特開 2024-60104 回転可能な管を有するコネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024060104

(43)【公開日】2024-05-01

(54)【発明の名称】回転可能な管を有するコネクタ

(51)【国際特許分類】

   F16L 37/107 20060101AFI20240423BHJP

   F16L 37/50 20060101ALI20240423BHJP

   F16L 21/02 20060101ALI20240423BHJP

   F16L 21/08 20060101ALI20240423BHJP

【ＦＩ】

F16L37/107

F16L37/50

F16L21/02

F16L21/08 Z

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2024043586

(22)【出願日】2024-03-19

(62)【分割の表示】P 2022181993の分割

【原出願日】2022-11-14

(31)【優先権主張番号】17/563,790

(32)【優先日】2021-12-28

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】523138552

【氏名又は名称】サイティバ ユーエス エルエルシー

【氏名又は名称原語表記】Ｃｙｔｉｖａ ＵＳ ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】100107456

【弁理士】

【氏名又は名称】池田 成人

(74)【代理人】

【識別番号】100162352

【弁理士】

【氏名又は名称】酒巻 順一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123995

【弁理士】

【氏名又は名称】野田 雅一

(72)【発明者】

【氏名】デュラント， サイモン フィリップ

(72)【発明者】

【氏名】ボウデリー， ダニエル

(72)【発明者】

【氏名】ケセラール， ダニエル ジェームズ

(57)【要約】

【課題】流体処理システム及び流体処理（医薬産業及びバイオテクノロジー産業で使用される液体製品など）で使用するための新規なコネクタを提供すること。
【解決手段】本発明によれば、中央開口部を有する中空コネクタ本体と、中空コネクタ本体を回転させることなく中央開口部内で回転可能な中空管とを備えるコネクタが提供される。中空コネクタ本体の内壁には少なくとも２つの弾性フィンガが設けられている。中空管が中空コネクタ本体を回転させることなく中央開口部内で回転可能であるように、中空コネクタ本体の少なくとも２つの弾性フィンガの突出部し中空管の上側溝内に挿入される。
【選択図】 図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

（ａ）底面と、中央開口部を形成する内壁とを有する中空コネクタ本体であって、前記中央開口部が前記底面を貫通し、前記内壁が少なくとも２つの弾性フィンガを有し、前記少なくとも２つの弾性フィンガのそれぞれが内側に面する突出部を伴う上端を有する、中空コネクタ本体と、
（ｂ）前記中央開口部内に保持される中空管であって、前記中空管が、第１の開放端、第２の開放端、及び、長手方向軸線を有し、前記第２の開放端が、中央開口部を含むとともに下面環状溝を含む下面を有し、前記下面環状溝が、前記中央開口部を取り囲む前記下面環状溝内に配置される弾性変形可能環状シールを含み、前記中空管が、前記長手方向軸線に沿って離間した少なくとも上側溝、中間溝、及び、下側溝を含み、前記下側溝が、前記下側溝内に配置されて前記中空コネクタ本体の前記内壁の一部に対してシールする第２の弾性環状シールを含み、前記中空管が前記中空コネクタ本体を回転させることなく前記中央開口部内で回転可能であるように、前記中空コネクタ本体の前記少なくとも２つの弾性フィンガの前記内側に面する突出部が前記中空管の前記上側溝内に挿入される、中空管と
を備える、コネクタ。

【請求項2】

前記弾性フィンガのそれぞれが、前記上端から距離を隔てて内側に面する肩部を含む、請求項１に記載のコネクタ。

【請求項3】

前記中間溝が、前記少なくとも２つの弾性フィンガのそれぞれの前記内側に面する肩部と接触する下壁を有する、請求項１又は２に記載のコネクタ。

【請求項4】

請求項１又は２に記載のコネクタであって、前記中空コネクタ本体の前記底面が一体的に形成されるロック機構を含み、前記一体的に形成されるロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、少なくとも１つの斜面と、少なくとも１つの凹部及び／又は少なくとも１つの突起部を備える作動防止アセンブリ係合部とを備える、請求項１又は２に記載のコネクタと、
少なくとも１つの剥離ストリップと、少なくとも１つの凹部及び／又は少なくとも１つの突起部とを備え、前記少なくとも１つの凹部及び／又は少なくとも１つの突起部が前記中空コネクタ本体の前記作動防止アセンブリ係合部と係合される、取り外し可能な作動防止アセンブリと、
前記中空コネクタ本体と係合される取り外し可能なキャップであって、前記取り外し可能な作動防止アセンブリが前記取り外し可能なキャップと前記中空コネクタ本体との間に介挿され、前記取り外し可能なキャップが前記中空コネクタ本体の前記底面を覆う、取り外し可能なキャップと
を備える、コネクタアセンブリ。

【請求項5】

（ａ）環状溝内に配置される第１の弾性変形可能環状シールを含む第１の回転可能な中空管を備える第１のコネクタアセンブリの第１の中空コネクタ本体の底面を配置するステップであって、前記第１の回転可能な中空管が前記第１の中空コネクタ本体の中央開口部内に保持され、前記第１の中空コネクタ本体の前記底面が、前記第１の中空コネクタ本体の前記底面と一体的に形成される第１のロック機構を備え、前記第１のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、環状溝内に配置される第２の弾性変形可能環状シールを含む第２の回転可能な中空管を備える第２のコネクタアセンブリの第２の中空コネクタ本体の底面と接触する少なくとも１つの斜面とを備え、前記第２の回転可能な中空管が前記第２の中空コネクタ本体の中央開口部内に保持され、前記第２の中空コネクタ本体の前記底面が、前記第２の中空コネクタ本体の前記底面と一体に形成される第２のロック機構を備え、前記第２のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、少なくとも１つの斜面とを備える、ステップと、第１の位置で、
（ｂ）前記第１のロック機構が前記第２のロック機構と係合するように前記第１の中空コネクタ本体及び／又は前記第２の中空コネクタ本体をねじるステップであって、前記第１の弾性変形可能環状シールが、前記第１の中空コネクタ本体の前記中央開口部を取り囲む前記環状溝内の前記第１の回転可能な中空管に対してシールし、前記第２の弾性変形可能環状シールが、第２の位置で、前記第２の中空コネクタ本体の前記中央開口部を取り囲む前記環状溝内の前記第２の回転可能な中空管に対してシールし、前記第２の位置が作動位置を含む、ステップと
を含む、流体接続を行なうための方法。

【発明の詳細な説明】

【発明の背景】

【0001】

[0001]流体処理システム及び流体処理（医薬産業及びバイオテクノロジー産業で使用される液体製品など）で使用するためのコネクタが知られている。しかしながら、さらに改良されたコネクタが必要とされている。本発明は、先行技術の欠点の少なくとも幾つかの改善をもたらす。本発明のこれら及び他の利点は、以下に記載される説明から明らかになる。

【発明の概要】

【0002】

[0002]本発明の一態様は、（ａ）底面と、中央開口部を形成する内壁とを有する中空コネクタ本体であって、中央開口部が底面を貫通し、内壁が少なくとも２つの弾性フィンガを有し、少なくとも２つの弾性フィンガのそれぞれが内側に面する突出部を伴う上端を有する、中空コネクタ本体と、（ｂ）中央開口部内に保持される中空管であって、該中空管が、第１の開放端、第２の開放端、及び、長手方向軸線を有し、第２の開放端が、中央開口部を含むとともに下面環状溝を含む下面を有し、下面環状溝が、中央開口部を取り囲む下面環状溝内に配置される弾性変形可能環状シールを含み、中空管が、長手方向軸線に沿って離間した少なくとも上側、中間、及び、下側溝を含み、下側溝が、下側溝内に配置されて中空コネクタ本体の内壁の一部に対してシールする第２の弾性環状シールを含み、中空管が中空コネクタ本体を回転させることなく中央開口部内で回転可能であるように、中空コネクタ本体の少なくとも２つの弾性フィンガの内側に面する突出部が中空管の上側溝内に挿入される、中空管と、を備えるコネクタを提供する。

【0003】

[0003]本発明の他の態様によれば、ロック機構と、作動防止アセンブリの取り外し可能な作動防止サブアセンブリと、取り外し可能なキャップとを更に備える、コネクタの一態様を含むコネクタアセンブリが提供される。

【0004】

[0004]本発明の更に他の態様によれば、流体接続を行なうための方法が提供され、方法は、（ａ）環状溝内に配置される弾性変形可能環状シールを含む第１の回転可能な中空管を備える第１のコネクタアセンブリの第１の中空コネクタ本体の底面を配置するステップであって、第１の回転可能な中空管が第１の中空コネクタ本体の中央開口部内に保持され、第１の中空コネクタ本体の底面が、第１の中空コネクタ本体の底面と一体的に形成される第１のロック機構を備え、第１のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、環状溝内に配置される第２の弾性変形可能環状シールを含む第２の回転可能な中空管を備える第２のコネクタアセンブリの第２の中空コネクタ本体の底面と接触する少なくとも１つの斜面とを備え、第２の回転可能な中空管が第２の中空コネクタ本体の中央開口部内に保持され、第２の中空コネクタ本体の底面が、第２の中空コネクタ本体の底面と一体に形成される第２のロック機構を備え、第２のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、少なくとも１つの斜面とを備える、ステップと、第１の位置で、（ｂ）第１のロック機構が第２のロック機構と係合するように第１の中空コネクタ本体及び／又は第２の中空コネクタ本体をねじるステップであって、第１の弾性変形可能なシールが、第１の中空コネクタ本体の中央開口部を取り囲む環状溝内の第１の中空管に対してシールし、第２の弾性変形可能なシールが、第２の位置で、第２の中空コネクタ本体の中央開口部を取り囲む環状溝内の第２の中空管に対してシールし、第２の位置が作動位置を含む、ステップと、を含む。

【図面の簡単な説明】

【0005】

【図1】中空コネクタ本体と本発明の一態様に係る回転可能な中空管とを備えるコネクタを備えるコネクタアセンブリの分解図を示す図であり、コネクタアセンブリは、ロック機構と、作動防止アセンブリの取り外し可能な作動防止サブアセンブリと、取り外し可能なキャップとを更に備える。

【図2A】中空管が中空コネクタ本体に完全に挿入される前の、図１に示されるコネクタの断面図を示す図である。

【図2B】中空コネクタ本体に完全に挿入された中空管を示す図である。

【図3A】中空管が中空コネクタ本体に完全に挿入される前の、図１に示されるコネクタの上面斜視図を示す図である。

【図3B】中空コネクタ本体に完全に挿入された中空管を示す図である。

【図4】中空管の斜視図を示す図である。

【図5A】中空コネクタ本体の上面斜視図を示す図である。

【図5B】弾性変形可能環状シールを収容するための溝、中空コネクタ本体と一体的に形成されるロック機構であって、スロットを含む突起と斜面とを備えるロック機構、及び、作動防止アセンブリと係合するための位置合わせ構成の構成要素であって、中空コネクタ本体の前記第１の端部に少なくとも１つの凹部（２つの凹部として示される）を備える、構成要素も示す、中空コネクタ本体の下端面図を示す図面である。

【図5C】位置合わせ構成を介して中空コネクタ本体の第１の端部と係合される作動防止タブを示す図である。

【図6A】組み立てられた、図１に示されるコネクタの正面斜視図を示す図である。

【図6B】組み立てられたコネクタの背面斜視図を示す図である。

【図7A】第１及び第２のコネクタアセンブリが接続されるときに使用される作動防止アセンブリの他のサブアセンブリも示す、図１に示されるコネクタアセンブリのタブ及び剥離可能ストリップを備える作動防止アセンブリの作動防止サブアセンブリの斜視図を示す図である。

【図7B】（別個の第１及び第２のコネクタアセンブリの）それぞれの別個の第１及び第２の中空コネクタ本体と係合される第１及び第２の作動防止サブアセンブリを示す図であり、各サブアセンブリは、突起部及び凹部を備えるサブアセンブリキー配列を含み、それにより、第１及び第２のコネクタアセンブリがその後に一緒にねじられる前に、第１及び第２のコネクタアセンブリが第１の位置で互いに接触するときにサブアセンブリを互いに嵌合でき、その結果、第１の弾性変形可能なシールが第１の中空コネクタ本体に対してシールし、第２の弾性変形可能なシールが第２の位置で第２の中空コネクタ本体に対してシールし、第２の位置が作動位置を含む。

【図8A】一方の中空コネクタ本体のロック機構の斜面が他方の中空コネクタ本体のロック機構の突起内のスロットと係合することを示すコネクタアセンブリ（本体カバーを伴わない）の斜視図を示す図である。

【図8B】コネクタ本体のうちの少なくとも１つが第１の位置から第２の位置に移動するときに他方の中空コネクタ本体のロック機構の突起内のスロットと係合する斜面を備える一方の中空コネクタ本体のロック機構を示す、図８Ａに示されるコネクタアセンブリの拡大部分斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0006】

[0013]本発明の一態様によれば、（ａ）底面と、中央開口部を形成する内壁とを有する中空コネクタ本体であって、中央開口部が底面を貫通し、内壁が少なくとも２つの弾性フィンガを有し、少なくとも２つの弾性フィンガのそれぞれが内側に面する突出部を伴う上端を有する、中空コネクタ本体と、（ｂ）中央開口部内に保持される中空管であって、該中空管が、第１の開放端、第２の開放端、及び、長手方向軸線を有し、第２の開放端が、中央開口部を含むとともに下面環状溝を含む下面を有し、下面環状溝が、中央開口部を取り囲む下面環状溝内に配置される弾性変形可能環状シールを含み、中空管が、長手方向軸線に沿って離間した少なくとも上側、中間、及び、下側溝を含み、下側溝が、下側溝内に配置されて中空コネクタ本体の内壁の一部に対してシールする第２の弾性環状シールを含み、中空管が中空コネクタ本体を回転させることなく中央開口部内で回転可能であるように、中空コネクタ本体の少なくとも２つの弾性フィンガの内側に面する突出部が中空管の上側溝内に挿入される、中空管と、を備えるコネクタが提供される。

【0007】

[0014]コネクタの一態様において、弾性フィンガのそれぞれは、上端から距離を隔てて内側に面する肩部を含み、好ましい態様では、中間溝は、少なくとも２つの弾性フィンガのそれぞれの内側に面する肩部と接触する下壁を有する。

【0008】

[0015]幾つかの態様では、下面環状溝に配置される弾性環状シールは可撓性リップを有する。

【0009】

[0016]他の態様において、コネクタアセンブリは、一態様のコネクタであって、中空コネクタ本体の底面（好ましくは、底面は中空管の第２の端部下面と位置合わせされる）が一体的に形成されるロック機構を含み、一体的に形成されるロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、少なくとも１つの斜面と、少なくとも１つの凹部及び／又は少なくとも１つの突起部を備える作動防止アセンブリ係合部とを備える、コネクタと、少なくとも１つの剥離ストリップと、少なくとも１つの凹部及び／又は少なくとも１つの突起部とを備え、少なくとも１つの凹部及び／又は少なくとも１つの突起部が中空コネクタ本体の作動防止アセンブリ係合部と係合される、取り外し可能な作動防止アセンブリと、中空コネクタ本体と係合される取り外し可能なキャップであって、取り外し可能な作動防止アセンブリが取り外し可能なキャップと中空コネクタ本体との間に介挿され、取り外し可能なキャップが中空コネクタ本体の底面を覆う、取り外し可能なキャップと、を備える。

【0010】

[0017]本発明の更に他の態様によれば、流体接続を行なうための方法が提供され、方法は、（ａ）環状溝内に配置される弾性変形可能環状シールを含む第１の回転可能な中空管を備える第１のコネクタアセンブリの第１の中空コネクタ本体の底面を配置するステップであって、第１の回転可能な中空管が第１の中空コネクタ本体の中央開口部内に保持され、第１の中空コネクタ本体の底面が、第１の中空コネクタ本体の底面と一体的に形成される第１のロック機構を備え、第１のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、環状溝内に配置される第２の弾性変形可能環状シールを含む第２の回転可能な中空管を備える第２のコネクタアセンブリの第２の中空コネクタ本体の底面と接触する少なくとも１つの斜面とを備え、第２の回転可能な中空管が第２の中空コネクタ本体の中央開口部内に保持され、第２の中空コネクタ本体の底面が、第２の中空コネクタ本体の底面と一体に形成される第２のロック機構を備え、第２のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、少なくとも１つの斜面とを備える、ステップと、第１の位置で、
（ｂ）第１のロック機構が第２のロック機構と係合するように第１の中空コネクタ本体及び／又は第２の中空コネクタ本体をねじるステップであって、第１の弾性変形可能なシールが、第１の中空コネクタ本体の中央開口部を取り囲む環状溝内の第１の中空管に対してシールし、第２の弾性変形可能なシールが、第２の位置で、第２の中空コネクタ本体の中央開口部を取り囲む環状溝内の第２の中空管に対してシールし、第２の位置が作動位置を含む、ステップと、を含む。

【0011】

[0018]方法の態様は、（ａ）の後（第１の位置）及び（ｂ）の前（第２の位置）に、第１の中空コネクタ本体底面と第２の中空コネクタ第１の本体底面との間に介挿される、少なくとも１つの剥離ストリップ（好ましくは２つの剥離ストリップ）を備える作動防止アセンブリを取り外すステップを更に含むことができる。

【0012】

[0019]他の態様によれば、（ａ）環状溝内に配置される弾性変形可能環状シールを含む第１の回転可能な中空管を備える第１のコネクタアセンブリの第１の中空コネクタ本体の底面を配置するステップであって、第１の回転可能な中空管が第１の中空コネクタ本体の中央開口部内に保持され、第１の中空コネクタ本体の底面が、第１の中空コネクタ本体の底面と一体的に形成される第１のロック機構を備え、第１のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、環状溝内に配置される第２の弾性変形可能環状シールを含む第２の回転可能な中空管を備える第２のコネクタアセンブリの第２の中空コネクタ本体の底面と接触する少なくとも１つの斜面とを備え、第２の回転可能な中空管が第２の中空コネクタ本体の中央開口部内に保持され、第２の中空コネクタ本体の底面が、第２の中空コネクタ本体の底面と一体に形成される第２のロック機構を備え、第２のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、少なくとも１つの斜面とを備える、ステップと、第１の位置で、（ｂ）第１のロック機構が第２のロック機構と係合するように第１の中空コネクタ本体及び／又は第２の中空コネクタ本体をねじるステップであって、第１の弾性変形可能なシールが、第１の中空コネクタ本体の中央開口部を取り囲む環状溝内の第１の中空管に対してシールし、第２の弾性変形可能なシールが、第２の位置で、第２の中空コネクタ本体の中央開口部を取り囲む環状溝内の第２の中空管に対してシールし、第２の位置が作動位置を含む、ステップと、流体を第１及び第２のコネクタアセンブリに通過させるステップとを含む、流体を処理するための方法が提供される。

【0013】

[0020]必要に応じて、作動防止アセンブリは、作動防止アセンブリの第１の表面及び第１の剥離ストリップを備える第１の作動防止サブアセンブリと、作動防止アセンブリの第２の表面と第２の剥離ストリップとを備える第２の作動防止サブアセンブリとを備える。幾つかの態様において、第１の作動防止サブアセンブリ及び第２の作動防止サブアセンブリは、第１の中空コネクタ本体及び第２の中空コネクタ本体が第１の位置で互いに接触するときに互いに嵌合される。

【0014】

[0021]好適には、大きな直径（例えば、３／４インチがより大きい）を有する導管を使用する場合及び／又は導管が剛性で柔軟性がないように編組を使用する場合でも、中空管を中空コネクタ本体とは無関係に回転させることができるため、流体接続は、コネクタが接続される装置の向きとは無関係に行なうことができる。

【0015】

[0022]本発明の態様は、使い捨て技術（ＳＵＴ）用途に特に適している。好ましくは、コネクタアセンブリは、雄雌の別がないコネクタアセンブリ、すなわち、雄接続及び雌接続を必要としないコネクタアセンブリである。好適には、コネクタアセンブリは、他のコネクタアセンブリ、例えば、本明細書に記載されているような又は米国特許第１０，２４７，３４２号に記載されているようなコネクタアセンブリに接続され得る。

【0016】

[0023]ここで、以下、本発明の構成要素のそれぞれについて更に詳しく説明する。この場合、同様の構成要素は同様の参照数字を有する。

【0017】

[0024]参照のために図１に示される態様を使用すると、コネクタアセンブリ１０００は中空コネクタ本体１００を備え、コネクタ本体１００は、上面及び底面１１０，１２０と、リム１１９と、上面及び底面を貫通する中央開口部１９０と、中央開口部内に保持される回転可能な中空管３００とを有し、中空管は長手方向軸線Ａを有し、管本体は、第１の開放端３０１から第２の開放端３０２まで延在し、第２の開放端は、中央開口部１３１及び外側可撓性リップ１３２を有する弾性変形可能環状シール１３０を含めて、管中央開口部１２１を含む下面３０３を有し、シール１３０は、管中央開口部１２１を同心円状に取り囲む管下面の環状溝１２２内に配置される。

【0018】

[0025]図１、図２Ａ～図２Ｂ、図３Ａ～図３Ｂ、及び、図５Ａに示される態様において、中空コネクタ本体１００は、中央開口部１９０を形成する内壁１９９を有し、中央開口部は上面から底面を貫通し、内壁は複数の弾性フィンガ１７５を有し、弾性フィンガのそれぞれは、内側に面する突出部１７６Ａを伴う上端１７６を有する。これらの図示された態様において、弾性フィンガのそれぞれは、上端から距離を隔てて内側に面する肩部１７７を含み、肩部は、管中間溝３１２の下面３１２ａの一部と接触し、それにより、中空コネクタ本体に完全に挿入された時点で管の下方への移動を防止するのを助ける（図２Ｂ参照）。肩部を含むこれらの態様において、上端からの肩部の距離は、当業者によって決定され得る。

【0019】

[0026]必要に応じて、コネクタ本体の上面は、カバー１８０のスリットに挿入するための１つ以上のブレード１２５を含むことができる。

【0020】

[0027]図１、図２Ａ～図２Ｂ、図３Ａ～図３Ｂ、及び、図４に示される態様において、中空管３００は、長手方向軸線に沿って離間した少なくとも上側溝３１１、中間溝３１２、及び、下側溝３１３を含み、下側溝は、下側溝内に配置される第２の弾性環状シール３１３Ａを含み、該シールは、中空コネクタ本体の内壁１９９の一部１９９Ａに対してシールし（図２Ｂ参照）、中空コネクタ本体の弾性フィンガの内側に面する突出部は中空管の上側溝内に挿入され（図２Ａ～図２Ｂ、図３Ａ～図３Ｃ参照）、それにより、中空コネクタ本体を回転させることなく中空管が中央開口部内で回転できる。図２Ｂに示される態様において、中間溝３１２は、肩部１７７によって接触される下面３１２ａを有する。挿入された突出部は、表面３１２ａと接触する肩部１７７を含むそれらの態様と同様に、中空コネクタ本体内に完全に挿入された時点で、管の下方への移動を防止するのに役立ち、挿入された突出部及び肩部は、中空コネクタ本体を回転させることなく、中空管が依然として中央開口部内で回転できるようにする。

【0021】

[0028]コネクタ本体１００の底面１２０はロック機構１５０を含む。幾つかの態様において、第１及び第２のコネクタアセンブリ１０００、２０００は、同一の構造を有し、それぞれ同一のロック機構（例えば、図８Ａ及び図８Ｂ参照）によって互いに結合される。しかしながら、他の態様において、本発明の一態様に係るコネクタアセンブリは、例えば米国特許第１０，２４７，３４２号明細書に開示されているように、異なるコネクタアセンブリに結合され得る。

【0022】

[0029]例示的には、同一の構造に関して、コネクタアセンブリ２０００は中空コネクタ本体２００を備え、コネクタ本体２００は、上面及び底面２１０，２２０と、リム２１９と、中央開口部２９０と、開口部内に保持される回転可能な中空管３００とを有し、中空管は、中央開口部２３１及び外側可撓性リップ２３２を有する弾性変形可能環状シール２３０を含めて、長手方向軸線Ａと、第１の開放端３０１と、管中央開口部２２１を含む下面３０３を有する第２の開放端３０２とを有し、シール２３０は、管中央開口部２２１を同心円状に取り囲む管下面の環状溝２２２内に配置される。

【0023】

[0030]コネクタ本体１００，２００は、（参照のために図５Ｂを使用して）それぞれのロック機構（第１のロック機構１５０；第２のロック機構２５０）によってそれらの底面１２０，２２０で互いに結合されてもよく、それぞれのロック機構は、面の上方で延在する突起１５１，２５１を備え、突起は、スロット１５２，２５２と、ガイド１５３，２５３と、凹部１５４，２５４と、面の下方で延在する斜面１５５，２５５とを備える。幾つかの実施形態において、ロック機構はそれぞれ、突起上のガイド１５３，２５３と、アーム１５９，２５９とを含む。図５Ｂに示される実施形態において、第１のコネクタ本体１００は、突起１５１Ａ、１５１Ｂ、スロット１５２Ａ、１５２Ｂ、ガイド１５３Ａ、凹部１５４Ａ、斜面１５５Ａ、１５５Ｂ、及び、アーム１５９Ａ、１５９Ｂを含む第１のロック機構１５０Ａ、１５０Ｂを含み、第２のコネクタ本体は、突起２５１Ａ、２５１Ｂ、スロット２５２Ａ、２５２Ｂ、ガイド２５３Ａ、凹部２５４Ａ、斜面２５５Ａ、２５５Ｂ、及び、アーム２５９Ａ、２５９Ｂを含む第２のロック機構２５０Ａ、２５０Ｂを含む。ロック機構は、本体と一体的に形成され、したがって、本体が第１の接触位置から第２の接触（作動）位置に移動するときに本体の残りの部分とは別個に移動しない。

【0024】

[0031]作動防止アセンブリ５００が取り外された後により詳細に後述するように、中空コネクタ本体の一方又は両方は、中空本体が第２の接触（作動（又は起動））位置になるまで、一方の中空コネクタ本体のロック機構の斜面が他方の中空コネクタ本体のロック機構の突起のスロットと係合するように、第１の接触位置から回転され得る。好ましい態様では、第２の接触位置がもたらされた後、流体は、流体を第１及び第２の中空コネクタ本体に通すことによって処理される。

【0025】

[0032]中空コネクタ本体は、米国特許第１０，２４７，３４２号明細書に開示されているように、ロック機構の使用及び第１の接触位置から第２の接触（作動）位置への回転を含めて、互いに結合することができる。

【0026】

[0033]本体が作動位置になった時点で、コネクタ本体の内部は、同軸に位置合わせされた開口部１２１，２２１を介して、好ましくはいかなる外部汚染物もない無菌の態様で、互いに流体連通する。

【0027】

[0034]任意選択的に、図８Ａ及び図８Ｂに示されるように、（ａ）斜面の表面及び斜面の表面に接触するスロットの表面は、初期角度を有し、次いで、突起が平坦面上で停止し、コネクタ本体が作動位置にあるときにシールの本体に所望量の圧力を与えるように水平になり、及び／又は、（ｂ）特に図５Ｂに示されるように、ロック機構は、突起が通過した時点で、突起ガイド１５３（１５３Ａ），２５３（２５３Ａ）を凹部１５４（１５４Ａ），２５４（２５４Ａ）にロックして、突起を作動位置に保持し、分離を防止するアーム１５９（１５９Ａ，１５９Ｂ），２５９（２５９Ａ，２５９Ｂ）を有する。

【0028】

[0035]図１に示されるコネクタアセンブリ１０００の実施形態は、第１の表面５１１（第１の中空コネクタ第１の本体端部に面する）及び第２の表面５１２（第２の中空コネクタ第１の本体端部に面する）を有するタブ５０１と、第１の中空コネクタ第１の本体端部と第２の中空コネクタ第１の本体端部との間に介挿される剥離ストリップ５２０とを備える取り外し可能な作動防止アセンブリ５００も含み、第１の中空コネクタ本体及び第２の中空コネクタ本体が第１の位置で互いに接触すると、作動防止アセンブリは、存在する場合、コネクタアセンブリの作動位置の形成を防止し、取り外されると、コネクタアセンブリの作動位置の形成を可能にする。必要に応じて、タブはプルリングを含むことができる。

【0029】

[0036]幾つかの態様において、一体的に形成されるロック機構及び作動防止アセンブリ並びにそれらの動作は、米国特許第１０，２４７，３４２号に記載されているようにすることができる。

【0030】

[0037]必要に応じて、コネクタアセンブリは、作動防止アセンブリを第１のコネクタ中空本体及び第２の中空コネクタ本体と嵌合させるための位置合わせ構成を備えることができ、位置合わせ構成は突起部及び凹部を備え、この場合、作動防止アセンブリの第１及び第２の表面、第１の中空コネクタ底面、及び、第２の中空コネクタ底面はそれぞれ、少なくとも１つの突起部及び／又は少なくとも１つの凹部を有し、それにより、作動防止アセンブリの第１の表面は第１の中空コネクタの第１の本体端部と嵌合し、作動防止アセンブリの第２の表面は第２の中空コネクタの第１の本体端部と嵌合する。

【0031】

[0038]例えば、図５Ｂ、図５Ｃ、図７Ａ、及び、図７Ｂに示される態様において、コネクタは、第１の中空コネクタ本体の外面の凹部８０１（２つのスロット、８０１ａ、８０１ｂを伴って示される図示の凹部）と、作動防止タブ５０１の第１の表面５１１上の突起部８１０（２つのスナップフック８１０’及びピン８１０’’を有するものとして示される）とを含む位置合わせ構成８００を更に備え、突起部は凹部８０１と係合可能である（第２のコネクタ中空本体は同じ構造を有する）。ピンを含む態様において、ピンと凹部との係合は、サブアセンブリがそれぞれの中空本体と係合されるときの屈曲／移動を更に低減する。

【0032】

[0039]幾つかの態様では、図５Ｂ、図５Ｃ、図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、作動防止アセンブリ５００は、第１の表面５１１を含むサブアセンブリタブ５０１Ａと第１の剥離ストリップ５２０Ａとを備える第１の作動防止サブアセンブリ５００Ａと、第２の表面５１２を含むサブアセンブリタブ５０１Ｂと第２の剥離ストリップ５２０Ｂとを備える第２の作動防止サブアセンブリ５００Ｂとを備える。必要に応じて、各サブアセンブリは、第１の中空コネクタ本体及び第２の中空コネクタ本体が第１の位置で互いに接触するときに第１の作動防止サブアセンブリ及び第２の作動防止サブアセンブリを互いに嵌合することができるように、少なくとも１つの突起部及び少なくとも１つの凹部を備えるキー配列を備えることができる。例えば、図５Ｃに示されるように、サブアセンブリタブ５０１Ａは、突起部５５１Ａ及び凹部５５２Ａを備えるキー配列５５０Ａを含む第２の表面５２１Ａを有し、サブアセンブリタブ５０１Ｂは、突起部５５１Ｂ及び凹部５５２Ｂを備えるキー配列５５０Ｂを含む第２の表面５２２Ｂを有し、突起部５５１Ａは、凹部５５２Ｂ及び突起部５５１Ｂと嵌合し、凹部５５１Ａと嵌合することができる。好適には、これにより、オペレータは、タブ５０１Ａ、５０１Ｂのいずれか又は両方、及び／又は剥離可能ストリップ５２０Ａ、５２０Ｂのいずれか又は両方を引っ張り、コネクタアセンブリから作動防止アセンブリを取り外すことができ、それにより、中空コネクタ本体を作動位置に配置することができる。

【0033】

[0040]コネクタ本体の内部の無菌性を高めるために、剥離ストリップ（シール層）は、コネクタ本体の第１の端部で開口を覆うように配置されることが好ましい。剥離ストリップは、様々に構成することができる。一般に、剥離ストリップは、作動防止アセンブリタブ及び／又は中空コネクタ本体の面に接合（例えば、溶接、捕捉、又はクランプ）される。好ましくは、剥離ストリップは、それぞれのサブアセンブリタブ及び中空コネクタ本体面に接合される（シールを覆い、シールリップに接触する）。多くの実施形態において、剥離ストリップは、シールに接合されることなく、面シールの全て又は少なくとも一部を覆うこともできる。例えば、各剥離ストリップは、少なくとも開口に最も近いシールを完全に覆うことができる。剥離ストリップは、シール自体に接合されなくてもよく、各シールを取り囲む面の表面に接合されてもよい。

【0034】

[0041]剥離ストリップは、不透過性材料又は生物学的汚染を含む汚染物質の通過に抵抗する透過性材料から形成されてもよい。これらの材料としては、エラストマーシート、ポリマーフィルム、及び金属箔、例えばアルミニウム箔が挙げられるが、これらに限定されず、そのいずれも補強材料を更に含むことができる。更に、剥離ストリップは、殺生物剤でコーティング及び／又は含浸されてもよい。好ましくは、剥離ストリップは、滅菌多孔質又は微多孔質膜であり、オートクレーブ中に蒸気が通過することを可能にし、幾つかの態様では、約６０Ｎの最小引張強度を有する。

【0035】

[0042]例えば、ガスケット、弾性シール部材、又はＯリングを含む任意の数のシールを面上に設けることができる。好ましくは、シールは、軟質ゴム又は熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）（例えば、約５０～約６５ショアＡ）を含む。好ましくは、シールは、作動防止アセンブリが取り外されるときに環境汚染物がコネクタアセンブリに入るのを防止するのを助ける可撓性シールリップを含むことができる。リップは屈曲して跳ねることができるので、剥離ストリップは、低減された力で除去することができ、リップは間隙を迅速に閉じる。中空本体が作動位置に移動される（例えば、ねじられる）と、可撓性リップ（好ましくは狭い）は、各中空管の任意選択的な凹部内へ邪魔にならない所に急速に折り畳み可能であり、この場合、リップとシール体（シールロゼンジ）の両方が互いに接触して、より堅牢な面シールがもたらされ、ロゼンジ間の接触は対面シールをもたらし、圧力（例えば、約４ｂａｒｇまでの圧力）が上昇しても流体漏れを防止する。

【0036】

[0043]必要に応じて、第１の中空コネクタ本体は、第１の外部コネクタ位置合せインジケータ９００ａを更に備える第１のコネクタ外面（例えば、第１の中空コネクタ本体のカバー１８０及び／又はリム１１９（図１及び図８Ａ参照）の一部として）を備えることができ、第２の中空コネクタ本体は、第２の外部位置合わせインジケータ９００ｂを更に備える第２のコネクタ外面（例えば、第２の中空コネクタ本体のカバー２８０及び／又はリム２１９（図８Ａ参照）の一部として）を備え、第１の中空コネクタ本体及び第２の中空コネクタ本体が第１の位置にあるときに第１の外部位置合わせインジケータ及び前記第２の外部位置合わせインジケータは位置合わせせず、第１の中空コネクタ本体及び第２の中空コネクタ本体が第２の（作動）位置にあるときに第１の位置合わせインジケータ及び第２の位置合わせインジケータは位置合わせする。

【0037】

[0044]剥離ストリップの不注意な取り外し又は損傷を防止するために、各コネクタ本体は、剥離ストリップの少なくともかなりの部分及びコネクタ本体の第１の端部を覆う取り外し可能なキャップを更に備えてもよい。キャップは、例えば摩擦嵌合又はスナップ嵌合によって、第１の端部でコネクタ本体に嵌合することができ、多種多様な形態のいずれかを有することができる。例えば、図１、図６Ａ、図６Ｂ、及び、図７Ｂに示されるように、各キャップ６００（第２のコネクタアセンブリのキャップ７００は同じ構造を有する）は、剥離ストリップの少なくとも一部を保護する硬質上端６０１と、コネクタ本体１００のリム１１９に沿って嵌合するスカート６０２とを有することができる。また、キャップ６００は、スカートの一部としての又はスカート６０２の下方で軸方向に延びるハンドル６１０を含むこともできる。好ましくは、図１及び図６Ｂに示されるように、キャップは、引き裂きストリップハンドル６１６を有する引き裂きストリップ６１５を含み、それにより、オペレータは、引き裂きストリップハンドルを把持して引き裂きストリップを引き裂くことができ、キャップをコネクタ本体からより容易に取り外すことができる。剥離ストリップ５２０（５２０Ａ）は、ハンドル６１０の下方で軸方向に曲げられてもよく、ハンドルは、剥離ストリップ５２０（５２０Ａ）の全部又は少なくとも一部に沿って延在してもよい。ハンドル、引き裂きストリップ、及び／又は、取り扱われる引き裂きストリップは、キャップ６００をコネクタ本体１００から持ち上げるために使用することができ、作動防止アセンブリタブ５０１及び／又は剥離ストリップの不注意な操作を防止することができる。

【0038】

[0045]コネクタアセンブリの構成要素は、当技術分野で知られているように滅菌することができる（例えば、オートクレーブ処理、ガンマ線照射など）。

【0039】

[0046]コネクタアセンブリの構成要素は、多種多様な材料から形成することができる。例えば、中空コネクタ本体、中空管、コネクタ本体カバー、ロック機構、タブ、及び、キャップのいずれか１つ以上は、コネクタアセンブリを通じて流れる流体と適合する任意の金属材料及び／又はポリマー材料から形成されてもよい。好ましくは、コネクタ本体、中空管、ロック機構、及び、キャップは、ポリマー材料から形成され、ポリマー材料としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエーテルスルホン、ポリフッ化ビニリデン、又はポリスルホンのうちの１つ以上を挙げることができるが、これらに限定されない。幾つかの実施形態では、透明又は半透明のポリマー材料が選択されてもよい。一般に、中空本体、中空管、タブ、及び、コネクタ本体カバーは、剛性射出成形プラスチック、好ましくはポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリスルホン（ＰＳＵ）、及びポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）などのＢＰＡを含まないプラスチックから形成され、キャップはＴＰＥ又はポリプロピレン（ＰＰ）などの低密度射出成形プラスチックから形成される。

【0040】

[0047]構成要素は、成形、機械加工、プレス、及びスタンピングを含む様々な方法で製造することができ、サブアセンブリに形成することができる。

【0041】

[0048]これに加えて又は代えて、本発明の態様に係る幾つかの構成要素は、モノリシックであり、例えば、積層造形（「積層造形」又は「３Ｄ印刷」と呼ばれることもある）によって製造することができる。それらの構成要素は、一般に、活性化可能な結合剤（例えば、「ドロップ・オン・パウダー」と呼ばれることもあるバインダ噴射）と一緒に結合した金属粉末を繰り返し堆積させた後、一般に、例えば焼結によって粉末を凝集させることによって形成される。幾つかの構成要素は、実質的に同時に連続動作で積層造形によって一緒に製造することができる。

【0042】

[0049]任意の適切な積層造形装置を使用することができ、様々な製造３Ｄプリンタが適切であり市販されている。

【0043】

[0050]本明細書中に挙げられる公開公報、特許出願、及び、特許を含む全ての引用文献は、あたかもそれぞれの引用文献が参照により組み入れられるように個別に且つ具体的に示唆されてその全体が本明細書中に記載されたかのような同じ程度まで参照により本願に組み入れられる。

【0044】

[0051]発明を説明する文脈の中（特に、以下の特許請求の範囲との関連）での用語「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」、及び、「少なくとも１つ」、並びに、同様の指示対象の使用は、本明細書中で別段に示唆されなければ或いは文脈により明らかに矛盾しなければ、単数形及び複数形の両方を網羅するように解釈されるべきである。その後に１つ以上の項目のリストが続く用語「少なくとも１つ」の使用（例えば、「Ａ及びＢのうちの少なくとも１つ」）は、本明細書中で別段に示唆されなければ或いは文脈により明らかに矛盾しなければ、挙げられた項目から選択される１つの項目（Ａ又はＢ）或いは挙げられた項目のうちの２つ以上の任意の組み合わせ（Ａ及びＢ）を意味するように解釈されるべきである。用語「備える」、「有する」、「含む」、及び、「包含する」は、別段に言及されなければ、非制約的な用語（すなわち、「～を含むがそれに限定されない」を意味する）として解釈されるべきである。本明細書中の値の範囲の列挙は、本明細書中で別段に示唆されなければ、単にその範囲内に入るそれぞれの別個の値に個別に言及する省略法としての機能を果たそうとしているにすぎず、また、それぞれの別個の値は、あたかもそれが本明細書中に個別に記載されたかのように明細書中に組み入れられる。本明細書中に記載される全ての方法は、本明細書中で別段に示唆されなければ或いは文脈により明らかに矛盾しなければ、任意の適した順序で行なうことができる。本明細書中で与えられる任意の及び全ての例又は典型的な言葉（例えば「など」）の使用は、単に本発明をより良く解明しようとしているにすぎず、別段に特許請求の範囲に記載されなければ、本発明の範囲に限定をもたらさない。明細書中の言葉は、特許請求の範囲に記載されない任意の要素が本発明の実施に不可欠であると見なすように解釈されるべきでない。

【0045】

[0052]本発明を実施するために発明者らに知られる最良の形態を含むこの発明の好ましい実施形態が本明細書中に記載される。これらの好ましい態様の変形は、前述の説明を読むと当業者に明らかになり得る。発明者等は、当業者がそのような変形を必要に応じて使用することを予期し、また、発明者等は、本明細書中に具体的に記載される方法以外の方法で本発明が実際されることを意図する。したがって、この発明は、適用可能な法律により許容されるように、本明細書に添付された特許請求の範囲に挙げられる主題の全ての改変形態及び均等物を含む。また、前述の要素のその全ての想定し得る変形における任意の組み合わせは、本明細書中で別段に示唆されなければ或いは文脈により明らかに矛盾しなければ、本発明によって包含される。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【手続補正書】

【提出日】2024-03-19

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

（ａ）第１の位置において、環状溝内に配置される第１の弾性変形可能環状シールを含む第１の回転可能な中空管を備える第１のコネクタアセンブリの第１の中空コネクタ本体の底面を配置するステップであって、前記第１の回転可能な中空管が前記第１の中空コネクタ本体の中央開口部内に回転可能に保持され、前記第１の中空コネクタ本体が前記中央開口部を形成する内壁を有し、前記第１の回転可能な中空管が、第１の開放端、第２の開放端、及び長手方向軸線を有すると共に、前記長手方向軸線に沿って離間した少なくとも上側溝、中間溝、及び下側溝を含み、前記下側溝が、前記下側溝内に配置されて前記第１の中空コネクタ本体の前記内壁の一部に対してシールする第２の弾性環状シールを含み、前記第１の中空コネクタ本体の前記底面が、前記第１の中空コネクタ本体の前記底面と一体的に形成される第１のロック機構を備え、前記第１のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、環状溝内に配置される第２の弾性変形可能環状シールを含む第２の回転可能な中空管を備える第２のコネクタアセンブリの第２の中空コネクタ本体の底面と接触する少なくとも１つの斜面とを備え、前記第２の回転可能な中空管が前記第２の中空コネクタ本体の中央開口部内に回転可能に保持され、前記第２の中空コネクタ本体が前記中央開口部を形成する内壁を有し、前記第２の回転可能な中空管が、第１の開放端、第２の開放端、及び長手方向軸線を有すると共に、前記長手方向軸線に沿って離間した少なくとも上側溝、中間溝、及び下側溝を含み、前記下側溝が、前記下側溝内に配置されて前記第２の中空コネクタ本体の前記内壁の一部に対してシールする第２の弾性環状シールを含み、前記第２の中空コネクタ本体の前記底面が、前記第２の中空コネクタ本体の前記底面と一体に形成される第２のロック機構を備え、前記第２のロック機構が、スロットを含む少なくとも１つの突起と、少なくとも１つの斜面とを備える、ステップと、
（ｂ）第２の位置において、前記第１のロック機構が前記第２のロック機構と係合するように前記第１の中空コネクタ本体及び／又は前記第２の中空コネクタ本体をねじるステップであって、前記第１の弾性変形可能環状シールが、前記第１の中空コネクタ本体の前記中央開口部を取り囲む前記環状溝内の前記第１の回転可能な中空管に対してシールし、前記第２の弾性変形可能環状シールが、前記第２の中空コネクタ本体の前記中央開口部を取り囲む前記環状溝内の前記第２の回転可能な中空管に対してシールし、前記第２の位置が作動位置を含む、ステップと
を含む、流体接続を行なうための方法。

【外国語明細書】