特開 2024-44464 採取キット及び採取方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024044464

(43)【公開日】2024-04-02

(54)【発明の名称】採取キット及び採取方法

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/26 20060101AFI20240326BHJP

   C12N 1/04 20060101ALI20240326BHJP

   G01N 1/10 20060101ALI20240326BHJP

【ＦＩ】

C12M1/26

C12N1/04

G01N1/10 N

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022149990

(22)【出願日】2022-09-21

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】片桐 麻友

【テーマコード（参考）】

2G052

4B029

4B065

【Ｆターム（参考）】

2G052AA30

2G052AD06

2G052BA17

2G052CA02

2G052CA40

2G052GA29

2G052JA04

2G052JA05

2G052JA11

4B029AA09

4B029BB20

4B029CC01

4B029DG08

4B029GA02

4B029GB05

4B029HA05

4B029HA06

4B065AA90X

4B065BD12

4B065CA44

4B065CA46

(57)【要約】      （修正有）

【課題】血液製剤の培養検査を効率的に行うための採取キット及び採取方法を提供する。
【解決手段】採取キット１０は、医療用バッグが接続される流入チューブ１２と、第１収容室３１及び第２収容室３２を有する収容部１４と、収容部１４から空気を排出するエアベント１６と、培養ボトルＢ１、Ｂ２に接続可能な少なくとも１つのアダプタ２１、２２とを備える。収容部１４の上部に、第１収容室３１と第２収容室３２とを連通させる連通路３３が形成される。アダプタ２１、２２の移送管３８に親水性フィルタ２４が配置されている。採取方法では、採取キット１０を用いて２つの培養ボトルＢ１、Ｂ２に採取対象物を採取する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、
前記流入チューブの下流に接続され、前記採取対象物を収容可能な第１収容室及び第２収容室を有する収容部と、
前記第１収容室の上部に接続され、前記収容部から空気を排出するエアベントと、
前記第１収容室又は前記第２収容室に接続され、培養ボトルに接続可能な少なくとも１つのアダプタと、を備え、
前記収容部の上部に、前記第１収容室と前記第２収容室とを連通させる連通路が形成され、
前記アダプタは、前記第１収容室又は前記第２収容室から前記培養ボトルへと前記採取対象物を移送させる移送管を有し、前記移送管に親水性フィルタが配置されている、採取キット。

【請求項2】

請求項１記載の採取キットにおいて、
前記収容部は、前記第１収容室と前記第２収容室とを区画する隔壁を有し、前記隔壁の上方に前記連通路が形成されている採取キット。

【請求項3】

請求項１又は２記載の採取キットにおいて、
前記エアベントは、開閉可能な蓋を有する、採取キット。

【請求項4】

請求項１又は２記載の採取キットにおいて、
前記少なくとも１つのアダプタは、前記第１収容室に接続された第１アダプタと、前記第２収容室に接続された第２アダプタとを有する、採取キット。

【請求項5】

請求項１又は２記載の採取キットにおいて、
前記少なくとも１つのアダプタは、前記第１収容室及び前記第２収容室の一方のみに接続された単一のアダプタである、採取キット。

【請求項6】

請求項１又は２記載の採取キットにおいて、
前記第１収容室と前記第２収容室とが、一体となって前記収容部を形成している、採取キット。

【請求項7】

採取キットを用いて採取対象物を２つの培養ボトルに採取する採取方法であって、
前記採取キットは、
前記採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、
前記流入チューブの下流に接続され、前記採取対象物を収容可能な第１収容室及び第２収容室を有する収容部と、
前記第１収容室の上部に接続され、前記収容部から空気を排出するエアベントと、
前記第１収容室又は前記第２収容室に接続され、培養ボトルに接続可能な少なくとも１つのアダプタと、を備え、
前記収容部の上部に、前記第１収容室と前記第２収容室とを連通させる連通路が形成され、
前記アダプタは、前記第１収容室又は前記第２収容室から前記培養ボトルへと前記採取対象物を移送させる移送管を有し、前記移送管に親水性フィルタが配置され、
前記採取方法は、
前記医療用バッグを前記流入チューブに接合する接合工程と、
前記流入チューブを介して、前記第１収容室及び第２収容室に前記採取対象物を導入する導入工程と、
前記少なくとも１つのアダプタに同時に又は順次に前記２つの培養ボトルを接続して、前記収容部から前記２つの培養ボトルへと前記採取対象物を移送する移送工程と、を有する、採取方法。

【請求項8】

請求項７記載の採取方法において、
前記少なくとも１つのアダプタは、前記第１収容室に接続された第１アダプタと、前記第２収容室に接続された第２アダプタとを有し、
前記２つの培養ボトルは、第１培養ボトルと第２培養ボトルであり、
前記移送工程では、前記第１アダプタに前記第１培養ボトルを接続し、前記第２アダプタに前記第２培養ボトルを接続する、採取方法。

【請求項9】

請求項７記載の採取方法において、
前記少なくとも１つのアダプタは、前記第１収容室及び前記第２収容室の一方の収容室のみに接続された単一のアダプタであり、
前記移送工程は、
前記アダプタに１本目の培養ボトルを接続して、前記一方の収容室から前記１本目の培養ボトルに前記採取対象物を移送する第１移送工程と、
前記アダプタから前記１本目の培養ボトルを取り外す工程と、
前記第１収容室及び前記第２収容室の他方の収容室から前記一方の収容室へと前記採取対象物を移動させる移動工程と、
前記アダプタに２本目の培養ボトルを接続して、前記２本目の培養ボトルに前記採取対象物を移送する第２移送工程と、を有する、採取方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、採取対象物を培養ボトルに移送するための採取キット及び採取方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血液製剤には、赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤、及び全血製剤がある。血液製剤は、患者が必要とする成分を含む製剤が輸血に利用される。血液製剤は、医療用バッグに収容された状態で保管及び輸送が行われる。血液製剤は、安全性を担保するために、少量の試料を採取して培養検査を行う場合がある。培養検査は、試料を培養ボトルに採取し、その培養ボトルを細菌の増殖に好適な環境に置くことで、病原体の有無を検出する。

【0003】

例えば血小板製剤の検査は以下の手順で行われる。血小板製剤を収容する医療用バッグ（以下、血小板バッグと呼ぶ）に、小容量の採取バッグが接続される。その後、血小板バッグの血小板製剤の一部は、採取バッグに移送される。次に、採取バッグは、血小板バッグから切り離される。

【0004】

次に、採取バッグは、クリーンベンチに運ばれる。クリーンベンチにおいて、血小板製剤は、採取バッグから血液培養ボトルに注入される。注入に先立って、サンプル採取管から延びるチューブに採取バッグのチューブが接続される。サンプル採取管の目盛を目安にして、規定量の血小板製剤が、採取バッグからサンプル採取管に移送される。

【0005】

その後、作業者は、サンプル採取管の目盛を目視しつつ、サンプル採取管のバルブを操作して、サンプル採取管から血液培養ボトルに規定量の血小板製剤を移送する。培養検査では、嫌気培養と好気培養とが行われる。そのため血小板製剤は、嫌気培養に用いる培養ボトルと、好気培養に用いる培養ボトルとに分注される。その後、各培養ボトルは、培養装置にセットされ、所定期間、培養検査に供される。

【0006】

例えば、特許文献１は、医療用バッグから試料を採取するための採取キットを開示する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許第８７７７９２１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

血液製剤の培養検査を大量に行う場合、培養検査の作業効率の向上が求められる。従来の検査手順は、上記のように血液製剤バッグから培養ボトルに血液製剤を分注するまでの工程で、採取バッグ及びサンプル採取管の脱着作業が必要となり、作業が煩雑である。また、従来の採取キットでは、作業者が採取キットの取り扱いに不慣れである場合、エアベントを介して大量の空気が嫌気性菌用培養ボトルに混入する可能性がある。

【0009】

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

（１）本発明の第１の態様は、採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、前記流入チューブの下流に接続され、前記採取対象物を収容可能な第１収容室及び第２収容室を有する収容部と、前記第１収容室の上部に接続され、前記収容部から空気を排出するエアベントと、前記第１収容室又は前記第２収容室に接続され、培養ボトルに接続可能な少なくとも１つのアダプタと、を備え、前記収容部の上部に、前記第１収容室と前記第２収容室とを連通させる連通路が形成され、前記アダプタは、前記第１収容室又は前記第２収容室から前記培養ボトルへと前記採取対象物を移送させる移送管を有し、前記移送管に親水性フィルタが配置されている、採取キットである。

【0011】

この採取キットによれば、採取キットを用いて培養ボトルへと採取対象物を採取する作業において、チューブ同士の接合及び分離回数を最小限に抑えることができるため、作業効率に優れる。濡れることで空気を通過させにくくする性質を有する親水性フィルタがアダプタの移送管に配置されているため、培養ボトルに大量の空気が混入するリスクを低減することができる。このため、培養ボトルを嫌気性菌用培養ボトルとして培養検査に用いることができる。

【0012】

（２）上記項目（１）記載の採取キットにおいて、前記収容部は、前記第１収容室と前記第２収容室とを区画する隔壁を有し、前記隔壁の上方に前記連通路が形成されてもよい。

【0013】

これにより、第１収容室と第２収容室とが連通路を介して連通する構造を有する収容部を簡素な構成で構築することができる。

【0014】

（３）上記項目（１）又は（２）記載の採取キットにおいて、前記エアベントは、開閉可能な蓋を有してもよい。

【0015】

この構成により、採取対象物を収容部内に採取後、エアベントの蓋を閉じることで、培養ボトルへ採取対象物を移送する際に培養ボトルに多量の空気が混入するリスクを一層効果的に低減することができる。

【0016】

（４）上記項目（１）～（３）のいずれか１つに記載の採取キットにおいて、前記少なくとも１つのアダプタは、前記第１収容室に接続された第１アダプタと、前記第２収容室に接続された第２アダプタとを有してもよい。

【0017】

第１アダプタと第２アダプタが設けられるため、２本の培養ボトルに同時に採取対象物を採取することができる。これにより、培養検査の作業効率を向上させることができる。

【0018】

（５）上記項目（１）～（３）のいずれか１つに記載の採取キットにおいて、前記少なくとも１つのアダプタは、前記第１収容室及び前記第２収容室の一方のみに接続された単一のアダプタでもよい。

【0019】

この構成によれば、アダプタに２本目に接続される培養ボトルへの空気の混入は、ほとんど無いか、ゼロである。従って、２本目の培養ボトルは、嫌気性菌用培養ボトルとして特に好適である。

【0020】

（６）上記項目（１）～（５）のいずれか１つに記載の採取キットにおいて、前記第１収容室と前記第２収容室とが、一体となって前記収容部を形成してもよい。

【0021】

（７）本発明の第２の態様は、採取キットを用いて採取対象物を２つの培養ボトルに採取する採取方法であって、前記採取キットは、前記採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、前記流入チューブの下流に接続され、前記採取対象物を収容可能な第１収容室及び第２収容室を有する収容部と、前記第１収容室の上部に接続され、前記収容部から空気を排出するエアベントと、前記第１収容室又は前記第２収容室に接続され、培養ボトルに接続可能な少なくとも１つのアダプタと、を備え、前記収容部の上部に、前記第１収容室と前記第２収容室とを連通させる連通路が形成され、前記アダプタは、前記第１収容室又は前記第２収容室から前記培養ボトルへと前記採取対象物を移送させる移送管を有し、前記移送管に親水性フィルタが配置され、前記採取方法は、前記医療用バッグを前記流入チューブに接合する接合工程と、前記流入チューブを介して、前記第１収容室及び第２収容室に前記採取対象物を導入する導入工程と、前記少なくとも１つのアダプタに同時に又は順次に前記２つの培養ボトルを接続して、前記収容部から前記２つの培養ボトルへと前記採取対象物を移送する移送工程と、を有する採取方法である。

【0022】

（８）上記項目（７）記載の採取方法において、前記少なくとも１つのアダプタは、前記第１収容室に接続された第１アダプタと、前記第２収容室に接続された第２アダプタとを有し、前記２つの培養ボトルは、第１培養ボトルと第２培養ボトルであり、前記移送工程では、前記第１アダプタに前記第１培養ボトルを接続し、前記第２アダプタに前記第２培養ボトルを接続してもよい。

【0023】

（９）上記項目（７）記載の採取方法において、前記少なくとも１つのアダプタは、前記第１収容室及び前記第２収容室の一方の収容室のみに接続された単一のアダプタであり、前記移送工程は、前記アダプタに１本目の培養ボトルを接続して、前記一方の収容室から前記１本目の培養ボトルに前記採取対象物を移送する第１移送工程と、前記アダプタから前記１本目の培養ボトルを取り外す工程と、前記第１収容室及び前記第２収容室の他方の収容室から前記一方の収容室へと前記採取対象物を移動させる移動工程と、前記アダプタに２本目の培養ボトルを接続して、前記２本目の培養ボトルに前記採取対象物を移送する第２移送工程と、を有してもよい。

【発明の効果】

【0024】

本発明によれば、採取キットを用いて培養ボトルへと採取対象物を採取する作業において、チューブ同士の接合及び分離回数を最小限に抑えることができるため、作業効率に優れる。濡れることで空気を通過させにくくする性質を有する親水性フィルタがアダプタの移送管に配置されているため、培養ボトルに大量の空気が混入するリスクを低減することができる。このため、培養ボトルを嫌気性菌用培養ボトルとして培養検査に用いることができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】図１は、第１実施形態に係る採取キットの全体概略図である。

【図2】図２は、第１実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第１の図である。

【図3】図３は、第１実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第２の図である。

【図4】図４は、第１実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第３の図である。

【図5】図５は、第２実施形態に係る採取キットの全体概略図である。

【図6】図６は、第２実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第１の図である。

【図7】図７は、第２実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第２の図である。

【図8】図８は、第２実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第３の図である。

【図9】図９は、第２実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第４の図である。

【図10】図１０は、第２実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第５の図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

図１に示す第１実施形態に係る採取キット１０は、採取対象物である血液製剤を培養ボトルＢ１、Ｂ２に移送するために使用される。採取キット１０は、例えば、血液製剤を製造する血液センター等の事業所において、血液製剤の安全性を確認するための培養試験に用いられる。培養試験では、嫌気性菌の培養及び好気性菌の培養の試験が行われる。従って、培養試験には、好気培養のための培養ボトルと嫌気培養のための培養ボトルとの合計２本の培養ボトルが用いられる。２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２のうち、一方の培養ボトルが好気性菌用培養ボトルとして検査に用いられ、他方の培養ボトルが嫌気性菌用培養ボトルとして検査に用いられる。以下、培養ボトルＢ１、Ｂ２をそれぞれ「第１培養ボトルＢ１」、「第２培養ボトルＢ２」ともいう。

【0027】

以下、第１実施形態（及び後述する第２実施形態）では、血液製剤として血小板製剤を使用する例について説明するが、採取キット１０、１０Ａによって採取される血液製剤は、赤血球製剤、血漿製剤又は全血製剤でもよい。

【0028】

採取キット１０は、流入チューブ１２と、収容部１４と、エアベント１６と、第１アダプタ２１と、第２アダプタ２２とを備える。採取キット１０において、使用時の配置状態に基づいて、流入チューブ１２及びエアベント１６が位置する方向を上側又は上方と呼び、第１アダプタ２１及び第２アダプタ２２が位置する方向を下側又は下方と呼ぶ。

【0029】

流入チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂等の熱可塑性樹脂よりなる半透明の医療用チューブである。流入チューブ１２は、例えば無菌接合装置やチューブシーラー等によって、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブとの接続又は分離が可能である。流入チューブ１２は、上流側の第１端部１２１と下流側の第２端部１２２とを有する。第１端部１２１は、初期状態において溶着されて封止されている。第２端部１２２は、収容部１４の上端に接続されている。

【0030】

収容部１４は、流入チューブ１２の下流端（第２端部１２２）に接続されている。収容部１４は、硬質素材で形成されている。収容部１４の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリアセタール樹脂等の硬質樹脂材料が挙げられる。収容部１４は、採取対象物を収容可能な第１収容室３１及び第２収容室３２を有する。第１収容室３１と第２収容室３２とが、一体となって収容部１４を形成している。収容部１４は、例えば、約２０ｍＬの容量を有する。第１収容室３１は、所定量（例えば、約１０ｍＬ）の血小板製剤を収容する容積を有する。第２収容室３２は、所定量（例えば、約１０ｍＬ）の血小板製剤を収容する容積を有する。第１収容室３１と第２収容室３２の容量は互いに同じである。

【0031】

収容部１４は、第１収容室３１と第２収容室３２とを区画する隔壁２６を有する。隔壁２６は、収容部１４の下部（底部）から上方に向かって延びる。収容部１４の上部に、第１収容室３１と第２収容室３２とを連通させる連通路３３が形成されている。連通路３３は、隔壁２６の上端に形成されている。収容部１４における連通路３３の直上位置に、流入チューブ１２が接続されている。

【0032】

なお、流入チューブ１２は、図１において連通路３３に対して収容部１４の左右方向にずれた箇所で収容部１４に接続されてもよい。すなわち、流入チューブ１２は、第１収容室３１に接続されてもよく、あるいは、第２収容室３２に接続されてもよい。

【0033】

エアベント１６は、収容部１４の上部に接続され、収容部１４からエアを排出する。エアベント１６は、ベント本体を構成する通気筒１６１と、通気筒１６１の開口部を開閉可能な蓋１６２とを有する。通気筒１６１の内側に無菌フィルタ１６３が配置されている。蓋１６２は、通気筒１６１の開口部を気密に閉じることができる。蓋１６２を開けると収容部１４の内部（第１収容室３１及び第２収容室３２）が大気開放される。蓋１６２を閉じると収容部１４の外部から内部への大気の流入が阻止される。なお、図１では、第１収容室３１の上部にエアベント１６が接続されているが、第２収容室３２の上部にエアベント１６が接続されてもよい。

【0034】

第１アダプタ２１は、収容部１４の下部に接続される。第１アダプタ２１は、第１収容室３１と連通し、第１培養ボトルＢ１と接続可能である。第１アダプタ２１は、第１培養ボトルＢ１の頭部を収容可能な収容筒３４と、収容筒３４の内側に配置された管状の針部３６を有する移送管３８と、針部３６を覆うゴムカバー４０とを備える。収容筒３４は、開閉可能な蓋３４１を有する。なお、蓋３４１は設けられなくてもよい。蓋３４１が設けられない場合、収容筒３４の開口部が薄膜フィルム等の封止体でシールされてよい。使用時に封止体を剥がすことで、収容筒３４を開放することができる。針部３６は、第１培養ボトルＢ１の頭部に装着されたゴム栓に穿刺可能である。第１アダプタ２１の針部３６が第１培養ボトルＢ１のゴム栓を貫通すると、第１培養ボトルＢ１と第１収容室３１とが連通する。針部３６が第１培養ボトルＢ１のゴム栓に穿刺される際、ゴムカバー４０が基端側に押し込まれて針部３６がゴムカバー４０を貫通する。針部３６が第１培養ボトルＢ１のゴム栓から抜けるとき、ゴムカバー４０はその弾性復元力で伸張して再び針部３６を覆う。

【0035】

第２アダプタ２２は、収容部１４の下部に接続される。第２アダプタ２２は、第２収容室３２と連通し、第２培養ボトルＢ２と接続可能である。第２アダプタ２２は、第１アダプタ２１と同様の構成を有する。第２アダプタ２２の針部３６が第２培養ボトルＢ２のゴム栓を貫通すると、第２培養ボトルＢ２と第２収容室３２とが連通する。

【0036】

第１アダプタ２１の移送管３８に親水性フィルタ２４が配置されている。第２アダプタ２２の移送管３８に親水性フィルタ２４が配置されている。具体的には、各移送管３８の上端（上流端）に親水性フィルタ２４が固定されている。親水性フィルタ２４は、第１収容室３１の底部及び第２収容室３２の底部にそれぞれ位置する。親水性フィルタ２４は、濡れることで気体を通過させにくくする性質を有する。以下、第１アダプタ２１の移送管３８に配置された親水性フィルタ２４を「親水性フィルタ２４ａ」と表記する場合もある。第２アダプタ２２の移送管３８に配置された親水性フィルタ２４を「親水性フィルタ２４ｂ」と表記する場合もある。

【0037】

上記のように構成された採取キット１０は、以下のように使用される。本実施形態では、採取キット１０を用いて血小板製剤を２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２に分注する採取方法について説明する。

【0038】

図２に示すように、採取キット１０に血小板バッグ５０が接合される。血小板バッグ５０は、血小板製剤を収容した医療用バッグである。血小板バッグ５０は、接続用のチューブ５２を有している。チューブ５２は、流入チューブ１２に接合される。チューブ５２は、流入チューブ１２に、無菌接合装置を用いて外気と接することなく接合される。

【0039】

次に、図３に示すように、収容部１４に血小板製剤が導入される（導入工程）。導入工程では、血小板バッグ５０が収容部１４よりも上に配置されるとともに、エアベント１６の蓋１６２が開けられる。血小板製剤は、重力によって血小板バッグ５０から流出し、チューブ５２及び流入チューブ１２を介して、収容部１４に貯留される。

【0040】

血小板製剤は、第１収容室３１及び第２収容室３２に貯留される。この場合、血小板製剤は、第１収容室３１及び第２収容室３２の各底部から貯留されていき、第１収容室３１内及び第２収容室３２内で血小板製剤の液面がそれぞれ上昇する。第１収容室３１内及び第２収容室３２内で血小板製剤の液面が上昇することに伴い、第１収容室３１及び第２収容室３２の内部の空気は、血小板製剤によって押し出されて、エアベント１６を介して収容部１４の外部へと排出される。

【0041】

やがて第１収容室３１及び第２収容室３２が血小板製剤で満たされる。これにより、収容部１４への血小板製剤の導入が完了する。第１収容室３１及び第２収容室３２には、それぞれ所定量（例えば、１０ｍＬ程度）の血小板製剤が収容される。導入工程の終了後、エアベント１６の蓋１６２は閉じられる。

【0042】

その後、チューブシーラー(高周波シーラー又は超音波シーラー)等によって、流入チューブ１２から血小板バッグ５０が分離される。チューブシーラーは、流入チューブ１２を血小板バッグ５０のチューブ５２から分離させると同時に、流入チューブ１２の第１端部１２１を溶着により封止する。流入チューブ１２とチューブ５２との分離は、内部の流路を外気に曝露することなく行われる。

【0043】

取り外された血小板バッグ５０は、培養検査が完了するまで保管された後、利用に供される。一方、血小板製剤を充填した採取キット１０は、クリーンベンチに搬入される。次に、ユーザは、血小板製剤を採取キット１０から第１培養ボトルＢ１及び第２培養ボトルＢ２に移送するための操作を行う。

【0044】

図４に示すように、収容部１４から２つの培養ボトルＢ１、Ｂ２へと採取対象物を移送する（移送工程）。移送工程では、第１培養ボトルＢ１が第１アダプタ２１に接続され、第２培養ボトルＢ２が第２アダプタ２２に接続される。第１培養ボトルＢ１が第１アダプタ２１に接続されることに伴い、第１アダプタ２１の針部３６が第１培養ボトルＢ１のゴム栓を貫通する。第１収容室３１の血小板製剤が、第１培養ボトルＢ１の陰圧によって吸い出され、親水性フィルタ２４ａ及び移送管３８を介して第１培養ボトルＢ１に所定量（例えば、１０ｍＬ程度）の血小板製剤が導入される。同様に、第２培養ボトルＢ２が第２アダプタ２２に接続されることに伴い、親水性フィルタ２４ｂ及び移送管３８を介して第２培養ボトルＢ２に所定量（例えば、１０ｍＬ程度）の血小板製剤が導入される。次に、第１アダプタ２１が第１培養ボトルＢ１から取り外され、第２アダプタ２２が第２培養ボトルＢ２から取り外される。

【0045】

第１培養ボトルＢ１及び第２培養ボトルＢ２に血小板製剤を採取する際、２つの親水性フィルタ２４ａ、２４ｂは血小板製剤で濡れている。親水性フィルタ２４は、濡れると気体を通過させにくくする性質を有する。このため、第１収容室３１から血小板製剤がすべて排出されたとき（親水性フィルタ２４ａの外表面が第１収容室３１内の空間に露出したとき）に、第１培養ボトルＢ１による吸引が停止する。同様に、第２収容室３２から血小板製剤がすべて排出されたとき（親水性フィルタ２４ｂの外表面が第２収容室３２内の空間に露出したとき）に、第１培養ボトルＢ１による吸引が停止する。第１培養ボトルＢ１に流入する空気は、第１アダプタ２１の移送管３８（針部３６を含む）内の流路に存在していた空気のみである。このため、第１培養ボトルＢ１への空気の混入は少ない。第２培養ボトルＢ２に流入する空気は、第２アダプタ２２の移送管３８（針部３６を含む）内の流路に存在していた空気のみである。このため、第２培養ボトルＢ２への空気の混入は少ない。

【0046】

培養ボトルＢ１、Ｂ２に血小板製剤を採取する際、エアベント１６の蓋１６２は、開いた状態でもよいが、図４のように、閉じていることが好ましい。培養ボトルＢ１、Ｂ２に血小板製剤を採取する際にエアベント１６の蓋１６２が閉じていることで、エアベント１６を介した収容部１４への空気の流入が阻止される。これにより、培養ボトルＢ１、Ｂ２への空気の混入を効果的に少なくすることができる。

【0047】

第１培養ボトルＢ１に所定量の血小板製剤が導入されたら、第１アダプタ２１が第１培養ボトルＢ１から取り外される。第２培養ボトルＢ２に所定量の血小板製剤が導入されたら、第２アダプタ２２が第２培養ボトルＢ２から取り外される。

【0048】

以上の工程により、採取キット１０を用いた血小板製剤の採取が完了する。第１培養ボトルＢ１と第２培養ボトルＢ２の一方が好気性菌用培養ボトルとして検査に用いられ、他方が嫌気性菌用培養ボトルとして検査に用いられる。第１培養ボトルＢ１と第２培養ボトルＢ２とでは、いずれも空気の混入が少ないため、どちらが嫌気性菌用培養ボトルとして用いられてもよい。

【0049】

なお、第１培養ボトルＢ１に対する第１アダプタ２１の接続と、第２培養ボトルＢ２に対する第２アダプタ２２の接続は、異なるタイミングで行ってもよい。この場合も、親水性フィルタ２４が濡れているため、第１培養ボトルＢ１及び第２培養ボトルＢ２への空気の混入は少ない。

【0050】

第１実施形態は、以下の効果を奏する。

【0051】

採取キット１０を用いて培養ボトルＢ１、Ｂ２へと採取対象物を採取する作業において、チューブ同士の接合及び分離回数を最小限に抑えることができるため、作業効率に優れる。濡れることで空気を通過させにくくする性質を有する親水性フィルタ２４が第１アダプタ２１及び第２アダプタ２２の移送管３８に配置されているため、培養ボトルに大量の空気が混入するリスクを低減することができる。このため、培養ボトルを嫌気性菌用培養ボトルとして培養検査に用いることができる。第１培養ボトルＢ１に対する第１アダプタ２１の接続と、第２培養ボトルＢ２に対する第２アダプタ２２の接続とを同時に行えば、２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２に同時に採取対象物を採取することができ、効率的である。

【0052】

また、採取対象物を目盛り線に合わせて目分量で測り採る作業が不要となるため、作業が容易になるとともに、計量誤差を減らすことができる。従って、採取キット１０によれば、第１培養ボトルＢ１と第２培養ボトルＢ２とに導入される採取対象物の量のバラツキを抑制できる。

【0053】

収容部１４は、第１収容室３１と第２収容室３２とを区画する隔壁２６を有し、隔壁２６の上方に連通路３３が形成されている。これにより、第１収容室３１と第２収容室３２とが連通路３３を介して連通する構造を有する収容部１４を簡素な構成で構築することができる。

【0054】

エアベント１６は、開閉可能な蓋１６２を有する。この構成により、採取対象物を収容部１４内に採取後、エアベント１６の蓋１６２を閉じることで、培養ボトルＢ１、Ｂ２へ採取対象物を移送する際に培養ボトルＢ１、Ｂ２に多量の空気が混入するリスクを一層効果的に低減することができる。

【0055】

採取キット１０は、第１収容室３１に接続された第１アダプタ２１と、第２収容室３２に接続された第２アダプタ２２とを有する。第１アダプタ２１と第２アダプタ２２が設けられるため、２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２に同時に採取対象物を採取することができる。これにより、培養検査の作業効率を向上させることができる。

【0056】

図５に示す第２実施形態に係る採取キット１０Ａは、単一のアダプタ２０を備える点で、図１～図４に示した第１アダプタ２１及び第２アダプタ２２を備える採取キット１０と異なる。図５において、アダプタ２０は、第２収容室３２に接続されている。なお、アダプタ２０は、第２収容室３２に接続される代わりに、第１収容室３１に接続されてもよい。アダプタ２０の構成は、図１等に示した第１アダプタ２１（又は第２アダプタ２２）と同じである。

【0057】

上記のように構成された採取キット１０Ａは、以下のように使用される。第２実施形態では、採取キット１０Ａを用いて血小板製剤を２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２に分注する採取方法について説明する。採取キット１０Ａの使用方法において、図１に示した採取キット１０の使用方法と同様の部分については説明を省略する。

【0058】

図６に示すように、採取キット１０Ａに血小板バッグ５０が無菌的に接合される（接合工程）。次に、図７に示すように、エアベント１６の蓋１６２が開けられ、血小板製剤は、血小板バッグ５０から流出し、チューブ５２及び流入チューブ１２を介して収容部１４に貯留される（導入工程）。第１収容室３１及び第２収容室３２には、それぞれ所定量（例えば、１０ｍＬ程度）の血小板製剤が収容される。導入工程の終了後、エアベント１６の蓋１６２は閉じられる。

【0059】

その後、チューブシーラー(高周波シーラー又は超音波シーラー)等によって、流入チューブ１２から血小板バッグ５０が分離される。取り外された血小板バッグ５０は、培養検査が完了するまで保管された後、利用に供される。一方、血小板製剤を充填した採取キット１０Ａは、クリーンベンチに搬入される。次に、ユーザは、血小板製剤を採取キット１０Ａから第１培養ボトルＢ１及び第２培養ボトルＢ２に移送するための操作を行う（移送工程）。

【0060】

図８に示すように、移送工程では、まず１本目の培養ボトルＢ１に採取対象物を移送する（第１移送工程）。第１移送工程では、エアベント１６の蓋１６２は閉じられたままであることが好ましい。第１移送工程では、１本目の培養ボトルＢ１がアダプタ２０に接続される。第１収容室３１の血小板製剤が、培養ボトルＢ１の陰圧によって吸い出され、親水性フィルタ２４及び移送管３８を介して培養ボトルＢ１に所定量（例えば、１０ｍＬ程度）の血小板製剤が導入される。培養ボトルＢ１に所定量の血小板製剤が導入されたら、アダプタ２０が培養ボトルＢ１から取り外される。第１収容室３１と第２収容室３２とは隔壁２６によって区画されているため、第１収容室３１には血小板製剤が残されている。

【0061】

次に、第１収容室３１から第２収容室３２へと採取対象物を移動させる（移動工程）。具体的には、採取キット１０Ａを横に向けて、連通路３３を介して第１収容室３１から第２収容室３２へと血小板製剤を移動させる。これにより、図９に示すように、採取キット１０Ａは、第２収容室３２に血小板製剤が収容されており、第１収容室３１に血小板製剤が収容されていない状態となる。

【0062】

次に、図１０に示すように、２本目の培養ボトルＢ２に採取対象物を移送する（第２移送工程）。第２移送工程では、エアベント１６の蓋１６２は閉じられたままであることが好ましい。第２移送工程では、培養ボトルＢ２がアダプタ２０に接続される。この接続に伴い、培養ボトルＢ２に所定量（例えば、１０ｍＬ程度）の血小板製剤が導入される。培養ボトルＢ２に所定量の血小板製剤が導入されたら、アダプタ２０が培養ボトルＢ２から取り外される。

【0063】

以上の工程により、採取キット１０Ａを用いた血小板製剤の採取が完了する。培養ボトルＢ１、Ｂ２の一方が好気性菌用培養ボトルとして検査に用いられ、他方が嫌気性菌用培養ボトルとして検査に用いられる。初期状態で移送管３８の流路に存在していた空気は、１本目の培養ボトルＢ１に血小板製剤を採取する際に培養ボトルＢ１に回収されるため、２本目の培養ボトルＢ２への空気の混入は、ほとんど無いか、ゼロである。従って、２本目の培養ボトルＢ２は、嫌気性菌用培養ボトルとして特に好適である。

【0064】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0065】

１０、１０Ａ…採取キット １２…流入チューブ
１４…収容部 １６…エアベント
２１…第１アダプタ ２２…第２アダプタ
２４、２４ａ、２４ｂ…親水性フィルタ ３３…連通路

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】