特開 2024-57091 自己穿孔式横列アンカーおよびアンカードライバー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024057091

(43)【公開日】2024-04-23

(54)【発明の名称】自己穿孔式横列アンカーおよびアンカードライバー

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/04 20060101AFI20240416BHJP

【ＦＩ】

A61B17/04

【審査請求】未請求

【請求項の数】23

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2024033532

(22)【出願日】2024-03-06

(62)【分割の表示】P 2022573688の分割

【原出願日】2021-06-02

(31)【優先権主張番号】63/033,541

(32)【優先日】2020-06-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/033,545

(32)【優先日】2020-06-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/112,389

(32)【優先日】2020-11-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】500103074

【氏名又は名称】コンメッド コーポレーション

(74)【代理人】

【識別番号】110000796

【氏名又は名称】弁理士法人三枝国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】パディーラ スコット

(57)【要約】      （修正有）

【課題】骨の質にかかわらず、常に強力で一貫した縫合糸の挟み込みがあるように、アンカー内の縫合糸保持特徴を内部的にシフトさせる縫合糸アンカーを提供する。
【解決手段】ドライバーは、打面・保持クリート、縫合糸クリート、およびハンドル本体を含むハンドル組立品を備える。ハンドル本体は、縫合糸クリートに対して回転可能である。ドライバーはまた、縫合糸クリートから延びるドライバーチューブ組立品２００と、アンカー組立品３００とを含む。アンカー組立品は、近位ねじ３０６と、自己穿孔式チップ３０４を有する遠位アンカー３０２とを含む。アンカー組立品は、ドライバーチューブ組立品に接続される。展開前の構成では、ねじおよびアンカーは、ドライバーチューブ組立品に沿って間隔を置き、展開後の構成では、ねじはアンカーに当接または係合する。縫合糸クリートに対するハンドルの回転は、展開前の構成から展開後の構成へとねじを移動させる。
【選択図】図１Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

アンカー組立品であって、
長軸方向軸に沿って延び、近位端および遠位自己穿孔式チップを有する遠位アンカーと、
前記長軸方向軸に実質的に平行な方向に前記遠位アンカーの前記近位端を通って延びる、少なくとも第一の開口と、
前記長軸方向軸に対してある角度で前記遠位アンカーを通り、かつ前記近位端と前記遠位自己穿孔式チップとの間に延びる第一の縫合糸通過開口と、
前記遠位アンカーの前記近位端と係合または当接するように構成された近位ねじと、を備える、アンカー組立品。

【請求項2】

前記近位ねじを少なくとも部分的に通って延びる一つ以上の通気孔をさらに備える、請求項１に記載の組立品。

【請求項3】

前記遠位アンカーの前記近位端が、その中に位置付けられ、前記長軸方向軸に実質的に直角な平面内に延びる表面を有する凹部を含み、前記少なくとも第一の開口が前記表面を通して位置付けられる、請求項１に記載の組立品。

【請求項4】

第二の開口が前記表面を通して位置付けられる、請求項３に記載の組立品。

【請求項5】

前記近位ねじの少なくとも遠位部分が、前記遠位アンカーの前記近位端にある前記凹部に嵌合するように構成される、請求項３に記載の組立品。

【請求項6】

前記遠位アンカーが、前記近位ねじの外ねじと噛み合うように構成された内ねじを備える、請求項２に記載の組立品。

【請求項7】

前記近位端と前記遠位自己穿孔式チップとの間で前記遠位アンカーを通って延びる第二の縫合糸通過開口をさらに備える、請求項１に記載の組立品。

【請求項8】

前記第一の縫合糸通過開口が前記第二の縫合糸通過開口からオフセットされている、請求項７に記載の組立品。

【請求項9】

前記遠位アンカーの前記近位端が、一つ以上の翼の特徴を含む、請求項１に記載の組立品。

【請求項10】

前記近位ねじおよび前記遠位アンカーが、異なる組成物または材料から作製される、請求項１に記載の組立品。

【請求項11】

前記遠位アンカーの近位端および遠位自己穿孔式チップが、異なる組成物または材料から作製される、請求項１に記載の組立品。

【請求項12】

自己穿孔式横列ドライバーであって、
打面・保持クリート、縫合糸クリート、ならびにハンドル本体を含むハンドル組立品であって、前記ハンドル本体が前記縫合糸クリートに対して回転可能な、ハンドル組立品と、
前記縫合糸クリートから延びるドライバーチューブ組立品と、
近位ねじと、遠位自己穿孔式チップを有する遠位アンカーとを備えるアンカー組立品であって、前記アンカー組立品が前記ドライバーチューブ組立品に接続される、アンカー組立品と、を備え、
展開前の構成では、前記近位ねじおよび前記遠位アンカーが、前記ドライバーチューブ組立品に沿って間隔を置き、展開後の構成では、前記近位ねじの遠位部分が前記遠位アンカーに当接または係合し、
ハンドルの回転が、展開前の構成から展開後の構成にねじを移動させる、自己穿孔式横列ドライバー。

【請求項13】

前記ドライバー組立品が、内側ドライバーチューブがそれを通って延びるカニューレ状の六角外側ドライバーチューブを含む、請求項９に記載のドライバー。

【請求項14】

前記内側ドライバーチューブ全体にわたって延びるインジケータをさらに含む、請求項１０に記載のドライバー。

【請求項15】

前記展開前の構成において、前記インジケータが前記ねじと前記アンカーとの間に位置付けられる、請求項１１に記載のドライバー。

【請求項16】

前記遠位アンカーを前記打面・保持クリートに接続する保持縫合糸をさらに含む、請求項９に記載のドライバー。

【請求項17】

前記内側ドライバーチューブが、前記打面・保持クリートに接続される、請求項１０に記載のドライバー。

【請求項18】

前記縫合糸クリートが前記六角の外側ドライバーチューブに接続される、請求項１０に記載のドライバー。

【請求項19】

自己穿孔式横列ドライバーキットであって、
ドライバーと、縫合糸ローダーと、を備え、
前記ドライバーは、
打面・保持クリート、縫合糸クリート、ならびにハンドル本体を含むハンドル組立品であって、前記ハンドル本体が前記縫合糸クリートに対して回転可能な、ハンドル組立品と、
前記縫合糸クリートから延びるドライバーチューブ組立品と、
長軸方向軸に沿って延び、近位ねじと、遠位自己穿孔式チップを有する遠位アンカーとを備えるアンカー組立品であって、前記アンカー組立品が前記ドライバーチューブ組立品に接続される、アンカー組立品と、
前記長軸方向軸に対してある角度で前記遠位アンカーを通り、かつ前記近位端と前記遠位自己穿孔式チップとの間に延びる第一の縫合糸通過開口と、を備え、
前記ドライバーは、展開前の構成では、前記ねじおよび前記アンカーが、前記ドライバーチューブ組立品に沿って間隔を置き、展開後の構成では、前記近位ねじの遠位部分が前記遠位アンカーに当接または係合し、前記ハンドル本体の回転が、展開前の構成から展開後の構成にねじを移動させ、
前記縫合糸ローダーは、前記縫合糸通過開口を通って取り外し可能に延びるように構成された、自己穿孔式横列ドライバーキット。

【請求項20】

前記縫合糸ローダーが、そこから延びる可撓性の小穴を備える、請求項１６に記載のキット。

【請求項21】

前記縫合糸ローダーが、前記ドライバーチューブ組立品を収容するように構成された成形部分を含む、請求項１７に記載のキット。

【請求項22】

前記縫合糸ローダーが、前記成形部分から延びる長方形を備える、請求項１８に記載の
キット。

【請求項23】

前記小穴を通って延びるロック用縫合糸をさらに備える、請求項１９に記載のキット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年６月２日出願の「Ｓｅｌｆ Ｐｕｎｃｈｉｎｇ Ｌａｔｅｒａｌ
Ｒｏｗ Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国仮特許出願第６３／０３３，５４１号と、２０２０年６月２日出願の「Ｉｎｔｅｒｎａｌｌｙ Ｆｉｘａｔｅｄ Ｓｅｌｆ－Ｐｕｎｃｈｉｎｇ Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｂｏｎｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国仮特許出願第６３／０３３，５４５号と、２０２０年１１月１１日出願の「Ｓｅｌｆ Ｐｕｎｃｈｉｎｇ Ｌａｔｅｒａｌ Ｒｏｗ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ Ｏｐｅｒａｔｉｏｎ」と題する米国仮特許出願第６３／１１２，３８９号との優先権および利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本発明は、外科用アンカーおよびアンカードライバー／展開装置に関し、より具体的には、自己穿孔式アンカーおよびドライバーに関する。

【背景技術】

【0003】

自己穿孔式骨アンカーは、予め穿刺されたパイロット穴を移植する必要がないため、関節鏡視下での肩の修復に一般的に使用される。これにより、臨床医にとって、アンカーを挿入するために予め穿孔された骨切り部を再び見つけようとする作業は、移植部位に残存する軟組織がある場合には困難である場合があり、その潜在的な苦労と手間を避けることができる。また、自己穿孔式により、パイロット穴と同じ長軸方向軸に沿って骨アンカーが移植されないという移植誤差は、不整列および骨アンカー骨折につながる可能性があるが、その誤差も除去される。市販されている自己穿孔式骨アンカーの大部分は、縫合糸を周囲の骨に挟むＰＥＥＫまたは吸収性の生体材料ねじのバリエーションである。しかしながら、骨の質が不十分である場合、また骨の質が不十分な場合は実際によくあるが、ねじは、骨に十分な足がかりを見出すことができず、インプラントは縫合糸を十分に保持できないか、またはアンカーが抜け落ちることさえありうる。

【0004】

したがって、骨の質にかかわらず、常に強力で一貫した縫合糸の挟み込みがあるように、アンカー内の縫合糸保持特徴を内部的にシフトさせる縫合糸アンカーの必要性がある。

【0005】

本明細書で使用される場合、「縫合糸」という用語は、生体適合性または生体吸収性のフィラメント、リボン、テープ、織布、または不織布材料などの任意のタイプの糸状材料であってもよい。

【0006】

関連技術の記述セクションの免責条項：具体的な特許／刊行物／製品が上記の本関連技術の記述セクションまたは本開示の他の場所で考察されている範囲で、これらの考察は、考察された特許／刊行物／製品が特許法上の先行技術であることを認めるものとみなされるべきではない。例えば、考察された特許／刊行物／製品の一部またはすべては、時間的に十分早期でない場合があり、時間的に十分早期に開発された主題を反映していない場合があり、かつ／または特許法上の先行技術に相当するほど十分に有効ではない場合がある。具体的な特許／刊行物／製品が、この関連技術の記述セクションで、かつ／または本出願全体を通して、上記で考察されている範囲で、その記述／開示はここに、参照によりそのそれぞれの全体がすべて本書類の中へと組み込まれる。

【発明の概要】

【0007】

本発明の実施形態は、アンカー組立品、自己穿孔式横列ドライバー、および自己穿孔式横列ドライバーキットを対象とする。アンカー組立品の一実施形態は、近位端と、遠位自
己穿孔式チップと、近位端を通って延びる一つ以上の開口とを有するアンカーを含む。組立品はまた、近位端と遠位自己穿孔式チップとの間にアンカーを通って延びる第一の縫合糸通過開口と、アンカーの近位端と係合または当接するように構成されたねじとを含む。

【0008】

自己穿孔式横列ドライバーの一実施形態は、打面・保持クリート、縫合糸クリート、およびハンドル本体を含むハンドル組立品を含む。ハンドル本体は、縫合糸クリートに対して回転可能である。ドライバーはまた、縫合糸クリートから延びるドライバーチューブ組立品と、アンカー組立品とを含む。アンカー組立品は、近位ねじと、自己穿孔式チップを有する遠位アンカーとを含む。アンカー組立品は、ドライバーチューブ組立品に接続される。展開前の構成では、ねじおよびアンカーは、ドライバーチューブ組立品に沿って間隔を置き、展開後の構成では、ねじは、アンカーに当接または係合する（またはアンカー内に、またはアンカー上に、少なくとも部分的に位置付けできる）（または、近位ねじと展開前の位置の遠位アンカーとの間の間隔よりも短い距離であれば、アンカーからなおも間隔を置くことができる）。ハンドルの回転は、展開前の構成から展開後の構成にねじを移動させる。

【0009】

自己穿孔式横列ドライバーキットの実施形態は、ドライバーおよび縫合糸ローダーを含む。ドライバーは、打面・保持クリート、縫合糸クリート、およびハンドル本体を含むハンドル組立品を含む。ハンドル本体は、縫合糸クリートに対して回転可能である。ドライバーはまた、縫合糸クリートから延びるドライバーチューブ組立品と、アンカー組立品とを含む。アンカー組立品は、近位ねじと、自己穿孔式チップを有する遠位アンカーとを含む。アンカー組立品は、ドライバーチューブ組立品に接続される。ドライバーはまた、アンカーを通って延びる縫合糸通過開口を含む。展開前の構成では、ねじおよびアンカーは、ドライバーチューブ組立品に沿って間隔を置き、展開後の構成では、ねじはアンカーに当接または係合する。ハンドルの回転は、展開前の構成から展開後の構成にねじを移動させる。縫合糸ローダーは、縫合糸通過開口を通して取り外し可能に延びるように構成される。

【0010】

本発明のこれらおよび他の態様は、以下に記述される実施形態から明らかになり、またそれらを参照して解明されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本発明は、添付図面と併せて以下の発明を実施するための形態を読むことにより、より完全に理解され、かつ評価されるであろう。添付の図面は、開示された主題の典型的な実施形態のみを示しており、したがってその範囲を限定するものと考えられるべきではない。開示された主題は、他の等しく有効な実施形態を認め得るからである。ここで添付図面を簡単に参照する。

【0012】

【図1A】図１Ａは、一実施形態による、自己穿孔式横列ドライバーの正面図である。

【図1B】図１Ｂは、一実施形態による、ドライバーの遠位端の斜視図である。

【図2】図２は、一実施形態による、自己穿孔式横列ドライバーキットの正面図である。

【図3】図３は、一実施形態による、ドライバーの断面正面図である。

【図4A】図４Ａは、一実施形態による、ドライバーチューブ組立品の内側ドライバーチューブの正面図である。

【図4B】図４Ｂは、一実施形態による、打面・保持クリートに接続された内側ドライバーチューブの正面図である。

【図4C】図４Ｃは、一実施形態による、内側ドライバーチューブ上の外側ドライバーチューブの正面図である。

【図5A】図５Ａは、一実施形態による、ハンドル本体の成形半体部分品の正面図である。

【図5B】図５Ｂは、一実施形態による、縫合糸クリートおよび安定化ヨークの斜視図および正面図である。

【図5C】図５Ｃは、一実施形態による、成形半体部分品内に接続された打面・保持クリート、安定化ヨーク、および縫合糸クリートの正面図である。

【図5D】図５Ｄは、一実施形態による、ハンドル組立品の正面図である。

【図6A】図６Ａは、一実施形態による、展開前の構成のドライバーの正面図である（アンカー組立品は省略）。

【図6B】図６Ｂは、一実施形態による、内側ドライバーチューブのアンカーおよび遠位端の拡大正面図である。

【図7A】図７Ａは、一実施形態による、展開前の構成におけるドライバーの断面正面図である。

【図7B】図７Ｂは、一実施形態によるアンカーの上面図である。

【図8A】図８Ａは、一実施形態による、自己穿孔式横列ドライバーキットの正面図である。

【図8B】図８Ｂは、一実施形態による、ドライバーおよび縫合糸ローダーの遠位端の拡大正面図である。

【図8C】図８Ｃは、一実施形態による、ドライバーおよび縫合糸ローダーの遠位端の斜視図である。

【図9A】図９Ａは、一実施形態による、展開前の構成のドライバーの正面図である。

【図9B】図９Ｂは、一実施形態による、展開後の構成のドライバーの正面図である。

【図9C】図９Ｃは、一実施形態による、展開後の構成におけるアンカー組立品の拡大正面図である。

【図9D】図９Ｄは、一実施形態による、展開後の構成におけるアンカー組立品の拡大側面図である。

【図10A】図１０Ａは、代替的な実施形態による、自己穿孔式横列ドライバーの正面図である。

【図10B】図１０Ｂは、代替的な実施形態による、ドライバーの側面図である。

【図10C】図１０Ｃは、代替的な実施形態による、ドライバーの遠位端の拡大正面図である。

【図10D】図１０Ｄは、代替的な実施形態による、ドライバーの遠位端の断面正面図である。

【図11】図１１は、一実施形態による、成形半体部分品内に接続された展開機構、ねじり機構、トリガー機構、ドライバーチューブ組立品、およびアクチュエータの正面図である。

【図12A】図１２Ａは、代替的な実施形態による、ねじの外ねじの拡大正面図である。

【図12B】図１２Ｂは、標準ねじ形状の外ねじの拡大正面図である。

【図13A】図１３Ａは、代替的な実施形態による、ロック用縫合糸を有するアンカー組立品の拡大正面図である。

【図13B】図１３Ｂは、代替的な実施形態による、ロック用縫合糸を有するアンカー組立品の拡大内部正面図である。

【図14A】図１４Ａは、別の代替的な実施形態による、ロック用縫合糸を有するアンカー組立品の拡大正面図である。

【図14B】図１４Ｂは、別の代替的な実施形態による、アンカー組立品の拡大背面図である。

【図14C】図１４Ｃは、別の代替的な実施形態による、アンカー組立品の拡大断面正面図である。

【図14D】図１４Ｄは、別の代替的な実施形態による、アンカー組立品の内ねじおよび外ねじの拡大正面図である。

【図14E】図１４Ｅは、さらに別の代替的な実施形態による、アンカー組立品の拡大正面図である。

【図14F】図１４Ｆは、さらに別の代替的な実施形態による、アンカー組立品の拡大断面正面図である。

【図14G】図１４Ｇは、さらに別の代替的な実施形態による、ロック用縫合糸を有するアンカー組立品の拡大背面図である。

【図14H】図１４Ｈは、さらに別の代替的な実施形態による、アンカー組立品の拡大断面背面図である。

【図15A】図１５Ａは、代替的な実施形態による、展開前の構成におけるアンカー組立品の拡大正面図である。

【図15B】図１５Ｂは、代替的な実施形態による、展開前の構成におけるアンカー組立品の拡大断面正面図である。

【図15C】図１５Ｃは、代替的な実施形態による、展開中のアンカー組立品の拡大断面正面図である。

【図15D】図１５Ｄは、代替的な実施形態による、展開後の構成におけるアンカー組立品の拡大断面正面図である。

【図16A】図１６Ａは、別の代替的な実施形態による、ドライバーの斜視図である。

【図16B】図１６Ｂは、別の代替的な実施形態による、ドライバーの遠位端の拡大斜視図である。

【図16C】図１６Ｃは、一実施形態による、所望の外科手術位置での展開前の構成におけるドライバーの斜視図である。

【図16D】図１６Ｄは、一実施形態による、展開中のドライバーの斜視図である。

【図16E】図１６Ｅは、一実施形態による、展開後の構成のドライバーの斜視図である。

【図17A】図１７Ａは、別の代替的な実施形態による、アンカーの斜視図である。

【図17B】図１７Ｂは、代替的な実施形態によるアンカーの上面図である。

【図17C】図１７Ｃは、代替的な実施形態による、アンカーの側面図である。

【図17D】図１７Ｄは、代替的な実施形態による、アンカーの断面正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

本発明の態様ならびにその特定の特徴、利点、および詳細は、添付図面に図解した非限定的な例を参照しながらより完全に以下に説明される。本発明の詳細を不必要に不明瞭にしないよう、周知の構造の記述は省略されている。しかし、詳細な記述および具体的な非限定的な例は、本発明の態様を示すものであるが、例示のみの目的で与えられ、限定の目的ではないということが、理解されるべきである。基礎となる発明の概念の趣旨および／または範囲内での様々な置き換え、修正、追加、および／または配設は、本開示から当業者には明らかであろう。

【0014】

ここで図を参照すると、同様の参照番号は、図１Ａは、一実施形態による、その組み立てられた状態での自己穿孔式横列ドライバー（以下、ドライバー）１０の正面図である。ドライバー１０は、ドライバーチューブ組立品２００まで延びる近位ハンドル組立品１００を備える。ドライバーチューブ組立品２００は、ドライバー１０の遠位端１２でアンカー組立品３００まで延びる。アンカー組立品３００の一部は、ＰＥＥＫ、ガラス繊維、およびＰＬＡ、ＰＧＡ、またはＰＣＬなどのポリマーのうちの一つ以上の組成物／材料から作製することができるが、アンカー組立品３００は、骨にパイロット穴を穿孔するのに十分な強度の金属または別のポリマーから作製することができる。例えば、すべてＰＥＥＫ
のソリューションにすることで、患者体内に金属成分を残したソリューションよりも生体適合性が高くなる可能性がある。

【0015】

図１Ｂを参照すると、一実施形態による、ドライバー１０の遠位端１２の斜視図が示されている。前述のように、遠位端１２は、アンカー組立品３００を備える。アンカー組立品３００は、ドライバーチューブ組立品２００に接続され、遠位に位置付けられた自己穿孔式チップ３０４を有するアンカー３０２を備える。アンカー組立品３００はまた、ドライバーチューブ組立品２００に接続されたねじ３０６（アンカー３０２に対して近位に位置付けられる）を備える。遠位自己穿孔式チップは、アンカー３０２の近位の非自己穿孔式部分と同じか、または異なる材料（例えば、前段落を参照）から作製することができる。アンカーの各部分または全体としてのアンカーは、ねじ３０６と比較して、同じおよび／または異なる材料から作製することができる。図１Ａ～１Ｂに示す展開前の構成では、ねじ３０６およびアンカー３０２は、ドライバーチューブ組立品２００に沿って互いに間隔を置いている。

【0016】

手短に図２を参照すると、自己穿孔式横列ドライバーキット（以下、「キット」）４００の正面図がある。キット４００は、図１Ａおよび１Ｂのドライバー１０、ならびに縫合糸ローダー４０２を含む。縫合糸ローダー４０２について、図８Ａ～８Ｃを参照しながら詳細に説明する。

【0017】

ここで図３を参照すると、一実施形態による、ドライバー１０の断面正面図である。図３は、ドライバー１０の構成要素の接続を示す。ドライバーチューブ組立品２００は、ハンドル組立品１００を通って延び、アンカー組立品３００に接続する。ハンドル組立品１００およびドライバーチューブ組立品２００の態様を図４Ａ～４Ｃに示す。ドライバーチューブ組立品２００は、内側ドライバーチューブ２０２を備える。内側ドライバーチューブ２０２はカニューレ状である。内側ドライバーチューブ２０２の遠位端２０４には、インジケータ２０６がある。図４Ａ～４Ｃでは、インジケータ２０６は、内側ドライバーチューブ２０２全体にわたり、すなわち、内側ドライバーチューブ２０２を通って延びる中心軸ｙ-ｙと直角に延びる。使用時に、インジケータ２０６により、ユーザーは、ドライ
バー１０が所望の外科手術位置で所望の深さにいつ達したかを確認できる。

【0018】

図４Ｂに示すように、ハンドル組立品１００は、内側ドライバーチューブ２０２の近位端２０８に接続された打面・保持クリート１０２を備える。図３は、打面・保持クリート１０２のチャネル１０４を通って延びる内側ドライバーチューブ２０２の近位端２０８を示す。ドライバーチューブ組立品２００は、図４Ｃに示すように、追加的に同心六角（ただしその形状に限らない）の外側ドライバーチューブ２１０を含む。外側ドライバーチューブ２１０はカニューレ状で、内側ドライバーチューブ２０２をその中に収容する。外側ドライバーチューブ２１０は、近位の六角特徴２１２および遠位の六角特徴２１４を有する。図４Ｃでは、遠位の六角特徴２１４は、展開前の構成のインジケータ２０６に対して近位である。近位の六角特徴２１２は、ハンドル（図５Ｃ参照）内の相補的な特徴と嵌合することができ、その結果、ハンドルを回すと、外側ドライバーチューブはそれと共に回り、（遠位の六角特徴２１４と嵌合する）ねじ３０６を駆動して、（以下に説明するように）アンカー３０２によって形成された骨穴に入れることを支援できる。

【0019】

ここで図５Ａ～５Ｄを参照すると、一実施形態による、ドライバー１０のハンドル組立品１００の様々な図が示されている。図示した実施形態では、ハンドル組立品１００は、二つの成形半体部分品１０６によって形成されるハンドル本体１０５から構成される。半体部分品１０６のうちの一つのみが図５Ａに示されており、他方の半体部分品１０６は、互換性のあるミラーバージョンである。

【0020】

図５Ｂは、ハンドル組立品１００の縫合糸クリート１０８および安定化ヨーク１１０を示す。安定化ヨーク１１０は、管状であり、近位リング１１２および遠位リング１１４が二つのロッド１１６によって接続されている。近位リング１１２および遠位リング１１４はそれぞれ、開口部１１８を有する。図５Ｂに示すように、近位リング１１２の開口部１１８はその内部に、遠位リング１１４の開口部１１８と反対方向に延びる。縫合糸クリート１０８は概して、クリート部分１２０を有するＴ字形状であり、そこから近位に延びる接続ロッド１２２を有する。クリート部分１２０は、部分的にそれを通って延びる一つ以上のチャネル１２４を有する。図５Ｂに示す実施形態では、４つのチャネル１２４が残りの４つのチャネル１２４と対になって対向し整列するように、８つのチャネル１２４が配置されている。

【0021】

図５Ｃは、ハンドル組立品１００のハンドル本体１０５内に接続された、縫合糸クリート１０８、安定化ヨーク１１０、および打面・保持クリート１０２を示す。図に示すように、遠位リング１１４（図５Ｂ）の開口部１１８は、縫合糸クリート１０８の接続ロッド１２２の近位端１２６を受けて接続する。近位リング１１２の開口部１１８（図５Ｂ）は、打面・保持クリート１０２の遠位端１２８を受けて接続する。縫合糸クリート１０８、安定化ヨーク１１０、および打面・保持クリート１０２は、ハンドル本体１０５の成形半体部分品１０６のうちの一つ内に配置される。図５Ｄに示すように、ハンドル本体１０５の残りの成形半体部分品１０６は、第一の成形半体部分品１０６に取り付けられ、囲まれたハンドル本体１０５を形成する。ハンドル本体１０５および取り付けられたドライバーチューブ２１０は、縫合糸クリート１０８、安定化ヨーク１１０、および打面・保持クリート１０２に対して移動することができる。ハンドル１０５が遠位方向（図面に示すように下方に、かつ以下に記載するように、外側ドライバーチューブ２１０と共に）に移動するとき、縫合糸クリート１０８、安定化ヨーク１１０、および打面・保持クリート１０２は、ハンドル１０５の内部にある空間内で反対方向に、図９Ａに示す展開前の位置および構成から、図９Ｂに示す展開後の位置および構成に摺動する。

【0022】

展開前の構成では、図１Ａ～１Ｂに示すように、ねじ３０６がドライバーチューブ組立品２００に追加される。具体的には、図６Ａに示すように、ねじ３０６はカニューレ状であり、外側ドライバーチューブ２１０の遠位の六角特徴２１４（図４Ｃ）と噛み合って、その上に摺動する内部の六角形状を有し、このことは、以下に説明するように、アンカー３０２によって作製された骨穴へのねじ３０６の展開を助ける（外側チューブがハンドルの回転によって回転するとき、外側チューブは内側ドライバーチューブ上でねじを回転させ、アンカー３０２によって形成される骨穴内にねじを駆動する）。図示した展開前の構成では、ねじ３０６は、内側ドライバーチューブ２０２のインジケータ２０６に対して近位である。内側ドライバーチューブ２０２は、図６Ｂに示すように、遠位自己穿孔式チップ３０４を有するアンカー３０２に接続する。内側ドライバーチューブ２０２は、保持縫合糸５００（これはアンカー組立品３００の挿入後に引き出されて廃棄することができる）を用いてアンカー組立品３００に固定される。

【0023】

ここで図７Ａを参照すると、一実施形態による、展開前の構成におけるドライバー１０の断面正面図が示されている。上述のように、保持縫合糸５００は、アンカー３０２をドライバーチューブ組立品２００に接続する。図７Ａでは、保持縫合糸５００は、アンカー３０２から、カニューレ状の内側ドライバーチューブ２０２を通り、縫合糸クリート１０８を通り、安定化ヨーク１１０を通って延びる。次に、保持縫合糸５００は、安定化ヨーク１１０から、打面・保持クリート１０２のチャネル１０４を通って延びる。内側ドライバーチューブ２０２に接続されたアンカー３０２を維持する張力を維持するために、保持縫合糸５００は、図７Ａに示すように、打面・保持クリート１０２の周りに滑り止めされるか、またはその他の方法で固定される。図示した実施形態では、保持縫合糸５００は、打面・保持クリート１０２の直径の周りに巻かれる。

【0024】

図７Ｂを参照すると、一実施形態による、遠位方向にねじ３０６を通して見たアンカー３０２の上面図が示されている。ねじ３０６は、その近位端３１０に、外側ドライバーチューブ２１０の遠位の六角特徴２１４と係合するようにサイズ調節され構成される、六角受け特徴３０８を備える。アンカー３０２の近位端は、内側ドライバーチューブ２０２を受けるようにサイズ調節され構成される表面３１２（円形であってもよい）を有する陥凹領域を備える（内側チューブ２０２は、陥凹領域の直径よりも小さい直径を有してもよい）。表面３１２は、アンカー３０２の長軸方向軸に直角な平面内に延び、これは保持縫合糸５００を固定するために一つ以上の開口３１４を備える（代替的な実施形態では、一つ以上の開口を有する表面は、アンカー３０２の極めて近位端に位置付けられてもよく、陥凹領域は含まれなくてもよい）。具体的には、図７Ｂに示す実施形態では、表面３１２は、アンカー３０２を打面・保持クリート１０２に固定するために保持縫合糸５００を受ける二つの開口３１４を備える。使用時に、保持縫合糸５００は、開口３１４の一方を通過してから他の開口３１４を通過し、保持縫合糸５００の自由端は、図７Ａに示すように、打面・保持クリート１０２に滑り止めされる。

【0025】

ここで図８Ａを参照すると、一実施形態による、キット４００の正面図が示されている。キット４００は、ドライバー１０を含み、縫合糸ローダー４０２は、ドライバー１０の遠位端１２に接続されているか、またはその他の方法でドライバー１０の遠位端１２と係合する。図８Ｂおよび８Ｃでは、縫合糸ローダー４０２は、そこから延びる小穴４０６付きの長方形体４０４を有することが示されている。小穴４０６は、ニチノールなどの可撓性材料、または当業者であれば理解すべき他の適切な材料から構成することができる。図示の実施形態では、小穴４０６は、拡張された時に菱形であり、直線部分４０８によって長方形体４０２に接続される。長方形体４０４は、そこから延びる成形部分４１０をさらに有する。図８Ｃに示すように、成形部分４１０は、それを貫通して延び、内側ドライバーチューブ２０２を収容するようにサイズ調節され構成される、チャネル４１２を有する。小穴４０６がアンカー３０２内の縫合糸通過開口３１６を通って延びるとき、成形部分４１０内のチャネル４１２は、図８Ｂに示すように、内側ドライバーチューブ２０２を受ける。内側ドライバーチューブ２０２は、チャネル４１２内に位置してもよく、または成形部分４１０は、内側ドライバーチューブ２０２の周りにスナップフィットを形成してもよい。

【0026】

図９Ａを参照すると、一実施形態による、展開前の構成のドライバー１０の正面図が示されている。展開前の構成では、縫合糸ローダー４０２（図８Ａ～８Ｃ）は、ロック用縫合糸（図示せず）をアンカー３０２上に装填するために使用される。本開示の考察と併用して、当業者によって理解されるべきであるように、ロック用縫合糸は、修復手順の一部で使用される軟組織の端で接続されてもよい。ロック用縫合糸をアンカー３０２上に装填するために、縫合糸ローダー４０２の小穴４０６は、まずアンカー３０２の縫合糸通過開口３１６を通過する。ロック用縫合糸の自由端は、小穴４０６を通された後、小穴４０６はアンカー３０２内の縫合糸通過開口３１６を通って戻り、アンカー３０２を通してロック用縫合糸に通される。次に、縫合糸ローダー４０２は除去され、本開示の考察と併用して、当業者によって理解されるべきであるように、アンカー３０２を通って延びるロック用縫合糸が残される。

【0027】

その後、自己穿孔式チップ３０４は、修復を必要とする軟組織の近くの所望の外科手術位置（図示せず）に位置付けられる（本開示の考察と併用して、当業者によって理解されるべきである。本明細書に記載の代替的な実施形態に関して、骨穴形成および挿入に伴う類似した例示的な一連のステップについては、概して図１６Ｃ～Ｅを参照のこと）。次に、軟組織に接続されたロック用縫合糸（図示せず）が、縫合糸クリート１０８に固定される。具体的には、ロック用縫合糸は、ロック用縫合糸の張力を維持するために、縫合糸ク
リート１０８のチャネル１２４を通して包まれる。縫合糸クリート１０８の周りに固定されたロック用縫合糸は、ロック用縫合糸の適切な張力を維持するために、自己穿孔式チップ３０４が所望の外科手術位置に整列される際に、いつでも調整および再固定することができる。

【0028】

自己穿孔式チップ３０４が所望の外科手術位置に来た後、打面・保持クリート１０２は、アンカー３０２を骨（図示せず）に挿入するために、自己穿孔式チップ３０４を使用して叩かれる。打面・保持クリート１０２は、内側ドライバーチューブ２０２上のインジケータ２０６が骨表面の下になるまで叩かれる。したがって、実質的に、ユーザーは、インジケータ２０６が見えなくなるまで、打面・保持クリート１０２を叩き続ける。

【0029】

インジケータ２０６が骨表面の下になると、ねじ３０６が挿入される。ねじ３０６を挿入するには、ユーザーは、縫合糸クリート１０８をしっかりと保持し、ハンドル本体１０５を時計回りに回転させる。ハンドル本体１０５は、図９Ｂに装置自体に関して位置的に示されているように、ねじ３０６が完全に挿入されるまで回転される。ねじ３０６が完全に挿入されると、アンカー３０２の近位端３１０に当接または係合する。アンカー３０２の穿孔および移植のカップリングは、手術の時間を短縮し、アンカーを使用する際に臨床医が直面する、パイロット穴を予め穿孔しなければならないという手間の一部を除去する。図９Ｃは、一実施形態による、展開後の構成におけるねじ３０６およびアンカー３０２の拡大正面図を示す。図に示すように、外側ドライバーチューブ２１０に取り付けられたねじ３０６は、図９Ｃに示すように、アンカー３０２に接続または係合される。ねじ３０６が挿入された後、ドライバーチューブ組立品２００および縫合糸５００は、ねじ３０６およびアンカー３０２を残して、外科手術位置から除去することができる。図９Ｄに示す拡大側面図では、ねじ３０６は、少なくとも部分的にそれを通って延びる一つ以上の通気孔３１８を追加的に備えてもよい。通気孔３１８は、骨髄がねじ３０６内に成長して係合することを可能にする骨髄通気孔である。

【0030】

ここで図１０Ａ～１３Ｂを参照すると、ドライバー１０の代替的な実施形態の様々な図が示されている。図１０Ａは、代替的な実施形態による、ドライバー１０の正面図を示す。ドライバー１０は、ドライバーチューブ組立品２００まで延びる近位ハンドル組立品１００を備える。ドライバーチューブ組立品２００は、ドライバー１０の遠位端１２でアンカー組立品３００まで延びる。ハンドル組立品１００は、そこから延びる展開機構１３０を有するハンドル本体１０５を備える。展開機構１３０は、ハンドル本体１０５に対して少なくとも部分的に回転可能である。図１０Ｂに示すドライバー１０の側面図では、ハンドル組立品１００はねじり機構１３２を追加的に備える。

【0031】

図１０Ｃおよび図１０Ｄを参照すると、代替的な実施形態による、ドライバー１０の遠位端１２の拡大正面図および断面正面図が示されている。図１０Ｃに示すように、アンカー組立品３００は、ドライバーチューブ組立品２００に接続される。アンカー組立品３００は、ねじ３０６およびアンカー３０２を備える。使用時に、アンカー３０２およびねじ３０６はどちらも、患者の体内に移植される。図１０Ｄは、ドライバーチューブ組立品２００が、カニューレ状の外側ドライバーチューブ２１０内にカニューレ状の内側ドライバーチューブ２０２を備えることを明確に示す。ねじ３０６は、内側ドライバーチューブ２０２に接続される。図１０Ｄにも示すように、アクチュエータ２１６は、内側ドライバーチューブ２０２、ねじ３０６、およびアンカー組立品３００を通って延びる。図示した実施形態では、アクチュエータ２１６は、自己穿孔式チップ３０４を有するロッドである。図１０Ｃおよび１０Ｄに示すように、自己穿孔式チップ３０４はアンカー３０２から遠位に延びる。アンカー３０２は、図１０Ｄに示すように、ねじ３０６の外ねじ３２２と噛み合うように構成された内ねじ３２０を備える。

【0032】

図１０Ｃに示すように、アンカー３０２は、アンカー３０２の近位端３１０の戦略的な切り込みまたはチャネルによって創出された一つ以上の翼の特徴３２４をさらに備える。翼の特徴３２４は、ねじ３０６の近位端３２６がねじり機構１３２を介して前進するにつれて、周囲の骨内に拡張および展開されるように設計されている。したがって、アンカー３０２は、骨内に移植された主要な保持特徴である。翼の特徴３２４を展開させることで、アンカー３０２の全体的な外形寸法を増大させ、それが移植された骨切り部よりも大きくなり、アンカー３０２を骨内に安定化させ、引き抜きに耐えるようにしている。

【0033】

図１１を参照すると、代替的な実施形態による、ドライバー１０のハンドル組立品１００（一つの成形半体部分品１０６）の拡大正面図が示されている。図に示すように、ハンドル本体１０５は、二つの成形半体部分品１０６から構成される（注、図１１には一方のみを示す）。図１１に示すように、少なくとも部分的にその中に延びる内側ドライバーチューブ２０２を有する外側ドライバーチューブ２１０は、成形半体部分品１０６のうちの一つ内に配置される。外側ドライバーチューブ２１０は、移植中に内側ドライバーチューブ２０２およびアクチュエータ２１６を保護し、周囲組織からそれらを防御する。内側ドライバーチューブ２０２は、ねじり機構１３２に接続され、ねじり機構１３２は回転可能である。したがって、ねじり機構１３２が回転すると、内側ドライバーチューブ２０２も回転し、接続されたねじ３０６が回転する。ねじり機構１３２は、ねじ特徴でもある。ねじり機構１３２は、一条ねじ、二条ねじ、または四条ねじの形体であってもよい。ねじり機構１３２は、ねじ３０６をアンカー３０２内に展開するために回転される。

【0034】

なおも図１１を参照すると、アクチュエータ２１６は、ねじり機構１３２およびトリガー機構１３４を通して延びる。トリガー機構１３４は、展開機構１３０に接続されるか、または展開機構１３０と選択的に係合する。トリガー機構１３４は、アクチュエータ２１６を引き出し、アンカー３０２を展開するために使用される。使用時に、展開機構１３０が係合する（すなわち、ハンドル本体１０５に向かって回転する）と、トリガー機構１３４が係合し、アクチュエータ２１６を近位に引く。図１１に示すように、アクチュエータ２１６は、ハンドル本体１０５から外へ延びる。ハンドル本体１０５から外へ延びるアクチュエータ２１６の部分は、図１１では円形またはディスク形状であり、叩くための衝突面として機能する。アクチュエータ２１６は、アンカー３０２を骨内に駆動し、ハンドル組立品１００へのアンカー３０２接続を保持する。ハンドル組立品１００は、一つ以上の縫合糸クリート１０８をさらに含む。図示した実施形態では、ハンドル本体１０５は、成形半体部分品１０６内に形成され近位に延びる、二つのクリート１０８を含む。縫合糸クリート１０８は、ねじり機構１３２の使用中にロック用縫合糸の一貫した適切な張力および配置を提供するためにその位置を維持する。

【0035】

アンカー組立品３００の構造は、内部の縫合糸の保持を最大化する。ねじ３０６の外ねじ３２２（すなわち、雄ねじ形状）は、アンカー３０２の内ねじ３２０（すなわち、雌ねじ形状）と比較して小サイズであり、ロック用縫合糸が外ねじ３２２と内ねじ３２０との間で圧縮される余地をもたせる。外ねじ３２２および内ねじ３２０の両方に使用されるねじ形状は、図１２Ｂに示す標準ねじ形状のより幅の狭い三角形の形状３２３Ｂではなく、図１２Ａに示す幅広くて丸みのある形状３２３Ａを有する。使用時に、ロック用縫合糸は、内ねじ３２０の開口部全体にわたって張力がかかる。幅広くより丸みのある形状（図１２Ａ）は、ロック用縫合糸をより幅広くより丸みのある内ねじ３２０（図１２Ａ）に押し付ける際に、標準ねじ形状（図１２Ｂ）のより幅が狭くより尖った開口部よりも小さな力を要する。標準ねじ形状は、その中にロック用縫合糸を圧縮するのに必要な力が大きすぎ、またロック用縫合糸は、圧縮に抵抗して、ねじ３０６の前進に抵抗することがある。代わりに、図１２Ａに示す丸みのあるねじ形状は、図１２Ｂの標準ねじ形状と比較して、より大きなピッチと、圧縮によるロック用縫合糸の反作用力の均等な分散を創出するためのより一貫性のある条間の間隔と、変形に耐えるためのより大きな断面積とを有する。

【0036】

ドライバー１０を使用するには、図１３Ａおよび１３Ｂに示すように、ユーザーはまず、ドライバーにロック用縫合糸６００を装填する。本明細書に記載の第一の実施形態に関連して記載されるように、修復される軟組織に接続されたロック用縫合糸６００は、アンカー３０２を通してねじ込まれる。ロック用縫合糸６００は、ニチノールワイヤ付きの二つの予め装填された縫合糸プルタブ６０２を備えてもよい。装填については、図１３Ａおよび１３Ｂに示すように、ロック用縫合糸６００は、アンカー３０２を通して延びる遠位の縫合糸通過開口３２８を通過する。また図１３Ａおよび１３Ｂに示すように、ロック用縫合糸６００は、アンカー３０２を通して延びる近位の縫合糸通過開口３３０を通過する。開口３２８、３３０は、アンカー３０２が、それぞれのプルタブ６０２が最大３本のロック用縫合糸を保持し、合計６本のロック用縫合糸を保持できるように、サイズ調節および構成されている。開口３２８、３３０はまた、上述のように、ロック用縫合糸６００が引かれて、内部の圧縮力を最大化する、アンカー３０２の材料量を最大化するためにオフセットされる。

【0037】

その後、ユーザーは、カニューレを通して、または患者の軟組織を通して、所望の外科手術位置にドライバー１０を挿入する。次に、ユーザーは、マレットでドライバー１０を骨に打ち込む。特に、ユーザーは、ハンドル本体１０５から近位に延びて出たアクチュエータ２１６の一部分を叩くことができる。アクチュエータ２１６は、骨の表面の少なくとも２ｍｍ下の深さまで、表示されたレーザーマーク（例えば、内側ドライバーチューブ２０２上）に達するまで叩かれる。次に、ユーザーは、ロック用縫合糸６００を引っ張ることによって、修復組織に対してアンカー３０２に張力をかける。ロック用縫合糸６００は、所望の張力に達した後、ハンドル本体１０５の縫合糸クリート１０８に滑り止めされる。

【0038】

ロック用縫合糸６００をアンカー３０２内で定位置にロックするために、ユーザーはねじり機構１３２を回転させ、それによって接続されたねじ３０６をアンカー３０２内に回転して入れ、ロック用縫合糸６００をねじ３０６とアンカー３０２の間に閉じ込める。このプロセスはまた、翼の特徴３２４を展開する。言い換えれば、ねじ３０６がアンカー３０２内で遠位に移動すると、ねじ３０６は翼の特徴３２４を外向きに移動させる。ねじ３０６がアンカー３０２内に完全に挿入されると、ユーザーはアンカー３０２を展開し、アンカー３０２をハンドル組立品１００から取り外す。ユーザーは、ハンドル本体１０５に向かって展開機構１３０を押すことによって、アンカー３０２を展開して取り外す。展開機構１３０を押し下げると、アクチュエータ２１６が近位に引かれ、これがさらに、力によってアンカー３０２のプラスチックの左巻き内ねじ３３６（図１０Ｄ）が剥ぎ取られ、アンカー３０２が展開されるまで、ドライバーチューブ組立品２００に対してアンカー３０２を引く。

【0039】

ここで図１４Ａ～１４Ｄを参照すると、アンカー組立品３００の代替的な実施形態の様々な図が示されている。図１４Ａ～１４Ｄに示すアンカー組立品３００は、図１３Ａ～１３Ｂに示すものと類似した機能である。図１４Ａ～１４Ｄに示すアンカー組立品３００は、ねじ３０６およびアンカー３０２を備える。アンカー組立品３００は、所望の外科手術位置に叩き込まれるように構成される。ねじ３０６は、アンカー３０２（図１４Ｄ）のより幅広く丸みのある内ねじ３２０と噛み合うように構成された、より幅広く丸みのある外ねじ３２２を有する。図１４Ｂ～１４Ｃに示すように、アンカー３０２は、図示した実施形態は、外ねじ３２５を備える。アンカー３０２は、ねじ３０６が遠位に回転してアンカー３０２内に入れられた時に、外向きに突出または移動する（５．４６ｍｍ）ように構成された翼の特徴３２４をさらに備える。さらに、図１３Ａ～１３Ｂに関連して上述したように、アンカー３０２は、近位の縫合糸通過開口３３０からオフセットされた遠位の縫合糸通過開口３２８を備え、それぞれ、少なくとも３本のロック用縫合糸６００を収容する
。アンカー３０２はまた、上述のように、アンカー３０２を展開するために、プラスチックの左巻き内ねじ３３６（図１４Ｃ）を備える。

【0040】

ここで図１４Ｅ～１４Ｈを参照すると、アンカー組立品３００の別の代替的な実施形態の様々な図が示されている。図１４Ｅ～１４Ｈのアンカー組立品３００は、「プル」方式の展開を使用している。アンカー組立品３００は、（ねじの代わりに）管状の「穿孔部分」３０６およびアンカー３０２を備える。穿孔部分３０６は、それを通して４本のロック用縫合糸６００を収容するようにサイズ調節され構成される遠位の縫合糸通過開口３２８を備える。これは、穿孔部分３０６がアンカー３０２の代わりに遠位の縫合糸通過開口３２８を有するという点で、前の実施形態とは異なる。展開中、穿孔部分３０６はアンカー３０２内に誘導され、ロック用縫合糸６００は穿孔部分３０６とアンカー３０２との間で圧縮される。図に示すように、穿孔部分３０６は、アンカー３０２に対してロック用縫合糸６００を圧縮することを支援する、いくつかの外ねじ３２２を備える。アンカー３０２は、上述のように、外向きに変形または延長して（５．４６ｍｍ）、アンカー３０２を骨内の所定位置にロックする翼の特徴３２４をさらに備える。

【0041】

図１５Ａ～１５Ｄを参照すると、アンカー組立品３００のさらに別の代替的な実施形態の様々な図が示されている。アンカー組立品３００は、アンカー組立品３００および穿孔部分３０６（この場合も、ねじの代わり）を備える。穿孔部分３０６は、アンカー３０２に挿入されるように構成される。穿孔部分３０６は、遠位端３３２よりも幅の広い近位端３２６を備える。近位端３２６は、それを通してロック用縫合糸（図示せず）を受けるように構成された近位の縫合糸通過開口３３０を備える。穿孔部分３０６の遠位端３３２は、アンカー３０２内で外向きに拡張または移動する翼の特徴３２４を備える。図１５Ｃ～１５Ｄに示すように、アンカー組立品３００が展開されると、穿孔部分３０６は、翼の特徴３２４がアンカー３０２内のロック特徴３３４と係合するまで延びてアンカー３０２内に入る。穿孔部分３０６の近位端３２６は、穿孔部分３０６がアンカー３０２内に完全に展開された時に、アンカー３０２の近位端３１０を放射状に拡張させうる。

【0042】

ここで図１６Ａ～１６Ｅを参照すると、ドライバー１０の代替的な実施形態の様々な図が示されている。図１６Ａの斜視図で示すように、ドライバー１０は、ドライバーチューブ組立品２００まで延びる近位ハンドル組立品１００を備える。ドライバーチューブ組立品２００は、ドライバー１０の遠位端１２でアンカー組立品３００まで延びる。アンカー組立品３００は、好ましくはＰＥＥＫで作製されるが、アンカー組立品３００は、パイロット穴を骨に打ち込むのに十分な強度の金属または別のポリマーで作製されることができる。

【0043】

ハンドル組立品１００は、ハンドル本体１０５に接続された近位の回転可能なノブ１３６を備える。ハンドル本体１０５は、そこから延び、縫合糸に張力をかけることを補助するように構成される、クリート１０８を備える。ドライバーチューブ組立品２００は、内側ドライバーチューブ２０２および外側ドライバーチューブ２１０を含む。外側ドライバーチューブ２１０はカニューレ状で、内側ドライバーチューブ２０２がその中に延びる。内側ドライバーチューブ２０２は、以下で詳細に説明するように、アンカー組立品３００に接続される。内側ドライバーチューブ２０２は、ノブ１３６に固定的に接続されてもよく、外側ドライバーチューブ２１０は、ハンドル本体１０５に固定的に接続されてもよく、または器具のどの部分がアンカー組立品のどの部分を駆動しているかに応じて、その逆でもよい（本開示の考察と併用して、当業者によって理解されるべきである）。

【0044】

図１６Ｂは、ドライバー１０の遠位端１２の拡大斜視図を示す。前述のように、遠位端１２は、アンカー組立品３００を備える。アンカー組立品３００は、ドライバーチューブ組立品２００に接続され、ねじ３０６と、自己穿孔式チップ３０４を有するアンカー３０
２とを備える。アンカー３０２は、自己穿孔式チップ３０４を骨に衝突させる時の応力亀裂を最小化するのに役立つ、アンカー３０２の長さの周りかつそれに沿って延びるブローチ特徴３３８を備える。内側ドライバーチューブ２０２の遠位端２０４は、それを通って延びる縫合糸通過開口３１６を備える。

【0045】

図１６Ａに示すように、アンカー組立品３００のねじ３０６は、ドライバーチューブ組立品２００に接続される。具体的には、ねじ３０６は、外側ドライバーチューブ２１０に接続される。ねじ３０６は、アンカー３０２および縫合糸通過開口３１６に対して近位である。展開前の構成（図１６Ａ）では、ねじ３０６およびアンカー３０２は、ドライバーチューブ組立品２００に沿って間隔が置かれ、その間に縫合糸通過開口３１６がある。

【0046】

図１６Ｃは、展開前の構成におけるドライバー１０の斜視図を示す。使用時に、修復を必要とする軟組織に接続されたロック用縫合糸６００は、内側ドライバーチューブ２０２内の縫合糸通過開口３１６を通される。次に、図１６Ｃに示すように、ロック用縫合糸６００は、張力がかけられ、ハンドル本体１０５のクリート１０８の周りに巻き付けられるか、またはその他の方法で接続される。張力がかかると、アンカー３０２の自己穿孔式チップ３０４は、所望の外科手術位置で整列される。ロック用縫合糸６００は、ロック用縫合糸６００に適切な張力が確実にかかっているようにするために、いつでも再び張力をかけて、滑り止めできることが注目される。

【0047】

その後、図１６Ｄでは、ハンドル組立品１００のノブ１３６は、叩かれるか、またはその他の方法で衝撃が与えられ、自己穿孔式チップ３０４を骨内に打ち込む。これは、図１６Ｄに示すように、ねじ３０６が骨の表面と接するまで行われる。そこから、ユーザーはノブ１３６を保持し、それに対してハンドル本体１０５を回転させる（または代替的な実施形態では、管２０２、２１０のうちどちらがノブ１３６に接続され、どちらがハンドル本体１０５に接続されているかに応じて、その逆である）。図１６Ｅに示すように、ハンドル本体１０５を遠位に所望の外科手術位置に向けて回転させることで、ねじ３０６を骨に挿入する。ねじ３０６は、ハンドル本体１０５に接続された外側ドライバーチューブ２１０に接続されているため、ハンドル本体１０５が回転すると、ねじ３０６も同様に回転する。ねじ３０６は、ロック用縫合糸６００を骨に対してロックする。ロック用縫合糸６００はまた、ねじ３０６とアンカー３０２の間にロックされる。

【0048】

ここで図１７Ａ～１７Ｄを参照すると、アンカー３０２の代替的な実施形態の様々な図が示されている。図１７Ｂの上面図では、アンカー３０２は、それを通って延びる二つの開口３１４を有する近位端３１０を備える。図７Ｂに関連して上述したように、二つの開口３１４は、アンカー３０２をドライバーチューブ組立品２００またはハンドル組立品１００に保持する保持縫合糸５００（図６Ｂ）を受けるようにサイズ調節され構成される。図７Ｃに示すように、アンカー３０２はまた、修復される軟組織に接続される、ロック用縫合糸を受けるように構成された、縫合糸通過開口３１６を含む。図７Ｄは、アンカー３０２が、遠位端３４０と比較して、より幅の広い近位端３１０を備えることを示す。より幅広い近位端３１０は、アンカー３０２が骨をつかみ、パイロット穴にロックすることを可能にする。

【0049】

上記で使用された値が、単なる代表的な値であって、他の値が、本開示の趣旨および意図と一致する場合があることが、理解されるべきである。

【0050】

特定の例示的実施形態を参照しながら、本明細書でいくつかの発明的実施形態が記述され、図解されてきたが、当業者は、本明細書に記述された機能を実行するため、ならびに／または結果および／もしくは利点のうちの一つ以上を得るためのさまざまな他の手段および／または構造を容易に想起するであろうし、こうした変形および／または修正の各々
は、本明細書に記述された発明的実施形態の範囲内であると見なされる（のであって、記載された記述および図面によって裏付けることができる特許請求の範囲によって定義される本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、詳細の様々な変更がその中にもたらされる場合があることが、当業者によって理解されるであろう）。より一般的に、当業者は、本明細書に記述されたすべてのパラメータ、寸法、材料、および構成が、例示的であることを意味し、実際のパラメータ、寸法、材料、および／または構成が、本発明の教示が使用される一つ以上の具体的な適用に依存することを容易に理解するであろう。当業者は、本明細書に記述された具体的な発明的実施形態に対する数多くの均等物を、通常の範囲を越えない実験を使用して認識するであろう、または確認することができるであろう。したがって、前述の実施形態は、単に例示的なものとして提示されており、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内であることが理解されるべきであり、発明的実施形態は、具体的に記述されおよび特許請求の範囲に記載された通り以外の方法で、実行され得る。さらに、例示的実施形態が特定の数の要素を参照して記述される場合、例示的実施形態を、特定の数より少ない要素または特定の数より多くの要素のいずれかを利用して実行することができることが理解されるであろう。

【0051】

本明細書で引用される刊行物、特許出願、および特許を含むすべての参考文献は、あたかも各参考文献が個別にかつ具体的に参照によって本明細書に組み込まれることが示されおよび明細書にその全体が記載されたのと同程度に、ここに参照によって本明細書に組み込まれる。

【0052】

本明細書で定義されかつ使用される場合、すべての定義は、定義された用語の辞書の定義、参照により組み込まれる文書中の定義、および／または通常の意味を支配すると理解されるべきである。

【0053】

本発明を説明する文脈における（特に以下の特許請求の範囲の文脈における）「一つの（ａ）」および「一つの（ａｎ）」および「その（ｔｈｅ）」という用語ならびに類似の参照語の使用は、本明細書に別段示されていない限り、かつ文脈によって明らかに矛盾しない限り、単数形および複数形の両方を包含すると解釈されるべきである。別段の記載がない限り、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」および「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」という用語は、開放形式の用語として解釈されるべきである（すなわち、「を含むが、これに限定されない」を意味する）。「接続された（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ）」という用語は、たとえ何かが介在する場所に直接的に付着していなくても、部分的または完全に包含され、付着され、または結合されるものとして解釈されるべきである。

【0054】

本明細書および特許請求の範囲において本明細書で使用される場合、一つ以上の要素の列記に関連して、「少なくとも一つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」という語句は、要素の列記中の要素のうちのいずれか一つ以上から選択される、少なくとも一つの要素を意味すると理解されるべきであるが、必ずしも要素の列記内に具体的に列記された各要素およびすべての要素のうちの少なくとも一つを含むものではなく要素の列記中の要素の任意の組み合わせを除外するものではない。この定義はまた、要素が、具体的に特定された要素と関係しているか無関係であるかに関わらず、「少なくとも一つ（ａｔ ｌｅａｓｔ ｏｎｅ）」という語句が言及する要素の列記内で具体的に特定された要素以外に、任意に存在してもよいことも可能にする。それ故に、非限定的な例として、「ＡおよびＢのうちの少なくとも一つ」（または、等価に「ＡまたはＢのうちの少なくとも一つ」、もしくは、等価に「Ａおよび／またはＢのうちの少なくとも一つ」）は、一実施形態では、Ｂが存在しない、少なくとも一つの、任意で二つ以上のＡ（かつ任意でＢ以外の要素を含む）、別の実施形態では、Ａを含まない、少なくとも一つの、任意で二つ以上のＢ（かつ任意でＡ以外の要素を含む）、さらに別の実施形態では、少なくとも一つの、任意で二つ以上のＡ
、および少なくとも一つの、任意で二つ以上のＢ（かつ任意で他の要素を含む）を指すことができる。

【0055】

反対であることが明確に示されない限り、本明細書で特許請求の範囲に記載される任意の方法において、二つ以上の工程または行為を含む場合、当該方法の工程または行為の順序は、必ずしも当該方法の工程または行為が記載される順序に限定されないことも、理解されるべきである。

【0056】

本明細書および特許請求の範囲全体を通して本明細書で使用される場合、近似の文言は、それが関連している基本的機能に変化をもたらすことなく、許容可能に変化する可能性のある任意の定量的表現を修飾するために適用されてもよい。したがって、例えば、「約（ａｂｏｕｔ）」および「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」などの用語（複数可）によって修飾された値は、指定された正確な値に限定されるものではない。少なくとも一部の例では、近似の文言は、値を測定するための機器の精度に対応する場合がある。本明細書、ならびに明細書および特許請求の範囲全体を通して、範囲の限定は、組み合わせられ、および／または交換される場合があり、こうした範囲は、文脈または文言が別段示していない限り、特定され、およびその中に含まれるすべての部分範囲を含む。

【0057】

本明細書の値の範囲の記載は、本明細書に別段示されていない限り、その範囲内にある各別個の値を個別に参照する簡潔な方法としての役割を果たすことを単に意図しており、各別個の値は、あたかも本明細書に個別に記載されたかのように本明細書に組み込まれる。

【0058】

本明細書に記述されたすべての方法は、本明細書に別段示されまたは文脈によって別段明らかに矛盾するのでない限り、任意の適切な順序で実行することができる。本明細書に提供されたありとあらゆる例、または例示的な文言（例えば、「などの（ｓｕｃｈ ａｓ）」の使用は、単に本発明の実施形態をより良好に明らかにすることを意図するものであり、別段の主張がない限り、本発明の範囲に限定を課すものではない。

【0059】

本明細書のいかなる文言も、特許請求の範囲に記載されていない何らかの要素が本発明の実行に不可欠であることを示すと解釈されるべきではない。

【0060】

上記明細書だけでなく、特許請求の範囲において、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「保有する（ｃａｒｒｙｉｎｇ）」「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含有する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｖｏｌｖｉｎｇ）」、「ｈｏｌｄｉｎｇ（保持する）」、「から成る（ｃｏｍｐｏｓｅｄ ｏｆ）」、およびこれに類するものなどのすべての移行句は、開放形式である（すなわち、～を含むがこれに限定されないということを意味する）ものとして理解されるべきである。米国特許庁の特許審査手続マニュアルのセクション２１１１．０３に定めるように、移行句「～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」および「本質的に～からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」のみを、それぞれ閉鎖形式または半閉鎖形式の移行句とする。

【0061】

様々な修正および変形を、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本発明に対してなすことができることは、当業者には明らかであろう。本発明を開示された一つ以上の具体的な形態に限定する意図はなく、むしろ反対に、添付の特許請求の範囲で定義されるように、本発明の趣旨および範囲内にあるすべての修正、代替的な構成、および均等物を網羅することを意図する。それ故に、本発明の修正および変形が添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内にある限り、本発明は、それらを網羅することが意図される。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図5D】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図14C】

【図14D】

【図14E】

【図14F】

【図14G】

【図14H】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】