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特開2024-56155血管挿入用カテーテルの作製方法、心線成形用型部材、および、心線成形用型部材と模型との組み合わせ
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024056155
(43)【公開日】2024-04-23
(54)【発明の名称】血管挿入用カテーテルの作製方法、心線成形用型部材、および、心線成形用型部材と模型との組み合わせ
(51)【国際特許分類】
A61M 25/00 20060101AFI20240416BHJP
【ＦＩ】
A61M25/00 500
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022162867
(22)【出願日】2022-10-11
(71)【出願人】
【識別番号】592078597
【氏名又は名称】タマチ工業株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】522397721
【氏名又は名称】高梨 成彦
(74)【代理人】
【識別番号】100196003
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 太郎
(72)【発明者】
【氏名】高梨 成彦
(72)【発明者】
【氏名】加瀬 拓真
(72)【発明者】
【氏名】太田 邦博
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA04
4C267BB02
4C267BB03
4C267BB04
4C267CC08
4C267FF01
(57)【要約】
【課題】患者固有の血管形状に対応するように心線を成形することを容易にする技術を提供する。
【解決手段】血管挿入用カテーテルの作製方法は、患者の血管の形状に基づいて、３Ｄプリンタを用いて、複数の突起を有する型部材を作製する工程と、複数の突起の外表面に沿って心線を湾曲させることにより、心線を成形する工程と、熱可塑性のカテーテルに心線を挿入する工程と、心線が挿入された状態のカテーテルを熱成形する工程と、カテーテルから心線を抜き取る工程と、を具備する。
【選択図】図１２
【解決手段】血管挿入用カテーテルの作製方法は、患者の血管の形状に基づいて、３Ｄプリンタを用いて、複数の突起を有する型部材を作製する工程と、複数の突起の外表面に沿って心線を湾曲させることにより、心線を成形する工程と、熱可塑性のカテーテルに心線を挿入する工程と、心線が挿入された状態のカテーテルを熱成形する工程と、カテーテルから心線を抜き取る工程と、を具備する。
【選択図】図１２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の血管の形状に基づいて、３Ｄプリンタを用いて、複数の突起を有する型部材を作製する工程と、
前記複数の突起の外表面に沿って心線を湾曲させることにより、前記心線を成形する工程と、
熱可塑性のカテーテルに前記心線を挿入する工程と、
前記心線が挿入された状態の前記カテーテルを熱成形する工程と、
前記カテーテルから前記心線を抜き取る工程と
を具備する
血管挿入用カテーテルの作製方法。
前記複数の突起の外表面に沿って心線を湾曲させることにより、前記心線を成形する工程と、
熱可塑性のカテーテルに前記心線を挿入する工程と、
前記心線が挿入された状態の前記カテーテルを熱成形する工程と、
前記カテーテルから前記心線を抜き取る工程と
を具備する
血管挿入用カテーテルの作製方法。
【請求項2】
前記複数の突起には、第１突起が含まれ、
前記第１突起は、前記心線に第１湾曲部を形成するための第１溝を有する
請求項１に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
前記第１突起は、前記心線に第１湾曲部を形成するための第１溝を有する
請求項１に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
【請求項3】
前記複数の突起には、第２突起が含まれ、
前記第２突起の延在方向は、前記第１突起の延在方向と異なる
請求項２に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
前記第２突起の延在方向は、前記第１突起の延在方向と異なる
請求項２に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
【請求項4】
前記心線を成形する工程において、前記心線は、前記第１突起と前記第２突起とに跨って配置され、前記第１突起と前記第２突起との間の領域で、前記心線は前記型部材から離間する
請求項３に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
請求項３に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
【請求項5】
前記型部材には、前記心線の基端部を位置決めする位置決め穴が形成されている
請求項１に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
請求項１に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
【請求項6】
前記心線の先端部は、
屈曲部と、
前記屈曲部よりも基端側の第１部分と、
前記屈曲部よりも先端側の第２部分と
を有し、
前記複数の突起には、先端部支持用突起が含まれ、
前記先端部支持用突起は、
前記第１部分を支持する支持面と、
前記第２部分が面することとなる第２面と、
前記支持面と前記第２面との間に配置され、前記心線の前記先端部に前記屈曲部を形成するためのエッジと
を有する
請求項１に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
屈曲部と、
前記屈曲部よりも基端側の第１部分と、
前記屈曲部よりも先端側の第２部分と
を有し、
前記複数の突起には、先端部支持用突起が含まれ、
前記先端部支持用突起は、
前記第１部分を支持する支持面と、
前記第２部分が面することとなる第２面と、
前記支持面と前記第２面との間に配置され、前記心線の前記先端部に前記屈曲部を形成するためのエッジと
を有する
請求項１に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
【請求項7】
前記型部材を作製する工程は、
前記血管の三次元形状データを取得することと、
前記血管の三次元形状データに基づいて、前記血管に対応する形状を有し、且つ、前記血管よりも細い仮想細長体の三次元形状データを作成することと、
前記型部材の三次元形状データを作成することと、
前記型部材の三次元形状データに基づいて、前記３Ｄプリンタを用いて、前記型部材を作製することと
を含み、
前記型部材の三次元形状データを作成することは、前記複数の突起のうちのいずれかの外表面の位置および形状に、前記仮想細長体の湾曲部の位置および形状が対応するとの条件が満たされるように、前記型部材の三次元形状データを作成することを含む
請求項１乃至６のいずれか一項に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
前記血管の三次元形状データを取得することと、
前記血管の三次元形状データに基づいて、前記血管に対応する形状を有し、且つ、前記血管よりも細い仮想細長体の三次元形状データを作成することと、
前記型部材の三次元形状データを作成することと、
前記型部材の三次元形状データに基づいて、前記３Ｄプリンタを用いて、前記型部材を作製することと
を含み、
前記型部材の三次元形状データを作成することは、前記複数の突起のうちのいずれかの外表面の位置および形状に、前記仮想細長体の湾曲部の位置および形状が対応するとの条件が満たされるように、前記型部材の三次元形状データを作成することを含む
請求項１乃至６のいずれか一項に記載の血管挿入用カテーテルの作製方法。
【請求項8】
血管の形状に沿うようにカテーテルを成形するために前記カテーテルに挿入される心線を成形するための型部材であって、
第１突起および第２突起を含む複数の突起を有し、
前記第１突起の外表面は、前記心線に第１湾曲部を形成するための第１ガイド部を有し、
前記第２突起の外表面は、前記心線に前記第１湾曲部とは異なる第２湾曲部を形成するための第２ガイド部を有する
心線成形用型部材。
第１突起および第２突起を含む複数の突起を有し、
前記第１突起の外表面は、前記心線に第１湾曲部を形成するための第１ガイド部を有し、
前記第２突起の外表面は、前記心線に前記第１湾曲部とは異なる第２湾曲部を形成するための第２ガイド部を有する
心線成形用型部材。
【請求項9】
請求項８に記載の心線成形用型部材と、
前記血管の長手方向軸線の形状を示す、前記心線成形用型部材とは別の模型と
を備える
心線成形用型部材と模型との組み合わせ。
前記血管の長手方向軸線の形状を示す、前記心線成形用型部材とは別の模型と
を備える
心線成形用型部材と模型との組み合わせ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血管挿入用カテーテルの作製方法、心線成形用型部材、および、心線成形用型部材と模型との組み合わせに関する。
【背景技術】
【0002】
脳動脈瘤コイル塞栓術とは、マイクロカテーテルの先端を脳動脈瘤の内部に誘導し、当該マイクロカテーテルの先端から送り出されるコイルを脳動脈瘤の内部に配置する治療法である。マイクロカテーテルの先端部の形状は、患者の血管に固有の形状に適合した形状であることが好ましい。
【0003】
一般的な手術手技では、まず、カテーテルが脳血管に挿入され、当該カテーテルの先端が瘤内部に誘導される。この際、カテーテルの形状が脳血管の形状に適合していれば、カテーテルの先端を瘤内部に誘導することを、安全かつ容易に実行できる。しかし、脳血管は、３次元的に複雑に湾曲しており、脳血管は、患者それぞれで独自の形状を有する。
【0004】
次に、カテーテルから瘤内にコイルが挿入される。コイルが瘤の内壁に当たると、カテーテルの先端には反力が作用し、カテーテルの先端が瘤内部から血管に向けて押し出される可能性がある。安定して安全にコイルが挿入されるようにするためには、瘤とは反対側に位置する血管壁部分にカテーテルの背部が当接した状態で、カテーテルが血管壁によって支えられている必要がある。しかし、瘤の発生部位、形状、大きさは、患者それぞれに固有であり、最適なカテーテルの先端部形状も様々である。
【0005】
従来、術者は、予め既定の形状が付与されたカテーテルを使用するか、あるいは、手術中あるいは手術直前に、術者が患者の血管画像を参照しながら、カテーテルの先端部を加熱して成形していた。例えば、先端部が非直線形状のカテーテルが市販されており、例えば、カテーテル先端から５ｍｍ程までの部分が、２次元的に、４５°あるいは９０°屈曲しているものや、カテーテルの先端部が、Ｊ字形状あるいはＳ字形状を有するものが存在する。これらの既定形状の複数のカテーテルのうち、できるだけ患者の血管の形状に適合したものが選択される。適合が不十分である場合には、手術中あるいは手術直前に、選択されたカテーテルの形状が修正されるように当該カテーテルが加熱成形される。
【0006】
カテーテルは、目的の形状に維持された状態で加熱されることにより成形される。カテーテルには、マンドレルと呼ばれる針金が付属している。針金は、カテーテルの内部に挿入できる太さ寸法を有し、ユーザが指で曲げることができる。ユーザ（術者）は、モニター画面に表示された患者の血管画像を参照しながら、マンドレル（針金）を湾曲させる。マンドレルがカテーテルに配置された状態で加熱されることにより、カテーテルの先端部は、マンドレルの形状に沿った形状に成形される。
【0007】
関連する技術として、特許文献１における背景技術の欄には、カテーテル用チューブに血管形状に合わせた針金型が挿入された状態でカテーテル用チューブを加熱することにより、カテーテル用チューブを成形することが記載されている。
【0008】
上述の従来技術の問題点は、ユーザ（術者）が、拡大された２次元の患者の血管画像を見ながら、３次元形状を想像して、マンドレル（針金）を成形する必要があるため、ユーザの熟練度が求められる点にある。また、マンドレル（針金）の成形に時間がかかり易く、マンドレルの各部分の長さ、湾曲角度等が不正確になり易いとの問題もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0009】
【特許文献1】特開２０２１－８３４５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0010】
本発明の目的は、患者固有の血管形状に対応するように心線を成形することを容易にする技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0011】
以下に、発明を実施するための形態で使用される番号・符号を用いて、課題を解決するための手段を説明する。これらの番号・符号は、特許請求の範囲の記載と発明を実施するための形態との対応関係の一例を示すために、参考として、括弧付きで付加されたものである。よって、括弧付きの記載により、特許請求の範囲は、限定的に解釈されるべきではない。
【0012】
いくつかの実施形態における血管挿入用カテーテルの作製方法は、患者の血管（Ｂ）の形状に基づいて、３Ｄプリンタ（１０５）を用いて、複数の突起（２）を有する型部材（１）を作製する工程と、前記複数の突起（２）の外表面に沿って心線（８）を湾曲させることにより、前記心線（８）を成形する工程と、熱可塑性のカテーテル（９）に前記心線（８）を挿入する工程と、前記心線（８）が挿入された状態の前記カテーテル（９）を熱成形する工程と、前記カテーテル（９）から前記心線（８）を抜き取る工程と、を具備する。
【0013】
上記血管挿入用カテーテルの作製方法において、前記複数の突起（２）には、第１突起（２ａ）が含まれていてもよい。また、前記第１突起（２ａ）は、前記心線（８）に第１湾曲部（８１）を形成するための第１溝（２２１ａ）を有していてもよい。
【0014】
上記血管挿入用カテーテルの作製方法において、前記複数の突起（２）には、第２突起（２ｂ）が含まれていてもよい。また、前記第２突起（２ｂ）の延在方向は、前記第１突起（２ａ）の延在方向と異なっていてもよい。
【0015】
上記血管挿入用カテーテルの作製方法において、前記心線を成形する工程において、前記心線（８）は、前記第１突起（２ａ）と前記第２突起（２ｂ）とに跨って配置されてもよい。また、前記第１突起（２ａ）と前記第２突起（２ｂ）との間の領域で、前記心線（８）は前記型部材（１）から離間していてもよい。
【0016】
上記血管挿入用カテーテルの作製方法において、前記型部材（１）には、前記心線（８）の基端部（８５）を位置決めする位置決め穴（３ｈ）が形成されていてもよい。
【0017】
上記血管挿入用カテーテルの作製方法において、前記心線（８）の先端部（８６）は、屈曲部（８６ｂ）と、前記屈曲部（８６ｂ）よりも基端側の第１部分（８６ｃ）と、前記屈曲部（８６ｂ）よりも先端側の第２部分（８６ａ）と、を有していてもよい。前記複数の突起には、先端部支持用突起（４）が含まれていてもよい。前記先端部支持用突起（４）は、前記第１部分（８６ｃ）を支持する支持面（４３）と、前記第２部分（８６ａ）が面することとなる第２面（４５）と、前記支持面（４３）と前記第２面（４５）との間に配置され、前記心線（８）の前記先端部（８６）に前記屈曲部（８６ｂ）を形成するためのエッジ（４１）と、を有していてもよい。
【0018】
上記血管挿入用カテーテルの作製方法において、前記型部材（１）を作製する工程は、前記血管（Ｂ）の三次元形状データを取得することと、前記血管（Ｂ）の三次元形状データに基づいて、前記血管（Ｂ）に対応する形状を有し、且つ、前記血管（Ｂ）よりも細い仮想細長体（７）の三次元形状データを作成することと、前記型部材（１）の三次元形状データを作成することと、前記型部材（１）の三次元形状データに基づいて、前記３Ｄプリンタ（１０５）を用いて、前記型部材（１）を作製することと、を含んでいてもよい。前記型部材（１）の三次元形状データを作成することは、前記複数の突起（２）のうちのいずれかの外表面の位置および形状に、前記仮想細長体（７）の湾曲部の位置および形状が対応するとの条件が満たされるように、前記型部材（１）の三次元形状データを作成することを含んでいてもよい。
【0019】
いくつかの実施形態における心線成形用型部材は、血管（Ｂ）の形状に沿うようにカテーテル（９）を成形するために前記カテーテル（９）に挿入される心線（８）を成形するための型部材（１）である。当該型部材（１）は、第１突起（２ａ）および第２突起（２ｂ）を含む複数の突起（２）を有する。前記第１突起（２ａ）の外表面は、前記心線（８）に第１湾曲部（８１）を形成するための第１ガイド部（２２０ａ）を有する。前記第２突起（２ｂ）の外表面は、前記心線（８）に前記第１湾曲部（８１）とは異なる第２湾曲部（８２）を形成するための第２ガイド部（２２０ｂ）を有する。
【0020】
いくつかの実施形態における心線成形用型部材と模型との組み合わせは、上述の心線成形用型部材と、前記血管（Ｂ）の長手方向軸線（ＡＸ）の形状を示す、前記心線成形用型部材（１）とは別の模型（６）と、を備える。
【発明の効果】
【0021】
本発明により、患者固有の血管形状に対応するように心線を成形することを容易にする技術を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0022】
【発明を実施するための形態】
【0023】
以下、実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法、心線成形用型部材１、および、心線成形用型部材１と模型６との組み合わせに関して、添付図面を参照して説明する。なお、以下の説明において、同じ機能を有する部材、部位については、同一の符号が付され、同一の符号が付されている部材、部位について、繰り返しとなる説明は省略される。
【0024】
（用語の定義）
本明細書において、カテーテル９を成形するためにカテーテル９に挿入される線材のことを心線と呼ぶ。心線は、一般的には、金属製である。心線は、マンドレル、あるいは、針金と呼ばれることもある。心線は、ユーザの指で湾曲させることができることが好ましく、ユーザの指で屈曲させることができることが好ましい。
本明細書において、カテーテル９を成形するためにカテーテル９に挿入される線材のことを心線と呼ぶ。心線は、一般的には、金属製である。心線は、マンドレル、あるいは、針金と呼ばれることもある。心線は、ユーザの指で湾曲させることができることが好ましく、ユーザの指で屈曲させることができることが好ましい。
【0025】
（第１の実施形態）
図１乃至図１９を参照して、第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法、および、心線成形用型部材１について説明する。図１は、血管Ｂの三次元形状データに基づいて描画された血管Ｂの画像１０２の一例を模式的に示す図である。図２は、血管Ｂの三次元形状データに基づいて描画された血管Ｂの画像１０２上に、仮想細長体７が表示されている様子を模式的に示す図である。図３および図４は、３Ｄプリンタによって作製される予定の型部材１と、仮想細長体７とが対応付けられてモニターに表示されている様子を模式的に示す図である。図５は、型部材１が、３Ｄプリンタ１０５を用いて作製される様子を模式的に示す図である。図６は、第１の実施形態における心線成形用型部材１の一例を模式的に示す概略斜視図である。図７は、第１の実施形態における心線成形用型部材１の一例を模式的に示す概略正面図である。図８は、第１の実施形態における心線成形用型部材１の一例を模式的に示す概略平面図である。図９は、心線８の基端部８５が、位置決め部によって位置決めされる様子を模式的に示す概略断面図である。図１０は、先端部支持用突起４の一部分を拡大して示す概略斜視図である。図１１は、心線８の先端部８６に屈曲部８６ｂが形成される様子を模式的に示す概略斜視図である。図１２は、型部材１を用いて、心線８が湾曲成形される様子を模式的に示す概略斜視図である。図１３は、型部材１を用いて、心線８が湾曲成形される様子を模式的に示す概略平面図である。図１４は、型部材１を用いて成形された心線８の一例を模式的に示す図である。図１５は、カテーテル９に心線８が挿入される様子を模式的に示す図である。図１６は、カテーテル９に心線８が挿入された後の状態を模式的に示す図である。図１７は、熱成形工程が実行されている様子を模式的に示す図である。図１８は、カテーテル９から心線８が抜き取られる工程を模式的に示す図である。図１９は、第１の実施形態における血管挿入用カテーテルの作製方法の一例を示すフローチャートである。
図１乃至図１９を参照して、第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法、および、心線成形用型部材１について説明する。図１は、血管Ｂの三次元形状データに基づいて描画された血管Ｂの画像１０２の一例を模式的に示す図である。図２は、血管Ｂの三次元形状データに基づいて描画された血管Ｂの画像１０２上に、仮想細長体７が表示されている様子を模式的に示す図である。図３および図４は、３Ｄプリンタによって作製される予定の型部材１と、仮想細長体７とが対応付けられてモニターに表示されている様子を模式的に示す図である。図５は、型部材１が、３Ｄプリンタ１０５を用いて作製される様子を模式的に示す図である。図６は、第１の実施形態における心線成形用型部材１の一例を模式的に示す概略斜視図である。図７は、第１の実施形態における心線成形用型部材１の一例を模式的に示す概略正面図である。図８は、第１の実施形態における心線成形用型部材１の一例を模式的に示す概略平面図である。図９は、心線８の基端部８５が、位置決め部によって位置決めされる様子を模式的に示す概略断面図である。図１０は、先端部支持用突起４の一部分を拡大して示す概略斜視図である。図１１は、心線８の先端部８６に屈曲部８６ｂが形成される様子を模式的に示す概略斜視図である。図１２は、型部材１を用いて、心線８が湾曲成形される様子を模式的に示す概略斜視図である。図１３は、型部材１を用いて、心線８が湾曲成形される様子を模式的に示す概略平面図である。図１４は、型部材１を用いて成形された心線８の一例を模式的に示す図である。図１５は、カテーテル９に心線８が挿入される様子を模式的に示す図である。図１６は、カテーテル９に心線８が挿入された後の状態を模式的に示す図である。図１７は、熱成形工程が実行されている様子を模式的に示す図である。図１８は、カテーテル９から心線８が抜き取られる工程を模式的に示す図である。図１９は、第１の実施形態における血管挿入用カテーテルの作製方法の一例を示すフローチャートである。
【0026】
（型部材１）
図６乃至図１３を参照して、第１の実施形態における心線成形用型部材について説明する。図１２に例示されるように、心線成形用型部材１（以下、単に「型部材１」と呼ぶ。）は、心線８を成形するための部材である。また、図１６に例示されるように、心線８は、血管の形状に沿うようにカテーテル９を成形するためにカテーテル９に挿入される部材である。
図６乃至図１３を参照して、第１の実施形態における心線成形用型部材について説明する。図１２に例示されるように、心線成形用型部材１（以下、単に「型部材１」と呼ぶ。）は、心線８を成形するための部材である。また、図１６に例示されるように、心線８は、血管の形状に沿うようにカテーテル９を成形するためにカテーテル９に挿入される部材である。
【0027】
図６に例示されるように、型部材１は、第１突起２ａおよび第２突起２ｂを含む複数の突起２を有する。
【0028】
第１突起２ａの第１外表面２１ａは、心線８に第１湾曲部８１（必要であれば、図１３を参照。）を形成するための第１ガイド部２２０ａ（より具体的には、第１溝２２１ａ）を有する。
【0029】
また、図７に例示されるように、第２突起２ｂの第２外表面２１ｂは、心線８に第１湾曲部８１とは異なる第２湾曲部８２（必要であれば、図１３を参照。）を形成するための第２ガイド部２２０ｂ（より具体的には、第２溝２２１ｂ）を有する。図７に記載の例では、第２突起２ｂの太さは、第１突起２ａの太さより細い。代替的に、第２突起２ｂの太さは、第１突起２ａの太さより太くてもよいし、第１突起２ａの太さと等しくてもよい。
【0030】
図１４に記載の例では、心線８の第２湾曲部８２の曲率半径は、心線８の第１湾曲部８１の曲率半径と異なる。代替的に、心線８の第２湾曲部８２の曲率半径は、心線８の第１湾曲部８１の曲率半径と同一であってもよい。第１湾曲部８１と第２湾曲部８２とは連続的に配置されていてもよい。代替的に、第１湾曲部８１と第２湾曲部８２との間に、他の湾曲部あるいは直線状部分が介在していてもよい。
【0031】
図６および図７に例示されるように、第１の実施形態における心線成形用型部材１は、心線８に第１湾曲部８１を形成するための第１ガイド部２２０ａを有する第１突起２ａと、心線８に第２湾曲部８２を形成するための第２ガイド部２２０ｂを有する第２突起２ｂと、を備える。よって、医療従事者等のユーザ（例えば、医師）は、当該型部材１を用いて、患者固有の血管形状に対応するように心線８を容易に成形することができる。
【0032】
【0033】
（第１突起２ａ）
図６に記載の例では、第１突起２ａは、心線８の第１湾曲部８１を支持可能な第１柱２０ａである。第１柱２０ａは、円柱形状を有していてもよいし、他の形状を有していてもよい。図６に記載の例では、第１突起２ａ（より具体的には、円柱状の第１柱２０ａ）の第１外周面２２ａに、第１溝２２１ａが形成されている。図６に記載の例では、第１溝２２１ａは、円弧状に延在する溝である。代替的に、第１溝２２１ａは、環状に延在する溝であってもよい。第１溝２２１ａは、第１突起２ａに対する心線８の摺動を許容する溝であることが好ましい。この場合、第１溝２２１ａを用いて、心線８に第１湾曲部８１を形成するのが容易である。
図６に記載の例では、第１突起２ａは、心線８の第１湾曲部８１を支持可能な第１柱２０ａである。第１柱２０ａは、円柱形状を有していてもよいし、他の形状を有していてもよい。図６に記載の例では、第１突起２ａ（より具体的には、円柱状の第１柱２０ａ）の第１外周面２２ａに、第１溝２２１ａが形成されている。図６に記載の例では、第１溝２２１ａは、円弧状に延在する溝である。代替的に、第１溝２２１ａは、環状に延在する溝であってもよい。第１溝２２１ａは、第１突起２ａに対する心線８の摺動を許容する溝であることが好ましい。この場合、第１溝２２１ａを用いて、心線８に第１湾曲部８１を形成するのが容易である。
【0034】
（第２突起２ｂ）
図７に記載の例では、第２突起２ｂは、心線８の第２湾曲部８２を支持可能な第２柱２０ｂである。第２柱２０ｂは、円柱形状を有していてもよいし、他の形状を有していてもよい。図７に記載の例では、第２突起２ｂ（より具体的には、円柱状の第２柱２０ｂ）の第２外周面２２ｂに、第２溝２２１ｂが形成されている。第２溝２２１ｂは、円弧状に延在する溝であってもよいし、環状に延在する溝であってもよい。第２溝２２１ｂは、第２突起２ｂに対する心線８の摺動を許容する溝であることが好ましい。この場合、第２溝２２１ｂを用いて、心線８に第２湾曲部８２を形成するのが容易である。
図７に記載の例では、第２突起２ｂは、心線８の第２湾曲部８２を支持可能な第２柱２０ｂである。第２柱２０ｂは、円柱形状を有していてもよいし、他の形状を有していてもよい。図７に記載の例では、第２突起２ｂ（より具体的には、円柱状の第２柱２０ｂ）の第２外周面２２ｂに、第２溝２２１ｂが形成されている。第２溝２２１ｂは、円弧状に延在する溝であってもよいし、環状に延在する溝であってもよい。第２溝２２１ｂは、第２突起２ｂに対する心線８の摺動を許容する溝であることが好ましい。この場合、第２溝２２１ｂを用いて、心線８に第２湾曲部８２を形成するのが容易である。
【0035】
図７に記載の例では、第２突起２ｂの延在方向（より具体的には、第２突起２ｂの軸ＡＸ２が延在する方向）は、第１突起２ａの延在方向（より具体的には、第１突起２ａの軸ＡＸ１が延在する方向）と異なる。代替的に、第２突起２ｂの延在方向は、第１突起２ａの延在方向と平行であってもよい。
【0036】
（第３突起２ｃ）
図６に記載の例では、型部材１は、第３突起２ｃを有する。また、第３突起２ｃの第３外表面２１ｃは、心線８に第３湾曲部８３（必要であれば、図１２を参照。）を形成するための第３ガイド部２２０ｃを有する。図１４に記載の例では、第３湾曲部８３の曲率半径は、第１湾曲部８１の曲率半径および第２湾曲部８２の曲率半径と異なる。代替的に、第３湾曲部８３の曲率半径は、第１湾曲部８１の曲率半径または第２湾曲部８２の曲率半径と同一であってもよい。図６に記載の例では、第１湾曲部８１、第２湾曲部８２、および、第３湾曲部８３を、１つの平面上には配置することはできず、心線８は、３次元形状を有する線状体である。
図６に記載の例では、型部材１は、第３突起２ｃを有する。また、第３突起２ｃの第３外表面２１ｃは、心線８に第３湾曲部８３（必要であれば、図１２を参照。）を形成するための第３ガイド部２２０ｃを有する。図１４に記載の例では、第３湾曲部８３の曲率半径は、第１湾曲部８１の曲率半径および第２湾曲部８２の曲率半径と異なる。代替的に、第３湾曲部８３の曲率半径は、第１湾曲部８１の曲率半径または第２湾曲部８２の曲率半径と同一であってもよい。図６に記載の例では、第１湾曲部８１、第２湾曲部８２、および、第３湾曲部８３を、１つの平面上には配置することはできず、心線８は、３次元形状を有する線状体である。
【0037】
図６に記載の例では、第３突起２ｃは、心線８の第３湾曲部８３を支持可能な第３柱２０ｃである。第３柱２０ｃは、円柱形状を有していてもよいし、他の形状を有していてもよい。図６に記載の例では、第３突起２ｃ（より具体的には、円柱状の第３柱２０ｃ）の第３外周面２２ｃに、第３溝２２１ｃが形成されている。第３溝２２１ｃは、円弧状に延在する溝であってもよいし、環状に延在する溝であってもよい。第３溝２２１ｃは、第３突起２ｃに対する心線８の摺動を許容する溝であることが好ましい。この場合、第３溝２２１ｃを用いて、心線８に第３湾曲部８３を形成するのが容易である。
【0038】
型部材１は、第１突起２ａ、第２突起２ｂ、および、第３突起２ｃ以外に、心線８に他の湾曲部を形成するための他の突起を有していてもよい。
【0039】
図６に記載の例では、型部材１は、山状の突起２ｄを有する。山状の突起２ｄの外表面２１ｄは、心線８に第１湾曲部８１の突出方向とは異なる方向に突出する湾曲部８４（必要であれば、図１４を参照。）を形成するためのガイド部２２０ｄを有する。図６に記載の例では、山状の突起２ｄの稜部に、心線８に湾曲部８４を形成するためのガイド部２２０ｄ（より具体的には、溝２２１ｄ）が形成されている。
【0040】
（基端部支持用突起３）
図６に記載の例では、型部材１は、基端部支持用突起３を有する。基端部支持用突起３は、心線８の基端部８５（必要であれば、図１３を参照。）を支持する。基端部支持用突起３は、心線８の基端部８５を位置決めする位置決め部（より具体的には、位置決め穴３ｈ）を有することが好ましい。図９に記載の例では、心線８の基端８５ｅが位置決め穴３ｈに挿入されることにより、心線８の基端８５ｅが位置決め穴３ｈの底によって位置決めされる。図９に記載の例では、基端部支持用突起３は、心線８の基端部８５を囲む面３１０（より具体的には、端面３１０ｅ）を有し、当該面３１０に位置決め穴３ｈ（より具体的には、有底穴）が形成されている。
図６に記載の例では、型部材１は、基端部支持用突起３を有する。基端部支持用突起３は、心線８の基端部８５（必要であれば、図１３を参照。）を支持する。基端部支持用突起３は、心線８の基端部８５を位置決めする位置決め部（より具体的には、位置決め穴３ｈ）を有することが好ましい。図９に記載の例では、心線８の基端８５ｅが位置決め穴３ｈに挿入されることにより、心線８の基端８５ｅが位置決め穴３ｈの底によって位置決めされる。図９に記載の例では、基端部支持用突起３は、心線８の基端部８５を囲む面３１０（より具体的には、端面３１０ｅ）を有し、当該面３１０に位置決め穴３ｈ（より具体的には、有底穴）が形成されている。
【0041】
図６に記載の例では、基端部支持用突起３は、心線８の基端部８５を支持可能な柱３０である。当該柱３０は、円柱形状を有していてもよいし、他の形状を有していてもよい。
【0042】
型部材１が基端部支持用突起３を有する場合、心線８の基端部８５が基端部支持用突起３によって支持された状態で、心線８に複数の湾曲部（８０、８１、８２、８３、８４）を形成することができる。この場合、心線８に複数の湾曲部を形成する作業が容易となる。また、型部材１が心線８の基端部８５を位置決めする位置決め部（より具体的には、位置決め穴３ｈ）を有する場合、心線８の基端部８５が位置決めされた状態で、心線８に複数の湾曲部（８０、８１、８２、８３、８４）を形成することができる。この場合、心線８において、複数の湾曲部（８０、８１、８２、８３、８４）が形成される位置の精度が向上する。
【0043】
（先端部支持用突起４）
図８に記載の例では、型部材１は、先端部支持用突起４を有する。先端部支持用突起４は、心線８の先端部８６（必要であれば、図１１を参照。）を支持する。先端部支持用突起４は、例えば、心線８の先端部８６を支持可能な柱４０である。当該柱４０は、円柱形状を有していてもよいし、他の形状を有していてもよい。
図８に記載の例では、型部材１は、先端部支持用突起４を有する。先端部支持用突起４は、心線８の先端部８６（必要であれば、図１１を参照。）を支持する。先端部支持用突起４は、例えば、心線８の先端部８６を支持可能な柱４０である。当該柱４０は、円柱形状を有していてもよいし、他の形状を有していてもよい。
【0044】
図１０に記載の例では、先端部支持用突起４は、エッジ部４１と、支持面４３（より具体的には、側部支持面４３１）と、第２面４５（より具体的には、端面４５１）と、を有する。
【0045】
エッジ部４１は、心線８の先端部８６に屈曲部８６ｂ（必要であれば、図１１を参照。）を形成するための部分である。エッジ部４１は、支持面４３と第２面４５との間の境界に配置される。換言すれば、第２面４５は、エッジ部４１を介して、支持面４３に連なる。なお、エッジ部４１は、多少の丸みを有していてもよい。
【0046】
図１１に記載の例では、支持面４３は、心線８の先端部８６のうちの屈曲部８６ｂよりも基端側の第１部分８６ｃ（より具体的には、第１部分８６ｃの側部）を支持する。支持面４３には、心線８の先端部８６（より具体的には、第１部分８６ｃ）をガイドするＶ字状溝４３ｖが形成されていてもよい。
【0047】
第２面４５は、心線８の先端部８６のうちの屈曲部８６ｂよりも先端側の第２部分８６ａに面することとなる部分である。心線８の先端部８６の第２部分８６ａが第２面４５に向けて曲げられることにより、エッジ部４１によって、心線８に屈曲部８６ｂが形成される。
【0048】
図１３に記載の例では、先端部支持用突起４は、心線８の先端側部分に先端側湾曲部８０を形成するためのガイド部４２０（より具体的には、ガイド溝４２１）を有する。ガイド部４２０（より具体的には、ガイド溝４２１）は、例えば、先端部支持用突起４の外周面４２に設けられる。
【0049】
ガイド溝４２１は、円弧状に延在する溝であってもよいし、環状に延在する溝であってもよい。ガイド溝４２１は、先端部支持用突起４に対する心線８の摺動を許容する溝であることが好ましい。この場合、ガイド溝４２１を用いて、心線８に先端側湾曲部８０を形成するのが容易である。
【0050】
（台座５１）
図６に例示されるように、型部材１は、少なくとも１つの突起（２ａ；２ｂ；４）あるいは少なくとも２つの突起（２ａ；２ｂ；４）を支持する台座５１を有していてもよい。台座５１の太さは、当該台座５１によって支持される突起（２ａ；２ｂ；４）の太さより太くてもよい。
図６に例示されるように、型部材１は、少なくとも１つの突起（２ａ；２ｂ；４）あるいは少なくとも２つの突起（２ａ；２ｂ；４）を支持する台座５１を有していてもよい。台座５１の太さは、当該台座５１によって支持される突起（２ａ；２ｂ；４）の太さより太くてもよい。
【0051】
（ベース５４）
図６に例示されるように、型部材１は、第１突起２ａおよび第２突起２ｂを含む複数の突起２を、直接的または間接的に支持するベース５４を有していてもよい。図６に記載の例では、ベース５４は、複数の突起２のうちの少なくとも１つ（２ａ；２ｂ；４）を、台座５１を介して支持し、複数の突起２のうちの少なくとも１つ（２ｃ；２ｄ；３）を直接的に支持している。ベース５４は、例えば、板状体である。
図６に例示されるように、型部材１は、第１突起２ａおよび第２突起２ｂを含む複数の突起２を、直接的または間接的に支持するベース５４を有していてもよい。図６に記載の例では、ベース５４は、複数の突起２のうちの少なくとも１つ（２ａ；２ｂ；４）を、台座５１を介して支持し、複数の突起２のうちの少なくとも１つ（２ｃ；２ｄ；３）を直接的に支持している。ベース５４は、例えば、板状体である。
【0052】
（血管挿入用カテーテル９の作製方法）
続いて、第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法について説明する。血管挿入用カテーテル９は、例えば、動脈瘤治療用カテーテル、より具体的には、脳動脈瘤等の動脈瘤に塞栓コイルを誘導するカテーテルである。
続いて、第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法について説明する。血管挿入用カテーテル９は、例えば、動脈瘤治療用カテーテル、より具体的には、脳動脈瘤等の動脈瘤に塞栓コイルを誘導するカテーテルである。
【0053】
第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法は、（１）患者の血管の形状に基づいて、３Ｄプリンタ１０５を用いて、複数の突起２を有する型部材１を作製する工程（図５を参照。）と、（２）複数の突起２の外表面に沿って心線８を湾曲させることにより、心線８を成形する工程（図１２を参照。）と、（３）熱可塑性のカテーテル９に心線８を挿入する工程（図１５を参照。）と、（４）心線８が挿入された状態のカテーテル９を熱成形する工程（図１７を参照。）と、（５）カテーテル９を冷却する工程と、（６）カテーテル９から心線８を抜き取る工程（図１８を参照。）と、を具備する。
【0054】
第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法は、血管の形状に基づいて作製された型部材１を用いて心線８を成形することを含む。よって、患者固有の血管形状に対応するように心線８を成形することができる。また、第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法では、当該心線８を用いて、カテーテル９が熱成形される。よって、患者固有の血管形状に対応するようにカテーテル９を作製することができる。
【0055】
【0056】
（型部材作製工程）
第１ステップＳＴ１において、患者の血管の形状に基づいて、３Ｄプリンタ１０５（３次元的なデジタルモデルをもとにして物体を形成するすプリンタ）を用いて、複数の突起２を有する型部材１が作製される。第１ステップＳＴ１は、型部材作製工程である。型部材作製工程（第１ステップＳＴ１）は、複数のサブステップを含む。
第１ステップＳＴ１において、患者の血管の形状に基づいて、３Ｄプリンタ１０５（３次元的なデジタルモデルをもとにして物体を形成するすプリンタ）を用いて、複数の突起２を有する型部材１が作製される。第１ステップＳＴ１は、型部材作製工程である。型部材作製工程（第１ステップＳＴ１）は、複数のサブステップを含む。
【0057】
サブステップＳＴ１－１において、動脈瘤Ｃの近傍の血管Ｂの三次元形状データが取得される。例えば、患者の動脈瘤Ｃを含む領域に対してＣＴスキャンが実行されることにより、動脈瘤Ｃの近傍の血管の三次元形状データが取得される。図１は、サブステップＳＴ１－１において取得された血管Ｂの三次元形状データに基づいて描画された血管Ｂの画像１０２の一例を模式的に示す図である。
【0058】
サブステップＳＴ１－２において、患者の血管Ｂの三次元形状データに基づいて（より具体的には、動脈瘤Ｃの近傍の血管Ｂの三次元形状データに基づいて）、当該血管Ｂに対応する形状を有し、且つ、当該血管Ｂよりも細い仮想細長体７の三次元形状データ（例えば、パイプ形状データ）が作成される（図２を参照。）。
【0059】
仮想細長体７の三次元形状データは、患者の血管Ｂの画像上でユーザ（より具体的には、医師）によって指定される経路指定図に基づいて、作成されてもよい。代替的に、仮想細長体７の三次元形状データは、患者の血管Ｂの三次元形状データに基づいて（より具体的には、動脈瘤Ｃの近傍の血管Ｂの三次元形状データに基づいて）、コンピュータによって自動的に作成されてもよい。更に代替的に、仮想細長体７の三次元形状データは、患者の血管Ｂの三次元形状データに基づいてコンピュータが作成したデータにユーザが修正を加えることにより作成されてもよい。
【0060】
図２に例示されるように、サブステップＳＴ１－２において、動脈瘤Ｃの近傍の血管Ｂの三次元形状データに基づいて、仮想細長体７の先端７ｅの位置が、動脈瘤Ｃの内壁Ｃ２に対向する位置、且つ、動脈瘤Ｃの内壁Ｃ２から微小距離Ｌだけ離間した位置（例えば、１ｍｍ程度離間した位置）となるように、仮想細長体７の三次元形状データが作成されることが好ましい。この場合、後工程で作製されたカテーテル９の先端が、動脈瘤Ｃの内壁Ｃ２から微小距離Ｌだけ離間することが保証される。
【0061】
第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法は、仮想細長体７の三次元形状データを、仮想細長体７の三次元形状データを作成したコンピュータから、型部材１の三次元形状データを作成するコンピュータに送信する工程（以下、送信工程という。）を含んでいてもよい。送信工程は、仮想細長体７の三次元形状データを、ＳＴＬ形式（Ｓｔｅｒｅｏｌｉｔｈｏｇｒａｐｈｙ形式）で、仮想細長体７の三次元形状データを作成したコンピュータから、型部材１の三次元形状データを作成するコンピュータに送信することを含んでいてもよい。
【0062】
第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法が、上述の送信工程を備える場合、仮想細長体７の三次元形状データの作成と、型部材１の三次元形状データの作成とを分業化することができる。また、データ送信によりデータの送受が行われる場合、郵送によりデータの送受が行われる場合と比較して、型部材１の三次元形状データの作成の外注を速やかに行うことができる。
【0063】
サブステップＳＴ１－３において、少なくとも２つの突起２を有する型部材１の三次元形状データが作成される。少なくとも２つの突起２を有する型部材１の三次元形状データは、コンピュータを用いて作成される。少なくとも２つの突起２を有する型部材１の三次元形状データは、ＣＡＤソフトを用いて作成されることが好ましい。少なくとも２つの突起２を有する型部材１の三次元データの作成は、オペレータの入力に基づいて、コンピュータによって実行されてもよいし、コンピュータによって全自動で実行されてもよい。
【0064】
図３に記載の例では、型部材１の三次元形状データは、型部材１の突起２の外表面２１（例えば、外周面２２、より具体的には、外周面２２に配置される溝２２１）の位置および形状に、仮想細長体７の湾曲部の位置および形状が対応するとの条件が満たされるように、作成される。
【0065】
より具体的には、図４に例示されるように、型部材１の三次元形状データは、型部材１の第１突起２ａの第１外表面２１ａ（例えば、第１外周面２２ａ、より具体的には、第１外周面２２ａに配置される第１溝２２１ａ）の位置および形状に、仮想細長体７の第１湾曲部７１の位置および形状が対応するとの第１条件、および、型部材１の第２突起２ｂの第２外表面２１ｂ（例えば、第２外周面２２ｂ、より具体的には、第２外周面２２ｂに配置される第２溝２２１ｂ）の位置および形状に、仮想細長体７の第２湾曲部７２の位置および形状が対応するとの第２条件が満たされるように、作成されることが好ましい。付加的に、型部材１の三次元形状データは、上述の第１条件および上述の第２条件に加え、型部材１の第３突起２ｃの第３外表面２１ｃ（例えば、第３外周面２２ｃ、より具体的には、第３外周面２２ｃに配置される第３溝２２１ｃ）の位置および形状に、仮想細長体７の第３湾曲部７３の位置および形状が対応するとの第３条件が満たされるように、作成されてもよい。
【0066】
付加的に、図４に例示されるように、型部材１の三次元形状データは、上述の第１条件（あるいは、上述の第１条件および第２条件）に加え、型部材１の先端部支持用突起４の外表面（例えば、先端部支持用突起４の外表面に配置されるガイド溝４２１）の位置および形状に、仮想細長体７の先端側湾曲部７０の位置および形状が対応するとの第４条件が満たされるように、作成されてもよい。
【0067】
図４に例示されるように、型部材１の三次元形状データは、仮想細長体７の基端部７５に対応する位置に、基端部７５を位置決めする位置決め部（より具体的には、位置決め穴３ｈ）が形成されるとの条件が満たされるように、作成されることが好ましい。図４に記載の例では、位置決め穴３ｈが、基端部支持用突起３（より具体的には、基端部支持用の柱３０）の端面３１０ｅに形成されている。
【0068】
図４に例示されるように、型部材１の三次元形状データは、仮想細長体７の先端部７６に対応する位置に、先端部支持用突起４（より具体的には、図４に例示されるように、支持面４３、第２面４５、および、支持面４３と第２面４５との間のエッジ部４１を有する先端部支持用突起４）が形成されるとの条件が満たされるように、作成されることが好ましい。特に、型部材１の三次元形状データは、仮想細長体７の先端７６ｅに対応する位置に、上述のエッジ部４１が形成されるとの条件が満たされるように、作成されることが好ましい。
【0069】
図４に例示されるように、型部材１の三次元形状データは、仮想細長体７の先端部７６に対応する位置に、Ｖ字状溝４３ｖが配置される支持面４３と、第２面４５と、支持面４３と第２面４５との間のエッジ部４１と、を有する先端部支持用突起４が形成されるとの条件が満たされるように、作成されてもよい。
【0070】
図３に例示されるように、型部材１の三次元形状データによって規定される複数の突起２のうちの少なくとも１つは、外周面２２に溝２２１が配置された柱２０であってもよい。また、型部材１の三次元形状データによって規定される複数の突起２のうちの少なくとも１つは、稜部に溝２２１ｄが配置された山状の突起２ｄであってもよい。
【0071】
図３に例示されるように、型部材１の三次元形状データは、複数の突起２を直接的または間接的に支持するベース５４が形成されるとの条件が満たされるように、作成されてもよい。
【0072】
図３に例示されるように、型部材１の三次元形状データは、少なくとも１つの突起２を支持する台座５１と、当該台座５１を支持するベース５４とが形成されるとの条件が満たされるように、作成されてもよい。
【0073】
サブステップＳＴ１－４において、型部材１の三次元形状データに基づいて、３Ｄプリンタ１０５を用いて、少なくとも２つの突起２を有する型部材１が作製される。
【0074】
図５には、型部材１の三次元形状データに基づいて、３Ｄプリンタ１０５を用いて、型部材１が作製される様子の一例が示されている。
【0075】
図５に記載の例では、３Ｄプリンタ１０５は、型部材１の三次元形状データに基づいて、心線８に第１湾曲部８１を形成するための第１ガイド部２２０ａ（より具体的には、第１溝２２１ａ）を有する第１突起２ａ、および、心線８に第２湾曲部８２を形成するための第２ガイド部２２０ｂ（より具体的には、第２溝２２１ｂ）を有する第２突起２ｂを備えた型部材１を作製する。
【0076】
３Ｄプリンタ１０５は、型部材１の三次元形状データに基づいて、上述の第１突起２ａおよび上述の第２突起２ｂに加えて、心線８に第３湾曲部８３を形成するための第３ガイド部２２０ｃ（より具体的には、第３溝２２１ｃ）を有する第３突起２ｃを備えた型部材１を作製してもよい。
【0077】
３Ｄプリンタ１０５は、型部材１の三次元形状データに基づいて、上述の第１突起２ａ（あるいは、上述の第１突起２ａおよび上述の第２突起２ｂ）に加えて、心線８に先端側湾曲部８０を形成するためのガイド溝４２１を有する先端部支持用突起４を備えた型部材１を作製してもよい。
【0078】
３Ｄプリンタ１０５は、型部材１の三次元形状データに基づいて、心線８の基端部８５を位置決めする位置決め部（より具体的には、位置決め穴３ｈ）を備えた型部材１（より具体的には、位置決め穴３ｈが配置された基端部支持用突起３を備えた型部材１）を作製してもよい。
【0079】
３Ｄプリンタ１０５は、型部材１の三次元形状データに基づいて、先端部支持用突起４を備えた型部材１（より具体的には、支持面４３、第２面４５、および、支持面４３と第２面４５との間のエッジ部４１を有する先端部支持用突起４を備えた型部材１）を作製してもよい。
【0080】
３Ｄプリンタ１０５は、型部材１の三次元形状データに基づいて、稜部に溝２２１ｄが配置された山状の突起２ｄを備えた型部材１を作製してもよい。
【0081】
３Ｄプリンタ１０５は、型部材１の三次元形状データに基づいて、複数の突起２を直接的または間接的に支持するベース５４を備えた型部材１を作製してもよい。
【0082】
３Ｄプリンタ１０５は、型部材１の三次元形状データに基づいて、少なくとも１つの突起２を支持する台座５１と、当該台座５１を支持するベース５４とを備えた型部材１を作製してもよい。
【0083】
図６には、型部材１の三次元形状データに基づいて、３Ｄプリンタ１０５を用いて作製された型部材１の一例が示されている。
【0084】
（滅菌工程）
第２ステップＳＴ２において、型部材１が滅菌される。第２ステップＳＴ２は、型部材滅菌工程である。型部材滅菌工程は、型部材１をガス滅菌（例えば、酸化エチレンガス滅菌）することを含んでいてもよい。なお、型部材１が、病院外で作製される場合には、病院外で作製された型部材１が病院内に搬入された後、病院内で、型部材１が滅菌されるようにしてもよい。
第２ステップＳＴ２において、型部材１が滅菌される。第２ステップＳＴ２は、型部材滅菌工程である。型部材滅菌工程は、型部材１をガス滅菌（例えば、酸化エチレンガス滅菌）することを含んでいてもよい。なお、型部材１が、病院外で作製される場合には、病院外で作製された型部材１が病院内に搬入された後、病院内で、型部材１が滅菌されるようにしてもよい。
【0085】
（心線成形工程）
第３ステップＳＴ３において、心線８が成形される。第３ステップＳＴ３は、心線成形工程である。心線成形工程は、例えば、医師等の医療従事者によって実行される。なお、心線８は、心線成形工程の実行前に滅菌されていることが好ましい。心線成形工程（第３ステップＳＴ３）は、複数のサブステップを含む。
第３ステップＳＴ３において、心線８が成形される。第３ステップＳＴ３は、心線成形工程である。心線成形工程は、例えば、医師等の医療従事者によって実行される。なお、心線８は、心線成形工程の実行前に滅菌されていることが好ましい。心線成形工程（第３ステップＳＴ３）は、複数のサブステップを含む。
【0086】
サブステップＳＴ３－１において、心線８の基端８５ｅが位置決め穴３ｈ（より具体的には、有底穴）に挿入される。心線８の基端８５ｅが、位置決め穴３ｈに挿入されることにより、心線８の基端８５ｅが位置決め穴３ｈによって位置決めされる。図９に記載の例では、基端部支持用突起３（より具体的には、基端部支持用突起３の端面３１０ｅ）に有底の位置決め穴３ｈが形成されている。
【0087】
サブステップＳＴ３－１は、省略されてもよい。
【0088】
サブステップＳＴ３－２において、型部材１の複数の突起２の外表面に沿って心線８が湾曲される。
【0089】
図１２に例示されるように、心線成形工程（より具体的には、サブステップＳＴ３－２）は、第１突起２ａ（より具体的には、第１突起２ａの外周面）に形成された第１溝２２１ａに沿って心線８を配置することにより、心線８に、第１溝２２１ａに対応する第１湾曲部８１を形成することを含んでいてもよい。
【0090】
図１２に例示されるように、心線成形工程（より具体的には、サブステップＳＴ３－２）は、第２突起２ｂ（より具体的には、第２突起２ｂの外周面）に形成された第２溝２２１ｂに沿って心線８を配置することにより、心線８に、第２溝２２１ｂに対応する第２湾曲部８２を形成することを含んでいてもよい。
【0091】
図１２に記載の例では、心線成形工程において、心線８が、第１突起２ａと第２突起２ｂとに跨って配置される。また、心線成形工程において、第１突起２ａと第２突起２ｂとの間の領域で、心線８は型部材１から離間している。
【0092】
図１２に例示されるように、心線成形工程（より具体的には、サブステップＳＴ３－２）は、第３突起２ｃ（より具体的には、第３突起２ｃの外周面）に形成された第３溝２２１ｃに沿って心線８を配置することにより、心線８に、第３溝２２１ｃに対応する第３湾曲部８３を形成することを含んでいてもよい。
【0093】
図１３に例示されるように、心線成形工程（より具体的には、サブステップＳＴ３－２）は、先端部支持用突起４（より具体的には、先端部支持用突起４の外周面）に形成されたガイド溝４２１に沿って心線８を配置することにより、心線８に、ガイド溝４２１に対応する先端側湾曲部８０を形成することを含んでいてもよい。
【0094】
図１３に例示されるように、心線成形工程（より具体的には、サブステップＳＴ３－２）は、山状の突起２ｄ（より具体的には、山状の突起２ｄの稜部）に形成された溝２２１ｄに沿って心線８を配置することにより、心線８に、溝２２１ｄに対応する湾曲部８４を形成することを含んでいてもよい。
【0095】
心線成形工程（より具体的には、サブステップＳＴ３－２）は、心線８の基端部８５により近い位置から順に、心線８を湾曲成形することを含むことが好ましい。図１２に記載の例では、第１に、心線８において、基端部８５に最も近い湾曲部（８４）が、位置決め穴３ｈの近傍に配置された突起（２ｄ）に設けられた１番目の溝（２２１ｄ）に沿うように形成される。第２に、心線８において、基端部８５に２番目に近い湾曲部（８３）が、１番目の溝（２２１ｄ）の近傍に配置された突起（２ｃ）に設けられた２番目の溝（２２１ｃ）に沿うように形成される。第３に、心線８において、基端部８５に３番目に近い湾曲部（８２）が、２番目の溝（２２１ｃ）の近傍に配置された突起（２ｂ）に設けられた３番目の溝（２２１ｂ）に沿うように形成される。第４に、心線８において、基端部８５に４番目に近い湾曲部（８１）が、３番目の溝（２２１ｂ）の近傍に配置された突起（２ａ）に設けられた４番目の溝（２２１ａ）に沿うように形成される。第５に、心線８において、図１３に例示されるように、基端部８５に５番目に近い湾曲部（８０）が、４番目の溝（２２１ａ）の近傍に配置された突起（４）に設けられた５番目の溝（４２１）に沿うように形成される。
【0096】
なお、基端部８５に「Ｋ」番目に近い湾曲部（「Ｋ」は、２以上の任意の自然数である。）を形成することは、「Ｋ－１」番目の溝に心線８が指で押し付けられた状態で実行されるとよい。
【0097】
サブステップＳＴ３－３において、心線８の先端部８６に、屈曲部８６ｂが形成される。
【0098】
図１１に記載の例では、心線成形工程（より具体的には、サブステップＳＴ３－３）は、心線８の先端部８６の第１部分８６ｃを、型部材１の先端部支持用突起４の支持面４３に沿って配置することと、心線８の先端部８６の第２部分８６ａを、先端部支持用突起４の第２面４５（より具体的には、端面４５１）に向けて曲げることとにより、心線８の第１部分８６ｃと第２部分８６ａとの間に屈曲部８６ｂを形成することを含む。
【0099】
なお、支持面４３と第２面４５との間にはエッジ部４１が設けられていることが好ましい。この場合、心線８の先端部８６の第２部分８６ａが、先端部支持用突起４の第２面４５（より具体的には、端面４５１）に向けて曲げられるとき、エッジ部４１を用いて、心線８に屈曲部８６ｂを形成することができる。
【0100】
サブステップＳＴ３－３は、省略されてもよい。
【0101】
図１４には、心線成形工程（第３ステップＳＴ３）の実行により成形された心線８の一例が示されている。
【0102】
（心線挿入工程）
第４ステップＳＴ４において、熱可塑性のカテーテル９に心線８が挿入される。第４ステップＳＴ４は、心線挿入工程である。なお、カテーテル９は、心線挿入工程の実行前に滅菌されていることが好ましい。
第４ステップＳＴ４において、熱可塑性のカテーテル９に心線８が挿入される。第４ステップＳＴ４は、心線挿入工程である。なお、カテーテル９は、心線挿入工程の実行前に滅菌されていることが好ましい。
【0103】
図１６に記載の例では、心線挿入工程は、カテーテル９の先端９６ｅ（より具体的には、動脈瘤Ｃに挿入されることとなる端）が、心線８の先端部８６の第２部分８６ａによって位置決めされるように（より具体的には、カテーテル９の先端９６ｅが、当該第２部分８６ａに接触するように）、カテーテル９に心線８を挿入することを含む。この場合、心線８の先端部８６に対するカテーテル９の先端部の相対位置が、当該第２部分８６ａによって規定されるため、カテーテル９の先端部の形状が、心線８の先端部８６の第１部分８６ｃの形状に、より正確に対応することとなる。図１６に記載の例では、心線挿入工程の実行後、心線８の先端部８６の第１部分８６ｃは、カテーテル９の内側に位置し、心線８の先端部８６の第２部分８６ａは、カテーテル９の外側に位置している。
【0104】
図１５に例示されるように、心線挿入工程は、心線８の基端８５ｅが、カテーテル９の先端９６ｅからカテーテル９の基端９５ｅに向かう方向に移動するように、心線８をカテーテル９に挿入することを含んでいてもよい。また、図１６に例示されるように、心線挿入工程の実行後、心線８の基端８５ｅ、および、心線８の先端８６ｅの各々が、カテーテル９から露出するように構成されていてもよい。
【0105】
図１６に記載の例では、心線挿入工程の実行により（換言すれば、カテーテル９に心線８が挿入されることにより）、心線８の第１湾曲部８１によって、カテーテル９に、当該第１湾曲部８１に対応する第１湾曲部（なお、当該第１湾曲部のことを、心線８の第１湾曲部８１と区別するため、「カテーテル第１湾曲部９１」と呼ぶ。）が形成される。
【0106】
図１６に記載の例では、心線挿入工程の実行により（換言すれば、カテーテル９に心線８が挿入されることにより）、心線８の第２湾曲部８２によって、カテーテル９に、当該第２湾曲部８２に対応する第２湾曲部（なお、当該第２湾曲部のことを、心線８の第２湾曲部８２と区別するため、「カテーテル第２湾曲部９２」と呼ぶ。）が形成される。
【0107】
図１６に記載の例では、心線挿入工程の実行により（換言すれば、カテーテル９に心線８が挿入されることにより）、心線８の第３湾曲部８３によって、カテーテル９に、当該第３湾曲部８３に対応する第３湾曲部（なお、当該第３湾曲部のことを、心線８の第３湾曲部８３と区別するため、「カテーテル第３湾曲部９３」と呼ぶ。）が形成される。
【0108】
図１６に記載の例では、心線挿入工程の実行により（換言すれば、カテーテル９に心線８が挿入されることにより）、心線８の湾曲部８４によって、カテーテル９に、当該湾曲部８４に対応する湾曲部（なお、当該湾曲部のことを、心線８の湾曲部８４と区別するため、「カテーテル湾曲部９４」と呼ぶ。）が形成される。
【0109】
図１６に記載の例では、心線挿入工程の実行により（換言すれば、カテーテル９に心線８が挿入されることにより）、心線８の先端側湾曲部８０によって、カテーテル９に、当該先端側湾曲部８０に対応する先端側湾曲部（なお、当該先端側湾曲部のことを、心線８の先端側湾曲部８０と区別するため、「カテーテル先端側湾曲部９０」と呼ぶ。）が形成される。
【0110】
（熱成形工程）
第５ステップＳＴ５において、心線８が挿入された状態のカテーテル９が熱成形される。第５ステップＳＴ５は、熱成形工程である。
第５ステップＳＴ５において、心線８が挿入された状態のカテーテル９が熱成形される。第５ステップＳＴ５は、熱成形工程である。
【0111】
図１７に記載の例では、熱成形工程は、ホットエアガン１０７から、心線８が挿入された状態のカテーテル９に向けて、加熱エアＡを吹き付けることを含む。加熱エアＡによって加熱されるカテーテル９は軟化する。
【0112】
（冷却工程）
第６ステップＳＴ６において、カテーテル９（より具体的には、心線８が挿入された状態のカテーテル９）が冷却される。第６ステップＳＴ６は、冷却工程である。熱可塑性のカテーテル９が冷却されることにより、カテーテル９のデフォルト形状（換言すれば、外力が作用していない状態におけるカテーテル９の形状）が、心線８の形状に対応する形状に固定される。
第６ステップＳＴ６において、カテーテル９（より具体的には、心線８が挿入された状態のカテーテル９）が冷却される。第６ステップＳＴ６は、冷却工程である。熱可塑性のカテーテル９が冷却されることにより、カテーテル９のデフォルト形状（換言すれば、外力が作用していない状態におけるカテーテル９の形状）が、心線８の形状に対応する形状に固定される。
【0113】
冷却工程は、カテーテル９（より具体的には、心線８が挿入された状態のカテーテル９）を、暫くの間、室温で放置することを含んでいてもよい。代替的に、あるいは、付加的に、冷却工程は、カテーテル９（より具体的には、心線８が挿入された状態のカテーテル９）に、常温エアあるいは冷却エアを吹き付けることを含んでいてもよい。
【0114】
（抜取工程）
第７ステップＳＴ７において、カテーテル９から心線８が抜き取られる。第７ステップＳＴ７は、抜取工程である。図１８には、抜取工程が実行された後の様子が示されている。
第７ステップＳＴ７において、カテーテル９から心線８が抜き取られる。第７ステップＳＴ７は、抜取工程である。図１８には、抜取工程が実行された後の様子が示されている。
【0115】
上述の例では、血管Ｂの三次元形状データに基づいて作製された型部材１を用いて、心線８が成形される。よって、医療従事者等のユーザ（例えば、医師）は、型部材１の外表面（より具体的には、溝）に沿って心線８を湾曲させることにより、迅速且つより正確に、心線８を成形することができる。また、正確に湾曲された心線８をカテーテル９に挿入して加熱することにより、従来よりも簡単且つより正確に、３次元的に湾曲したカテーテル９を作製することができる。その結果、より安全、且つ、より迅速に、カテーテル９を血管内の所望の位置に配置することが可能となる。
【0116】
（第２の実施形態）
図１乃至図２４を参照して、第２の実施形態における心線成形用型部材１と模型６との組み合わせ、および、血管挿入用カテーテル９の作製方法について説明する。図２０は、第２の実施形態における心線成形用型部材１と模型６との組み合わせの一例を模式的に示す概略斜視図である。図２１は、心線８の形状と、血管の長手方向軸線ＡＸの形状とが比較されている様子を模式的に示す図である。図２２は、カテーテル９の形状と、血管の長手方向軸線ＡＸの形状とが比較されている様子を模式的に示す図である。図２３は、第２の実施形態における血管挿入用カテーテルの作製方法の一例を示すフローチャートである。図２４は、第２の実施形態の変形例における血管挿入用カテーテルの作製方法の一例を示すフローチャートである。
図１乃至図２４を参照して、第２の実施形態における心線成形用型部材１と模型６との組み合わせ、および、血管挿入用カテーテル９の作製方法について説明する。図２０は、第２の実施形態における心線成形用型部材１と模型６との組み合わせの一例を模式的に示す概略斜視図である。図２１は、心線８の形状と、血管の長手方向軸線ＡＸの形状とが比較されている様子を模式的に示す図である。図２２は、カテーテル９の形状と、血管の長手方向軸線ＡＸの形状とが比較されている様子を模式的に示す図である。図２３は、第２の実施形態における血管挿入用カテーテルの作製方法の一例を示すフローチャートである。図２４は、第２の実施形態の変形例における血管挿入用カテーテルの作製方法の一例を示すフローチャートである。
【0117】
第２の実施形態では、第１の実施形態と異なる点を中心に説明し、第１の実施形態において説明済みの事項についての繰り返しとなる説明は省略する。よって、第２の実施形態において明示的に説明されなかったとしても、第２の実施形態において、第１の実施形態で説明済みの事項を採用可能であることは言うまでもない。
【0118】
図２０に例示されるように、第２の実施形態における心線成形用型部材１と模型６との組み合わせは、心線成形用型部材１と、心線成形用型部材１とは別の模型６とを含む。心線成形用型部材１については、第１の実施形態において説明済みであるため、心線成形用型部材１についての繰り返しとなる説明は省略する。
【0119】
図２１に記載の例において、模型６は、血管Ｂの長手方向軸線ＡＸの形状を示す模型である。模型６は、血管Ｂの長手方向軸線ＡＸの形状を示す第１模型６１を含む。模型６（より具体的には、第１模型６１）は、図２において説明された仮想細長体７の形状を模擬した部分６２を含んでいてもよい。
【0120】
図２０および図２１に例示されるように、心線成形用型部材１と、模型６との組み合わせが準備される場合、心線成形用型部材１を用いて心線８が成形された後、当該心線８の形状と、血管の長手方向軸線ＡＸの形状とを比較することができる。心線８の形状が、血管の長手方向軸線ＡＸの形状から逸脱している場合には、心線８の形状が、血管の長手方向軸線ＡＸの形状に合致するように、心線８の形状が微修正される。
【0121】
図２０および図２２に例示されるように、心線成形用型部材１と、模型６との組み合わせが準備される場合、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８がカテーテル９に挿入された状態において、当該カテーテル９の形状と、血管の長手方向軸線ＡＸの形状とを比較することができる。カテーテル９の形状が、血管の長手方向軸線ＡＸの形状から逸脱している場合には、心線８が挿入された状態におけるカテーテル９の形状が、血管の長手方向軸線ＡＸの形状に合致するように、心線８およびカテーテル９の形状が微修正される。その後、カテーテル９は、心線８がカテーテル９に挿入された状態で、熱成形される。
【0122】
第２の実施形態における心線成形用型部材１と模型６との組み合わせは、第１の実施形態における心線成形用型部材１と同様の効果を奏する。加えて、第２の実施形態では、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８の形状、あるいは、当該心線８が挿入された状態のカテーテル９の形状と、血管の長手方向軸線ＡＸの形状とを、非画面上で、且つ、等尺度で、比較できる。このため、心線８の形状（あるいは、カテーテル９の形状）が所望の形状になっているか否かを、より正確に把握することができる。
【0123】
【0124】
（模型６の作製）
模型６の作製は、例えば、血管Ｂの三次元形状データ（必要であれば、図１を参照。）、あるいは、仮想細長体７の三次元形状データ（必要であれば、図２を参照。）に基づいて、３Ｄプリンタ（３次元的なデジタルモデルをもとにして物体を形成するプリンタ）を用いて行われることが好ましい。
模型６の作製は、例えば、血管Ｂの三次元形状データ（必要であれば、図１を参照。）、あるいは、仮想細長体７の三次元形状データ（必要であれば、図２を参照。）に基づいて、３Ｄプリンタ（３次元的なデジタルモデルをもとにして物体を形成するプリンタ）を用いて行われることが好ましい。
【0125】
（第１模型６１）
図２１に記載の例では、模型６は、血管Ｂの長手方向軸線ＡＸの形状を示す第１模型６１を含む。図２１に記載の例では、第１模型６１の頂面６３が、血管Ｂの長手方向軸線の形状を示している。第１模型６１の頂面６３には、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８を載置可能であってもよい。代替的に、あるいは、付加的に、第１模型６１の頂面６３には、当該心線８が挿入された状態のカテーテル９を載置可能であってもよい。
図２１に記載の例では、模型６は、血管Ｂの長手方向軸線ＡＸの形状を示す第１模型６１を含む。図２１に記載の例では、第１模型６１の頂面６３が、血管Ｂの長手方向軸線の形状を示している。第１模型６１の頂面６３には、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８を載置可能であってもよい。代替的に、あるいは、付加的に、第１模型６１の頂面６３には、当該心線８が挿入された状態のカテーテル９を載置可能であってもよい。
【0126】
（血管模型６６）
図２１に記載の例では、模型６は、血管Ｂ（必要であれば、図１を参照。）の三次元形状モデルを示す血管模型６６を含む。模型６が、第１模型６１に加えて、血管模型６６を有する場合、医療従事者等のユーザ（より具体的には、医師）は、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８の形状（あるいは、当該心線８が挿入された状態のカテーテル９の形状）と、患者の血管の形状とを、非画面上で、且つ、等尺度で、比較できる。このため、心線８の形状（あるいは、心線８が挿入された状態のカテーテル９の形状）が所望の形状になっているか否かを、より正確に把握することができる。
図２１に記載の例では、模型６は、血管Ｂ（必要であれば、図１を参照。）の三次元形状モデルを示す血管模型６６を含む。模型６が、第１模型６１に加えて、血管模型６６を有する場合、医療従事者等のユーザ（より具体的には、医師）は、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８の形状（あるいは、当該心線８が挿入された状態のカテーテル９の形状）と、患者の血管の形状とを、非画面上で、且つ、等尺度で、比較できる。このため、心線８の形状（あるいは、心線８が挿入された状態のカテーテル９の形状）が所望の形状になっているか否かを、より正確に把握することができる。
【0127】
血管模型６６において、血管を模擬した部分の内部は、空洞であってもよいし、中実であってもよい。血管模型６６において、血管を模擬した部分の内部が空洞である場合、血管模型６６は、当該空洞にアクセスするための開口を有していてもよい。また、当該空洞に、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８（あるいは、カテーテル９）を挿入可能であってもよい。
【0128】
（血管挿入用カテーテル９の作製方法）
続いて、第２の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法について説明する。第２の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法において、第１ステップＳＴ１乃至第７ステップＳＴ７は、第１の実施形態における第１ステップＳＴ１乃至第７ステップＳＴ７と同様であるため、第１ステップＳＴ１乃至第７ステップＳＴ７についての繰り返しとなる説明は省略する。
続いて、第２の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法について説明する。第２の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法において、第１ステップＳＴ１乃至第７ステップＳＴ７は、第１の実施形態における第１ステップＳＴ１乃至第７ステップＳＴ７と同様であるため、第１ステップＳＴ１乃至第７ステップＳＴ７についての繰り返しとなる説明は省略する。
【0129】
第８ステップＳＴ８において、模型６が作製される。第８ステップＳＴ８は、模型作製工程である。
【0130】
模型作製工程では、血管Ｂの三次元形状データ（必要であれば、図１を参照。）、および、仮想細長体７の三次元形状データ（必要であれば、図２を参照。）のうちの少なくとも一方に基づいて、３Ｄプリンタを用いて、血管Ｂの長手方向軸線ＡＸの形状を示す模型６が作製される。
【0131】
模型作製工程において、血管Ｂの三次元形状データ（必要であれば、図１を参照。）、および、仮想細長体７の三次元形状データ（必要であれば、図２を参照。）のうちの少なくとも一方に基づいて、３Ｄプリンタを用いて、血管Ｂの長手方向軸線ＡＸの形状を示す第１模型６１と、血管Ｂの三次元形状モデルを示す血管模型６６とを含む模型６が作製されてもよい。図２０には、模型作製工程によって作製された模型６の一例が示されている。
【0132】
模型６の作製は、型部材１の作製よりも前に実行されてもよいし、型部材１の作製よりも後で実行されてもよいし、型部材１の作製と同じタイミングで実行されてもよい。
【0133】
（滅菌工程）
第９ステップＳＴ９において、模型６が滅菌される。第９ステップＳＴ９は、模型滅菌工程である。模型滅菌工程は、模型６をガス滅菌（例えば、酸化エチレンガス滅菌）することを含んでいてもよい。なお、模型６が、病院外で作製される場合には、病院外で作製された模型６が病院内に搬入された後、病院内で、模型６が滅菌されるようにしてもよい。
第９ステップＳＴ９において、模型６が滅菌される。第９ステップＳＴ９は、模型滅菌工程である。模型滅菌工程は、模型６をガス滅菌（例えば、酸化エチレンガス滅菌）することを含んでいてもよい。なお、模型６が、病院外で作製される場合には、病院外で作製された模型６が病院内に搬入された後、病院内で、模型６が滅菌されるようにしてもよい。
【0134】
模型滅菌工程（第９ステップＳＴ９）は、型部材滅菌工程（第２ステップＳＴ２）よりも前に実行されてもよいし、型部材滅菌工程（第２ステップＳＴ２）よりも後で実行されてもよいし、型部材滅菌工程（第２ステップＳＴ２）と同じタイミングで実行されてもよい。
【0135】
（比較工程、および、形状修正工程）
図２１に例示されるように、第１０ステップＳＴ１０において、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８の形状と、模型６によって示される血管の長手方向軸線ＡＸの形状とが比較される。第１０ステップＳＴ１０は、比較工程である。比較工程は、医療従事者等のユーザ（より具体的には、医師）の目視によって行われる。
図２１に例示されるように、第１０ステップＳＴ１０において、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８の形状と、模型６によって示される血管の長手方向軸線ＡＸの形状とが比較される。第１０ステップＳＴ１０は、比較工程である。比較工程は、医療従事者等のユーザ（より具体的には、医師）の目視によって行われる。
【0136】
上述の比較工程において、心線８の形状が、血管の長手方向軸線ＡＸの形状から逸脱していると判断される場合、第１１ステップＳＴ１１において、心線８の形状が、血管の長手方向軸線ＡＸの形状に合致するように、心線８の形状が修正される。第１１ステップＳＴ１１は、形状修正工程である。形状修正工程は、医療従事者等のユーザ（より具体的には、医師）の手作業によって行われる。
【0137】
（比較工程の変形例、および、形状修正工程の変形例）
代替的に、図２２に例示されるように、第１０ステップＳＴ１０（比較工程）において、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８が挿入された状態のカテーテル９の形状と、模型６によって示される血管の長手方向軸線ＡＸの形状とが比較されてもよい。当該比較工程は、医療従事者等のユーザ（より具体的には、医師）の目視によって行われる。
代替的に、図２２に例示されるように、第１０ステップＳＴ１０（比較工程）において、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８が挿入された状態のカテーテル９の形状と、模型６によって示される血管の長手方向軸線ＡＸの形状とが比較されてもよい。当該比較工程は、医療従事者等のユーザ（より具体的には、医師）の目視によって行われる。
【0138】
上述の比較工程において、カテーテル９の形状が、血管の長手方向軸線ＡＸの形状から逸脱していると判断される場合、第１１ステップＳＴ１１（形状修正工程）において、心線８が挿入された状態におけるカテーテル９の形状が、血管の長手方向軸線ＡＸの形状に合致するように、心線８およびカテーテル９の形状が修正される。当該形状修正工程は、医療従事者等のユーザ（より具体的には、医師）の手作業によって行われる。
【0139】
図２３あるいは図２４に記載の例では、上述の比較工程および上述の形状修正工程が、熱成形工程（第５ステップＳＴ５）よりも前に実行される。代替的に、あるいは、付加的に、上述の比較工程および上述の形状修正工程が、熱成形工程（第５ステップＳＴ５）よりも後に実行されてもよい。この場合、上述の形状修正工程の実行後、再度、熱成形工程（第５ステップＳＴ５）が実行される。
【0140】
第２の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法は、第１の実施形態における血管挿入用カテーテル９の作製方法と同様の効果を奏する。加えて、第２の実施形態では、心線成形用型部材１を用いて成形された心線８の形状、あるいは、当該心線８が挿入された状態のカテーテル９の形状と、血管の長手方向軸線ＡＸの形状とを、非画面上で、且つ、等尺度で、比較できる。このため、心線８の形状（あるいは、カテーテル９の形状）が所望の形状になっているか否かを、より正確に把握することができる。
【0141】
本発明は上記各実施形態または各変形例に限定されず、本発明の技術思想の範囲内において、各実施形態または各変形例は適宜変形又は変更され得ることは明らかである。また、各実施形態または各変形例で用いられる種々の技術は、技術的矛盾が生じない限り、他の実施形態または他の変形例にも適用可能である。さらに、各実施形態または各変形例における任意付加的な構成は、適宜省略可能である。
【符号の説明】
【0142】
１ ：心線成形用型部材
２ ：突起
２ａ ：第１突起
２ｂ ：第２突起
２ｃ ：第３突起
２ｄ ：山状の突起
３ ：基端部支持用突起
３ｈ ：位置決め穴
４ ：先端部支持用突起
６ ：模型
７ ：仮想細長体
７ｅ ：仮想細長体の先端
８ ：心線
９ ：血管挿入用カテーテル
２０ ：柱
２０ａ ：第１柱
２０ｂ ：第２柱
２０ｃ ：第３柱
２１ ：外表面
２１ａ ：第１外表面
２１ｂ ：第２外表面
２１ｃ ：第３外表面
２１ｄ ：外表面
２２ ：外周面
２２ａ ：第１外周面
２２ｂ ：第２外周面
２２ｃ ：第３外周面
３０ ：柱
４０ ：柱
４１ ：エッジ部
４２ ：外周面
４３ ：支持面
４３ｖ ：Ｖ字状溝
４５ ：第２面
５１ ：台座
５４ ：ベース
６１ ：第１模型
６２ ：仮想細長体の形状を模擬した部分
６３ ：頂面
６６ ：血管模型
７０ ：先端側湾曲部
７１ ：第１湾曲部
７２ ：第２湾曲部
７３ ：第３湾曲部
７５ ：仮想細長体の基端部
７６ ：仮想細長体の先端部
７６ｅ ：仮想細長体の先端
８０ ：先端側湾曲部
８１ ：第１湾曲部
８２ ：第２湾曲部
８３ ：第３湾曲部
８４ ：湾曲部
８５ ：心線の基端部
８５ｅ ：心線の基端
８６ ：心線の先端部
８６ａ ：心線の先端部の第２部分
８６ｂ ：屈曲部
８６ｃ ：心線の先端部の第１部分
８６ｅ ：心線の先端
９０ ：カテーテル先端側湾曲部
９１ ：カテーテル第１湾曲部
９２ ：カテーテル第２湾曲部
９３ ：カテーテル第３湾曲部
９４ ：カテーテル湾曲部
９５ｅ ：カテーテルの基端
９６ｅ ：カテーテルの先端
１０２ ：血管の画像
１０５ ：３Ｄプリンタ
１０７ ：ホットエアガン
２２０ａ ：第１ガイド部
２２０ｂ ：第２ガイド部
２２０ｃ ：第３ガイド部
２２０ｄ ：ガイド部
２２１ ：溝
２２１ａ ：第１溝
２２１ｂ ：第２溝
２２１ｃ ：第３溝
２２１ｄ ：溝
３１０ ：心線の基端部を囲む面
３１０ｅ ：基端部支持用突起の端面
４２０ ：ガイド部
４２１ ：ガイド溝
４３１ ：側部支持面
４５１ ：端面
Ａ ：加熱エア
Ｂ ：血管
Ｃ ：動脈瘤
Ｃ２ ：動脈瘤の内壁
２ ：突起
２ａ ：第１突起
２ｂ ：第２突起
２ｃ ：第３突起
２ｄ ：山状の突起
３ ：基端部支持用突起
３ｈ ：位置決め穴
４ ：先端部支持用突起
６ ：模型
７ ：仮想細長体
７ｅ ：仮想細長体の先端
８ ：心線
９ ：血管挿入用カテーテル
２０ ：柱
２０ａ ：第１柱
２０ｂ ：第２柱
２０ｃ ：第３柱
２１ ：外表面
２１ａ ：第１外表面
２１ｂ ：第２外表面
２１ｃ ：第３外表面
２１ｄ ：外表面
２２ ：外周面
２２ａ ：第１外周面
２２ｂ ：第２外周面
２２ｃ ：第３外周面
３０ ：柱
４０ ：柱
４１ ：エッジ部
４２ ：外周面
４３ ：支持面
４３ｖ ：Ｖ字状溝
４５ ：第２面
５１ ：台座
５４ ：ベース
６１ ：第１模型
６２ ：仮想細長体の形状を模擬した部分
６３ ：頂面
６６ ：血管模型
７０ ：先端側湾曲部
７１ ：第１湾曲部
７２ ：第２湾曲部
７３ ：第３湾曲部
７５ ：仮想細長体の基端部
７６ ：仮想細長体の先端部
７６ｅ ：仮想細長体の先端
８０ ：先端側湾曲部
８１ ：第１湾曲部
８２ ：第２湾曲部
８３ ：第３湾曲部
８４ ：湾曲部
８５ ：心線の基端部
８５ｅ ：心線の基端
８６ ：心線の先端部
８６ａ ：心線の先端部の第２部分
８６ｂ ：屈曲部
８６ｃ ：心線の先端部の第１部分
８６ｅ ：心線の先端
９０ ：カテーテル先端側湾曲部
９１ ：カテーテル第１湾曲部
９２ ：カテーテル第２湾曲部
９３ ：カテーテル第３湾曲部
９４ ：カテーテル湾曲部
９５ｅ ：カテーテルの基端
９６ｅ ：カテーテルの先端
１０２ ：血管の画像
１０５ ：３Ｄプリンタ
１０７ ：ホットエアガン
２２０ａ ：第１ガイド部
２２０ｂ ：第２ガイド部
２２０ｃ ：第３ガイド部
２２０ｄ ：ガイド部
２２１ ：溝
２２１ａ ：第１溝
２２１ｂ ：第２溝
２２１ｃ ：第３溝
２２１ｄ ：溝
３１０ ：心線の基端部を囲む面
３１０ｅ ：基端部支持用突起の端面
４２０ ：ガイド部
４２１ ：ガイド溝
４３１ ：側部支持面
４５１ ：端面
Ａ ：加熱エア
Ｂ ：血管
Ｃ ：動脈瘤
Ｃ２ ：動脈瘤の内壁
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】