特開 2024-51763 医療用具、および該医療用具の使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024051763

(43)【公開日】2024-04-11

(54)【発明の名称】医療用具、および該医療用具の使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61N 5/10 20060101AFI20240404BHJP

【ＦＩ】

A61N5/10 S

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022158080

(22)【出願日】2022-09-30

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】金藤 健

【テーマコード（参考）】

4C082

【Ｆターム（参考）】

4C082AE05

4C082AG02

4C082AG32

4C082AR02

(57)【要約】      （修正有）

【課題】バルーンを備えた医療用具であって、バルーンを収縮させて折畳むことができ、しかも体内へ搬送しやすい医療用具を提供する。
【解決手段】近位側から遠位側へ長手方向に延在している第１内腔１ａを有するシャフト１と、前記シャフトの遠位部に配されており、且つ前記第１内腔と連通する第２内腔２ａを有するバルーン２と、前記シャフトの前記第１内腔および前記バルーンの前記第２内腔に配されている内挿部材３と、を有する医療用具１０１であって、前記バルーンは、前記シャフトの遠位部における外周面に固定されている固定領域４Ａと前記外周面に固定されていない非固定領域４Ｂとを有し、前記内挿部材は、前記シャフトに対して該シャフトの長手方向に移動可能であり、前記バルーンは、収縮時において前記内挿部材に巻き付けられて畳まれている医療用具。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位側から遠位側へ長手方向に延在している第１内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位部に配されており、且つ前記第１内腔と連通する第２内腔を有するバルーンと、
前記シャフトの前記第１内腔および前記バルーンの前記第２内腔に配されている内挿部材と、
を有する医療用具であって、
前記バルーンは、前記シャフトの遠位部における外周面に固定されている固定領域と前記外周面に固定されていない非固定領域とを有し、
前記内挿部材は、前記シャフトに対して該シャフトの長手方向に移動可能であり、
前記バルーンは、収縮時において前記内挿部材に巻き付けられて畳まれている医療用具。

【請求項2】

前記シャフトは、該シャフトの内側面に係止部Ｐを有しており、
前記内挿部材は、該内挿部材の外側面に係止部Ｑを有しており、
前記係止部Ｐと前記係止部Ｑは、接触可能に構成されており、
前記係止部Ｐと前記係止部Ｑの接触状態において、前記係止部Ｐは前記係止部Ｑよりも遠位側に配されている請求項１に記載の医療用具。

【請求項3】

収縮時の前記バルーンは、複数の羽根形状部を有しており、該羽根形状部は、前記内挿部材の外周に沿って巻かれている請求項１に記載の医療用具。

【請求項4】

拡張時の前記バルーンは、拡張領域と非拡張領域を有しており、前記シャフトの遠位端は、前記非拡張領域に位置している請求項１に記載の医療用具。

【請求項5】

拡張時の前記バルーンの最大幅Ｒと、拡張時の前記バルーンの最大厚みＴとの比（最大幅Ｒ／最大厚みＴ）の値は、１．５～２０である請求項１に記載の医療用具。

【請求項6】

前記バルーンは、前記第２内腔に放射線遮断物質が充填されている請求項１に記載の医療用具。

【請求項7】

近位側から遠位側へ長手方向に延在している第１内腔を有するシャフトと、
前記シャフトの遠位部に配されており、前記シャフトの遠位部における外周面に固定されている固定領域と前記外周面に固定されていない非固定領域とを有し、且つ前記第１内腔と連通する第２内腔を有するバルーンと、
前記シャフトの前記第１内腔および前記バルーンの前記第２内腔に配されており、且つ前記シャフトに対して該シャフトの長手方向に移動可能である内挿部材と、
を有する医療用具の使用方法であって、
前記シャフトの近位側に接続されている与圧器が前記バルーン内に放射線遮断物質を送給する送給ステップと、
放射線発生装置が、前記バルーンに対して放射線を放射する放射ステップと、
を有している使用方法。

【請求項8】

前記バルーンから前記内挿部材を抜去する抜去ステップ、を更に有する請求項７に記載の使用方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用具、および該医療用具の使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

患部に放射線を照射して治療する放射線治療では、放射線が患部以外の周辺組織にも照射されてしまうことがあり周辺組織への放射線の影響が問題になっている。こうした放射線治療に関し、例えば、特許文献１には、アプリケータから放出される放射線量を減衰させ、放射線量から患者の近接皮膚組織を遮蔽するように構成された遮蔽システムが記載されている。この近接照射療法遮蔽システムは、バルーン部分およびカテーテル部分を有する近接照射療法アプリケータ、バルーン部分内に配置されるように構成された磁気吸引性粒子、および磁気吸引性粒子を引きつけるためにバルーンに近接する患者の皮膚外表面近くに配置されるように構成された磁石、を含んでいる。

【0003】

患部以外の周辺組織への影響を低減するため、近年では、放射線を局所に照射させる技術が開発されている。しかし、放射線を局所に照射させる技術開発が進んでも、照射箇所に近い周辺組織への影響は避けられないのが現状である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２０１０－５１２９６２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

患部に放射線を照射したときの患部以外の周辺組織への放射線の影響を低減するには、患部とその周辺組織との物理的距離を大きくすることが考えられる。患部とその周辺組織との物理的距離を大きくするには、患部とその周辺組織との間に、例えば、放射線遮断性の部材を介在させることが考えられる。こうした部材としては、例えば、バルーンを用いることが考えられる。しかし、バルーンの多くは、遠位端と近位端の両端がシャフトの外周面に固定されているため、バルーンを患部とその周辺組織との間に介在させるには、シャフトも介在させる必要があり、介在させる場所に制限がある。

【0006】

本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであり、バルーンを備えた医療用具であって、バルーンを収縮させて折畳むことができ、しかも体内へ搬送しやすい医療用具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記課題を解決することができた本発明は、以下の通りである。
［１］ 近位側から遠位側へ長手方向に延在している第１内腔を有するシャフトと、前記シャフトの遠位部に配されており、且つ前記第１内腔と連通する第２内腔を有するバルーンと、前記シャフトの前記第１内腔および前記バルーンの前記第２内腔に配されている内挿部材と、を有する医療用具であって、前記バルーンは、前記シャフトの遠位部における外周面に固定されている固定領域と前記外周面に固定されていない非固定領域とを有し、前記内挿部材は、前記シャフトに対して該シャフトの長手方向に移動可能であり、前記バルーンは、収縮時において前記内挿部材に巻き付けられて畳まれている医療用具。
［２］ 前記シャフトは、該シャフトの内側面に係止部Ｐを有しており、前記内挿部材は、該内挿部材の外側面に係止部Ｑを有しており、前記係止部Ｐと前記係止部Ｑは、接触可能に構成されており、前記係止部Ｐと前記係止部Ｑの接触状態において、前記係止部Ｐは前記係止部Ｑよりも遠位側に配されている［１］に記載の医療用具。
［３］ 収縮時の前記バルーンは、複数の羽根形状部を有しており、該羽根形状部は、前記内挿部材の外周に沿って巻かれている［１］または［２］に記載の医療用具。
［４］ 拡張時の前記バルーンは、拡張領域と非拡張領域を有しており、前記シャフトの遠位端は、前記非拡張領域に位置している［１］～［３］のいずれかに記載の医療用具。
［５］ 拡張時の前記バルーンの最大幅Ｒと、拡張時の前記バルーンの最大厚みＴとの比（最大幅Ｒ／最大厚みＴ）の値は、１．５～２０である［１］～［４］のいずれかに記載の医療用具。
［６］ 前記バルーンは、前記第２内腔に放射線遮断物質が充填されている［１］～［５］のいずれかに記載の医療用具。
［７］ 近位側から遠位側へ長手方向に延在している第１内腔を有するシャフトと、前記シャフトの遠位部に配されており、前記シャフトの遠位部における外周面に固定されている固定領域と前記外周面に固定されていない非固定領域とを有し、且つ前記第１内腔と連通する第２内腔を有するバルーンと、前記シャフトの前記第１内腔および前記バルーンの前記第２内腔に配されており、且つ前記シャフトに対して該シャフトの長手方向に移動可能である内挿部材と、を有する医療用具の使用方法であって、前記シャフトの近位側に接続されている与圧器が前記バルーン内に放射線遮断物質を送給する送給ステップと、放射線発生装置が、前記バルーンに対して放射線を放射する放射ステップと、を有している使用方法。
［８］ 前記バルーンから前記内挿部材を抜去する抜去ステップ、を更に有する［７］に記載の使用方法。

【発明の効果】

【0008】

本発明に係る医療用具は、バルーンを備えており、該バルーンは、シャフトの遠位部における外周面に固定されていない非固定領域を有している。バルーンの一部がシャフトに固定されていないことにより、バルーンの形状を自由に変化させることができるため、治療箇所とその周辺組織との空間にバルーンを配することができる。また、シャフトの第１内腔およびバルーンの第２内腔に、該シャフトの長手方向に移動可能な内挿部材を配しているため、バルーンを収縮させて内挿部材に巻き付けて折畳むことができる。その結果、バルーンの径を小さくすることができ、バルーンを挿入するための挿入口を小さくすることができるため、患者への負担を軽減できる。また、バルーンの内腔に内挿部材が配されていることにより、体内へ搬送しやすくなる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、本発明に係る医療用具の実施形態について、バルーンを拡張させ、平面に平置きした状態における平面に平行な面の断面図である。

【図2】図２は、バルーンの第２内腔に内挿部材を配した状態において、該内挿部材の長手方向に垂直な方向の断面図を示しており、（ａ）はバルーンの収縮状態を示しており、（ｂ）はバルーンを収縮させて複数の羽根形状部が内挿部材に巻き付けられて畳まれている状態を示している。

【図3】図３は、本発明に係る医療用具の他の実施形態について、バルーンを拡張させ、平面に平置きした状態における平面に平行な面の断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本発明に係る医療用具について、実施形態に基づいてより具体的に説明するが、本発明は下記実施形態によって制限を受けるものではなく、前記および後記の趣旨に適合し得る範囲で変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。また、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。以下では、近位側とは使用者（術者）の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側（すなわち処置対象側）を指す。また、長手方向とは近位側から遠位側への方向を指す。

【0011】

本発明に係る医療用具は、近位側から遠位側へ長手方向に延在している第１内腔を有するシャフトと、前記シャフトの遠位部に配されており、且つ前記第１内腔と連通する第２内腔を有するバルーンと、前記シャフトの前記第１内腔および前記バルーンの前記第２内腔に配されている内挿部材と、を有する医療用具であって、前記バルーンは、前記シャフトの遠位部における外周面に固定されている固定領域と前記外周面に固定されていない非固定領域とを有し、前記内挿部材は、前記シャフトに対して該シャフトの長手方向に移動可能であり、前記バルーンは、収縮時において前記内挿部材に巻き付けられて畳まれている医療用具である。

【0012】

本発明に係る医療用具は、シャフトの遠位部における外周面に固定されている領域と、固定されていない領域とを有するバルーンを備えており、該シャフトおよびバルーンの内腔に、該シャフトの長手方向に移動可能である内挿部材を配しているため、該内挿部材に、収縮させたバルーンを折畳んで巻き付けることができる。また、バルーンの第２内腔に内挿部材を配しているため、体内へ搬送しやすくなる。しかも、この内挿部材は、シャフトの長手方向に移動可能であるため、内挿部材に巻き付けて畳んだ状態のバルーンを体内へ搬送した後、内挿部材を抜去することにより、シャフトの内腔を通してバルーンの内腔へ流体を供給できる。バルーンの内腔へ、例えば、放射線遮断物質を充填し、該バルーンに対して放射線発生装置から放射線を放射することにより、放射線を放射した側とは反対側における生体組織の被曝を防止できる。

【0013】

以下、本発明に係る医療用具の実施形態について、図面を用いて説明する。図１は、本発明に係る医療用具の実施形態を示しており、バルーンを拡張させ、平面に平置きした状態における平面に平行な面の断面図を示している。図１において、ｘはシャフトの長手方向、ｙは医療用具を平置きした平面に平行な面におけるシャフトの長手方向に対して垂直な方向、をそれぞれ示している。なお、医療用具を平置きした平面に垂直な方向をｚ方向とする（図示せず）。

【0014】

本発明に係る医療用具１０１は、シャフト１を有しており、該シャフト１は、近位側から遠位側へ長手方向ｘに延在している第１内腔１ａを有している。シャフト１の遠位部には、バルーン２が配されている。バルーン２は、第２内腔２ａを有しており、該第２内腔２ａは、シャフト１の第１内腔１ａと連通している。また、シャフト１の第１内腔１ａおよびバルーン２の第２内腔２ａに内挿部材３が配されている。内挿部材３は、シャフト１に対して該シャフト１の長手方向に移動可能である。移動可能とは、シャフト１に対して内挿部材３を抜き差しできることを指す。

【0015】

内挿部材３を構成する素材としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、内挿部材３を構成する材料は、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂であることが好ましい。これにより、内挿部材３の柔軟性を高めることができる。

【0016】

バルーン２は、シャフト１の遠位部における外周面に固定されている固定領域４Ａと、外周面に固定されていない非固定領域４Ｂとを有する。バルーン２がシャフト１に固定されていない非固定領域４Ｂを有することにより、バルーン２の形を自由に変形させることができるため、生体内の所望の位置にバルーン２を留置させることができる。固定領域４Ａの遠位端は、非固定領域４Ｂの近位端よりも近位側に位置していることが好ましい。

【0017】

バルーン２は、収縮時において内挿部材３に巻き付けられて畳まれている。これにより生体内にバルーン２を挿入するための挿入口を小さくすることができ、患者への負担を軽減できる。

【0018】

バルーン２は、収縮時に羽根形状部を有していることが好ましい。羽根形状部は、バルーン２が収縮している状態において、バルーン２の内側表面同士が接している部分を指す。羽根形状部の数は、１つであってもよく、複数であってもよいが、中でも、少なくとも２つまたは３つであることが好ましい。羽根形状部がこのように構成されていることにより、バルーン２の収縮時にバルーン２が折畳まれやすくなる。

【0019】

収縮時のバルーン２は、複数の羽根形状部を有しており、該羽根形状部は、内挿部材３の外周に沿って巻かれていることが好ましい。こうした構成例について図２を用いて説明する。図２は、バルーン２の第２内腔２ａに内挿部材３を配した状態において、該内挿部材３の長手方向に垂直な方向の断面図を示している。図２において、２１はバルーン２の羽根形状部を示している。図２の（ａ）は、バルーン２の収縮状態を示しており、図２の（ｂ）は、バルーン２を収縮させて複数の羽根形状部２１が内挿部材３に巻き付けられて畳まれている状態を示している。

【0020】

図２の（ａ）に示すように、収縮時のバルーン２は、複数の羽根形状部２１を有していることが好ましい。バルーン２の複数の羽根形状部２１の巻き方向は、内挿部材３の外周に沿って異なる方向でもよいが、図２の（ｂ）に示すように、同じ方向であることが好ましい。これにより羽根形状部２１を折畳んだときに、羽根形状部２１の重なり厚さを内挿部材３の外周に亘って均一にできる。

【0021】

バルーン２は、該バルーン２の第２内腔２ａに流体等を供給して拡張させたとき、膨れて拡張する拡張領域５Ａと、流体等を供給してもほとんど膨れず、拡張しない非拡張領域５Ｂを有しており、シャフト１の遠位端は、バルーン２の非拡張領域５Ｂに位置していることが好ましい。これによりバルーン２の拡張領域５Ａにシャフト１の遠位端が存在しなくなるため、バルーン２を小さく折畳むことができる。その結果、生体内にバルーン２を挿入するための挿入口を小さくすることができ、患者への負担を軽減できる。

【0022】

バルーン２は、シャフト１の遠位端を含む遠位部における外周面に固定されており、シャフト１の遠位端は、固定領域４Ａに位置していてもよいが、図１に示すように、シャフト１の遠位端を含まない遠位部における外周面に固定されており、シャフト１の遠位端は、非固定領域４Ｂに位置していることが好ましい。シャフト１の遠位端が、非固定領域４Ｂに位置していることにより、バルーン２がシャフト１から脱落しにくくなる。

【0023】

バルーン２がシャフト１の遠位端を含まない遠位部における外周面に固定されている場合、該バルーン２は、第２内腔２ａにシャフト１が配されていない非存在領域６を有することが好ましい。

【0024】

バルーン２を拡張させたときの外観形状は特に限定されず、例えば、球状や筒状であってもよいが、平面状が好ましい。平面状であることによりバルーン２を生体内で拡張させたときに、治療箇所の周辺の広範囲に亘って配することができる。

【0025】

バルーン２の拡張時におけるｘｙ平面における最大幅Ｒは、例えば、４．５ｍｍ以上が好ましい。これによりバルーン２を生体内で拡張させたときに、治療箇所の周辺の広範囲に亘って配することができる。バルーン２の拡張時における最大幅Ｒは、７．５ｍｍ以上がより好ましく、更に好ましくは１２ｍｍ以上である。一方、バルーン２の拡張時における最大幅Ｒは、例えば、４００ｍｍ以下が好ましく、より好ましくは３６０ｍｍ以下、更に好ましくは３００ｍｍ以下である。

【0026】

バルーン２の拡張時におけるｘｚ平面における最大厚みＴは、例えば、３ｍｍ以上が好ましい。これによりバルーン２を生体内で拡張させたときに、治療箇所とその周辺組織との距離を離すことができる。バルーン２の拡張時における最大厚みＴは、５ｍｍ以上がより好ましく、更に好ましくは８ｍｍ以上である。一方、バルーン２の拡張時における最大厚みＴは、例えば、２０ｍｍ以下が好ましく、より好ましくは１８ｍｍ以下、更に好ましくは１５ｍｍ以下である。

【0027】

バルーン２の拡張時におけるｘｙ平面における最大幅Ｒと、拡張時におけるｘｚ平面における最大厚みＴとの比（最大幅Ｒ／最大厚みＴ）の値は、例えば、１．５～２０が好ましい。これによりバルーン２を生体内で拡張させたときに、治療箇所の周辺の広範囲に亘って配することができる。前記比（最大幅Ｒ／最大厚みＴ）の値は、１．８以上がより好ましく、更に好ましくは２以上である。前記比（最大幅Ｒ／最大厚みＴ）の値は、１５以下がより好ましく、更に好ましくは１０以下である。

【0028】

バルーン２を拡張させ、平面に平置きしたとき、バルーン２のｘｙ平面における平面視面積Ｓは、例えば、１０～２００ｃｍ^２が好ましい。これによりバルーン２を生体内で拡張させたときの面積が広いため、治療箇所の周辺の広範囲に亘って配することができる。バルーン２の拡張時における平面視面積Ｓは、２０ｃｍ^２以上がより好ましく、更に好ましくは３０ｃｍ^２以上である。一方、バルーン２の拡張時における平面視面積Ｓは、１８０ｃｍ^２以下がより好ましく、更に好ましくは１５０ｃｍ^２以下である。

【0029】

バルーン２の厚みは、５μｍ以上が好ましく、より好ましくは７μｍ以上、更に好ましくは１０μｍ以上である。バルーン２の厚みの下限値をこのように設定することにより、バルーン２の強度を十分なものとすることができる。バルーン２の厚みは、４５μｍ以下が好ましく、より好ましくは４０μｍ以下、更に好ましくは３５μｍ以下である。

【0030】

バルーン２を構成する材料は、熱可塑性樹脂が好ましい。

【0031】

バルーン２を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエステルエラストマー等のポリエステル系樹脂、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等のポリウレタン系樹脂、ポリフェニレンサルファイド系樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー等のポリアミド系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、ラテックスゴム等の天然ゴム、等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、バルーン２を構成する材料は、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリアミド系樹脂が好適に用いられ、特にポリアミド系樹脂であることが好ましい。

【0032】

ポリアミド系樹脂としては、ナイロン１２、ナイロン１１等のポリアミドが好適に用いられ、ブロー成形する際に比較的容易に成形可能である点から、ナイロン１２が特に好適に用いられる。バルーン２の薄膜化や柔軟性を高める点では、エラストマーを用いることが好ましい。中でも、ポリアミドエラストマーを用いることがより好ましく、ポリアミドエラストマーとしては、例えば、ポリエーテルエステルアミドエラストマー、ポリアミドエーテルエラストマー等が挙げられる。中でも、降伏強度を高め、バルーンの寸法安定性を良好にする点から、ポリエーテルエステルアミドエラストマーが好ましく用いられる。

【0033】

バルーン２を構成する材料は、生分解性材料であることが好ましい。

【0034】

バルーン２は、第２内腔２ａに放射線遮断物質が充填されるために用いられることが好ましい。放射線遮断物質としては、例えば、鉛、銅、鉄などを含む液体を用いることができる。

【0035】

シャフト１を構成する素材としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、シャフト１を構成する材料は、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂であることが好ましい。これにより、シャフト１の柔軟性を高めることができる。

【0036】

シャフト１は、該シャフト１の内側面に係止部Ｐを有しており、内挿部材３は、該内挿部材３の外側面に係止部Ｑを有しており、前記係止部Ｐと前記係止部Ｑは、接触可能に構成されており、前記係止部Ｐと前記係止部Ｑの接触状態において、前記係止部Ｐは前記係止部Ｑよりも遠位側に配されていることが好ましい。係止部Ｐと係止部Ｑを設け、シャフト１の第１内腔１ａを通して内挿部材３をバルーン２の第２内腔２ａへ挿入したときに、内挿部材３の遠位端が、バルーン２の内側面に接触しないように構成することが好ましい。

【0037】

シャフト１の内側面に係止部Ｐを設け、内挿部材３の外側面に係止部Ｑを設けた実施形態について、図３を用いて説明する。図３は、本発明に係る医療用具の他の実施形態を示しており、バルーン２を拡張させ、平面に平置きした状態における平面に平行な面の断面図を示している。図３において、他の図面と同じ部分には同じ符号を付すことによって重複説明を避ける。

【0038】

図３に示すように、シャフト１の第１内腔１ａを通して内挿部材３をバルーン２の第２内腔２ａへ挿入したときに、係止部Ｐと係止部Ｑを設けることによって、内挿部材３の遠位端がバルーン２を貫通してバルーン２を破損することを防止できる。

【0039】

係止部Ｐおよび係止部Ｑの形状は特に限定されず、係止部Ｐは、シャフト１の内側面から内側に向かって凸状であることが好ましく、係止部Ｑは、内挿部材３の外側面から外側に向かって凸状であることが好ましい。

【0040】

次に、本発明に係る医療用具を使用する方法について説明する。本発明に係る医療用具は、近位側から遠位側へ長手方向に延在している第１内腔を有するシャフトと、前記シャフトの遠位部に配されており、前記シャフトの遠位部における外周面に固定されている固定領域と前記外周面に固定されていない非固定領域とを有し、且つ前記第１内腔と連通する第２内腔を有するバルーンと、前記シャフトの前記第１内腔および前記バルーンの前記第２内腔に配されており、且つ前記シャフトに対して該シャフトの長手方向に移動可能である内挿部材と、を有するものであり、この医療用具を使用するにあたっては、前記シャフトの近位側に接続されている与圧器が前記バルーン内に放射線遮断物質を送給する送給ステップと、放射線発生装置が、前記バルーンに対して放射線を放射する放射ステップと、を有していることが好ましい。また、上記医療用具を使用するにあたっては、前記送給ステップより前に、前記バルーンから前記内挿部材を抜去する抜去ステップ、を更に有することが好ましい。

【0041】

まず、バルーン２を折畳んで縮径させた状態で、該バルーン２を生体内へ挿入する。バルーン２は、例えば、内視鏡のルーメンを通して生体内へ挿入し、所望の位置に配置する。所望の位置とは、例えば、放射線を放射して治療する箇所の周辺などを指す。バルーン２を所望の位置に配置した後、上記抜去ステップを行う。抜去ステップは、バルーン２から内挿部材３を抜去する工程である。バルーン２から内挿部材３を抜去した後、上記送給ステップを行う。送給ステップは、シャフト１の近位側に接続されている与圧器がバルーン２内に放射線遮断物質を送給する工程である。放射線遮断物質が、シャフト１の第１内腔１ａを通してバルーン２の第２内腔２ａへ供給されることにより、バルーン２は生体内で拡張する。放射線遮断物質を送給してバルーン２を拡張させた後、上記放射ステップを行う。放射ステップは、放射線発生装置が、バルーン２に対して放射線を放射する工程である。

【符号の説明】

【0042】

１０１ 医療用具
１ シャフト
１ａ 第１内腔
２ バルーン
２ａ 第２内腔
３ 内挿部材
４Ａ 固定領域
４Ｂ 非固定領域
５Ａ 拡張領域
５Ｂ 非拡張領域
ｘ シャフトの長手方向
ｙ 医療用具を平置きした平面に平行な面におけるシャフトの長手方向に対して垂直な方向
ｚ 医療用具を平置きした平面に垂直な方向
Ｐ 係止部
Ｑ 係止部
Ｒ バルーンの拡張時におけるｘｙ平面における最大幅

【図1】

【図2】

【図3】