特開 2024-40647 体腔液処理システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024040647

(43)【公開日】2024-03-26

(54)【発明の名称】体腔液処理システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20240318BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 190

【審査請求】未請求

【請求項の数】11

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022145119

(22)【出願日】2022-09-13

(71)【出願人】

【識別番号】507365204

【氏名又は名称】旭化成メディカル株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】000138037

【氏名又は名称】株式会社メテク

(74)【代理人】

【識別番号】100079108

【弁理士】

【氏名又は名称】稲葉 良幸

(74)【代理人】

【識別番号】100109346

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 敏史

(74)【代理人】

【識別番号】100117189

【弁理士】

【氏名又は名称】江口 昭彦

(74)【代理人】

【識別番号】100134120

【弁理士】

【氏名又は名称】内藤 和彦

(72)【発明者】

【氏名】日野 真弓

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA20

4C077BB02

4C077DD05

4C077DD12

4C077JJ05

4C077JJ16

4C077KK11

4C077LL05

(57)【要約】

【課題】腹水処理システムにおいて、腹水中の有用成分の回収率を向上する。
【解決手段】腹水処理システム１は、濾過器１１と、濃縮器１２と、排液容器１４と、腹水を濾過器１１に送液する第１の送液ライン１５と、濾過器１１の出口と濃縮器１２の入口に接続され、濾過器１１で濾過された腹水を濃縮器１２に送液する第２の送液ライン１６と、濃縮器１２の第１の出口に接続され、濃縮器１２で濃縮された腹水を排出する第３の送液ライン１７と、濃縮器１２の第２の出口と排液容器１４に接続され、濃縮器１２で除去された排液を排液容器１４に送液する第４の送液ライン１８と、排液容器１４と第２の送液ライン１６に接続され、排液容器１４の排液を第２の送液ライン１６に送液する第５の送液ライン１９と、第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順に通じた排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液を制御する送液制御手段２０と、を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

体腔液を処理する体腔液処理システムであって、
濾過器と、
濃縮器と、
排液容器と、
濾過器の入口に接続され、体腔液を濾過器に送液する第１の送液ラインと、
濾過器の出口と濃縮器の入口に接続され、濾過器で濾過された体腔液を濃縮器に送液する第２の送液ラインと、
濃縮器の第１の出口に接続され、濃縮器で濃縮された体腔液を排出する第３の送液ラインと、
濃縮器の第２の出口と排液容器に接続され、濃縮器で除去された排液を排液容器に送液する第４の送液ラインと、
前記排液容器と前記第２の送液ラインに接続され、前記排液容器の排液を前記第２の送液ラインに送液する第５の送液ラインと、
前記第５の送液ライン及び前記第２の送液ラインをこの順に通じた前記排液容器から前記濃縮器への排液の送液を制御する送液制御手段と、を備えた、体腔液処理システム。

【請求項2】

前記送液制御手段は、前記第５の送液ライン及び前記第２の送液ラインをこの順に通じた前記排液容器から前記濃縮器への排液の送液と、前記第２の送液ラインを通じた前記濾過器から前記濃縮器への体腔液の送液とを選択的に行うことができるように構成されている、請求項１に記載の体腔液処理システム。

【請求項3】

前記送液制御手段は、ポンプ又はバルブの少なくもいずれかを含む、請求項１に記載の体腔液処理システム。

【請求項4】

前記送液制御手段のポンプ又はバルブを制御して、前記排液容器から前記濃縮器への排液の送液を実行する制御装置を、さらに備える、請求項３に記載の体腔液処理システム。

【請求項5】

前記送液制御手段は、前記第２の送液ラインに設けられた第１のポンプと、前記第２の送液ラインに設けられた第１のバルブと、前記第５の送液ラインに設けられた第２のバルブとを有し、
前記第５の送液ラインは、前記第２の送液ラインにおける前記第１のポンプと前記第１のバルブの間の位置に接続されている、請求項３に記載の体腔液処理システム。

【請求項6】

前記送液制御手段は、前記第２の送液ラインに設けられた第１のポンプと、前記第５の送液ラインに設けられた第２のポンプとを有し、
前記第５の送液ラインは、前記第２の送液ラインにおける前記第１のポンプよりも濃縮器側の位置に接続されている、請求項３に記載の体腔液処理システム。

【請求項7】

前記排液容器に収容された排液の量を検出する検出部をさらに備えた、請求項１に記載の体腔液処理システム。

【請求項8】

前記排液容器の排液を前記第４の送液ラインを通じて前記濃縮器に逆送液する逆送液手段をさらに備えた、請求項１に記載の体腔液処理システム。

【請求項9】

前記逆送液手段は、前記濃縮器に送液された排液を前記第２の送液ライン及び前記第５の送液ラインをこの順に通じて前記排液容器に送液することと、前記濃縮器に送液された排液を前記第２の送液ラインを通じて前記濾過器に送液することを選択的に行うことができるように構成されている、請求項８に記載の体腔液処理システム。

【請求項10】

前記逆送液手段は、前記第２の送液ラインに設けられ、前記濃縮器から前記濾過器側に向けて排液を送液可能なポンプを有する、請求項９に記載の体腔液処理システム。

【請求項11】

前記第５の送液ラインは、前記排液容器に対し前記第４の送液ラインよりも低い位置に接続されている、請求項１に記載の体腔液処理システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体腔液処理システムに関する。

【背景技術】

【0002】

体腔液の１つである腹水における治療法として、患者から腹水を取り出し、当該腹水から細菌やがん細胞などの病因物質を除去し、アルブミンなどの有用成分を残した状態で濃縮し、当該濃縮腹水を体内に戻す腹水ろ過濃縮再静注法（Cell-free and Concentrated Ascites Reinfusion Therapy）がある。

【0003】

かかる治療法には、一般的に腹水処理システムが用いられている。この腹水処理システムには、例えば腹水バッグと、濾過器と、濃縮器と、濃縮腹水バッグがこの順番で接続され、ポンプ或いは落差により腹水を流して腹水を濾過、濃縮するものが用いられている（特許文献１参照）。濾過器と濃縮器には、中空糸膜などの分離膜が用いられている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１５－１２６７６３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、上述のような腹水処理システムにおいて腹水処理を進めると、濃縮器の膜の目詰まり等により、濃縮器の膜間差圧(TMP: Trans Membrance Pressure)が上昇する。膜間差圧が上昇すると、腹水中の水分だけでなく有用成分も濃縮器の膜を通過し、排液として排出されてしまう。この結果、最終的に濃縮腹水バッグに回収される腹水中の有用成分が減り、腹水処理における有用成分の回収率が下がっている。

【0006】

本発明はかかる点に鑑みてなされたものであり、腹水などの体腔液を処理する体腔液処理システムにおいて、体腔液中の有用成分の回収率を向上することをその目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明者らは、鋭意検討した結果、濃縮器から除去された排液を再濃縮することにより、上記問題を解決できることを見出し、本発明を完成するに至った。

【0008】

すなわち、本発明は以下の態様を含む。
（１）体腔液を処理する体腔液処理システムであって、濾過器と、濃縮器と、排液容器と、濾過器の入口に接続され、体腔液を濾過器に送液する第１の送液ラインと、濾過器の出口と濃縮器の入口に接続され、濾過器で濾過された体腔液を濃縮器に送液する第２の送液ラインと、濃縮器の第１の出口に接続され、濃縮器で濃縮された体腔液を排出する第３の送液ラインと、濃縮器の第２の出口と排液容器に接続され、濃縮器で除去された排液を排液容器に送液する第４の送液ラインと、前記排液容器と前記第２の送液ラインに接続され、前記排液容器の排液を前記第２の送液ラインに送液する第５の送液ラインと、前記第５の送液ライン及び前記第２の送液ラインをこの順に通じた前記排液容器から前記濃縮器への排液の送液を制御する送液制御手段と、を備えた、体腔液処理システム。
（２）前記送液制御手段は、前記第５の送液ライン及び前記第２の送液ラインをこの順に通じた前記排液容器から前記濃縮器への排液の送液と、前記第２の送液ラインを通じた前記濾過器から前記濃縮器への体腔液の送液とを選択的に行うことができるように構成されている、（１）に記載の体腔液処理システム。
（３）前記送液制御手段は、ポンプ又はバルブの少なくもいずれかを含む、（１）又は（２）に記載の体腔液処理システム。
（４）前記送液制御手段のポンプ又はバルブを制御して、前記排液容器から前記濃縮器への排液の送液を実行する制御装置を、さらに備える、（３）に記載の体腔液処理システム。
（５）前記送液制御手段は、前記第２の送液ラインに設けられた第１のポンプと、前記第２の送液ラインに設けられた第１のバルブと、前記第５の送液ラインに設けられた第２のバルブとを有し、前記第５の送液ラインは、前記第２の送液ラインにおける前記第１のポンプと前記第１のバルブの間の位置に接続されている、（３）又は（４）に記載の体腔液処理システム。
（６）前記送液制御手段は、前記第２の送液ラインに設けられた第１のポンプと、前記第５の送液ラインに設けられた第２のポンプとを有し、前記第５の送液ラインは、前記第２の送液ラインにおける前記第１のポンプよりも濃縮器側の位置に接続されている、（３）又は（４）に記載の体腔液処理システム。
（７）前記排液容器に収容された排液の量を検出する検出部をさらに備えた、（１）～（６）のいずれか一項に記載の体腔液処理システム。
（８）前記排液容器の排液を前記第４の送液ラインを通じて前記濃縮器に逆送液する逆送液手段をさらに備えた、（１）～（７）のいずれか一項に記載の体腔液処理システム。
（９）前記逆送液手段は、前記濃縮器に送液された排液を前記第２の送液ライン及び前記第５の送液ラインをこの順に通じて前記排液容器に送液することと、前記濃縮器に送液された排液を前記第２の送液ラインを通じて前記濾過器に送液することを選択的に行うことができるように構成されている、（８）に記載の体腔液処理システム。
（１０）前記逆送液手段は、前記第２の送液ラインに設けられ、前記濃縮器から前記濾過器側に向けて排液を送液可能なポンプを有する、（９）に記載の体腔液処理システム。
（１１）前記第５の送液ラインは、前記排液容器に対し前記第４の送液ラインよりも低い位置に接続されている、（１）～（１０）のいずれか一項に記載の体腔液処理システム。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、体腔液を処理する体腔液処理システムにおいて、体腔液中の有用成分の回収率を向上することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】第１の実施の形態における腹水処理システムの構成の概略を示す説明図である。

【図2】腹水処理システムの制御フローを示すフロー図である。

【図3】腹水の濾過・濃縮処理時の腹水処理システムの状態を示す説明図である。

【図4】排液の再濃縮処理時の腹水処理システムの状態を示す説明図である。

【図5】一つのバルブを用いた場合の腹水処理システムの構成の概略を示す説明図である。

【図6】第１の実施の形態における腹水処理システムの他の構成例を示す説明図である。

【図7】第２の実施の形態における腹水処理システムの構成の概略を示す説明図である。

【図8】腹水処理システムの制御フローを示すフロー図である。

【図9】腹水の濾過・濃縮処理時の腹水処理システムの状態を示す説明図である。

【図10】濃縮器の洗浄時の腹水処理システムの状態を示す説明図である。

【図11】濾過器の洗浄時の腹水処理システムの状態を示す説明図である。

【図12】排液の再濃縮処理時の腹水処理システムの状態を示す説明図である。

【図13】第２の実施の形態における腹水処理システムの他の構成例を示す説明図である。

【図14】重量計を用いた場合の腹水処理システムの構成の概略を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照して、本発明の好ましい実施の形態の一例について説明する。なお、本明細書における上下左右等の位置関係は、特に断らない限り、図面に示す位置関係に基づくものとする。

【0012】

（第１の実施の形態）
図１は、本実施の形態に係る体腔液処理システムとしての腹水処理システム１の構成の概略を示す説明図である。

【0013】

腹水処理システム１は、体腔液収容部としての腹水バッグ１０と、濾過器１１と、濃縮器１２と、濃縮体腔液収容部としての濃縮腹水バッグ１３と、排液容器１４と、第１の送液ライン１５と、第２の送液ライン１６と、第３の送液ライン１７と、第４の送液ライン１８と、第５の送液ライン１９と、送液制御手段２０と、制御装置２１等を備えている。

【0014】

腹水バッグ１０は、例えば軟質性のバッグであり、患者から採取された腹水を収容することができる。

【0015】

濾過器１１は、例えば円筒形状の筐体を有している。濾過器１１は、長手方向（上下方向）の両端部に通液口１１ａ、１１ｂを有し、側面に２つの通液口１１ｃ、１１ｄを有している。

【0016】

濾過器１１は、例えば細菌やがん細胞などの所定の病因物質を除去し、アルブミンなどの所定の有用成分を通過させる中空糸膜などの濾過膜３０を備えている。濾過膜３０の内側領域（中空糸膜の内部領域）は通液口１１ａ、１１ｂに通じ、濾過膜３０の外側領域（中空糸膜の外部領域）は通液口１１ｃ、１１ｄに通じている。なお、本実施の形態において通液口１１ｂ、１１ｃは閉鎖されている。

【0017】

濃縮器１２は、例えば円筒形状の筐体を有している。濃縮器１２は、長手方向（上下方向）の両端部に通液口１２ａ、１２ｂを有し、側面に２つの通液口１２ｃ、１２ｄを有している。

【0018】

濃縮器１２は、例えば腹水から水分を除去して濃縮する中空糸膜などの濃縮膜４０を備えている。濃縮膜４０の内側領域は通液口１２ａ、１２ｂに通じ、濃縮膜４０の外側領域は、通液口１２ｃ、１２ｄに通じている。なお、本実施の形態において通液口１２ｄは閉鎖されている。

【0019】

濃縮腹水バッグ１３は、例えば軟質性のバッグであり、濃縮器１２で濃縮された濃縮腹水を収容することができる。濃縮腹水バッグ１３は、腹水バッグ１０よりも低い位置に設置されている。

【0020】

排液容器１４は、例えば軟質性のバッグであり、濃縮器１２で除去された排液を収容することができる。排液容器１４は、例えば腹水バッグ１０及び濃縮腹水バッグ１３よりも低い位置に設置されている。

【0021】

第１の送液ライン１５は、腹水バッグ１０と濾過器１１に接続されている。第１の送液ライン１５の上流側の端部は、腹水バッグ１０に接続され、第１の送液ライン１５の下流側の端部は、濾過器１１の通液口１１ａに接続されている。なお、本明細書において、「上流側」とは、腹水が、濾過器、濃縮器の順に流れる通常の濾過・濃縮処理時に上流側になる方向を示し、「下流側」とは、通常の濾過・濃縮処理時の下流側になる方向を示す。

【0022】

第２の送液ライン１６は、濾過器１１と濃縮器１２に接続されている。第２の送液ライン１６の上流側の端部は、濾過器１１の通液口１１ｄに接続され、第２の送液ライン１６の下流側の端部は、濃縮器１２の通液口１２ｂに接続されている。

【0023】

第３の送液ライン１７は、濃縮器１２と濃縮腹水バッグ１３に接続されている。第３の送液ライン１７の上流側の端部は、濃縮器１２の通液口１２ａに接続され、第３の送液ライン１７の下流側の端部は、濃縮腹水バッグ１３に接続されている。

【0024】

第４の送液ライン１８は、濃縮器１２と排液容器１４に接続されている。第４の送液ライン１８の上流側の端部は、濃縮器１２の通液口１２ｃに接続され、第４の送液ライン１８の下流側の端部は、排液容器１４に接続されている。

【0025】

第５の送液ライン１９は、排液容器１４と第２の送液ライン１６に接続されている。第５の送液ライン１９の一端部は、排液容器１４に接続され、第５の送液ライン１９の他端部は、第２の送液ライン１６に接続されている。第５の送液ライン１９は、排液容器１４に対し、第４の送液ライン１８の接続位置よりも低い位置に接続されている。なお、第１～第５のライン１５～１９には、例えば軟質性のチューブが用いられている。

【0026】

送液制御手段２０は、第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順に通じた排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液を制御する機能を有している。さらに送液制御手段２０は、第２の送液ライン１６を通じた濾過器１１から濃縮器１２への腹水の送液と、第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６を通じた排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液を選択的に行うことができるように構成されている。

【0027】

例えば送液制御手段２０は、第２の送液ライン１６に設けられた第１のポンプ５０及び第１のバルブ５１と、第５の送液ライン１９に設けられた第２のバルブ５２を有している。

【0028】

第１のポンプ５０は、例えばチューブポンプであり、第２の送液ライン１６のチューブを扱いて腹水を圧送することができる。また第１のポンプ５０は、停止時に第２の送液ライン１６を閉鎖する。バルブ５１及び５２は、それぞれの送液ライン１６、１９を開放、閉塞することができる。

【0029】

制御装置２１は、例えばＣＰＵ、メモリ等を有するコンピュータである。制御装置２１は、第１のポンプ５０、第１のバルブ５１及び第２のバルブ５２等の各装置の動作を制御して腹水処理を実行することができる。制御装置２１は、例えばメモリに記憶されたプログラムをＣＰＵで実行することにより腹水処理を実現することができる。

【0030】

例えば制御装置２１は、第１のバルブ５１を開き、第２のバルブ５２を閉じて、第１のポンプ５０を作動させることで、腹水バッグ１０の腹水を第１の送液ライン１５、濾過器１１、第２の送液ライン１６、濃縮器１２、第３の送液ライン１７及び濃縮腹水バッグ１３にこの順で送液して、腹水の濾過・濃縮処理を行うことができる。また、制御装置２１は、濾過・濃縮処理の開始から所定時間経過後に、第１のバルブ５１を閉じ、第２のバルブ５２を開いて、第１のポンプ５０を作動させることで、排液容器１４の排液を第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順で通じて濃縮器１２に送液して、排液の再濃縮処理を行うことができる。

【0031】

次に、上述の腹水処理システム１を用いて行われる腹水処理について説明する。図２は、かかる腹水処理における制御装置２１の制御フローの一例を示す。

【0032】

先ず、図１に示すように患者から採取した腹水が収容された腹水バッグ１０が第１の送液ライン１５に接続される。次に図３に示すように第２のバルブ５２が閉鎖され、第１のバルブ５１が開放され、第１のポンプ５０が作動して、腹水の濾過、濃縮処理が開始される。

【0033】

このとき腹水バッグ１０の腹水は、第１の送液ライン１５を通じて濾過器１１に送られる。腹水は、濾過器１１の通液口１１ａから濾過膜３０の内側領域に流入し、濾過膜３０を通過して、濾過膜３０の外側領域に流出する。このとき、腹水から所定の病因物質が除去される。

【0034】

濾過膜３０の外側領域に流出した腹水は、濾過器１１の通液口１１ｄから第２の送液ライン１６に流出し、第２の送液ライン１６を通って濃縮器１２に送られる。腹水は、濃縮器１２の通液口１２ｂから濃縮膜４０の内側領域に流入し、通液口１２ａから排出される。このとき、腹水の一部の主に水分が、濃縮膜４０を通過して濃縮膜４０の外側領域に流出する。これにより腹水から主に水分が除去されて腹水が濃縮される。濃縮器１２で濃縮された腹水は、第３の送液ライン１７を通って濃縮腹水バッグ１３に収容される。

【0035】

一方、濃縮器１２で除去された排液は、第４の送液ライン１８を通って排液容器１４に収容される。この排液には、腹水中の一部の有用成分が含まれている。

【0036】

排液容器１４に所定量の排液が収容されたとき、例えば濾過・濃縮処理が開始されてから所定時間経過したときに、図４に示すように第１のバルブ５１が閉鎖され、第２のバルブ５２が開放される。これにより、濾過器１１から濃縮器１２への腹水の送液が停止され、排液容器１４に収容されている排液が、第１のポンプ５０により、第５の送液ライン１９から第２の送液ライン１６に送られ、第２の送液ライン１６を通って濃縮器１２に送られ、濃縮器１２で再濃縮される（排液の再濃縮処理）。濃縮器１２で再濃縮された排液（濃縮腹水）は、第３の送液ライン１７を通って濃縮腹水バッグ１３に収容される。また濃縮器１２で除去された排液は、第４の送液ライン１８を通じて排液容器１４に戻される。

【0037】

排液容器１４の排液が所定量再濃縮されたとき、例えば排液の再濃縮処理が開始されてから所定時間経過したときに、図３に示したように第１のバルブ５１が開放され、第２のバルブ５２が閉鎖され、排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液が停止されるとともに、濾過器１１から濃縮器１２への腹水の送液が再開し、濾過・濃縮処理が再開する。この後、例えば上記腹水の濾過・濃縮処理と排液の再濃縮処理を繰り返し、腹水バッグ１０の腹水がすべて処理されると、第１のポンプ５０が停止し、一連の腹水処理が終了する。

【0038】

本実施の形態によれば、腹水処理システム１が、排液容器１４の排液を第２の送液ライン１６に送液する第５の送液ライン１９と、第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順に通じた排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液を制御する送液制御手段２０とを備えており、排液容器１４の排液を濃縮器１２に送り再濃縮することができる。この結果、排液容器１４の排液に含まれる有用成分を回収することができるため、腹水の有用成分の回収率を向上することができる。

【0039】

また送液制御手段２０は、第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順に通じた排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液と、第２の送液ライン１６を通じた濾過器１１から濃縮器１２への腹水の送液とを選択的に行うことができるように構成されている。このため、腹水の濾過・濃縮処理と排液の再濃縮処理を適宜切り替えることができる。

【0040】

腹水処理システム１は、送液制御手段２０のポンプ５０やバルブ５１、５２を制御して、排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液を実行する制御装置２１を備えているので、排液の再濃縮処理を自動で簡単かつ安定的に行うことができる。

【0041】

送液制御手段２０は、第２の送液ライン１６に設けられた第１のポンプ５０と、第２の送液ライン１６に設けられた第１のバルブ５１と、第５の送液ライン１９に設けられた第２のバルブ５２とを有し、第５の送液ライン１９は、第２の送液ライン１６における第１のポンプ５０と第１のバルブ５１の間の位置に接続されている。これにより、一つのポンプ５０を用いて、腹水の濾過・濃縮処理と排液の再濃縮処理を好適に行うことができる。

【0042】

第５の送液ライン１９は、排液容器１４に対し第４の送液ライン１８よりも低い位置に接続されているので、排液容器１４の内部の気体が第５の送液ライン１９に流入することを抑制することができる。

【0043】

本実施の形態における腹水処理システム１の構成は、上記構成に限られない。例えば本実施の形態において送液制御手段２０は、第２の送液ライン１６を通じた濾過器１１から濃縮器１２への腹水の送液と、第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６を通じた排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液とを選択的に行うことができるように２つのバルブ５１、５２を備えていたが、２つのバルブ５１、５２に代えて例えば図５に示すように第５の送液ライン１９と第２の送液ライン１６の接続部分に三方弁や三方活栓などの一つのバルブ５３を備えるようにしてもよい。

【0044】

また、送液制御手段２０は、第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順に通じた排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液を制御するものであれば、他の構成を有するものであってよい。例えば送液制御手段２０は、図６に示すように第２の送液ライン１６に設けられた第１のポンプ７０と、第５の送液ライン１９に設けられた第２のポンプ７１を有し、第５の送液ライン１９は、第２の送液ライン１６における第１のポンプ７０よりも濃縮器１２側に接続されている。この場合、例えば第２のポンプ７１が停止し、第１のポンプ７０が作動して、腹水バッグ１０の腹水が濾過器１１、濃縮器１２、濃縮腹水バッグ１３をこの順に送液され、濾過・濃縮処理が行われる。その後排液容器１４に所定量の排液が収容されたときに、第２のポンプ７１が作動し第１のポンプ７０が停止して、排液容器１４の排液が第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順に通って濃縮器１２に送液され、廃液の再濃縮処理が行われる。かかる場合も、腹水の濾過・濃縮処理と排液の再濃縮処理を好適に行うことができる。

【0045】

なお、上記態様のように２つのポンプを用いる場合には、腹水処理システム１の筐体において２つのポンプ７０、７１を上下の２段に配置してもよい。かかる場合、ポンプ７０、７１の設置スペースを減らして腹水処理システム１の大型化を抑制することができる。

【0046】

また、腹水処理システム１は、ポンプの代わりに落差を用いて腹水や排液の送液を行ってもよい。かかる場合、腹水処理システム１は、腹水バッグ１０、濃縮腹水バッグ１３及び排液容器１４の高さを適宜変更できるように構成され、送液制御手段２０は、例えば図１において第１のポンプ５０がなく、第１のバルブ５１及び第２のバルブ５２を有するものであってもよい。

【0047】

（第２の実施の形態）
腹水処理システム１は、排液容器１４の排液を用いて濾過器１１と濃縮器１２の洗浄を行う機能をさらに有していてもよい。かかる場合、例えば図７に示すように腹水処理システム１は、排液容器１４の排液を第４の送液ライン１８を通じて濃縮器１２に逆送液する逆送液手段９０を備えている。

【0048】

さらに逆送液手段９０は、濃縮器１２に送液された排液を第２の送液ライン１６及び第５の送液ライン１９をこの順に通じて排液容器１４に送液することと、濃縮器１２に送液された排液を第２の送液ライン１６を通じて濾過器１１に送液することを選択的に行うことができるように構成されている。

【0049】

例えば逆送液手段９０は、第１のポンプ５０、第１のバルブ５１及び第２のバルブ５２を備えている。第１のポンプ５０には、正逆方向に液体を送液可能なものが用いられる。また、第３の送液ライン１７には、開閉装置としてのポンプ１００が設けられ、濾過器１１の濾過膜３０の内側領域の送液口１１ｂには、第６の送液ライン１０１が接続され、第６の送液ライン１０１には、開閉装置としてのバルブ１０２が設けられている。第１の送液ライン１５には、開閉装置としてのバルブ１０３が設けられている。なお、上記開閉装置は、送液ラインを開閉できる機能を有していれば、バルブであってもポンプであってもよい。

【0050】

さらに第２の送液ライン１６には、濃縮器１２の濃縮膜４０の内側領域側の圧力を測定可能な圧力測定装置１１０が設けられている。圧力測定装置１１０は、例えば第２の送液ライン１６における第１のポンプ５０と濃縮器１２の間に設けられている。また、例えば濾過器１１の送液口１１ｃには、ライン１１１が接続され、ライン１１１には、濾過器１１の濾過膜３０の外側領域の圧力を測定可能な圧力測定装置１１２が設けられている。

【0051】

制御装置２１は、圧力測定装置１１０、１１２の測定結果に基づいて、逆送液手段９０の第１のポンプ５０、第１のバルブ５１及び第２のバルブ５２、ポンプ１００、バルブ１０２、１０３の動作を制御して、濃縮器１２に送液された排液を第２の送液ライン１６及び第５の送液ライン１９をこの順に通じて排液容器１４に送液したり、濃縮器１２に送液された排液を第２の送液ライン１６を通じて濾過器１１に送液することができる。

【0052】

その他の腹水処理システム１の構成は、上記第１の実施の形態のものと同様であり、同じ符号を用いて説明を省略する。

【0053】

次に、かかる腹水処理システム１の腹水処理について説明する。図８は、かかる腹水処理における制御装置２１の制御フローの一例を示す。

【0054】

先ず、図９に示すように腹水の濾過・濃縮処理が行われる。バルブ１０３、第１のバルブ５１が開放され、バルブ１０２、第２のバルブ５２が閉鎖され、第１のポンプ５０及びポンプ１００が作動し、腹水バッグ１０の腹水が、第１の送液ライン１５を通って濾過器１１に送られ、濾過器１１から第２の送液ライン１６を通って濃縮器１２に送られ、第３の送液ライン１７を通って濃縮腹水バッグ１３に送られる。濃縮器１２で除去された排液は、第４の送液ライン１８を通って排液容器１４に収容される。

【0055】

濾過・濃縮処理中は、例えば圧力測定装置１１０及び圧力測定装置１１２により濃縮器１２における濃縮膜４０の内側領域の圧力と、濾過器１１における濾過膜３０の外側領域の圧力が測定されている。

【0056】

そして、排液容器１４に所定量の排液が収容されている場合であって、濃縮器１２における濃縮膜４０の内側領域の圧力が所定の閾値を超え、濃縮膜４０が目詰まりを起こしていることが検出された場合、あるいは濾過器１１における濾過膜３０の外側領域の圧力が所定の閾値より下がり、濾過膜３０が目詰まりを起こしていることが検出された場合には、濃縮器１２及び濾過器１１に対する洗浄動作（目詰まり解消動作）が行われる。

【0057】

このとき、図１０に示すように先ず第１のバルブ５１、バルブ１０２及びバルブ１０３が閉鎖され、第２のバルブ５２が開放され、ポンプ１００が停止した状態で、第１のポンプ５０が逆方向（第２の送液ライン１６における濃縮器１２側から濾過器１１側に向かう方向）に作動（逆回転）する。これにより、排液容器１４の排液が、第４の送液ライン１８を通って濃縮器１２に送られる。排液は、濃縮器１２の通液口１２ｃから濃縮膜４０の外側領域に流入し、濃縮膜４０を通過して濃縮膜４０の内側領域に流入する。このとき、濃縮膜４０が洗浄され、濃縮膜４０の目詰まりが解消される。濃縮膜４０の内側領域に流入した排液は、第２の送液ライン１６と第５の送液ライン１９をこの順に通って排液容器１４に戻される。

【0058】

次に、例えば図１１に示すように第２のバルブ５２、バルブ１０３が閉鎖され、第１のバルブ５１、バルブ１０２が開放され、ポンプ１００が停止した状態で、第１のポンプ５０が逆方向に作動する。これにより、排液容器１４の排液が、濃縮器１２を通過し、第２の送液ライン１６を通って濾過器１１に送られる。排液は、濾過器１１の通液口１１ｄから濾過膜３０の外側領域に流入し、濾過膜３０を通過して濾過膜３０の内側領域に流入する。このとき、濾過膜３０が洗浄され、濾過膜３０の目詰まりが解消される。濾過膜３０の内側領域に流入した排液は、第６の送液ライン１０１を通って排出される。

【0059】

排液容器１４に所定量の排液が収容された場合であって、濃縮器１２における濃縮膜４０の内側領域の圧力が所定の閾値以下、あるいは濾過器１１における濾過膜３０の外側領域の圧力が所定の閾値以上であり、濾過膜３０や濃縮膜４０の目詰まりが検出されない場合には、排液の再濃縮処理が行われる。このとき、図１２に示すように第１のバルブ５１、バルブ１０２、バルブ１０３が閉鎖され、第２のバルブ５２が開放された状態で、第１のポンプ５０及びポンプ１００が正方向（第２の送液ライン１６における濾過器１１側から濃縮器１２側に向かう方向）に作動（回転）する。これにより、排液容器１４の排液が、第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順に通って濃縮器１２に送られ、再濃縮される。その後、排液容器１４の排液が所定量再濃縮されると、図９に示したように第１のバルブ５１、バルブ１０３が開放され、第２のバルブ５２が閉鎖され、排液容器１４から濃縮器１２への排液の送液が停止されるとともに、濾過器１１から濃縮器１２への腹水の送液が再開し、腹水の濾過・濃縮処理が再開する。この後、例えば上記腹水の濾過・濃縮処理、濃縮器１２及び濾過器１１の洗浄動作、排液の再濃縮処理を繰り返し、腹水バッグ１０の腹水がすべて処理されると、第１のポンプ５０が停止し、一連の腹水処理が終了する。

【0060】

本実施の形態によれば、腹水中の有用成分の回収率を向上できるとともに、排液容器１４の排液を用いて濃縮器１２の濃縮膜４０と濾過器１１の濾過膜３０の洗浄を行うことができる。このため、膜洗浄のための洗浄液や、その洗浄液を入れる容器などを別途設ける必要がなく、濃縮器１２や濾過器１１の洗浄を簡易な装置で行うことができる。また、腹水処理の全排液量も少なくなることから医療コストを削減することもできる。

【0061】

逆送液手段９０は、濃縮器１２に送液された排液を第２の送液ライン１６及び第５の送液ライン１９をこの順に通じて排液容器１４に送液することと、濃縮器１２に送液された排液を第２の送液ライン１６を通じて濾過器１１に送液することを選択的に行うことができるように構成されている。このため、濃縮器１２の洗浄のみならず、濾過器１１の洗浄も好適に行うことができる。

【0062】

逆送液手段９０は、第２の送液ライン１６に設けられ、濃縮器１２から濾過器１１側に向けて排液を送液可能な第１のポンプ５０を有するので、濃縮器１２や濾過器１１の洗浄を好適に行うことができる。

【0063】

本実施の形態において、逆送液手段９０は、排液容器１４の排液を第４の送液ライン１８を通じて濃縮器１２に逆送液できるものであれば、他の構成を有するものであってもよい。例えば第１のバルブ５１及び第２のバルブ５２は、第１の実施の形態における送液制御手段２０と同様に三方弁や三方活栓などからなる一つのバルブであってもよい。

【0064】

また例えば逆送液手段９０は、図１３に示すように第２の送液ライン１６に設けられた、正逆の両方向に送液可能な第１のポンプ１３０と、第５の送液ライン１９に設けられた、正逆の両方向に送液可能な第２のポンプ１３１を有し、第５の送液ライン１９は、第２の送液ライン１６における第１のポンプ１３０よりも濃縮器１２側に接続されていてもよい。

【0065】

かかる場合、例えば第２のポンプ１３１が停止し、第１のポンプ１３０が正方向に作動して、腹水バッグ１０の腹水が濾過器１１、濃縮器１２、濃縮腹水バッグ１３にこの順で送液され、腹水の濾過・濃縮処理が行われる。その後排液容器１４の所定量の排液が収容された場合であって、濃縮器１２における濃縮膜４０の内側領域の圧力が所定の閾値を超え、濃縮膜４０の目詰まりが検出された場合、あるいは濾過器１１における濾過膜３０の外側領域の圧力が所定の閾値より下がり、濾過膜３０の目詰まりが検出された場合には、第１のポンプ１３０が停止し、第２のポンプ１３１が逆方向（第５の送液ライン１９において排液容器１４に向かう方向）に作動して、排液容器１４の排液が第４の送液ライン１８を通って濃縮器１２に送られ、濃縮器１２の濃縮膜４０が洗浄される。濃縮器１２を通過した排液は、第２の送液ライン１６及び第５の送液ライン１９をこの順に通って排液容器１４に戻される。次に、第２のポンプ１３１が停止し、第１のポンプ１３０が逆方向に作動し、排液容器１４の排液が第４の送液ライン１８、濃縮器１２、第２の送液ライン１６をこの順で通って濾過器１１に送られ、濾過器１１の濾過膜３０が洗浄される。濾過器１１を通過した排液は、第６の送液ライン１０１を通って排出される。その後、排液容器１４に所定量の排液が収容されているときに、第１のポンプ１３０が停止し、第２のポンプ１３１が正方向（第５の送液ライン１９における排液容器１４と逆の方向）に作動して、排液容器１４の排液が第５の送液ライン１９及び第２の送液ライン１６をこの順に通って濃縮器１２に送られ、濃縮器１２で排液が再濃縮される。かかる場合も、腹水の濾過・濃縮処理、濃縮器１２と濾過器１１の洗浄動作、排液の再濃縮処理を好適に行うことができる。

【0066】

なお、第１のポンプ１３０及び第２のポンプ１３１は、腹水処理システム１の筐体において上下の２段に配置されてもよい。かかる場合、ポンプ１３０、１３１の設置スペースを減らして腹水処理システム１の大型化を抑制することができる。

【0067】

本実施の形態において濾過器１１の洗浄は必ずしも行う必要がなく、濃縮器１２の洗浄のみを行ってもよい。また濃縮器１２、濾過器１１の洗浄を行うタイミングは、圧力測定装置１１０、１１２の測定結果に基づかなくてもよく、例えば濾過・濃縮処理が開始されてから所定時間経過後に行うようにしてもよい。

【0068】

（その他の態様）
以上の第１の実施の形態及び第２の実施の形態において、排液容器１４に収容された排液の量を腹水の濾過・濃縮処理時間により把握していたが、図１４に示すように排液容器１４の重量を計測する検出部としての重量計１５０を用いてもよい。この場合、重量計１５０による排液容器１４の重量が所定の閾値を超えた場合に、排液容器１４に所定量の排液が収容されたこととし、それに基づいて排液容器１４の排液の再濃縮処理や、排液容器１４の排液を用いた濃縮器１２や濾過器１１の洗浄動作を行うようにしてもよい。また、重量計１５０に代えて排液容器１４の排液の液面を検出する液面センサ等を用いて排液容器１４の排液の量を検出してもよい。

【0069】

その他、腹水処理システム１の構成は、以上の実施の形態のものに限られない。例えば以上の実施の形態において、第１の送液ライン１５が濾過器１１の濾過膜３０の内側領域に接続され、第２の送液ライン１６が濾過膜３０の外側領域に接続されていたが、その逆、すなわち第１の送液ライン１５が濾過膜３０の外側領域に接続され、第２の送液ライン１６が濾過膜３０の内側領域に接続されていてもよい。また、第２の送液ライン１６及び第３の送液ライン１７が濃縮器１２の濃縮膜４０の内側領域に接続され、第４の送液ライン１８が濃縮膜４０の外側領域に接続されていたが、その逆、すなわち第２の送液ライン１６及び第３の送液ライン１７が濃縮膜４０の外側領域に接続され、第４の送液ライン１８が濃縮膜４０の内側領域に接続されていてもよい。

【0070】

以上の実施の形態において、腹水処理システム１は、腹水バッグ１０の腹水を濾過、濃縮して濃縮腹水バッグ１３に収容するものであったが、患者の腹水を直接第１の送液ライン１５に取り出し、濾過、濃縮するものであってもよい。この場合、第１の送液ライン１５の先端に穿刺針が接続されてもよい。また、腹水処理システム１は、濾過、濃縮した濃縮腹水を濃縮腹水バッグ１３に収容するものであったが、濃縮腹水を第３の送液ライン１７を通じて直接患者に戻すものであってもよい。この場合、第３の送液ライン１７の先端に穿刺針が接続されてもよい。

【0071】

以上の実施の形態は、本発明を、腹水を処理する腹水処理システム１に適用した例であったが、本発明は、胸水などの他の体腔液を処理する体腔液処理システムにも適用できる。

【0072】

以上の実施の形態に、濃縮腹水バッグ１３の液体を再濃縮するための再循環ラインがあってもよく、また濾過器１２を洗浄するための膜洗浄ラインがあってもよい。

【産業上の利用可能性】

【0073】

本発明は、体腔液処理システムにおいて、体腔液中の有用成分の回収率を向上する際に有用である。

【符号の説明】

【0074】

１ 腹水処理システム
１０ 腹水バッグ
１１ 濾過器
１２ 濃縮器
１３ 濃縮腹水バッグ
１４ 排液容器
１５ 第１の送液ライン
１６ 第２の送液ライン
１７ 第３の送液ライン
１８ 第４の送液ライン
１９ 第５の送液ライン
２０ 送液制御手段
２１ 制御装置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】