特開 2024-51588 止血器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024051588

(43)【公開日】2024-04-11

(54)【発明の名称】止血器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/135 20060101AFI20240404BHJP

【ＦＩ】

A61B17/135

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022157830

(22)【出願日】2022-09-30

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】鈴木 敦哉

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160DD32

4C160DD33

4C160DD35

4C160DD70

(57)【要約】

【課題】左右両方の手に兼用することができ、かつ注入器具の誤接続の発生を防止できる優れたユーザビリティを備える止血器具を提供する。
【解決手段】止血器具１０は、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０が接続された支持部材上に位置し、第１拡張部材及び第２拡張部材の一方に選択的に流体を注入可能に構成されたコネクタ部３００を有しており、コネクタ部は、第１部材３１０と、第１部材を気密な状態で囲むように配置された第２部材３２０と、を備え、第１部材は、第２部材に対して回転可能に構成されており、第１部材の回転操作により、孔部３１５と第１下部開口部３２４ａ及び第２下部開口部３２４ｂの一方との位置を合わせることで、第１拡張部材及び第２拡張部材の一方に選択的に空気を注入できるように構成されている。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の手に形成された穿刺部位を覆うように構成された支持部材と、
前記支持部材に接続され、流体の注入により拡張可能に構成された第１拡張部材と、
前記第１拡張部材と異なる位置で前記支持部材に接続され、流体の注入により拡張可能に構成された第２拡張部材と、
前記支持部材上に位置し、前記第１拡張部材及び前記第２拡張部材の一方に選択的に流体を注入可能に構成されたコネクタ部と、
前記支持部材を前記手に固定するように構成された固定部材と、を有し、
前記コネクタ部は、第１部材と、前記第１部材を気密な状態で囲むように配置された第２部材と、を備え、
前記第１部材は、弁部材と、前記弁部材が開放した状態で前記第１部材の外部と連通する孔部と、を有し、
前記第２部材は、前記第１部材の前記弁部材を外部に露出させる上部開口部と、前記第１拡張部材と連通する第１下部開口部と、前記第２拡張部材と連通する第２下部開口部と、を有し、
前記第１部材は、前記弁部材が前記上部開口部から露出するように前記第２部材の内側に位置し、かつ、前記第２部材に対して回転可能に構成され、
前記コネクタ部は、前記第１部材の回転操作により、前記孔部と前記第１下部開口部及び前記第２下部開口部の一方との位置を合わせることで、前記第１拡張部材及び前記第２拡張部材の一方に選択的に空気を注入できるように構成される、止血器具。

【請求項2】

前記コネクタ部は、前記支持部材の平面視において前記第１拡張部材と前記第２拡張部材との間に配置されている、請求項１に記載の止血器具。

【請求項3】

前記コネクタ部は、前記第２部材に対する前記第１部材の移動をガイドするガイド部を有し、
前記ガイド部は、前記第１部材の外面に設けられた第１凸部又は第１凹部と、前記第２部材の内面に設けられるとともに前記第１凸部が挿入可能な第２凹部、又は前記第１凹部に挿入可能な第２凸部を有する、請求項１に記載の止血器具。

【請求項4】

前記コネクタ部は、前記弁部材が配置された位置と反対側の位置で前記第１部材を支持する弾性部材を有し、
前記弾性部材は、前記第２部材の延在方向に沿って伸縮可能に構成されている、請求項１に記載の止血器具。

【請求項5】

前記第１部材は、前記孔部が前記第１下部開口部と位置合わせした状態であること、又は前記孔部が前記第２下部開口部と位置合わせした状態であることを示す位置合わせマーカー部を有する、請求項１に記載の止血器具。

【請求項6】

前記コネクタ部は、前記孔部から前記第１下部開口部及び前記第２下部開口部へ流入させる前記空気が前記コネクタ部の外部へ漏れ出ることを防止するシール部材を有し、
前記シール部材は、前記第１部材の外面及び／又は前記第２部材の内面の少なくとも一部に配置されている、請求項１に記載の止血器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、止血器具に関する。

【背景技術】

【0002】

カテーテル手技の１つとして、患者の腕や手の血管を穿刺して形成された穿刺部位を介して各種の医療用長尺体を血管内に導入し、病変部位に対する診断や治療を行う手技が知られている。例えば、特許文献１には、手を走行する血管（遠位橈骨動脈を含む）へのアクセスを可能にするために形成された穿刺部位を止血する止血器具が開示されている。

【0003】

特許文献１の止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位に圧迫力を付与する拡張部材と、拡張部材を患者の身体に固定する複数の帯体と、拡張部材が接続された支持部材と、を備える。特許文献１の止血器具は、拡張部材が空気等の流体の注入・排出に伴って拡張及び収縮可能なバルーンで構成されている。医師や看護師（以下、「術者」とする）は、拡張部材を拡張及び収縮させる際、止血器具に取り付けられたコネクタ部（空気注入口）にシリンジ等の注入器具を接続する。術者は、コネクタ部に接続した注入器具を操作することにより拡張部材への流体の注入及び拡張部材からの流体の排出を行う。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１９／０１３３６０２号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

例えば、カテーテル手技では、患者の左右両方の手のうちの一方の手を温存するなどの理由より、患者の右手に穿刺部位を形成したり、患者の左手に穿刺部位を形成したりすることがある。術者は、特許文献１に記載された止血器具を使用した止血を開始するに際し、拡張部材が接続された支持部材を左右いずれかの手に形成された穿刺部位に重ねるように配置した上で、複数の帯体を接続し、拡張部材を手に対して固定する。特許文献１に記載された止血器具では、拡張部材は支持部材上における接続位置を変更することができない。そのため、止血器具を患者の右手に形成された穿刺部位の止血と患者の左手に形成された穿刺部位の止血に兼用する場合、各穿刺部位に対して拡張部材を適切に配置することが難しい。

【0006】

例えば、上記のような課題の対策として、支持部材の異なる位置に配置された複数の拡張部材を備えるように止血器具を構成することが考えられる。止血器具に複数の拡張部材が備えられている場合、術者は、患者の右手に形成した穿刺部位を止血する際には一方の拡張部材を位置合わせして配置し、患者の左手に形成した穿刺部位を止血する際には他方の拡張部材を位置合わせして配置することができる。そのため、止血器具は左右両方の手に兼用できる。

【0007】

しかしながら、上記のように止血器具に複数の拡張部材を備えるように構成した場合、拡張部材の各々を個別に拡張させることができるようにするために、拡張部材の個数と同数のコネクタ部を止血器具に取り付ける必要がある。一つの止血器具に複数のコネクタ部を取り付けると、術者が複数の拡張部材のうちのいずれかの拡張部材を選択的に拡張させようとした際、コネクタ部に注入器具を誤接続してしまう可能性がある。また、複数のコネクタ部が支持部材から突出するように配置されていると、止血器具による止血を実施している最中に、患者の手指や周囲の物品等がコネクタ部と不用意に接触してしまう可能性も高まるため、ユーザビリティの低下を招く。

【0008】

本発明は、左右両方の手に兼用することができ、かつ注入器具の誤接続の発生を防止できる優れたユーザビリティを備える止血器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

（１）止血器具は、患者の手に形成された穿刺部位を覆うように構成された支持部材と、前記支持部材に接続され、流体の注入により拡張可能に構成された第１拡張部材と、前記第１拡張部材と異なる位置で前記支持部材に接続され、流体の注入により拡張可能に構成された第２拡張部材と、前記支持部材上に位置し、前記第１拡張部材及び前記第２拡張部材の一方に選択的に流体を注入可能に構成されたコネクタ部と、前記支持部材を前記手に固定するように構成された固定部材と、を有し、前記コネクタ部は、第１部材と、前記第１部材を気密な状態で囲むように配置された第２部材と、を備え、前記第１部材は、弁部材と、前記弁部材が開放した状態で前記第１部材の外部と連通する孔部と、を有し、前記第２部材は、前記第１部材の前記弁部材を外部に露出させる上部開口部と、前記第１拡張部材と連通する第１下部開口部と、前記第２拡張部材と連通する第２下部開口部と、を有し、前記第１部材は、前記弁部材が前記上部開口部から露出するように前記第２部材の内側に位置し、かつ、前記第２部材に対して回転可能に構成され、前記コネクタ部は、前記第１部材の回転操作により、前記孔部と前記第１下部開口部及び前記第２下部開口部の一方との位置を合わせることで、前記第１拡張部材及び前記第２拡張部材の一方に選択的に空気を注入できるように構成される。

【0010】

（２）前記コネクタ部は、前記支持部材の平面視において前記第１拡張部材と前記第２拡張部材との間に配置されている、上記（１）に記載の止血器具。

【0011】

（３）前記コネクタ部は、前記第２部材に対する前記第１部材の移動をガイドするガイド部を有し、前記ガイド部は、前記第１部材の外面に設けられた第１凸部又は第１凹部と、前記第２部材の内面に設けられるとともに前記第１凸部が挿入可能な第２凹部、又は前記第１凹部に挿入可能な第２凸部を有する、上記（１）又は上記（２）に記載の止血器具。

【0012】

（４）前記コネクタ部は、前記弁部材が配置された位置と反対側の位置で前記第１部材を支持する弾性部材を有し、前記弾性部材は、前記第２部材の延在方向に沿って伸縮可能に構成されている、上記（１）～上記（３）のいずれかに記載の止血器具。

【0013】

（５）前記第１部材は、前記孔部が前記第１下部開口部と位置合わせした状態であること、又は前記孔部が前記第２下部開口部と位置合わせした状態であることを示す位置合わせマーカー部を有する、上記（１）～上記（４）のいずれかに記載の止血器具。

【0014】

（６）前記コネクタ部は、前記孔部から前記第１下部開口部及び前記第２下部開口部へ流入させる前記空気が前記第１部材の外部へ漏れ出ることを防止するシール部材を有し、前記シール部材は、前記第１部材の外面及び／又は前記第２部材の内面の少なくとも一部に配置されている、上記（１）～上記（５）のいずれかに記載の止血器具。

【発明の効果】

【0015】

上記（１）の止血器具は、第１部材の孔部と第２部材の第１下部開口部を位置合わせした状態で弁部材を介して流体が注入されると、孔部及び第１下部開口部を介して第１拡張部材へ流体が注入される。また、上記の止血器具は、第１部材の孔部と第２部材の第２下部開口部を位置合わせした状態で弁部材を介して流体が注入されると、孔部及び第２下部開口部を介して第２拡張部材へ流体が注入される。そのため、上記の止血器具は、第１部材の孔部を第２部材の第１下部開口部及び第２部材の第２下部開口部の一方に位置合わせした状態で流体を注入することにより、第１拡張部材及び第２拡張部材の一方を選択的に拡張させることができる。また、上記の止血器具は、第１拡張部材又は第２拡張部材が右手に形成された穿刺部位や左手に形成された穿刺部位に選択的に配置された状態で、第１拡張部材又は第２拡張部材を拡張させることにより、左右両方の手に兼用することができる。また、上記の止血器具は、コネクタ部の第１部材の回転を操作することで第１部材の孔部と各拡張部材との間の連通状態を切り替えることができるため、第１拡張部材を拡張させるための専用のコネクタ部と第２拡張部材を拡張させるための専用のコネクタ部を備える必要がない。そのため、上記の止血器具は、当該止血器具に複数のコネクタ部が設けられているような場合に術者が注入器具を誤接続してしまうといった課題や、複数のコネクタ部が支持部材から突出するよう配置されることにより患者の手指や周囲の物品等が意図せずにコネクタ部と接触してしまうことに伴うユーザビリティの低下が生じることを防止できる。加えて、コネクタ部は、第１部材が第２部材の内側に位置するように構成されるため、第１部材は、注入器具が第１部材に接続されていない状態で、回転操作をすることが難しい。そのため、止血処置中に、患者の手指や周囲の物品等が意図せずにコネクタ部の第１部材と接触し、第１部材が第２部材に対して回転することを防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】実施形態に係る止血器具を示す図であって、支持部材の外面側から見た平面図である。

【図2】実施形態に係る止血器具を示す図であって、支持部材の内面側から見た平面図である。

【図3】支持部材の外面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。

【図4】支持部材の内面側から見た止血器具の一部を拡大して示す平面図である。

【図5】図３に示す矢印５Ａ方向から見た図である。

【図6】第１拡張部材を拡張させる際の様子を示す図である。

【図7】第２拡張部材を拡張させる際の様子を示す図である。

【図8】コネクタ部を示す斜視図である。

【図9】図８に示す矢印９Ａ－９Ａに沿う部分断面図である。

【図10】コネクタ部を示す斜視図である。

【図11】図１０に示す矢印１１Ａ－１１Ａに沿う部分断面図である。

【図12】コネクタ部を示す斜視図である。

【図13】図１３に示す矢印１３Ａ－１３Ａに沿う部分断面図である。

【図14】実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。

【図15】実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。

【図16】図１５に示す矢印１６Ａ－１６Ａに沿う部分断面図であって、第１拡張部材を拡張させた際の様子を示す図である。

【図17】実施形態に係る止血器具の使用例を簡略的に示す図である。

【図18】図１７に示す矢印１８Ａ－１８Ａに沿う部分断面図であって、第２拡張部材を拡張させた際の様子を示す図である。

【図19】変形例に係る止血器具を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0018】

（実施形態）
図１～図１３は本実施形態に係る止血器具１０を説明するための図である。図１４～図１８は止血器具１０の使用例を説明するための図である。

【0019】

止血器具１０は、例えば、図１５、図１６、図１７、図１８に示すように、患者の前腕部Ａよりも遠位側（手指側）に位置する手Ｈに形成された穿刺部位ｐ（以下、「穿刺部位ｐ」とも称する。）に留置していたイントロデューサー７００のシースチューブ７１０を抜去する際、その穿刺部位ｐを止血するために使用することができる。

【0020】

本実施形態では、穿刺部位ｐとして、第１穿刺部位ｐ１と第２穿刺部位ｐ２を例示する。第１穿刺部位ｐ１は、患者の前腕部Ａよりも遠位側に位置する右手ＨＲの甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈Ｂ１（以下、「血管Ｂ１」とも称する。図１６を参照。）に形成された穿刺部位である。第２穿刺部位ｐ２は、患者の前腕部Ａよりも遠位側に位置する左手ＨＬの甲側を走行する手掌動脈のスナッフボックスに位置する動脈Ｂ２（以下、「血管Ｂ２」とも称する。図１８を参照。）に形成された穿刺部位である。なお、スナッフボックスは患者が手Ｈの親指を広げた際に橈骨付近に位置する手の空洞である。

【0021】

＜止血器具１０＞
止血器具１０は、概説すると、図１、図２、図１５、図１６、図１７、図１８に示すように、穿刺部位ｐを覆うように構成された支持部材１００と、支持部材１００に接続され、流体の注入により拡張可能に構成された第１拡張部材２１０と、第１拡張部材２１０と異なる位置で支持部材１００に接続され、流体の注入により拡張可能に構成された第２拡張部材２２０と、支持部材１００上に位置し、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０の一方に選択的に流体を注入可能に構成されたコネクタ部３００と、支持部材１００を手Ｈに固定するように構成された固定部材５００と、を有する。

【0022】

＜支持部材１００＞
図５、図６、図７に示すように、支持部材１００は、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０が接続された板状の部材で構成している。

【0023】

図５、図６、図７に示すように、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０は、支持部材１００の内面１００ａに接続されている。支持部材１００の内面１００ａは、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した際に患者の手Ｈの体表面側に配置される面である（図１６、図１８を参照）。

【0024】

図５、図６、図７に示すように、コネクタ部３００は、コネクタ部３００の上端部側の一部が支持部材１００の外面１００ｂ側に配置されており、コネクタ部３００の下端部側の一部が支持部材１００の内面１００ａ側に配置されている。支持部材１００の外面１００ｂは、内面１００ａと反対側に位置する面である。

【0025】

図３、図４に示すように、支持部材１００の平面形状は、例えば、角部が丸みを帯びた略台形形状に形成することができる。図５、図６、図７に示すように、支持部材１００の幅方向（図３、図４、図５の左右方向）に沿う側面形状（断面形状）は、例えば、支持部材１００の幅方向の略中心位置ｃ１に向けて緩やかに凸状に湾曲した形状に形成することができる。なお、支持部材１００の平面形状及び断面形状は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着した状態（図１５、図１７を参照）において、穿刺部位ｐを覆うように配置することが可能な限り、特に限定されない。

【0026】

支持部材１００は、例えば、所定の硬さを有する材料で構成することができる。支持部材１００の構成材料としては、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ－（４－メチルペンテン－１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等を用いることができる。

【0027】

＜第１拡張部材２１０＞
第１拡張部材２１０は、例えば、空気等の流体が注入可能な内部空間２１５を備える樹脂製のバルーンで構成することができる。図５には未拡張の状態の第１拡張部材２１０を示し、図６には拡張した状態の第１拡張部材２１０を示す。

【0028】

図５、図６に示すように、第１拡張部材２１０は、例えば、膜状の部材の縁部を支持部材１００に固定することで、支持部材１００の内面１００ａとの間に流体が注入可能な内部空間２１５が区画されたバルーンで構成することができる。ただし、第１拡張部材２１０の具体的な構造について特に制限はない。第１拡張部材２１０は、例えば、２枚の膜状の部材同士を接合し、当該２枚の膜状の部材の間に内部空間２１５が区画された構造のものや、内側に内部空間２１５が区画された一つの袋状の部材で構成することもできる。

【0029】

図５、図８に示すように、第１拡張部材２１０と第２部材３２０は、内腔を備える第１チューブ４１０で連結されている。第１チューブ４１０の一端部は、第１拡張部材２１０の内部空間２１５と常時連通している。第１チューブ４１０の他端部は、コネクタ部３００の第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａと常時連通している。

【0030】

図６に示すように、止血器具１０は、コネクタ部３００の第１部材３１０を回転させて、第１部材３１０の孔部３１５が第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａに位置合わせされると、第１部材３１０の孔部３１５及び第１チューブ４１０を介して、第１拡張部材２１０の内部空間２１５と第１部材３１０の流路３１３を連通させることができる。

【0031】

第１拡張部材２１０は、例えば、融着や接着により支持部材１００の内面１００ａに接続することができる。

【0032】

図３、図４に示すように、第１拡張部材２１０は、平面視において、略台形形状を有するように構成することができる。なお、第１拡張部材２１０の平面形状は、穿刺部位ｐに対して所定の圧迫力を付与することが可能な限り、特に限定されない。また、第１拡張部材２１０の拡張前後における断面形状、第１拡張部材２１０の構成材料、支持部材１００において第１拡張部材２１０を配置する位置等についても特に制限はない。

【0033】

図３、図４、図５、図１４、図１５に示すように、第１拡張部材２１０は、第１拡張部材２１０を穿刺部位ｐに位置合わせするためのマーカー部２１８を有する。マーカー部２１８は、例えば、第１拡張部材２１０の下面（手Ｈの体表面に向かい合わせて配置される面）に所定の形状及び色を印刷したり、マーカー部２１８をなすシールを貼り付けたりすることで構成できる。

【0034】

第１拡張部材２１０においてマーカー部２１８が形成された位置と平面視において重なる位置は、透明又は半透明に形成することができる。また、支持部材１００においてマーカー部２１８が形成された位置と平面視において重なる位置は、透明又は半透明に形成することができる。上記のように第１拡張部材２１０の所定位置及び支持部材１００の所定位置を透明又は半透明に形成することにより、図１４に示すように術者が第１拡張部材２１０を穿刺部位ｐに配置する際、支持部材１００の外面１００ｂ側からマーカー部２１８の位置を目視で容易に確認することが可能になる。

【0035】

＜第２拡張部材２２０＞
第２拡張部材２２０は、例えば、空気等の流体が注入可能な内部空間２２５を備える樹脂製のバルーンで構成することができる。図５には未拡張の状態の第２拡張部材２２０を示し、図７には拡張した状態の第２拡張部材２２０を示す。

【0036】

図５、図７に示すように、第２拡張部材２２０は、例えば、膜状の部材の縁部を支持部材１００に固定することで、支持部材１００の内面１００ａとの間に流体が注入可能な内部空間２２５が区画されたバルーンで構成することができる。ただし、第２拡張部材２２０の具体的な構造について特に制限はない。第２拡張部材２２０は、例えば、２枚の膜状の部材同士を接合し、当該２枚の膜状の部材の間に内部空間２２５が区画された構造のものや、内側に内部空間２２５が区画された一つの袋状の部材で構成することもできる。また、第２拡張部材２２０は、第１拡張部材２１０と同一の構成を有していてもよいし、第１拡張部材２１０とは異なる構造を有していてもよい。

【0037】

図５、図８に示すように、第２拡張部材２２０と第２部材３２０は、内腔を備える第２チューブ４２０で連結されている。第２チューブ４２０の一端部は、第２拡張部材２２０の内部空間２２５と常時連通している。第２チューブ４２０の他端部は、コネクタ部３００の第２部材３２０の第２下部開口部３２４ｂと常時連通している。

【0038】

図７に示すように、止血器具１０は、コネクタ部３００の第１部材３１０を回転させて、第１部材３１０の孔部３１５が第２部材３２０の第２下部開口部３２４ｂに位置合わせされると、第１部材３１０の孔部３１５及び第２チューブ４２０を介して、第２拡張部材２２０の内部空間２２５と第１部材３１０の流路３１３とを連通させることができる。

【0039】

図４、図５、図６、図７に示すように、第２拡張部材２２０は、支持部材１００の幅方向の略中心位置ｃ１を間に挟んで第１拡張部材２１０と対向する位置に配置することができる。

【0040】

第２拡張部材２２０は、例えば、融着や接着により支持部材１００の内面１００ａに接続することができる。

【0041】

図３、図４に示すように、第２拡張部材２２０は、平面視において、略台形形状を有するように構成することができる。なお、第２拡張部材２２０の平面形状は、穿刺部位ｐに対して所定の圧迫力を付与することが可能な限り、特に限定されない。また、第２拡張部材２２０の拡張前後における断面形状、第２拡張部材２２０の構成材料、支持部材１００において第２拡張部材２２０を配置する位置等についても特に制限はない。例えば、第２拡張部材２２０は、第１拡張部材２１０と異なる平面形状及び／又は断面形状を有していてもよい。

【0042】

図３、図４、図５、図１７に示すように、第２拡張部材２２０は、第２拡張部材２２０を穿刺部位ｐに位置合わせするためのマーカー部２２８を有する。マーカー部２２８は、例えば、第２拡張部材２２０の下面（手Ｈの体表面に向かい合わせて配置される面）に所定の形状及び色を印刷したり、マーカー部２１８をなすシールを貼り付けたりすることで構成できる。

【0043】

なお、前述した第１拡張部材２１０のマーカー部２１８について説明した理由と同様の理由より、第２拡張部材２２０においてマーカー部２２８が形成された位置と平面視において重なる位置、及び支持部材１００においてマーカー部２２８が形成された位置と平面視において重なる位置は、透明又は半透明に形成することができる。

【0044】

第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０を構成する膜状の部材の構成材料は特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、ナイロン、ナイロンエラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）を使用することができる。

【0045】

＜コネクタ部３００＞
図８～図１３は、コネクタ部３００の構造及び動作を説明するための概略的な図面を示す。図８、図１０、図１２は、第１部材３１０の孔部３１５を第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａに位置合わせする前後の様子を示す斜視図である。図９、図１１、図１３は、図８、図１０、図１２に付した矢印９Ａ－９Ａ、矢印１１Ａ－１１Ａ、矢印１３Ａ－１３Ａに沿う部分断面図である。

【0046】

図８、図１０、図１２に示すように、コネクタ部３００は、第１部材３１０と、第１部材３１０を気密な状態で囲むように配置された第２部材３２０と、を備える。

【0047】

上記の「第１部材３１０を気密な状態で囲む」とは、具体的には、「第１部材３１０の孔部３１５を通る流体が第１部材３１０と第２部材３２０の間の隙間から外部に漏れ出すことを遮断するように囲む」ことを意味する。

【0048】

第１部材３１０は、弁部材３１２と、弁部材３１２が開放した状態で第１部材３１０の外部と連通する孔部３１５と、を有する。

【0049】

弁部材３１２は、シリンジ等の注入器具６００の先筒部を接続可能な構成を備える。弁部材３１２は、例えば、注入器具６００の接続に伴って閉鎖した状態から開放した状態へ切り替え可能に構成された逆止弁で構成することができる。

【0050】

第１部材３１０は、空気が流通可能な流路３１３が内部に形成された本体部３１１を有する。弁部材３１２は、本体部３１１の上端部付近に保持されている。流路３１３は、本体部３１１の内部において、弁部材３１２が配置された上端部側から孔部３１５に向けて連続的に延在している。

【0051】

図５に示すように、止血器具１０では、第１部材３１０の孔部３１５は、支持部材１００の内面１００ａ側に配置されている。

【0052】

止血器具１０は、注入器具６００が接続されることによって弁部材３１２が開放した状態になると、注入器具６００の先筒部の内部と流路３１３とを連通させる。術者は、注入器具６００の先筒部の内部と流路３１３が連通した状態で、注入器具６００を操作することにより、流路３１３内への空気の注入と、流路３１３を介した空気の排出を行うことができる。

【0053】

図６、図７に示すように、止血器具１０は、注入器具６００の先筒部が弁部材３１２に接続された状態で注入器具６００を回転させる操作がなされると、注入器具６００の回転に同伴して第１部材３１０が回転するように構成されている。

【0054】

第２部材３２０は、第１部材３１０の弁部材３１２を外部に露出させる上部開口部３２３と、第１拡張部材２１０と連通する第１下部開口部３２４ａと、第２拡張部材２２０と連通する第２下部開口部３２４ｂと、を有する。

【0055】

図５、図６、図７に示すように、上部開口部３２３は、支持部材１００の外面１００ｂ側に配置されている。

【0056】

上部開口部３２３は、弁部材３１２の一部を第２部材３２０の上端部側に露出させる。そのため、術者は、止血器具１０を患者の手Ｈに装着させた状態において、支持部材１００の外面１００ｂ側から弁部材３１２に注入器具６００を簡単に接続させることができる（図１６、図１８を参照）。

【0057】

図３、図４、図５に示すように、第１下部開口部３２４ａと第２下部開口部３２４ｂは、支持部材１００の略中心位置ｃ１を挟んで対向する位置に配置している。

【0058】

図８、図１０、図１２に示すように、第１部材３１０は、弁部材３１２が上部開口部３２３から露出するように第２部材３２０の内側に位置し、かつ、第２部材３２０に対して回転可能に構成されている。

【0059】

図８、図１０、図１２に示すように、第２部材３２０の内側には、第１部材３１０を収容する内腔３２１が形成されている。第１部材３１０は、本体部３１１の一部及び弁部材３１２の一部が上部開口部３２３から露出した状態で第２部材３２０の内腔３２１に収容されている。

【0060】

図６、図７に示すように、コネクタ部３００は、第１部材３１０の回転操作により、孔部３１５と第１下部開口部３２４ａ及び第２下部開口部３２４ｂの一方との位置を合わせることで、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０の一方に選択的に空気を注入できるように構成されている。

【0061】

図８、図９には、孔部３１５を第１下部開口部３２４ａ及び第２下部開口部３２４ｂのいずれにも位置合わせしていない状態を示している。この状態において、第１部材３１０の流路３１３と各拡張部材２１０、２２０は連通していない。そのため、止血器具１０は、各拡張部材２１０、２２０を拡張させることができない状態にある。

【0062】

図１２、図１３には、図８、図９に示す状態から図６に示すように第１部材３１０を回転させて、孔部３１５を第１下部開口部３２４ａに位置合わせした状態を示している。この状態において、流路３１３と第１拡張部材２１０は、孔部３１５及び第１下部開口部３２４ａを介して連通する。止血器具１０は、流路３１３と第１拡張部材２１０が連通した状態において、注入器具６００から空気が注入されることにより、第１拡張部材２１０を拡張させる。

【0063】

なお、図示省略するが、止血器具１０は、図７に示すように第１部材３１０を回転させて、孔部３１５を第２下部開口部３２４ｂに位置合わせした状態とすることにより、孔部３１５及び第２下部開口部３２４ｂを介して流路３１３と第２拡張部材２２０を連通させることができる。止血器具１０は、流路３１３と第２拡張部材２２０が連通した状態において、注入器具６００から空気が注入されることにより、第２拡張部材２２０を拡張させることができる。

【0064】

図３、図４に示すように、コネクタ部３００は、支持部材１００の平面視において第１拡張部材２１０と第２拡張部材２２０との間に配置されている。

【0065】

止血器具１０は、コネクタ部３００の平面視の中心位置が支持部材１００の幅方向の中心位置ｃ１と重なるように、コネクタ部３００が支持部材１００に取り付けられている。

【0066】

図８、図１０、図１２に示すように、コネクタ部３００は、第１部材３１０に対する第２部材３２０の移動をガイドするガイド部３６０を有する。

【0067】

ガイド部３６０は、第１部材３１０の外面に設けられた第１凸部３６１と、第２部材３２０の内面に設けられるとともに第１凸部３６１が挿入可能な第２凹部３６２ａ、３６２ｂと、を有する。

【0068】

第１凸部３６１は、孔部３１５よりも第１部材３１０の上端部側の位置に配置されている。第１凸部３６１は、第１部材３１０の外面から第２部材３２０の内面に向けて突出している。

【0069】

第２凹部３６２ａは、第２部材３２０の延在方向に沿って配置されている。第２凹部３６２ａは、第２部材３２０の内面に形成された凹状の溝部で構成されている。

【0070】

第２凹部３６２ｂは、第２部材３２０の周方向に沿って配置されている。第２凹部３６２ａは、第２部材３２０の内面に形成された凹状の溝部で構成されている。第２凹部３６２ａは、第２凹部３６２ａの下端部付近で第２凹部３６２ａと繋がっている。

【0071】

図８、図９、図１０、図１１に示すように、止血器具１０は、孔部３１５が各下部開口部３２４ａ、３２４ｂに位置合わせされていない状態において、第２凹部３６２ａに第１凸部３６１が位置する。第１部材３１０は、第２凹部３６２ａに第１凸部３６１が位置する状態において、第２凹部３６２ａの延在方向、つまり第２部材３２０の延在方向に沿ってのみ移動可能である。そのため、止血器具１０は、第２凹部３６２ａに第１凸部３６１が位置する状態において、第１部材３１０の移動方向を第２部材３２０の延在方向に沿う上下方向のみに規制することができる。

【0072】

図１０、図１１、図１２、図１３に示すように、止血器具１０は、第１凸部３６１が第２凹部３６２ａの下端部付近まで移動すると、第１凸部３６１を第２凹部３６２ｂに沿って移動させることが可能になる。術者は、第１凸部３６１が第２凹部３６２ｂに位置する状態で、第２凹部３６２ｂに沿って第１凸部３６１を移動させることにより、第１凸部３６１が設けられた第１部材３１０を第２部材３２０に対して回転させることができる。

【0073】

第２凹部３６２ｂは、例えば、第２部材３２０の周方向の一部のみに沿って配置することができる。第２凹部３６２ｂを第２部材３２０の周方向の一部のみに沿って配置することにより、図１１に示すように孔部３１５を各下部開口部３２４ａ、３２４ｂに位置合わせする際、孔部３１５が各下部開口部３２４ａ、３２４ｂに位置合わせされた状態から第１部材３１０がさらに回転することを規制できる。術者は、第１凸部３６１が第２凹部３６２ｂの端部に突き当たったことを手指の感覚等で認識することにより、孔部３１５が各下部開口部３２４ａ、３２４ｂに位置合わせされたことを目視で確認することなく容易に把握することができる。

【0074】

なお、ガイド部３６０は、孔部３１５が各下部開口部３２４ａ、３２４ｂに位置合わせされた状態において第１部材３１０を第２部材３２０に対して固定するロック機構を備えていてもよい。

【0075】

ガイド部３６０は、例えば、第１部材３１０の外面に設けられた第１凹部と、第２部材３２０の内面に設けられるとともに第１凹部に挿入可能な第２凸部とで構成することもできる。つまり、ガイド部は、前述した第１凸部３６１と第２凹部３６２ａ、３６２ｂの機構を第１部材３１０側と第２部材３２０側で入れ替えた構成を備えていてもよい。ガイド部３６０は、上記のように構成された場合においても第１部材３１０の上下方向の移動及び回転をガイドする機能を発揮することができる。

【0076】

なお、第１部材３１０は、例えば、弁部材３１２が配置された上端部側の部分が孔部３１５が配置された下端部側の部分よりも断面積（外径）が小さく形成されていてもよい。止血器具１０は、このように第１部材３１０が構成されている場合、第１部材３１０の外面と第２部材３２０の内面が接触する面積が小さくなる。そのため、止血器具１０は、第１部材３１０をスムーズに回転させることができる。

【0077】

図８、図１０、図１２に示すように、コネクタ部３００は、弁部材３１２が配置された位置と反対側の位置（第１部材３１０の下端部側の位置）で第１部材３１０を支持する弾性部材３５０を有する。

【0078】

弾性部材３５０は、第２部材３２０の延在方向に沿って伸縮可能に構成されている。

【0079】

図８に示すように、弾性部材３５０は、支持部材１００の内面１００ａ側に配置されている。弾性部材３５０は、第２部材３２０の下端面と接続されている。

【0080】

図８に示すように、止血器具１０は、第１部材３１０に対して第１部材３１０を弾性部材３５０側に向けて押し下げるような力が加えられていない状態では、弾性部材３５０が圧縮されていない非圧縮状態を維持する。止血器具１０は、弾性部材３５０が非圧縮状態において、第１部材３１０の弁部材３１２を第２部材３２０の上部開口部３２３から露出した状態に維持する。

【0081】

図１０に示すように、止血器具１０は、第１部材３１０に対して第１部材３１０を弾性部材３５０側に向けて押し下げるような力が加えられると、弾性部材３５０が第２部材３２０の延在方向に収縮する。それにより、止血器具１０は、弾性部材３５０によって支持された第１部材３１０が第２部材３２０の延在方向に沿って第２部材３２０の内腔３２１に押し込こまれる。止血器具１０は、第１部材３１０が第２部材３２０の内腔３２１に押し込まれると、第２部材３２０の延在方向において、第１部材３１０の孔部３１５と第２部材３２０の各下部開口部３２４ａ、３２４ｂが位置合わせされる。術者は、第２部材３２０の延在方向において、第１部材３１０の孔部３１５と第２部材３２０の各下部開口部３２４ａ、３２４ｂが位置合わせされた状態で、第１部材３１０を回転させることにより、孔部３１５を第１下部開口部３２４ａ及び第２下部開口部３２４ｂの一方に選択的に位置合わせすることができる。

【0082】

なお、止血器具１０は、注入器具６００の先筒部が弁部材３１２に接続される際、弾性部材３５０が第１部材３１０により患者の手Ｈの体表面側に押し下げるため、弾性部材３５０が患者の手Ｈの体表面に接触する。この際、弾性部材３５０が緩衝部材として機能するため、注入器具６００の先筒部を弁部材３１２に接続する際、患者が感じる痛みを軽減することができる。また、上記のように弾性部材３５０が緩衝部材として機能するため、注入器具６００の先筒部を弁部材３１２に接続する際に生じた衝撃によって支持部材１００が位置ズレすることを防止できる。

【0083】

弾性部材３５０は、例えば、所定の弾性を備える樹脂材料等で構成することができる。ただし、弾性部材３５０の具体的な構造や材質は特に限定されない。

【0084】

図３、図８、図１０、図１２に示すように、第１部材３１０は、孔部３１５が第１下部開口部３２４ａと位置合わせした状態であること、又は孔部３１５が第２下部開口部３２４ｂと位置合わせした状態であることを示す位置合わせマーカー部３１７を有する。

【0085】

位置合わせマーカー部３１７は、例えば、第１部材３１０において上部開口部３２３から露出した任意の部分に配置することができる。止血器具１０では、位置合わせマーカー部３１７は、上部開口部３２３から露出した第１部材３１０の本体部３１１の上面部に配置している。

【0086】

位置合わせマーカー部３１７は、第１部材３１０の周方向において孔部３１５が配置された位置と対応した位置に配置している。位置合わせマーカー部３１７は、例えば、第１部材３１０の平面視における中心から外側に向けて先細る三角形状や矢印形状で構成することができる。

【0087】

位置合わせマーカー部３１７は、例えば、第１部材３１０の上端面に印刷したり、位置合わせマーカー部３１７をなすシールを貼り付けたりすることで構成できる。

【0088】

なお、位置合わせマーカー部３１７は、例えば、第１部材３１０及び第２部材３２０を含むコネクタ部３００の上面全体に形成された矢印状のマーカー等で構成することもできる。

【0089】

図８、図１０、図１２に示すように、コネクタ部３００は、孔部３１５から第１下部開口部３２４ａ及び第２下部開口部３２４ｂへ流入させる空気がコネクタ部３００の外部へ漏れ出ることを防止するシール部材３７０を有する。

【0090】

シール部材３７０は、第１部材３１０の外面及び第２部材３２０の内面の少なくとも一部に配置することができる。シール部材３７０は、第１部材３１０の外面に配置されたゴム製のシール部材で構成している。シール部材３７０は孔部３１５の周囲を囲むように配置している。

【0091】

図１２に示すように、シール部材３７０は、孔部３１５が第１下部開口部３２４ａ又は第２下部開口部３２４ｂに位置合わせされると、第２部材３２０の内面と当接する。孔部３１５と第１下部開口部３２４ａ又は第２下部開口部３２４ｂは、両者の周囲がシール部材３７０によって囲まれた状態で互いに連通する。そのため、第１部材３１０は、第１部材３１０の流路３１３を通って孔部３１５から各下部開口部３２４ａ、３２４ｂへ流入する空気が孔部３１５の周囲へ漏れ出し、さらに第１部材３１０と第２部材３２０の間を通ってコネクタ部３００の外部へ漏れ出すことをより確実に防止できる。

【0092】

なお、シール部材３７０は、第１下部開口部３２４ａ又は第２下部開口部３２４ｂへ流入させる空気が第１部材３１０の外部へ漏れ出ることを防止し得る限り、具体的な材料や構造等について特に制限はない。例えば、シール部材３７０は、シリコーンなどで構成することができる。また、シール部材３７０は、例えば、第２部材３２０の各下部開口部３２４ａ、３２４ｂの周囲を覆うように配置したり、第１部材３１０の第１凸部３６１の上部側の位置に配置して、第２部材３２０の上部開口部３２３側へ空気が漏れ出ることを防止するように構成したりしてもよい。

【0093】

＜固定部材５００＞
図１、図２に示すように、固定部材５００は、支持部材１００に接続された第１帯体５１０と、第２帯体５２０と、第３帯体５３０と、を有する。

【0094】

第１帯体５１０は、支持部材１００側に配置された一端部が支持部材１００の外面１００ｂに接続されている。図２に示すように、第１帯体５１０の内面には、第１固定部位５５１を配置している。

【0095】

図１４、図１５に示すように、第１帯体５１０は、止血器具１０を患者の右手ＨＲに装着する場合、右手ＨＲの親指と人差し指の間の指間部ｆｂ１に配置することができる。また、図１７に示すように、第１帯体５１０は、止血器具１０を患者の左手ＨＬに装着する場合、左手ＨＬの親指と人差し指の間の指間部ｆｂ２に配置することができる。

【0096】

第２帯体５２０は、支持部材１００側に配置された一端部が支持部材１００の外面１００ｂに接続されている。第２帯体５２０は、支持部材１００から第１帯体５１０が延在する方向と異なる方向に延在している。図１に示すように、第２帯体５２０の外面には、第２固定部位５５２を配置している。図２に示すように、第２帯体５２０の内面には、第３固定部位５５３を配置している。

【0097】

第３帯体５３０は、支持部材１００側に配置された一端部が支持部材１００の外面１００ｂに接続されている。第３帯体５３０は、支持部材１００から第１帯体５１０及び第２帯体５２０の各々が延在する方向と異なる方向に延在している。図１に示すように、第３帯体５３０の外面には、第４固定部位５５４を配置している。

【0098】

図１４、図１５に示すように、第２帯体５２０と第３帯体５３０は、止血器具１０を患者の右手ＨＲに装着する場合、患者の右手ＨＲの外周に巻き付けるように配置することができる。また、図１７に示すように、第２帯体５２０と第３帯体５３０は、止血器具１０を患者の左手ＨＬに装着する場合、患者の左手ＨＬの外周に巻き付けるように配置することができる。

【0099】

第２帯体５２０の内面に配置された第３固定部位５５３は、第３帯体５３０の外面に配置された第４固定部位５５４と接続可能である。図１５、図１７に示すように、術者は、第２帯体５２０と第３帯体５３０を患者の右手ＨＲ又は左手ＨＬに巻き付けた状態で、第３固定部位５５３と第４固定部位５５４を接続することにより、第２帯体５２０と第３帯体５３０を患者の右手ＨＲ又は左手ＨＬに固定することができる。

【0100】

第１帯体５１０の内面に配置された第１固定部位５５１は、第２帯体５２０の外面に配置された第２固定部位５５２と接続可能である。図１５、図１７に示すように、術者は、右手ＨＲの指間部ｆｂ１又は左手ＨＬの指間部ｆｂ２に配置した第１帯体５１０の内面に配置された第１固定部位５５１を第２帯体５２０の外面に配置された第２固定部位５５２に接続することにより、第２帯体５２０及び第３帯体５３０とともに第１帯体５１０を患者の右手ＨＲ又は左手ＨＬに固定することができる。

【0101】

各帯体５１０、５２０、５３０の構成材料は特に限定されないが、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂等で構成することができる。

【0102】

各固定部位５５１、５５２、５５３、５５４は、例えば、面ファスナーの雄側又は雄側で構成することができる。ここでいう面ファスナーは、面的に着脱可能なファスナーであり、例えば、Ｍａｇｉｃ Ｔａｐｅ（登録商標）やＶｅｌｃｒｏ（登録商標）である。なお、各固定部位５５１、５５２、５５３、５５４は、止血器具１０を患者の手Ｈに配置した状態で各帯体５１０、５２０、５３０同士を接続することにより、支持部材１００を穿刺部位ｐに重ねて配置した状態で固定することが可能な限り、具体的な構造は限定されない。

【0103】

＜止血器具１０の使用例＞
次に、図１４～図１８を参照して、止血器具１０の使用例を説明する。

【0104】

使用例では、図１４、図１５、図１６に示すように患者の右手ＨＲに形成した第１穿刺部位ｐ１を第１拡張部材２１０によって止血する際の止血器具１０の使用手順と、図１７、図１８に示すように患者の左手ＨＬに形成した第２穿刺部位ｐ２を第２拡張部材２２０によって止血する際の止血器具１０の使用手順を例示する。

【0105】

図１４には、患者の右手ＨＲに形成された第１穿刺部位ｐ１にイントロデューサー７００のシースチューブ７１０を挿入して各種の手技を実施し終えた状態を示している。

【0106】

術者は、第１穿刺部位ｐ１の止血を開始するに際し、第１穿刺部位ｐ１を覆うように支持部材１００を配置する。術者は、第１拡張部材２１０に配置されたマーカー部２１８の位置を目視で確認しつつ、マーカー部２１８を第１穿刺部位ｐ１に配置することにより、第１拡張部材２１０を第１穿刺部位ｐ１に適切に配置することができる。

【0107】

術者は、図１５に示すように、第１帯体５１０、第２帯体５２０、第３帯体５３０を患者の右手ＨＲに固定する。

【0108】

術者は、各帯体５１０、５２０、５３０を患者の右手ＨＲに固定した状態で、第１部材３１０の弁部材３１２に注入器具６００の先筒部を接続する。術者は、第１部材３１０の弁部材３１２に注入器具６００の先筒部を接続した状態で、注入器具６００を支持部材１００側に押し込む操作や回転させる操作を行うことにより（図１０、図１２を参照）、第１部材３１０の孔部３１５を第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａに位置合わせする。

【0109】

図１６に示すように、術者は、第１部材３１０の孔部３１５を第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａに位置合わせした状態で注入器具６００を操作して、注入器具６００から第１部材３１０の流路３１３内へ空気を注入する。止血器具１０は、注入器具６００から第１部材３１０の流路３１３内へ注入した空気を、孔部３１５、第１下部開口部３２４ａ、第１チューブ４１０を介して第１拡張部材２１０の内部空間２１５に注入する。止血器具１０は、第１拡張部材２１０が拡張すると、第１拡張部材２１０が第１穿刺部位ｐ１に対して圧迫力を付与する。

【0110】

術者は、第１拡張部材２１０が第１穿刺部位ｐ１に対して付与する圧迫力を小さくする場合、注入器具６００を操作して、第１拡張部材２１０の内部空間２１５に注入された空気を第１チューブ４１０、第１下部開口部３２４ａ、孔部３１５、及び流路３１３を介してコネクタ部３００の外部へ排出することができる。

【0111】

以上の手順により、術者は、第１拡張部材２１０を使用して患者の右手ＨＲに形成された第１穿刺部位ｐ１を止血することができる。

【0112】

図１７、図１８に示すように、術者は、第２拡張部材２２０を使用して患者の左手ＨＬに形成された第２穿刺部位ｐ２を止血する場合、第２拡張部材２２０を第２穿刺部位ｐ２に配置する。また、術者は、第１帯体５１０、第２帯体５２０、第３帯体５３０を患者の左手ＨＬに固定する。

【0113】

術者は、図７、図１８に示すように、第１部材３１０の弁部材３１２に注入器具６００の先筒部を接続した状態で、注入器具６００を支持部材１００側に押し込む操作や回転させる操作を行うことにより、第１部材３１０の孔部３１５を第２部材３２０の第２下部開口部３２４ｂに位置合わせする。

【0114】

術者は、第１部材３１０の孔部３１５を第２部材３２０の第２下部開口部３２４ｂに位置合わせした状態で注入器具６００を操作して、注入器具６００から第１部材３１０の流路３１３内へ空気を注入する。止血器具１０は、注入器具６００から第１部材３１０の流路３１３内へ注入した空気を、孔部３１５、第２下部開口部３２４ｂ、第２チューブ４２０を介して第２拡張部材２２０の内部空間２２５に注入する。止血器具１０は、第２拡張部材２２０が拡張すると、第２拡張部材２２０が第２穿刺部位ｐ２に対して圧迫力を付与する。

【0115】

以上の手順により、術者は、第２拡張部材２２０を使用して患者の右手ＨＲに形成された第２穿刺部位ｐ２を止血することができる。

【0116】

止血器具１０は、支持部材１００の幅方向の異なる位置に配置された複数の拡張部材２１０、２２０を備える。そのため、患者の右手ＨＲに形成された第１穿刺部位ｐ１を止血する場合、第１拡張部材２１０を使用して適切に止血を行うことができる。また、止血器具１０は、患者の左手ＨＬに形成された第２穿刺部位ｐ２を止血する場合、第２拡張部材２２０を使用して適切に止血を行うことができる。

【0117】

術者は、止血器具１０を使用した止血を開始する際、各拡張部材２１０、２２０のうち穿刺部位ｐの止血に使用されない方の拡張部材に所定量の空気を注入して拡張させてもよい。例えば、拡張部材が二つのシート状の部材を接合させた構造のバルーンで構成されている場合、止血に使用されない拡張部材を構成するシート状の部材のエッジ部が皮膚に喰い込む等して、患者が痛みを感じる可能性がある。具体的には、二つのシート状の部材で各拡張部材２１０、２２０を構成する場合、シート状の部材同士の接合は融着で行われることが想定されるが、その場合、各拡張部材２１０、２２０において融着された箇所は他の部位と比較して硬くなるため、そのような箇所が皮膚に接触することによって患者が痛みを感じることがある。そのような場合、上記のように止血を開始する前に穿刺部位ｐの止血に使用されない方の拡張部材を適度に拡張させておくことにより、シート状の部材のエッジ部の接触によって患者が痛みを感じてしまうことを防止できる。また、1枚の素材で各拡張部材を構成した場合（例えば、図５、図６、図７に示すように、シート状の部材の縁部を支持部材に固定する場合）においても、素材の厚みが厚い場合には、素材の硬度も部分的に大きくなるため、各拡張部材のエッジが皮膚に接触することによって患者が痛みや不快感を感じることが考えられる。特に、未拡張状態の拡張部材は、患者の手Ｈに装着する段階では折り畳まれた状態にある場合があるため、折り畳まれて重ねられることによって部分的に硬くなった箇所が皮膚に押し付けられた際に患者に痛みを感じさせる可能性がある。そのため、上記のように止血を開始する前に穿刺部位ｐの止血に使用されない方の拡張部材を適度に拡張させておくことにより、シート状の部材のエッジ部や未拡張状態の拡張部材の折り畳まれた箇所が患者の皮膚に接触して患者が痛みを感じてしまうことを防止できる。また、止血器具１０の各拡張部材２１０、２２０以外の部材、例えば支持部材１００は、支持部材１００の幅方向の両端部のうち、穿刺部位ｐの止血に使用されない方の拡張部材側の端部は、皮膚近傍に配置される。そのため、止血器具１０は、支持部材１００の幅方向の両端部のうち、穿刺部位ｐの止血に使用されない方の拡張部材側の端部が皮膚と接触して患者が痛みを感じる可能性もある。そのような場合においても、上記のように止血を開始する前に穿刺部位ｐの止血に使用されない方の拡張部材を適度に拡張させておくことにより、支持部材１００の幅方向の端部の接触によって患者が痛みを感じてしまうことを防止できる。

【0118】

止血器具１０は、各拡張部材２１０、２２０の拡張及び収縮を操作するための機構として一つのコネクタ部３００を備える。そのため、止血器具１０を患者の右手ＨＲに形成した第１穿刺部位ｐ１及び患者の左手ＨＬに形成した第２穿刺部位ｐ２の止血に使用する場合においても、一つのコネクタ部３００に対して注入器具６００を適切かつ簡単に接続することができる。そのため、止血器具１０は、注入器具６００を誤ったコネクタ部に接続してしまう誤接続が生じることを未然に防止できる。また、止血器具１０は、コネクタ部３００が一つだけ取り付けられた構造を有するため、止血器具１０を患者の右手ＨＲや左手ＨＬに装着した状態において、コネクタ部３００が患者の手指に不用意に触れたり、周囲の物品と接触したりすることを防止できる。

【0119】

止血器具１０のコネクタ部３００は、第１部材３１０が第２部材３２０の内側に位置するように構成される。そのため、術者は、第１部材３１０に注入器具６００を接続した状態で、注入器具６００を支持部材１００側に押し込む操作や回転させる操作を行う必要がある。したがって、止血器具１０は、止血処置中に患者の手指や周囲の物品等が意図せずに第１部材３１０と接触し、第１部材３１０が第２部材３２０に対して回転することを防止できる。

【0120】

以上、本実形態に係る止血器具１０は、患者の手Ｈに形成された穿刺部位ｐを覆うように構成された支持部材１００と、支持部材１００に接続され、流体の注入により拡張可能に構成された第１拡張部材２１０と、第１拡張部材２１０と異なる位置で支持部材１００に接続され、流体の注入により拡張可能に構成された第２拡張部材２２０と、支持部材１００上に位置し、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０の一方に選択的に流体を注入可能に構成されたコネクタ部３００と、支持部材１００を手Ｈに固定するように構成された固定部材５００と、を有する。コネクタ部３００は、第１部材３１０と、第１部材３１０を気密な状態で囲むように配置された第２部材３２０と、を備える。第１部材３１０は、弁部材３１２と、弁部材３１２が開放した状態で第１部材３１０の外部と連通する孔部３１５と、を有する。第２部材３２０は、第１部材３１０の弁部材３１２を外部に露出させる上部開口部３２３と、第１拡張部材２１０と連通する第１下部開口部３２４ａと、第２拡張部材２２０と連通する第２下部開口部３２４ｂと、を有する。第１部材３１０は、弁部材３１２が上部開口部３２３から露出するように第２部材３２０の内側に位置し、かつ、第２部材３２０に対して回転可能に構成されている。コネクタ部３００は、第１部材３１０の回転操作により、孔部３１５と第１下部開口部３２４ａ及び第２下部開口部３２４ｂの一方との位置を合わせることで、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０の一方に選択的に空気を注入できるように構成されている。

【0121】

上記のように構成された止血器具１０は、第１部材３１０の孔部３１５と第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａが位置合わせされた状態で弁部材３１２を介して空気が注入されると、孔部３１５及び第１下部開口部３２４ａを介して第１拡張部材２１０へ空気が注入される。また、上記の止血器具１０は、第１部材３１０の孔部３１５と第２部材３２０の第２下部開口部３２４ｂが位置合わせされた状態で弁部材３１２を介して空気が注入されると、孔部３１５及び第２下部開口部３２４ｂを介して第２拡張部材２２０へ空気が注入される。止血器具１０は、上記のように第１部材３１０の孔部３１５が第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａ及び第２部材３２０の第２下部開口部３２４ｂの一方に位置合わせされた状態で空気が注入されることにより、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０の一方を選択的に拡張させることができる。また、術者は、第１拡張部材２１０又は第２拡張部材２２０を右手ＨＲに形成された第１穿刺部位ｐ１や左手ＨＬに形成された第２穿刺部位ｐ２に選択的に配置した状態で、第１拡張部材２１０又は第２拡張部材２２０を拡張させることにより、左右いずれかの手Ｈに形成された各穿刺部位ｐ１、ｐ２を止血することができる。そのため、止血器具１０は、左右両方の手Ｈに兼用することができる。また、止血器具１０は、コネクタ部３００の第１部材３１０の回転を操作することで第１部材３１０の孔部３１５と各拡張部材２１０、２２０との間の連通状態を切り替えることができるため、第１拡張部材２１０を拡張させるための専用のコネクタ部と第２拡張部材２２０を拡張させるための専用のコネクタ部を備える必要がない。そのため、止血器具１０は、当該止血器具１０に複数のコネクタ部が設けられているような場合に術者が注入器具６００を誤ったコネクタ部に誤接続してしまうといった課題や、複数のコネクタ部が支持部材１００から突出するよう配置されることにより患者の手指や周囲の物品等が意図せずにコネクタ部３００と接触してしまうことに伴うユーザビリティの低下が生じることを防止できる。加えて、コネクタ部３００は、第１部材３１０が第２部材３２０の内側に位置するように構成されるため、第１部材３１０は、注入器具６００が第１部材３１０に接続されていない状態で、回転操作をすることが難しい。そのため、止血処置中に、患者の手指や周囲の物品等が意図せずにコネクタ部３００の第１部材３１０と接触し、第１部材３１０が第２部材３２０に対して回転することを防止できる。

【0122】

また、コネクタ部３００は、支持部材１００の平面視において第１拡張部材２１０と第２拡張部材２２０との間に配置されている。

【0123】

止血器具１０は、上記のようにコネクタ部３００が支持部材１００の平面視において第１拡張部材２１０と第２拡張部材２２０との間に配置されているため、各拡張部材２１０、２２０を穿刺部位ｐに配置する際、コネクタ部３００によって穿刺部位ｐが目視で確認できなくなることを防止できる。そのため、術者は、各拡張部材２１０、２２０を穿刺部位ｐに適切に配置することができる。

【0124】

また、コネクタ部３００は、第２部材３２０に対する第１部材３１０の移動をガイドするガイド部３６０を有する。ガイド部３６０は、第１部材３１０の外面に設けられた第１凸部３６１と、第２部材３２０の内面に設けられるとともに第１凸部３６１が挿入可能な第２凹部３６２ａ、３６２ｂと、を有する。

【0125】

止血器具１０は、コネクタ部３００が上記のように構成されたガイド部３６０を有するため、第２部材３２０に対して第１部材３１０を回転させたり、第２部材３２０の延在方向に沿って第１部材３１０を移動させたりする際に、ガイド部３６０によって第１部材３１０の移動をガイドすることができる。そのため、術者は、コネクタ部３００の内部が外部から目視で確認できないように構成されている場合においても、第１部材３１０の移動を簡単に操作することができる。

【0126】

また、コネクタ部３００は、弁部材３１２が配置された位置と反対側の位置で第１部材３１０を支持する弾性部材３５０を有する。弾性部材３５０は、第２部材３２０の延在方向に沿って伸縮可能に構成されている。

【0127】

止血器具１０は、コネクタ部３００が上記のように構成された弾性部材３５０を有するため、注入器具６００の先筒部を弁部材３１２に接続する際に、弾性部材３５０が患者の手Ｈの体表面に接触し、弾性部材３５０が緩衝部材として機能する。そのため、止血器具１０は、注入器具６００の先筒部を弁部材３１２に接続する際、患者が感じる痛みを軽減することができる。また、止血器具１０は、上記のように弾性部材３５０が緩衝部材として機能するため、注入器具６００の先筒部を弁部材３１２に接続する際に生じた衝撃によって支持部材１００が位置ズレすることを防止できる。

【0128】

また、第１部材３１０は、孔部３１５が第１下部開口部３２４ａと位置合わせした状態であること、又は孔部３１５が第２下部開口部３２４ｂと位置合わせした状態であることを示す位置合わせマーカー部３１７を有する。

【0129】

止血器具１０は、第１部材３１０が上記のような位置合わせマーカー部３１７を有するため、術者が第１部材３１０を目視することによって孔部３１５と各下部開口部３２４ａ、３２４ｂが位置合わせされた状態にあるか否かを簡単に把握することができる。

【0130】

また、コネクタ部３００は、孔部３１５から第１下部開口部３２４ａ及び第２下部開口部３２４ｂへ流入させる空気がコネクタ部３００の外部へ漏れ出ることを防止するシール部材３７０を有する。シール部材３７０は、第１部材３１０の外面及び／又は第２部材３２０の内面に配置されている。

【0131】

止血器具１０は、コネクタ部３００が上記のようなシール部材３７０を有するため、孔部３１５及び各下部開口部３２４ａ、３２４ｂを介して空気を各拡張部材２１０、２２０へ注入する際、空気が第１部材３１０の外部へ漏れ出し、さらに第１部材３１０と第２部材３２０の間を通ってコネクタ部３００の外部へ漏れ出すことをより確実に防止できる。

【0132】

次に、本発明に係る止血器具の変形例を説明する。変形例の説明では前述した実施形態の説明において既に説明した部材や止血器具の使用手順等についての説明は適宜省略する。また、各変形例において特に説明の無い内容は、前述した実施形態と同一のものとすることができる。

【0133】

（変形例）
図１９は変形例に係る止血器具の側面図を示す。図１９は前述した実施形態の図６に対応した図である。図１９では、第１拡張部材２１０を拡張させた状態を示す。

【0134】

変形例に係る止血器具では、コネクタ部３００Ａ全体が支持部材１００の外面１００ｂ側に配置されている。

【0135】

第２部材３２０の内部には、第１部材３１０と、第１部材３１０を支持する弾性部材３５０と、第１拡張部材２１０の内部空間２１５と第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａとを連通する第１チューブ４１０Ａと、第２拡張部材２２０の内部空間２２５と第２部材３２０の第２下部開口部３２４ｂとを連通する第２チューブ４２０Ａが埋設されている。第１チューブ４１０Ａの一部及び第２チューブ４２０Ａの一部は、支持部材１００の内部を厚み方向に貫通するように延在している。

【0136】

第１下部開口部３２４ａ及び第２下部開口部３２４ｂは、孔部３１５と位置合わせ可能となるように第２部材３２０において第１部材３１０の外周面と向かい合わせて配置される側面（内側の側面）に配置している。

【0137】

なお、変形例に係る止血器具は、第１チューブ及び第２チューブをコネクタ部の内部に埋設せずに、コネクタ部の外部に配置してもよい。このように構成する場合、第１チューブ及び第２チューブは、支持部材の外面側から支持部材の内面側に向けて延在するように配置することができる。

【0138】

変形例に係る止血器具は、前述した実施形態と同様に、第１部材３１０を回転させて、第１部材３１０の孔部３１５を第２部材３２０の第１下部開口部３２４ａ及び第２部材３２０の第２下部開口部３２４ｂの一方に対して選択的に位置合わせすることにより、第１拡張部材２１０及び第２拡張部材２２０を選択的に拡張させることができる。

【0139】

コネクタ部及び各チューブの配置は、実施形態及び変形例で説明した構成のものに限定されない。例えば、コネクタ部は、第１部材の孔部を支持部材の外面側に配置されるようにし、第１部材の孔部よりもコネクタ部の下端部側に位置する構造部分（例えば、弾性部材）を、支持部材を貫通させつつ、支持部材の外面側から内面側に渡って配置するように構成してもよい。このように構成した場合、第１チューブ及び第２チューブは、コネクタ部の外部に導出させて、支持部材の外面側から支持部材の内面側に向けて延在するように配置することができる。

【0140】

以上、実施形態及び変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は明細書において説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【符号の説明】

【0141】

１０ 止血器具
１００ 支持部材
１００ａ 支持部材の内面
１００ｂ 支持部材の外面
２１０ 第１拡張部材
２２０ 第２拡張部材
３００ コネクタ部
３１０ 第１部材
３１１ 第１部材の本体部
３１２ 弁部材
３１３ 流路
３１５ 孔部
３１７ 位置合わせマーカー部
３２０ 第２部材
３２１ 第２部材の内腔
３２３ 上部開口部
３２４ａ 第１下部開口部
３２４ｂ 第２下部開口部
３５０ 弾性部材
３６０ ガイド部
３６１ 第１凸部
３６２ａ 第２凹部
３６２ｂ 第２凹部
３７０ シール部材
４１０ 第１チューブ
４１０Ａ 第１チューブ
４２０ 第２チューブ
４２０Ａ 第２チューブ
５００ 固定部材
５１０ 第１帯体
５２０ 第２帯体
５３０ 第３帯体
６００ 注入器具
７００ イントロデューサー
Ａ 前腕部
Ｂ１ 血管（動脈）
Ｂ２ 血管（動脈）
Ｈ 手
ＨＬ 左手
ＨＲ 右手
ｐ 穿刺部位
ｐ１ 第１穿刺部位
ｐ２ 第２穿刺部位

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】