特開 2024-46636 側方出口誘導ワイヤ管腔を備えた２セグメント偏向カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024046636

(43)【公開日】2024-04-03

(54)【発明の名称】側方出口誘導ワイヤ管腔を備えた２セグメント偏向カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240327BHJP

   A61B 5/367 20210101ALI20240327BHJP

   A61B 5/33 20210101ALI20240327BHJP

   A61B 5/287 20210101ALI20240327BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

A61B5/367

A61B5/33 100

A61B5/287 100

【審査請求】未請求

【請求項の数】31

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023155460

(22)【出願日】2023-09-21

(31)【優先権主張番号】63/409,050

(32)【優先日】2022-09-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/468,442

(32)【優先日】2023-09-15

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】イージャー・トー

(72)【発明者】

【氏名】エリカ・イー・ラブジョイ

(72)【発明者】

【氏名】ジェニファー・ヴァン

【テーマコード（参考）】

4C127

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C127AA02

4C127BB05

4C127HH13

4C127LL08

4C160KK03

4C160KK04

4C160KK07

4C160KK13

4C160KK20

4C160KK33

4C160KK36

4C160KK37

4C160KK57

4C160KL02

4C160KL03

4C160NN02

(57)【要約】      （修正有）

【課題】偏向可能なシャフトを備えたカテーテルを提供すること。
【解決手段】装置は、本体と、カテーテルと、偏向アセンブリとを含む。カテーテルは、第１の長手方向軸を画定する近位セグメントと、第２の長手方向軸を画定する中間セグメントと、遠位セグメントと、を含む。偏向アセンブリは、中間セグメントを第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させ、遠位セグメントを第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させる。偏向アセンブリは、本体に関連付けられた第１の入力部材及び第２の入力部材を含む。偏向アセンブリはまた、中間セグメントに結合された第１の並進アセンブリを含む。第１の入力部材は、第１の並進アセンブリを駆動して、中間セグメントを偏向させる。偏向アセンブリは、遠位セグメントに結合された第２の並進アセンブリを更に含む。第２の入力部材は、第２の並進アセンブリを駆動して、遠位セグメントを偏向させる。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
（ａ）ハウジング本体と、
（ｂ）前記ハウジング本体から遠位に延在するカテーテルシャフトであって、
（ｉ）第１の長手方向軸を画定する近位セグメントと、
（ｉｉ）第２の長手方向軸を画定する中間セグメントと、
（ｉｉｉ）遠位セグメントと、を含む、カテーテルシャフトと、
（ｃ）前記中間セグメントを前記第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させ、前記遠位セグメントを前記第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成された偏向アセンブリであって、
（ｉ）第１の入力部材と、
（ｉｉ）第２の入力部材と、
（ｉｉｉ）前記中間セグメントに連結された第１の並進アセンブリであって、前記第１の入力部材が、前記第１の並進アセンブリを駆動して、前記中間セグメントを前記第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている、第１の並進アセンブリと、
（ｉｖ）前記遠位セグメントに連結された第２の並進アセンブリであって、前記第２の入力部材が、前記第２の並進アセンブリを駆動して、前記遠位セグメントを前記第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている、第２の並進アセンブリと、を含む、偏向アセンブリと、を備える、装置。

【請求項2】

前記第１の並進アセンブリ及び前記第２の並進アセンブリは、第１のアクチュエータケーブル及び第２のアクチュエータケーブルをそれぞれ含む、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記第１の入力部材及び前記第２の入力部材は、前記第１の並進アセンブリ及び前記第２の並進アセンブリをそれぞれ互いに独立して駆動するように構成されている、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記第１の入力部材及び前記第２の入力部材は、駆動軸を中心として前記本体に対して回転するように構成された第１のレバーアーム及び第２のレバーアームをそれぞれ含む、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記駆動軸は、前記長手方向軸に対して垂直である、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記カテーテルの前記遠位セグメントから遠位に延在するエンドエフェクタを更に備える、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記エンドエフェクタは、アブレーション流体を標的組織に送達するように構成された少なくとも１つのアブレーション流体ポートを含む、請求項６に記載の装置。

【請求項8】

前記エンドエフェクタは、それぞれの非拡張状態と拡張状態との間で移行するように構成された一対の閉塞バルーンを含み、前記少なくとも１つのアブレーション流体ポートは、前記一対の閉塞バルーンの間に長手方向に介在する、請求項７に記載の装置。

【請求項9】

前記エンドエフェクタは、少なくとも１つの電極を含む、請求項６に記載の装置。

【請求項10】

前記少なくとも１つの電極は、電気エネルギーを放出するように構成されている、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

前記少なくとも１つの電極は、電気生理学的マッピングを実行するように構成されている、請求項９に記載の装置。

【請求項12】

前記エンドエフェクタは、位置センサを含む、請求項６に記載の装置。

【請求項13】

前記カテーテルシャフトは、誘導ワイヤを摺動可能に受容するように構成された内側管腔を含み、前記中間セグメントは、前記誘導ワイヤを前記内側管腔から外へ方向付けるように構成された開口部を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項14】

前記開口部は、前記誘導ワイヤを前記第２の長手方向軸に対して横方向に前記内側管腔から外へ方向付けるように構成されている、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

前記開口部は、前記誘導ワイヤを前記第２の長手方向軸に平行に前記内側管腔から外へ方向付けるように構成されている、請求項１３に記載の装置。

【請求項16】

前記開口部は、前記カテーテルシャフトの側壁に形成されている、請求項１３に記載の装置。

【請求項17】

前記開口部は、前記シャフトの前記中間セグメントの側壁に形成されている、請求項１３に記載の装置。

【請求項18】

前記開口部は、前記カテーテルシャフトの側壁に構成された遠位傾斜面を含む、請求項１３に記載の装置。

【請求項19】

前記カテーテルシャフトは、前記開口部に配置された傾斜部を含む、請求項１３に記載の装置。

【請求項20】

前記傾斜部は、前記中間セグメントの前記長手方向軸に対してある角度で延在する、請求項１９に記載の装置。

【請求項21】

前記傾斜部は、Ｙ構成を含む、請求項１９に記載の装置。

【請求項22】

前記傾斜部は、第１の分岐プロング及び第２の分岐プロングを含む、請求項１９に記載の装置。

【請求項23】

前記傾斜部は、第１の分岐プロング及び第２の分岐プロングを含み、前記誘導ワイヤは、前記第１の分岐プロング及び前記第２の分岐プロングに係合するように構成されたリングストップを含む、請求項１９に記載の装置。

【請求項24】

前記誘導ワイヤは、前記誘導ワイヤが中立形態にあるときに所定の予め屈曲された構成を含む、請求項１３に記載の装置。

【請求項25】

前記誘導ワイヤは、形状記憶構造を含む、請求項１３に記載の装置。

【請求項26】

前記誘導ワイヤは、遠位セグメントと、近位セグメントと、それらの間の横断セグメントと、を含み、前記誘導ワイヤが中立形態にあるとき、前記遠位セグメント及び前記近位セグメントは平行であるが同軸ではない、請求項１３に記載の装置。

【請求項27】

装置であって、
（ａ）可撓性カテーテルであって、
（ｉ）第１の長手方向軸を画定する近位セグメントと、
（ｉｉ）第２の長手方向軸を画定する中間セグメントと、
（ｉｉｉ）遠位セグメントと、を含む、可撓性カテーテルと、
（ｂ）前記カテーテルの前記遠位セグメントから遠位に延在するエンドエフェクタであって、アブレーション流体を標的組織に送達するように構成された少なくとも１つのアブレーション流体ポートを含む、エンドエフェクタと、
（ｃ）前記中間セグメントを前記第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させ、前記遠位セグメント及び前記エンドエフェクタを前記第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成された偏向アセンブリと、を備える、装置。

【請求項28】

前記エンドエフェクタは、それぞれの非拡張状態と拡張状態との間で移行するように構成された一対の閉塞バルーンを含み、前記少なくとも１つのアブレーション流体ポートは、前記一対の閉塞バルーンの間に長手方向に介在する、請求項２７に記載の装置。

【請求項29】

装置であって、
（ａ）可撓性カテーテルであって、
（ｉ）第１の長手方向軸を画定する近位セグメントと、
（ｉｉ）第２の長手方向軸を画定し、開口部を含む中間セグメントと、
（ｉｉｉ）遠位セグメントと、
（ｉｖ）前記近位セグメント及び前記中間セグメントに沿って前記開口部まで延在する内側管腔と、を含む、可撓性カテーテルと、
（ｂ）前記内側管腔内に摺動可能に配置された誘導ワイヤであって、前記開口部が前記誘導ワイヤを前記内側管腔から外へ方向付けるように構成されている、誘導ワイヤと、
（ｃ）偏向アセンブリであって、前記中間セグメントを前記第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させ、前記遠位セグメントを前記第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている、偏向アセンブリと、を備える、装置。

【請求項30】

前記誘導ワイヤが、少なくとも１つの電極を含む、請求項２９に記載の装置。

【請求項31】

前記少なくとも１つの電極は、電気生理学的マッピングを実行するように構成されている、請求項３０に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年９月２２日に出願された米国特許仮出願第６３／４０９，０５０号の優先権及び利益を主張するものであり、その全体の内容は参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

（発明の分野）
本発明は、偏向可能なシャフトを備えたカテーテルに関し、特に、他の細長いデバイス、例えば、プローブ、カテーテル、又は誘導ワイヤを通過させるように構成された偏向可能なシャフトを備えたカテーテルに関する。

【背景技術】

【0003】

心房細動などの心不整脈は、心臓組織の領域が電気信号を異常に伝導するときに発生する。不整脈を治療するための処置には、そのような信号の伝導経路を外科的に破壊することが含まれる。電気エネルギー（例えば、高周波（ＡＣタイプ）又はパルスフィールド（ＤＣタイプ）エネルギー）を印加することによって心臓組織を選択的にアブレーションすることにより、心臓のある部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は修正することが可能となり得る。アブレーションプロセスは、組織を横切る異常な電気信号の通信を効果的に遮断する電気絶縁性病変又は瘢痕組織を形成することにより、望ましくない電気経路に対する障壁を提供することができる。

【0004】

一部の処置では、１つ又は２つ以上の電極を有するカテーテルを使用して、心臓血管系内にアブレーションを提供することができる。カテーテルを主要な静脈又は動脈（例えば、大腿動脈）に挿入し、次いで前進させて、心臓内又は心臓に隣接する心臓血管構造（例えば、肺静脈）内に電極を位置決めすることができる。１つ又は２つ以上の電極を、心臓組織又は他の血管組織と接触させて配置し、次いで電気のエネルギーで作動させることによって、接触した組織をアブレーションすることができる。場合によっては、電極は双極であってもよい。一部の他の場合において、単極電極を、接地パッドと連携して、又は患者と接触している他の参照電極と連携して使用することができる。灌注を使用して、アブレーションカテーテルのアブレーション構成要素から熱を引き出し、アブレーション部位付近に血栓が形成されるのを防ぐことができる。

【0005】

アブレーションカテーテルの例は、２０１３年１月３１日に公開された「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｕｓｉｎｇ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｌｕｍｅｎｓ」と題する米国特許出願公開第２０１３／００３０４２６号（その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、第２０１７／０３１２０２２号、発明の名称「Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２０１７年１１月２日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）；２０１８年３月１５日に公開された「Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｐｒｉｎｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｂｏａｒｄ」と題する米国特許出願公開第２０１８／００７１０１７号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｉｐｏｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｓｐａｃｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」、２０１８年３月１日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）；２０１８年１１月２０日に発行された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｏｆｔ Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ ｆｏｒ Ｍａｐｐｉｎｇ ａｎｄ Ａｂｌａｔｉｎｇ Ｔｕｂｕｌａｒ Ｒｅｇｉｏｎ」と題する米国特許第１０，１３０，４２２号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、２０１５年２月１７日に発行された「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏ－Ｊｅｔｓ」と題する米国特許第８，９５６，３５３号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、及び２０１７年１０月３１日に発行された「Ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉｏｇｒａｍ Ｎｏｉｓｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ」と題する米国特許第９，８０１，５８５号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）に記載されている。

【0006】

一部のカテーテルアブレーション処置は、電気生理学的（ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ、ＥＰ）マッピングを使用してアブレーションの標的とすべき組織領域を特定した後に実行されてもよい。このようなＥＰマッピングは、カテーテル（例えば、アブレーションを実行するために使用される同じカテーテル、又は専用のマッピングカテーテル）上の感知電極の使用を含んでもよい。このような感知電極は、導電性心内膜組織から発する電気信号を監視して、不整脈の原因となる異常な導電性組織部位の位置を特定することができる。ＥＰマッピングシステムの例は、１９９８年４月１４日に発行された「Ｃａｒｄｉａｃ Ｅｌｅｃｔｒｏｍｅｃｈａｎｉｃｓ」と題する米国特許第５，７３８，０９６号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）に記載されている。ＥＰマッピングカテーテルの例は、２０１８年３月６日に発行された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｐｉｎｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｗｉｔｈ Ｃｌｏｓｅｌｙ－Ｓｐａｃｅｄ Ｂｉｐｏｌｅ Ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」と題する米国特許第９，９０７，４８０号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、米国特許第１０，１３０，４２２号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｏｆｔ Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ ｆｏｒ Ｍａｐｐｉｎｇ ａｎｄ Ａｂｌａｔｉｎｇ Ｔｕｂｕｌａｒ Ｒｅｇｉｏｎ」、２０１８年１１月２０日発行（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）；及び米国特許出願公開第２０１８／００５６０３８号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｉｐｏｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｓｐａｃｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」、２０１８年３月１日公開（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている。

【0007】

一部のカテーテル処置は、画像誘導手術（ｉｍａｇｅ ｇｕｉｄｅｄ ｓｕｒｇｅｒｙ、ＩＧＳ）システムを使用して実施されてもよい。ＩＧＳシステムにより、医師は、患者内の解剖学的構造の画像に関連して、患者内のカテーテルの位置をリアルタイムで視覚的に追跡することが可能になり得る。Ｉｒｖｉｎｅ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．によるＣＡＲＴＯ ３（登録商標）システムを含む一部のシステムは、ＥＰマッピング機能とＩＧＳ機能との組み合わせを提供することができる。ＩＧＳシステムと共に使用するように構成されているカテーテルの例は、２０１６年１１月１日に発行された「Ｓｉｇｎａｌ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｂｒａｉｄ Ｗｉｒｅｓ」と題する米国特許第９，４８０，４１６号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、及び本明細書で引用されている様々な他の参考文献に開示されている。

【0008】

いくつかのカテーテルシステム及び方法が実施及び使用されてきたが、本発明者ら以前の誰も、本明細書に記載され、例示され、かつ特許請求される本発明を実施又は使用していないと考えられる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0009】

いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリの操縦可能かつ偏向可能なカテーテルは、最初に、患者（ＰＡ）の主要静脈又は動脈（例えば、大腿静脈）の中に挿入され、次いで、静脈又は動脈に沿って遠位に前進させられ、固有の解剖学的特徴を伴う患者の心臓の標的領域内にカテーテルの内側及び遠位セグメントを位置決めすることができる。中間セグメントは、遠位セグメントも偏向させ得る第１の方向に偏向させることができる。遠位セグメントは、第２の方向に更に前進及び偏向させることができる。患者の心臓内の適所にカテーテルをしっかりと固定するために、心臓に対するカテーテルの機械的接地を効果的に提供する選択された解剖学的特徴との摩擦係合などによって、中間セグメント及び遠位セグメントの両方に対して偏向調節を行うことができる。

【0010】

カテーテルが適切に係留された後、誘導ワイヤは、係留されたカテーテルの管腔シャフトを通して遠位に前進させることができる。管腔シャフトは、側方開口部を伴って構成されてもよく、側方開口部を通って、誘導ワイヤの遠位セグメントがシャフトを出て、固定されたカテーテルが存在しない場合に生じるであろう制御よりもはるかに高い制御で心臓の追加の標的領域に到達するように、遠位に前進させることができる。

【0011】

いくつかの実施形態では、装置は、ハウジング本体及びカテーテルシャフトを含み、カテーテルシャフトは、第１の長手方向軸を画定する近位セグメントと、第２の長手方向軸を画定する中間セグメントと、遠位セグメントと、を含む。また、本装置には、中間セグメントを第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させ、遠位セグメントを第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成された偏向アセンブリが含まれる。偏向アセンブリは、第１の入力部材と、第２の入力部材と、第１の並進アセンブリと、第２の並進アセンブリとを含む。第１の並進アセンブリは中間セグメントに連結され、第１の入力部材が、第１の並進アセンブリを駆動して、中間セグメントを第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている。第２の並進アセンブリは遠位セグメントに連結され、第２の入力部材が、第２の並進アセンブリを駆動して、遠位セグメントを第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている。

【0012】

いくつかの実施形態では、第１の並進アセンブリ及び第２の並進アセンブリは、それぞれ、第１のアクチュエータケーブル及び第２のアクチュエータケーブルを含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、第１の入力部材及び第２の入力部材は、第１の並進アセンブリ及び第２の並進アセンブリをそれぞれ互いに独立して駆動するように構成されている。

【0014】

いくつかの実施形態では、第１の入力部材及び第２の入力部材は、駆動軸を中心として本体に対して回転するように構成された第１のレバーアーム及び第２のレバーアームをそれぞれ含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、駆動軸は、長手方向軸と略垂直である。

【0016】

いくつかの実施形態では、装置は、カテーテルの遠位セグメントから遠位に延在するエンドエフェクタを含む。

【0017】

いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、アブレーション流体を標的組織に送達するように構成された少なくとも１つのアブレーション流体ポートを含む。

【0018】

いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、それぞれの非拡張状態と拡張状態との間で移行するように構成された一対の閉塞バルーンを含み、少なくとも１つのアブレーション流体ポートは、一対の閉塞バルーンの間に長手方向に介在する。

【0019】

いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、少なくとも１つの電極を含む。

【0020】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの電極は、電気エネルギーを放出するように構成されている。

【0021】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの電極は、電気生理学的マッピングを実行するように構成されている。

【0022】

いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、位置センサを含む。

【0023】

いくつかの実施形態では、カテーテルは、誘導ワイヤを摺動可能に受容するように構成された内側管腔を含み、中間セグメントは、誘導ワイヤを内側管腔から外へ方向付けるように構成された開口部を含む。

【0024】

いくつかの実施形態では、開口部は、誘導ワイヤを第２の長手方向軸に対して横方向に内側管腔から外へ方向付けるように構成されている。

【0025】

いくつかの実施形態では、開口部は、誘導ワイヤを第２の長手方向軸に平行に内側管腔から外へ方向付けるように構成されている。

【0026】

いくつかの実施形態では、開口部は、カテーテルシャフトの側壁に形成されている。

【0027】

いくつかの実施形態では、開口部は、シャフトの中間セグメントの側壁に形成されている。

【0028】

いくつかの実施形態では、開口部は、カテーテルシャフトの側壁に構成された遠位傾斜面を含む。

【0029】

いくつかの実施形態では、カテーテルシャフトは、開口部内に配置された傾斜部を含む。

【0030】

いくつかの実施形態では、傾斜部は、中間セグメントの長手方向軸に対して垂直でない角度で延在する。

【0031】

いくつかの実施形態では、傾斜部はＹ構成を含む。

【0032】

いくつかの実施形態では、傾斜部は、第１の分岐プロング及び第２の分岐プロングを含む。

【0033】

いくつかの実施形態では、傾斜部は、第１の分岐プロング及び第２の分岐プロングを含み、誘導ワイヤは、第１の分岐プロング及び第２の分岐プロングに係合するように構成されたリングストップを含む。

【0034】

いくつかの実施形態では、誘導ワイヤは、誘導ワイヤが中立形態にあるとき、所定の予め屈曲された構成を含む。

【0035】

いくつかの実施形態では、誘導ワイヤは、形状記憶構造を含む。

【0036】

いくつかの実施形態では、誘導ワイヤは、遠位セグメント、近位セグメント、及びそれらの間の横断セグメントを含み、誘導ワイヤが中立形態にあるとき、遠位セグメント及び近位セグメントは平行であるが同軸ではない。

【0037】

いくつかの実施形態では、装置は、第１の長手方向軸を画定する近位セグメントと、第２の長手方向軸を画定する中間セグメントと、遠位セグメントとを有する可撓性カテーテルを含む。この装置はまた、エンドエフェクタ及び偏向アセンブリを含む。エンドエフェクタは、カテーテルの遠位セグメントから遠位に延在し、アブレーション流体を標的組織に送達するように構成された少なくとも１つのアブレーション流体ポートを含む。偏向アセンブリは、中間セグメントを第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させ、遠位セグメント及びエンドエフェクタを第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている。

【0038】

いくつかの実施形態では、エンドエフェクタは、それぞれの非拡張状態と拡張状態との間で移行するように構成された一対の閉塞バルーンを含み、少なくとも１つのアブレーション流体ポートは、一対の閉塞バルーンの間に長手方向に介在する。

【0039】

いくつかの実施形態では、装置は、可撓性カテーテルと、誘導ワイヤと、偏向アセンブリとを含む。可撓性カテーテルは、近位セグメントと、中間セグメントと、遠位セグメントと、内側管腔とを含む。近位セグメントは、第１の長手方向軸を画定する。中間セグメントは、第２の長手方向軸を画定し、中間セグメントは、開口部を含む。内側管腔は、近位セグメント及び中間セグメントに沿って開口部まで延在する。誘導ワイヤは、内側管腔内に摺動可能に配置され、開口部は、誘導ワイヤを内側管腔から外へ方向付けるように構成されている。偏向アセンブリは、中間セグメントを第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させ、遠位セグメントを第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている。

【0040】

いくつかの実施形態では、誘導ワイヤは少なくとも１つの電極を含む。

【0041】

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの電極は、電気生理学的マッピングを実行するように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0042】

以下の図面及び詳細な説明は、単に例示的であることを意図しており、本発明者らによって企図される本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

【図1】カテーテルアセンブリのカテーテルを患者に挿入する医療処置の概略図を示す。

【図2】追加の構成要素が概略形式で示されている、図１のカテーテルアセンブリの斜視図である。

【図3】追加の構成要素が概略形式で示されている、図１のカテーテルの遠位部分の斜視図である。

【図4A】偏向駆動アセンブリの細長い本体がハンドルに対して第１の回転位置にある、図１のカテーテルアセンブリのハンドル及び偏向駆動アセンブリの平面図である。

【図4B】図４Ａの細長い本体がハンドルに対して第２の回転位置にある、図４Ａのハンドル及び偏向駆動アセンブリの平面図である。

【図4C】図４Ａの細長い本体がハンドルに対して第３の回転位置にある、図４Ａのハンドル及び偏向駆動アセンブリの平面図である。

【図5A】内部構成要素を明らかにするために外側シースの一部分が省略されている、図１のカテーテルの遠位部分の平面図であり、カテーテルの遠位部分は、図４Ａの細長い本体の第１の回転位置に関連付けられた非偏向位置にある。

【図5B】内部構成要素を明らかにするために外側シースの一部分が省略されている、図１のカテーテルの遠位部分の平面図であり、カテーテルの遠位部分は、図４Ｂの細長い本体の第２の回転位置に関連付けられた第１の偏向位置にある。

【図5C】内部構成要素を明らかにするために外側シースの一部分が省略されている、図１のカテーテルの遠位部分の平面図を示しており、カテーテルの遠位部分は、図４Ｃの細長い本体の第３の回転位置に関連付けられた第２の偏向位置にある。

【図6】追加の構成要素が概略形態で示されている、患者への挿入のためのカテーテルを有するカテーテルアセンブリの別の実施例の斜視図である。

【図7A】非拡張状態のカテーテルアセンブリのエンドエフェクタの閉塞バルーンを示す、追加の構成要素が概略形態で示されている、図６のカテーテルの遠位部分の斜視図である。

【図7B】拡張状態にあるカテーテルアセンブリのエンドエフェクタの閉塞バルーンを示す、追加の構成要素が概略形態で示されている、図６のカテーテルの遠位部分の斜視図である。

【図8A】カテーテルの側方開口部に対して後退位置にあるカテーテルアセンブリの誘導ワイヤを示す、図６のカテーテルの中間部分の斜視図である。

【図8B】カテーテルの側方開口部に対して延長位置にあるカテーテルアセンブリの誘導ワイヤを示す、図６のカテーテルの中間部分の斜視図である。

【図8C】一実施形態に係る、カテーテルの側方開口部に対して延長位置にあるカテーテルアセンブリの誘導ワイヤを示す、カテーテルの中間部分の側面図であり、誘導ワイヤの近位セグメントによって画定される第３の中心長手方向軸（Ｌ３）は、中間部分と平行ではない。

【図8D】一実施形態に係る、予め屈曲された及び／又は予め湾曲された構成を有する誘導ワイヤの側面図である。

【図8E】一実施形態に係る、傾斜部を有する側方開口部の上面図である。

【図8F】一実施形態に係る、カテーテルの側方開口部に対して延長位置にあるカテーテルアセンブリの誘導ワイヤを示す、カテーテルの中間部分の側面図であり、誘導ワイヤの近位セグメントによって画定される第３の中心長手方向軸（Ｌ３）は、中間部分と略平行である。

【図8G】一実施形態に係る、予め屈曲された及び／又は予め湾曲された構成を有する誘導ワイヤの側面図である。

【図9】屈曲及び／又は湾曲構成にある誘導ワイヤを示す、図８Ａの誘導ワイヤの遠位部分の側面図である。

【図10】図６のカテーテルアセンブリのハンドル及び偏向駆動アセンブリの斜視図である。

【図11A】ハンドルに対して未作動の回転位置にある偏向駆動アセンブリの一対のレバーアームを示す、図１０のハンドル及び偏向駆動アセンブリの平面図である。

【図11B】ハンドルに対して非作動回転位置にある偏向駆動アセンブリのレバーアームの一方と、及びハンドルに対して作動回転位置にある偏向駆動アセンブリのレバーアームの他方とを示す、図１０のハンドル及び偏向駆動アセンブリの上面図である。

【図11C】ハンドルに対して作動回転位置にある偏向駆動アセンブリの両レバーアームを示す、図１０のハンドル及び偏向駆動アセンブリの平面図である。

【図12A】ハンドルに対して非作動回転位置にある偏向駆動アセンブリの両レバーアームを示す、内部構成要素を明らかにするためにハンドルの一部分が省略されている、図１０のハンドル及び偏向駆動アセンブリの平面図である。

【図12B】ハンドルに対して非作動回転位置にある偏向駆動アセンブリのレバーアームの一方と、及びハンドルに対して作動回転位置にある偏向駆動アセンブリのレバーアームの他方とを示す、内部構成要素を明らかにするためにハンドルの一部分が省略されている、図１０のハンドル及び偏向駆動アセンブリの上面図である。

【図12C】ハンドルに対して作動回転位置にある偏向駆動アセンブリの両レバーアームを示す、内部構成要素を明らかにするためにハンドルの一部分が省略されている、図１０のハンドル及び偏向駆動アセンブリの平面図である。

【図13A】図１１Ａのそれぞれのレバーアームの非作動回転位置に関連付けられた非偏向位置にあるカテーテルの中間セグメント及び遠位セグメントを示す、図６のカテーテルの遠位部分の斜視図である。

【図13B】図６のカテーテルの遠位部分の斜視図を示しており、図１１Ｂのそれぞれのレバーアームの作動回転位置に関連付けられた偏向位置にあるカテーテルの中間セグメントを示す。

【図13C】図１１Ｃのそれぞれのレバーアームの作動回転位置に関連付けられた偏向位置にあるカテーテルの遠位セグメントを示す、図６のカテーテルの遠位部分の斜視図である。

【図13D】それぞれの偏向位置にあるカテーテルの中間セグメント及び遠位セグメントを示し、カテーテルの側方開口部に対して延長位置にある図８Ａの誘導ワイヤを更に示す、図６のカテーテルの遠位部分の斜視図である。

【図13E】それぞれの偏向位置にあるカテーテルの中間セグメント及び遠位セグメントと、カテーテルの側方開口部に対して延長位置にある図８Ａの誘導ワイヤとを示し、面外偏向位置にあるカテーテルの遠位セグメントを更に示す、図６のカテーテルの遠位部分の斜視図である。

【図13F】管腔及び管腔の選択された直径上に位置する複数の作動ケーブルを備えたカテーテルシャフトの端断面図である。

【図14】図６のカテーテルアセンブリと共に使用するための偏向駆動アセンブリの別の実施例の断面図である。

【図15A】下大静脈内に位置決めされた図６のカテーテルの中間セグメント及び遠位セグメントを示す、患者の心臓の概略図である。

【図15B】冠状静脈洞内に位置決めされた図６のカテーテルの遠位セグメントを示す、患者の心臓の概略図である。

【図15C】左心房の斜静脈内に位置決めされた図６のカテーテルの遠位セグメントを示す、患者の心臓の概略図である。

【図15D】カテーテルを心臓に対して固定するために、左心房の斜静脈と摩擦係合された図６のカテーテルの遠位セグメントと、冠状静脈洞と摩擦係合された図６のカテーテルの中間セグメントとを示し、カテーテルの側方開口部に対して延長位置にあり、大心静脈内に位置決めされた図８Ａの誘導ワイヤを更に示す、患者の心臓の概略図である。

【図15E】左心房の斜静脈に封止係合して閉塞バルーン間の左心房の斜静脈の領域を流体的に隔離するように拡張状態にある、図６のカテーテルアセンブリのエンドエフェクタの閉塞バルーンを示す、左心房の斜静脈の概略図である。

【図15F】左心房の斜静脈に封止係合するように拡張状態にある図６のカテーテルアセンブリのエンドエフェクタの閉塞バルーンを示し、流体隔離領域内の標的組織をアブレーションするための、左心房の斜静脈の流体隔離領域へのアブレーション流体の送達を更に示す、左心房の斜静脈の概略図である。

【図15G】左心房の斜静脈に封止係合するために拡張状態にある図６のカテーテルアセンブリのエンドエフェクタの閉塞バルーンを示し、流体的に隔離された領域内の標的組織のアブレーションに続く、左心房の斜静脈の流体的に隔離された領域からの残留アブレーション流体の排出を更に示す、左心房の斜静脈の概略図である。

【図15H】左心房の斜静脈を係合解除するための非拡張状態における図６のカテーテルアセンブリのエンドエフェクタの閉塞バルーンを示す、左心房の斜静脈の概略図である。

【図16】右心房内に位置決めされた図６のカテーテルの中間セグメントと、右室流出路内に位置決めされた図６のカテーテルの遠位セグメントとを示し、カテーテルの側方開口部に対して延長位置にあり、右心室内に位置決めされた図８Ａの誘導ワイヤを更に示す、患者の心臓の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0043】

本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではなく、図面を参照して読まれるべきである。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示として本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。認識されるように、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の異なる態様又は同等の態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものとしてみなされるべきである。

【0044】

本明細書に記載の教示、表現、変形例、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、変形例、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形例、実施例などは、互いに単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法は、本明細書の教示に鑑みて当業者には容易に明らかであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。

【0045】

本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載の意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、７０％～１１０％の値の範囲を指してもよい。更に、本明細書で使用される場合、「患者」、「宿主」、「ユーザ」、及び「対象」という用語は、任意のヒト又は動物対象を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。

【0046】

Ｉ．カテーテルシステムの実施例の概要
図１は、上に言及した、ＥＰマッピング又は心臓アブレーションを行うために使用できる心臓カテーテルシステムの例示的な医療処置及び関連する構成要素を示す。具体的には、図１は、カテーテルアセンブリ（１００）のハンドル（１１０）を把持する医師（physician、ＰＨ）を示し、カテーテルアセンブリ（１００）の（図２及び図３に示されているが、図１には示されていない）カテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（１４０）は、患者（patient、ＰＡ）の心臓（heart、Ｈ）内若しくはその近くの組織の電位をマッピングするか、及び／又は組織をアブレーションするように患者（ＰＡ）内に配設されている。図２に示されるように、カテーテルアセンブリ（１００）は、ハンドル（１１０）と、ハンドル（１１０）から遠位に延在するカテーテル（１２０）と、カテーテル（１２０）の遠位端に位置するエンドエフェクタ（１４０）と、ハンドル（１１０）に関連付けられた偏向駆動アセンブリ（２００）とを含む。

【0047】

以下でより詳細に説明するように、エンドエフェクタ（１４０）は、電気エネルギーを標的組織部位に送達し、ＥＰマッピング機能を提供し、エンドエフェクタ（１４０）に付与された外力を追跡し、エンドエフェクタ（１４０）の位置を追跡し、及び／又は流体を分散させるように構成された様々な構成要素を含み得る。以下で更に詳細に説明するように、偏向駆動アセンブリ（２００）は、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）の遠位部分を、カテーテル（１２０）の近位部分によって画定される中央長手方向軸（Ｌ－Ｌ）（図３～図５）から離れる方向に偏向させるように構成されている。

【0048】

図３に示すように、カテーテル（１２０）は、細長い可撓性シャフト（１２２）を含み、エンドエフェクタ（１４０）は、シャフト（１２２）の遠位端に配置されている。シャフト（１２２）内に収容されるエンドエフェクタ（１４０）及び様々な構成要素について、以下でより詳細に説明する。カテーテルアセンブリ（１００）は、ケーブル（３０）を介して誘導駆動システム（１０）と結合されている。カテーテルアセンブリ（１００）はまた、流体導管（４０）を介して流体源（４２）と結合されている。一組の磁場発生器（２０）は、患者（ＰＡ）の下方に位置決めされ、別のケーブル（２２）を介して誘導駆動システム（１０）と結合されている。磁場発生器（２０）は、単に任意選択である。

【0049】

図１に示すように、本実施例の誘導駆動システム（１０）は、コンソール（１２）及びディスプレイ（１８）を含む。コンソール（１２）は、第１のドライバモジュール（１４）及び第２のドライバモジュール（１６）を含む。第１のドライバモジュール（１４）は、ケーブル（３０）を介してカテーテルアセンブリ（１００）と結合されている。本実施例の第１のドライバモジュール（１４）は、以下により詳細に説明するように、エンドエフェクタ（１４０）のリング状電極（１３８）を介して取得されたＥＰマッピング信号を受信するように動作可能である。コンソール（１２）は、そのようなＥＰマッピング信号を処理し、それによって、当該技術分野において既知のＥＰマッピングを行うプロセッサ（図示せず）を含む。

【0050】

いくつかの変形例では、第１のドライバモジュール（１４）は更に、エンドエフェクタ（１４０）の遠位先端部材（１４２）に電力を供給し、それによって、組織をアブレーションするように動作可能であり得る。第２のドライバモジュール（１６）は、ケーブル（２２）を介して磁場発生器（２０）と結合されている。第２のドライバモジュール（１６）は、磁場発生器（２０）を活性化させて、患者（ＰＡ）の心臓（Ｈ）の周りに交流磁場を発生させるように動作可能である。例えば、磁場発生器（２０）は、心臓（Ｈ）を含む所定の作業体積内に交流磁場を発生させるコイルを含んでもよい。

【0051】

第１のドライバモジュール（１４）はまた、エンドエフェクタ（１４０）内のナビゲーションセンサアセンブリ（図示せず）から位置指示信号を受信するように動作可能であり得る。このような変形例では、コンソール（１２）のプロセッサはまた、ナビゲーションセンサアセンブリからの位置指示信号を処理し、それによって、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置を決定するようにも動作可能である。ナビゲーションセンサアセンブリは、それぞれのパネル上に２つ又は３つ以上のコイルを含み得、コイルは、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置及び向きを示す信号を生成するように動作可能である。コイルは、磁場発生器（２０）によって発生した交流電磁場の存在に応答して、電気信号を生成するように構成されている。エンドエフェクタ（１４０）に関連するリアルタイム位置データを生成するために使用され得る他の構成要素及び技術としては、無線三角測量、音響追跡、光学追跡、慣性追跡などを挙げることができる。あるいは、エンドエフェクタ（１４０）は、ナビゲーションセンサアセンブリを欠いていてもよい。

【0052】

ディスプレイ（１８）は、コンソール（１２）のプロセッサと結合されており、患者の解剖学的構造の画像をレンダリングするように動作可能である。このような画像は、手術前又は手術中に取得された一組の画像（例えば、ＣＴスキャン又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に基づき得る。ディスプレイ（１８）を介して提供される患者の解剖学的構造の図はまた、エンドエフェクタ（１４０）のナビゲーションセンサアセンブリからの信号に基づいて動的に変化してもよい。例えば、カテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（１４０）が患者（ＰＡ）内で移動するにつれて、ナビゲーションセンサアセンブリからの対応する位置データにより、コンソール（１２）のプロセッサは、ディスプレイ（１８）内の患者の解剖学的構造のビューをリアルタイムで更新し、エンドエフェクタ（１４０）が患者（ＰＡ）内で移動するにつれてエンドエフェクタ（１４０）の周囲の患者の解剖学的構造の領域を示すことができる。更に、コンソール（１２）のプロセッサは、エンドエフェクタ（１４０）を用いた電気生理学的（ＥＰ）マッピングによって検出されるように、又は他の方法で（例えば、専用のＥＰマッピングカテーテルを使用するなど）検出されるように、異常な導電性組織部位の位置を示すようにディスプレイ（１８）を駆動することができる。単なる例として、コンソール（１２）のプロセッサは、照明ドット、十字線、又は異常な導電性組織部位のいくつかの他の形式の視覚的指示を重ね合わせることなどによって、異常な導電性組織部位の位置を患者の解剖学的構造の画像上に重ね合わせるようにディスプレイ（１８）を駆動することができる。

【0053】

コンソール（１２）のプロセッサはまた、例えば、照明ドット、十字線、エンドエフェクタ（１４０）のグラフィック表現、又はいくつかの他の形式の視覚的指示を重ね合わせることなどによって、エンドエフェクタ（１４０）の現在の位置を患者の解剖学的構造の画像上に重ね合わせるようにディスプレイ（１８）を駆動することができる。このような重ね合わされた視覚的表示はまた、医師が患者（ＰＡ）内でエンドエフェクタ（１４０）を移動させると、リアルタイムでディスプレイ（１８）上の患者の解剖学的構造の画像内で移動することができ、それによって、エンドエフェクタ（１４０）が患者（ＰＡ）内で移動すると、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置に関するリアルタイムの視覚的フィードバックを操作者に提供する。したがって、ディスプレイ（１８）を介して提供される画像は、エンドエフェクタ（１４０）を観察するいかなる光学機器（すなわち、カメラ）を必ずしも有することなく、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置を追跡するビデオを効果的に提供することができる。同じビューにおいて、ディスプレイ（１８）は、ＥＰマッピングによって検出された異常な導電性組織部位の位置を同時に視覚的に示すことができる。したがって、医師（ＰＨ）は、ディスプレイ（１８）を見て、マッピングされた異常な導電性組織部位及び患者（ＰＡ）内の隣接する解剖学的構造の画像に関連して、エンドエフェクタ（１４０）のリアルタイムの位置を観察することができる。

【0054】

本実施例の流体源（４２）は、生理食塩水又は一部の他の好適な流体を収容するバッグを含む。導管（４０）は、流体源（４２）からカテーテルアセンブリ（１００）に流体を選択的に駆動するように動作可能なポンプ（４４）に更と結合されている可撓性チューブを含む。以下でより詳細に説明するように、このような流体は、エンドエフェクタ（１４０）の遠位先端部材（１４２）の開口部（図示せず）を通して排出されてもよい。そのような流体は、本明細書の教示に照らして当業者に明らかである任意の好適な方法で提供されてもよい。

【0055】

上述したように、エンドエフェクタ（１４０）は、電気エネルギーを標的組織部位に送達し、ＥＰマッピング機能を提供し、エンドエフェクタ（１４０）に加えられた外力を追跡し、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置を追跡し、及び／又は流体を分散させるように構成された様々な構成要素を含むことができる。図３は、エンドエフェクタ（１４０）の例示的な構成要素、及びカテーテル（１２０）の遠位部分の他の構成要素をより詳細に示す。エンドエフェクタ（１４０）は、シャフト（１２２）の遠位端に固定された遠位先端部材（１４２）を含む。一対のアクチュエータケーブル（１６０、１７０）及びチューブ（１８０）（図５Ａ～５Ｃ）は、カテーテル（１２０）の長さに沿って延在し、エンドエフェクタ（１４０）に到達する。前述の構成要素のそれぞれについて以下でより詳細に説明する。可撓性シャフト（１２２）は、遠位先端部材（１４２）を除いて、前述の構成要素の全てを取り囲む。

【0056】

図３及び図５Ａ～５Ｃに示されるように、本実施例の遠位先端部材（１４２）は、ドーム状先端（１５８）を有する円筒形本体（１５６）を含む。ドーム状先端（１５８）のいくつかの変形例は、金属などの導電性材料を含んでもよい。いくつかのそのような変形例では、ドーム状先端（１５８）はまた、電気エネルギーを組織に印加し、それによって組織をアブレーションするように動作可能であってもよい。このような電気エネルギーは、ケーブル（３０）を介して、第１のドライバモジュール（１４）から遠位先端部材（１４２）に通信されてもよい。遠位先端部材（１４２）はまた、温度感知機能を提供するように構成された１つ又は２つ以上の熱電対を含んでもよい。追加的に又は代替的に、複数の開口部（図示せず）が、円筒状本体（１５６）及び／又はドーム状先端（１５８）に形成されてもよく、遠位先端部材（１４２）の中空内部と連通して、灌注流体が遠位先端部材（１４２）の内部から円筒状本体（１５６）及び／又はドーム状先端（１５８）を通って外へ連通することを可能にし得る。いくつかの変形例では、ドーム状先端（１５８）は、電気エネルギー及び／又は灌注流体を送達しない。

【0057】

また図３に示されるように、本実施例の遠位先端部材（１４２）はまた、円筒形本体（１５６）に装着された１つ又は２つ以上のＥＰマッピングリング状電極（１３８）を含む。いくつかの他の変形例では、円筒状本体（１５６）は、電極（１３８）に対して遠位に位置決めされている。ＥＰマッピング電極（１３８）は、ＥＰマッピング電極（１３８）と接触する組織から電位をピックアップするように構成されている。したがって、ＥＰマッピング電極（１３８）を使用して、心臓血管解剖学的構造（例えば、肺静脈など）内の組織における異常な電気的活動の位置を決定することができる。ＥＰマッピング電極（１３８）によってピックアップされた信号は、ビア又は他の構造を介して通信され、最終的にケーブル（３０）を介してコンソール（１２）の第１のドライバモジュール（１４）に到達することができる。第１のドライバモジュール（１４）は、ＥＰマッピング信号を処理し、本明細書に引用されている様々な参考文献の教示に従って、異常な電気的活動の位置を示す対応するフィードバックを医師（ＰＨ）に提供することができる。

【0058】

円筒形本体（１５６）が組織アブレーション用の電気エネルギーを供給するために導電性材料で形成されている変形例では、円筒形本体（１５６）とＥＰマッピング電極（１３８）との間に電気絶縁材料を介在させて、それによって、ＥＰマッピング電極（１３８）を円筒形本体（１５６）から電気的に絶縁することができる。ＥＰマッピング電極（１３８）は、本明細書に引用されている様々な特許参考文献の教示に従って構築され、動作可能であってもよい。２つのＥＰマッピング電極（１３８）が示されているが、遠位先端部材（１４２）は、１つ又は３つ以上のＥＰマッピング電極（１３８）を含んでもよい。あるいは、遠位先端部材（１４２）は、ＥＰマッピング電極（１３８）を完全に欠いている場合がある。

【0059】

上述したように、カテーテルアセンブリ（１００）は、カテーテル（１２０）の近位部分によって画定される中央長手方向軸（Ｌ－Ｌ）から離れる方向にエンドエフェクタ（１４０）を偏向させるように構成された偏向駆動アセンブリ（２００）を含む。本実施例の偏向駆動アセンブリ（２００）は、アクチュエータケーブル（１６０、１７０）、ケーブルドライバアセンブリ（図示せず）、ロッカーアーム（２３０）、及び荷重制限器アセンブリ（図示せず）を含む。以下でより詳細に説明するように、医師（ＰＡ）は、ロッカーアーム（２３０）をハンドル（１１０）に対して作動させてもよく、それにより、ケーブルドライバアセンブリは、アクチュエータケーブル（１６０、１７０）を同時に作動させるようにすることができ、長手方向に対向する運動は、エンドエフェクタ（１４０）を長手方向軸（Ｌ－Ｌ）から離れる方向に横方向に選択的に偏向させ、それによって、医師（ＰＨ）が患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）を能動的に操縦することを可能にする。

【0060】

偏向駆動アセンブリ（２００）の選択された部分は、ハンドル（１１０）に動作可能に連結される。ハンドル（１１０）は、内部空洞（図示せず）を共に画定する第１のケーシング部分（１１２）及び第２のケーシング部分（１１４）を含む。アクチュエータケーブル（１６０、１７０）は、それぞれの中間部分（１６２、１７２）、遠位部分（図示せず）、及び近位端ブロック（図示せず）を含む。近位端ブロックは、アクチュエータケーブル（１６０、１７０）のための機械的接地として機能する。遠位端部分は、エンドエフェクタ（１４０）と連結されて、アクチュエータケーブル（１６０、１７０）がエンドエフェクタ（１４０）から近位に引き抜かれることを防止する。本明細書の教示を考慮することで、アクチュエータケーブル（１６０、１７０）がエンドエフェクタ（１４０）と連結され得る（又はそれに若しくはその近傍に固定され得る）好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。中間部分（１６２、１７２）は、（図５Ａ～図５Ｃに最も良く示されるように）遠位部分からカテーテル（１２０）の細長い可撓性シャフト（１２２）を通って、ケーブルドライバアセンブリ内に近位に延在し、近位端ブロック内で終端する。中間部分（１６２、１７２）はそれぞれ、ケーブルドライバアセンブリの一部分の周りに、ハンドル（１１０）に対するケーブルドライバアセンブリの移動がアクチュエータケーブル（１６０、１７０）を反対方向に同時に作動させ得るように巻き付く。

【0061】

ケーブルドライバアセンブリは、ハンドル（１１０）と回転可能に連結されている。具体的には、ケーブルドライバ（２１０）は、ハンドル（１１０）に対するロッカーアーム（２３０）の好適な回転が、駆動軸（Ｄ－Ａ）を中心としたケーブルドライバ（２１０）の回転を駆動し得るように、駆動軸を中心として回転するように構成されている。

【0062】

図４Ａ～図５Ｃは、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）の遠位部分を中央長手方向軸（Ｌ－Ｌ）を中心に偏向させるための偏向駆動アセンブリ（２００）の例示的な使用を示す。図４Ａ及び図５Ａは、エンドエフェクタ（１４０）が中立の非偏向位置にあるときのカテーテルアセンブリ（１００）の様々なセクションを示す。図４Ａは、ハンドル（１１０）に対して中立の回転位置にあるロッカーアーム（２３０）を示す。ロッカーアーム（２３０）が第１の回転位置にあるとき、ケーブルドライバアセンブリは、アクチュエータケーブル（１６０、１７０）が、図５Ａに示すように、非偏向位置にあるエンドエフェクタ（１４０）と関連付けられた第１の長手方向位置にあるように、対応する第１の回転位置にある。

【0063】

医師（ＰＨ）が、中央長手方向軸（Ｌ－Ｌ）に対して第１の方向にエンドエフェクタ（１４０）を図５Ｂに示される第１の偏向位置に偏向させることを望むとき、医師（ＰＨ）は、ロッカーアーム（２３０）をハンドル（１１０）に対して図４Ｂに示す位置まで回転させることができる。図４Ｂに示される回転位置へのロッカーアーム（２３０）の回転は、ケーブルドライバアセンブリを対応する回転位置に駆動し、それにより、アクチュエータケーブル（１７０）が近位に駆動され、アクチュエータケーブル（１６０）が遠位に作動することによってエンドエフェクタ（１４０）を駆動して図５Ｂに示される位置に屈曲させる。

【0064】

同様に、医師（ＰＨ）が中央長手方向軸線（Ｌ－Ｌ）に対して第２の方向にエンドエフェクタ（１４０）を図５Ｃに示す第２の偏向位置に偏向させることを望むとき、医師（ＰＨ）は、ロッカーアーム（２３０）をハンドル（１１０）に対して図４Ｃに示す位置まで回転させることができる。図４Ｃに示される回転位置へのロッカーアーム（２３０）の回転は、ケーブルドライバアセンブリを対応する回転位置に駆動し、それにより、アクチュエータケーブル（１６０）が近位に駆動され、アクチュエータケーブル（１７０）が遠位に作動することによってエンドエフェクタ（１４０）を駆動して図５Ｃに示される位置に屈曲させる。

【0065】

同時に長手方向に対向する方式でアクチュエータケーブル（１６０、１７０）を駆動するために使用され得る様々な他の好適な機構は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。いくつかの変形例では、カテーテルアセンブリ（１００）は、開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年１２月３１日に公開された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ Ｌｏａｄ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０２０／０４０５１８２号の教示の１つ又は２つ以上に従って構成され、かつ動作可能であり得る。

【0066】

ＩＩ．２つの偏向可能なセグメント及び側方開口部を備えたカテーテルを有するカテーテルアセンブリの実施例
いくつかの処置では、カテーテル（１２０）の一部分を心臓（Ｈ）内の実質的に固定された位置に確実に安定させて、ＥＰマッピング及び／又は組織アブレーション中などの、患者の電気的除細動又は医師（ＰＨ）によるハンドル（１１０）の不注意な移動から生じ得るカテーテル（１２０）の不注意な移動（例えば、滑り）を阻止することが望ましい場合がある。例えば、カテーテル（１２０）の遠位部分を、左心房の斜静脈（マーシャル静脈とも呼ばれる）などの冠状静脈洞の１つ又は２つ以上の副静脈内に固定することが望ましい場合がある。場合によっては、心臓（Ｈ）の１つの領域内のカテーテル（１２０）の遠位部分の安定化を利用して、（例えば、カテーテル（１２０）の外径及び／又は曲げ半径によって課される制限に起因して）カテーテル（１２０）自体を介してアクセスすることが困難又は不可能であり得る心臓（Ｈ）の１つ又は２つ以上の他の領域の別のデバイスによるアクセスを容易にすることが、例えば、そのような他の領域（複数可）のＥＰマッピングを可能にするために望ましい場合がある。例えば、カテーテル（１２０）の遠位部分が左心房の斜静脈内に固定されたままで、別のカテーテル又は誘導ワイヤを用いて大心臓静脈（左冠動脈静脈とも呼ばれる）にアクセスすることが望ましい場合がある。追加的に又は代替的に、カテーテル（１２０）の遠位部分がエタノール（アルコール）などのアブレーション流体を介して固定される心臓（Ｈ）の領域内の組織をアブレーションすることが望ましい場合がある。

【0067】

図６～１３Ｅは、そのような様式で機能し得、カテーテルアセンブリ（１００）の代わりに図１の心臓アブレーションカテーテルシステムに組み込まれ得る、カテーテルアセンブリ（３００）の実施例を示す。カテーテルアセンブリ（３００）は、以下に別途記載される場合を除いて、上述のカテーテルアセンブリ（１００）と同様に構成され、動作可能であり得る。これに関連して、カテーテルアセンブリ（３００）は、ハンドル（３１０）と、ハンドル（３１０）から遠位に延在するカテーテル（３２０）と、カテーテル（３２０）の遠位端に位置するエンドエフェクタ（３４０）と、ハンドル（３１０）に関連付けられた偏向駆動アセンブリ（４００）とを含む。図示される実施例では、カテーテルアセンブリ（３００）はまた、誘導ワイヤ（５００）が後退位置（図８Ａ）と延長位置（図８Ｂ）との間でカテーテル（３２０）に対して延長可能かつ後退可能であるように、カテーテル（３２０）内に摺動可能に収容された誘導ワイヤ（５００）（図８Ａ～９）を含む。ハンドル（３１０）は、カテーテル（３２０）に対する誘導ワイヤ（５００）の並進を駆動するための任意の好適な作動機構を含んでもよく、これには、スライダ、枢動ロッカー、ダイヤルなどが挙げられるが、これらに限定されない。

【0068】

以下でより詳細に説明するように、エンドエフェクタ（３４０）は、ＥＰマッピング機能を提供する、及び／又はアブレーション流体を標的組織部位に送達するように構成された様々な構成要素を含む。いくつかの変形例では、エンドエフェクタ（３４０）は、追加的に又は代替的に、電気エネルギーを標的組織部位に送達し、エンドエフェクタ（３４０）に付与された外力を追跡し、エンドエフェクタ（３４０）の位置を追跡し、及び／又は灌注流体を分散させるように構成された様々な構成要素を含むことができる。例えば、エンドエフェクタ（３４０）は、開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年１２月３１日に公開された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ Ｌｏａｄ Ｌｉｍｉｔｅｒ」と題する米国特許出願公開第２０２０／０４０５１８２号の教示の１つ又は２つ以上に従って構成され、かつ動作可能であり得る。エンドエフェクタ（３４０）が、電気エネルギーを組織に送達する（例えば、組織をアブレーションする）ように動作可能な１つ又は２つ以上の特徴部を含む変形例では、そのような電気エネルギー送達特徴部は、以下に説明するようなアブレーション流体送達特徴部に加えて、又はその代わりに提供されてもよい。更に、エンドエフェクタ（３４０）のいくつかの変形例は、電気エネルギー送達特徴部及びアブレーション流体送達特徴部を省略してもよく、いずれのタイプの特徴部も必ずしも必須ではない。

【0069】

以下でまたより詳細に説明するように、偏向駆動アセンブリ（４００）は、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）をカテーテル（３２０）の近位セグメント（３２０ｐ）によって画定された第１の中央長手方向軸（Ｌ１）から離れる方向に偏向させ、エンドエフェクタ（３４０）及びカテーテル（３２０）の遠位セグメント（３２０ｄ）をカテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）によって画定される第２の中央長手方向軸（Ｌ２）から離れる方向に偏向させるように構成されている。以下でより詳細に更に説明するように、誘導ワイヤ（５００）は、エンドエフェクタ（１４０）によって容易にアクセス可能でない場合がある心臓（Ｈ）の領域にＥＰマッピング機能を提供し、誘導ワイヤ（５００）の遠位セグメント（５００ｄ）が、誘導ワイヤ（５００）の近位セグメント（５００ｐ）によって画定される第３の中心長手方向軸（Ｌ３）から離れる方向に偏向される構成を呈するように構成されている。

【0070】

図７Ａ及び７Ｂに示されるように、カテーテル（３２０）は、細長い可撓性シャフト（３２２）を含み、エンドエフェクタ（３４０）は、シャフト（３２２）の遠位端（３２４）に配置されている。シャフト（３２２）内に収容されるエンドエフェクタ（３４０）及び様々な構成要素について、以下でより詳細に説明する。カテーテルアセンブリ（３００）は、ケーブル（３０）を介して誘導駆動システム（１０）に連結されている。カテーテルアセンブリ（３００）はまた、流体導管（４０）を介して流体源（４２）とも連結されている。本実施例では、流体源（４２）は、エタノール（アルコール）又は何らかの他の好適なアブレーション流体を収容するバッグを含む。当然ながら、流体源（４２）は、代わりに任意の他の好適な形態をとってもよく、任意の他の好適な流体を含んでもよい。

【0071】

上述したように、エンドエフェクタ（３４０）は、ＥＰマッピング機能を提供し、及び／又はアブレーション流体を標的組織部位に送達するように構成された様々な構成要素を含む。図７Ａ及び図７Ｂを引き続き参照すると、エンドエフェクタ（３４０）は、シャフト（３２２）の遠位端（３２４）に固定された遠位先端部材（３４２）を含む。第１のアクチュエータケーブル（３６０）及びチューブ（図示せず）又は管腔を画定する他の構造は、カテーテル（３２０）の長さに沿って延在してエンドエフェクタ（３４０）に到達する。前述の構成要素のそれぞれについて以下でより詳細に説明する。可撓性シャフト（３２２）は、遠位先端部材（３４２）を除いて、前述の構成要素の全てを取り囲む。

【0072】

図７Ａ及び７Ｂに示されるように、本実施例の遠位先端部材（３４２）は、遠位先端（３５７）を有する円筒形本体（３５６）を含む。遠位先端部（３５７）は、非外傷性であり、例えば、平坦又はドーム形状のいずれかを有し得る。いくつかの他の変形例では、遠位先端部（３５７）は、任意の他の好適な非外傷性構成を有してもよい。遠位先端部材（３４２）は、シャフト（３２２）の遠位端（３２４）で又はその近くでシャフト（３２２）にしっかりと固定される。例えば、円筒形本体（３５６）は、シャフト（３２２）の遠位端（３２４）を受容し、シャフト（３２２）にしっかりと固定される近位ソケット（図示せず）を含むことができる。あくまで一例として、遠位先端部材（３４２）は、シャフト（３２２）に溶接されるか、シャフト（３２２）にはんだ付けされるか、接着剤又はエポキシを使用してシャフト（３２２）に接着されるか、シャフト（３２２）に圧入されるか、及び／又は任意の他の好適な方法でシャフト（３２２）にしっかりと固定され得る。いくつかの変形例では、円筒状本体（３５６）は、単一（例えば、モノリシック）部品としてシャフト（３２２）の円筒状側壁と共に一体的に形成することができる。

【0073】

図示される実施例では、複数のアブレーション流体送達ポート（３５８）が、円筒状本体（３５６）を通って半径方向に延在し、カテーテル（３２０）の長さに沿って延在するチューブを介して流体導管（４０）と流体連通している。したがって、ポート（３５８）は、アブレーション流体が流体源（４２）から円筒状本体（３５６）を通って外へ連通されることを可能にする。追加的に又は代替的に、流体送達ポート（３５８）は、吸引源（図示せず）と流体連通してもよい。いくつかの変形例では、いくつかのポート（３５８）は、流体導管（４０）又は吸引源のうちの一方と流体連通してもよく、他のポート（３５８）は、流体導管（４０）又は吸引源のうちの他方と流体連通してもよい。４つのアブレーション流体送達ポート（３５８）が示されているが、遠位先端部材（３４２）は、任意の好適な数の流体送達ポート（３５８）を含むことができる。例えば、大量の微小流体送達ポート（３５８）は、円筒状本体（３５６）の１つ又は２つ以上の多孔性部分によって画定されてもよい。あるいは、遠位先端部材（１４２）は、流体送達ポート（３５８）を完全に欠いている場合がある。

【0074】

図７Ａ～７Ｂに示されるように、本実施例の遠位先端部材（３４２）はまた、円筒状本体（３５６）に取り付けられた近位閉塞バルーン及び遠位閉塞バルーン（３８０、３８２）を含み、その結果、アブレーション流体送達ポート（３５８）の各々は、閉塞バルーン（３８０、３８２）の間に長手方向に介在する。閉塞バルーン（３８０、３８２）の各々は、１つ又は２つ以上の膨張流体導管（図示せず）を介して、生理食塩水又は何らかの他の好適な膨張流体を含有するバッグを含み得る膨張流体源（図示せず）と流体連通している。したがって、膨張流体は、膨張流体源から各閉塞バルーン（３８０、３８２）に伝達されて、閉塞バルーン（３８０、３８２）をそれぞれの非拡張状態（図７Ａ）からそれぞれの拡張状態（図７Ｂ）に移行させ、各閉塞バルーン（３８０、３８２）から膨張流体源に戻されて、閉塞バルーン（３８０、３８２）をそれぞれの拡張状態（図７Ｂ）からそれぞれの非拡張状態（図７Ａ）に移行させ得る。いくつかの変形例では、閉塞バルーン（３８０、３８２）は、単一の共有膨張流体導管を介して膨張流体源と流体連通してもよく、それにより、閉塞バルーン（３８０、３８２）は、それぞれの拡張状態と非拡張状態との間で互いに実質的に同時に移行するように構成されてもよい。いくつかの他の変形例では、閉塞バルーン（３８０、３８２）は、２つの別個の膨張流体導管を介して膨張流体源と流体連通し、それにより、閉塞バルーン（３８０、３８２）は、それぞれの拡張状態と非拡張状態との間で互いに独立して移行するように構成され得る。更に他の変形例では、遠位先端部材（１４２）は、閉塞バルーン（３８０、３８２）を完全に欠いていてもよい。

【0075】

それぞれの拡張状態にあるとき、閉塞バルーン（３８０、３８２）は、管腔などの解剖学的構造の内面の対応する部分に封止係合するように構成することができる。例えば、閉塞バルーン（３８０、３８２）は、それぞれの拡張状態にあるときに、心臓（Ｈ）又はその近くの血管（例えば、左心房の斜静脈）の内面の対応する部分に封止係合するように構成することができる。このようにして、閉塞バルーン（３８０、３８２）は、それぞれの拡張状態にあるときに互いに協働して、アブレーション流体送達ポート（３５８）が位置する閉塞バルーン（３８０、３８２）間で長手方向に延在する血管の領域を血管の他の領域から流体的に隔離し、それによって、アブレーション流体が、血管の流体的に隔離された領域の外側の非標的組織に不注意に接触することを阻止するように構成することができる。したがって、閉塞バルーン（３８０、３８２）は、血管の流体的に隔離された領域内へのアブレーション流体の制御された送達を促進し得る。

【0076】

図７Ａ～図７Ｂに示されるように、本実施例の遠位先端部材（３４２）はまた、円筒形本体（３５６）に装着された１つ又は２つ以上のＥＰマッピングリング状電極（３３８）を含む。ＥＰマッピング電極（３３８）は、ＥＰマッピング電極（３３８）と接触する組織から電位をピックアップするように構成されている。したがって、ＥＰマッピング電極（３３８）を使用して、心臓血管解剖学的構造（例えば、肺静脈など）内の組織における異常な電気的活動の位置を決定することができる。ＥＰマッピング電極（３３８）によってピックアップされた信号は、ビア又は他の構造を介して通信され、最終的にケーブル（３０）を介してコンソール（１２）の第１のドライバモジュール（１４）に到達することができる。第１のドライバモジュール（１４）は、ＥＰマッピング信号を処理し、本明細書に引用されている様々な参考文献の教示に従って、異常な電気的活動の位置を示す対応するフィードバックを医師（ＰＨ）に提供することができる。ＥＰマッピング電極（３３８）は、本明細書に引用されている様々な特許参考文献の教示に従って構築され、動作可能であってもよい。２つのＥＰマッピング電極（３３８）が示されているが、遠位先端部材（３４２）は、１つ又は３つ以上のＥＰマッピング電極（３３８）を含んでもよい。あるいは、遠位先端部材（３４２）は、ＥＰマッピング電極（３３８）を完全に欠いていてもよい。

【0077】

いくつかの変形例では、遠位先端部材（３４２）は、電気エネルギーを標的組織に送達するように構成することができる。そのような電気エネルギーには、無線周波数（ＡＣ型）の電気エネルギー、パルス場（ＤＣ型）の電気エネルギー（例えば、不可逆的エレクトロポレーションなど）、又はいくつかの他の形態の電気エネルギーが含まれ得る。このようないくつかの場合、円筒状本体（３５６）は、金属などの導電性材料で形成されてもよい。遠位先端部材（３４２）が電気エネルギーを標的組織に送達するように構成されているいくつかの他の変形例では、遠位先端部材（３４２）は、円筒状本体（３５６）に固定された１つ又は２つ以上の導電性要素を含んでもよい。

【0078】

いくつかの変形例では、カテーテル（３２０）は、シャフト（３２２）及び／又は円筒状本体（３５６）にしっかりと固定された少なくとも１つのナビゲーションセンサアセンブリ（図示せず）を含み、このナビゲーションセンサアセンブリは、上述したものと同様の方法などで、患者（ＰＡ）内のシャフト（３２２）及び／又は遠位先端部材（３４２）の位置及び向きを示す信号を（例えば、磁場発生器（２０）によって生成される交流電磁場の存在に応答して）生成するように動作可能である。このようなナビゲーションセンサアセンブリは、単軸センサ（single-axis sensor、ＳＡＳ）（例えば、単一の軸の周りに巻かれた単一の電磁コイルを有する）、二軸センサ（dual-axis sensor、ＤＡＳ）（例えば、それぞれの軸の周りに巻かれた２つの電磁コイルを有する）、又は三軸センサ（triple-axis sensor、ＴＡＳ）（例えば、それぞれの軸の周りに巻かれた３つの電磁コイルを有する）として構成されてもよい。追加的に又は代替的に、ナビゲーションセンサアセンブリは、フレキシブルプリント回路基板（printed circuit board、ＰＣＢ）として構成されてもよい。単なる例として、このようなナビゲーションセンサアセンブリは、開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２２年８月１８日に公開された「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｅｎｓｏｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ＥＮＴ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許出願公開第２０２２／０２５７０９３号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、かつ動作可能であり得る。

【0079】

ここで図８Ａ及び８Ｂを参照すると、カテーテル（３２０）は、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端又はその近くでシャフト（３２２）の円筒形側壁を通って半径方向に延在する側方開口部（側方アパーチャとも呼ばれる）（３９０）を含む。側方開口部（３９０）は、エンドエフェクタ（３４０）に近接している。側方開口部（３９０）は、誘導ワイヤ（５００）が摺動可能に受容されるシャフト（３２２）の内側管腔（３９２）の遠位端を画定し、それにより、側方開口部（３９０）は、誘導ワイヤ（５００）をシャフト（３２２）の内側管腔（３９２）からシャフト（３２２）の外部へと方向付けるように構成することができる。したがって、側方開口部（３９０）は、シャフト（３２２）の内側管腔（３９２）を通って遠位に前進して、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端から横方向に突出するか、又は中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端に対して露出する誘導ワイヤ（５００）のための経路を提供する。換言すれば、側方開口部（３９０）は、誘導ワイヤ（５００）を後退位置（図８Ａ）と少なくとも１つの延長位置（図８Ｂ）との間で移行させるために誘導ワイヤ（５００）を側方開口部（３９０）に対して延長及び後退させることができるように、中間セグメント（３２０ｍ）によって画定される長手方向軸（Ｌ２）を横断する方向にカテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）から誘導ワイヤ（５００）が側方に出ることを容易にすることができる。以下でより詳細に説明するように、これは、誘導ワイヤ（５００）が、カテーテル（３２０）によって容易にアクセス可能でない場合がある心臓（Ｈ）の１つ又は２つ以上の領域、例えば大心臓静脈に到達することを可能にし得る。第２のアクチュエータケーブル（３７０）は、以下でより詳細に説明するように、カテーテル（３２０）の近位及び中間セグメント（３２０ｐ、３２０ｍ）の長さに沿って延在して、側方開口部（３９０）で又はその近くで中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端に到達する。

【0080】

図示される実施例では、カテーテル（３２０）の中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）は、互いに同じ断面寸法（例えば、直径）を有する。あるいは、遠位セグメント（３２０ｄ）は、中間セグメント（３２０ｍ）の断面寸法よりも小さい断面寸法を有してもよい。いくつかのそのような場合、シャフト（３２２）の円筒形側壁は、中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端において略環状の遠位向き表面を画定することができ、開口部（３９０）は、環状表面を通って延在することができる。このようにして、開口部（３９０）は、中間セグメント（３２０ｍ）によって画定される長手方向軸（Ｌ２）に平行な方向にカテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）から誘導ワイヤ（５００）が出ることを容易にすることができる。

【0081】

図９に最も良く示されるように、この実施例の誘導ワイヤ（５００）は、遠位端（５０４）まで延在する細長い部材（５０２）を含む。細長い部材（５０２）は、例えば、シャフト又はコイルを含んでもよい。細長い部材（５０２）がコイルを含む場合、コイルは、遠位端（５０４）に対して固定され、コイルが引張応力下に置かれたときにコイルが伸長するのを防止し得るコアワイヤ（図示せず）の周りに巻き付けられてもよい。細長い部材（５０２）は、カテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）を通って挿入されるようにサイズ決定される。したがって、カテーテル（３２０）は、心臓（Ｈ）の標的領域に対して誘導ワイヤ（５００）の先端部材（５１２）を位置決めするのを補助するために使用することができる。この点に関して、誘導ワイヤ（５００）は、誘導ワイヤ（５００）が少なくとも１つの伸長位置（図８Ｂ）にあるときに誘導ワイヤ（５００）の選択部分を側方開口部（３９０）に対して延長された状態に維持するなど、誘導ワイヤ（５００）をカテーテル（３２０）に対して選択的に固定するように構成された係止部材（図示せず）を含むことができる。

【0082】

図示される実施例では、誘導ワイヤ（５００）の遠位セグメント（５００ｄ）は可撓性であり、それにより、誘導ワイヤ（５００）は、遠位セグメント（５００ｄ）が誘導ワイヤ（５００）の近位セグメント（５００ｐ）と同軸である直線構成（図８Ａ）と、遠位セグメント（５００ｄ）及び誘導ワイヤ先端部材（５１２）が近位セグメント（５００ｐ）によって画定される第３の中心長手方向軸（Ｌ３）から離れる方向に偏向される屈曲及び／又は湾曲構成（図８Ｂ及び９）との間で移行することができる。第３の長手方向軸（Ｌ３）は、第２の長手方向軸（Ｌ２）と平行であってもよく、又は同一線上にあってもよいことが理解されよう。いくつかの変形例では、遠位セグメント（５００ｄ）は、予め屈曲させられる、及び／又は予め湾曲させられる。換言すれば、遠位セグメント（５００ｄ）は、屈曲部及び／又は湾曲部を画定するように予め形成することができる、あるいは、誘導ワイヤ（５００）が弾性的に付勢されて屈曲及び／又は湾曲構成をとることができるように、誘導ワイヤ（５００）に作用する外力が存在しない場合に屈曲部及び／又は湾曲部を画定するように予め配置することができる。図８Ａ及び図８Ｂに示すように、誘導ワイヤ（５００）は、カテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）によって拘束されて、遠位セグメント（５００ｄ）がカテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）内に摺動可能に受容されている間（例えば、誘導ワイヤ（５００）が後退位置にあるとき）直線構成をとり、遠位セグメント（５００ｄ）がカテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）から出ることに応じて（例えば、誘導ワイヤ（５００）が少なくとも１つの延長位置にあるとき）屈曲及び／又は湾曲構成を弾性的にとるように構成されてもよい。

【0083】

遠位セグメント（５００ｄ）がカテーテル（３２０）から露出されるときに遠位セグメント（５００ｄ）を屈曲及び／又は湾曲構成に付勢する弾性付勢を有する誘導ワイヤ（５００）に加えて、又はその代わりに、内側管腔（３９２）は、遠位セグメント（５００ｄ）が側方開口部（３９０）を介してカテーテル（３２０）から出るときに遠位セグメント（５００ｄ）を長手方向軸（Ｌ２）から離れる方向に横方向に付勢するのを支援する傾斜部及び／又は他の構造的特徴部を含むことができる。

【0084】

誘導ワイヤ（５００）が屈曲及び／又は湾曲構成にあるとき、誘導ワイヤ（５００）の遠位セグメント（５００ｄ）は、管腔などの解剖学的構造によって画定された湾曲経路に沿った誘導ワイヤ（５００）の前進を促進するように構成することができる。例えば、遠位セグメント（５００ｄ）は、屈曲及び／又は湾曲構成にあるときに、心臓（Ｈ）（例えば、冠状静脈洞及び／又は大心臓静脈）における又はその近くの１つ又は２つ以上の血管によって画定される湾曲経路に沿った誘導ワイヤ（５００）の前進を促進するように構成することができる。追加的に又は代替的に、遠位セグメント（５００ｄ）は、屈曲及び／又は湾曲構成にあるときに、遠位先端部材（５１２）がそのような血管（複数可）を穿刺する、又は別様に望ましくない外傷を与えるリスクを低減するように構成することができる。

【0085】

いくつかの他の変形例では、遠位セグメント（５００ｄ）は、中間セグメント（３２０ｍ）によって画定される長手方向軸（Ｌ２）に平行な方向にカテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）から外へ誘導ワイヤ（５００）が出るのを容易にするように開口部（３９０）が構成されている場合など、近位セグメント（５００ｐ）に対して真っ直ぐになるように予め配置することができる。換言すれば、内側管腔（３９２）は、遠位セグメント（５００ｄ）が側方開口部（３９０）を介してカテーテル（３２０）から出る際に遠位セグメント（５００ｄ）を長手方向軸（Ｌ２）から離れる方向に側方に付勢するのを支援する傾斜部及び／又は他の構造的特徴部を含むことができ、遠位セグメント（５００ｄ）は、傾斜部及び／又は内側管腔の他の構造的特徴部によって付勢されると、その経路に沿って単純に真っ直ぐに延在することができる。

【0086】

図８Ｃに示すように、カテーテルシャフト（３２２）の側壁に構成された側方開口部（３９０）は、シャフトの外面（３９５）に対してそれぞれ９０度より小さい角度及び９０度より大きい角度を形成する近位傾斜面（３９１ｄ）及び遠位傾斜面（３９１ｄ）を含む、側方開口部を取り囲む表面の少なくとも傾斜部分によって画定される。傾斜面、特に遠位傾斜面（３９１ｄ）は、誘導ワイヤ（５００）の遠位セグメント（５００ｄ）がシャフト（３２２）の管腔（３９２）から出るのを容易にする。図８Ｃに示される実施形態では、傾斜部（３９３）は、概して、遠位傾斜表面（３９１ｄ）から管腔（３９２）の中へ延在する。傾斜部（３９３）は、傾斜しており、遠位傾斜面（３９１ｄ）の角度と同様の角度をとり、それにより、誘導ワイヤ（５００）は、直線構成を有するか、又は予め屈曲された及び／又は予め湾曲された構成を有するかにかかわらず、管腔（３９２）から出る際に傾斜部に寄りかかり、傾斜部によって案内され得る。傾斜部は、鋤又はシャベルとして成形されてもよい。図８Ｄに示されるように、誘導ワイヤは形状記憶特性を有することができ、それにより、誘導ワイヤは、中立形態にあるときに（実線を参照）遠位セグメント５００ｄが近位セグメント５００ｐに対してある角度で延在する予め屈曲された又は予め湾曲された構成を有し、外力又は拘束に曝されたときに（破線を参照）、例えば、管腔を通過するときに弾性的に真っ直ぐにすることができる。

【0087】

他の実施形態では、図８Ｅに示すように、傾斜部（３９３）は「Ｙ」字形であり、２つの分岐プロング（３９３ａ、３９３ｂ）と、それらの間の切欠き（３９３ｃ）とが、側方開口部（３９０）内で誘導ワイヤ（５００）を支持し、安定化させるのを助けることができるようなサイズ及び形状にされる。これに関して、誘導ワイヤ（５００）は、誘導ワイヤ（５００）の一部分を側方開口部（３９０）に対して延長した状態に維持するなど、カテーテル（３２０）に対して誘導ワイヤ（５００）を概ね固定する際に、傾斜部のプロング（３９３ａ、３９３ｂ）に当接するように構成されたリングストップ３９７（図８Ｄ参照）を含んでもよい。

【0088】

傾斜部（３９３）又はそのプロング（３９３ａ、３９３ｂ）の長さは、長さが内径の約２０％～約６０％の範囲であり得るように、管腔（３９２）の内径に応じるか、又は関連してもよく、その結果、傾斜部は、誘導ワイヤが側方開口部（３９０）に向かって遠位に前進するときに、誘導ワイヤの遠位端をより良好に「捕捉」し、遠位セグメント（５００ｄ）を側方開口部（３９０）に向かって方向付け、供給するのを助けるように構成されている。

【0089】

図８Ｃに示されるように、遠位セグメント（５００ｄ）は、遠位に更に前進させられ、側方開口部（３９０）を出るとき、シャフト（３２２）の中間セグメント（３２０ｍ）によって画定される第２の中心長手方向軸（Ｌ２）に対してある角度で延在する第３の中心長手方向軸（Ｌ３）を画定する。例えば、その可撓性又は形状記憶を含む、誘導ワイヤの構造及び構成に応じて、遠位セグメント（５００ｄ）及びそれによって画定される第３の中心長手方向軸（Ｌ３）は、第２の長手方向軸（Ｌ２）に対する角度に沿って延在し続けてもよく、又は第２の長手方向軸（Ｌ２）と平行に延在してもよい。

【0090】

図８Ｆ及び図８Ｇの実施形態に示されるように、誘導ワイヤは、形状記憶特性を有し、遠位セグメント５００ｄ及び近位セグメント５００ｐがオフアングル横断セグメント５００ｔによって接続される、「キンク」などの予め屈曲された又は予め湾曲された構成を伴って構成されてもよい。セグメント５００ｄ及び５００ｐは、誘導ワイヤがその中立形態にあるとき（実線を参照）、平行だが同軸ではなく、外力又は制約を受けるとき（破線を参照）、例えば、管腔を通過するとき、弾性的に真っ直ぐにすることができる。したがって、誘導ワイヤは、管腔（３９２）を通して遠位に前進させられるとき、弾性的に直線構成をとることができ、遠位セグメント（５００ｄ）が傾斜部（３９３）に遭遇するとき、必要に応じて屈曲及び撓曲することができる。誘導ワイヤが遠位に前進し続けると、傾斜部は、側方開口部（３９０）を通って遠位セグメント（５００ｄ）を誘導する。横断セグメント５００ｔが側方開口部（３９０）に進入した後、遠位セグメント（５００ｄ）及び第３の中心長手方向軸（Ｌ３）は、第２の中心長手方向軸（Ｌ２）と略平行に延在する。横断セグメント５００ｔの位置は、誘導ワイヤの長さに沿った任意の適切な位置であってもよい。横断セグメント５００ｔが側方開口部（３９０）内に留まる場合、遠位セグメント（５００ｄ）は、誘導ワイヤの遠位端が標的組織部位に達することができるように十分な長さを有する。

【0091】

図９に示されるように、本実施例の誘導ワイヤ先端部材（５１２）は、遠位先端（５１７）を有する円筒形本体（５１６）を含む。本実施例の遠位先端部（５１７）は、遠位先端部（５１７）が非外傷性であるように、ドーム形状を有する。いくつかの他の変形例では、遠位先端部（５１７）は、任意の他の好適な非外傷性構成を有してもよい。誘導ワイヤ先端部材（５１２）は、細長い部材（５０２）の遠位端（５０４）で、又はその近くで細長い部材（５０２）にしっかりと固定される。例えば、円筒形本体（５１６）は、細長い部材（５０２）の遠位端（５０４）を受容し、細長い部材（５０２）にしっかりと固定される近位ソケット（図示せず）を含んでもよい。単なる例として、誘導ワイヤ先端部材（５１２）は、細長い部材（５０２）に溶接され、細長い部材（５０２）にはんだ付けされ、接着剤又はエポキシを使用して細長い部材（５０２）に接着され、細長い部材（５０２）に圧入され、及び／又は任意の他の適切な方法で細長い部材（５０２）に固定されてもよい。

【0092】

また図９に最も良く示されるように、本実施例の誘導ワイヤ先端部材（５１２）はまた、円筒形本体（５１６）に装着された１つ又は２つ以上のＥＰマッピングリング状電極（５１８）を含む。ＥＰマッピング電極（５１８）は、ＥＰマッピング電極（５１８）と接触する組織から電位をピックアップするように構成されている。したがって、ＥＰマッピング電極（５１８）を使用して、心臓血管解剖学的構造（例えば、肺静脈など）内の組織における異常な電気的活動の位置を決定することができる。ＥＰマッピング電極（５１８）によってピックアップされた信号は、ビア又は他の構造を介して通信され、最終的にケーブル（３０）を介してコンソール（１２）の第１のドライバモジュール（１４）に到達することができる。第１のドライバモジュール（１４）は、ＥＰマッピング信号を処理し、本明細書に引用されている様々な参考文献の教示に従って、異常な電気的活動の位置を示す対応するフィードバックを医師（ＰＨ）に提供することができる。ＥＰマッピング電極（５１８）は、本明細書に引用されている様々な特許参考文献の教示に従って構築され、動作可能であってもよい。２つのＥＰマッピング電極（５１８）が示されているが、誘導ワイヤ先端部材（５１２）は、１つ又は３つ以上のＥＰマッピング電極（５１８）を含んでもよい。あるいは、誘導ワイヤ先端部材（５１２）は、ＥＰマッピング電極（５１８）を完全に欠いていてもよい。

【0093】

いくつかの変形例では、誘導ワイヤ先端部材（５１２）は、電気エネルギーを標的組織に送達するように構成することができる。そのような電気エネルギーには、無線周波数（ＡＣ型）の電気エネルギー、パルス場（ＤＣ型）の電気エネルギー（例えば、不可逆的エレクトロポレーションなど）、又はいくつかの他の形態の電気エネルギーが含まれ得る。このようないくつかの場合、円筒状本体（５１６）は、金属などの導電性材料で形成されてもよい。誘導ワイヤ先端部材（５１２）が電気エネルギーを標的組織に送達するように構成されているいくつかの他の変形例では、誘導ワイヤ先端部材（５１２）は、円筒状本体（５１６）に固定された１つ又は２つ以上の導電性要素を含んでもよい。

【0094】

単に一例として、誘導ワイヤ（５００）は、開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２２年１月４日に発行された「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ ｗｉｔｈ Ａｂｌａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｃｏａｇｕｌａｔｉｏｎ Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｉｔｙ」と題する米国特許第１１，２１３，３４４号、開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年３月３１日に発行された「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ Ｓｔｒｅｎｇｔｈ ａｎｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ Ｓｈｉｅｌｄｉｎｇ」と題する米国特許第１０，６０３，４７２号、及び／又は、開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２１年７月１日に公開された「Ｎｅｕｒｏｓｕｒｇｅｒｙ Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ ｗｉｔｈ Ｉｎｔｅｇｒａｌ Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ ｆｏｒ Ｓｅｎｓｉｎｇ ａｎｄ Ａｐｐｌｙｉｎｇ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ Ｅｎｅｒｇｙ」と題する米国特許出願公開第２０２１／０１９６３７０号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、かつ動作可能であり得る。

【0095】

いくつかの変形例では、誘導ワイヤ（５００）は、細長い部材（５０２）にしっかりと固定された少なくとも１つのナビゲーションセンサアセンブリ（図示せず）を含み、このナビゲーションセンサアセンブリは、上述したものと同様の方法などで、患者（ＰＡ）内の細長い部材（５０２）及び／又は先端部材（５１２）の位置及び向きを示す信号を（例えば、磁場発生器（２０）によって生成される交流電磁場の存在に応答して）生成するように動作可能である。このようなナビゲーションセンサアセンブリは、単軸センサ（single-axis sensor、ＳＡＳ）（例えば、単一の軸の周りに巻かれた単一の電磁コイルを有する）、二軸センサ（dual-axis sensor、ＤＡＳ）（例えば、それぞれの軸の周りに巻かれた２つの電磁コイルを有する）、又は三軸センサ（triple-axis sensor、ＴＡＳ）（例えば、それぞれの軸の周りに巻かれた３つの電磁コイルを有する）として構成されてもよい。追加的に又は代替的に、ナビゲーションセンサアセンブリは、フレキシブルプリント回路基板（printed circuit board、ＰＣＢ）として構成されてもよい。単なる例として、このようなナビゲーションセンサアセンブリは、開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０２２年８月１８日に公開された「Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｓｅｎｓｏｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｆｏｒ ＥＮＴ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する米国特許出願公開第２０２２／０２５７０９３号の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、かつ動作可能であり得る。

【0096】

誘導ワイヤ（５００）は、カテーテル（３２０）自体によって容易にアクセスされ得ない心臓（Ｈ）の領域にアクセスし、ＥＰマッピング機能を提供するために、カテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）内に摺動可能に受容されるものとして説明されているが、任意の他の好適な目的のために、任意の他の好適な種類の装置がカテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）内に摺動可能に受容されてもよいことが理解されよう。例えば、第２のカテーテル（図示せず）が、誘導ワイヤ（５００）の代わりにカテーテルアセンブリ（３００）に組み込まれてもよい。このような第２のカテーテルは、誘導ワイヤ（５００）に関して上述した特徴のうちの任意の１つ又は２つ以上を含んでもよい。

【0097】

ここで図１０を参照すると、上記のように、カテーテルアセンブリ（３００）は、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）をカテーテル（３２０）の近位セグメント（３２０ｐ）によって画定される第１の中心長手方向軸（Ｌ１）から離れる方向に偏向させ、エンドエフェクタ（３４０）及びカテーテル（３２０）の遠位セグメント（３２０ｄ）をカテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）によって画定された第２の中心長手方向軸（Ｌ２）から離れる方向に偏向させるように構成された偏向駆動アセンブリ（４００）を含む。第１の長手方向軸及び第２の長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）は、中間セグメント（３２０ｍ）が第１の長手方向軸（Ｌ１）から離れる方向に偏向されていないとき、互いに同一直線上にあり得ることが理解されよう。本実施例の偏向駆動アセンブリ（４００）は、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）と、一対のレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）を含むケーブルドライバアセンブリ（４１０）とを含む。図１１Ａ～図１３Ｅに関連して以下でより詳細に説明するように、医師（ＰＡ）は、レバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）をハンドル（３１０）に対して互いに独立して作動させて、ケーブルドライバアセンブリ（４１０）が対応するアクチュエータケーブル（３６０、３７０）を作動させて、中間セグメント（３２０ｍ）を第１の中心長手方向軸（Ｌ１）から離れる方向に選択的に偏向させ、及び／又はエンドエフェクタ（３４０）及び遠位セグメント（３２０ｄ）を第２の中心長手方向軸（Ｌ２）から離れる方向に選択的に偏向させ、それによって医師（ＰＨ）が患者（ＰＡ）内でエンドエフェクタ（３４０）を能動的に操縦すること、及び／又はカテーテル（３２０）の遠位部分を患者（ＰＡ）の１つ又は２つ以上の解剖学的構造に対してしっかりと固定することを可能にすることができる。

【0098】

偏向駆動アセンブリ（４００）の選択された部分は、ハンドル（３１０）に動作可能に連結される。ハンドル（３１０）は、内部空洞（３０２）を共に画定する第１のケーシング部分（３１２）と第２のケーシング部分（３１４）とを含むハウジング本体を含む。第１のケーシング部分（３１２）は、ケーブルドライバアセンブリ（４１０）の中央本体（４１２）を回転可能に収容するように寸法決めされた貫通孔（図示せず）を画定する。レバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）の各々は、本明細書の説明に従って、中央本体（４１２）と好適に連結することができる。加えて、第１のケーシング部分（３１２）は、貫通孔の両側に位置し、ハンドル（３１０）に対するレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）の回転を制限するように構成された一対のストップ（図示せず）を含んでもよい。

【0099】

図１２Ａ及び１２Ｂに最も良く示されるように、第２のケーシング部分（３１４）の内部は、隔壁（３０４）と、隔壁（３０４）の両側に位置する一対の張力調節チャネル（３０８）とを含む。隔壁（３０４）及びそれぞれの張力調節チャネル（３０８）は、摺動チャネル（３０６）を共に画定する。各摺動チャネル（３０６）は、それぞれの摺動本体（３６５、３７５）を摺動可能に収容する。摺動本体（３６５、３７５）は、それぞれのアクチュエータケーブル（３６０、３７０）に取り付けられる。摺動本体（３６５、３７５）及び摺動チャネル（３０６）は共に、本明細書の説明に従って摺動本体（３６５、３７５）から遠位に延在するアクチュエータケーブル（３６０、３７０）の部分の同時の対向する並進を誘導するのを補助することができる。

【0100】

張力調節チャネル（３０８）は、横方向に延在する矩形突起部の線形アレイを含む。張力調節チャネル（３０８）は、各々がまた横方向に延在する矩形突起部の相補的な線形アレイを有するそれぞれの張力ブロック（３６８、３７８）を受容するように構成される。張力ブロック（３６８、３７８）及び張力調節チャネル（３０８）の相補的な矩形突起部は、第２のケーシング部分（３１４）に対して張力ブロック（３６８、３７８）を長手方向に固定するように構成される。換言すれば、張力調節チャネル（３０８）は、張力ブロック（３６８、３７８）をハンドル（３１０）に対して固定するために、張力ブロック（３６８、３７８）をさね継ぎ方式で受容するように構成されている。張力ブロック（３６８、３７８）は、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）の機械的接地として機能するために、調節チャネル（３０８）内の様々な好適な位置に沿って選択的に挿入することができる。張力ブロック（３６８、３７８）は、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）内の張力を調節し、それによって、製造公差の変動、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）の変形などの様々な要因によるアクチュエータケーブル（３６０、３７０）の長さの変動に適応するために、調節チャネル（３０８）内の様々な位置に沿って挿入することができる。

【0101】

アクチュエータケーブル（３６０、３７０）は、それぞれの中間部分（３６２、３７２）、遠位部分（３６４、３７４）（図７Ａ～８Ｂに最も良く見られる）、及び近位端ブロック（３６６、３７６）（図１２Ａ～図１２Ｃに最も良く見られる）を含む。図１２Ａ～図１２Ｃに最も良く示されるように、近位端ブロック（３６６、３７６）は、張力ブロック（３６８、３７８）のすぐ遠位の張力調節チャネル（３０８）内に収容される。したがって、張力ブロック（３６８、３７８）は、近位端ブロック（３６６、３７６）が調節チャネル（３０８）内で近位に作動することを防止し、それによってアクチュエータケーブル（３６０、３７０）のための機械的接地として機能する。近位端ブロック（３６６、３７６）は、それぞれの中間部分（３６２、３７２）に固定される。張力ブロック（３６８、３７８）は、中間部分（３６２、３７２）が、ケーブルドライバアセンブリ（４１０）と好適に連結するために、調節チャネル（３０８）を通って近位端ブロック（３６６、３７６）から延在し得るように、中間部分（３６２、３７２）が延在する貫通孔を画定する。あるいは、張力ブロック（３６８、３７８）及びそれぞれの近位端ブロック（３６６、３７６）は、単一の部品から形成されてもよい。

【0102】

図７Ａ～８Ｂに最もよく示されるように、それぞれの遠位部分（３６４、３７４）は、それぞれの中間部分（３６２、３７２）の外径よりも大きい外径（例えば、幅、厚さ、直径など）を有する。第１の遠位端部分（３６４）は、エンドエフェクタ（３４０）と連結されて、アクチュエータケーブル（３６０）がエンドエフェクタ（３４０）から外へ近位に引き出されるのを防止する一方、第２の遠位端部分（３７４）は、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端と連結されて、アクチュエータケーブル（３７０）が中間セグメント（３２０ｍ）から近位に引き出されるのを防止する。本明細書の教示を考慮することで、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）がエンドエフェクタ（３４０）及び中間セグメント（３２０ｍ）と連結され得る（又はそれらに若しくはそれらの近傍に固定され得る）好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。

【0103】

各アクチュエータケーブル（３６０、３７０）の遠位端部分（３６４、３７４）がカテーテル（３２０）の長さに沿った異なる位置でカテーテル（３２０）に固定された状態で、カテーテルは、有利には、それぞれのアクチュエータケーブルが延在するカテーテルの側部に沿って異なるそれぞれの偏向曲線を呈する。それぞれの偏向曲線はそれぞれの固定位置の位置で終わるため、カテーテルの異なる／対向する側の異なるそれぞれの固定位置は、必要に応じて又は所望に応じて非対称の偏向を提供する。

【0104】

中間部分（３６２、３７２）は、遠位部分（３６４、３７４）から、（図７Ａ～図８Ｂに最も良く示されるように）カテーテル（３２０）の細長い可撓性シャフト（３２２）を通って、（図４１０に最も良く示されるように）ケーブルドライバアセンブリ内へと近位に延在し、（図１２Ａ～図１２Ｃに最も良く示されるように）近位端ブロック（３６６、３７６）内に終端する。中間部分（３６２、３７２）は、遠位部分（３６４、３７４）と近位端ブロック（３６６、３７６）との間に延在するために、互いに連結された様々なセグメントを含み得る。中間部分（３６２、３７２）の様々なセグメントは、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであるように、任意の好適な手段を介して連結されてもよい。中間部分（３６２、３７２）の各々は、対応するレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）のハンドル（３１０）に対する移動がそれぞれのアクチュエータケーブル（３６０、３７０）を作動させることができるように、ケーブルドライバアセンブリ（４１０）の対応する部分の周りに巻き付く。

【0105】

図１２Ａ及び図１２Ｂで最も良く示されるように、ケーブルドライバアセンブリ（４１０）は、中央本体（４１２）を含み、レバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）が中央本体（４１２）から横方向に延在する。中央本体（４１２）はハンドル（３１０）と固定的に連結され、ケーブルドライバアセンブリ（４１０）のレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）はそれぞれ、中央本体（４１２）を介してハンドル（１１０）と回転可能に連結される。具体的には、レバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）はそれぞれ、互いに独立して駆動軸（Ｄ－Ａ）を中心に回転するように構成されている。いくつかの変形例では、中央本体（４１２）は、レバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）のそれぞれの部分を受容するように構成された一対の側方スロット（図示せず）を画定し得る。

【0106】

ケーブルドライバアセンブリ（４１０）のレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）は、駆動軸（Ｄ－Ａ）を中心とした各レバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）の回転が、対応するアクチュエータケーブル（３６０、３７０）を本明細書の説明に従って作動させるように、それぞれのアクチュエータケーブル（３６０、３７０）と連結するように構成される。各レバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）は、ケーブル凹部（４２２）と、ケーブル凹部（４２２）内に延在するプラグ開口部（４２４）とを画定する。ケーブル凹部（４２２）は、対応するアクチュエータケーブル（３６０、３７０）の中間部分（３６２、３７２）を受容するように寸法決めされる一方、プラグ開口部（４２４）は、ケーブルプラグ（４２６）がそれぞれのレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）と共に作動するように、対応するケーブルプラグ（４２６）を受容するように寸法決めされる。各ケーブル凹部（４２２）は、中間部分（３６２、３７２）が対応するケーブルプラグ（４２６）の周囲に巻き付き得るように、対応するケーブルプラグ（４２６）を収容するように寸法決めされ、それによって、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）の中間部分（３６２、３７２）をケーブルドライバアセンブリ（４１０）と好適に連結することができる。ケーブルプラグ（４２６）の各々は、ケーブルプラグ（４２６）の近位移動が中間部分（３６２、３７２）を近位に引くように、それぞれの中間部分（３６２、３７２）と相互作用する。

【0107】

図１１Ａ～図１３Ｃは、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）をカテーテル（３２０）の近位セグメント（３２０ｐ）によって画定される第１の中心長手方向軸（Ｌ１）から離れる方向に偏向させ、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）によって画定される第２の中心長手方向軸（Ｌ２）から離れる方向にカテーテル（３２０）のエンドエフェクタ（３４０）及び遠位セグメント（３２０ｄ）を偏向させるための偏向駆動アセンブリ（４００）の例示的な使用を示す。図１１Ａ、図１２Ａ、及び図１３Ａは、エンドエフェクタ（３４０）が中立の非偏向位置にあるときのカテーテルアセンブリ（３００）の様々なセクションを示す。図１１Ａは、ハンドル（１１０）に対して中立の回転位置にあるレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）を示す。図１２Ａに最も良く示されるように、両方のレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）が中立回転位置にあるとき、摺動本体（３６５、３７５）、したがってアクチュエータケーブル（３６０、３７０）の各々は、図１３Ａに示されるような非偏向位置にあるエンドエフェクタ（３４０）に関連付けられた第１の長手方向位置にある。

【0108】

医師（ＰＨ）が、第１の中央長手方向軸（Ｌ１）に対して第１の方向にカテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）を図１３Ｂに示される偏向位置に偏向させることを望むとき、医師（ＰＨ）は、第２のレバーアーム（４２０ｂ）をハンドル（３１０）に対して図１１Ｂに示す位置まで回転させることができる。図１２Ｂに最も良く示されるように、図１１Ｂに示される回転位置への第２のレバーアーム（４２０ｂ）の回転は、アクチュエータケーブル（３７０）に関連付けられたプラグ（４２６）を作動させて、アクチュエータケーブル（３７０）を近位に駆動する。アクチュエータケーブル（３６０）と関連付けられたプラグ（４２６）は、未作動のままであってもよい。

【0109】

アクチュエータケーブル（３７０）の近位並進は、摺動本体（３７５）をそれぞれの摺動チャネル（３０６）内で近位に駆動するが、摺動本体（３６５）は、図１２Ａのその位置に対して摺動チャネル（３０６）内で実質的に静止したままであってもよい。摺動本体（３７５）の近位並進は、摺動本体（３７５）から遠位に延在する中間部分（３７２）のセクション、及び遠位部分（３７４）を近位に駆動する。遠位部分（３７４）は、上述したように中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端から外へ近位に作動しない場合があるため、遠位部分（３７４）の近位並進により、中間セグメント（３２０ｍ）を駆動して、図１３Ｂに示す位置まで屈曲させる。中間セグメント（３２０ｍ）のそのような偏向は、エンドエフェクタ（３４０）及び遠位セグメント（３２０ｄ）の第１の方向への偏向をもたらし得ることが理解されよう。

【0110】

同様に、医師（ＰＨ）が、第１の長手方向軸及び／又は第２の長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対する第２の方向にエンドエフェクタ（３４０）及びカテーテル（３２０）の遠位セグメント（３２０ｄ）を図１３Ｃに示す偏向位置に偏向させることを望むとき、医師（ＰＨ）は、第１のレバーアーム（４２０ａ）をハンドル（３１０）に対して図１１Ｃに示す位置まで回転させることができる。図１２Ｃに最も良く示されるように、図１１Ｃに示される回転位置への第１のレバーアーム（４２０ａ）の回転は、アクチュエータケーブル（３６０）に関連付けられたプラグ（４２６）を作動させて、アクチュエータケーブル（３６０）を近位に駆動する。アクチュエータケーブル（３７０）と関連付けられたプラグ（４２６）は、作動されたままであってもよい。

【0111】

アクチュエータケーブル（３６０）の近位並進は、摺動本体（３６５）を摺動チャネル（３０６）内で近位に駆動するが、摺動本体（３７５）は、図１２Ｂのその位置に対して摺動チャネル（１０６）内で実質的に静止したままであってもよい。摺動本体（３６５）の近位並進は、摺動本体（３６５）から遠位に延在する中間部分（３６２）のセクション、及び遠位部分（３６４）を近位に駆動する。遠位部分（３６４）は、上述したようにエンドエフェクタ（３４０）から外へ近位に作動しない場合があるため、遠位部分（３６４）の近位並進により、遠位セグメント（３２０ｄ）と共にエンドエフェクタ（３４０）を駆動して、図１３Ｃに示す位置まで屈曲させる。

【0112】

図１３Ｃに示すように、両方のアクチュエータケーブル（３６０、３７０）が近位に駆動されるように、両方のレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）がそれぞれの中立回転位置から離れる方向に回転するとき、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）及び遠位セグメント（３２０ｄ）は両方ともそれぞれの偏向状態にある。より具体的には、中間セグメント（３２０ｍ）は、第１の平面内のカテーテル（３２０）の第１の側で第１の中心長手方向軸（Ｌ１）から離れる方向に偏向され、遠位セグメント（３２０ｄ）は、第１の平面内のカテーテル（３２０）の第２の側で第２の中心長手方向軸（Ｌ２）から離れる方向に偏向され、その結果、カテーテル（３２０）は、第１の平面内で非対称の偏向、例えば、「Ｓ」形状などの蛇行形状を呈し得る。

【0113】

カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）及び遠位セグメント（３２０ｄ）が両方とも偏向されるときにカテーテル（３２０）によって示される特定の形状は、図１３Ｃに示される「Ｓ」形状とは異なってもよいことが理解されよう。図示される実施例では、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）はそれぞれ、それぞれの長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して略直角に偏向される。いくつかの変形例では、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）の各々は、部分的にのみ偏向されてもよく、その結果、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）の各々は、それぞれの長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して略鈍角に偏向させて、カテーテル（３２０）に図１３Ｃに示されるものよりも鋭くない「Ｓ」形状を付与してもよい。追加的に又は代替的に、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）及び遠位セグメント（３２０ｄ）が両方とも完全に偏向したときにカテーテル（３２０）によって示される特定の形状は、調節チャネル（３０８）内の張力ブロック（３６８、３７８）の位置、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）の剛性、及び／又はレバーアーム（４２０ａ、４２０ｂ）の回転範囲を調節することによって変更することができる。例えば、このような調節は、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）の偏向の範囲を制限することができ、それにより、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）の各々は、それぞれの長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して概して鈍角で偏向されて、カテーテル（３２０）に図１３Ｃに示されるものよりも鋭くない「Ｓ」形状を付与することができる、又は中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）の偏向の範囲を拡張することができ、それにより、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）はそれぞれ、それぞれの長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して概して鋭角で偏向されて、カテーテル（３２０）に図１３Ｃに示されるものよりも鋭くない「Ｓ」形状を付与することができる。

【0114】

中間セグメント（３２０ｍ）及び遠位セグメント（３２０ｄ）がそれぞれの偏向状態にあるとき、カテーテル（３２０）は、管腔などの１つ又は２つ以上の解剖学的構造の内面の様々な部分に摩擦係合するように構成されてもよい。例えば、遠位セグメント（３２０ｄ）は、それぞれの偏向状態にあるとき、心臓（Ｈ）又はその近くの少なくとも１つの第１の血管（例えば、左心房の斜静脈）の内面の対応する部分に摩擦係合するように構成されてもよく、中間セグメント（３２０ｍ）は、心臓（Ｈ）又はその近くの少なくとも１つの第２の血管（例えば、冠状静脈洞）の内面の対応する部分に摩擦係合するように構成されてもよい。このようにして、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）は、それぞれの偏向状態にあるときに互いに協働して、カテーテル（３２０）をそのような血管（複数可）の内面（複数可）に対して留める（例えば、くさび留めする）か又は別様に固定し、それによって、心臓（Ｈ）内でのカテーテル（３２０）（エンドエフェクタ（３４０）を含む）の不注意な滑り又は他の望ましくない移動を阻止し、したがって、ＥＰマッピング又は組織アブレーションなどのカテーテル（３２０）を使用して実施される他の動作の精度を改善するように構成することができる。ハンドル（３１０）は、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）に選択的に張力をかけてカテーテル（３２０）を適所にしっかりと固定するための任意の好適な張力機構を含んでもよく、張力ノブなどが挙げられるが、これらに限定されない。

【0115】

互いに独立してアクチュエータケーブル（３６０、３７０）を駆動するために使用され得る様々な他の好適な機構は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。

【0116】

いくつかの処置では、誘導ワイヤ（５００）は、図１３Ｄに示すように、中間セグメント（３２０ｍ）及び遠位セグメント（３２０ｄ）がそれぞれの偏向状態にある間に、側方開口部（３９０）を通ってカテーテル（３２０）の内側管腔（３９２）から外へ遠位に前進させることができる。中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端又はその近くに側方開口部（３９０）を位置決めすることにより、誘導ワイヤ（５００）は、中間セグメント（３２０ｍ）と共に偏向させることができるが、遠位セグメント（３２０ｄ）と共に偏向されなくてもよい。結果として、誘導ワイヤ（５００）は、遠位セグメント（３２０ｄ）が延在する経路から逸脱した経路に沿って前進させられ、それによって、カテーテル（３２０）が適所に固定されたままで、カテーテル（３２０）が配置される領域とは異なる心臓（Ｈ）の領域において、誘導ワイヤ（５００）がアクセスし、ＥＰマッピング又は他の操作を実行することを可能にし得る。例えば、誘導ワイヤ（５００）は、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）がそれぞれの偏向状態にある間に側方開口部（３９０）を通って遠位に前進するときに、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）によって係合される血管（例えば、左心房の斜静脈及び冠状静脈洞）とは異なる心臓（Ｈ）の少なくとも１つの血管（例えば、大心静脈）にアクセスするように構成することができる。

【0117】

いくつかの処置では、遠位セグメント（３２０ｄ）の少なくとも一部分は、カテーテル（３２０）の遠位セグメント（３２０ｄ）が図１３Ｅに示されるように第２の平面において「Ｊ」形状などのフック形状を呈し得るように、第１の平面を横切る（例えば、垂直な）第２の平面において更に偏向され得る。例えば、偏向駆動アセンブリ（４００）は、カテーテル（３２０）の長さに沿って延在してエンドエフェクタ（３４０）に到達する第３のアクチュエータケーブル（図示せず）を含むことができ、第３のアクチュエータケーブルは、選択的に近位に作動されて、エンドエフェクタ（３４０）を遠位セグメント（３２０ｄ）と共に駆動して、図１３Ｅに示す位置に屈曲させることができる。ハンドル（３１０）は、スライダ、枢動ロッカー、ダイヤルなどを含むがこれらに限定されない、第３のアクチュエータケーブルのそのような作動を駆動するための任意の好適な作動特徴部を含んでもよい。そのような第３のアクチュエータケーブルを駆動するために使用され得る様々な他の好適な機構は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。いくつかの実施形態では、第１のアクチュエータケーブル及び第２のアクチュエータケーブル（３６０、３７０）は、図１３Ｆに示されるように、シャフト（３２２）の管腔（３９２）の第１の直径（Ｄ１）上で互いに正反対に位置する。第３のアクチュエータケーブル３７３は、第１の直径（Ｄ１）に略垂直である異なる直径（Ｄ２）上に位置してもよい。別の第３又は第４のアクチュエータケーブル３７７は、第１の直径（Ｄ１）に垂直ではない異なる直径（Ｄ３）上に位置してもよい。アクチュエータケーブル３７３の作動は、第１の直径（Ｄ１）によって画定される平面に略垂直な直径（Ｄ２）によって画定される平面内でのシャフト（３２２）の偏向を可能にする。アクチュエータケーブル３７７の作動は、第１の直径（Ｄ１）によって画定される平面から角度オフセットされた直径（Ｄ３）によって画定される平面内でのシャフト（３２２）の偏向を可能にする。

【0118】

上述のように、他の好適な機構を使用して、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）及び遠位セグメント（３２０ｄ）を偏向させるために第１のアクチュエータケーブル及び第２のアクチュエータケーブル（３６０、３７０）を駆動してもよい。図１４は、第１のアクチュエータケーブル及び第２のアクチュエータケーブル（３６０ａ、３７０ａ）を含む偏向駆動アセンブリ（４００ａ）の別の例の一部分を示す。図示される実施例では、第１のアクチュエータケーブル及び第２のアクチュエータケーブル（３６０ａ、３７０ａ）は、それぞれの遠位部分（図示せず）から（例えば、カテーテル（３２０）の細長い可撓性シャフト（３２２）を通って）近位に延在し、それぞれの近位端ブロック（３６６ａ、３７６ａ）内で終端するそれぞれの中間部分（３６２ａ、３７２ａ）を含む。第１のアクチュエータケーブル（３６０ａ）の遠位部分は、エンドエフェクタ（３４０）と連結されて、アクチュエータケーブル（３６０ａ）がエンドエフェクタ（３４０）から外へ近位に引き出されるのを防止することができる一方、第２のアクチュエータケーブル（３７０ａ）の遠位部分は、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）の遠位端と連結されて、アクチュエータケーブル（３７０ａ）が中間セグメント（３２０ｍ）から外へ近位に引き出されるのを、上記と同様の方法で防止することができる。図示される実施例では、第２のアクチュエータケーブル（３７０ａ）は、アクチュエータケーブル（３６０ａ、３６０ａ）が互いに独立して駆動されることを可能にしつつ、アクチュエータケーブル（３６０ａ、３７０ａ）が互いに対して同軸に配置され得るように、第１のアクチュエータケーブル（３７０ａ）を摺動可能に受容するように構成された管腔（３７１）を含む。いくつかの変形例では、図１４に示されるものと同様の一対の同軸に配置されたアクチュエータケーブルが、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）の代わりに偏向駆動アセンブリ（４００）に組み込まれてもよく、例えば、カテーテル（３２０）が第１の平面において逆「Ｓ」字形状（例えば、第１の中心長手方向軸（Ｌ１）に対して図１３Ｃに示される「Ｓ」字形状の鏡像）を呈し得るように、第１の平面においてカテーテル（３２０）の第２の側で第１の中心長手方向軸（Ｌ１）から離れる方向の中間セグメント（３２０ｍ）の偏向、及び第１の平面においてカテーテル（３２０）の第１の側で第２の中心長手方向軸（Ｌ２）から離れる方向の遠位セグメント（３２０ｄ）の偏向を可能にする。

【0119】

ここで図１５Ａ～１５Ｈを参照すると、カテーテルアセンブリ（３００）の使用例において、カテーテル（３２０）は、最初に、患者（ＰＡ）の主要な静脈又は動脈（例えば、大腿静脈）に挿入され（例えば、患者（ＰＡ）の脚又は鼠径部を介して）、次いで、図１５Ａに示されるように、患者（ＰＡ）の下大静脈（ＩＶＣ）内にカテーテル（３２０）の中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）を位置決めするために、静脈又は動脈に沿って遠位に前進させることができる。次いで、医師（ＰＨ）は、例えば、図１５Ｂに示すように、上述した方法で中間セグメント（３２０ｍ）を偏向させることによって、及び／又はカテーテル（３２０）を遠位に前進させ続けることによって、遠位セグメント（３２０ｄ）を患者（ＰＡ）の冠状静脈洞（ＣＳ）内へと操縦することができる。例えば、医師（ＰＨ）は、ハンドル（３１０）に対して第２のレバーアーム（４２０ｂ）を図１１Ｂに示される位置まで回転させて、それによって中間セグメント（３２０ｍ）を第１の方向に偏向させることができ、これにより、遠位セグメント（３２０ｄ）を第１の方向に偏向させて、遠位セグメント（３２０ｄ）を冠状静脈洞（ＣＳ）とほぼ整列させることができる。いくつかの処置では、遠位セグメント（３２０ｄ）を冠状静脈洞（ＣＳ）内に操縦することは、開口部（３９０）を患者（ＰＡ）の大心臓静脈（ＧＣＶ）とほぼ位置合わせさせることを含むことができる。

【0120】

次に、医師（ＰＨ）は、図１５Ｃに示すように、上述した方法で遠位セグメント（３２０ｄ）を偏向させること、及び／又はカテーテル（３２０）を遠位に前進させ続けることなどによって、遠位セグメント（３２０ｄ）を患者（ＰＡ）の左心房（ＯＶ）の斜静脈内に操縦することができる。例えば、医師（ＰＨ）は、ハンドル（３１０）に対して第１のレバーアーム（４２０ａ）を図１１Ｃに示す位置まで回転させ、それによって遠位セグメント（３２０ｄ）を第２の方向に偏向させて、遠位セグメント（３２０ｄ）を左心房（ＯＶ）の斜静脈とほぼ位置合わせさせることができる。いくつかの処置では、遠位セグメント（３２０ｄ）を左心房（ＯＶ）の斜静脈内に操縦することは、開口部（３９０）を大心静脈（ＧＣＶ）とほぼ位置合わせさせることを含むことができる。遠位セグメント（３２０ｄ）が左心房（ＯＶ）の斜静脈内に適切に位置決めされると、医師（ＰＨ）は、図１５Ｄに示されるように、カテーテル（３２０）を定位置にしっかりと固定するために、アクチュエータケーブル（３６０、３７０）に張力をかけることなどによって、一方又は両方のセグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）の偏向を調節することができる。遠位セグメント（３２０ｄ）は、左心房（ＯＶ）の斜静脈に摩擦係合し、中間セグメント（３２０ｍ）は、冠状静脈洞（ＣＳ）に摩擦係合して、それぞれの偏向状態にあることによってカテーテル（３２０）を心臓（Ｈ）内にしっかりと固定することができることが理解されよう。換言すれば、図１５Ｄに示され、上述されたようなセグメント（３２０ｄ、３２０ｍ）の位置決めは、心臓（Ｈ）に対するカテーテル（３２０）の機械的接地を効果的に提供することができる。

【0121】

いくつかの処置では、いったんカテーテル（３２０）が適切に固定されると、医師（ＰＨ）は、図１５Ｄに示すように、誘導ワイヤ（５００）を開口部（３９０）を通って大心臓静脈（ＧＣＶ）内に遠位に前進させることができる。カテーテル（３２０）が上記のように心臓（Ｈ）に対して固定／接地されると、このような固定／接地は、誘導ワイヤ（５００）が大心臓静脈（ＧＣＶ）内に前進するときに生じ得るカテーテル（３２０）の滑りを防止することができる。したがって、誘導ワイヤ（５００）は、上述のようにカテーテル（３２０）が心臓（Ｈ）に対して固定／接地されていない場合に生じるよりもはるかに制御された様式で、大心臓静脈（ＧＤＶ）に沿って移動することができる。誘導ワイヤ（５００）が大心臓静脈（ＧＣＶ）内に好適に配置された状態で、医師（ＰＨ）は次に誘導ワイヤ（５００）を操作して、ＥＰマッピング、アブレーション、又は大心臓静脈（ＧＣＶ）内の任意の他の種類の操作を提供することができる。

【0122】

追加的に又は代替的に、医師（ＰＨ）は、カテーテル（３２０）を操作して、左心房（ＯＶ）の斜静脈におけるＥＰマッピング、アブレーション、又は任意の他の種類の操作を提供することができる。例えば、カテーテル（３２０）が適切に固定されると、医師（ＰＨ）は次に、閉塞バルーン（３８０、３８２）をそれぞれの拡張状態に移行させることができ、それにより、図１５Ｅに示すように、閉塞バルーン（３８０、３８２）は左心房（ＯＶ）の斜静脈の内面の対応する部分に封止係合して、閉塞バルーン（３８０、３８２）間の左心房（ＯＶ）の斜静脈の領域を閉塞バルーン（３８０、３８２）を越えた左心房（ＯＶ）の斜静脈の領域から流体的に隔離する。いったん閉塞バルーン（３８０、３８２）間の左心房（ＯＶ）の斜静脈の領域が好適に流体的に隔離されると、次いで、医師（ＰＨ）は、図１５Ｆに示されるように、アブレーション流体送達ポート（３５８）を介して、左心房（ＯＶ）の斜静脈の流体的に隔離された領域にアブレーション流体を送達し、それによって、流体的に隔離された領域内の標的組織をアブレーションすることができる。

【0123】

標的組織が適切にアブレーションされた後、医師（ＰＨ）は、図１５Ｇに示されるように、アブレーション流体送達ポート（３５８）などを介して、左心房（ＯＶ）の斜静脈の流体的に隔離された領域に吸引を適用し、任意の残留アブレーション流体を流体的に隔離された領域から排出することができる。残りのアブレーション流体が左心房（ＯＶ）の斜静脈の流体的に隔離された領域から適切に排出されると、医師（ＰＨ）は次に、図１５Ｈに示すように、閉塞バルーン（３８０、３８２）が左心房（ＯＶ）の斜静脈の内面の対応する部分から係合解除されるように、閉塞バルーン（３８０、３８２）をそれぞれの非拡張状態に移行させることができる。次いで、医師（ＰＨ）は、患者（ＰＡ）からカテーテル（３２０）を引き抜くことができる。

【0124】

上述したように、流体アブレーションは単に任意選択的なものであり、エンドエフェクタ（３４０）の他の変形例は、１つ又は２つ以上の電極を介して左心房（ＯＶ）の斜静脈内に電気アブレーションを提供することができる。それにもかかわらず、そのような変形例は、図１５Ｃを参照して上述したように位置決めすることができる。更に別の変形例として、エンドエフェクタ（３４０）は、左心房（ＯＶ）の斜静脈内にアブレーションを提供することに加えて、又はその代わりに、左心房（ＯＶ）の斜静脈内にＥＰマッピングを提供することができる。更に別の変形例として、カテーテル（３２０）は、アブレーション及び／又はＥＰマッピング特徴及び能力を欠いてもよい。いくつかのそのような変形例では、カテーテル（３２０）は、心臓（Ｈ）内の誘導ワイヤ（５００）のための機械的接地／アンカーを単に提供するだけである。アブレーション及び／又はＥＰマッピング特徴及び能力を含むカテーテル（３２０）のいくつかの変形例は、側方開口部（３９０）及び誘導ワイヤ（５００）を省略してもよい。それにもかかわらず、いくつかのそのような変形例は、依然として、上述のような「Ｓ」字形曲線を達成する能力を有し得る。

【0125】

前述の実施例は、左心房（ＯＶ）の斜静脈におけるカテーテル（３２０）の使用、及び大心臓静脈（ＧＣＶ）における誘導ワイヤ（５００）の使用を説明しているが、カテーテル（３２０）及び誘導ワイヤ（５００）は、代替的に、様々な他の解剖学的構造において使用されてもよい。例えば、図１６に示されるように、カテーテル（３２０）は、最初に、（例えば、患者（ＰＡ）の脚又は鼠径部を介して）患者（ＰＡ）の主要な静脈又は動脈（例えば、大腿静脈）に挿入され、次いで、静脈又は動脈に沿って遠位に前進させられ、及び／又は上記と同様の様式で操縦され、カテーテル（３２０）の中間セグメント（３２０ｍ）を患者（ＰＡ）の右心房（ＲＡ）内に位置決めし、カテーテル（３２０）の遠位セグメント（３２０ｄ）を患者（ＰＡ）の右室流出路（ＲＶＯＴ）内に位置決めすることができる。図示されるように、医師（ＰＨ）は、誘導ワイヤ（５００）を開口部（３９０）を通って患者（ＰＡ）の右心室（ＲＶ）内に遠位に前進させることができる。次に、医師（ＰＨ）は、誘導ワイヤ（５００）を操作して右心室（ＲＶ）におけるＥＰマッピング、アブレーション、又は任意の他の種類の操作を提供することができる、及び／又はカテーテル（３２０）を操作して右室流出路（ＲＶＯＴ）におけるＥＰマッピング、アブレーション、又は任意の他の種類の操作を提供することができる。

【0126】

カテーテル（３２０）の「Ｓ」形状は、図１６に示されるように、右室流出路（ＲＶＯＴ）にアクセスするために使用されるとき、図１５Ａ～１５Ｈに示されるように、左心房（ＯＶ）の斜静脈にアクセスするために使用されるときのカテーテル（３２０）の「Ｓ」形状よりも実質的により鋭く湾曲され得ることが理解されるであろう。例えば、中間セグメント及び遠位セグメント（３２０ｍ、３２０ｄ）の各々は、左心房（ＯＶ）の斜静脈にアクセスするために使用されるとき、それぞれの長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して概して直角又は鈍角に偏向させることができ、右室流出路（ＲＶＯＴ）にアクセスするために使用されるとき、それぞれの長手方向軸（Ｌ１、Ｌ２）に対して概して鋭角に偏向させることができる。場合によっては、単一のカテーテル（３２０）が、いずれかの動作を実行するのに適した偏向範囲を有し得る。

【0127】

ＩＩＩ．組み合わせの例
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略し得ることも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものとみなされるべきではない。

【実施例0128】

装置であって、（ａ）本体と、（ｂ）本体から遠位に延在するカテーテルであって、（ｉ）第１の長手方向軸を画定する近位セグメントと、（ｉｉ）第２の長手方向軸を画定する中間セグメントと、（ｉｉｉ）遠位セグメントと、を含む、カテーテルと、（ｃ）偏向アセンブリであって、中間セグメントを第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させ、遠位セグメントを第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成され、（ｉ）本体に関連付けられた第１の入力部材と、（ｉｉ）本体に関連付けられた第２の入力部材と、（ｉｉｉ）中間セグメントに結合された第１の並進アセンブリであって、第１の入力部材が第１の並進アセンブリを駆動して中間セグメントを第１の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている、第１の並進アセンブリと、（ｉｖ）遠位セグメントに結合された第２の並進アセンブリであって、第２の入力部材が第２の並進アセンブリを駆動して遠位セグメントを第２の長手方向軸から離れる方向に偏向させるように構成されている、第２の並進アセンブリとを含む、偏向アセンブリと、を備える、装置。

【実施例0129】

第１の並進アセンブリ及び第２の並進アセンブリは、第１のアクチュエータケーブル及び第２のアクチュエータケーブルをそれぞれ含む、実施例１に記載の装置。