特開 2024-57597 医療デバイス製造のための３Ｄプリンティングされた半完成部品およびその医療デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024057597

(43)【公開日】2024-04-24

(54)【発明の名称】医療デバイス製造のための３Ｄプリンティングされた半完成部品およびその医療デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20240417BHJP

   A61L 27/56 20060101ALI20240417BHJP

   A61L 27/18 20060101ALI20240417BHJP

   A61L 27/44 20060101ALI20240417BHJP

   A61L 27/46 20060101ALI20240417BHJP

   A61L 27/54 20060101ALI20240417BHJP

   A61L 27/42 20060101ALI20240417BHJP

   A61F 2/28 20060101ALI20240417BHJP

   A61F 2/30 20060101ALI20240417BHJP

   A61B 17/80 20060101ALI20240417BHJP

【ＦＩ】

A61B17/70

A61L27/56

A61L27/18

A61L27/44

A61L27/46

A61L27/54

A61L27/42

A61F2/28

A61F2/30

A61B17/80

【審査請求】未請求

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023175706

(22)【出願日】2023-10-11

(31)【優先権主張番号】22201068

(32)【優先日】2022-10-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(71)【出願人】

【識別番号】520113158

【氏名又は名称】クモビス ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100092783

【弁理士】

【氏名又は名称】小林 浩

(74)【代理人】

【識別番号】100120134

【弁理士】

【氏名又は名称】大森 規雄

(74)【代理人】

【識別番号】100145791

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 志麻子

(74)【代理人】

【識別番号】100141025

【弁理士】

【氏名又は名称】阿久津 勝久

(72)【発明者】

【氏名】ブルヤス，アルノー

(72)【発明者】

【氏名】クリーガー，ヤニック

(72)【発明者】

【氏名】レオンハルト，シュテファン

(72)【発明者】

【氏名】パマー，セバスチャン

【テーマコード（参考）】

4C081

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C081AB02

4C081BB08

4C081CA18

4C081CA23

4C081CF02

4C081DB03

4C097AA01

4C097AA10

4C097BB01

4C097CC01

4C097DD02

4C097EE02

4C097EE08

4C097FF05

4C097MM03

4C160LL24

4C160LL26

4C160LL27

4C160LL28

4C160LL32

4C160LL62

(57)【要約】      （修正有）

【課題】医療用インプラントまたは医療機器を製造するための３Ｄプリンティングされた半完成部品を提供する。
【解決手段】医療用インプラントまたは医療機器を製造するための３Ｄプリンティングされた半完成部品１００は、半完成部品１００の予め定められた位置に設けられた少なくとも１つの機能特徴部１０、を含む。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

少なくとも１つの医療デバイスを製造するための３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）であって、
前記半完成部品（１００）の予め定められた位置に設けられた少なくとも１つの機能特徴部（１０）
を含む、３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項2】

前記少なくとも１つの機能特徴部（１０）が多孔構造体を含むことを特徴とする、請求項１に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項3】

前記少なくとも１つの機能特徴部（１０）が、前記半完成部品（１００）の材料とは異なる材料から作られることを特徴とする、請求項１または２に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項4】

前記半完成部品（１００）が溶解フィラメント製法（ＦＦＦ）によって製造されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項5】

前記少なくとも１つの機能特徴部（１０）が、前記３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）をコンピュータ数値制御（ＣＮＣ）機に接続するように構成および適合された、少なくとも１つの締結特徴部および／または装着点を含むことを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項6】

前記３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）が、製造される前記少なくとも１つの医療デバイスの形状に少なくとも部分的に適合するように構成されている形状を有することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項7】

前記少なくとも１つの医療デバイスが少なくとも１つの外科用インプラントを含むことを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項8】

前記少なくとも１つの機能特徴部（１０）が、前記３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）を使用することによって製造された前記少なくとも１つの医療用インプラントを患者の身体内の対象部分に接続するための少なくとも１つの固定特徴部を含み、
好ましくは、前記少なくとも１つの固定特徴部が少なくとも１つのねじ穴を含む
ことを特徴とする、請求項７に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項9】

前記少なくとも１つの医療デバイスが少なくとも１つの外科器具を含むことを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）。

【請求項10】

請求項１から８のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）を使用することによって得られる、３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項11】

前記医療用インプラントが少なくとも１つの多孔構造体を含むことを特徴とする、請求項１０に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項12】

前記少なくとも１つの多孔構造体の細孔が、０．０５ｍｍ～５．０ｍｍの間、好ましくは０．０５ｍｍ～１．０ｍｍの間の孔径を有することを特徴とする、請求項１１に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項13】

前記少なくとも１つの多孔構造体の細孔が、
円形、
長方形、
ジャイロイド、
ひし形、または
シュワルツ三角形
の中から選択される細孔形状を有することを特徴とする、請求項１１または１２に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項14】

前記少なくとも１つの多孔構造体の細孔が相互接続されていることを特徴とする、請求項１０から１３のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項15】

前記少なくとも１つの多孔構造体が、
ばねとして作用する少なくとも１つの部分、
非線形の機械的性質を有する少なくとも１つの部分、および／または、
移植後の前記インプラントの弾性変形を可能にする弾性性質を有する少なくとも１つの部分
のうちの１つまたは複数を含むことを特徴とする、請求項１０から１４のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項16】

前記少なくとも１つの多孔構造体が前記インプラントの１つまたは複数の表面に設けられていることを特徴とする、請求項１０から１５のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項17】

前記医療用インプラントが複数の異なる材料を含むことを特徴とする、請求項１０から１６のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項18】

前記複数の異なる材料が、
少なくとも１つの高性能ポリマーであって、好ましくは、
ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、
ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、
ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、
ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、
ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、
ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、もしくは
ポリエチレンイミン（ＰＥＩ）、
から選択される高性能ポリマー、
１つまたは複数のセラミックフィラーを含む少なくとも１つの高性能ポリマーであって、好ましくは、前記１つまたは複数のセラミックフィラーが二相性リン酸カルシウム（ＢＣＰ）または生体活性ガラスを含む、高性能ポリマー、
１つまたは複数のファイバー補強材料を含む、少なくとも１つの高性能ポリマー、
放射線不透過フィラーが充填された少なくとも１つの高性能ポリマー、ならびに／または、
少なくとも１つの薬剤装填材料であって、好ましくは前記薬剤が抗炎症剤および／もしくは抗生剤を含む、薬剤装填材料、
から選択されることを特徴とする、請求項１７に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項19】

前記医療用インプラントが、
脊椎固定デバイス、
骨切り術ウェッジ、
完全体内プロテーゼ、
骨固定板、
頭蓋顎顔面（ＣＭＦ）インプラント、および／または、
増強用もしくは骨置換用インプラント
のうちの１つであることを特徴とする、請求項１０から１８のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラント。

【請求項20】

請求項１から６のいずれか一項に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品（１００）を使用することによって得られる、３Ｄプリンティングされた医療機器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントや医療機器などの、医療用途向けの３Ｄプリンティングされたデバイスの分野に属する。

【背景技術】

【0002】

３Ｄプリンティング加工によって得られる医療用インプラントは、当技術分野で知られており、ここ数十年の間に重要性が増している。

【0003】

例えば、国際公開第２０２１０９４６２４（Ａ１）号パンフレットは、３Ｄプリンティング工程を通じて得られる整形外科用インプラントを開示しており、前記整形外科用インプラントは、少なくとも１つの第１の部分および少なくとも１つの第２の部分を備え、第１の部分は、支持構造体を形成し、インプラントに剛性と機械的強度を与え、第２の部分は、向上した内部成長を可能にするために少なくとも部分的に生分解性材料から作られる。

【0004】

医療用インプラントを製造するための３Ｄプリンティング装置および方法が、例えば独国特許出願公開第１０２０２０１２６７６４（Ａ１）号明細書から知られている。

【0005】

特に、溶解フィラメント製法（ＦＦＦ：fused filament fabrication）は、インプラントのオッセオインテグレーション（インプラントと骨の結合）効果および初期安定性の向上を可能にすることから、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントの製造に有利であることが証明されている。

【0006】

ＦＦＦは、３Ｄプリンティングされた医療機器の製造においても有効であることが証明されている。

【0007】

医療用インプラントや医療機器などの３Ｄプリンティングされた医療デバイスは、半完成部品を使用することによって製造されることがある。

【0008】

特に、前記半完成部品は、インプラントの外形を画定するために使用される押出し部片（例えば、高性能ポリマーからなる）である。

【0009】

例えば、半完成部品は、立方体、平行六面体、または円筒の形態であってもよい。代替的には、より複雑な形状も可能である。

【0010】

わずかなバリエーション（例えば、形状等の）を有するものであっても、医療用インプラントや医療機器などのいくつかの医療デバイスを、単一の半完成部品から開始して事後加工することができる。

【0011】

３Ｄプリンティングされた医療用インプラントの品質（例えば、歪み、公差、強度、靭性等）および特定の性質（例えば、微細構造体や表面特性）は、多くの科学的調査の対象となることが増えている。

【0012】

特に、強化された性質（例えば、改良されたオッセオインテグレーション、改良された骨伝導性、改良された機械的性質等）を有する、改良された医療用インプラントに対する必要性がある。

【0013】

また、改良された機械的性質を有し、３Ｄプリンティングによって容易に製造することができる外科器具に対する必要性もある。

【発明の概要】

【0014】

本発明の目的は、改良された機械的性質を有し、３Ｄプリンティングによって容易かつ利便に製造することができる、３Ｄプリンティングされた医療デバイスを得ることを可能にする解決法を提供することである。

【0015】

また、本発明の目的は、例えば改良されたオッセオインテグレーション、改良された骨伝導性、改良された骨置換、および／または増強の機械的性質等の点で、強化された性質を有する医療用インプラントを提供することである。

【0016】

これらの目的は、請求項１に記載の３Ｄプリンティングされた半完成部品、および請求項１０に記載の３Ｄプリンティングされた医療用インプラントの提供によって達成される。

【0017】

本発明によれば、少なくとも１つの医療デバイスを製造するための３Ｄプリンティングされた半完成部品は、
半完成部品の予め定められた位置に設けられた少なくとも１つの機能特徴部、を含む。

【0018】

本発明は、少なくとも１つの医療デバイスを製造するための３Ｄプリンティングされた半完成部品を提供する。

【0019】

例えば、前記少なくとも１つの医療デバイスは、少なくとも１つの医療用インプラントを含んでもよい。

【0020】

代替的には、前記少なくとも１つの医療デバイスは、少なくとも１つの医療機器を含んでもよい。

【0021】

３Ｄプリンティングされた半完成部品は、医療用インプラントまたは医療機器などの単一の医療デバイスを製造するために使用することができる。

【0022】

代替的には、同じ３Ｄプリンティングされた半完成部品を、複数の医療デバイス、例えば複数の医療用インプラント、を製造するために使用することができる。

【0023】

これは、例えば、積み重ねることによって達成され得る。

【0024】

半完成部品は、半完成部品の予め定められた位置に設けられた少なくとも１つの機能特徴部を含む。

【0025】

特に、少なくとも１つの機能特徴部の位置は、製造される医療デバイス、例えば医療用インプラントまたは医療デバイス、の望まれる性質に基づいて定められる。

【0026】

わずかなバリエーション（例えば、形状等の）を有するものであっても、複数の医療デバイスを、３Ｄプリンティングされた半完成部品から事後加工することができる。

【0027】

さらに、３Ｄプリンティングされた半完成部品は、医療デバイス、例えば医療用インプラントまたは医療機器、を製造するための３Ｄプリンティング工程を実施するために、容易かつ確実にコンピュータ数値制御（ＣＮＣ）機に締結され得る。

【0028】

少なくとも１つの医療デバイス、例えば医療用インプラントまたは医療機器は、当技術分野で知られる従来の３Ｄプリンティング工程を実施することによって製造され得る。

【0029】

本発明は、３Ｄプリンティングされた半完成部品の予め定められた位置に少なくとも１つの機能特徴部を設けることにより、強化された機械的性質を有し、より容易に３Ｄプリンティングによって利便に製造することができる、改良された医療デバイスを得ることが可能になるという基本的発想に基づいている。また、上記で定義されたような３Ｄプリンティングされた半完成部品の提供は、従来の３Ｄプリンティング工程だけを実施することによっては達成することのできない、強化された性質（例えば、改良されたオッセオインテグレーション、改良された骨伝導性、改良された機械的性質等）を有する、改良された３Ｄプリンティングされた医療用インプラントを得ることを可能にする。

【0030】

有利には、少なくとも１つの機能特徴部は、多孔構造体を含んでもよい。

【0031】

半完成部品の予め定められた位置に少なくとも１つの多孔構造体を設けることにより、複数の細孔を、医療デバイス、特に医療用インプラント、の１つまたは複数の望まれる位置に高精度で容易に形成することができる。

【0032】

有利には、少なくとも１つの機能特徴部は、半完成部品の材料とは異なる材料から作られ得る。

【0033】

これは、半完成部品の選択された部分に強化された強度を与える、および／または形状にその審美的外観を与えることを可能にする。

【0034】

特に、半完成部品は、溶解フィラメント製法（ＦＦＦ）によって製造され得る。

【0035】

これは、改良された品質を有する半完成部品を得ることを可能にする。

【0036】

少なくとも１つの機能特徴部は、少なくとも１つの締結特徴部および／または装着点を含んでもよい。

【0037】

特に、前記少なくとも１つの締結特徴部および／または装着点は、３Ｄプリンティングされた半完成部品をコンピュータ数値制御ＣＮＣ機、例えばＣＮＣミルまたは旋盤、に接続するように構成および適合されてもよい。

【0038】

利便には、３Ｄプリンティングされた半完成部品は、製造される少なくとも１つの医療デバイスの形状に少なくとも部分的に適合するように構成されている形状を有してもよい。

【0039】

例えば、３Ｄプリンティングされた半完成部品は、製造される患者専用の医療用インプラントの形状と一致するような形状にされてもよい。

【0040】

これは、患者の解剖学的構造体により適合する医療デバイス、特に医療用インプラント、を得ることを可能にする。

【0041】

少なくとも１つの機能特徴部はまた、３Ｄプリンティングされた半完成部品を使用することによって製造された医療用インプラントを患者の身体内の対象部分に接続するための少なくとも１つの固定特徴部を含んでもよい。

【0042】

例えば、前記少なくとも１つの固定特徴部は、少なくとも１つのねじ穴を含んでもよい。

【0043】

また、本発明は、上記に定義されたような３Ｄプリンティングされた半完成部品を使用することによって得られる、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントを提供する。

【0044】

有利には、医療用インプラントは、少なくとも１つの多孔構造体を含む。

【0045】

多孔構造体は、患者の身体内の目標部位に移植された後の医療用インプラントのオッセオインテグレーションを向上させるように構成および適合されてもよい。

【0046】

この目的のために、少なくとも１つの多孔構造体の細孔は、０．０５ｍｍ～５．０ｍｍの間の孔径を有してもよい。

【0047】

好ましくは、少なくとも１つの多孔構造体の細孔は、０．０５ｍｍ～１．０ｍｍの間の孔径を有する。

【0048】

細孔は、円形形状を有してもよい。

【0049】

代替的には、細孔は、長方形形状を有してもよい。

【0050】

代替的には、細孔は、ジャイロイド形状を有してもよい。

【0051】

代替的には、細孔は、ひし形形状を有してもよい。

【0052】

代替的には、細孔は、シュワルツ三角形形状を有してもよい。

【0053】

孔径および形状は、製造される医療用インプラントの望まれる性質に基づいて選択される。

【0054】

少なくとも１つの多孔構造体の細孔は、相互接続されていてもよい。

【0055】

これは、目標部位に移植された後の医療用インプラントのオッセオインテグレーションをさらに向上させることを可能にする。

【0056】

また、少なくとも１つの多孔構造体は、医療用インプラントの機械的性質に影響を与える、および／またはそれを向上させるように構成および適合されてもよい。

【0057】

この目的のために、少なくとも１つの多孔構造体は、ばねとして作用する少なくとも１つの部分を含んでもよい。

【0058】

これは、コンプライアント機構を有する、例えば微小運動をある程度許容する、医療用インプラントを得ることを可能にする。

【0059】

また、少なくとも１つの多孔構造体は、非線形の機械的性質を有する少なくとも１つの部分を含んでもよい。

【0060】

これも、コンプライアント機構を有する医療用インプラントを得ることを可能にする。

【0061】

また、少なくとも１つの多孔構造体は、弾性性質を有する少なくとも１つの部分を含んでもよい。

【0062】

これは、移植後のインプラントの弾性変形を可能にし、それにより、患者に対して一定の動きの自由度を可能にする。

【0063】

少なくとも１つの多孔構造体は、インプラントの１つまたは複数の表面に設けられ得る。

【0064】

これは、特に、少なくとも１つの多孔構造体がオッセオインテグレーションを向上させるために設けられる場合に有利である。

【0065】

有利には、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、複数の異なる材料を含んでもよい。

【0066】

それにより、医療用インプラントの性質をその医療用途に従ってより好適に調節することが可能となる。

【0067】

特に、医療用インプラントは、少なくとも１つの高性能ポリマーを含んでもよい。

【0068】

特に、少なくとも１つの高性能ポリマーは、
ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、
ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、
ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、
ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、
ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、
ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、または
ポリエチレンイミン（ＰＥＩ）、から選択されてもよい。

【0069】

また、医療用インプラントは、１つまたは複数のセラミックフィラーを含む少なくとも１つの高性能ポリマーを含んでもよい。

【0070】

例えば、二相性リン酸カルシウム（ＢＣＰ：biphasic calcium phosphate）または生体活性ガラスが、セラミックフィラーとして使用され得る。

【0071】

１つまたは複数のセラミックフィラーを設けることにより、骨伝導性およびオッセオインテグレーションを向上させることが可能となる。

【0072】

また、医療用インプラントは、１つまたは複数のファイバー補強材料を含む少なくとも１つの高性能ポリマーを含んでもよい。

【0073】

医療用インプラントの予め定められた位置に１つまたは複数のファイバー補強材料を設けることにより、医療用インプラントの機械的性質をその医療用途に従ってより好適に調節することが可能となる。

【0074】

また、医療用インプラントは、放射線不透過フィラーが充填された少なくとも１つの高性能ポリマーを含んでもよい。

【0075】

放射線不透過フィラーを設けることにより、医療用インプラントの予め定められた部位をＸ線／ＣＴで可視にすることができる。

【0076】

また、医療用インプラントは、少なくとも１つの薬剤装填材料を含んでもよい。

【0077】

薬剤装填材料を設けることにより、予め定められた標的部位への部位限定薬剤送達を提供することが可能となる。

【0078】

有利には、薬剤は抗炎症剤を含んでもよい。

【0079】

また、薬剤は、抗生剤を含んでもよい。

【0080】

３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、脊椎固定デバイス、例えば脊椎ケージであり得る。

【0081】

また、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、骨切り術ウェッジであり得る。

【0082】

また、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、例えば膝、臀部、または肩等のための完全体内プロテーゼであり得る。

【0083】

また、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、骨固定板であり得る。

【0084】

また、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、頭蓋顎顔面（ＣＭＦ：Cranio Maxillo Facial）インプラント、例えば頭蓋インプラントまたはアンレー（onlay）であり得る。

【0085】

また、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、増強用もしくは骨置換用インプラントであり得る。

【0086】

本発明はさらに、上記で定義されたような３Ｄプリンティングされた半完成部品を使用することによって得られる３Ｄプリンティングされた医療機器を提供する。

【0087】

本発明のさらなる詳細および利点が、次いで以下の図面との関連で開示される。

【図面の簡単な説明】

【0088】

【図1】特に脊椎ケージを製造するための、本発明の一実施形態に係る３Ｄプリンティングされた半完成部品の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0089】

図１は、本発明の一実施形態に係る、少なくとも１つの医療デバイスを製造するための３Ｄプリンティングされた半完成部品１００を示す。

【0090】

本実施形態では、３Ｄプリンティングされた半完成部品１００は、医療用インプラントを製造するために構成および適合される。

【0091】

特に、半完成部品１００は、脊椎ケージ（図示せず）を製造するために構成および適合されている。

【0092】

図示されていないが、本発明の３Ｄプリンティングされた半完成部品は、他の種類の外科インプラントを製造するために構成および適合されてもよい。

【0093】

図示されていないが、本発明の３Ｄプリンティングされた半完成部品は、外科器具を製造するために構成および適合されてもよい。

【0094】

半完成部品１００は、機能特徴部１０を含む。

【0095】

図示されていないが、半完成部品１００は、半完成部品１００の予め定められた位置に設けられた、追加的な機能特徴部も含んでもよい。

【0096】

図の実施形態では、機能特徴部１０は多孔構造体１０を含む。

【0097】

多孔構造体１０は、半完成部品１００の材料とは異なる多孔材料で作られる。

【0098】

図の実施形態では、半完成部品１００は、非多孔材料１２で作られる。

【0099】

多孔構造体１０は、半完成部品１００の非多孔材料１２を囲むように配置される。

【0100】

さらに、多孔構造体１０は、半完成部品１００の非多孔材料１２によって画定される空洞１４を埋めるように配置される。

【0101】

有利には、半完成部品１００は、溶解フィラメント製法（ＦＦＦ）により製造される。

【0102】

ＦＦＦは、当技術分野でよく知られている３Ｄプリンティング法であり、したがって簡潔にするためにこれ以上説明されない。

【0103】

図示されていないが、少なくとも１つの機能特徴部１０は、３Ｄプリンティングされた半完成部品１００を、コンピュータ数値制御（ＣＮＣ）機、例えばＣＮＣミルまたは旋盤、に接続するための少なくとも１つの締結特徴部および／または装着点を備えてもよい。

【0104】

利便には、３Ｄプリンティングされた半完成部品は、製造される少なくとも１つの医療デバイス、この場合には医療用インプラント、の形状に少なくとも部分的に適合するように構成されている形状を有してもよい。

【0105】

特に、本実施形態では、半完成部品１００は、脊椎ケージの形状に少なくとも部分的に適合するように構成されている形状を有する。図示されていないが、少なくとも１つの機能特徴部は、少なくとも１つの医療用インプラント、例えば脊椎固定デバイス、骨切り術ウェッジ、または骨固定板、を患者の身体内の対象部分に接続するための少なくとも１つの固定特徴部をさらに含んでもよい。

【0106】

例えば、前記少なくとも１つの固定特徴部は、少なくとも１つのねじ穴を備えてもよい。

【0107】

本発明はまた、３Ｄプリンティングされた医療用インプラント（図示せず）を提供する。

【0108】

３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、例えば脊椎ケージ等の脊椎固定デバイスであり得る。

【0109】

代替的には、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、骨切り術ウェッジであり得る。

【0110】

さらなる代替形態として、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、骨固定板であり得る。

【0111】

また、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、例えば膝、臀部、または肩用の完全体内プロテーゼであり得る。

【0112】

さらに別の代替形態によると、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、頭蓋顎顔面（ＣＭＦ）インプラント、例えば頭蓋インプラントまたはアンレーであり得る。

【0113】

さらに他の代替形態によると、３Ｄプリンティングされた医療用インプラントは、増強用または骨置換用インプラントであり得る。

【0114】

医療用インプラントは、上記で説明された半完成部品１００などの３Ｄプリンティングされた半完成部品を使用することによって得られる。

【0115】

半完成部品は、半完成部品の予め定められた位置に設けられた少なくとも１つの機能特徴部を含む。

【0116】

ある実施形態では、インプラントは、少なくとも１つの多孔構造体を含む。

【0117】

少なくとも１つの多孔構造体は、移植後の医療用インプラントのオッセオインテグレーションを向上させるために適合され得る。

【0118】

そのような場合には、少なくとも１つの多孔構造体がインプラントの１つまたは複数の表面に設けられることが好ましい。

【0119】

少なくとも１つの多孔構造体の細孔は、０．０５ｍｍ～５．００ｍｍの間の孔径を有する。

【0120】

好ましくは、少なくとも１つの多孔構造体の細孔は、０．０５ｍｍ～１．０ｍｍの間の孔径を有する。

【0121】

少なくとも１つの多孔構造体の細孔は、円形、長方形、ジャイロイド、ひし形、またはシュワルツ三角形の中から選択される細孔形状を有する。

【0122】

本実施形態では、少なくとも１つの多孔構造体の細孔は、相互接続されている。

【0123】

代替の構成では、少なくとも１つの多孔構造体の細孔は、相互接続されていなくてもよい。

【0124】

多孔構造体はまた、医療用インプラントの機械的性質に影響を与え、それを向上させるように構成および適合されてもよい。

【0125】

この目的のために、少なくとも１つの多孔構造体は、ばねとして作用する少なくとも１つの部分を含み、それによりコンプライアント機構を有する医療用インプラントを得ることを可能にしてもよい。

【0126】

追加的にまたは代替的には、少なくとも１つの多孔構造体は、非線形の機械的性質を有する少なくとも１つの部分を含んで、やはりコンプライアント機構を有する医療用インプラントを得ることを可能にしてもよい。

【0127】

追加的にまたは代替的には、少なくとも１つの多孔構造体は、移植後のインプラントの弾性変形を可能にする弾性性質を有する少なくとも１つの部分を含み、それにより、患者に対して一定の動きの自由度を可能にしてもよい。

【0128】

さらなる実施形態では、任意で上記の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせて、医療用インプラントは、複数の異なる材料を含む。

【0129】

特に、医療用インプラントは、少なくとも１つの高性能ポリマーを含んでもよい。

【0130】

好ましくは、前記高性能ポリマーは、
ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、
ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、
ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、
ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）、
ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、
ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、または
ポリエチレンイミン（ＰＥＩ）、から選択される。

【0131】

また、医療用インプラントは、１つまたは複数のセラミックフィラーを含む少なくとも１つの高性能ポリマーを含んでもよい。

【0132】

例えば、二相性リン酸カルシウム（ＢＣＰ）または生体活性ガラスが、セラミックフィラーとして使用され得る。

【0133】

１つまたは複数のセラミックフィラーの添加により、骨伝導性およびオッセオインテグレーションを向上させることが可能となる。

【0134】

また、医療用インプラントは、１つまたは複数のファイバー補強材料を含む少なくとも１つの高性能ポリマーを含んでもよい。

【0135】

医療用インプラントの予め定められた位置に１つまたは複数のファイバー補強材料を設けることにより、医療用インプラントの機械的性質をその医療用途に従ってより好適に調節することが可能となる。

【0136】

また、医療用インプラントは、放射線不透過フィラーが充填された少なくとも１つの高性能ポリマーを含んでもよい。

【0137】

放射線不透過フィラーを設けることにより、医療用インプラントの予め定められた部位をＸ線／ＣＴで可視にすることができる。

【0138】

また、医療用インプラントは、少なくとも１つの薬剤装填材料を含んでもよい。

【0139】

薬剤装填材料を設けることにより、予め定められた標的部位への部位限定薬剤送達を提供することが可能となる。

【0140】

有利には、薬剤は抗炎症剤を含んでもよい。

【0141】

また、薬剤は抗生剤を含んでもよい。

【0142】

図示されていないが、本発明はさらに、上記で説明された３Ｄプリンティングされた半完成部品１００を使用することによって得られる医療機器を提供する。

【符号の説明】

【0143】

１００ ３Ｄプリンティングされた半完成部品
１０ 機能特徴部（多孔構造体）
１２ 非多孔材料
１４ 空洞

【図1】

【外国語明細書】