特開 2024-49569 止血器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024049569

(43)【公開日】2024-04-10

(54)【発明の名称】止血器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/135 20060101AFI20240403BHJP

【ＦＩ】

A61B17/135

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022155861

(22)【出願日】2022-09-29

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】呂 筱薇

(72)【発明者】

【氏名】有馬 大貴

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160DD43

4C160DD46

(57)【要約】

【課題】容易な作業で、バルーンによる穿刺部位の圧迫中に当該圧迫を低減することのできる止血器具を提供する。
【解決手段】止血器具１は、肢体に巻き付けることが可能な帯体２と、帯体を肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段３と、流体を注入することによって拡張して、肢体の穿刺部位を圧迫する第１拡張部材５、６と、帯体を肢体に巻き付けた状態で、肢体を基準にして第１拡張部材の反対側に配置されるとともに、拡張収縮可能に構成され、拡張状態において、肢体を圧迫する第２拡張部材９と、を有する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

肢体に巻き付けることが可能な帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
流体を注入することによって拡張して、前記肢体の穿刺部位を圧迫する第１拡張部材と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で、前記肢体を基準にして前記第１拡張部材の反対側に配置されるとともに、拡張収縮可能に構成され、拡張状態において、前記肢体を圧迫する第２拡張部材と、を有する止血器具。

【請求項2】

前記第２拡張部材は、前記帯体が延在する延在方向に沿って３個以上設けられ、前記第２拡張部材の容量の合計が６ｍｌ以上１２ｍｌ以下である、請求項１に記載の止血器具。

【請求項3】

前記第２拡張部材は、連結部によって互いに連結される、請求項２に記載の止血器具。

【請求項4】

前記第２拡張部材は、互いに離間している、請求項２または請求項３に記載の止血器具。

【請求項5】

前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で断面視した際に、
中央に配置される前記第２拡張部材は縦長形状を備え、
両端に配置される前記第２拡張部材は横長形状を備える、請求項２または請求項３に記載の止血器具。

【請求項6】

前記第２拡張部材は、予め拡張した状態で前記帯体に固定される、請求項１または請求項２に記載の止血器具。

【請求項7】

肢体に巻き付けることが可能な帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
流体を注入することによって拡張して、前記肢体の穿刺部位を圧迫する第１拡張部材と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で、前記肢体の橈骨動脈および尺骨動脈の付近を避ける位置に配置されるとともに、拡張収縮可能に構成され、拡張状態において、前記肢体を圧迫する第２拡張部材と、を有する止血器具。

【請求項8】

前記第２拡張部材は、前記帯体を前記肢体に巻き付けた際の締め付け量を調整するためのものである、請求項１または請求項７に記載の止血器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、止血器具に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、腕の橈骨動脈等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を血管等の病変部に挿入して、経皮的に治療・検査などが行われている。このような方法を行った場合、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。

【0003】

この止血を行うための、腕の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、この帯体を穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定部と、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を押圧可能な拡張部と、を備えた止血器具が知られている。この止血器具は、拡張部から作用する押圧力を、穿刺部位に対して直接的に作用させて止血を行っている。

【0004】

このような止血器具において、長時間に亘る穿刺部位の圧迫による血管閉塞などの合併症を回避するために、バルーンによる穿刺部位の圧迫中に当該圧迫を低減することが求められている。

【0005】

これに関連して、例えば下記の特許文献１の実施例３には、手首および帯体の間に３本の丸棒が配置された止血器具が開示されている。この止血器具によれば、第１の丸棒を取り外してバルーンを拡張させ、次いで止血開始から一定時間経過後に第２の丸棒を取り外し、また一定時間経過後に第３の丸棒を取り外すという手順を実行することによって、穿刺部位への圧迫度合いを段階的に調整することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】実用新案登録第３１８６０７０号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、上述した止血器具では、バルーンを手首に圧迫した状態で丸棒を抜去して取り外すため、取り外しの作業が困難であることが想定される。

【0008】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、容易な作業で、バルーンによる穿刺部位の圧迫中に当該圧迫を低減することのできる止血器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。

【0010】

（１）
肢体に巻き付けることが可能な帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
流体を注入することによって拡張して、前記肢体の穿刺部位を圧迫する第１拡張部材と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で、前記肢体を基準にして前記第１拡張部材の反対側に配置されるとともに、拡張収縮可能に構成され、拡張状態において、前記肢体を圧迫する第２拡張部材と、を有する止血器具。

【0011】

（２）
前記第２拡張部材は、前記帯体が延在する延在方向に沿って３個以上設けられ、前記第２拡張部材の容量の合計が６ｍｌ以上１２ｍｌ以下である、（１）に記載の止血器具。

【0012】

（３）
前記第２拡張部材は、連結部において互いに連結される、（２）に記載の止血器具。

【0013】

（４）
前記第２拡張部材は、互いに離間している、（２）または（３）に記載の止血器具。

【0014】

（５）
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で断面視した際に、
中央に配置される前記第２拡張部材は縦長形状を備え、
両端に配置される前記第２拡張部材は横長形状を備える、（２）～（４）のいずれか１つに記載の止血器具。

【0015】

（６）
前記第２拡張部材は、予め拡張した状態で前記帯体に固定される、（１）～（５）のいずれか１つに記載の止血器具。

【0016】

（７）
肢体に巻き付けることが可能な帯体と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で固定する固定手段と、
流体を注入することによって拡張して、前記肢体の穿刺部位を圧迫する第１拡張部材と、
前記帯体を前記肢体に巻き付けた状態で、前記肢体の橈骨動脈および尺骨動脈の付近を避ける位置に配置されるとともに、拡張収縮可能に構成され、拡張状態において、前記肢体を圧迫する第２拡張部材と、を有する止血器具。

【0017】

（８）
前記第２拡張部材は、前記帯体を前記肢体に巻き付けた際の締め付け量を調整するためのものである、（１）または（７）に記載の止血器具。

【発明の効果】

【0018】

上記のように構成した止血器具によれば、拡張収縮可能に構成される第２拡張部材を、穿刺部位の圧迫中に収縮させることによって、圧迫中に圧迫を低減することができる。したがって、容易な作業で、バルーンによる穿刺部位の圧迫中に当該圧迫を低減することができる。このため、長時間に亘る穿刺部位の圧迫による血管閉塞などの合併症を回避することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明の実施形態に係る止血器具を内面側から視たときの平面図である。

【図2】本実施形態に係る止血器具において、３つの第２拡張部材を拡張させたときの様子を示す断面模式図である。

【図3】本実施形態に係る止血器具において、２つの第２拡張部材を収縮させたときの様子を示す断面模式図である。

【図4】変形例に係る止血器具の図２に対応する図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

以下、図１～図３を参照して、本発明の実施形態に係る止血器具１を説明する。図１は、本発明の実施形態に係る止血器具１を内面側から視たときの平面図である。図２は、本実施形態に係る止血器具１において、３つの第２拡張部材９を拡張させたときの様子を示す断面模式図である。図３は、本実施形態に係る止血器具１において、２つの第２拡張部材９を収縮させたときの様子を示す断面模式図である。各図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0021】

止血器具１は、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首５００（肢体）に形成された穿刺部位５１０（止血すべき部位）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、穿刺部位５１０を止血するために使用される。

【0022】

止血器具１は、図１に示すように、手首５００に巻き付けるための帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としての通気性材料からなる面ファスナー３と、湾曲板４と、第１拡張部材（バルーン５、補助バルーン６）と、マーカ７と、第２拡張部材９と、を有する。

【0023】

帯体２は、可撓性を有する帯状の部材である。図２に示すように、帯体２は、手首５００の外周を一周するように巻き付けられ、その両端付近の部分を互いに重ね合わせるようにして、手首５００に装着される。そして、帯体２は、この重ね合わせ部分が一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３によって固定（接合）される。

【0024】

帯体２の構成材料は、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。

【0025】

なお、帯体２は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、マーカ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

【0026】

帯体２の中央部には、湾曲板４を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯体の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法により接合されることにより、二重になっており、それらの隙間に挿入された湾曲板４を保持する。

【0027】

帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する固定手段としては、面ファスナー３に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、帯体２の端部を通す枠部材であっても良い。

【0028】

湾曲板４は、帯体２の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２に保持されている。

【0029】

湾曲板４は、少なくとも一部が内周側に向かって湾曲した形状をなしている。湾曲板４は、帯体２よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。

【0030】

本実施形態では、湾曲板４は、帯体２の長手方向に長い形状をなしている。図２に示すように、湾曲板４の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっている。中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２の長手方向（手首５００の周方向）に沿って湾曲した湾曲部４２が形成されている。

【0031】

湾曲板４の構成材料としては、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン－スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。

【0032】

なお、湾曲板４は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、マーカ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

【0033】

なお、湾曲板４は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長に渡り湾曲しているものであっても良い。

【0034】

第１拡張部材は、バルーン５および補助バルーン６によって構成される。バルーン５は、可撓性を有する材料で構成される。バルーン５は、帯体２に連結されている。バルーン５は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張し、手首５００の穿刺部位５１０を圧迫する。本開示において、流体は空気等の気体でも水等の液体でもかまわないが、空気が、取り扱いが容易であり、容易に入手できるため好ましい。

【0035】

バルーン５は、帯体２に保持されている湾曲板４の長手方向の一端側に片寄って位置している。すなわち、図１、図２の構成では、バルーン５は、湾曲板４のほぼ右半分側と重なるように位置している。

【0036】

バルーン５の構成材料は、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、上述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。また、バルーン５は、帯体２と同質または同種の材料で構成されるのが好ましい。これにより、融着による帯体２との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。

【0037】

なお、バルーン５は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、マーカ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

【0038】

バルーン５の構造は、例えば、前述したような材料からなるシート材の縁部を融着または接着等の方法によりシールして袋状に形成したものとすることができる。図示の構成では、バルーン５は、拡張していない状態では、四角形をなしている。

【0039】

バルーン５は、可撓性を有する連結部１１を介して、帯体２に連結されている。実施形態では、バルーン５は、湾曲板４に対し片寄った側、すなわち、図１中の右側のみが連結部１１を介して帯体２に連結されている。この連結部１１は、実質的な長さが比較的短くされ、これにより、バルーン５が湾曲板４に対し片寄った位置に位置決めされる。なお、連結部１１は、バルーン５と同材質で構成されているのが好ましい。

【0040】

バルーン５の内面側、すなわち穿刺部位５１０と接触する面側にはマーカ７が設けられている。バルーン５にマーカ７を設けることによって、バルーン５を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。そして、バルーン５の位置ズレによる血液の漏れや血腫の発生が抑制される。

【0041】

図１に示すように、マーカ７はバルーン５の中心部に設けることが好ましい。これにより、バルーン５の中心部を穿刺部位５１０に位置合わせすることが可能であるため、バルーン５を拡張させた際に、バルーン５の押圧（圧迫）力が穿刺部位５１０に対して確実に作用する。

【0042】

マーカ７の形状は、特に限定されず、例えば、円形、三角形、四角形等が挙げられ、図１では中抜きの円形をなしている。

【0043】

なお、マーカ７はバルーン５の外面側、すなわちバルーン５の穿刺部位５１０と接触する面と反対側（図１の紙面の裏側）に設けても良い。

【0044】

また、マーカ７をバルーン５に設けるのではなく、帯体２もしくは湾曲板４あるいは後述する補助バルーン６に設けても良い。この場合も、マーカ７がバルーン５の中心部に重なるように設けることが好ましい。

【0045】

図１に示すように、バルーン５には、バルーン５内に流体を注入するための注入部８が接続されている。注入部８は、基端部８Ｅがバルーン５に接続される。注入部８は、内腔がバルーン５の内部に連通し可撓性を有するチューブ８１と、チューブ８１の先端部に設置された袋体８２と、袋体８２に接続された管状のコネクタ８３と、を有する。

【0046】

バルーン５を拡張（膨張）させる際には、コネクタ８３にシリンジ（図示していない）の先端突出部を挿入し、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を注入部８を介してバルーン５内に注入する。バルーン５内に流体を注入した後、コネクタ８３からシリンジを抜去すると、コネクタ８３に内蔵された逆止弁が閉じて流体の露出が防止され、バルーン５が膨張した状態が維持される。

【0047】

図２に示すように、湾曲板４とバルーン５との間には、可撓性を有する材料で構成された補助バルーン６が、バルーン５と重なるようにして設けられている。この補助バルーン６は、バルーン５を押圧する押圧部材として機能する。

【0048】

補助バルーン６は、内部に充填された流体の圧力により、図２中の矢印ｆで示すように、バルーン５を手首５００の中心部５２０に向かう方向に押圧する。このように補助バルーン６から押圧力を受けることによって、バルーン５は、図２中の矢印Ｆで示すように、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向（手首５００の表面に対して垂直な方向）ではなく、傾斜した方向（手首５００の中心部５２０に向かう方向）に押圧（圧迫）する。これにより、本発明は、穿刺部位５１０を上から下へ垂直な方向に押圧（圧迫）する場合と比べ、より優れた止血効果が得られる。

【0049】

補助バルーン６の構成材料としては、穿刺部位５１０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。そして、補助バルーン６は実質的に透明（可視光透過性）であることが好ましい。これにより、穿刺部位５１０を外側から確実に視認することができ、マーカ７を穿刺部位５１０に容易に位置合わせすることができる。

【0050】

また、本実施形態では、補助バルーン６は、帯体２の長手方向についての幅がバルーン５よりも小さくされていることにより、バルーン５よりも小さくなっており、バルーン５を局所的に押圧する。これにより、バルーン５から穿刺部位５１０への押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

【0051】

さらに、本実施形態では、前述したように、湾曲板４は、バルーン５が片寄った側（図２中の右側）に、中央部４１よりも曲率半径が小さい湾曲部４２を有している。そして、補助バルーン６は、湾曲板４の湾曲部４２またはそれより図２中の右側の部分に（帯体２を介して）接触する。これにより、補助バルーン６が湾曲板４から受ける力の方向、換言すれば、補助バルーン６が（帯体２を介して）接触する部分の湾曲板４の法線方向は、手首５００の中心部５２０に向かうような方向に傾斜することになる。その結果、押圧力ｆや押圧力Ｆの方向をより確実に傾斜させることができる。

【0052】

また、実施形態では、バルーン５の一部と補助バルーン６の一部とは、互いに融着または接着等の方法により接合されている。そして、バルーン５および補助バルーン６の接合部には、バルーン５の内部と補助バルーン６の内部とを連通する連通部１２が形成されている。これにより、前述したようにしてバルーン５に液体を注入すると、注入された流体の一部が連通部１２を介して補助バルーン６内に流入し、バルーン５の拡張に伴って補助バルーン６が拡張する。これにより、１回の操作で両者を拡張させることができ、操作性に優れる。

【0053】

このような補助バルーン６は、固着部１３を介して、バルーン５の連結部１１と同じ側（図２中の右側）で帯体２に連結されている。これにより、補助バルーン６がより容易かつ確実に傾斜した姿勢になるため、バルーン５に対する押圧力ｆが傾斜した方向（バルーン５をほぼ手首５００の中心部５２０に向かわせるような方向）により作用し易くなり、より優れた止血効果が得られる。

【0054】

なお、本発明ではバルーン５を押圧する押圧部材は、補助バルーン６に限らず、例えば、スポンジ状の物質、弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、またはこれらの組み合わせなどによって形成されたパッドのような部材であっても良い。さらに、補助バルーン６は設けられていなくてもよい。

【0055】

次に、第２拡張部材９の構成について説明する。第２拡張部材９は、図２に示すように、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で、バルーン５とは異なる位置であり、患者の痛みを生じやすい神経の位置や、血流を阻害する可能性のある手首の橈骨動脈および尺骨動脈の付近を避ける位置に配置される。本実施形態では、手首５００を基準にして、バルーン５の反対側に配置される。第２拡張部材９は、拡張収縮可能に構成されており、拡張した状態において、手首５００をバルーン５が配置された側の反対側から圧迫する。

【0056】

第２拡張部材９は、図１、図２に示すように、帯体２が延在する延在方向に沿って３つ設けられる。３つの第２拡張部材９の容量の合計は、例えば６ｍｌである。ここで、３つの第２拡張部材９はそれぞれ同一の形状を備えているため、１つあたりの第２拡張部材９の容量は２ｍｌである。このように構成された止血器具１によれば、３段階に亘って、手首５００に対する圧迫を段階的に緩和することができ、所望のプロトコルに沿って、バルーン５による圧迫を緩和することができる。すなわち、帯体２が延在する延在方向に沿って配置した３つの第２拡張部材９の容量や配置位置を調整することにより、操作者の技量によらず、所望のプロトコルに沿って手首５００に対する圧迫を段階的に緩和することができる。

【0057】

３つの第２拡張部材９は、図１、図２に示すように、連結部９１によって互いに連結されている。ここで例えば３つの第２拡張部材９が連結部によって互いに連結されていない構成の場合、医療現場で３つの第２拡張部材９がバラバラになってしまう可能性がある。これに対して、本実施形態に係る止血器具１によれば、３つの第２拡張部材９が連結部９１によって互いに連結されているため、バラバラになることを防止でき、使用者のユーザビリティーに優れる。なお、３つの第２拡張部材９が連結部によって互いに連結されていない構成も本発明に含まれるものとする。

【0058】

また、３つの第２拡張部材９は、図２に示すように、連結部９１の上方において、それぞれ互いに離間している。ここで、例えば、３つの第２拡張部材９が離間せずに近接している構成の場合、右側および左側の第２拡張部材９を収縮させたときに、収縮させた際の影響を受けて、中央の第２拡張部材９に位置ずれが生じる可能性がある。これに対して、本実施形態に係る止血器具１によれば、３つの第２拡張部材９はそれぞれ互いに離間しているため、右側および左側の第２拡張部材９を収縮させたとしても、中央の第２拡張部材９が、左右の第２拡張部材９を収縮させた際の影響を受けずに、位置ずれが生じることを抑制できる。なお、３つの第２拡張部材９が離間せずに近接している構成も本発明に含まれるものとする。

【0059】

また、第２拡張部材９は、予め拡張した状態で帯体２に固定される。第２拡張部材９の帯体２に対する固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。このように第２拡張部材９が予め拡張した状態で帯体２に固定されることによって、帯体２を手首５００に装着した後に第２拡張部材９を拡張する必要がないため、ユーザビリティーが向上する。また、帯体２を手首５００に装着する際に、第２拡張部材９の拡張分を想定して、手首５００に装着する必要がないため、ユーザビリティーが向上する。

【0060】

また、第２拡張部材に流体注入口（図示せず）を設け、使用者が装着時に拡張するようにしても良い。その場合は、第２拡張部材への流体の注入量によって帯体２の締め付け量（圧迫力）の調整を行うことができる。

【0061】

第２拡張部材９を収縮させる方法は特に限定されないが、例えばハサミや針で第２拡張部材９に孔を開ける方法である。また、第２拡張部材９に流体を排出するための栓（図示しない）を設け、閉じている栓を開放することで第２拡張部材９を収縮させてもよい。

【0062】

第２拡張部材９を構成する材料は、特に限定されないが、例えば、上述した帯体２の構成材料と同様のものを用いることができる。

【0063】

次に、止血器具１の使用方法について説明する。

【0064】

止血器具１を手首５００に装着する前は、第１拡張部材であるバルーン５および補助バルーン６は、拡張していない状態とされている。また、第２拡張部材９は、拡張した状態としておく。

【0065】

通常、動脈への穿刺部位５１０は、手首５００の内側（腱がある側）の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位５１０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首５００に帯体２を手首５００に添うように巻き付け、バルーン５に設けられたマーカ７が穿刺部位５１０上に重なるようにバルーン５（帯体２）を位置合わせして、帯体２の両端部付近を雄側面ファスナー３１と雌側面ファスナー３２を重ねて固定（接合）する。

【0066】

止血器具１を手首５００に装着した後、注入部８のコネクタ８３にシリンジ（図示していない）を接続し、前述したようにして流体をバルーン５および補助バルーン６内に症例に応じて所定量注入し、バルーン５および補助バルーン６を拡張させる。

【0067】

バルーン５および補助バルーン６を拡張させたら、コネクタ８３からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位５１０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、バルーン５および補助バルーン６は、拡張状態を維持し、第２拡張部材９とともに、穿刺部位５１０への所定の圧迫力による圧迫状態が維持される（図２参照）。この状態では、バルーン５が穿刺部位５１０（およびその周辺）を局所的に押圧するとともに、バルーン５および補助バルーン６の拡張により、湾曲板４は、手首５００の表面から離間して、手首５００に接触し難くなる。これにより、穿刺部位５１０（およびその周辺）が集中して圧迫力を受ける。

【0068】

次に、３つの第２拡張部材９を順次、収縮させる。具体的には、症例に応じて、バルーン５による圧迫開始から、例えば１～２時間経過した後に、左側の第２拡張部材９をまず収縮させる。第２拡張部材９の収縮方法は、上述した通りである。次に例えば１～２時間経過した後に、中央の第２拡張部材９を収縮させる（図３の状態）。さらに例えば１～２時間経過した後に、右側の第２拡張部材９を収縮させる。このように段階的に第２拡張部材９を収縮させることによって、段階的に手首５００に付与されるバルーン５からの圧迫を低減することができる。したがって、容易な作業で、段階的に手首５００に対するバルーン５の圧迫を低減することができる。

【0069】

段階的に第２拡張部材９を収縮させた後、出血が止まったら、再びコネクタ８３にシリンジを接続しバルーン５内の流体を排出し、次いで止血器具１を手首５００から取り外して止血を完了する。

【0070】

以上説明したように、本実施形態に係る止血器具１は、手首５００に巻き付けることが可能な帯体２と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３（固定手段）と、流体を注入することによって拡張して、手首５００の穿刺部位５１０を圧迫する第１拡張部材（バルーン５および補助バルーン６）と、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で、手首５００を基準にしてバルーン５および補助バルーン６の反対側に配置されるとともに、拡張収縮可能に構成され、拡張状態において、手首５００を圧迫する第２拡張部材９と、を有する。このように構成された止血器具１によれば、拡張収縮可能に構成される第２拡張部材９を、穿刺部位５１０の圧迫中に収縮させることによって、圧迫中に圧迫を低減することができる。したがって、容易な作業で、バルーン５による穿刺部位５１０の圧迫中に当該圧迫を低減することができる。第２拡張部材９を、手首５００を基準にしてバルーン５の反対側に配置することにより、第２拡張部材９を収縮させることによって効果的に穿刺部位５１０に対する圧迫力を低減させることができる。

【0071】

また、第２拡張部材を患者の痛みを生じやすい手首の橈骨動脈および尺骨動脈の付近を避ける位置に配置することにより、患者の痛みを低減しながら、穿刺部位５１０に対する圧迫力を低減させることができる。

【0072】

以上、実施形態を通じて本発明に係る止血器具１を説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0073】

例えば、上述した実施形態では、第２拡張部材９は３つ設けられたが、第２拡張部材９は５つ設けられてもよい。このとき、第２拡張部材９の容量は例えば１ｍｌとすることができる。さらに、第２拡張部材９が設けられる個数は、１つ、２つ、４つ、または６つ以上であってもよい。このとき、第２拡張部材の容量の合計は６ｍｌ以上１２ｍｌ以下であることが好ましい。

【0074】

また、上述した実施形態では、３個の第２拡張部材９は同一の形状を備えていたが、図４に示すように、３個の第２拡張部材９Ａ、９Ｂ、９Ｃは形状が異なっていてもよい。具体的には、左側の第２拡張部材９Ａおよび右側の第２拡張部材９Ｃは、帯体２を手首５００に巻き付けた状態で断面視した際に、横長形状を備え、中央の第２拡張部材９Ｂは縦長形状を備える。この構成によれば、例えば左側の第２拡張部材９Ａを収縮させた際に、中央の第２拡張部材９Ｂが縦長形状を備えるため、手首５００に対する押圧力が、上述した実施形態に係る第２拡張部材９と比較して増大して、バルーン５の位置ずれを抑制することができる。

【0075】

また、上述した実施形態では、第２拡張部材９は、ハサミや針で第２拡張部材９に対して孔を開けることによって、収縮させた。しかしながら、バルーン５と同様に、第２拡張部材にシリンジを接続して、第２拡張部材内の流体を排出する方法で、第２拡張部材を収縮させてもよい。

【0076】

また、上述した実施形態では、第２拡張部材９は、予め拡張した状態で帯体２に固定された。しかしながら、第２拡張部材は、収縮した状態で帯体２に固定されて、使用者が第２拡張部材を拡張させる構成であってもよい。

【0077】

また、上述した実施形態では、止血器具１は手首５００に装着して使用するものであったが、腕または脚（本明細書では、これらを総称して「肢体」という）のいかなる部分に装着して使用する間隙確保部材を備えた止血器具にも適用することができる。

【0078】

また、上述した実施形態では、３つの第２拡張部材９のうち、左側の第２拡張部材９、中央の第２拡張部材９、右側の第２拡張部材９の順で収縮させたが、収縮させる順序は特に限定されない。

【符号の説明】

【0079】

１ 止血器具、
２ 帯体、
３ 面ファスナー（固定手段）、
５ バルーン（第１拡張部材）、
６ 補助バルーン（第１拡張部材）、
９、９Ａ、９Ｂ、９Ｃ 第２拡張部材、
９１ 連結部、
５００ 手首（肢体）、
５１０ 穿刺部位。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】