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特開2024-4291ガスケット、ガスケット付きプランジャー、ガスケットの製造方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024004291
(43)【公開日】2024-01-16
(54)【発明の名称】ガスケット、ガスケット付きプランジャー、ガスケットの製造方法
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20240109BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 512
【審査請求】未請求
【請求項の数】7
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022103883
(22)【出願日】2022-06-28
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100165179
【弁理士】
【氏名又は名称】田▲崎▼ 聡
(74)【代理人】
【識別番号】100194250
【弁理士】
【氏名又は名称】福原 直志
(74)【代理人】
【識別番号】100181722
【弁理士】
【氏名又は名称】春田 洋孝
(74)【代理人】
【識別番号】100140718
【弁理士】
【氏名又は名称】仁内 宏紀
(72)【発明者】
【氏名】森 晴彦
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE14
4C066FF05
4C066HH14
4C066PP02
(57)【要約】
【課題】製造が容易で、医療用注射器のシリンジの内周面に摺動させるなどしても高い封止性を維持できるガスケット、ガスケット付きプランジャー、ガスケットの製造方法の提供。
【解決手段】ラミネートフィルム１２がガスケット本体１１のプランジャーロッド２１側の後端面以外に少なくともラミネートされ、ラミネートフィルム１２の後端はガスケット本体１１の側面における最もガスケット本体１１後側に位置する円環状凸部１１ｅよりも後側に確保された部分である後端部側面１１ｇにラミネートされているガスケット１０、ガスケット付きプランジャー２０、ガスケットの製造方法を提供する。
【選択図】図２
【解決手段】ラミネートフィルム１２がガスケット本体１１のプランジャーロッド２１側の後端面以外に少なくともラミネートされ、ラミネートフィルム１２の後端はガスケット本体１１の側面における最もガスケット本体１１後側に位置する円環状凸部１１ｅよりも後側に確保された部分である後端部側面１１ｇにラミネートされているガスケット１０、ガスケット付きプランジャー２０、ガスケットの製造方法を提供する。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
弾性材で構成されたガスケット本体と、このガスケット本体の表面にラミネートされたラミネートフィルムとを含み、医療用注射器のプランジャーロッド先端に設けられるガスケットであって、
前記ガスケットは、前記ラミネートフィルムにおける前記ガスケット本体の側面の円環状凸部にラミネートされた部分の外面によって形成されて前記医療用注射器のシリンジの内周面に接する円周面部を有し、
前記ラミネートフィルムは、前記ガスケット本体の前記プランジャーロッド側とは反対の先端及び前記先端から後側に延在する側面にラミネートされ、前記ラミネートフィルムの後端は、前記ガスケット本体の前記側面における１または複数の前記円環状凸部のうち最も前記ガスケット本体の後側に位置する前記円環状凸部よりも後側に確保された部分である後端部側面、あるいは前記ガスケット本体の後端面にラミネートされているガスケット。
前記ガスケットは、前記ラミネートフィルムにおける前記ガスケット本体の側面の円環状凸部にラミネートされた部分の外面によって形成されて前記医療用注射器のシリンジの内周面に接する円周面部を有し、
前記ラミネートフィルムは、前記ガスケット本体の前記プランジャーロッド側とは反対の先端及び前記先端から後側に延在する側面にラミネートされ、前記ラミネートフィルムの後端は、前記ガスケット本体の前記側面における１または複数の前記円環状凸部のうち最も前記ガスケット本体の後側に位置する前記円環状凸部よりも後側に確保された部分である後端部側面、あるいは前記ガスケット本体の後端面にラミネートされているガスケット。
【請求項2】
弾性材で構成されたガスケット本体と、このガスケット本体の表面にラミネートされたラミネートフィルムとを含み、医療用注射器のプランジャーロッド先端に設けられるガスケットであって、
前記ガスケットは、前記ラミネートフィルムにおける前記ガスケット本体の側面の円環状凸部にラミネートされた部分の外面によって形成されて前記医療用注射器のシリンジの内周面に接する円周面部を有し、
前記ラミネートフィルムは、前記ガスケット本体の前記プランジャーロッド側とは反対の先端及び前記先端から後側に延在する側面を覆う部分である被覆主部と、前記被覆主部の後端から屈曲部を介して前記被覆主部後端の内周側に延在して前記ガスケット本体の後端面を覆う後側折込部とを有するガスケット。
前記ガスケットは、前記ラミネートフィルムにおける前記ガスケット本体の側面の円環状凸部にラミネートされた部分の外面によって形成されて前記医療用注射器のシリンジの内周面に接する円周面部を有し、
前記ラミネートフィルムは、前記ガスケット本体の前記プランジャーロッド側とは反対の先端及び前記先端から後側に延在する側面を覆う部分である被覆主部と、前記被覆主部の後端から屈曲部を介して前記被覆主部後端の内周側に延在して前記ガスケット本体の後端面を覆う後側折込部とを有するガスケット。
【請求項3】
請求項２に記載のガスケットと、前記ガスケットが先端部に取り付けられた前記プランジャーロッドとを有し、
前記プランジャーロッドは、前記医療用注射器の前記シリンジに挿入される細長形状のプランジャー主部と、前記プランジャー主部の先端の前壁部の中央部から前記プランジャー主部先端側へ突出され前記プランジャーロッドの先端部を構成するねじ軸部とを有し、
前記ガスケット本体は前記後端面に開口する雌ねじ孔を有し前記雌ねじ孔にねじ込まれた前記ねじ軸に螺着され、
前記プランジャーロッドの前記プランジャー主部の前記前壁部と前記ガスケット本体との間に前記ラミネートフィルムの前記後側折込部が挟持固定されているガスケット付きプランジャー。
前記プランジャーロッドは、前記医療用注射器の前記シリンジに挿入される細長形状のプランジャー主部と、前記プランジャー主部の先端の前壁部の中央部から前記プランジャー主部先端側へ突出され前記プランジャーロッドの先端部を構成するねじ軸部とを有し、
前記ガスケット本体は前記後端面に開口する雌ねじ孔を有し前記雌ねじ孔にねじ込まれた前記ねじ軸に螺着され、
前記プランジャーロッドの前記プランジャー主部の前記前壁部と前記ガスケット本体との間に前記ラミネートフィルムの前記後側折込部が挟持固定されているガスケット付きプランジャー。
【請求項4】
前記ラミネートフィルムが摺動層と、弾性材で構成された前記ガスケット本体との接着層の少なくとも２層以上で構成され、前記ラミネートフィルムの総厚みが５μｍから１００μｍであり、前記接着層の総厚みに占める厚み比率が５０％以下である請求項１または２に記載のガスケット。
【請求項5】
前記ガスケット本体と前記ラミネートフィルムの界面の強度がＪＩＳ Ｋ６８５４に規定の「はく離接着強さ試験方法」により測定し、０．０５Ｎ/２５ｍｍ以上である請求項１または２に記載のガスケット。
【請求項6】
請求項１または２に記載のガスケットの製造方法であって、前記ラミネートフィルムを用いてスキンパック包装により前記ガスケット本体を被覆する工程を含むことを特徴とする、医療用注射器に適用されるガスケットの製造方法。
【請求項7】
前記ラミネートフィルムがフッ素系樹脂、高分子量ポリエチレン樹脂の少なくとも一方を含む請求項１または２に記載のガスケット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用注射器のプランジャーロッド先端に設けられるガスケット、ガスケット付きプランジャー、ガスケットの製造方法に関する。
【背景技術】
【0002】
医療用注射器としては、ゴム製ガスケットの表面をフィルムで覆ったラミネートガスケットが普及している（例えば特許文献１）。ラミネートガスケットによれば表面をフィルムで覆うことで加硫ゴムの成分が薬液へ移行するのを防ぎ、しかもゴムよりも良好な摺動性を確保できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０２１－１０４１５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
注射器を使用するときにはガスケットが注射器のシリンジの内周面に滑らかに摺動することが求められる。加硫ゴムからなるガスケットは往々にして摺動性が優れず、シリンジ内周面にシリコーンオイルを塗布することが広く行われている。しかし、一部の薬液に対してシリコーンオイルは、薬液の効果や安定性などに影響する可能性が指摘されている。
【0005】
加硫ゴムより形成されるガスケットには、ゴムの加工性や加硫反応に用いる為の様々な成分が添加されている。添加された成分若しくはその熱分解物は、シリンジ内に貯留された薬液と接触することで薬液中へと溶出し移行することが知られている。薬液中に溶出したこれらの移行物は、一部の薬液に対して薬液の効果や安定性に影響を与える、との指摘がある。
【0006】
以上の理由から、医療用注射器ではゴム製ガスケットの表面を摺動性の良いフィルムでラミネートしたラミネートガスケットが使用されることが多くなっている。しかしながら、ガスケットにラミネートフィルムを被覆するに当たっては、金型を用いてガスケットを成形する工程に於いて、前記金型内にラミネートフィルムを位置合わせの上、設置する工程が必要となり、生産効率の面で課題がある。
【0007】
本発明は、上記背景をもとになされたもので、その目的は、製造が容易で、医療用注射器のシリンジの内周面に摺動させるなどしても高い封止性を維持できるガスケット、ガスケット付きプランジャー、ガスケットの製造方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
上記の課題を解決するため、本発明の一態様は、以下の態様を包含する。
【0009】
［１］弾性材で構成されたガスケット本体と、このガスケット本体の表面にラミネートされたラミネートフィルムとを含み、医療用注射器のプランジャーロッド先端に設けられるガスケットであって、前記ガスケットは、前記ラミネートフィルムにおける前記ガスケット本体の側面の円環状凸部にラミネートされた部分の外面によって形成されて前記医療用注射器のシリンジの内周面に接する円周面部を有し、前記ラミネートフィルムは、前記ガスケット本体の前記プランジャーロッド側とは反対の先端及び前記先端から後側に延在する側面にラミネートされ、前記ラミネートフィルムの後端は、前記ガスケット本体の前記側面における１または複数の前記円環状凸部のうち最も前記ガスケット本体の後側に位置する前記円環状凸部よりも後側に確保された部分である後端部側面、あるいは前記ガスケット本体の後端面にラミネートされているガスケット。
［２］弾性材で構成されたガスケット本体と、このガスケット本体の表面にラミネートされたラミネートフィルムとを含み、医療用注射器のプランジャーロッド先端に設けられるガスケットであって、前記ガスケットは、前記ラミネートフィルムにおける前記ガスケット本体の側面の円環状凸部にラミネートされた部分の外面によって形成されて前記医療用注射器のシリンジの内周面に接する円周面部を有し、前記ラミネートフィルムは、前記ガスケット本体の前記プランジャーロッド側とは反対の先端及び前記先端から後側に延在する側面を覆う部分である被覆主部と、前記被覆主部の後端から屈曲部を介して前記被覆主部後端の内周側に延在して前記ガスケット本体の後端面を覆う後側折込部とを有するガスケット。
［３］［２］に記載のガスケットと、前記ガスケットが先端部に取り付けられた前記プランジャーロッドとを有し、前記プランジャーロッドは、前記医療用注射器の前記シリンジに挿入される細長形状のプランジャー主部と、前記プランジャー主部の先端の前壁部の中央部から前記プランジャー主部先端側へ突出され前記プランジャーロッドの先端部を構成するねじ軸部とを有し、前記ガスケット本体は前記後端面に開口する雌ねじ孔を有し前記雌ねじ孔にねじ込まれた前記ねじ軸に螺着され、前記プランジャーロッドの前記プランジャー主部の前記前壁部と前記ガスケット本体との間に前記ラミネートフィルムの前記後側折込部が挟持固定されているガスケット付きプランジャー。
［４］前記ラミネートフィルムが摺動層と、弾性材で構成された前記ガスケット本体との接着層の少なくとも２層以上で構成され、前記ラミネートフィルムの総厚みが５μｍから１００μｍであり、前記接着層の総厚みに占める厚み比率が５０％以下である［１］または［２］に記載のガスケット。
［５］前記ガスケット本体と前記ラミネートフィルムの界面の強度がＪＩＳ Ｋ６８５４に規定の「はく離接着強さ試験方法」により測定し、０．０５Ｎ/２５ｍｍ以上である［１］～［３］のいずれか１項に記載のガスケット。
［６］［１］、［２］、［４］、［５］のいずれか１項に記載のガスケットの製造方法であって、前記ラミネートフィルムを用いてスキンパック包装により前記ガスケット本体を被覆する工程を含むガスケットの製造方法。
［７］前記ラミネートフィルムがフッ素系樹脂、高分子量ポリエチレン樹脂の少なくとも一方を含む［１］、［２］、［４］、［５］のいずれか１項に記載のガスケット。
なお、［３］のガスケット付きプランジャーのガスケットは、［４］または［５］または［７］のガスケットのうち［２］に係る発明のガスケットであっても良い。
［２］弾性材で構成されたガスケット本体と、このガスケット本体の表面にラミネートされたラミネートフィルムとを含み、医療用注射器のプランジャーロッド先端に設けられるガスケットであって、前記ガスケットは、前記ラミネートフィルムにおける前記ガスケット本体の側面の円環状凸部にラミネートされた部分の外面によって形成されて前記医療用注射器のシリンジの内周面に接する円周面部を有し、前記ラミネートフィルムは、前記ガスケット本体の前記プランジャーロッド側とは反対の先端及び前記先端から後側に延在する側面を覆う部分である被覆主部と、前記被覆主部の後端から屈曲部を介して前記被覆主部後端の内周側に延在して前記ガスケット本体の後端面を覆う後側折込部とを有するガスケット。
［３］［２］に記載のガスケットと、前記ガスケットが先端部に取り付けられた前記プランジャーロッドとを有し、前記プランジャーロッドは、前記医療用注射器の前記シリンジに挿入される細長形状のプランジャー主部と、前記プランジャー主部の先端の前壁部の中央部から前記プランジャー主部先端側へ突出され前記プランジャーロッドの先端部を構成するねじ軸部とを有し、前記ガスケット本体は前記後端面に開口する雌ねじ孔を有し前記雌ねじ孔にねじ込まれた前記ねじ軸に螺着され、前記プランジャーロッドの前記プランジャー主部の前記前壁部と前記ガスケット本体との間に前記ラミネートフィルムの前記後側折込部が挟持固定されているガスケット付きプランジャー。
［４］前記ラミネートフィルムが摺動層と、弾性材で構成された前記ガスケット本体との接着層の少なくとも２層以上で構成され、前記ラミネートフィルムの総厚みが５μｍから１００μｍであり、前記接着層の総厚みに占める厚み比率が５０％以下である［１］または［２］に記載のガスケット。
［５］前記ガスケット本体と前記ラミネートフィルムの界面の強度がＪＩＳ Ｋ６８５４に規定の「はく離接着強さ試験方法」により測定し、０．０５Ｎ/２５ｍｍ以上である［１］～［３］のいずれか１項に記載のガスケット。
［６］［１］、［２］、［４］、［５］のいずれか１項に記載のガスケットの製造方法であって、前記ラミネートフィルムを用いてスキンパック包装により前記ガスケット本体を被覆する工程を含むガスケットの製造方法。
［７］前記ラミネートフィルムがフッ素系樹脂、高分子量ポリエチレン樹脂の少なくとも一方を含む［１］、［２］、［４］、［５］のいずれか１項に記載のガスケット。
なお、［３］のガスケット付きプランジャーのガスケットは、［４］または［５］または［７］のガスケットのうち［２］に係る発明のガスケットであっても良い。
【発明の効果】
【0010】
本発明によれば、製造が容易で、医療用注射器のシリンジの内周面に摺動させるなどしても高い封止性を維持できるガスケット、ガスケット付きプランジャー、ガスケットの製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】本発明の１実施形態のガスケット１０及びガスケット付きプランジャー２０を有する医療用注射器の一例を示す部分破断正面図である。
【図4】本発明の１実施形態のガスケットの製造方法を説明する図であり、ガスケット本体１１に被せたラミネートフィルム１２のガスケット本体１１表面への被着（ラミネート）前の状態を示す図である。
【図5】本発明の１実施形態のガスケットの製造方法を説明する図であり、図４のガスケット本体１１とラミネートフィルム１２との間を真空引きしてラミネートフィルム１２をガスケット本体１１に被着（ラミネート）させた状態を示す図である。
【図6】図５の後、ラミネートフィルム１２について、ガスケット本体１１の後端部側面１１ｇにおける後端部テーパ状側面１１ｈから後側に位置する部分を除去して図１のガスケット１０を得た状態を説明する部分破断断面図である。
【図7】ガスケット本体後側に折り込んだラミネートフィルムの後側折込部をガスケット本体とプランジャー主部との間に挟持固定した構成のガスケット付きプランジャーを示す部分破断断面図である。
【図8】ガスケットのラミネートフィルムの一部をガスケット本体１１の後端面１１ｂに開口する雌ねじ穴１１ｃの内周面と雌ねじ穴１１ｃにねじ込まれたプランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂとの間に挟持固定した構成のガスケット付きプランジャーを示す部分破断断面図である。
【図9】円錐状の前端部を有するガスケット本体１１を用いたガスケット１０及びガスケット付きプランジャーを示す部分破断断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下、図面を参照しながら、本発明の１実施形態に係るガスケット、ガスケット付きプランジャー、ガスケットの製造方法について説明する。なお、以下の全ての図面においては、図面を見やすくするため、各構成要素の寸法や比率などは適宜異ならせてある。
【0013】
図１は本発明の１実施形態のガスケット１０及びガスケット付きプランジャー２０を有する医療用注射器１００の一例を示す。
図１の医療用注射器１００は、筒状部材であるシリンジ３０と、シリンジ３０内に挿入可能なガスケット１０を含むガスケット付きプランジャー２０とを有する。
図１の医療用注射器１００は、筒状部材であるシリンジ３０と、シリンジ３０内に挿入可能なガスケット１０を含むガスケット付きプランジャー２０とを有する。
【0014】
図１に示すように、シリンジ３０は、円筒状の主筒部３１と、主筒部３１の前端から主筒部３１前方へ行くに従って内径及び外径が縮小するテーパ状に延出するテーパ前部壁３２と、テーパ前部壁３２の先端からテーパ前部壁３２よりも主筒部３１前側（主筒部３１とは逆の側）へ延出する円筒状のルアー部３３と、主筒部３１の後端部の周囲に突出するフランジ状のフィンガーグリップ３４とを有する。
【0015】
【0016】
シリンジ３０のルアー部３３には図示略の注射針が脱着可能に取り付けられる。
注射針は、一例としてルアー部３３前端側からルアー部３３外周へのナット（図示略）の螺着によって、注射針内側の液流路とルアー部３３内側領域との連通を確保し且つ注射針外周とルアー部３３との液密性を確保してルアー部３３前端部に取り付けることができる。ルアー部３３外周に螺着されたナットは、ルアー部３３に対して螺着時とは逆向きに回転操作してルアー部３３から取り外すことができる。ルアー部３３前端部に取り付けられた注射針は、ルアー部３３外周に螺着されたナットをルアー部３３から取り外すことでルアー部３３から取り外すことができる。
注射針は、一例としてルアー部３３前端側からルアー部３３外周へのナット（図示略）の螺着によって、注射針内側の液流路とルアー部３３内側領域との連通を確保し且つ注射針外周とルアー部３３との液密性を確保してルアー部３３前端部に取り付けることができる。ルアー部３３外周に螺着されたナットは、ルアー部３３に対して螺着時とは逆向きに回転操作してルアー部３３から取り外すことができる。ルアー部３３前端部に取り付けられた注射針は、ルアー部３３外周に螺着されたナットをルアー部３３から取り外すことでルアー部３３から取り外すことができる。
【0017】
図１に示す医療用注射器１００はルアー部３３に脱着可能なキャップ４０も有し、ルアー部３３にキャップ４０を装着しておくことでシリンジ３０内の清浄を安定に保つことができる。
但し、医療用注射器１００はキャップ４０を含まない構成も採用可能である。
但し、医療用注射器１００はキャップ４０を含まない構成も採用可能である。
【0018】
シリンジ３０は、樹脂製あるいはガラス製の一体成形品を採用できる。
樹脂製のシリンジ３０の材質は、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン等を採用できる。
樹脂製のシリンジ３０の材質は、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン等を採用できる。
【0019】
ガスケット付きプランジャー２０は、棒状のプランジャーロッド２１と、プランジャーロッド２１の先端に設けられたガスケット１０とを有する。
ガスケット１０は弾性材で構成されたガスケット本体１１と、このガスケット本体１１の表面にラミネートされたラミネートフィルム１２とを含む。ガスケット本体１１は円柱状に形成されている。ガスケット１０も円柱状に形成されている。
本明細書において、ラミネートフィルム１２は、ガスケット本体１１の表面にラミネートされたフィルム、及びガスケット本体１１の表面にラミネートされるフィルムを指す。
また、ラミネートフィルム１２は連続する１枚のフィルムである。
ガスケット１０は弾性材で構成されたガスケット本体１１と、このガスケット本体１１の表面にラミネートされたラミネートフィルム１２とを含む。ガスケット本体１１は円柱状に形成されている。ガスケット１０も円柱状に形成されている。
本明細書において、ラミネートフィルム１２は、ガスケット本体１１の表面にラミネートされたフィルム、及びガスケット本体１１の表面にラミネートされるフィルムを指す。
また、ラミネートフィルム１２は連続する１枚のフィルムである。
【0020】
ガスケット１０は弾性材で構成されていればよく、その形成材料には特には限定は無い。ガスケット１０は、例えば、加硫性のゴム、あるいは熱可塑性エラストマで形成されたものを採用可能である。
【0021】
図２はガスケット付きプランジャー２０の前端部を図１に比べて拡大して示す部分破断拡大正面図である。
図２に示すように、ガスケット付きプランジャー２０の前端部は、ガスケット１０と、プランジャーロッド２１の先端部とで構成されている。
図２に示すように、ガスケット付きプランジャー２０の前端部は、ガスケット１０と、プランジャーロッド２１の先端部とで構成されている。
【0022】
図１に示すように、プランジャーロッド２１は、棒状のプランジャー主部２１ａと、プランジャー主部２１ａの先端面を形成する主部前壁部２１ｄからプランジャー主部２１ａ先端側へ突出するねじ突軸２１ｂと、プランジャー主部２１ａの先端とは逆の後側にプランジャー主部２１ａの中心軸線に対して垂直の円板状に形成された後板部２１ｃとを有する。
【0023】
図１に示すように、プランジャーロッド２１のプランジャー主部２１ａは直線である中心軸線に沿って延在する棒状に形成されている。プランジャー主部２１ａはその中心軸線方向を長手方向とする細長形状（棒状）に形成されている。
【0024】
図３は、図１のＡ－Ａ線断面におけるプランジャー主部２１ａ及びシリンジ３０の主筒部３１の断面構造を示す断面矢視拡大図である。
図１、図３に示すように、プランジャー主部２１ａは、断面十字形で延在する棒状の幹部２１ｅを有する。幹部２１ｅは断面中央から互いに同等の突出寸法で突出する４つの板部を有する。幹部２１ｅを構成する４つの板部は、幹部２１ｅは断面中央を中心とする軸回り方向において互いに隣り合う板部間の開き角を一定に保ったまま真っ直ぐに延在している。
図１、図３に示すプランジャー主部２１ａの幹部２１ｅの断面中央は直線上に延在している。幹部２１ｅの断面中央はプランジャー主部２１ａの中心軸線に相当する。
図１、図３に示すように、プランジャー主部２１ａは、断面十字形で延在する棒状の幹部２１ｅを有する。幹部２１ｅは断面中央から互いに同等の突出寸法で突出する４つの板部を有する。幹部２１ｅを構成する４つの板部は、幹部２１ｅは断面中央を中心とする軸回り方向において互いに隣り合う板部間の開き角を一定に保ったまま真っ直ぐに延在している。
図１、図３に示すプランジャー主部２１ａの幹部２１ｅの断面中央は直線上に延在している。幹部２１ｅの断面中央はプランジャー主部２１ａの中心軸線に相当する。
【0025】
図１に示すように、ねじ突軸２１ｂはプランジャーロッド２１のプランジャー主部２１ａの同軸上に形成されている。プランジャー主部２１ａの主部前壁部２１ｄ及び後板部２１ｃは、プランジャーロッド２１のプランジャー主部２１ａの中央（中心軸線）と同軸の円板状に形成されている。プランジャー主部２１ａの主部前壁部２１ｄ及び後板部２１ｃは、プランジャー主部２１ａの中央（中心軸線）に垂直の円板状に形成されている。
【0026】
図１において、プランジャー主部２１ａの主部前壁部２１ｄ及び後板部２１ｃには幹部２１ｅの延在方向端部が一体化されている。
また、図１に示すプランジャー主部２１ａは、幹部２１ｅの延在方向（長手方向）途中部に形成された補強リブ２１ｆを含む。図１において補強リブ２１ｆは、幹部２１ｅ断面中央を中心とする軸回り方向において互いに隣り合う板部間に幹部２１ｅの長手方向に垂直に延在する板状に形成されている。補強リブ２１ｆは、幹部２１ｅ断面中央を中心とする軸回り方向において互いに隣り合う板部に一体化されている。
また、図１に示すプランジャー主部２１ａは、幹部２１ｅの延在方向（長手方向）途中部に形成された補強リブ２１ｆを含む。図１において補強リブ２１ｆは、幹部２１ｅ断面中央を中心とする軸回り方向において互いに隣り合う板部間に幹部２１ｅの長手方向に垂直に延在する板状に形成されている。補強リブ２１ｆは、幹部２１ｅ断面中央を中心とする軸回り方向において互いに隣り合う板部に一体化されている。
【0027】
図１、図３に示すように、幹部２１ｅの４つの板部、補強リブ２１ｆは、幹部２１ｅ断面中央からシリンジ３０の主筒部３１内径よりも径小の円筒面内に位置する。図１、図２に示すように、プランジャー主部２１ａの主部前壁部２１ｄも、幹部２１ｅ断面中央からシリンジ３０の主筒部３１内径よりも径小の円筒面内に位置する。
【0028】
プランジャーロッド２１について、ねじ突軸２１ｂが位置する先端側を前側、前側とは逆の側であり後板部２１ｃが位置する側を後側、として説明する。
ガスケット付きプランジャー２０の前端部は、ガスケット１０と、プランジャーロッド２１の前端部とで構成されている。
図２に示すように、プランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂは、プランジャー主部２１ａの先端面の中央部からプランジャー主部２１ａ先端側へ突出する突軸２１ｂ１と、突軸２１ｂ１の側面（側周面）に螺旋状に形成されたねじ山部２１ｂ２とを有する。
ガスケット付きプランジャー２０の前端部は、ガスケット１０と、プランジャーロッド２１の前端部とで構成されている。
図２に示すように、プランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂは、プランジャー主部２１ａの先端面の中央部からプランジャー主部２１ａ先端側へ突出する突軸２１ｂ１と、突軸２１ｂ１の側面（側周面）に螺旋状に形成されたねじ山部２１ｂ２とを有する。
【0029】
図２に示すように、ガスケット本体１１は、ガスケット本体１１の軸線方向片端である先端からガスケット本体１１の軸線方向においてガスケット本体１１先端とは逆の後側へ向かって延在する側面１１ａ（側周面）を有する。ガスケット本体１１には、ガスケット本体１１の後端面１１ｂから前側（先端側）へ向かって窪む非貫通穴である雌ねじ穴１１ｃが形成されている。ガスケット本体１１の後端面１１ｂは円柱状のガスケット本体１１の中心軸線に垂直に延在形成されている。雌ねじ穴１１ｃは、円柱状のガスケット本体１１の中心軸線と同軸に形成されている。
【0030】
図２に示すガスケット本体１１の表面は、雌ねじ穴１１ｃ内面以外のガスケット本体１１外面を指す。
図２に示すガスケット１０のラミネートフィルム１２は、ガスケット本体１１の表面のうちガスケット本体１１の後端面１１ｂ以外の領域全体にラミネートされている。図２に示すガスケット１０において、ラミネートフィルム１２はガスケット本体１１の後端面１１ｂにはラミネートされていない。ガスケット本体１１の表面のうちガスケット本体１１の後端面１１ｂ以外の領域全体はラミネートフィルム１２に覆われているが、ガスケット本体１１の後端面１１ｂはラミネートフィルム１２に覆われていない。
図２に示すガスケット１０のラミネートフィルム１２は、ガスケット本体１１の表面のうちガスケット本体１１の後端面１１ｂ以外の領域全体にラミネートされている。図２に示すガスケット１０において、ラミネートフィルム１２はガスケット本体１１の後端面１１ｂにはラミネートされていない。ガスケット本体１１の表面のうちガスケット本体１１の後端面１１ｂ以外の領域全体はラミネートフィルム１２に覆われているが、ガスケット本体１１の後端面１１ｂはラミネートフィルム１２に覆われていない。
【0031】
図２に示すように、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃの内周面には、プランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂ側面のねじ山部２１ｂ２に対応するねじ溝１１ｄが螺旋状に形成されている。
図１、図２においてガスケット１０は、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃにねじ込まれたプランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂに螺着されている。ガスケット１０は、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃ内周面のねじ溝１１ｄに入り込ませたねじ山部２１ｂ２とガスケット本体１１との螺合によってプランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂに螺着されプランジャーロッド２１に取り付けられている。
図１、図２においてガスケット１０は、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃにねじ込まれたプランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂに螺着されている。ガスケット１０は、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃ内周面のねじ溝１１ｄに入り込ませたねじ山部２１ｂ２とガスケット本体１１との螺合によってプランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂに螺着されプランジャーロッド２１に取り付けられている。
【0032】
図１、図２においてガスケット１０のガスケット本体１１の後端面１１ｂは、プランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂのガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃへのねじ込みよって発生した締結力によって、プランジャー主部２１ａ前端の主部前壁部２１ｄが形成するプランジャー主部２１ａ先端面に当接されている。
なお、プランジャーロッド２１に取り付けられた状態のガスケット１０は、プランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂをガスケット本体１１に対して雌ねじ穴１１ｃへのねじ込み時とは逆向きに回転操作することで、ねじ突軸２１ｂをガスケット本体１１から抜き出すことができプランジャーロッド２１から取り外すことができる。
なお、プランジャーロッド２１に取り付けられた状態のガスケット１０は、プランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂをガスケット本体１１に対して雌ねじ穴１１ｃへのねじ込み時とは逆向きに回転操作することで、ねじ突軸２１ｂをガスケット本体１１から抜き出すことができプランジャーロッド２１から取り外すことができる。
【0033】
図２に示すように、ガスケット１０のガスケット本体１１は円柱状のガスケット主部１１ｄの側面１１ｆ（主部側面。以下、ガスケット主部側面、とも言う）におけるガスケット主部１１ｄの軸線方向複数箇所に突出形成されそれぞれガスケット主部側面１１ｆの周方向全周に延在する円環状凸部１１ｅを有している。ガスケット１０は、ラミネートフィルム１２における円環状凸部１１ｅにラミネートされた部分の外面によって形成されてシリンジ３０の主筒部３１内周面に接する円周面部１３（接触円周面部）を有する。ラミネートフィルム１２における複数の円環状凸部１１ｅにラミネートされた部分はそれぞれがシリンジ３０の主筒部３１内周面に接する円周面部１３を形成する。
このため、図１に示すように、ガスケット付きプランジャー２０のガスケット１０をシリンジ３０の主筒部３１内に挿入した状態ではプランジャーロッド２１はシリンジ３０の主筒部３１に接触しない。
このため、図１に示すように、ガスケット付きプランジャー２０のガスケット１０をシリンジ３０の主筒部３１内に挿入した状態ではプランジャーロッド２１はシリンジ３０の主筒部３１に接触しない。
【0034】
図１に示すように、プランジャーロッド２１のプランジャー主部２１ａ先端面から後板部２１ｃまでの離間距離はシリンジ３０の主筒部３１のその軸線方向寸法よりも大きい。
このため、ガスケット付きプランジャー２０のガスケット１０をシリンジ３０の主筒部３１内に挿入した状態では、シリンジ３０の主筒部３１前端にガスケット１０前端を配置した場合でも、プランジャーロッド２１の後板部２１ｃはシリンジ３０の主筒部３１の後側に位置する。
このため、ガスケット付きプランジャー２０のガスケット１０をシリンジ３０の主筒部３１内に挿入した状態では、シリンジ３０の主筒部３１前端にガスケット１０前端を配置した場合でも、プランジャーロッド２１の後板部２１ｃはシリンジ３０の主筒部３１の後側に位置する。
【0035】
なお、プランジャーロッド２１における補強リブ２１ｆの形成位置及び形成数は適宜変更可能である。
また、プランジャーロッド２１は図１を参照して説明した構成から補強リブ２１ｆを省略した構成も採用可能である。
また、プランジャーロッド２１は、中実棒状の幹部を採用した構成も採用可能である。中実棒状の幹部を採用したプランジャーロッド２１においては幹部の前端部自体が主部前壁部２１ｄの役割を果たす。
また、プランジャーロッド２１は図１を参照して説明した構成から補強リブ２１ｆを省略した構成も採用可能である。
また、プランジャーロッド２１は、中実棒状の幹部を採用した構成も採用可能である。中実棒状の幹部を採用したプランジャーロッド２１においては幹部の前端部自体が主部前壁部２１ｄの役割を果たす。
【0036】
ガスケット１０は、ガスケット主部側面１１ｆのその軸線方向１箇所のみに円環状凸部１１ｅを有する構成も採用可能である。
なお、ガスケット本体１１の側面１１ａは、ガスケット主部側面１１ｆと円環状凸部１１ｅの外面とを含む。
なお、ガスケット本体１１の側面１１ａは、ガスケット主部側面１１ｆと円環状凸部１１ｅの外面とを含む。
【0037】
図２に示すように、ラミネートフィルム１２は、ガスケット本体１１の側面１１ａ（以下、ガスケット本体側面、とも言う）において、円環状凸部１１ｅのうち最もガスケット本体１１後側に位置する円環状凸部１１ｅよりも後側に確保された部分である後端部側面１１ｇにもラミネートされている。
ラミネートフィルム１２におけるガスケット本体１１の側面１１ａにラミネートされた部分を、以下、ガスケット側面被覆部、とも言う。ラミネートフィルム１２のガスケット側面被覆部におけるガスケット本体１１後端側の端（後端）はガスケット本体１１の後端部側面１１ｇに位置する。
ガスケット本体１１の後端部側面１１ｇはガスケット主部側面１１ｆの一部である。
ラミネートフィルム１２におけるガスケット本体１１の側面１１ａにラミネートされた部分を、以下、ガスケット側面被覆部、とも言う。ラミネートフィルム１２のガスケット側面被覆部におけるガスケット本体１１後端側の端（後端）はガスケット本体１１の後端部側面１１ｇに位置する。
ガスケット本体１１の後端部側面１１ｇはガスケット主部側面１１ｆの一部である。
【0038】
図２に示すように、ラミネートフィルム１２のガスケット側面被覆部の後端（ガスケット本体１１後端側の端）がガスケット本体１１の後端部側面１１ｇに位置する構成では、ラミネートフィルム１２のガスケット側面被覆部後端が円環状凸部１１ｅ外面に位置する場合やガスケット本体１１軸線方向において互いに隣り合う円環状凸部１１ｅ間のガスケット本体側面１１ａ（ガスケット主部側面１１ｆ）に位置する場合に比べて、ラミネートフィルム１２のカット等によるガスケット側面被覆部の後端の処理作業を行い易い。この構成であれば、ラミネートフィルム１２のカット等によるガスケット側面被覆部の後端の処理作業において発生する切り屑の確実除去により、シリンジ３０内に収容した薬液への切り屑混入を防ぐことができる。また、ラミネートフィルム１２のカット等によりガスケット側面被覆部後端に滑らかに連続する後端面を形成できる処理を容易に行えるため、ガスケット付きプランジャー２０をシリンジ３０の主筒部３１に対して主筒部３１軸線方向に移動したときの細片発生防止、シリンジ３０内に収容した薬液への細片混入の防止に有利である。
【0039】
図２に示すように、ここで例示したガスケット本体１１の後端部側面１１ｇにおけるガスケット本体１１軸線方向の後端部は、ガスケット本体１１の後側に行くほど径小となるテーパ円筒面状に形成された後端部テーパ状側面１１ｈとされている。図２に示すガスケット本体１１の後端部側面１１ｇは後端部テーパ状側面１１ｈを有する。後端部テーパ状側面１１ｈの後端はガスケット本体１１の後端に到達され、稜線を介してガスケット本体１１の後端面１１ｂと隣り合っている。
【0040】
図２に示すガスケット本体１１の後端部側面１１ｇにおける後端部テーパ状側面１１ｈから前側部分は、ガスケット本体１１の中心軸線を中心としガスケット本体１１軸線方向（前後方向）において一定径で延在する円筒面状に形成されている。但し、ガスケット本体１１は、後端部側面１１ｇの全体が後端部テーパ状側面１１ｈである構成も採用可能である。ガスケット本体１１は、後端部テーパ状側面１１ｈが存在せず、後端部側面１１ｇ全体がガスケット本体１１軸線方向（前後方向）において一定径で延在する円筒面状である構成も採用可能である。
【0041】
図２において、ラミネートフィルム１２の後端部はガスケット本体１１の後端部テーパ状側面１１ｈにラミネートされている。ラミネートフィルム１２の後端はガスケット本体１１の後端部テーパ状側面１１ｈに位置する。
ラミネートフィルム１２の後端部がガスケット本体１１の後端部テーパ状側面１１ｈにラミネートされ、ラミネートフィルム１２の後端がガスケット本体１１の後端部テーパ状側面１１ｈに位置する構成であれば、ラミネートフィルム１２の後端がシリンジ３０の主筒部３１内周面に接触しない。このため、ガスケット付きプランジャー２０をシリンジ３０の主筒部３１に対して主筒部３１軸線方向に移動したときにラミネートフィルム１２後端からの細片発生防止をより確実に実現できる。
ラミネートフィルム１２の後端部がガスケット本体１１の後端部テーパ状側面１１ｈにラミネートされ、ラミネートフィルム１２の後端がガスケット本体１１の後端部テーパ状側面１１ｈに位置する構成であれば、ラミネートフィルム１２の後端がシリンジ３０の主筒部３１内周面に接触しない。このため、ガスケット付きプランジャー２０をシリンジ３０の主筒部３１に対して主筒部３１軸線方向に移動したときにラミネートフィルム１２後端からの細片発生防止をより確実に実現できる。
【0042】
ラミネートフィルム１２は、シリンジ３０の主筒部３１内周面に接触する摺動層と、ガスケット本体１１との接着層とを有する構成のものを好適に採用できる。
ラミネートフィルム１２は、摺動層と接着層との間に、摺動層及び接着層とは異なる材質の樹脂層を有する構成も採用可能である。
摺動層はフッ素樹脂等を好適に採用できる。フッ素樹脂の摺動層はシリンジ３０の主筒部３１内周面との摩擦係数を小さく抑えることでき、しかも、ガスケット本体１１の加硫ゴム成分のガスケット１０からシリンジ３０内領域への移動防止にも有効に寄与する。
接着層は、エポキシ系、ウレタン系、アクリル系、シアノアクリレート系、ニトリルゴム系、スチレンーブタジエンゴム系等の接着剤を好適に採用できるが特に限定されるものではない。
ラミネートフィルム１２は、フッ素系樹脂、高分子量ポリエチレン樹脂の少なくとも一方を含む構成を好適に採用できる。
ラミネートフィルム１２は、摺動層と接着層との間に、摺動層及び接着層とは異なる材質の樹脂層を有する構成も採用可能である。
摺動層はフッ素樹脂等を好適に採用できる。フッ素樹脂の摺動層はシリンジ３０の主筒部３１内周面との摩擦係数を小さく抑えることでき、しかも、ガスケット本体１１の加硫ゴム成分のガスケット１０からシリンジ３０内領域への移動防止にも有効に寄与する。
接着層は、エポキシ系、ウレタン系、アクリル系、シアノアクリレート系、ニトリルゴム系、スチレンーブタジエンゴム系等の接着剤を好適に採用できるが特に限定されるものではない。
ラミネートフィルム１２は、フッ素系樹脂、高分子量ポリエチレン樹脂の少なくとも一方を含む構成を好適に採用できる。
【0043】
ラミネートフィルム１２は、総厚みが５μｍから１００μｍであり、接着層の総厚みに占める厚み比率が５０％以下であることが好ましい。
また、ガスケット１０は、ガスケット本体１１とラミネートフィルム１２の界面の強度がＪＩＳ Ｋ６８５４に規定の「はく離接着強さ試験方法」により測定したときに０．０５Ｎ/２５ｍｍ以上であることが好ましい。
また、ガスケット１０は、ガスケット本体１１とラミネートフィルム１２の界面の強度がＪＩＳ Ｋ６８５４に規定の「はく離接着強さ試験方法」により測定したときに０．０５Ｎ/２５ｍｍ以上であることが好ましい。
【0044】
ガスケット本体１１にラミネートフィルム１２をラミネートしてガスケット１０を製造するガスケットの製造方法は、ガスケット本体１１表面に被着される部分（ラミネートフィルム１２）を含むフィルム１２Ｍ（図４、図５参照）を用いてスキンパック包装によりガスケット本体１１を被覆する工程を含む方法を好適に採用できる。
図４、図５では、ラミネートフィルム１２をその面方向に延長した構成のフィルム１２Ｍを用いている。フィルム１２Ｍは、面方向のサイズのみがラミネートフィルム１２と異なり、面方向のサイズ以外の厚み、材質、層構成等はラミネートフィルム１２と同様のものである。
図４、図５では、ラミネートフィルム１２をその面方向に延長した構成のフィルム１２Ｍを用いている。フィルム１２Ｍは、面方向のサイズのみがラミネートフィルム１２と異なり、面方向のサイズ以外の厚み、材質、層構成等はラミネートフィルム１２と同様のものである。
【0045】
図４～図６は、フィルム１２Ｍを用いてスキンパック包装によりガスケット本体１１を被覆してガスケット１０を得る工程（被覆工程）の一例を示す。
図４～図６に示す被覆工程では、台座５１から、プランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂと同様のねじ突軸５２が突出された構成の支持台５０を用いる。支持台５０の台座５１は、ガスケット本体１１の後端面１１ｂにおける雌ねじ穴１１ｃの周囲部のみに当接し後端面１１ｂの外周部に当接しない棒状に形成されている。
図４～図６に示す被覆工程では、台座５１から、プランジャーロッド２１のねじ突軸２１ｂと同様のねじ突軸５２が突出された構成の支持台５０を用いる。支持台５０の台座５１は、ガスケット本体１１の後端面１１ｂにおける雌ねじ穴１１ｃの周囲部のみに当接し後端面１１ｂの外周部に当接しない棒状に形成されている。
【0046】
被覆工程では、まず図４に示すように、ガスケット本体１１をその雌ねじ穴１１ｃへのねじ突軸５２のねじ込みよって台座５１上に固定支持し、この状態を保ったまま、ガスケット本体１１の後端面１１ｂ外周から先端（前端）側の外面（表面）全体にフィルム１２Ｍを被せる（フィルム被せ工程）。フィルム１２Ｍはガスケット本体１１の後端からその周囲全周に余剰分を確保できるサイズのものを用いる。
【0047】
ガスケット本体１１表面における後端面１１ｂ外周から前側部分を、以下、表面主部、とも言う。
フィルム被せ工程においてフィルム１２Ｍはフィルム１２Ｍの接着層がガスケット本体１１の表面主部に臨む向きでガスケット本体１１に被せる。
被覆工程の図４の段階（フィルム被せ工程）では、ガスケット本体１１の表面主部全体にフィルム１２Ｍを密着させるのではなく、ガスケット本体１１の表面主部とフィルム１２Ｍとの間に空気層が確保された状態とする。
なお、フィルム被せ工程では、後述の真空引き工程におけるフィルム１２Ｍのガスケット本体１１表面形状に対する追従性及びガスケット本体１１表面に対する密着性を高めるため、予熱ヒーター等を用いてフィルム１２Ｍを加熱（予熱）してフィルム１２Ｍの柔軟性、伸展性等を高めることが好ましい。
フィルム被せ工程においてフィルム１２Ｍはフィルム１２Ｍの接着層がガスケット本体１１の表面主部に臨む向きでガスケット本体１１に被せる。
被覆工程の図４の段階（フィルム被せ工程）では、ガスケット本体１１の表面主部全体にフィルム１２Ｍを密着させるのではなく、ガスケット本体１１の表面主部とフィルム１２Ｍとの間に空気層が確保された状態とする。
なお、フィルム被せ工程では、後述の真空引き工程におけるフィルム１２Ｍのガスケット本体１１表面形状に対する追従性及びガスケット本体１１表面に対する密着性を高めるため、予熱ヒーター等を用いてフィルム１２Ｍを加熱（予熱）してフィルム１２Ｍの柔軟性、伸展性等を高めることが好ましい。
【0048】
図４の段階の後、図５に示すように、ガスケット本体１１をその雌ねじ穴１１ｃへのねじ突軸５２のねじ込みよって台座５１上に固定支持した状態のまま、フィルム１２Ｍとガスケット本体１１の表面（具体的には表面主部）との間を真空引きして、ガスケット本体１１の表面主部全体にフィルム１２Ｍを密着させる（真空引き工程）。フィルム１２Ｍとガスケット本体１１表面との間の真空引き工程を完了した段階において、フィルム１２Ｍにおけるガスケット本体１１の表面主部を覆う部分がガスケット１０のラミネートフィルム１２に相当する。
【0049】
フィルム１２Ｍのラミネートフィルム１２部分とガスケット本体１１との間は真空引きにより空気層が介在せず、良好な密着状態が確保されている。
また、接着層を有するフィルム１２Ｍのラミネートフィルム１２部分は接着層によってガスケット本体１１表面（図５ではガスケット本体１１の表面主部）に接着される。
また、接着層を有するフィルム１２Ｍのラミネートフィルム１２部分は接着層によってガスケット本体１１表面（図５ではガスケット本体１１の表面主部）に接着される。
【0050】
次いで、フィルム１２Ｍのガスケット本体１１の側面１１ａ後端からその側方周囲あるいはガスケット本体１１後側に延在する余剰分をレーザー切断、刃物を用いた切断等により除去する余剰フィルム除去工程を行なってガスケット１０を得る。余剰フィルム除去工程は被覆工程の一部である。
余剰フィルム除去工程が完了したとき、ガスケット本体１１にはフィルム１２Ｍのうちラミネートフィルム１２部分のみが被着された状態となる。ラミネートフィルム１２とガスケット本体１１との間は図５を参照して説明した真空引き工程により空気層が介在せず、良好な密着状態が確保されている。
余剰フィルム除去工程が完了したとき、ガスケット本体１１にはフィルム１２Ｍのうちラミネートフィルム１２部分のみが被着された状態となる。ラミネートフィルム１２とガスケット本体１１との間は図５を参照して説明した真空引き工程により空気層が介在せず、良好な密着状態が確保されている。
【0051】
余剰フィルム除去工程は、ガスケット本体１１をその雌ねじ穴１１ｃへのねじ突軸５２のねじ込みよって台座５１上に固定支持した状態のまま行なう。この構成であれば、ガスケット本体１１の側面１１ａ後端の周囲に、フィルム１２Ｍの余剰分のカット等のための作業スペースを確保できるため、フィルム１２Ｍの余剰分のカット等の作業を効率良く行なうことができる。このため、余剰フィルム除去工程では、ラミネートフィルム１２のカットによるガスケット側面被覆部の後端の処理作業において発生する切り屑の確実除去により、シリンジ３０内に収容した薬液への切り屑混入を防ぐことが容易である。また、余剰フィルム除去工程においてガスケット側面被覆部後端に滑らかに連続する後端面を形成できる処理を容易に行える。その結果、ガスケット付きプランジャー２０をシリンジ３０の主筒部３１に対して主筒部３１軸線方向に移動したときの細片発生防止、シリンジ３０内に収容した薬液への細片混入の防止に有利である。
【0052】
なお、被覆工程は、ガスケット本体１１をその雌ねじ穴１１ｃへのねじ突軸５２のねじ込みよって台座５１上に固定支持した状態で行う構成に限定されず、台座５１を使用しないで行なう構成も採用可能である。
【0053】
図７に示すガスケット付きプランジャー２０Ａは、ラミネートフィルム１２に、ガスケット本体１１の表面主部全体にラミネートされた部分である被覆主部１２Ａの他に、被覆主部１２Ａの後端から屈曲部を介して被覆主部１２Ａ後端の内周側に延在してガスケット本体１１の後端面１１ｂを覆う後側折込部１２Ｂとが確保された構成のガスケット１０Ａを採用したものである。
【0054】
図７に示すガスケット付きプランジャー２０Ａは、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃへのねじ突軸２１ｂのねじ込みによって、ガスケット１０Ａをプランジャーロッド２１先端に取り付けた状態を示す。但し、図７に示すガスケット付きプランジャー２０Ａはプランジャーロッド２１の主部前壁部２１ｄとガスケット本体１１との間にラミネートフィルム１２の後側折込部１２Ｂを挟持固定した構成となっている。
ラミネートフィルム１２の後側折込部１２Ｂは、ラミネートフィルム１２の接着層によってガスケット本体１１の後端面１１ｂに接着された構成、ガスケット本体１１の後端面１１ｂに接着されていない構成、のいずれも採用可能である。
ラミネートフィルム１２の後側折込部１２Ｂは、ラミネートフィルム１２の接着層によってガスケット本体１１の後端面１１ｂに接着された構成、ガスケット本体１１の後端面１１ｂに接着されていない構成、のいずれも採用可能である。
【0055】
図７に示すガスケット付きプランジャー２０Ａでは、ラミネートフィルム１２におけるガスケット本体１１前端を覆う部分から最も遠い末端がプランジャーロッド２１の主部前壁部２１ｄとガスケット本体１１との間に挟み込まれることで、ガスケット付きプランジャー２０をシリンジ３０の主筒部３１に対して主筒部３１軸線方向に移動したときの細片発生防止、シリンジ３０内に収容した薬液への細片混入の防止に有利である。
【0056】
図８に示すように、ガスケット付きプランジャー（図８中、符号２０Ｂ）は、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃに挿入された穴挿入部１２Ｃが確保されたラミネートフィルム１２を有するガスケット１０Ｂを用い、ラミネートフィルム１２の穴挿入部１２Ｃを雌ねじ穴１１ｃ内周面と雌ねじ穴１１ｃにねじ込んだねじ突軸２１ｂとの間に挟持固定した構成も採用可能である。
図８のガスケット１０Ｂのラミネートフィルム１２は、ガスケット本体１１の表面主部全体にラミネートされた部分である被覆主部１２Ａと、ガスケット本体１１の後端面１１ｂに沿って延在する後側折込部１２Ｂと、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃに挿入された穴挿入部１２Ｃとを有する。後側折込部１２Ｂは、ガスケット本体１１の後端面１１ｂにおける雌ねじ穴１１ｃ開口部の周囲に延在する。穴挿入部１２Ｃは、後側折込部１２Ｂの雌ねじ穴１１ｃ開口部に臨む内周縁部から雌ねじ穴１１ｃの穴奥（ガスケット本体１１前側）に向かって延在形成されている。
図８のガスケット１０Ｂのラミネートフィルム１２は、ガスケット本体１１の表面主部全体にラミネートされた部分である被覆主部１２Ａと、ガスケット本体１１の後端面１１ｂに沿って延在する後側折込部１２Ｂと、ガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃに挿入された穴挿入部１２Ｃとを有する。後側折込部１２Ｂは、ガスケット本体１１の後端面１１ｂにおける雌ねじ穴１１ｃ開口部の周囲に延在する。穴挿入部１２Ｃは、後側折込部１２Ｂの雌ねじ穴１１ｃ開口部に臨む内周縁部から雌ねじ穴１１ｃの穴奥（ガスケット本体１１前側）に向かって延在形成されている。
【0057】
ラミネートフィルム１２の穴挿入部１２Ｃはガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃ内周面に沿って配置されている。ラミネートフィルム１２の穴挿入部１２Ｃにおけるガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃ内周面に沿う周方向の１又は複数箇所には切欠部が形成されていても良い。
【0058】
図８のガスケット付きプランジャー２０Ｂでは、ラミネートフィルム１２おけるガスケット本体１１前端を覆う部分から最も遠い末端全体がガスケット本体１１の雌ねじ穴１１ｃ内に収容されて、雌ねじ穴１１ｃ内周面と雌ねじ穴１１ｃにねじ込まれたねじ突軸２１ｂとの間に挟持固定される。しかも、このガスケット付きプランジャー２０Ｂのガスケット１０Ｂのラミネートフィルム１２の後側折込部１２Ｂは、ガスケット本体１１の後端面１１ｂにおける雌ねじ穴１１ｃ開口部の周囲全周にわたってプランジャーロッド２１の主部前壁部２１ｄとガスケット本体１１との間に挟持固定される。
その結果、図８のガスケット付きプランジャー２０Ｂは、ガスケット付きプランジャー２０Ｂをシリンジ３０の主筒部３１に対して主筒部３１軸線方向に移動したときの細片発生防止、シリンジ３０内に収容した薬液への細片混入の防止に有利である。
その結果、図８のガスケット付きプランジャー２０Ｂは、ガスケット付きプランジャー２０Ｂをシリンジ３０の主筒部３１に対して主筒部３１軸線方向に移動したときの細片発生防止、シリンジ３０内に収容した薬液への細片混入の防止に有利である。
【0059】
なお、ガスケット付きプランジャーは、図８のガスケット付きプランジャー２０Ｂにおいて、プランジャーロッド２１の主部前壁部２１ｄとガスケット本体１１とによるガスケット１０Ｂのラミネートフィルム１２の後側折込部１２Ｂの挟持固定を省略した構成も採用可能である。
【0060】
図２、図３～図８等に示すガスケット本体１１は、円柱状のガスケット本体１１の中心軸線に垂直に延在形成された後端面１１ｂ及び前面１１ｉを有する。
図９に示すように、ガスケット本体１１は円錐状の前端部を有するものであっても良い。図９に示すガスケット本体１１の表面（表面主部）は円錐状の前端部に位置する部分である円錐面状の前面１１ｉを含む。
図９に示すガスケット１０は、円錐状の前端部を有するガスケット本体１１の表面（表面主部）にラミネートフィルム１２がラミネート（被着）されたものであり、ガスケット本体１１の前端部に沿う円錐状の前端部を有する。図９に示すガスケット１０の円錐状の前端部は、図１に示すシリンジ３０のテーパ前部壁３２のテーパ状の内周面と面接触する円錐面状の外面（前面）を形成していることが、ガスケット付きプランジャーのシリンジ３０への押し込みよるシリンジ３０内の薬液の吐出残液を少なくする点で好ましい。
図９に示すように、ガスケット本体１１は円錐状の前端部を有するものであっても良い。図９に示すガスケット本体１１の表面（表面主部）は円錐状の前端部に位置する部分である円錐面状の前面１１ｉを含む。
図９に示すガスケット１０は、円錐状の前端部を有するガスケット本体１１の表面（表面主部）にラミネートフィルム１２がラミネート（被着）されたものであり、ガスケット本体１１の前端部に沿う円錐状の前端部を有する。図９に示すガスケット１０の円錐状の前端部は、図１に示すシリンジ３０のテーパ前部壁３２のテーパ状の内周面と面接触する円錐面状の外面（前面）を形成していることが、ガスケット付きプランジャーのシリンジ３０への押し込みよるシリンジ３０内の薬液の吐出残液を少なくする点で好ましい。
【0061】
図９に示す円錐状の前端部を有するガスケット本体１１を、以下、前端部円錐状ガスケット、とも言う。前端部円錐状ガスケット本体１１を用いて構成されたガスケットを、以下、前端部円錐状ガスケット、とも言う。
図９に示す前端部円錐状ガスケット１０のラミネートフィルム１２は前端部円錐状ガスケット本体１１の表面のうち表面主部全体のみにラミネート（被着）されている。但し、前端部円錐状ガスケット本体１１は図９のガスケットに限定されず本発明に係る種々実施形態のガスケットに用いることができる。
図９に示す前端部円錐状ガスケット１０のラミネートフィルム１２は前端部円錐状ガスケット本体１１の表面のうち表面主部全体のみにラミネート（被着）されている。但し、前端部円錐状ガスケット本体１１は図９のガスケットに限定されず本発明に係る種々実施形態のガスケットに用いることができる。
【0062】
ガスケット本体１１（前端部円錐状ガスケット本体を含む）の表面主部における後端部テーパ状側面１１ｈ以外の領域を、以下、主被覆領域、とも言う。本発明に係る実施形態のガスケットのラミネートフィルム１２は、少なくとも、ガスケット本体１１の表面主部における主被覆領域全体と後端部テーパ状側面１１ｈの一部とにラミネートされる。ラミネートフィルム１２が被着される「後端部テーパ状側面１１ｈの一部」の領域は、後端部テーパ状側面１１ｈの周方向全周にわたってガスケット本体１１表面主部の主被覆領域からガスケット本体１１後側へ後端部テーパ状側面１１ｈ後端（表面主部後端）に達しない範囲で連続する領域である。
前端部円錐状ガスケットのラミネートフィルム１２における前端部円錐状ガスケット本体１１表面の主被覆領域に被着された部分以外の構成は、図２等を参照して説明したガスケット１０のラミネートフィルム１２におけるガスケット本体１１表面の主被覆領域に被着された部分以外と同様の構成を採用できる。前端部円錐状ガスケットのラミネートフィルム１２は、例えば、前端部円錐状ガスケット本体１１の表面主部全体に被着された被着主部を有する上に、図８に例示したように後側折込部１２Ｂ及び穴挿入部１２Ｃの両方も有する構成、あるいは被着主部と、後側折込部１２Ｂ及び穴挿入部１２Ｃのうち後側折込部１２Ｂのみ（図７参照）とを有する構成、も採用可能である。
前端部円錐状ガスケットのラミネートフィルム１２における前端部円錐状ガスケット本体１１表面の主被覆領域に被着された部分以外の構成は、図２等を参照して説明したガスケット１０のラミネートフィルム１２におけるガスケット本体１１表面の主被覆領域に被着された部分以外と同様の構成を採用できる。前端部円錐状ガスケットのラミネートフィルム１２は、例えば、前端部円錐状ガスケット本体１１の表面主部全体に被着された被着主部を有する上に、図８に例示したように後側折込部１２Ｂ及び穴挿入部１２Ｃの両方も有する構成、あるいは被着主部と、後側折込部１２Ｂ及び穴挿入部１２Ｃのうち後側折込部１２Ｂのみ（図７参照）とを有する構成、も採用可能である。
【0063】
以上、添付図面を参照しながら本発明に係る好適な実施の形態例について説明したが、本発明は係る例に限定されない。上述した例において示した各構成部材の諸形状や組み合わせ等は一例であって、本発明の主旨から逸脱しない範囲において設計、仕様等に基づき種々変更可能である。
【符号の説明】
【0064】
１０、１０Ａ、１０Ｂ…ガスケット、１１…ガスケット本体、１１ａ…側面（側周面）、１１ｂ…後端面、１１ｃ…雌ねじ穴、１１ｄ…ガスケット主部、１１ｅ…円環状凸部、１１ｆ…ガスケット主部側面、１１ｇ…後端部側面、１１ｈ…後端部テーパ状側面、１１ｉ…前面、１１ｊ…ねじ溝、１２…ラミネートフィルム、１２Ａ…被覆主部、１２Ｂ…後側折込部、１２Ｃ…穴挿入部、１２Ｍ…フィルム、１３…円周面部（接触円周面部）、２０、２０Ａ、２０Ｂ…ガスケット付きプランジャー、２１…プランジャーロッド、２１ａ…プランジャー主部、２１ｂ…ねじ突軸、２１ｂ１…突軸、２１ｂ２…ねじ山部、２１ｃ…後板部、２１ｄ…主部前壁部、２１ｅ…幹部、２１ｆ…補強リブ、３０…シリンジ、３１…主筒部、３２…テーパ前部壁、３３…ルアー部、３４…フィンガーグリップ、４０…キャップ、５０…支持台、５１…台座、５２…ねじ突軸、１００…医療用注射器。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】