特開 2024-40125 無菌コネクト及びディスコネクト継手

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024040125

(43)【公開日】2024-03-25

(54)【発明の名称】無菌コネクト及びディスコネクト継手

(51)【国際特許分類】

   F16L 37/28 20060101AFI20240315BHJP

   F16L 39/02 20060101ALI20240315BHJP

   F16L 21/00 20060101ALI20240315BHJP

   F16L 55/00 20060101ALI20240315BHJP

【ＦＩ】

F16L37/28

F16L39/02

F16L21/00 F

F16L55/00 M

【審査請求】有

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023144839

(22)【出願日】2023-09-06

(31)【優先権主張番号】63/405,632

(32)【優先日】2022-09-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/238,793

(32)【優先日】2023-08-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】523341381

【氏名又は名称】アバンター フルイド ハンドリング エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】Ａｖａｎｔｏｒ Ｆｌｕｉｄ Ｈａｎｄｌｉｎｇ ＬＬＣ

【住所又は居所原語表記】２９ Ｓａｒａｔｏｇａ Ｂｏｕｌｅｖａｒｄ Ｄｅｖｅｎｓ， Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ ０１４３４ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】110002332

【氏名又は名称】弁理士法人綾船国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100127133

【弁理士】

【氏名又は名称】小板橋 浩之

(72)【発明者】

【氏名】タット エム ユエン

【テーマコード（参考）】

3H025

3J106

【Ｆターム（参考）】

3H025BA21

3H025CA04

3J106BA01

3J106BB01

3J106BC03

3J106BD01

3J106CA01

3J106GA30

(57)【要約】      （修正有）

【課題】少なくとも２つの構成部品間の流体連通を無菌的に連結及び制御するための継手を提供する。
【解決手段】この継手は、内側に凹面を有する第１コネクタハウジングを備える。第１コネクタは、第１コネクタハウジングの頂部から延在し、第１構成部品に接続するように構成されている。第１コネクタ管路は、第１コネクタを通して第１コネクタハウジング内に延在し、第１コネクタハウジングの内面上の内側開口部への流体通路を画定する。回転弁は、第１コネクタハウジングの内部キャビティ内に配置され、少なくとも２つの回転弁セグメントを含む。回転弁セグメントは、キャビティ内で回転するように構成されている。回転弁セグメントの少なくとも１つは、少なくとも１つの回転弁セグメントを通って延在する流体導管を含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも２つの構成部品間の流体連通を無菌的に連結及び制御するための継手であって、前記無菌継手は：
２つの対向する側壁と、２つの対向する端壁と、頂部と、開放底部とを備える第１コネクタハウジングであって、前記側壁、前記端壁、及び前記頂部は、それぞれ、組み合わされると内部キャビティを画定するそれぞれの内面を有し、前記頂部及び前記側部の内面は、組み合わされるとシリンダの一部を画定する形状を有する凹面を画定する第１コネクタハウジングと、
前記頂部上に形成され、又は前記頂部に取り付けられ、かつ、前記頂部から延在する第１コネクタであって、前記少なくとも２つの構成部品のうち第１構成部品に接続するように構成される第１コネクタと、
前記第１コネクタの上端にある外側開口部から前記第１コネクタハウジングの前記頂部の前記内面上にある内側開口部までの流体通路を画定するように、前記第１コネクタ及び前記第１コネクタハウジングの前記頂部を通って延在する第１コネクタ導管と、
前記第１コネクタハウジングの前記内部キャビティ内に配置され、長手方向軸を有する回転弁であって、前記回転弁は少なくとも２つの回転弁セグメントを備え、前記回転弁セグメントのそれぞれは、弁セグメント外面と弁セグメント内面とを備え、前記弁セグメント外面は、シリンダの一部を画定する曲面を有し、前記弁セグメント内面は、少なくとも１つの内平面を有し、前記回転弁セグメントのうちの１つの弁セグメント内面は、隣接する回転弁セグメントの弁内面に接触するように構成され、複数の前記回転弁セグメントの湾曲した外面は、組み合わされると円筒面を画定し、前記回転弁セグメントは、前記内部キャビティ内で長手方向軸を中心に回転し、かつ、前記第１コネクタハウジングの凹状内面に対して回転するように構成される、回転弁と
を備え、
前記少なくとも２つの回転弁セグメントのうち少なくとも１つは、第１開口部から第２開口部まで前記少なくとも１つの回転弁セグメントを通って延在する流体導管を備え、前記第１開口部は、次のように配置される：
開放状態に相当する前記第１コネクタハウジングに対する前記少なくとも１つの回転弁セグメントの第１回転位置において、前記第１開口部は、前記コネクタハウジングにおける第１コネクタ導管の内側開口部と整列し、前記流体導管の第２開口部は、同時に、前記第１コネクタ導管の外側開口部から第２コネクタ導管への流体経路を備えるように前記第２コネクタ導管の内側開口部と整列し、及び
閉鎖状態に相当する前記第１コネクタハウジングに対する前記少なくとも１つの回転弁セグメントの第２回転位置において、前記第１開口部は前記コネクタハウジングにおける前記第１コネクタ導管の前記内側開口部とは整列せず、前記流体導管の前記第２開口部は前記第２コネクタ導管の前記内側開口部とは整列せず、前記少なくとも２つの回転弁セグメントの一方の弁セグメント外面は、前記第１コネクタハウジングの前記内側開口部を塞ぎ、前記少なくとも２つの回転弁セグメントの他方の弁セグメント外面は、第２コネクタハウジングの内側開口部を塞ぎ、それによって、前記第１コネクタ導管から前記第２コネクタ導管まで前記少なくとも２つの回転弁セグメントのいずれかを通る流体経路を備えない、無菌継手。

【請求項2】

前記継手は前記第１コネクタハウジングに隣接する第２コネクタハウジングを備え、前記第２コネクタハウジングは、前記第２コネクタハウジング上の表面から外側に延在する第２コネクタを有し、前記第２コネクタ管路は、前記第２コネクタハウジング及び前記第２コネクタを通って延在し、前記第２コネクタは、前記少なくとも２つの構成部品のうちの第２構成部品に接続するように構成され、それによって、前記第１構成部品と前記第２構成部品との間に流体流路が設けられている、請求項１に記載の無菌継手。

【請求項3】

前記第２コネクタが容器用のキャップであり、前記第２構成部品が流体を貯蔵するように構成された容器である、請求項２に記載の無菌継手。

【請求項4】

前記第２コネクタハウジングが複数の第１コネクタハウジングを受け入れるように構成されたマニホールドである、請求項２に記載の無菌継手。

【請求項5】

前記第２コネクタハウジングが、２つの対向する側壁と、２つの対向する端壁と、頂部と、開放底部とを備え、前記側壁、前記端壁及び前記頂部は、それぞれ、組み合わされると内側キャビティを画定するそれぞれの内面を有し、前記頂部及び前記側部の前記内面は、組み合わされるとシリンダの一部を画定する形状を有する凹面を画定し、第１コネクタハウジング及び前記第２コネクタハウジングが互いに隣接すると、前記第１コネクタハウジング及び第２コネクタハウジングの前記凹面の組み合わせによって略円筒形状が形成される、請求項２に記載の無菌継手。

【請求項6】

前記無菌継手が閉鎖状態にあるときに、前記第１コネクタハウジングを前記第２コネクタハウジングから無菌的に分離して、前記第１コネクタ導管及び前記第２コネクタ導管の前記内側開口部が周囲環境に露出しないようにすることができる、請求項１～５のいずれかに記載の無菌継手。

【請求項7】

前記無菌継手が閉鎖状態にあるときに、少なくとも１つの回転弁セグメントは、前記回転弁セグメントを前記第１コネクタハウジングに対して回転させることによる場合を除き、前記回転弁セグメントを前記第１コネクタハウジングから容易に取り外すことができないように前記第１コネクタハウジングに取り付けられている、請求項１～５のいずれかに記載の無菌継手。

【請求項8】

前記第１コネクタハウジングの各端壁は、前記側壁から径方向内側の位置で前記内部キャビティ内に延在する突出部を備え、各突出部は、対応する回転弁セグメントの長手方向端部に形成された対応する凹部と嵌合するように構成される、請求項１～５のいずれかに記載の無菌継手。

【請求項9】

３つの回転弁セグメントが存在し、３つのコネクタが存在し、前記３つの回転弁セグメントのうち２つは流体導管を備え、３つ目の回転弁セグメントは流体導管を備えない、請求項１～５のいずれかに記載の無菌継手。

【請求項10】

前記無菌継手は少なくとも３つのコネクタハウジングを備え、前記回転弁は少なくとも３つの回転弁セグメントを備える、請求項１～５のいずれかに記載の無菌継手。

【請求項11】

前記無菌継手は２つの回転弁セグメントを備え、各回転弁セグメントの弁セグメント外面は半円筒形状表面を画定し、各回転弁セグメントの弁セグメント内面は平面であり、前記無菌継手は、前記第１コネクトハウジングに隣接する第２コネクタハウジングを備え、前記第２コネクタハウジングは、前記第２コネクタハウジング上の表面から外側に延在する第２コネクタを有し、前記第２コネクタ管路は、前記第２コネクタハウジング及び前記第２コネクタを通って延在し、前記第２コネクタは、前記少なくとも２つの構成部品のうちの第２構成部品に接続するように構成され、それによって、前記第１構成部品と前記第２構成部品との間に流体流路が設けられている、請求項１～５のいずれかに記載の無菌継手。

【請求項12】

各回転弁セグメントは、前記回転弁セグメントの長手方向端部に取り付けられるか、又は一体的に形成されるタブを備える、請求項１～５のいずれかに記載の無菌継手。

【請求項13】

前記タブは、回転弁セグメントよりも断面が小さい首部を備え、前記首部は、前記端壁の１つにおける第１切欠内に着座し、前記第１切欠は、前記第１コネクタハウジングに対して前記首部を支持し、かつ、前記首部の回転を許容する、請求項１２に記載の無菌継手。

【請求項14】

各回転弁セグメントは、前記タブとは反対側の前記回転弁セグメントの長手方向端部から軸方向に延在する突出部を備え、前記突出部は、前記コネクタハウジングの他方の端壁に設けられた第２切欠内に着座し、前記第２切欠は、前記コネクタハウジングに対して前記突出部を支持し、かつ、前記突出部の回転を許容する、請求項１３に記載の無菌継手。

【請求項15】

前記無菌継手は、前記第１コネクタハウジング及び前記第２コネクタハウジングを受容するのに十分な間隔で互いに離間する２つの側壁を有するアセンブリ筐体を備え、前記アセンブリ筐体は、前記第１コネクタハウジング及び前記第２コネクタハウジングを受容するのに十分な間隔で離間する頂部壁及び底部壁を有し、前記頂部壁及び前記底部壁はそれぞれ、前記第１コネクタ及び前記第２コネクタが前記アセンブリ筐体から外に延出することを可能にする切欠を備え、前記アセンブリ筐体は背部壁を有し、前記背部壁は、前記アセンブリ筐体が閉鎖状態にあるときに、前記少なくとも２つの回転弁セグメント上の前記タブが前記アセンブリ筐体を通過し、かつ、前記アセンブリ筐体の外に延出することを可能にするようなサイズに形成されかつ配置された切欠が対向する側にある状態で前記背部壁を貫通する孔を有し、前記孔は、前記タブの前記首部を受け入れ、前記首部が前記アセンブリ筐体に対して自由に回転できるようなサイズに形成されており、前記アセンブリ筐体がその閉鎖状態にあるときに、前記切欠及び前記孔は、前記アセンブリ筐体が前記第１コネクタハウジング及び前記第２コネクタハウジング上で摺動したり外れたりすることを可能にし、前記アセンブリ筐体がその開放位置にあるときに、前記タブは前記切欠に対して回転し、それによって、前記タブが前記アセンブリ筐体の移動を防止する、請求項１３に記載の無菌継手。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、２０２２年９月１２日に出願された米国仮出願第６３／４０５６３２号及び２０２３年８月２８日に出願された米国特許出願第１８／２３８７９３号に関連し、それらの優先権を主張するものである。これらの開示内容は参照によりその全体が本明細書において援用される。

【0002】

技術分野
本発明は、流体システム用の流体継手装置に関し、特に、流体ラインを無菌的に接続及び切断するための回転継手装置に関する。

【背景技術】

【0003】

背景情報
バイオプロセス用流体システムや血液処理システムなどの一部の流体システムでは、無菌状態を維持したまま、滅菌された流体ライン、容器又は装置を無菌的に接続したり切り離したりすることできる継手を備えることが望ましく、場合によってはそれが必要なことがある。例えば、流体ラインから１個以上の流体媒体バッグ又は容器を無菌的に接続したり切り離したりすることが望ましい場合がある。そうするために、典型的には無菌継手を使用して、流体媒体容器及び流体ラインの生物学的汚染を実質的に抑制しつつ流体ライン又は流体媒体容器の出口が接続される。同様に、処理装置の１部分からの流体経路を、流体の流れのための無菌経路を維持しつつ処理装置の第２部分からの別の流体経路に連結することが望ましい場合がある。

【0004】

互いに着脱可能な２個の連結部分を備える多くのタイプの無菌継手が存在する。しかしながら、このような継手のほとんどは、かなり複雑であり、又は、不注意により周囲の環境に暴露される可能性のある、切り離された２つの連結部分間に過剰な流体が存在することになる。このような流体を最小限に抑えるためには、通常、無菌継手の上流にクランプ装置を追加して、分離前に無菌継手を通る流れを遮断することが必要である。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

改善された無菌継手システムに関する要望が存在する。

【課題を解決するための手段】

【0006】

実施形態の要約
少なくとも２つの構成部品間の流体連通を無菌的に連結及び制御するための継手を開示する。この継手は、２つの対向する側壁と、２つの対向する端壁と、頂部と、開放底部とを備える第１コネクタハウジングを含む。側壁、端壁、及び頂部は、それぞれ、組み合わされると内部キャビティを画定するそれぞれの内面を有する。頂部及び側部の内面は、組み合わされるとシリンダの一部を画定する形状を有する凹面を画定する。

【0007】

第１コネクタは、頂部上に形成され、又は頂部に取り付けられ、かつ、頂部から延在する。第１コネクタは、少なくとも２つの構成部品のうち第１構成部品に接続するように構成される。

【0008】

第１コネクタの上端にある外側開口部から第１コネクタハウジングの頂部の内面上にある内側開口部までの流体通路を画定するように、第１コネクタ導管が第１コネクタ及び第１コネクタハウジングの頂部を通って延在する。

【0009】

第１コネクタハウジングの内部キャビティ内には回転弁が配置され、回転弁は、長手方向軸を有する。回転弁は、少なくとも２つの回転弁セグメントを備える。各回転弁セグメントは、弁セグメント外面と弁セグメント内面とを備える。弁セグメント外面は、シリンダの一部を画定する曲面を有する。弁セグメント内面は、少なくとも１つの内平面を有する。回転弁セグメントのうちの１つの弁セグメント内面は、隣接する回転弁セグメントの弁内面に接触するように構成される。複数の回転弁セグメントの湾曲した外面は、組み合わされると円筒面を画定する。回転弁セグメントは、キャビティ内で長手方向軸を中心に回転し、かつ、第１コネクタハウジングの凹状内面に対して回転するように構成される。

【0010】

少なくとも２つの回転弁セグメントのうち少なくとも１つは、第１開口部から第２開口部まで少なくとも１つの回転弁セグメントを通って延在する流体導管を備える。第１開口部は、次のように配置される：
開放状態に相当する第１コネクタハウジングに対する少なくとも１つの回転弁セグメントの第１回転位置において、第１開口部は、コネクタハウジングにおける第１コネクタ導管の内側開口部と整列し、流体導管の第２開口部は、同時に、第１コネクタ導管の外側開口部から第２コネクタ導管への流体経路を備えるように第２コネクタ導管の内側開口部と整列し、及び
閉鎖状態に相当する第１コネクタハウジングに対する少なくとも１つの回転弁セグメントの第２回転位置において、第１開口部はコネクタハウジングにおける第１コネクタ導管の内側開口部とは整列せず、流体導管の第２開口部は第２コネクタ導管の内側開口部とは整列せず、少なくとも２つの回転弁セグメントの一方の弁セグメント外面は、第１コネクタハウジングの内側開口部を塞ぎ、少なくとも２つの回転弁セグメントの他方の弁セグメント外面は、第２コネクタハウジングの内側開口部を塞ぎ、それによって、第１コネクタ導管から第２コネクタ導管まで少なくとも２つの回転弁セグメントのいずれかを通る流体経路を備えない。

【0011】

一実施形態では、継手は、第１コネクタハウジングに隣接する第２コネクタハウジングを備える。第２コネクタハウジングは、第２コネクタハウジング上の表面から外側に延在する第２コネクタを有する。第２コネクタ管路は、第２コネクタハウジング及び第２コネクタを通って延在する。第２コネクタは、少なくとも２つの構成部品のうちの第２構成部品に接続するように構成され、それによって、第１構成部品と第２構成部品との間に流体流路が設けられている。

【0012】

一実施形態では、第２コネクタは容器用のキャップであり、第２構成部品は流体を貯蔵するように構成された容器である。

【0013】

一実施形態では、第２コネクタハウジングは、複数の第１コネクタハウジングを受け入れるように構成されたマニホールドである。

【0014】

一実施形態では、第２コネクタハウジングは、２つの対向する側壁と、２つの対向する端壁と、頂部と、開放底部とを備える。側壁、端壁及び頂部は、それぞれ、組み合わされると内側キャビティを画定するそれぞれの内面を有する。頂部及び側部の内面は、組み合わされるとシリンダの一部を画定する形状を有する凹面を画定する。第１及び第２コネクタハウジングが互いに隣接すると、第１及び第２コネクタハウジングの凹面の組み合わせによって略円筒形状が形成される。

【0015】

好ましくは、継手が閉鎖状態にあるときに、第１コネクタハウジングを第２コネクタハウジングから無菌的に分離して、第１及び第２コネクタ導管の内側開口部が周囲環境に露出しないようにすることができる。

【0016】

継手が閉鎖状態にあるときに、好ましくは、少なくとも１つの回転弁セグメントは、回転弁セグメントを第１コネクタハウジングに対して回転させることによる場合を除き、回転弁セグメントを第１コネクタハウジングから容易に取り外すことができないように第１コネクタハウジングに取り付けられている。

【0017】

第１コネクタハウジングの各端壁は、側壁から径方向内側の位置でキャビティ内に延在する突出部を備えることができる。各突出部は、対応する回転弁セグメントの長手方向端部に形成された対応する凹部と嵌合するように構成される。

【0018】

一配置例では、３つの回転弁セグメントと３つのコネクタが存在する。これらの回転弁セグメントのうち２つは流体導管を備え、３つ目の回転弁セグメントは流体導管を備えない。

【0019】

一構成例では、第１コネクタハウジングの頂部から延在する２つのコネクタが存在する。

【0020】

コネクタは、ホースバーブ型コネクタであってもよく、各コネクタは、関連部品に連結される別個のホースと接続するように構成される。

【0021】

第２コネクタは、容器の首部に係合するねじ山を有するキャップであってもよい。

【0022】

一実施形態では、継手は少なくとも３つのコネクタハウジングを備え、回転弁は少なくとも３つの回転弁セグメントを備える。

【0023】

別の実施形態では、継手は２つの回転弁セグメントを備え、各回転弁セグメントの弁セグメント外面は半円筒形状表面を画定する。各回転弁セグメントの弁セグメント内面は平面である。

【0024】

継手は、第１コネクトハウジングに隣接する第２コネクタハウジングを備えることができる。第２コネクタハウジングは、第２コネクタハウジング上の表面から外側に延在する第２コネクタを有する。第２コネクタ管路は、第２コネクタハウジング及び第２コネクタを通って延在する。第２コネクタは、少なくとも２つの構成部品のうちの第２構成部品に接続するように構成され、それによって、第１構成部品と第２構成部品との間に流体流路が設けられる。

【0025】

好ましくは、各回転弁セグメントは、回転弁セグメントの長手方向端部に取り付けられるか、又は一体的に形成されるタブを備える。

【0026】

タブは、回転弁セグメントよりも断面が小さい首部を備えることができる。首部は、複数の端壁における１つの第１切欠内に着座する。第１切欠は、第１コネクタハウジングに対して首部を支持し、かつ、首部の回転を許容する。

【0027】

各回転弁セグメントは、タブとは反対側の回転弁セグメントの長手方向端部から軸方向に延在する突出部を備えることができる。突出部は、コネクタハウジングの他方の端壁に設けられた第２切欠内に着座する。第２切欠は、コネクタハウジングに対して突出部を支持し、かつ、突出部の回転を許容する。

【0028】

継手は、第１及び第２コネクタハウジングを受容するのに十分な間隔で互いに離間する２つの側壁を有するアセンブリ筐体を備えることができる。アセンブリ筐体は、第１及び第２コネクタハウジングを受容するのに十分な間隔で離間する頂部壁及び底部壁を有する。頂部壁と底部壁はそれぞれ、第１及び第２コネクタがアセンブリ筐体から外に延出することを可能にする切欠を備える。アセンブリ筐体は背部壁を有し、背部壁は、当該筐体がその閉鎖状態にあるときに、少なくとも２つの回転弁セグメント上のタブが筐体を通過し、かつ、筐体の外に延出することを可能にするようなサイズに形成されかつ配置された切欠が対向する側にある状態で背部壁を貫通する孔を有する。孔は、タブの首部を受け入れ、首部が筐体に対して自由に回転できるようなサイズに形成されている。筐体がその閉鎖状態にあるときに、切欠及び孔は、筐体が第１及び第２コネクタハウジング上で摺動したり外れたりすることを可能にする。筐体がその開放位置にあるときに、タブは切欠に対して回転し、それによって、タブがアセンブリ筐体の移動を防止する。

【0029】

本発明の上記特徴及び他の特徴ならびに利点は、添付の図面に示される好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明に照らせば、さらに明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、本発明から逸脱することなく、様々な点で変更が可能である。したがって、図面及び説明は本質的に例示的なものとみなされ、限定的なものとはみなされない。

【0030】

本発明を説明する目的で、図面は現在のところ好ましい本発明の形態を示す。しかしながら、本発明は、図面に示された正確な構成及び手段に限定されないことを理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】図１は、本発明に係る無菌継手の一実施形態を示す透視図であり、継手が開放状態にあることを示す。

【図2】図２は、図１の無菌継手における２－２線に沿って得られた断面図である。

【図2A】図２Ａは、第２コネクタとしてのキャップを有する無菌継手の別の実施形態の断面図である。

【図3】図３は、図１の無菌継手の部分立体図である。

【図4】図４は、組み立て前のコネクタハウジング及び回転弁セグメントの斜視図である。

【図5】図５は、回転弁セグメントが回転しているときの、図４のコネクタハウジング及び回転弁セグメントの斜視図である。

【図6】図６は、図４のコネクタハウジング及び回転弁セグメントの透視図であり、回転弁セグメントを弁アセンブリが閉鎖状態にある完成した弁アセンブリとして示している。

【図7】図７は、２つの弁アセンブリに取り付ける前の筐体の斜視図である。

【図8】図８は、弁アセンブリに取り付けられた筐体を、弁アセンブリが閉じた状態で示す斜視図である。

【図9】図９は、弁アセンブリに取り付けられた筐体を、タブが回転弁セグメントを閉鎖状態から開放状態に回転させた状態で示す斜視図である。

【図10】図１０は、弁アセンブリに取り付けられた筐体を、弁アセンブリが開放状態になるようにタブを回転させた状態で示す斜視図である。

【図11】図１１は、複数の弁アセンブリがマニホールドアセンブリに取り付けられている本発明の実施形態の概略図である。

【図12】図１２Ａ及び図１２Ｂは、流体導管が１つの回転弁セグメントのみを通って延在する、２つの回転弁セグメントを有する筐体の実施形態を概略的に示す。

【図13A】図１３Ａは、流体導管が２つの回転弁セグメントのみを通って延在し、それによって回転弁セグメントの１つを無菌的に取り外すことができる、３つの回転弁セグメントを有する筐体の実施形態を概略的に示す。

【図13B】図１３Ｂは、流体導管が２つの回転弁セグメントのみを通って延在し、それによって回転弁セグメントの１つを無菌的に取り外すことができる、３つの回転弁セグメントを有する筐体の実施形態を概略的に示す。

【発明を実施するための形態】

【0032】

実施形態の説明
同様の符号がいくつかの図面全体を通して対応する又は同様の構成要素を示す図面を参照すると、図１～図４は、本発明に係る無菌継手１０の実施形態を示す。継手１０は、少なくとも１つのコネクタハウジング１２を備える。好ましくは、少なくとも第１コネクタハウジングと第２コネクタハウジングとが存在する。各コネクタハウジング１２は、２つの対向する側壁１２Ａ、端壁１２Ｂ、頂部１２Ｃ及び開放底部を備える。側壁、端壁、及び頂部の内面は、内側キャビティ１４を画定する。

【0033】

各コネクタハウジング１２は、構成部品に係合し、接続し、装着し、又は取り付けられるように構成され、その少なくとも１つの構成部品は、無菌状態を維持すること、及び／又は外部若しくは環境源からの汚染を低減若しくは最小限にすることが望まれるものである。多くの場合、継手１０に取り付けられる全ての構成部品の汚染を防止することが望ましい。本発明はいずれの場合にも適用できる。構成部品は、流体媒体バッグ又は容器、例えば生物流体、化学流体若しくは医療流体の容器、又は処理装置、例えばバイオリアクター若しくは生物流体ポンプ、又は上記のいずれかに接続する配管であってもよい。

【0034】

図示された実施形態において、各コネクタハウジング１２は、頂部１２上に形成され又は頂部１２に取り付けられ、かつ、頂部１２から延在して、関連するコネクタハウジング内に流体通路を提供する少なくとも１つのコネクタ１６を備える。図示された実施形態には、ホースバーブ型コネクタである２つのコネクタ１６が示されており、各コネクタは、関連部品に連結される別個のホースと接続するように構成されている。しかしながら、コネクタ１６は、その代わりに、容器の首部に係合するねじ山を有するキャップであってもよいと解すべきである。図２Ａを参照されたい。当該技術分野で使用されている他の取付機構をこれらのバーブコネクタの代わりに用いてもよい。図示された実施形態では、コネクタ１６は、コネクタハウジング１２の一体的な延長部として示されている。しかしながら、コネクタ１６は、コネクタハウジング１２に取り付けられる別個の部品であってもよいことが意図される。各コネクタハウジング１２には２つのバーブ１６が示されているが、本発明は、単一のコネクタ１６又は他の多くの変形例と共に使用できる。

【0035】

図２を参照すると、コネクタ１６及びコネクタハウジング１２は、コネクタ１６の上端における外側開口部１８Ａからコネクタハウジング１２の頂部１２Ｃの内面にある内側開口部１８Ｂまで延在するコネクタ導管１８を備える。コネクタ導管１８は、コネクタ１６の外側開口部１８Ａと内側キャビティ１４との間に流体通路を提供する。

【0036】

一方のコネクタハウジング１２の流体通路１８と他方のコネクタハウジング１２の流体通路１８との流れを制御するために、本発明は回転弁２０を備える。より具体的には、図３～図６を参照すると、回転弁２０は、コネクタハウジング１２の内側キャビティ１４間に配置されている。図示された実施形態では、回転弁２０は２つの回転弁セグメント２２を備え、それぞれが回転弁の半分を画定する。継手が３つ以上の接続ハウジングで構成された場合には、回転弁２０は同数の回転弁セグメント２２を有することになることは明らかであろう。各回転弁セグメント２２は、半円筒形弁部２２Ａと内面２２Ｂとを含む。図示された実施形態では２つの回転弁セグメント２２が存在するため、内面２２Ｂは、２つの回転弁セグメント２２が一緒に配置されたときに平坦面２２Ｂが互いに対向するように、実質的に平坦である。

【0037】

各回転弁セグメント２２は、対応するコネクタハウジング１２内に回転可能に取り付けられるように構成される。所望の回転を与えるために、側壁及び頂部の内面は、回転弁セグメント２２がその長手方向軸線ＬＡを中心に回転するときに外側部分２２Ａが凹部１２Ｅの表面に沿って回転するように、回転弁セグメント２２の外側部分２２Ａに対して相補的な半円筒形の凹部１２Ｅをコネクタハウジング１２の内部に画定することが好ましい。

【0038】

一実施形態において、各回転弁セグメント２２は、好ましくは、半円筒形弁外側部分２２Ａ及び／又は内面２２Ｂに取り付けられるか、又はこれと一体に形成されるタブ２２Ｃを備える。タブ２２Ｃは、回転弁セグメント２２の残りの部分よりも狭い首部２２Ｄを備えることが好ましい。図面に示すように、回転弁セグメント２２がコネクタハウジング１２に取り付けられるときに、首部２２Ｄは半円筒形の形状であり、端壁１２Ｂの一方における切欠１２Ｆ内に着座することが好ましい。回転弁セグメント２２は、タブ２２Ｃとは反対側の回転弁セグメント２２の端部から軸方向に延出する半円筒形の突出部２２Ｅを含むことができる。突出部２２Ｅは、首部１２Ｄと同様に、コネクタハウジング１２の他方の端壁１２Ｂにおける切欠１２Ｆ内に着座する。切欠１２Ｆは、回転弁セグメント２２を回転支持する。

【0039】

少なくとも１つの回転弁セグメント２２は、第１開口部２４Ａから第２開口部２４Ｂまで回転弁セグメント２２を通って延在する流体導管２４を備える。以下でより詳しく説明するように、第１開口部２４Ａは、回転弁セグメント２２の所定の回転位置において、コネクタハウジング１２の一方のコネクタ導管１８の内側開口部１８Ｂと整列するように、回転弁セグメント２２内に配置される。第２開口部２４Ｂは、同時に、別のコネクタハウジング１２のコネクタ導管１８の内側開口部１８Ｂ（又は、別の回転弁セグメント２２の流体導管２４）のいずれかと整列する。したがって、流体導管２４が１つ以上のコネクタ導管１８と整列しているとき、すなわち、継手１０が開放状態のとき、１つのコネクタハウジングのコネクタから別のコネクタハウジングのコネクタハウジングまで連続した無菌流路が形成される。同様に、流体導管２４が１つ以上のコネクタ導管１８と整列していないとき、すなわち、継手１０が閉鎖状態のとき、１つのコネクタハウジング内のコネクタから回転弁２０を通る流路は存在せず、その代わりに、内側開口部１８Ｂにシールが形成されるため、キャビティ１４への流入が防止される。本発明において回転弁２０を使用することにより、回転弁セグメント２２とコネクタハウジング１２との間の流体密閉が可能となり、流体の漏れや環境浸入を最小限に抑えることができる。

【0040】

回転弁２０の一部としてセグメント２２を使用する利点の一つは、継手１０が閉鎖状態にあるときに、セグメント２２が、無菌シールを維持したままコネクタハウジング１２を互いに分離できるように構成できることである。より具体的には、回転弁セグメント２２は、回転弁セグメント２２がコネクタハウジング１２に取り付けられている間に、回転弁セグメント２２をコネクタハウジング１２に対して回転させることはできるが、コネクタハウジング１２から取り外すことはできないように、コネクタハウジング１２に取り付けられることが好ましい。図示された実施形態では、回転弁セグメントのコネクタハウジングに対する取り付けは、横方向の動きを抑制するロック接続を介して行われる。例えば、図示された実施形態では、各端壁１２Ｂは、側壁１２Ａから半径方向内側の位置でキャビティ１４内に延在する突出部３０を含む。突出部３０は、半円筒形弁部２２Ａに形成された対応する凹部３２と嵌合する。図示された実施形態では、ロック接続は、突出部３０が各端壁１２Ｂの切欠１２Ｆの周りに湾曲する蟻溝形状（例えば、くさび）を有する蟻溝接続である。弁部２２Ａにおける凹部３２は、相補的に湾曲した蟻溝形状を含む。このように、図６に示すように回転弁セグメント２２がコネクタハウジング１２に取り付けられているときに、セグメント２２を回転させて係合を解除することを除き、回転弁セグメントをコネクタハウジングから分離することはできない。

【0041】

使用前に筐体１０を組み立てるためには、各回転弁セグメント２２を、図３～６に示された対応するコネクタハウジング１２にまず係合させる必要がある。回転弁セグメント２２は、半円筒形弁部２２ａがコネクタハウジング１２のキャビティ１４から離れる方向を向いた状態で（すなわち、内面２２ｂがキャビティ１４を向いた状態で）、コネクタハウジング１２上に配置される。回転弁セグメント２２は、タブ２２Ｃを把持し、かつ、端壁１２Ｂ上の突出部３０が半円筒形弁部２２Ａの凹部３２内に延在するように首部２２と共に回転させることによって回転する。回転弁セグメント２２が回転すると、その内面２２Ｂは、弁アセンブリが図６に示すようになるまで上方に回転する（筐体の閉鎖状態）。

【0042】

各回転弁セグメントとコネクタハウジングが組み立てられ、閉鎖状態になり、弁アセンブリ５０が好ましくは滅菌されたら、所望の部品が適用可能なコネクタ１６に取り付けられる。この時点では、半円筒形弁部２２Ａがコネクタ導管１８の内側開口部１８Ｂを塞いでいるため、いかなる流体もコネクタ１６を通って流れない。第２弁アセンブリ５０が反転され、第１弁アセンブリ５０の上に配置される。ここで、一方の弁アセンブリ５０の回転弁セグメント２２が他方の弁アセンブリのコネクタハウジング１２と係合し始める（すなわち、一方の弁アセンブリの回転弁セグメント２２上の凹部３２が、他方の弁アセンブリ５０のコネクタハウジング１２上の突出部３０と嵌め合い係合するように回転する）ように両方のタブを同時に回ことによって、２つの弁アセンブリを一緒にロックすることが可能である。係合が始まると、２つのアセンブリ５０はロックされて互いに嵌合した状態になる。

【0043】

回転弁セグメント２２が閉鎖状態から９０度回転すると、継手１０は開放状態になり、一方のコネクタハウジング１２上のコネクタ１６は、他方のコネクタハウジング上のコネクタと流体連通することになる。このことが図２の断面に示されている。

【0044】

弁アセンブリ５０の不用意な分離に対してさらに保護することが望まれる場合には、アセンブリ筐体６０を使用することができる。図３及び図７に示される実施形態では、アセンブリ筐体６０は、弁アセンブリ５０を受容するのに十分な間隔で離間して配置される２つの側壁６２を備える。アセンブリ筐体６０は、同じく弁アセンブリ５０を受容するのに十分な間隔で離間して配置される頂部壁と底部壁６４とを有し、コネクタ１６が筐体６０から延出することを可能にするために切欠６４Ａを備える（図１参照）。

【0045】

また、筐体は背部壁６６を含み、背部壁６６は、弁アセンブリ５０が閉鎖状態にあるときにのみ、タブ２２Ｃが筐体６０（図８参照）を通過して筐体６０から延出することを可能にするような大きさ及び位置とされた切欠６６Ｂを対向する側に有する孔６６Ａが貫通形成されている。孔６６Ａは、首部２２Ｄが筐体６０に対して自由に回転できるような大きさに形成されている。図７及び図８に示すように、弁アセンブリ５０が閉鎖状態にあるときに、切欠６６Ｂ及び孔６６Ａは、筐体６０が２つの弁アセンブリ５０にわたって摺動することを可能にする。タブ２２Ｃが回転すると、弁アセンブリ５０は筐体６０から取り外すことができなくなる。これにより、閉鎖状態を除き、弁アセンブリ５０の不用意な分離が防止される。

【0046】

図１１を参照すると、本発明はマニホールドアセンブリ１００の一部となり得ることも企図されている。例えば、複数のコネクタハウジング１１０を、それぞれ独自の回転弁セグメント１１２と並べて一体的に取り付け又は形成して、下部マニホールドの一部として平行に整列された複数の弁アセンブリを形成することができる。それぞれが構成部品に対する無菌接続を提供する。その後、ユーザが無菌的に接続する必要のある特定の構成部品に関して、上記のように個々の第２弁アセンブリ１１４を頂部に取り付ける。

【0047】

図１２Ａ及び図１２Ｂを参照すると、２つの回転弁セグメント２２２ａ、２２２ｂと、２つのコネクタハウジング２１２ａ、２１２ｂと、１つの第１コネクタ２１６ａと、１つの第２コネクタ２１６ｂとを備える本発明の実施形態が示されている。上記特徴は全てこの実施形態の一部であるが、簡略化のために図示及び説明は省略する。この構成では、回転弁セグメント２２２ａのうちの１つだけが流体導管２２４を備える。図１２Ａを参照すると、図示された回転方向において、第１回転弁セグメントにおける流体導管２２４は、第１コネクタ２１６ａにおけるコネクタ導管及び第２コネクタ２１６ｂにおけるコネクタ導管と整列する。回転セグメントが閉鎖状態に相当する図１２Ｂに示す向きになるようにタブ（図示せず）を回転させると、流体導管２２４はコネクタ導管とは整列せず、コネクタ導管における内側開口部は無菌的に密封される。したがって、頂部コネクタハウジング２１２ａ及び回転弁セグメント２２２ｂは、底部コネクタハウジング２１２ｂ及び回転弁セグメント２２２ａから分離できる。

【0048】

図１３Ａ及び図１３Ｂを参照すると、本発明の別の実施形態が示されている。上記特徴は全てこの実施形態の一部であるが、簡略化のために図示及び説明は省略する。この構成では、３つの回転弁セグメント３２２ａ、３２２ｂ、３２２ｃと、３つのコネクタハウジング３１２ａ、３１２ｂ、３１２ｃと、第１コネクタ３１６ａと、第２コネクタ３１６ｂと、第３コネクタ３１６ｃとが存在する。この実施形態では、回転弁セグメント３２２ａ、３２２ｂのうちの２つは、流体導管３２４ａ、３２４ｂを備える。流体導管３２４ａ、３２４ｂは、互いに整列して２つの回転弁セグメント３２２ａ、３２２ｂ間に流体経路を提供するように配置されている。第３回転弁セグメント３２２ｃは流体導管を備えない。図１３Ａを参照すると、図示された回転方向において、第１回転弁セグメントにおける流体導管３２４ａは、第１コネクタ３１６ａにおけるコネクタ導管及び第２回転弁セグメント３２２ｂにおける流体導管３２４ｂと整列する。第２回転弁セグメントにおける流体導管３２４ｂは、第２コネクタ３１６ｂにおけるコネクタ導管と整列する。第３コネクタ３１６ｃは、第３回転セグメント３２２ｃによって他の回転弁セグメント３２２ａ、３２２ｂから無菌的に封止されている。したがって、第３コネクタハウジング３１２ｃとその回転弁セグメント３２２ｃは安全に取り外すことができる。

【0049】

回転セグメントが図１３Ｂに示された向きとなるようにタブ（図示せず）を回転させると、第１回転弁セグメント３２４ａにおける流体導管３１６ａは、第１コネクタ３１６ａにおけるコネクタ導管と整列しなくなり、その代わりに、第２コネクタ３１６ｂにおけるコネクタ導管と整列する。同様に、第２回転弁セグメント３２４ｂにおける第２流体導管３１６ｂは、第２コネクタ３１６ｂにおけるコネクタ導管と整列しなくなり、その代わりに、第３コネクタ３１６ｃにおけるコネクタ導管と整列する。第１コネクタ導管の内側開口部は無菌的に封止される。その時点で、第１コネクタ３１６ａは、第３回転セグメント３２２ｃによって、他の回転弁セグメント３２２ａ、３２２ｂから無菌的に封止される。このようにして、第１コネクタハウジング３１２ａと回転弁セグメント３２２ｃは安全に取り外すことができる。

【0050】

本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に例示された好ましい実施形態を参照し、これらの実施形態を説明するために具体的な文言を用いてきた。しかしながら、この特定の文言によって本発明の範囲を限定することは意図されておらず、本発明は、当業者であれば通常思いつくであろう全ての実施形態を包含するものと解釈すべきである。

【0051】

本明細書で示されかつ説明された特定の実施態様は、本発明の例示であり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。本明細書で提供されるあらゆる例、又は例示的な文言（例えば、「など」）の使用は、単に本発明をさらに明確にすることを意図するものであり、別段の主張がない限り、本発明の範囲を限定するものではない。当業者でれば、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多数の変更及び適応が容易であることは明らかであろう。

【0052】

本発明を説明する文脈における（特に特許請求の範囲の文脈における）「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、及び同様の指示対象の使用は、本明細書において別段の指示がない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、単数形及び複数形の両方をカバーするものと解釈すべきである。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「含む（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」は、特に断りのない限り、オープンエンド用語（すなわち、「～が挙げられるが、これらに限定されない」という意味）として解釈すべきである。用語「接続される」は、たとえ何かが介在していたとしても、部分的又は全体的に収容される、取り付けられる、又は互いに接合されるものと解釈すべきである。

【0053】

本明細書における値の範囲の記載は、本明細書に別段の記載がない限り、範囲内に入るそれぞれ個別の値を個別に参照するための略記法としての役割を果たすことを意図するものにすぎず、それぞれ個別の値は、個別に記載されていたかのように本明細書に組み込まれる。

【0054】

「約」又は「およそ」などの用語は、本明細書で特に定義又は限定されていない限り、言及された数値用語に対してプラスマイナス５％～１０％のばらつきを定義するものと解すべきである。

【0055】

本明細書において記載される全ての方法は、本明細書において特に示されない限り、又は文脈によって明らかに矛盾しない限り、任意の好適な順序で実施できる。本明細書において提供されるあらゆる例、又は例示的な文言（例えば、「など」）の使用は、単に本発明の実施形態をさらに明確にすることを意図するものであり、別段の主張がない限り、本発明の範囲を限定するものではない。様々な実施形態及び構成要素は、必要に応じて、任意の適切な態様で交換又は組み合わせることができる。

【0056】

前方、後方、頂部及び底部、上部及び下部などの方向の使用は、図面に示された実施形態に関するものであるため、限定的なものとして捉えられるべきではない。図面の実施形態を逆転又は反転させると、もちろん、用語の一貫した逆転又は反転が生じる。

【0057】

明細書のいかなる文言も、特許請求されていない構成要素が本発明の実施に不可欠であることを示すものとして解釈すべきではない。

【0058】

本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本発明に様々な修正及び変形を加えることができることは、当業者であれば明らかであろう。本発明を開示された特定の形態に限定する意図はなく、逆に、特許請求の範囲に定義された本発明の趣旨及び範囲に属する全ての修正、代替構造、及び均等を対象とすることを意図する。したがって、本発明は、特許請求の範囲及びその均等の範囲内であれば、本発明の修正及び変形を対象とすることを意図するものである。

【符号の説明】

【0059】

１０ 継手
１２ コネクタハウジング
１２Ａ 側壁
１２Ｂ 端壁
１２Ｃ 頂部
１４ 内側キャビティ１４
１６ コネクタ
１８ コネクタ導管
２０ 回転弁
２２ 回転弁セグメント
３０ 突出部
３２ 凹部
５０ 弁アセンブリ
６０ アセンブリ筐体
６２ 側壁
６６ 背部壁
１００ マニホールドアセンブリ
１１２ 回転弁セグメント

【図1】

【図2】

【図2A】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【外国語明細書】