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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024052044
(43)【公開日】2024-04-11
(54)【発明の名称】切開装置
(51)【国際特許分類】
A61B 18/12 20060101AFI20240404BHJP
A61B 17/56 20060101ALI20240404BHJP
【ＦＩ】
A61B18/12
A61B17/56
【審査請求】未請求
【請求項の数】12
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022158483
(22)【出願日】2022-09-30
(71)【出願人】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】金藤 健
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK18
4C160KK36
4C160KL03
4C160LL03
4C160LL30
4C160MM32
(57)【要約】
【課題】生体組織を浅く切開し易い切開装置を提供する。
【解決手段】前記長手方向に延在する内腔を有し、且つ前記内腔に連通する第１開口部を遠位部の外側面に有しているシャフトと、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出していない第１領域と、前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出している第２領域とを有している導電ワイヤと、前記導電ワイヤを操作する操作部材と、前記シャフトの近位端部に配置されているハンドルと、を有し、前記操作部材の操作により前記導電ワイヤの前記第２領域を前記第１開口部に向かう方向に移動させることが可能であり、且つ前記第２領域を前記第１開口部よりも外側に移動させないように構成されている切開装置。
【選択図】図４
【解決手段】前記長手方向に延在する内腔を有し、且つ前記内腔に連通する第１開口部を遠位部の外側面に有しているシャフトと、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出していない第１領域と、前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出している第２領域とを有している導電ワイヤと、前記導電ワイヤを操作する操作部材と、前記シャフトの近位端部に配置されているハンドルと、を有し、前記操作部材の操作により前記導電ワイヤの前記第２領域を前記第１開口部に向かう方向に移動させることが可能であり、且つ前記第２領域を前記第１開口部よりも外側に移動させないように構成されている切開装置。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在する内腔を有し、且つ前記内腔に連通する第１開口部を遠位部の外側面に有しているシャフトと、
導電ワイヤであって、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出していない第１領域と、前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出している第２領域とを有している導電ワイヤと、
前記導電ワイヤを操作する少なくとも一つの操作部材と、
前記シャフトの近位端部に配置されているハンドルと、を有し、
前記少なくとも一つの操作部材の操作により前記導電ワイヤの前記第２領域を前記第１開口部に向かう方向に移動させることが可能であり、且つ前記第２領域を前記第１開口部よりも外側に移動させないように構成されている切開装置。
導電ワイヤであって、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出していない第１領域と、前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出している第２領域とを有している導電ワイヤと、
前記導電ワイヤを操作する少なくとも一つの操作部材と、
前記シャフトの近位端部に配置されているハンドルと、を有し、
前記少なくとも一つの操作部材の操作により前記導電ワイヤの前記第２領域を前記第１開口部に向かう方向に移動させることが可能であり、且つ前記第２領域を前記第１開口部よりも外側に移動させないように構成されている切開装置。
【請求項2】
前記導電ワイヤは、生体内の腱鞘、腱、または靱帯の少なくとも一部を切開するものである請求項１に記載の切開装置。
【請求項3】
前記導電ワイヤは、更に、前記第２領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されている第３領域を有している請求項１または２に記載の切開装置。
【請求項4】
前記第３領域の少なくとも一部は、前記シャフトの内側面に固定されている請求項３に記載の切開装置。
【請求項5】
前記導電ワイヤは、第１直線状部と、前記第１直線状部の遠位端に隣接し前記第１直線状部に対して曲っている曲部とを有しており、前記曲部の少なくとも一部は前記第２領域に位置し、
前記少なくとも一つの操作部材は、
前記導電ワイヤの近位端部が固定されており、前記導電ワイヤを遠位側から近位側に向かって引っ張って、前記曲部を直線状にすることが可能に構成されている第１操作部材を含んでいる請求項１または２に記載の切開装置。
前記少なくとも一つの操作部材は、
前記導電ワイヤの近位端部が固定されており、前記導電ワイヤを遠位側から近位側に向かって引っ張って、前記曲部を直線状にすることが可能に構成されている第１操作部材を含んでいる請求項１または２に記載の切開装置。
【請求項6】
前記第１直線状部の軸方向から見たときの前記第１直線状部の外縁から前記曲部の外縁までの最大直線距離は、前記シャフトの前記内腔の径以下の長さである請求項５に記載の切開装置。
【請求項7】
前記導電ワイヤは、更に、前記曲部の遠位端に隣接し直線状である第２直線状部を有している請求項５に記載の切開装置。
【請求項8】
前記導電ワイヤは、少なくとも前記第２領域に直線状部を有しており、
前記少なくとも一つの操作部材は、
前記導電ワイヤの近位端部が固定されており、前記導電ワイヤを近位側から遠位側に向かって押して、前記直線状部を前記第１開口部に向かって曲げることが可能に構成されている第２操作部材を含んでいる請求項１または２に記載の切開装置。
前記少なくとも一つの操作部材は、
前記導電ワイヤの近位端部が固定されており、前記導電ワイヤを近位側から遠位側に向かって押して、前記直線状部を前記第１開口部に向かって曲げることが可能に構成されている第２操作部材を含んでいる請求項１または２に記載の切開装置。
【請求項9】
更に、前記導電ワイヤの押し込み量が所定の値に至ったときに押し込みを停止させる押し込み量制御部を有している請求項８に記載の切開装置。
【請求項10】
前記少なくとも一つの操作部材は、第３操作部材を有し、
第３操作部材は、前記内腔において前記シャフトの周方向に回転し、前記内腔の径以下の長さの外径を有し、且つ軸方向に延在する孔を有する柱体を有しており、前記導電ワイヤは前記孔を貫通している請求項１または２に記載の切開装置。
第３操作部材は、前記内腔において前記シャフトの周方向に回転し、前記内腔の径以下の長さの外径を有し、且つ軸方向に延在する孔を有する柱体を有しており、前記導電ワイヤは前記孔を貫通している請求項１または２に記載の切開装置。
【請求項11】
前記第３操作部材は、更に、遠位部が前記柱体に固定されている線状部材と、
前記柱体の中心軸を中心に前記線状部材を回す回転操作部材を含んでいる請求項１０に記載の切開装置。
前記柱体の中心軸を中心に前記線状部材を回す回転操作部材を含んでいる請求項１０に記載の切開装置。
【請求項12】
前記シャフトの前記第１開口部の近位端における径方向の断面の形状は、前記シャフトの中心軸から前記第１開口部の前記近位端に向かう第１方向に短径を有し、前記第１方向に垂直な垂直方向に長径を有する扁平状である請求項１または２に記載の切開装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は切開装置に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、医療の現場では、体内組織を切開するために高周波切開装置が用いられていた。このような切開装置として、例えば特許文献１には、電気絶縁性の可撓性チューブの先端近傍に長手方向に間隔をあけて一対の孔を形成して、上記可撓性チューブ内に挿通配置された導電ワイヤを上記一対の孔に通してその間の部分において上記可撓性チューブ外に配置し、上記導電ワイヤを手元側から牽引することにより上記可撓性チューブの先端部分が上記一対の孔の間で屈曲するようにした内視鏡用高周波切開具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２００３－０２４３４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
特許文献１のような従来の切開装置では、導電ワイヤを手元側から牽引することにより、可撓性チューブを弓状に屈曲させ、患部を可撓性チューブと導電ワイヤの間に挟み込んでから高周波電流を通電することにより患部を切開することができる。しかし、本発明者の検討により、可撓性チューブを弓状に屈曲させる態様では生体組織を浅く切開し難い場合があることが分かった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、生体組織を浅く切開し易い切開装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係る切開装置は、以下の通りである。
［１］長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在する内腔を有し、且つ前記内腔に連通する第１開口部を遠位部の外側面に有しているシャフトと、
導電ワイヤであって、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出していない第１領域と、前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出している第２領域とを有している導電ワイヤと、
前記導電ワイヤを操作する少なくとも一つの操作部材と、
前記シャフトの近位端部に配置されているハンドルと、を有し、
前記少なくとも一つの操作部材の操作により前記導電ワイヤの前記第２領域を前記第１開口部に向かう方向に移動させることが可能であり、且つ前記第２領域を前記第１開口部よりも外側に移動させないように構成されている切開装置。
［１］長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在する内腔を有し、且つ前記内腔に連通する第１開口部を遠位部の外側面に有しているシャフトと、
導電ワイヤであって、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出していない第１領域と、前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出している第２領域とを有している導電ワイヤと、
前記導電ワイヤを操作する少なくとも一つの操作部材と、
前記シャフトの近位端部に配置されているハンドルと、を有し、
前記少なくとも一つの操作部材の操作により前記導電ワイヤの前記第２領域を前記第１開口部に向かう方向に移動させることが可能であり、且つ前記第２領域を前記第１開口部よりも外側に移動させないように構成されている切開装置。
【0006】
上記構成により、例えば第１開口部近傍を生体組織に押し当てて生体組織の一部を第１開口部に食い込ませた状態で、操作部材の操作により導電ワイヤを第１開口部に向かって移動させて、例えば導電ワイヤに高周波電流を通電することにより生体組織を切開することができる。更に、切開装置は、導電ワイヤが第２領域において第１開口部よりも外側に移動しないように構成されているため、生体組織を浅く切開することができる。このような切開装置は、腱鞘炎の患者に対する腱鞘の一部切開等の処置の際に有効である。
【0007】
実施の形態に係る切開装置は、以下の［２］～［１２］のいずれかであることが好ましい。
［２］前記導電ワイヤは、生体内の腱鞘、腱、または靱帯の少なくとも一部を切開するものである［１］に記載の切開装置。
［３］前記導電ワイヤは、更に、前記第２領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されている第３領域を有している［１］または［２］に記載の切開装置。
［４］前記第３領域の少なくとも一部は、前記シャフトの内側面に固定されている［３］に記載の切開装置。
［５］前記導電ワイヤは、第１直線状部と、前記第１直線状部の遠位端に隣接し前記第１直線状部に対して曲っている曲部とを有しており、前記曲部の少なくとも一部は前記第２領域に位置し、
前記少なくとも一つの操作部材は、
前記導電ワイヤの近位端部が固定されており、前記導電ワイヤを遠位側から近位側に向かって引っ張って、前記曲部を直線状にすることが可能に構成されている第１操作部材を含んでいる［１］～［４］のいずれかに記載の切開装置。
［６］前記第１直線状部の軸方向から見たときの前記第１直線状部の外縁から前記曲部の外縁までの最大直線距離は、前記シャフトの前記内腔の径以下の長さである［５］に記載の切開装置。
［７］前記導電ワイヤは、更に、前記曲部の遠位端に隣接し直線状である第２直線状部を有している［５］または［６］に記載の切開装置。
［８］前記導電ワイヤは、少なくとも前記第２領域に直線状部を有しており、
前記少なくとも一つの操作部材は、
前記導電ワイヤの近位端部が固定されており、前記導電ワイヤを近位側から遠位側に向かって押して、前記直線状部を前記第１開口部に向かって曲げることが可能に構成されている第２操作部材を含んでいる［１］～［７］のいずれかに記載の切開装置。
［９］更に、前記導電ワイヤの押し込み量が所定の値に至ったときに押し込みを停止させる押し込み量制御部を有している［８］に記載の切開装置。
［１０］前記少なくとも一つの操作部材は、第３操作部材を有し、
第３操作部材は、前記内腔において前記シャフトの周方向に回転し、前記内腔の径以下の長さの外径を有し、且つ軸方向に延在する孔を有する柱体を有しており、前記導電ワイヤは前記孔を貫通している［１］～［９］のいずれかに記載の切開装置。
［１１］前記第３操作部材は、更に、遠位部が前記柱体に固定されている線状部材と、
前記柱体の中心軸を中心に前記線状部材を回す回転操作部材を含んでいる［１０］に記載の切開装置。
［１２］前記シャフトの前記第１開口部の近位端における径方向の断面の形状は、前記シャフトの中心軸から前記第１開口部の前記近位端に向かう第１方向に短径を有し、前記第１方向に垂直な垂直方向に長径を有する扁平状である［１］～［１１］のいずれかに記載の切開装置。
［２］前記導電ワイヤは、生体内の腱鞘、腱、または靱帯の少なくとも一部を切開するものである［１］に記載の切開装置。
［３］前記導電ワイヤは、更に、前記第２領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されている第３領域を有している［１］または［２］に記載の切開装置。
［４］前記第３領域の少なくとも一部は、前記シャフトの内側面に固定されている［３］に記載の切開装置。
［５］前記導電ワイヤは、第１直線状部と、前記第１直線状部の遠位端に隣接し前記第１直線状部に対して曲っている曲部とを有しており、前記曲部の少なくとも一部は前記第２領域に位置し、
前記少なくとも一つの操作部材は、
前記導電ワイヤの近位端部が固定されており、前記導電ワイヤを遠位側から近位側に向かって引っ張って、前記曲部を直線状にすることが可能に構成されている第１操作部材を含んでいる［１］～［４］のいずれかに記載の切開装置。
［６］前記第１直線状部の軸方向から見たときの前記第１直線状部の外縁から前記曲部の外縁までの最大直線距離は、前記シャフトの前記内腔の径以下の長さである［５］に記載の切開装置。
［７］前記導電ワイヤは、更に、前記曲部の遠位端に隣接し直線状である第２直線状部を有している［５］または［６］に記載の切開装置。
［８］前記導電ワイヤは、少なくとも前記第２領域に直線状部を有しており、
前記少なくとも一つの操作部材は、
前記導電ワイヤの近位端部が固定されており、前記導電ワイヤを近位側から遠位側に向かって押して、前記直線状部を前記第１開口部に向かって曲げることが可能に構成されている第２操作部材を含んでいる［１］～［７］のいずれかに記載の切開装置。
［９］更に、前記導電ワイヤの押し込み量が所定の値に至ったときに押し込みを停止させる押し込み量制御部を有している［８］に記載の切開装置。
［１０］前記少なくとも一つの操作部材は、第３操作部材を有し、
第３操作部材は、前記内腔において前記シャフトの周方向に回転し、前記内腔の径以下の長さの外径を有し、且つ軸方向に延在する孔を有する柱体を有しており、前記導電ワイヤは前記孔を貫通している［１］～［９］のいずれかに記載の切開装置。
［１１］前記第３操作部材は、更に、遠位部が前記柱体に固定されている線状部材と、
前記柱体の中心軸を中心に前記線状部材を回す回転操作部材を含んでいる［１０］に記載の切開装置。
［１２］前記シャフトの前記第１開口部の近位端における径方向の断面の形状は、前記シャフトの中心軸から前記第１開口部の前記近位端に向かう第１方向に短径を有し、前記第１方向に垂直な垂直方向に長径を有する扁平状である［１］～［１１］のいずれかに記載の切開装置。
【発明の効果】
【0008】
本発明によれば、生体組織を浅く切開し易い切開装置を提供すことができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0011】
本発明の実施の形態に係る切開装置は、長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在する内腔を有し、且つ前記内腔に連通する第１開口部を遠位部の外側面に有しているシャフトと、導電ワイヤであって、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出していない第１領域と、前記第１領域よりも遠位側に位置し、前記内腔に配置されており前記第１開口部から露出している第２領域とを有している導電ワイヤと、前記導電ワイヤを操作する少なくとも一つの操作部材と、前記シャフトの近位端部に配置されているハンドルと、を有し、前記少なくとも一つの操作部材の操作により前記導電ワイヤの前記第２領域を前記第１開口部に向かう方向に移動させることが可能であり、且つ前記第２領域を前記第１開口部よりも外側に移動させないように構成されている。
【0012】
上記構成により、例えば第１開口部近傍を生体組織に押し当てて生体組織の一部を第１開口部に食い込ませた状態で、操作部材の操作により導電ワイヤを第１開口部に向かって移動させて、例えば導電ワイヤに高周波電流を通電することにより生体組織を切開することができる。更に、切開装置は、導電ワイヤが第２領域において第１開口部よりも外側に移動しないように構成されているため、生体組織を浅く切開することができる。このような切開装置は、腱鞘炎の患者に対する腱鞘の一部切開等の処置の際に有効である。
【0013】
以下では、図１～図６を参照しながら、第１の実施の形態に係る切開装置について説明する。図１は、第１の実施の形態に係る切開装置の側面図である。図２は、図１のシャフトの遠位部の一部拡大図である。図３は、図２のＡ－Ａ断面図である。図４は、第１操作部材の操作により導電ワイヤの第２領域を第１開口部に向かう方向に移動させたときの図２のＡ－Ａ断面図である。図５は、図２のＢ－Ｂ断面図である。図６は、図１のＣ－Ｃ断面図である。
【0014】
図１に示す通り、第１の実施の形態に係る切開装置１０１は、シャフト２０と、導電ワイヤ１と、操作部材１０と、ハンドル３０を有している。以下では、各部材毎に詳述する。
【0015】
図１に示す通り、シャフト２０は、長手方向２０Ｘに延在している。シャフト２０は、長手方向２０Ｘに延在する内腔２０Ｌを有している。図２、図３に示す通り、シャフト２０の内腔２０Ｌには、導電ワイヤ１が配置されている。これにより、導電ワイヤ１をシャフト２０により保護することできる。シャフト２０は、長手方向２０Ｘに延在する他の内腔を有していてもよい。他の内腔としては、ガイドワイヤ挿入用の内腔、流体の流路用の内腔等が挙げられる。他の内腔から血液を吸引してもよいし、他の内腔から生理食塩水、ヒアルロン酸溶液、造影剤、薬剤等を体内に供給してもよい。またシャフト２０は、複数の他の内腔を有していてもよい。
【0016】
シャフト２０は、更に内腔２０Ｌに連通する第１開口部２１を遠位部２０ｂの外側面２０ｅに有している。第１開口部２１が外側面２０ｅに位置することにより、第１開口部２１から導電ワイヤ１を露出させて、導電ワイヤ１を生体組織に線接触させ易くすることができる。外側面２０ｅは、シャフト２０の周方向２０Ｃの外面である。また第１開口部２１近傍を生体組織に押し当てることにより、第１開口部２１内に生体組織を食い込ませることもできる。
【0017】
シャフト２０の外側面２０ｅにおける第１開口部２１の形状は、円形、楕円形、多角形、または角丸多角形であることが好ましく、楕円形、４角形、または角丸４角形であることがより好ましく、楕円形、長方形、または角丸長方形であることが更に好ましい。これにより第１開口部２１内に生体組織を食い込ませ易くなる。
【0018】
シャフト２０の第１開口部２１は、長手方向２０Ｘに延在していることが好ましい。これにより導電ワイヤ１を生体組織に線接触させ易くすることができる。
【0019】
図５に示す通り、シャフト２０の第１開口部２１の近位端２１ａにおける径方向の断面の形状は、シャフト２０の中心軸から第１開口部２１の近位端２１ａの中心２１ｃに向かう第１方向２０Ｚに短径を有し、且つ第１方向２０Ｚに垂直な垂直方向２０Ｙに長径を有する扁平状であることが好ましい。当該断面は図２のＢ－Ｂ断面に相当する。シャフト２０の断面が扁平状であることにより、第１開口部２１を生体組織に押し当てる際にブレ難くなる。そのため長径は、短径の１．１倍以上であることが好ましく、１．５倍以上であることがより好ましく、２．０倍以上であることが更に好ましい。一方、長径は、短径の１０倍以下であることが好ましく、７倍以下であることがより好ましく、５倍以下であることが更に好ましい。これにより長径の長さを低減できるため、体内にシャフト２０を挿入する場合に挿入し易くなる。
【0020】
シャフト２０の第１開口部２１の周方向２０Ｃの長さは、シャフト２０の周方向２０Ｃの長さの０．１倍以上の長さであることが好ましく、０．２倍以上の長さであることがより好ましい。これにより、第１開口部２１内に生体組織を食い込ませ易くなる。一方、シャフト２０の周方向２０Ｃの長さの０．５倍以下であることが好ましく、０．４倍以下であることがより好ましい。これにより、シャフト２０の剛性を向上することができる。
【0021】
シャフト２０は、樹脂および／または金属を含むことが好ましい。樹脂としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。シャフト２０は、樹脂を含むチューブを有することが好ましい。またシャフト２０は、異なる材料または同じ材料による積層構造を有していてもよい。またシャフト２０は、例えば金属からなるチューブ表面に樹脂が被覆されたものを有していてもよい。またシャフト２０は、複数のチューブが長手方向２０Ｘに継ぎ合わされた構造を有していてもよい。この場合、複数のチューブは、それぞれ外径の大きさが異なっていてもよく、一方のチューブの端部が他方のチューブの内腔に配置されていてもよい。またシャフト２０は、複数のチューブが径方向に接合した構造を有していてもよい。またシャフト２０は、例えば近位端部２０ａにおいて分岐構造を有していてもよい。
【0022】
図３に示す通り、導電ワイヤ１は、シャフト２０の内腔２０Ｌに配置されている。導電ワイヤ１は、第１開口部２１から露出していない第１領域１ｐを有している。導電ワイヤ１の第１領域１ｐでは、シャフト２０の内腔２０Ｌに配置されており、シャフト２０により保護されている。これにより、所望の位置以外における導電ワイヤ１と生体組織の接触を回避することができる。
【0023】
図３に示す通り、導電ワイヤ１は、更に、第１領域１ｐよりも遠位側に位置し、内腔２０Ｌに配置されており第１開口部２１から露出している第２領域２ｐを有している。このように第２領域２ｐが、内腔２０Ｌ内において、第１開口部２１から露出しており剥き出しになっていることにより、導電ワイヤ１を生体組織に接触させ易くすることができる。また、第２領域２ｐが内腔２０Ｌに配置されている状態、即ちシャフト２０よりも外側に第２領域２ｐが位置していない状態により、生体組織を浅く切開することができる。そのため、導電ワイヤ１は、第２領域２ｐが第１開口部２１の外側にまで移動しないように予め導電ワイヤ１の長さが調整されていることが好ましい。
【0024】
導電ワイヤ１は、生体内の腱鞘、腱、または靱帯の少なくとも一部を切開するものであることが好ましい。例えば、腱鞘炎では、指の使い過ぎ等の原因により腱鞘が肥厚して腱を圧迫して痛みを生じるが、このような肥厚した腱鞘を、導電ワイヤ１により浅く切開することにより症状を低減することができる。また例えば、肥厚した横手根靭帯に対しても同様に導電ワイヤ１により浅く切開することにより症状を低減することができる。
【0025】
導電ワイヤ１は、具体的には、高周波電流を通電することにより生体組織を切開できるものであることが好ましい。高周波電流の周波数は、１００ｋＨｚ以上、２０ＭＨｚ以下であることが好ましく、２００ｋＨｚ以上、５ＭＨｚ以下であることがより好ましく、３００ｋＨｚ以上、１ＭＨｚ以下であることが更に好ましい。
【0026】
図３に示す通り、導電ワイヤ１は、更に、第２領域２ｐよりも遠位側に位置し、内腔２０Ｌに配置されている第３領域３ｐを有していることが好ましい。第３領域３ｐは第１開口部２１から露出していない領域である。このような第３領域３ｐは、シャフト２０により保護されているため、所望の位置以外における導電ワイヤ１と生体組織の接触を回避することができる。
【0027】
図３に示す通り、第３領域３ｐの少なくとも一部は、シャフト２０の内側面２０ｉに固定されていることが好ましい。具体的には、第３領域３ｐの遠位端部がシャフト２０の内側面２０ｉに固定されていることがより好ましい。これにより、導電ワイヤ１の垂直方向２０Ｙのぶれを低減することができる。当該固定は直接固定であってもよく、間接固定であってもよい。
【0028】
直接固定の態様として、第３領域３ｐの少なくとも一部が、溶着、溶接、接着、ろう付け等により、シャフト２０の内側面２０ｉに固定されている態様が挙げられる。間接固定の態様として、第３領域３ｐの少なくとも一部が、例えば固定具５を介して、内側面２０ｉに固定されている態様が挙げられる。この場合、固定具５の内部に導電ワイヤ１の遠位端部が固定され、シャフト２０の内側面２０ｉに固定具５が固定されていることが好ましい。固定具５は、溶着、溶接、接着、ろう付け等により内側面２０ｉに固定されていてもよい。また固定具５は、内側面２０ｉに食い込むようにして固定されていてもよい。この場合、固定具５は、多角柱、角錐台、円錐台、またはこれらが軸方向に連結したものを含んでいることが好ましい。なお固定具５は円柱を含んでいてもよい。固定具５は、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましい。固定具５は、シャフト２０と同じ素材を含むことが好ましく、同じ素材からなることがより好ましい。
【0029】
導電ワイヤ１は、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましく、金属からなることが更に好ましい。これにより、導電ワイヤ１は高周波電流を通電し易くなる。金属としては、例えば、ニッケルチタン合金、ステンレス、金、銀、銅、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステン、またはこれらの合金が好ましく、ニッケルチタン合金、またはステンレスがより好ましい。ステンレスとして、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等が挙げられる。また導電ワイヤ１は、金属線の一部に樹脂が被覆されているものであってもよい。例えば、金属線は第１領域１ｐおよび／または第３領域３ｐにおいて樹脂が被覆されていてもよい。
【0030】
導電ワイヤ１は、複数の単線が撚り合わされた撚り線であってもよいが、単線であることが好ましい。これにより生体組織を浅く切開し易くなる。単線の線径は、０．１ｍｍ以上、１．５ｍｍ以下であることが好ましい。これにより導電ワイヤ１の強度を維持しつつ生体組織を浅く切開し易くなる。また導電ワイヤ１は、長手方向２０Ｘに複数のワイヤが継ぎ合わされた構造を有していてもよい。
【0031】
図３に示す通り、導電ワイヤ１は、第１直線状部１ｓと、第１直線状部１ｓの遠位端１ｓｂに隣接し第１直線状部１ｓに対して曲っている曲部１ｔとを有していることが好ましい。更に、曲部１ｔの少なくとも一部は第２領域２ｐに位置していることが好ましい。導電ワイヤ１を近位側に向けて引っ張ることにより、図４に示す通り、曲部１ｔが直線状になって、第２領域２ｐを第１開口部２１に向かう方向２０Ｖに移動させることができる。これにより、第２領域２ｐを生体組織側にわずかに移動させることができるため、導電ワイヤ１により生体組織を浅く切開し易くなる。そのため、図３に示す通り、曲部１ｔは、第１開口部２１とは反対側に向かって凸になっていることが好ましい。また曲部１ｔは、垂直方向２０Ｙの一方側から他方側に向かって凸になっていてもよい。このような曲部１ｔを導電ワイヤ１に形成するに当たっては、導電ワイヤ１をシャフト２０内に配置する前に、導電ワイヤ１の一部を曲げて癖付けしておけばよい。なお上記直線状とは、完全な直線のみならず、直線に近い形状も含まれる。
【0032】
曲部１ｔの形状は、屈曲形状、湾曲形状、またはこれらの組み合わせ形状であることが好ましく、湾曲形状であることがより好ましい。なお導電ワイヤ１は、複数の曲部１ｔを有していてもよい。
【0033】
図３に示す通り、第１直線状部１ｓの軸方向１Ｘから見たときの第１直線状部１ｓの外縁から曲部１ｔの外縁までの最大直線距離１Ｄは、シャフト２０の内腔２０Ｌの径以下の長さであることが好ましい。これにより、導電ワイヤ１をシャフト２０内に収容し易くすることができる。この場合のシャフト２０の内腔２０Ｌの径は、軸方向１Ｘから見たときの内腔２０Ｌの径である。シャフト２０の内腔２０Ｌの形状が扁平状であるときは、その長径をシャフト２０の内腔２０Ｌの径とする。最大直線距離１Ｄは、シャフト２０の内腔２０Ｌの径の０．９倍以下であることがより好ましく、０．７倍以下であることが更に好ましい。一方、最大直線距離１Ｄは、シャフト２０の内腔２０Ｌの径の０．３倍以上であることが好ましく、０．５倍以上であることがより好ましく、０．６倍以上であることが更に好ましい。これにより、第１開口部２１とは反対側に向かって凸になるように曲部１ｔを配置した場合に第１開口部２１に生体組織を食い込ませ易くすることができる。
【0034】
導電ワイヤ１は、更に、曲部１ｔの遠位端１ｔｂに隣接し直線状である第２直線状部２ｓを有していることが好ましい。これにより、曲部１ｔを直線状にするための導電ワイヤ１を引っ張る長さを低減することができる。
【0035】
図３に示す通り、導電ワイヤ１の遠位端は、シャフト２０の中心軸を通り垂直方向２０Ｙに延在する仮想平面によりシャフト２０を２分割したときに、第１開口部２１が存在する側に位置することが好ましい。これにより、導電ワイヤ１を近位側に向けて引っ張ったときに、第２領域２ｐを第１開口部２１に近づけ易くすることができる。
【0036】
操作部材１０は、導電ワイヤ１を操作する部材である。図１に示す通り、操作部材１０は、第１操作部材１１を含んでいることが好ましい。第１操作部材１１は、導電ワイヤ１の近位端部１ａが固定されており、導電ワイヤ１を遠位側から近位側に向かって引っ張って、曲部１ｔを直線状にすることが可能に構成されていることが好ましい。具体的には、第１操作部材１１は、ハンドル３０に対して、シャフト２０の長手方向２０Ｘの遠位側から近位側に向かってスライド可能に配置されていることが好ましい。第１操作部材１１を近位側に向かってスライドさせることにより、導電ワイヤ１を近位側に向かって引っ張ることができる。図１の方向Ｐ１は、シャフト２０の長手方向２０Ｘの遠位側から近位側に向かう方向を示している。導電ワイヤ１の近位端部１ａは、直接、第１操作部材１１に固定されていてもよいし、他の部材を介して固定されていてもよい。
【0037】
図１に示す通り、第１操作部材１１は本体部１１ａを有していることが好ましい。本体部１１ａの形状は特に限定されないが、円柱状、多角柱状、または角丸多角柱状等であることが好ましい。また本体部１１ａは、ハンドル３０と対向する部分において開口を有していることが好ましい。更に、本体部１１ａは、当該開口と後述するコネクタ３３に連通する導電ワイヤ用内腔を有していることが好ましい。当該導電ワイヤ用内腔に導電ワイヤ１を配置することができる。本体部１１ａは樹脂および／または金属を含むことが好ましく、樹脂を含むことがより好ましい。
【0038】
図１に示す通り、本体部１１ａはシャフト２０の長手方向２０Ｘに垂直な垂直方向に延在していることが好ましい。これにより本体部１１ａを把持し易くすることができる。更に、当該垂直方向において、本体部１１ａの長さは、ハンドル３０の長さよりも小さいことが好ましい。これにより本体部１１ａの重さを低減することができる。一方、図示していないが、本体部１１ａは、シャフト２０の長手方向２０Ｘに延在していてもよい。
【0039】
図１に示す通り、本体部１１ａは、本体部１１ａの外側面と、ハンドル３０の外側面とが対向するようにハンドル３０と隣り合うように配置されていることが好ましい。これにより使用者は本体部１１ａを把持し易くなる。
【0040】
図１、図６に示す通り、第１操作部材１１は、本体部１１ａと、支持部１１ｃと、これらを連結する連結部１１ｂとを有していることが好ましい。例えば、ハンドル３０の内腔に支持部１１ｃを配置し、当該内腔に連通するハンドル３０の外側面の開口３１に連結部１１ｂを配置し、ハンドル３０の開口３１よりも外側に本体部１１ａを配置することにより、第１操作部材１１をスライドさせることが可能なスライド機構を構成することができる。
【0041】
図６に示す通り、ハンドル３０の開口３１は、シャフト２０の長手方向２０Ｘに延在していることが好ましい。これにより、第１操作部材１１を長手方向２０Ｘにスライドさせることができる。
【0042】
切開装置１０１は、更に、導電ワイヤ１の引っ張り量が所定の値に至ったときに引っ張りを停止させる引っ張り量制御部４０を有していることが好ましい。引っ張り量制御部４０として、例えば図６に示す通り、ハンドル３０の開口３１の外縁において、開口３１の内側に向かって突出している凸部が挙げられる。これにより第１操作部材１１の本体部１１ａを遠位側から近位側に向かう方向Ｐ１に引っ張ったときに、引っ張り量制御部４０の凸部は連結部１１ｂに接触して連結部１１ｂの動きを止めることができる。このような凸部のストッパー機能により、第１操作部材１１の移動を所定の範囲で止めることができるため、導電ワイヤ１の曲部１ｔの伸長の程度を調製し易くすることができる。凸部は、弾性を有し、更に強い力がかかったときに変形してストッパー機能を失うように構成されていてもよい。更に凸部は、ハンドル３０に複数設けられていてもよい。これにより多段階の移動量の調整が可能となる。なお、連結部１１ｂが弾性を有し、方向Ｐ１に強い力がかかったときに変形して、ストッパー機能が解除されるように構成されていてもよい。
【0043】
支持部１１ｃの形状は、特に限定されないが板状、棒状等が挙げられる。支持部１１ｃは樹脂板、金属板、ナット等により構成されていてもよい。支持部１１ｃは樹脂および／または金属を含むことが好ましく、樹脂を含むことがより好ましい。支持部１１ｃには、導電ワイヤ１が接触していてもよく、導電ワイヤ１が固定されていてもよい。
【0044】
連結部１１ｂの形状は、特に限定されないが棒状等が挙げられる。連結部１１ｂは樹脂棒、金属棒、ボルト等により構成されていてもよい。連結部１１ｂは樹脂および／または金属を含むことが好ましく、樹脂を含むことがより好ましい。連結部１１ｂには、導電ワイヤ１が接触していてもよく、導電ワイヤ１が固定されていてもよい。
【0045】
支持部１１ｃと連結部１１ｂは、それぞれ、内部に導電ワイヤ１を配置するための導電ワイヤ用内腔を有していてもよい。これにより、導電ワイヤ１は第１操作部材１１の動きに追従して伸長し易くなる。
【0046】
本体部１１ａと支持部１１ｃと連結部１１ｂとは、繋ぎ目無く一体に形成されていてもよく、異なる部材を嵌合等させて連結することにより一体に形成されていてもよい。
【0047】
図示していないが、本体部１１ａは、シャフト２０の長手方向２０Ｘに垂直な垂直方向において第１操作部材１１の長さがハンドル３０の長さよりも長く、且つ長手方向２０Ｘの第１操作部材１１の長さがハンドル３０の長手方向２０Ｘの長さよりも短い形状であってもよい。この場合、本体部１１ａは、長手方向２０Ｘに延在する内腔を有していることが好ましい。これにより、本体部１１ａの内腔にハンドル３０を配置し、ハンドル３０を囲むようにして本体部１１ａをスライドさせることができる。更に、この場合、ハンドル３０と本体部１１ａは、指を通すことが可能な輪状の指受け部を有していることが好ましい。
【0048】
第１操作部材１１をスライドさせるためのスライド機構は上記態様に限定されず、レール、ボルト、ナット、ローラー、ベアリング、ラック、ピニオン、またはこれらの組み合わせによりスライド機構を構成してもよい。このようなスライド機構は、第１操作部材１１および／またはハンドル３０に固定されていてもよい。またこのようなスライド機構は、必ずしも第１操作部材１１とハンドル３０以外の部材を用いて構成する必要は無く、第１操作部材１１および／またはハンドル３０自体の形状を調製することにより構成してもよい。
【0049】
第１操作部材１１は、ハンドル３０の周方向の外側面に配置されていることが好ましい。これにより、使用者は第１操作部材１１を操作し易くなる。第１操作部材１１は、回転機構を有していてもよい。回転機構としては、ダイヤル、歯車、ボルト、筒状体、ローラー、またはこれらの組み合わせが挙げられる。回転機構に導電ワイヤ１を巻き付けて、回転機構を回転させて導電ワイヤ１を巻き取ることにより、導電ワイヤ１を遠位側から近位側に向かう方向Ｐ１に引っ張ってもよい。また回転機構は引っ張り量制御部４０を有していてもよく、所定量回転したときに動きが止まるロック機構を有していてもよい。
【0050】
切開装置１０１は、更に、コネクタ３３を有していることが好ましい。コネクタ３３には導電ワイヤ１を接続することができる。コネクタ３３を、電線等を介して高周波電源と接続することにより、導電ワイヤ１に高周波電流を通電することができる。コネクタ３３は第１操作部材１１に配置されていることが好ましい。これにより第１操作部材１１の動きに伴って、コネクタ３３に連結された導電ワイヤ１を伸長させ易くなる。
【0051】
図１に示す通り、ハンドル３０は、シャフト２０の近位端部２０ａに配置されている。シャフト２０の近位端部２０ａはハンドル３０に固定されていることが好ましい。ハンドル３０を操作することにより、シャフト２０を操作することができる。またハンドル３０は、シャフト２０の近位端部２０ａの外側面に固定されていることが好ましい。一方、ハンドル３０は、シャフト２０の近位端部２０ａの内側面に固定されていてもよい。
【0052】
図１に示す通り、ハンドル３０は、使用者が把持できる形状であることが好ましい。ハンドル３０の形状としては、円柱状、多角柱状、角丸多角柱状等が挙げられる。ハンドル３０は、長手方向２０Ｘに延在していることが好ましい。図示していないが、ハンドル３０は、指を通すことが可能な輪状の指受け部を有していてもよい。ハンドル３０は、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、樹脂からなることがより好ましい。
【0053】
ハンドル３０の外径は、シャフト２０近位端部２０ａの外径よりも大きいことが好ましい。これにより使用者がハンドルを把持し易くなる。一方、ハンドル３０の外径は、シャフト２０の近位端部２０ａの外径よりも小さくてもよい。この場合、ハンドル３０の遠位端部をシャフト２０内に配置し易くなる。
【0054】
図示していないが、ハンドル３０は、ハンドル３０の遠位端部から近位端部に向かって延在している第１内腔を有していることが好ましい。第１内腔はハンドル３０を貫通していることが好ましい。例えば第１内腔にシャフト２０の近位端部２０ａを固定することにより、第１内腔をシャフト２０の内腔２０Ｌに連通させてもよい。
【0055】
図示していないが、ハンドル３０は、更に、導電ワイヤ１の近位端部１ａを配置するための第２内腔を有していてもよい。第２内腔は、一方側端部がハンドル３０の外側面に位置する開口に連通し、他方側端部が第１内腔に連通していることが好ましい。即ち、第２内腔と第１内腔により分岐が形成されていることが好ましい。分岐を形成している第２内腔と第１内腔に導電ワイヤ１を配置してもよい。
【0056】
ハンドル３０は、更に、他の内腔を有していてもよい。他の内腔としては、ガイドワイヤ挿入用の内腔、流体の流路用の内腔等が挙げられる。他の内腔は第１内腔に連通していてもよいし、連通していなくてもよい。
【0057】
以上の通り、切開装置１０１は、少なくとも一つの操作部材１０の操作により導電ワイヤ１の第２領域２ｐを第１開口部２１に向かう方向２０Ｖに移動させることが可能であり、且つ第２領域２ｐを第１開口部２１よりも外側に移動させないように構成されている。具体的には、上述した通り、操作部材１０を操作して、導電ワイヤ１を近位側に向けて引っ張ることにより、曲部１ｔが直線状になって、第２領域２ｐを第１開口部２１に向かう方向２０Ｖに移動させることができる。更に、切開装置１０１は、導電ワイヤ１が第１開口部２１の外側にまで移動しないように導電ワイヤ１の長さが調整されているため、生体組織を浅く切開することができる。また上述の通り、引っ張り量制御部４０により、導電ワイヤ１が第１開口部２１の外側にまで移動しないようにすることもできる。
【0058】
切開装置１０１は、生体内の腱鞘、腱、靱帯等の炎症の治療に用いることができる。例えば、腱鞘炎では、指の使い過ぎ等の原因により腱鞘が肥厚して腱を圧迫して痛みを生じるが、このような肥厚した腱鞘を、切開装置１０１を用いて浅く切開することにより症状を低減することができる。また例えば、肥厚した横手根靭帯に対しても同様に切開装置１０１を用いて浅く切開することにより症状を低減することができる。切開装置１０１は、癌組織の切開、ポリープの切開、臓器の一部切開等に用いてもよい。
【0059】
次に、図７～図１０を参照しながら、第２の実施形態に係る切開装置について説明する。図７は、第２の実施の形態に係る切開装置の側面図である。図８は、図７のシャフトの遠位部の長手方向の断面図であり、当該断面の位置は図２のＡ－Ａ断面に相当する。図９は、第２操作部材の操作により図８の導電ワイヤの第２領域を第１開口部に向かう方向に曲げたときの断面図である。図１０は、図７のＤ－Ｄ断面図である。なお、第１の実施形態に係る切開装置と重複する部分の詳細な説明は省略する。
【0060】
図７に示す通り、第２の実施の形態に係る切開装置１０２は、シャフト２０と、導電ワイヤ１と、操作部材１０と、ハンドル３０を有している。
【0061】
図８に示す通り、導電ワイヤ１は、少なくとも第２領域２ｐに直線状部３ｓを有していることが好ましい。直線状部３ｓを曲げることにより、導電ワイヤ１の第２領域２ｐを第１開口部２１に向かう方向２０Ｖに移動させることができる。なお導電ワイヤ１は、曲部を有していてもよい。この場合、曲部を更に曲げることにより、導電ワイヤ１の第２領域２ｐを第１開口部２１に向かう方向２０Ｖに移動させてもよい。
【0062】
導電ワイヤ１の遠位端は、シャフト２０の中心軸を通り垂直方向２０Ｙに延在する仮想平面によりシャフト２０を２分割したときに、第１開口部２１が存在しない側に位置することが好ましい。これにより、第１開口部２１から生体組織を食い込ませ易くすることができる。
【0063】
図７、図８、図９に示す通り、少なくとも一つの操作部材１０は、第２操作部材１２を含んでいることが好ましい。第２操作部材１２は、導電ワイヤ１の近位端部１ａが固定されており、導電ワイヤ１を近位側から遠位側に向かって押して、直線状部３ｓを第１開口部２１に向かって曲げることが可能に構成されていることが好ましい。具体的には、第２操作部材１２は、ハンドル３０に対して、シャフト２０の長手方向２０Ｘの近位側から遠位側に向かってスライド可能に配置されていることが好ましい。第２操作部材１２を遠位側に向かってスライドさせることにより、導電ワイヤ１を遠位側に押し込んで曲げることができる。図７の方向Ｐ２は、シャフト２０の長手方向２０Ｘの近位側から遠位側に向かう方向を示している。導電ワイヤ１の近位端部１ａは、直接、第２操作部材１２に固定されていてもよいし、他の部材を介して固定されていてもよい。
【0064】
図７、図１０に示す通り、第２操作部材１２は、本体部１２ａと、支持部１２ｃと、これらを連結する連結部１２ｂとを有していることが好ましい。例えば、ハンドル３０の内腔に支持部１２ｃを配置し、当該内腔に連通するハンドル３０の外側面の開口３１に連結部１２ｂを配置し、ハンドル３０の開口３１よりも外側に本体部１２ａを配置することにより、第２操作部材１２をスライドさせることが可能なスライド機構を構成することができる。これら各部は、スライドさせる方向を除いて、第１操作部材１１の本体部１１ａ、支持部１１ｃ、連結部１１ｂと同様の構成であるため、詳細は第１操作部材１１の記載を参照すればよい。
【0065】
ハンドル３０の開口３１の長手方向２０Ｘにおける長さは、第１開口部２１の長手方向２０Ｘにおける長さの２．０倍以下であることが好ましく、１．０倍以下であることがより好ましく、０．５倍以下であることが更に好ましい。これにより、適度に導電ワイヤ１を曲げ易くなる。一方、当該倍率は０．１倍以上であってもよく、０．２倍以上であってもよい。
【0066】
なお第２操作部材１２は、更に、遠位側から近位側に向かう方向Ｐ１に導電ワイヤ１を引っ張ることが可能に構成されていてもよい。これにより、シャフト２０を僅かに曲げることができるため、体内で操作し易くすることができる。
【0067】
切開装置１０２は、更に、導電ワイヤ１の押し込み量が所定の値に至ったときに押し込みを停止させる押し込み量制御部４１を有していることが好ましい。押し込み量制御部４１として、例えば図１０に示す通り、ハンドル３０の開口３１の外縁において、開口３１の内側に向かって突出している凸部が挙げられる。これにより第２操作部材１２の本体部１２ａを近位側から遠位側に向かう方向Ｐ２に押し込んだときに、押し込み量制御部４１の凸部は連結部１２ｂに接触して連結部１２ｂの動きを止めることができる。このような凸部のストッパー機能により、第２操作部材１２の移動を所定の範囲で止めることができるため、導電ワイヤ１が湾曲して第１開口部２１の外側にまで移動しないように調製し易くすることができる。更にこれにより、生体組織を浅く切開することができる。凸部は、弾性を有し、更に強い力がかかったときに変形してストッパー機能を失うように構成されていてもよい。更に凸部は、ハンドル３０に複数設けられていてもよい。これにより多段階の移動量の調整が可能となる。なお、連結部１２ｂが弾性を有し、方向Ｐ２に強い力がかかったときに変形して、ストッパー機能が解除されるように構成されていてもよい。
【0068】
第２操作部材１２をスライドさせるためのスライド機構は上記態様に限定されず、レール、ボルト、ナット、ローラー、ベアリング、ラック、ピニオン、またはこれらの組み合わせによりスライド機構を構成してもよい。このようなスライド機構は、第２操作部材１２および／またはハンドル３０に固定されていてもよい。またこのようなスライド機構は、必ずしも第２操作部材１２とハンドル３０以外の部材を用いて構成する必要は無く、第２操作部材１２および／またはハンドル３０自体の形状を調製することにより構成してもよい。
【0069】
第２操作部材１２は、ハンドル３０の周方向の外側面に配置されていることが好ましい。これにより、使用者は第２操作部材１２を操作し易くなる。第２操作部材１２は、回転機構を有していてもよい。回転機構としては、ダイヤル、歯車、ボルト、筒状体、ローラー、またはこれらの組み合わせが挙げられる。回転機構に導電ワイヤ１を巻き付けて、回転機構を回転させることにより、導電ワイヤ１を巻き出して近位側から遠位側に向かう方向Ｐ２に押し込んでもよい。また回転機構は押し込み量制御部４１を有していてもよく、所定量回転したときに動きが止まるロック機構を有していてもよい。
【0070】
図１１～図１６を参照しながら、第３の実施形態に係る切開装置について説明する。図１１は、第３の実施の形態に係る切開装置の側面図である。図１２は、図１１のシャフトの遠位部の一部拡大図である。図１３は、図１２のシャフトの内腔に配置された第３操作部材の柱体の斜視図である。図１４は、図１２のＥ－Ｅ断面図である。図１５は、第３操作部材を周方向に回転させたときの図１２のＥ－Ｅ断面図である。図１６は、変形例の第３操作部材を有する図１２のＥ－Ｅ断面図である。
【0071】
図１１に示す通り、第３の実施の形態に係る切開装置１０３は、シャフト２０と、導電ワイヤ１と、操作部材１０と、ハンドル３０を有している。
【0072】
少なくとも一つの操作部材１０は、第３操作部材１３を有していることが好ましい。第３操作部材１３は、柱体１３Ｃを有していることが好ましい。柱体１３Ｃは、内腔２０Ｌにおいてシャフト２０の周方向２０Ｃに回転し、内腔２０Ｌの径以下の長さの外径を有し、且つ軸方向１３Ｘに延在する孔１３ｈを有することが好ましい。導電ワイヤ１は孔１３ｈを貫通していることが好ましい。このような柱体１３Ｃを柱体１３Ｃの中心軸１３ｃを中心に周方向２０Ｃに回転させることにより、中心軸１３ｃを中心に導電ワイヤ１を回転させることができる。このような回転により、図１５に示す通り、導電ワイヤ１の第２領域２ｐを第１開口部２１に向かう方向２０Ｖに移動させることができる。なお図１５の柱体１３Ｃは、図１４の柱体１３Ｃを１８０度回転させた状態のものである。
【0073】
柱体１３Ｃの孔１３ｈの個数は１個以上、１２個以下であることが好ましく、２個以上、６個以下であることがより好ましい。孔１３ｈの個数が複数の場合、例えば、導電ワイヤ１と後述する線状部材１３Ｂを孔１３ｈに配置してもよい。第３操作部材１３は、２つ以上の柱体１３Ｃを有していてもよい。例えば、第３操作部材１３は、後述する領域Ａに遠位端１３ｂが位置するように配置された柱体１３Ｃと、領域Ｂに近位端１３ａが位置するように配置された柱体１３Ｃとを有していてもよい。
【0074】
シャフト２０の径方向の断面において、柱体１３Ｃの図心を通る線分の最小長さは、第１開口部２１の垂直方向２０Ｙにおける最大長さよりも長いことが好ましい。柱体１３Ｃの図心を通る線分とは、柱体１３Ｃの図心を通る仮想直線と柱体１３Ｃの外縁との２つの交点を結ぶ線分のことである。当該構成により、柱体１３Ｃは第１開口部２１から露出している位置に配置されても、第１開口部２１から脱離し難くなる。
【0075】
柱体１３Ｃは円柱体であることが好ましい。これにより柱体１３Ｃは周方向２０Ｃに回転し易くなる。その他に、柱体１３Ｃは楕円柱体、多角柱体、または角丸多角柱体であってもよい。柱体１３Ｃが複数である場合には、それぞれ異なる形状であってもよいが、同じ形状であることが好ましい。
【0076】
柱体１３Ｃは、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、樹脂を含むことがより好ましく、樹脂からなることが更に好ましい。樹脂としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。また柱体１３Ｃは、表面に樹脂が被覆された金属柱であってもよい。
【0077】
図示していないが、シャフト２０の内側面２０ｉは、柱体１３Ｃの近位端１３ａよりも近位側および／または遠位端１３ｂよりも遠位側に隆起部を有していることが好ましい。これにより、柱体１３Ｃの長手方向２０Ｘにおける位置ずれを低減することができる。隆起部は柱体１３Ｃに接触していることが好ましい。これにより位置ずれを一層、低減することができる。
【0078】
図１１に示す通り、第３操作部材１３は、更に、遠位部１３Ｂｂが柱体１３Ｃに固定されている線状部材１３Ｂを含んでいることが好ましい。線状部材１３Ｂを介して柱体１３Ｃの中心軸１３ｃを中心に周方向２０Ｃに回転させることにより、柱体１３Ｃと導電ワイヤ１とを柱体１３Ｃの中心軸１３ｃを中心に回転させることができる。線状部材１３Ｂは、直線状部１３Ｂｓを有していることが好ましい。直線状部１３Ｂｓにより、柱体１３Ｃを回転し易くすることができる。更に、直線状部１３Ｂｓは、長手方向２０Ｘに延在していることが好ましい。なお線状部材１３Ｂは、直線状部１３Ｂｓに対して曲っている曲部を有していてもよい。
【0079】
線状部材１３Ｂは、樹脂および／または金属を含むことが好ましく、樹脂および金属を含むことがより好ましい。樹脂としては、例えば、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。線状部材１３Ｂは、金属線を含むことが好ましく、金属線の表面に樹脂が被覆されたものであることがより好ましい。線状部材１３Ｂは、単線を含んでいてもよく、複数の単線が撚り合わされた撚り線を含んでいてもよい。
【0080】
図１１に示す通り、第３操作部材１３は、更に、柱体１３Ｃの中心軸１３ｃを中心に線状部材１３Ｂを回す回転操作部材１３Ａを含んでいることが好ましい。具体的には、第３操作部材１３は、回転操作部材１３Ａを線状部材１３Ｂの近位部１３Ｂａに有していることが好ましい。このような回転操作部材１３Ａを回転させて線状部材１３Ｂを動かすことにより、線状部材１３Ｂを介して柱体１３Ｃを柱体１３Ｃの中心軸１３ｃを中心に周方向２０Ｃに回転させることができる。更に、この柱体１３Ｃの回転に伴って、導電ワイヤ１を回転させることができる。この場合、線状部材１３Ｂの直線状部１３Ｂｓの近位部１３Ｂｓａは、近位部１３Ｂｓａの中心軸が回転操作部材１３Ａの中心軸と一致しないように回転操作部材１３Ａに固定されていることが好ましい。これにより、直線状部１３Ｂｓを回転操作部材１３Ａの中心軸を中心に回転させることができ、これに伴って、中心軸１３ｃを中心に柱体１３Ｃを回転させることができる。回転操作部材１３Ａは、直線状部１３Ｂｓの近位部１３Ｂｓａに直接連結されていることが好ましいが、他の部材を介して間接的に連結されていてもよい。また図１１に示す通り、回転操作部材１３Ａは、その中心軸がハンドル３０の中心軸と一致しないように配置されていることが好ましい。これにより、シャフト２０の中心軸から外れた位置に線状部材１３Ｂを配置し易くなる結果、線状部材１３Ｂを介して柱体１３Ｃを回転し易くすることができる。
【0081】
回転操作部材１３Ａは、ハンドル３０の近位端部に配置されていることが好ましい。これにより、使用者は回転操作部材１３Ａを操作し易くなる。回転操作部材１３Ａは、回転機構を有していることが好ましい。図１１の回転操作部材１３Ａは、使用者が回転機構の中心軸を中心に回転させることができる回転機構を有している。回転機構は、ダイヤル、歯車、ボルト、筒状体、ローラー、またはこれらの組み合わせを有していることが好ましく、ダイヤル、歯車、ボルト、筒状体、ローラー、またはこれらの組み合わせからなることがより好ましい。回転機構は、孔を有し、当該孔には直線状部１３Ｂｓの近位部１３Ｂｓａが配置されて固定されていることが好ましい。更に当該孔は、回転機構の中心軸よりも外側に位置するように配置されていることが好ましい。また回転機構が筒状体を有している場合、筒状体は内部に螺旋状の溝または凸条、円状の溝または凸条等を有していることが好ましい。またこの場合、ハンドル３０は、これらに嵌合することが可能な螺旋状の凸条または溝、円状の凸条または溝等を有していることが好ましい。
【0082】
図示していないが、回転操作部材１３Ａは、ハンドル３０の外側面に配置されていてもよい。当該外側面はハンドル３０の周方向の外面である。この場合、回転機構は、ダイヤル、歯車、交差軸歯車、ウォーム、スプロケット、プーリー、ローラー、ベルト、ロープまたはこれらの組み合わせを含んでいることが好ましい。これにより、回転方向を周方向２０Ｃに変換することができる。
【0083】
図１２、図１５に示す通り、導電ワイヤ１は、直線状部１ｓと曲部１ｔとを有していることが好ましい。更に、曲部１ｔは、直線状部１ｓの遠位端部１ｓｂに位置し、直線状部１ｓに対して曲っていることが好ましい。更に、曲部１ｔの遠位端部、または導電ワイヤ１の曲部１ｔの遠位端よりも遠位側の部分は、シャフト２０の内側面２０ｉに直接または間接に固定されていることが好ましい。このような構成により、導電ワイヤ１は、柱体１３Ｃの回転に伴って回転し易くなる。曲部１ｔは、直線状部１ｓに対して曲っていればよく、その形状は、直線状、湾曲状、円状、螺旋状、またはこれらの組み合わせ形状であってもよい。
【0084】
導電ワイヤ１は柱体１３Ｃに固定されていてもよい。例えば図１６に示す態様の場合、導電ワイヤ１の遠位端部が柱体１３Ｃの孔１３ｈに配置されて固定されていてもよい。このような態様によっても、柱体１３Ｃの回転に伴って導電ワイヤ１を回転させることができる。
【0085】
図１４に示す通り、シャフト２０の長手方向２０Ｘにおける第１開口部２１の長さをＬ１としたとき、柱体１３Ｃは、第１開口部２１の近位端２１ａから近位側に長さＬ１離れた位置までの内腔２０Ｌの領域Ａに柱体１３Ｃの遠位端１３ｂが位置するように配置されていることが好ましい。これにより、柱体１３Ｃの回転により、第１開口部２１において導電ワイヤ１の第２領域２ｐが第１開口部２１に向かう方向２０Ｖに移動し易くなる。柱体１３Ｃは、更に、領域Ａに柱体１３Ｃの近位端１３ａが位置するように配置されていることがより好ましい。
【0086】
図１６に示す通り、シャフト２０の長手方向２０Ｘにおける第１開口部２１の長さをＬ１としたとき、柱体１３Ｃは、第１開口部２１の遠位端２１ｂから遠位側に長さＬ１離れた位置までの内腔２０Ｌの領域Ｂに柱体１３Ｃの近位端１３ａが位置するように配置されていることが好ましい。これにより、柱体１３Ｃの回転により、第１開口部２１において導電ワイヤ１の第２領域２ｐが第１開口部２１に向かう方向２０Ｖに移動し易くなる。
【0087】
図示していないが、柱体１３Ｃの孔１３ｈには、導電ワイヤ１の第２領域２ｐの一部が配置されていてもよい。この場合、柱体１３Ｃの近位端１３ａおよび／または遠位端１３ｂが、第１開口部２１から露出している位置に配置される。この場合、柱体１３Ｃの近位端１３ａは、シャフト２０の長手方向２０Ｘにおいて、第１開口部２１の中心よりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、柱体１３Ｃの近位端１３ａよりも近位側において、導電ワイヤ１が生体組織に接触し易くなる。
【0088】
図１１に示す通り、切開装置１０３は、ハンドル３０の外側面に配置されたコネクタ３３を有していてもよい。また図示してないが、切開装置１０３は、ハンドル３０の外側面において、第１操作部材１１および／または第２操作部材１２を有していてもよい。
【符号の説明】
【0089】
１ 導電ワイヤ
１ａ 近位端部
１ｐ、２ｐ、３ｐ 第１領域、第２領域、第３領域
１ｓ 第１直線状部
１ｓｂ 遠位端
１ｔ 曲部
１ｔｂ 遠位端
１Ｄ 最大直線距離
１Ｘ 軸方向
２ｓ 第２直線状部
３ｓ 直線状部
５ 固定具
１０ 操作部材
１１、１２、１３ 第１操作部材、第２操作部材、第３操作部材
１１ａ、１２ａ 本体部
１１ｂ、１２ｂ 連結部
１１ｃ、１２ｃ 支持部
１３Ａ 回転操作部材
１３Ｂ 線状部材
１３Ｂｂ 遠位部
１３Ｃ 柱体
１３ａ 近位端
１３ｂ 遠位端
１３ｃ 中心軸
１３ｈ 孔
１３Ｘ 軸方向
Ｐ１ 近位側に向かう方向
Ｐ２ 遠位側に向かう方向
２０ シャフト
２０ａ 近位端部
２０ｂ 遠位部
２０ｅ 外側面
２０ｉ 内側面
２０Ｃ 周方向
２０Ｌ 内腔
２０Ｖ 第１開口部に向かう方向
２０Ｘ 長手方向
２０Ｙ 垂直方向
２０Ｚ 第１方向
２１ 第１開口部
２１ａ 近位端
２１ｂ 遠位端
２１ｃ 近位端の中心
３０ ハンドル
３１ 開口
３３ コネクタ
４０ 引っ張り量制御部
４１ 押し込み量制御部
１０１、１０２、１０３ 切開装置
１ａ 近位端部
１ｐ、２ｐ、３ｐ 第１領域、第２領域、第３領域
１ｓ 第１直線状部
１ｓｂ 遠位端
１ｔ 曲部
１ｔｂ 遠位端
１Ｄ 最大直線距離
１Ｘ 軸方向
２ｓ 第２直線状部
３ｓ 直線状部
５ 固定具
１０ 操作部材
１１、１２、１３ 第１操作部材、第２操作部材、第３操作部材
１１ａ、１２ａ 本体部
１１ｂ、１２ｂ 連結部
１１ｃ、１２ｃ 支持部
１３Ａ 回転操作部材
１３Ｂ 線状部材
１３Ｂｂ 遠位部
１３Ｃ 柱体
１３ａ 近位端
１３ｂ 遠位端
１３ｃ 中心軸
１３ｈ 孔
１３Ｘ 軸方向
Ｐ１ 近位側に向かう方向
Ｐ２ 遠位側に向かう方向
２０ シャフト
２０ａ 近位端部
２０ｂ 遠位部
２０ｅ 外側面
２０ｉ 内側面
２０Ｃ 周方向
２０Ｌ 内腔
２０Ｖ 第１開口部に向かう方向
２０Ｘ 長手方向
２０Ｙ 垂直方向
２０Ｚ 第１方向
２１ 第１開口部
２１ａ 近位端
２１ｂ 遠位端
２１ｃ 近位端の中心
３０ ハンドル
３１ 開口
３３ コネクタ
４０ 引っ張り量制御部
４１ 押し込み量制御部
１０１、１０２、１０３ 切開装置
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】