特開 2024-53585 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024053585

(43)【公開日】2024-04-16

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20240409BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 532

A61M25/00 504

A61M25/00 620

A61M25/00 624

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022159898

(22)【出願日】2022-10-04

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100160691

【弁理士】

【氏名又は名称】田邊 淳也

(74)【代理人】

【識別番号】100195659

【弁理士】

【氏名又は名称】木村 祐介

(72)【発明者】

【氏名】菅原 慧

(72)【発明者】

【氏名】大塚 極

(72)【発明者】

【氏名】前田 真衣

(72)【発明者】

【氏名】田中 健太

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA01

4C267BB02

4C267BB07

4C267BB16

4C267BB40

4C267CC08

4C267GG22

4C267GG23

4C267GG24

4C267HH17

(57)【要約】

【課題】生体管腔内におけるカテーテルの進入性を高めつつ、生体管腔内の湾曲形状部分に沿ったカテーテルの先端部の変形挙動の向上を図るための技術を提供する。
【解決手段】カテーテルは、中空シャフトと、第１部位と、第１部位よりも先端側に位置し、第１部位よりも剛性が高い第２部位と、を含む補強部材と、補強部材の少なくとも一部が埋設されていると共に、中空シャフトの先端部に接合された先端チップであって、先端チップの基端が補強部材の先端よりも基端側に位置する先端チップと、を備える。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテルであって、
中空シャフトと、
第１部位と、前記第１部位よりも先端側に位置し、前記第１部位よりも剛性が高い第２部位と、を含む補強部材と、
前記補強部材の少なくとも一部が埋設されていると共に、前記中空シャフトの先端部に接合された先端チップであって、先端チップの基端が前記補強部材の先端よりも基端側に位置する先端チップと、を備える、カテーテル。

【請求項2】

請求項１に記載のカテーテルであって、
前記補強部材はコイルである、カテーテル。

【請求項3】

請求項２に記載のカテーテルであって、
前記第２部位のピッチは、前記第１部位のピッチよりも小さい、カテーテル。

【請求項4】

請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
前記補強部材は、さらに、前記第１部位よりも基端側に位置し、前記第２部位よりも剛性が高い第３部位を含む、カテーテル。

【請求項5】

請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のカテーテルであって、
前記補強部材は、第１コイルであり、さらに、
前記中空シャフトに少なくとも一部が埋設されていると共に、前記第１コイルの基端部に接合された第２コイルを備える、カテーテル。

【請求項6】

請求項５に記載のカテーテルであって、
前記第１コイルの基端部の剛性は、前記第１部位の剛性よりも高い、カテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、補強部材を備えたカテーテルが知られている。例えば、特許文献１には、補強部材として、内側コイルと、その内側コイルを覆う外側コイルと、をチューブ壁内に備えたカテーテルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開平０９－１４９９３８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、特許文献１に開示されたカテーテルでは、先端部においても内側コイルと外側コイルとが積層されているため、カテーテルが生体管腔内の湾曲形状部分を押し進められる際、その湾曲形状部分に沿ってカテーテルの先端部が変形しにくい場合があった。一方、このようなカテーテルの先端部において内側コイルと外側コイルとのうちいずれかを除くことにより、先端部の柔軟性を上昇させると先端部は変形しやすくなるが、その反面、生体管腔内での進入性が低下する虞がある。このような課題は、血管系、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった、生体管腔内に挿入されるカテーテル全般に共通する。

【0005】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、カテーテルにおいて、生体管腔内におけるカテーテルの進入性を高めつつ、生体管腔内の湾曲形状部分に沿ったカテーテルの先端部の変形挙動の向上を図る技術の提供を目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

【0007】

（１）本発明の一形態によれば、カテーテルが提供される。このカテーテルは、中空シャフトと、第１部位と、前記第１部位よりも先端側に位置し、前記第１部位よりも剛性が高い第２部位と、を含む補強部材と、前記補強部材の少なくとも一部が埋設されていると共に、前記中空シャフトの先端部に接合された先端チップであって、先端チップの基端が前記補強部材の先端よりも基端側に位置する先端チップと、を備える。

【0008】

この構成によれば、補強部材は、第１部位と、第１部位よりも先端側に、第１部位よりも剛性が高い第２部位と、を含む。このため、補強部材において第１部位よりも剛性が高い第２部位が第１部位よりも先端側に含まれることにより、生体管腔内におけるカテーテルの進入性を高めることができる。また、補強部材において第２部位よりも剛性の低い第１部位が含まれることにより、カテーテルが生体管腔内の湾曲形状部分を押し進められる際、その湾曲形状部分に沿って先端チップを湾曲しやすくすることができる。すなわち、この構成のカテーテルによれば、第１部位と第２部位とが補強部材に含まれることにより、生体管腔内におけるカテーテルの進入性を高めつつ、生体管腔内の湾曲形状部分に沿ったカテーテルの先端部（先端チップ）の変形挙動を向上することができる。また、先端チップの内部に補強部材が含まれていることによって、引張による先端チップの破断を抑制することもできる。

【0009】

（２）上記形態のカテーテルにおいて、前記補強部材はコイルであってもよい。
この構成によれば、先端チップに埋設されている補強部材がコイルであることから、カテーテルの先端部（先端チップ）における柔軟性およびトルク伝達性を向上することができる。また、カテーテルの回転操作により先端チップの外表面が周方向に変形して潰れるのを抑制できることから、カテーテルが生体管腔の奥側に押し進められる際に、カテーテルの先端部（先端チップ）の摺動抵抗が大きくなるのを抑制することができる。

【0010】

（３）上記形態のカテーテルにおいて、前記第２部位のピッチは、前記第１部位のピッチよりも小さくてもよい。
この構成によれば、第２部位のピッチを第１部位のピッチよりも小さくすることによって、第２部位の剛性を第１部位の剛性よりも高くしている。このように補強部材であるコイルのピッチが調整されているため、生体管腔内におけるカテーテルの進入性を高めつつ、生体管腔内の湾曲形状部分に沿ったカテーテルの先端部（先端チップ）の変形挙動を向上することができる。

【0011】

（４）上記形態のカテーテルにおいて、前記補強部材は、さらに、前記第１部位よりも基端側に位置し、前記第２部位よりも剛性が高い第３部位を含んでいてもよい。
この構成によれば、第１部位よりも基端側には第３部位が位置し、第１部位よりも先端側には第３部位よりも剛性が低い第２部位が位置している。すなわち、補強部材のうち第２部位および第３部位は、基端側から先端側に向けて剛性が低くなるように並べられている。したがって、補強部材のうち基端側の剛性は比較的高くなっていることからカテーテルの操作性を向上できるとともに、補強部材のうち先端側の剛性は比較的低くなっていることからカテーテルの先端側の柔軟性を確保することができる。

【0012】

（５）上記形態のカテーテルにおいて、前記補強部材は、第１コイルであり、さらに、前記中空シャフトに少なくとも一部が埋設されていると共に、前記第１コイルの基端部に接合された第２コイルを備えていてもよい。
この構成によれば、第１コイルと第２コイルとは接合されているため、カテーテルの回転操作時に第１コイルの回転と第２コイルの回転とが同期することから、第１コイルを埋設している先端チップと第２コイルを埋設している中空シャフトとが、カテーテルの回転操作によって離断されるのを抑制することができる。

【0013】

（６）上記形態のカテーテルにおいて、前記第１コイルの基端部の剛性は、前記第１部位の剛性よりも高くてもよい。
この構成によれば、第２コイルの先端が接合される第１コイルの基端部の剛性は、第１部位の剛性よりも高いことから、第２コイルの基端側から先端へと伝達されてきたトルクを、第１コイルの基端から先端側へと効率よく伝達することができる。

【0014】

なお、本発明は、種々の態様で実現することが可能であり、例えば、カテーテル、カテーテル用の医療用チューブ、カテーテルや医療用チューブの製造方法などの形態で実現することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】第１実施形態のカテーテルの縦断面を例示した説明図である。

【図2】第１実施形態のカテーテルの外観を示した説明図である。

【図3】第２実施形態のカテーテルの縦断面を例示した説明図である。

【図4】第２実施形態のカテーテルの外観を示した説明図である。

【図5】第３実施形態のカテーテルの縦断面を例示した説明図である。

【図6】第３実施形態のカテーテルの外観を示した説明図である。

【図7】第４実施形態のカテーテルの縦断面を例示した説明図である。

【図8】第４実施形態のカテーテルの外観を示した説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態のカテーテル１の縦断面を例示した説明図である。本実施形態のカテーテル１は、心血管や脳血管をはじめとする血管のほか、リンパ腺系、胆道系、尿路系、気道系、消化器官系、分泌腺及び生殖器官といった生体管腔内に挿入され、治療や検査に用いられる医療器具である。

【0017】

図１では、カテーテル１の中心を通る軸を軸線Ｏ（一点鎖線）で表す。図１の例では、カテーテル１の中心を通る軸は、カテーテル１を構成する各部材の各中心を通る軸と一致している。しかし、カテーテル１の中心を通る軸は、カテーテル１を構成する各部材の中心を通る軸と相違していてもよい。また、図１には、相互に直交するＸＹＺ軸が図示されている。Ｘ軸はカテーテル１の軸線方向（カテーテル１の挿入方向）に対応し、Ｙ軸はカテーテル１の幅方向に対応し、Ｚ軸はカテーテル１の高さ方向に対応する。図１の左側（＋Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「先端側」と呼び、図１の右側（－Ｘ軸方向）をカテーテル１及び各構成部材の「基端側」と呼ぶ。また、カテーテル１及び各構成部材について、先端側に位置する端部及びその近傍を「先端部」または単に「先端」と呼び、基端側に位置する端部及びその近傍を「基端部」または単に「基端」と呼ぶ。カテーテル１のうち、先端側は、生体内部へ挿入される部分であり、基端側は、医師等の術者により操作される部分である。これらの点は、図１以降においても共通する。

【0018】

カテーテル１は、インナーシャフト１０と、補強体２０と、第１コイル３０と、先端チップ４０と、中空シャフト５０と、第２コイル６０と、を備えている。

【0019】

インナーシャフト１０は、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）に延びる管状部材である。本実施形態では、インナーシャフト１０の中心を通る軸は、軸線Ｏと一致している。インナーシャフト１０は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチック等の可撓性材料であって、生体適合性を有する材料であれば、任意の材料で形成することができる。

【0020】

補強体２０は、素線が網状（メッシュ状）に編み込まれた編組体（金属補強体）であり、インナーシャフト１０を被覆している。補強体２０を構成する素線は、金属材料で形成され、例えば、ＳＵＳ３０４等のステンレス鋼、ニッケルチタン合金、Ｘ線不透過材料である金、白金、タングステンを含む合金等で形成することができる。補強体２０を構成する素線は、これら以外の公知の金属材料で形成されてもよい。

【0021】

第１コイル３０は、略円筒形状のコイルである。第１コイル３０のうち基端を含む一部は、補強体２０の先端側の外周面を覆っている。詳細には、第１コイル３０の基端は、補強体２０の先端よりも基端側に位置し、第１コイル３０の先端は、補強体２０の先端よりも先端側に位置している。第１コイル３０は、補強体２０と同様の金属材料で形成されている。第１コイル３０の先端部には、第１コイル３０を構成している素線がばらけるのを防ぐために、ＹＡＧ溶接により素線同士が溶接された溶接部３５が形成されている。第１コイル３０を構成する素線は、補強体２０と同様の金属材料で形成されている。本実施形態では、第１コイル３０は、複数本の素線を多条に巻回して形成した多条コイルから、一部の素線を間引くことにより形成されたコイルである。後述する部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６は、第１コイル３０のうち素線が間引かれた位置を含む部位である。なお、第１コイル３０は、複数本の素線を撚り合せた撚線を複数用い、各撚線を多条に巻回して形成した多条撚線コイルから、一部の撚線を間引くことにより形成されたコイルであってもよく、この場合、後述する部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６は、第１コイル３０のうち撚線が間引かれた位置を含む部位となる。本実施形態において、第１コイル３０は、「補強部材」に相当する。第１コイル３０の詳細（部位Ｐ１～Ｐ７等）は、後述の図２を用いて説明する。

【0022】

先端チップ４０は、後述する中空シャフト５０の先端部に接合され、カテーテル１を構成する他の部材よりも先行して生体管腔内を進行する部材である。先端チップ４０は、基端側から先端側に向かって略一定の外径を有する略円筒状の基端側部分４０ｒと、基端側から先端側に向かって外径が縮径した略円錐台状の先端側部分４０ｆと、から構成されている。先端チップ４０には、図１に示すように、第１コイル３０全体が埋設されているとともに、補強体２０のうち先端を含む一部が埋設されている。また、先端チップ４０の基端は、第１コイル３０の先端よりも基端側に位置している。先端チップ４０は、任意の接合剤、例えば、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ｓｎ－Ａｇ合金、Ａｕ－Ｓｎ合金等の金属はんだや、エポキシ系接着剤などの接着剤によって形成できる。また、先端チップ４０は、柔軟性を有することが好ましいため、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の樹脂材料によって形成されてもよい。

【0023】

中空シャフト５０は、先端チップ４０の基端部に接合され、カテーテル１の長手方向（Ｘ軸方向）に延びる管状部材である。中空シャフト５０は、内層５２と、内層５２を覆う外層５４と、を含んでいる。内層５２および外層５４は、樹脂によって形成された層である。内層５２には、補強体２０のうち先端チップ４０に埋設された一部よりも基端側の部分が埋設されている。外層５４には、後述する第２コイル６０全体が埋設されている。

【0024】

第２コイル６０は、基端側から先端側に向かって略一定の外径を有する略円筒形状のコイルである。第２コイル６０は、第１コイル３０の基端部に接合されている。詳細には、第２コイル６０の先端部と、第２コイル６０の先端部の内側に配置された第１コイル３０の基端部とは、ＹＡＧ溶接により溶接部６５を形成することによって接合されている。本実施形態では、第２コイル６０は、第１コイル３０と同様の金属材料で形成された素線を多条に巻回して形成した多条コイルである。なお、第２コイル６０は、多条撚線コイルであってもよく、または、１本の素線を単条に巻回して形成した単条コイルであってもよく、複数本の素線を撚り合せた撚線を単条に巻回して形成した単条撚線コイルであってもよい。

【0025】

図２は、第１実施形態のカテーテル１の外観を示した説明図である。なお、図２において、先端チップ４０および中空シャフト５０に覆われている第１コイル３０および第２コイル６０は、カテーテル１の外側からは本来見えないため破線で表している。第１コイル３０を構成している素線の径は、図１，２に示すように、基端側から先端側に向かって減少している。このような第１コイル３０の加工は、電解研磨によって行われる。第１コイル３０は、基端側から先端側に向かって順に、部位Ｐ１，部位Ｐ２，部位Ｐ３，部位Ｐ４，部位Ｐ５，部位Ｐ６，部位Ｐ７を含む。

【0026】

部位Ｐ２は、部位Ｐ１と部位Ｐ３との間に位置し、素線が間引かれた位置を含む部位である。部位Ｐ３は、部位Ｐ２よりも先端側に位置し、素線が間引かれていない部位である。そのため、部位Ｐ３のピッチは、部位Ｐ２のピッチよりも小さいことから、部位Ｐ３は、部位Ｐ２よりも剛性が高い。なお、ここでいうピッチとは、第１コイル３０を構成している素線のうち隣り合う素線の横断面における中心同士の間の距離である。

【0027】

部位Ｐ１は、部位Ｐ２よりも基端側に位置する部位である。部位Ｐ１は、第１コイル３０のうち素線が間引かれていない部位であって、且つ、部位Ｐ３よりも基端側の部位である（部位Ｐ３を形成している素線の径よりも部位Ｐ１を形成している素線の径は大きい）ため、部位Ｐ３よりも剛性が高い。したがって、部位Ｐ１～Ｐ３の中では、部位Ｐ１の剛性が最も高く、部位Ｐ２の剛性が最も低い。

【0028】

部位Ｐ４は、部位Ｐ３と部位Ｐ５との間に位置し、素線が間引かれた位置を含む部位である。部位Ｐ５は、部位Ｐ４よりも先端側に位置し、素線が間引かれていない部位である。そのため、部位Ｐ５のピッチは、部位Ｐ４のピッチよりも小さいことから、部位Ｐ５は、部位Ｐ４よりも剛性が高い。部位Ｐ３は、素線が間引かれていない部位であって、且つ、部位Ｐ５よりも基端側の部位である（部位Ｐ５を形成している素線の径よりも部位Ｐ３を形成している素線の径は大きい）ため、部位Ｐ５の剛性よりも剛性が高い。したがって、部位Ｐ３～Ｐ５の中では、部位Ｐ３の剛性が最も高く、部位Ｐ４の剛性が最も低い。

【0029】

部位Ｐ６は、部位Ｐ５と部位Ｐ７との間に位置し、素線が間引かれた位置を含む部位である。部位Ｐ７は、部位Ｐ６よりも先端側に位置し、素線が間引かれていない部位である。そのため、部位Ｐ７のピッチは、部位Ｐ６のピッチよりも小さいことから、部位Ｐ７は、部位Ｐ６よりも剛性が高い。部位Ｐ５は、素線が間引かれていない部位であって、且つ、部位Ｐ７よりも基端側の部位である（部位Ｐ７を形成している素線の径よりも部位Ｐ５を形成している素線の径は大きい）ため、部位Ｐ７の剛性よりも剛性が高い。したがって、部位Ｐ５～Ｐ７の中では、部位Ｐ５の剛性が最も高く、部位Ｐ６の剛性が最も低い。

【0030】

部位Ｐ１～Ｐ７間における剛性の関係について、さらに説明する。第１コイル３０を構成している素線の径は基端側から先端側に向かって減少していることから、第１コイル３０のうち素線が間引かれていない部位である部位Ｐ１，部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７の剛性は、部位Ｐ１＞部位Ｐ３＞部位Ｐ５＞部位Ｐ７の順で低くなっている。また、第１コイル３０のうち素線が間引かれた位置を含む部位である部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６の剛性は、部位Ｐ２＞部位Ｐ４＞部位Ｐ６の順で低くなっている。このように、部位Ｐ１，部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７および部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６は、それぞれ基端側から先端側に向けて剛性が低くなるように並べられている。また、部位Ｐ１＞部位Ｐ２であることから、第１コイル３０の基端部である部位Ｐ１の剛性は、部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６の剛性よりも高くなっている。

【0031】

第１コイル３０においては、部位Ｐ１～Ｐ３間における剛性の関係は、部位Ｐ２＜部位Ｐ３＜部位Ｐ１で表される。ここで、部位Ｐ２を「第１部位」とみなしたとき、部位Ｐ３は、「第１部位」よりも先端側に位置し、「第１部位」よりも剛性が高い「第２部位」に相当し、部位Ｐ１は、「第１部位」よりも基端側に位置し、「第２部位」よりも剛性が高い「第３部位」に相当する。また、カテーテル１において、部位Ｐ２の剛性よりも部位Ｐ５の剛性や部位Ｐ７の剛性の方が高いのであれば、部位Ｐ２にとって、部位Ｐ５や部位Ｐ７も「第２部位」に相当する。

【0032】

部位Ｐ３～Ｐ５間における剛性の関係は、部位Ｐ４＜部位Ｐ５＜部位Ｐ３で表される。ここで、部位Ｐ４を「第１部位」とみなしたとき、部位Ｐ４にとって、部位Ｐ５は「第２部位」に相当し、部位Ｐ３は「第３部位」に相当する。さらに、部位Ｐ３の剛性よりも部位Ｐ１の剛性は高いことから、部位Ｐ４にとって、部位Ｐ１も「第３部位」に相当する。また、カテーテル１において、部位Ｐ４の剛性よりも部位Ｐ７の剛性の方が高いのであれば、部位Ｐ４にとって、部位Ｐ７も「第２部位」に相当する。

【0033】

部位Ｐ５～Ｐ７間における剛性の関係は、部位Ｐ６＜部位Ｐ７＜部位Ｐ５で表される。ここで、部位Ｐ６を「第１部位」とみなしたとき、部位Ｐ６にとって、部位Ｐ７は「第２部位」に相当し、部位Ｐ５は「第３部位」に相当する。また、部位Ｐ５の剛性よりも部位Ｐ３の剛性および部位Ｐ１の剛性の方が高いことから、部位Ｐ６にとって、部位Ｐ３および部位Ｐ１も「第３部位」に相当する。

【0034】

以上説明したように、第１実施形態のカテーテル１によれば、第１コイル３０において第１部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）よりも剛性が高い第２部位（部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７）が第１部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）よりも先端側に含まれることにより、生体管腔内におけるカテーテル１の進入性を高めることができる。また、第１コイル３０において第２部位（部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７）よりも剛性の低い第１部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）が含まれることにより、カテーテル１が生体管腔内の湾曲形状部分を押し進められる際、その湾曲形状部分に沿って先端チップ４０を湾曲しやすくすることができる。すなわち、第１実施形態のカテーテル１によれば、第１部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）と第２部位（部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７）とが第１コイル３０に含まれることにより、生体管腔内におけるカテーテル１の進入性を高めつつ、生体管腔内の湾曲形状部分に沿ったカテーテル１の先端部（先端チップ４０）の変形挙動を向上することができる。また、先端チップ４０の内部に第１コイル３０が含まれていることによって、引張による先端チップ４０の破断を抑制することもできる。

【0035】

第１実施形態のカテーテル１では、第１コイル３０の先端部には、部位Ｐ６にとって「第２部位」に相当する部位Ｐ７が配置されている。生体管腔内におけるカテーテル１の進入性を高める観点から、カテーテル１の先端部に「第２部位」に相当する部位が配置されている方が好ましい。

【0036】

また、第１実施形態のカテーテル１では、先端チップ４０に埋設されている「補強部材」が第１コイル３０であることから、カテーテル１の先端部（先端チップ４０）における柔軟性およびトルク伝達性を向上することができる。また、カテーテル１の回転操作により先端チップ４０の外表面が周方向に変形して潰れるのを抑制できることから、カテーテル１が生体管腔の奥側に押し進められる際に、カテーテル１の先端部（先端チップ４０）の摺動抵抗が大きくなるのを抑制することができる。

【0037】

また、第１実施形態のカテーテル１では、第２部位（部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７）のピッチを第１部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）のピッチよりも小さくすることによって、第２部位（部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７）の剛性を第１部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）の剛性よりも高くしている。このように第１コイル３０のピッチが調整されているため、生体管腔内におけるカテーテル１の進入性を高めつつ、生体管腔内の湾曲形状部分に沿ったカテーテル１の先端部（先端チップ４０）の変形挙動を向上することができる。

【0038】

また、第１実施形態のカテーテル１では、第１部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）よりも基端側には第３部位（部位Ｐ１，部位Ｐ３，部位Ｐ５）が位置し、第１部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）よりも先端側には、第３部位（部位Ｐ１，部位Ｐ３，部位Ｐ５）よりも剛性が低い第２部位（部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７）が位置している。すなわち、第１コイル３０のうち部位Ｐ１，部位Ｐ３，部位Ｐ５，部位Ｐ７（第２部位もしくは第３部位の少なくとも一方に相当する部位）は、基端側から先端側に向けて剛性が低くなるように並べられている。したがって、第１コイル３０のうち基端側の剛性は比較的高くなっていることからカテーテル１の操作性を向上できるとともに、第１コイル３０のうち先端側の剛性は比較的低くなっていることからカテーテル１の先端側の柔軟性を確保することができる。

【0039】

また、第１実施形態のカテーテル１では、第１コイル３０と第２コイル６０とは接合されているため、カテーテル１の回転操作時に第１コイル３０の回転と第２コイル６０の回転とが同期することから、第１コイル３０を埋設している先端チップ４０と第２コイル６０を埋設している中空シャフト５０とが、カテーテル１の回転操作によって離断されるのを抑制することができる。

【0040】

また、第１実施形態のカテーテル１では、第１コイル３０の基端部である部位Ｐ１の剛性は、部位Ｐ１にとって第１部位に相当する部位（部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６）の剛性よりも高いことから、第２コイル６０の基端側から先端へと伝達されてきたトルクを、第１コイル３０の基端から先端側へと効率よく伝達することができる。

【0041】

＜第２実施形態＞
図３は、第２実施形態のカテーテル１Ａの縦断面を例示した説明図である。図４は、第２実施形態のカテーテル１Ａの外観を示した説明図である。なお、図４においても、先端チップ４０および中空シャフト５０に覆われている第１コイル３０ａおよび第２コイル６０は、カテーテル１Ａの外側からは本来見えないため破線で表している。第２実施形態のカテーテル１Ａは、第１実施形態のカテーテル１の第１コイル３０とは異なる第１コイル３０ａを備えている点を除いて、第１実施形態のカテーテル１と同じである。

【0042】

第１コイル３０ａは、基端側から先端側に向かって順に、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ２ａ，部位Ｐ３ａ，部位Ｐ４ａ，部位Ｐ５ａ，部位Ｐ６ａ，部位Ｐ７ａを含む。部位Ｐ２ａ，部位Ｐ４ａ，部位Ｐ６ａは、第１コイル３０ａのうち素線が間引かれた位置を含む部位である。第１コイル３０ａを構成している素線の径は、第１実施形態の第１コイル３０とは異なり、図３，４に示すように、基端側から先端側に向かって減少しておらず、基端側から先端側に向かって略一定である。なお、第１実施形態と同様に、第１コイル３０ａの先端部には、ＹＡＧ溶接により素線同士が溶接された溶接部３５ａが形成されている。

【0043】

部位Ｐ２ａは、部位Ｐ１ａと部位Ｐ３ａとの間に位置し、素線が間引かれた位置を含む部位である。部位Ｐ３ａは、部位Ｐ２ａよりも先端側に位置し、素線が間引かれていない部位である。そのため、部位Ｐ３ａのピッチは、部位Ｐ２ａのピッチよりも小さいことから、部位Ｐ３ａは、部位Ｐ２よりも剛性が高い。部位Ｐ１ａは、部位Ｐ２ａよりも基端側に位置し、部位Ｐ３ａと同様、素線が間引かれていない部位である。第２実施形態のカテーテル１Ａにおいては、第１コイル３０ａを構成している素線の径は、基端側から先端側に向かって略一定であることから、部位Ｐ１ａの剛性は、部位Ｐ３ａの剛性と略同じである。したがって、部位Ｐ１ａ～Ｐ３ａの中では、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａの剛性が略同じであり、部位Ｐ２ａの剛性が最も低い。同様に、部位Ｐ３ａ～Ｐ５ａの中では、部位Ｐ３ａ，部位Ｐ５ａの剛性が略同じであり、部位Ｐ４ａの剛性が最も低く、部位Ｐ５ａ～Ｐ７ａの中では、部位Ｐ５ａ，部位Ｐ７ａの剛性が略同じであり、部位Ｐ６ａの剛性が最も低い。

【0044】

部位Ｐ１ａ～Ｐ７ａ間における剛性の関係について、さらに説明する。第１コイル３０ａを構成している素線の径は基端側から先端側に向かって略一定であることから、第１コイル３０ａのうち素線が間引かれていない部位である部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａ，部位Ｐ５ａ，部位Ｐ７ａの剛性は略同じである。また、第１コイル３０のうち素線が間引かれた位置を含む部位である部位Ｐ２ａ，部位Ｐ４ａ，部位Ｐ６ａの剛性も略同じである。また、部位Ｐ１ａ＞部位Ｐ２ａであることから、部位Ｐ１ａ～Ｐ７ａは、比較的剛性が高い部位（部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａ，部位Ｐ５ａ，部位Ｐ７ａ）と比較的剛性が低い部位（部位Ｐ２ａ，部位Ｐ４ａ，部位Ｐ６ａ）とが交互に並べられている。なお、第２実施形態においても、第１コイル３０ａの基端部（部位Ｐ１ａ）の剛性は、部位Ｐ２ａ，部位Ｐ４ａ，部位Ｐ６ａの剛性よりも高くなっている。

【0045】

第１コイル３０ａにおいては、部位Ｐ１ａ～Ｐ３ａ間における剛性の関係は、部位Ｐ２ａ＜部位Ｐ３ａ＝部位Ｐ１ａで表される。ここで、部位Ｐ２ａを「第１部位」とみなしたとき、部位Ｐ３ａが、「第１部位」よりも先端側に位置し、「第１部位」よりも剛性が高い「第２部位」に相当する。さらに、部位Ｐ３ａの剛性と、部位Ｐ５ａの剛性および部位Ｐ７ａの剛性は略同じであることから、部位Ｐ２ａにとって、部位Ｐ５ａおよびおよび部位Ｐ７ａも「第２部位」に相当する。

【0046】

部位Ｐ３ａ～Ｐ５ａ間における剛性の関係は、部位Ｐ４ａ＜部位Ｐ５ａ＝部位Ｐ３ａで表される。ここで、部位Ｐ４ａを「第１部位」とみなしたとき、部位Ｐ４ａにとって、部位Ｐ５ａは「第２部位」に相当する。さらに、部位Ｐ５ａの剛性と部位Ｐ７ａの剛性とは略同じであることから、部位Ｐ４ａにとって、部位Ｐ７ａも「第２部位」に相当する。

【0047】

部位Ｐ５ａ～Ｐ７ａ間における剛性の関係は、部位Ｐ６ａ＜部位Ｐ７ａ＝部位Ｐ５ａで表される。ここで、部位Ｐ６ａを「第１部位」とみなしたとき、部位Ｐ６ａにとって、部位Ｐ７ａは「第２部位」に相当する。

【0048】

以上のような第２実施形態のカテーテル１Ａによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第２実施形態のカテーテル１Ａでは、第１コイル３０ａを構成している素線の径は基端側から先端側に向かって略一定であることから、生体管腔内におけるカテーテル１Ａの進入性が一層向上されている。

【0049】

＜第３実施形態＞
図５は、第３実施形態のカテーテル１Ｂの縦断面を例示した説明図である。図６は、第３実施形態のカテーテル１Ｂの外観を示した説明図である。なお、図６においても、先端チップ４０および中空シャフト５０に覆われている第１コイル３０ｂおよび第２コイル６０は、カテーテル１Ｂの外側からは本来見えないため破線で表している。第３実施形態のカテーテル１Ｂは、第２実施形態のカテーテル１Ａの第１コイル３０ａとは異なる第１コイル３０ｂを備えている点を除いて、第２実施形態のカテーテル１Ａと同じである。

【0050】

第１コイル３０ｂは、第２実施形態の第１コイル３０ａの部位Ｐ２ａ，部位Ｐ４ａ，部位Ｐ６ａの代わりに、部位Ｐ２ｂ，部位Ｐ４ｂ，部位Ｐ６ｂを含む点を除いて、第１コイル３０ａと同じである。換言すれば、第１コイル３０ｂは、基端側から先端側に向かって順に、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ２ｂ，部位Ｐ３ａ，部位Ｐ４ｂ，部位Ｐ５ａ，部位Ｐ６ｂ，部位Ｐ７ａを含む。部位Ｐ２ｂ，部位Ｐ４ｂ，部位Ｐ６ｂは、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａ，部位Ｐ５ａ，部位Ｐ７ａを構成している素線よりも弾性率が低い素線で構成されている。すなわち、第１コイル３０ｂは、弾性率の異なる２種類の素線を複数用い、この２種類の素線を多条に巻回して形成した多条コイルである。第１コイル３０ｂを構成している２種類の素線の径は略同一である。また、第１コイル３０ｂを構成している２種類の素線の径は、第２実施形態の第１コイル３０ａ（図３，４参照）と同様、図５，６に示すように、基端側から先端側に向かって略一定である。

【0051】

部位Ｐ２ｂを構成している素線は、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａを構成している素線よりも弾性率が低いことから、部位Ｐ２ｂは、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａよりも剛性が低い。また、第３実施形態のカテーテル１Ｂにおいては、第１コイル３０ｂを構成している２種類の素線の径は、基端側から先端側に向かって略一定であることから、部位Ｐ１ａの剛性は、部位Ｐ３ａの剛性と略同じである。したがって、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ２ｂ，部位Ｐ３ａの中では、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａの剛性が略同じであり、部位Ｐ２ｂの剛性が最も低い。同様に、部位Ｐ３ａ，部位Ｐ４ｂ，部位Ｐ５ａの中では、部位Ｐ３ａ，部位Ｐ５ａの剛性が略同じであり、部位Ｐ４ｂの剛性が最も低く、部位Ｐ５ａ，部位Ｐ６ｂ，部位Ｐ７ａの中では、部位Ｐ５ａ，部位Ｐ７ａの剛性が略同じであり、部位Ｐ６ｂの剛性が最も低い。

【0052】

第１コイル３０ｂに含まれる部位間の剛性の関係について、さらに説明する。第１コイル３０ｂを構成している２種類の素線の径は基端側から先端側に向かっていずれも略一定であることから、部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａ，部位Ｐ５ａ，部位Ｐ７ａの剛性は略同じであり、部位Ｐ２ｂ，部位Ｐ４ｂ，部位Ｐ６ｂの剛性も略同じである。また、部位Ｐ１ａ＞部位Ｐ２ｂであることから、第１コイル３０ｂにおいても、第２実施形態の第１コイル３０ａと同様に、比較的剛性が高い部位（部位Ｐ１ａ，部位Ｐ３ａ，部位Ｐ５ａ，部位Ｐ７ａ）と比較的剛性が低い部位（部位Ｐ２ｂ，部位Ｐ４ｂ，部位Ｐ６ｂ）とが交互に並べられている。なお、第３実施形態においても、第１コイル３０ａの基端部（部位Ｐ１ａ）の剛性は、部位Ｐ２ｂ，部位Ｐ４ｂ，部位Ｐ６ｂの剛性よりも高くなっている。以上のような第３実施形態のカテーテル１Ｂによっても、第２実施形態と同様の効果を奏することができる。

【0053】

＜第４実施形態＞
図７は、第４実施形態のカテーテル１Ｃの縦断面を例示した説明図である。図８は、第４実施形態のカテーテル１Ｃの外観を示した説明図である。なお、図８においても、先端チップ４０および中空シャフト５０に覆われている第１コイル３０ｃおよび第２コイル６０は、カテーテル１Ｃの外側からは本来見えないため破線で表している。第４実施形態のカテーテル１Ｃは、第１実施形態のカテーテル１の第１コイル３０とは異なる第１コイル３０ｃを備えている点を除いて、第１実施形態のカテーテル１と同じである。

【0054】

第１実施形態（図１参照）では、第１コイル３０の基端部は、第２コイル６０の先端部の内側に配置されて第２コイル６０の先端部と溶接されていたが、第３実施形態（図７参照）では、第１コイル３０ｃの基端部は第２コイル６０の先端部の内側には配置されておらず、第１コイル３０ｃの基端が第２コイル６０の先端と向き合うように配置されつつ、第１コイル３０ｃの基端部と第２コイル６０の先端部とが溶接されている。すなわち、第１コイル３０ｃは、第１実施形態の第１コイル３０と比べて、その基端（基端部）の配置が異なる点を除いて、第１実施形態の第１コイル３０と同じである。第２コイル６０の先端と向き合うように第１コイル３０ｃの基端が配置された状態において、第１コイル３０ｃの基端部と第２コイル６０の先端部とは、ＹＡＧ溶接により溶接部６５ｃを形成することによって接合されている。

【0055】

以上のような第４実施形態のカテーテル１Ｃによっても、第１実施形態と同様の効果を奏することができる。また、第４実施形態のカテーテル１Ｃでは、第２コイル６０の先端と向き合うように第１コイル３０ｃの基端が配置されていることによって、溶接部６５ｃが過剰に硬化するのを抑制することができる。

【0056】

＜本実施形態の変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。

【0057】

［変形例１］
上記第１～４実施形態では、カテーテル１，１Ａ～１Ｃの構成を例示した。しかし、カテーテルの構成は種々の変更が可能である。例えば、第１～４実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｃでは、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）全体が先端チップ４０に埋設されていると共に、第２コイル６０の全体が中空シャフト５０に埋設されていたが、これに限られない。例えば、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）の一部が先端チップ４０に埋設されていてもよいし、第２コイル６０の一部が中空シャフト５０に埋設されていてもよい。具体的には、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）のうち基端部は中空シャフト５０に埋設されつつ基端部よりも先端側の部分は先端チップ４０に埋設されていてもよいし、第２コイル６０のうち先端部は先端チップ４０に埋設されつつ先端部よりも基端側の部分は中空シャフト５０に埋設されていてもよい。また、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）のうち先端部が、先端チップ４０から露出していてもよい。

【0058】

［変形例２］
第１～４実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｃでは、２本のコイルとして、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）および第２コイル６０を備えていたが、これに限られない。例えば、カテーテルは、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）および第２コイル６０の代わりに、先端チップ４０および中空シャフト５０に埋設された１本のコイルを備えていてもよい。このコイルのうち先端チップ４０に埋設された部分には、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）と同様に、第１部位に相当する部位および第２部位に相当する部位（さらには第３部位に相当する部位）が含まれているものとする。また、カテーテルは、第２コイル６０を備えておらず（中空シャフト５０に第２コイル６０が埋設されておらず）、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）のみを備えていてもよい。また、例えば、第２コイル６０は、第１コイル３０の基端部にＹＡＧ溶接により接合されている構成を例示した。しかし、第２コイル６０は、ＹＡＧ溶接とは異なる接合方法によって、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）の基端部（基端及びその近傍）に接合されていてもよい。

【0059】

［変形例３］
第１～４実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｃでは、「補強部材」は第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）であったが、これに限らず、第１部位に相当する部位および第２部位に相当する部位（さらには第３部位に相当する部位）を含ませることが可能である限り、任意の管状部材であってもよい。例えば、網状（メッシュ状）に編み込まれた編組体を巻くことで形成された管状部材であってもよい。そのような場合、編組体を構成する線材間のピッチを予め調整しておくことによって、編組体を巻いて形成された管状部材に、第１部位に相当する部位および第２部位に相当する部位（さらには第３部位に相当する部位）を含ませることが可能である。その他の例としては、「補強部材」は蛇腹状の管状部材であってもよい。

【0060】

［変形例４］
第１，２，４実施形態のカテーテル１，１Ａ，１Ｃでは、第１コイル３０（３０ａ，３０ｃ）のうち第１部位に相当する部位において一部の素線が間引かれていることによって、第１部位に相当する部位のピッチは、第２部位に相当する部位のピッチよりも大きくなっていたが、これに限られない。例えば、第１コイルのうち第１部位に相当する部位のみを軸線Ｏ方向に沿って伸ばすことによって、第１部位に相当する部位のピッチは、第２部位に相当する部位のピッチよりも大きくなっていてもよい。また、このようにして、ピッチを調整する場合には、第１コイルは、多条コイルや多条撚線コイルに限られず、単条コイルや単条撚線コイルであってもよい。

【0061】

［変形例５］
第１～４実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｃにおいて、第１コイル３０（３０ａ～３０ｃ）には、例えば、第１部位に相当する部位が３つ含まれていたように（第１実施形態では、部位Ｐ２，部位Ｐ４，部位Ｐ６の３つの部位）、複数の第１部位に相当する部位および複数の第２部位に相当する部位（さらには複数の第３部位に相当する部位）が含まれていたが、これに限られない。例えば、第１コイルには、１つの第１部位に相当する部位および１つの第２部位に相当する部位（さらには１つの第３部位に相当する部位）のみが含まれていてもよい。

【0062】

［変形例６］
第１～４実施形態のカテーテル１，１Ａ～１Ｃの構成、及び上記変形例１～５の各構成は、適宜組み合わせてもよい。例えば、第２実施形態のカテーテル１Ａでは、第４実施形態で説明したように、第１コイル３０ａの基端は、第２コイル６０の先端と向き合うように配置されて第２コイル６０の先端と溶接されていてもよい。また、第３実施形態のカテーテル１Ｂでは、第１実施形態で説明したように、第１コイル３０ｂを構成している素線の径が基端側から先端側に向かって減少していてもよく、また、第４実施形態で説明したように、第１コイル３０ｂの基端は、第２コイル６０の先端と向き合うように配置されて第２コイル６０の先端と溶接されていてもよい。

【0063】

以上、実施形態、変形例に基づき本態様について説明してきたが、上記した態様の実施の形態は、本態様の理解を容易にするためのものであり、本態様を限定するものではない。本態様は、その趣旨並びに特許請求の範囲を逸脱することなく、変更、改良され得ると共に、本態様にはその等価物が含まれる。また、その技術的特徴が本明細書中に必須なものとして説明されていなければ、適宜、削除することができる。

【符号の説明】

【0064】

１，１Ａ～１Ｃ…カテーテル
１０…インナーシャフト
２０…補強体
３０，３０ａ～３０ｃ…第１コイル
３５，３５ａ…溶接部
４０…先端チップ
４０ｆ…先端側部分
４０ｒ…基端側部分
５０…中空シャフト
５２…内層
５４…外層
６０…第２コイル
６５，６５ｃ…溶接部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】