特開 2024-59597 カテーテル挿入ツール

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024059597

(43)【公開日】2024-05-01

(54)【発明の名称】カテーテル挿入ツール

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/12 20060101AFI20240423BHJP

【ＦＩ】

A61B18/12

【審査請求】未請求

【請求項の数】36

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023178691

(22)【出願日】2023-10-17

(31)【優先権主張番号】63/417,162

(32)【優先日】2022-10-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/436,022

(32)【優先日】2022-12-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】18/482,815

(32)【優先日】2023-10-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】クリストファー・ティー・ビークラー

(72)【発明者】

【氏名】ケビン・エム・オカルスキ

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフ・ティー・キース

(72)【発明者】

【氏名】ケビン・ジェイ・ヘレーラ

(72)【発明者】

【氏名】ロバート・ビー・カトウ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK57

4C160KK70

(57)【要約】

【課題】送達シースとカテーテルとのカプラを提供すること。
【解決手段】送達シースとカテーテルとのカプラは、円筒形シャフト及び結合部材を含む。円筒形シャフトは、軸に沿って延在し、カテーテル送達シースの挿入ポートと長手方向に整列されるように構成されている。円筒形シャフトは、近位端と、遠位端と、軸に沿って近位端から遠位端まで延在するルーメンとを含む。ルーメンは、カテーテルのエンドエフェクタを受容するように寸法決めされている。結合部材は、円筒形シャフトに取り付けられ、カテーテル送達シースに選択的に固定されるように構成されている。結合部材は、結合部材がカテーテル送達シースに選択的に固定されるときに、ルーメンの軸を挿入ポートの長手方向軸と整列させるように構成されている。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

送達シースとカテーテルとのカプラであって、
（ａ）軸に沿って延在する円筒形シャフトであって、カテーテル送達シースの挿入ポートと長手方向に整列されるように構成されており、
（ｉ）近位端と、
（ｉｉ）遠位端と、
（ｉｉｉ）前記軸に沿って前記近位端から前記遠位端まで延在するルーメンであって、カテーテルのエンドエフェクタを受容するように寸法決めされている、ルーメンと、を含む、円筒形シャフトと、
（ｂ）前記円筒形シャフトに取り付けられた結合部材であって、前記カテーテル送達シースに選択的に固定されるように構成されており、前記結合部材が前記カテーテル送達シースに選択的に固定されるときに前記ルーメンの前記軸を前記挿入ポートの長手方向軸と整列させるように構成された、結合部材と、を備える、カプラ。

【請求項2】

前記結合部材は、前記円筒形シャフトに不動的に取り付けられている、請求項１に記載のカプラ。

【請求項3】

前記結合部材は、前記円筒形シャフトに取り付けられている一方で、前記円筒形シャフトに対して移動可能でもある、請求項１に記載のカプラ。

【請求項4】

前記結合部材は、前記ルーメンの前記軸に沿って前記円筒形シャフトに対して並進するように構成されている、請求項３に記載のカプラ。

【請求項5】

前記円筒形シャフトは、前記カテーテル送達シースの前記挿入ポート内に挿入されるように寸法決めされている、請求項１に記載のカプラ。

【請求項6】

前記円筒形シャフトの前記近位端又は前記遠位端のうちの１つにおいて、外向きにフレア状の機構を更に備え、前記外向きにフレア状の機構は、前記ルーメンの中に通じる角度付き表面を画定する、請求項１に記載のカプラ。

【請求項7】

前記外向きにフレア状の機構は、前記円筒形シャフトの前記遠位端にあり、前記外向きにフレア状の機構は、前記カテーテル送達シースの前記挿入ポートの中への前記円筒形シャフトの挿入を防止するように構成されている、請求項６に記載のカプラ。

【請求項8】

前記外向きにフレア状の機構は、前記円筒形シャフトの前記近位端にあり、前記外向きにフレア状の機構は、前記カテーテル送達シースの前記挿入ポートの中への前記円筒形シャフトの挿入を制限するように構成されている、請求項６に記載のカプラ。

【請求項9】

前記結合部材は、前記結合部材が前記カテーテル送達シースに選択的に固定されたときに、前記結合部材と前記カテーテル送達シースとの間の空間から流体を排出するための通気口を含む、請求項１に記載のカプラ。

【請求項10】

前記結合部材はキャップを含む、請求項１に記載のカプラ。

【請求項11】

前記結合部材は、ねじ式の様式で前記カテーテル送達シースに係合するように構成されている、請求項１に記載のカプラ。

【請求項12】

前記結合部材は、スナップ嵌めの様式で前記カテーテル送達シースに係合するように構成されている、請求項１に記載のカプラ。

【請求項13】

前記結合部材は、バヨネット式の様式で前記カテーテル送達シースに係合するように構成されている、請求項１に記載のカプラ。

【請求項14】

前記ルーメン内に配置されたカテーテルを更に備え、前記カテーテルは、解剖学的構造内に嵌合するように構成されている、請求項１に記載のカプラ。

【請求項15】

前記円筒形シャフトと長手方向に整列されるように構成された挿入ポートを有するカテーテル送達シースを更に備え、前記挿入ポートは、長手方向軸を規定し、前記結合部材は、前記結合部材が前記カテーテル送達シースに選択的に固定されるとき、前記ルーメンの前記軸を前記挿入ポートの前記長手方向軸と整列させるように構成されている、請求項１に記載のカプラ。

【請求項16】

キットであって、
（ａ）カテーテル器具であって、
（ｉ）遠位端を有するカテーテルと、
（ｉｉ）前記カテーテルの前記遠位端にあるエンドエフェクタであって、前記カテーテル及び前記エンドエフェクタは、解剖学的構造に嵌合するように寸法決めされており、前記エンドエフェクタは、少なくとも１つの電極を含む、エンドエフェクタと、を含む、カテーテル器具と、
（ｂ）カプラであって、
（ｉ）円筒形シャフトであって、
（Ａ）近位端と、
（Ｂ）遠位端と、
（Ｃ）軸に沿って前記近位端から前記遠位端まで延在するルーメンであって、前記エンドエフェクタ及び前記カテーテルを受容するように寸法決めされている、ルーメンと、を含む、円筒形シャフトと、
（ｉｉ）前記円筒形シャフトに取り付けられた結合部材と、を含む、カプラと、を含む、キット。

【請求項17】

カテーテル送達シースを更に備え、前記カテーテル送達シースは、長手方向軸を規定する挿入ポートを含み、前記結合部材は、前記カテーテル送達シースに選択的に固定されるように構成されており、前記結合部材は、前記結合部材が前記カテーテル送達シースに選択的に固定されるとき、前記ルーメンの前記軸を前記挿入ポートの前記長手方向軸と整列させるように構成されている、請求項１６に記載のキット。

【請求項18】

前記結合部材は、ねじ式の様式、スナップ嵌めの様式、又はバヨネット式の様式のうちの少なくとも１つで前記カテーテル送達シースに係合するように構成されている、請求項１７に記載のキット。

【請求項19】

キットであって、
（ａ）カテーテル器具であって、
（ｉ）遠位端を有するカテーテルと、
（ｉｉ）前記カテーテルの前記遠位端にあるエンドエフェクタであって、前記カテーテル及び前記エンドエフェクタは、解剖学的構造に嵌合するように寸法決めされており、前記エンドエフェクタは、少なくとも１つの電極を含む、エンドエフェクタと、を含む、カテーテル器具と、
（ｂ）カプラであって、
（ｉ）円筒形シャフトであって、
（Ａ）近位端と、
（Ｂ）遠位端と、
（Ｃ）軸に沿って前記近位端から前記遠位端まで延在するルーメンであって、前記エンドエフェクタ及び前記カテーテルを受容するように寸法決めされている、ルーメンと、を含む、円筒形シャフトと、
（ｉｉ）前記円筒形シャフトに取り付けられた結合するための手段と、を含む、カプラと、を含む、キット。

【請求項20】

前記結合するための手段は、ねじ切り、スナップ嵌め機構、バヨネット嵌め機構、又はねじ切り、スナップ嵌め機構、若しくはバヨネット嵌め機構の機能的等価物を含む、請求項１９に記載のキット。

【請求項21】

方法であって、
カテーテル送達シースにカプラを固定することであって、前記カプラは、
（ｉ）円筒形シャフトであって、
（Ａ）近位端と、
（Ｂ）遠位端と、
（Ｃ）軸に沿って前記近位端から前記遠位端まで延在するルーメンであって、カテーテル器具のエンドエフェクタ及びカテーテルを受容するように寸法決めされている、ルーメンと、を含む、円筒形シャフトと、
（ｉｉ）前記円筒形シャフトに取り付けられた結合部材と、を含む、固定することを含み、
前記固定することは、前記ルーメンの前記軸を前記カテーテル送達シースの挿入ポートの長手方向軸と整列させることを含む、方法。

【請求項22】

前記固定することは、前記結合部材と前記カテーテル送達シースとの間に、ねじ式係合、スナップ嵌め係合、又はバヨネット式係合のうちの少なくとも１つを提供することを含む、請求項２１に記載の方法。

【請求項23】

前記ルーメンは、円錐台形の近位部分を含む、請求項１に記載のカプラ。

【請求項24】

前記円錐台形の近位部分は、前記近位端から遠位に延在する、請求項２３に記載のカプラ。

【請求項25】

前記円錐台形の近位部分は、遠位方向において半径方向内向きに先細となっている、請求項２３に記載のカプラ。

【請求項26】

前記ルーメンは、円錐台形の近位部分を含む、請求項１６に記載のキット。

【請求項27】

前記円錐台形の近位部分は、前記近位端から遠位に延在する、請求項２６に記載のキット。

【請求項28】

前記円錐台形の近位部分は、遠位方向において半径方向内向きに先細となっている、請求項２６に記載のキット。

【請求項29】

送達シースとカテーテルとのカプラであって、
（ａ）軸に沿って延在する円筒形シャフトであって、カテーテル送達シースの挿入ポートと長手方向に整列されるように構成されており、
（ｉ）近位端と、
（ｉｉ）遠位端と、
（ｉｉｉ）前記軸に沿って前記近位端から前記遠位端まで延在するルーメンであって、カテーテルのエンドエフェクタを受容するように寸法決めされており、円錐台形の近位部分を含む、ルーメンと、を含む、円筒形シャフトと、
（ｂ）前記円筒形シャフトの前記遠位端に取り付けられたキャップであって、前記カテーテル送達シースと選択的に整列されるように構成されており、前記結合部材が前記カテーテル送達シースと選択的に整列されるときに前記ルーメンの前記軸を前記挿入ポートの長手方向軸と整列させるように構成された、キャップと、を備える、カプラ。

【請求項30】

前記キャップは、前記カテーテル送達シースに選択的に固定されるように構成されている、請求項２９に記載のカプラ。

【請求項31】

前記キャップは、前記円筒形シャフトの前記遠位端に不動的に取り付けられている、請求項２９に記載のカプラ。

【請求項32】

前記キャップは、前記円筒形シャフトの前記遠位端に取り付けられている一方で、前記円筒形シャフトに対して移動可能でもある、請求項２９に記載のカプラ。

【請求項33】

前記キャップは、前記ルーメンの前記軸に沿って前記円筒形シャフトに対して並進するように構成されている、請求項３２に記載のカプラ。

【請求項34】

前記キャップは、ねじ式の様式、スナップ嵌めの様式、締まり嵌めの様式、又はバヨネット式の様式のうちの少なくとも１つで前記カテーテル送達シースに係合するように構成されている、請求項３０に記載のカプラ。

【請求項35】

前記ルーメン内に配置されたカテーテルを更に備え、前記カテーテルは、解剖学的構造内に嵌合するように構成されている、請求項２９に記載のカプラ。

【請求項36】

前記円筒形シャフトと長手方向に整列されるように構成された挿入ポートを有するカテーテル送達シースを更に備え、前記挿入ポートは長手方向軸を規定し、前記結合部材は、前記結合部材が前記カテーテル送達シースと整列されたときに前記ルーメンの前記軸を前記挿入ポートの前記長手方向軸と整列させるように構成されている、請求項２９に記載のカプラ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、参照によってその全容を本出願に援用するところの、２０２０年１０月１８日に出願された米国仮特許出願第６３／４１７，１６２号、及び２０２２年１２月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／４３６，０２２号の優先権及び利益を主張するものである。

【背景技術】

【0002】

心房細動などの心不整脈は、心臓組織の領域が電気信号を異常に伝導するときに発生する。不整脈を治療するための処置には、そのような信号の伝導経路を外科的に破壊することが含まれる。心臓組織に電気エネルギーを選択的に印加することによって、心臓のある部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は修正することが可能であり得る。いくつかのそのようなアブレーション治療は、交流（alternating current、ＡＣ）電気エネルギーによる無線周波数（radiofrequency、ＲＦ）アブレーション、及び／又はパルスフィールド直流（ＤＣ）電気エネルギーによる不可逆電気穿孔（irreversible electroporation、ＩＲＥ）を含み得る。アブレーションプロセスは、アブレーションされた組織を横切る異常な電気信号の伝達を効果的に遮断する電気絶縁性病変部又は瘢痕組織を形成することにより、望ましくない電気経路に対する障壁を提供することができる。

【0003】

一部の処置では、１つ又は２つ以上の電極を有するカテーテルを使用して、患者体内にアブレーションを提供することができる。カテーテルを主要な静脈又は動脈（例えば、大腿動脈）に挿入し、次いで前進させて、心臓内又は心臓に隣接する構造（例えば、肺静脈）内に電極を位置決めすることができる。１つ又は２つ以上の電極を、心臓組織又は他の血管組織と接触させて配置し、次いで電気エネルギーで作動させることによって、接触した組織を（例えば、ＲＦエネルギー、ＩＲＥなどを介して）アブレーションすることができる。場合によっては、電極は双極であってもよい。一部の他の場合において、単極電極を、接地パッドと併せて、又は患者と接触している他の参照電極と併せて使用することができる。灌注を使用して、アブレーションカテーテルの構成要素から熱を引き出し、組織の治療部位付近に血餅が形成されるのを防ぐことができる。

【0004】

アブレーションカテーテルの例は、２０１３年１月３１日に公開された「Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ｕｓｉｎｇ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｌｕｍｅｎｓ」と題する米国特許出願公開第２０１３／００３０４２６号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、２０１７年１１月２日に公開された「Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する米国特許出願公開第２０１７／０３１２０２２号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、２０１８年３月１５日に公開された「Ａｂｌａｔｉｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ ａ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｐｒｉｎｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｂｏａｒｄ」と題する米国特許出願公開第２０１８／００７１０１７号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、２０１８年３月１日公開に公開された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｉｐｏｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｓｐａｃｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題する米国特許出願公開第２０１８／００５６０３８号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、２０１８年１１月２０日に発行された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｏｆｔ Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ ｆｏｒ Ｍａｐｐｉｎｇ ａｎｄ Ａｂｌａｔｉｎｇ Ｔｕｂｕｌａｒ Ｒｅｇｉｏｎ」と題する米国特許第１０，１３０，４２２号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、２０１５年２月１７日に発行された「Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｍｉｃｒｏ－Ｊｅｔｓ」と題する米国特許第８，９５６，３５３号（その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、及び２０１７年１０月３１日に発行された「Ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉｏｇｒａｍ Ｎｏｉｓｅ Ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ」と題する米国特許第９，８０１，５８５号（その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）に記載されている。

【0005】

一部のカテーテルアブレーション処置は、電気生理学的（electrophysiology、ＥＰ）マッピングを使用してアブレーションの標的とすべき組織領域を特定した後に実行されてもよい。このようなＥＰマッピングは、カテーテル（例えば、アブレーションを実行するために使用される同じカテーテル、又は専用のマッピングカテーテル）上の感知電極の使用を含んでもよい。このような感知電極は、導電性心内膜組織から発する電気信号を監視して、不整脈の原因となる異常な導電性組織部位の位置を特定することができる。ＥＰマッピングシステムの例は、１９９８年４月１４日に発行された「Ｃａｒｄｉａｃ Ｅｌｅｃｔｒｏｍｅｃｈａｎｉｃｓ」と題する米国特許第５，７３８，０９６号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）に記載されている。ＥＰマッピングカテーテルの例は、２０１８年３月６日に発行された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｓｐｉｎｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｗｉｔｈ Ｃｌｏｓｅｌｙ－Ｓｐａｃｅｄ Ｂｉｐｏｌｅ Ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ」と題する米国特許第９，９０７，４８０号（その開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、２０１８年１１月２０日に発行された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｓｏｆｔ Ｄｉｓｔａｌ Ｔｉｐ ｆｏｒ Ｍａｐｐｉｎｇ ａｎｄ Ａｂｌａｔｉｎｇ Ｔｕｂｕｌａｒ Ｒｅｇｉｏｎ」と題する米国特許第１０，１３０，４２２号（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）、及び２０１８年３月１日に公開された「Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｂｉｐｏｌｅ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ｓｐａｃｅｒ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題される米国特許出願公開第２０１８／００５６０３８号（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に記載されている。

【0006】

一部のカテーテルアブレーション処置は、画像誘導手術（image guided surgery、ＩＧＳ）システムを使用して実施されてもよい。ＩＧＳシステムにより、医師は、患者内のカテーテルの位置を、患者内の解剖学的構造の画像に関連させてリアルタイムで視覚的に追跡することが可能になり得る。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＣＡＲＴＯ ３（登録商標）システムを含む一部のシステムは、ＥＰマッピング機能とＩＧＳ機能との組み合わせを提供することができる。ＩＧＳシステムとともに使用するように構成されているカテーテルの例は、２０１６年１１月１日に発行された「Ｓｉｇｎａｌ Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ Ｕｓｉｎｇ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｂｒａｉｄ Ｗｉｒｅｓ」と題する米国特許第９，４８０，４１６号（その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）、及び本明細書で引用されている様々な他の参考文献に開示されている。

【0007】

いくつかのカテーテルシステム及び方法が実施及び使用されてきたが、本発明者ら以前の誰も、本明細書に記載され、例示され、かつ特許請求される本発明を実施又は使用していないと考えられる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0008】

いくつかの実施形態では、送達シースとカテーテルとのカプラは、円筒形シャフト及び結合部材を備える。円筒形シャフトは、軸に沿って延在し、カテーテル送達シースの挿入ポートと長手方向に整列されるように構成されている。円筒形シャフトは、近位端と、遠位端と、軸に沿って近位端から遠位端まで延在するルーメンと、を含み、ルーメンは、カテーテルのエンドエフェクタを受容するように寸法決めされている。結合部材は、円筒形シャフトに取り付けられ、カテーテル送達シースに選択的に固定されるように構成されている。結合部材は、結合部材がカテーテル送達シースに選択的に固定されるときに、ルーメンの軸を挿入ポートの長手方向軸と整列させるように更に構成されている。

【0009】

いくつかの実施形態では、結合部材は、円筒形シャフトに不動的に取り付けられている。

【0010】

いくつかの実施形態では、結合部材は、円筒形シャフトに取り付けられている一方で、円筒形シャフトに対して移動可能でもある。

【0011】

いくつかの実施形態では、結合部材は、ルーメンの軸に沿って円筒形シャフトに対して並進するように構成されている。

【0012】

いくつかの実施形態では、円筒形シャフトは、カテーテル送達シースの挿入ポートに挿入されるように寸法決めされている。

【0013】

いくつかの実施形態では、カプラは、円筒形シャフトの近位端又は遠位端のうちの１つにおいて、外向きにフレア状の機構を更に備える。外向きにフレア状の機構は、ルーメン内につながる角度付き表面を画定する。

【0014】

いくつかの実施形態では、外向きにフレア状の機構は、円筒形シャフトの遠位端に配置され、カテーテル送達シースの挿入ポートの中への円筒形シャフトの挿入を防止するように構成されている。

【0015】

いくつかの実施形態では、外向きにフレア状の機構は、円筒形シャフトの近位端に配置され、カテーテル送達シースの挿入ポートの中への円筒形シャフトの挿入を制限するように構成されている。

【0016】

いくつかの実施形態では、結合部材は、結合部材がカテーテル送達シースに選択的に固定されたときに、結合部材とカテーテル送達シースとの間の空間から流体を排出するための通気口を含む。

【0017】

いくつかの実施形態では、結合部材はキャップを含む。

【0018】

いくつかの実施形態では、結合部材は、ねじ式の様式でカテーテル送達シースに係合するように構成されている。

【0019】

いくつかの実施形態では、結合部材は、スナップ嵌めの様式でカテーテル送達シースに係合するように構成されている。

【0020】

いくつかの実施形態では、結合部材は、バヨネット式の様式でカテーテル送達シースに係合するように構成されている。

【0021】

いくつかの実施形態では、カプラは、ルーメン内に配置されたカテーテルを更に備え、カテーテルは、解剖学的構造内に嵌合するように構成されている。

【0022】

いくつかの実施形態では、カプラは、円筒形シャフトと長手方向に整列されるように構成された挿入ポートを有するカテーテル送達シースを更に備える。挿入ポートは長手方向軸を規定し、結合部材は、結合部材がカテーテル送達シースに選択的に固定されるとき、ルーメンの軸を挿入ポートの長手方向軸と整列させるように構成されている。

【0023】

いくつかの実施形態では、キットは、カテーテル器具及びカプラを含む。カテーテル器具は、遠位端を有するカテーテルと、カテーテルの遠位端にあるエンドエフェクタと、を含む。カテーテル及びエンドエフェクタは、解剖学的構造に嵌合するように寸法決めされており、エンドエフェクタは、少なくとも１つの電極を含む。カプラは、円筒形シャフト及び結合部材を含む。円筒形シャフトは、近位端と、遠位端と、軸に沿って近位端から遠位端まで延在するルーメンと、を含み、ルーメンは、エンドエフェクタ及びカテーテルを受容するように寸法決めされている。結合部材は円筒形シャフトに取り付けられている。

【0024】

いくつかの実施形態では、キットは、長手方向軸を規定する挿入ポートを含むカテーテル送達シースを更に備え、結合部材は、カテーテル送達シースに選択的に固定されるように、かつ結合部材がカテーテル送達シースに選択的に固定されるときにルーメンの軸を挿入ポートの長手方向軸と整列させるように構成されている。

【0025】

いくつかの実施形態では、結合部材は、ねじ式の様式、スナップ嵌めの様式、又はバヨネット式の様式のうちの少なくとも１つでカテーテル送達シースに係合するように構成されている。

【0026】

いくつかの実施形態では、キットは、カテーテル器具及びカプラを含む。カテーテル器具は、遠位端を有するカテーテルと、カテーテルの遠位端にあるエンドエフェクタと、を含む。カテーテル及びエンドエフェクタは、解剖学的構造に嵌合するように寸法決めされ、エンドエフェクタは、少なくとも１つの電極を含む。カプラは、円筒形シャフトと、結合するための手段とを含む。円筒形シャフトは、近位端と、遠位端と、軸に沿って近位端から遠位端まで延在するルーメンと、を含み、ルーメンは、エンドエフェクタ及びカテーテルを受容するように寸法決めされている。結合するための手段は、円筒形シャフトに取り付けられている。

【0027】

いくつかの実施形態では、結合するための手段は、ねじ切り（threading）、スナップ嵌め機構、バヨネット嵌め機構、又はねじ切り、スナップ嵌め機構、若しくはバヨネット嵌め機構の機能的等価物を含む。

【0028】

いくつかの実施形態では、方法は、カテーテル送達シースにカプラを固定することを含み、カプラは、円筒形シャフト及び結合部材を含む。円筒形シャフトは、近位端と、遠位端と、軸に沿って近位端から遠位端まで延在するルーメンと、を含み、ルーメンは、カテーテル器具のエンドエフェクタ及びカテーテルを受容するように寸法決めされている。結合部材は円筒形シャフトに取り付けられている。固定することは、ルーメンの軸をカテーテル送達シースの挿入ポートの長手方向軸と整列させることを含む。

【0029】

いくつかの実施形態では、固定することは、結合部材とカテーテル送達シースとの間に、ねじ式係合、スナップ嵌め係合、又はバヨネット式係合のうちの少なくとも１つを提供することを含む。

【0030】

いくつかの実施形態では、ルーメンは、円錐台形の近位部分を含む。

【0031】

いくつかの実施形態では、円錐台形の近位部分は、近位端から遠位に延在する。

【0032】

いくつかの実施形態では、円錐台形の近位部分は、遠位方向において半径方向内向きに先細になっている。

【0033】

いくつかの実施形態では、ルーメンは、円錐台形の近位部分を含む。

【0034】

いくつかの実施形態では、円錐台形の近位部分は、近位端から遠位に延在する。

【0035】

いくつかの実施形態では、円錐台形の近位部分は、遠位方向において半径方向内向きに先細になっている。

【0036】

いくつかの実施形態では、送達シースとカテーテルとのカプラは、円筒形シャフト及びキャップを備える。円筒形シャフトは、軸に沿って延在し、カテーテル送達シースの挿入ポートと長手方向に整列されるように構成されている。円筒形シャフトは、近位端と、遠位端と、軸に沿って近位端から遠位端まで延在するルーメンと、を含み、ルーメンは、カテーテルのエンドエフェクタを受容するように寸法決めされており、円錐台形の近位部分を含む。キャップは、円筒形シャフトの遠位端に取り付けられ、カテーテル送達シースと選択的に整列されるように構成されており、結合部材がカテーテル送達シースと選択的に整列されるときにルーメンの軸を挿入ポートの長手方向軸と整列させるように構成されている。

【0037】

いくつかの実施形態では、キャップは、カテーテル送達シースに選択的に固定されるように構成されている。

【0038】

いくつかの実施形態では、キャップは、円筒形シャフトの遠位端に不動的に取り付けられている。

【0039】

いくつかの実施形態では、キャップは、円筒形シャフトの遠位端に取り付けられている一方で、円筒形シャフトに対して移動可能でもある。

【0040】

いくつかの実施形態では、キャップは、ルーメンの軸に沿って円筒形シャフトに対して並進するように構成されている。

【0041】

いくつかの実施形態では、キャップは、ねじ式の様式、スナップ嵌めの様式、締まり嵌めの様式、又はバヨネット式の様式のうちの少なくとも１つでカテーテル送達シースに係合するように構成されている。

【0042】

いくつかの実施形態では、カプラは、ルーメン内に配置されたカテーテルを更に備え、カテーテルは、解剖学的構造内に嵌合するように構成されている。

【0043】

いくつかの実施形態では、カプラは、円筒形シャフトと長手方向に整列されるように構成された挿入ポートを有するカテーテル送達シースを更に備える。挿入ポートは長手方向軸を規定し、結合部材は、結合部材がカテーテル送達シースと整列されたときに、ルーメンの軸を挿入ポートの長手方向軸と整列させるように構成されている。

【図面の簡単な説明】

【0044】

以下の図面及び詳細な説明は、単に例示的であることを意図しており、本発明者らによって企図される本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

【図1】カテーテルアセンブリのカテーテルを患者に挿入する医療処置の概略図である。

【図2】エンドエフェクタが拡張状態にある、図１のカテーテルアセンブリの斜視図である。

【図3】図１のカテーテルアセンブリとともに使用され得る送達シースの一実施例の斜視図である。

【図4A】図１のカテーテルアセンブリのカテーテルの遠位部分上に配置される挿入部材の実施例の斜視図であり、挿入部材及びカテーテルは、図３の送達シースの近位端内への挿入のために位置付けられている。

【図4B】図１のカテーテルアセンブリのカテーテルの遠位部分上に配置された図４Ａの挿入部材の斜視図であり、挿入部材は図３の送達シースの近位端に挿入されており、カテーテルは送達シースの近位端にまだ挿入されていない。

【図4C】図１のカテーテルアセンブリのカテーテルの遠位部分上に配置された図４Ａの挿入部材の斜視図であり、挿入部材及びカテーテルは両方とも、図３の送達シースの近位端に挿入されている。

【図5】図１のカテーテルアセンブリ及び図３の送達シースとともに使用され得る、挿入部材の別の実施例及びハンドルアセンブリの別の実施例の分解斜視図であり、挿入部材は、ねじ山付きキャップの形態の結合部材を含む。

【図6A】図５のハンドルアセンブリの挿入ポートと結合するために位置付けられた図５の挿入部材の斜視図である。

【図6B】図５のハンドルアセンブリの挿入ポートの上に挿入部材のキャップを位置付けるために遠位方向に前進された図５の挿入部材の斜視図である。

【図6C】キャップのねじ山を図５のハンドルアセンブリの挿入ポートのねじ山とねじ式で係合させて挿入部材を図５のハンドルアセンブリに固定するように回転された図５の挿入部材の斜視図である。

【図6D】図５のハンドルアセンブリに固定され、図１のカテーテルアセンブリの図３の送達シースへの挿入を誘導する、図５の挿入部材の斜視図である。

【図7】図１のカテーテルアセンブリ及び図３の送達シースとともに使用され得る、挿入部材アセンブリの実施例及びシースハブの実施例の分解斜視図であり、挿入部材アセンブリは、少なくとも１つのＬ字形バヨネットスロットを有するキャップの形態の結合部材を含む。

【図8A】図７のシースハブのサイドポートと結合するために位置付けられた図７の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図8B】図７のシースハブの少なくとも挿入ポートの上に挿入部材アセンブリのキャップを位置付けるために遠位方向に前進された図７の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図8C】キャップのＬ字形バヨネットスロットを図７のシースハブのサイドポートと係合させて挿入部材アセンブリをシースハブに固定するように回転された図７の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図8D】図７のシースハブに固定され、図１のカテーテルアセンブリの図３の送達シースへの挿入を阻止する、図７の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図9】図１のカテーテルアセンブリ及び図３の送達シースとともに使用され得る、挿入部材アセンブリの別の実施例の分解斜視図であり、挿入部材アセンブリは、少なくとも１つのＪ字形バヨネットスロットを有するキャップの形態の結合部材を含む。

【図10A】図７のシースハブのサイドポートと結合するために位置付けられた図９の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図10B】図７のシースハブの少なくとも挿入ポートの上に挿入部材アセンブリのキャップを位置付けるために遠位方向に前進された図９の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図10C】キャップのＪ字形バヨネットスロットを図７のシースハブのサイドポートと係合させて挿入部材アセンブリをシースハブに固定するように回転された図９の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図10D】図７のシースハブに固定され、図１のカテーテルアセンブリの図３の送達シースへの挿入を阻止する、図９の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図11】図９の挿入部材アセンブリとともに使用するための少なくとも１つの傾斜したバヨネットスロットを有するキャップの形態の別の例示的な結合部材の斜視図である。

【図12】図１のカテーテルアセンブリ及び図３の送達シースとともに使用され得る挿入部材アセンブリの別の実施例の斜視図であり、挿入部材アセンブリは、少なくとも１つのスナップ嵌合スロットを伴う円筒状側壁を有するキャップの形態の結合部材を含む。

【図13A】図７のシースハブのサイドポートと結合するために位置付けられた図１２の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図13B】キャップのスナップ嵌合スロットを図７のシースハブのサイドポートと係合させて挿入部材アセンブリをシースハブに固定するために遠位方向に前進された図１２の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図13C】図７のシースハブに固定され、図１のカテーテルアセンブリの図３の送達シースへの挿入を阻止する、図１２の挿入部材アセンブリの斜視図である。

【図14】図１のカテーテルアセンブリ及び図３の送達シースとともに使用され得る挿入部材アセンブリの別の実施例の斜視図であり、挿入部材アセンブリは、それぞれのスナップ嵌合スロットを伴う１対の側壁を有するキャップの形態の結合部材を含む。

【図15】図１のカテーテルアセンブリに統合され得るエンドエフェクタの別の実施例の斜視図であり、エンドエフェクタは、拡張可能バスケット構成を有し、拡張状態で示されている。

【図16】中空シャフト内に位置付けられ、非拡張状態にある図１５のエンドエフェクタを示す、図３の送達シースの中空シャフトの側断面図である。

【図17】図３のハンドルアセンブリと、図１のカテーテルアセンブリ及び図１５のエンドエフェクタとともに使用され得る挿入部材の別の例との分解斜視図であり、挿入部材は、キャップの形態の結合部材を含む。

【図18A】図３のハンドルアセンブリの挿入ポートと結合するために位置付けられた図１７の挿入部材の斜視図である。

【図18B】図３のハンドルアセンブリの挿入ポートの上に挿入部材のキャップを位置付けるために遠位方向に前進された図１７の挿入部材の斜視図である。

【図18C】図３のハンドルアセンブリに固定され、図１のカテーテルアセンブリの図３の送達シースへの挿入を誘導する、図１７の挿入部材の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0045】

本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、例示として本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである以下の説明から当業者に明らかになるであろう。認識されるように、本発明は、全て本発明から逸脱することなく、他の異なる態様又は同等の態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的なものではなく、本質的に例示的なものとしてみなされるべきである。

【0046】

本明細書に記載の教示、表現、変形例、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書に記載の他の教示、表現、変形例、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形例、実施例などは、互いに単独で考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法は、本明細書の教示に鑑みて当業者には容易に明らかであろう。このような修正例及び変形例は、特許請求の範囲に含まれることが意図される。

【0047】

本明細書で使用される場合、任意の数値又は数値範囲に対する「約」又は「ほぼ」という用語は、構成要素の一部又は構成要素集合を、本明細書に記載のその意図された目的に沿って機能させるのに適した寸法の許容誤差を示すものである。より具体的には、「約」又は「ほぼ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指してもよく、例えば、「約９０％」は、７１％～９９％の値の範囲を指してもよい。更に、本明細書で使用される場合、「患者」、「宿主」、「ユーザー」、及び「対象」という用語は、任意のヒト又は動物対象を指し、ヒト患者における本発明の使用が好ましい実施形態を表すが、システム又は方法をヒトの使用に限定することを意図するものではない。

【0048】

Ｉ．カテーテルシステムの実施例の概要
図１は、上に言及した、ＥＰマッピング又は心臓アブレーションを行うために使用できる心臓カテーテルシステムの例示的な医療処置及び関連する構成要素を示す。具体的には、図１は、カテーテルアセンブリ（１００）のハンドル（１１０）を把持する医師（physician、ＰＨ）を示し、カテーテルアセンブリ（１００）の（図２に示されているが、図１には示されていない）カテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（１４０）は、患者（patient、ＰＡ）の心臓（heart、Ｈ）内若しくはその近くの組織の電位をマッピングし、かつ／又はこの組織をアブレーションするように患者（ＰＡ）内に配置されている。図２に示すように、カテーテルアセンブリ（１００）は、ハンドルアセンブリ（１１０）と、ハンドルアセンブリ（１１０）から遠位に延在するカテーテル（１２０）と、カテーテル（１２０）の遠位端に位置するエンドエフェクタ（１４０）と、ハンドルアセンブリ（１１０）に関連付けられた偏向駆動アクチュエータ（１１４）と、を含む。

【0049】

以下でより詳細に説明するように、エンドエフェクタ（１４０）は、電気エネルギー（例えば、ＲＦエネルギー及び／又はパルスフィールドＤＣエネルギーなど）を標的組織部位に送達し、ＥＰマッピング機能を提供し、エンドエフェクタ（１４０）に付与された外力を追跡し、エンドエフェクタ（１４０）の位置を追跡し、かつ／又は灌注流体を分散させるように構成された様々な構成要素を含む。偏向駆動アクチュエータ（１１４）は、ハンドルアセンブリ（１１０）のケーシング（１１２）に対して回転可能であり、それにより、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテルの遠位部分（１２０）を、カテーテル（１２０）の近位部分によって画定される中心長手方向軸（longitudinal axis、ＬＡ）から離れて偏向させる。そのような機能性を提供するために、偏向駆動アクチュエータ（１１４）及びカテーテル（１２０）と結合され得る様々な好適な構成要素が、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかであろう。

【0050】

図２に示すように、カテーテル（１２０）は、可撓性細長シャフトを含み、エンドエフェクタ（１４０）は、シャフトから遠位に延在している。カテーテル（１２０）の近位端は、ハンドルアセンブリ（１１０）のノズル部材（１１６）から遠位に延びる。いくつかの変形例では、熱収縮ラップ（図示せず）が、カテーテル（１２０）の近位端とノズル部材（１１６）との接合部において、カテーテル（１２０）の周りに設けられる。カテーテル（１２０）の遠位端にあるエンドエフェクタ（１４０）については、以下でより詳細に説明する。カテーテルアセンブリ（１００）は、ケーブル（３０）を介して誘導駆動システム（１０）と結合されている。カテーテルアセンブリ（１００）はまた、流体導管（４０）を介して流体源（４２）と結合されている。一組の磁場発生器（２０）は、患者（ＰＡ）の下方に位置決めされ、別のケーブル（２２）を介して誘導駆動システム（１０）と結合されている。磁場発生器（２０）は、単に任意選択である。

【0051】

本実施例の誘導駆動システム（１０）は、コンソール（１２）及びディスプレイ（１８）を含む。コンソール（１２）は、第１のドライバモジュール（１４）及び第２のドライバモジュール（１６）を含む。第１のドライバモジュール（１４）は、ケーブル（３０）を介してカテーテルアセンブリ（１００）と結合されている。一部の変形形態では、第１のドライバモジュール（１４）は、エンドエフェクタ（１４０）の電極を介して取得されたＥＰマッピング信号を受信するように動作可能である。コンソール（１２）は、そのようなＥＰマッピング信号を処理し、それによって、当該技術分野において既知のＥＰマッピングを行うプロセッサ（図示せず）を含む。いくつかの他の変形例では、エンドエフェクタ（１４０）は、ＥＰマッピング信号を提供するように構成された他の電極を含む。更に他の変形例では、エンドエフェクタ（１４０）は、ＥＰマッピングを提供しない。

【0052】

本実施例の第１のドライバモジュール（１４）は、以下でより詳細に説明するように、エンドエフェクタ（１４０）の電極に電力を供給し、それによって、組織をアブレーションするように更に動作可能である。いくつかの他の変形例では、エンドエフェクタ（１４０）は、アブレーションを提供するように構成された他の電極を含む。更に他の変形例では、エンドエフェクタ（１４０）はアブレーションを提供しない。

【0053】

第２のドライバモジュール（１６）は、ケーブル（２２）を介して磁場発生器（２０）と結合されている。第２のドライバモジュール（１６）は、磁場発生器（２０）を起動して、患者（ＰＡ）の心臓（Ｈ）の周りに交流磁場を発生させるように動作可能である。例えば、磁場発生器（２０）は、心臓（Ｈ）を含む所定の作業体積内に交流磁場を発生させるコイルを含んでもよい。

【0054】

第１のドライバモジュール（１４）はまた、エンドエフェクタ（１４０）の近くのカテーテル（１２０）のナビゲーションセンサアセンブリ（図示せず）からの位置指示信号を受信するように動作可能である。このような変形例では、コンソール（１２）のプロセッサはまた、ナビゲーションセンサアセンブリからの位置指示信号を処理し、それによって、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置を決定するように動作可能である。いくつかの変形例では、ナビゲーションセンサアセンブリは、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置及び向きを示す信号を生成するように動作可能な２つ以上のコイルを含む。コイルは、磁場発生器（２０）によって発生された交流電磁場の存在に応答して電気信号を生成するように構成される。エンドエフェクタ（１４０）に関連するリアルタイム位置データを生成するために使用され得る他の構成要素及び技術としては、無線三角測量、音響追跡、光学追跡、慣性追跡などを挙げることができる。ナビゲーションセンサアセンブリは、カテーテル（１２０）の遠位端に配置されるものとして示されているが、ナビゲーションセンサアセンブリは、代わりにエンドエフェクタ（１４０）に位置付けられてもよい。あるいは、カテーテル（１２０）及びエンドエフェクタ（１４０）は、ナビゲーションセンサアセンブリを欠いている場合がある。

【0055】

ディスプレイ（１８）は、コンソール（１２）のプロセッサと結合されており、患者の解剖学的構造の画像をレンダリングするように動作可能である。このような画像は、手術前又は手術中に取得された一組の画像（例えば、ＣＴスキャン又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に基づき得る。ディスプレイ（１８）を介して提供される患者の解剖学的構造の図はまた、エンドエフェクタ（１４０）のナビゲーションセンサアセンブリからの信号に基づいて動的に変化してもよい。例えば、カテーテル（１２０）のエンドエフェクタ（１４０）が患者（ＰＡ）内で移動すると、ナビゲーションセンサアセンブリからの対応する位置データにより、コンソール（１２）のプロセッサは、ディスプレイ（１８）内の患者の解剖学的構造の図をリアルタイムで更新し、エンドエフェクタ（１４０）が患者（ＰＡ）内で移動するにつれてエンドエフェクタ（１４０）の周囲の患者の解剖学的構造の領域を描写することができる。更に、コンソール（１２）のプロセッサは、エンドエフェクタ（１４０）を用いた電気生理学的（ＥＰ）マッピングによって検出されるように、又は他の方法で（例えば、専用のＥＰマッピングカテーテルを使用するなど）検出されるように、異常な導電性組織部位の位置を示すようにディスプレイ（１８）を駆動することができる。単なる例として、コンソール（１２）のプロセッサは、照明ドット、十字線、又は異常な導電性組織部位のいくつかの他の形式の視覚的指示を重ね合わせることなどによって、異常な導電性組織部位の位置を患者の解剖学的構造の画像上に重ね合わせるようにディスプレイ（１８）を駆動することができる。

【0056】

コンソール（１２）のプロセッサはまた、例えば、照明ドット、十字線、エンドエフェクタ（１４０）のグラフィック表現、又はいくつかの他の形式の視覚的指示を重ね合わせることなどによって、エンドエフェクタ（１４０）の現在の位置を患者の解剖学的構造の画像上に重ね合わせるようにディスプレイ（１８）を駆動することができる。このような重ね合わされた視覚的表示はまた、医師が患者（ＰＡ）内でエンドエフェクタ（１４０）を移動させると、リアルタイムでディスプレイ（１８）上の患者の解剖学的構造の画像内で移動することができ、それによって、エンドエフェクタ（１４０）が患者（ＰＡ）内で移動すると、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置に関するリアルタイムの視覚的フィードバックを操作者に提供する。したがって、ディスプレイ（１８）を介して提供される画像は、エンドエフェクタ（１４０）を観察するいかなる光学機器（すなわち、カメラ）を必ずしも有することなく、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置を追跡するビデオを効果的に提供することができる。同じビューにおいて、ディスプレイ（１８）は、ＥＰマッピングによって検出された異常な導電性組織部位の位置を同時に視覚的に示すことができる。したがって、医師（ＰＨ）は、ディスプレイ（１８）を見て、マッピングされた異常な導電性組織部位との関連で、及び患者（ＰＡ）内の隣接する解剖学的構造の画像との関連で、エンドエフェクタ（１４０）のリアルタイムの位置を観察することができる。

【0057】

本実施例の流体源（４２）は、生理食塩水又は一部の他の好適な灌注流体を収容するバッグを含む。導管（４０）は、流体源（４２）からカテーテルアセンブリ（１００）に流体を選択的に駆動するように動作可能なポンプ（４４）に更と結合されている可撓性管を含む。そのような灌注流体は、エンドエフェクタ（１４０）の開口部（図示せず）を通して排出されてもよい。そのような灌注は、本明細書の教示を鑑みれば当業者に明らかである任意の好適な方法で行うことができる。

【0058】

ＩＩ．エンドエフェクタの実施例
上述したように、エンドエフェクタ（１４０）は、電気エネルギー（例えば、ＲＦエネルギー及び／又はパルスフィールドＤＣエネルギーなど）を標的組織部位に送達することと、ＥＰマッピング機能を提供することと、エンドエフェクタ（１４０）に付与される外力を追跡することと、患者（ＰＡ）内のエンドエフェクタ（１４０）の位置を追跡することと、灌注流体を放出することと、を行うように構成された様々な構成要素を含む。しかしながら、エンドエフェクタ（１４０）の変形例は、単なる説明のための例に過ぎないことを理解されたい。限定するものではないが、螺旋構成を有するエンドエフェクタ、バスケット構成を有するエンドエフェクタ、ワイヤフレーム構成を有するエンドエフェクタ、又は任意の他の好適な構成を有するエンドエフェクタを含めて、種々の他の種類のエンドエフェクタが使用されてもよい。

【0059】

図２に示すように、本実施例のエンドエフェクタ（１４０）は、拡張可能なバルーン（１４２）と、バルーン（１４２）の周りで互いから角度的に離間した１組の電極アセンブリ（１５０）とを含む。バルーン（１４２）は、非拡張状態（図示せず）と拡張状態（図２）との間で移行するように動作可能である。バルーン（１４２）は、ポンプ（４４）によって圧力をかけられた、流体源（４２）からの灌注流体（例えば、生理食塩水）で膨張されて、非拡張状態から拡張状態へと移行することができる。非拡張状態では、バルーン（１４２）は、以下に説明される送達シース（２００）等のシース、又はカテーテル（１２０）の一体部分であるシース内に嵌合してもよい。拡張状態では、バルーン（１４２）は、電極アセンブリ（１５０）の電極を付勢して、組織（例えば、心臓（Ｈ）の肺静脈又は心腔の内壁）と接触させるようにサイズ決定及び構成され得る。本実施例では、バルーン（１４２）は、可撓性でありながらも非伸張性の材料から形成される。

【0060】

本実施例の各電極アセンブリ（１５０）は、可撓性基板と、フレックス回路として形成され得る電極とを含む。本実施例の電極は、電極と接触している組織をアブレーションするように動作可能である。電極は更に、米国特許出願公開第２０１７／０３１２０２２号、発明の名称「Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２０１７年１１月２日公開、その開示は参照により本明細書に組み込まれる）の教示の少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であってもよい。

【0061】

いくつかの変形例では、電極は、電気エネルギー（例えば、ＲＦ又はＩＲＥなど）アブレーション機能とＥＰマッピング機能の両方を提供するように構成される。いくつかの他の変形例では、電極は、同様にＥＰマッピング機能を提供することなく電気エネルギーアブレーション機能のみを提供するように構成される。更に他の変形例では、電極は、同様に電気エネルギーアブレーション機能を提供することなくＥＰマッピング機能のみを提供するように構成される。更に別の単なる説明のための例として、エンドエフェクタ（１４０）は、電気エネルギーアブレーション機能のみを提供するための専用のいくつかの電極（２１４）と、ＥＰマッピング機能のみを提供するための専用の他の電極とを含んでもよい。電極に関連付けられ得る他の好適な構成及び機能が、本明細書における教示を鑑みれば当業者には明らかになるであろう。

【0062】

上記に加えて、エンドエフェクタ（１４０）、及びカテーテルアセンブリ（１００）の他の態様は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年１１月２日公開の米国特許出願公開第２０１７／０３１２０２２号、発明の名称「Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ ｗｉｔｈ Ｆｌｅｘｉｂｌｅ Ｃｉｒｃｕｉｔ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」及び／又は、その開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０２１年１０月２１日公開の米国特許出願公開第２０２１／０３２２０９４号、発明の名称「Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｒｅｌｉｅｆ Ｆｅａｔｕｒｅ ｆｏｒ Ｉｒｒｉｇａｔｅｄ ＲＦ Ｂａｌｌｏｏｎ Ｃａｔｈｅｔｅｒ」の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能であり得る。これに代えて、エンドエフェクタ（１４０）は、任意の他の好適な構成要素、特徴、及び機能を有してもよい。

【0063】

上述したように、エンドエフェクタ（１４０）は、任意の他の好適な種類の拡張可能なバルーン構成、任意の好適な種類の拡張可能なバスケット構成、又は任意の他の好適な種類の拡張可能な構成を有してもよい。いくつかの変形例では、エンドエフェクタ（１４０）は、拡張状態にあるときに螺旋形状を画定するように構成されてもよい。例えば、エンドエフェクタ（１４０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０２１年３月２５日発行の米国特許出願公開第２０２１／００８５３８６号、発明の名称「Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ ｗｉｔｈ Ｔｈｒｅｅ Ｐｕｌｌ Ｗｉｒｅｓ」の１つ又は２つ以上の教示に従って構成され、動作可能であり得る。いくつかの他の変形例では、エンドエフェクタ（１４０）は、拡張状態にあるときに広がるように構成されたスパインのそれぞれの対を備える複数のループ部材を含んでもよい。例えば、エンドエフェクタ（１４０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０２０年１１月５日公開の米国特許出願公開第２０２０／０３４５２６２号、発明の名称「Ｍａｐｐｉｎｇ Ｇｒｉｄ ｗｉｔｈ Ｈｉｇｈ Ｄｅｎｓｉｔｙ Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ Ａｒｒａｙ」の１つ又は２つ以上の教示に従って構成され、動作可能であり得る。代替的に、エンドエフェクタ（１４０）は、任意のその他の好適な形態をとってもよい。

【0064】

ＩＩＩ．送達シースの実施例
いくつかの処置では、医師（ＰＨ）は、送達シースを介してカテーテル（１２０）を患者（ＰＡ）に導入することを望む場合がある。いくつかのこのような処置では、送達シースを患者（ＰＡ）に挿入し（例えば、患者（ＰＡ）の脚又は鼠径部を介して）、次いで、静脈又は動脈に沿って前進させて、心臓（Ｈ）内又は心臓（Ｈ）付近の位置に到達させ得る。送達シースが患者（ＰＡ）内に好適に位置付けられると、医師（ＰＨ）は、次いで、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）を送達シース内に前進させてもよい。エンドエフェクタ（１４０）は、挿入部位から患者（ＰＡ）内の標的領域への通過中、非拡張状態にあってもよい。エンドエフェクタ（１４０）が標的構造の近くに好適に位置付けられると、送達シースは、エンドエフェクタ（１４０）に対して後退されてもよい（あるいはエンドエフェクタ（１４０）は、送達シースに対して前進されてもよい）。次いで、エンドエフェクタ（１４０）は、バルーン（１４２）を膨張させることによって図２に示す状態へと拡張され、電極（２１４）を標的となる心臓血管構造の組織と接触させ得る。それに加えて、あるいはそれに代わって、エンドエフェクタ（１４０）の１つ又は２つ以上の弾性機構は、非拡張状態（図示せず）から拡張状態（図２）へとエンドエフェクタ（１４０）を付勢し得る。エンドエフェクタ（１４０）が拡張状態に移ると、医師（ＰＨ）は次いで、患者（ＰＡ）の心臓（Ｈ）内若しくは心臓（Ｈ）付近において、ＥＰマッピング、アブレーション、又は任意の他の種類の操作を行うために、カテーテルアセンブリ（１００）を操作してもよい。エンドエフェクタ（１４０）は、次いで、送達シースを通して後退させるために、バルーン（１４２）を圧縮すること、及び／又は別様にエンドエフェクタ（１４０）を収縮させることによって、非拡張構成に折り畳まれてもよい。

【0065】

図３は、このような処置で使用され得る送達シース（２００）の一例を示す。この例の送達シース（２００）は、ハンドルアセンブリ（２１０）の遠位端（２１６）から遠位方向に延在する中空シャフト（２２０）を有するハンドルアセンブリ（２１０）を含む。ハンドルアセンブリ（２１０）は、ケーシング（２１２）を把持するように構成されている。中空シャフト（２２０）の開放遠位端（２４０）は、シャフトの長手方向軸（longitudinal axis、ＬＡ）から離れる方向に横方向に偏向するように動作可能である。この偏向は、ハンドルアセンブリ（２１０）の遠位端（２１６）にある回転ノブ（２１４）によって制御される。回転ノブ（２１４）は、長手方向軸（ＬＡ）を中心にケーシング（２１２）に対して回転可能であり、それによって、中空シャフト（２２０）の開放遠位端（２４０）の横方向の偏向を駆動する構成要素を作動させる。あくまで一例として、このような作動構成要素は、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかとなるように、１つ又は２つ以上のプルワイヤ、バンド、又は任意の他の好適な構造体を備えてもよい。

【0066】

図３に示されるように、管（２０２）は、ハンドルアセンブリ（２１０）の近位端（２１８）から横方向に延在する。この実施例の管（２０２）は、ハンドルアセンブリ（２１０）内に画定された中空内部（図示せず）と流体連通し、中空内部は、中空シャフト（２２０）の内部と流体連通している。本実施例の管（２０２）は、流体源（２０４）と更に流体連通している。あくまで一例として、流体源（２０４）は、生理食塩水又は任意の他の好適な流体を含んでもよい。場合によっては、流体源（２０４）からの流体は、管（２０２）を通って、ハンドルアセンブリ（２１０）内に画定された中空内部領域と、中空シャフト（２２０）の内部とを通って連通し、それによって、管（２０２）によって画定された流体経路、ハンドルアセンブリ（２１０）内に画定された中空内部領域、及び中空シャフト（２２０）の内部に流体を流す。

【0067】

図３に示すように、ハンドルアセンブリ２１０の近位端２１８は、挿入ポート２５０を更に備える。挿入ポート（２５０）は、以下でより詳細に説明するように、長手方向軸（ＬＡ）と位置合わせされ、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）を中空シャフト（２２０）に挿入するためのポートを提供する。いくつかの変形例では、中空シャフト（２２０）の内部は、エンドエフェクタ（１４０）が中空シャフト（２２０）内に位置付けられている間、エンドエフェクタ（１４０）を非拡張状態に拘束するようにサイズ決めされる。この実施例の挿入ポート（２５０）は、開口部（２５４）を画定する環状突出部（２５２）を備える。突出部（２５２）は、近位端（２１８）においてケーシング（２１２）から近位に突出する。いくつかの変形例では、突出部（２５２）は省略される。

【0068】

シール（２６０）は、開口部（２５４）内に位置付けられる。あくまで一例として、本明細書の教示に鑑みて当業者には明らかとなるように、シール（２６０）は、エラストマー膜又は他の種類の構成要素を備えてもよい。本実施例のシール（２６０）は、シール（２６０）を通して器具（例えば、以下に説明されるようにカテーテル（１２０）又は挿入部材（３００）など）を挿入するのを容易にするように構成されたスリット構成（２６２）を更に備える。本実施例では、スリット構成（２６２）は、「＋」記号の形態であるが、任意の他の好適な種類の構成が使用されてもよい。シール（２６０）を通して何も挿入されていないときに、シール（２６０）は、ハンドルアセンブリ（２１０）内に画定された上述の流体経路の部分から挿入ポート（２５０）を介して流体が漏れることを防止し、かつハンドルアセンブリ（２１０）内に画定された上述の流体経路に挿入ポート（２５０）を介して空気が入ることを防止する、流体密封シールを提供するように構成されている。器具がシール（２６０）を通して挿入されるときに、シール（２６０）は、依然として、ポート（２５０）の流体密封シールを実質的に維持し、ハンドルアセンブリ（２１０）内に画定された上述の流体経路から挿入ポート（２５０）を介して流体が漏れることを防止し、かつ挿入された器具がシール（２６０）に対して並進することを依然として可能にしながら、ハンドルアセンブリ（２１０）内に画定された上述の流体経路に挿入ポート（２５０）を介して空気が入ることを防止する。したがって、器具が挿入ポート（２５０）内に配置されているかどうかにかかわらず、シール（２６０）は、流体が挿入ポート（２５０）を通って漏出することを防止し、かつ、空気が挿入ポート（２５０）を介して患者（ＰＡ）の心臓（Ｈ）内に吸引されることを防止することができる。

【0069】

いくつかの変形例では、送達シース（２００）は、Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＣＡＲＴＯ ＶＩＺＩＧＯ（登録商標）双方向送達シースのように構成され、動作可能である。

【0070】

ＩＶ．フレア状端部を有する円筒状挿入部材の例
いくつかの処置において、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）は、シャフト（２２０）に入り、それによってシャフト（２２０）の遠位端（２４０）から出るために、挿入ポート（２５０）に直接挿入されてもよい。いくつかのそのような手順では、最初に、剛性円筒状挿入部材が、スリット構成（２６２）においてシール（２６０）を通して挿入され、次いでエンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）が、円筒状挿入部材の中空内部を通って遠位に前進される。円筒状挿入材は、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）のためのシール（２６０）の初期貫通を提供するのを支援することができ、この支援がなければ、比較的小さい直径のエンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）、並びに／又は可撓性の（例えば、拡張可能な）エンドエフェクタ（１４０）にとって初期貫通はかなり困難であり得る。そのような円筒状挿入部材は、純粋な円筒（例えば、その全長に沿って均一な内径及び外径を有する直管）として付形されてもよい。カテーテルアセンブリ（１００）は、ハンドルアセンブリ（１１０）のノズル部材（１１６）が円筒状挿入部材の近位端に到達する地点まで遠位に前進され得る。そのような場合、円筒状挿入部材の剛性近位端は、カテーテル（１２０）の近位端に歪みをもたらし得るが、これは、歪みがカテーテル（１２０）の構造的完全性を損なう可能性があるため、望ましくない場合がある。同様に、円筒状挿入部材の剛性近位端は、カテーテル（１２０）の近位端におけるキンクの形成を促進し得る。したがって、挿入部材の近位端におけるカテーテル（１２０）の歪み又はキンクのリスクを排除するか又は別様に低減する挿入部材の変形例を提供することが望ましい場合がある。

【0071】

円筒形挿入部材が使用されるいくつかの事例において、操作者が、円筒形挿入部材の近位端がシール（２６０）を完全に通過する地点まで、挿入ポート（２５０）を通して円筒形挿入部材を不注意に過度に挿入する可能性がある。これは、医師（ＰＨ）が、送達シース（２００）と一緒に使用することが意図されたカテーテル及び円筒形挿入部材（例えば、１０フレンチ）のサイズよりも小さいサイズ（例えば、８フレンチ）を有するカテーテル（１２０）及び円筒形挿入部材を使用する場合に、特に危険であり得る。円筒形挿入部材の近位端がシール（２６０）を越えて遠位に通過するいくつかの事例において、ハンドルアセンブリ（２１０）から円筒形挿入部材を除去することは困難又は不可能であり得る。それに加えて、あるいはそれに代わって、シール（２６０）内に押し込まれた挿入部材を有することは、シール（２６０）が挿入ポート（２５０）において流体密封シールを提供することを妨げる場合があり、これにより、空気又は他の流体が挿入ポート（２５０）を通して漏出することとなり得る。最悪の場合のシナリオでは、円筒形挿入部材は、送達シース（２００）のシャフト（２２０）を更に通過し、遠位端（２１６）から出る可能性があり、その結果、円筒形挿入部材は患者（ＰＡ）内に不所望に留置される。したがって、挿入部材がシール（２６０）又は挿入ポート（２５０）の他の部分を完全に通過するリスクを排除するかあるいは別様に低減する、挿入部材の変形例を提供することが望ましい場合がある。

【0072】

図４Ａ～図４Ｃは、送達シース（２００）の挿入ポート（２５０）を通してエンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）を挿入するのを補助するために使用され得る挿入部材（３００）の例を示す。この実施例の挿入部材（３００）は、円筒形遠位部分（３０２）と、フレア状近位部分（３０４）とを含む。遠位部分（３０２）は、真っ直ぐな円筒状シャフトの形態をなし、フレア近位部分（３０４）で近位に関して終端しかつ挿入部材（３００）の遠位端（３１０）で遠位に関して終端するルーメン（図示せず）を画定する。近位部分（３０４）は、ルーメンにつながる円錐台形状を有し、挿入部材（３００）の近位端（３１２）を画定する。したがって、近位部分（３０４）は、近位から遠位の方向に挿入部材（３００）の中心長手方向軸（ＬＡ）に向かって内向きに先細になっている。本実施例では、挿入部材（３００）は、実質的に剛性である。

【0073】

挿入部材（３００）は、図４Ａに示すように、エンドエフェクタ（１４０）が非拡張状態にある間に、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）を受容するように構成されている。ルーメンは、カテーテル（１２０）が挿入部材（３００）を通して自由に摺動することを可能にしながら、カテーテル（１２０）の外径を密接に補完するように寸法決めされてもよい。いくつかの変形例では、ルーメンは、エンドエフェクタ（１４０）がルーメン内に位置付けられている間、エンドエフェクタ（１４０）を非拡張状態に拘束するように寸法決めされる。近位部分（３０４）の円錐台形状は、挿入部材（３００）の近位端（３１２）へのエンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）の挿入を更に支援する導入部を提供し得る。挿入部材（３００）の長さは、カテーテル（１２０）の長さよりも実質的に短くてもよく、その結果、エンドエフェクタ（１４０）は、挿入部材（３００）がカテーテル（１２０）の周りに配置されている間、挿入部材（３００）の遠位端（３１０）を越えて遠位に突出し得る。

【0074】

挿入部材（３００）のある使用例では、挿入部材（３００）は、図４Ａに示されるように、最初にエンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）の遠位端の周りに部分的に配置されてもよい。挿入部材（３００）と、エンドエフェクタ（１４０）と、カテーテル（１２０）との組み合わせは、挿入ポート（２５０）への挿入のために位置付けられてもよい。したがって、カテーテル（１２０）の長手方向軸（ＬＡ）は、送達シース（２００）の長手方向軸（ＬＡ）と整列され得る。本実施例のこの段階では、エンドエフェクタ（１４０）は、挿入部材（３００）の遠位端（３１０）と挿入部材（３００）の近位端（３１２）との間に長手方向に配置される。上述したように、エンドエフェクタ（１４０）は、この段階でルーメンによって非拡張状態に拘束され得る。

【0075】

次に、医師は、挿入部材（３００）と、エンドエフェクタ（１４０）と、カテーテル（１２０）との組み合わせを挿入ポート（２５０）に向かって遠位に前進させて、図４Ｂに示すように、挿入部材（３００）の遠位端（３１０）がスリット構成（２６２）においてシール（２６０）を貫通するようにしてもよい。この実施例では、挿入部材（３００）の遠位端（３１０）は、エンドエフェクタ（１４０）が挿入部材（３００）の遠位端（３１０）を越えて遠位に前進される前に、シール（２６０）を通過する。挿入部材（３００）の遠位端（３１０）がシール（２６０）を通過すると、図４Ｃに示すように、カテーテル（１２０）前進され、その結果、エンドエフェクタ（１４０）は、挿入部材（３００）の遠位端（３１０）を越えて遠位に前進することになる。カテーテル（１２０）が前進されると、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）は、シャフト（２２０）の内部を遠位方向に通過する。エンドエフェクタ（１４０）は、この段階で、シャフト（２２０）の内部によって非拡張状態に拘束され得る。エンドエフェクタ（１４０）は、最終的に、エンドエフェクタ（１４０）がシャフト（２２０）の遠位端（２４０）に対して遠位に位置する点に到達する。エンドエフェクタ（１４０）は、この段階で非拡張状態に拘束されなくなり、そのため、エンドエフェクタ（１４０）は拡張状態に選択的に移行され得る。処置のいくつかの変形例では、図４Ｃに示す状態に到達した後、医師（ＰＨ）がカテーテル（１２０）を遠位に前進させ続けると、挿入部材（３００）はカテーテル（１２０）に対して近位に後退する。換言すれば、挿入部材（３００）の遠位端（３１０）は、カテーテル（１２０）が送達シース（２００）内へと遠位に前進される処置の少なくとも一部の間、挿入ポート（２５０）の近位にあってもよい。

【0076】

いくつかのシナリオでは、カテーテルアセンブリ（１００）及び送達シース（２００）の通常動作中、エンドエフェクタ（１４０）がシャフト（２２０）の遠位端（２４０）に対して遠位に位置付けられるとき、ハンドルアセンブリ（１１０）のノズル部材（１１６）と挿入部材（３００）は両方とも、挿入ポート（２５０）から近位に離間される。したがって、カテーテルアセンブリ（１００）、送達シース（２００）、及び挿入部材（３００）のいくつかの変形例は、挿入部材（３００）が挿入ポート（２５０）に接触する必要なく、またノズル部材（１１６）が挿入部材（３００）に接触する必要なく、エンドエフェクタ（１４０）がシャフト（２２０）から遠位に露出され、したがって患者（ＰＡ）の心臓（Ｈ）内で操作されることを可能にするように構成されてもよい。そのようなシナリオでは、挿入部材（３００）は、単に、挿入ポート（２５０）とハンドルアセンブリ（１１０）のノズル部材（１１６）との間に長手方向に介在するカテーテル（１２０）の領域の周りに位置付けられてもよい。

【0077】

ハンドルアセンブリ（１１０）のノズル部材（１１６）が挿入部材（３００）に係合する点まで、医師（ＰＨ）がカテーテルアセンブリ（１００）を遠位に前進させ続ける場合、挿入部材（３００）のフレア状近位部分（３０４）は、最終的に挿入ポート（２５０）の環状突出部（２５２）に係合し得る。挿入部材（３００）の円筒形遠位部分（３０２）は、開口部（２５４）の直径よりも小さい外径を有するが、挿入部材（３００）のフレア状近位部分（３０４）は、開口部（２５４）の直径よりも大きい外径を有する。したがって、挿入部材（３００）のフレア状近位部分（３０４）は、挿入ポート（２５０）の環状突出部（２５２）に係合し、挿入部材（３００）のフレア状近位部分（３０４）と挿入ポート（２５０）の環状突出部（２５２）との間のこの相互作用は、挿入部材（３００）を停止させ、それによって、挿入部材（３００）が挿入ポート（２５０）の中へ更に遠位に前進することを防止する。

【0078】

前述の例では、挿入部材（３００）のフレア状近位部分（３０４）が挿入ポート（２５０）の環状突出部（２５２）に係合するが、他の構成によって、フレア状近位部分（３０４）とシール（２６０）との間の係合が提供されてもよい。そのようなシナリオでは、環状突出部（２５２）は単に存在しなくてもよい。それに代わって、フレア状近位部分（３０４）は、環状突出部（２５２）によって画定される開口部は通過するが、シール（２６０）は通過しないように寸法決めされた外径を有してもよい。いずれの場合も、スリット構成（２６２）は、挿入部材（３００）の円筒形遠位部分（３０２）がシール（２６０）を通過することは可能にするが、挿入部材（３００）のフレア状近位部分（３０４）がシール（２６０）を通過することは防止するように構成され得る。別の単なる例示的な代替形態として、挿入ポート（２５０）は、環状突出部（２５２）に係合し、それによって挿入ポート（２５０）を通じた挿入部材（３００）の挿入を阻止する何らかの他の構造を含んでもよい。

【0079】

挿入ポート（２５０）の中への挿入部材（３００）の遠位挿入を阻止することに加えて、挿入部材（３００）のフレア状近位部分（３０４）は、カテーテル（１２０）が挿入部材（３００）の近位端（３１２）に対して横方向に偏向するより大きな自由度を提供することによって挿入部材（３００）の近位端（３１２）とカテーテル（１２０）との接合部において発生し得る歪みを、更に排除するか、若しくは別様に低減し得る。

【0080】

上述の処置のいくつかの変形形態では、挿入部材（３００）は、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）が挿入部材（３００）に挿入される前に、挿入ポート（２５０）に挿入される。換言すれば、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）は、挿入部材（３００）が最初に挿入ポート（２５０）に挿入されるときに、挿入部材（３００）から完全に分離され得る。処置のいくつかのそのような変形形態では、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）が挿入部材（３００）に挿入される前に、挿入部材（３００）のフレア状近位部分（３０４）が挿入ポート（２５０）の環状突出部（２５２）に係合する点まで、挿入部材（３００）が最初に挿入ポート（２５０）に完全に挿入される。

【0081】

Ｖ．結合部材を有する挿入デバイスの実施例
いくつかのシナリオでは、カテーテル（１２０）を挿入部材（３００）を通して前進させるときにシール（２６０）のスリット構成（２６２）に対してカテーテル（１２０）の遠位端をセンタリングすること、及び／又はカテーテル（１２０）を挿入部材（３００）を通して前進させるときに、カテーテル（１２０）の長手方向軸がシール（２６０）によって規定される平面に対して直交して方向付けられることなどのために、挿入部材（３００）の長手方向軸が挿入ポート（２５０）の長手方向軸と整列し、したがって送達シース（２００）の長手方向軸（ＬＡ）と整列した状態で、挿入部材（３００）のような挿入デバイスをハンドルアセンブリ（２１０）のようなシースハンドルアセンブリに固定することが望ましい場合がある。ハンドルアセンブリ（２１０）への挿入部材（３００）のそのような固定は、シール（２６０）に対する所望の位置及び向きでのシール（２６０）を通したカテーテル（１２０）の遠位端の挿入を促進し得、それにより、シール（２６０）を通してカテーテル（１２０）の遠位端を押すために必要とされる力の量が最小限となり得、シール（２６０）及び／又はエンドエフェクタ（１４０）を含むカテーテル（１２０）の遠位端への損傷が阻止され得る。それに加えて、あるいはそれに代わって、ハンドルアセンブリ（２１０）への挿入部材（３００）のそのような固定は、医師（ＰＨ）又は他の操作者が、挿入部材（３００）をハンドルアセンブリ（２１０）に固定した後に挿入部材（３００）を解放することを可能にし、それによって、操作者がハンドルアセンブリ（２１０）を操作者の一方の手で保持しながら（例えば、その手で挿入部材（３００）を同時に保持する必要なく）、カテーテル（１２０）を操作者の他方の手でシール（２６０）を通して挿入することを可能にし得る。上記を考慮すると、ハンドルアセンブリ（２１０）への挿入部材（３００）のそのような固定を容易にするために、挿入部材（３００）に結合部材を追加することが望ましい場合がある。そのような結合部材が取り得る様々な形態の例が以下により詳細に記載される。

【0082】

以下に記載される例は、カテーテル（１２０）をシール（２６０）を通して送達シース（２００）内に挿入する状況で提供されるが、本明細書の教示は、他の種類の器具（例えば、拡張器、別の種類の非カテーテル器具など）が送達シース（２００）内に挿入される状況などの他の状況に容易に適用され得る。

【0083】

Ａ．ねじ山付き遠位キャップ部分を有する円筒状挿入部材の実施例
図５～図６Ｄは、ハンドルアセンブリ（２１０）の代わりに送達シース（２００）に組み込まれ得るハンドルアセンブリ（４００）の別の実施例の近位部分と、ハンドルアセンブリ（４００）に選択的に固定され、挿入部材（３００）について上述したものと同様の様式で使用され得る挿入部材（４０２）の実施例とを示す。ハンドルアセンブリ（４００）及び挿入部材（４０２）は、以下に別途記載される場合を除いて、上述のハンドルアセンブリ（２１０）及び挿入部材（３００）とそれぞれ同様である。この実施例のハンドルアセンブリ（４００）は、ケーシング（４１０）によって把持されるように構成されており、近位端（４１２）と遠位端（図示せず）とを含む。近位端（４１２）は、長手方向軸（ＬＡ）を規定する挿入ポート（４１４）を有し、開口部（４１８）を画定しかつ近位端（４１２）においてケーシング（４１０）から近位に突出する環状突出部（４１６）を含む。シール（４２０）は、開口部（４１８）内に位置付けられ、器具（例えば、カテーテル（１２０）など）をシール（４２０）を通して挿入することを容易にするように構成されたスリット構成（４２２）を更に備える。本実施例では、スリット構成（４２２）は、「＋」記号の形態であるが、任意の他の好適な種類の構成が使用されてもよい。

【0084】

示されるように、挿入ポート（４１４）は、以下でより詳細に説明されるように、挿入部材（４０２）の対応する部分にねじ式で係合するために、環状突出部（４１６）の略円筒形外側表面から半径方向外向きに延在する螺旋状隆起部（４３０）の形態のねじ山を更に含む。いくつかの変形例では、隆起部（４３０）はまた、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＨＥＬＩＯＳＴＡＲ（商標）バルーンアブレーションカテーテルの拡張器キャップ等のバルーン拡張カテーテルアセンブリ（図示せず）の対応する部分にねじ式で係合するように構成されてもよい。この点に関して、ハンドルアセンブリ（４００）は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＧＵＩＤＥＳＴＡＲ（商標）導入器シースのハンドルアセンブリと同様に構成されてもよい。

【0085】

本実施例の挿入部材（４０２）は、近位端（４５２）と遠位端（４５４）との間に延在する管（４５０）を含む。管（４５０）は、円筒形主要部分（４５６）と、フレア状遠位部分（４５８）とを有する。遠位部分（４５８）が主要部分（４５６）から管（４５０）の遠位端（４５４）へと半径方向外向きに先細になるように、主要部分（４５６）は真っ直ぐな円筒の形態であり、遠位部分（４５８）は円錐台形状を有する。主要部分（４５６）と遠位部分（４５８）は、管（４５０）の近位端（４５２）と遠位端（４５４）との間で長手方向に延在し、カテーテル（１２０）が管（４５０）を通って自由に摺動することを可能にしながら、カテーテル（１２０）の外径をぴったりと補完するように寸法決めされたルーメン（４６０）を集合的に画定する。ルーメン（４６０）は、エンドエフェクタ（１４０）がルーメン（４６０）内に位置付けられている間、エンドエフェクタ（１４０）を非拡張状態に拘束するように寸法決めされてもよい。本実施例では、管（４５０）は実質的に剛性である。いくつかの変形形態では、近位端（４５２）と遠位部分（４５８）は両方ともフレア状である。いくつかの他の変形形態では、近位端（４５２）はフレア状であるが、遠位部分（４５８）はフレア状ではない。

【0086】

本実施例の挿入部材（４０２）は、管（４５０）と同軸に配置された遠位キャップ（４７０）の形態の結合部材を更に含む。キャップ（４７０）は、遠位部分（４５８）のわずかに近位の位置など、主要部分（４５６）と遠位部分（４５８）との間の境界面で、又はその近くで、管（４５０）の主要部分（４５６）に対して半径方向外向きに延在する、概して平坦及び／又はドーム形状の近位端壁（４７２）と、概して環状の遠位側壁（４７４）と、を含む。図示の例では、側壁（４７４）の略円筒形の内側表面と遠位部分（４５８）の略円錐台形の外側表面との間に、挿入ポート（４１４）の環状突出部（４１６）を受容するのに十分な大きさの隙間ギャップを伴って、側壁（４７４）の略円筒形の内側表面が遠位部分（４５８）の略円錐台形の外側表面に対向するように、キャップ（４７０）の側壁（４７４）が遠位部分（４５８）の周囲に延在する。

【0087】

本実施例のキャップ（４７０）は、挿入ポート（４１４）の隆起部（４３０）とねじ式で係合するために、側壁（４７４）の略円筒形の内側表面から半径方向外向きに延在する螺旋溝（４８０）の形態のねじ山を更に含む。溝（４８０）は、溝（４８０）と隆起部（４３０）との間のねじ式係合を促進するために、隆起部（４３０）の螺旋経路と同様の螺旋経路に沿って延在してもよい。挿入ポート（４１４）及びキャップ（４７０）のねじ山は、互いにねじ式で係合するための任意の好適な形態であってもよく、示される隆起部（４３０）及び溝（４８０）の特定の構成に限定されないことが理解されよう。例えば、本変形例では、隆起部（４３０）が挿入ポート（４１４）に設けられ、溝（４８０）がキャップ（４７０）に設けられているが、いくつかの他の変形例では、隆起部（４３０）がキャップ（４７０）に設けられ、溝（４８０）が挿入ポート（４１４）に設けられてもよい。

【0088】

隆起部（４３０）と溝（４８０）との間のねじ式係合は、挿入部材（４０２）の長手方向軸、より具体的には、ルーメン（４６０）の長手方向軸が挿入ポート（４１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列した状態で、挿入部材（４０２）のハンドルアセンブリ（４００）への確実な結合を容易にし得る。このようにして、ルーメン（４６０）は、シール（４２０）のスリット構成（４２２）に対して中心に置かれてもよく、また、挿入部材（４０２）がハンドルアセンブリ（４００）に固定されるときにシール（４２０）によって規定される平面に対して直交して配向されてもよい。いくつかの変形例では、管（４５０）の遠位端（４５４）は、挿入部材（４０２）がハンドルアセンブリ（４００）に固定されたときにシール（４２０）の近位表面に当接するように構成されてもよい。この点に関して、管（４５０）の遠位部分（４５８）のフレア状構成は、遠位端（４５４）が挿入ポート（４１４）の環状突出部（４１６）の開口部（４１８）の中へと通過することは可能にし得るが、遠位端（４５４）がシール（４２０）を通して挿入されることは防止し得る。例えば、送達シース（２００）が、例えば約１３．５Ｆｒから約１４Ｆｒの間のフレンチスケールのテーテルのサイズを有するカテーテル（１２０）とともに使用するように構成されている場合、遠位部分（４５８）は、遠位端（４５４）が挿入ポート（４１４）の環状突出部（４１６）の開口部（４１８）内に通過することを可能にするように選択された外径を有してもよい。いくつかの他の変形例では、管（４５０）の遠位部分（４５８）のフレア状構成は、遠位端（４５４）が挿入ポート（４１４）に挿入されることを防止し得る。

【0089】

示されている例では、キャップ（４７０）の側壁（４７４）は、溝（４８０）を隆起部（４３０）とねじ式で係合させるため、及び／又は溝（４８０）を隆起部（４３０）からねじ式で係合解除するために、操作者がハンドルアセンブリ（４００）に対してキャップ（４７０）を回転させるのを支援するように、医師（ＰＨ）又は他の操作者によって把持されるように構成された複数の平坦な外側表面（４９０）を更に含む。本実施例のキャップ（４７０）はまた、キャップ（４７０）がハンドルアセンブリ（４００）に固定されたときに、キャップ（４７０）の端壁（４７２）の遠位表面とハンドルアセンブリ（４００）との間の空間からキャップ（４７０）の外部へ流体（例えば、空気）を排出するために、端壁（４７２）を通って延在する少なくとも１つの通気孔又はブリーダ孔（４９２）を含む。

【0090】

挿入部材（４０２）は、ポリマー材料（例えば、プラスチック）又は金属材料などの任意の好適な半透明（例えば、透明）又は不透明な材料で構成されてもよい。本明細書の教示に鑑みて、挿入部材（４０２）を形成するために使用され得る様々な好適な材料が、当業者に明らかとなろう。示される実施例では、管（４５０）とキャップ（４７０）は、挿入部材（４０２）を画定するように、単一（例えば、モノリシック）部品として互いに一体的に形成される。この点に関して、挿入部材（４０２）は、３Ｄ印刷、射出成形、インベストメント鋳造、機械加工、及び／又は任意の他の好適な製造技術によって製造されてもよい。他の変形例では、管（４５０）とキャップ（４７０）は、別個の部品として互いに別個に個々に形成され、互いに結合されて挿入部材（４０２）を画定するため、挿入部材（４０２）はアセンブリと呼ばれ得る。管（４５０）とキャップ（４７０）は、同じ材料又は異なる材料で構成され得ることが理解されよう。本実施例の管（４５０）はキャップ（４７０）に対して動かないように固定されているが、管（４５０）は代替的にキャップ（４７０）に対して移動可能であってもよい。例えば、管（４５０）は、キャップ（４７０）に摺動可能に結合されて、図７～図１４に関連して以下に説明する様式のいずれかと同様の様式などで、キャップ（４７０）に対する管（４５０）の長手方向摺動を容易にすることができる。

【0091】

管（４５０）の遠位部分（４５８）は本実施例ではフレア状であるが、遠位部分（４５８）は代替的に円筒形であってもよい。例えば、遠位部分（４５８）は、主要部分（４５６）のものと同様の内側寸法及び外側寸法を有する真っ直ぐな円筒形の形態であってもよい。遠位部分（４５８）のそのような構成は、遠位端（４５４）が、図４Ａ～図４Ｃに関連して上で説明された様式及び／又は図７～図１４に関連して以下で説明される様式のうちのいずれかと同様の様式で、シール（４２０）を通して挿入されることを可能にし得る。いくつかのそのような場合、管（４５０）は、近位部分が主要部分（４５６）から管（４５０）の近位端（４５２）まで半径方向外向きに先細になるように円錐台形状を有し、主要部分（４５６）と協働してルーメン（４６０）を画定するフレア状近位部分（図示せず）を含んでもよい。そのようなフレア状近位部分は、管（４５０）の近位端（４５２）へのエンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）の挿入を補助するための導入部を提供し得る。いくつかの他の変形例では、管（４５０）は、フレア状遠位部分（４５８）とそのようなフレア状近位部分の両方を含んでもよい。

【0092】

図示されていないが、挿入部材（４０２）は、シール部材、リブなどの強化された構造支持機構、外部フィンなどのトルク駆動機構、及び／又は内部フィンなどのカテーテル把持機構のうちの任意の１つ又は２つ以上を含んでもよい。単に一例として、挿入部材（４０２）は、２０２１年０４月２２日公開の米国特許出願公開第２０２１／０１１３８１２号、発明の名称「Ｆｌａｒｅｄ Ｉｎｓｅｒｔ Ｍｅｍｂｅｒ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であり得る。

【0093】

挿入部材（４０２）の使用例では、挿入部材（４０２）の長手方向軸（ＬＡ）は、図６Ａに示されるように、挿入ポート（４１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列されてもよい。次に、医師（ＰＨ）は、挿入ポート（４１４）の環状突出部（４１６）が、図６Ｂに示されるように、キャップ（４７０）の側壁（４７４）の略円筒形の内側表面と管（４５０）の遠位部分（４５８）の略円錐台形の外側表面との間に少なくとも部分的に受容されるように、挿入部材（４０２）を挿入ポート（４１４）に向かって遠位に前進させてもよい。次いで、医師（ＰＨ）は、図６Ｃに示されるように、ハンドルアセンブリ（４００）に対してキャップ（４７０）を回転させて、キャップ（４７０）の溝（４８０）を挿入ポート（４１４）の隆起部（４３０）とねじ式で係合させ、それによって挿入部材（４０２）をハンドルアセンブリ（４００）に固定してもよい。

【0094】

挿入部材（４０２）が図６Ｃに示される固定状態にあるとき、ルーメン（４６０）の長手方向軸は、挿入ポート（４１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列され、その結果、ルーメン（４６０）は、シール（４２０）のスリット構成（４２２）に対して中心に置かれ、シール（４２０）によって規定される平面に対して直交して方向付けられ、管（４５０）の遠位端（４５４）は、シール（４２０）の近位表面に当接する。ハンドルアセンブリ（４００）への挿入部材（４０２）の固定が、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）を挿入部材（４０２）に挿入する前に行われ得るように、シール（４２０）は、ハンドルアセンブリ（４００）への挿入部材（４０２）の固定中に貫通されないままであり得ることが理解されるであろう。いったん挿入部材（４０２）がハンドルアセンブリ（４００）に固定されると、カテーテル（１２０）は、挿入部材（４０２）のルーメン（４６０）を通して摺動され、遠位端（４５４）を越えて遠位に前進されて、スリット構成（４２２）においてシール（４２０）を貫通し、それにより、図６Ｄに示されるように、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）はシャフト（２２０）の内部を遠位に通過し得るようになる。エンドエフェクタ（１４０）は最終的に、エンドエフェクタ（１４０）が拡張状態に選択的に移行され得るように、エンドエフェクタ（１４０）がシャフト（２２０）の遠位端（２４０）に対して遠位に位置する点に到達する。

【0095】

Ｂ．Ｌ字形バヨネットスロットを有する遠位キャップを備えた挿入部材アセンブリの実施例
図７～図８Ｄは、ハンドルアセンブリ（２１０）の代わりに送達シース（２００）に組み込まれ得る別のハンドルアセンブリ用のシースハブ（５００）の例と、シースハブ（５００）に選択的に固定され、挿入部材（３００）について上述されたものと同様の様式で使用され得る挿入部材アセンブリ（５０２）の実施例と、を示す。シースハブ（５００）は、ハンドルアセンブリ（２１０）と同様のハンドルアセンブリに組み込まれてもよく、挿入部材アセンブリ（５０２）は、以下に別途記載される場合を除いて、上述の挿入部材（４０２）と同様である。特に、シースハブ（５００）は、ハンドルアセンブリから垂直に延在してもよく、ハンドルアセンブリのハウジングに対して堅固に固定されてもよく、それによって、送達シースのハンドルアセンブリに対する挿入部材アセンブリ（５０２）の機械的接地を提供する。この実施例のシースハブ（５００）は、ケーシング（４１０）と同様のケーシング（図示せず）に結合されるように構成され、近位端（５１２）と遠位端（５１３）とを含む本体（５１０）を有する。近位端（５１２）は、長手方向軸（ＬＡ）を規定する挿入ポート（５１４）を有し、開口部（５１８）を画定し、近位端（５１２）において本体（５１０）から近位に突出する環状突出部（５１６）を含む。シール（５２０）は、開口部（５１８）内に位置付けられ、器具（例えば、カテーテル（１２０）など）をシール（５２０）を通して挿入することを容易にするように構成されたスリット構成（５２２）を更に備える。本実施例では、スリット構成（５２２）は、「＊」記号の形態であるが、任意の他の好適な種類の構成が使用されてもよい。

【0096】

示されるように、シースハブ（５００）は、以下でより詳細に説明されるように、挿入部材アセンブリ（５０２）の対応する部分に係合するために、近位端（５１２）の近くで本体（５１０）から半径方向外向きに延在するサイドポート（５３０）の形態の突出部を更に含む。示される実施例では、シースハブ（５００）はまた、サイドポート（５３０）と近位端（５１２）との間で本体（５１０）から半径方向外向きに延在する細長タブ（５３２）を含む。いくつかの変形例では、サイドポート（５３０）は、流体源（図示せず）と選択的に流体結合されるように構成されてもよい。そのような流体源は、生理食塩水、蛍光透視法造影剤流体、及び／又は任意の他の好適な種類の流体を含み得る。流体源からの流体は、サイドポート（５３０）を介して中空シャフト（２２０）に到達することができ、最終的には、中空シャフト（２２０）の開放遠位端（２４０）から排出され得る。あくまで更なる例として、シースハブ（５００）は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＣＡＲＴＯ ＶＩＺＩＧＯ（登録商標）導入器シースのものと同様に構成されてもよい。

【0097】

本実施例の挿入部材アセンブリ（５０２）は、近位端（５５２）と遠位端（５５４）との間に長手方向に延在する管（５５０）を含む。管（５５０）は、フレア状近位部分（５５５）と円筒形主要部分（５５６）とを有する。近位部分（５５５）が主要部分（５５６）から管（５５０）の近位端（５５２）へと半径方向外向きに先細になるように、主要部分（５５６）は真っ直ぐな円筒の形態であり、近位部分（５５５）は円錐台形状を有する。主要部分（５５６）と近位部分（５５５）は、管（５５０）の近位端（５５２）と遠位端（５５４）との間で長手方向に延在し、かつカテーテル（１２０）が管（５５０）を通って自由に摺動することを可能にしながら、カテーテル（１２０）の外径をぴったりと補完するように寸法決めされたルーメン（５６０）を集合的に画定する。ルーメン（５６０）は、エンドエフェクタ（１４０）がルーメン（５６０）内に位置付けられている間、エンドエフェクタ（１４０）を非拡張状態に拘束するように寸法決めされてもよい。本実施例では、管（５５０）は実質的に剛性である。いくつかの変形例では、管（５５０）の剛性は、図７の破線（５５７）によって示されるように、厚くされた側壁を提供することによって強化されてもよい。いくつかの変形形態では、近位端（５５２）と遠位端（５５４）は両方ともフレア状である。いくつかの他の変形形態では、遠位端（５５４）はフレア状であるが、近位端（５５２）はフレア状ではない。近位端（５５２）及び／又は遠位端（５５４）は、破線（５５７）によって示されるように、管が厚くされた側壁を有する変形形態において、依然として円錐形の導入部／導出部を提供し得る。

【0098】

本実施例の挿入部材アセンブリ（５０２）は、管（５５０）と同軸に配置された遠位キャップ（５７０）の形態の結合部材を更に含む。キャップ（５７０）は、管（５５０）の主要部分（５５６）に対して半径方向外向きに延在する概ね平坦な近位端壁（５７２）と、概ね円筒形の遠位側壁（５７４）とを含む。示される実施例では、キャップ（５７０）は、端壁（５７２）を通って長手方向に延在し、かつキャップ（５７０）に対する管（５５０）の長手方向摺動を容易にするために管（５５０）の主要部分（５５６）を摺動可能に受容するように構成された中心穴（５７６）を含む。例えば、以下でより詳細に説明するように、管（５５０）は、キャップ（５７０）が管（５５０）の遠位端（５５４）又はその近くにある第１の位置と、キャップ（５７０）が管（５５０）の近位部分（５５５）と係合される第２の位置との間で、キャップ（５７０）に対して長手方向に摺動するように構成されてもよい。この点に関して、管（５５０）の主要部分（５５６）は、そのような長手方向の摺動を可能にするために、中心穴（５７６）の直径よりも少なくともわずかに小さい外径を有してもよく、一方、管（５５０）の近位部分（５５５）は、中心穴（５７６）の直径よりも大きい外径を有してもよい。いくつかの変形例では、そのような長手方向摺動を可能にしながら、中心穴（５７６）と管（５５０）の主要部分（５５６）との間に流体密封シールを提供するために、それらの間にガスケット（図示せず）が配置されてもよい。それに加えて、あるいはそれに代わって、キー溝（図示せず）は、管（５５０）の主要部分（５５６）から半径方向外向きに延在する対応するキー（図示せず）を受容するために、中心穴（５７６）から半径方向外向きに延在し、管（５５０）及びキャップ（５７０）を、そのような長手方向摺動を可能にしながら、挿入部材アセンブリ（５０２）の長手方向軸を中心とする互いに対する回転に対して固定してもよい。更に他の変形形態では、管（５５０）は、管（５５０）がキャップ（５７０）に対して摺動可能でないように、キャップ（５７０）に対して堅く固定される。

【0099】

図示の実施例では、側壁（５７４）の略円筒形の内側表面と主要部分（５５６）の略円錐台形の外側表面との間に、シースハブ（５００）の本体（５１０）を受容するのに十分な大きさの隙間ギャップを伴って、側壁（５７４）の略円筒形の内側表面が主要部分（５５６）の略円筒形の外側表面に対向するように、キャップ（５７０）の側壁（５７４）が主要部分（５５６）のある領域の周囲に延在する。この点に関して、側壁（５７４）の略円筒形の内側表面は、シースハブ（５００）の本体（５１０）がキャップ（５７０）の内部に選択的に挿入され、そこから取り外されることを可能にしながら、シースハブ（５００）の本体（５１０）の外径を密接に補完するように寸法決めされ得る。

【0100】

本実施例のキャップ（５７０）は、シースハブ（５００）のサイドポート（５３０）をバヨネット式で係合させるために、側壁（５７４）の略円筒形の内側表面から側壁（５７４）の略円筒形の外側表面まで半径方向外向きに延在する略Ｌ字形スロット（５８０）の形態のバヨネット機構を更に含む。単一のスロット（５８０）が示されているが、他の変形例は、サイドポート（５３０）と係合するために特定のスロット（５８０）が選択されることを可能にすることなどのために、任意の他の好適な数のスロット（５８０）を含んでもよい。示される例では、スロット（５８０）は、キャップ（５７０）の遠位端から近位に延在する直線状の遠位進入路部分（５８２）と、スロット（５８０）とサイドポート（５３０）との間のバヨネット式係合を促進するために、進入路部分（５８２）から直交して（例えば、約９０°で）（例えば、図７の参照枠内で時計回り方向に）延在する閉端近位ロック部分（５８４）とを含む。例えば、進入路部分（５８２）は、サイドポート（５３０）を受容し、サイドポート（５３０）が進入路部分（５８２）の近位端に到達するまでそれに沿って誘導されるように構成されてもよく、ロック部分（５８４）は、次いで、サイドポート（５３０）を受容し、サイドポート（５３０）がロック部分（５８４）内に十分に捕捉されて、キャップ（５７０）とシースハブ（５００）との間に印加される付随回転力がない場合に、キャップ（５７０）とシースハブ（５００）の互いに対する長手方向移動を阻止する（例えば、シースハブ（５７０）に対するキャップ（５００）の近位並進を阻止する）まで、それに沿って誘導されるように構成されてもよい。

【0101】

シースハブ（５００）及びキャップ（５７０）のバヨネット機構は、バヨネット式の様式で互いに係合するための任意の好適な形態であってもよく、示されるサイドポート（５３０）及びスロット（５８０）の特定の構成に限定されないことが理解されよう。例えば、サイドポート（５３０）は、本変形例ではバヨネット式の様式でスロット（５８０）に係合するように構成されているが、いくつかの他の変形例では、シースハブ（５００）は、本体（５１０）から半径方向外向きに延在し、バヨネット式の様式でスロット（５８０）に係合するように構成された別個の突出部を含んでもよい。

【0102】

サイドポート（５３０）又は任意の他のそのような突出部とスロット（５８０）との間のバヨネット式係合は、挿入部材アセンブリ（５０２）の長手方向軸、より具体的には、ルーメン（５６０）の長手方向軸が、挿入ポート（５１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列された状態で、シースハブ（５００）にキャップ（５７０）を確実に結合することを容易にし得る。このようにして、ルーメン（５６０）は、シール（５２０）のスリット構成（５２２）に対して中心に置かれてもよく、また、キャップ（５７０）がシースハブ（５００）に固定されるときにシール（５２０）によって規定される平面に対して直交して方向付けられてもよい。いくつかの変形例では、管（５５０）の遠位端（５５４）は、キャップ（５７０）がシースハブ（５００）に固定されるとき、シール（５２０）を通して挿入されるように構成されてもよい。この点に関して、管（５５０）の主要部分（５５６）の円筒形構成は、遠位端（５５４）がシール（５２０）を通して挿入されることを可能にし得、管（５５０）の主要部分（５５６）のキャップ（５７０）への摺動可能な結合は、キャップ（５７０）がシースハブ（５００）に固定されたままである間に、シール（５２０）を通した遠位端（５５４）のそのような挿入が行われることを可能にし得る。それに加えて、あるいはそれに代わって、管（５５０）の近位部分（５５５）のフレア状構成は、管（５５０）の近位端（５５２）へのエンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）の挿入を補助するための導入部を提供してもよく、かつ／又は近位部分（５５５）がキャップ（５７０）の端壁（５７２）の近位表面に係合することを可能にし、それによって挿入ポート（５１４）への管（５５０）の遠位前進を制限してもよい。図示されていないが、キャップ（５７０）はまた、キャップ（５７０）がシースハブ（５００）に固定されているときに、キャップ（５７０）の端壁（５７２）の遠位表面とシースハブ（５００）との間の空間からキャップ（５７０）の外部に流体（例えば、空気）を排出するために、端壁（５７２）を通って延在する少なくとも１つの通気孔又はブリーダ孔を含んでもよい。

【0103】

挿入部材アセンブリ（５０２）の管（５５０）及びキャップ（５７０）はそれぞれ、ポリマー材料（例えば、プラスチック）又は金属材料などの任意の好適な半透明（例えば、透明）又は不透明な材料から構築されてもよい。本明細書の教示に鑑みて、挿入部材アセンブリ（５０２）の管（５５０）及びキャップ（５７０）を形成するために使用され得る様々な他の好適な材料が当業者に明らかとなるであろう。示される実施例では、管（５５０）とキャップ（５７０）は、別個の部品として互いに別個に個々に形成され、中心穴（５７６）を介して互いに結合されて、挿入部材アセンブリ（５０２）を画定する。これに関して、管（５５０）及びキャップ（５７０）はそれぞれ、３Ｄ印刷、射出成形、インベストメント鋳造、機械加工、及び／又は任意の他の好適な製造技術によって製造されてもよい。本実施例の管（５５０）はキャップ（５７０）に対して移動可能であるが、管（５５０）は代替的に、キャップ（５７０）に対する移動に対して固定されてもよい。例えば、管（５５０）の遠位端（５５４）は、図５～図６Ｄに関連して上述したものと同様の様式などで、キャップ（５７０）がシースハブ（５００）に固定されたときに、シール（５２０）の近位表面に当接するように構成され得る。

【0104】

管（５５０）の近位部分（５５５）は本実施例ではフレア状であるが、近位部分（５５５）は代替的に円筒形であってもよい。例えば、近位部分（５５５）は、主要部分（５５６）のものと同様の内側寸法及び外側寸法を有する真っ直ぐな円筒形の形態であってもよい。いくつかのそのような場合、管（５５０）は、遠位部分が主要部分（５５６）から管（５５０）の遠位端（５５４）まで半径方向外向きに先細になり、主要部分（５５６）と協働してルーメン（５６０）を画定するように、円錐台形状を有するフレア状遠位部分（図示せず）を含んでもよい。そのようなフレア状遠位部分は、遠位端（５５４）が挿入ポート（５１４）の環状突出部（５１６）の開口部（５１８）内に通過することは可能にし得るが、遠位端（５５４）がシール（５２０）を通して挿入されることは防止し得る。あるいは、そのようなフレア状遠位部分は、遠位端（５５４）が挿入ポート（５１４）に挿入されることを防止し得る。いくつかの他の変形例では、管（５５０）は、フレア状近位部分（５５５）とそのようなフレア状遠位部分の両方を含んでもよい。

【0105】

図示されていないが、挿入部材アセンブリ（５０２）の管（５５０）は、シール部材、リブなどの強化された構造支持機構、外部フィンなどのトルク駆動機構、及び／又は内部フィンなどのカテーテル把持機構のうちの任意の１つ又は２つ以上を含んでもよい。単に一例として、挿入部材アセンブリ（５０２）の管（５５０）は、２０２１年０４月２２日公開の米国特許出願公開第２０２１／０１１３８１２号、発明の名称「Ｆｌａｒｅｄ Ｉｎｓｅｒｔ Ｍｅｍｂｅｒ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であり得る。

【0106】

挿入部材アセンブリ（５０２）の使用例では、図８Ａに示されるように、挿入部材アセンブリ（５０２）の長手方向軸（ＬＡ）は、挿入ポート（５１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列されてもよく、スロット（５８０）の進入路部分（５８２）は、サイドポート（５３０）と整列されてもよい。次に、医師（ＰＨ）は、図８Ｂに示されるように、シースハブ（５００）の本体（５１０）がキャップ（５７０）の側壁（５７４）の略円筒形の内側表面と管（５５０）の主要部分（５５６）の略円筒形の外側表面との間に少なくとも部分的に受容されるように、またシースハブ（５００）のサイドポート（５３０）がスロット（５８０）の進入路部分（５８２）内に少なくとも部分的に受容されるように、挿入部材アセンブリ（５０２）を挿入ポート（５１４）に向かって遠位に前進させてもよい。次いで、図８Ｃに示されるように、医師（ＰＨ）は、キャップ（５７０）をシースハブ（５００）に対して回転させて、スロット（５８０）のロック部分（５８４）内にサイドポート（５３０）を捕捉することによって、キャップ（５７０）のスロット（５８０）をシースハブ（５００）のサイドポート（５３０）とバヨネット式の様式で係合させ、それによってキャップ（５７０）をシースハブ（５００）に固定することができる。

【0107】

キャップ（５７０）が図８Ｃに示される固定状態にあるとき、ルーメン（５６０）の長手方向軸は、挿入ポート（５１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列され、その結果、ルーメン（５６０）は、シール（５２０）のスリット構成（５２２）に対して中心に置かれ、シール（５２０）によって規定される平面に対して直交して方向付けられる。キャップ（５７０）が最初に固定状態に置かれるとき、管（５５０）の遠位端（５５４）は、シール（５２０）の近位表面に当接するか、又はその近位に位置付けられて、キャップ（５７０）をシースハブ（５００）に固定する間にシール（５２０）が貫通されないままであることを可能にし、その結果、キャップ（５７０）のシースハブ（５００）への固定は、エンドエフェクタ（１４０）及びカテーテル（１２０）を挿入部材アセンブリ（５０２）に挿入する前に行われ得る。キャップ（５７０）がシースハブ（５００）に固定さされると、カテーテル（１２０）は、挿入部材アセンブリ（５０２）のルーメン（５６０）を通して摺動されてもよく、カテーテル（１２０）及び／又は管（５５０）は、エンドエフェクタ（１４０）及び／又は遠位端（５５４）が、図４Ａ～図４Ｃに関連して上記で説明されたものと同様の様式で、スリット構成（５２２）においてシール（５２０）を貫通するように、遠位に前進されてもよい。

【0108】

医師（ＰＨ）が、挿入部材アセンブリ（５０２）にハンドルアセンブリ（１１０）のノズル部材（１１６）が係合する点まで、カテーテルアセンブリ（１００）を遠位に前進させ続ける場合、図８Ｄに示されるように、管（５５０）のフレア状近位部分（５５５）は、最終的にキャップ（５７０）の端壁（５７２）に係合し得る。上述のように、管（５５０）の円筒形主要部分（５５６）は、中心穴（５７６）の直径よりも少なくともわずかに小さい外径を有してもよく、一方、管（５５０）のフレア状近位部分（５５５）は、中心穴（５７６）の直径よりも大きい外径を有する。したがって、管（５５０）のフレア状近位部分（５５５）は、中心穴（５７６）の周囲に係合し、管（５５０）のフレア状近位部分（５５５）と中心穴（５７６）の周囲との間のこの相互作用は、管（５５０）を拘束し、それによって、管（５５０）が挿入ポート（５１４）の中へ更に遠位に前進することを防止する。

【0109】

管（５５０）は、キャップ（５７０）に対して摺動可能であるように図８Ｃ～図８Ｄに示されているが、いくつかの変形形態は、管（５５０）とキャップ（５７０）との間に固定された関係を提供してもよく、その結果、管（５５０）は、全ての変形例においてキャップ（５７０）に対して必ずしも摺動可能である必要はない。例えば、管（５５０）とキャップ（５７０）は、挿入部材アセンブリ（５０２）を画定するように、単一（例えば、モノリシック）部品として互いに一体的に形成されてもよい。この点に関して、挿入部材アセンブリ（５０２）は、３Ｄ印刷、射出成形、インベストメント鋳造、機械加工、及び／又は任意の他の好適な製造技術によって製造されてもよい。他の変形例では、管（５５０）とキャップ（５７０）は、別個の部品として互いに別個に個々に形成され、互いに結合されて挿入部材アセンブリ（５０２）を形成する。それに代わって、管（５５０）とキャップ（５７０）は、互いに任意の他の好適な関係を有してもよく、任意の他の好適な技術を使用して形成及び／又は結合されてもよい。

【0110】

Ｃ．Ｊ字形バヨネットスロットを有する遠位キャップを備えた挿入部材アセンブリの実施例
図９～図１０Ｄは、挿入部材アセンブリ（６０２）がシースハブ（５００）を介して送達シース（２００）と選択的に結合され得るように、シースハブ（５００）に選択的に固定され、挿入部材（３００）について上述したものと同様の様式で使用され得る挿入部材アセンブリ（６０２）の別の実施例を示す。挿入部材アセンブリ（６０２）は、以下に別途記載される場合を除いて、上述の挿入部材アセンブリ（５０２）と同様である。この点に関して、本実施例の挿入部材アセンブリ（６０２）は、近位端（６５２）と遠位端（６５４）との間で長手方向に延在する実質的に剛性の管（６５０）を含む。いくつかの変形例では、管（６５０）の剛性は、図９の破線（６５７）によって示されるように、厚くされた側壁を提供することによって強化されてもよい。管（６５０）は、フレア状近位部分（６５５）と円筒形主要部分（６５６）とを有し、これらは、カテーテル（１２０）が管（６５０）を通って自由に摺動することを可能にしながら、カテーテル（１２０）の外径を密接に補完するように寸法決めされたルーメン（６６０）を集合的に画定する。ルーメン（６６０）は、エンドエフェクタ（１４０）がルーメン（６６０）内に位置付けられている間、エンドエフェクタ（１４０）を非拡張状態に拘束するように寸法決めされてもよい。いくつかの変形形態では、近位端（６５２）と遠位端（６５４）は両方ともフレア状である。いくつかの他の変形形態では、遠位端（６５４）はフレア状であるが、近位端（６５２）はフレア状ではない。近位端（６５２）及び／又は遠位端（６５４）は、破線（６５７）によって示されるように、管が厚くされた側壁を有する変形形態において、依然として円錐形の導入部／導出部を提供し得る。

【0111】

本実施例の挿入部材アセンブリ（６０２）は、概ねドーム形状の近位端壁（６７２）と概ね円筒形の遠位側壁（６７４）とを有する遠位キャップ（６７０）の形態の結合部材を更に含む。示される実施例では、キャップ（６７０）は、端壁（６７２）を通って長手方向に延在し、キャップ（６７０）に対する管（６５０）の長手方向摺動を容易にするために管（６５０）の主要部分（６５６）を摺動可能に受容するように構成された中心穴（６７６）を含む。更に他の変形形態では、管（６５０）は、管（６５０）がキャップ（６７０）に対して摺動可能でないように、キャップ（６７０）に対して堅く固定される。

【0112】

本実施例のキャップ（６７０）は、シースハブ（５００）のサイドポート（５３０）をバヨネット式で係合させるために、側壁（６７４）の略円筒形の内側表面から側壁（６７４）の略円筒形の外側表面まで半径方向外向きに延在する略Ｊ字形スロット（６８０）の形態のバヨネット機構を更に含む。単一のスロット（６８０）が示されているが、他の変形例は、サイドポート（５３０）と係合するために特定のスロット（６８０）が選択されることを可能にすることなどのために、任意の他の好適な数のスロット（６８０）を含んでもよい。図示の実施例では、スロット（６８０）は、キャップ（６７０）の遠位端から近位に延在する直線状の進入路部分（６８２）と、進入路部分（６８２）から近位にかつ斜めに（例えば、図９の参照枠内で時計回り方向に）延在する中間部分（６８３）と、スロット（６８０）とサイドポート（５３０）との間のバヨネット式係合を促進するために中間部分（６８３）から少なくともわずかに遠位にかつ斜めに（例えば、図９の参照枠内で時計回り方向に）延在する閉端ロック部分（６８４）とを含む。例えば、進入路部分（６８２）は、サイドポート（５３０）を受容し、サイドポート（５３０）が進入路部分（６８２）の近位端に到達するまでそれに沿って誘導されるように構成されてもよく、中間部分（６８３）は、次いで、サイドポート（５３０）を受容し、サイドポート（５３０）が中間部分（６８３）の近位端に到達するまでそれに沿って誘導されるように構成されてもよく、ロック部分（６８４）は、次いで、キャップ（６７０）とシースハブ（５００）との間に印加される付随回転力の不在下で、キャップ（６７０）及びシースハブ（５００）の相互に対する長手方向移動を阻止する（例えば、シースハブ（５００）に対するキャップ（６７０）の近位並進を阻止する）ために、サイドポート（５３０）を受容し、十分に捕捉するように構成されてもよい。サイドポート（５３０）とスロット（６８０）との間のバヨネット式係合は、挿入部材アセンブリ（６０２）の長手方向軸、より具体的には、ルーメン（６６０）の長手方向軸が挿入ポート（５１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列された状態で、キャップ（６７０）のシースハブ（５００）への確実な結合を容易にし得る。

【0113】

挿入部材アセンブリ（６０２）の使用例では、図１０Ａに示されるように、挿入部材アセンブリ（６０２）の長手方向軸（ＬＡ）は、挿入ポート（５１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列されてもよく、スロット（６８０）の進入路部分（６８２）は、サイドポート（５３０）と整列されてもよい。次に、医師（ＰＨ）は、図１０Ｂに示されるように、シースハブ（５００）の本体（５１０）がキャップ（６７０）の側壁（６７４）の略円筒形の内側表面と管（６５０）の主要部分（６５６）の略円筒形の外側表面との間に少なくとも部分的に受容されるように、またシースハブ（５００）のサイドポート（５３０）がスロット（６８０）の進入路部分（６８２）内に少なくとも部分的に受容されるように、挿入部材アセンブリ（６０２）を挿入ポート（５１４）に向かって遠位に前進させてもよい。次いで、医師（ＰＨ）は、図１０Ｃに示すように、キャップ（６７０）をシースハブ（５００）に対して回転させて、スロット（６８０）の中間部分（６８３）をサイドポート（５３０）に沿ってねじり、サイドポート（５３０）をスロット（６８０）のロック部分（６８４）内に捕捉することによって、キャップ（６７０）のスロット（６８０）をシースハブ（５００）のサイドポート（５３０）とバヨネット式の様式で係合させ、それによってキャップ（６７０）をシースハブ（５００）に固定することができる。

【0114】

キャップ（６７０）がシースハブ（５００）に固定さされると、カテーテル（１２０）は、挿入部材アセンブリ（６０２）のルーメン（６６０）を通して摺動されてもよく、カテーテル（１２０）及び／又は管（６５０）は、エンドエフェクタ（１４０）及び／又は遠位端（６５４）が、図４Ａ～図４Ｃに関連して上記で説明されたものと同様の様式で、スリット構成（５２２）においてシール（５２０）を貫通するように、遠位に前進されてもよい。医師（ＰＨ）が、挿入部材アセンブリ（６０２）にハンドルアセンブリ（１１０）のノズル部材（１１６）が係合する点まで、カテーテルアセンブリ（１００）を遠位に前進させ続ける場合、図１０Ｄに示されるように、管（６５０）のフレア状近位部分（６５５）は、最終的にキャップ（６７０）の端壁（６７２）に係合し得る。例えば、管（６５０）のフレア状近位部分（６５５）と中心穴（６７６）の周囲との間の相互作用は、管（６５０）を拘束し、それによって、管（６５０）が挿入ポート（５１４）の中へ更に遠位に前進することを防止する。

【0115】

管（６５０）は、キャップ（６７０）に対して摺動可能であるように図１０Ｃ～図１０Ｄに示されているが、いくつかの変形形態は、管（６５０）とキャップ（６７０）との間に固定された関係を提供してもよく、その結果、管（６５０）は、全ての変形例においてキャップ（６７０）に対して必ずしも摺動可能である必要はない。例えば、管（６５０）とキャップ（６７０）は、挿入部材アセンブリ（６０２）を画定するように、単一（例えば、モノリシック）部品として互いに一体的に形成されてもよい。この点に関して、挿入部材アセンブリ（６０２）は、３Ｄ印刷、射出成形、インベストメント鋳造、機械加工、及び／又は任意の他の好適な製造技術によって製造されてもよい。他の変形例では、管（６５０）とキャップ（６７０）は、別個の部品として互いに別個に個々に形成され、互いに結合されて挿入部材アセンブリ（６０２）を画定する。それに代わって、管（６５０）とキャップ（６７０）は、互いに任意の他の好適な関係を有してもよく、任意の他の好適な技術を使用して形成及び／又は結合されてもよい。

【0116】

Ｄ．挿入部材アセンブリのための傾斜したバヨネットスロットを有する遠位キャップの実施例
図１１は、キャップ（７７０）を組み込む挿入部材アセンブリがシースハブ（５００）を介して送達シース（２００）と選択的に結合され得るように、キャップ（６７０）の代わりに挿入部材アセンブリ（６０２）のような挿入部材アセンブリに組み込まれ得、シースハブ（５００）に選択的に固定され得、キャップ（６７０）について上述されたものと同様の様式で使用され得る、遠位キャップ（７７０）の形態の結合部材の別の実施例を示す。キャップ（７７０）は、以下に別途説明される点を除いて、上記に説明されたキャップ（６７０）と同様である。この点に関して、この実施例のキャップ（７７０）は、概ねドーム形状の近位端壁（７７２）と、概ね円筒形の遠位側壁（７７４）とを含む。図示されていないが、キャップ（７７０）はまた、端壁（７７２）を通って長手方向に延在し、キャップ（７７０）に対する管（６５０）の長手方向摺動を容易にするために、管（６５０）の主要部分（６５６）などの管の一部分を摺動可能に受容するように構成された中心穴を含んでもよい。それに代わって、管（６５０）のような管がキャップ（７７０）に対して堅く固定されてもよい。

【0117】

本実施例のキャップ（７７０）は、シースハブ（５００）のサイドポート（５３０）をバヨネット式の様式で係合させるために、側壁（７７４）の略円筒形の内側表面から側壁（７７４）の略円筒形の外側表面まで半径方向外向きに延在する傾斜した略鍵穴形状のスロット（７８０）の形態のバヨネット機構を更に含む。単一のスロット（７８０）が示されているが、他の変形例は、サイドポート（５３０）と係合するために特定のスロット（７８０）が選択されることを可能にすることなどのために、任意の他の好適な数のスロット（７８０）を含んでもよい。図示の実施例では、スロット（７８０）は、キャップ（７７０）の遠位端から近位にかつ斜めに（例えば、図１１の参照枠内で時計回り方向に）延在する傾斜した進入路部分（７８２）と、スロット（７８０）とサイドポート（５３０）との間のバヨネット式係合を促進するために進入路部分（７８２）から近位に延在する閉端ロック部分（７８４）と、を含む。例えば、進入路部分（７８２）は、サイドポート（５３０）を受容し、サイドポート（５３０）が進入路部分（７８２）の近位端に到達するまでそれに沿って誘導されるように構成されてもよく、ロック部分（７８４）は、次いで、キャップ（７７０）とシースハブ（５００）との間に印加される付随回転力の不在下で、キャップ（７７０）及びシースハブ（５００）の相互に対する長手方向移動を阻止する（例えば、シースハブ（５００）に対するキャップ（７７０）の近位並進を阻止する）ために、サイドポート（５３０）を受容し、十分に捕捉するように構成されてもよい。サイドポート（５３０）とスロット（７８０）との間のバヨネット式係合は、キャップ（７７０）のシースハブ（５００）への確実な結合を容易にし得る。いくつかの変形例では、ロック部分（７８２）は、シースハブ（５００）へのキャップ（７７０）の確実な結合を容易にすることを補助するために、サイドポート（５３０）とのスナップ嵌め係合を提供するように寸法決め及び構成されてもよい。

【0118】

Ｅ．スナップ嵌めスロットを備えた円筒形側壁を有する遠位キャップを備えた挿入部材アセンブリの実施例
図１２～図１３Ｃは、挿入部材アセンブリ（８０２）がシースハブ（５００）を介して送達シース（２００）と選択的に結合され得るように、シースハブ（５００）に選択的に固定され、挿入部材（３００）について上述したものと同様の様式で使用され得る挿入部材アセンブリ（８０２）の別の実施例を示す。挿入部材アセンブリ（８０２）は、以下に別途記載される場合を除いて、上述の挿入部材アセンブリ（５０２）と同様である。この点に関して、本実施例の挿入部材アセンブリ（８０２）は、近位端（８５２）と遠位端（８５４）との間で長手方向に延在する実質的に剛性の管（８５０）を含む。いくつかの変形例では、管（８５０）の剛性は、図１２の破線（８５７）によって示されるように、厚くされた側壁を提供することによって強化されてもよい。管（８５０）は、フレア状近位部分（８５５）と円筒形主要部分（８５６）とを有し、これらは、カテーテル（１２０）が管（８５０）を通って自由に摺動することを可能にしながら、カテーテル（１２０）の外径を密接に補完するように寸法決めされたルーメン（８６０）を集合的に画定する。ルーメン（８６０）は、エンドエフェクタ（１４０）がルーメン（８６０）内に位置付けられている間、エンドエフェクタ（１４０）を非拡張状態に拘束するように寸法決めされてもよい。いくつかの変形形態では、近位端（８５２）と遠位端（８５４）は両方ともフレア状である。いくつかの他の変形形態では、遠位端（８５４）はフレア状であるが、近位端（８５２）はフレア状ではない。近位端（８５２）及び／又は遠位端（８５４）は、破線（８５７）によって示されるように、管が厚くされた側壁を有する変形形態において、依然として円錐形の導入部／導出部を提供し得る。

【0119】

本実施例の挿入部材アセンブリ（８０２）は、概ねドーム形状の近位端壁（８７２）と概ね円筒形の遠位側壁（８７４）とを有する遠位キャップ（８７０）の形態の結合部材を更に含む。示される実施例では、キャップ（８７０）は、端壁（８７２）を通って長手方向に延在し、キャップ（８７０）に対する管（８５０）の長手方向摺動を容易にするために管（８５０）の主要部分（８５６）を摺動可能に受容するように構成された中心穴（８７６）を含む。更に他の変形形態では、管（８５０）は、管（８５０）がキャップ（８７０）に対して摺動可能でないように、キャップ（８７０）に対して堅く固定される。

【0120】

本実施例のキャップ（８７０）は、シースハブ（５００）のサイドポート（５３０）にスナップ嵌めの様式で係合するために、側壁（８７４）を通って半径方向にそれぞれ延在する略鍵穴形状のスロット（８８０）の形態の一対の横方向に対向するスナップ嵌め機構を更に含む。いずれかのスロット（８８０）がサイドポート（５３０）と係合するために選択され得るように、一対のスロット（８８０）が示されているが、他の変形例は、単一のスロット（８８０）のみ、又は任意の他の好適な数のスロット（８８０）を含んでもよい。図示の実施例では、各スロット（８８０）は、キャップ（８７０）の遠位端から近位に延在する遠位進入路部分（８８２）と、進入路部分（８８２）から近位に延在する中間拡張可能ロック部分（８８３）と、スロット（８８０）とサイドポート（５３０）との間のスナップ嵌め係合を促進するためにロック部分（８８３）から近位に延在する近位閉端細長部分（８８４）とを含む。例えば、進入路部分（８８２）は、サイドポート（５３０）を受容し、サイドポート（５３０）が進入路部分（８８２）の近位端に到達するまでそれに沿って誘導されるように構成されてもよく、ロック部分（８８３）は、次いで、キャップ（６７０）とシースハブ（５００）との間に印加される閾値長手方向力の不在下で、キャップ（６７０）及びシースハブ（５００）の相互に対する長手方向移動を阻止する（例えば、シースハブ（５００）に対するキャップ（８７０）の長手方向移動を阻止する）ために、十分に拡張してサイドポート（５３０）を受容し、弾性的に十分に収縮してサイドポート（５３０）を捕捉するように構成されてもよい。細長部分（８８４）は、ロック部分（８８３）のそのような拡張を可能にすることを支援するように構成されてもよい。進入路部分（８８２）は、ロック部分（８８３）の拡張を補助するために進入路部分（８８２）がそれに沿って誘導されるときにサイドポート（５３０）によってカム係合されるように、近位方向に内向きに先細にされるか又は湾曲されてもよい。示される実施例では、キャップ（８７０）はまた、鍵穴形状のスロット（８８０）の各々に隣接する細長スロット（８９０）の対を含み、鍵穴形状のスロット（８８０）の各々と対応する細長スロット（８９０）との間の側壁（８７４）の各部分が、それぞれのロック部分（８８３）の拡張の間などに、対応する細長スロット（８９０）の中へと偏向することを可能にする。

【0121】

シースハブ（５００）及びキャップ（８７０）のスナップ嵌め機構は、スナップ嵌めの様式で互いに係合するための任意の好適な形態であってもよく、示されるサイドポート（５３０）及びスロット（８８０）の特定の構成に限定されないことが理解されよう。例えば、サイドポート（５３０）は、本変形例ではスナップ嵌めの様式でスロット（８８０）に係合するように構成されているが、いくつかの他の変形例では、シースハブ（５００）は、本体（５１０）から半径方向外向きに延在し、スナップ嵌めの様式でスロット（８８０）に係合するように構成された別個の突出部を含んでもよい。サイドポート（５３０）又は任意の他のそのような突出部とスロット（８８０）との間のスナップ嵌め係合は、挿入部材アセンブリ（８０２）の長手方向軸、より具体的には、ルーメン（８６０）の長手方向軸が、挿入ポート（５１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列された状態で、シースハブ（５００）にキャップ（８７０）を確実に結合することを容易にし得る。このようにして、ルーメン（８６０）は、シール（５２０）のスリット構成（５２２）に対して中心に置かれてもよく、また、キャップ（８７０）がシースハブ（５００）に固定されるときにシール（５２０）によって規定される平面に対して直交して配向されてもよい。

【0122】

挿入部材アセンブリ（８０２）の使用例では、図１３Ａに示されるように、挿入部材アセンブリ（８０２）の長手方向軸（ＬＡ）は、挿入ポート（５１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列されてもよく、いずれかのスロット（８８０）の進入路部分（８８２）が、サイドポート（５３０）と整列されてもよい。次に、医師（ＰＨ）は、シースハブ（５００）の本体（５１０）がキャップ（８７０）の側壁（８７４）の略円筒形の内側表面と管（８５０）の主要部分（８５６）の略円筒形の外側表面との間に少なくとも部分的に受容されるように、かつ、シースハブ（５００）のサイドポート（５３０）がスロット（８８０）の進入路部分（８８２）内に少なくとも部分的に受容されるように、挿入部材アセンブリ（８０２）を挿入ポート（５１４）に向かって遠位方向に前進させることができ、また、図１３Ｂに示されるように、サイドポート（５３０）をスロット（８８０）のロック部分（８８３）内に捕捉することによって、キャップ（８７０）のスロット（８８０）をシースハブ（５００）のサイドポート（５３０）とスナップ嵌めの様式で係合させるために、挿入部材（８０２）を遠位方向に前進させ続け、それによってキャップ（８７０）をシースハブ（５００）に固定することができる。

【0123】

キャップ（８７０）がシースハブ（５００）に固定さされると、カテーテル（１２０）は、挿入部材アセンブリ（８０２）のルーメン（８６０）を通して摺動されてもよく、カテーテル（１２０）及び／又は管（８５０）は、エンドエフェクタ（１４０）及び／又は遠位端（８５４）が、図４Ａ～図４Ｃに関連して上記で説明されたものと同様の様式で、スリット構成（５２２）においてシール（５２０）を貫通するように、遠位に前進されてもよい。医師（ＰＨ）が、挿入部材アセンブリ（８０２）にハンドルアセンブリ（１１０）のノズル部材（１１６）が係合する点まで、カテーテルアセンブリ（１００）を遠位に前進させ続ける場合、図１３Ｃに示されるように、管（８５０）のフレア状近位部分（８５５）は、最終的にキャップ（８７０）の端壁（８７２）に係合し得る。例えば、管（８５０）のフレア状近位部分（８５５）と中心穴（８７６）の周囲との間の相互作用は、管（８５０）を拘束し、それによって、管（８５０）が挿入ポート（５１４）の中へ更に遠位に前進することを防止する。

【0124】

管（８５０）は、キャップ（８７０）に対して摺動可能であるように図１３Ｂ～図１３Ｃに示されているが、いくつかの変形形態は、管（８５０）とキャップ（８７０）との間に固定された関係を提供してもよく、その結果、管（８５０）は、全ての変形例においてキャップ（８７０）に対して必ずしも摺動可能である必要はない。例えば、管（８５０）とキャップ（８７０）は、挿入部材アセンブリ（８０２）を画定するように、単一（例えば、モノリシック）部品として互いに一体的に形成されてもよい。この点に関して、挿入部材アセンブリ（８０２）は、３Ｄ印刷、射出成形、インベストメント鋳造、機械加工、及び／又は任意の他の好適な製造技術によって製造されてもよい。他の変形例では、管（８５０）とキャップ（８７０）は、別個の部品として互いに別個に個々に形成され、互いに結合されて挿入部材アセンブリ（８０２）を画定する。それに代わって、管（８５０）とキャップ（８７０）は、互いに任意の他の好適な関係を有してもよく、任意の他の好適な技術を使用して形成及び／又は結合されてもよい。

【0125】

Ｆ．スナップ嵌めスロットを備えた横方向に対向する側壁を有する遠位キャップを備えた挿入部材アセンブリの実施例
図１４は、挿入部材アセンブリ（８０２）がシースハブ（５００）を介して送達シース（２００）と選択的に結合され得るように、シースハブ（５００）に選択的に固定され、挿入部材（３００）について上述したものと同様の様式で使用され得る挿入部材アセンブリ（９０２）の別の実施例を示す。挿入部材アセンブリ（９０２）は、以下に別途記載される場合を除いて、上述の挿入部材アセンブリ（８０２）と同様である。この点に関して、本実施例の挿入部材アセンブリ（９０２）は、近位端（９５２）と遠位端（９５４）との間で長手方向に延在する実質的に剛性の管（９５０）を含む。いくつかの変形例では、管（９５０）の剛性は、図１４の破線（９５７）によって示されるように、厚くされた側壁を提供することによって強化されてもよい。管（９５０）は、フレア状近位部分（９５５）と円筒形主要部分（９５６）とを有し、これらは、カテーテル（１２０）が管（９５０）を通って自由に摺動することを可能にしながら、カテーテル（１２０）の外径を密接に補完するように寸法決めされたルーメン（９６０）を集合的に画定する。ルーメン（９６０）は、エンドエフェクタ（１４０）がルーメン（９６０）内に位置付けられている間、エンドエフェクタ（１４０）を非拡張状態に拘束するように寸法決めされてもよい。いくつかの変形形態では、近位端（９５２）と遠位端（９５４）は両方ともフレア状である。いくつかの他の変形形態では、遠位端（９５４）はフレア状であるが、近位端（９５２）はフレア状ではない。近位端（９５２）及び／又は遠位端（９５４）は、破線（９５７）によって示されるように、管が厚くされた側壁を有する変形形態において、依然として円錐形の導入部／導出部を提供し得る。

【0126】

本実施例の挿入部材アセンブリ（９０２）は、略ドーム形状の近位端壁（９７２）と、一対の横方向に対向する略アーチ形状の遠位側壁（９７４）と、を有する遠位キャップ（９７０）の形態の結合部材を更に含む。図示されていないが、キャップ（９７０）はまた、端壁（９７２）を通って長手方向に延在し、管（９５０）の主要部分（９５６）を摺動可能に受容して、キャップ（９７０）に対する管（９５０）の長手方向摺動を容易にするように構成された中心穴（９７６）を含んでもよい。更に他の変形形態では、管（９５０）は、管（９５０）がキャップ（９７０）に対して摺動可能でないように、キャップ（９７０）に対して堅く固定される。

【0127】

本実施例のキャップ（９７０）は、シースハブ（５００）のサイドポート（５３０）にスナップ嵌めの様式で係合するために、対応する側壁（９７４）を通って半径方向にそれぞれ延在する略鍵穴形状のスロット（９８０）の形態の一対の横方向に対向するスナップ嵌め機構を更に含む。いずれかのスロット（９８０）がサイドポート（５３０）と係合するために選択され得るように、一対のスロット（９８０）が示されているが、他の変形例は、単一のスロット（９８０）のみ、又は任意の他の好適な数のスロット（９８０）を含んでもよい。図示の実施例では、各スロット（９８０）は、キャップ（９７０）の遠位端から近位に延在する遠位進入路部分（９８２）と、進入路部分（９８２）から近位に延在する中間拡張可能ロック部分（９８３）と、スロット（９８０）とサイドポート（５３０）との間のスナップ嵌め係合を促進するためにロック部分（９８３）から近位に延在する近位閉端細長部分（９８４）とを含む。例えば、進入路部分（９８２）は、サイドポート（５３０）を受容し、サイドポート（５３０）が進入路部分（９８２）の近位端に到達するまでそれに沿って誘導されるように構成されてもよく、ロック部分（９８３）は、次いで、キャップ（６７０）とシースハブ（５００）との間に印加される閾値長手方向力の不在下で、キャップ（６７０）及びシースハブ（５００）の相互に対する長手方向移動を阻止する（例えば、シースハブ（５００）に対するキャップ（９７０）の近位並進を阻止する）ために、サイドポート（５３０）を受容するように十分に拡張し、サイドポート（５３０）を捕捉するように十分に弾性的に収縮するように構成されてもよく、細長部分（９８４）は、ロック部分（９８３）のそのような拡張を可能にすることを支援するように構成されてもよい。進入路部分（９８２）は、ロック部分（９８３）の拡張を補助するために進入路部分（９８２）がそれに沿って誘導されるときにサイドポート（５３０）によってカム係合されるように、近位方向に内向きに先細にされるか又は湾曲されてもよい。示される実施例では、キャップ（９７０）はまた、サイドポート（５３０）が対応するスロット（９８０）のロック部分（９８３）内に捕捉されるときに、シースハブ（５００）のタブ（５３２）を摺動可能に受容するために、対応するスロット（９８０）の細長部分（９８４）に沿ってそれぞれ延在する、一対の横方向に対向する細長チャネル（９９０）を含む。サイドポート（５３０）とスロット（９８０）との間のスナップ嵌め係合は、挿入部材アセンブリ（９０２）の長手方向軸、より具体的には、ルーメン（９６０）の長手方向軸が挿入ポート（５１４）の長手方向軸（ＬＡ）と整列された状態で、キャップ（９７０）のシースハブ（５００）への確実な結合を容易にし得る。

【0128】

ＶＩ．拡張可能バスケット構成を備えたエンドエフェクタの実施例
上述したように、エンドエフェクタ（１４０）は、任意の好適なタイプの拡張可能バスケット構成など、図２に示されるものとは異なる任意の好適な構成を有してもよい。図１５～図１６は、このような拡張可能バスケット構成を有し、エンドエフェクタ（１４０）の代わりにカテーテル（１２０）に組み込まれ得るエンドエフェクタ（１０４０）の別の実施例を示す。エンドエフェクタ（１０４０）は、下記に述べる点を除き前述のエンドエフェクタ（１４０）と同様である。この点に関して、エンドエフェクタ（１０４０）は、カテーテル（１２０）のシャフトなどの可撓性細長シャフトから遠位に延在し、送達シース（２００）の中空シャフト（２２０）などの中空シャフト内に選択的に位置付けられ得る。

【0129】

図１５～図１６に示されるように、本実施例のエンドエフェクタ（１０４０）は、複数の弾性スパイン（１０４４）を有する拡張可能バスケットアセンブリ（１０４２）と、スパイン（１０４４）に装着された複数の電極（１０５０）とを含む。バスケットアセンブリ（１０４２）は、非拡張状態（図１６）と拡張状態（図１５）との間で移行するように動作可能である。バスケットアセンブリ（１０４２）は、上述した送達シース（２００）又はカテーテル（１２０）の一体部分であるシースなどのシースから前進されることなどによって、拘束されていないときに拡張状態を弾性的にとるように構成されてもよい。非拡張状態では、バスケットアセンブリ（１０４２）は、図１６に示されるように、送達シース（２００）内に嵌合し得る。拡張状態では、バスケットアセンブリ（１０４２）は、電極（１０５０）を付勢して組織（例えば、肺静脈又は心臓（Ｈ）の心腔の内壁）と接触させるように寸法決め及び構成され得る。

【0130】

示される実施例では、エンドエフェクタ（１０４０）はまた、カテーテル（１２０）の可撓性細長シャフトの遠位端から長手方向に延在するステム（１０６０）を含む。本実施例のステム（１０６０）は、それぞれの電極（１０５０）及び／又は電極（１０５０）が接触する組織（例えば、肺静脈又は心臓（Ｈ）の心腔の内壁）に灌注流体を送達するように構成された複数の灌注ポート（１０６２）を含む。

【0131】

上記に加えて、エンドエフェクタ（１０４０）及びカテーテルアセンブリ（１００）の他の態様は、米国特許出願第１７／４７０７５１号（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であり得る。それに代わって、エンドエフェクタ（１０４０）は、任意の他の好適な構成要素、特徴、及び機能を有してもよい。

【0132】

ＶＩＩ．拡張可能なバスケットエンドエフェクタとともに使用するための挿入デバイスの実施例
上述したように、図７、図９、図１２、及び図１４の破線（５５７、６５７、８５７、９５７）によって示されるような厚くされた側壁を設けることなどによって、挿入部材の管の剛性を高めることが望ましい場合がある。それに加えて、あるいはそれに代わって、送達シース（２００）の挿入ポート（２５０）を通してエンドエフェクタ（１０４０）及びカテーテル（１２０）を挿入するのを補助するために使用され得る挿入部材を提供することが望ましい場合がある。図１７～図１８Ｃは、ハンドルアセンブリ（２１０）に選択的に固定され、挿入部材（３００）について上述されたものと同様の方法で使用され得る挿入部材（１１０２）の別の実施例を示す。挿入部材（１１０２）は、以下に別途記載される場合を除いて、上述の挿入部材（４０２）と同様である。

【0133】

本実施例の挿入部材（１１０２）は、近位端（１１５２）と遠位端（１１５４）との間に延在する管（１１５０）を含む。管（１１５０）は、略円筒形の近位部分（１１５５）と、略円筒形の主要部分（１１５６）とを有する。近位部分（１１５５）の内部が主要部分（１１５６）の内部から管（１１５０）の近位端（１１５２）へと半径方向外向きに先細になるように、主要部分（１１５６）は円筒形内部を有する一方で、近位部分（１１５５）は円錐台形内部を有する。主要部分（１１５６）と近位部分（１１５５）は、管（１１５０）の近位端（１１５２）と遠位端（１１５４）との間で長手方向に延在し、カテーテル（１２０）が管（１１５０）を通って自由に摺動することを可能にしながら、カテーテル（１２０）の外径をぴったりと補完するように寸法決めされたルーメン（１１６０）を集合的に画定する。ルーメン（１１６０）は、エンドエフェクタ（１０４０）がルーメン（１１６０）内に位置付けられている間、エンドエフェクタ（１０４０）を非拡張状態に拘束するように寸法決めされてもよい。本実施例では、管（１１５０）は実質的に剛性である。この点に関して、管（１１５０）の剛性は、少なくとも近位部分（１１５５）及び主要部分（１１５６）の側壁の厚さが低減される（例えば、近位部分（１１５５）が上記と同様の様式でフレア状にされ得るように）代替的なシナリオと比較して、厚くされた側壁を有することによって強化され得る。示される実施例では、管（１１５０）の側壁は、ハンドルアセンブリ（２１０）及び／又はカテーテルアセンブリ（１００）に対して管（１１５０）を操作する操作者を支援するために、医師（ＰＨ）又は他の操作者によって把持されるように構成された複数の平坦な外側表面（１１５９）を含む。

【0134】

本実施例の挿入部材（１１０２）は、管（１１５０）と同軸に配置された遠位キャップ（１１７０）の形態の結合部材を更に含む。キャップ（１１７０）は、管（１１５０）の遠位端（１１５４）又はその付近で管（１１５０）の主要部分（１１５６）に対して半径方向外向きに延在する、概して平坦及び／又はドーム形状の近位端壁（１１７２）と、概して環状の遠位側壁（１１７４）とを含む。

【0135】

本実施例のキャップ（１１７０）は、挿入ポート（２５０）の環状突出部（２５２）を受容するための、側壁（１１７４）の略円筒形の内側表面によって画定されたレセプタクル（１１８０）を更に含む。レセプタクル（１１８０）は、突出部（２５２）がレセプタクル（１１８０）によって受容されることを可能にするために、突出部（２５２）の断面寸法よりもわずかに小さいか、実質的に等しいか、又は実質的に大きい断面寸法（例えば、直径）を有してもよい。いくつかの変形例では、レセプタクル（１１８０）の断面寸法は、側壁（１１７４）の略円筒形の内側表面が突出部（２５２）の略円筒形の外側表面に摩擦係合することを可能にするように、レセプタクル（１１８０）の断面寸法に対して寸法決めされてもよい。例えば、レセプタクル（１１８０）は、側壁（１１７４）の内側表面と突出部（２５２）の外側表面との間に締まり嵌めを提供するために、突出部（２５２）の断面寸法よりもわずかに小さいか又は実質的に等しい断面寸法を有してもよい。

【0136】

側壁（１１７４）の内側表面と突出部（２５２）の外側表面との間の摩擦係合は、挿入部材（１１０２）の長手方向軸、より具体的には、ルーメン（１１６０）の長手方向軸が挿入ポート（２５０）の長手方向軸（ＬＡ）と整列した状態で、挿入部材（１１０２）のハンドルアセンブリ（２１０）への確実な結合を容易にし得る。このようにして、ルーメン（１１６０）は、シール（２６０）のスリット構成（２６２）に対して中心に置かれてもよく、また、挿入部材（１１０２）がハンドルアセンブリ（２１０）に固定されるときにシール（２６０）によって規定される平面に対して直交して配向されてもよい。いくつかの変形例では、管（１１５０）の近位部分（１１５５）の円錐台形内部は、管（１１５０）の近位端（１１５２）へのエンドエフェクタ（１０４０）及びカテーテル（１２０）の挿入を補助するための導入部を提供し得る。この点に関して、近位部分（１１５５）の円錐台形内部は、エンドエフェクタ（１０４０）及びカテーテル（１２０）の挿入中のエンドエフェクタ（１０４０）及びカテーテル（１２０）のキンクを阻止するために、実質的に緩やかな（例えば、浅い）先細りを有してもよい。図示されていないが、キャップ（１１７０）はまた、キャップ（１１７０）がハンドルアセンブリ（２１０）に固定されているときに、キャップ（１１７０）の端壁（１１７２）の遠位表面とハンドルアセンブリ（２１０）との間の空間からキャップ（１１７０）の外部に流体（例えば、空気）を排出するために、端壁（１１７２）を通って延在する少なくとも１つの通気孔又はブリーダ孔を含んでもよい。

【0137】

挿入部材（１１０２）は、側壁（１１７４）の内側表面と突出部（２５２）の外側表面との間の摩擦係合を介してハンドルアセンブリ（２１０）にしっかりと結合されるものとして説明されてきたが、挿入部材（１１０２）は、任意の他の好適な様式でハンドルアセンブリ（２１０）にしっかりと結合されてもよいことが理解されよう。例えば、キャップ（１１７０）及び／又はハンドルアセンブリ（２１０）は、例えば上述した様式のいずれかなど、ねじ式の様式、スナップ嵌めの様式、締まり嵌めの様式、又はバヨネット式の様式のうちの少なくとも１つで、キャップ（１１７０）がハンドルアセンブリ（２１０）に係合することを可能にするように構成された好適な機構を備えていてもよい。いくつかの他の変形例では、レセプタクル（１１８０）は、挿入部材（１１０２）が必ずしもハンドルアセンブリ（２１０）にしっかりと結合されていなくても、突出部（２５２）を受容するように構成されてもよい。例えば、レセプタクル（１１８０）は、突出部（２５２）がレセプタクル（１１８０）内に緩く嵌合することを可能にするために、突出部（２５２）の断面寸法よりも実質的に大きい断面寸法を有してもよい。

【0138】

挿入部材（１１０２）は、ポリマー材料（例えば、プラスチック）又は金属材料などの任意の好適な半透明（例えば、透明）又は不透明な材料で構成されてもよい。例えば、挿入部材（１１０２）は、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）などの熱可塑性エラストマーから構成されてもよい。それに加えて、あるいはそれに代わって、挿入部材（１１０２）は、約６３Ｄのショアデュロメータを有する材料から構成されてもよい。本明細書の教示に鑑みて、挿入部材（１１０２）を形成するために使用され得る様々な好適な材料が、当業者に明らかとなろう。示される実施例では、管（１１５０）とキャップ（１１７０）は、挿入部材（１１０２）を画定するように、単一（例えば、モノリシック）部品として互いに一体的に形成される。この点に関して、挿入部材（１１０２）は、３Ｄ印刷、射出成形、インベストメント鋳造、機械加工、及び／又は任意の他の好適な製造技術によって製造されてもよい。他の変形例では、管（１１５０）とキャップ（１１７０）は、別個の部品として互いに別個に個々に形成され、互いに結合されて挿入部材（１１０２）を画定するため、挿入部材（１１０２）はアセンブリと呼ばれ得る。管（１１５０）とキャップ（１１７０）は、同じ材料又は異なる材料で構成され得ることが理解されよう。本実施例の管（１１５０）はキャップ（１１７０）に対して動かないように固定されているが、管（１１５０）は代替的にキャップ（１１７０）に対して移動可能であってもよい。例えば、管（１１５０）は、キャップ（１１７０）に摺動可能に結合されて、図７～図１４に関連して上で説明された様式のいずれかと同様の様式などで、キャップ（１１７０）に対する管（１１５０）の長手方向摺動を容易にすることができる。

【0139】

図示されていないが、挿入部材（１１０２）は、シール部材、リブなどの強化された構造支持機構、外部フィンなどのトルク駆動機構、及び／又は内部フィンなどのカテーテル把持機構のうちの任意の１つ又は２つ以上を含んでもよい。単に一例として、挿入部材（１１０２）は、２０２１年０４月２２日公開の米国特許出願公開第２０２１／０１１３８１２号、発明の名称「Ｆｌａｒｅｄ Ｉｎｓｅｒｔ Ｍｅｍｂｅｒ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｗｉｔｈ Ｃａｔｈｅｔｅｒ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（開示内容はその全体が参照により本明細書に組み込まれる）の教示のうちの少なくともいくつかに従って構成され、動作可能であり得る。

【0140】

挿入部材（１１０２）の使用例では、挿入部材（１１０２）の長手方向軸（ＬＡ）は、図１８Ａに示されるように、挿入ポート（２５０）の長手方向軸（ＬＡ）と整列されてもよい。次に、医師（ＰＨ）は、図１８Ｂに示されるように、挿入ポート（２５０）の環状突出部（２５２）がレセプタクル（１１８０）内に少なくとも部分的に受容されて側壁（１１７４）の内側表面を突出部（２５２）の外側表面と摩擦係合させ、それによって挿入部材（１１０２）をハンドルアセンブリ（２１０）に固定するようにするために、挿入部材（１１０２）を挿入ポート（２５０）に向かって遠位に前進させてもよい。

【0141】

挿入部材（１１０２）が図１８Ｂに示される固定状態にあるとき、ルーメン（１１６０）の長手方向軸は、挿入ポート（２５０）の長手方向軸（ＬＡ）と整列され、その結果、ルーメン（１１６０）は、シール（２６０）のスリット構成（２６２）に対して中心に置かれ、シール（２６０）によって規定される平面に対して直交して方向付けられる。ハンドルアセンブリ（２１０）への挿入部材（１１０２）の固定が、エンドエフェクタ（１０４０）及びカテーテル（１２０）を挿入部材（１１０２）に挿入する前に行われ得るように、シール（２６０）は、ハンドルアセンブリ（２１０）への挿入部材（１１０２）の固定中に貫通されないままであり得ることが理解されるであろう。挿入部材（１１０２）がハンドルアセンブリ（２１０）に固定されると、エンドエフェクタ（１０４０）及びカテーテル（１２０）の長手方向軸（ＬＡ）は、挿入部材（１１０２）及び挿入ポート（２５０）の長手方向軸（ＬＡ）と整列されてもよく、カテーテル（１２０）は、図１８Ｃに示されるように、エンドエフェクタ（１０４０）及びカテーテル（１２０）がシャフト（２２０）の内部を遠位に通過し得るように、挿入部材（１１０２）のルーメン（１１６０）を通って摺動し、遠位端（１１５４）を越えて遠位に前進して、スリット構成（２６２）においてシール（２６０）を貫通する。エンドエフェクタ（１０４０）は最終的に、エンドエフェクタ（１０４０）が拡張状態に弾性的に移行され得るように、エンドエフェクタ（１０４０）がシャフト（２２０）の遠位端（２４０）に対して遠位に位置する点に到達する。カテーテル（１２０）は、図１６に示されるように、シャフト（２２０）内で折り畳まれてもよく、一方、挿入部材（１１０２）は、図１８Ｂに示される固定状態にされる。

【0142】

挿入部材（１１０２）は、エンドエフェクタ（１０４０）とともに使用するために記載されているが、挿入部材（１１０２）は、それに加えて、あるいはそれに代わって、上述のエンドエフェクタ（１４０）などの任意の他の好適なタイプのエンドエフェクタとともに使用されてもよい。

【0143】

ＶＩＩＩ．組み合わせの例
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせる又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願又は本出願のその後の出願において任意の時点で提示され得る特許請求の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。一切の権利放棄が意図されていない。以下の実施例は、単に例示的な目的で提供されているに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略し得ることも企図される。したがって、以下に言及される態様又は特徴のいずれも、本発明者ら又は本発明者らの権利相続人によって後にそのように明示的に示されていない限り、重要であるとみなされるべきではない。本出願又は本出願に関連する後続の出願において提示される特許請求の範囲が、以下に言及されるもの以外の追加の特徴を含む場合、それらの追加の特徴は、特許性に関するいかなる理由で追加されたものとみなされるべきではない。

【実施例0144】

送達シースとカテーテルとのカプラであって、（ａ）軸に沿って延在する円筒形シャフトであって、カテーテル送達シースの挿入ポートと長手方向に整列されるように構成されており、（ｉ）近位端と、（ｉｉ）遠位端と、（ｉｉｉ）当該軸に沿って近位端から遠位端まで延在するルーメンであって、カテーテルのエンドエフェクタを受容するように寸法決めされている、ルーメンと、を含む、円筒形シャフトと、（ｂ）円筒形シャフトに取り付けられた結合部材であって、カテーテル送達シースに選択的に固定されるように構成されており、結合部材がカテーテル送達シースに選択的に固定されるときにルーメンの当該軸を挿入ポートの長手方向軸と整列させるように構成された、結合部材と、を備える、カプラ。

【実施例0145】

結合部材は、円筒形シャフトに不動的に取り付けられている、実施例１に記載のカプラ。