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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024050282
(43)【公開日】2024-04-10
(54)【発明の名称】カニューレポート、クレードル装置及び薬液投与装置
(51)【国際特許分類】
A61M 5/142 20060101AFI20240403BHJP
【ＦＩ】
A61M5/142 522
【審査請求】未請求
【請求項の数】10
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022157059
(22)【出願日】2022-09-29
(71)【出願人】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100147485
【弁理士】
【氏名又は名称】杉村 憲司
(74)【代理人】
【識別番号】230118913
【弁護士】
【氏名又は名称】杉村 光嗣
(74)【代理人】
【識別番号】100186015
【弁理士】
【氏名又は名称】小松 靖之
(72)【発明者】
【氏名】内山 城司
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD11
4C066FF04
(57)【要約】
【課題】カニューレのカニューレハウジングに対する位置固定性を向上可能な、カニューレポート、クレードル装置及び薬液投与装置、を提供する。
【解決手段】本開示に係るカニューレポートは、樹脂製のカニューレを備えるカニューレポートであって、前記カニューレを支持するカニューレハウジングと、前記カニューレハウジングに対する前記カニューレの位置を固定する固定部材と、を備え、前記カニューレは、管本体部と、前記管本体部から前記管本体部の径方向の外側に向かって延設されている、漏斗状又はフランジ状の延設部と、を備え、前記カニューレハウジングは、前記カニューレの前記延設部を、前記管本体部の抜去方向に支持する支持部と、前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材を介して、前記管本体部の挿入方向に押圧し、前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材と前記支持部との間で挟持させる押圧部と、を備える。
【選択図】図７
【解決手段】本開示に係るカニューレポートは、樹脂製のカニューレを備えるカニューレポートであって、前記カニューレを支持するカニューレハウジングと、前記カニューレハウジングに対する前記カニューレの位置を固定する固定部材と、を備え、前記カニューレは、管本体部と、前記管本体部から前記管本体部の径方向の外側に向かって延設されている、漏斗状又はフランジ状の延設部と、を備え、前記カニューレハウジングは、前記カニューレの前記延設部を、前記管本体部の抜去方向に支持する支持部と、前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材を介して、前記管本体部の挿入方向に押圧し、前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材と前記支持部との間で挟持させる押圧部と、を備える。
【選択図】図７
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生体表面から生体に挿入可能な樹脂製のカニューレを備えるカニューレポートであって、
前記カニューレを支持するカニューレハウジングと、
前記カニューレハウジングに対する前記カニューレの位置を固定する固定部材と、を備え、
前記カニューレは、
前記生体に穿刺可能な先端部を含む管本体部と、
前記管本体部の基端部から前記管本体部の径方向の外側に向かって延設されている、漏斗状又はフランジ状の延設部と、を備え、
前記カニューレハウジングは、
前記カニューレの前記延設部を、前記管本体部の軸方向のうち先端側から基端側に向かう方向である、前記管本体部の抜去方向、に支持する支持部と、
前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材を介して、前記軸方向のうち前記基端側から前記先端側に向かう方向である、前記管本体部の挿入方向、に押圧し、前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材と前記支持部との間で挟持させる押圧部と、を備える、カニューレポート。
前記カニューレを支持するカニューレハウジングと、
前記カニューレハウジングに対する前記カニューレの位置を固定する固定部材と、を備え、
前記カニューレは、
前記生体に穿刺可能な先端部を含む管本体部と、
前記管本体部の基端部から前記管本体部の径方向の外側に向かって延設されている、漏斗状又はフランジ状の延設部と、を備え、
前記カニューレハウジングは、
前記カニューレの前記延設部を、前記管本体部の軸方向のうち先端側から基端側に向かう方向である、前記管本体部の抜去方向、に支持する支持部と、
前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材を介して、前記軸方向のうち前記基端側から前記先端側に向かう方向である、前記管本体部の挿入方向、に押圧し、前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材と前記支持部との間で挟持させる押圧部と、を備える、カニューレポート。
【請求項2】
前記カニューレハウジングは、
前記カニューレの前記延設部を収容する収容空間と、
前記収容空間と連通し、前記カニューレの前記管本体部が挿通されている挿通孔と、を区画しており、
前記カニューレハウジングの前記支持部及び前記押圧部は、前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの内面により構成されている、請求項１に記載のカニューレポート。
前記カニューレの前記延設部を収容する収容空間と、
前記収容空間と連通し、前記カニューレの前記管本体部が挿通されている挿通孔と、を区画しており、
前記カニューレハウジングの前記支持部及び前記押圧部は、前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの内面により構成されている、請求項１に記載のカニューレポート。
【請求項3】
前記カニューレの前記延設部は漏斗状であり、
前記カニューレハウジングの前記支持部は、前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面において、前記挿入方向に内径が縮径する漏斗状の内面縮径部により構成されている、請求項２に記載のカニューレポート。
前記カニューレハウジングの前記支持部は、前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面において、前記挿入方向に内径が縮径する漏斗状の内面縮径部により構成されている、請求項２に記載のカニューレポート。
【請求項4】
前記固定部材は、前記挿入方向に縮径する漏斗状のテーパー管部を備え、
前記カニューレの漏斗状の前記延設部は、前記固定部材の前記テーパー管部と、前記カニューレハウジングの前記内面の前記内面縮径部と、の間で挟持されている、請求項３に記載のカニューレポート。
前記カニューレの漏斗状の前記延設部は、前記固定部材の前記テーパー管部と、前記カニューレハウジングの前記内面の前記内面縮径部と、の間で挟持されている、請求項３に記載のカニューレポート。
【請求項5】
前記固定部材は樹脂製であり、
前記固定部材は、前記テーパー管部の前記挿入方向に連なり、前記カニューレの前記管本体部に内挿されており、外面が前記カニューレの前記管本体部の内面に接触している、内挿管部を備える、請求項４に記載のカニューレポート。
前記固定部材は、前記テーパー管部の前記挿入方向に連なり、前記カニューレの前記管本体部に内挿されており、外面が前記カニューレの前記管本体部の内面に接触している、内挿管部を備える、請求項４に記載のカニューレポート。
【請求項6】
前記カニューレの前記管本体部は、
前記先端部を含む遠位側部と、
前記基端部を含み、前記遠位側部に対して前記抜去方向に位置する近位側部と、を備え、
前記管本体部の前記近位側部の最小内径は、前記管本体部の前記遠位側部の最大内径以上であり、
前記管本体部の前記近位側部の最大内径は、前記管本体部の前記遠位側部の前記最大内径より大きく、
前記固定部材の前記内挿管部は、前記カニューレの前記管本体部の前記近位側部に内挿されており、前記カニューレの前記管本体部の前記遠位側部に内挿されていない、請求項５に記載のカニューレポート。
前記先端部を含む遠位側部と、
前記基端部を含み、前記遠位側部に対して前記抜去方向に位置する近位側部と、を備え、
前記管本体部の前記近位側部の最小内径は、前記管本体部の前記遠位側部の最大内径以上であり、
前記管本体部の前記近位側部の最大内径は、前記管本体部の前記遠位側部の前記最大内径より大きく、
前記固定部材の前記内挿管部は、前記カニューレの前記管本体部の前記近位側部に内挿されており、前記カニューレの前記管本体部の前記遠位側部に内挿されていない、請求項５に記載のカニューレポート。
【請求項7】
前記カニューレの前記管本体部は、前記固定部材の前記内挿管部と、前記挿通孔を区画する、前記カニューレハウジングの内面と、の間に挟み込まれている、被挟持部を備える、請求項５又は６に記載のカニューレポート。
【請求項8】
前記カニューレハウジングの前記押圧部は、
前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面、において突出する突起部、又は、
前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面、に形成されている凹部、により構成されている、請求項２から６のいずれか１つに記載のカニューレポート。
前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面、において突出する突起部、又は、
前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面、に形成されている凹部、により構成されている、請求項２から６のいずれか１つに記載のカニューレポート。
【請求項9】
請求項１から６のいずれか１つに記載のカニューレポートと、
前記カニューレポートが装着可能であると共に、前記生体表面に貼着可能な、ベース体と、を備えるクレードル装置。
前記カニューレポートが装着可能であると共に、前記生体表面に貼着可能な、ベース体と、を備えるクレードル装置。
【請求項10】
請求項９に記載のクレードル装置と、
薬液を収容可能な薬液容器を備え、前記クレードル装置に着脱可能な装置本体と、を備える、薬液投与装置。
薬液を収容可能な薬液容器を備え、前記クレードル装置に着脱可能な装置本体と、を備える、薬液投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示はカニューレポート、クレードル装置及び薬液投与装置に関する。
【背景技術】
【0002】
近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に注入する治療が実施されている。この治療法では、一日中患者に薬液としてのインスリンを投与するために、患者の身体又は衣服に固定して持ち運び可能な携帯型の薬液投与装置としてのインスリンポンプが用いられている。特許文献１には、この種のインスリンポンプが開示されている。
【0003】
特許文献１に記載の薬液投与装置としてのインスリンポンプは、カニューレ部を備えている。特許文献１のカニューレ部は、可撓性を有する樹脂材料により形成されている挿入チューブを備えている。また、特許文献１のカニューレ部は、挿入チューブを保持する保持部材を備えている。特許文献１の保持部材は、保持ブロック及びカバーを含む。カニューレ部は、保持部材の保持ブロックとカバーで覆われた内部に、パッキン及びかしめピンを収容している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１６－１５４５９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
特許文献１に記載の薬液投与装置としてのインスリンポンプのカニューレ部において、挿入チューブは、その上端部が保持ブロックとかしめピンとに挟まれることで強固に保持されている。より具体的に、特許文献１に記載のカニューレポートとしてのカニューレ部において、挿入チューブは、保持ブロックの挿通孔に挿通されている。この状態で、挿入チューブの上端部は、挿通孔を区画する保持ブロックの内面と、挿入チューブの内側に挿入されているかしめピンの外面と、の間に挟み込まれて保持されている。このようにすることで、挿入チューブを保持部材に対して固定できる。
【0006】
しかしながら、特許文献１に記載のカニューレポートとしてのカニューレ部は、カニューレとしての挿入チューブの、カニューレハウジングとしての保持部材に対する位置固定性の観点で、依然として改善の余地がある。
【0007】
本開示は、カニューレのカニューレハウジングに対する位置固定性を向上可能な、カニューレポート、クレードル装置及び薬液投与装置、を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本開示の第１の態様としてのカニューレポートは、
（１）
生体表面から生体に挿入可能な樹脂製のカニューレを備えるカニューレポートであって、
前記カニューレを支持するカニューレハウジングと、
前記カニューレハウジングに対する前記カニューレの位置を固定する固定部材と、を備え、
前記カニューレは、
前記生体に穿刺可能な先端部を含む管本体部と、
前記管本体部の基端部から前記管本体部の径方向の外側に向かって延設されている、漏斗状又はフランジ状の延設部と、を備え、
前記カニューレハウジングは、
前記カニューレの前記延設部を、前記管本体部の軸方向のうち先端側から基端側に向かう方向である、前記管本体部の抜去方向、に支持する支持部と、
前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材を介して、前記軸方向のうち前記基端側から前記先端側に向かう方向である、前記管本体部の挿入方向、に押圧し、前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材と前記支持部との間で挟持させる押圧部と、を備える、カニューレポート、である。
（１）
生体表面から生体に挿入可能な樹脂製のカニューレを備えるカニューレポートであって、
前記カニューレを支持するカニューレハウジングと、
前記カニューレハウジングに対する前記カニューレの位置を固定する固定部材と、を備え、
前記カニューレは、
前記生体に穿刺可能な先端部を含む管本体部と、
前記管本体部の基端部から前記管本体部の径方向の外側に向かって延設されている、漏斗状又はフランジ状の延設部と、を備え、
前記カニューレハウジングは、
前記カニューレの前記延設部を、前記管本体部の軸方向のうち先端側から基端側に向かう方向である、前記管本体部の抜去方向、に支持する支持部と、
前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材を介して、前記軸方向のうち前記基端側から前記先端側に向かう方向である、前記管本体部の挿入方向、に押圧し、前記カニューレの前記延設部を、前記固定部材と前記支持部との間で挟持させる押圧部と、を備える、カニューレポート、である。
【0009】
本開示の１つの実施形態としてのカニューレポートは、
（２）
前記カニューレハウジングは、
前記カニューレの前記延設部を収容する収容空間と、
前記収容空間と連通し、前記カニューレの前記管本体部が挿通されている挿通孔と、を区画しており、
前記カニューレハウジングの前記支持部及び前記押圧部は、前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの内面により構成されている、上記（１）に記載のカニューレポート、である。
（２）
前記カニューレハウジングは、
前記カニューレの前記延設部を収容する収容空間と、
前記収容空間と連通し、前記カニューレの前記管本体部が挿通されている挿通孔と、を区画しており、
前記カニューレハウジングの前記支持部及び前記押圧部は、前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの内面により構成されている、上記（１）に記載のカニューレポート、である。
【0010】
本開示の１つの実施形態としてのカニューレポートは、
（３）
前記カニューレの前記延設部は漏斗状であり、
前記カニューレハウジングの前記支持部は、前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面において、前記挿入方向に内径が縮径する漏斗状の内面縮径部により構成されている、上記（２）に記載のカニューレポート、である。
（３）
前記カニューレの前記延設部は漏斗状であり、
前記カニューレハウジングの前記支持部は、前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面において、前記挿入方向に内径が縮径する漏斗状の内面縮径部により構成されている、上記（２）に記載のカニューレポート、である。
【0011】
本開示の１つの実施形態としてのカニューレポートは、
（４）
前記固定部材は、前記挿入方向に縮径する漏斗状のテーパー管部を備え、
前記カニューレの漏斗状の前記延設部は、前記固定部材の前記テーパー管部と、前記カニューレハウジングの前記内面の前記内面縮径部と、の間で挟持されている、上記（３）に記載のカニューレポート、である。
（４）
前記固定部材は、前記挿入方向に縮径する漏斗状のテーパー管部を備え、
前記カニューレの漏斗状の前記延設部は、前記固定部材の前記テーパー管部と、前記カニューレハウジングの前記内面の前記内面縮径部と、の間で挟持されている、上記（３）に記載のカニューレポート、である。
【0012】
本開示の１つの実施形態としてのカニューレポートは、
（５）
前記固定部材は樹脂製であり、
前記固定部材は、前記テーパー管部の前記挿入方向に連なり、前記カニューレの前記管本体部に内挿されており、外面が前記カニューレの前記管本体部の内面に接触している、内挿管部を備える、上記（４）に記載のカニューレポート、である。
（５）
前記固定部材は樹脂製であり、
前記固定部材は、前記テーパー管部の前記挿入方向に連なり、前記カニューレの前記管本体部に内挿されており、外面が前記カニューレの前記管本体部の内面に接触している、内挿管部を備える、上記（４）に記載のカニューレポート、である。
【0013】
本開示の１つの実施形態としてのカニューレポートは、
（６）
前記カニューレの前記管本体部は、
前記先端部を含む遠位側部と、
前記基端部を含み、前記遠位側部に対して前記抜去方向に位置する近位側部と、を備え、
前記管本体部の前記近位側部の最小内径は、前記管本体部の前記遠位側部の最大内径以上であり、
前記管本体部の前記近位側部の最大内径は、前記管本体部の前記遠位側部の前記最大内径より大きく、
前記固定部材の前記内挿管部は、前記カニューレの前記管本体部の前記近位側部に内挿されており、前記カニューレの前記管本体部の前記遠位側部に内挿されていない、上記（５）に記載のカニューレポート、である。
（６）
前記カニューレの前記管本体部は、
前記先端部を含む遠位側部と、
前記基端部を含み、前記遠位側部に対して前記抜去方向に位置する近位側部と、を備え、
前記管本体部の前記近位側部の最小内径は、前記管本体部の前記遠位側部の最大内径以上であり、
前記管本体部の前記近位側部の最大内径は、前記管本体部の前記遠位側部の前記最大内径より大きく、
前記固定部材の前記内挿管部は、前記カニューレの前記管本体部の前記近位側部に内挿されており、前記カニューレの前記管本体部の前記遠位側部に内挿されていない、上記（５）に記載のカニューレポート、である。
【0014】
本開示の１つの実施形態としてのカニューレポートは、
（７）
前記カニューレの前記管本体部は、前記固定部材の前記内挿管部と、前記挿通孔を区画する、前記カニューレハウジングの内面と、の間に挟み込まれている、被挟持部を備える、上記（５）又は（６）に記載のカニューレポート、である。
（７）
前記カニューレの前記管本体部は、前記固定部材の前記内挿管部と、前記挿通孔を区画する、前記カニューレハウジングの内面と、の間に挟み込まれている、被挟持部を備える、上記（５）又は（６）に記載のカニューレポート、である。
【0015】
本開示の１つの実施形態としてのカニューレポートは、
（８）
前記カニューレハウジングの前記押圧部は、
前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面、において突出する突起部、又は、
前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面、に形成されている凹部、により構成されている、上記（２）から（７）のいずれか１つに記載のカニューレポート、である。
（８）
前記カニューレハウジングの前記押圧部は、
前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面、において突出する突起部、又は、
前記収容空間を区画する、前記カニューレハウジングの前記内面、に形成されている凹部、により構成されている、上記（２）から（７）のいずれか１つに記載のカニューレポート、である。
【0016】
本開示の第２の態様としてのクレードル装置は、
（９）
上記（１）から（８）のいずれか１つに記載のカニューレポートと、
前記カニューレポートが装着可能であると共に、前記生体表面に貼着可能な、ベース体と、を備えるクレードル装置、である。
（９）
上記（１）から（８）のいずれか１つに記載のカニューレポートと、
前記カニューレポートが装着可能であると共に、前記生体表面に貼着可能な、ベース体と、を備えるクレードル装置、である。
【0017】
本開示の第３の態様としての薬液投与装置は、
（１０）
上記（９）に記載のクレードル装置と、
薬液を収容可能な薬液容器を備え、前記クレードル装置に着脱可能な装置本体と、を備える、薬液投与装置、である。
（１０）
上記（９）に記載のクレードル装置と、
薬液を収容可能な薬液容器を備え、前記クレードル装置に着脱可能な装置本体と、を備える、薬液投与装置、である。
【発明の効果】
【0018】
本開示によれば、カニューレのカニューレハウジングに対する位置固定性を向上可能な、カニューレポート、クレードル装置及び薬液投与装置、を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】薬液投与装置を示す斜視図である。
【図2】薬液投与装置の装置本体及びクレードル装置が相互に装着される前の状態を示す斜視図である。
【図3】クレードル装置を示す平面図である。
【図4】クレードル装置に装置本体を装着している途中の状態を示す説明図である。
【図5】カニューレポート単体の斜視図である。
【図6】カニューレポートの分解斜視図である。
【図7】カニューレポートの断面図である。
【図8】カニューレポートのカニューレ単体を示す断面図である。
【図9】カニューレポートがベース体に装着されている状態のクレードル装置において、カニューレのうちベース体から挿入方向に突出する部分の詳細を示す説明図である。
【図10】固定部材の変形例を示す図である。
【図11A】カニューレポートのカニューレが生体に挿入される前の状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
以下、本開示に係るカニューレポート、クレードル装置及び薬液投与装置の実施形態について図面を参照して例示説明する。各図において同一の構成には同一の符号を付している。
【0021】
まず、図１～図４を参照して、本開示に係る薬液投与装置の一実施形態としての薬液投与装置１について説明する。図１は、薬液投与装置１を示す斜視図である。図２は、薬液投与装置１の装置本体２及びクレードル装置３が相互に装着される前の状態を示す斜視図である。図３は、クレードル装置３を示す平面図である。図４は、クレードル装置３に装置本体２を装着している途中の状態を示す説明図である。
【0022】
図１に示すように、薬液投与装置１は、パッチ式や、チューブ式のインスリンポンプ、さらにその他の携帯型の薬液投与装置のように、患者等の生体の生体内に持続的に薬液投与を行うための携帯型のインスリンポンプである。本開示に係る薬液投与装置は、図１に示すインスリンポンプに限られないが、本実施形態では、本開示に係る薬液投与装置の一例としてのインスリンポンプについて例示説明する。薬液投与装置１は、装置本体２と、この装置本体２と着脱可能に構成されているクレードル装置３と、を備えている。クレードル装置３は、後述するカニューレポート６を備えている。カニューレポート６は、生体表面から生体内に挿入可能なカニューレ８１を備えている。
【0023】
［装置本体２］
図１、図２、図４に示すように、装置本体２は中空の筐体１１を備えている。また、図４に示すように、装置本体２は接続針管１２を備えている。更に、図４に示すように、装置本体２は、筐体１１内に、送液配管１３と、薬液容器１４と、駆動部１５と、を備えている。薬液容器１４には、生体内に投与する薬液が収容されている。薬液容器１４には、送液配管１３の一端部が接続されている。送液配管１３の他端部は、接続針管１２に接続されている。駆動部１５は、薬液容器１４に収容されている薬液を、送液配管１３に送り出すことができる。薬液容器１４から送液配管１３に送り出された薬液は、接続針管１２を通じて、装置本体２から排出される。この接続針管１２は、装置本体２がクレードル装置３に装着されている状態で、後述するカニューレポート６の接続部８２ａに穿刺される。これにより、送液配管１３と接続部８２ａが接続針管１２を介して接続される。
図１、図２、図４に示すように、装置本体２は中空の筐体１１を備えている。また、図４に示すように、装置本体２は接続針管１２を備えている。更に、図４に示すように、装置本体２は、筐体１１内に、送液配管１３と、薬液容器１４と、駆動部１５と、を備えている。薬液容器１４には、生体内に投与する薬液が収容されている。薬液容器１４には、送液配管１３の一端部が接続されている。送液配管１３の他端部は、接続針管１２に接続されている。駆動部１５は、薬液容器１４に収容されている薬液を、送液配管１３に送り出すことができる。薬液容器１４から送液配管１３に送り出された薬液は、接続針管１２を通じて、装置本体２から排出される。この接続針管１２は、装置本体２がクレードル装置３に装着されている状態で、後述するカニューレポート６の接続部８２ａに穿刺される。これにより、送液配管１３と接続部８２ａが接続針管１２を介して接続される。
【0024】
以下、説明の便宜上、装置本体２がクレードル装置３に対して着脱される方向を着脱方向Ａと記載する。着脱方向Ａのうち、装着時においてクレードル装置３に対して装置本体２を移動させる方向を装着方向Ａ１と記載する。着脱方向Ａのうち、取り外し時においてクレードル装置３に対して装置本体２を移動させる方向を取り外し方向Ａ２と記載する。また、着脱方向Ａと直交し、装置本体２とクレードル装置３とが重なる方向とも直交する方向を装置幅方向Ｂと記載する。更に、装置本体２とクレードル装置３とが重なる方向、すなわち、着脱方向Ａ及び装置幅方向Ｂと直交する方向を装置高さ方向Ｃと記載する。
【0025】
筐体１１は、角部が湾曲した扁平状の略直方体状に形成されてよい。本実施形態の筐体１１は、天板部２１と、底板部２２と、前板部２３と、後板部２４と、第１側板部２５と、第２側板部２６と、を備えている。天板部２１及び底板部２２は、装置高さ方向Ｃにおいて互いに対向している。天板部２１は、角部が湾曲した略矩形状に形成されている。また、天板部２１は、中央部が装置高さ方向Ｃにおいて底板部２２とは反対側に向けて膨出している。
【0026】
天板部２１の着脱方向Ａの一端部には、前板部２３が略垂直に連続し、天板部２１の着脱方向Ａの他端部には、後板部２４が略垂直に連続している。前板部２３及び後板部２４は、着脱方向Ａにおいて互いに対向している。また、天板部２１の装置幅方向Ｂの一端部には、第１側板部２５が略垂直に連続し、天板部２１の装置幅方向Ｂの他端部には、第２側板部２６が略垂直に連続している。
【0027】
底板部２２には、クレードル装置３の後述する摺動レール５３が収容され、摺動レール５３と摺動する摺動溝３２が形成されている。また、底板部２２には、例えば、装置本体２がクレードル装置３に装着された状態を検出可能な装着検出スイッチが設けられていてもよい。
【0028】
図４に示すように、筐体１１は、装置本体２がクレードル装置３に装着された状態で、後述するカニューレポート６を収容可能なポート収容部２７を区画している。ポート収容部２７は、筐体１１における底板部２２、第１側板部２５及び前板部２３が連続する角部に形成されている。ポート収容部２７は、底板部２２から装置高さ方向Ｃに沿って天板部２１に向けて所定の長さで凹んだ凹部である。
【0029】
ポート収容部２７の取り外し方向Ａ２を区画する側壁２７ａには、筒状の接続口２８が形成されている。接続口２８は、側壁２７ａから装着方向Ａ１に向けて突出している。接続口２８の筒孔には、接続針管１２が配置される。接続針管１２は、側壁２７ａから装着方向Ａ１に向けて突出している。
【0030】
筐体１１の第１側板部２５及び第２側板部２６には、装置本体２がクレードル装置３に装着される際に、クレードル装置３の受け部と係合し、装置本体２及びクレードル装置３の装着状態を維持可能な係止部が設けられてよい。係止部及び受け部は、例えば、係止爪部と、この係止爪部が嵌り込む凹部と、により構成されてよい。係止部及び受け部による装置本体２及びクレードル装置３の係止状態は、操作者の操作によって解除可能に構成されている。これにより、装置本体２は、クレードル装置３に対して着脱可能に構成されている。但し、係止部及び受け部の具体的な構成は特に限定されない。つまり、係止部及び受け部は、上述の係止爪部及び凹部に限られない。
【0031】
【0032】
ベース体５は、生体表面に貼着可能に構成されている。また、ベース体５は、カニューレポート６が装着可能に構成されている。更に、ベース体５は、装置本体２が着脱可能に構成されている。
【0033】
より具体的に、本実施形態のベース体５は、ベース本体７０と、貼着シート７１と、剥離紙７２と、を備えている。
【0034】
本実施形態のベース本体７０は、略平板状の載置部４１と、第１側壁部４２と、第２側壁部４３と、第３側壁部４４と、を備えている。図２～図４に示すように、本実施形態のベース本体７０は、装置本体２を収容可能な収容空間７０ａを区画している。収容空間７０ａは、載置部４１、第１側壁部４２、第２側壁部４３及び第３側壁部４４に囲まれる空間である。
【0035】
載置部４１は、角部が湾曲した略矩形状に形成されている。クレードル装置３に装置本体２が装着されると、載置部４１には、装置本体２における筐体１１の底板部２２が載置される。
【0036】
載置部４１の収容空間７０ａ側の上面４１ａには、装着部５１と、摺動レール５３と、が設けられている。装着部５１は、載置部４１における装着方向Ａ１の端部で、かつ、装置幅方向Ｂの一端部に、形成されている。装着部５１は、後述するカニューレポート６が装着可能に構成されている。更に、装着部５１には、後述するカニューレポート６のカニューレ８１が挿通する挿通孔が設けられている。
【0037】
摺動レール５３は、載置部４１の上面４１ａにおける装置幅方向Ｂの中間部に形成されている。摺動レール５３は、載置部４１の上面４１ａにおける着脱方向Ａの一端部から他端部にかけて延在している。装置本体２をクレードル装置３に装着する際に、摺動レール５３には、装置本体２の摺動溝３２が摺動可能に嵌り込む。
【0038】
載置部４１の装置幅方向Ｂの一端部には、第１側壁部４２が略垂直に連続し、載置部４１の装置幅方向Ｂの他端部には、第２側壁部４３が略垂直に連続している。そして、載置部４１の装着方向Ａ１の端部には、第３側壁部４４が略垂直に連続している。そのため、載置部４１の四辺のうち三辺は、第１側壁部４２、第２側壁部４３及び第３側壁部４４に連なっている。そして、載置部４１の取り外し方向Ａ２の端部には、側壁部が連続していない。つまり、収容空間７０ａの取り外し方向Ａ２の端部は開放されている。装置本体２は、開放されている収容空間７０ａの取り外し方向Ａ２の端部から収容空間７０ａ内に挿入され、ベース本体７０に装着される。
【0039】
貼着シート７１は、生体表面としての患者の皮膚に帖着可能に構成されている。貼着シート７１は、ベース本体７０の載置部４１の上面４１ａとは反対側の下面４１ｂ（図２参照）に取り付けられている。貼着シート７１には、後述するカニューレポート６のカニューレ８１が貫通する開口部が形成されている。
【0040】
また、貼着シート７１は、可撓性を有する部材で形成されており、貼着シート７１の載置部４１側とは反対側の面は、生体表面に帖着可能な貼着面７１ａである。貼着シート７１の貼着面７１ａは、生体表面に貼り付ける前の状態では、剥離紙７２によって覆われている。つまり、クレードル装置３は、貼着シート７１から剥離紙７２を剥離し、貼着シート７１の貼着面７１ａを露出させることで、生体表面に帖着可能な状態となる。
【0041】
次に、図２～図１１Ｄを参照して、カニューレポート６について説明する。図５は、カニューレポート６単体の斜視図である。図６は、カニューレポート６の分解斜視図である。図７は、カニューレポート６単体の断面図である。図８は、カニューレ８１単体を示す断面図である。図９は、カニューレポート６がベース体５に装着されている状態のクレードル装置３において、カニューレ８１のうち、ベース体５から挿入方向Ｄ１に突出する部分の詳細を示す説明図である。図１０は、固定部材８３の変形例を示す図である。図１１Ａ～図１１Ｄは、カニューレポート６のカニューレ８１が生体に挿入・留置される工程の概要を示す説明図である。具体的に、図１１Ａは、カニューレポート６のカニューレ８１が生体に挿入される前の状態を示す図である。図１１Ｂは、図１１Ａに示す状態から、カニューレ８１及び内針２００が生体に挿入される工程を示す図である。図１１Ｃは、図１１Ｂに示す状態から、内針２００がカニューレ８１から抜去される工程を示す図である。図１１Ｄは、図１１Ｃに示す状態から、装置本体２がベース本体７０に装着される工程を示す図である。なお、図１１Ａ～図１１Ｄにおいて穿刺装置は図示省略とする。
【0042】
カニューレポート６は、生体に挿入されるカニューレ８１を備えている。まず、図１１Ａ～図１１Ｄを参照して、カニューレポート６のカニューレ８１が生体に挿入・留置される工程の概要を説明する。上述したように、カニューレポート６は、ベース本体７０に装着可能に構成されている。図１１Ａ、図１１Ｂに示すように、カニューレポート６は、ベース本体７０の貼着シート７１を生体表面ＢＳに帖着した状態で、ベース本体７０に装着される。この際に、カニューレポート６のカニューレ８１は、ベース本体７０を貫通し、生体表面ＢＳから生体内に挿入され、その状態で留置される。カニューレポート６のベース本体７０への装着、及び、カニューレ８１の生体内への挿入は、例えば、不図示の穿刺装置を用いて実行することができる。穿刺装置は、カニューレ８１に挿通されている内針２００と共に、カニューレ８１を生体内に挿入する。図１１Ｃに示すように、内針２００は、カニューレ８１を生体内に挿入・留置した後に、生体外に抜去される。図１１Ｄに示すように、この状態で、装置本体２は、ベース本体７０に装着される。その際に、装置本体２の接続針管１２（図４参照）が、カニューレポート６のカニューレ８１に流体連通するように接続される。そのため、装置本体２の薬液容器１４（図４参照）に収容されている薬液は、送液配管１３（図４参照）、接続針管１２（図４参照）、カニューレ８１を通じて、生体内に投与可能な状態となる。
【0043】
図６、図７に示すように、カニューレポート６は、上述したカニューレ８１に加えて、カニューレハウジング８２と、固定部材８３と、を備えている。詳細は後述するが、カニューレハウジング８２は、接続部８２ａを備えている。装置本体２がベース本体７０に装着される際に、装置本体２の接続針管１２は、予めベース本体７０に装着されている状態のカニューレポート６の接続部８２ａに穿刺される。これにより、上述したように、装置本体２の接続針管１２が、カニューレポート６のカニューレ８１に流体連通するために接続する。また、詳細は後述するが、本実施形態のように、カニューレポート６は、第１セプタム１４２及び第２セプタム１４３を更に備えてよい。以下、カニューレポート６の各部について説明する。
【0044】
カニューレ８１は樹脂製であり、可撓性を有する。上述したように、カニューレ８１は、生体表面から生体に挿入可能に構成されている。具体的には、カニューレ８１は、カニューレ８１内に挿通されている内針２００（図１１Ａ～図１１Ｃ参照）と共に、穿刺装置により生体内に挿入される。上述したように、内針２００は、カニューレ８１を生体内に挿入及び留置した後に、生体から抜去される。また、カニューレ８１は、例えば数日間など、所定期間に亘る薬液投与が完了した後に、クレードル装置３ごと、生体外に抜去される。
【0045】
カニューレ８１は、管本体部８４と、延設部８５と、を備える。管本体部８４は、生体に穿刺可能な先端部８４ａ１を含む部分である。延設部８５は、管本体部８４の基端部８４ｂ１から管本体部８４の径方向Ｅの外側に向かって延設されている、漏斗状又はフランジ状（本実施形態では漏斗状）の部分である。また、延設部８５は、カニューレハウジング８２に支持及び固定される部分である。ここで「漏斗状の延設部」とは、外周面及び内周面が軸方向Ｄに対して傾斜し、管本体部８４の軸方向Ｄのうち管本体部８４の基端側から先端側に向かう方向である管本体部８４の挿入方向Ｄ１に向かって外径及び内径が縮径する、テーパー管部を意味する。また、「フランジ状の延設部」とは、管本体部８４の基端部８４ｂ１から、軸方向Ｄに対して直交する面が延在する方向において、径方向Ｅの外側に向かって突出する環状の中空円盤部を意味する。
【0046】
図７に示すように、カニューレハウジング８２は、カニューレ８１を支持している。より具体的に、カニューレハウジング８２は、カニューレ８１の延設部８５を、管本体部８４の軸方向Ｄのうち管本体部８４の先端側から基端側に向かう方向である管本体部８４の抜去方向Ｄ２に支持する支持部８６を備えている。つまり、本実施形態のカニューレ８１は、延設部８５が支持部８６に支持されることで、カニューレハウジング８２に支持されている。詳細は後述するが、本実施形態の支持部８６は、カニューレハウジング８２の収容空間８８ａを区画する内面に形成されている内面縮径部８９により構成されている。但し、支持部８６は、本実施形態の内面縮径部８９に限られない。
【0047】
図７に示すように、固定部材８３は、カニューレハウジング８２に対するカニューレ８１の位置を固定している。より具体的に、カニューレハウジング８２は、押圧部８７を備えている。押圧部８７は、カニューレ８１の延設部８５を、固定部材８３を介して、挿入方向Ｄ１に押圧する。これにより、押圧部８７は、カニューレ８１の延設部８５を、固定部材８３と支持部８６との間で挟持させる。つまり、カニューレ８１は、固定部材８３に押圧されることで、カニューレハウジング８２に対する位置が固定されている。詳細は後述するが、本実施形態の押圧部８７は、カニューレハウジング８２の収容空間８８ａを区画する内面において突出する突起部８７ａにより構成されている。但し、押圧部８７は、本実施形態の突起部８７ａに限られない。また、詳細は後述するが、本実施形態の固定部材８３は、テーパー管部９０及び内挿管部９１を備える構成である。但し、固定部材８３は、テーパー管部９０及び内挿管部９１を備える本実施形態の構成に限られない。
【0048】
このように、カニューレポート６において、カニューレ８１は漏斗状又はフランジ状の延設部８５を備えている。そして、この延設部８５が、カニューレハウジング８２の押圧部８７に押圧される固定部材８３と、カニューレハウジング８２の支持部８６と、により軸方向Ｄで挟持されている。そのため、カニューレ８１は、カニューレハウジング８２に対して軸方向Ｄに移動し難くなる。これにより、カニューレ８１のカニューレハウジング８２に対する位置固定性が向上する。したがって、例えば、患者の体動、上述した内針２００の抜去（図１１Ｃ参照）、装置本体２のクレードル装置３への装着、等により、カニューレ８１がカニューレハウジング８２に対して意図せずに軸方向Ｄに移動することを、抑制できる。その結果、カニューレ８１の管本体部８４の先端部８４ａ１が、生体内での留置深さが意図せずに変動することを抑制できる。
【0049】
また、図７に示すように、本実施形態のカニューレハウジング８２は、カニューレ８１の延設部８５を収容する収容空間８８ａと、挿通孔８８ｂと、を区画している。挿通孔８８ｂは、収容空間８８ａと連通している。より具体的に、挿通孔８８ｂは、収容空間８８ａと、カニューレハウジング８２の外側の外部空間と、を連通している。挿通孔８８ｂには、収容空間８８ａに延設部８５が収容されている状態で、カニューレ８１の管本体部８４が挿通される。管本体部８４の先端部８４ａ１は、挿通孔８８ｂを通じて、カニューレハウジング８２の外側の外部空間に突出している。ここで、本実施形態において、上述したカニューレハウジング８２の支持部８６及び押圧部８７は、収容空間８８ａを区画する、カニューレハウジング８２の内面により構成されている。
【0050】
より具体的に、本実施形態のカニューレハウジング８２の支持部８６は、収容空間８８ａを区画する、カニューレハウジング８２の内面において、挿入方向Ｄ１に内径が縮径する漏斗状の内面縮径部８９により構成されている。この内面縮径部８９は、カニューレ８１の漏斗状の延設部８５の外周面に接触することで、延設部８５を抜去方向Ｄ２に支持することができる。このように、カニューレ８１の漏斗状の延設部８５を、カニューレハウジング８２の支持部８６としての漏斗状の内面縮径部８９により支持する構成とすることで、漏斗状の延設部８５の収容空間８８ａでの位置決めが容易になる。これにより、固定部材８３を用いてカニューレ８１をカニューレハウジング８２に対して固定する前に、カニューレ８１を、カニューレハウジング８２に対する固定位置に、容易に位置決めできる。
【0051】
また、漏斗状の延設部８５の外周面が軸方向Ｄに対してなす傾斜角度、及び、内面縮径部８９の内面が軸方向Ｄに対してなす傾斜角度、の差は、１度以下とすることが好ましい。ここで、上記「軸方向Ｄに対してなす傾斜角度」とは、軸方向Ｄに対して鋭角の傾斜角度を意味する。このようにすることで、漏斗状の延設部８５の外周面、及び、内面縮径部８９、の軸方向Ｄにおける接触領域を大きくできる。そのため、漏斗状の延設部８５の収容空間８８ａでの位置決めが、より容易になる。これにより、固定部材８３を用いてカニューレ８１をカニューレハウジング８２に対して固定する前に、カニューレ８１を、カニューレハウジング８２に対する固定位置に、より容易に位置決めできる。
【0052】
【0053】
図７に示すように、保持ブロック１３８は、上述の収容空間８８ａ及び挿通孔８８ｂを内部に区画している。より具体的に、保持ブロック１３８は、抜去方向Ｄ２に開放されている収容凹部１３８ａを備える。この収容凹部１３８ａにより、上述の収容空間８８ａが区画されている。また、収容凹部１３８ａの底面が、上述した漏斗状の内面縮径部８９により構成されている。更に、保持ブロック１３８には、収容凹部１３８ａの底面から挿入方向Ｄ１に貫通する貫通孔が形成されている。この貫通孔が、上述の挿通孔８８ｂである。図６に示すように、カニューレ８１は、保持ブロック１３８の収容凹部１３８ａの抜去方向Ｄ２の開放端から、収容凹部１３８ａ内に収容される。そして、カニューレ８１の延設部８５が、内面縮径部８９により構成される収容凹部１３８ａの底面に接触するまで、カニューレ８１の管本体部８４を挿通孔８８ｂに挿通される。これにより、カニューレ８１を保持ブロック１３８に対して位置決めする。その後、固定部材８３が、保持ブロック１３８の収容凹部１３８ａの抜去方向Ｄ２の開放端から、収容凹部１３８ａ内に収容される。固定部材８３が挿入方向Ｄ１に押し込まれることで、カニューレ８１の延設部８５が、固定部材８３と、内面縮径部８９と、の間に挟持される。これにより、カニューレ８１が、カニューレハウジング８２の保持ブロック１３８に対して固定される。
【0054】
図７に示すように、保持ブロック１３８の収容凹部１３８ａの抜去方向Ｄ２は、第１セプタム１４２を介して第１カバー１４０により覆われている。つまり、上述したように、カニューレ８１を、固定部材８３を用いて、保持ブロック１３８に対して固定した後、保持ブロック１３８の収容凹部１３８ａの抜去方向Ｄ２は、第１セプタム１４２を挟んで、第１カバー１４０により覆われる。更に、図７に示すように、保持ブロック１３８は、収容空間８８ａと連通し、収容空間８８ａから軸方向Ｄと直交する方向に延在する接続流路８８ｃを区画している。接続流路８８ｃの一端部は収容空間８８ａと連なり、他端部は外部に開放されている。接続流路８８ｃの他端部は、第２セプタム１４３を介して第２カバー１４１により覆われている。第１カバー１４０及び第２カバー１４１は、保持ブロック１３８に対して固定されている。第１セプタム１４２及び第２セプタム１４３は、シリコーンゴム等の自己封止能を有する可撓性部材から形成される。
【0055】
図５～図７に示すように、上述した第１カバー１４０には、上述した内針２００（図１１Ａ～図１１Ｃ参照）が通過可能な通過孔１４０ａが形成されている。内針２００は、第１カバー１４０の通過孔１４０ａ、及び、第１セプタム１４２を通じて、収容空間８８ａに挿入される。また、内針２００は、第１カバー１４０の通過孔１４０ａ、及び、第１セプタム１４２を通じて、収容空間８８ａから抜去される。そのため、内針２００が抜去された後は、第１セプタム１４２が閉じるため、収容空間８８ａの液密性が確保される。
【0056】
図５～図７に示すように、上述した第２カバー１４１には、装置本体２の接続針管１２（図４参照）が通過可能な通過孔１４１ａが形成されている。装置本体２の接続針管１２（図４参照）は、第２カバー１４１の通過孔１４１ａ、及び、第２セプタム１４３を通じて、接続流路８８ｃ内に挿入される。これにより、装置本体２の薬液容器１４（図４参照）に収容されている薬液は、送液配管１３（図４参照）、接続針管１２（図４参照）、保持ブロック１３８の接続流路８８ｃ、保持ブロック１３８の収容空間８８ａ、及び、カニューレ８１、を通じて生体内に投与可能な状態となる。また、装置本体２の接続針管１２は、第２カバー１４１の通過孔１４１ａ、及び、第２セプタム１４３を通じて、接続流路８８ｃから抜去される。そのため、接続針管１２が抜去された後は、第２セプタム１４３が閉じるためで、収容空間８８ａの液密性が確保される。このように、本実施形態では、第２カバー１４１が、カニューレハウジング８２の接続部８２ａを構成している。
【0057】
図６、図７に示すように、本実施形態の固定部材８３は、挿入方向Ｄ１に縮径する漏斗状のテーパー管部９０を備える。そして、図７に示すように、カニューレ８１の漏斗状の延設部８５は、固定部材８３のテーパー管部９０と、カニューレハウジング８２の内面縮径部８９と、の間で挟持されている。より具体的に、本実施形態の固定部材８３のテーパー管部９０は、収容空間８８ａにおいて、カニューレ８１の漏斗状の延設部８５に内挿された状態で配置される。この状態で、本実施形態の固定部材８３のテーパー管部９０は、カニューレハウジング８２の押圧部８７により挿入方向Ｄ１に押圧された状態となる。そのため、カニューレ８１の漏斗状の延設部８５は、固定部材８３のテーパー管部９０の外周面と、カニューレハウジング８２の内面縮径部８９と、の間で挟持される。
【0058】
図７に示すように、本実施形態のテーパー管部９０は、その挿入方向Ｄ１の一部のみがカニューレ８１の漏斗状の延設部８５に内挿された状態で、収容空間８８ａに配置される。換言すれば、テーパー管部９０のうち抜去方向Ｄ２の一部は、収容空間８８ａにおいて、延設部８５に内挿されていない状態で配置されている。本実施形態では、テーパー管部９０において抜去方向Ｄ２側に位置するテーパー管部９０の端部が、カニューレハウジング８２の押圧部８７としての突起部８７ａにより、挿入方向Ｄ１に押圧されている。突起部８７ａは、収容空間８８ａを区画する、カニューレハウジング８２の内面、において突出している。より具体的に、本実施形態では、突起部８７ａは、保持ブロック１３８の収容凹部１３８ａの内面側壁に形成されている。固定部材８３のテーパー管部９０は、突起部８７ａと摺動し、突起部８７ａを乗り越えるように、収容凹部１３８ａ内を挿入方向Ｄ１に押し込まれる。これにより、テーパー管部９０が、カニューレハウジング８２の押圧部８７としての突起部８７ａにより、挿入方向Ｄ１に押圧されている状態を実現できる。換言すれば、テーパー管部９０が、カニューレハウジング８２の押圧部８７としての突起部８７ａに突き当たることで、抜去方向Ｄ２に移動しない状態を実現できる。
【0059】
本実施形態のカニューレハウジング８２の押圧部８７としての突起部８７ａは、管本体部８４の周方向Ｆの全域に亘って延在する環状突起であるが、この構成に限られない。突起部８７ａは、例えば、管本体部８４の周方向Ｆに間欠的に配置されている複数の突起により構成されていてもよい。また、カニューレハウジング８２の押圧部８７は、上述の突起部８７ａに限られない。カニューレハウジング８２の押圧部８７は、例えば、収容空間８８ａを区画する、カニューレハウジング８２の内面、に形成されている凹部により構成されていてもよい。収容空間８８ａを区画するカニューレハウジング８２の内面に形成されている凹部とは、例えば、管本体部８４の周方向Ｆの全域に亘って延在する環状溝が挙げられる。つまり、テーパー管部９０は、その一部が、収容空間８８ａを区画するカニューレハウジング８２の内面に形成されている環状溝に入り込むように構成される。これにより、テーパー管部９０が挿入方向Ｄ１に押圧されている状態、及び、テーパー管部９０が抜去方向Ｄ２に移動しない状態、が実現されてもよい。
【0060】
また、図６、図７に示すように、本実施形態の固定部材８３は、テーパー管部９０の挿入方向Ｄ１に連なる内挿管部９１を更に備えている。内挿管部９１は、カニューレ８１の管本体部８４に内挿されており、その外面がカニューレ８１の管本体部８４の内面に接触している。固定部材８３が内挿管部９１を備えることで、カニューレ８１の管本体部８４が折れ曲がることを抑制できる。固定部材８３は、金属製であってもよく、樹脂製であってもよい。但し、固定部材８３は樹脂製であることが好ましい。樹脂製の内挿管部９１は、金属製の内挿管部と比較して、例えば、意図せず皮膚に押し当てられた際や体動等によりカニューレ８１が皮膚表面付近で曲げ変形した際に、樹脂製の内挿管部９１と管本体部８４との間に隙間が生じ難い。そのため、樹脂製のカニューレ８１の管本体部８４に曲げ変形が生じても、カニューレ８１の管本体部８４の内面及び固定部材８３の内挿管部９１の外面の間に隙間が生じることを抑制できる。これにより、カニューレ８１の管本体部８４の内面と、固定部材８３の内挿管部９１の外面との間に薬液が浸入して滞留してしまうことを抑制できる。特に、微量の薬液を持続的に投与する場合は有益である。また、固定部材８３を樹脂製とすることで、例えばＸ線検査等において固定部材８３が邪魔にならない構成とすることができる。
【0061】
特に、上述した薬液浸入を抑制する観点では、内挿管部９１のうち少なくとも挿入方向Ｄ１の端部が、周方向Ｆの全域で、カニューレ８１の管本体部８４の内面に接触していることが好ましい。また、上述した薬液浸入の抑制の観点では、内挿管部９１の軸方向Ｄの全域が、周方向Ｆの全域で、カニューレ８１の管本体部８４の内面に接触していることが、より好ましい。
【0062】
図５～図７に示すように、カニューレ８１の中心軸線Ｏ１と、固定部材８３の中心軸線Ｏ２と、は略一致するように配置されている。本実施形態におけるカニューレ８１の中心軸線Ｏ１とは、管本体部８４及び延設部８５の中心軸線である。また、本実施形態における固定部材８３の中心軸線Ｏ２とは、テーパー管部９０及び内挿管部９１の中心軸線である。また、上述したカニューレハウジング８２の第１カバー１４０の通過孔１４０ａは、中心軸線Ｏ１、Ｏ２上に位置している。
【0063】
また、図８に示すように、本実施形態のカニューレ８１の管本体部８４は、先端部８４ａ１を含む遠位側部８４ａと、基端部８４ｂ１を含み、遠位側部８４ａに対して抜去方向Ｄ２に位置する近位側部８４ｂと、を備える。図８に示すカニューレ８１は、固定部材８３の内挿管部９１が内挿される前の状態を示している。図８に示すように、近位側部８４ｂの内径は、遠位側部８４ａの内径より大きい。より具体的には、図８に示すように、管本体部８４の近位側部８４ｂの最小内径ＤＬ１ｍｉｎは、管本体部８４の遠位側部８４ａの最大内径ＤＬ２ｍａｘ以上である。また、管本体部８４の近位側部８４ｂの最大内径ＤＬ１ｍａｘは、管本体部８４の遠位側部８４ａの最大内径ＤＬ２ｍａｘより大きい。
【0064】
そして、固定部材８３の内挿管部９１が図８に示すカニューレ８１に内挿されることで、図７に示す状態となる。図７に示すように、固定部材８３の内挿管部９１は、管本体部８４の近位側部８４ｂに内挿され、管本体部８４の遠位側部８４ａには内挿されない。つまり、本実施形態のカニューレ８１の管本体部８４は、固定部材８３の内挿管部９１が内挿される近位側部８４ｂの内径が遠位側部８４ａの内径より大きくなるように、形成されている。これにより、管本体部８４に固定部材８３の内挿管部９１が内挿されても、管本体部８４が、内挿管部９１により径方向Ｅに拡がるように引き延ばされることを抑制できる。そのため、管本体部８４が引き延ばされることで発生する強度低下を抑制できる。その結果、管本体部８４に折れ曲がりやキンクが発生することを抑制できる。
【0065】
但し、内挿管部９１は、その最大外径ＤＬ３ｍａｘ（図６参照）が、管本体部８４の近位側部８４ｂの最小内径ＤＬ１ｍｉｎより若干大きくなるように、形成されている。このようにすることで、固定部材８３の内挿管部９１を、管本体部８４の近位側部８４ｂに内挿した状態で、管本体部８４の近位側部８４ｂが過度に引き延ばされることを抑制しつつ、内挿管部９１の外面と、近位側部８４ｂの内面と、を密着させることができる。
【0066】
図８に示すように、本実施形態の管本体部８４の遠位側部８４ａは、内径及び外径が一様であり、軸方向Ｄに直線状に延在するストレート部９４と、このストレート部９４の挿入方向Ｄ１に連なり、先端に向かって内径及び外径が縮径する先端縮径部９５と、を備える。そのため、本実施形態の遠位側部８４ａの最大内径ＤＬ２ｍａｘは、遠位側部８４ａのストレート部９４の軸方向Ｄの任意の位置での内径を意味している。但し、管本体部８４の遠位側部８４ａは、本実施形態の構成に限られない。
【0067】
また、図８に示すように、本実施形態の管本体部８４の近位側部８４ｂは、内径及び外径が一様であり、軸方向Ｄに直線状に延在するストレート部９６により構成されている。そのため、本実施形態の近位側部８４ｂの最小内径ＤＬ１ｍｉｎ及び最大内径ＤＬ１ｍａｘは、近位側部８４ｂを構成するストレート部９６の軸方向Ｄの任意の位置での内径を意味している。但し、管本体部８４の近位側部８４ｂは、本実施形態の構成に限られない。
【0068】
また、図８に示すように、本実施形態の遠位側部８４ａ及び近位側部８４ｂは、挿入方向Ｄ１に縮径する接続テーパー管部９７を介して、軸方向Ｄに連なっているが、この構成に限られない。遠位側部８４ａ及び近位側部８４ｂは、例えば、軸方向Ｄに直交して延在する段差部を介して軸方向Ｄに隣接して配置されていてもよい。接続テーパー管部９７が、遠位側部８４ａ及び近位側部８４ｂの間にあることで、遠位側部８４ａから近位側部８４ｂにかけて、カテーテル８１の厚みは、ほぼ一定とすることができる。これにより、装着中に曲げ応力がかかりやすい生体表面直上付近に位置する接続テーパー管部９７の強度を確保できる。
【0069】
次に、カニューレポート６がベース体５に装着されている状態（図２～図４参照）でのカニューレ８１と貼着面７１ａとの軸方向Ｄの位置関係を、図９を参照して説明する。図９に示すように、カニューレ８１の管本体部８４の遠位側部８４ａは、貼着面７１ａより挿入方向Ｄ１に突出している。その一方で、カニューレ８１の管本体部８４の近位側部８４ｂは、貼着面７１ａより挿入方向Ｄ１に突出していない。特に、カニューレ８１において、管本体部８４の遠位側部８４ａのみが、貼着面７１ａを超えて挿入方向Ｄ１に突出していることが好ましい。すなわち、遠位側部８４ａのみが生体内に留置されることが好ましい。このようにすることで、近位側部８４ｂの外径が遠位側部８４ａの外径より大きい場合であっても、この外径変化に伴う外面の段差等が生体表面に接触し難くなり、患者が違和感を感じ難くなる。また、管本体部８４の遠位側部８４ａは、貼着面７１ａから抜去方向Ｄ２に少なくとも１ｍｍ延設されていることが好ましい。このようにすることで、上述の外面の段差等が生体表面に接触することを、より抑制できる。なお、これにより、近位側部８４ｂの外径が遠位側部８４ａの外径より大きい構成とできるため、カニューレ８１の厚みを保ったまま近位側部８４ｂにおける固定力を維持でき、かつ、遠位側部８４ａの内径を細いものとすることができる。
【0070】
更に、図７に示すように、本実施形態のカニューレ８１の管本体部８４は、固定部材８３の内挿管部９１と、挿通孔８８ｂを区画する、カニューレハウジング８２の内面と、の間に挟み込まれている、被挟持部９２を備える。図７に示すように、本実施形態の被挟持部９２は、管本体部８４の近位側部８４ｂにより構成されている。換言すれば、本実施形態の固定部材８３の内挿管部９１は、挿通孔８８ｂを区画する、カニューレハウジング８２の内面との間で、管本体部８４の近位側部８４ｂを挟持するカシメピン（caulking pin）である。このように、カニューレ８１は、上述した延設部８５に加えて、管本体部８４についても、カニューレハウジング８２と固定部材８３との間に挟持される構成であってもよい。このようにすることで、カニューレ８１のカニューレハウジング８２に対する位置固定性を、より高めることができる。
【0071】
より具体的に、本実施形態のカニューレハウジング８２は、挿入方向Ｄ１に突出する筒部９３を備えている。そして、この筒部９３の内側に、挿通孔８８ｂが区画されている。したがって、本実施形態では、被挟持部９２としての近位側部８４ｂが、固定部材８３の内挿管部９１の外面と、カニューレハウジング８２の筒部９３の内面と、により挟持されている。そして、遠位側部８４ａは、カニューレハウジング８２の筒部９３から挿入方向Ｄ１に突出している。筒部９３の遠位端は、貼着面７１ａから抜去方向Ｄ２に少なくとも１ｍｍ以上離れた位置に形成された平坦面となっている。これにより、薬液投与装置１が生体表面に押し付けられた際に、筒部９３の遠位端が皮膚に当接し難くなり、筒部９３の遠位端が皮膚に当接することにより発生する患者の痛みを軽減できる。
【0072】
また、図１０に示すように、内挿管部９１は、管部９１ａと、この管部９１ａから径方向に突出する突出部９１ｂと、を備える構成であってもよい。内挿管部９１が突出部９１ｂを備えることで、被挟持部９２としての近位側部８４ｂ（図７参照）を、より強固に挟持できる。図１０に示す突出部９１ｂは、管部９１ａの周方向全域に亘って延在する環状突起であるが、この構成に限られない。突出部９１ｂは、例えば、管部９１ａの周方向全域に亘って延在する螺旋状突起であってもよい。また、図１０に示す突出部９１ｂは、管部９１ａの軸方向の異なる位置に複数（図１０では２つ）配置されているが、突出部９１ｂの数は特に限定されない。突出部９１ｂは、１つのみであってもよく、管部９１ａの軸方向の異なる位置に３つ以上、配置されていてもよい。
【0073】
本開示に係るカニューレポート、クレードル装置及び薬液投与装置は、上述した実施形態に示す具体的な構成に限られず、特許請求の範囲を逸脱しない限り、種々の変更、変形が可能である。
【産業上の利用可能性】
【0074】
本開示はカニューレポート、クレードル装置及び薬液投与装置に関する。
【符号の説明】
【0075】
１：薬液投与装置
２：装置本体
３：クレードル装置
５：ベース体
６：カニューレポート
１１：筐体
１２：接続針管
１３：送液配管
１４：薬液容器
１５：駆動部
２１：天板部
２２：底板部
２３：前板部
２４：後板部
２５：第１側板部
２６：第２側板部
２７：ポート収容部
２７ａ：側壁
２８：接続口
３２：摺動溝
４１：載置部
４１ａ：載置部の上面
４１ｂ：載置部の下面
４２：第１側壁部
４３：第２側壁部
５１：装着部
５３：摺動レール
７０：ベース本体
７０ａ：収容空間
７１：貼着シート
７１ａ：貼着面
７２：剥離紙
８１：カニューレ
８２：カニューレハウジング
８２ａ：接続部
８３：固定部材
８４：カニューレの管本体部
８４ａ：遠位側部
８４ａ１：先端部
８４ｂ：近位側部
８４ｂ１：基端部
８５：カニューレの延設部
８６：支持部
８７：押圧部
８７ａ：突起部（押圧部の一例）
８８ａ：収容空間
８８ｂ：挿通孔
８８ｃ：接続流路
８９：内面縮径部
９０：テーパー管部
９１：内挿管部
９１ａ：管部
９１ｂ：突出部
９２：被挟持部
９３：筒部
９４：ストレート部
９５：先端縮径部
９６：ストレート部
９７：接続テーパー管部
１３８：保持ブロック
１３８ａ：収容凹部
１４０：第１カバー
１４０ａ：通過孔
１４１：第２カバー
１４１ａ：通過孔
１４２：第１セプタム
１４３：第２セプタム
２００：内針
Ａ：着脱方向
Ａ１：装着方向
Ａ２：取り外し方向
Ｂ：装置幅方向
ＢＳ：生体表面
Ｃ：装置高さ方向
Ｄ：管本体部の軸方向
Ｄ１：管本体部の挿入方向
Ｄ２：管本体部の抜去方向
ＤＬ１：管本体部の近位側部の内径
ＤＬ２：管本体部の遠位側部の内径
ＤＬ３：内挿管部の外径
Ｅ：管本体部の径方向
Ｆ：管本体部の周方向
Ｏ１：カニューレの中心軸線
Ｏ２：固定部材の中心軸線
２：装置本体
３：クレードル装置
５：ベース体
６：カニューレポート
１１：筐体
１２：接続針管
１３：送液配管
１４：薬液容器
１５：駆動部
２１：天板部
２２：底板部
２３：前板部
２４：後板部
２５：第１側板部
２６：第２側板部
２７：ポート収容部
２７ａ：側壁
２８：接続口
３２：摺動溝
４１：載置部
４１ａ：載置部の上面
４１ｂ：載置部の下面
４２：第１側壁部
４３：第２側壁部
５１：装着部
５３：摺動レール
７０：ベース本体
７０ａ：収容空間
７１：貼着シート
７１ａ：貼着面
７２：剥離紙
８１：カニューレ
８２：カニューレハウジング
８２ａ：接続部
８３：固定部材
８４：カニューレの管本体部
８４ａ：遠位側部
８４ａ１：先端部
８４ｂ：近位側部
８４ｂ１：基端部
８５：カニューレの延設部
８６：支持部
８７：押圧部
８７ａ：突起部（押圧部の一例）
８８ａ：収容空間
８８ｂ：挿通孔
８８ｃ：接続流路
８９：内面縮径部
９０：テーパー管部
９１：内挿管部
９１ａ：管部
９１ｂ：突出部
９２：被挟持部
９３：筒部
９４：ストレート部
９５：先端縮径部
９６：ストレート部
９７：接続テーパー管部
１３８：保持ブロック
１３８ａ：収容凹部
１４０：第１カバー
１４０ａ：通過孔
１４１：第２カバー
１４１ａ：通過孔
１４２：第１セプタム
１４３：第２セプタム
２００：内針
Ａ：着脱方向
Ａ１：装着方向
Ａ２：取り外し方向
Ｂ：装置幅方向
ＢＳ：生体表面
Ｃ：装置高さ方向
Ｄ：管本体部の軸方向
Ｄ１：管本体部の挿入方向
Ｄ２：管本体部の抜去方向
ＤＬ１：管本体部の近位側部の内径
ＤＬ２：管本体部の遠位側部の内径
ＤＬ３：内挿管部の外径
Ｅ：管本体部の径方向
Ｆ：管本体部の周方向
Ｏ１：カニューレの中心軸線
Ｏ２：固定部材の中心軸線
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】