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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024042085
(43)【公開日】2024-03-27
(54)【発明の名称】インターフェースデバイスのための調節可能なフレーム
(51)【国際特許分類】
A61M 16/06 20060101AFI20240319BHJP
【ＦＩ】
A61M16/06 A
【審査請求】有
【請求項の数】15
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2024016080
(22)【出願日】2024-02-06
(62)【分割の表示】P 2020552240の分割
【原出願日】2019-03-22
(31)【優先権主張番号】62/650,333
(32)【優先日】2018-03-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】590000248
【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ
【氏名又は名称原語表記】Ｋｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ．
【住所又は居所原語表記】Ｈｉｇｈ Ｔｅｃｈ Ｃａｍｐｕｓ ５２， ５６５６ ＡＧ Ｅｉｎｄｈｏｖｅｎ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ
(74)【代理人】
【識別番号】100107766
【弁理士】
【氏名又は名称】伊東 忠重
(74)【代理人】
【識別番号】100070150
【弁理士】
【氏名又は名称】伊東 忠彦
(74)【代理人】
【識別番号】100135079
【弁理士】
【氏名又は名称】宮崎 修
(72)【発明者】
【氏名】ロザメル，ジャスティン エドワード
(72)【発明者】
【氏名】チョドコウスキー，ローレン パトリシア
(72)【発明者】
【氏名】ハイバッハ，リヒャルト トーマス
(72)【発明者】
【氏名】スティード，ダニエル
(72)【発明者】
【氏名】グラショー，ジョナサン セイヤー
(57)【要約】 （修正有）
【課題】患者の気道に治療ガスの流れを送達する際に使用される従来的なインターフェースデバイスの欠点を克服するシステム及び方法を提供する。
【解決手段】患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有するインターフェースデバイスにおける使用のためのフレーム（１００）が、治療ガスの流れを提供する導管に連結されるように構成される入口（１０１ａ）と、一対の対向する出口（１０１ｂ）とを有する、中空の中央ハブ部材（１０１）と、一対の中空のアーム部材（１０３）とを含み、出口は、入口から外向きに延びる中央ハブ部材の縮小部分（１０４ａ，１０４ｂ）の端に配置され、アーム部材は、第１の端（１０３ａ）と、反対側の第２の端（１０３ｂ）とを有し、アーム部材の反対側の第２の端は、封止アセンブリに連結されるように構成され、アーム部材の第１の端は、中央ハブ部材の縮小部分のそれぞれ１つと摺動的に係合させられる。
【選択図】図７Ｂ
【解決手段】患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有するインターフェースデバイスにおける使用のためのフレーム（１００）が、治療ガスの流れを提供する導管に連結されるように構成される入口（１０１ａ）と、一対の対向する出口（１０１ｂ）とを有する、中空の中央ハブ部材（１０１）と、一対の中空のアーム部材（１０３）とを含み、出口は、入口から外向きに延びる中央ハブ部材の縮小部分（１０４ａ，１０４ｂ）の端に配置され、アーム部材は、第１の端（１０３ａ）と、反対側の第２の端（１０３ｂ）とを有し、アーム部材の反対側の第２の端は、封止アセンブリに連結されるように構成され、アーム部材の第１の端は、中央ハブ部材の縮小部分のそれぞれ１つと摺動的に係合させられる。
【選択図】図７Ｂ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有するインターフェースデバイスにおける使用のためのフレームであって、
前記治療ガスの流れを受け入れるために導管に連結されるように構成される入口を有する概ね中空の中央ハブと、
前記中央ハブの第１の端から、前記封止アセンブリに連結されるように構成される遠位端まで延びる、概ね中空の第１のアームと、
前記中央ハブの第２の端から、前記封止アセンブリに連結されるように構成される第２の端まで延びる、概ね中空の第２のアームと、を含み、
前記中央ハブ及び前記第１のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記治療ガスの流れを搬送するように構成される前記第１のアームの前記遠位端まで延びる、第１の流路を画定し、
前記中央ハブ及び前記第２のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記治療ガスの流れを搬送するように構成される前記第２のアームの前記遠位端まで延びる、第２の流路を画定し、
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の長さは、選択的に調節可能である、
フレーム。
前記治療ガスの流れを受け入れるために導管に連結されるように構成される入口を有する概ね中空の中央ハブと、
前記中央ハブの第１の端から、前記封止アセンブリに連結されるように構成される遠位端まで延びる、概ね中空の第１のアームと、
前記中央ハブの第２の端から、前記封止アセンブリに連結されるように構成される第２の端まで延びる、概ね中空の第２のアームと、を含み、
前記中央ハブ及び前記第１のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記治療ガスの流れを搬送するように構成される前記第１のアームの前記遠位端まで延びる、第１の流路を画定し、
前記中央ハブ及び前記第２のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記治療ガスの流れを搬送するように構成される前記第２のアームの前記遠位端まで延びる、第２の流路を画定し、
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の長さは、選択的に調節可能である、
フレーム。
【請求項2】
前記患者の頭に位置決めされるときに、
前記中央ハブは、前記患者の前記頭の頭頂部に又は前記患者の前記頭の頭頂部の周りに位置決めされるようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第１のアームは、前記患者の前記頭の第１の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第２のアームは、前記第１の側とは反対の前記患者の前記頭の第２の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成される、
請求項１に記載のフレーム。
前記中央ハブは、前記患者の前記頭の頭頂部に又は前記患者の前記頭の頭頂部の周りに位置決めされるようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第１のアームは、前記患者の前記頭の第１の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第２のアームは、前記第１の側とは反対の前記患者の前記頭の第２の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成される、
請求項１に記載のフレーム。
【請求項3】
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の前記長さは、前記第１のアーム及び前記第２のアームに反対の力を適用することによって選択的に調節可能である、請求項１に記載のフレーム。
【請求項4】
前記反対の力は、反対方向において前記第１のアーム及び前記第２のアームに加えられる、請求項３に記載のフレーム。
【請求項5】
前記反対の力は、概ね同軸である、請求項４に記載のフレーム。
【請求項6】
インターフェースデバイスのユーザの気道に治療ガスの流れの送達する際の使用のためのインターフェースデバイスであって、
内部に画定されるコンパートメントと、当該インターフェースデバイスの前記ユーザの少なくとも１つの気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、
前記封止アセンブリを前記ユーザの頭に連結するように構成されるフレームと、を含み、前記フレームは、
前記治療ガスの流れを受け入れるために導管に連結されるように構成される入口を有する概ね中空の中央ハブと、
前記中央ハブの第１の端から、前記封止アセンブリの前記第２の開口に選択的に連結される遠位端まで延びる、概ね中空の第１のアームと、
前記中央ハブの第２の端から、前記封止アセンブリの前記第３の開口に選択的に連結される第２の端まで延びる、概ね中空の第２のアームと、を含み、
前記中央ハブ及び前記第１のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記治療ガスの流れを搬送するように構成される前記第１のアームの前記遠位端まで延びる、第１の流路を画定し、
前記中央ハブ及び前記第２のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記治療ガスの流れを搬送するように構成される前記第２のアームの前記遠位端まで延びる、第２の流路を画定し、
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の長さは、選択的に調節可能である、
インターフェースデバイス。
内部に画定されるコンパートメントと、当該インターフェースデバイスの前記ユーザの少なくとも１つの気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、
前記封止アセンブリを前記ユーザの頭に連結するように構成されるフレームと、を含み、前記フレームは、
前記治療ガスの流れを受け入れるために導管に連結されるように構成される入口を有する概ね中空の中央ハブと、
前記中央ハブの第１の端から、前記封止アセンブリの前記第２の開口に選択的に連結される遠位端まで延びる、概ね中空の第１のアームと、
前記中央ハブの第２の端から、前記封止アセンブリの前記第３の開口に選択的に連結される第２の端まで延びる、概ね中空の第２のアームと、を含み、
前記中央ハブ及び前記第１のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記治療ガスの流れを搬送するように構成される前記第１のアームの前記遠位端まで延びる、第１の流路を画定し、
前記中央ハブ及び前記第２のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記治療ガスの流れを搬送するように構成される前記第２のアームの前記遠位端まで延びる、第２の流路を画定し、
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の長さは、選択的に調節可能である、
インターフェースデバイス。
【請求項7】
当該インターフェースデバイスの前記ユーザの前記頭に位置決めされるときに、
前記中央ハブは、前記頭の頭頂部に又は前記頭の頭頂部の周りに位置決めされるようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第１のアームは、前記頭の第１の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第２のアームは、前記第１の側とは反対の前記頭の第２の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成される、
請求項６に記載のインターフェースデバイス。
前記中央ハブは、前記頭の頭頂部に又は前記頭の頭頂部の周りに位置決めされるようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第１のアームは、前記頭の第１の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第２のアームは、前記第１の側とは反対の前記頭の第２の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成される、
請求項６に記載のインターフェースデバイス。
【請求項8】
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の前記長さは、前記第１のアーム及び前記第２のアームに反対の力を適用することによって選択的に調節可能である、請求項６に記載のインターフェースデバイス。
【請求項9】
前記反対の力は、反対方向において前記第１のアーム及び前記第２のアームに加えられる、請求項８に記載のインターフェースデバイス。
【請求項10】
前記反対の力は、概ね同軸である、請求項９に記載のインターフェースデバイス。
【請求項11】
ユーザの気道に呼吸ガスの流れを送達する際の使用のためのシステムであって、
前記呼吸ガスの流れを生成するように構成される圧力生成デバイスと、
前記圧力生成デバイスに連結される第１の端と、反対側の第２の端とを有し、前記第１の端から前記第２の端に前記呼吸ガスの流れを搬送するように構成される、導管と、
インターフェースデバイスと、を含み、前記インターフェースデバイスは、
内部に画定されるコンパートメントと、前記ユーザの少なくとも１つの気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、
前記封止アセンブリを前記ユーザの頭に連結するように構成されるフレームと、を含み、前記フレームは、
前記呼吸ガスの流れを受け入れるために前記導管の前記第２の端に選択的に連結される入口を有する概ね中空の中央ハブと、
前記中央ハブの第１の端から、前記封止アセンブリの前記第２の開口に選択的に連結される遠位端まで延びる、概ね中空の第１のアームと、
前記中央ハブの第２の端から、前記封止アセンブリの前記第３の開口に選択的に連結される第２の端まで延びる、概ね中空の第２のアームと、を含み、
前記中央ハブ及び前記第１のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記呼吸ガスの流れを搬送するように構成される前記第１のアームの前記遠位端まで延びる、第１の流路を画定し、
前記中央ハブ及び前記第２のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記呼吸ガスの流れを搬送するように構成される前記第２のアームの前記遠位端まで延びる、第２の流路を画定し、
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の長さは、選択的に調節可能である、
システム。
前記呼吸ガスの流れを生成するように構成される圧力生成デバイスと、
前記圧力生成デバイスに連結される第１の端と、反対側の第２の端とを有し、前記第１の端から前記第２の端に前記呼吸ガスの流れを搬送するように構成される、導管と、
インターフェースデバイスと、を含み、前記インターフェースデバイスは、
内部に画定されるコンパートメントと、前記ユーザの少なくとも１つの気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、
前記封止アセンブリを前記ユーザの頭に連結するように構成されるフレームと、を含み、前記フレームは、
前記呼吸ガスの流れを受け入れるために前記導管の前記第２の端に選択的に連結される入口を有する概ね中空の中央ハブと、
前記中央ハブの第１の端から、前記封止アセンブリの前記第２の開口に選択的に連結される遠位端まで延びる、概ね中空の第１のアームと、
前記中央ハブの第２の端から、前記封止アセンブリの前記第３の開口に選択的に連結される第２の端まで延びる、概ね中空の第２のアームと、を含み、
前記中央ハブ及び前記第１のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記呼吸ガスの流れを搬送するように構成される前記第１のアームの前記遠位端まで延びる、第１の流路を画定し、
前記中央ハブ及び前記第２のアームは、前記入口から、前記入口から前記封止アセンブリに前記呼吸ガスの流れを搬送するように構成される前記第２のアームの前記遠位端まで延びる、第２の流路を画定し、
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の長さは、選択的に調節可能である、
システム。
【請求項12】
前記インターフェースデバイスの前記ユーザの前記頭に位置付けられるときに、
前記中央ハブは、前記頭の頭頂部に又は前記頭の頭頂部の周りに位置決めされるようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第１のアームは、前記頭の第１の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第２のアームは、前記第１の側とは反対の前記頭の第２の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成される、
請求項１１に記載のシステム。
前記中央ハブは、前記頭の頭頂部に又は前記頭の頭頂部の周りに位置決めされるようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第１のアームは、前記頭の第１の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成され、
前記第２のアームは、前記第１の側とは反対の前記頭の第２の側に沿って延在するようにサイズ決定され且つ構成される、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記第１の流路及び前記第２の流路の各流路の前記長さは、前記第１のアーム及び前記第２のアームに反対の力を適用することによって選択的に調節可能である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項14】
前記反対の力は、反対方向において前記第１のアーム及び前記第２のアームに加えられる、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記反対の力は、概ね同軸である、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ユーザの気道に治療ガスの流れを送達する際に使用するためのインターフェースデバイスに関し、より具体的には、そのようなインターフェースデバイスにおける使用のための調節可能なフレームに関する。
【背景技術】
【0002】
多くの個人が睡眠中に呼吸障害に悩まされる。睡眠時無呼吸(sleep apnea)は、世界中の何百万人もの人々が患っているそのような睡眠呼吸障害の一般的な例である。睡眠時無呼吸の１つのタイプは、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）であり、それは、睡眠が、気道、典型的には、上気道又は咽頭領域の閉塞に起因する呼吸困難によって繰り返し中断される状態である。気道の閉塞は、少なくとも部分的には、上気道セグメントを安定させることによって、組織が気道を虚脱するのを可能にする、筋肉の全体的な弛緩に起因すると一般的に考えられている。睡眠時無呼吸症候群の別のタイプは、中枢性無呼吸であり、それは、脳の呼吸中枢からの呼吸信号の欠如に起因する呼吸の停止である。閉塞性であれ、中枢性であれ、閉塞性と中枢性との組み合わせである混合型であれ、無呼吸状態は、呼吸の完全停止又はそれに近い停止、例えば、ピーク呼吸気流量の９０％以上の減少と定義される。
【0003】
睡眠時無呼吸を患う者は、潜在的に重度のオキシヘモグロビン飽和度低下を伴う睡眠中の間欠的な完全又はほぼ完全な換気の停止並びに睡眠断片化及びを経験する。これらの症状は、臨床的に日中の極度の眠気、不整脈、肺動脈高血圧、鬱血性心不全及び／又は認知機能障害に転換されることがある。睡眠時無呼吸の他の結果は、右室機能不全、覚醒時及び睡眠中の二酸化炭素貯留、連続的な動脈酸素分圧低下を含む。睡眠時無呼吸患者は、これらの要因からの過剰な死亡のリスクにあることがあり、運転中及び／又は潜在的に危険な機器の操作中の高い事故のリスクにあることがある。
【0004】
患者が気道の完全又はほぼ完全な閉塞を患っていないとしても、気道が部分的に閉塞しているだけの場合には、睡眠からの覚醒のような有害作用が起こり得ることも知られている。気道の部分的閉塞は、典型的には、呼吸低下(hypopnea)と呼ばれる浅い呼吸を引き起こす。呼吸低下は、典型的には、ピーク呼吸気流の５０％以上の減少として定義される。睡眠呼吸障害の他のタイプに、上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）及び一般的には鼾と呼ばれる咽頭壁の振動のような気道の振動を含むが、これらに限定されない。
【0005】
患者の気道に連続陽圧（ＣＰＡＰ）を適用することにより睡眠呼吸障害を治療することがよく知られている。この陽圧は、気道を効果的に「副子固定(splints)」し、それによって、肺への開放通路を維持する。患者に送達されるガスの圧力が患者の呼吸サイクルに伴って変化するか或いは患者の呼吸努力に伴って変化する陽圧療法を提供して患者への快適性を高めることも知られている。この圧支持技法は、患者に送達される吸気陽圧（ＩＰＡＰ）が呼気陽圧（ＥＰＡＰ）よりも高い二段階圧支持(bi-level pressure support)と呼ばれる。患者が無呼吸及び／又は呼吸低下を経験しているかどうかのような患者の検出される状態に基づいて圧力が自動的に調節される陽圧療法を提供することが更に知られている。この圧支持技法は、自動滴定(auto-titration)タイプの力支持法と呼ばれる。何故ならば、圧支持デバイスは、呼吸障害を治療するために必要なだけ高い圧力を患者に提供しようとするからである。
【0006】
記載したばかりのような圧支持療法は、患者の顔での柔軟で可撓な封止クッションを有するマスク構成要素を含む患者インターフェースデバイスの配置を含む。マスク構成要素は、非限定器に、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻及び口を覆う鼻／口腔マスク、又は患者の顔を覆うフルフェースマスクであってよい。そのような患者インターフェースデバイスは、前額支持体、頬パッド及び顎パッドのような、他の患者接触構成要素を利用してもよい。患者インターフェースデバイスは、典型的には、ヘッドギア構成要素によって患者の頭に固定される。患者インターフェースデバイスは、ガス送達管又は導管に接続され、圧支持デバイスを患者の気道とインターフェース接続するので、呼吸ガスの流れは、圧力／流れ生成デバイスから患者の気道に送達されることができる
【0007】
ヘッドギア及びフレームに組み込まれた空気送達チューブを備えるＣＰＡＰマスクは、より普通になってきており、例えば、非限定的に、Philips Respironicsによって製造及び販売されているDreamWearマスクのようなマスクに見られ、その例が図１において概ね１０で示されている。DreamWearマスク１０は、ユーザの頭（図示せず）の頂部に位置付けられるように構成される入口１６からユーザの鼻孔の周りに封止的に係合するように構成される鼻インターフェース１８へ治療空気を搬送する（隠れ線によって示す）一体化されたガス経路１４を有するフレーム１２を含む。マスク１０は、フレーム１２をユーザの頭に固定するのを支援するための調節可能なヘッドギア２０を更に含む。
【0008】
ヘッドギア２０は、サイズ調節のための多少の調整能力を提供するが、殆どのサイズ調節について、フレーム１２の全周(total overall perimeter)は、患者の適合(フィット)に影響を及ぼすように変更され、フレーム１２全体を異なるサイズのフレームと交換することによってそのように行われる。しかしながら、フレーム１２は、マスク１０上で非常に大きな部分であるので、そのような構成には３つの顕著な欠点がある。すなわち、（ｉ）ＤＭＥ（耐久性のある医療機器）は、空間及び在庫コストの故に、そのような構成が経済的に負担であることを見出している。（ｉｉ）ＲＴ（呼吸療法士）は、サイズを変更する（ヘッドギア、エルボ、マスクを分解し、フレームを交換する）使用の容易さが面倒であることを見出している。（ｉｉｉ）そのような大きな連続的なピースを製造することは困難であり、概して多数の射出成形プレスを必要とする。
【0009】
これらの問題の最初の２つは、患者が適切なサイズのフレーム１２を受け取らないという結果になることがある。フレームの調整する簡単な方法を有することは、使いやすさを向上させ、十分な量の製品を保管するために必要とされる空間の量を減少させ、コスト負担を低減することがある。このタイプのマスクでそのような問題を解決することは、ＤＭＥ、ＲＴ、結果的には、患者による製品の使用を大幅に増加させ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
従って、患者の気道に治療ガスの流れを送達する際に使用される従来的なインターフェースデバイスの欠点を克服するシステム及び方法を提供することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【0011】
本発明の第１の態様として、患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有する患者インターフェースデバイスにおける使用のためのフレームが提供される。フレームは、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第１のフレーム部材を含む。第１のフレーム部材は、第１のフレーム部材の第１の端と第２の端との間に延びる、第１のフレーム部材の内部に画定される通路を有する。第２のフレーム部材が、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する。第２のフレーム部材は、第２のフレーム部材の第１の端と第２の端との間に延びる、第２のフレーム部材の内部に画定される通路を有する。第１のフレーム部材は、封止アセンブリを通過する基準平面の第１の側に配置され、第２のフレーム部材は、第１の側とは反対の基準平面の第２の側に配置される。第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の少なくとも一方は、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の他方に向かって付勢される。
【0012】
１のフレーム部材の第１の端及び第２のフレーム部材の第１の端は、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合されてよい。
【0013】
フレームは、第１のフレーム部材と第２のフレーム部材との間に連結されるストラップを更に含んでよい。ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含んでよく、ストラップの第１の端は、第１のフレーム部材の第１の端と第２の端との間の場所で第１のフレーム部材に連結され、ストラップの第２の端は、第２のフレーム部材の第１の端と第２の端との間の場所で第２のフレーム部材に連結される。ストラップは、ストラップの第１の端とストラップの第２の端との間の距離の調節を可能にするように構成される調節機構を含んでよい。ストラップは、ストラップが固定的な長さを有するように、概ね弾性的な材料で形成されてよい。ストラップは、ストラップがバネのように作用するように、弾性材料で形成されてよい。
【0014】
本発明の別の態様として、インターフェースデバイスのユーザの気道に治療ガスの流れの送達する際の使用のためのインターフェースデバイスが提供される。インターフェースデバイスは、内部に画定されるコンパートメントと、インターフェースデバイスのユーザの少なくとも１つの気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、封止アセンブリをユーザの頭に連結するように構成されるフレームとを含む。フレームは、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第１のフレーム部材であって、第１のフレーム部材の第１の端と第２の端との間に延びる、第１のフレーム部材の内部に画定される通路を有する、第１のフレーム部材と、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第２のフレーム部材であって、第２のフレーム部材の第１の端と第２の端との間に延びる、第２のフレーム部材の内部に画定される通路を有する、第２のフレーム部材とを含み、第１のフレーム部材は、封止アセンブリを通過する基準平面の第１の側に配置され、第２のフレーム部材は、第１の側とは反対の基準平面の第２の側に配置され、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の少なくとも一方は、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の他方に向かって付勢される。
【0015】
第１のフレーム部材の第１の端及び第２のフレーム部材の第１の端は、前記治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合されてよい。
【0016】
フレームは、第１のフレーム部材と第２のフレーム部材との間に連結されるストラップを更に含んでよい。ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含んでよく、ストラップの第１の端は、第１のフレーム部材の第１の端と第２の端との間の場所で第１のフレーム部材に連結され、ストラップの第２の端は、第２のフレーム部材の第１の端と第２の端との間の場所で第２のフレーム部材に連結される。ストラップは、ストラップの第１の端とストラップの第２の端との間の距離の調節を可能にするように構成される調節機構を含んでよい。ストラップは、ストラップが固定的な長さを有するように、概ね弾性的な材料で形成されてよい。ストラップは、ストラップがバネのように作用するように、弾性材料で形成されてよい。
【0017】
本発明の別の態様として、患者の気道に呼吸ガスの流れを送達する際の使用のためのシステムが提供される。システムは、圧力生成デバイスと、圧力生成デバイスに連結される第１の端と、反対側の第２の端とを有する、導管と、本明細書中で前述のようなインターフェースデバイスとを含む。
【0018】
本発明のこれらの及び他の目的、構成、及び特徴、ならびに構造の関連する要素の作動方法及び機能、ならびに部品の組み合わせ及び製造経済性は、添付の図面を参照して以下の記述及び添付の特許請求の範囲を考慮した後に、より明らかになるであろう。添付の図面の全ては、本明細書の一部を構成し、同等の参照番号は、様々な図において対応する部品を指し示している。しかしながら、図面は、例示及び記述のみの目的のためにあり、本発明の限界の定義として意図されていないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】開示の概念によって改良される治療ガスの流れを送達する際の使用のための従来的な患者インターフェースデバイスの等角図である。
【0020】
【図2】ユーザの頭に配置されて示される本発明の１つの例示的な実施形態に従った患者インターフェースデバイスを含む気道圧支持システムの一部概略図である。
【0021】
【0022】
【図4】本発明の１つの例示的な実施形態に従った取外し可能なハブ部材を含む患者インターフェースデバイスの等角図である。
【0023】
【0024】
【0025】
【図7A】第１の位置に配置された本発明の１つの例示的な実施形態に従った患者インターフェースデバイスのフレームの選択的な部分の正面図である。
【0026】
【0027】
【0028】
【図7D】本発明の例示的な実施形態に従った補強材の等角図である。
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【図8】本発明の例示的な実施形態に従った治療ガスの流れを送達する際の使用のための例示的な患者インターフェースデバイスの等角図である。
【0033】
【0034】
【0035】
【0036】
【0037】
【0038】
【0039】
【図11】本発明の例示的な実施形態に従った治療ガスの流れを送達する際の使用のための別の例示的な患者インターフェースデバイスの等角図である
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【0047】
【0048】
【0049】
【発明を実施するための形態】
【0050】
必要に応じて、本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示されている。しかしながら、開示の実施形態は、様々な形態で具現されてよい本発明の例示であるに過ぎないことが理解されるべきである。従って、本明細書に開示する特定の構造的及び機能的詳細は、限定的なものとして解釈されるべきではなく、特許請求の範囲の基礎として並びに本発明を実質的に任意の適切に詳細な構造において様々に利用することを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【0051】
本明細書で使用するとき、単数形の表現は、文脈が明確に別のものを示さない限り、複数の言及を含む。本明細書で使用するとき、２つ又はそれよりも多くの部品又は構成要素(コンポーネント)が「連結される(coupled)」という表現は、部品が、リンクが生じる限り、直接的又は間接的に、すなわち、１つ又はそれよりも多くの中間の部品又は構成要素を通じて、互いに接合される或いは協働することを意味する。本明細書で使用するとき、「直接的に連結される(directly coupled)」とは、２つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書で使用するとき、「固定的に連結される(fixed coupled)」又は「固定される(fixed)」とは、２つの構成要素が、互いに対して一定の向きを維持しながら、１つのものとして動くように連結されることを意味する。本明細書で使用するとき、「選択的に連結される(selectively coupled)」とは、２つの構成要素が、構成要素のいずれかを損傷することなく、予期可能で反復可能な方法で容易に連結又は分離されるのを可能にする方法で連結されることを意味する。本明細書で特に記載しない限り、単に「連結される」と記載されるあらゆる構成要素は、本発明の範囲から変化することなく、「固定的(fixedly)」又は「選択的(selectively)」にも連結される。
【0052】
本明細書で使用するとき、「一体的な(unitary)」という用語は、構成要素が単一の部品又はユニットとして作られることを意味する。すなわち、別個に作られて、次にユニットとして互いに連結されるピースを含む、構成要素は、「一体的な」部品又は本体ではない。本明細書で使用するとき、２つ又はそれよりも多くの部品又は構成要素が「係合(engage)」するという表現は、部品が直接的に又は１つ又はそれよりも多くの中間部品又は構成要素を介して互いに力を及ぼし合うことを意味する。本明細書で使用するとき、「数(number)」という用語は、１よりも大きい整数（すなわち、複数）を意味する。
【0053】
例えば、非限定的に、それらの頂、底、左、右、上方、下方、前、後、及びそれらの派生形のような、本明細書で使用する指向性の語句は、図面に示される要素の向きに関し、請求項において明示的に引用されない限り、請求項を限定しない。
【0054】
本発明の１つの特定の非限定的な例示的な実施形態に従った例示的な気道圧支持システム３０が図２に示されている。システム３０は、圧力／流れ生成器３２と、送達導管３４と、患者の頭（図示せず）に配置された患者インターフェースデバイス３６とを含む。圧力／流れ生成器３２は、加熱及び／又は加湿されてよい呼吸ガスの流れを生成するように構成される。圧力／流れ生成器３２は、換気装置、（持続的気道陽圧装置又はＣＰＡＰデバイスのような）定圧支持デバイス、可変圧デバイス（例えば、Murrysville, PennsylvaniaのPhilips Respironicsによって製造及び販売されるＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ－Ｆｌｅｘ（登録商標）、又はＣ－Ｆｌｅｘ（ＴＭ）デバイス）、及び自己滴定圧支持デバイスを含んでよいが、これらに限定されない。送達導管３４は、呼吸ガスの流れを圧力／流れ生成器３２から患者インターフェースデバイス３６に伝達するように構成される。しばしば、送達導管３４及び患者インターフェースデバイス３６を患者回路と総称する。
【0055】
ＢｉＰＡＰ（登録商標）デバイスは、患者に提供される圧力が患者の呼吸サイクルに応じて変化する二段階デバイスであるので、呼気の間よりも吸気の間により高い圧力が送達される。自己滴定圧支持システムは、患者が鼾をかいているかどうか或いは無呼吸又は呼吸低下を経験しているかどうかのような、患者の状態に応じて圧力が変化するシステムである。現在の目的のために、圧力／流れ生成デバイスを圧力生成デバイス又はガス流れ生成デバイスとも呼ぶ。何故ならば、圧力勾配が生成されるときに、流れが生じるからである。本発明は、圧力／流れ生成デバイス３２が、上記で要約した圧支持システム及び非侵襲的換気システムを含む、ガスの流れを患者の気道に送達するための又は患者の気道でガスの圧力を上昇させるための任意の従来的なシステムであることを想定する。本明細書では加圧されたガスの流れが利用される例示的な実施形態において記載されるが、本明細書に記載されるような本発明の実施形態は、他の一般的に加圧されない用途（例えば、非限定的に、高流量療法用途）においても容易に使用され得ることが理解されるべきである。
【0056】
図２の例示的な実施形態において、患者インターフェースデバイス３６は、本発明の１つの例示的な実施形態に従った例示的な調節可能なフレーム４０に連結された患者封止アセンブリ３８を含む。図２及び図３に例示する例示的な実施形態において、患者封止アセンブリ３８は鼻枕である。しかしながら、非限定的に、鼻／経口マスク、鼻クッション、又は患者の気道への呼吸ガスの流れの送達を容易にする任意の他の適切な構成のような、他のタイプの患者封止アセンブリが、本発明の範囲内に留まりながら、患者封止アセンブリ３８と置換されてよいことが理解されるべきである。
【0057】
引き続き図２及び図３を参照すると、フレーム４０は、治療ガスの流れを供給する導管（例えば、送達導管３４）に連結されるように構成された第１の端４２ａと、封止アセンブリ３８に連結される反対側の第２の端４２ｂとを有する、第１のフレーム部材４２を含む。第１のフレーム部材４２は、第１のフレーム部材４２を通じて（圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを搬送するように構成された、第１の端４２ａと第２の端４２ｂとの間に延在する、第１のフレーム部材内に画定された（番号が付されていない）流路を含む。フレーム４０は、第１のフレーム部材４２と類似の構成の第２のフレーム部材５２を更に含む。従って、第２のフレーム部材５２は、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成された第１の端５２ａと、封止アセンブリ３８に連結された反対側の第２の端５２ｂとを有する。第２のフレーム部材５２は、第２のフレーム部材５２を通じて（圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを搬送するように構成された、第１の端５２ａと第２の端５２ｂとの間に延在する、第２のフレーム部材内に画定された（番号が付されていない）流路を含む。第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２は、任意の適切な連結機構を介して、それらの第１の端４２ａ及び５２ａで又はそれらの付近で互いに連結される。図２及び図３に例示する本概念の例示的な実施形態において、第１のフレーム部材４２の第１の端４２ａ及び第２のフレーム部材５２の第１の端５２ａは、治療ガスの流れを供給する導管３４のような導管に連結されるように構成された単一の入口導管５６内で互いに併合される。
【0058】
フレーム４０は、（例えば、図２及び図３に示すように）患者の頭に位置付けられるときに、第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２が互いに向かって付勢されるように構成される。例えば、図３に示すように、フレーム４０が患者の頭に配置されるとき、第１のフレーム部材４２は、患者の顔及び頭を概ね二等分し且つ封止アセンブリ３８を通過する基準平面Ｐの第１の側に配置され、基準平面Ｐに概ね向かって付勢され、第２のフレーム部材５２は、第１の側とは反対の基準平面Ｐの第２の側に配置され、基準平面に向かって付勢される。
【0059】
第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２のそのような付勢は、本概念の範囲から変化することなく、任意の適切な手段又は機構を介して達成されてよい。本発明の１つの例示的な実施形態において、そのような付勢は、第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２を人間の頭の幅よりも狭い第１の位置決めにおいて可撓に弾性的な材料から形成することによって達成される。故に、フレーム４０が人間の頭に位置決めされるときのような、より広い第２の位置決めに撓まされるとき、第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２は、そのような第１の位置決めから歪められ、よって、第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２の固有の構造の故に互いに向かって付勢される。
【0060】
フレーム４０は、第１の端６０ａと反対側の第２の端６０ｂとの間に架かる(スパンする)ストラップ６０を更に含んでよい。第１の端６０ａは、第１のフレーム部材４２の第１の端４２ａと第２の端４２ｂとの間の場所で第１のフレーム部材４２に連結される一方で、第２の端６０ｂは、ストラップ６０が第１のフレーム部材４２と第２のフレーム部材５２との間に架かるように、第１の端５２ａと第２の端５２ｂとの間の場所で第２のフレーム部材５２に連結される。ストラップ６０は、ｉ）単独で第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２を付勢する、ｉｉ）別の付勢機構に加えて第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２を付勢するのを補助する、或いはｉｉｉ）一般的に第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２を付勢しないが、代わりに一般的に第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２の分離を制限するよう機能するに過ぎない、機構として機能することがある。従って、ストラップ６０の意図される用途／機能に依存して、ストラップ６０は、ストラップ６０が一般的に固定された長さを有するように、ストラップ６０がバネ又は一般的に非弾性材料（例えば、強化シリコーン、非弾性織物など）として概ね作用するように、一般的に弾性材料（例えば、シリコーン、弾性織物など）から形成されてよい。図３に概略的に示すように、ストラップ６０は、ストラップ６０の長さＬ、よって、ストラップ６０の第１の端６０ａと第２の端６０ｂとの間の距離の選択的な調節を可能にする、１つ又はそれよりも多くの調節機構６４（例えば、フック及びループ、又は（複数の）任意の他の適切な構成）を含んでよい。
【0061】
本発明の例示的な実施形態に従った別の患者インターフェースデバイス７０の例示的な実施形態が図４に示されている。患者インターフェースデバイス７０は、本発明の１つの例示的な実施形態に従って例示的な調節可能フレーム７４に連結された患者封止アセンブリ７２を含む。図２に例示する例示的な実施形態において、患者封止アセンブリ７２は鼻枕である。しかしながら、本発明の範囲内に留まりながら、非限定的に、鼻／経口マスク、鼻クッション、又は患者の気道への呼吸ガスの流れの送達を容易にする任意の他の適切な構成のような、他のタイプの患者封止アセンブリが、患者封止アセンブリ７２と置換されてよいことが理解されるべきである。患者インターフェースデバイスは、患者インターフェースデバイス７０を患者の頭に固定するのを支援するための適切なヘッドギア７５を含んでもよい。
【0062】
引き続き図４を参照すると、フレーム７４は、中央ハブ部材７６と、第１のフレーム部材７８と、第２のフレーム部材８０とを含む。中央ハブ部材７６は、概ね中空の部材として形成され、例示的なエルボ８２(肘)が連結された中央入口７６ａと、（隠れ線で示す）第１の出口７６ｂと、（隠れ線で示す）第２の出口７６ｃとを含む。第１の出口７６ａ及び第２の出口７６ｂは、中央ハブ部材７６の両端で概ね配置される一方で、中央入口７６ａは、第１の出口７６ｂと第２の出口７６ｃとの間の中央ハブ部材７６の概ね中央部分に配置される。使用中、エルボ８２は、エルボから治療ガスの流れを受け入れるための（図２の導管３４のような）適切な導管に連結される。次に、治療ガスの流れは、中央入口７６ａを介して中央ハブ部材の内部に伝達され、第１出口７６ｂ又は第２出口７６ｃのいずれかを介して中央ハブ部材から出る。
【0063】
第１のフレーム部材７８は、中央ハブ部材７６の第１の出口７６ｂに選択的に連結される第１の端７８ａと、封止アセンブリ７２に連結される反対側の第２の端７８ｂとを含む。第１のフレーム部材７８は、第１のフレーム部材７８を通じて中央ハブ部材７６から受け取られる（図２の圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを搬送するように構成された、第１の端７８ａと第２の端７８ｂとの間に延在する、第１のフレーム部材に画定された（番号が付されていない）流路を含む。第２のフレーム部材８０は、第１のフレーム部材７８と類似の構成を有する。従って、第２のフレーム部材８０は、中央ハブ部材７６の第２の出口７６ｂに選択的に連結される第１の端８０ａと、封止アセンブリ７２に連結される反対側の第２の端８０ｂとを有する。第２のフレーム部材８０は、第２のフレーム部材８０を通じて中央ハブ部材７６から受け取る（例えば、図２の圧力／流れ生成器３２によって提供される）治療ガスの流れを搬送するように構成された、第１の端８０ａと第２の端８０ｂとの間に延在する、第２のフレーム部材に画定された（番号が付されていない）通路を含む。
【0064】
フレーム７４は、中央ハブ部材７６を異なるサイズの別の中央ハブ部材と置換することによって（すなわち、第１のフレーム部材７８及び第２のフレーム部材８０から選択的に分離することによって）、特定の患者に選択的にサイズ決定されて(sized)よい。図５は、特定の患者のためのサイズ決定(sizing)において患者インターフェースデバイス７０のフレーム７４に使用されてよい、異なる幅Ｗ、Ｗ’及びＷ”の３つの中央ハブ部材７６、７６’及び７６”の例を示している。このような様々な異なるサイズのハブ部材７６、７６’及び７６”は、患者インターフェースデバイス７０とのキットにおいて、或いは患者インターフェースデバイス７０とは別個に提供される適合キットとして提供されてよい。異なる幅の３つの中央ハブ部材のみが示されているが、中央ハブ部材の寸法のうちの異なる寸法及び量の一方又は両方が本発明の範囲から変化することなく変更されてよいことが理解されるべきである。
【0065】
図６Ａ及び６Ｂは、患者の頭への図４の患者インターフェースデバイス７０の選択的なサイズ決定を提供するために利用されてよい更なる中央ハブ部材９０及び９０’の例を示している。従前に議論した中央ハブ部材７６と同様に、中央ハブ部材９０、９０’の各々は、治療ガスの供給を提供する（例えば、図示しないエルボコネクタ(肘コネクタ)を介して）導管に連結されるように構成され中央入口９２，９２’と、図４の患者インターフェースデバイス７０の第１のフレーム部材７８の第１の端７８ａ及び第２のフレーム部材８０の第１の端８０ａの一方に選択的に連結されるようにそれぞれ構成された、第１の距離ＷＳを隔てて配置された一対の対向する出口９４ａ、９４ｂとを含む、概ね中空の部材として形成される。中央ハブ部材７６とは異なり、中央ハブ部材９０は、更に、図４の患者インターフェースデバイス７０の第１のフレーム部材７８の第１の端７８ａ及び第２のフレーム部材の第１の端８０ａの一方に選択的に結合されるようにそれぞれ構成された、第１距離Ｗｓよりも大きい第２の距離ＷＬを隔てて配置された追加的な一対の対向する出口９６ａ及び９６ｂを更に含む。そのような構成から、中央ハブ部材９０は、どの対の出口フレーム部材７８、８０が連結されるかに依存して、単一の要素における２つの異なる寸法決定の選択を提供する。治療ガスが未使用の対の出口から漏れ出ることを防止するために、出口９４ａ、９４ｂ、９６ａ及び９６ｂの各々は、閉鎖位置に配置される弁機構９７（例えば、非限定的に、フラッパ弁）を含み、よって、関連する出口がフレーム部材７８又は８０の一方に連結されていないときに、治療ガスがそこを通過することを防止する。中央ハブ部材９０’を除く中央ハブ部材９０と類似する中央ハブ部材９０’は、ＷＳよりも大きくＷＬよりも小さい第３の距離ＷＭを隔てて配置される更なる一対の対向する出口９８ａ’及び９８ｂ’更に含む。故に、中央ハブ部材は、利用される一対の出口に依存して３つの異なるサイズ決定の可能性を提供する。
【0066】
図２の患者インターフェースデバイス３６に類似する患者インターフェースにおいて利用されてよい別の例示的な調節可能なフレーム１００の選択的な部分が図７Ａ及び図７Ｂに示されている。より具体的には、フレーム１００は、図７Ｃに単独で示される概ね中空の中央ハブ部材１０１と、一対の概ね中空のアーム部材１０２、１０３とを含む（患者に対して左側のアーム部材１０３のみが図７Ａ及び図７Ｂの部分的なアセンブリに示され、患者に対して右側のアーム部材１０２が図７Ｅにのみ示されている）。図７Ｃを参照すると、中央ハブ部材１０１は、入口１０１ａと、一対の対向する出口１０１ｂ及び１０１ｃとを含む。入口１０１ａは、治療ガスの流れを受け入れるために（例えば、エルボコネクタを介して）導管に連結されるように構成される。出口１０１ｂ及び１０１ｃの各々は、入口１０１から概ね外方に延びる中央ハブ部材１０１の縮小部分１０４ａ及び１０４ｂの端に配置される。各縮小部分１０４ａ、１０４ｂは、中央ハブ部材１０１の入口１０１ａで受け取られる治療ガスが、各アーム部材１０２、１０３に伝達され、それらを通じてそれらの第２の端１０２ｂ、１０３ｂに伝達され、次に、第２の端１０２ｂ、１０３ｂに結合されることがある、従前に議論したような、封止アセンブリ（図示せず）に伝達されるように、それぞれのアーム部材１０２、１０３の対応する第１の端１０２ａ、１０３ａに連結されるように構成される。
【0067】
図７Ａから図７Ｂへの移行において実証されるように、中央ハブ部材１０１の各縮小部分１０４ａ、１０４ｂと各アーム部材１０２、１０３との間の連結は、選択的に変更されるべき中央ハブ部材１０１の部分と各フレーム部材１０２、１０３との間の距離Ｄを提供し、よって、選択的に変更されるべきフレーム１００のサイズを概して提供する、概ね伸縮タイプのスライド可能な連結である。任意の適切な構成の（番号が付されていない）触覚インターロック(tactile interlocks)が各縮小部分１０４ａ、１０４ｂと中央ハブ部材１０１と各アーム部材１０２、１０３の一方又は両方との間に設けられてよく、それは所定のサイズに対応する所定の特定の場所において各アーム部材１０２、１０３及び中央ハブ部材１０４の選択的なロックを提供する。図７Ａ～図７Ｇと関連して記載される例示的な実施形態では中央ハブ部材１０１の延長として示されているが、縮小部分１０４ａ及び１０４ｂは、代替的に、中央ハブ部材の対応するサイズの出口に摺動的に係合するアーム部材１０２の延長として、又は中央ハブ部材及びアーム部材の各々とは別個の独立した要素として形成されてよいことが理解されるべきである。
【0068】
図７Ｃ及び図７Ｄに示すように、縮小部分１０４ａ及び１０４ｂの各々は、１つ又はそれよりも多くの所定の方向において各縮小部分の剛性(stiffness)（即ち、剛性(rigidity)）を概ね増加させる一方で、１つ又はそれよりも多くの所定の方向における剛性を概ね増加させないように構成される、指向性補強材１０５、１０６を含んでよい。各補強材１０５、１０６は、ｉ）各縮小部分１０４ａ、１０４ｂと一体的に、又はｉｉ）各縮小部分１０４ａ、１０４ｂに（機械的又は化学的手段を介して）次に連結される別個の要素として形成されてよい。図７Ｃ及び図７Ｄに示す実施例において、補強材１０６（及び１０５）は、縮小部分１０４ｂ上に強制的にスライドされる縮小部分１０４ｂよりも大きい剛性のプラスチックから形成される。補強材１０５、１０６及び縮小部分１０４ａ、１０４ｂの各々は、各縮小部分１０４ａ、１０４ｂの周囲(periphery)の少なくとも一部の周りに延在し、且つ中央ハブ部材１０１とアーム部材１０２、１０３との間の接合部でのガス漏れを防止するような方法においてそれぞれのアーム部材１０２、１０３の（番号が付されていない）内面と封止的に係合するようにサイズ決定される、外方に延びる封止バンド１０７を含んでよい。
【0069】
図７Ｃ及び図７Ｄにも示すように、補強材１０５及び１０６及び／又は縮小部分１０４ａ及び１０４ｂの各々は、各アーム部材１０２、１０３が対応する縮小部分１０４ａ、１０４ｂから不注意に完全に滑り落ちることを概ね阻止する方法において各アーム部材１０２、１０３の一部と係合するようにそれぞれ構成された、１つ又はそれよりも多くの外方に延びる係止タブ１０８を含んでよい。図７Ｅ～図７Ｇに例示する例において、各アーム部材１０２、１０３は、図７Ｅに示すように、アーム部材１０２にオーバーモールドされた（同様にアーム部材１０３にオーバーモールドされた）、Ｃ形状の剛性クリップ１１０を含む。図７Ｇの単純化された断面図に示すように、剛性クリップ１１０は、アーム部材１０２が縮小部分１０４ａと係合解除することを阻止するような方法においてに縮小部分１０４ａのロックタブ１０８によって係合されるように、アーム部材１０２内に位置付けられる。
【0070】
本発明の例示的な実施形態に従った別の例示的な患者インターフェース１２０が図８に示されている。患者インターフェースデバイス１２０は、本発明の例示的な実施形態に従った例示的な調節可能なフレーム１２４に連結された患者封止アセンブリ１２２を含む。図８に例示する例示の実施形態において、患者封止アセンブリ１２２は、鼻枕である。しかしながら、本発明の範囲内に留まりながら、非限定的に、鼻／経口マスク、鼻クッション、又は患者の気道への呼吸ガスの送達を容易にする任意の他の適切な構成のような、他のタイプの患者シーリングアセンブリが、患者封止アセンブリ１２２と置換されてよいことが理解されるべきである。
【0071】
引き続き図８を参照すると、フレーム１２４は、例えば、適切なコネクタ１２５を介して、治療ガスの流れを供給する導管（例えば、図２の送達導管３４）に連結されるように構成される第１の端１２６ａと、封止アセンブリ１２２に連結される反対側の第２の端１２６ｂとを有する、第１のフレーム部材１２６を含む。第１のフレーム部材１２６は、第１のフレーム部材１２６を通じて（図２の圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを搬送するように構成される、第１の端１２６ａと第２の端１２６ｂとの間に延在する、第１のフレーム部材内に画定される（番号が付されていない）流路を含む。フレーム１２４は、第１のフレーム部材１２６と類似の構成の第２のフレーム部材１２８を更に含む。従って、第２のフレーム部材１２８は、第１のフレーム部材１２６の第１の端１２６ａに連結されるように構成された第１の端１２８ａと、封止アセンブリ１２２に連結される反対側の第２の端１２８ｂとを有する。第２のフレーム部材１２８は、第２のフレーム部材１２８を通じて（図２の圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを運搬するように構成された、第１の端１２８ａと第２の端１２８ｂとの間に延在する、第２のフレームに画定される（番号が付されていない）流路を含む。第１のフレーム部材１２６及び第２のフレーム部材１２８は、第１の端１２６Ａ及び１２８Ａが重なり合うように、それらの第１の端１２６ａ及び１２８ａで又はそれらの近傍で互いに連結される。第１の端１２６Ａ及び１２８Ａの間のそのような連結の例示的な構成は、それぞれ、図９Ａ～図９Ｃ及び図１０Ａ～図１０Ｃに示されている。
【0072】
図９Ａ～図９Ｃを参照すると、第１の端１２６Ａ及び１２８Ａが調節可能に連結される例示的な構成が示されている。より具体的には、第１のフレーム部材１２６は、第１の端１２６Ａに又はその周りに画定された細長いスロット１３０を含む。図９Ａ～図９Ｃに示す例示的な実施形態において、フレーム部材１２６は、スロット１３０を取り囲むシール部材１３２を更に含む。第２のフレーム部材１２８は、第１の端１２８Ａで又はその周りで第２のフレーム部材から延びる中空突起１３４を含む。中空突起１３４は、第１のフレーム部材１２６及び第２のフレーム部材が連結されたままで互いに対してスライドできるような方法において、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材が第１の端１２６Ａ及び第１の端１２８Ａで又はその周りで連結されるように、スナップ嵌めの方法においてスロット１３０と摺動的に係合されるようにサイズ決定され且つ構成される。更に、第１のフレーム部材１２６及び第２のフレーム部材１２８は、（例えば、コネクタ１２５を介して）第１のフレーム部材１２６に供給される治療ガスの流れが中空突起１３４を介して部分的に第２のフレーム部材１２８内に（並びに部分的に第１のフレーム部材１２６に沿って）進み、次に、第２のフレーム部材１２８に沿ってその第２の端１２８ｂに進むように、中空突起１３４がスロット１３０内の任意の位置に位置付けられるときに（例えば、シール部材１３２によって）封止的に係合される。故に、そのような構成は、選択的に変更されるべきフレーム１２４のサイズを概ね提供することが理解されるべきである。
【0073】
次に、図１０Ａ～図１０Ｃを参照すると、図１０Ａ～図１０Ｃでは１２６Ａ’及び１２８Ａ’として指し示されている、図８の患者インターフェースデバイス１２０の第１の端１２６Ａ及び１２８Ａが、調節可能に連結される別の例示的な構成が示されている。より具体的には、そのような例示的な実施形態において、第１のフレーム部材１２６’は、その第１の端１２６Ａ’で又はその周りで第１のフレーム部材１２６’から延びる中空突起１４０と、概ね中空突起１４０で又はその周りで第１のフレーム部材１２６’に連結される（２つが示されている）多数の第１の磁気要素１４２とを含む。第２のフレーム部材１２８’は、その第１の端１２８Ａ’に又はその周りに配置された（３つが示されている）複数の入口開口１４４を含み、入口開口１４４は、入口開口１４４のいずれか１つの開口に中空突起１４０を選択的に配置することができるように、それぞれサイズ決定され、中空突起１４０によって係合されるように構成される。第２のフレーム部材１２８’は、第１のフレーム部材１２６’の第１の端１２６ａ’及び第２のフレーム部材１２８’の第１の端部１２８ａ’が互いに連結されるように中空突起１４０が入口開口１４４のいずれか１つの開口に配置されたときに、第１のフレーム部材１２６’の多数の第１の磁気要素１４２のうちの１つ又はそれよりも多くの第１の磁気要素と引き付け式に磁気的に相互作用するように位置付けられ且つ構造化される、多数の第２の磁気要素１４６を更に含む。中空突起１４０が入口開口１４４のうちのいずれか１つの入口開口内に配置されるとき、（例えば、コネクタ１２５を介して）第１のフレーム部材１２６’に提供される治療ガスの流れが、中空突起１４０を介して部分的に第２のフレーム部材１２８’内に（並びに部分的に第１のフレーム部材１２６’に沿って）進み、次に、更に第２のフレーム部材１２８’に沿ってその反対側の（番号が付されていない）第２の端に進む。入口開口１４４の各々は、中空突出部１４０が係合させられない１つ又はそれよりも多くの入口開口１４４を通じる治療ガスの漏れを防止するために、弁機構１４８（例えば、非限定的に、複数のフラッパ弁）を備える。故に、図１０Ａ～図１０Ｃに例示する構成は、（入口開口１４４の量によって決定されるような）増分的な方法において選択的に変更されるべきフレーム１２４’のサイズを概ね提供することが理解されるべきである。
【0074】
本発明の例示的な実施形態に従った更に別の例示的な患者インターフェース１５０が図１１に示されている。患者インターフェースデバイス１５０は、本発明の例示的な実施形態に従った例示的な調節可能フレーム１５４に連結された患者封止アセンブリ１５２を含む。図１１に例示する例示的な実施形態において、患者封止アセンブリ１５２は、鼻枕である。しかしながら、本発明の範囲内に留まりながら、非限定的に、鼻／経口マスク、鼻クッション、又は患者の気道への呼吸ガスの送達を容易にする任意の他の適切な構成のような、他のタイプの患者封止アセンブリが、患者封止アセンブリ１５２と置換されてよいことが理解されるべきである。
【0075】
引き続き図１１を参照すると、フレーム１５４は、中央開口１５６と、概ね中央開口から延びて封止アセンブリ１５２に連結されるそれぞれの端１６２、１６４で終端する一対のアーム１５８、１６０とを有する、単一の要素として、可撓性材料（例えば、シリコーン）から形成される。フレーム１５４は、中央開口１５４に提供される治療ガスの流れが、端１６２、１６４の各々に、そして、封止アセンブリ１５２に、最終的に、封止アセンブリ１５２と係合させられる患者の気道に運搬されるように、概ね中空の管状部材として形成される。中央開口１５６は、フレーム１５４の残余よりも概してより可撓なフレーム１５４の部分に画定される。そのような余分な可撓性は、より薄い領域、すなわち、より低いジュロメータを有する領域、又は任意の他の適切な手段を介して達成されてよい。そのような可撓性は、患者インターフェースデバイス１５０を患者の頭に嵌合させる際にフレーム１５４の調節をもたらす図１２Ａ、図１３Ａ、及び図１４Ａのハブ部材２００、３００、又は４００のいずれかのような、概ね中空のハブ部材を収容するために利用される。本発明の例示的な実施形態において、ハブ部材２００、３００、４００は、半剛性であるが可撓性の材料から形成されているが、本発明の範囲から変更することなく、他の材料が利用されてよい。
【0076】
図２００、図３００、及び図４００を参照すると、ハブ部材２００、３００、及び４００の各々は、治療ガスの流れを提供する導管（例えば、図２の導管３４）に連結されるように構成された中央入口２０４、３０４、４０４を有する本体２０２、３０２、４０２と、入口２０４、３０４、４０４で受け取られる治療ガスの供給の一部を患者インターフェースデバイス１５８の第１のアーム１５８に供給するように位置付けられる第１の出口２０６、３０６、４０６と、入口２０４、３０４、４０４で受け取られる治療ガスの供給の一部を患者インターフェースデバイス１５８の第２のアーム１６０に供給するように位置付けられる第２の出口２０８、３０８、４０８とを含む。
【0077】
図１２Ｂを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ２００の中央入口２０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、「弛緩させられた(relaxed)」第１の位置において示されている。そのような例示的な実施形態において、フレーム１５４は、フレーム１５４の内部に位置付けられる内方に延びる（４つが示されている）多数の突起１５５を含む。ここで図１２Ｃを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ２００の中央入口２０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、「伸張させられた(stretched)」第２の位置において示されている。そのような例示的な位置決めにおいて、フレーム１５４は、その内方に延びる突起が出口２０６及び２０８の各々の周りでハブ２００と係合させられるように、伸張させられている（すなわち、所定の量だけ細長くされている）。よって、そのようなハブ及び変形可能なフレーム構成が、如何なる部品も変更することなく、提供されるべきフレーム１５４の２つの異なるサイズを提供することが、容易に理解される。
【0078】
図１３Ａ～図１３Ｃ及び図１４Ａ～図１４Ｃは、図１２Ａ～図１２Ｃと類似の方法で作動するハブ／フレーム構成を示している。図１３Ｂを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ３００の中央入口３０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、「弛緩させられた」第１の位置において示されている。そのような例示的な実施形態において、フレーム１５４は、ハブ３００の本体３０２から外向きに延びる（４つが示されている）多数の突起３１０によって係合可能であるフレーム１５４の内面に画定された（４つが示されている）多数のノッチ１５７を含む。ここで図１３Ｃを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ３００の中央入口３０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、ハブ３００の周りの「伸張させられた」第２の位置において示されている。そのような例示的な位置決めにおいて、フレーム１５４は、そのノッチ１５７がハブ３００の突起３１０によって係合されるように、延伸されている（すなわち、所定の量だけ細長くされている）。
【0079】
図１４Ａ～図１４Ｃは、図１３Ａ～図１３Ｃと類似するが、３つの異なるサイズ決定位置を提供する、ハブ／フレーム構成を示している。図１４Ｂを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ４００の中央入口４０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、「弛緩させられた」第１の位置において示されている。そのような例示的な実施形態において、フレーム１５４は、ハブ４００の本体４０２から外向きに延びる（８つが示されている）多数の突起４１０によって係合可能なフレーム１５４の内面に画定された（４つが示されている）多数のノッチ１５７を含む。突起４１０は、概して、２つのグループ、すなわち、「内側」グループ及び「外側」グループにおいて位置決めされる。ここで図１４Ｃを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ４００の中央入口４０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、ハブ４００の周りの「半分伸張させられた(semi-stretched)」第２の位置において示されている。そのような例示的な位置決めにおいて、フレーム１５４は、そのノッチ１５７がハブ４００の「内側」突起４１０によって係合させられるように、比較的少量だけ伸張させられている（すなわち、所定の第１の量だけ細長くされている）。最後に図１４Ｄを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ４００の中央入口４０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、ハブ４００の周りの「完全伸張させられた(fully stretched)」第３の位置において示されている。そのような例示的な位置決めにおいて、フレーム１５４は、そのノッチ１５７がハブ４００の「外側」突起４１０によって係合させられるように、より大きな量だけ伸張させられている（すなわち、所定の第２の量だけ細長くされている）。
【0080】
現在最も実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに基づいて例示の目的のために本発明を詳細に記載したが、そのような詳細は専らその目的のためのものであること、並びに本発明は開示の実施形態に限定されず、逆に、添付の請求項の精神及び範囲内にある修正及び均等構成をカバーすることを意図することが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な程度まで、任意の実施形態の１つ又はそれよりも多くの構成を任意の他の実施形態の１つ又はそれよりも多くの構成と組み合わせ得ることを想定することが、理解されるべきである。
【0081】
請求項において、括弧内に配される如何なる引用符号も、請求項を限定するものと解釈されてならない。「含む(comprising)」又は「含む(including)」という語は、クレームに列挙される要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を除外しない。幾つかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの手段の幾つかは、１つの同じ品目のハードウェアによって具現されてよい。単数形で表現される要素は、そのような要素が複数存在することを除外しない。幾つかの手段を列挙する任意のデバイスの請求項において、これらの手段のうちの幾つかは、１つの同じ品目のハードウェアによって具現されてよい。特定の要素が相互に異なる従属項に列挙されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせにおいて使用し得ないことを示さない。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図7F】
【図7G】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図12C】
【図13A】
【図13B】
【図13C】
【図14A】
【図14B】
【図14C】
【図14D】