特開 2024-524 外科用装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024000524

(43)【公開日】2024-01-05

(54)【発明の名称】外科用装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/90 20060101AFI20231225BHJP

【ＦＩ】

A61B17/90

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023098222

(22)【出願日】2023-06-15

(31)【優先権主張番号】10 2022 206 117.9

(32)【優先日】2022-06-20

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE

(71)【出願人】

【識別番号】502154016

【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー

【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】フランツ－ペーター ファームバッハ

(72)【発明者】

【氏名】リリー ストフェルズ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL12

4C160LL28

(57)【要約】      （修正有）

【課題】人工膝関節全置換術中に髄外アライメントロッドをアライメントするための外科用装置に関する。
【解決手段】外科用装置は、近位遠位方向に延びる支持ラインに沿って互いに離間しており各々が脛骨の前縁上での支持に適合している少なくとも二つの支持ジオメトリを有する支持部２と、支持部から前方向に突出する基準部３であって、基準ラインＲＧ１に沿って互いに離間している少なくとも二つの基準ジオメトリを有する基準部とを備え、基準ラインは、支持ラインから前方距離だけ離れており、支持ラインと平行に延びており、少なくとも二つの基準ジオメトリ及び／又は基準ラインは、脛骨の前縁の代わりに髄外アライメントロッドをアライメントするための基準として機能し、及び、髄外アライメントロッドの内側外側方向のフォームフィット取付に適合されている。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

人工膝関節全置換術中に髄外アライメントロッド（１００、１００’、１００’’）をアライメントするための外科用装置（１、１ａ）であって、
近位遠位方向に延びる支持ライン（ＳＧ）に沿って互いに離間しており各々が脛骨（Ｔ）の前縁（Ｋ）上での支持に適合している少なくとも二つの支持ジオメトリ（Ｓ、Ｓ’、Ｓａ、Ｓａ’）を有する支持部（２、２ａ）と、
前記支持部（２、２ａ）から前方向に突出する基準部（３、３ａ）であって、近位遠位方向に延びる基準ライン（ＲＧ１、ＲＧ２）に沿って互いに離間している少なくとも二つの基準ジオメトリ（Ｒ１、Ｒ１’、Ｒ２、Ｒ２’）を有する前記基準部（３、３ａ）と、を備え、
前記基準ライン（ＲＧ１、ＲＧ２）は、前記支持ライン（ＳＧ）から前方距離（Ａ１、Ａ２）だけ離れており、前記支持ライン（ＳＧ）と平行に延びており、
少なくとも二つの前記基準ジオメトリ（Ｒ１、Ｒ１’、Ｒ２、Ｒ２’）及び／又は前記基準ライン（ＲＧ１、ＲＧ２）は、前記脛骨（Ｔ）の前記前縁（Ｋ）の代わりに前記髄外アライメントロッド（１００、１００’、１００’’）をアライメントするための基準として機能し、及び、
少なくとも二つの前記基準ジオメトリ（Ｒ１、Ｒ１’、Ｒ２、Ｒ２’）が、それぞれ、前記髄外アライメントロッド（１００、１００’、１００’’）の少なくとも内側外側方向のフォームフィット取付に適合されている、外科用装置（１、１ａ）。

【請求項2】

前記基準部（３、３ａ）が、第１基準ライン（ＲＧ１）に沿って互いに離間している少なくとも二つの第１基準ジオメトリ（Ｒ１、Ｒ１’）と、第２基準ライン（ＲＧ２）に沿って互いに離間している二つの第２基準ジオメトリ（Ｒ２、Ｒ２’）と、を有しており、前記第１基準ライン（ＲＧ１）は前記支持ライン（ＳＧ）から前方第１距離（Ａ１）だけ離れており、前記第２基準ライン（ＲＧ２）は前記支持ライン（ＳＧ）から前方第２距離（Ａ２）だけ離れていることを特徴とする、請求項１に記載の外科用装置（１、１ａ）。

【請求項3】

前記基準ジオメトリ（Ｒ１、Ｒ１’、Ｒ２、Ｒ２’）がそれぞれボア（４、４’）として構成され、少なくとも二つの第１ボア（Ｂ１）と二つの第２ボア（Ｂ２）とが存在することを特徴とする、請求項２に記載の外科用装置（１、１ａ）。

【請求項4】

前記第１ボア（Ｂ１）及び前記第２ボア（Ｂ２）が互いに前後方向において連結しており、前記髄外アライメントロッド（１００、１００’、１００’’）が、二つの前記第１ボア（Ｂ１）上の取り付け位置から前後方向及び／又はその径方向において、二つの前記第２ボア（Ｂ２）上の取り付け位置に変位可能であり、その逆も可能であることを特徴とする、請求項３に記載の外科用装置（１、１ａ）。

【請求項5】

前記基準部（３、３ａ）が前記ボア（４、４’）の領域において弾力的に可撓性であることを特徴とする、請求項３又は４に記載の外科用装置（１、１ａ）。

【請求項6】

前記基準部（３、３ａ）が、二つの長手方向ブランチ（３１、３２、３１ａ、３２ａ）及び一つの横方向ブランチ（３３、３３ａ）を有するフレーム（３０、３０ａ）として構成され、二つの前記長手方向ブランチ（３１、３２、３１ａ、３２ａ）は、近位遠位方向に互いに離れており、それぞれが前後方向に細長く、前記基準ジオメトリ（Ｒ１、Ｒ１’、Ｒ２、Ｒ２’）を有し、前記横方向ブランチ（３３、３３ａ）は、二つの前記長手方向ブランチ（３１、３２、３１ａ、３２ａ）の間で近位遠位方向に細長く、二つの前記長手方向ブランチ（３１、３２、３１ａ、３２ａ）を互いに接続していることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の外科用装置。

【請求項7】

前記長手方向ブランチ（３１、３２、３１ａ、３２ａ）がそれぞれ、基準ジオメトリとして、前後方向に互いに続く多数のボア（４、４’）を有するボア列（４１、４１’、４１ａ、４１ａ’）を有することを特徴とする、請求項６に記載の外科用装置（１、１ａ）。

【請求項8】

前記支持部（２ａ）は、前記長手方向ブランチ（３１ａ、３２ａ）の末端部分によって形成され、各末端部分はそれぞれ、前記支持ジオメトリ（Ｓａ、Ｓａ’）のうちの一つを有することを特徴とする、請求項６又は７に記載の外科用装置（１ａ）。

【請求項9】

前記支持ジオメトリ（Ｓａ、Ｓａ’）がそれぞれ、第１プロング部（３１１ａ、３２１ａ）及び第２プロング部（３１２ａ、３２２ａ）を有するフォーク形状を有することを特徴とする、請求項８に記載の外科用装置（１ａ）。

【請求項10】

前記支持部（２）が、後方向に向いた下面（２２）と前方向に向いた上面（２１）とを有するプレート（２０）として構成され、前記下面（２２）が平面であり、少なくとも二つの前記支持ジオメトリ（Ｓ、Ｓ’）を有し、及び／又は形成し、前記基準部（３）が前記上面（２１）から突出していることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の外科用装置（１）。

【請求項11】

前記プレート（２０）が、遠位方向に扇状に広がる目盛（５１）を有する、前記上面（２１）に配置されたスケール（５）を有し、前記目盛（５１）がそれぞれ、前記脛骨（Ｔ）の内反／外反角の値を表すことを特徴とする、請求項１０に記載の外科用装置（１）。

【請求項12】

請求項１から１１のいずれか一項に記載の外科用装置（１、１ａ）を有し、髄外アライメントロッド（１００、１００’、１００’’）を有するアレンジメント（２００、２００ａ）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、人工膝関節全置換術（ｔｏｔａｌ ｋｎｅｅ ａｒｔｈｒｏｐｌａｓｔｙ）中に髄外アライメントロッドをアライメント（位置合わせ）するための外科用装置に関する。

【背景技術】

【0002】

人工膝関節全置換術（ＴＫＡ）では、病気や事故によって摩耗したり病変のある大腿骨及び／又は脛骨の関節面を、人工膝関節の人工関節面で置換する。このような人工膝関節は、従来、大腿骨パーツと脛骨パーツから構成されている。大腿骨パーツは大腿骨の遠位端にインプラントされる。脛骨パーツは脛骨の近位端にインプラントされる。

【0003】

補綴パーツを埋め込む前に、大腿骨遠位部と脛骨近位部が切除される。この目的のために、外科医は様々な切除を行い、当該骨から骨物質及び／又は軟骨物質を分離する。この切除によって、骨はその形状を、受け入れる予定の補綴パーツに適合させる。

【0004】

切除は様々なコンセプトに基づいて行われる。一つの概念は、関節運動中に膝の靭帯の緊張のバランスを保つことを目的としている。こうすることで、人工膝関節の機能の向上が目指される。この概念は一般に「ギャップ・バランシング」と呼ばれている。他の概念では、外科医は切除によって一定量の骨物質及び／又は軟骨物質を除去する。このような概念は一般に「測定切除（ｍｅａｓｕｒｅｄ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）」と呼ばれる。患者の解剖学的構造に対する切除カット部（ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ ｃｕｔｓ）のアライメントは、インプラントされるパーツの未来のアライメントを決定し、その結果、人工関節の関節軸の方向も決定する。従って、切除カット部のアライメントは特に重要となる。

【0005】

切除カット部のアライメントについては、機械的、解剖学的、運動学的という３つのアプローチで区別することができる。機械的アライメントの場合、脛骨近位部は脛骨シャフトの長手方向軸に対して垂直に切除される。大腿骨遠位部の切除は、それに合わせた方法で行う。必要であれば、靭帯のリリースを行う。解剖学的アライメントの場合、脛骨を３°の内反角度で切除するよう試みる。大腿骨の切除と靭帯のリリースは、脚の股関節－膝関節－足首の軸が直線になるように行われる。運動学的アライメント（以下ＫＡと略す）の目的は、補綴パーツの人工関節面を、関節炎を起こす前の、欠損のない天然の関節面のレベルでインプラントすることである。

【0006】

ＫＡの間、切除カット部のアライメントは大腿骨遠位部から開始されることが多い。脛骨近位部の切除はそれに合わせた方法で行う。この文脈では、アライメント及び／又はカット部の脛骨への移行（ｔｒａｎｓｆｅｒ）という用語も使われる。この目的のために、特殊な外科用器具が知られており、これは脛骨アライメント及び／又は移行器具（脛骨切除部アライメントガイド）とも呼ばれる。このような器具は、大腿骨切除カット部のアライメントを脛骨上に移すことを可能にし、髄外アライメントロッドを備えていることが多い。従来の手技では、脛骨の前縁に対する髄外アライメントロッドの平行アライメントが求められる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明の目的は、髄外アライメントロッドの平行アライメントを簡略化し、特に正確に行えるようにすることである。

【課題を解決するための手段】

【0008】

この目的は、請求項１の特徴を有する外科用装置を提供することによって達成される。

【0009】

本発明による外科用装置は、近位遠位方向に延びる支持ラインに沿って互いに離間しており各々が脛骨の前縁上での支持に適合している少なくとも二つの支持ジオメトリを有する支持部と、支持部から前方向に突出する基準部であって、近位遠位方向に延びる基準ラインに沿って互いに離間している少なくとも二つの基準ジオメトリを有する基準部、を備え、基準ラインは、支持ラインから前方距離だけ離れており、支持ラインと平行に延びており、少なくとも二つの基準ジオメトリ及び／又は基準ラインは、脛骨の前縁の代わりに髄外アライメントロッドをアライメントするための基準として機能し、及び、少なくとも二つの基準ジオメトリが、それぞれ、髄外アライメントロッドの少なくとも内側外側方向のフォームフィット取付に適合されている。本発明による装置は、髄外アライメントロッドの特に正確で簡略化された平行アライメントを可能にする。少なくとも二つの支持ジオメトリの間で近位遠位方向に延びる支持ラインは、使用中に脛骨の前縁に当接される。これを以下では脛骨前縁とも呼ぶ。様々な実施形態において、少なくとも二つの支持ジオメトリは異なる構成であり、例えば、「点状」、直線状、又は二次元であってもよい。支持部の少なくとも二つの支持ジオメトリは、外科用装置の使用中に脛骨前縁に沿って互いに離間している。支持部は、原則として、任意の所望の形状を有してもよい。基準部についても同様である。基準部の少なくとも二つの基準ジオメトリは、外科用装置の使用中に脛骨前縁に沿って互いに離間している。基準ラインは、少なくとも二つの基準ジオメトリの間に延び、支持ライン、従って脛骨前縁にも平行に前方向にオフセットされている。患者の仰臥位に対して、基準ラインは結果的に（前方）距離だけ脛骨前縁の上方に配置される。基準ライン及び／又は基準ジオメトリは、髄外アライメントロッドの実際の平行アライメントに使用される。基準ライン及び／又は基準ジオメトリが前方に離れているため、髄外アライメントロッドは、脛骨前縁に対してよりも基準ライン及び／又は基準ジオメトリに前後方向に近い位置にある。このように距離が短縮されることにより、外科医は、平行アライメントが存在するか否かをより容易かつより正確に確定することができる。このことは、特に脛骨の外反内反傾斜が顕著な患者に当てはまる。髄外アライメントロッドのフォームフィット取付のために少なくとも二つの基準ジオメトリを設定することも、髄外アライメントロッドの特に容易かつ正確な平行アライメントに寄与する。というのは、少なくとも二つの基準ジオメトリにフォームフィット取付することで、髄外アライメントロッドの望ましくない相対変位が打ち消されるからである。このようにして、誤ったアライメントが回避される。フォームフィット取付は少なくとも内側外側方向に作用する。さらに、前後方向にもフォームフィットが設けられてもよい。好ましくは、少なくとも二つの基準ジオメトリはそれぞれ、近位遠位方向における滑動運動における髄外アライメントロッドの取り付けに適合される。様々な実施形態において、少なくとも二つの基準ジオメトリは、例えばそれぞれくぼみ、切り欠き、凹み、畝、溝、及び／又はボアとして様々に構成される。前記フォームフィットは、解放可能であり、例えば、ラッチ、プラグ、クランプ及び／又はスナップ接続の形態で構成されてもよい。一実施形態では、外科用装置は一体に構成されている。別の実施形態では、外科用装置は、複数のピースで構成されている。一実施形態では、基準部及び支持部は、一体に連続して製造される。別の実施形態では、前記部分は別個のパーツ部分として製造され、互いに接合される。外科用装置は、好ましくは、プラスチック材料及び／又は金属から製造される。一実施形態では、外科用装置は、一回使用の使い捨て器具である。別の実施形態では、外科用装置は、複数回使用するための再使用可能な器具である。髄外アライメントロッドは、外科用装置の構成要素ではない。

【0010】

本明細書で使用する位置及び方向に関する用語は、患者の身体、特に患者の脛骨を指し、この限りにおいて、従来の解剖学的意味に従って理解されるものとする。その結果、「前方」は前方又は前側にあることを意味し、「後方」は後方又は後側にあることを意味し、「内側」は内方又は内側にあることを意味し、「外側」は外方又は外側にあることを意味し、「近位」は身体の中心に向かうことを意味し、「遠位」は身体の中心から離れることを意味する。さらに、「近位－遠位」とは、近位－遠位方向に整列した軸に沿う、好ましくは平行であることを意味し、「前－後」とは、前－後方向に整列した軸に沿う、好ましくは平行であることを意味し、「内側－外側」とは、内側－外側方向に整列した軸に沿う、好ましくは平行であることを意味する。前記軸は、互いに直交するようにアライメントされ、もちろん、患者の解剖学的構造とは連結してないＸ軸、Ｙ軸及びＺ軸に関連して設定されてもよい。例えば、近位－遠位軸はＸ軸と称してもよい。内側－外側軸はＹ軸と称してもよい。前後軸はＺ軸と称してもよい。以下では、主に図示をよりよくするため、及び説明を容易にするために、解剖学的位置及び方向に関する用語を使用する。さらに、「上面／上方」などの用語は、後方に向けられた視線方向に関して使用される。「下側／下方」などの用語は、前方に向けられた視線方向に関連して使用される。

【0011】

本発明の一実施形態では、基準部が、第１基準ラインに沿って互いに離間している少なくとも二つの第１基準ジオメトリと、第２基準ラインに沿って互いに離間している二つの第２基準ジオメトリとを有しており、第１基準ラインは支持ラインから前方第１距離だけ離れており、第２基準ラインは支持ライン（ＳＧ）から前方第２距離だけ離れている。少なくとも二つの基準ライン及び／又はそれぞれ関連する基準ジオメトリの異なる距離によって、外科用装置は、様々なサイズの骨構造に使用することができる。言い換えれば、外科用装置は、様々なサイズの患者に容易に使用することができる。第１基準ライン及び第２基準ラインの両方が、近位遠位方向に、支持ラインと平行に延びることを理解されたい。患者の仰臥位に関して、基準ラインは一方が他方の上方に配置される。好ましくは、外科用装置は、対に配置された複数の基準ジオメトリを有し、それぞれが関連する基準ラインを有する。好ましくは、５本より多い、好ましくは１０本より多い、特に好ましくは２０本より多い基準ラインがある。このようにして、髄外アライメントロッドは、脛骨前縁に平行な様々な距離において、特に正確かつ細かく段階的にアライメントすることができる。

【0012】

本発明の他の実施形態では、基準ジオメトリがそれぞれボアとして構成され、少なくとも二つの第１ボアと二つの第２ボアとが存在する。基準ジオメトリのこのような構成により、髄外アライメントロッドは、特に簡単かつ確実にフォームフィットして取り付けることができる。また、基準ジオメトリの製造が簡単で経済的であるため、外科用装置の製造も簡単で経済的である。ボアはそれぞれ、近位遠位方向に沿って、関連する基準ラインに沿って細長い。二つの第１ボアと二つの第２ボアは、それぞれボア対を形成する。使用中、髄外アライメントロッドは、例えばボアのペア上及び／又はボアのペア内に、つまり例えば二つの第１ボア又は二つの第２ボア上及び／又はそれの内に、フォームフィットして解放可能に取り付けられる。取り付けは、少なくとも内側外側方向にフォームフィットする。さらに、前後方向においてフォームフィット、特に解除可能なフォームフィットがあってもよい。好ましくは、髄外アライメントロッドは、ボアの長手方向に滑動して移動可能である。好ましくは、髄外アライメントロッドの外径とボアの内径は、遊びのない取り付けが達成されるように互いに調整されている。好ましくは、ボアはそれぞれ丸い、好ましくは円形の断面を有する。

【0013】

本発明の他の実施形態では、第１ボア及び第２ボアが互いに前後方向において連結しており、髄外アライメントロッドが、二つの第１ボア上の取り付け位置から前後方向及び／又はその径方向において、二つの第２ボア上の取り付け位置に変位可能であり、その逆も可能である。このようにして、髄外アライメントロッドは、異なる前方距離／位置の間で変位させることができ、抜き出し／挿入のために、第１ボアから軸方向に抜き出され、第２ボアに挿入されるか、又はその逆に抜き出し／挿入される必要はない。ボア間の前後方向の接続は、例えば、スロットの形で構成されてもよい。代替的又は付加的に、ボアは、ボア列又は穴の列を形成してもよく、隣接するボアの中点間の距離は、ボアの直径よりも小さい。一実施形態では、ボアはそれぞれ径方向に弾力的に可撓性である。これにより、隣接するボア間及び／又は異なる前方距離間及び／又はボア対のうちの一つからボア対のうちの他方への髄外アライメントロッドの再配置が容易になる。別の実施形態では、髄外アライメントロッドは、代替的に又は追加的に、回転非対称断面を有する。隣接するボア間の再配置のために、髄外アライメントロッドは、隣接するボア間のそれぞれの接続部を通って案内できるように、その長手方向軸を中心に回転できる。

【0014】

本発明の他の実施形態では、基準部がボアの領域において弾力的に可撓性である。弾力性のある可撓性により、髄外アライメントロッドは、ボア対の一つからボア対の別の一つへと前後方向に特に容易に移動させることができる。弾力性のある可撓性は、一実施形態では材料によるものである。例えば、基準部は、少なくともボアの領域において可撓性プラスチックから製造されていてもよい。別の実施形態では、弾力性のある可撓性は、代替的に又は追加的に、構成によるものである。例えば、基準部は、少なくともボアの領域において薄壁で構成されてもよい。

【0015】

本発明の他の実施形態では、基準部が、二つの長手方向ブランチ及び一つの横方向ブランチを有するフレームとして構成され、二つの長手方向ブランチは、近位遠位方向に互いに離れており、それぞれが前後方向に細長く、基準ジオメトリを有し、横方向ブランチは、二つの長手方向ブランチの間で近位遠位方向に細長く、二つの長手方向ブランチを互いに接続している。これは、本発明の特に好ましい実施形態である。基準ジオメトリがそれぞれボアとして構成されている場合、それらはそれぞれ、長手方向ブランチのうちの一つを通って近位遠位方向に延びている。好ましくは、横方向ブランチは、二つの長手方向ブランチの一端に配置され、支持部は、長手方向ブランチの他端に配置及び／又は形成される。好ましくは、長手方向ブランチは、互いに平行に細長い。好ましくは、横方向ブランチは、支持ライン及び／又は基準ライン／ライン（複数）と平行に細長い。横方向ブランチは、一方では、二つの縦方向ブランチ間の接続要素として使用される。代替的又は付加的に、横方向ブランチは、外科用装置の取り扱いを容易にするための取っ手として使用される。別の実施形態では、二つの長手方向ブランチのみが存在し、横方向ブランチは存在しない。

【0016】

本発明の別の実施形態では、長手方向ブランチがそれぞれ、基準ジオメトリとして、前後方向に互いに続く多数のボアを有するボア列を有する。これは、本発明の特に好ましい実施形態である。ボア列のボアは、好ましくは、互いに前後方向に連結されている。換言すれば、ボア列のボアは、好ましくは径方向において互いに合流している。

【0017】

本発明の別の実施形態では、支持部は、長手方向ブランチの末端部分によって形成され、各末端部分はそれぞれ、支持ジオメトリのうちの一つを有する。この実施形態では、長手方向ブランチの末端部分は、協同して、脛骨前縁を支持するための足部又は脚部を形成する。このようにして、外科用装置の特に簡単な構造が達成される。長手方向ブランチはそれぞれ、第１端部と第２端部との間で細長い。支持部は、例えば、二つの第１端部によって形成される。横方向ブランチが存在する場合、この場合、好ましくは、二つの第２端部の間に細長く形成される。

【0018】

本発明の別の実施形態では、支持ジオメトリがそれぞれ、第１プロング部及び第２プロング部を有するフォーク形状を有する。言い換えれば、長手方向ブランチの末端部分はそれぞれ、第１プロング部と第２プロング部とを有する松葉杖のように構成されている。フォーク形状は、脛骨前縁からの外科用器具の滑り落ちを防止する。

【0019】

本発明の別の実施形態では、支持部が、後方向に向いた下面と前方向に向いた上面とを有するプレートとして構成され、下面が平面であり、少なくとも二つの支持ジオメトリを有し、及び／又は形成し、基準部が上面から突出している。使用中、プレートは、その下面を脛骨前縁に最前面にしてセットされる。一実施形態では、下面は少なくとも二つの支持ジオメトリを有する。これらは例えばそれぞれ、先の実施形態による下面から後方向にフォークの形状で突出していてもよい。別の実施形態では、下面自体が少なくとも二つの支持ジオメトリを形成する。この場合、下面の二つの「点」、線又は表面部分が、近位遠位方向に互いに離間して、支持ジオメトリを画定する。プレートは任意の所望の底面形状を有してよく、丸い、長方形又は三角形の底面形状が好ましい。

【0020】

本発明の別の実施形態では、プレートが、遠位方向に扇状に広がる目盛を有する、上面に配置されたスケールを有し、目盛がそれぞれ、脛骨の内反／外反角の値を表す。このスケールによって、内反／外反角度の読み取り及び／又は調整を容易に行うことができる。スケールを上面に配置することにより、外科医はスケールを特に容易かつ確実に読み取ることができる。

【0021】

本発明はさらに、上記の記載による外科用装置を有し、髄外アライメントロッドを有するアレンジメントに関する。外科用装置の特徴及び利点に関しては、先の記載を参照されたい。髄外アライメントロッドは、第１端部と第２端部との間で細長い。好ましくは、二つの端部のうちの一つは、脛骨アライメント及び／又は移行ツールに固定するために適合されている。

【0022】

本発明のさらなる利点及び特徴は、特許請求の範囲、及び図面を用いて表される本発明の好ましい例示的実施形態の以下の説明に見出すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本発明による外科用装置の一実施形態の概略斜視図。

【0024】

【図2】脛骨前縁に髄外アライメントロッドをアライメントするために外科用装置が使用されている、例示的な術中の状況を示す概略斜視図。

【0025】

【図3】図１及び図２による外科用装置を、内側方向へ見た概略側面図。

【0026】

【図4】図３による断面線Ａ－Ａに沿った断面図において、図１から図３による外科用装置を示す図。

【0027】

【図5】図１－図４による外科用装置を、遠位方向へ見た概略背面図。

【0028】

【図6】図５による領域Ｂの拡大詳細図。

【0029】

【図7】本発明による外科用装置の別の実施形態の概略斜視図。

【0030】

【図8】例示的な術中の状況を示す概略斜視図であり、図７による外科用装置が、脛骨前縁に髄外アライメントロッドをアライメントために使用されている図。

【0031】

【図9】さらなる特徴を示す部分的斜視詳細図。

【0032】

【図10】髄外アライメントロッドの一実施形態の概略側面図。

【0033】

【図11】図１０による髄外アライメントロッドの詳細領域の概略斜視図。

【0034】

【図12】髄外アライメントロッド及び／又は外科用装置のさらなる特徴を説明するための詳細図。

【0035】

【図13】髄外アライメントロッド及び／又は外科用装置のさらなる特徴を説明するための詳細図。

【発明を実施するための形態】

【0036】

図１から図６によれば、人工膝関節全置換術に使用する外科用装置１が提供される。外科用装置１は、髄外アライメントロッド１００をアライメント（位置合わせ）するために使用される。外科用装置１と髄外アライメントロッド１００は、アレンジメント２００（図２）を形成する。

【0037】

外科用装置１は、支持部２と基準部３とを有する。

【0038】

図１から図６による実施例では、支持部２はプレート２０として構成されている。

【0039】

プレート２０は、前方向に向いた上面２１と、後方向に向いた下面２２とを有する。下面２２は平面であり、脛骨Ｔ（図２参照）の前縁Ｋに当接ように適合されている。下面２２は、内側外側方向及び近位遠位方向に延びている。この場合、近位遠位方向に互いに対向する下面２２の端部及び／又は点は、二つの（仮想）支持ジオメトリＳ、Ｓ’を形成する。これら二つの支持ジオメトリＳ、Ｓ’は、（仮想）支持ラインＳＧに沿って互いに離間している。支持ラインＳＧは近位遠位方向に延びている。支持ジオメトリＳは遠位支持ジオメトリＳと称してもよい。支持ジオメトリＳ’は近位支持ジオメトリＳ’と称してもよい。

【0040】

基準部３は、支持部２から前方向に突出している。本実施例では、基準部３は、プレート２０の上面２１から前方向に突出している。基準部３は、少なくとも二つの基準ジオメトリＲ１、Ｒ１’を有する。前記基準ジオメトリＲ１、Ｒ１’は、近位遠位方向に延びる（仮想）基準ラインＲＧ１に沿って互いに離間している。基準ジオメトリＲ１は、遠位基準ジオメトリＲ１と称してもよい。基準ジオメトリＲ１’は、近位基準ジオメトリＲ１’と称してもよい。

【0041】

基準ラインＲＧ１は、支持ラインＳＧから前方距離Ａ１だけ離れており、これと平行に延びている。外科用装置１の使用中、基準ラインＲＧ１は髄外アライメントロッド１００のアライメントのための基準として使用される（図２参照）。髄外アライメントロッド１００は、間接的に脛骨Ｔの前縁Ｋに平行な基準ラインＲＧ１に沿った平行アライメント及び／又は同軸アライメントによってアライメントすることができる。二つの基準ジオメトリＲ１、Ｒ１’はそれぞれ、髄外アライメントロッド１００のフォームフィット取付のために適合されている。フォームフィット取付は、髄外アライメントロッド１００と外科用装置１との間の望ましくない相対的な動きを抑制する。

【0042】

図示の実施例では、基準部３は、二つの更なる基準ジオメトリＲ２、Ｒ２’を有する。この文脈では、二つの第１基準ジオメトリＲ１、Ｒ１’及び二つの第２基準ジオメトリＲ２、Ｒ２’という用語が使用されてもよい。二つの第２基準ジオメトリＲ２、Ｒ２’は、さらなる基準ラインＲＧ２に沿って近位遠位方向に互いに離間している。基準ラインＲＧ１及びさらなる基準ラインＲＧ２は、以下では、第１基準ラインＲＧ１及び第２基準ラインＲＧ２とも呼ばれる。第２基準ラインＲＧ２は、第１基準ラインＲＧ１に平行に、従って支持ラインＳＧにも平行に配置される。第２基準ラインＲＧ２は、支持ラインＳＧから前方第２距離Ａ２だけ離れている。第２距離Ａ２は、本実施形態の場合、第１基準ラインＲＧ１の（第１）距離Ａ１よりも大きい。図示の実施例では、第１基準ラインＲＧ１及び第２基準ラインＲＧ２は、共通の矢状面Ｅに配置されている。支持ラインＳＧも、矢状面Ｅにある。

【0043】

図示の実施例では、基準ジオメトリＲ１、Ｒ１’、Ｒ２、Ｒ２’はそれぞれ、ボア４、４’として構成されている。ボア４、４’は、遠位ボア４及び近位ボア４’と称してもよい。第１基準ラインＲＧ１又は第２基準ラインＲＧ２へのそれぞれの割り当てに関して、第１ボアＢ１及び第２ボアＢ２という用語を使用してもよい。すべてのボアは、本実施例では、同一に構成され、及び／又は近位遠位方向に細長い。第１ボアＢ１はそれぞれ、第１基準ラインＲＧ１と同軸に細長い。第２ボアＢ２は、それぞれ第２基準ラインＲＧ２と同軸に細長い。

【0044】

図示の実施形態では、単に二つの第１ボアと二つの第２ボアがあるだけでなく、その代わりに、近位遠位方向に対をなして配置された多数のボアがある。多数のボアは、遠位のボア列４１と近位のボア列４１’を形成する。図示の実施例では、２７個ずつ近位ボア及び遠位ボアがあり、従って２７個のボア対がある。各ボア対には基準ラインが割り当てられ、それに対応して支持ラインＳＧからの前方距離も割り当てられている。

【0045】

近位ボア４’は、前後方向に連続して配置され、すぐ隣のボアはそれぞれ互いに接続されている（図６も参照）。遠位ボア列４１の遠位ボア４についても同様である。髄外アライメントロッド１００は、その外周が二つのボア列４１、４１’にフォームフィットして保持される。ボア４、４’間の前記接続のため、髄外アライメントロッド１００は、ボア列４１、４１’の個々のボア対の間で前後方向に変位可能である。

【0046】

図２に示す状況では、髄外アライメントロッド１００は、第１位置にフォームフィットして取り付けられている。この第１位置において、髄外アライメントロッド１００は、第１基準ラインＲＧ１と同軸に整列され、ボア列４１、４１’の前記基準ラインＲＧ１に割り当てられた第１ボアＢ１においてフォームフィットして保持される。この場合、フォームフィットは内側外側方向に作用する。近位遠位方向では、髄外アライメントロッド１００は、滑動により移動できるように、ボア列４１、４１’に保持される。図示された第１位置から出発して、髄外アライメントロッド１００は、ボア列４１、４１’の長手方向に、第２基準ラインＲＧ２に向かって前方向に変位することができる。この場合、髄外アライメントロッド１００の外周は、二つのボア列４１、４１’の個々のボア４、４’の間で切り替わる。

【0047】

図示の実施例では、基準部２は、ボア４、４’及び／又はボア列４１、４１’の領域において弾力的に可撓性である。この可撓性は、本実施形態では、より詳細に説明する方法で達成される。弾力性のある可撓性により、髄外アライメントロッド１００を、上述の方法で、一つのボア対から隣接するボア対に「切り替える」ことが可能になる。

【0048】

図示の実施例では、基準部はフレーム３０として構成されている。

【0049】

本例のフレーム３０は、二つの長手方向ブランチ３１、３２と、一つの横方向ブランチ３３とを有する。

【0050】

長手方向ブランチ３１、３２は、遠位長手方向ブランチ３１及び近位長手方向ブランチ３２と称してもよい。二つの長手方向ブランチ３１，３２は、それぞれ前後方向に細長い。本実施例では、二つの長手方向ブランチ３１、３２は互いに平行に整列している。長手方向ブランチ３１、３２は、近位遠位方向に互いに離間している。長手方向ブランチ３１、３２は、支持部２から前方向に突出している。特に、本実施例では、長手方向ブランチ３１、３２は、プレート２０の上面２１から突出している。本実施例では、長手方向ブランチ３１、３２は、上面２１に対して直交するように整列している。本実施例の長手方向ブランチ３１、３２はそれぞれ、矩形、特に正方形の断面形状を有する（図４参照）。髄外アライメントロッド１００のそれぞれの位置の表示及び容易な識別を改良するために、本実施例における長手方向ブランチ３１、３２にはそれぞれマーキング番号Ｚが付されている。図示の実施例においては、マーキング番号Ｚは、１から２７で連続的に番号付けされている。

【0051】

横方向ブランチ３３は、二つの長手方向ブランチ３１、３２の間で近位遠位方向に細長い。横方向ブランチ３３は、二つの長手方向ブランチ３１，３２の一端に配置されている。支持部２、特にプレート２０は、本実施例では、長手方向ブランチ３１，３２の他端に配置されている。横方向ブランチ３３は、上面２１に平行に、及び／又は、二つの長手方向ブランチ３１，３２に直交するように配向されている。

【0052】

本実施例では、近位ボア４’及び／又は近位ボア列４１’は、近位長手方向ブランチ３２に導入されている。遠位ボア４及び／又は遠位ボア列４１は、遠位長手方向ブランチ３１に導入されている。

【0053】

ボア４、４’は、それぞれの長手方向ブランチ３１、３２の断面を貫通して延びている。長手方向ブランチ３１、３２は、ボア列４１、４１’（図５、６参照）の領域において、内側外側方向に薄肉である。ボア列４１のボア４’は、本実施例では、近位長手方向ブランチ３２の内側頬部３２１と外側頬部３２２によって、内側外側方向で区切られている（図６参照）。前記頬部３２１、３２２は薄肉であり、その結果、長手方向ブランチ３２の他の領域と比較して弾力的に可撓性である。この弾力性のある可撓性により、髄外アライメントロッド１００の必要に応じた係止及び移動が可能になる。近位長手方向ブランチ３２に関する開示は、必要な変更を伴い、遠位長手方向ブランチ３１にも準用される。

【0054】

図１から図６による実施形態では、プレート２０の上面２１にはスケール５が設けられている。スケール５は目盛５１を有する。目盛５１は遠位方向に扇形に広がっており、それぞれが脛骨Ｔの内反／外反角度の値を表している。脛骨Ｔの内反／外反角度は、スケール５で読み取ることができる。本ケースでは、矢状面Ｅにおける前縁Ｋのアライメントが、内反／外反角度０°に相当する（図４参照）。

【0055】

プレート２０は、本実施例では、その形状がスケール５の表示面としての機能に適合している。特に、プレート２０は、近位エッジ２３、反対側の遠位エッジ２４、外側エッジ２５及び反対側の内側エッジ２６を有する。近位エッジ２３と遠位エッジ２４は互いに平行である。近位エッジ２３は遠位エッジ２４より短い。外側エッジ２５は、近位エッジ２３を起点として遠位方向において外へ外側に傾斜している。内側エッジは、それに対して対称的に外へ内側に傾斜している。従って、外側エッジ２５と内側エッジ２６は互いに平行ではない。

【0056】

図示しない一実施形態では、基準部は、例えばフレームとしてではなく、代わりに一種のプレートとして構成される。基準ジオメトリは、この実施形態では、例えばボアとしてではなく、その代わりに、内側方向又は外側方向に開口しているラッチ凹部として構成される。基準部３のフレーム３０としての本構成は、本発明にとって有利であるが必須ではない。

【0057】

図７及び図８は、本発明による外科用装置１ａの別の実施形態を示している。この外科用装置１ａは、図１－図６による外科用装置１と実質的に同一である。繰り返しを避けるため、以下では主要な相違点のみを説明する。図７及び図８による外科用装置１ａの構成パーツ及び／又は部分であって、図１から図６による外科用装置１においても同一の構成及び／又は機能で存在するものについては、個別に説明しない。その代わりに、外科用装置１について言及し、明示的に参照する。

【0058】

外科用装置１ａは、異なる構成の支持部２ａを有する。後者は、プレートとしてではなく、長手方向ブランチ３１ａ、３２ａの末端部分によって形成されている。この場合、遠位長手方向ブランチ３１ａの後端部が遠位支持ジオメトリＳａを形成する。近位長手方向ブランチ３２ａの対応する末端部分は、近位支持ジオメトリＳａ’を形成する。

【0059】

図示の実施例では、末端部分及び／又は支持ジオメトリＳａ，Ｓａ’はそれぞれ、第１プロング部３１１ａ，３２１ａ及び第２プロング部３１２ａ，３２２ａを有するフォーク形状を有する。言い換えれば、長手方向ブランチ３１ａ、３２ａはそれぞれ、一端が前記プロング部３１１ａ、３１２ａ及び３２１ａ、３２２ａに分岐している。分岐した及び／又はフォーク形状の構成は、前縁Ｋからの外科用装置１ａの滑りを防止する（図８参照）。外科用装置１ａは、髄外アライメントロッド１００とともにさらなるアレンジメント２００ａを形成する。

【0060】

さらなる構造的及び／又は機能的特徴を図９－図１３に示す。そこに示された特徴はそれぞれ、個別に組み合わせてもよく、又は外科用装置１、１ａ及び／又はアレンジメント２００、２００ａの特徴と組み合わせて組み合わせてもよい。

【0061】

図９は、ボア列４１ｂ、４１ｂ’を示す。ボア列４１ｂ、４１ｂ’は、外科用装置１ａのボア列４１ａ、４１ａ’及び外科用装置１のボア列４１、４１’と実質的に同一である。ボア列４１ｂ、４１ｂ’はそれぞれ、対向するもっとも端に長手方向のスロットＮを有する。長手方向スロットＮは、既に説明した長手方向ブランチ３１ｂ、３２ｂの弾力的な可撓性を高める。長手方向スロットＮは、ボア列の領域に厚い壁及び／又は金属を使用して外科用装置を製造する場合に特に有利である。

【0062】

図１０及び図１１は、異なる構成の髄外アライメントロッド１００’を示す。髄外アライメントロッド１００’は、髄外アライメントロッド１００の代わりに、外科用装置１、１ａのうちの一つと共にそれぞれ使用してもよい。アライメントロッド１００’は、第１カーブＣ１と第２カーブＣ２とを有する（図１０参照）。二つのカーブＣ１、Ｃ２は、アライメントロッド１００’を二つの平行にオフセットした細長い部分（参照符号なし）に細分化する。アライメントロッド１００’はさらに、立方体要素１０３の形態のマークＭを有する。立方体要素１０３には、記号１０４が設けられている。記号１０４は、本実施例では文字「Ｌ」である。

【0063】

図示の実施形態では、立方体要素１０３は、記号１０４に背を向けたその面に、図では見えないさらなる記号（参照符号なし）を備えている。この記号は、本例では文字「Ｒ」である。

【0064】

髄外アライメントロッド１００’は、記号１０４（「Ｌ」）が前方向に整列するように挿入することができる。この場合、髄外アライメントロッド１００’は左脚での使用に適合する。髄外アライメントロッド１００’はさらに、その長手方向軸を中心に１８０°回転させた後に挿入して、さらなる記号（「Ｒ」）が前方向に整列するよう、記号１０４が後方向に整列するようにすることもできる。この場合、髄外アライメントロッド１００’は右脚に使用される。

【0065】

従って、マークＭは、髄外アライメントロッド１００’を使用する脚を外科医に示す。

【0066】

図１２及び図１３は、さらなるアライメントロッド１００’’の特徴を示している。アライメントロッド１００’’を、その断面Ｑに近位視方向で示す。断面Ｑは回転対称ではない。これとは対照的に、髄外アライメントロッド１００、１００’の断面（参照番号なし）は回転対称、特に円形である。アライメントロッド１００’’の外周１０１は、径方向平坦部１０２を有する。図１２を援用して示す状況では、アライメントロッド１００’’は、二つのボア４のうちの上側に、内側外側方向及び前後方向にフォームフィットして保持されている。図示の実施形態では、ボア４は、アライメントロッド１００’’のラッチ（係止）移動を可能にするために、径方向に弾力性のある可撓性を有していないか、少なくとも十分に有していない。アライメントロッド１００’’を二つのボア４の上部から下部へ移動させるために、アライメントロッド１００’’はその長手方向軸を中心に回転させられる。図１２に示す位置から時計回り方向に９０°回転させる。あるいは、反時計回りに９０°回転させてもよい。径方向平坦部１０２の位置を変更することにより、アライメントロッド１００’’の有効直径が変更される。アライメントロッド１００’’は、このように回転させた位置で、二つのボア４の上側から下側に容易に移動させることができる。二つのボア４のうちの下側でフォームフィット取付するために、アライメントロッド１００’’は、径方向平坦部１０２が前方向又は後方向のいずれかを向くように、その長手方向軸を中心に再び回転される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【外国語明細書】