのうち嵌合部４８を含む部分の断面形状は、第１実施形態における拡張強化部材４Ａの断面形状と同一である。拡張強化部材４Ｆは、支持部３１によって延伸方向に移動可能に支持される。
【0133】
以下、拡張強化部材４Ｆのうち延伸方向において嵌合部４８が設けられない部分、即ち、嵌合部４８よりも先端側の部分を、「突出部４７Ａ」という。
【0134】
図１３（Ａ）に示すように、拡張強化部材４Ｆが先端側に最も移動した状態で、拡張強化部材４Ｆの突出部４７Ａは、バルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄよりも先端側に配置される。従って、拡張強化部材４Ｆの第２先端部４７Ｄは、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄよりも第１先端部３Ｄ側に位置する。更に、拡張強化部材４Ｆの第２先端部４７Ｄは、バルーン３の先端連結部３Ａの第１先端部３Ｄに対して先端側、言い換えれば、第１先端部３Ｄに対して第１基端部３Ｐ側と反対側に位置する。
【0135】
図１３（Ｂ）に示すように、拡張強化部材４Ｆが基端側に最も移動した状態で、拡張強化部材４Ｆの突出部４７Ａは、バルーン３の膨張部３Ｂの先端部３０Ｄよりも基端側に配置される。
【0136】
＜第６実施形態の作用、効果＞
バルーンカテーテル１Ｆでは、バルーン３の膨張部３Ｂよりも第１先端部３Ｄ側、更には、バルーン３の先端連結部３Ａよりも先端側に、拡張強化部材４Ｆの突出部４７Ａを突出させることができる。従って、バルーンカテーテル１Ｆは、バルーン３に対して先端側にある狭窄病変９０Ａに拡張強化部材４Ｆを作用させ、狭窄病変９０Ａを治療できる。
バルーンカテーテル１Ｆでは、バルーン３の膨張部３Ｂよりも第１先端部３Ｄ側、更には、バルーン３の先端連結部３Ａよりも先端側に、拡張強化部材４Ｆの突出部４７Ａを突出させることができる。従って、バルーンカテーテル１Ｆは、バルーン３に対して先端側にある狭窄病変９０Ａに拡張強化部材４Ｆを作用させ、狭窄病変９０Ａを治療できる。
【0137】
上記の作用、効果は、内腔が非常に狭い狭窄病変９０Ａを治療するためにバルーンカテーテル１１Ｆが用いられる場合に効果的である。即ち、バルーンカテーテル１１Ｆは、バルーンカテーテル１Ｅの場合と同様、バルーン３を膨張状態と収縮状態とに繰り返し変化させつつ遠位側に徐々に前進させることによって、内腔の小さい狭窄病変９０Ａを拡張させることができる。この場合、膨張部３Ｂよりも第１先端部３Ｄ側、更には、バルーン３の先端連結部３Ａよりも先端側に拡張強化部材４Ｆの突出部４７Ａを突出させることにより、バルーンカテーテル１Ｆは、バルーン３の先端連結部３Ａの膨張による狭窄病変９０Ａの拡張効果を高めることができる。
【0138】
＜第６実施形態の特記事項＞
バルーンカテーテル１Ｆが脈管９内に押し込まれ、バルーン３の先端連結部３Ａが、狭窄病変９０Ａのうち近位側の端部付近に到達するまでの間、拡張強化部材４Ｆを基端側に最も移動した状態（図１３（Ｂ）参照）としてもよい。そして、バルーン３の先端連結部３Ａが、狭窄病変９０Ａのうち近位側の端部に接触する直前で、拡張強化部材４Ｆを最も先端側まで移動させ、突出部４７Ａを突出させてもよい（図１３（Ａ）参照）。
バルーンカテーテル１Ｆが脈管９内に押し込まれ、バルーン３の先端連結部３Ａが、狭窄病変９０Ａのうち近位側の端部付近に到達するまでの間、拡張強化部材４Ｆを基端側に最も移動した状態（図１３（Ｂ）参照）としてもよい。そして、バルーン３の先端連結部３Ａが、狭窄病変９０Ａのうち近位側の端部に接触する直前で、拡張強化部材４Ｆを最も先端側まで移動させ、突出部４７Ａを突出させてもよい（図１３（Ａ）参照）。
【0139】
拡張強化部材４Ｆの先端部は尖っていてもよい。第５実施形態における拡張強化部材４Ｅ（図８参照）のように、拡張強化部材４Ｆは複数の部分拡張強化部材を有してもよい。この場合、拡張強化部材４Ｆの一部は、延伸方向に対して曲折可能でもよい。
【0140】
拡張強化部材４Ｆは、バルーン３の膨張部３Ｂの基端部３０Ｐよりも基端側、更には、バルーン３の基端連結部３Ｃの第１基端部３Ｐよりも基端側に突出可能でもよい。更に、拡張強化部材４Ｆは、先端側と基端側との両側に突出可能でもよい。
【0141】
＜第７実施形態（バルーンカテーテル１Ｇ）＞
図１４を参照し、バルーンカテーテル１Ｇについて説明する。バルーンカテーテル１Ｇは、カテーテルシャフト２Ａの代わりにカテーテルシャフト２Ｂを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーンカテーテル１Ｇのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
図１４を参照し、バルーンカテーテル１Ｇについて説明する。バルーンカテーテル１Ｇは、カテーテルシャフト２Ａの代わりにカテーテルシャフト２Ｂを有する点で、第１実施形態（図１、図２参照）と相違する。バルーンカテーテル１Ｇのうち、第１実施形態と共通する構成については、第１実施形態と同一符号を付し、説明を省略する。
【0142】
図１４に示すように、カテーテルシャフト２Ｂの外側チューブ２１には、内腔に連通する挿通孔５２、５３が設けられる。挿通孔５２は、外側チューブ２１の先端部２１１の近傍に設けられる。挿通孔５３は、外側チューブ２１の第３基端部２１２の近傍に設けられる。移動部材５は、挿通孔５２に挿通し、外側チューブ２１の内腔のうち内側チューブ２２の内腔以外の部分を基端側に延び、挿通孔５３を介して外部に排出される。使用者は、移動部材５のうち挿通孔５３から排出された部分を把持して基端側に引っ張ることにより、基端側に向けた力を移動部材５に加えることができる。
【0143】
＜第７実施形態の作用、効果＞
バルーンカテーテル１Ｇは、脈管９内で移動部材５が内壁に引っ掛って移動が妨げられたり、移動部材５が脈管９を傷付けたりすることを抑制できる。
バルーンカテーテル１Ｇは、脈管９内で移動部材５が内壁に引っ掛って移動が妨げられたり、移動部材５が脈管９を傷付けたりすることを抑制できる。
【0144】
＜第７実施形態の特記事項＞
挿通孔５２、５３の代わりに、移動部材５を覆うカバーが外側チューブ２１の外表面に設けられていてもよい。移動部材５が通過する内腔を有する筒状部材が、外側チューブ２１の外表面に設けられていてもよい。
挿通孔５２、５３の代わりに、移動部材５を覆うカバーが外側チューブ２１の外表面に設けられていてもよい。移動部材５が通過する内腔を有する筒状部材が、外側チューブ２１の外表面に設けられていてもよい。
【0145】
＜その他の変形例＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。以下、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１Ａを例示して変形例を説明するが、適宜、他の実施形態に係るバルーンカテーテル１にも適用可能である。
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。以下、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１Ａを例示して変形例を説明するが、適宜、他の実施形態に係るバルーンカテーテル１にも適用可能である。
【0146】
拡張強化部材４Ａの形状は、上記実施形態に限定されない。例えば図１５（Ａ）、図１５（Ｂ）に示すように、拡張強化部材４Ａは、第２先端部４０Ｄ及び第２基端部４０Ｐに向けて先細りする形状を有してもよい。より具体的には、図１５（Ａ）に示す拡張強化部材４０１のように、頂点４３Ａ（図１参照）が延伸方向の中央から第２先端部４０Ｄ及び第２基端部４０Ｐに向けて、直線状に延びていてもよい。図１５（Ｂ）に示す拡張強化部材４０２のように、頂点４３Ａは延伸方向の中央から第２先端部４０Ｄ及び第２基端部４０Ｐに向けて、湾曲しながら延びていてもよい。これらの場合、拡張強化部材４Ａを延伸方向に反復移動させる場合において、拡張強化部材４Ａを先端側に移動させる場合と基端側に移動させる場合との両方の場合で狭窄病変９０Ａを適切に切断できる。
【0147】
図１５（Ｃ）に示す拡張強化部材４０３のように、頂点４３Ａは、延伸方向に所定間隔を空けて配列された複数の凸部を有していてもよい。頂点４３Ａの複数の凸部はそれぞれ湾曲していてもよい。この場合、表面に凹凸を有する狭窄病変９０Ａを効率的に切断できる。又、ＩＳＲの拡張時、ステントを容易に切断できる。
【0148】
図１６に示すように、バルーン３の表面には、突起部７Ａ、７Ｂが更に設けられてもよい。突起部７Ａ、７Ｂは、三角柱状を有し、膨張部３Ｂの先端部３０Ｄと基端部３０Ｐとの間に亘って延伸方向に延びてもよい。突起部７Ａ、７Ｂは、外側に突出する頂点を有していてもよい。突起部７Ａ、７Ｂは、バルーン３の表面に固定され、バルーン３に対して移動不可能であってもよい。拡張強化部材４Ａ、及び突起部７Ａ、７Ｂは、バルーン３の膨張部３Ｂを周方向に略３等分する等分線に沿って配置されてもよい。
【0149】
突起部７Ａ、７Ｂは、脈管９内でバルーン３が膨張した状態で、狭窄病変９０Ａのうち拡張強化部材４Ａが接触する部分と反対側の部分に喰い込む。これにより、バルーン３は、中心軸Ｃを中心とした回転移動が突起部７Ａ、７Ｂにより規制される。従って、この状態で拡張強化部材４Ａを延伸方向に移動させることにより、バルーン３を安定化させた状態で狭窄病変９０Ａを適切に切断し、切れ目を形成させることができる。
【0150】
拡張強化部材４Ａの材料は上記実施形態に限定されず、例えばＳＵＳや硬化樹脂でもよい。又、拡張強化部材４Ａの材料は、バルーン３と同じでもよい。
【0151】
拡張強化部材４Ａは、バルーンカテーテル１に対して１つのみ設けられてもよいし、２つ以上設けられてもよい。移動部材５は、１つの拡張強化部材４Ａに対して１つのみ接続されていてもよいし、１つの拡張強化部材４Ａに対して複数の移動部材５が接続されてもよい。拡張強化部材４Ａが２つ以上設けられる場合、１つの移動部材５がそれぞれに接続されてもよい。
【0152】
移動部材５の断面形状は円形に限定されず、多角形、板状でもよい。移動部材５は、中空糸により形成されてもよい。
【0153】
内側チューブ２２の第３先端部２２１の近傍、内側チューブ２２のうち、延伸方向においてバルーン３の第１基端部３Ｐ及び第１先端部３Ｄに近接する部分、内側チューブ２２のうち、延伸方向において膨張部３Ｂの先端部３０Ｄ、基端部３０Ｐ、及び延伸方向中央のそれぞれに近接する部分、支持部３１、３２、３３、拡張強化部材４Ａの少なくとも何れかに、造影剤が塗布されていてもよい。
【0154】
＜その他＞
バルーン体１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆは、本発明の「カテーテル用バルーン体」の一例である。カテーテルシャフト２Ａ、２Ｂは、本発明の「シャフト」の一例である。
バルーン体１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆは、本発明の「カテーテル用バルーン体」の一例である。カテーテルシャフト２Ａ、２Ｂは、本発明の「シャフト」の一例である。
【符号の説明】
【0155】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ、１Ｆ、１Ｇ ：バルーンカテーテル
２Ａ、２Ｂ ：カテーテルシャフト
３ ：バルーン
３Ａ ：先端連結部
３Ｂ ：膨張部
３Ｃ ：基端連結部
４、４Ａ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、４Ｆ、４０１、４０２、４０３ ：拡張強化部材
５ ：移動部材
６Ｄ、６１、６２、６３、６４ ：付勢部
９Ａ ：脈管
１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ、１１Ｆ ：バルーン体
３１、３２、３３、３５ ：支持部
５２、５３ ：挿通孔
３３１、３３２ ：部分支持部
４５１、４５２ ：連結部
２Ａ、２Ｂ ：カテーテルシャフト
３ ：バルーン
３Ａ ：先端連結部
３Ｂ ：膨張部
３Ｃ ：基端連結部
４、４Ａ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、４Ｆ、４０１、４０２、４０３ ：拡張強化部材
５ ：移動部材
６Ｄ、６１、６２、６３、６４ ：付勢部
９Ａ ：脈管
１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ、１０Ｆ、１１Ｆ ：バルーン体
３１、３２、３３、３５ ：支持部
５２、５３ ：挿通孔
３３１、３３２ ：部分支持部
４５１、４５２ ：連結部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】