特開 2024-48254 シリンジ用コネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024048254

(43)【公開日】2024-04-08

(54)【発明の名称】シリンジ用コネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/10 20060101AFI20240401BHJP

【ＦＩ】

A61M39/10 110

【審査請求】未請求

【請求項の数】11

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022154187

(22)【出願日】2022-09-27

(71)【出願人】

【識別番号】390029676

【氏名又は名称】株式会社トップ

(74)【代理人】

【識別番号】110000800

【氏名又は名称】デロイトトーマツ弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】河内 一成

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066JJ01

(57)【要約】

【課題】本発明は、安全性とシリンジとの十分な嵌合強度を有し、容易に作製できるシリンジ用コネクタを提供することを目的とする。
【解決手段】発明に係るシリンジ用コネクタ（３０）は、シリンジ（１０）の被接続部に嵌合する接続部（４１）を有する第１部材（４０）、及びシリンジ（１０）から吐出された流体が流通するコネクタ流路（６６）を有する第２部材（６０）を備えており、第１部材（４０）は混合物を含む樹脂で形成されており、及び第２部材（６０）は混合物を含まない樹脂で形成されている。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

シリンジの被接続部に嵌合する接続部を有する第１部材、及びシリンジから吐出された流体が流通するコネクタ流路を有する第２部材を備えており、
前記第１部材は混合物を含む樹脂で形成されており、
前記第２部材は混合物を含まない樹脂で形成されている、シリンジ用コネクタ。

【請求項2】

前記混合物は繊維である、請求項１に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項3】

前記第１部材と前記第２部材とは、互いに当接する面同士の嵌合のみで両者が互いに固定されている、請求項２に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項4】

前記第１部材、及び前記第２部材は、互いに当接する当接面のそれぞれにおいて、互いに凹凸嵌合する一対の嵌合部を有している、請求項３に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項5】

前記第１部材は、前記一対の嵌合部の一方である第１嵌合部を有し、
前記第２部材は、前記一対の嵌合部の他方である第２嵌合部を有し、
前記第１部材には、前記第１部材の中心軸線周りにおける前記第１嵌合部の回転方向角度位置に対応した第１指示部が設けられており、
前記第２部材には、前記第２部材の中心軸線周りにおける前記第２嵌合部の回転方向角度位置に対応した第２指示部が設けられている、請求項４に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項6】

前記接続部の内径は、対応する位置の前記被接続部の外径の９４％以上９８％以下である、請求項１～３の何れか一項に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項7】

前記接続部の径方向の板厚は、接続部４１の中心軸線Ｘ方向の端部に設けた丸み部または面取り部以外の部分において２ｍｍ以上３ｍｍ以下である、請求項１～３の何れか一項に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項8】

前記第２部材は円板部を有し、
前記第２指示部は、前記円板部の外周部分を切り欠いて形成された非円形部である、請求項５に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項9】

前記第１部材は、相手側コネクタに接続される外筒部、及び前記接続部と前記外筒部との間において両者を接続している中間部を有し、
前記接続部の内周面は、径方向において前記外筒部の内周面と外周面の間に位置し、
前記接続部の外周面は、径方向において前記外筒部の外周面よりも外側に位置している、請求項１～３の何れか一項に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項10】

前記シリンジと前記シリンジ用コネクタとの間で中心軸線方向において挟まれるように配置され、前記シリンジ用コネクタよりも変形しやすいシール部材を備え、
前記シリンジ用コネクタは、前記シール部材と接触する面において周方向に連続する溝を有する、請求項１～３の何れか一項に記載のシリンジ用コネクタ。

【請求項11】

前記接続部は、内周面が円錐台状または円筒状に形成されており、
シリンジのガラス製のバレルに設けられた外周面が円錐台状または円筒状の被接続部に締まり嵌めで外嵌する、請求項１～３の何れか一項に記載のシリンジ用コネクタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、シリンジの先端に接続されるコネクタに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、非特許文献１に記載されているように、医療分野において、薬液の投与や採血等にシリンジ（注射筒）が使用されている。このようなシリンジは、薬液等を収容するバレル（外筒）と、バレル内に挿入されるプランジャ（押し子）から構成されている。

【0003】

バレルの先端には、所定の規格に準拠したコネクタ（筒先）が取り付けられている。このコネクタは、注射針の針基やカテーテルのコネクタ等が接続できるように形成されている。コネクタは、使用用途に応じてメッキ処理された真鍮などの金属で作られているものもある。金属製のコネクタは、長期保管された場合でもバレル先端との嵌合強度を維持することが可能である。

【先行技術文献】

【非特許文献】

【0004】

【非特許文献1】日本産業規格（ＪＩＳ）Ｔ３２０１－１９７９「ガラス注射筒」

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、コネクタを金属で作製する場合、金属を加工する都合上、コネクタの形状、及び仕様に制約があった。また、金属は加工に手間がかかるため、コストがかかっていた。その改善策として、コネクタを樹脂で作製する提案もされていた。この点に関し、シリンジ用コネクタを形成する材料は、バレルの先端との十分な嵌合強度が得られることと、バレルからコネクタに流れる薬液等に異物が混入することがない安全な材料であることの両方を満たすことが必要である。しかし、上記を両立出来る樹脂製コネクタを作製することには困難性があった。そのため、金属製に代わる、安全性を有し、容易に作製できるコネクタが望まれていた。

【0006】

本発明は、上記問題を解消するためになされたものであり、安全性とシリンジとの十分な嵌合強度を有し、容易に作製できるシリンジ用コネクタを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、シリンジの被接続部に嵌合する接続部を有する第１部材、及びシリンジから吐出された流体が流通するコネクタ流路を有する第２部材を備えており、第１部材は混合物を含む樹脂で形成されており、第２部材は混合物を含まない樹脂で形成されている。

【0008】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、シリンジの被接続部に嵌合する接続部を有する第１部材、及びシリンジから吐出された流体が流通する略円筒状のコネクタ流路を有する第２部材を備えており、第１部材は混合物を含む樹脂で形成されており、第２部材は混合物を含まない樹脂で形成されている。そのため、シリンジの所定部位に嵌合する接続部を有し、高い嵌合力が必要な第１部材は強度・剛性を高める混合物を含む材料、及びシリンジから吐出された流体が流通するコネクタ流路を有する第２部材は、素材が分離する可能性がなく安全な材料を選択し、それぞれ最適な材料で形成することができる。したがって、本発明に係るシリンジ用コネクタは、高い嵌合力を有し、かつ安全なシリンジ用コネクタとすることができる。

【0009】

また、本発明に係るシリンジ用コネクタについて、混合物は繊維であることが好ましい。

【0010】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、第１部材を形成している樹脂は繊維を含んでいる。そのため、第１部材は樹脂への混合が容易な繊維を含んで構成される事でシリンジとの高い嵌合力を備えることができ、繊維を含まない第２部材６０は薬液中に分離する可能性がある繊維を含まずに形成して、高い安全性を備えることができる。

【0011】

また、本発明に係るシリンジ用コネクタは、第１部材と第２部材とは、互いに接する面同士の嵌合のみで両者が連結されていることが好ましい。

【0012】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、第１部材と第２部材とは、互いに接する面同士の嵌合のみで両者が連結されているので、接着剤等の他の部材を用いないため、シリンジから吐出された流体に他の物質が混入することがない。したがって、より高い安全性を備えるシリンジ用コネクタとすることができる。
互いに当接する当接面のそれぞれにおいて、互いに凹凸嵌合する一対の嵌合部を有している、

【0013】

また、本発明に係るシリンジ用コネクタは、第１部材、及び第２部材は、互いに当接する当接面のそれぞれにおいて、互いに凹凸嵌合する一対の嵌合部を有していることが好ましい。

【0014】

本発明に係るシリンジ用コネクタが備える第１部材、及び第２部材は、互いに当接する当接面のそれぞれにおいて、互いに凹凸嵌合する一対の嵌合部を有している。そのため、本発明に係るシリンジ用コネクタは、嵌合という簡素、かつ確実な結合方法により、高い嵌合力を有し、かつ安全なシリンジ用コネクタを構成することができる。

【0015】

また、本発明に係るシリンジ用コネクタについて、第１部材は、一対の嵌合部の一方である第１嵌合部を有し、第２部材は、一対の嵌合部の他方である第２嵌合部を有し、第１部材には、第１部材の中心軸線周りにおける第１嵌合部の回転方向位置に対応した第１指示部が設けられており、第２部材には、第２部材の中心軸線周りにおける第２嵌合部の回転方向位置に対応した第２指示部が設けられていることが好ましい。

【0016】

本発明に係るシリンジ用コネクタの第１部材、及び第２部材は、第１嵌合部、及び第２嵌合部の回転方向角度位置に対応した第１指示部、及び第２指示部がそれぞれ設けられている。そのため、それぞれが特定の回転方向角度位置においてのみ、互いに嵌合する嵌合構造を有する第１部材、及び第２部材を容易に嵌合することができる。したがって、効率的にシリンジ用コネクタを作製することができる。

【0017】

本発明に係るシリンジ用コネクタの接続部の内径は、対応する位置の前記被接続部の外径の９４％以上９８％以下であることが好ましい。

【0018】

本発明に係るシリンジ用コネクタの接続部の内径は、対応する位置の前記被接続部の外径の９４％以上９８％以下であり、締まり嵌めの寸法関係に形成されている。したがって、本発明に係るシリンジ用コネクタは、シリンジの被接続部に圧入可能であるとともに、十分な引き抜き強度と、長期保存時の嵌合強度を備えることができる。

【0019】

本発明に係るシリンジ用コネクタの接続部の径方向の板厚は、接続部の中心軸線Ｘ方向の端部に設けた丸み部または面取り部以外の部分において２ｍｍ以上３ｍｍ以下であることが好ましい。

【0020】

本発明に係るシリンジ用コネクタの接続部の径方向の板厚が上記範囲に形成されていることで、本発明に係るシリンジ用コネクタは、ソリ、ヒケ等の成形不良を低減しながら、シリンジに対し十分な引き抜き強度を備えることができる。

【0021】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、第２部材は円板部を有し、第２指示部は、円板部の外周部分を切り欠いて形成された非円形部であることが好ましい。

【0022】

本発明に係るシリンジ用コネクタの第２指示部は、第２部材が有する円板部の外周部分に設けられた非円形部であるため、容易に形成できるとともに、円板部の外周部分に配置されているため、本コネクタの組み立ての際に、第２部材の回転方向位置を把握しやすく、また第２指示部周辺を把持しやすい。したがって、シリンジ用コネクタは、容易に作製することができる。

【0023】

本発明に係るシリンジ用コネクタの第１部材は、相手側コネクタに接続される外筒部、及び接続部と前記外筒部とを接続している中間部を有しており、接続部の内周面は、径方向において外筒部の内周面と外周面の間に位置し、接続部の外周面は、径方向において外筒部の外周面よりも外側に位置していることが好ましい。

【0024】

本発明に係るシリンジ用コネクタの第１部材において、接続部の内周面は、径方向において外筒部の内周面と外周面の間に位置し、接続部の外周面は、径方向において外筒部の外周面よりも外側に位置している。そのため、接続部の外周側部分における変形を適度に拘束して嵌合強度を高めつつ、接続部を外筒部により保持して局所的に過大な応力が発生することを防止し、嵌合強度を安定的に高めることができる。

【0025】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、シリンジとシリンジ用コネクタとの間で中心軸線方向において挟まれるように配置され、シリンジ用コネクタよりも変形しやすいシール部材を備え、シリンジ用コネクタは、シール部材と接触する面において周方向に連続する溝を有することが好ましい。

【0026】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、シリンジとシリンジ用コネクタとの間に、シリンジ用コネクタよりも変形しやすいシール部材を備え、シリンジ用コネクタは、シール部材と接触する面において周方向に連続する溝を有する。上記構造により、本発明に係るシリンジ用コネクタは、シール部材を溝部に膨出させ、溝部の角部の物理的形状により、溝部がない場合に比べて密閉性を向上させることができる。

【0027】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、内周面が円錐台状または円筒状である接続部を有し、シリンジのガラス製のバレルに設けられ、外周面が円錐台状または円筒状の被接続部に締まり嵌めで外嵌することが好ましい。

【0028】

本発明に係るシリンジ用コネクタは、内周面が円錐台状または円筒状である接続部を有し、シリンジのガラス製のバレルに設けられ、外周面が円錐台状または円筒状の被接続部に締まり嵌めで外嵌する。そのため、コネクタ内への挿入を容易にすると共に、コネクタとの密着性を高めて嵌合強度を高めることができる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明の実施の形態に係るコネクタがシリンジに接続されている状態を示す斜視図である。

【図2】図１のコネクタ、及びシリンジの正面図である。

【図3】図２において、コネクタ、及びシリンジを通る中心軸線に平行な断面による断面図である。

【図4】図１の第１部材の右側面図である。

【図5】図１の第２部材の右側面図である。

【図6】図１の第２部材の左側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0030】

＜実施の形態＞
図１～図３を参照して、本発明の実施の形態に係るコネクタ３０を説明する。図１は、コネクタ３０がシリンジ１０に取り付けられている状態を示す斜視図である。図２は、図１のコネクタ３０とシリンジ１０との側面図である。図３は、図２において、中心軸線Ｘを含む平面による断面図である。コネクタ３０は、ＩＳＯ８０３６９－６規格に対応したシリンジに取り付けられるように構成されている。

【0031】

シリンジ１０は薬液の投与や採血等に使用され、公知のとおり、バレル１１、及び図示されないプランジャから構成されている。バレル１１は、薬液、生理食塩水、空気等の流体を収容する内部空間を有する略円筒形状に形成されている。バレル１１は、バレル１１のコネクタ側の端部に先端部１２、及び先端部１２と反対側の端部にフランジ部１３を有している。バレル１１はガラス製であり、例えばホウケイ酸ガラスから形成されている。

【0032】

先端部１２は、略円筒形状に形成されているバレル１１の先端部１２側のバレル端面１９から突出して形成されている被接続部１４を有している。被接続部１４は、バレル端面１９に、くびれ部１６を介して接続されている外径ｄ２で形成されており、外周面が円錐台状、又は円筒状の部分である。被接続部１４のコネクタ側の先端面には、被接続部先端面１５が形成されている。被接続部１４、及びくびれ部１６は、バレル１１の一部として一体的に形成されている。被接続部１４の内部には、バレル１１の内部空間に連通し、バレル端面１９から被接続部先端面１５まで、被接続部１４の中心軸線Ｘに沿って貫通しているシリンジ流路１８が設けられている。シリンジ流路１８のバレル端面１９側の内径ｄ１は、シリンジ流路１８の内径ｄ１の最大内径部分であり、被接続部先端面１５に向かって、シリンジ流路１８の内径ｄ１は徐々に縮径した略円錐形状に形成されている。シリンジ流路１８の被接続部先端面１５側は、一定の内径ｄ１で形成されており、被接続部先端面１５で開口している。

【0033】

図３～図６を参照して、コネクタ３０を説明する。コネクタ３０は、第１部材４０、及び第１部材４０の内部に嵌合して収容されている第２部材６０を備えている。図４は、第１部材４０を図３において右側、すなわちシリンジ１０側から見た右側面図である。図５は、第２部材６０を図３において右側、すなわちシリンジ１０側から見た右側面図である。図６は、第２部材６０を図３において左側、すなわちコネクタ３０の先端側から見た左側面図である。

【0034】

第１部材４０は、被接続部１４の外面に嵌合する円筒形状の接続部４１、接続部４１と中心軸線Ｘを同軸にして接続されている外筒部４２、及び接続部４１と外筒部４２との間において両者を接続している中間部４３を有している。接続部４１は、シリンジ１０の被接続部１４に嵌合する部分である。接続部４１の内周面は、被接続部１４に外嵌するように、内径ｄ３の円錐台状、又は円筒状に形成されている。

【0035】

外筒部４２は、中心軸線Ｘに平行な円筒面で形成された円筒形状部分であり、外筒部４２のシリンジ側端は、中間部４３の先端側面に接続されている。外筒部４２は、外筒部４２の内面において、コネクタ３０が接続される図示されないメスコネクタ等が備えるねじ部とねじ嵌合可能であるねじ突条部を備えていてもよい。その場合、コネクタ３０は、カラーにねじ溝が形成されている相手コネクタにも使用することが可能である。

【0036】

中間部４３は、円筒形状の接続部４１の先端側の端部を塞ぐように固定されている。中間部４３は、シリンジ１０側の面である中間部第１端面４５、及び中央に中間部中央孔４６を有している。中間部中央孔４６は、後述する第２部材６０の内筒部６２が貫通する孔であり、中間部４３に接続されている内筒部６２の基端部の外径とほぼ同じ寸法の内径で形成されている。中間部中央孔４６を、第２部材６０の内筒部６２の基端部、すなわち内筒部６２の中間部第１端面４５側端の外径よりわずかに小さい内径で形成して、中間部中央孔４６と内筒部６２とを曲面同士で面接触させて締り嵌めで嵌合してもよい。または、中間部中央孔４６の内周面と、前記内周面が接する内筒部６２の外周面とにおいて、何れか一方に凹部、何れか他方に凸部を設けて、互いに嵌合する凹凸嵌合としてもよい。

【0037】

接続部４１の内周面の内径は、対向する円板部６１の外周面の外径とほぼ同じ寸法で形成されている。接続部４１の内周面の内径を円板部６１の外周面の外径よりわずかに小さい内径で形成して、接続部４１の内周面と、円板部６１の外周面とを曲面同士で面接触させて締り嵌めで嵌合してもよい。または、接続部４１の内周面と、前記内周面が接する円板部６１の外周面とにおいて、何れか一方に凹部、何れか他方に凸部を設けて、互いに嵌合する凹凸嵌合としてもよい。

【0038】

第１部材４０と、第２部材６０とは、嵌合以外の固定方法で互いに固定されていてもよい。他の固定方法とは、例えば溶着である。第１部材４０と、第２部材６０との互いに接する部位、例えば接続部４１の内周面と円板部６１の外周面、または中間部中央孔４６の内周面と、内筒部６２の外周面とにおいて、溶着されていてもよい。溶着方法は、例えば超音波溶着、レーザー溶着等である。又は、第１部材４０と、第２部材６０とにおいて、回転方向に凹部と凸部とが形成されているバヨネット嵌合でもよい。又は、第１部材４０と、第２部材６０とにおいて、中心軸線Ｘ方向に凹部と凸部とが形成されているスナップ嵌合でもよい。

【0039】

図４に示されているように、中間部第１端面４５には、一対の嵌合部の一方である第１嵌合部４７が形成されている。第１嵌合部４７は、第２部材６０の対応する部分と嵌合して回り止めをする部分である。第１嵌合部４７は、中間部中央孔４６から中間部第１端面４５の外周端まで、径方向に一定溝幅Ｌ１で形成された１つ以上の凹部、溝等である。第１嵌合部４７は、一定溝幅Ｌ１で中間部中央孔４６を中心として周方向に９０°間隔で４本形成されている。第１嵌合部４７の本数は４本以外でもよく、中間部第１端面４５の周方向において１本、又は中間部中央孔４６を中心として周方向において同じ角度間隔で、２本～６本形成されていてよい。

【0040】

接続部４１の外周面には、第１部材４０の中心軸線Ｘ周りにおける第１嵌合部４７の回転方向角度位置に対応した第１指示部４８が設けられている。第１指示部４８は、第１部材４０と、第２部材６０とを組み立てる際に、両者の回転方向角度位置を合わせるための部分である。第１指示部４８は、外周の一部を接続部４１の外周から中心に向けて切り取ったＵ字形状の溝である。第１指示部４８は、接続部４１の外周に接する直線に平行な直線と、前記直線の両端位置する前記直線に垂直な直線とを含んでいる。図２に示されているように、第１指示部４８は、接続部４１の中心軸線Ｘ方向における接続部４１の全長にわたって設けられている。第１指示部４８は、円板部６１の外周上において、１８０°間隔で２つ形成されている。第１指示部４８は、接続部４１の回転方向において、第１嵌合部４７と同じ回転方向角度位置にそれぞれ設けられている。第１指示部４８は、第１嵌合部４７と異なる回転方向角度位置に設けられていてもよい。

【0041】

接続部４１の内径ｄ３は、被接続部１４の外径ｄ２の９４％～９８％に形成されており、接続部４１と被接続部１４とは締り嵌めである。接続部４１の内径ｄ３が上記範囲を下回ると、接続部４１を被接続部１４に圧入することが困難となる。また、接続部４１の内径ｄ３が上記範囲を上回ると、接続部４１の締め付け力が小さくなる。その結果、接続部４１の被接続部１４からの十分な引き抜き強度が得られなくなる。また、長期保管時のクリープ変形等によって要求される嵌合強度（例えば、ＪＩＳ Ｔ３２０１－１９７９に規定される７８Ｎの引抜荷重に５分間耐えられる嵌合強度）を維持できなくなる可能性がある。

【0042】

第１部材４０を形成している、接続部４１と外筒部４２との径方向寸法の関係について説明する。接続部４１の内径ｄ３は、外筒部４２の内径ｄ５より大きく、外径ｄ６より小さい。また、接続部４１の外径ｄ４は、外筒部４２の外径ｄ６より大きい。言い換えれば、コネクタ３０の中心軸線Ｘ方向に垂直な方向、すなわち径方向において、接続部４１の内周面は、外筒部４２の内周面と、外周面との間に位置する。また、接続部４１の外周面は、外筒部４２の外周面より外側に位置する。これにより、接続部４１の外周側部分における変形を適度に拘束して嵌合強度を高めつつ、接続部４１を外筒部４２により保持して局所的に過大な応力が発生することを防止し、嵌合強度を安定的に高めることができる。

【0043】

接続部４１の板厚は、接続部４１の中心軸線Ｘ方向の端部に設けた丸み部または面取り部以外の部分において、２ｍｍ以上３ｍｍ以下の寸法で形成されている。接続部４１の板厚を厚くするほど接続部４１の強度、剛性が向上するが、板厚を上記より厚くするほど、ソリ、ヒケ、等の成形不良が発生する可能性が増加する。上記板厚に形成することで、コネクタ３０は、成形不良を低減しながら、シリンジ１０に対し３００Ｎ以上の引き抜き強度を備えることができる。

【0044】

第１部材４０は、混合物を含む樹脂で形成されている。混合物を含む樹脂は、複数の樹脂の混合であってよい。第１部材４０は、樹脂以外の混合物を含む樹脂で形成されていてもよい。第１部材４０は、樹脂が混合物を含んでいることで第１部材４０の強度、剛性が向上している。第１部材４０を形成する樹脂は、ポリアミド樹脂（ＰＡ）が好ましい。ポリアミド樹脂は化学的、生物学的に安全性が高く、医療機器の分野において、主に縫合糸やカテーテル等の素材として使用されており医療分野で実績がある。また、ポリアミド樹脂は耐クリープ性が高く、コネクタ３０をバレル１１に嵌合した状態で長期保管しても、嵌合強度が低下しにくい特性を有している。ポリアミド樹脂（ＰＡ）は、脂肪族ポリアミド、及び芳香族ポリアミドを含んでおり、何れでも使用可能である。脂肪族ポリアミド樹脂は、例えばナイロン６６、ナイロン６、等である。芳香族ポリアミドはパラ系アラミド、及びメタ系アラミドである。混合物は、第１部材４０の強度・剛性を高めるものであれば、何れでもよい。混合物は、例えば繊維である。繊維は、ガラス繊維、アラミド繊維（ケブラー繊維）、カーボン繊維、ザイロン繊維、ポリエチレン繊維(ダイニーマ)、ボロン繊維、等である。また、混合物は、カーボンナノチューブを含むカーボンチューブでもよい。

【0045】

第２部材６０は、シリンジ１０から吐出された薬液等が流れるコネクタ流路６６を形成している部材である。第２部材６０は、円板部６１、及び円板部６１に接続している内筒部６２を有している。内筒部６２は、円板部６１の円板部第２端面６４に、円板部６１と中心軸線Ｘを同軸にして接続されており、両者は、一体的に形成されている。第２部材６０は、円板部６１と、内筒部６２との両方にわたって設けられている貫通孔であるコネクタ流路６６が形成されている。コネクタ流路６６は、シリンジ流路１８から吐出された薬液等の流体が流れる略円筒状の空間である。コネクタ流路６６は極細径に形成されており、押し出されずにコネクタ流路６６中に残る薬液等の残渣分を、従来に比べ低減することができる。

【0046】

円板部６１は、第１部材４０の内径ｄ３よりわずかに小さい外径で形成された円板形状の部材であり、円板部第１端面６３、及び円板部第２端面６４を有している。円板部第１端面６３の中央部には、コネクタ流路６６の一部であり、シリンジ流路１８から吐出された薬液等が直接流れ込む導入部６７が形成されている。

【0047】

導入部６７は、図５に示されているように、導入部６７のコネクタ３０の中心軸線Ｘ方向に対する横断面が、円形を互いに略平行な２つの直線で切り欠いた形状に形成されている。また、コネクタ流路６６の導入部６７より先端側におけるコネクタ３０の中心軸線Ｘ方向に対する横断面形状は、略円形に形成されている。導入部６７の最小内寸は、コネクタ流路６６の導入部６７より先端側の横断面を形成する略円形の最大内寸より大きく形成されている。すなわち、コネクタ流路６６の内周面は、中心軸線Ｘ方向において２段階に構成されている。導入部６７の最小内寸は、シリンジ１０の被接続部先端面１５におけるシリンジ流路１８の内径ｄ１より大きく、約２倍～約３倍である。

【0048】

円板部６１の円板部第２端面６４には、一対の嵌合部の他方である第２嵌合部６５が形成されている。第２嵌合部６５は、第１部材４０の中間部第１端面４５上に形成されている第１嵌合部４７と互いに嵌合して回り止めをする部分である。第２嵌合部６５は、内筒部６２から、円板部６１の外周端まで、中間部第１端面４５において、径方向に一定幅Ｌ２で形成された凸部、又は突条である。第２嵌合部６５は、内筒部６２の基端部の表面に接続されて一体的に形成されている。そのため、第２嵌合部６５は、内筒部６２の曲げ剛性を向上させて、内筒部６２の曲がり、折れを防止する効果がある。第２嵌合部６５は、一定幅Ｌ２で内筒部６２の基端部を中心として周方向に９０°間隔で４本形成されている。第２嵌合部６５の本数は、第１嵌合部４７と互いに嵌合可能なら４本以外でもよい。第２嵌合部６５は、中間部第１端面４５の周方向において１本、又は中間部中央孔４６を中心として周方向において同じ角度間隔で、２本～６本形成されていてよい。

【0049】

円板部第１端面６３とシリンジ１０の被接続部先端面１５との間には、中心軸線Ｘ方向において両者に挟まれるように、シリンジ用コネクタ３９より変形しやすい材料で形成されたシール部材２０が配置されている。シール部材２０は、薬液等の漏れの発生を防止する。シール部材２０は円形、かつ中央部にシール部材中央孔２１が形成されており、薄い弾性部材、例えばシリコンゴムで形成されている。円板部第１端面６３には、所定半径で周方向に連続する環状溝部７１が形成されている。環状溝部７１は、環状溝部７１の箇所のシール部材２０を膨出させ、環状溝部７１の円板部第１端面６３に形成されている角部の物理的形状により、環状溝部７１がない場合に比べて密閉性を向上させることができる。

【0050】

円板部６１の外周部には、第２部材６０の中心軸線周りにおける第２嵌合部６５の回転方向角度位置に対応した第２指示部６９が形成されている。第２指示部６９は、第１部材４０と、第２部材６０とを組み立てる際に、両者の回転方向角度位置を合わせるための部分である。第２指示部６９は、円板部６１の外周面の円弧部分を径方向に垂直な直線で切り取った、いわゆるＤカット形状の部分であり、円板部６１の外周上に１８０°間隔で２つ形成されている。言い換えれば、第２指示部は、円板部６１の外周部分を切り欠いて形成された非円形部である。第２指示部６９は、円板部６１の回転方向において、第２嵌合部６５と同じ回転方向角度位置にそれぞれ設けられている。第２指示部６９は、第２嵌合部６５と異なる回転方向角度位置に設けられていてもよい。したがって、第２指示部６９は、第２部材６０が有する円板部６１の外周部分に設けられた非円形部であるため、容易に形成できるとともに、円板部６１の外周部分に配置されているため、コネクタ３０の組み立ての際に、第２部材６０の回転方向位置を把握しやすく、また第２指示部６０周辺を把持しやすい。

【0051】

第２部材６０は、化学的、生物学的に安全性が高い樹脂であれば何れの樹脂でも使用可能である。第２部材６０は、例えばポリアミド樹脂（ＰＡ）で形成されている。ポリアミド樹脂（ＰＡ）は化学的、生物学的に安全性が高く、医療機器の分野において、主に縫合糸やカテーテル等の素材として使用されており医療分野で実績がある。ポリアミド樹脂（ＰＡ）は、脂肪族ポリアミド、及び芳香族ポリアミドを含んでおり、何れでも使用可能である。脂肪族ポリアミド樹脂は、例えばナイロン６６、ナイロン６、等である。芳香族ポリアミドはパラ系アラミド、及びメタ系アラミドである。また、第２部材６０は薬液等が流れるコネクタ流路６６を形成している部材であることから、第２部材６０は薬液中に分離が発生する可能性がある混合物、例えば繊維は含まれていない。

【0052】

シール部材中央孔２１、及びコネクタ流路６６は、シリンジ流路１８から吐出された薬液等が流れる流路空間６８を形成している。流路空間６８に接している第２部材６０と、シール部材２０とを構成する材料には、薬液中にその一部の脱落が発生する可能性がある材料、例えばガラス繊維は含まれていない。したがって、薬液等は、異物を含むことなく患者の体内に注入される。

【0053】

第１部材４０、及び第２部材６０は樹脂成型で作製されるため、金属製コネクタより低コストでコネクタ３０を所望の色に着色することができる。金属製コネクタの場合、コネクタの形状を形成後、塗装工程を設けて着色する必要があった。それに対し、樹脂成型で作製される本発明のコネクタ３０は、成型材料として顔料を混入させ、第１部材４０、及び第２部材６０をＩＳＯ規格に規定されている色等に着色することができる。そのため、コネクタ３０は金属製コネクタより低コストで、所望の色に着色されたコネクタ３０とすることができる。

【0054】

［コネクタ３０の組み立て方法］
コネクタ３０の組み立て方法を説明する。コネクタ３０は、第１部材４０の中間部中央孔４６に、第２部材の内筒部６２を貫通させて組み立てられる。組み立ての際、治具、又は自動組み立て機により第１指示部４８、及び第２指示部６９を利用して、第１部材４０と、第２部材６０とのそれぞれの中心軸線Ｘを中心とする回転方向角度位置が合わされた状態に保持される。その状態のまま、内筒部６２を中間部中央孔４６に貫通させ、第２部材の第２嵌合部６５が第１部材４０の第１嵌合部４７に嵌合して、コネクタ３０の組み立てが完了する。

【0055】

［変形例］
上記実施の形態は、その構成の一部を、以下のようにそれぞれ置き替えて構成することができる。

【0056】

第１嵌合部４７、及び第２嵌合部６５の形状は、互いに確実に嵌合できれば別な形状でもよい。例えば、第１嵌合部４７、及び第２嵌合部６５は、凹凸が逆に入れ替えられて配置されてもよい。または、第１嵌合部４７、及び第２嵌合部６５は、径方向に延びる凹部、及び凸部に替えて、互いに対応する位置にある周方向に延びて形成された凹部、及び凸部でもよい。または、中間部第１端面４５、及び円板部第１端面６３の対応する部位に形成された任意の形状の対応する凹部、および凸部であってもよい。

【0057】

また、第１指示部４８、及び第２指示部６９は、第１部材４０と、第２部材６０とのそれぞれの回転角度位置が明確に示せれば、他の形状でもよい。例えば、第１指示部４８、及び第２指示部６９は、それぞれ円弧状の溝であってもよい。または、第１指示部４８、及び第２指示部６９は、省略されてもよい。第１指示部４８、及び第２指示部６９が省略された場合は、第１部材４０と、第２部材６０とは、図４、及び図５において破線で示された外形形状となる。

【0058】

本発明により、安全性とシリンジとの十分な嵌合強度を有し、容易に作製できるシリンジ用コネクタを提供することができる。

【符号の説明】

【0059】

１０ シリンジ、４０ 第１部材、４７ 第１嵌合部（嵌合部）、
４８ 第１指示部、 ６０ 第２部材、６１ 円板部、
６５ 第２嵌合部（嵌合部）、６８ 流路空間、６９ 第２指示部。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】