特開 2024-44470 採取キット及び採取方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024044470

(43)【公開日】2024-04-02

(54)【発明の名称】採取キット及び採取方法

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/26 20060101AFI20240326BHJP

   C12N 1/04 20060101ALI20240326BHJP

   G01N 1/10 20060101ALI20240326BHJP

【ＦＩ】

C12M1/26

C12N1/04

G01N1/10 N

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022150001

(22)【出願日】2022-09-21

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】川口 悟司

【テーマコード（参考）】

2G052

4B029

4B065

【Ｆターム（参考）】

2G052AA30

2G052AD06

2G052BA17

2G052CA36

2G052CA40

2G052GA29

2G052JA04

2G052JA09

4B029AA09

4B029BB20

4B029CC01

4B029DG08

4B029GA02

4B029GB05

4B029HA05

4B029HA06

4B065AA90X

4B065BD12

4B065CA44

4B065CA46

(57)【要約】      （修正有）

【課題】血液製剤の培養検査を効率的に行うための採取キット及び採取方法を提供する。
【解決手段】医療用バッグが接続される流入チューブ１２と、採取対象物を収容可能な第１収容室３１及び第２収容室３２を有する収容部１４と、収容部１４から空気を排出するエアベント１６と、培養ボトルＢ１、Ｂ２に接続可能なアダプタ２０とを備える。流入チューブ１２は、第１収容室３１に接続される。収容部１４は、第１収容室３１と第２収容室３２とを区画する開閉可能な隔壁構造２２を有する。採取方法では、採取キット１０を用いて２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２に採取対象物を採取する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、
前記流入チューブの下流に接続され、前記採取対象物を収容可能な第１収容室及び第２収容室を有する収容部と、
前記第２収容室の上部に接続され、前記収容部から空気を排出するエアベントと、
前記第１収容室に接続され、培養ボトルに接続可能なアダプタと、を備え、
前記流入チューブは、前記第１収容室に接続され、
前記収容部は、前記第１収容室と前記第２収容室とを区画する開閉可能な隔壁構造を有する、採取キット。

【請求項2】

請求項１記載の採取キットにおいて、
前記隔壁構造は、連通路が形成された隔壁本体と、前記隔壁本体に対して相対変位可能であり前記連通路を開閉可能なスライド部材とを有する、採取キット。

【請求項3】

請求項２記載の採取キットにおいて、
前記隔壁構造に隣接して親水性フィルタが配置され、
前記隔壁構造が開通状態であるとき、前記第１収容室と前記第２収容室とが前記連通路及び前記親水性フィルタを介して連通する、採取キット。

【請求項4】

請求項２又は３記載の採取キットにおいて、
前記収容部は、前記第１収容室を有する円筒状の第１筒体と、前記第２収容室を有する円筒状の第２筒体とを有し、
前記第１筒体に前記隔壁本体が設けられ、
前記第２筒体に前記スライド部材が設けられ、
前記第１筒体と前記第２筒体とが前記収容部の軸線を中心に互いに相対回転可能に液密に接続され、
前記第１筒体と前記第２筒体との相対回転に伴い、前記隔壁構造が開閉する、採取キット。

【請求項5】

採取キットを用いて採取対象物を２つの培養ボトルに採取する採取方法であって、
前記採取キットは、
採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、
前記流入チューブの下流に接続され、前記採取対象物を収容可能な第１収容室及び第２収容室を有する収容部と、
前記第２収容室の上部に接続され、前記収容部から空気を排出するエアベントと、
前記第１収容室に接続され、培養ボトルに接続可能なアダプタと、を備え、
前記流入チューブは、前記第１収容室に接続され、
前記収容部は、前記第１収容室と前記第２収容室とを区画する開閉可能な隔壁構造を有し、
前記採取方法は、
前記医療用バッグを前記流入チューブに接合する接合工程と、
前記隔壁構造を開通状態にしたまま、前記流入チューブを介して、前記第１収容室及び第２収容室に前記採取対象物を導入する導入工程と、
前記隔壁構造を閉塞状態に切り替える工程と、
前記隔壁構造を閉塞状態にしたまま、前記アダプタに１本目の培養ボトルを接続して、前記第１収容室から前記１本目の培養ボトルに前記採取対象物を移送する第１移送工程と、
前記アダプタに２本目の培養ボトルを接続して、前記２本目の培養ボトルに前記採取対象物を移送する第２移送工程と、を有する採取方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、採取対象物を培養ボトルに移送するための採取キット及び採取方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血液製剤には、赤血球製剤、血漿製剤、血小板製剤、及び全血製剤がある。血液製剤は、患者が必要とする成分を含む血液製剤が輸血に利用される。血液製剤は、医療用バッグに収容された状態で保管及び輸送が行われる。血液製剤は、安全性を担保するために、少量の試料を採取して培養検査を行う場合がある。培養検査は、試料を培養ボトルに採取し、その培養ボトルを細菌の増殖に好適な環境に置くことで、病原体の有無を検出する。

【0003】

例えば血小板製剤の検査は以下の手順で行われる。血小板製剤を収容する医療用バッグ（以下、血小板バッグと呼ぶ）に、小容量の採取バッグが接続される。その後、血小板バッグの血小板製剤の一部は、採取バッグに移送される。次に、採取バッグは、血小板バッグから切り離される。

【0004】

次に、採取バッグは、クリーンベンチに運ばれる。クリーンベンチにおいて、血小板製剤は、採取バッグから血液培養ボトルに注入される。注入に先立って、サンプル採取管から延びるチューブに採取バッグのチューブが接続される。サンプル採取管の目盛を目安にして、規定量の血小板製剤が、採取バッグからサンプル採取管に移送される。

【0005】

その後、作業者は、サンプル採取管の目盛を目視しつつ、サンプル採取管のバルブを操作して、サンプル採取管から血液培養ボトルに規定量の血小板製剤を移送する。培養検査では、嫌気培養と好気培養とが行われる。そのため血小板製剤は、嫌気培養に用いる培養ボトルと、好気培養に用いる培養ボトルとに分注される。その後、各培養ボトルは、培養装置にセットされ、所定期間、培養検査に供される。

【0006】

例えば、特許文献１は、医療用バッグから試料を採取するための採取キットを開示する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】米国特許第８７７７９２１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

血液製剤の培養検査を大量に行う場合、培養検査の作業効率の向上が求められる。従来の検査手順は、血液製剤バッグから培養ボトルに血液製剤を分注するまでの工程で、採取バッグ及びサンプル採取管の脱着作業が必要となり、作業が煩雑である。血液製剤を目盛り線に合わせて目分量で測り採る作業が必要であるため、作業が容易ではなく、計量誤差が生じやすい。

【0009】

本発明は、上述した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0010】

（１）本発明の第１の態様は、採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、前記流入チューブの下流に接続され、前記採取対象物を収容可能な第１収容室及び第２収容室を有する収容部と、前記第２収容室の上部に接続され、前記収容部から空気を排出するエアベントと、前記第１収容室に接続され、培養ボトルに接続可能なアダプタと、を備え、前記流入チューブは、前記第１収容室に接続され、前記収容部は、前記第１収容室と前記第２収容室とを区画する開閉可能な隔壁構造を有する、採取キットである。

【0011】

採取キットを用いて培養ボトルへと採取対象物を採取する作業において、チューブ同士の接合及び分離回数を最小限に抑えることができるため、作業効率に優れる。収容部は、隔壁構造によって第１収容室と第２収容室に仕切られているため、１本目の培養ボトルに採取するための採取対象物を第１収容室に収容することができ、２本目の培養ボトルに採取するための採取対象物を第２収容室に収容することができる。これにより、採取対象物を目盛り線に合わせて目分量で測り採る作業が不要となるため、作業が容易になるとともに、計量誤差を減らすことができる。従って、採取キットによれば、１本目の培養ボトルと２本目の培養ボトルとに導入される採取対象物の量のバラツキを抑制できる。

【0012】

（２）上記項目（１）記載の採取キットにおいて、前記隔壁構造は、連通路が形成された隔壁本体と、前記隔壁本体に対して相対変位可能であり前記連通路を開閉可能なスライド部材とを有してもよい。

【0013】

この構成により、開閉可能な隔壁構造を簡易な構造で構築することができる。

【0014】

（３）上記項目（２）記載の採取キットにおいて、前記隔壁構造に隣接して親水性フィルタが配置され、前記隔壁構造が開通状態であるとき、前記第１収容室と前記第２収容室とが前記連通路及び前記親水性フィルタを介して連通してもよい。

【0015】

第１収容室から２本目の培養ボトルへと採取対象物を移送する際に、空気が第２収容室から第１収容室へと流入することが親水性フィルタにより阻止される。このため、２本目の培養ボトルへの空気の混入を防止することができる。従って、２本目の培養ボトルを嫌気性菌用培養ボトルとして用いることができる。

【0016】

（４）上記項目（２）又は（３）記載の採取キットにおいて、前記収容部は、前記第１収容室を有する円筒状の第１筒体と、前記第２収容室を有する円筒状の第２筒体とを有し、前記第１筒体に前記隔壁本体が設けられ、前記第２筒体に前記スライド部材が設けられ、前記第１筒体と前記第２筒体とが前記収容部の軸線を中心に互いに相対回転可能に液密に接続され、前記第１筒体と前記第２筒体との相対回転に伴い、前記隔壁構造が開閉してもよい。

【0017】

ユーザが一方の手で第１筒体を把持し、他方の手で第２筒体を把持して、第１筒体と第２筒体とを相対回転させることで、隔壁構造の開閉操作を簡単に行うことができる。

【0018】

（５）本発明の第２の態様は、採取キットを用いて採取対象物を２つの培養ボトルに採取する採取方法であって、前記採取キットは、採取対象物を収容した医療用バッグが接続される流入チューブと、前記流入チューブの下流に接続され、前記採取対象物を収容可能な第１収容室及び第２収容室を有する収容部と、前記第２収容室の上部に接続され、前記収容部から空気を排出するエアベントと、前記第１収容室に接続され、培養ボトルに接続可能なアダプタと、を備え、前記流入チューブは、前記第１収容室に接続され、前記収容部は、前記第１収容室と前記第２収容室とを区画する開閉可能な隔壁構造を有し、前記採取方法は、前記医療用バッグを前記流入チューブに接合する接合工程と、前記隔壁構造を開通状態にしたまま、前記流入チューブを介して、前記第１収容室及び第２収容室に前記採取対象物を導入する導入工程と、前記隔壁構造を閉塞状態に切り替える工程と、前記隔壁構造を閉塞状態にしたまま、前記アダプタに１本目の培養ボトルを接続して、前記第１収容室から前記１本目の培養ボトルに前記採取対象物を移送する第１移送工程と、前記アダプタに２本目の培養ボトルを接続して、前記２本目の培養ボトルに前記採取対象物を移送する第２移送工程と、を有する採取方法である。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、採取キットを用いて培養ボトルへと採取対象物を採取する作業において、チューブ同士の接合及び分離回数を最小限に抑えることができるため、作業効率に優れる。収容部は、隔壁構造によって第１収容室と第２収容室に仕切られているため、１本目の培養ボトルに採取するための採取対象物を第１収容室に収容することができ、２本目の培養ボトルに採取するための採取対象物を第２収容室に収容することができる。これにより、採取対象物を目盛り線に合わせて目分量で測り採る作業が不要となるため、作業が容易になるとともに、計量誤差を減らすことができる。従って、採取キットによれば、１本目の培養ボトルと２本目の培養ボトルとに導入される採取対象物の量のバラツキを抑制できる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】図１は、本発明の第１実施形態に係る採取キットの全体概略図である。

【図2】図２は、隔壁構造の分解斜視図である。

【図3】図３は、本発明の第１実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第１の図である。

【図4】図４は、本発明の第１実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第２の図である。

【図5】図５は、本発明の第１実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第３の図である。

【図6】図６は、本発明の第１実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第４の図である。

【図7】図７は、本発明の第１実施形態に係る採取キットの使用方法を説明する第５の図である。

【図8】図８は、第２構成例に係る隔壁構造の斜視図である。

【図9】図９は、第３構成例に係る隔壁構造の断面図である。

【図10】図１０は、本発明の第２実施形態に係る採取キットの全体概略図である。

【図11】図１１は、図１０におけるＸＩ－ＸＩ線に沿った断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

図１に示す第１実施形態に係る採取キット１０は、採取対象物である血液製剤を培養ボトルＢ１、Ｂ２に移送するために使用される。採取キット１０は、例えば、血液製剤を製造する血液センター等の事業所において、血液製剤の安全性を確認するための培養試験に用いられる。培養試験では、嫌気性菌の培養及び好気性菌の培養の試験が行われる。従って、培養試験には、好気培養のための培養ボトルと嫌気培養のための培養ボトルとの合計２本の培養ボトルが用いられる。２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２のうち、一方の培養ボトルが好気性菌用培養ボトルとして検査に用いられ、他方の培養ボトルが嫌気性菌用培養ボトルとして検査に用いられる。

【0022】

以下、第１実施形態（及び後述する第２実施形態）では、血液製剤として血小板製剤を使用する例について説明するが、採取キット１０によって採取される血液製剤は、赤血球製剤、血漿製剤又は全血製剤でもよい。

【0023】

採取キット１０は、流入チューブ１２と、収容部１４と、エアベント１６と、アダプタ２０とを備える。採取キット１０において、使用時の配置状態に基づいて、エアベント１６が位置する方向を上側又は上方と呼び、アダプタ２０が位置する方向を下側又は下方と呼ぶ。

【0024】

流入チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂等の熱可塑性樹脂よりなる半透明の医療用チューブである。流入チューブ１２は、例えば無菌接合装置やチューブシーラー等によって、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブとの接続又は分離が可能である。流入チューブ１２は、上流側の第１端部１２１と下流側の第２端部１２２とを有する。第１端部１２１は、初期状態において溶着されて封止されている。第２端部１２２は、収容部１４に接続されている。

【0025】

収容部１４は、硬質素材で形成されている。収容部１４の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリアセタール樹脂等の硬質樹脂材料が挙げられる。収容部１４は、採取対象物を収容可能な第１収容室３１及び第２収容室３２を有する。収容部１４は、例えば、約１６～２０ｍＬの容量を有する。第１収容室３１は、所定量（例えば、約８～１０ｍＬ）の血小板製剤を収容する容積を有する。第２収容室３２は、所定量（例えば、約８～１０ｍＬ）の血小板製剤を収容する容積を有する。第１収容室３１と第２収容室３２の容量は互いに略同一である。

【0026】

収容部１４は、略円筒形状に形成されている。第１収容室３１と第２収容室３２とは、収容部１４の軸方向（上下方向）に沿って直列に配置されている。収容部１４は、第１収容室３１と第２収容室３２とを区画する開閉可能な隔壁構造２２を有する。隔壁構造２２は、第１収容室３１と第２収容室３２とを連通させる開通状態と、第１収容室３１と第２収容室３２との連通を遮断する閉塞状態とに切り替え可能である。隔壁構造２２は、連通路２４１が形成された隔壁本体２４と、隔壁本体２４に対して相対変位可能であり連通路２４１を開閉可能なスライド部材２６とを有する。

【0027】

図２に示すように、隔壁本体２４は、円盤状に形成されている。隔壁本体２４は、当該隔壁本体２４を厚み方向に貫通する複数の連通路２４１と、複数の連通路２４１の間に形成された複数の壁部２４２（非連通部）とを有する。複数の連通路２４１は、収容部１４の軸線ＡＸを中心とする周方向に互いに間隔を置いて配置されている。複数の壁部２４２は、収容部１４の軸線ＡＸを中心とする周方向に互いに間隔を置いて配置されている。

【0028】

スライド部材２６は、隔壁本体２４に対して収容部１４の軸線ＡＸを中心に相対回転可能であり、隔壁本体２４の上面に重なっている。スライド部材２６は、円盤状に形成されている。当該スライド部材２６を厚み方向に貫通する複数の孔部２６１と、複数の孔部２６１の間に形成された複数の閉塞部２６２とを有する。複数の孔部２６１は、収容部１４の軸線ＡＸを中心とする周方向に互いに間隔を置いて配置されている。複数の閉塞部２６２は、収容部１４の軸線ＡＸを中心とする周方向に互いに間隔を置いて配置されている。スライド部材２６の孔部２６１の数は、隔壁本体２４の連通路２４１と同数である。なお、隔壁本体２４に単一の連通路２４１が設けられ、スライド部材２６に単一の孔部２６１が設けられてもよい。

【0029】

図１において、隔壁本体２４に対するスライド部材２６の相対位置に応じて、連通路２４１と孔部２６１との相対位置が変化する。隔壁本体２４の連通路２４１とスライド部材２６の孔部２６１とが重なって両者が連通することで、第１収容室３１と第２収容室３２とが連通する。図１では、隔壁構造２２が開通状態となっている。隔壁本体２４に対するスライド部材２６の相対位置が変化し、隔壁本体２４の連通路２４１がスライド部材２６の閉塞部２６２によって閉塞されることで、第１収容室３１と第２収容室３２との連通が遮断される。

【0030】

収容部１４の内部には親水性フィルタ３０が配置されている。親水性フィルタ３０は、濡れることで気体を通過させにくくする性質を有する。親水性フィルタ３０は、隔壁構造２２に隣接して配置されている。具体的に、親水性フィルタ３０は、隔壁本体２４に対してスライド部材２６と反対側で連通路２４１を覆うように隔壁本体２４に重なっている。他の態様において、親水性フィルタ３０は、連通路２４１に配置されてもよい。親水性フィルタ３０は、スライド部材２６に対して隔壁本体２４と反対側で孔部２６１を覆うようにスライド部材２６に重なってもよい。

【0031】

収容部１４は、第１収容室３１が形成された円筒状の第１筒体１４１と、第２収容室３２が形成された円筒状の第２筒体１４２とを有する。第１筒体１４１の上端に隔壁本体２４が固定されている。第１筒体１４１の外周部からボス部１４３が突出している。流入チューブ１２の第２端部１２２がボス部１４３に接続されている。流入チューブ１２は、ボス部１４３から上方に延びる。流入チューブ１２は、ボス部１４３に形成された流路１４４を介して、第１収容室３１と連通している。流路１４４は、第１収容室３１の下部にて開口している。第２筒体１４２の下端よりも若干上方の位置で、スライド部材２６が第２筒体１４２に固定されている。

【0032】

第１筒体１４１と第２筒体１４２とが収容部１４の軸線ＡＸを中心に互いに相対回転可能に液密に接続されている。第１筒体１４１の上端部が第２筒体１４２の下端部に挿入されている。第１筒体１４１と第２筒体１４２との間に液密シール用のパッキン３３が配置されている。なお、第２筒体１４２の下端部が第１筒体１４１の上端部に挿入される構成でもよい。

【0033】

エアベント１６は、収容部１４の上部に接続されている。エアベント１６は、流入チューブ１２を介して収容部１４に採取対象物を導入する際に、収容部１４から空気を排出する。エアベント１６は、ベント本体を構成する通気筒１６１と、通気筒１６１の内側に配置された無菌フィルタ１６２とを有する。なお、エアベント１６は、収容部１４から外部への空気の流出を許容し、外部から収容部１４への空気の流入を阻止する一方向弁として構成されてもよい。

【0034】

アダプタ２０は、収容部１４の下部に接続される。アダプタ２０は、第１収容室３１と連通し、培養ボトルＢ１、Ｂ２と接続可能である。アダプタ２０は、培養ボトルＢ１、Ｂ２の頭部を収容可能な収容筒３４と、収容筒３４の内側に配置された管状の針部３６を有する移送管３８と、針部３６を覆うゴムカバー４０とを備える。収容筒３４は、開閉可能な蓋３４１を有する。針部３６は、培養ボトルＢ１の頭部に装着されたゴム栓に穿刺可能である。アダプタ２０の針部３６が培養ボトルＢ１のゴム栓を貫通すると、培養ボトルＢ１と第１収容室３１とが連通する。針部３６が培養ボトルＢ１のゴム栓に穿刺される際、ゴムカバー４０が基端側に押し込まれて針部３６がゴムカバー４０を貫通する。針部３６が培養ボトルＢ１のゴム栓から抜けるとき、ゴムカバー４０はその弾性復元力で伸張して再び針部３６を覆う。

【0035】

上記のように構成された採取キット１０は、以下のように使用される。本実施形態では、採取キット１０を用いて血小板製剤を２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２に分注する採取方法について説明する。

【0036】

図３に示すように、採取キット１０に血小板バッグ５０を接合する（接合工程）。血小板バッグ５０は、血小板製剤を収容した医療用バッグである。血小板バッグ５０は、接続用のチューブ５２を有している。チューブ５２は、流入チューブ１２に接合される。チューブ５２は、流入チューブ１２に、無菌接合装置を用いて外気と接することなく接合される。

【0037】

次に、図４に示すように、収容部１４に血小板製剤を導入する（導入工程）。導入工程では、隔壁構造２２が開通状態に切り替えられた状態で、血小板バッグ５０が収容部１４よりも上に配置される。血小板製剤は、重力によって血小板バッグ５０から流出し、チューブ５２及び流入チューブ１２を介して、収容部１４に貯留される。

【0038】

血小板製剤は、第１収容室３１及び第２収容室３２に貯留される。この場合、血小板製剤は、第１収容室３１の底部から貯留されていき、第１収容室３１内で血小板製剤の液面が上昇する。収容部１４内で血小板製剤の液面が上昇することに伴い、収容部１４内の空気は、血小板製剤によって押し出されて、エアベント１６を介して収容部１４の外部へと排出される。血小板製剤の液面は、親水性フィルタ３０及び隔壁構造２２を越えて上昇する。

【0039】

血小板製剤の液面が上昇する過程で、血小板製剤は、隔壁構造２２の連通路２４１及び孔部２６１を介して第１収容室３１から第２収容室３２へと流入する。血小板製剤が第２収容室３２の上端に到達すると、第１収容室３１及び第２収容室３２が血小板製剤で満たされる。これにより、収容部１４への血小板製剤の導入が完了する。この結果、第１収容室３１及び第２収容室３２には、それぞれ所定量（例えば、８～１０ｍＬ程度）の血小板製剤が収容される。収容部１４への血小板製剤の導入が完了したら、第１筒体１４１と第２筒体１４２とを相対回転させることにより、隔壁構造２２を閉塞状態に切り替える。

【0040】

その後、チューブシーラー(高周波シーラー又は超音波シーラー)等によって、流入チューブ１２から血小板バッグ５０が分離される。チューブシーラーは、流入チューブ１２を血小板バッグ５０のチューブ５２から分離させると同時に、流入チューブ１２の第１端部１２１を溶着により封止する。流入チューブ１２とチューブ５２との分離は、内部の流路を外気に曝露することなく行われる。

【0041】

取り外された血小板バッグ５０は、培養検査が完了するまで保管された後、利用に供される。一方、血小板製剤を充填した採取キット１０は、クリーンベンチに搬入される。次に、ユーザは、血小板製剤を採取キット１０から２つの培養ボトルＢ１、Ｂ２に移送するための操作を行う。

【0042】

図５に示すように、収容部１４から１本目の培養ボトルＢ１へと血小板製剤を移送する（第１移送工程）。培養ボトルＢ１は、好気性菌用培養ボトルである。第１移送工程では、培養ボトルＢ１がアダプタ２０に接続される。培養ボトルＢ１がアダプタ２０に接続されることに伴い、アダプタ２０の針部３６が培養ボトルＢ１のゴム栓を貫通する。第１収容室３１の血小板製剤が、培養ボトルＢ１の陰圧によって吸い出され、針部３６を有する移送管３８を介して培養ボトルＢ１に所定量（例えば、８～１０ｍＬ程度）の血小板製剤が導入される。血小板製剤が培養ボトルＢ１に導入される際、針部３６を含む移送管３８内の流路に存在していた少量の空気も一緒に培養ボトルＢ１に導入される。このため、培養ボトルＢ１には少量の空気が混入する。

【0043】

次に、培養ボトルＢ１がアダプタ２０から取り外される。隔壁構造２２が閉塞状態となっており、第１収容室３１と第２収容室３２とは隔壁構造２２によって液密に仕切られているため、第２収容室３２には血小板製剤が残されている。第１収容室３１からは血小板製剤が排出されているため、第１収容室３１内は陰圧となっている。

【0044】

次に、図６に示すように、第１収容室３１から第２収容室３２へと採取対象物を移動させる（移動工程）。具体的には、第１筒体１４１と第２筒体１４２とを相対回転させることで、隔壁構造２２を閉塞状態から開通状態に切り替える。第１収容室３１は陰圧となっているため、隔壁構造２２が開通状態になると、第２収容室３２から第１収容室３１へと血小板製剤が移動する。血小板製剤は、隔壁構造２２の孔部２６１及び連通路２４１を介して、第２収容室３２から第１収容室３１へと移動する。なお、血小板製剤を第２収容室３２から第１収容室３１へと移動させた後においては、隔壁構造２２は開通状態のままでもよいし、隔壁構造２２を閉塞状態に切り替えてもよい。

【0045】

次に、図７に示すように、２本目の培養ボトルＢ２に血小板製剤を移送する（第２移送工程）。培養ボトルＢ２は、嫌気性菌用培養ボトルである。第２移送工程では、培養ボトルＢ２がアダプタ２０に接続される。この接続に伴い、培養ボトルＢ２に所定量（例えば、８～１０ｍＬ程度）の血小板製剤が導入される。２本目の培養ボトルＢ２に血小板製剤を採取する際、親水性フィルタ３０はすでに血小板製剤で濡れている。親水性フィルタ３０は、濡れると気体を通過させにくくする性質を有する。第１収容室３１と第２収容室３２との間に親水性フィルタ３０が配置されているため、隔壁構造２２の開閉状態にかかわらず、第２収容室３２から第１収容室３１へと空気が流入することはない。このため、培養ボトルＢ２への空気の混入が防止される。培養ボトルＢ２に所定量の血小板製剤を導入したら、培養ボトルＢ２をアダプタ２０から取り外す。

【0046】

以上の工程により、採取キット１０を用いた血小板製剤の採取が完了する。

【0047】

第１実施形態は、以下の効果を奏する。

【0048】

採取キット１０を用いて培養ボトルＢ１、Ｂ２へと採取対象物を採取する作業において、チューブ同士の接合及び分離回数を最小限に抑えることができるため、作業効率に優れる。収容部１４は、隔壁構造２２によって第１収容室３１と第２収容室３２に仕切られているため、１本目の培養ボトルＢ１に採取するための採取対象物を第１収容室３１に収容することができ、２本目の培養ボトルＢ２に採取するための採取対象物を第２収容室３２に収容することができる。これにより、採取対象物を目盛り線に合わせて目分量で測り採る作業が不要となるため、作業が容易になるとともに、計量誤差を減らすことができる。従って、採取キット１０によれば、１本目の培養ボトルＢ１と２本目の培養ボトルＢ２とに導入される採取対象物の量のバラツキを抑制できる。

【0049】

隔壁構造２２は、連通路２４１が形成された隔壁本体２４と、隔壁本体２４に対して相対変位可能であり連通路２４１を開閉可能なスライド部材２６とを有するため、開閉可能な隔壁構造２２を簡易な構造で構築することができる。

【0050】

隔壁構造２２に隣接して親水性フィルタ３０が配置されているため、第１収容室３１から２本目の培養ボトルＢ２へと採取対象物を移送する際に、空気が第２収容室３２から第１収容室３１へと流入することが親水性フィルタ３０により阻止される。このため、２本目の培養ボトルＢ２への空気の混入を防止することができる。従って、２本目の培養ボトルＢ２を嫌気性菌用培養ボトルとして用いることができる。

【0051】

収容部１４は、互いに相対回転可能な第１筒体１４１と第２筒体１４２とを有する。この構成により、ユーザが一方の手で第１筒体１４１を把持し、他方の手で第２筒体１４２を把持して、第１筒体１４１と第２筒体１４２とを相対回転させることで、隔壁構造２２の開閉操作を簡単に行うことができる。

【0052】

なお、収容部１４は、互いに相対回転可能な第１筒体１４１と第２筒体１４２とを備える構成に限らない。この場合、図１及び図２に示した第１構成例に係る隔壁構造２２に代えて、例えば、図８に示す第２構成例に係る隔壁構造２２Ｂ、又は図９に示す第３構成例に係る隔壁構造２２Ｃを採用してもよい。

【0053】

図８において、操作用突起５６を有するスライド部材２６Ｂが隔壁本体２４に重ねて配置される。操作用突起５６は、収容部１４Ｂの周壁部に設けられた挿通孔５８を介して外部に突出する。スライド部材２６Ｂは、収容部１４Ｂに対して回転可能である。ユーザは、操作用突起５６を指でつまんでスライド部材２６Ｂを回転させることにより、隔壁構造２２Ｂの開通状態と閉塞状態とを切り替えることができる。

【0054】

図９において、隔壁構造２２Ｃの隔壁本体２４Ｃには連通路２４３が設けられている。スライド部材２６Ｃは、隔壁本体２４Ｃに重ねられ、収容部１４Ｃの軸線ＡＸと垂直な方向にスライド可能である。スライド部材２６Ｃから操作軸部６０が延出し、収容部１４Ｃの周壁部を液密に貫通する。操作軸部６０の先端にタブ６２が設けられている。ユーザは、タブ６２を指でつまんでスライド部材２６Ｃを直線的にスライドさせることにより、隔壁構造２２Ｃの開通状態と閉塞状態とを切り替えることができる。

【0055】

図１０に示す第２実施形態に係る採取キット１００は、流入チューブ１２と、収容部１４０と、エアベント１６と、アダプタ２０とを備える。採取キット１００について、図１等に示した第１実施形態に係る採取キット１０と同様の部分については、適宜説明を省略する。

【0056】

図１０に示すように、収容部１４０は、採取対象物を収容可能な第１収容室３１０及び第２収容室３２０を有する。収容部１４０の内部は、上下方向に延在する隔壁構造２２０によって第１収容室３１０と第２収容室３２０とに区画されている。第１収容室３１０と第２収容室３２０は、横並びに配置されている。流入チューブ１２が収容部１４０のボス部１４３を介して第１収容室３１０に接続されている。エアベント１６が第２収容室３２０の上部に接続されている。

【0057】

隔壁構造２２０は、収容部１４０内で上下方向に延在する隔壁本体２４０と、隔壁本体２４０に対して上下方向にスライド可能なスライド部材２６０とを有する。隔壁本体２４０の上端部に連通路２４４が設けられている。スライド部材２６０は、連通路２４４を開放する位置と、連通路２４４を閉じる位置との間で、上下方向にスライド可能である。

【0058】

図１１に示すように、収容部１４０の内壁には上下方向に延びるガイド突起２６３が設けられ、ガイド突起２６３によりスライド部材２６０が上下方向に案内される。スライド部材２６０から操作軸部２６４が上方に延び、収容部１４０の上壁を液密に貫通する。操作軸部２６４の上端にタブ２６６が設けられている。ユーザは、タブ２６６を指でつまんでスライド部材２６０を上下方向にスライドさせることにより、隔壁構造２２０の開通状態と閉塞状態とを切り替えることができる。なお、スライド部材２６０に操作軸部２６４が設けられる代わりに、スライド部材２６０に水平方向に突出する操作用突起が設けられてもよい。この場合、操作用突起は、収容部１４０の側壁に設けられた挿通孔を介して外部に突出する。挿通孔を介して血小板製剤が漏れ出ないようにスライド部材２６０は挿通孔を閉じる形状を有する。

【0059】

図１０に示すように、隔壁本体２４０には、連通路２４４を覆うように親水性フィルタ２４６が固定される。

【0060】

採取キット１００は、以下のように使用される。本実施形態では、採取キット１００を用いて血小板製剤を２本の培養ボトルＢ１、Ｂ２に分注する採取方法について簡単に説明する。なお、第１実施形態に係る採取キット１０の使用方法と同様の部分については、適宜説明を省略する。

【0061】

採取キット１００に血小板バッグ５０（図３参照）が接合される（接合工程）。次に、収容部１４０に血小板製剤を導入する（導入工程）。この場合、血小板製剤はまず第１収容室３１０に貯留される。第１収容室３１０が血小板製剤で満たされたら、連通路２４４を介して第１収容室３１０から第２収容室３２０へと血小板製剤が流入する。第１収容室３１０及び第２収容室３２０に所定量の血小板製剤を貯留したら、隔壁構造２２０を閉塞状態に切り替えるとともに、流入チューブ１２から血小板バッグ５０を分離する。

【0062】

次に、アダプタ２０に１本目の培養ボトルＢ１を接続し、第１収容室３１０から培養ボトルＢ１へと血小板製剤を移送する（第１移送工程）。培養ボトルＢ１に所定量の血小板製剤を採取したら、培養ボトルＢ１をアダプタ２０から取り外す。次に、採取キット１００を横向きにして、第２収容室３２０から第１収容室３１０へと血小板製剤を移動させる（移動工程）。次に、アダプタ２０に２本目の培養ボトルＢ２を接続し、第１収容室３１０から培養ボトルＢ２へと血小板製剤を移送する（第２移送工程）。培養ボトルＢ２に所定量の血小板製剤が導入されたら、培養ボトルＢ２をアダプタ２０から取り外す。

【0063】

以上の工程により、採取キット１００を用いた血小板製剤の採取が完了する。

【0064】

なお、本発明は、上述した開示に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得る。

【符号の説明】

【0065】

１０、１００…採取キット １２…流入チューブ
１４、１４Ｂ、１４Ｃ、１４０…収容部 １６…エアベント
２０…アダプタ ２２、２２Ｂ、２２Ｃ、２２０…隔壁構造
２４、２４Ｃ、２４０…隔壁本体 ２６、２６Ｂ、２６Ｃ、２６０…スライド部材

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】