(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2024005832
(43)【公開日】2024-01-17
(54)【発明の名称】血液処理回路用の加温バッグおよび加温バッグ収容体
(51)【国際特許分類】
A61M 1/36 20060101AFI20240110BHJP
A61M 1/16 20060101ALI20240110BHJP
【ＦＩ】
A61M1/36 175
A61M1/16 167
【審査請求】未請求
【請求項の数】10
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022106235
(22)【出願日】2022-06-30
(71)【出願人】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000556
【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】山口 健志
(72)【発明者】
【氏名】山辺 康平
(72)【発明者】
【氏名】尾上 慶次
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA05
4C077BB01
4C077CC03
4C077DD18
4C077EE01
4C077EE03
4C077JJ02
4C077JJ03
4C077JJ15
4C077KK17
4C077KK27
(57)【要約】
【課題】 エア抜け性を向上させることができ、あるいは、加温効率を向上させつつ圧損の増大を抑制することができる加温バッグ等を提供する。
【解決手段】 血液処理回路１に用いられて当該回路１を流れる液体をヒータ３０３により加温するための加温バッグ２は、流路１０が形成された平坦なバッグ本体１１と、バッグ本体１１に接続されて流路１０に連通するチューブ１２と、を備え、流路１０は、バッグ本体１１の面に沿った方向のうち液体の通流方向に直交する幅方向の寸法である幅寸法Ｗが、バッグ本体１１の面に垂直な厚み方向の寸法である厚み寸法Ｔよりも大きい、扁平な流路断面を有し、チューブ１２の内径をΦとした場合に幅寸法Ｗは１．５Φ≦Ｗ≦４．０Φを満たし、厚み寸法Ｔは０．２Φ≦Ｔ≦０．６Φを満たす。
【選択図】 図４
【解決手段】 血液処理回路１に用いられて当該回路１を流れる液体をヒータ３０３により加温するための加温バッグ２は、流路１０が形成された平坦なバッグ本体１１と、バッグ本体１１に接続されて流路１０に連通するチューブ１２と、を備え、流路１０は、バッグ本体１１の面に沿った方向のうち液体の通流方向に直交する幅方向の寸法である幅寸法Ｗが、バッグ本体１１の面に垂直な厚み方向の寸法である厚み寸法Ｔよりも大きい、扁平な流路断面を有し、チューブ１２の内径をΦとした場合に幅寸法Ｗは１．５Φ≦Ｗ≦４．０Φを満たし、厚み寸法Ｔは０．２Φ≦Ｔ≦０．６Φを満たす。
【選択図】 図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグであって、
液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体と、前記バッグ本体に接続されて前記流路に連通するチューブと、を備え、
前記流路は、前記バッグ本体の面に沿った方向のうち前記液体の通流方向に直交する幅方向の寸法である幅寸法Ｗが、前記バッグ本体の面に垂直な厚み方向の寸法である厚み寸法Ｔよりも大きい、扁平な流路断面を有し、
前記チューブの内径をΦとした場合に、幅寸法Ｗは１．５Φ≦Ｗ≦４．０Φを満たし、厚み寸法Ｔは０．２Φ≦Ｔ≦０．６Φを満たす、
加温バッグ。
液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体と、前記バッグ本体に接続されて前記流路に連通するチューブと、を備え、
前記流路は、前記バッグ本体の面に沿った方向のうち前記液体の通流方向に直交する幅方向の寸法である幅寸法Ｗが、前記バッグ本体の面に垂直な厚み方向の寸法である厚み寸法Ｔよりも大きい、扁平な流路断面を有し、
前記チューブの内径をΦとした場合に、幅寸法Ｗは１．５Φ≦Ｗ≦４．０Φを満たし、厚み寸法Ｔは０．２Φ≦Ｔ≦０．６Φを満たす、
加温バッグ。
【請求項2】
前記流路の幅寸法Ｗは、より好ましくは２．０Φ≦Ｗ≦３．５Φを満たし、前記流路の厚み寸法Ｔは、より好ましくは０．３Φ≦Ｔ≦０．５Φを満たす、
請求項１に記載の加温バッグ。
請求項１に記載の加温バッグ。
【請求項3】
血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグであって、
それぞれ独立して液体が通流する第１流路および第２流路が形成された平坦なバッグ本体を備え、
前記第１流路および前記第２流路は、前記バッグ本体の面に沿った第１方向に直線状に延びると共に前記第１方向に直交する第２方向に並ぶ複数の直線流路と、隣接する２つの前記直線流路の端部同士を接続する曲線流路とを有し、前記直線流路および前記曲線流路は液体の通流方向に直交する断面が平坦な扁平流路を成し、かつ、前記第１流路および前記第２流路は、何れも前記第１方向の寸法の方が前記第２方向の寸法よりも大きい横長形状を成すと共に、互いに前記第２方向に並んで配設され、
前記バッグ本体は、前記ヒータにより加温されるときに、前記第１方向が水平方向に沿うと共に前記第２方向が垂直方向に沿う姿勢で支持される被支持部を有する、
加温バッグ。
それぞれ独立して液体が通流する第１流路および第２流路が形成された平坦なバッグ本体を備え、
前記第１流路および前記第２流路は、前記バッグ本体の面に沿った第１方向に直線状に延びると共に前記第１方向に直交する第２方向に並ぶ複数の直線流路と、隣接する２つの前記直線流路の端部同士を接続する曲線流路とを有し、前記直線流路および前記曲線流路は液体の通流方向に直交する断面が平坦な扁平流路を成し、かつ、前記第１流路および前記第２流路は、何れも前記第１方向の寸法の方が前記第２方向の寸法よりも大きい横長形状を成すと共に、互いに前記第２方向に並んで配設され、
前記バッグ本体は、前記ヒータにより加温されるときに、前記第１方向が水平方向に沿うと共に前記第２方向が垂直方向に沿う姿勢で支持される被支持部を有する、
加温バッグ。
【請求項4】
前記流路は、前記第１方向一方側の前記曲線流路から他方側の前記曲線流路までの前記第１方向の長さ寸法Ｌと、前記流路の前記第２方向の寸法Ｈとが、２．５Ｈ≦Ｌ≦３．５Ｈを満たす、
請求項３に記載の加温バッグ。
請求項３に記載の加温バッグ。
【請求項5】
前記寸法Ｌは、より好ましくは２．８Ｈ≦Ｌ≦３．２Ｈを満たす、
請求項４に記載の加温バッグ。
請求項４に記載の加温バッグ。
【請求項6】
前記バッグ本体に接続されて前記第１流路および前記第２流路の各上流端に連通する入口チューブと各下流端に連通する出口チューブとを更に備え、
前記バッグ本体の前記第１方向の一方側および他方側のうち何れかの同一側に、前記入口チューブおよび前記出口チューブの全てが設けられている、
請求項５に記載の加温バッグ。
前記バッグ本体の前記第１方向の一方側および他方側のうち何れかの同一側に、前記入口チューブおよび前記出口チューブの全てが設けられている、
請求項５に記載の加温バッグ。
【請求項7】
血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグ、および、前記加温バッグを収容する収容袋、を備える加温バッグ収容体であって、
前記加温バッグは、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体と、前記バッグ本体に接続されて前記流路に連通するチューブと、を備え、
前記流路は、前記バッグ本体の面に沿った第１方向に直線状に延びると共に前記第１方向に直交する第２方向に並ぶ複数の直線流路と、隣接する２つの前記直線流路の端部同士を接続する曲線流路とを有し、
前記チューブは、前記バッグ本体の前記第１方向の一方側および他方側のうち何れか一方に接続され、
前記加温バッグは、前記第１方向において前記チューブが接続されている側の前記曲線流路上を通り、かつ、前記第２方向へ延びる折り線に沿って折り曲げられた状態で、前記収容袋に収容されている、
加温バッグ収容体。
前記加温バッグは、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体と、前記バッグ本体に接続されて前記流路に連通するチューブと、を備え、
前記流路は、前記バッグ本体の面に沿った第１方向に直線状に延びると共に前記第１方向に直交する第２方向に並ぶ複数の直線流路と、隣接する２つの前記直線流路の端部同士を接続する曲線流路とを有し、
前記チューブは、前記バッグ本体の前記第１方向の一方側および他方側のうち何れか一方に接続され、
前記加温バッグは、前記第１方向において前記チューブが接続されている側の前記曲線流路上を通り、かつ、前記第２方向へ延びる折り線に沿って折り曲げられた状態で、前記収容袋に収容されている、
加温バッグ収容体。
【請求項8】
前記チューブは、周回した状態で固定され、前記加温バッグに重ねられた状態で前記収容袋に収容されている、
請求項７に記載の加温バッグ収容体。
請求項７に記載の加温バッグ収容体。
【請求項9】
前記チューブは、前記流路の第２方向の寸法Ｈ以上の径で周回されている、
請求項８に記載の加温バッグ収容体。
請求項８に記載の加温バッグ収容体。
【請求項10】
血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグ、および、前記加温バッグを収容する収容袋、を備える加温バッグ収容体であって、
前記加温バッグは、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体を備え、
前記収容袋には、前記バッグ本体と、前記バッグ本体の形状を支持するための支持体とが重ねられた状態で収容されている、
加温バッグ収容体。
前記加温バッグは、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体を備え、
前記収容袋には、前記バッグ本体と、前記バッグ本体の形状を支持するための支持体とが重ねられた状態で収容されている、
加温バッグ収容体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、腎代替療法、単純血漿交換療法、および二重濾過血漿交換療法などの血液処理回路に用いられる加温バッグおよび加温バッグ収容体に関する。
【背景技術】
【0002】
腎障害などを発症した患者に対する治療法として、腎代替療法（Renal Replacement Therapy：ＲＲＴ）と称される血液処理法がある。ＲＲＴは、持続的腎代替療法（continuous RRT：ＣＲＲＴ）および間歇的腎代替療法（intermittent RRT：ＩＲＲＴ）を含む。例えば、ＣＲＲＴでは、患者の体外に出した血液を濾過器（持続緩徐式血液濾過器）に通し、透析および濾過を行うことで、血液に対する除水、電解質の調整、老廃物の除去等を、長時間にわたって施す。このようなＣＲＲＴを含むＲＲＴに用いられる血液処理回路の一例が特許文献１に開示されている。
【0003】
また、ＲＲＴによる治療を行うためには、濾過器に導入される透析液や、返血に導入される補液の温度を適切に管理する必要がある。そのため、各液が濾過器や返血に導入される前にヒータで適温に温めるべく、血液処理回路には、各液が通流する流路が形成された加温バッグがヒータに近接して備えられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１８－２７２０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところで、加温バッグの流路内にエアが存在すると、このエアが断熱媒体となってヒータの熱が液へ伝わりにくくなり、流路内の液を適切に加温できない可能性がある。流路内にエアが存在し得る原因として、使用前のプライミングによって排出しきれなかったエアが残存する事象や、使用中にヒータによって加温された流路内の液が気化する事象などが考えられる。従って、加温バッグについては、流路内のエアが流路内を流れる液によって排出されやすいこと、すなわち、エア抜け性が好適であることが求められる。
【0006】
また、例えばＣＲＲＴでは、透析液および補液という２液を用いるため、これら２液を効率的に加温する必要がある。一般的に加温バッグの流路は、ヒータからの伝熱面積を大きく確保して加温効率を上げるために、複数の折り返し部分を有する蛇行流路として形成されている。しかしながら、折り返し部分では液の通流抵抗が大きく圧損が増大する。圧損が増大すると、単位時間当たりの供給量が少なくなるため、全体の治療時間が長時間化したり、途中で供給量を増加させたりする必要があり、患者の負担につながる。従って、加温効率を向上させつつ圧損の増大を抑制できる加温バッグが求められる。
【0007】
さらに、未使用の加温バッグは、滅菌袋に梱包された状態で特定のガスにより滅菌処理された後、ガス抜きのために真空処理されて、加温バッグ収容体として保管される。ここで、真空処理時に、滅菌袋内のガスが排出されるのに伴って、滅菌袋と共に加温バッグが変形しうる。加温バッグが変形して折り目が形成されたまま保管されると、使用時に滅菌袋から取り出された加温バッグにおいても折れ痕が残ってしまう場合がある。そして、この折れ痕が流路部分に形成されると、流路のこの部分でのエア抜け性が低下してしまう。従って、折れ痕によるエア抜け性の低下が生じにくい態様で滅菌袋に加温バッグを収容することが求められる。
【0008】
そこで本開示は、エア抜け性を向上させることができ、あるいは、加温効率を向上させつつ圧損の増大を抑制することができる加温バッグ、並びに、保管時の折れ痕によるエア抜け性の低下を抑制できる加温バッグ収容体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本開示の第１の態様に係る加温バッグは、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグであって、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体と、前記バッグ本体に接続されて前記流路に連通するチューブと、を備え、前記流路は、前記バッグ本体の面に沿った方向のうち前記液体の通流方向に直交する幅方向の寸法である幅寸法Ｗが、前記バッグ本体の面に垂直な厚み方向の寸法である厚み寸法Ｔよりも大きい、扁平な流路断面を有し、前記チューブの内径をΦとした場合に、幅寸法Ｗは１．５Φ≦Ｗ≦４．０Φを満たし、厚み寸法Ｔは０．２Φ≦Ｔ≦０．６Φを満たす。
【0010】
これにより、流路を扁平にしてヒータ接触面積を大きく確保して加温効率を向上しつつ、高いエア抜け性を確保することができる。すなわち、設計検討を進めていく中で、加温効率は流路を扁平にして幅寸法Ｗを大きくするほど上昇する一方、流れの中心軸から離れた部位において気泡の押し出し力が弱くなり、気泡残留が多くなることが確認された。加温効率が悪いと、液体の温度設定が安定性に欠けるものとなる一方、気泡が多くなると、液体を患者に流す際の悪影響や、実質的に通流断面積が狭まって圧損が増大することによる流量制御の精度低下が懸念される。そこで、加温効率とエア抜け性との関係について検討した結果、内径Φと幅寸法Ｗと厚み寸法Ｔとの比率を上記の範囲に定めることにより、当該関係を良好なものにできることを見いだした。
【0011】
また、本開示の第２の態様に係る加温バッグは、第１の態様において、前記流路の幅寸法Ｗは、より好ましくは２．０Φ≦Ｗ≦３．５Φを満たし、前記流路の厚み寸法Ｔは、より好ましくは０．３Φ≦Ｔ≦０．５Φを満たしてもよい。これにより、加温効率の向上とエア抜け性の向上とを、より良好なバランスで実現することができる。
【0012】
本開示の第３の態様に係る加温バッグは、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグであって、それぞれ独立して液体が通流する第１流路および第２流路が形成された平坦なバッグ本体を備え、前記第１流路および前記第２流路は、前記バッグ本体の面に沿った第１方向に直線状に延びると共に前記第１方向に直交する第２方向に並ぶ複数の直線流路と、隣接する２つの前記直線流路の端部同士を接続する曲線流路とを有し、前記直線流路および前記曲線流路は液体の通流方向に直交する断面が平坦な扁平流路を成し、かつ、前記第１流路および前記第２流路は、何れも前記第１方向の寸法が前記第２方向の寸法よりも大きい横長形状を成すと共に、互いに前記第２方向に並んで配設され、前記バッグ本体は、前記ヒータにより加温されるときに、前記第１方向が水平方向に沿うと共に前記第２方向が垂直方向に沿う姿勢で支持される被支持部を有する。
【0013】
すなわち、第１流路および第２流路は互いに上下に並べて配置されると共に、第１流路および第２流路が有する複数の直線流路は略水平方向へ延びる構成となる。このように、各流路を折り返し構造とすることでヒータとの接触面積を大きく確保して加温効率を向上させつつ、折り返し部分となる曲線流路の個数を少なくして圧損の増大を抑制することができる。すなわち、本開示の加温バッグは、被支持時に直線流路が水平方向へ延びる姿勢となるため、第１流路および第２流路を上下に並べることにより、例えばこれらを左右に並べた場合に比べて、直線流路の長さ寸法を大きく確保することができ、その結果、折り返し数を少なくして圧損を抑制することができる。また、加温効率の向上を図るべく扁平流路を採用すると、圧損に起因する流量制御の精度低下の問題が生じるが、上記のように曲線流路の個数を少なくすることで、この問題の発生を抑制することができる。
【0014】
また、本開示の第４の態様に係る加温バッグは、第３の態様において、前記流路は、前記第１方向一方側の前記曲線流路から他方側の前記曲線流路までの前記第１方向の長さ寸法Ｌと、前記流路の前記第２方向の寸法Ｈとが、２．５Ｈ≦Ｌ≦３．５Ｈを満たしてもよい。これにより、通流する液体の圧損の増大を抑制でき、高精度な流量制御が可能となる。
【0015】
また、本開示の第５の態様に係る加温バッグは、第４の態様において、前記寸法Ｌは、より好ましくは２．８Ｈ≦Ｌ≦３．２Ｈを満たしてもよい。これにより、圧損増大の更なる抑制が可能となる。
【0016】
また、本開示の第６の態様に係る加温バッグは、第５の態様において、前記バッグ本体に接続されて前記第１流路および前記第２流路の各上流端に連通する入口チューブと各下流端に連通する出口チューブとを更に備え、前記バッグ本体の前記第１方向の一方側および他方側のうち何れかの同一側に、前記入口チューブおよび前記出口チューブの全てが設けられていてもよい。これにより、各チューブがバッグ本体における同一側に設けられているので、血液処理回路が備えるヒータへの加温バッグの装着作業が容易となる。
【0017】
本開示の第７の態様に係る加温バッグ収容体は、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグ、および、前記加温バッグを収容する収容袋、を備える加温バッグ収容体であって、前記加温バッグは、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体と、前記バッグ本体に接続されて前記流路に連通するチューブと、を備え、前記流路は、前記バッグ本体の面に沿った第１方向に直線状に延びると共に前記第１方向に直交する第２方向に並ぶ複数の直線流路と、隣接する２つの前記直線流路の端部同士を接続する曲線流路とを有し、前記チューブは、前記バッグ本体の前記第１方向の一方側および他方側のうち何れか一方に接続され、前記加温バッグは、前記第１方向において前記チューブが接続されている側の前記曲線流路上を通り、かつ、前記第２方向へ延びる折り線に沿って折り曲げられた状態で、前記収容袋に収容されている。
【0018】
このように、バッグ本体を折り曲げることで立体的な形状となるため、真空処理で収縮する収容袋から受ける外力への耐性が高くなり、折れ痕が生じにくくなる。よって、折れ痕によるエア抜け性の低下が生じにくくなる。実際、本願発明者は様々な収容態様を考案し、各態様について実際に加温バッグ収容体を構成し、真空処理し、それらを開封した後の加温バッグについてエア抜け性の観点から観察を行ったところ、上述した態様の加温バッグ収容体が、保管時にはコンパクトでありながら、使用時におけるエア抜け性も良好であることを見いだした。
【0019】
また、本開示の第８の態様に係る加温バッグ収容体は、第７の態様において、前記チューブは、周回した状態で固定され、前記加温バッグに重ねられた状態で前記収容袋に収容されていてもよい。これにより、周回した状態のチューブが外力に対する高い耐性を発揮するため、真空処理したときに収容袋に作用する力によってバッグ本体が変形するのを抑制できる。従って、バッグ本体での折れ痕の形成を抑制でき、流路のエア抜け性を好適に確保することができる。
【0020】
また、本開示の第９の態様に係る加温バッグ収容体は、第８の態様において、前記チューブは、前記流路の第２方向の寸法Ｈ以上の径で周回されていてもよい。これにより、収容袋に加わる力は、バッグ本体よりも更にチューブに作用しやすくなるため、バッグ本体の変形を更に抑制可能となる。
【0021】
本開示の第１０の態様に係る加温バッグ収容体は、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグ、および、前記加温バッグを収容する収容袋、を備える加温バッグ収容体であって、前記加温バッグは、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体を備え、前記収容袋には、前記バッグ本体と、前記バッグ本体の形状を支持するための支持体とが重ねられた状態で収容されている。
【0022】
これにより、バッグ本体に折れ痕が形成されにくくなる。すなわち、真空処理によって収容袋が収縮しても、その収縮力を支持体が受け止めるため、バッグ本体に収縮力が作用することによる変形が生じにくい。従って、バッグ本体に折れ痕が形成されにくく、折れ痕によるエア抜け性の低下を抑制できる。
【発明の効果】
【0023】
本開示に係る加温バッグによれば、エア抜け性を向上させることができ、あるいは、加温効率を向上させつつ圧損の増大を抑制することができる。また、本開示に係る加温バッグ収容体によれば、保管時の折れ痕によるエア抜け性の低下を抑制することができる。
【図面の簡単な説明】
【0024】
【発明を実施するための形態】
【0025】
以下、本開示の実施の形態に係る血液処理回路用の加温バッグおよび加温バッグ収容体について図面を参照しつつ説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、各開示の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する加温バッグおよび加温バッグ収容体は本開示の一実施形態に過ぎない。従って、本開示は以下の実施形態に限定されず、開示の趣旨を逸脱しない範囲で構成の追加、削除、変更が可能である。
【0026】
（実施の形態１）
［１．ＲＲＴ用血液処理回路の全体構成］
本開示は、腎代替療法（ＲＲＴ）用、単純血漿交換療法（ＰＥ）用、あるいは、二重濾過血漿交換療法（ＤＥＰＰ）用等の血液浄化療法用の血液処理回路に用いられる加温バッグおよび当該加温バッグ収容体に適用できる。以下ではＲＲＴ用の血液回路を例示して、本開示の実施の形態を説明する。
［１．ＲＲＴ用血液処理回路の全体構成］
本開示は、腎代替療法（ＲＲＴ）用、単純血漿交換療法（ＰＥ）用、あるいは、二重濾過血漿交換療法（ＤＥＰＰ）用等の血液浄化療法用の血液処理回路に用いられる加温バッグおよび当該加温バッグ収容体に適用できる。以下ではＲＲＴ用の血液回路を例示して、本開示の実施の形態を説明する。
【0027】
図１は、ＲＲＴ用の血液処理回路の全体構成を示す模式図であり、一例として、ＨＤＦ（血液濾過透析）に用いられる血液処理回路１を例示している。この血液処理回路１は、概ね、図の右側の血液用セット１００と左側の処理液用セット２００と中央の加温用セット３００の３つのセットから成る。
【0028】
［１－１．血液用セット］
血液用セット１００は、主として脱血ライン１０１、濾過器１０２、および返血ライン１０３を備えている。脱血ライン１０１は可撓性のチューブを有し、患者の血管と濾過器１０２との間を接続する。脱血ライン１０１の途中には血液ポンプ１１０が設けられており、この血液ポンプ１１０が作動すると、脱血ライン１０１を通じて患者の血液が濾過器１０２へ送られる。
血液用セット１００は、主として脱血ライン１０１、濾過器１０２、および返血ライン１０３を備えている。脱血ライン１０１は可撓性のチューブを有し、患者の血管と濾過器１０２との間を接続する。脱血ライン１０１の途中には血液ポンプ１１０が設けられており、この血液ポンプ１１０が作動すると、脱血ライン１０１を通じて患者の血液が濾過器１０２へ送られる。
【0029】
脱血ライン１０１において血液ポンプ１１０の上流側部分（患者側部分）には、生食ライン１１１が合流している。生食ライン１１１には生理食塩水の入ったバッグ１１２が接続されており、プライミング時に脱血ライン１０１へ生理食塩水が供給される。脱血ライン１０１において、血液ポンプ１０１の上流側部分であって生食ライン１１１の合流点より上流側部分（患者側部分）には、薬剤ライン１１３が合流している。薬剤ライン１１３には抗凝固剤等の薬剤が入ったシリンジ１１４が接続されており、脱血ライン１０１を通る血液に薬剤ライン１１３を通じて抗凝固剤等が注入される。
【0030】
脱血ライン１０１において血液ポンプ１１０の下流側部分には、ドリップチャンバから成る動脈圧チャンバ１１５が介在している。この動脈圧チャンバ１１５から延びる圧力測定ライン５０１に疎水性フィルタから成る患者保護フィルタ５０１Ａを介して圧力モニタ（図示せず）を接続することで、脱血ライン１０１中の血液の圧力を測定することができる。また、動脈圧チャンバ１１５からは前希釈ライン１１６が延びており、これに電解質液等の補液の入ったバッグを接続することで、脱血ライン１０１を通る血液を補液により前希釈できる。
【0031】
濾過器１０２は、円筒状のケース１２０と、このケース１２０に収容されたフィルタ１２１とを備えている。フィルタ１２１は、例えば複数の中空糸が束ねられた構成になっている。ケース１２０は、一方の端部に設けられた血液入口ポート１２２と、他方の端部に設けられた血液出口ポート１２３と、一方の端部近傍の周部に設けられた透析液ポート１２４と、他方の端部近傍の周部に設けられた排液ポート１２５とが設けられている。そして、上述した脱血ライン１０１の下流端は、血液入口ポート１２２に接続されている。
【0032】
ケース１２０の血液出口ポート１２３には、返血ライン１０３の上流端が接続されている。返血ライン１０３は可撓性のチューブを有し、濾過器１０２と患者の血管との間を接続する。返血ライン１０３の途中には、混合チャンバ１３０が介在しており、後述する処理液用セット２００から送られてくる補液がこの混合チャンバ１３０にて返血に供給可能になっている。また、混合チャンバ１３０からは圧力測定ライン５０２が延びており、患者保護フィルタ５０２Ａを介して圧力モニタ（図示せず）に接続される。
【0033】
［１－２．処理液用セット］
処理液用セット２００は、主として供給液ライン２０１、ポンプユニット２０２、および排液ライン２０３を備えている。供給液ライン２０１は、透析液および補液として共通する液体が貯留される貯留バッグ２１０と、貯留バッグ２１０に一端が接続された共通ライン２１１と、共通ライン２１１の他端に接続され、液体が一時的に貯留される計量用の第１液体バッグ２１２と、を有している。
処理液用セット２００は、主として供給液ライン２０１、ポンプユニット２０２、および排液ライン２０３を備えている。供給液ライン２０１は、透析液および補液として共通する液体が貯留される貯留バッグ２１０と、貯留バッグ２１０に一端が接続された共通ライン２１１と、共通ライン２１１の他端に接続され、液体が一時的に貯留される計量用の第１液体バッグ２１２と、を有している。
【0034】
また、供給液ライン２０１は、更に透析液ライン２１３および後補液ライン２１４を有している。すなわち、共通ライン２１１の途中、２か所に分岐が設けられ、各分岐から透析液ライン２１３および後補液ライン２１４が延びている。このうち後補液ライン２１４の方が透析液ライン２１３よりも、共通ライン２１１に沿って第１液体バッグ２１２に近い位置から分岐している。
【0035】
排液ライン２０３は、濾過器１０２の排液ポート１２５に一端が接続された回収ライン２３０と、回収ライン２３０の他端に接続され、排液が一時的に貯留される計量用の第２液体バッグ２３１と、を有している。更に排液ライン２０３は、回収ライン２３０の途中の分岐から延びる廃棄ライン２３２と、廃棄ライン２３２の下流端に配置されたタンク２３３と、を有している。
【0036】
なお、処理液用セット２００が備える各ライン２０１，２０３（これらを構成する各ライン２１１，２１３，２１４，２３０，２３２を含む）は、いずれも可撓性のチューブから成る。また、回収ライン２３０の途中からは圧力測定ライン５０３が延びており、患者保護フィルタ５０３Ａを介して圧力モニタ（図示せず）に接続される。
【0037】
ポンプユニット２０２は、例えば３つのフィンガーポンプ２２１～２２３を備え、血液処理装置４００の側面に、上下に並べて設けられている。上側に位置するフィンガーポンプ２２１には後補液ライン２１４の途中部分がセットされ、中央に位置するフィンガーポンプ２２２には透析液ライン２１３の途中部分がセットされ、下側のフィンガーポンプ２２３には回収ライン２３０の途中部分がセットされる。
【0038】
［１－３．加温用セット］
加温用セット３００は、透析液加温ライン３０１および後補液加温ライン３０２を備えている。このうち透析液加温ライン３０１は、その上流端が透析液ライン２１３の下流端に接続され、その下流端は濾過器１０２の透析液ポート１２４に接続されている。また、後補液加温ライン３０２は、その上流端が後補液ライン２１４の下流端に接続され、その下流端は混合チャンバ１３０に接続されている。
加温用セット３００は、透析液加温ライン３０１および後補液加温ライン３０２を備えている。このうち透析液加温ライン３０１は、その上流端が透析液ライン２１３の下流端に接続され、その下流端は濾過器１０２の透析液ポート１２４に接続されている。また、後補液加温ライン３０２は、その上流端が後補液ライン２１４の下流端に接続され、その下流端は混合チャンバ１３０に接続されている。
【0039】
また、加温用セット３００はヒータ３０３を備えている。このヒータ３０３は血液処理装置４００に備えられ、供給電力に応じた熱量を発する。加温セット３００は、ヒータ３０３に接するように設けられる加温バッグ２を備えている。本実施の形態に係る加温バッグ２は２つの流路１０を有し、一方の流路１０は透析液加温ライン３０１の途中に介在してその一部を構成し、他方の流路１０は後補液加温ライン３０２の途中に介在してその一部を構成している。従って、ヒータ３０３が発熱することによって各流路１０内の液体が加温される。なお、加温バッグ２の詳細については後述する。
【0040】
［２．血液処理回路の動作］
このような血液処理回路１は、概ね次のように動作する。すなわち、血液用セット１００にて血液ポンプ１１０が駆動すると、患者からの脱血が脱血ライン１０１に沿って、補液および抗凝固剤等が注入されつつ濾過器１０２へ送り込まれる。濾過器１０２に送られた血液は、フィルタ１２１により濾過され、生成した排液は、処理液用セット２００の排液ライン２０３によってタンク２３３に回収される。
このような血液処理回路１は、概ね次のように動作する。すなわち、血液用セット１００にて血液ポンプ１１０が駆動すると、患者からの脱血が脱血ライン１０１に沿って、補液および抗凝固剤等が注入されつつ濾過器１０２へ送り込まれる。濾過器１０２に送られた血液は、フィルタ１２１により濾過され、生成した排液は、処理液用セット２００の排液ライン２０３によってタンク２３３に回収される。
【0041】
一方、濾過器１０２に送られた血液中の一部の成分は、透析液ポート１２４を通じて処理液用セット２００から供給される透析液中に拡散し、これも処理液用セット２００の排液ライン２０３によってタンク２３３に回収される。そして、濾過器１０２でのこのような濾過および拡散を経た血液は、途中の混合チャンバ１３０で補液が供給されつつ、返血ライン１０３を通じて患者へ戻される。
【0042】
また、上記のような回路動作の中で、透析液ポート１２４から濾過器１０２に供給される透析液は、事前に加温セット３００により適温に温められる。また、混合チャンバ１３０において返血に供給される補液も、事前に加温セット３００により適温に温められる。以下ではこの加温セット３００が備える加温バッグ２について詳述する。
【0043】
［３．加温バッグ］
図２は、本実施の形態に係る加温バッグ２の構成を示す正面図である。この加温バッグ２は、液体が通流する流路１０が形成された平坦なバッグ本体１１と、バッグ本体１１に接続されて流路１０に連通するチューブ１２とを備えている。なお、ここではバッグ本体１１の厚み方向を「前後方向」とし、前後方向に交差する水平方向を「左右方向」（または第１方向）とし、前後方向に交差する鉛直方向を「上下方向」（または第２方向）とする。
図２は、本実施の形態に係る加温バッグ２の構成を示す正面図である。この加温バッグ２は、液体が通流する流路１０が形成された平坦なバッグ本体１１と、バッグ本体１１に接続されて流路１０に連通するチューブ１２とを備えている。なお、ここではバッグ本体１１の厚み方向を「前後方向」とし、前後方向に交差する水平方向を「左右方向」（または第１方向）とし、前後方向に交差する鉛直方向を「上下方向」（または第２方向）とする。
【0044】
図２に示すバッグ本体１１は、前方から見た正面視形状が矩形状であって、特に左右方向の寸法が上下方向の寸法よりも大きい横長の長方形状を成している。このバッグ本体１１は、可撓性のある合成樹脂製の２枚のシートを溶着（例えば、高周波溶着）して形成されており、内部にはそれぞれ独立して液体が通流する２つの流路１０として第１流路１０Ａおよび第２流路１０Ｂが形成されている。第１流路１０Ａおよび第２流路１０Ｂは、互いに同様の構成になっており、かつ、互いに上下方向（第２方向）に並んで配設されている。
【0045】
第１流路１０Ａは、直線流路２１および曲線流路２２を有する蛇行流路を成している。より具体的には、直線流路２１は、バッグ本体１１の面に沿った左右方向（第１方向）に直線状に延びる流路であり、かつ、上下方向（第２方向）に複数並んで設けられている。図２の例では、６本の直線流路２１が上下方向に並んで設けられている。また、曲線流路２２は、隣接する２つの直線流路２１の端部同士を接続する流路であり、概ね半円の円弧状を成している。図２の例では、下から２本の直線流路２１の左端部同士、下から２本目と３本目の直線流路２１の右端部同士、下から３本目と４本目の直線流路２１の左端部同士、下から４本目と５本目の直線流路２１の右端部同士、並びに、上から２本の直線流路２１の左端部同士のそれぞれが、曲線流路２２によって接続されている。
【0046】
また、第１流路１０Ａにおいて、曲線流路２２の内径側の縁部２２ｃは、横向きの雫形状を成している。より具体的には、上下に隣接する直線流路２１を接続する曲線流路２２は、各直線流路２１に接続される端部分に位置するテーパ部分２２ａ，２２ａと、これらのテーパ部分２２ａ，２２ａの間に位置して円弧状を成す円弧部分２２ｂと、を有している。このうち円弧部分２２ｂは直線流路２１よりも幅方向寸法（径方向寸法）が小さく、幅寸法が異なる直線流路２１と円弧部分２２ｂとをテーパ状に幅寸法が変化するテーパ部分２２ａ，２２ａが結んでいる。これにより、円弧部分２２ｂの内径側の縁部と、これに続くテーパ部分２２ａ，２２ａの縁部とで、曲線流路２の内径側の縁部２２ｃが雫形状を成している。
【0047】
このような第１流路１０Ａは、下から１本目の直線流路２１の右端に第１接続口２３が接続され、上から１本目の直線流路２１の右端に第２接続口２４が接続されている。この第１接続口２３および第２接続口２４のそれぞれにチューブ１２の一端が接続され、当該チューブ１２の他端は、透析液加温ライン３０１を構成するチューブに接続されている。
【0048】
また、図２に示すように、第１流路１０Ａの第１接続口２３は直線流路２１よりも上下方向寸法（幅寸法）が大きい。より具体的には、第１接続口２３は、直線流路２１に近いテーパ部分２３ａと直線流路２１から遠い挿入部分２３ｂとを有している。このうち、挿入部分２３ｂは、一定の幅寸法を有する直線状を成すと共に、その幅寸法は直線流路２１よりも大きい。また、テーパ部分２３ａは、下側の縁部が第１方向に延びる直線縁部２３ｃを成す一方、上側の縁部は第１方向に対して傾斜して延びる傾斜縁部２３ｄを成している。
【0049】
これによりテーパ部分２３ａは、第１方向に向かうに従って幅寸法が一定割合で変化するテーパ状を成し、直線流路２１に接続される側の端部は直線流路２１と同一幅寸法を成し、かつ、挿入部分２３ｂに接続される側の端部は挿入部分２３ｂと同一幅寸法を成している。この結果、下から１本目の直線流路２１および第１接続口２３は、それぞれの下側の縁部が平行かつ連続的な１本の直線状を成す一方で、上側の縁部については直線流路２１の上側縁部と挿入部分２３ｂの上側縁部との間の段差をテーパ部分２３ａの上側縁部（すなわち、傾斜縁部２３ｄ）が接続する形態となっている。
【0050】
このように、第１接続口２３の挿入部分２３ｂが直線流路２１よりも幅寸法が大きいゆえ、チューブ１２を第１接続口２３に挿入しやすい。また、直線流路２１と挿入部分２３ｂとの間にテーパ部分２３ａを設けているため、第１接続口２３付近でのエア抜け性が向上している。
【0051】
また、上述したようにテーパ部分２３ａの縁部は一方が直線縁部２３ｃであり他方が傾斜縁部２３ｄであるため、ここに接続されたチューブ１２の仮想中心線（通流断面の中心線）１２Ｌは、第１接続口２３に続く直線流路２１の仮想中心線２１Ｌに対して上方にオフセットしている。すなわち、チューブ１２の仮想中心線１２Ｌは、第２方向において、曲線流路２２の外径側の縁部２２ｄよりも内径側の縁部２２ｃの方に近くなるように位置している。従って、曲線流路２２において雫形状を成す内径側の縁部２２ｃ近傍での流速が大きくなり、ここでのエア抜け性が向上している。
【0052】
なお、第１流路１０Ａが有する上側の第２接続口２４は、上述した下側の第１接続口２３と上下に対称的な形状となっている。従って、第２接続口２４は、第１接続口２３におけるテーパ部分２３ａ、挿入部分２３ｂ、直線縁部２３ｃ、および傾斜縁部２３ｄと同様の構成を成すテーパ部分２４ａ、挿入部分２４ｂ、特選縁部２４ｃ、および傾斜縁部２４ｄを有する。そして、第２接続口２４へのチューブ１２の挿入のしやすさ、第２接続口２４付近でのエア抜け性の向上、並びに、第２接続口２４に接続されるチューブ１２のオフセット配置に基づく曲線流路２２でのエア抜け性の向上については、第１接続口２３について上述したのと同様の効果を奏する。
【0053】
第２流路１０Ｂも第１流路１０Ａと同様に、直線流路２１および曲線流路２２を有する蛇行流路を成している。すなわち、第２流路１０Ｂも６本の直線流路２１が上下方向に並んで設けられ、隣接する２つの直線流路２１の端部同士が曲線流路２２により接続されている。具体的には、図２の例の場合、下から２本の直線流路２１の左端部同士、下から２本目と３本目の直線流路２１の右端部同士、下から３本目と４本目の直線流路２１の左端部同士、下から４本目と５本目の直線流路２１の右端部同士、並びに、上から２本の直線流路２１の左端部同士のそれぞれが、曲線流路２２によって接続されている。
【0054】
このような第２流路１０Ｂは、下から１本目の直線流路２１の右端部が第１接続口２３を成し、上から１本目の直線流路２１の右端部が第２接続口２４を成している。この第１接続口２３および第２接続口２４のそれぞれにチューブ１２の一端が接続され、当該チューブ１２の他端は、後補液加温ライン３０２を構成するチューブに接続されている。
【0055】
なお、第２流路１０Ｂが有する曲線流路２２、第１接続口２３、および第２接続口２４のより具体的な構成は、第１流路１０Ａについて説明した曲線流路２２、第１接続口２３、および第２接続口２４の構成と同じであり、かつ、同様の作用効果を奏する。従って、ここでの詳細な説明は省略する。
【0056】
図１に示す血液回路１の構成例の場合、加温バッグ２の第１流路１０Ａでは、下側の第１接続口２３が第１流路１０Ａの上流端（透析液の通流方向の上流端）に位置し、上側の第２接続口２４が第１流路１０Ａの下流端に位置している。従って、第１流路１０Ａにおいて、第１接続口２３に連通するチューブ１２は入口チューブ１３を成し、第２接続口２４に連通するチューブ１２は出口チューブ１４を成している。
【0057】
また、第２流路１０Ｂについても、下側の第１接続口２３が第２流路１０Ｂの上流端（後補液の通流方向の上流端）に位置し、上側の第２接続口２４が第２流路１０Ｂの下流端に位置している。従って、第２流路１０Ｂにおいて、第１接続口２３に連通するチューブ１２は入口チューブ１３を成し、第２接続口２４に連通するチューブ１２は出口チューブ１４を成している。
【0058】
なお、各流路１０Ａ，１０Ｂの上下何れの接続口２３，２４が上流端および下流端の何れになるかは、血液回路１の構成に応じて変わり得る。例えば、上述した例とは反対に、第１流路１０Ａおよび第２流路１０Ｂのそれぞれにおいて、第１接続口２３が下流端となり第２接続口２４が上流端となる場合もある。また例えば、第１流路１０Ａでは第１接続口２３が上流端となり第２接続口２４が下流端となり、かつ、第２流路１０Ｂでは第１接続口２３が下流端となり第２接続口２４が上流端となる場合もあり、これと反対の構成となる場合もある。
【0059】
ただし、本実施の形態に係る加温バッグ２では、何れの場合においても、第１接続口２３および第２接続口２４がバッグ本体１１における左右方向の同一側（図２の例では右側）に位置している。従って、チューブ１２（入口チューブ１３および出口チューブ１４）は、バッグ本体１１の左右方向の同一側に接続して設けられている。このように、バッグ本体１１に接続される全てのチューブ１２を同一側に設けることにより、血液処理装置４００への加温バッグ２の装着作業が容易になる。
【0060】
ここで、加温バッグ２の血液処理装置４００への装着に関する構成について説明する。
【0061】
図３Ａは、血液処理装置４００における加温バッグ２の装着箇所の構成を示す斜視図である。また、図３Ｂは、血液処理装置４００に加温バッグ２を装着した様子を示す斜視図である。図３Ａに示すように、血液処理装置４００の筐体４０１の側壁４０２には扉４０３が設けられている。扉４０３は、側壁４０２に対して下端部が蝶番４０４を介して枢支されており、上端部を手前から下方へ動かすことで閉じた状態から開くことができる。扉４０３を開くと、バッグ装着部４０５が露出する。
【0062】
バッグ装着部４０５は、左右方向に長寸の長方形状を成す内壁４０６を有している。この内壁４０６は、加温バッグ２のバッグ本体１の正面視したときの面積とほぼ同じかそれより大きい面積を有する垂直な壁面を有している。この内壁４０６にはヒータ３０３が内蔵して備えられている。ヒータ３０３は、通電されることにより昇温する発熱体で構成され、昇温することで内壁４０６の外面に熱が伝えられる。また、内壁４０６の上端部にはフック状を成す２つの支持部４０７ａ，４０７ｂが左右に離隔して突設されている。また、内壁４０６の左端部における上下方向の中央より下寄りの位置にはボス状を成す別の１つの支持部４０７ｃが突設されている。
【0063】
一方、図２に示すように、加温バッグ２には、バッグ装着部４０５に装着するための被支持部２５ａ～２５ｃが設けられている。このうち被支持部２５ａ，２５ｂは、バッグ本体１１の上端部の左右の端部近傍の位置に設けられ、被支持部２５ｃは、左端部における上下方向の中央より下寄りの位置に設けられている。また、上端の被支持部２５ａ，２５ｂは、左右方向に長寸の長円形状を成す開口であって、バッグ本体１１を前後方向に貫通して形成されている。左端の被支持部２５ｃは、上下方向に長寸の長円形状を成す開口であって、バッグ本体１１を前後方向に貫通して形成されている。なお、被支持部２５ａ，２５ｂに比べて被支持部２５ｃは、長軸方向の寸法が小さい。
【0064】
図３Ｂに示すように、加温バッグ２は、バッグ装着部４０５の内壁４０６に内蔵されたヒータ３０３に重なるようにして装着される。すなわち、加温バッグ２はその上端２か所の被支持部２５ａ，２５ｂがバッグ装着部４０５の支持部４０７ａ，４０７ｂに挿通されて懸架される。また、加温バッグ２の残りの被支持部２５ｃに支持部４０７ｃを通すことで、加温バッグ２がより適切に位置決めされる。
【0065】
このようにしてバッグ装着部４０５に加温バッグ２が装着された状態では、ヒータ３０３に対して加温バッグ２の流路１０が正面視で重なる。従って、この状態でヒータ３０３に通電して加熱すると、流路１０内の液体を効率的に加温することができる。
【0066】
また、バッグ装着部４０５に加温バッグ２が装着された状態において、この加温バッグ２は、その左右方向（第１方向）が水平方向に沿うと共に、上下方向（第２方向）が垂直方向に沿う姿勢となる。換言すれば、加温バッグ２のバッグ本体１１は、ヒータ３０３により加温されるときに、第１方向が水平方向に沿うと共に第２方向が垂直方向に沿う姿勢で支持される被支持部２５ａ～２５ｃを有する。
【0067】
すなわち、本実施の形態に係る加温バッグ２は、第１流路１０Ａおよび第２流路１０Ｂは互いに上下に並べて配置されると共に、第１流路１０Ａおよび第２流路１０Ｂが有する複数の直線流路２１は略水平方向へ延びる構成である。これにより、各流路を折り返し構造とすることでヒータ３０３との接触面積を大きく確保して加温効率を向上させつつ、折り返し部分となる曲線流路の個数を少なくして圧損の増大を抑制することができる。
【0068】
また、図３Ａに示すように、血液処理装置４００のバッグ装着部４０５は、その左右方向一方（図３Ａでは右側）において上下方向に延びる縁部４０８に、チューブ１２を保持するための保持部４０８ａ～４０８ｄが設けられている。縁部４０８は、上下方向に直交する断面が矩形状を成し、左右方向の幅寸法が一定の角柱状を成している。保持部４０８ａ～４０８ｄは、このような縁部４０８の、内壁４０６に近い側の角部分を切り欠くようにして形成されている。より具体的には、保持部４０８ａ～４０８ｄは、縁部４０８の角部分に形成されて前方向および左方向に開口した上下幅寸法が一定の切欠きを成している。また、保持部４０８ａ～４０８ｄを前方から見たときに奥行方向に位置する面である内底面は、内壁４０６に近い部分（図３Ａの左端部分）から遠い部分（図３Ａの右端部分）へ向かうに従って手前（前側）に位置するように傾斜した面になっている。さらに、保持部４０８ａ～４０８ｄの上下幅寸法は、チューブ１２の外径と同一寸法、または、それよりも若干小さい寸法となっている。
【0069】
このような保持部４０８ａ～４０８ｄは、被支持部２５ａ～２５ｃによりバッグ本体１１が支持されたときに、バッグ本体１１から延びるチューブ１２の根元（バッグ本体１１との接続箇所近傍部分）に対応する位置に設けられている。そして、加温バッグ２をバッグ装着部４０５に装着する際、上述したように支持部４０７ａ～４０７ｃによりバッグ本体１１の被支持部２５ａ～２５ｃが支持されると共に、保持部４０８ａ～４０８ｄにチューブ１２が嵌め込まれて上下から挟持され保持される。これにより、チューブ１２の根元付近でキンクが発生するのを防止できると共に、バッグ本体１１の撚れを防止してその平坦性を維持することができる。
【0070】
なお、チューブ１２を保持する保持部４０８ａ～４０８ｄの構成は上で例示したものに限られない。保持部４０８ａ～４０８ｄは、縁部４０８を左右に貫通する溝状に構成してもよいし、その他の保持構造を採用してもよい。
【0071】
次に、加温バッグ２の流路１０の詳細構成について説明する。
【0072】
図２に示す加温バッグ２が備える流路１０は、第１方向（左右方向）の寸法Ｌが第２方向（上下方向）の寸法Ｈよりも大きい横長形状を成しており、更には、寸法Ｌと寸法Ｈとの比率が一定の範囲内に収まるように設定されている。これについて具体的に説明する。
【0073】
すなわち、１つの流路１０（第１流路１０Ａまたは第２流路１０Ｂ）において、第１方向一方側の曲線流路２２の一方側端部から、第１方向他方側の曲線流路２２の他方側端部までの、第１方向の寸法をＬとする。また、前記１つの流路１０において、第２方向一方側の直線流路２１の一方側端部から、第２方向他方側の直線流路２１の他方側端部までの、第２方向の寸法をＨとする。このとき、当該流路１０の寸法Ｌは、２．５Ｈ≦Ｌ≦３．５Ｈを満たす構成になっている。
【0074】
これにより、流路１０において、加温効率の向上およびコンパクト化のために折り返し構造を採用しつつも、折り返し箇所数の増加を抑制して液体の圧損が増大するのを抑制することができる。また、圧損の抑制により、ポンプユニット２０２による液体の流量制御の精度向上を図ることもできる。
【0075】
また、上記流路１０において寸法Ｌは、より好ましくは２．８Ｈ≦Ｌ≦３．２Ｈを満たす構成であってもよい。この場合、流路１０は、より一層、圧損増大の抑制および流量制御の精度向上を図ることが可能となる。なお、図２の加温バッグ２では、第１流路１０Ａおよび第２流路１０Ｂのいずれも、２．８Ｈ≦Ｌ≦３．２Ｈを満たす構成になっているが、いずれか一方の流路１０のみについて当該関係を満たす構成を採用することとしてもよい。
【0076】
一方、流路１０は、直線流路２１および曲線流路２２が液体の通流方向に直交する断面が平坦な扁平流路を成し、更には、その断面における幅寸法Ｗと厚み寸法Ｔとの比率についても、一定の範囲内に収まるように設定されている。これについて具体的に説明する。
【0077】
すなわち、図４に示すように、１つの流路１０（第１流路１０Ａまたは第２流路１０Ｂ）の直線流路２１において、バッグ本体１１の面に沿った方向のうち、液体の通流方向に直交する第２方向の寸法を幅寸法Ｗとする。また、バッグ本体１１の面に垂直な厚み方向（すなわち、前後方向）の寸法を厚み寸法Ｔとする。更に、当該流路１０に接続されるチューブ１２の内径をΦとする。このとき、当該流路の幅寸法Ｗおよび厚み寸法Ｔは、Ｗ＞Ｔ、１．５Φ≦Ｗ≦４．０Φ、および、０．２Φ≦Ｔ≦０．６Φを満たす構成になっている。
【0078】
これにより、ヒータ３０３と流路１０との接触面積の増大による加温効率の向上と、エア抜け性の向上とを図ることができる。すなわち、流路１０の扁平度合いを高めるほどヒータ３０３との接触面積が増大して加温効率が向上する一方、同時に、通流中心から幅方向に離れた領域では流速が低下して気泡の残留が生じやすくなる。また、扁平度合いを高め過ぎると、幅方向の端の領域での流速低下により、却って加温効率が低下する場合もある。そこで、幅寸法Ｗおよび厚み寸法Ｔを上記範囲に設計することにより、加温効率の向上とエア抜け性の向上とを、好適なバランスで実現することができる。
【0079】
また、上記流路１０において幅寸法Ｗは、より好ましくは２．０Φ≦Ｗ≦３．５Φを満たし、厚み寸法Ｔについては、より好ましくは０．３Φ≦Ｔ≦０．５Φを満たす構成であってもよい。これにより、より一層、加温効率の向上およびエア抜け性の向上を好適なバランスで実現することができる。
【0080】
なお、このような幅寸法Ｗ，厚み寸法Ｔ，内径Φの関係は、流路１０の全ての部分で成り立っている必要はなく、流路１０の一部において成り立てばよく、その場合、少なくとも当該一部において上述した作用効果は発揮される。例えば、流路１０は、直線流路２１の全部または一部において上記関係が成り立つ一方で、曲線流路２２は上記関係が成り立たない構成であってもよい。
【0081】
［実施例および比較例］
チューブ１２の内径Φに対する流路１０の幅寸法Ｗを変えて、当該流路１０内に液体を通流させたときのエア抜け性について、コンピュータを用いて解析を行った。その結果を図５に示す。図５において、解析結果５Ａ～５Ｆの６つは比較例であり、解析結果５Ｇ～５Ｉの３つは本開示の実施例である。
チューブ１２の内径Φに対する流路１０の幅寸法Ｗを変えて、当該流路１０内に液体を通流させたときのエア抜け性について、コンピュータを用いて解析を行った。その結果を図５に示す。図５において、解析結果５Ａ～５Ｆの６つは比較例であり、解析結果５Ｇ～５Ｉの３つは本開示の実施例である。
【0082】
解析結果５Ａ～５Ｉで用いた流路１０は、同一面積内に折り返し流路として構成されており、いずれも、厚み寸法Ｔは同一であり、接続されるチューブ１２は内径Φが３．３ｍｍのものを用いている。このうち解析結果５Ａ～５Ｃで用いた流路１０は、２本の直線流路２１を１つの曲線流路２２で接続した構成（折り返し数：１）であり、直線流路２１の幅寸法Ｗは３６．５ｍｍ（＝約１１．０６Φ）である。解析結果５Ｄ～５Ｆで用いた流路１０は、４本の直線流路２１を３つの曲線流路２２で接続した構成（折り返し数：３）であり、直線流路２１の幅寸法Ｗは１７．５ｍｍ（＝約５．３０Φ）である。解析結果５Ｇ～５Ｉで用いた流路１０は、６本の直線流路２１を５つの曲線流路２２で接続した構成（折り返し数：５）であり、直線流路２１の幅寸法Ｗは１１．０ｍｍ（＝約３．３３Φ）である。
【0083】
この解析では、各流路１０に対して内部に液体が存在せずエアで満たされた状態から、所定の液体を所定の流量だけ通流させた。その結果、エアが残留している箇所であるエア残留部３０を、所定の解析ソフトウェアを用いて抽出し、画像化して表示した。なお、解析ソフトウェアとしては公知のものを使用できるが、ここでは3D INDUSTRIAL IMAGING Co., Ltd.社製の製品「HADI-S（version1.7）」を使用した。また、解析のための諸条件は適宜設定することができるが、図５の場合は一例として、液体としてはＲＯ水を食紅で着色したものを用い、その流量は２０ｍＬ／ｍｉｎとし、通液開始後、出口側から液体が流出するまで通液を継続した。また、液体の通流時は直線流路２１が水平方向に対して平行となるように設定した。
【0084】
この結果、図５に示すように、解析結果５Ａ～５Ｃおよび解析結果５Ｄ～５Ｆでは、主に流路１０の縁部付近に比較的大きなエア残留部３０が形成されたのに対し、解析結果５Ｇ～５Ｉでは、そのようなエア残留部３０の形成は見られなかった。従って、解析結果５Ｇ～５Ｆで用いた流路１０は、残留エアによる断熱現象が生じにくく、加温効率の向上の観点で好適と判断される。また、解析結果５Ａ～５Ｃと解析結果５Ｄ～５Ｆを比べると、幅寸法Ｗが小さかった解析結果５Ｄ～５Ｆの方がエア残留部３０の総面積は小さくなる傾向が見られた。従って、流路１０の幅寸法Ｗと小さくするほど、加温効率の向上が期待できる。
【0085】
（実施の形態２）
例えば実施の形態１で説明したような加温バッグは、製造後に、滅菌袋に梱包された状態で特定のガスにより滅菌処理され、次に、ガス抜きのために真空処理されて、加温バッグ収容体として、使用されるまでの間、保管される。しかし、真空処理時に滅菌袋に外圧がかかり、加温バッグが変形する場合がある。特に、バッグ本体が、可撓性の２枚の樹脂シートを重ね合わせて、流路となる部分以外の部分を貼り合わせて（例えば、高周波溶着により）構成されている場合は剛性が低く変形しやすい。また、流路の幅寸法が厚み寸法より大きい扁平流路を成す場合にも、例えば円形断面の流路に比べて剛性が低いため、変形しやすい。このように真空処理で変形が生じると、使用時に滅菌袋から取り出されても、加温バッグに折れ痕が残ってしまう場合がある。そして、この折れ痕が流路部分に形成されると、流路のこの部分でエアがトラップされやすく、エア抜け性が低下してしまう。そこで、本実施の形態では、折れ痕によるエア抜け性の低下が生じにくい態様で滅菌袋に加温バッグを収容した加温バッグ収容体について説明する。
例えば実施の形態１で説明したような加温バッグは、製造後に、滅菌袋に梱包された状態で特定のガスにより滅菌処理され、次に、ガス抜きのために真空処理されて、加温バッグ収容体として、使用されるまでの間、保管される。しかし、真空処理時に滅菌袋に外圧がかかり、加温バッグが変形する場合がある。特に、バッグ本体が、可撓性の２枚の樹脂シートを重ね合わせて、流路となる部分以外の部分を貼り合わせて（例えば、高周波溶着により）構成されている場合は剛性が低く変形しやすい。また、流路の幅寸法が厚み寸法より大きい扁平流路を成す場合にも、例えば円形断面の流路に比べて剛性が低いため、変形しやすい。このように真空処理で変形が生じると、使用時に滅菌袋から取り出されても、加温バッグに折れ痕が残ってしまう場合がある。そして、この折れ痕が流路部分に形成されると、流路のこの部分でエアがトラップされやすく、エア抜け性が低下してしまう。そこで、本実施の形態では、折れ痕によるエア抜け性の低下が生じにくい態様で滅菌袋に加温バッグを収容した加温バッグ収容体について説明する。
【0086】
本実施の形態に係る加温バッグ収容体は、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグ、および、前記加温バッグを収容する収容袋、を備えている。このうち加温バッグは、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体と、前記バッグ本体に接続されて前記流路に連通するチューブと、を備え、前記流路は、前記バッグ本体の面に沿った第１方向に直線状に延びると共に前記第１方向に直交する第２方向に並ぶ複数の直線流路と、隣接する２つの前記直線流路の端部同士を接続する曲線流路とを有し、 前記チューブは、前記バッグ本体の前記第１方向の一方側および他方側のうち何れか一方に接続されている。そして、加温バッグは、前記第１方向において前記チューブが接続されている側の前記曲線流路上を通り、かつ、前記第２方向へ延びる折り線に沿って折り曲げられた状態で、前記収容袋に収容されている。
【0087】
また、本実施の形態に係る加温バッグ収容体は、血液処理回路に用いられて前記回路を流れる液体をヒータにより加温するための加温バッグ、および、前記加温バッグを収容する収容袋、を備える加温バッグ収容体であって、前記加温バッグは、液体が通流する流路が形成された平坦なバッグ本体を備え、前記収容袋には、前記バッグ本体と、前記バッグ本体の形状を支持するための支持体とが重ねられた状態で収容されている。
【0088】
これにより、折れ痕によるエア抜け性の低下が生じにくくなる。すなわち、本願発明者は後述する実施例１および比較例１～３のような様々な収容態様を考案し、各態様について実際に加温バッグ収容体を構成し、真空処理し、それらを開封した後の加温バッグについてエア抜け性の観点から観察を行った。その結果、上述した態様の加温バッグ収容体が、保管時にはコンパクトでありながら、使用時におけるエア抜け性も良好であることを見いだした。
【0089】
ここで、先に説明した実施の形態１に係る加温バッグ２は、液体が通流する流路１０が形成された平坦なバッグ本体１１と、バッグ本体１１に接続されて流路１０に連通するチューブ１２と、を備え、流路１０は、バッグ本体１１の面に沿った第１方向（左右方向）に直線状に延びると共に第１方向に直交する第２方向（上下方向）に並ぶ複数の直線流路２１と、隣接する２つの直線流路２１の端部同士を接続する曲線流路２２とを有し、チューブ１２は、バッグ本体１１の第１方向の一方側および他方側のうち何れか一方に接続されている。従って、実施の形態１で説明した加温バッグ２は、本実施の形態に係る加温バッグ収容体を構成する加温バッグとして好適に採用される。なお、前述したように、実施の形態１に係る加温バッグ２のバッグ本体は、可撓性の２枚の樹脂シートを重ね合わせて溶着した構成であり、かつ、流路１０は扁平流路を成しており、加温効率が向上する半面、比較的変形しやすい構成になっている。
【0090】
以下、加温バッグ２を用いて様々の収容態様による加温バッグ収容体を構成した、本実施の形態に係る実施例および比較例について説明する。
【0091】
［実施例１］
図６は、実施例１に係る加温バッグ収容体３において、収容袋４への収容前の加温バッグ２の態様を示す写真代用図である。実施例１では、加温バッグ２を、折り線Ｆ１に沿って折り曲げた。この折り線Ｆ１は、第１方向（左右方向）の一方側および他方側のうちチューブ１２が接続されている側の曲線流路２２上を通り、かつ、第２方向（上下方向）へ延びている。この態様を維持しつつ、加温バッグ２を収容袋４に収容した。
図６は、実施例１に係る加温バッグ収容体３において、収容袋４への収容前の加温バッグ２の態様を示す写真代用図である。実施例１では、加温バッグ２を、折り線Ｆ１に沿って折り曲げた。この折り線Ｆ１は、第１方向（左右方向）の一方側および他方側のうちチューブ１２が接続されている側の曲線流路２２上を通り、かつ、第２方向（上下方向）へ延びている。この態様を維持しつつ、加温バッグ２を収容袋４に収容した。
【0092】
図７の上図は、加温バッグ２を収容袋４に収容した状態で、所定の真空引き装置を用いて収容袋４内のガス抜きを行った真空引き後の状態を示す写真代用図であり、図７の下図は、ガス抜きされた加温バッグ収容体３が開封されて中から取り出されて展開された加温バッグ２の状態を示す写真代用図である。図７の上図の写真から分かるように、真空引きによって収容袋４は収縮した。しかしながら、図７の下図の写真に示すように、加温バッグ２には折り線Ｆ１が設定された曲線流路２２に折れ痕が見られるものの、その他の部分には目立った折れ痕が見られなかった。従って、実施例１の加温バッグ収容体３は、使用時の加温バッグにおいて、２折れ痕に起因するエア抜け性の低下を抑制することができる。
【0093】
ところで、実施例１の加温バッグ２は、図６および図７の上図からも分かるように、チューブ１２が、周回した状態でテープ等の固定部材３１により固定され、加温バッグ２のバッグ本体１１に重ねられた状態となっている。この場合、周回状態のチューブ１２が外力に対する高い耐性を発揮する。換言すれば、周回して固定された状態のチューブ１２は、バッグ本体１１の形状を支持（維持）する支持体を成しており、この支持体はバッグ本体１１に重ねられた状態で収容袋４に収容されている。従って、真空処理したときに収容袋４に作用する力によってバッグ本体１１が変形するのを抑制される。さらに、実施例１の加温バッグ２は、チューブ１２が、流路１０の第２方向の寸法Ｈ以上の径Ｄで周回されていている。これにより、収容袋４に加わる力は、バッグ本体１１よりもチューブ１２に作用しやすくなるため、バッグ本体１１の変形を更に抑制可能となる。
【0094】
なお、上記実施例１では「支持体」として周回した状態のチューブ１２を例示しているが、本開示に係る加温バッグ収容体の態様はこれに限られない。例えば、加温バッグ２とは別部材として、バッグ本体１１と同一またはほぼ同一の形状および面積を有しバッグ本体１１よりも硬質素材から成る支持用シートを用意し、この支持用シートをバッグ本体１１と重ねて収容袋４に収容することとしてもよい。
【0095】
［比較例１］
図８は、比較例１に係る加温バッグ収容体３Ａにおいて、収容袋４への収容前の加温バッグ２の態様を示す写真代用図である。比較例１の加温バッグ２は、チューブ１２が周回された状態で固定部材３１により固定されている。一方、バッグ本体１１は展開状態であって折り曲げられていない。この態様を維持しつつ、加温バッグ２を収容袋４に収容した。なお、図８から明らかなように、この比較例１の場合にはバッグ本体１１の形状を支持する支持体は存在していない。
図８は、比較例１に係る加温バッグ収容体３Ａにおいて、収容袋４への収容前の加温バッグ２の態様を示す写真代用図である。比較例１の加温バッグ２は、チューブ１２が周回された状態で固定部材３１により固定されている。一方、バッグ本体１１は展開状態であって折り曲げられていない。この態様を維持しつつ、加温バッグ２を収容袋４に収容した。なお、図８から明らかなように、この比較例１の場合にはバッグ本体１１の形状を支持する支持体は存在していない。
【0096】
図９の上図は、加温バッグ２を収容袋４に収容した状態で、所定の真空引き装置を用いて収容袋４内のガス抜きを行った真空引き後の状態を示す写真代用図であり、図９の中図は、ガス抜き後の加温バッグ２を収容袋４から取り出した状態を示す写真代用図であり、図９の下図は、収容袋４から取り出された加温バッグ２を展開した状態を示す写真代用図である。
【0097】
比較例１の加温バッグ収容体３Ａの場合、図９の上図に示すように、真空引きによって収容袋４が収縮するのに伴って加温バッグ２も変形した。実際、図９の中図に示すように、収容前に展開状態であったバッグ本体１１は真空引き後には大きく変形した。このような加温バッグ２を展開すると、図９の下図から分かるように、様々の箇所に折れ痕が形成されていた。
【0098】
このように、比較例１の加温バッグ収容体３Ａは、加温バッグ２の様々の箇所に折れ痕が形成されると共に、真空引きによる変形態様が予測困難であるため、折れ痕の形成箇所を制御するのが難しい。図示は省略するが、実際、バッグ本体１１を展開状態のまま収容袋４に収容して真空引きした例を他にも複数実施したが、加温バッグ２には実施するごとに異なる変形が生じたため、折れ痕の制御が困難であることが分かった。従って、このような加温バッグ２は、実施例１の場合に比べて、エア抜け性が低いと共に個体ごとの性能安定性も低くなることが分かる。
【0099】
［比較例２］
図１０は、比較例２に係る加温バッグ収容体３Ｂにおいて、収容袋４への収容前の加温バッグ２の態様を示す写真代用図である。比較例２の加温バッグ２は、チューブ１２が周回された状態で固定部材３１により固定されている。一方、バッグ本体１１は巻き四つ折り状態とした。具体的には、バッグ本体１１を第１方向に沿った折り線Ｆ２（図１１の下図参照）で二つ折りし、さらに、第１方向に沿った折り線Ｆ３（図１１の下図参照）で二つ折りした。これにより、バッグ本体１１は、直線流路２１の長手方向（第１方向）に沿った横長の態様となった。この態様を維持しつつ、加温バッグ２を収容袋４に収容した。なお、図１０から明らかなように、この比較例２の場合にはバッグ本体１１の形状を支持する支持体は存在していない。
図１０は、比較例２に係る加温バッグ収容体３Ｂにおいて、収容袋４への収容前の加温バッグ２の態様を示す写真代用図である。比較例２の加温バッグ２は、チューブ１２が周回された状態で固定部材３１により固定されている。一方、バッグ本体１１は巻き四つ折り状態とした。具体的には、バッグ本体１１を第１方向に沿った折り線Ｆ２（図１１の下図参照）で二つ折りし、さらに、第１方向に沿った折り線Ｆ３（図１１の下図参照）で二つ折りした。これにより、バッグ本体１１は、直線流路２１の長手方向（第１方向）に沿った横長の態様となった。この態様を維持しつつ、加温バッグ２を収容袋４に収容した。なお、図１０から明らかなように、この比較例２の場合にはバッグ本体１１の形状を支持する支持体は存在していない。
【0100】
図１１の上図は、加温バッグ２を収容袋４に収容した状態で、所定の真空引き装置を用いて収容袋４内のガス抜きを行った真空引き後の状態を示す写真代用図であり、図１１の中図は、ガス抜き後の加温バッグ２を収容袋４から取り出した状態を示す写真代用図であり、図１１の下図は、収容袋４から取り出された加温バッグ２を展開した状態を示す写真代用図である。
【0101】
比較例２の加温バッグ収容体３Ｂの場合、図１１の上図に示すように、真空引きによって収容袋４が収縮するのに伴って加温バッグ２も変形した。具体的には、図１１の中図に示すように、巻き四つ折りされて横長形状を成すバッグ本体１１は、その長手方向の異なる２か所で屈曲していた。このような加温バッグ２を展開すると、図１１の下図から分かるように、様々の箇所に折れ痕が形成されていた。
【0102】
このように、比較例２の加温バッグ収容体３Ｂは、加温バッグ２の様々の箇所に折れ痕が形成されると共に、各折れ痕でのバッグ本体１１の変形度合いが比較的大きかった。従って、このような加温バッグ２は、コンパクトであって収容袋４を小型化できるものの、実施例１の場合に比べるとエア抜け性が低いことが分かる。
【0103】
［比較例３］
図１２は、比較例３に係る加温バッグ収容体において、収容袋４への収容前の加温バッグ２の態様を示す写真代用図である。比較例３の加温バッグ２は、チューブ１２が周回された状態で固定部材３１により固定されている。一方、バッグ本体１１は、折らずに、第２方向に沿った軸周りに巻いた。これにより、バッグ本体１１は、他の例と比較して最もコンパクトになった。そして、この態様を維持しつつ、加温バッグ２を収容袋４に収容した。なお、図１２から明らかなように、この比較例３の場合にはバッグ本体１１の形状を支持する支持体は存在していない。
図１２は、比較例３に係る加温バッグ収容体において、収容袋４への収容前の加温バッグ２の態様を示す写真代用図である。比較例３の加温バッグ２は、チューブ１２が周回された状態で固定部材３１により固定されている。一方、バッグ本体１１は、折らずに、第２方向に沿った軸周りに巻いた。これにより、バッグ本体１１は、他の例と比較して最もコンパクトになった。そして、この態様を維持しつつ、加温バッグ２を収容袋４に収容した。なお、図１２から明らかなように、この比較例３の場合にはバッグ本体１１の形状を支持する支持体は存在していない。
【0104】
図１３の上図は、加温バッグ２を収容袋４に収容した状態で真空引きした後に収容袋４から取り出した加温バッグ２の状態を示す写真代用図であり、図１３の下図は、収容袋４から取り出された加温バッグ２を展開した状態を示す写真代用図である。
【0105】
比較例３の加温バッグ収容体の場合、図１３の上図に示すように、真空引きによって収容袋４が収縮するのに伴って加温バッグ２も変形した。具体的には、縦長に巻かれたバッグ本体１１は、その長手方向の途中で大きく屈曲していた。このような加温バッグ２を展開すると、図１３の下図から分かるように、バッグ本体１１の全体にわたって多くの箇所に折れ痕が形成されていた。
【0106】
このように、比較例３の加温バッグ収容体は、加温バッグ２の様々の箇所に折れ痕が形成されると共に、各折れ痕でのバッグ本体１１の変形度合いが比較的大きかった。従って、このような加温バッグ２は、コンパクトであって収容袋４を小型化できるものの、実施例１の場合に比べるとエア抜け性が低いことが分かる。
【0107】
なお、本開示は上述した実施の形態の記載に限定されるものではなく、特許請求の範囲に示した範囲内で種々の変更が可能であり、異なる実施の形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施の形態についても、本開示の技術的範囲に含まれる。
【産業上の利用可能性】
【0108】
本開示は、腎代替療法、単純血漿交換療法、および二重濾過血漿交換療法などの血液処理回路に用いられる加温バッグおよび加温バッグ収容体に好適に適用することができる。
【符号の説明】
【0109】
１ 血液回路
２ 加温バッグ
３ 加温バッグ収容体
４ 収容袋
１０ 流路
１０Ａ 第１流路
１０Ｂ 第２流路
１１ バッグ本体
１２ チューブ（支持体）
１３ 入口チューブ
１４ 出口チューブ
２１ 直線流路
２２ 曲線流路
２５ａ 被支持部
２５ｂ 被支持部
２５ｃ 被支持部
２ 加温バッグ
３ 加温バッグ収容体
４ 収容袋
１０ 流路
１０Ａ 第１流路
１０Ｂ 第２流路
１１ バッグ本体
１２ チューブ（支持体）
１３ 入口チューブ
１４ 出口チューブ
２１ 直線流路
２２ 曲線流路
２５ａ 被支持部
２５ｂ 被支持部
２５ｃ 被支持部
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
