特開 2024-49385 輸液医療ライン用フィルタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024049385

(43)【公開日】2024-04-09

(54)【発明の名称】輸液医療ライン用フィルタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/165 20060101AFI20240402BHJP

   B01D 35/02 20060101ALI20240402BHJP

   A61M 5/38 20060101ALI20240402BHJP

【ＦＩ】

A61M5/165 500B

B01D35/02 A

A61M5/38 500

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023166199

(22)【出願日】2023-09-27

(31)【優先権主張番号】102022000019893

(32)【優先日】2022-09-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(71)【出願人】

【識別番号】507028619

【氏名又は名称】インドゥストリー・ボルラ・ソシエタ・ペル・アチオニ

【氏名又は名称原語表記】Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅ Ｂｏｒｌａ Ｓ．ｐ．Ａ．

(74)【代理人】

【識別番号】100106518

【弁理士】

【氏名又は名称】松谷 道子

(74)【代理人】

【識別番号】100111039

【弁理士】

【氏名又は名称】前堀 義之

(72)【発明者】

【氏名】グアラ，ジャンニ

【テーマコード（参考）】

4C066

4D116

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066MM02

4D116AA12

4D116AA15

4D116BC01

4D116BC73

4D116DD01

4D116EE02

4D116EE03

4D116FF18B

4D116HH24B

4D116HH25B

4D116KK04

4D116QB02

4D116QB11

4D116QB22

4D116QB44

4D116QB48

4D116QB49

4D116QB50

4D116UU03

4D116UU08

4D116UU19

4D116VV30

(57)【要約】      （修正有）

【課題】輸液医療ライン用フィルタ、特に静脈フィルタ（ＩＶ ｆｉｌｔｅｒ）に関する。
【解決手段】輸液医療ライン用のフィルタであって、第１のハーフシェル５および第２のハーフシェル６によって形成され、濾過される液体のための入口コネクタ９および濾過された液体のための出口コネクタ１０を備えた箱状体を含み、４つの濾過親水性膜１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ、１６Ｄが、濾過される液体の入口コネクタ９と連通して配置される３つの間隙２３Ａ、２３Ｂ、２３Ｃを形成するように、平行に互いに離間して配置される。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

輸液医療ライン用のフィルタ（１）であって、第１のハーフシェル（５）および第２のハーフシェル（６）によって形成され、濾過される液体のための入口コネクタ（９）、および濾過された液体のための出口コネクタ（１０）を備えた箱状体（２）を含み、
箱状体（２）の中には、
－第１の板状要素（１３Ａ）が備えられ、第１の板状要素の両側の面には、コネクタ（９、１０）の間で平行に延びる第１のチャネル（１５Ａ、１５Ｂ）それぞれを画定する、形成されたリブ（１４）が設けられ、
第１の板状要素（１３Ａ）の各面のリブ（１４）上には、第１のハーフシェル（５）によって区切られる第１の間隙（２３Ａ）から、および第２の間隙（２３Ｂ）から、第１のチャネル（１５Ａ、１５Ｂ）それぞれを分離する第１の濾過親水性膜（１６Ａ）および第２の濾過親水性膜（１６Ｂ）がそれぞれ配置され、
第１および第２の間隙（２３Ａ、２３Ｂ）は、入口コネクタ（９）と連通して配置され、第１の間隙（２３Ａ）は、関連する疎水性膜（２４Ｄ）をそれぞれ備えた第１の通気口（１１Ａ、１１Ｃ）を介して外部と接続し、
第１のチャネル（１５Ａ、１５Ｂ）は、出口コネクタ（１０）と連通して配置され、
箱状体（２）の中にはさらに、
－第１の板状要素（１３Ａ）に対して平行で離間した第２の板状要素（１３Ｂ）が備えられ、第２の板状要素の両側の面には、コネクタ（９、１０）の間で平行に延びる第２のチャネル（１５Ｃ、１５Ｄ）それぞれを画定する、形成されたリブ（１４）が設けられ、
第２の板状要素（１３Ｂ）の各面のリブ（１４）上には、第２の間隙（２３Ｂ）から、および第２のハーフシェルによって区切られる第３の間隙（２３Ｃ）から、第２のチャネル（１５Ｃ、１５Ｄ）をそれぞれ分離する第３の濾過親水性膜（１６Ｃ）および第４の濾過親水性膜（１６Ｄ）がそれぞれ配置され、
第３の間隙（２３Ｃ）は、入口コネクタ（９）と連通して配置され、関連する疎水性膜（２４Ａ）をそれぞれ備えた第２の通気口（１１Ｂ、１１Ｄ）を介して外部と接続し、
第２のチャネル（１５Ｃ、１５Ｄ）は、出口コネクタ（１０）と連通して配置され、
第２の間隙（２３Ｂ）が、通気口（１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ）、および関連する疎水性膜（２４Ｂ、２４Ｃ）を介して外部と直接連通して配置される、
フィルタ（１）。

【請求項2】

板状要素（１３Ａ、１３Ｂ）それぞれの両側の面の両端に、第１および第２の横マニフォルド（２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄ）がそれぞれ備えられ、横マニフォルド上には第１および第２の疎水性膜（２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄ）がそれぞれ備えられ、
第１の横マニフォルド（２２Ａ、２２Ｂ）は、第１の通気口（１１Ａ、１１Ｃ）と連通して配置され、
第２の横マニフォルド（２２Ｃ、２２Ｄ）は、第２の通気口（１１Ｂ、１１Ｄ）と連通して配置される、
請求項１に記載のフィルタ（１）。

【請求項3】

出口コネクタ（１０）は、箱状体（２）に密封固定され、第１の通路（２１Ａ）を介して第１のおよび第２の間隙（２３Ａ、２３Ｂ）と連通する第１のダクト（３０）と、第２の通路（２１Ｂ）を介して第２のおよび第３の間隙（２３Ｂ、２３Ｃ）と連通する第２のダクト（３１）と、を形成する二重インサートを含み、
それにより、第１のおよび第２の親水性膜（１６Ａ、１６Ｂ）を通る一方の濾過された液体の流れと、第３のおよび第４の親水性膜（１６Ｃ、１６Ｄ）を通る他方の濾過された液体の流れとが、フィルタから流出するまで第１のおよび第２のダクト（３０、３１）を介して分離される、
請求項１または２に記載のフィルタ（１）。

【請求項4】

入口コネクタ（９）と出口コネクタ（１０）は、医療用ラインのチューブ－チューブ接続、ルアー－チューブ接続、チューブ－ルアー接続、または、ルアー－ルアー接続用に設計される、
請求項１～３のいずれか１つに記載のフィルタ（１）。

【請求項5】

濾過親水性膜（１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ、１６Ｄ）の少なくとも１つが、疎水性膜（２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄ）と一体化して作られる、
請求項１～４のいずれか１つに記載のフィルタ（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、輸液医療ライン（ｉｎｆｕｓｉｏｎ ｍｅｄｉｃａｌ ｌｉｎｅ）用フィルタ、特に静脈フィルタ（ＩＶ ｆｉｌｔｅｒ）に関する。

【0002】

このようなフィルタは、従来、第１の端壁（ｅｎｄ ｗａｌｌ）と第２の端壁、一対の大きな側壁（ｌａｔｅｒａｌ ｗａｌｌ）、および一対の小さな側壁を有する扁平な箱状体（ｂｏｘ－ｌｉｋｅ ｂｏｄｙ）を含む。これらのフィルタには、一方の端壁と他方の端壁に、濾過される液体のための入口コネクタと、濾過された液体のための出口コネクタが設けられている。箱状体内に配置されるのは、両側の面（ｏｐｐｏｓｉｔｅ ｆａｃｅｓ）の少なくとも一方に平行チャネルを画定する複数のリブが形成された板状要素（ｐｌａｔｅ－ｓｈａｐｅｄ ｅｌｅｍｅｎｔ）である。複数のリブの上または各リブの上に配置されたそれぞれの濾過親水性膜（ｆｉｌｔｅｒｉｎｇ ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ ｍｅｍｂｒａｎｅ）は、２つの大きな壁によって区切られた１つまたはそれぞれの間隙（ｉｎｔｅｒｓｐａｃｅ）からチャネルを分離する。またはそれぞれの間隙は、入口コネクタと連通するように配置され、チャネルは出口コネクタと連通するように配置される。さらに、それぞれの間隙は、液体を脱気する（ｄｅａｅｒａｔｅ）ための疎水性膜を備えた開口部によって外部と連通している。

【背景技術】

【0003】

同じ出願人が所有する文献ＷＯ２０１９２１５５１６には、このようにして製造されたフィルタが開示されており、このフィルタは、一対の濾過親水性膜が配置された板状要素を備えた箱状体の内部に、液体の貫通流のための一対の間隙を備えている。

【0004】

ＥＰ１２０８８５７、ＥＰ１４２１９６０、ＵＳ４５２５１８２およびＵＳ５４３９５８７の各文献も、このようなフィルタを開示しており、各フィルタは、フィルタの箱状体によって区切られた１つまたは一対のそれぞれの溝（ｇｒｏｏｖｅ）から流れる液体を濾過するための、１つまたは一対の親水性膜を含む。

【0005】

濾過経路のこのような構成の主な欠点は、特に高い液体濾過流量を必要とする医療用ラインにおいて、２枚の親水性膜が濾過された液体の十分な流量を必ずしも保証しないという事実に起因する。従って、この問題を克服するためには、より大きな濾過面を有する膜を収容するために、平面図でみたときのフィルタの寸法を著しく大きくする必要性が生じ、このような先行技術のフィルタは、医療従事者にとって扱いにくく、使い勝手を悪くする。

【0006】

さらに、濾過される流体の流量が大きいため、前述の先行技術のフィルタの脱気システムは、必ずしも液体全体の完全な脱気を保証するものではなく、膜は空気と接触しているときに液体を通さないことから、フィルタの濾過効率が下がるという欠点がある。

【0007】

例えば、文献ＤＥ３００５２２９Ａ１には、上記で定義され、請求項１の前提部分（ｐｒｅ－ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｉｎｇ ｐａｒｔ）に対応するタイプの医療ライン用フィルタが開示されており、このフィルタでは、第２の間隙（中間間隙）が外部に対して絶縁されており、入口コネクタに面するその端部において、第１の間隙および第３の間隙と連通するように配置されている。この配置は、濾過された液体の別々の流量（ｄｉｓｃｒｅｔｅ ｆｌｏｗ ｒａｔｅ）を保証するのに適切であるにもかかわらず、フィルタの中央部分に存在する液体の脱気が不十分であるため、濾過能力が制限される。

【発明の概要】

【0008】

本発明の目的は、前述の欠点を克服することである。

【0009】

このような目的を達成するために、本発明は、請求項１に記載の輸液医療ライン用フィルタを提供する。

【0010】

このような特徴により、本発明によるフィルタは、先行技術のフィルタに対して平面図としてみたときに同じ表面積を維持しながら、濾過された液体の流量と脱気能力の両方を２倍にすることができる。さらに、通気口（ｖｅｎｔ ｏｐｅｎｉｎｇ）の配置により、フィルタのすべての位置で回路のプライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）を行うことができる。

【0011】

本発明によるフィルタの好ましい実施形態では、板状要素のそれぞれの逆向きの面の端部には、疎水性膜が配置されるそれぞれの横方向マニフォルドが設けられ、横方向マニフォルドは通気口と連通するように配置される。

【0012】

液体の入口と出口のコネクタは、医療用ラインのチューブ－チューブ接続、ルアー－チューブ接続、チューブ－ルアー接続、ルアー－ルアー接続用に設計することができる。

【0013】

各濾過親水性膜は、それぞれの疎水性膜と一体として設けることもできる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

本発明のさらなる特徴は、純粋に非限定的な例として提供される添付図面を参照した以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

【0015】

【図1】図１は、本発明に係るフィルタの一実施形態の模式的斜視図である。

【図2】図２は、図１の平面図および部分断面図である。

【図3】図３は、図１の前方立面図である。

【図4】図４は、図１のフィルタの分解図である。

【図5】図５は、図２の線Ａ－Ａにおける軸方向断面図である。

【図6】図６は、図５のフィルタの一部の拡大図である。

【図7】図７は、図２の線Ｂ－Ｂにおける断面図である。

【図8】図８は、図２の線Ｄ－Ｄにおける断面図である。

【図9】図９は、図２の線Ｆ－Ｆにおける軸方向断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

最初に図１～３を参照すると、本発明による輸液フィルタが、その全体が参照符号１として示されている。

【0017】

これは、一対のハーフシェル（ｈａｌｆ－ｓｈｅｌｌ）５、６によって形成された箱状体２を含む。箱状体２は、第１および第２の端壁３、４、一対の大きな側壁２５、２６、および一対の小さな側壁７、８を含む。第１の端壁３には、濾過される液体のための入口コネクタ９が配置され、中空インサートを含む第２の端壁４には、濾過された液体のための出口コネクタ１０が配置されている。

【0018】

孔１１Ａの形をとる第１の通気口は、入口コネクタ９に近接する第１の端壁３の上部に設けられ、孔１１Ｂの形をとる第２の通気口は、入口コネクタ９に近接する第１の端壁３の下部に設けられる。孔１１Ｃの形をとる第３の通気口は、出口コネクタ１０に近接する第２の端壁４の上部に設けられ、孔１１Ｄの形をとる第４の通気口は、出口コネクタ１０に近接する第２の端壁４の下部に設けられる。

【0019】

図２の部分断面に見えるのは、孔１１Ａと箱状体２の内部とを連通するダクト（ｄｕｃｔ）１２Ａである。図９に見える同様のダクト１２Ｂ、１２Ｃ、１２Ｄは、それぞれ、後述するように、孔１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄと箱状体２の内部とを接続している。

【0020】

ここで、図４から図８を参照すると、ハーフシェル５、６における第１の板状要素には、その両側の面に、コネクタ９、１０間に長手方向に延びるチャネル１５Ａ、１５Ｂを画定する複数のリブ１４がそれぞれ形成されており、１３Ａで示されている。

【0021】

各面のチャネル１５Ａ、１５Ｂの両端に近接して、それに直角に、それぞれの横マニフォルド２２Ａ～２２Ｂが設けられている。板状要素１３Ａの各端部の両側のマニフォルド２２Ａ～２２Ｂは、板状要素１３Ａのそれぞれの通路（ｐａｓｓａｇｅ）を介して互いに連通するように配置され、そのうちの１つは図７において２７Ａで示され、さらにそれらは、通気口１１Ａおよび通気口１１Ｃとそれぞれ連通するように配置される。

【0022】

板状要素１３Ａの各面に載置されているのは、板状要素１３Ａに溶接されたそれぞれの親水性膜１６Ａ～１６Ｂである。二対の疎水性膜２４Ａ～２４Ｂは、４つのマニフォルド２２Ａ～２２Ｂの上方に配置され、例えば溶接によって固定されている。二対の疎水性膜２４Ａ～２４Ｂは、一方および他方の親水性膜１６Ａ～１６Ｂとそれぞれ一体化して設けることもできる。

【0023】

板状要素１３Ａは、突出した周縁１７Ａを有し、この周縁１７Ａは、上部において、ハーフシェル５の環状リップ１８Ａと連結している。

【0024】

図４から図８の参照を続けると、ハーフシェル５、６の第２の板状要素は、その両側の面に、コネクタ９、１０間に長手方向に延びるチャネル１５Ｃ、１５Ｄを画定する複数のリブ１４がそれぞれ形成されており、１３Ｂで示されている。

【0025】

各面のチャネル１５Ｃ、１５Ｄの両端に近接して、それに直角に、それぞれの横マニフォルド２２Ｃ～２２Ｄが設けられている。板状要素１３Ｂの各端部の両側のマニフォルド２２Ｃ～２２Ｄは、板状要素１３Ｂのそれぞれの通路を介して互いに連通するように配置され、そのうちの１つは図７において２７Ｂで示され、さらにそれらは、通気口１１Ｂおよび通気口１１Ｄとそれぞれ連通するように配置される。

【0026】

板状要素１３Ｂの各面に載置されているのは、板状要素１３Ｂに溶接されたそれぞれの親水性膜１６Ｃ～１６Ｄである。二対の疎水性膜２４Ｃ～２４Ｄは、４つのマニフォルド２２Ｃ～２２Ｄの上方に配置され、例えば溶接によって固定されている。二対の疎水性膜２４Ｃ～２４Ｄは、一方および他方の親水性膜１６Ｃ～１６Ｄと一体化することもできる。

【0027】

板状要素１３Ｂは突出した周縁１７Ｂを有し、この突出した周縁１７Ｂは、下部ではハーフシェル６のそれぞれの環状リップ１８Ｂと結合し、上部では板状要素１３Ａの突出した周縁１７Ａと連結する。

【0028】

図５～８それぞれは、板状要素１３Ａの上面に共面し（ｃｏｐｌａｎａｒ）、親水性膜１６Ａによってそこから分離され、ハーフシェル５によって－上部で－区切られた第１の間隙２３Ａと、親水性膜１６Ｂによって－上部で－区切られ、親水性膜１６Ｃによって－下部で－区切られた第２の間隙または中間間隙２３Ｂと、板状要素１３Ｂの下面に共面し、親水性膜１６Ｄによってそこから分離され、ハーフシェル６によって－下部で－区切られた第３の間隙２３Ｃと、を示す。

【0029】

図５に示す通路１９Ｂは、入口コネクタ９の端部の板状要素１３Ｂに設けられ、そのようなコネクタ９と間隙２３Ｂ、２３Ｃを連通させる。

【0030】

入口コネクタ９の端部の板状要素１３Ａに設けられた通路１９Ａは、間隙２３Ａを通路１９Ｂと連通させる。

【0031】

図５を参照すると、板状要素１３Ａの通路２１Ａは、同じく板状要素１３Ａに形成されたダクト３０によって、出口コネクタ１０を図８に示す複数のチャネル１５Ａ、１５Ｂと連通させる。板状要素１３Ｂの通路２１Ｂは、出口コネクタ１０を複数のチャネル１５Ｃ、１５Ｄと連通させる。

【0032】

図５の参照を続けると、出口コネクタ１０は、箱状体２に密封固定され、通路２１Ａを介して間隙２３Ａ、２３Ｂと連通する第１のダクト３０と、通路２１Ｂを介して間隙２３Ｂ、２３Ｃと連通する第２のダクト３１とを形成する二重インサート（ｄｏｕｂｌｅ ｉｎｓｅｒｔ）を含む。このようにして、濾過された液体の流れは、一方では親水性膜１６Ａ、１６Ｂを通り、他方では１６Ｃ、１６Ｄを通り、コネクタ１０から流出するまで、ダクト３０、３１を介して分離される。

【0033】

上記から明らかなように、本発明によるフィルタ１は、従来技術の同様のフィルタに対して濾過される液体の流量が２倍になるにもかかわらず、コンパクトで小型の構成を有する。

【0034】

使用中、輸液は、入口コネクタ９およびダクト１９Ｂ、１９Ａを通って、それぞれ３つの間隙２３Ａ、２３Ｂ、２３Ｃに流入し、最初に近位の疎水性膜２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄに接触し、液体中に閉じ込められた空気がそれぞれのマニフォルド２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄに流出した後、それぞれのダクト１２Ａ、１２Ｂおよび孔１１Ａ、１１Ｂを通ってフィルタ１の外部に消散される。その後、流体は濾過親水性膜１６Ａ、１６Ｂ、１６Ｃ、１６Ｄに接触して流れ、それぞれのチャネル１５Ａ、１５Ｂ、１５Ｃ、１５Ｄから通路２１Ａ、２１Ｂに向かって搬送され、出口コネクタ１０を通って流出する。

【0035】

上述した配置のおかげで、特に、疎水性膜２４Ｂ、２４Ｃを介して中間間隙２３Ｂが通気口１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄを有する外部と直接連通することで、このような中間間隙内の液体を効果的に脱気することもでき、本発明によるフィルタの濾過能力は著しく改善される。

【0036】

本発明によるフィルタ１は、通常、輸液ラインの垂直部分に使用され、すなわち、入口コネクタ９が出口コネクタ１０に対して上部に位置するように配向される。近位疎水性膜２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄに接触した後、例えば上述とは異なる使用方向により、液体がまだ空気を含んでいる場合、残留空気は遠位膜２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄおよび孔１１Ｃ、１１Ｄにそれぞれ接続されたそれぞれのマニフォルド２２Ａ、２２Ｂ、２２Ｃ、２２Ｄを通って流出することができる。

【0037】

４つの通気口１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄの存在と、フィルタ１の間隙２３Ａ、２３Ｂ、２３Ｃ、２３Ｄにおける流れの上流側と下流側の疎水性膜２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄの配置は、特にプライミングの間、液体中に含まれる空気がフィルタ１の末端領域に蓄積し、フィルタ表面の一部を閉塞しないという事実に基づく更なる利点を明らかにし、このようにして、フィルタの曝気能力（ａｅｒａｔｉｏｎ ｃａｐａｃｉｔｙ）は、上述した先行技術の解決策に比べてさらに向上する。

【0038】

構造の詳細および実施形態は、以下に続く特許請求の範囲に定義される本発明の保護範囲から逸脱することなく、説明および図示されたものに関して広く変化し得ることは明らかである。

【0039】

したがって、図面を参照して説明した実施形態では、４枚の親水性膜が設けられているが、フィルタ内に異なる枚数の膜、例えば３枚または５枚以上の膜が設けられている解決策であっても、本発明の保護範囲内に入る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【外国語明細書】