特開 2024-40837 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024040837

(43)【公開日】2024-03-26

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240318BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】有

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022145456

(22)【出願日】2022-09-13

(71)【出願人】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100116274

【弁理士】

【氏名又は名称】富所 輝観夫

(72)【発明者】

【氏名】榊 航平

(72)【発明者】

【氏名】加藤 誠

(72)【発明者】

【氏名】石田 亮

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK47

(57)【要約】

【課題】カテーテルの性能向上を図る。
【解決手段】カテーテルは、少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体と、長尺体の軸周りに設けられて軸と交わる方向に拡張可能な電極４と、を備える。拡張した状態にある電極４は、素線１４が網状に広がる部分を少なくとも一部に有する中間部８、中間部８より長尺体の基端側に位置して素線１４が集合する基端部１０、および中間部８より先端側に位置して素線１４が集合する先端部１２を有する。中間部８は、電極４の外寸が最大となる最大部１６を有する。最大部１６は、長尺体の軸方向における電極４の中心Ｃより基端側に位置する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体と、
前記長尺体の軸周りに設けられて軸と交わる方向に拡張可能な電極と、を備え、
拡張した状態にある前記電極は、素線が網状に広がる部分を少なくとも一部に有する中間部、前記中間部より前記長尺体の基端側に位置して前記素線が集合する基端部、および前記中間部より前記先端側に位置して前記素線が集合する先端部を有し、
前記中間部は、前記電極の外寸が最大となる最大部を有し、
前記最大部は、前記長尺体の軸方向における前記電極の中心より前記基端側に位置する、
カテーテル。

【請求項2】

前記最大部から前記先端部までの先端側領域において、前記長尺体の軸方向の第１位置における前記電極の外寸は、前記第１位置より基端側の第２位置における前記電極の外寸より小さい、
請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記電極は、外寸が前記先端部に近づくにつれて漸減するテーパ部を前記先端側領域に有する、
請求項２に記載のカテーテル。

【請求項4】

少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体と、
前記長尺体の軸周りに設けられて軸と交わる方向に拡張可能な電極と、を備え、
拡張した状態にある前記電極は、素線が網状に広がる部分を少なくとも一部に有する中間部、前記中間部より前記長尺体の基端側に位置して前記素線が集合する基端部、および前記中間部より前記先端側に位置して前記素線が集合する先端部を有し、
前記中間部は、前記電極の外寸が最大となる最大部を有し、
前記電極は、前記基端部から前記最大部までの基端側領域、および前記最大部から前記先端部までの先端側領域を含み、
前記基端側領域内で前記基端部から前記長尺体の軸方向に連続する第１領域と、前記先端側領域内で前記最大部から前記軸方向に連続する第２領域とにおいて、前記第１領域における前記素線の数は前記第２領域における前記素線の数より少なく、前記第１領域における前記素線の太さは前記第２領域における前記素線の太さより太い、
カテーテル。

【請求項5】

前記電極は、前記素線で区画される複数の開口部を有し、
前記基端側領域に位置する少なくとも一部の前記開口部は、前記基端部まで延びて前記基端部に開放端を有する、
請求項４に記載のカテーテル。

【請求項6】

パルス電界アブレーション用のカテーテルであって、
少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体と、
前記長尺体に設けられてパルス電界を発生させる電極と、を備え、
前記電極は、芯線と、前記芯線を被覆する被膜と、を有し、
前記芯線は、標準電極電位が水素の標準電極電位より低い第１金属を含み、
前記被膜は、標準電極電位が水素の標準電極電位より高く前記第１金属より水素を吸蔵し難い第２金属を含む、
カテーテル。

【請求項7】

前記第１金属は、ＮｉおよびＴｉの少なくとも一方を含み、
前記第２金属は、ＡｕおよびＰｔの少なくとも一方を含む、
請求項６に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

カテーテルは、診断や処置のために体内に挿入される部材である。例えば特許文献１には、シャフトに球状のアブレーション電極を設けたカテーテルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０２２－６０３６１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

アブレーション用のカテーテルは、使い勝手や耐久性といった性能の向上が常に求められる。

【0005】

本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、その目的は、カテーテルの性能向上を図る技術を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示のある態様は、カテーテルである。このカテーテルは、少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体と、長尺体の軸周りに設けられて軸と交わる方向に拡張可能な電極と、を備える。拡張した状態にある電極は、素線が網状に広がる部分を少なくとも一部に有する中間部、中間部より長尺体の基端側に位置して素線が集合する基端部、および中間部より先端側に位置して素線が集合する先端部を有する。中間部は、電極の外寸が最大となる最大部を有する。最大部は、長尺体の軸方向における電極の中心より基端側に位置する。

【0007】

本開示の他の態様も、カテーテルである。このカテーテルは、少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体と、長尺体の軸周りに設けられて軸と交わる方向に拡張可能な電極と、を備える。拡張した状態にある電極は、素線が網状に広がる部分を少なくとも一部に有する中間部、中間部より長尺体の基端側に位置して素線が集合する基端部、および中間部より先端側に位置して素線が集合する先端部を有する。中間部は、電極の外寸が最大となる最大部を有する。電極は、基端部から最大部までの基端側領域、および最大部から先端部までの先端側領域を含み、基端側領域内で基端部から長尺体の軸方向に連続する第１領域と、先端側領域内で最大部から軸方向に連続する第２領域とにおいて、第１領域における素線の数は第２領域における素線の数より少なく、第１領域における素線の太さは第２領域における素線の太さより太い。

【0008】

本開示のさらに他の態様も、カテーテルである。このカテーテルは、パルス電界アブレーション用のカテーテルであって、少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体と、長尺体に設けられてパルス電界を発生させる電極と、を備える。電極は、芯線と、芯線を被覆する被膜と、を有する。芯線は、標準電極電位が水素の標準電極電位より低い第１金属を含む。被膜は、標準電極電位が水素の標準電極電位より高く第１金属より水素を吸蔵し難い第２金属を含む。

【0009】

以上の構成要素の任意の組合せ、本開示の表現を方法、装置、システムなどの間で変換したものもまた、本開示の態様として有効である。

【発明の効果】

【0010】

本開示によれば、カテーテルの性能向上を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】図１（Ａ）および図１（Ｂ）は、実施の形態に係るカテーテルの側面図である。

【図2】電極の斜視図である。

【図3】電極の側面図である。

【図4】カテーテルの使用状態を示す図である。

【図5】電極を構成する素線の断面図である。

【図6】図６（Ａ）～図６（Ｆ）は、電極の製造工程を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本開示を好適な実施の形態をもとに図面を参照しながら説明する。実施の形態は、本開示を限定するものではなく例示であって、実施の形態に記述されるすべての特徴やその組み合わせは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材、処理には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、各図に示す各部の縮尺や形状は、説明を容易にするために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。また、本明細書または請求項中に「第１」、「第２」等の用語が用いられる場合には、特に言及がない限りこの用語はいかなる順序や重要度を表すものでもなく、ある構成と他の構成とを区別するためのものである。また、各図面において実施の形態を説明する上で重要ではない部材の一部は省略して表示する。

【0013】

図１（Ａ）および図１（Ｂ）は、実施の形態に係るカテーテル１の側面図である。図１（Ａ）では、電極４が畳まれた状態を図示している。図１（Ｂ）では、電極４が拡張した状態を図示している。カテーテル１は、長尺体としてのシャフト２と、電極４と、ハンドル６とを備える。本実施の形態における「長尺」とは、長手方向の第１長さと長手方向に垂直な方向の第２長さとの比（第１長さ／第２長さ）が一例として５以上であることをいう。なお、本実施の形態では、長尺体の例としてシャフト２を挙げているが、長尺体は操作用ワイヤ等であってもよい。

【0014】

シャフト２は、可撓性を有する管状体で構成され、少なくとも先端側が体内に挿入される。シャフト２は、ポリオレフィン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ポリアミドといった樹脂を含む、公知の可撓性材料で構成される。シャフト２の第１長さは、例えば６００ｍｍ～１８００ｍｍである。シャフト２は、筒状のインナーシャフト２ａと、筒状のアウターシャフト２ｂとを有する。インナーシャフト２ａは、アウターシャフト２ｂの内部に摺動可能に挿入される。インナーシャフト２ａの内部には、ガイドワイヤー（図示せず）等が挿入される。

【0015】

電極４は、シャフト２における先端側（遠位端側）の領域、つまりシャフト２の体内に挿入される部分において、シャフト２の軸周りに設けられる。電極４は、おおよそ球形である。以下では適宜、カテーテル１あるいはシャフト２における電極４が設けられる側を単に「先端側」という。インナーシャフト２ａの先端は、アウターシャフト２ｂの先端から突出する。電極４は、インナーシャフト２ａにおけるアウターシャフト２ｂの先端から突出した部分に配置される。より詳細には、電極４の先端部はインナーシャフト２ａの先端に固定され、電極４の基端部はアウターシャフト２ｂの先端に固定される（図２，３も参照）。電極４の形状および材質等については、後に詳細に説明する。

【0016】

ハンドル６は、シャフト２の基端側（近位端側）に設けられる。以下では適宜、カテーテル１あるいはシャフト２におけるハンドル６が設けられる側を単に「基端側」という。ハンドル６は、カテーテル１の使用時に体外に配置され、操作者によって把持あるいは操作される。ハンドル６は、偏向操作部６ａと、拡張操作部６ｂとを有する。操作者が偏向操作部６ａを操作することで、シャフト２の先端側の向きを変えることができる。偏向操作部６ａの構造は公知であるため、詳細な説明は省略する。

【0017】

操作者が拡張操作部６ｂを操作することで、畳まれた状態にある電極４をシャフト２の軸と交わる方向に拡張あるいは展開することができる。また、拡張操作部６ｂの操作により、拡張した状態にある電極４を畳むことができる。拡張操作部６ｂは、インナーシャフト２ａに接続されるとともに、ガイドレール６ｃに沿ってシャフト２の軸方向（シャフト２の軸が延びる方向あるいはシャフト２の長さ方向、以下では適宜、単に「軸方向」という）にスライド可能である。図１（Ａ）に示すようにガイドレール６ｃの先端側に位置する拡張操作部６ｂを図１（Ｂ）に示すように基端側にスライドさせると、インナーシャフト２ａがアウターシャフト２ｂに対して基端側に変位する。これにより、電極４の先端部が基端部に接近し、電極４がシャフト２の軸と交わる方向に膨らむ。つまり、電極４が拡張する。また、逆の操作、つまり拡張操作部６ｂを先端側にスライドさせると、インナーシャフト２ａがアウターシャフト２ｂに対して先端側に変位し、電極４の先端部が基端部から離間して電極４がすぼむ。つまり、電極４が畳まれる。

【0018】

続いて、電極４について詳細に説明する。図２は、電極４の斜視図である。図３は、電極４の側面図である。図２および図３には、電極４が拡張した状態を図示している。拡張した状態にある電極４は、中間部８と、基端部１０と、先端部１２とを有する。中間部８は、素線１４が網状に広がる部分を少なくとも一部に有する。本実施の形態の中間部８は、全体が素線１４の網で構成される。基端部１０は、中間部８よりシャフト２の基端側に位置して素線１４が集合する部分である。基端部１０は、アウターシャフト２ｂに固定される。先端部１２は、中間部８より先端側に位置して素線１４が集合する部分である。先端部１２は、インナーシャフト２ａに固定される。

【0019】

中間部８は、電極４の外寸が最大となる最大部１６を有する。電極４の外寸とは、シャフト２の軸と直交する方向における電極４の寸法である。シャフト２の軸に直交する電極４の断面において、各素線１４が真円上に位置する場合は、この真円の直径が電極４の外寸に相当する。各素線１４が真円上に位置しない場合は、任意の２つの素線１４を結ぶ直線のうち最も長い直線の長さが電極４の外寸に相当する。

【0020】

最大部１６は、軸方向における電極４の中心Ｃより基端側に位置する。また、電極４は、基端部１０から最大部１６までの基端側領域１８と、最大部１６から先端部１２までの先端側領域２０とに区分けされる。そして、先端側領域２０において、軸方向の第１位置Ｐ１における電極４の外寸Ｄ１は、第１位置Ｐ１より基端側の第２位置Ｐ２における電極４の外寸Ｄ２より小さい。第１位置Ｐ１および第２位置Ｐ２は、設計者により適宜設定することが可能である。

【0021】

また、本実施の形態の電極４は、外寸が先端部に近づくにつれて漸減するテーパ部２２を先端側領域２０に有する。テーパ部２２は、シャフト２の軸周りの全周に設けられている。したがって、本実施の形態の電極４は、底面が基端側に膨らんだ略円錐状である。つまり電極４の直径は、最大部１６から先端部１２に向かうにつれて徐々に小さくなっていく。一例として、テーパ部２２は、軸方向において先端側領域２０の２／３以上の範囲を占める。なお電極４は、長球状等であってもよい。

【0022】

また、基端側領域１８内で基端部１０から軸方向に連続する第１領域Ｒ１と、先端側領域２０内で最大部１６から軸方向に連続する第２領域Ｒ２とにおいて、第１領域Ｒ１における素線１４の数は、第２領域Ｒ２における素線１４の数より少ない。つまり、第１領域Ｒ１でシャフト２の軸と直交する断面に現れる素線１４の数は、第２領域Ｒ２でシャフト２の軸と直交する断面に現れる素線１４の数より少ない。また、第１領域Ｒ１における素線１４の太さＴ１は、第２領域Ｒ２における素線１４の太さＴ２より太い。図３に示す第１領域Ｒ１は基端側領域１８の一部であり、第２領域Ｒ２は先端側領域２０の一部である。しかしながら、この構成に限定されず、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２の範囲は、設計者により適宜設定することが可能である。また、図３では第２領域Ｒ２の先端が第２位置Ｐ２と一致しているが、特にこの構成に限定されない。

【0023】

また、電極４は、素線１４で区画される複数の開口部２４を有する。複数の開口部２４は、網の目に相当する。基端側領域１８に位置する少なくとも一部の開口部２４ａは、基端部１０まで延びる。そして、この開口部２４ａは、基端部１０に開放端２５を有する。つまり、開口部２４ａは、全周が素線１４で囲まれておらず、基端側が開放されている。

【0024】

先端部１２には、絶縁キャップ２６が被せられる。また、電極４における基端部１０から連続する一部の領域と、先端部１２から連続する一部の領域は、絶縁被膜（図示せず）で覆われる。中間部８における最大部１６およびテーパ部２２を含む領域は、絶縁被膜で覆われずに露出する。

【0025】

図４は、カテーテル１の使用状態を示す図である。なお、図４では、電極４のみを図示している。本実施の形態のカテーテル１は、パルス電界アブレーション（ＰＦＡ）用のカテーテルである。カテーテル１は、血管を通して患者の体内、例えば心臓の内部に挿入され、不整脈の治療等に用いられる。一例として電極４は、奥に進むにつれて径が細くなる先細りの処置部位２８の入口に配置され、主に先端側領域２０が処置部位２８に差し込まれる。処置部位２８としては、肺静脈や上大静脈等の血管、心耳等の袋状部（凹部）が例示される。

【0026】

電極４は、シャフト２内に挿通された、あるいはシャフト２の外表面に敷設された、導線（図示せず）を介して外部電源（図示せず）に接続される。外部電源から電極４に電力が供給されると、電極４がパルス電界を発生させる。これにより、電極４の近傍に位置する細胞が死滅して、心房細動等の治療がなされる。ＰＦＡの場合、従来のラジオ波アブレーション（ＲＦＡ）に比べて出力が短時間であるため、過剰な熱が処置部位２８を介して他の組織に伝わることを抑制できる。したがって、処置部位２８以外の組織の損傷を抑制することができる。この結果、横隔神経麻痺や食道瘻等の併発を抑制することができる。

【0027】

また、本実施の形態の電極４は、最大部１６が中心Ｃよりも基端側にずれている。したがって、先端側領域２０を大きくすることができる。これにより、先細り形状の処置部位２８に電極４を挿入した際に、電極４と処置部位２８の内壁との接触面積を増やすことができる。この結果、カテーテル１で処置できる領域を増やすことができる。よって、カテーテル１の性能向上を図ることができる。

【0028】

また、先端側領域２０において、第１位置Ｐ１の外寸Ｄ１は第２位置Ｐ２の外寸Ｄ２より小さくなっている。さらに、先端側領域２０には、テーパ部２２が設けられている。これらにより、電極４が処置部位２８の内壁に面接触しやすくなる。この結果、カテーテル１の使い勝手をより向上させることができる。

【0029】

また、本実施の形態の電極４では、第２領域Ｒ２よりも第１領域Ｒ１において素線１４の数が少なく、太さが太い。第１領域Ｒ１の素線１４を第２領域Ｒ２の素線１４より太くすることで、基端側領域１８の剛性を高めることができる。また、第１領域Ｒ１の素線１４を第２領域Ｒ２の素線１４より減らすことで、電極４が畳まれた状態において基端側領域１８の外寸が大きくなることを抑制しながら、素線１４を太くすることができる。カテーテル１の挿抜操作によって電極４の位置を調整する際や、処置部位２８に電極４を押し付ける際、基端側領域１８には大きな負荷がかかるため、基端側領域１８は変形しやすい。これに対し、基端側領域１８の剛性を高めて変形を抑制することで、電極４の位置調整や処置部位２８への押し付けを実施しやすくすることができる。よって、カテーテル１の性能向上を図ることができる。

【0030】

図５は、電極４を構成する素線１４の断面図である。なお、素線１４の断面形状は、矩形に限定されない。電極４を構成する素線１４は、芯線１４ａと、芯線１４ａを被覆する被膜１４ｂとを有する。芯線１４ａは、第１金属を含む。第１金属は、標準電極電位が水素の標準電極電位より低い。被膜１４ｂは、第２金属を含む。第２金属は、標準電極電位が水素の標準電極電位より高く、且つ第１金属より水素を吸蔵し難い。好ましくは、芯線１４ａは第１金属を主成分として含み、被膜１４ｂは第２金属を主成分として含む。本実施の形態における「主成分として含む」とは、芯線１４ａを構成する全成分に対し、第１金属が５０原子％以上、好ましくは７０原子％以上であることをいう。同様に、被膜１４ｂを構成する全成分に対し、第２金属が５０原子％以上、好ましくは７０原子％以上であることをいう。芯線１４ａおよび被膜１４ｂのそれぞれにおける各成分の含有量は、任意の複数個所の測定点における含有量の平均値とされる。

【0031】

また、本実施の形態における「水素を吸蔵し難い」とは、第１金属の水素吸蔵量（質量％）よりも第２金属の水素吸蔵量の方が小さいことをいう。

【0032】

本実施の形態において、第１金属は、ＮｉおよびＴｉの少なくとも一方を含む。また、第２金属は、ＡｕおよびＰｔの少なくとも一方を含む。例えば、芯線１４ａはＮｉ－Ｔｉ合金からなり、被膜１４ｂはＡｕめっき層またはＰｔめっき層である。

【0033】

ＰＦＡでは、バイフェージック波形の電流が電極４に通電される。このため、電極４の極性は、マイクロ秒単位（例えば１μｓ）で交互に切り替わる。また、ＰＦＡでは、ＲＦＡに比べて高い電圧（例えば２０００Ｖ）が電極４に印加される。本発明者らは、ＰＦＡ用のカテーテル１について鋭意検討を重ねた結果、ＰＦＡにおいて印加される高電圧によって電極が腐食し得ることを見出した。すなわち、標準電極電位が水素の標準電極電位より低い第１金属を含む芯線１４ａのみからなる電極の場合、電極が陽極となるとき、電極の構成金属が電気分解によって溶出し得る（減肉化）。また、電極が陰極となるとき、電気分解によって生成された水素が電極の構成金属に侵入し、これにより金属が脆弱化し得る（水素脆化）。

【0034】

電極の減肉化や水素脆化が起こると、電極の強度が低下してしまう。これに対し、本実施の形態の電極４では、標準電極電位が水素の標準電極電位より高い第２金属を含む被膜１４ｂで芯線１４ａを被覆している。これにより、電極４の減肉化を抑制することができる。また、第２金属は、第１金属より水素を吸蔵し難い。これにより、電極４の水素脆化を抑制することができる。したがって、電極４ひいてはカテーテル１の耐久性を向上でき、カテーテル１の性能向上を図ることができる。

【0035】

図６（Ａ）～図６（Ｆ）は、電極４の製造工程を示す図である。まず、レーザーカット処理等により、第１金属を含むパイプ３０（例えばＮｉ－Ｔｉパイプ）に格子状の切り込みを入れる。そして、図６（Ａ）に示すようにパイプ３０を拡張して、略円錐状の第１金型３２をパイプ３０に挿入する。これにより、パイプ３０は、拡張された状態に維持される。

【0036】

次に、図６（Ｂ）に示すように、パイプ３０および第１金型３２を第２金型３４のキャビティ内に配置する。この結果、図６（Ｃ）および図６（Ｄ）に示すように、拡張されたパイプ３０が第１金型３２および第２金型３４で挟まれた状態となる。この状態で、例えば５００℃程度の高温で所定時間だけパイプ３０を加熱する。これにより、パイプ３０に形状記憶処理が施される。その後、図６（Ｅ）に示すように第２金型３４が外される。続いて、パイプ３０から第１金型３２が抜き取られ、パイプ３０に第２金属の被覆処理が施される。この結果、図６（Ｆ）に示すように、拡張形状に記憶された電極４が得られる。

【0037】

基端側領域１８に位置する開口部２４ａは、基端部１０に開放端２５を有する。したがって、基端部１０は、先端部１２に比べて大きく開くことができる。これにより、第１金型３２を電極４から容易に抜き取ることができる。よって、電極４をより簡単に製造することができる。また、開放端２５を有する開口部２４ａを基端側領域１８に設けることで、開口部２４ａを先端側領域２０に設ける場合に比べて、処置部位２８と電極４との接触面積を増やすことができる。

【0038】

以上説明した電極４の形状は、素線１４で構成される部分の形状、つまり素線１４そのものの形状を意味する。したがって、造影マーカー等の部材が素線１４に接合された電極４においては、接合された部材を除いた部分の形状が、本実施の形態における電極４の形状に相当する。

【0039】

以上、本開示の実施の形態について詳細に説明した。前述した実施の形態は、本開示を実施するにあたっての具体例を示したものにすぎない。実施の形態の内容は、本開示の技術的範囲を限定するものではなく、請求の範囲に規定された本開示の思想を逸脱しない範囲において、構成要素の変更、追加、削除等の多くの設計変更が可能である。設計変更が加えられた新たな実施の形態は、組み合わされる実施の形態および変形それぞれの効果をあわせもつ。前述の実施の形態では、このような設計変更が可能な内容に関して、「本実施の形態の」、「本実施の形態では」等の表記を付して強調しているが、そのような表記のない内容でも設計変更が許容される。各実施の形態に含まれる構成要素の任意の組み合わせも、本開示の態様として有効である。図面の断面に付したハッチングは、ハッチングを付した対象の材質を限定するものではない。

【0040】

実施の形態は、以下に記載する項目によって特定されてもよい。
［第１項目］
少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体（２）と、
長尺体（２）の軸周りに設けられて軸と交わる方向に拡張可能な電極（４）と、を備え、
拡張した状態にある電極（４）は、素線（１４）が網状に広がる部分を少なくとも一部に有する中間部（８）、中間部（８）より長尺体（２）の基端側に位置して素線（１４）が集合する基端部（１０）、および中間部（８）より先端側に位置して素線（８）が集合する先端部（１２）を有し、
中間部（８）は、電極（４）の外寸が最大となる最大部（１６）を有し、
最大部（１６）は、長尺体（２）の軸方向における電極（４）の中心（Ｃ）より基端側に位置する、
カテーテル（１）。
［第２項目］
最大部（１６）から先端部（１２）までの先端側領域（２０）において、長尺体（２）の軸方向の第１位置（Ｐ１）における電極（４）の外寸（Ｄ１）は、第１位置（Ｐ１）より基端側の第２位置（Ｐ２）における電極（４）の外寸（Ｄ２）より小さい、
第１項目に記載のカテーテル（１）。
［第３項目］
電極（４）は、外寸が先端部（１２）に近づくにつれて漸減するテーパ部（２２）を先端側領域（２０）に有する、
第２項目に記載のカテーテル（１）。
［第４項目］
少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体（２）と、
長尺体（２）の軸周りに設けられて軸と交わる方向に拡張可能な電極（４）と、を備え、
拡張した状態にある電極（４）は、素線（１４）が網状に広がる部分を少なくとも一部に有する中間部（８）、中間部（８）より長尺体（２）の基端側に位置して素線（１４）が集合する基端部（１０）、および中間部（８）より先端側に位置して素線（１４）が集合する先端部（１２）を有し、
中間部（８）は、電極（４）の外寸が最大となる最大部（１６）を有し、
電極（４）は、基端部（１０）から最大部（１６）までの基端側領域（１８）、および最大部（１６）から先端部（１２）までの先端側領域（２０）を含み、
基端側領域（１８）内で基端部（１０）から長尺体（２）の軸方向に連続する第１領域（Ｒ１）と、先端側領域（２０）内で最大部（１６）から軸方向に連続する第２領域（Ｒ２）とにおいて、第１領域（Ｒ１）における素線（１４）の数は第２領域（Ｒ２）における素線（１４）の数より少なく、第１領域（Ｒ１）における素線（１４）の太さは第２領域（Ｒ２）における素線（１４）の太さより太い、
カテーテル（１）。
［第５項目］
電極（４）は、素線（１４）で区画される複数の開口部（２４）を有し、
基端側領域（１８）に位置する少なくとも一部の開口部（２４ａ）は、基端部（１０）まで延びて基端部（１０）に開放端（２５）を有する、
第４項目に記載のカテーテル（１）。
［第６項目］
パルス電界アブレーション用のカテーテル（１）であって、
少なくとも先端側が体内に挿入される長尺体（２）と、
長尺体（２）に設けられてパルス電界を発生させる電極（４）と、を備え、
電極（４）は、芯線（１４ａ）と、芯線（１４ａ）を被覆する被膜（１４ｂ）と、を有し、
芯線（１４ａ）は、標準電極電位が水素の標準電極電位より低い第１金属を含み、
被膜（１４ｂ）は、標準電極電位が水素の標準電極電位より高く第１金属より水素を吸蔵し難い第２金属を含む、
カテーテル（１）。
［第７項目］
第１金属は、ＮｉおよびＴｉの少なくとも一方を含み、
第２金属は、ＡｕおよびＰｔの少なくとも一方を含む、
第６項目に記載のカテーテル（１）。

【符号の説明】

【0041】

１ カテーテル、 ２ シャフト、 ４ 電極、 ８ 中間部、 １０ 基端部、 １２ 先端部、 １４ 素線、 １４ａ 芯線、 １４ｂ 被膜、 １６ 最大部、 １８ 基端側領域、 ２０ 先端側領域、 ２２ テーパ部、 ２４，２４ａ 開口部、 ２５ 開放端。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】