特開 2024-60710 壁部材、除去部材、および除去方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2024060710

(43)【公開日】2024-05-07

(54)【発明の名称】壁部材、除去部材、および除去方法

(51)【国際特許分類】

   A61L 2/20 20060101AFI20240425BHJP

   A61L 2/26 20060101ALI20240425BHJP

【ＦＩ】

A61L2/20

A61L2/20 104

A61L2/26

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022168150

(22)【出願日】2022-10-20

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000671

【氏名又は名称】ＩＢＣ一番町弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】安永 光輝

(72)【発明者】

【氏名】福岡 徹也

【テーマコード（参考）】

4C058

【Ｆターム（参考）】

4C058AA12

4C058BB07

4C058EE26

4C058JJ12

4C058JJ15

4C058JJ29

(57)【要約】

【課題】滅菌袋内に残っている滅菌ガスを短時間で除去することのできる壁部材を提供する。
【解決手段】壁部材２０は、滅菌袋７０に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具８０から滅菌ガスを除去するための壁部材であって、滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路２１Ｓと、流路を流通する気体が前記流路から流出する孔部２４と、を有する。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

滅菌袋に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具から前記滅菌ガスを除去するための壁部材であって、
前記滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路と、
前記流路を流通する前記気体が前記流路から流出する孔部と、を有する壁部材。

【請求項2】

前記滅菌袋は、前記気体が流通可能に構成される、請求項１に記載の壁部材。

【請求項3】

矩形状に構成される、請求項１または２に記載の壁部材。

【請求項4】

上面視で円環状に構成される、請求項１または２に記載の壁部材。

【請求項5】

滅菌袋に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具から前記滅菌ガスを除去するための除去部材であって、
前記滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路、および前記流路を流通する前記気体が前記流路から流出する孔部を有する壁部材と、
前記壁部材の内部に設けられ、前記滅菌袋が入った箱を支持する支持部と、を有する除去部材。

【請求項6】

前記壁部材は、板状に構成されるとともに、正面視で左右に一対設けられる、請求項５に記載の除去部材。

【請求項7】

一対の前記壁部材は、
前記壁部材に設けられる前記孔部が互いに対向するように配置される、請求項６に記載の除去部材。

【請求項8】

前記壁部材は、板状に構成されるとともに、正面視で上下にさらに一対設けられる、請求項５または６に記載の除去部材。

【請求項9】

前記孔部は、
前記箱が前記支持部に積層された状態で、前記箱の隙間に位置するように配置される、請求項５または６に記載の除去部材。

【請求項10】

前記滅菌ガスはエチレンオキサイドガスである、請求項５または６に記載の除去部材。

【請求項11】

前記医療器具は、医療用長尺体、カテーテル、またはガイドワイヤである、請求項５または６に記載の除去部材。

【請求項12】

滅菌袋に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具から前記滅菌ガスを除去するための除去方法であって、
支持部に前記滅菌袋が入った箱を支持させる工程と、
前記箱の側面に、前記滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路、および前記流路を流通する前記気体が前記流路から流出する孔部を有する壁部材を配置する工程と、
前記壁部材に空気を送って、前記医療器具から前記滅菌ガスを除去する工程と、を有する除去方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療器具から滅菌ガスを除去する壁部材、除去部材、および除去方法に関する。

【背景技術】

【0002】

酸化エチレンガスのような滅菌ガスは、細菌やウイルスのＤＮＡと反応して滅菌するガスであって、医療機器工場、受託滅菌工場、および病院施設等で使用される。滅菌ガスは、高濃度で人体への毒性および発がん性を備えることが知られており、ガス滅菌処理後に、医療器具に残留するガスを除去することが求められている。

【0003】

これに関連して、例えば下記の特許文献１には、ガス滅菌処理された被滅菌物（医療器具）を密閉空間に配置し、大気圧未満の陰圧化において密閉空間内へ給蒸して所定時間保持することにより蒸気を被滅菌物内へ浸透させる蒸気浸透工程と、密閉空間内を減圧排気する減圧排気工程と、を有する残留ガス除去方法が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１７－１８５２７５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、上述した残留ガス除去方法では、大気圧未満の陰圧化において密閉空間内へ給蒸して所定時間保持する工程を備えるため、滅菌袋内に残っている酸化エチレンオキサイドを除去するのに時間がかかる。

【0006】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、滅菌袋内に残っている滅菌ガスを短時間で除去することのできる壁部材、除去部材、および除去方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の上記目的は、下記の手段によって達成される。

【0008】

（１）
滅菌袋に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具から前記滅菌ガスを除去するための壁部材であって、
前記滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路と、
前記流路を流通する前記気体が前記流路から流出する孔部と、を有する壁部材。

【0009】

（２）
前記滅菌袋は、前記気体が流通可能に構成される、（１）に記載の壁部材。

【0010】

（３）
矩形状に構成される、（１）または（２）に記載の壁部材。

【0011】

（４）
上面視で円環状に構成される、（１）または（２）に記載の壁部材。

【0012】

（５）
滅菌袋に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具から前記滅菌ガスを除去するための除去部材であって、
前記滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路、および前記流路を流通する前記気体が前記流路から流出する孔部を有する壁部材と、
前記壁部材の内部に設けられ、前記滅菌袋が入った箱を支持する支持部と、を有する除去部材。

【0013】

（６）
前記壁部材は、板状に構成されるとともに、正面視で左右に一対設けられる、（５）に記載の除去部材。

【0014】

（７）
一対の前記壁部材は、
前記壁部材に設けられる前記孔部が互いに対向するように配置される、（６）に記載の除去部材。

【0015】

（８）
前記壁部材は、板状に構成されるとともに、正面視で上下にさらに一対設けられる、（５）～（７）のいずれか１つに記載の除去部材。

【0016】

（９）
前記孔部は、
前記箱が前記支持部に積層された状態で、前記箱の隙間に位置するように配置される、（５）～（８）のいずれか１つに記載の除去部材。

【0017】

（１０）
前記滅菌ガスはエチレンオキサイドである、（５）～（９）のいずれか１つに記載の除去部材。

【0018】

（１１）
前記医療器具は、医療用長尺体、カテーテル、またはガイドワイヤである、（５）～（１０）のいずれか１つに記載の除去部材。

【0019】

（１２）
滅菌袋に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具から前記滅菌ガスを除去するための除去方法であって、
支持部に前記滅菌袋が入った箱を支持させる工程と、
前記箱の側面に、前記滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路、および前記流路を流通する前記気体が前記流路から流出する孔部を有する壁部材を配置する工程と、
前記壁部材に空気を送って、前記医療器具から前記滅菌ガスを除去する工程と、を有する除去方法。

【発明の効果】

【0020】

上記の壁部材、除去部材、および除去方法によれば、壁部材に空気を送って、前記医療器具から前記滅菌ガスを除去することができるため、滅菌袋内に残っている滅菌ガスを短時間で除去することができる。

【図面の簡単な説明】

【0021】

【図1】本発明の実施形態に係る除去部材を示す概略斜視図である。

【図2A】本実施形態に係る除去部材を示す正面図である。

【図2B】本実施形態に係る除去部材を示す左側面図である。

【図3】図１の状態から、パレットおよび箱等を省略した図である。

【図4】図３の状態から、支持部を省略した図である。

【図5】壁部材を示す概略斜視図である。

【図6A】長尺状態の医療器具が滅菌袋に入っている様子を示す概略図である。

【図6B】巻回状態の医療器具が滅菌袋に入っている様子を示す概略図である。

【図6C】箱を示す概略図である。

【図7】変形例１に係る除去部材を示す概略斜視図である。

【図8A】変形例２に係る除去部材を示す上面図である。

【図8B】図８Ａの８Ｂ－８Ｂ線に沿う断面図である。

【図9】変形例３に係る除去部材を示す上面図である。

【図10】変形例４に係る除去部材を示す概略断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、図１～図６Ｃを参照して、本発明の実施形態に係る除去部材１を説明する。図１は、本発明の実施形態に係る除去部材１を示す概略斜視図である。図２Ａは、本実施形態に係る除去部材１を示す正面図である。図２Ｂは、本実施形態に係る除去部材１を示す左側面図である。図３は、図１の状態から、パレット１５および箱９０等を省略した図である。図４は、図３の状態から、支持部１０を省略した図である。図５は、壁部材２０を示す概略斜視図である。図６Ａは、長尺状態の医療器具８０が滅菌袋７０に入っている様子を示す概略図である。図６Ｂは、巻回状態の医療器具８０が滅菌袋７０に入っている様子を示す概略図である。図６Ｃは、箱９０を示す概略図である。各図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

【0023】

除去部材１は、滅菌ガスによって滅菌された医療器具８０から滅菌ガスを除去するための部材である。医療器具８０を滅菌する滅菌ガスとしては特に限定されないが、例えばエチレンオキサイド、過酸化水素、二酸化窒素、ホルムアルデヒド、二酸化塩素、過酢酸、オゾンあるいはこれらと他の気体との混合ガスを用いることができ、医療用具がカテーテルの場合はエチレンオキサイドまたはエチレンオキサイドと二酸化炭素との混合ガスが好ましい。医療器具８０は、特に限定されないが、例えば、医療用長尺体、カテーテル、またはガイドワイヤである。医療器具８０は、図６Ａに示すように、まっすぐな長尺のまま台紙に固定し、滅菌袋７０にいれ、長尺の箱９０内に配置されてもよく、図６Ｂに示すように、巻回したホルダーューブＴなどに挿入し、滅菌袋７０の内部にいれ、長尺の箱９０内に配置されてもよい。滅菌袋７０はいわゆるピール袋と称され、滅菌ガスが流通可能に構成される。滅菌袋７０は、箱９０内に配置される。箱９０は、図６Ｃに示すように、段ボールや紙で構成され箱型に組立てられたもので、滅菌袋７０を１以上挿入し医療器具８０を保護するもので、少なくとも滅菌前後で滅菌袋７０を出し入れする開口面９０Ａを有し、開口面には気体流通可能な隙間９０Ｓを有する。

【0024】

除去部材１は、図１～図５に示すように、医療器具８０が入った滅菌袋７０が内部に配置された箱９０を支持する支持部１０と、正面から視たときに、４つの支持部１０の左側面および右側面に配置される一対の壁部材２０と、を有する。図１では、箱９０は、正面から視て、鉛直方向に１１段配置され、奥行方向に８個配置されるが、これに限定されない。一つの箱９０は、正面から視て、左右方向に延在するように配置される。

【0025】

図２Ａ、図２Ｂに示すように、パレット１５上に配置される複数の箱９０の間には、隙間９０Ｓが形成されている。

【0026】

支持部１０は、図１～図３に示すように、４本の支持柱１１と、４本の支持柱１１のうち下側に配置されるパレット１５と、４本の支持柱１１に巻き付けられて、箱９０の落下を防止するバンド１６と、を有する。

【0027】

４本の支持柱１１は、それぞれ同一の構成を備えるため、１本の支持柱１１の構成について説明する。

【0028】

支持柱１１は、箱９０を積層する積層方向（図１の鉛直方向）に直交する断面が谷折りされたＬ字形状の柱部１２と、柱部１２の谷折りされた内側の上端および下端に配置される突起部１３と、を有する。支持柱１１としては、特に限定されないが、ＷＯ２０２１／０４５０７８に開示されている支持体を用いることができる。

【0029】

支持柱１１の高さとしては、特に限定されないが、持ち運びやトラックやコンテナに積載することを考慮すると、例えば３００ｍｍ～２５００ｍｍとすることが好ましい。

【0030】

支持柱１１を構成する材料としては、特に限定されないが、紙、樹脂あるいは金属を用いることができ、軽量とするために紙あるいは樹脂製の中空体が好ましく、より好ましくは長さ方向に略直線状に形成されたリブと呼ばれる柱とライナーと呼ばれる表裏の両面で構成されたプラスチック段ボールが好ましい。

【0031】

パレット１５は、図２Ａ、図２Ｂに示すように、４本の支持柱１１の下側の突起部１３に載置されるように配置される。パレット１５は、上方から視て、矩形状に構成される。パレット１５には、フォークリフトで持ち上げるための孔部１５Ｈが２箇所形成されている。

【0032】

パレット１５を構成する材料としては特に限定されないが、軽量化の観点から樹脂製であることが好ましく、孔部の無い簀の子あるいは単なる板でもよい。

【0033】

壁部材２０は、滅菌ガスによって滅菌された医療器具８０から滅菌ガスを除去するための部材である。壁部材２０は、図１～図５に示すように、側面視で矩形状に構成される。

【0034】

壁部材２０は、図１～図５に示すように、上下方向に延在する８本のリブ２１と、リブ２１を挟むように配置される一対の平面部材２２、２３と、を有する。一対の壁部材２０は、同一の構成であるため、一つの壁部材２０の構成について説明する。

【0035】

壁部材２０は、８本のリブ２１が所定の間隔をあけて上下方向に延在する。このため、８本のリブ２１の間には、滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路２１Ｓが形成される。

【0036】

平面部材２２は、リブ２１が固定される。リブ２１の平面部材２２に対する固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による接着や平面部材２２とリブ２１が一体成型されたものでもよい。

【0037】

平面部材２２は、正面から視て、左右方向の外側に配置される。平面部材２２は、矩形状の平板である。

【0038】

平面部材２３は、リブ２１が固定される。リブ２１の平面部材２３に対する固定方法は特に限定されないが、例えば接着剤による接着や平面部材２３とリブ２１が一体成型されたものでもよい。

【0039】

平面部材２３は、正面から視て、左右方向の内側に配置される。平面部材２３は、矩形状の平板である。

【0040】

平面部材２３には、図３～図５に示すように、流路２１Ｓを流通する気体が流路２１Ｓから流出する孔部２４が形成されている。

【0041】

正面から視て左側に位置する壁部材２０の孔部２４、および正面から視て右側に位置する壁部材２０の孔部２４は、互いに対向する位置に配置されている。

【0042】

孔部２４は、図２Ｂに示すように、箱９０がパレット１５に積層された状態で、箱９０の隙間９０Ｓに位置するように多数配置される。この構成によれば、正面から視て左側の平面部材２３の孔部２４から流出した気体は、箱９０の隙間９０Ｓおよび箱９０内部を移動して、医療器具８０から滅菌ガスと混合して、正面から視て右側の平面部材２３の孔部２４を介して、右側の壁部材２０の流路２１Ｓに流入する。したがって、効率よく医療器具８０から滅菌ガスを除去することができる。

【0043】

正面から視て左側に位置する壁部材２０（給気側の壁部材）の上方には、図１に示すように、外気を取り込んで、左側の壁部材２０（排気側の壁部材）の流路２１Ｓに外気を流入させる外気取込装置６０が配置される。外気取込装置６０は、外気を取り込む以外に、除湿、フィルター、およびウイルス除去あるいは殺菌や除菌などの機能を備える。外気取込装置６０は、除去部材１から離間した位置、例えば床に置いたり仕切り板を設けた除去部材１の上、除去部材１を格納したコンテナの上や倉庫の別室や屋根などに配置してもよい。

【0044】

正面から視て右側に位置する壁部材２０の上方には、図１に示すように、排出された滅菌ガスを含む気体を処理する処理装置５０が配置される。処理装置５０は、除去部材１から排出される滅菌ガスを含む気体を安全に排出基準濃度以下に処理するための装置である。処理装置５０は、除去部材１から離間した位置、例えば床に置いたり仕切り板を設けた除去部材１の上、除去部材１を格納したコンテナの上や倉庫の別室や屋根などに配置してもよく、処理装置５０は滅菌ガスを除去あるいは除害できるもの、具体的には処理前後で滅菌ガス濃度が低下するものであれば特に限定せず、滅菌ガスを直接燃焼、接触触媒燃焼、吸着、洗浄あるいは滅菌ガスと化学的に反応するものでもよく、あるいはこれらを組み合わせたものでもよいが、コンパクトで低コストの接触触媒燃焼方式が好ましい。

【0045】

壁部材２０を構成する材料としては、特に限定されないが、紙、樹脂あるいは金属を用いることができ、軽量とするために紙あるいは樹脂製の中空体が好ましく、より好ましくは上述したプラスチック段ボールが好ましい。

【0046】

次に、本実施形態に係る除去部材１を用いて、滅菌ガスによって滅菌された医療器具８０から滅菌ガスを除去する除去方法について説明する。

【0047】

まず、使用者は、４本の支持柱１１およびパレット１５を準備して、パレット１５上に医療器具８０が入った箱９０を積層し、ガス滅菌装置（図示せず）内に配置して常法によるガス滅菌をおこなう。そして、使用者は、４本の支持柱１１を所定の場所に配置するとともに、一対の壁部材２０を正面から視て左右にそれぞれ配置して、バンド１６によって固定する。

【0048】

次に使用者は、外気取込装置６０を制御して、気体を正面から視て左側の壁部材２０に流入させる。この結果、気体は壁部材２０の流路２１Ｓを上方から下方に向けて移動しつつ、孔部２４を介して、箱９０側に移動する。そして、気体は、複数の箱９０間の隙間９０Ｓおよび箱９０内部を右側に移動しつつ、滅菌ガスと混合されて、右側の壁部材２０の孔部２４を介して、右側の壁部材２０の流路２１Ｓ内へ流入し、下方から上方に移動した後、処理装置５０に到達する。

【0049】

そして、滅菌ガスを含む外気は、処理装置５０において、排出基準濃度以下に処理された後、大気に開放される。

【0050】

以上説明したように、本実施形態に係る壁部材２０は、滅菌袋７０に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具８０から滅菌ガスを除去するための壁部材２０である。壁部材２０は、滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路２１Ｓと、流路２１Ｓを流通する気体が流路２１Ｓから流出する孔部２４と、を有する。このように構成された壁部材２０によれば、壁部材２０に空気を送って、医療器具８０から滅菌ガスを除去することができるため、滅菌袋７０内に残っている滅菌ガスを短時間で除去することができる。

【0051】

また、滅菌袋７０は、気体が流通可能に構成される。この構成によれば、滅菌袋７０内に残っている滅菌ガスを好適に除去することができる。

【0052】

また、壁部材２０は矩形状に構成される。この構成によれば、壁部材２０の製造が容易となる。

【0053】

また、以上説明したように、本実施形態に係る除去部材１は、滅菌袋７０に入れられ、滅菌ガスによって滅菌された医療器具８０から滅菌ガスを除去するための除去部材１である。除去部材１は、滅菌ガスを含む気体が流通可能な流路２１Ｓ、および流路２１Ｓを流通する気体が流路２１Ｓから流出する孔部２４を有する壁部材２０と、壁部材２０の内部に設けられ、滅菌袋７０が入った箱９０を支持する支持部１０と、を有する。このように構成された除去部材１によれば、壁部材２０に空気を送って、医療器具８０から滅菌ガスを除去することができるため、滅菌袋７０内に残っている滅菌ガスを短時間で除去することができる。

【0054】

また、壁部材２０は、板状に構成されるとともに、正面視で左右に一対設けられる。このように構成された除去部材１によれば、簡易な構成で、滅菌袋７０内に残っている滅菌ガスを好適に除去することができる。

【0055】

また、一対の壁部材２０は、壁部材２０に設けられる孔部２４が互いに対向するように配置される。このように構成された除去部材１によれば、一の壁部材２０の孔部２４から流出した気体は、他の壁部材２０の孔部２４を介して流路２１Ｓに入り込むため、滅菌袋７０内に残っている滅菌ガスを好適に除去することができる。

【0056】

また、孔部２４は、箱９０が支持部１０に積層された状態で、箱９０の隙間９０Ｓに位置するように配置される。このように構成された除去部材１によれば、一対の壁部材２０の孔部２４間を、滅菌ガスを含む気体が好適に移動することができるため、滅菌袋７０内に残っている滅菌ガスを好適に除去することができる。

【0057】

以上、実施形態を通じて本発明に係る除去部材１を説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

【0058】

例えば、上述した実施形態では、壁部材２０は正面から視て左右に一対設けられた。しかしながら、壁部材２０は、図７に示すように、正面から視て左右に一対設けられるのに加えて、正面側および背面側に一対設けられる構成であってもよい。このとき、正面側の壁部材２０が例えば給気側であって、背面側の壁部材２０が排気側として用いることができる。さらに、図示は省略するが、壁部材２０は、上面側および下面側にさらに一対設けられる構成であってもよい。このとき下面側の壁部材２０が給気側であって、上面側の壁部材２０が排気側として用いることができ、給気側を大気圧以上として排気側に送り込んでもよく、排気側を大気圧以下として給気側から吸い込んでもよく両者を組み合わせたものでもよい。

【0059】

また、上述した実施形態では、壁部材２０は、矩形状に構成された。しかしながら、壁部材１２０は、図８Ａ、図８Ｂに示すように、上面視で円環状に構成されてもよい。図８Ａ、図８Ｂでは、壁部材１２０の入口側流路１２１Ｓから入った気体が、入口側孔部（孔部に相当）１２４を介して、箱９０の隙間９０Ｓおよび箱９０内部を移動することによって、気体が滅菌ガスと混合されて、出口側孔部（孔部に相当）１２５を介して、壁部材１２０の出口側流路１２２Ｓに移動して、不図示の処理装置に流入する。図８Ａ、図８Ｂでは、壁部材１２０の入口側孔部１２４および出口側孔部１２５は互いに対向する位置に設けられる。

【0060】

さらに、図９に示すように、壁部材２２０の入口側流路２２１Ｓおよび出口側流路２２２Ｓは互いに対向する位置に設けられない構成であってもよい。さらに、図１０に示すように、壁部材３２０の入口側流路３２１Ｓおよび出口側流路３２２Ｓは互いに対向する位置に設けられず、入口側孔部３２４および出口側孔部３２５は互いに対向する位置に設けられない構成であってもよい。図９、図１０において、入口側孔部から出た気体は、壁部材２２０、３２０の内周を螺旋状に移動して、出口側孔部の内部へ移動する。

【符号の説明】

【0061】

１ 除去部材、
１０ 支持部、
２０、１２０、２２０、３２０ 壁部材、
２１Ｓ 流路、
２４ 孔部、
７０ 滅菌袋、
８０ 医療器具、
９０ 箱、
９０Ｓ 隙間、
１２１Ｓ、２２１Ｓ、３２１Ｓ 入口側流路、
１２２Ｓ、２２２Ｓ、３２２Ｓ 出口側流路、
１２４、２２４、３２４ 入口側孔部、
１２５、２２５、３２５ 出口側孔部。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図9】

【図10】