特開 2024-39918 気泡除去キャップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024039918

(43)【公開日】2024-03-25

(54)【発明の名称】気泡除去キャップ

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/153 20060101AFI20240315BHJP

   A61M 5/31 20060101ALI20240315BHJP

【ＦＩ】

A61B5/153 100

A61M5/31 540

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022144654

(22)【出願日】2022-09-12

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】亀井 一成

【テーマコード（参考）】

4C038

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C038TA03

4C038UF10

4C066AA07

4C066BB10

4C066DD08

4C066EE14

4C066FF05

4C066LL22

4C066MM04

(57)【要約】

【課題】血液による汚染のリスクが低い、気泡除去キャップを実現できるようにする。
【解決手段】気泡除去キャップは、先端側に通気フィルタ１０４が固定され、基端側にシリンジのノズルが挿入されるコネクタ部１１２を有する本体筒部１０１と、本体筒部１０１の回りを囲む外側筒部１０２とを備えている。外側筒部１０２の基端は、本体筒部１０１の基端よりも基端側に位置している。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端側に通気フィルタが固定され、基端側にシリンジのノズルが挿入されるコネクタ部を有する本体筒部と、
前記本体筒部の回りを囲む外側筒部とを備え、
前記外側筒部の基端は、前記本体筒部の基端よりも基端側に位置している、シリンジ用の気泡除去キャップ。

【請求項2】

前記本体筒部の外径は、前記シリンジのカプラの内径よりも小さく、
前記外側筒部の内径は、前記シリンジのカプラの外径よりも大きい、請求項１に記載の気泡除去キャップ。

【請求項3】

前記外側筒部の基端面及び前記本体筒部の基端面は、内側方向に傾斜する傾斜面である、請求項２に記載の気泡除去キャップ。

【請求項4】

前記本体筒部は、前記通気フィルタよりも基端側に形成された気泡分離室と、前記気泡分離室と前記コネクタ部との間に形成されたオリフィスノズルとを有している、請求項１に記載の気泡除去キャップ。

【請求項5】

前記外側筒部の先端は、前記本体筒部の先端と一致しているか、前記本体筒部の先端よりも先端側に延びている、請求項１に記載の気泡除去キャップ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、気泡除去キャップに関する。

【背景技術】

【0002】

血液中の溶存ガスを分析する場合、採取した血液サンプルに含まれる気泡は、測定誤差を増大させる原因となる。このため、溶存ガス等を分析する試料を採取する場合には、空気の混入を生じにくくする専用のシリンジ等を用いることが一般的である。しかし、専用のシリンジを用いたとしても気泡の混入を完全に防ぐことは困難である。

【0003】

採血時に混入した気泡は、採血後のシリンジを上向きにして、気泡を上部に集め、プランジャーを押して針先から押し出すことができる。しかし、気泡を押し出す際に、わずかではあるが血液も押し出されてしまう。針先から押し出された血液は、感染を引き起こす等の医療事故の原因となり得る。

【0004】

血液による汚染を避けつつ気泡を押し出せるようにするために血液の通過を阻止する通気フィルタを用いることが検討されている。例えば、通気フィルタを有する気泡除去キャップを準備し、採血後のシリンジに気泡除去キャップを取り付けてから気泡の押出し操作を行うことにより、血液が外側に押し出されないようにすることができる（例えば、特許文献１を参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開平４－２３１９６７号公報。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、従来の気泡除去キャップは、シリンジへの取り付及び取り外しの際に血液汚染を生じさせるおそれがある。例えば、気泡除去キャップをノズルに取り付ける際に、気泡除去キャップのコネクタ部の基端にノズルの先端が触れてしまうと、気泡除去キャップの外側に血液が付着するおそれがある。外側に血液が付着したことに気づかずに気泡除去キャップを把持すると、血液による汚染のリスクが高くなる。ノズルの先端がコネクタ部の基端に触れないように慎重に操作すれば外側への血液の付着を防ぐことができるが、このような操作を毎回確実に成功させることは不可能である。

【0007】

本開示の課題は、血液による汚染のリスクが低い、気泡除去キャップを実現できるようにすることである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示の気泡除去キャップの一態様は、先端側に通気フィルタが固定され、基端側にシリンジのノズルが挿入されるコネクタ部を有する本体筒部と、本体筒部の回りを囲む外側筒部とを備え、外側筒部の基端は、本体筒部の基端よりも基端側に位置している。

【0009】

気泡除去キャップの一態様によれば、本体筒部の回りを囲む外側筒部の基端が、本体筒部の基端よりも基端側に位置している。このため、本体筒部の基端側に設けられたコネクタ部にシリンジのノズルを挿入する際に、ノズルの端部が意図せずにコネクタ部の端部に触れて、コネクタ部の外側に血液が付着したとしても、操作者が意図せずに血液の付着したコネクタ部に触れないようにすることができる。また、本体筒部の先端側に設けられた通気フィルタにより、血液を外部に押し出すことなく気泡の除去を行うことができる。

【0010】

気泡除去キャップの一態様において、本体筒部の外径は、シリンジのカプラの内径よりも小さく、外側筒部の内径は、シリンジのカプラの外径よりも大きくすることができる。このような構成とすることにより、ノズルをコネクタ部に挿入する際に、カプラをガイドとして用いることができるので、シリンジへの取り付け及び取り外しをよりスムーズに行うことができる。

【0011】

気泡除去キャップの一態様において、外側筒部の基端面及び本体筒部の基端面は、内側方向に傾斜する傾斜面とすることができる。このような構成とすることにより、シリンジのカプラ及びノズルの外側筒部及びコネクタ部への挿入がさらに容易となり、取付の際に血液汚染が生じる可能性を低減できる。

【0012】

気泡除去キャップの一態様において、本体筒部は、通気フィルタよりも基端側に形成された気泡分離室と、気泡分離室とコネクタ部との間に形成されたオリフィスとを有するようにすることができる。このような構成とすることにより、ノズル先端部の気泡が押し出される前に通気フィルタが血液により濡れて通気性を失う事態を生じにくくすることができると共に、もし気泡が残存してもノズル側へ逆流しにくくできる。

【0013】

気泡除去キャップの一態様において、外側筒部の先端は、本体筒部の先端と一致しているか、本体筒部の先端よりも先端側に延びていてもよい。このような構成とすることにより、気泡除去キャップを先端側を下にして台上に裁置して挿入操作等をすることができるので、取り付けの際における血液汚染をさらに低減できる。

【発明の効果】

【0014】

本開示の気泡除去キャップによれば、血液による汚染のリスクを低減できる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】一実施形態に係る気泡除去キャップを示す斜視図である。

【図2】一実施形態に係る気泡除去キャップを示す斜視図である。

【図3】図１のIII－III線における断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

図１～図３に示すように、一実施形態に係る気泡除去キャップ１００は、本体筒部１０１と、フランジ部１０３により本体筒部１０１と接続され、本体筒部１０１の回りを囲む外側筒部１０２とを備えている。

【0017】

本体筒部１０１は、先端側に通気フィルタ１０４を保持するフィルタ保持部１１１を有し、基端側にコネクタ部１１２を有している。通気フィルタ１０４は、気体は通過できるが、液体の通過は阻止するフィルタであり、疎水性の樹脂フィルタや焼結体フィルタとすることができる。

【0018】

本体筒部１０１のフィルタ保持部１１１とコネクタ部１１２との間には、オリフィスノズル１１５が形成されており、オリフィスノズル１１５を囲むように中空の気泡分離室１１４が形成されている。オリフィスノズル１１５の先端と通気フィルタ１０４との間には隙間が設けられている。本体筒部１０１のコネクタ部１１２は、シリンジのノズルが挿入されて液密に嵌合する。通常のシリンジのノズルはオスルアーであり、コネクタ部１１２はメスルアーコネクタである。但し、両者が液密に嵌合できれば他の構成とすることもできる。

【0019】

シリンジのノズルをコネクタ部１１２に挿入する際に、完璧に位置合わせができなければ、ノズルの先端はコネクタ部１１２の基端壁１１６に当接し、コネクタ部１１２の外側に血液が付着するおそれがある。しかし、ノズルの外径とコネクタ部１１２の内径とはほぼ等しいので、ノズルの先端が基端壁１１６に触れないようにすることは非常に困難である。本実施形態において、本体筒部１０１は、大径の外側筒部１０２に囲まれており、外側筒部１０２の基端は本体筒部１０１の基端よりも基端側に位置している。外側筒部１０２の内径は、ノズルの外径よりも大きく、ノズルの外径との間にクリアランスを有するように設計されているため、外側筒部１０２の基端壁１２６に触れないようにノズルの先端を外側筒部１０２に挿入することは容易にできる。なお、クリアランスは大きすぎると外側筒部１０２とコネクタ部１１２との間に血液が垂れた場合に血液が外側に回り込みやすくなってしまう。このためクリアランスは０．１ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましい。ノズルの先端がコネクタ部１１２の基端壁１１６と当接して、コネクタ部１１２の外側に血液が付着しても、コネクタ部１１２は外側筒部１０２に囲まれているため、血液が付着したコネクタ部１１２に操作者が意図せずに触れる事態を避けることができる。

【0020】

コネクタ部１１２の基端と、外側筒部１０２の基端との距離ｄ１は、血液による汚染を避ける観点からはある程度大きくすることが好ましく、好ましくは３ｍｍ以上、である。ノズルの挿入のし易さ及び成形のし易さの観点からは、好ましくは５ｍｍ以下である。

【0021】

メスコネクタと螺合させることができるカプラを有するシリンジを用いる場合は、本体筒部１０１の外径をカプラの内径よりもわずかに小さくし、外側筒部１０２の内径をカプラの外径よりもわずかに大きくすることが好ましい。このようにすれば、本体筒部１０１と外側筒部１０２との隙間が、カプラが挿入されて位置合わせされるガイドとすることができるので、シリンジのノズルをコネクタ部１１２へ挿入することがさらに容易となる。

【0022】

本実施形態において、外側筒部１０２の基端壁１２６は、内側方向に傾斜する傾斜面となっている。これにより、カプラが外側筒部１０２内へさらにスムーズに誘導され、シリンジのノズルの位置決めも自動的になされるので、ノズルのコネクタ部１１２への挿入をスムーズに行うことができる。本実施形態においては、コネクタ部１１２の基端壁１１６も内側方向に傾斜する傾斜面となっている。これにより、カプラがコネクタ部１１２の基端壁１１６に当たったとしても内側方向にガイドされて、ノズルのコネクタ部１１２への挿入もさらにスムーズに行うことができる。

【0023】

本実施形態において、外側筒部１０２の先端は、本体筒部１０１の先端よりも先端側に位置している。このような構成とすることにより、先端側を下にして気泡除去キャップを台上に置き、上方からシリンジのノズルを挿入することが容易にできる。台上に置いたコネクタ部１１２にノズルを挿入すれば、気泡除去キャップ１００を把持しなくても挿入操作ができるので、医療事故をより生じにくくすることができる。外側筒部１０２の先端が、本体筒部１０１の先端よりも先端側に位置していることにより、台上に裁置した際に本体筒部１０１の先端が台の表面に触れないようにできるだけでなく、意図せずに本体筒部１０１の先端を指等で触ってしまうような事態も生じにくくすることができる。但し、外側筒部１０２の先端の位置と本体筒部１０１の先端の位置とが一致している構成としたり、本体筒部１０１の先端が外側筒部１０２の先端よりも先端側に位置している構成としたりすることもできる。

【0024】

本実施形態において、外側筒部１０２は、先端側に肉厚になったリム部１２１を有している。このため、気泡除去キャップ１００を先端側を下にして台の上等に安定して裁置することができる。また、シリンジのノズルをコネクタ部１１２に挿入する際に力が加わっても気泡除去キャップ１００が簡単に破損しないようにできる。また、外側筒部１０２の全体を肉厚にする場合よりも、成型精度を向上させることができ、成型不良により台上に裁置した際にがたつきが生じるといった事態を低減できる。

【0025】

本実施形態において、外側筒部１０２のリム部１２１よりも基端側は、４つの把持面１２２を有する断面が略四角形状の外形を有している。外側筒部１０２の外形を把持面１２２を有する形状とすることにより、気泡除去キャップの把持が容易となる。外側筒部１０２の外形は略四角形状に限らず、略三角形状や、５角形以上の略多角形状とすることもできる。なお、把持面１２２は完全な平面ではなく、わずかに湾曲した指にフィットする面とすることもできる。外側筒部１０２の外形は全体が曲面により形成された円形状や楕円形状とすることもできる。

【0026】

本実施形態において、４つの把持面１２２の間には、肉厚のピラー１２３が形成されている。ピラー１２３を形成することにより、把持面１２２を肉薄にしつつ、外側筒部１０２の強度を高めることができる。ピラー１２３を形成するのではなく、把持面１２２を含めて外側筒部１０２の全体を肉厚にすることもできる。

【0027】

本実施形態において、外側筒部１０２は、外側壁１２７と内側壁１２８の２枚の壁により形成されている。外側壁１２７と内側壁１２８とは、基端側において連結されており、他の部分は隙間１２９により隔てられている。このような構成とすることにより、肉厚を厚くすることなく、所定の内径と外径とを有する外側筒部１０２を容易に形成することができる。但し、二重構造の壁ではなく、一枚の壁により外側筒部１０２を形成することもできる。

【0028】

本実施形態の気泡除去キャップ１００を使用する際には、まず、採血したシリンジのノズルを本体筒部１０１のコネクタ部１１２に挿入して嵌合させたのち、ノズルを上にしてシリンジをはじく等してノズル部分に気泡を集め、プランジャーを押圧する。気泡を含む血液は、オリフィスノズル１１５を通って気泡分離室１１４に押し出される。この際に、気泡分離室１１４内の空気は、通気フィルタ１０４を通過して外側に排出される。気泡分離室１１４が血液により満たされるまでの間、オリフィスノズル１１５から押し出された血液は、下降して基端側から気泡分離室１１４に溜まり、血液と共に押し出された気泡は上昇して気泡分離室１１４内の空気と共に通気フィルタ１０４を通って排出される。血液は通気フィルタを通過できないので、血液を気泡除去キャップ１００の外に押し出すことなく、気泡だけを除去することができる。

【0029】

通気フィルタ１０４が血液で濡れると空気も通過できなくなるので、気泡分離室１１４にわずかに空気が残る可能性がある。しかし、気泡分離室１１４内の血液は分析に用いられず、気泡分離室１１４に残存した空気のシリンジ側への逆流もオリフィスノズル１１５により抑えられているので、気泡分離室１１４に空気が残存しても測定に影響を与えない。

【0030】

気泡分離室１１４の体積は、特に限定されないが、シリンジ内の気泡を十分に除去できるようにする観点からシリンジのノズル部分の体積の好ましくは３０％以上、より好ましくは５０％以上であり、デッドボリュームを低減する観点からは、ノズル部分の体積よりも小さいことが好ましいが、ノズル部分の体積よりも大きくすることもできる。この場合、好ましくは１２０％以下、より好ましくは１１０％以下である。

【0031】

本実施形態において、フィルタ保持部１１１の内径を、コネクタ部１１２の内径よりも小さくしている。これにより、気泡分離室１１４のデッドボリュームを小さくして、廃棄される血液量を少なくすることが容易にできる。但し、フィルタ保持部１１１のサイズは、使用する通気フィルタ１０４のサイズに応じて最適化することができる。

【0032】

本実施形態において、本体筒部１０１と外側筒部１０２とを接続するフランジ部１０３は、オリフィスノズル１１５の基端とほぼ揃った位置に形成されている。但し、フランジ部１０３は、他の位置に形成することもできる。

【0033】

コネクタ部１１２の外面に、シリンジのカプラと係合する雄ネジ部を形成することもできる。このようにすれば、操作中に気泡除去キャップ１００がシリンジのノズルから外れる事態を生じにくくすることができる。

【0034】

本実施形態において、本体筒部１０１及び外側筒部１０２は、特に限定されないがポリプロピレン及びアクリル等の透明な材料により形成することができる。本体筒部１０１及び外側筒部１０２を透明な材料により形成することにより、シリンジのノズルがコネクタ部１１２に挿入されたことや、気泡分離室１１４に血液が流入して気泡が除去できたことを目視により確認することができる。なお、本体筒部１０１及び外側筒部１０２は完全な透明ではなく、血液の流れが確認できる程度の半透明とすることもできる。

【0035】

本実施形態の気泡除去キャップ１００は、動脈血の採血に用いるフィルタ付きガスケットを有するシリンジと組み合わせることができるが、通常のシリンジと組み合わせることもできる。

【産業上の利用可能性】

【0036】

本開示の気泡除去キャップは、血液による汚染のリスクを低減でき、医療分野等において有用である。

【符号の説明】

【0037】

１００ 気泡除去キャップ
１０１ 本体筒部
１０２ 外側筒部
１０３ フランジ部
１０４ 通気フィルタ
１１１ フィルタ保持部
１１２ コネクタ部
１１４ 気泡分離室
１１５ オリフィスノズル
１１６ 基端壁
１２１ リム部
１２２ 把持面
１２３ ピラー
１２６ 基端壁
１２７ 外側壁
１２８ 内側壁
１２９ 隙間

【図1】

【図2】

【図3】